KR20130045361A - 다층 혈액산물의 제작시에 사용하기 위한 컨테이너 - Google Patents

Abstract

본 발명에 따르면, 원심분리에 의해 다층 혈액산물을 준비하는 데 사용되는 컨테이너가 제공되며, 상기 컨테이너는 폐쇄 저부(3) 및 충전 개구를 지닌 상부(4)를 갖는 거의 원통형인 원통체(2)와, 컨테이너(1) 내부에서 슬라이딩 가능한 필터 디바이스(15)를 포함한다. 충전 개구는 침투막(13)에 의해 폐쇄되고, 필터 디바이스(15)는 거의 평면형인 메시(16) 및 지지 부동체(18)를 포함한다. 이뿐 아니라, 필터 디바이스(15)를 컨테이너(1)의 저부(3)에 인접하도록 해제 가능하게 고정하는 수단(35, 36, 39, 40, 42)이 있다.

Description

다층 혈액산물의 제작시에 사용하기 위한 컨테이너{CONTAINER FOR USE WHEN PRODUCING A MULTI­LAYERED BLOOD PRODUCT}

본 발명은, 원심분리에 의한 다층 혈액산물(multi-layered blood product)의 제작을 준비하는 데 사용되는 컨테이너로서, 폐쇄 저부 및 충전 개구를 지닌 상부를 갖는 거의 원통형인 원통체와, 컨테이너 내부에서 슬라이딩 가능한 필터 디바이스를 포함하는 컨테이너에 관한 것이다.

WO 2010/020254에는, 혈액의 원심분리에 의해 다층 혈액산물을 준비하는 방법이 개시되어 있다. 우선, 혈액이 용기 내에 배치되고, 용기에 혈액을 배치하는 동안 또는 용기에 혈액을 배치한 후에 혈액의 응고가 활성화된다. 원리분리 동안에, 혈액의 성분들이 서로 분리되어 3층 혈액산물이 생성되는데, 이 3층 혈액 산물은, 실질적으로 피브린으로 이루어진 제1 층, 실질적으로 혈소판으로 이루어진 제2 중간층, 및 실질적으로 백혈구로 이루어진 제3 층을 이 순서대로 포함한다. 이러한 3층 혈액산물은, 혈청 및 적혈구로부터 분리된 응집성 패드를 형성한다. 혈액산물 또는 혈액 패드는 상처 치료에 적합하다. 제3 층을 상처에 가장 근접하게 배치함으로써, 상처가 실질적으로 무균 상태로 유지되는데, 그 이유는 제3 층의 백혈구가 감염을 방지하고, 대식 세포를 포함하여 다른 세포를 유인하기 때문이다. 실질적으로 혈소판으로 이루어진 제2 층은, 상처 치유를 활성화시키는 성장촉진 인자를 함유하는 한편, 실질적으로 피브린으로 이루어진 제3 층은, 제1 층의 성장촉진 인자의 성분이 제시간에 배출될 때에만 환경으로부터의 오염에 대한 효과적인 보호를 제공한다. 상기 혈액산물은 자생적 용도에 적절하다. 큰 내부 강도, 액체 및 가스에 대한 밀도로 인해, 혈액산물은 또한, 접합, 헤르니아 성형술 및 정형외과술과 같은 다른 외과적 절차에 사용하기에도 적합하다.

본 발명의 목적은, 상기 혈액산물을 준비할 때 사용하기에 매우 적합한 컨테이너를 제공하고자 하는 것이다.

본 발명에 따르면, 상기 목적은 충전 개구를 침투막으로 폐쇄하는 것에 의해 달성되는데, 필터 디바이스가 거의 평면형인 메시(mesh) 및 지지 부동체를 포함하고, 필터 디바이스를 컨테이너의 저부에 인접하도록 해제 가능하게 고정하는 고정 수단이 제공된다.

