JP2018141649A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】出力された取出す試薬容器と、補充する試薬容器に関する情報に基づいて、自動分析装置から取出し試薬容器と、補充する試薬容器を容易に把握する。【解決手段】自動分析装置が備える制御部は、測定部によって吸光度が測定される作業日のルーチン回数に基づき、試薬容器保持部に架設される試薬容器から取出す試薬容器の候補を選出するための第１条件に応じて取り出される試薬容器の数と、試薬容器保持部に補充される新たな試薬容器の候補を選出するための第２条件に応じて補充される試薬容器の数とが変わらない定常状態となるように、取出す試薬容器と、補充する試薬容器とを選出する。出力部は、制御部によって特定された取出す試薬容器と、補充する試薬容器に関する情報を出力する。【選択図】図８

Description

本発明は、検体と試薬とを反応させて検体の成分を分析するための自動分析装置に関する。

自動分析装置として、血液や尿等の検体に含まれる各種成分を分析する生化学分析装置が知られている。この生化学分析装置では、血清、尿等の検体を一定の条件で希釈した後、反応容器に分注して、分析項目に応じた試薬と、検体とを反応容器内で混合して反応させている。そして、生化学分析装置は、反応容器に分注された希釈検体の吸光度を測定し、吸光度を濃度に換算することによって、検体に含まれる測定対象物質の分析を行っている。

分析に使用される試薬には使用期限がある。また、試薬容器のサイズはそれぞれ異なるため、小さいサイズの試薬容器に収容された試薬は想定よりも早くなくなることもある。このため、所定のタイミングで生化学分析装置にセットされた試薬容器を交換する必要がある。しかし、生化学分析装置には多くの試薬容器がセットされているため、ユーザーは、交換すべき試薬容器を把握することが難しかった。

試薬の交換を自動化する技術として、特許文献１には、予め定められた優先順位に基づいて、試薬容器移送機構が第２の試薬容器保管部から第１の試薬容器保管部へと試薬容器を移送する技術が開示されている。

特開２００４−３４０６４９号公報

ところで、試薬容器を適切に交換しなかったために、試薬容器に収容された試薬が分析途中でなくなると、試薬の交換作業により、患者検体の測定が中断される。このため、医師や患者への分析結果の報告が遅れてしまう。

また、試薬容器を過剰に廃棄してしまうと、試薬の購入コスト（運用コスト）が増加する。しかし、試薬を無駄なく、適切に交換しようとするためには、ユーザーに試薬交換に関わる高度な判断が強いられ、計画時間、検討時間を浪費する。

特許文献１に開示された技術では、このような試薬の取出し、廃棄コストについて何ら言及されておらず、適切な試薬交換を行うことができなかった。

本発明はこのような状況に鑑みて成されたものであり、取出す試薬と、補充する試薬を適切に管理して試薬容器を交換できるようにすることを目的とする。

本発明に係る自動分析装置は、測定項目毎に試薬が収容された試薬容器が架設される試薬容器保持部と、試薬と検体とが分注される反応容器が架設される反応容器保持部と、反応容器に収容された検体と試薬とが混合された混合液の吸光度を測定する測定部と、測定部によって吸光度が測定される作業日のルーチン回数に基づき、試薬容器保持部に架設される試薬容器から取出す試薬容器の候補を選出するための第１条件に応じて取り出される試薬容器の数と、試薬容器保持部に補充される新たな試薬容器の候補を選出するための第２条件に応じて補充される試薬容器の数とが変わらない定常状態となるように、取出す試薬容器と、補充する試薬容器とを選出する制御部と、制御部によって特定された取出す試薬容器と、補充する試薬容器に関する情報を出力する出力部と、を備える。

本発明によれば、ユーザーは、出力された取出す試薬容器と、補充する試薬容器に関する情報に基づいて、自動分析装置から取出し試薬容器と、補充する試薬容器を容易に把握することができる。
上記した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。

