JP2018501935A - ネブライザー装置 - Google Patents

Abstract

一実施形態において、本開示は、筐体と、マウスピースと、リザーバと、多数の孔を有するディスクと、ディスクを振動させるように構成されたユニットとを有する携帯ネブライザーを提供する。ディスクの振動により、圧力差が生じ、リザーバから液体がディスクを通じて移動して、投与用のエアロゾルが生成される。一実施形態において、マウスピースは、マウスピースに埋め込まれた少なくとも１つの金属板と、筐体に埋め込まれた少なくとも１つの磁石により定位置に保持されてもよい。一実施形態において、リザーバは非円筒形状を有してもよい。一実施形態において、ネブライザーは、電池と、電池充電用のＵＳＢポートを有してもよい。

Description

関連出願の相互参照

本願は２０１５年１月８日に出願された米国仮出願第６２／１０１，１９３号の優先権を主張し、その内容は参照により本願に含まれる。

本発明は、使用しやすく、目標箇所へ薬を効率的に投与できる携帯型ネブライザーに関する。

呼吸器疾患治療薬の投与のため、ネブライザーが使用されることが多い。ネブライザーは水薬をエアロゾルに変換し、それが使用者に吸入される。目標箇所に対する薬の定着や効率的な到達が可能か否かは、粒子又は液滴径、及びそのばらつきに左右される。例えば、粒子径が大きすぎる薬は多くの場合、肺等の目標箇所に到達せずに、喉に溜まってしまう。更に、従来のネブライザーは使用音が大きく、操作しにくく、サイズも大きく、チューブ、フェイスマスク、外部コンプレッサ等の使用が必要なものが多い。このような欠点が往々にして服薬アドヒアランスの低下につながってしまう。

使用音が小さく、携帯性、操作性が高く、より効率的な投与が可能なネブライザーが求めらている。

一実施形態において、本開示は、筐体と、マウスピースと、リザーバと、多数の孔を有するディスクと、ディスクを振動させるように構成されたユニットとを有する携帯ネブライザーを提供する。ディスクの振動により、圧力差が生じ、リザーバから液体がディスクを通じて移動して、投与用のエアロゾルが生成される。一実施形態において、マウスピースは、マウスピースに埋め込まれた少なくとも１つの金属板と、筐体内の少なくとも１つの磁石により定位置に保持されてもよい。特定の実施形態では、リザーバは非円筒形状を有してもよい。特定の実施形態では、リザーバの断面形状が非円形である。一実施形態において、ネブライザーは、電池と、電池充電用のＵＳＢポートを有してもよい。一実施形態において、ネブライザーは携帯性を有し、リザーバ内に液体が充填された状態で携行中に防漏性を発揮する。一実施形態において、ネブライザーは携行中に防漏性を発揮する。

図１は、本発明の実施形態に係わるネブライザーの部品を示す。 図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の実施形態に係わるネブライザーの表側を示す。 図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の実施形態に係わるネブライザーの裏側を示す。 図４Ａ及び図４Ｂは、本発明の実施形態に係わるネブライザーの、マウスピースを外した状態、取り付けた状態を示す。 図５Ａ及び図５Ｂは、本発明の実施形態に係わるネブライザーのリザーバとディスクとを示す。 図６は、本発明の実施形態に係わるネブライザーにおける、非円筒形状リザーバを示す。 図７Ａ及び図７Ｂは、本発明の実施形態に係わるネブライザーの各種部品を示す。 図８は、本発明の実施形態に係わるネブライザーの断面図を示す。 図９は、本発明の実施形態に係わるネブライザーのマウスピースを示す。 図１０は、本発明の実施形態に係わるネブライザーの部品を示す。

本開示のネブライザーは、従来のネブライザーよりもいくつか有利な点がある。当該利点としては、携帯性、容易な使用、一般的充電形態、高静音性、薬剤の高効率投与が挙げられる。好ましくは、本開示に係わるネブライザーは、シャツやズボンのポケットに入れて持ち運びできるものである。一実施形態において、ネブライザーは携帯型で、そのリザーバが液体で満たされている状態で、防漏性を発揮する。一実施形態において、ネブライザーは携行された状態で防漏性を発揮する。