이러한 컨테이너는 사용하기 전에 그 내부가 진공으로 되도록 한다. 침투막은 혈액산물을 이용할 사람이 직접 컨테이너에 혈액을 용이하게 충전하도록 한다. 파일링(filing)을 위해 이중 바늘, 즉 양단부에 절단 에지를 갖고, 양단부에 바늘이 있는 얇은 관으로서 종종 제작되는 바늘을 사용할 수 있다. 이와 동시에, 필요하다면 컨테이너를 형성하는 재료와의 조합시에, 진공은 혈액이 힘을 받는 것을 보장하는데, 이것은 필수적인 응고 과정을 촉진시킬 수 있다. 필터 디바이스의 거의 평면형인 메시는 원심분리 중에 혈액을 위한 수집면을 제공하고, 이와 동시에 컨테이너의 저부가 원심분리기의 회전축 반대쪽을 향하는 상태로 원심분리가 실시될 때, 여전히 부유하는 혈액의 무거운 부분이 메시를 통과하여 이 메시 아래로 흐를 수 있다. 혈액산물이 필터 디바이스의 메시 위에 또는 메시 상에 수집되었을 경우, 원심분리를 중단했을 때나 원심분리의 후속 재개 동안에 필터 디바이스가 적절히 해제된다. 이는, 액체 혈액 성분 - 필터 디바이스의 해제 이전에 컨테이너 내의 필터 디바이스 상부에 위치하였음 - 이 통과하는 동안 혈액산물을 지탱하고 있는 필터 디바이스가 상향 이동한다는 것을 의미한다. 혈액산물이 컨테이너 내의 액체 성분 표면으로 상향 이동할 때, 원심분리는 중단되고, 상부를 분리함으로써 컨테이너를 적절히 개방한 후에 혈액산물은 겸자에 의해 적절히 분리된다. 혈액산물을 수집하기 위해 필터 디바이스를 사용하는 것은 필터 디바이스가 없는 원심분리에 비해 원심분리 시간 및 힘을 줄인다. 혈액산물의 분리는 원심분리 동안에 계속되는 원심분리 중에 혈액산물이 컨테이너 내의 액체 표면에 뜨도록 구성되는 부동체를 구비하는 필터 디바이스에 의해 용이해진다. 혈액산물은 겸자에 의해 분리되어, 소망하는 부위, 예컨대 상처에 적용될 수 있도록 하는 강도를 갖는다.

본 발명에 따르면, 충전 개구는 침투막과 컨테이너 내부 사이에 위치하고 소형 통로를 갖는 횡방향 벽을 가질 수 있다. 이에 의해, 혈액은 컨테이너를 충전하는 동안 매우 큰 횡방향 힘을 받고, 컨테이너 내부가 진공으로 된다. 이러한 횡방향 힘은 응고 과정의 개시를 촉진한다.

또한 본 발명에 따르면, 침투막은 그 저면에 환형으로 돌출하는 플러그형 부분을 갖고, 상기 플러그형 부분은 컨테이너의 내부를 향하도록 되어 있으며, 상기 횡방향 벽은 침투막을 향하는 측에, 소형 통로 주위로 연장되고 억지끼워맞춤 방식으로 침투막의 돌출 플러그형 부분과 상호 작용하는 환형 플랜지를 갖는다.

본 발명에 따르면, 충전 개구는 침투막과 컨테이너 내부 사이에 위치하는 횡방향 벽을 가질 수 있으며, 상기 횡방향 벽은 비교적 소형의 침투벽 두께를 갖는다. 소형벽 두께는, 바늘이 혈액 수집 세트를 관통하는 동안에 바늘이 폐색되는 것을 방지한다. 이러한 벽 두께는 사용되는 재료에 좌우된다. 침투막이 폴리프로필렌으로 형성되는 경우, 침투막 두께는 바람직하게는 0.5 mm 미만이다. 통로가 없는 횡방향 벽의 장점은, 사용되는 재료가, 통상적으로 고무재로 형성되고 비교적 침투성이 있는 침투막보다 덜 침투성이 있다는 것이다. 시간에 대해 안정된 진공을 보장하기 위해서는, 실링재로 이루어진 막이 장점이 있을 것이다.

이뿐 아니라, 본 발명에 따르면, 필터 디바이스의 거의 평면형인 메시(16)가 하향 연장 스커트를 가질 수 있고, 부동체는 스커트에 의해 한정되는 공동에 수용되는 폐쇄형 캡슐이며, 메시의 저면과 스커트의 내면 양자 모두로부터 소정 거리를 두고 캡슐을 고정하기 위한 이격 수단이 마련된다. 이에 의해, 필터 디바이스가 컨테이너 내부에서 컨테이너 내에 존재하는 액체 표면으로 자유 유동 상태로 용이하게 이동하는 매우 용이한 방식이 달성된다. 이격 수단은 원심분리 동안에 필터 디바이스를 통과하여 흐르는 액체가 원심분리 과정 중에 캡슐을 용이하게 통과할 수 있고, 이에 따라 필터 디바이스를 통과할 수 있는 것을 보장한다.

유리하게는, 메시와 부동체 사이의 이격 수단은 메시의 저면에서 반경 방향으로 연장되는 리브 또는 로드일 수 있다. 유리하게는, 이러한 리브 또는 로드는 메시와 일체형으로 형성된다.

더욱이, 부동체와 스커트 사이의 이격 수단은 부동체의 측부 페이스에 있는 융기부일 수 있으며, 부동체의 원주를 따라 서로 균일한 간격으로 분포된다. 유리하게는, 이러한 융기부는 부동체와 일체 형성될 수 있다.

본 발명에 따르면, 부동체를 형성하는 캡슐은 저부가 서로 대향하도록 텔레스코프형(telescope-like) 방식으로 서로 맞물리는, 저부가 평탄한 2개의 보울(bowl)로 형성되며, 2개의 보울을 함께 기밀하게 실링하기 위해 실링 수단이 마련된다. 이에 의해, 매우 간단하고 용이하게 제작되는 캡슐이 얻어진다.