本発明の一実施の形態に係る自動分析装置を模式的に示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る制御装置の内部構成例を示すブロック図である。 従来の試薬交換の手順を示すフローチャートである。 従来の試薬情報リストの例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る試薬交換の手順を示すフローチャートである。 本発明の一実施の形態に係る第１項目情報画面の表示例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る第２項目情報画面の表示例を示す説明図である。 図５のステップＳ１２，Ｓ１３の処理の概要を示すフローチャートである。 図５のステップＳ１２の処理の詳細を示すフローチャートである。 図９の補充する又は取出す試薬の仮選出処理の例を示すフローチャートである。 本発明の一実施の形態に係る測定項目運用条件設定画面の表示例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る第３項目情報画面の表示例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る測定項目運用条件設定画面の一部を抜粋した表の例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る第１交換試薬選出画面の表示例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る第１交換試薬選出画面の表示例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る第１交換試薬選出画面の表示例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る第２交換試薬選出画面の表示例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る出力先指定画面の表示例を示す説明図である。 本発明の一実施の形態に係る測定項目運用条件設定画面の一部を抜粋した表の例を示す説明図である。

以下、本発明を実施するための形態について、添付図面を参照して説明する。本明細書及び図面において、実質的に同一の機能又は構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複する説明を省略する。

［１．一実施の形態］
＜自動分析装置の構成＞
始めに、本例の自動分析装置について説明する。
図１は、本例の自動分析装置を模式的に示す説明図である。
図１に示す装置は、本発明の自動分析装置の一例として適用する生化学分析装置１である。生化学分析装置１は、血液や尿等の生体から採取した元検体（「検体」とも呼ぶ）に含まれる特定の成分の量を自動的に測定する装置である。

この生化学分析装置１は、サンプルターンテーブル２と、希釈ターンテーブル３と、第１ターンテーブル４と、第２ターンテーブル５と、反応ターンテーブル６と、を備えている。また、生化学分析装置１は、元検体サンプリングプローブ７と、希釈検体サンプリングプローブ８と、希釈撹拌機構９と、サンプルバーコードリーダー１０と、希釈容器洗浄機構１１と、第１試薬分注プローブ１２と、第２試薬分注プローブ１３と、第１反応液撹拌機構１４と、第２反応液撹拌機構１５と、多波長光度計１６と、恒温槽１７と、反応容器洗浄機構１８と、制御装置４０とを備えている。さらに、生化学分析装置１は、元検体サンプリングプローブ洗浄機構３１、希釈検体サンプリングプローブ洗浄機構３２、第１試薬プローブ洗浄機構３３、第２試薬分注プローブ洗浄機構３４を備える。この生化学分析装置１では、例えば、希釈検体サンプリングプローブ８等の各種プローブによる検体の分注動作や、第１反応液撹拌機構１４又は第２反応液撹拌機構１５による撹拌動作の繰り返しの１単位が１サイクルの時間を掛けて行われる。

サンプルターンテーブル２、希釈ターンテーブル３、第１ターンテーブル４、第２ターンテーブル５、反応ターンテーブル６は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持され、周方向に所定の角度範囲毎に、所定の速度で回転する。

サンプルターンテーブル２（検体保持部の一例）は、検体が収容されたサンプル容器２１と、保冷サンプル容器２２（いずれも検体容器の一例）を保持する。このサンプルターンテーブル２には、サンプルターンテーブル２の円周上に配列された複数のサンプル容器２１と、サンプル容器２１の内周に、サンプル容器２１よりも小さな径で円周上に配列された複数の保冷サンプル容器２２が収容されている。サンプル容器２１には、検体及び洗剤が収容されている。保冷サンプル容器２２には、通常の希釈液である生理食塩水以外に洗剤が収容されている。

希釈ターンテーブル３（希釈容器保持部の一例）には、複数の希釈容器２３が希釈ターンテーブル３の周方向に並べて収容されている。希釈容器２３には、サンプルターンテーブル２に配置されたサンプル容器２１から吸引され、希釈された元検体（希釈検体）が収容される。

第１ターンテーブル４（第１試薬容器保持部の一例）には、複数の第１試薬容器２４が第１ターンテーブル４の周方向に並べて架設されている。また、第２ターンテーブル５（第２試薬容器保持部の一例）には、複数の第２試薬容器２５が第２ターンテーブル５の周方向に並べて架設されている。

第１試薬容器２４には、濃縮された第１試薬が収容され、第２試薬容器２５には、濃縮された第２試薬が収容される。第１試薬容器２４に収容された第１試薬と、第２試薬容器２５に収容された第２試薬は、不図示の保冷機構によって所定の温度で保冷される。以下の説明では、第１ターンテーブル４、第２ターンテーブル５を区別しない場合に、「試薬トレイ」とも呼ぶ。また、第１試薬容器２４、第２試薬容器２５を区別しない場合に、「試薬容器」とも呼ぶ。