一実施形態において、本開示に係わるネブライザーはホースを要さない。一実施形態において、本開示に係わるネブライザーはマスクを要さない。一実施形態において、本開示に係わるネブライザーは別途コンプレッサユニットを要さない。

本開示に係わるネブライザーは使用しやすい。補充作業としては、リザーバに標準的詰め替え量の液体を注ぐ又は滴下するだけでよい。特定の実施形態では、リザーバに第２液体を補充可能である。別例として、充填済みの使い捨てリザーバをネブライザーに挿入してもよい。従前の圧電型ネブライザーや超音波型ネブライザーは、充填済みの使い捨てリザーバを使用しない。充填済みの使い捨てリザーバを使用者がネブライザーに挿入するだけでよいという点で、本発明のネブライザーは従前の圧電型ネブライザーや超音波型ネブライザーよりも操作しやすい。更に、ネブライザーは単一のＯＮ／ＯＦＦスイッチで操作可能である。特定の実施形態では、ネブライザーは片開き式の独立型マウスピースを有し、チューブやマスクが追加で設けられる必要がない。好適な実施形態において、マウスピースはネブライザーから外れることなく、携行中もネブライザー本体から突き出たりはしない。更に、リザーバとマウスピースは取り外し可能で洗浄も楽である。

一実施形態において、ネブライザーは一般的充電形態を有してもよい。具体的には、ネブライザーにＵＳＢポートを設けてリチウムイオン電池を充電可能な構成であってもよい。好適な実施形態において、電池はネブライザーの内部で、即ち取り外すことなく、充電可能である。

好適な実施形態において、本開示に係わるネブライザーは、約７０％以上が吸入可能とされる範囲の粒子であるエアロゾルを提供する。当該範囲については、吸入性粒子画分（Ｒｅｓｐｉｒａｂｌｅ Ｐａｒｔｉｃｌｅ Ｆｒａｃｔｉｏｎ）により当業者が定義したものである。これにより、奥まで効率的な薬剤の投与が可能となる。

本開示に係わるネブライザーは容易に携行又は別の場所へ移動可能となるような寸法と重量を有する。一実施形態において、ネブライザーはシャツやズボンのポケットに入れて持ち運びできるものである。一実施形態において、ネブライザーは約１１．９ｃｍ×５．４ｃｍ×２．７ｃｍである。一実施形態において、ネブライザーの全長は約２０ｃｍ以下である。一実施形態において、ネブライザーの重量は、電池を含めて約９８．５ｇである。

図１〜１０は、本開示の各種実施形態に係わるネブライザーを示す。ネブライザーは、リザーバ４０を保持するための窪みを有する筐体２０と、マウスピース３０と、リザーバ内の液体を噴霧する装置とを備える。一実施形態において、多数の孔を有するディスク５０と、リザーバ内の液体が噴霧されるようにディスクを振動させるよう構成されたユニットが設けられる。

筐体２０は、表カバー１と裏カバー５との２つの成形品を備えてもよく、これらは防水密閉できるように互いにスナップ嵌め込みされる。一実施形態において、ネジや接着剤は使用されない。別実施形態において、表カバー１と裏カバー５とを互いに結合するよう、少なくとも１つのネジが使用される。表カバー１は、マウスピース３０（図２Ａ）を保持するための窪み１３を有する。ＯＮ／ＯＦＦスイッチ１４や、表示燈１５（図２Ａ）を更に収容してもよい。ＯＮ／ＯＦＦスイッチ１４は、可撓性スイッチオーバーキャップ１２を有してもよい（図１）。表示燈１５は、ネブライザーのＯＮ／ＯＦＦ状態、電池状態、及び／又は電池充電が必要かを示すものであってもよい。裏カバー５は、リザーバ４０を保持する窪み１６を有する（図３Ａ）。ネブライザーは更に、ヒンジ式蓋８と蓋用ラッチ９とを有してもよい（図１及び図３Ａ）。リザーバ４０を装置に固定し、リザーバ４０の注入口４１を封止するよう、ヒンジ式蓋８は裏カバー５にスナップ嵌め込みされてもよい（図３Ａ、５Ａ、５Ｂ）。これは防水設計を実現し、漏洩による障害を抑えるようにするものである。