본 발명에 따르면, 필터 디바이스의 스커트는 둘레를 따라 다수의 가요성 플랩이 간격을 두고 배치되고, 이들 가요성 플랩 각각은 컨테이너의 내면과 마찰식 상호 작용을 하는 반경 방향 돌출 융기부를 가지며, 이에 의해 사용하기 전에 필터 디바이스를 컨테이너의 저부에 양호하게 고정하는 것이 달성된다.

보다 적절하게는 본 발명에 따르면, 저부와 상부를 갖는 컨테이너는 원통체의 종축을 중심으로 회전 대칭 형상일 수 있으며, 저부를 포함하는 원통체와 상부는 별개로 형성된 부품이며, 이들 부품은 꼭끼워맞춤식(close-fitting)으로 커플링되도록 되어 있다.

보다 적절하게는 본 발명에 따르면, 스커트를 포함하는 필터 디바이스의 메시가 일체 형성될 수 있다.

본 발명에 따르면, 컨테이너의 저부에 인접하게 필터 디바이스를 해제 가능하게 고정하는 고정 수단은, 마우스(mouth)가 동일한 방향을 향하도록 서로의 내로 삽입되도록 된 2개의 컵으로 이루어질 수 있으며, 내부 컵에는 반경 방향 내측으로 연장되는 각각의 슬라이딩 가능한 압박 핀을 수용하는 구멍이 마련되며, 컵들이 서로의 내부에 삽입될 때에 상기 압박 핀의 최외측 단부는 캠 팔로워형(cam follower-like) 방식으로 외부 컵의 에지와 협동하도록 되어 있는 한편, 컨테이너를 필터 디바이스와 함께 내부 컵에 배치할 때에 압박 핀의 최내측 단부는 컨테이너의 벽을 반경 방향 내측으로 압박하도록 되어 있으며, 이에 의해 2개의 컵이 다시 서로 떨어질 때까지 필터 디바이스를 컨테이너의 저부에 인접하게 고정한다. 이에 의해, 가능한 한 원심분리 동안에 컨테이너의 저부에 필터 디바이스를 고정하는 매우 간단한 방식이 달성된다.

매우 적절하게는 본 발명에 따르면, 외부 컵은 원심분리 동안에 컨테이너를 수용하는 홀더의 고정부가 되도록 구성될 수 있으며, 외부 컵과 내부 컵은 원심분리 동안에 원심력의 영향을 받아 겹쳐진다. 후속하여, 필터 디바이스의 해제는 외부 컵으로부터 컨테이너를 내부 컵과 함께 분리함으로써 일어나고, 그 후 컨테이너는 핀을 사용하여 내부 컵 없이 다시 외부 컵에 배치되거나 또는 대안으로서 핀 없이 안정화 제2 컵을 사용하여 다시 외부 컵에 배치된다.

매우 적절하게는, 원리분리가 중단될 때, 2개의 컵들을 서로 멀어지도록 자동으로 이동시키기 위해 이들 2개의 컵 사이에 스프링 수단이 마련되며, 이에 의해 필터 디바이스의 해제가 자동으로 일어난다.

본 발명에 따르면, 외부 컵의 내벽에는 내부 컵의 안내 핀과 협동하는 적어도 하나의 홈이 마련될 수 있으며, 따라서 제1 원심분리 단계 동안에 내부 컵은 컵들의 겹침 이동 중에 그리고 다시 서로 멀어지는 방향으로의 컵들의 후속 변위 중에 제1 거리만큼 선회하고, 후속하는 원심분리 단계 동안에 제2 겹침 이동 중에 제2 거리만큼 선회하며, 결국 압박 핀은 외부 컵에 있는 각각의 홈에 대향하도록 배치되어, 컨테이너의 연속한 원심분리 동안에 해제되고 영향을 받지 않는 상태로 유지된다. 이에 의해, 원심분리를 중단함으로써 필터 디바이스의 해제 또는 분리가 완전 자동으로 간단히 후속하고, 원심분리는 필터 디바이스가 컨테이너의 저부로 후퇴되는 일 없이도 연속될 수 있다.

또한 본 발명에 따르면, 압박 핀은 외부 컵의 대응하는 홈과 상호 작용하면서 안내 핀으로서 기능하도록 구성될 수 있다.

더욱이 본 발명에 따르면, 메시 위의 높이에서 필터 디바이스는 혈액산물을 위한 용이하게 해제 가능한 보강 수단을 지탱할 수 있으며, 이에 의해 혈액산물의 내부에는 보강 수단이 마련되어, 이 보강 수단이 혈액산물의 보강부로서 기능할 수 있으며, 원한다면 사용 장소로의 혈액산물의 가능한 부착과 관련하여 사용될 수 있다.

마지막으로 본 발명에 따르면, 보강 수단은 중력에 의해 고정될 수 있으며, 이에 의해 보강 수단은 필터 디바이스를 분리하는 것에 의해 필터 디바이스로부터 매우 용이하게 해제된다.