第１ターンテーブル４には、第１試薬容器２４の側面に付されたバーコードを読取る第１試薬バーコードリーダー２７が設けられる。第２ターンテーブル５には、第２試薬容器２５の側面に付されたバーコードを読取る第２試薬バーコードリーダー２８が設けられる。第１試薬バーコードリーダー２７及び第２試薬バーコードリーダー２８によって、測定項目で使用される試薬容器の位置が特定できるため、空いている位置など任意の位置に試薬容器を置くことができる。なお、試薬容器は、製造によるロット間の性能差や開封後の継時的な変質により個体差がある。このため、試薬は、生化学分析装置１に補充され、又は生化学分析装置１にセットされていた試薬が取出される。

以下の説明で、試薬の補充とは、試薬容器に継ぎ足して再利用するのではなく、試薬の残量に多少の余りがあっても、試薬トレイに架設されていた試薬を取出し、新品の試薬容器に交換することをいう。また、試薬の取出しとは、生化学分析装置１に架設されていた試薬容器を生化学分析装置１から取出すことをいう。

反応ターンテーブル６（反応容器保持部の一例）は、希釈ターンテーブル３と、第１ターンテーブル４及び第２ターンテーブル５の間に配置され、複数の反応容器２６が反応ターンテーブル６の周方向に並べて架設されている。そして、反応ターンテーブル６は、反応容器２６をテスト毎に移動させ、一定のサイクル期間だけ反応容器２６を停止させる。ここで、「テスト」とは、１検体に対する測定項目を１回測定して分析することをいう。反応容器２６には、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３からサンプリングされた希釈検体と、第１ターンテーブル４の第１試薬容器２４からサンプリングされた第１試薬と、第２ターンテーブル５の第２試薬容器２５からサンプリングされた第２試薬とが注入される。そして、この反応容器２６内において、希釈検体と、第１試薬及び第２試薬が撹拌され、反応が行われる。

元検体サンプリングプローブ７（検体分注部の一例）は、サンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の周囲に配置され、不図示の希釈プローブ駆動機構により、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の軸方向（例えば、上下方向）に移動可能に支持されている。元検体サンプリングプローブ７の分注動作では、元検体サンプリングプローブ７が、予め設定された吸引位置にあるサンプル容器２１又は保冷サンプル容器２２から所定量の検体、洗剤等の液体を吸引し、予め設定された位置にある希釈容器２３に、吸引した検体と、元検体サンプリングプローブ７自体から供給される所定量の希釈液（例えば、生理食塩水）を吐出する。これにより、希釈容器２３内で、検体が所定倍数の濃度に希釈される。このように元検体サンプリングプローブ７は、検体を希釈することを主目的として希釈容器２３に検体を分注する。元検体サンプリングプローブ７は、サンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の間に設けられた元検体サンプリングプローブ洗浄機構３１（第１洗浄部の一例）によって洗浄される。そして、元検体サンプリングプローブ７は、所定時間毎に検体容器に収容された検体の液面高さを測定し、検体の液面高さの値を含む測定データを制御装置４０に送信する。また、元検体サンプリングプローブ７は、検体容器から検体を吸引する際の圧力値を測定し、この測定データを制御装置４０に送信する。

希釈検体サンプリングプローブ８（希釈検体分注部の一例）は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６の間に配置され、不図示のサンプリングプローブ駆動機構により、希釈ターンテーブル３の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。希釈検体サンプリングプローブ８の分注動作では、希釈検体サンプリングプローブ８が、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３から所定量の希釈検体を吸引し、吸引した希釈検体を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。希釈検体サンプリングプローブ８は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６の間に設けられた希釈検体サンプリングプローブ洗浄機構３２（第２洗浄部の一例）によって洗浄される。そして、希釈検体サンプリングプローブ８は、所定時間毎に希釈容器２３に収容された希釈検体の液面高さを測定し、希釈検体の液面高さの値を含む測定データを制御装置４０に送信する。
なお、生化学分析装置１が希釈ターンテーブル３を使用しない、又は希釈ターンテーブル３がない構成であれば、反応容器２６には、希釈検体サンプリングプローブ８によってサンプルターンテーブル２から反応容器２６に検体が分注される。

