JP5676764B2 - 多層血液製剤を製造するときに使用するための容器 - Google Patents
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- 閉鎖底部(3)及び充填口を設けた上部(4)を有している実質的に円筒状の容器本体(2)であって、本体(2)の内部をスライド可能なフィルターデバイス(15)を有している容器本体(2)と、フィルターデバイス(15)を本体(2)の底部(3)に接してとりはずし可能に固定するための手段(35,36,39,40,42)とを備えた、前記充填口が穿刺可能な膜(13)により閉鎖されている遠心により多層血液製剤を製造するために使用される容器であって、フィルターデバイス(15)は遠心中血液製剤のための収集面を与える実質的に平面状のメッシュ(16)及びフィルターデバイスの上方またはメッシュ上に収集された血液製剤を容器の遠心中容器内の液体の表面に持ち上げるための支持浮揚体(18)を含むことを特徴とする、容器。
- 充填口は膜(13)と本体(2)の内側の間に配置された横断壁(10)を有し、横断壁(10)は膜(13)と横断壁(10)との間の空間を本体(2)の内部と連通させる通路(11)を有している請求項1に記載の容器。
- 穿刺可能な膜(13)はその底面に環状の突起型プラグ様部分(14)を有し、前記プラグ様部分は本体(2)の内側に面するように構成されており、前記膜に面している側に横断壁(10)は通路(11)の周りに延在しており、膜(13)の突起型プラグ様部分(14)とぴったり嵌合するように相互作用する環状フランジ(9)を有している請求項2に記載の容器。
- フィルターデバイス(15)の実質的に平面状のメッシュ(16)は下方に延在しているスカート(17)を有しており、浮揚体(18)はスカート(17)により規定されるキャビティ中に受容される閉鎖カプセルであり、カプセル(18)をメッシュ(16)の底面及びスカート(17)の内面の両方から離して固定するためにスペーサー手段(22,23,24,25,26)が設けられている請求項1、2または3に記載の容器。
- メッシュ(16)と浮揚体(18)の間のスペーサー手段(24,25,26)はメッシュ(16)の底面で半径方向に延在しているリブまたはロッドである請求項4に記載の容器。
- 浮揚体(18)とスカート(17)の間のスペーサー手段(22,23)は浮揚体(18)の側面の突出部であり、浮揚体(18)の円周に沿って相互に等間隔の距離で形成されている請求項4または5に記載の容器。
- 浮揚体(18)を形成するカプセルは相互に離れて面している底部と入れ子式に相互に係合している2つの平底ボウル(19,20)により形成されており、封止手段は2つのボウル(19,20)を一緒にぴったり封止するために設けられている請求項4に記載の容器。
- 周囲に沿って、フィルターデバイス(15)のスカート(17)は間隔をあけて配置されている複数の可縮性フラップ(27)を有しており、その各々は本体(2)の内面と摩擦相互作用するために半径方向に突起する突出部(30)を有している請求項4、5、6または7に記載の容器。
- 底部(3)及び上部(4)を有する本体(2)は円筒体の縦軸の周りに回転対称に成形されており、上部(4)及び底部(3)は別々の部材により形成され、これらの部材はぴったりと嵌合して連結されるように構成されている請求項1〜8のいずれか1項に記載の容器。
- スカート(17)を含めたフィルターデバイス(15)のメッシュは一体形成されている請求項4に記載の容器。
- 少なくとも本体(2)が弾力的に可縮する材料から作られた請求項1〜10のいずれか1項に記載の容器であって、フィルターデバイス(15)を本体(2)の底部(3)に接してとりはずし可能に固定するための手段は同一方向に面している口と相互に挿入されるように構成されている2つのカップ(35,36)からなり、内側カップ(35)には半径方向内向きに延在しているそれぞれスライド可能なスクイーズピン(39,40,42)を受容するための穴(37,38)が設けられており、スクイーズピン(39,40,42)の最外端はカップ(35,36)を相互に挿入したときに外側カップ(36)の端部(41)とカム従動子様に協同するように構成されており、スクイーズピン(39,40,42)の最内端は本体(2)をフィルターデバイス(15)と一緒に内側カップ(35)に配置したとき本体(2)の壁を半径方向内向きに押し、これにより2つのカップ(35,36)が再び相互に引き離されるまでフィルターデバイス(15)を本体(2)の底部(3)に接して固定するように構成されている、容器。
- スクイーズピン(42)は半径方向に見える外側位置にスプリングプリロードされており、その内側端部は内側カップ(35)の内面と同じ高さである請求項11に記載の容器。
- 外側カップ(36)は遠心中本体(2)を受容するためのホルダーの固定部分であるように構成されており、カップ(35,36)は遠心中遠心力の影響下で入れ子にされている請求項11または12に記載の容器。
- 遠心を停止したときに再び2つのカップ(35,36)を自動的に相互に離すためにスプリング手段(54)がこれらのカップの間に設けられている請求項11、12または13に記載の容器。
- 外側カップ(36)の内壁には、第1遠心相の間内側カップ(35)をカップ(35,36)の入れ子移動及び相互に離れる方向へのカップのその後の変位中第1の距離を回転させ、その後の遠心相の間第2の入れ子移動中第2の距離を回転させるように内側カップ(35)上のガイドピン(50)と協同させるために少なくとも1つの溝(49)が設けられており、最後にスクイーズピン(42)がとりはずしされ、容器の連続遠心中影響を受けないままであるようにスクイーズピン(42)は外側カップ(36)の各溝(51)の反対側に配置されている請求項11、12、13または14に記載の容器。
- 内側カップ(35)の外壁には、第1遠心相の間内側カップ(35)をカップ(35,36)の入れ子移動及び相互に離れる方向へのカップのその後の変位中第1の距離を回転させ、その後の遠心相の間第2の入れ子移動中第2の距離を回転させるように内側カップ(35)上のガイドピン(50)と協同させるために少なくとも1つの溝(49)が設けられており、最後にスクイーズピン(42)がとりはずしされ、容器の連続遠心中影響を受けないままであるようにスクイーズピン(42)は外側カップ(36)の各溝(51)と反対側に配置されている請求項11、12、13または14に記載の容器。
- スクイーズピン(39,40,42)は外側カップ(36)中の対応する溝(49,51)と相互作用させながらガイドピン(50)として機能するように設計されている請求項15に記載の容器。
- フィルターデバイス(15)はメッシュ(16)の上方に、血液製剤のための、フィルターデバイス(15)に対してとりはずし可能な補強手段(34)を有している請求項1〜17のいずれか1項に記載の容器。
- 補強手段(34)は重力をかけてフィルターデバイス(15)上に置かれた状態にある請求項18に記載の容器。
- 充填口は膜(13)と本体(2)の内側の間に配置されている横断壁(10)を有しており、横断壁(10)は針により穿刺可能な壁厚を有している請求項1に記載の容器。
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