아래에서는, 도면을 참고로 하여 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명에 따르면, 상기 혈액산물을 준비할 때 사용하기에 매우 적합한 컨테이너가 제공된다.

도 1은 본 발명에 따른 컨테이너에 관한 실시예의 단면도이다.
도 2는 컨테이너의 저부에 필터 디바이스를 고정하기 위해 내부 컵과 외부 컵에 배치된, 본 발명에 따른 컨테이너에 관한 다른 실시예의 단면도이다.
도 3은 다른 대각선 단면에서 본 도 2와 동일한 도면으로서, 필터 디바이스가 개략적으로 도시되고 측부로부터 본 도면이다.
도 4는 압박 핀을 도시하는 단면도이다.
도 5는 도 2 및 도 3에 도시한 외부 컵의 내부의 일부의 개략도이다.

도 1에 도시한 컨테이너 - 일반적인 도면 부호 1이 부여됨 - 는 저부(3)와 원피스(one piece)로 형성된 회전 대칭 원통체(2)를 포함한다. 상부에서 또는 다른 단부에서 원통체(2)는 탈착형 상부(4)에 의해 폐쇄되며, 상기 탈착형 상부는 시일(5)에 의해 원통체(2)에 기밀하게 시일된다. 상부(4)도 또한 회전 대칭형으로 형성되고, 원통체(2)로부터 멀어지는 방향으로, 반경 방향으로 뻗는 환형 벽(7)으로 연장되는 절두원추형 벽(6)을 가지며, 상기 환형 벽은 축방향으로 연장되는 2개의 환형 플랜지(8, 9)에 의해 한정되고, 이들 플랜지 중 외측 플랜지(8)는 내측 플랜지(9)보다 축방향으로 약간 더 길다. 내측 플랜지(9)는 저부에서, 반경 방향으로 연장되는 방사형 벽(10)과 일체 형성되고, 상기 방사형 벽(10)에는 중앙에 축방향으로 연장되는 협통로(11)가 마련되며, 상기 방사형 벽은 이 방사형 벽(10)과 일체 형성된 거의 절두원추형인 융기부(12) 형태로 컨테이너(1)의 내부를 향하는 표면에서 종결된다. 상부(4)는 정상에서 원형의 침투막(3)을 지탱하는데, 이 침투막은 실질적으로 디스크로서 형성되지만 한쪽 면에 상부(4)에 있는 내부 플랜지(9)와 플러그형 방식으로 상호 작용하는 환형 돌출부(14)를 갖는다. 외측 플랜지(8)의 내측을 따라, 침투막(13)이 상부(4)에 억지끼워맞춤식으로 외측 플랜지(8)에 맞닿는다. 침투막은 외측 플랜지(8)의 환형 오목부에 수용될 수 있다(도시하지 않음).

컨테이너(1) 내부에는, 일반적인 도면 부호 15로 나타내는 필터 디바이스가 느슨하게 끼워넣어진다. 필터 디바이스는 상부에 격자형 또는 메시형 부분(16)을 포함하는데, 이 메시형 부분은 환형 스커트(17)와 일체로 형성된다. 스커트에 의해 한정되는 공동에는, 캡슐형 부동체(18)가 수용되는데, 이 부동체는 필요하다면 중간 실링 링(도시하지 않음)을 사용함으로써 억지끼워맞춤식으로 공동(21)을 한정하도록 형성되는 2개의 결합형 컵(19, 20)에 의해 형성된다. 부동체(18)의 둘레를 따라, 융기부(22, 23)가 서로 적절한 거리를 두고 형성되며, 융기부는 스커트(17)로부터 거리를 두도록 부동체(18)를 유지하지만, 스커트와 마찰식으로 맞물린다. 부동체(18)는 융기부(24, 25, 26)에 의해 격자형 또는 메시형 부분(16)으로부터 적절한 거리를 두고 유지되며, 융기부는 격자형 또는 메시형 부분(16)과 원피스로 형성된다.

스커트(17)를 따라, 축방향으로 뻗는 구멍(28, 29)에 의해 서로 적절한 거리를 두고 가요성 플랩(27)이 형성된다(도 3 참고). 2개의 구멍(28, 29) 사이의 가요성 플랩(27)은 자유 단부에, 반경 방향으로 돌출하는 돌출부(30)를 갖는다. 돌출부(30)가 원통체의 내측에 맞닿는 결과로서, 돌출부(30)와 함께 이들 가요성 플랩(27)은 이송 중에 컨테이너(1)의 저부에 필터 디바이스(15)가 고정되도록 한다. 이러한 고정은 단지 마찰에 의해서만 달성된다.

도 1에 도시한 실시예에서, 필터 디바이스(15)의 격자형 또는 메시형 부분(16)의 상부에 상향 돌출 유지 수단(31, 32, 33)이 서로 적절한 거리를 두고 형성되며, 상기 돌출 유지 수단(31, 32, 33)은 보강 메시(34)를 지지하도록 되어 있으며, 보강 메시는 중력으로 인해 유지 수단(31, 32, 33) 상에서 접촉 페이스와 맞닿는 것에 의해 적절히 지탱되며, 유지 수단(31, 32, 33)과 마찰식으로 맞물린다.