希釈撹拌機構９及び希釈容器洗浄機構１１は、希釈ターンテーブル３の周囲に配置されている。希釈撹拌機構９は、不図示の攪拌棒を希釈容器２３内に挿入し、検体と希釈液を撹拌する。希釈容器洗浄機構１１は、洗剤ポンプから希釈容器洗浄ノズルに洗剤を供給し、希釈容器洗浄ノズルから希釈容器２３内に洗剤を吐出する。

サンプルバーコードリーダー１０は、サンプルターンテーブル２の側面に設けられている。サンプルバーコードリーダー１０は、サンプルターンテーブル２に収容されたサンプル容器２１、保冷サンプル容器２２の側面に付されたバーコードを読み取り、サンプル容器２１、保冷サンプル容器２２に収容された検体、希釈液を管理している。

第１試薬分注プローブ１２（試薬分注部の一例）は、反応ターンテーブル６と第１ターンテーブル４の間に配置され、不図示の第１試薬プローブ駆動機構により、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。第１試薬分注プローブ１２の分注動作では、第１試薬分注プローブ１２が、予め設定された吸引位置にある第１試薬容器２４から所定量の第１試薬等の液体を吸引し、吸引した第１試薬を予め設定された位置にある反応容器２６へ吐出する。第１試薬分注プローブ１２は、反応ターンテーブル６と第１ターンテーブル４の間に設けられた第１試薬プローブ洗浄機構３３（第３洗浄部の一例）によって洗浄される。そして、第１試薬分注プローブ１２は、所定時間毎に第１試薬容器２４に収容された第１試薬の液面高さを測定し、第１試薬の液面高さの値を含む測定データを制御装置４０に送信する。

第２試薬分注プローブ１３（試薬分注部の一例）は、反応ターンテーブル６と第２ターンテーブル５の間に配置され、不図示の第２試薬分注プローブ駆動機構により、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。第２試薬分注プローブ１３の分注動作では、第２試薬分注プローブ１３が、第２ターンテーブル５の第２試薬容器２５から所定量の第２試薬を吸引し、吸引した第２試薬を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。第２試薬分注プローブ１３は、反応ターンテーブル６と第２ターンテーブル５の間に設けられた第２試薬分注プローブ洗浄機構３４（第４洗浄部の一例）によって洗浄される。そして、第２試薬分注プローブ１３は、所定時間毎に第２試薬容器２５に収容された第２試薬の液面高さを測定し、第２試薬の液面高さの値を含む測定データを制御装置４０に送信する。

第１反応液撹拌機構１４、第２反応液撹拌機構１５及び反応容器洗浄機構１８は、反応ターンテーブル６の周囲に配置されている。第１反応液撹拌機構１４（第１攪拌部の一例）は、不図示の攪拌棒を反応容器２６内に挿入し、希釈検体と第１試薬を撹拌する。第２反応液撹拌機構１５（第２攪拌部の一例）は、不図示の攪拌棒を反応容器２６内に挿入し、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬との混合液を撹拌する。反応容器洗浄機構１８は、分析が終了した反応容器２６内を洗浄する。

多波長光度計１６（測定部の一例）は、反応ターンテーブル６の周囲における反応ターンテーブル６の外壁と対向するように配置され、反応容器に光線を照射する光源ランプを用いて、反応容器２６内に注入され、第１薬液及び第２薬液と反応した希釈検体の混合液に対する光学的測定（比色測定）を行う。そして、多波長光度計１６は、検体中の様々な成分の量を「吸光度」という数値で出力し、希釈検体の反応状態を検出する。多波長光度計１６には、生化学分析装置１の各部の動作を制御するための制御装置４０が接続されている。

反応ターンテーブル６の周囲には、恒温槽１７が配置されている。この恒温槽１７は、反応ターンテーブル６に設けられた反応容器２６の温度を常時一定に保持するように構成されている。

＜制御装置の構成例＞
次に、制御装置４０の構成例を説明する。
図２は、制御装置４０の内部構成例を示すブロック図である。
制御装置４０は、バス４６に接続された、制御部４１と、記憶部４２と、表示部４３と、操作部４４と、インターフェイス部４５とを備える。

