JP2018503492A5

JP2018503492A5 -

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Publication number: JP2018503492A5
Application number: JP2017558795A
Authority: JP
Filing date: 2016-01-28
Publication date: 2019-03-07
Anticipated expiration: 2036-01-28

Claims

頭部部分（５）、先細の前部部分（８）、及び前記頭部部分（５）と、前記先細の前部部分（８）と、の間のシャフト（３）と、を備える骨固定のための装置であって、前記シャフト（３）が前記先細の前部部分（８）に隣接する遠位部分（３ａ）と、前記頭部部分（５）に隣接する近位部分（３ｂ）と、を有する骨固定のための装置において、
ａ）前記遠位部分（３ａ）は、ねじ山が設けられるとともに、一定の外径Ｄ_Ａ及び内部コア直径Ｄ_Ｉを有し；
ｂ）前記シャフト（３）の少なくとも前記近位部分（３ｂ）は、分解速度ＢＮＤを有する生物学的に分解不可能な材料を備えるとともに直径ｄ≦Ｄ_Ｉを有するコア（２）を有し、
ｃ）スリーブ（９）が前記コア（２）を取り巻き、分解速度ＢＤを有する生物学的に分解可能な材料を備え、かつ直径Ｄ_Ｓ≦Ｄ_Ａを有し、
ｄ）ＢＤ＞ＢＮＤであり、
ｅ）前記スリーブ（９）は、前記コア（２）に回転しない態様で固定されている、
骨固定のための装置。
前記スリーブ（９）は、一定の外径Ｄｓ＜Ｄ_Ａを有する、請求項１に記載の骨固定のための装置。
前記スリーブ（９）は、一定の外径Ｄｓ＝Ｄ_Ａを有する、請求項１に記載の骨固定のための装置。
ｄ≦Ｄ_Ｉである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
前記スリーブ（９）には、外側ねじ山が設けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
前記スリーブ（９）は、滑らかな外面を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
比ｄ：Ｄ_Ａは、０．６〜０．９の範囲にある、請求項１〜６のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
前記シャフト（３）は、チタン、チタン合金（Ｔｉ‐６Ａｌ‐４Ｖ又はＴｉ‐６Ａｌ‐７Ｎｉ）、ステンレス鋼、金属合金（ＣｏＣｒ、ＣｏＣｒＭｏ、ＣｏＣｒＭｏＣ、ＣｏＣｒＮｉ又はＣｏＣｒ‐ＷＮｉ）、及び長期生分解性ポリマから成る群から選択された１つ以上の生物学的に分解不可能な材料を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
前記生物学的に分解可能なスリーブ（９）は、吸収性材料を備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
吸収性を有する前記スリーブ（９）は、０．５〜２０．０ＧＰａの当初の圧縮弾性率を有する材料を備える、請求項９に記載の骨固定のための装置。
前記吸収性材料の分子量、圧縮強度、及び弾性率は、４〜８週間で５０％低下し、１０〜１４週間で９０％低下する、請求項９又は１０に記載の骨固定のための装置。
前記スリーブ（９）の前記生物学的に分解可能な材料は、
ポリ（グリコール酸）（ＰＧＡ）、４つの形態学的に異なるポリマ（Ｄ、Ｌ、ＤＬ、メソ）を生じさせる立体異性体でのポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ（ジオキサノン）（Ｐｏｌｙ（ｄｉｏｘａｎｏｎｅ））（ＰＤＳ）、ポリ‐Ｌ‐ラクティック‐コ‐グリコール酸（ｐｏｌｙ‐Ｌ‐ｌａｃｔｉｃ‐ｃｏ‐ｇｌｙｃｏｌｉｃａｃｉｄ（ＰＬＧＡ），ｐｏｌｙ‐Ｄ／Ｌ‐ｌａｃｔｉｃａｃｉｄ，ｐｏｌｙ‐Ｌ‐ｌａｃｔｉｃａｃｉｄ）（ＰＬＧＡ）、ポリ‐Ｄ／Ｌ‐乳酸）、ポリカプロラクトン（ＰＬＣ）、ポリカプロラクトン‐リン酸カルシウム（ＰＬＣ‐ＣａＰ）、ポリ（Ｌ‐ラクチド‐コ‐Ｄ，Ｌ‐ラクチド）（ＰＬＡＤＬＡ又はＰＬＤＬＬＡ）及びそれらの組み合わせから成る群から選択された１つ以上の材料を備えることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
前記スリーブ（９）の前記生物学的に分解可能な材料は、以下の材料：
異なる比率でのラクティックグリコリック酸共重合体、分解可能な自己拡張型ポリ‐Ｌ，Ｄ‐ラクチド及びポリ‐ε‐カプロラクトンホモポリマ
のうちの１つ以上を備えることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
前記遠位部分（３ａ）の前記ねじ山は連続的ではないことを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の骨固定のための装置。
ａ）請求項１〜１４のいずれか一項に記載の骨固定のための装置と、
ｂ）骨プレート内における前記骨固定のための装置の安定した固定を可能にするロック機構を有する少なくとも１つのロックプレート孔を有する前記骨プレートと、
によって特徴づけられる、骨折の治療のためのキット。