도 2에서, 컨테이너(1)는 보강 메시는 없지만 원심분리 과정 중에 필터 디바이스(15)를 컨테이너(1)의 저부에 해제 가능하게 고정하는 고정 수단을 지닌 실시예로 도시되어 있다. 이러한 고정 수단은 2개의 컵, 즉 내부 컵(35) 및 외부 컵(36)을 포함하며, 이들 컵은 마우스가 동일한 방향을 향하도록 서로 삽입 가능하게 형성된다. 내부 컵(35)의 원주를 따른 레벨에, 각각의 압박 핀(39, 40)을 수용하기 위해 적절히 이격된 구멍(37, 38)이 형성되고, 상기 압박 핀은 도시한 실시에에서 각각의 구멍(37, 38)에 마찰에 의해 고정되도록 되어 있다.

외부 컵(36)은 상부 에지를 따라, 컵들이 겹쳐지는 동안에 압박 핀(39, 40)과 상호 작용하는 경사면(41)을 갖고, 이 경사면(41)은 압박 핀을 캠 팔로워형 방식으로 반경 방향 내측으로 변위시킨다. 2개의 컵(35, 36)은, 이들이 서로를 향하는 방향으로 그리고 서로 반대되는 방향으로 용이하게 변위될 수 있도록 하는 방식으로 형성된다. 서로 멀어지는 변위는 개략적으로 도시한 스프링(54)에 의해 용이해질 수 있다. 압박 핀(39, 40)은, 컨테이너를 사용하는 동안에 필터 디바이스(15)가 컨테이너의 저부(1)에 고정되는 정도로 다소 내측으로 컨테이너(1)의 원통체(2)의 벽을 압박하도록 하는 방식으로 치수가 정해진다.

적절하게는, 외부 컵(36)은, 원심분리 동안에 내부에 컨테이너(1)가 내부 컵(35)과 함께 배치되고, 원심분리 동안에 외부 컵(36)의 저부를 향해 하향 압박되도록 하는 원심분리기에 있는 고정 컵일 수 있다.

본 발명에 따른 컨테이너는 아래의 방식으로 사용된다. 컨테이너(1)를 사용하기 전에 적절한 시점에, 적절한 방식으로 컨테이너(1) 내에 진공이 확립된다. 컨테이너(1)를 사용할 때, 침투막(13)은 바늘이 관통하는데, 이 바늘은 적절한 관을 통해 인체의 정맥에 연결된다. 컨테이너(1) 내부의 진공에 기인하여, 혈액은 컨테이너(1) 상부(4)에 있는 침투막(13) 아래의 공동으로 흘러들어가고, 이 공동으로부터 혈액이 비교적 좁은 통로(11)를 통해 흡입되고, 내부의 진공이 통로의 혈액에 보다 큰 전단힘을 가할 때 혈액이 컨테이너(1)의 내부로 흡입되고, 이때 혈액은 컨테이너(1)의 내부로 분사된다. 이에 의해, 혈액의 응고 과정의 개시가 용이해지고, 가능하다면 컨테이너를 형성하는 재료에 의해 더욱 용이해진다. 컨테이너(1)에 적정량의 혈액이 공급될 때, 주사가 침투막(13)으로부터 분리되고, 컨테이너(1)가 내부 컵(35)에 배치된다. 내부 컵(35)과 함께 컨테이너는 원심분리기에 있는 외부 컵(36)에 배치된다. 원심분리가 시작될 때, 통상적으로 컨테이너의 축이 원심분리기의 회전축에 대해 수평 또는 반경 방향 위치로 이동하는 것과 동시에 내부 컵(35)이 외부 컵(36)의 저부를 향해 하향 압박된다.

원심분리 동안에, 앞서 언급한 바와 같이 적절한 시간(예컨대, 8분) 및 적절한 힘의 인가 후에 3층 혈액산물이 생성된다. 그 후, 원심분리기가 중단되고 압박 핀(39, 40)이 분리되며, 그 결과 원심분리가 재개된다. 압박 핀(39, 40)을 분리한 결과로서, 특히 부동체(18)의 존재의 결과로서 이제 필터 디바이스(15)가 액체 표면을 향해 상향 이동할 수 있다. 이에 의해, 혈액산물은 상향 이동되는 반면, 주위 액체는 컨테이너(1) 저부를 향해 필터 디바이스를 하향 통과한다. 필터 디바이스가 컨테이너 상부의 액체 표면에 도달하거나, 상부(4)에 도달했을 때 정지한 경우 또는 그 직후에, 원심분리가 중단되고 컨테이너가 원심분리기로부터 분리된다. 따라서, 상부(4)가 컨테이너(1)의 상부 부분으로부터 분리되고, 이제 혈액산물이 컨테이너로부터 분리되어 환자의 소망하는 부위로 배치될 준비가 된다.