マウスピース３０は、上部２及び底部３を有してもよく（図１）、特定の実施形態では、携行中のネブライザー本体から突き出ないように、表カバー１の窪み１３に嵌め込まれる（図２Ａ、２Ｂ）。マウスピース３０は、当業者に公知の手法で定位置に保持されてもよい。例えばスナップ嵌め込みやヒンジ等による保持が考えられる。好適な実施形態において、マウスピースは少なくとも１つの金属板と、少なくとも１つの磁石とにより定位置に保持される。例えば、マウスピースは、マウスピースに埋め込まれた少なくとも１つの金属板３５と、筐体内の少なくとも１つの磁石３６で定位置に保持されてもよい（図７Ａ及び図９）。これにより、スナップ嵌め込みやヒンジが不要となる。マウスピース内の金属板３５は、テフロン（登録商標）加工でコーティングされてもよい。マウスピース３０は、少なくとも１つの磁石３６で定位置に保持された状態で、開状態（図４Ｂ、図８）、閉状態（図２Ｂ）の２つの形態をとりうる。開状態の際、使用者はマウスピース３０を通じてエアロゾルを吸入できる（図４Ｂ、図８）。閉状態の際、マウスピース３０はネブライザー内に格納される（図２Ｂ）。特定の実施形態では、閉状態のマウスピース３０は、突き出すことがないように、即ち、マウスピース３０がネブライザー本体から突き出さないように、ネブライザー内に折り込まれる又は配置されてもよい（図２Ｂ）。

マウスピース３０により、ネブライザーにより生成されたエアロゾル又は蒸気が収集され、使用者の口に送り込まれる。マウスピース３０は少なくとも１つの開口３１を有することで、効率的に充填しやすくなってもよい。例えば、マウスピース３０はその一端近傍に開口３１を有してもよい（図７Ａ）。別実施形態において、マウスピース３０はその両側にそれぞれ２つの開口３１を有し、内部に開口３１に平行な２つの空気偏向部３３を有する（図９）。空気偏向部は、乱気流を抑え、マウスピース内部にエアロゾル化粒子が溜まらないようにし、粒子をマウスピースの口側端に導くものである。マウスピース３０は、携帯性、患者への適合性を高めるような形状を有してもよい。マウスピース３０は四角形状又は筒状であってもよい。洗浄の際、マウスピースは単純に引き抜いて、温かい水道水流により洗浄されてもよい。いくつかの実施形態において、マウスピースは７０％エチルアルコールにより、約１分間消毒されてもよい。

リザーバ４０は、ネブライザーによりエアロゾル化又は蒸気化され、使用者に投与される液体を保持する。当該液体は、薬理活性成分を含んでもよい。リザーバ４０は、表部６と裏部７とを有してもよい（図１）。リザーバ４０は、液体補充用の注入口４１と、ディスク５０へ液体を供給するための流路４２を有してもよい（図５Ａ及び５Ｂ）。好適な実施形態において、リザーバは、液体が振動するディスクの面に流れることを可能とする形状を有してもよい。従来のネブライザーは、円形断面形状を有する円筒状薬剤用カップを有する。特定の実施形態では、リザーバはその残量使い切りを促すような形状を有してもよい。特定の実施形態では、リザーバは図６に示すような非円筒形状を有してもよい。この形状は、毛管現象で液体をディスクに流しやすくしてリザーバ内に残存してしまう液体を減らし、投与効率向上を実現する。特定の実施形態では、リザーバは非円形断面形状を有する。特定の実施形態では、リザーバの断面形状は、５つの角で画定される不規則五角形状であり、不規則五角形状の５つの角の内の１つは、その他４つの角よりも小さく、それにより５つの角の内の１つに対応する不規則五角形状の一部が突出する（図６）。この形状により、毛管現象が実現され、均一な流れや、ネブライザーによる処置後に残存してしまう液体の量を減らすことが実現できる。