制御部４１は、コンピュータの一例として用いられるＣＰＵ（Central Processing Unit）等によって構成されており、記憶部４２から読出したプログラムに基づいて生化学分析装置１内の各部の動作を制御する。制御部４１は、多波長光度計１６からインターフェイス部４５を通じて各種の測定データを取得する。また、制御部４１は、表示部４３に表示する各種の画面の制御を行う。このとき、制御部４１は、多波長光度計１６によって吸光度が測定される作業日のルーチン回数に基づき、試薬トレイに架設される試薬容器から取出す試薬容器の候補を選出するための第１条件に応じて取り出される試薬容器の数と、試薬トレイに補充される新たな試薬容器の候補を選出するための第２条件に応じて補充される試薬容器の数とが変わらない定常状態となるように、取出す試薬容器と、補充する試薬容器とを選出する。第１条件及び第２条件の具体的な内容は後述する。

また、制御部４１は、試薬トレイに架設される試薬容器のうち、作業日のルーチン回数に満たない測定項目に用いられる試薬が収容された試薬容器を優先して補充する又は取出す候補として選出する。ここで、制御部４１は、試薬トレイに架設される試薬容器のうち、試薬容器を廃棄するときのコストが少ない試薬容器を優先して補充する又は取出す候補として選出する。なお、以下の説明において、定常状態となるまで、補充する又は取出す候補の試薬容器が仮選出される。そして、制御部４１は、操作部４４から入力された指示に基づいて、補充する又は取出す試薬容器の仮選出を繰り返し、最終的に補充する又は取出す試薬容器を確定する。

記憶部４２は、例えば、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）等の大容量の記録装置によって構成される。記憶部４２は、制御部４１が動作するために必要なプログラム、測定データ、検量線等を記憶しており、制御部４１によって実行されるプログラムを格納したコンピュータ読取可能な非一過性の記憶媒体の一例として用いられる。制御部４１によって実行されるプログラムを格納したコンピュータ読取可能な非一過性の記憶媒体としては、ＨＤＤに限定されず、例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ等の記憶媒体であってもよい。

表示部４３（出力部の一例）は、希釈検体、第１試薬及び第２試薬の混合液の測定結果等を表示する。また、表示部４３は、制御部４１によって特定された取出す試薬容器と、補充する試薬容器に関する情報を表示する。また、表示部４３には、取出す試薬容器に関する情報として、試薬容器が架設される位置、試薬容器に収容される試薬の測定項目名、試薬容器に収容される試薬を用いて可能なテストの残テスト数、試薬容器を廃棄したときの損失コスト等の情報が表示される。この表示部４３には、例えば、液晶ディスプレイ装置等が用いられる。なお、表示部４３に表示される情報は、印刷装置等により印刷されたり、ユーザが所持する携帯端末に出力されたりする。

操作部４４は、ユーザによって行われる生化学分析装置１に対する操作入力を受け付け、入力信号を制御部４１に出力する。また、ユーザは、表示部４３に表示された取出す試薬容器に関する情報と、補充する試薬容器に関する情報に基づいて、補充する又は取出す試薬容器を変更することが可能である。この操作部４４には、例えば、マウス、キーボード、タッチパネル等が用いられる。

インターフェイス部４５は、多波長光度計１６が測定した混合液の測定値が入力されると、制御部４１に測定値を渡す。なお、図２では、インターフェイス部４５に多波長光度計１６だけを接続した例を示しているが、生化学分析装置１内の各部についても同様にインターフェイス部４５に接続され、制御装置４０による制御が行われる。

＜従来の試薬交換フロー＞
次に、従来の試薬交換フローと、試薬情報リストＤ１（後述する図４を参照）について説明する。この試薬交換フローは、一日のルーチンを開始する前に行われる。ルーチンとは、例えば、一日に測定される項目の総数が「５００」である場合に、この総数を「１」に換算した値である。そして、開封直後の試薬容器には十分な量の試薬が収容されている。例えば、試薬容器のルーチン回数が０．９であれば、一日に測定可能な項目の総数が「４５０（＝５００×０．９）」であり、試薬容器のルーチン回数が１．５であれば、一日に測定可能な項目の総数が「７５０（＝５００×１．５）」である。

図３は、従来の試薬交換の手順を示すフローチャートである。
始めに、ユーザーが生化学分析装置１のメンテナンスを行う（Ｓ１）。このメンテナンスには、生化学分析装置１を構成する消耗部品の交換、清掃等が含まれる。