도 1에 도시한 보강 메시의 존재와 관련하여, 이것은 필터 디바이스(15) 상에 적절히 배치된 상태에서 혈액산물 내에, 예컨대 제1 층 - 이 층이 가장 강한 층일 때 주로 섬유소로 이루어짐 - 내에 적절한 위치에 배치될 것이다.

압박 핀을 수동으로 분리해야만 하는 대신, 압박 핀은 내부 컵에 대해 반경 방향 외측 방향으로 예하중을 받을 수 있다. 예컨대, 압박 핀은 도 4에 도시한 바와 같이 형성될 수 있으며, 도 4는 큰 축척으로 도시한 내부 컵(35)의 섹션을 보여주며, 여기서 압박 핀(42)은 헤드(44)가 내부 컵의 내부를 향하는 볼트형 부분(43) 및 나사형 블라인드 홀(blindhole)에 볼트형 부분(43)을 수용하기 위한 나사산이 마련된 너트(45)로 이루어진다. 볼트형 부분(43)은 외부 컵 상의 경사면(41)과 상호 작용하는 라운드형 표면을 갖는다. 스프링(47)에 의해, 압박 핀(42)은, 헤드(44)가 내부 컵(35)의 내부와 정렬된 위치에서 예하중을 받는다. 여기에서, 볼트(44)는 내부 컵(35)과 일체형으로 형성된 환형 정지 페이스(48)와 맞닿는다.

외부 컵(36)이 더 이상 압박 핀(42)을 내부 컵(35)에 있는 컨테이너(1)를 향해 압박하지 않게 되는 즉시, 압박 핀(42)의 헤드가 컨테이너(1)와의 맞물림 해제되도록 당겨진다.

내부 컵(35)과 함께 컨테이너(1)를 외부 컵(36)으로부터 수동으로 분리하여 필터 디바이스(15)의 해제를 보장해야만 하는 대신에, 이 과정은 자동으로 실시될 수도 있다. 도 3 및 도 5에 도시한 바와 같이, 이것은 예컨대 외부 컵(36)의 내부에 홈(49)을 형성함으로써 이루어질 수 있다. 이러한 홈이 도 3에서 점선으로 예시되어 있다. 홈(49)은 압박 핀에 추가하여 내부 컵(35)에 고정되는 안내 핀(50) - 도 3에 도시되어 있지 않음 - 과 상호 작용하도록 구성된다. 홈(49)은 도 5에 도시한 바와 같은 경로를 가질 수 있다. 이러한 경로는, 우선 압박 핀이 활성화될 때까지 안내 핀(50)이 내부 컵(35) 및 이 내부 컵 내의 컨테이너(1)와 함께 외부 컵(36)에서 축방향 하향 이동되도록 한다. 안내 핀(50)의 연속된 이동 중에, 내부 컵(35)은 이에 따라 위치 a(도 5 참고)에서부터 위치 b로 이동되며, 원심분리 동안에 혈액산물이 생성될 때까지 상기 위치 b에 컨테이너(1)와 함께 내부 컵(35)이 배치된다. 원심분리를 중단 또는 제동할 때, 안내 핀(50)은 스프링(54) 작용의 결과로서 위치 b에서 위치 c로 이동되고, 원심분리의 재개와 관련되어 안내 핀(50)은 이제 외부 컵(36)에서 위치 d로 더욱 하향 이동된다. 이러한 안내 핀(50)의 위치 이동 중에, 내부 컵(35)은 압박 핀이 홈(51) - 외부 컵(36)에 형성되고 도 5에서 점선으로 도시됨 - 과 대향하게 위치될 때까지 외부 컵(36)의 내측부를 따라 선회한다. 이 홈(51)과 대향하는 압박 핀(42)의 위치는, 압박 핀이 그 각각의 스프링에 의해 컨테이너(1)로부터 분리되고, 이에 따라 필터 디바이스를 해제한다는 것을 의미한다. 원심분리 과정은 안내 핀(50)이 도 5에 도시한 위치 d에 있는 상태에서 필터 디바이스가 컨테이너(1) 내의 액체 표면까지 이동할 때까지 계속된다.

도 5에 도시한 홈은 다양한 형상을 가질 수 있지만, 압박 핀이 홈(51)으로 이동되도록 안내 핀(50)이 외부 컵(36)의 내측부를 따라 이동되는 것을 보장하는 형상을 가져야만 한다. 적절하게는, 홈(51)은 외부 컵(36)의 내벽의 전체 축방향 길이로 연장되며, 내부 컵(35)에 있는 압박 핀(42)의 개수에 상응하는 다수의 홈(51)이 존재하는 것이 당연하다.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 컨테이너는 폴리아미드로 형성되는 한편, 다른 부분은 폴리프로필렌으로 형성된다. 보강 메시는, 통용되는 분해성 봉합재인 폴리글락틴으로 형성될 수 있다. 보강 메시는 또한 나일론으로도 형성될 수 있다. 밀도에 따라, 보강 메시는 필터의 상부에 느슨하게 또는 경량 바브를 사용함으로써 배치될 수 있다. 대안으로서, 보강 메시는 또한 그 밀도로 인해 컨테이너의 임의의 부위에 간단히 배치될 수도 있고, 원심분리 동안에 하향 이동하여 혈액산물과 맞물릴 수도 있다.