リザーバの内容積は好ましくは３ｍｌ〜６ｍｌであり、より好ましくは５ｍｌである。

リザーバ４０は、毒性がなく、リザーバ内部の液体に対して不活性な素材で形成されてもよい。例えば、ポリカーボネート樹脂製であり、好ましくはＬＥＸＡＮポリカーボネート樹脂製である。

リザーバ４０は、所定量の液体を収容するパッケージが充填されてもよい。一実施形態において、パッケージは薬理活性成分の１単位容量を収容してもよい。或いは、リザーバ４０は使い捨てで、別のパッケージ済みのリザーバをネブライザーに挿入するようにしてもよい。一実施形態において、リザーバプラグ／ストッパ１０をヒンジ式蓋８に組み込んで、使用を容易にしてもよい（図１）。

ディスク５０は、中央部に多数の孔を有する。特定の実施形態では、ディスクは、その素材に応じて、１０００から２８００個の孔、好ましくは１０００から１２００個の孔を有する。ディスクは任意の適切な素材で形成されてもよい。例えば、ディスクはステンレス鋼製、好ましくは医療用ステンレス鋼製である。別実施形態において、ディスクはニッケル（Ｎｉ）−コバルト（Ｃｏ）合金製である。孔の大きさは、４から５ミクロンの範囲であってもよい。特定の実施形態では、孔は円形又は略円形で、孔の大きさは、孔の直径に対応する。ディスク５０は、リザーバ４０の流出口と、筐体２０の表カバー１の出口との間に設けられてもよい。ネブライザーは、ディスクを囲繞する部品４を有してもよい（図１）。特定の実施形態では、ネブライザーは少なくとも１つのディスク圧縮締具５１を有してもよい（図８）。

ディスク５０は液体方向のみに高周波振動されてもよい。これによりディスク側の圧力が上昇し、その結果圧力差が生じて液体がディスクを移動して、投与用エアロゾルが形成される。ディスクの振動周波数は１００から２００キロヘルツ（ｋＨＺ）の範囲であってもよい。好ましい振動周波数は約１１０ｋＨｚである。振動振幅はＡＣ８０ｖであってもよい。特定の実施形態では、形成されるエアロゾルは、当業者により吸入性粒子画分の定義に該当する粒子又は液滴径を有する。特定の実施形態では、ディスクの振動により、圧力差が生じ、それにより液体が４から５ミクロンの孔を通過する。その結果、液体が吸入性液滴となるようエアロゾル化される。ディスク５０の振動により、マウスピース３０に供給されて吸入されるエアロゾル又は蒸気が生成される。この処理は、従来の超音波型ネブライザーによる超音波を液体に発射して液面を蒸発させることと異なる。

ネブライザーは、ネブライザーの動作用の電力を供給する電源を有する。例えば、リチウムイオン電池等の充電池のような電池７１を電源として利用してもよい。好ましい電池はリチウムイオン電池である。一実施形態において、電池はネブライザーの内部で、即ち取り外すことなく、充電可能である。一実施形態において、電池が少なくとも６０分の連続使用を可能とするものであってもよい。電池は充電池であってもよい。電池は、非使用時にはプラグ１１で覆われたＵＳＢポートを介して充電可能であってもよい（図１及び図３Ａ）。ＵＳＢポートは防水シールが施されてもよい。一実施形態において、ＵＳＢポートはネブライザーの側面において、表カバー１と裏カバー５との間に設けられてもよい。ＵＳＢポートを使用すれば、一般的充電形態が利用可能となり、使用者にとってより使いやすくなる。