次に、ユーザーは、生化学分析装置１にセットされた試薬容器に収容される試薬を用いて測定可能な残テスト数等が示された試薬情報を表示部４３を通じて閲覧する（Ｓ２）。残テスト数とは、試薬容器に収容される試薬の量から換算されるテスト可能な回数を表す。そして、ユーザーは、従来の試薬情報リストＤ１に試薬情報を印刷する（Ｓ３）。

次に、ユーザーは、印刷した試薬情報リストＤ１を携帯して、試薬の貯蔵庫に行き、貯蔵庫から補充する試薬の試薬容器を運搬する（Ｓ４）。そして、ユーザーは、試薬容器を交換する（Ｓ５）。次に、ユーザーは、生化学分析装置１を操作して、生化学分析装置１のキャリブレーションを行う（Ｓ６）。そして、生化学分析装置１は、コントロール検体を測定し、精度管理を実施する（Ｓ７）。

＜従来の試薬情報リストの例＞
図４は、図３に示した従来の処理フローのステップＳ３にて印刷される試薬情報リストＤ１の例を示す説明図である。
例えば、ルーチンの準備を行う日が２０１６年１０月３１日であれば、この日を作業日とするルーチンの測定項目毎に第１試薬及び第２試薬における、試薬の残回数、残テスト数、試薬容器の番号、診断情報が試薬情報リストＤ１に一覧表示される。しかし、試薬情報リストＤ１に診断情報が表示されても、ユーザーは、どこから試薬を取出し、どこに新たな試薬容器を補充すればいいのか把握しにくかった。また、試薬情報リストＤ１は、全ての測定項目に対する第１試薬及び第２試薬の情報が表示されるため、対処すべき試薬を探しにくかった。

このように図３のステップＳ３で印刷された試薬情報リストＤ１には、不要な情報も多く含まれており、熟練したユーザーでなければ取り出す試薬と補充する試薬を把握しにくい。このため、誤って取出した試薬容器を廃棄したり、補充する試薬の試薬容器を誤って貯蔵庫から選択したりすることがあった。

＜本実施の形態の試薬交換フロー＞
次に、本実施の形態に係る試薬交換フローについて説明する。この試薬交換フローについても、一日のルーチンを開始する前に行われる。

図５は、本実施の形態の試薬交換の手順を示すフローチャートである。
始めに、ユーザーが生化学分析装置１のメンテナンスを行う（Ｓ１１）。次に、生化学分析装置１は、次回のルーチンの日時を指定して、ルーチンに用いられる交換する試薬を選出する（Ｓ１２）。

そして、生化学分析装置１は、次回のルーチン準備をするために、本実施の形態に係る試薬情報リストに試薬の交換計画を印刷する（Ｓ１３）。試薬の交換計画は、表示部４３に表示された補充する又は取出す試薬に関する情報の複製が試薬情報リストとして、紙やモバイル端末機等に出力される。
以下のステップＳ１４〜Ｓ１７の処理は、図３に示したステップＳ４〜Ｓ７の処理と同じであるため、詳細な説明を省略する。

ステップＳ１３で印刷された試薬の交換計画は、生化学分析装置１から取り出す試薬と、生化学分析装置１に補充する試薬が明記されたものである。このため、ユーザーは、印刷された試薬の交換計画を見ることで、取り出す試薬と補充する試薬を把握しやすくなる。

＜各画面の表示例＞
次に、各画面の表示例について説明する。
図６は、第１項目情報画面Ｗ１の表示例を示す説明図である。
図６Ａに示す第１項目情報画面Ｗ１には、測定項目に関する様々な情報が表示される。第１項目情報画面Ｗ１は、表示モード選択ボタンＷ１ａ、作業日設定ボタンＷ１ｂ、表示残数切替えボタンＷ１ｃ、フィルタリングボタンＷ１ｄ、測定項目状態Ｗ１ｅ、測定項目名Ｗ１ｆ、残テスト数Ｗ１ｇを備える。

ユーザーが操作部４４を操作して表示モード選択ボタンＷ１ａを押すと、図６Ｂに示す表示モードダイアログが表示される。表示モードダイアログを通じて、標準モード又はルーチン準備モードを切替えて設定することが可能である。標準モードとは、当日のルーチン作業に対する現時点の項目の状態が表示されるモードである。ルーチン準備モードとは、次回のルーチン作業分に対する項目の状態が表示されるモードである。