도시한 본 발명의 실시예에서, 언급한 바와 같이 상부(4)에 있는 횡방향 벽(10)은 통로(11)를 구비하도록 구성된다. 대안으로서, 통로(11)는 생략될 수 있다. 그러한 경우에, 침투막(13)과 횡방향 벽(10) 양자 모두는 혈액을 주입하는 동안 바늘이 관통된다. 적절한 통로(11)의 직경은 0.4 mm이다.

바람직한 실시예를 참고하여 본 발명을 설명하였다. 본 발명의 범위를 벗어나는 일 없이 많은 변형이 이루어질 수 있다. 일례로서, 메시의 구멍 한정 부분은 다양한 단면 형상을 가질 수 있지만, 혈액산물을 향하는 표면에서 볼록한 형상을 갖는 것이 바람직하다.

Claims (20)

1. 원심분리에 의해 다층 혈액산물(multi-layered blood product)을 준비하기 위해 사용되는 컨테이너로서, 폐쇄 저부(3) 및 충전 개구를 지닌 상부를 갖는 거의 원통형인 원통체(2)와, 컨테이너(1) 내부에서 슬라이딩 가능한 필터 디바이스(15)를 포함하는 컨테이너에 있어서,
   상기 충전 개구는 침투막(13)으로 폐쇄되고, 상기 필터 디바이스(15)는 거의 평면형인 메시(mesh)(16)와 지지 부동체(18)를 포함하고, 상기 필터 디바이스(15)를 컨테이너(1)의 저부(3)에 인접하도록 해제 가능하게 고정하는 고정 수단(35, 36, 39, 40, 42)이 마련되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
2. 제1항에 있어서, 상기 충전 개구는, 침투막(13)과 컨테이너(1) 내부 사이에 배치되고 소형 통로(11)를 지닌 횡방향 벽(10)을 갖는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
3. 제2항에 있어서, 상기 침투막(13)은 그 저부면에 환형으로 돌출하는 플러그형 부분(14)을 갖고, 상기 플러그형 부분은 컨테이너(1)의 내부를 향하도록 되어 있으며, 상기 횡방향 벽(10)은 침투막을 향하는 측부에, 소형 통로(11) 둘레에서 연장되고 침투막(13)의 돌출 플러그형 부분(14)과 억지끼워맞춤(tight-fitting) 방식으로 상호 작용하는 환형 플랜지(9)를 갖는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 필터 디바이스(15)의 거의 평면형인 메시(16)는 하향 연장되는 스커트(17)를 갖고, 상기 부동체(18)는 스커트(17)에 의해 한정되는 공동에 수용되는 폐쇄형 캡슐이며, 상기 메시(16)의 저부면과 스커트(17)의 내면 양자 모두로부터 거리를 두고 폐쇄형 캡슐(18)을 고정하기 위한 이격 수단(22, 23, 24, 25, 26)이 마련되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
5. 제4항에 있어서, 상기 메시(16)와 부동체(18) 사이의 이격 수단(24, 25, 26)은 메시(16)의 저부면에서 반경 방향으로 연장되는 리브 또는 로드인 것을 특징으로 하는 컨테이너.
6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 부동체(18)와 스커트(17) 사이의 이격 수단(22, 23)은 부동체(18)의 측부 페이스에 있는 융기부이며, 부동체(18)의 원주를 따라 서로에 대해 균일한 간격으로 분포되도록 형성되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
7. 제1항에 있어서, 상기 부동체(18)를 형성하는 폐쇄형 캡슐은 저부가 서로 대향하도록 텔레스코프형(telescope-like) 방식으로 서로 맞물리는 바닥이 평탄한 2개의 보울(bowl)(19, 20)로 형성되며, 이들 2개의 보울(19, 20)을 함께 기밀하게 실링하기 위한 실링 수단이 마련되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
8. 제4항, 제5항, 제6항 또는 제7항에 있어서, 상기 필터 디바이스(15)의 스커트(17)는 둘레를 따라, 간격을 사이에 두고 배치되고, 각기 컨테이너(1)의 내부 페이스와의 마찰식 상호 작용을 위한 반경 방향 돌출 융기부(30)를 지닌 복수 개의 가요성 플랩(yielding flap)(27)을 갖는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
9. 제1항 내지 제8항 중 하나 이상의 항에 있어서, 저부(3)와 상부(4)를 지닌 상기 컨테이너(1)는 원통체(2)의 종축 둘레로 회전 대칭 형상을 갖고, 상기 저부(3)를 포함하는 원통체(2)와 상부(4)는 별개로 형성된 부품이며, 이들 부품은 꼭끼워맞춤식(close-fitting)으로 커플링되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
10. 제1항 내지 제9항 중 하나 이상의 항에 있어서, 상기 스커트(17)를 포함하여 상기 필터 디바이스의 메시가 일체 형성되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