特定の実施形態では、ディスク５０を振動させるユニットとして、ＰＣＢ６１が設けられてもよい（図７Ｂ）。

一実施形態において、ネブライザーは更にタイマーを有してもよい。ネブライザーは、時限処置のための制御ユニットを有してもよい。これにより、患者は噴霧、投与される液体の量を調整できる。例えば、患者はネブライザーを所定期間ＯＮにすることで、リザーバ４０内の液体の単位容量全量を服用できる。或いは、リザーバ４０内の液体の単位容量の一部（例えば３分の１）を服用するように、当該期間の内の対応する一部の期間（例えば３分の１）ネブライザーをＯＮにしてもよい。このように、リザーバ４０内の液体は、薬理活性成分の単位容量、又は該活性成分の複数の分量を含んでもよい。ネブライザーを使用する患者は時間に応じて服用量を設定できる。

リザーバ４０内の液体は、水溶液、懸濁液、調合薬、或いは溶剤を含む又は含まない製剤を含む。特定の実施形態では、液体は液体薬理活性成分を含んでもよい。利用可能な活性成分としては、アルブテロール、アルブテロール及びイプラトロピウム、アルホルモテロールタルトラート、ブデソニド、コリスチメタート、クロモグリク酸ナトリウム、デキサメタゾン、ドルナーゼアルファ、フルチカゾン、ホルモテロール、臭化イプラトロピウム、レブアルブテロール、モメタゾン及びホルモテロール、トブラマイシンがある。

図１０は、本発明の実施形態に係わるネブライザーの部品を示す。ネブライザーは筐体２０、マウスピース３０、リザーバ４０、多数の孔を有するディスク５０、ディスクを振動させるＰＣＢユニット６１と充電池７１とを有する。筐体２０は、ネジ２６により互いに結合されている表カバー１と裏カバー５とを有する。ネジ２６はプラグ２２で覆われている。表カバー１は、マウスピース３０がネブライザー本体から突き出さないよう保持する窪みを有する。マウスピース３０は、少なくとも１つの埋め込まれた金属板３５と、筐体内の少なくとも１つの磁石３６とで定位置に保持される。充填済み使い捨てリザーバ４０をネブライザーに挿入するようにしてもよい。リザーバ４０は、表部６と、裏部７とを有する。リザーバ４０は防漏性を発揮するよう、リザーバプラグ／ストッパ１０により封止される。本実施形態では、リザーバの断面形状は、５つの角で画定される不規則五角形状であり、不規則五角形状の５つの角の内の１つは、その他４つの角よりも小さく、それにより５つの角の内の１つに対応する不規則五角形状の一部が突出する。このリザーバの形状により、均一な流れや、ネブライザーによる処理の終わりに残存してしまう液体の量を減らすことが実現できる。ディスク５０は、ネジ２５で互いに結合されるガスケット上部５２、ガスケット底部５３、ガスケットカバー５４とを有するガスケットで囲繞される。電池７１は、ネブライザー内の定位置において、未使用中はＵＳＢプラグ１１で覆われたＵＳＢポートを介して充電可能である。表カバー１は、スイッチカバー１４ａとスイッチアクチュエータ１４ｂとを有するＯＮ／ＯＦＦスイッチ１４を収容する。更に、ネブライザーはヒンジ式蓋８と蓋用ラッチ９とを有する。少なくとも１つのバネ１９とバネホルダー１８により、蓋用ラッチ９の可動性が実現される。

いくつかの実施形態を説明したが、その他実施形態も実現可能である。上述のネブライザーの各種例示は限定的なものとして意図されておらず、任意の数の変形例、組合せ、別例を採用できる。

本項記載の実施形態は、あくまで例示的であり、本発明の精神から逸脱することなく、様々な変更や変形を加えた実施形態も実現できる。更に、特定の構成例における発明の特定の特徴を説明したが、当該特徴は発明の範囲内で各種実施形態、構成間で交換、追加、省略可能である。

Claims (20)

1. ネブライザー内で使用される、非円筒形状を有する充填済み使い捨てリザーバ。
2. 前記非円筒形状は、毛管現象により、前記リザーバ内の残量使い切りを実現するものである、請求項１に記載のリザーバ。
3. 前記リザーバの断面形状は、５つの角で画定される不規則五角形状であり、当該不規則五角形状の前記５つの角の内の１つは、その他４つの角よりも小さく、それにより前記５つの角の内の１つに対応する前記不規則五角形状の一部が突出する、請求項１に記載のリザーバ。
4. 筐体と、
   液体を保持するリザーバと、
   マウスピースと、
   電源と、
   前記液体を噴霧するように構成されたユニットと、を有するネブライザーであって、
   前記マウスピースは閉状態において、前記ネブライザー内に突き出ることなく配置される、ネブライザー。
5. 前記マウスピースは、前記マウスピースに埋め込まれた少なくとも１つの金属板と、前記筐体内の少なくとも１つの磁石とで定位置に保持される、請求項４に記載のネブライザー。
6. 前記マウスピースは、前記マウスピースの２つの側に２つの開口を有し、前記開口に平行に２つの空気偏向部をマウスピース内に有する、請求項４に記載のネブライザー。
7. 前記マウスピースは、前記マウスピースの側部に１つの開口を有し、空気偏向部を有さない、請求項４に記載のネブライザー。
8. 多数の孔を有するディスクを更に有し、前記ユニットは、前記液体を噴霧するための圧力差を生じるように、前記ディスクを振動させるように構成される、請求項４に記載のネブライザー。
9. 前記リザーバは、毛管現象により前記リザーバ内の残量使い切りを実現する非円筒形状を有する、請求項４に記載のネブライザー。
10. 筐体と、
    液体を保持するリザーバと、
    マウスピースと、
    電池と、
    前記液体を噴霧するように構成されたユニットと、を有するネブライザーであって、
    前記電池が充電後に、使用者が前記ネブライザーを操作するために必要な全ての部品は、突き出ないように前記ネブライザーの本体内に収容されて、独立型ユニットが生成される、ネブライザー。
11. 前記マウスピースは、前記マウスピースに埋め込まれた少なくとも１つの金属板と、前記筐体内の少なくとも１つの磁石とで定位置に保持される、請求項１０に記載のネブライザー。
12. 前記ネブライザーは、携帯性を有し、前記リザーバ内に前記液体が充填された状態で携行中に防漏性を発揮する、請求項１０に記載のネブライザー。
13. 前記ネブライザーは更に、多数の孔を有するディスクを有し、前記ユニットは、前記液体を噴霧するための圧力差を生じるように、前記ディスクを振動させるように構成される、請求項１０に記載のネブライザー。
14. 前記ネブライザーはタイマーを更に有し、前記タイマーは前記ネブライザーの単一操作で、前記リザーバ内の前記液体の一部をエアロゾル化可能とする、請求項１０に記載のネブライザー。
15. ネブライザー内で使用されるリザーバであって、毛管現象により前記リザーバ内の残量使い切りを実現する非円筒形状を有するリザーバ。
16. 前記リザーバの断面形状は、５つの角で画定される不規則五角形状であり、当該不規則五角形状の前記５つの角の内の１つは、その他４つの角よりも小さく、それにより前記５つの角の内の１つに対応する前記不規則五角形状の一部が突出する、請求項１５に記載のリザーバ。
17. 前記リザーバは、充填済み使い捨てリザーバである、請求項１５に記載のリザーバ。
18. 筐体と、
    液体を保持するリザーバと、
    マウスピースと、
    電池と、
    前記液体を噴霧するように構成されたユニットと、を有するネブライザーであって、
    前記電池は、前記ネブライザー内に配置された状態で充電可能である、ネブライザー。
19. 前記ネブライザーは、前記電池を充電するための、ＵＳＢポートを更に有する、請求項１８に記載のネブライザー。
20. 前記ネブライザーは、多数の孔を有するディスクを更に有し、前記ユニットは、前記液体を噴霧するための圧力差を生じるように、前記ディスクを振動させるように構成される、請求項１８に記載のネブライザー。

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