11. 제1항 내지 제10항 중 하나 이상의 항에 있어서, 적어도 상기 컨테이너의 원통체(2)는 탄성 가요성 재료로 형성되고, 상기 필터 디바이스(15)를 컨테이너(1)의 저부(3)에 인접하도록 해제 가능하게 고정하는 고정 수단은 마우스(mouth)가 동일한 방향을 향하게 서로 삽입되도록 된 2개의 컵(35, 36)을 포함하며, 내부 컵(35)에는 반경 방향 내측으로 연장되는 각각의 슬라이딩 가능한 압박 핀(39, 40, 42)을 수용하는 구멍(37, 38)이 마련되고, 컵(36, 36)들이 서로 삽입될 때에 상기 압박 핀(39, 40, 42)의 최외측 단부는 캠 팔로워형(cam follower-like) 방식으로 외부 컵(36)의 에지(41)와 협동하도록 되어 있는 반면, 상기 컨테이너(1)를 필터 디바이스(15)와 함께 내부 컵(35)에 배치할 때에 상기 압박 핀(39, 40, 42)의 최내측 단부는 컨테이너의 벽을 반경 반향 내측으로 압박하도록 되어 있으며, 이에 의해 2개의 컵(35, 36)이 다시 서로 멀어지게 당겨질 때까지 필터 디바이스(15)를 컨테이너(1)의 저부(3)에 인접하게 고정하는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
12. 제11항에 있어서, 상기 압박 핀(42)은 반경 방향으로 본 외측 위치로 스프링에 의해 예하중을 받고, 이 압박 핀의 내측 단부는 내부 컵(35)의 내측 페이스와 같은 높이인 것을 특징으로 하는 컨테이너.
13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 외부 컵(36)은 원심분리 동안에 컨테이너(1)를 수용하는 홀더의 고정부가 되도록 구성되고, 상기 컵(35, 36)들은 원심분리 동안에 원심력의 영향을 받아 겹쳐지는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
14. 제11항, 제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 2개의 컵(35, 36) 사이에, 원심분리가 중단되었을 때 이들 컵을 자동으로 서로 멀어지게 이동시키는 스프링 수단(54)이 마련되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
15. 제11항, 제12항, 제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 외부 컵(36)의 내벽에는 내부 컵(35) 상의 안내 핀(50)과 협동하는 적어도 하나의 홈(49)이 마련되고, 이에 따라 내부 컵(35)은 제1 원심분리 단계 동안에 컵(35, 36)들의 겹침 이동 및 다시 서로 멀어지는 방향으로의 컵들의 후속 변위 중에 제1 거리만큼 선회하고, 후속하는 원심분리 단계 동안에 제2 겹침 이동 중에 제2 거리만큼 선회하며, 궁극적으로 상기 압박 핀(42)은 외부 컵(36)에 있는 각각의 그 홈(51)에 대향하도록 배치되어, 상기 컨테이너(1)의 연속한 원심분리 동안에 해제되고 영향을 받지 않는 상태로 유지되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
16. 제11항, 제12항, 제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 내부 컵(35)의 외벽에는 내부 컵(35) 상의 안내 핀(50)과 협동하는 적어도 하나의 홈(49)이 마련되고, 이에 따라 내부 컵(35)은 제1 원심분리 단계 동안에 컵(35, 36)들의 겹침 이동 및 다시 서로 멀어지는 방향으로의 컵들의 후속 변위 중에 제1 거리만큼 선회하고, 후속하는 원심분리 단계 동안에 제2 겹침 이동 중에 제2 거리만큼 선회하며, 궁극적으로 상기 압박 핀(42)은 외부 컵(36)에 있는 각각의 그 홈(51)에 대향하도록 배치되어, 상기 컨테이너(1)의 연속한 원심분리 동안에 해제되고 영향을 받지 않는 상태로 유지되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
17. 제15항에 있어서, 상기 압박 핀(39, 40, 42)은 외부 컵(36)의 대응하는 홈(49, 51)과 상호 작용하면서 안내 핀(50)으로서 기능하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
18. 제1항 내지 제17항 중 하나 이상의 항에 있어서, 상기 메시(16) 위의 높이에서, 상기 필터 디바이스(15)가 혈액산물용의 용이하게 해제 가능한 보강 수단(34)을 지탱하는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
19. 제1항 내지 제18항 중 하나 이상의 항에 있어서, 상기 보강 수단(34)은 중력에 의해 고정되는 것을 특징으로 하는 컨테이너.
20. 제1항에 있어서, 상기 충전 개구는 침투막(13)과 컨테이너(1)의 내부 사이에 배치되는 횡방향 벽(10)을 갖고, 이 횡방향 벽(10)은 비교적 작은 침투성 벽 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 컨테이너.

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