ルーチン準備モードであるときに作業日設定ボタンＷ１ｂが押されると、カレンダーが表示される。このため、ユーザーはカレンダーから作業日を選択して入力することが可能である。ユーザーは、作業日設定ボタンＷ１ｂに示す作業日を変更することで、試薬や検量線の有効期限を確認することが可能である。

表示残数切替えボタンＷ１ｃが押されると、不図示の表示残数ダイアログが表示される。表示残数ダイアログを通じて、表示残数切替えボタンＷ１ｃに表示されるボタン名を「残テスト数」又「は残ルーチン回数」のいずれかに切替えて表示することが可能である。

ここで、残ルーチン回数とは、残テスト数を１日あたりのテスト数で割った値であり、試薬容器に収容される試薬の量から換算される残りのルーチン回数を表す。残ルーチン回数が「１」以上であれば一日のルーチン中に試薬切れが発生しにくい。しかし、試薬が使用されたことにより試薬容器に収容される試薬の量が減ると、この試薬容器を使ってテスト可能な回数も減る。このため、残ルーチン回数が「１」未満となると、一日のルーチン中に試薬切れが生じる可能性が高くなる。

フィルタリングボタンＷ１ｄが押されると、例えば、「正常」、「注意」、「異常」の３種類のステータスに応じて抽出された測定項目の情報が測定項目状態Ｗ１ｅに表示される。フィルタリングボタンＷ１ｄにて「全て」が選択されると、ステータスによらず全ての測定項目の情報が測定項目状態Ｗ１ｅに表示される。ステータスが「注意」であるとは、試薬残量が減少した、試薬の有効期限切れが近いといった状態を表す。また、ステータスが「異常」であるとは、測定できない、測定データに影響が発生する可能性がある状態であることを表す。ステータスが「正常」であるとは、「注意」及び「異常」以外の状態であることを表す。

測定項目状態Ｗ１ｅには、１つのセルに１つの測定項目の状態が表示される。ユーザーは、各測定項目の状態を一目で認識することが可能である。
測定項目名Ｗ１ｆには、測定項目名が表示される。図６Ｃに示すように各セルは、ステータスによって変わる文字色及び背景色で表示される。
残テスト数Ｗ１ｇには、測定項目の残テスト数が表示される。ここで、表示残数切替えボタンＷ１ｃに「残テスト数」が表示されていれば、測定項目の残テスト数が表示される。一方、表示残数切替えボタンＷ１ｃに「残ルーチン回数」が表示されていれば、測定項目の残ルーチン回数が表示される。

測定項目状態Ｗ１ｅの各セルで表される測定項目には、図６Ｄに示すステータスアイコンｉ１〜ｉ３のいずれかが表示されることがある。ステータスアイコンｉ１は、有効な試薬ペアがない等の試薬関連で問題が生じた場合に表示されるアイコンである。ステータスアイコンｉ２は、警告や注意が必要な検量線がある等の検量線に問題が生じた場合に表示されるアイコンである。ステータスアイコンｉ３は、測定条件の設定異常が生じた場合に、また、測定項目の測定結果が不十分である場合に他の生化学分析装置１にて測定が必要であることをユーザーに通知するために表示されるアイコンである。
測定項目状態Ｗ１ｅのいずれかのセルが押されると、図７に示す第２項目情報画面Ｗ２が表示部４３に表示される。

図７は、第２項目情報画面Ｗ２の表示例を示す説明図である。
第２項目情報画面Ｗ２は、項目選択ボタンＷ２ａ、項目セレクトボタンＷ２ｂ、試薬ペア選択領域Ｗ２ｃ、コントロール表示領域Ｗ２ｄ、試薬・希釈駅情報表示領域Ｗ２ｅを備える。

項目選択ボタンＷ２ａが押されると、測定項目が選択される。
項目セレクトボタンＷ２ｂが押されると、項目セレクトのＯＮ又はＯＦＦが切替えて表示される。
試薬ペア選択領域Ｗ２ｃでは、ユーザーが検体の測定に用いられる試薬の試薬ペア（第１試薬及び第２試薬の組）を選択することが可能である。
コントロール表示領域Ｗ２ｄには、コントロール検体の測定値が表示される。
試薬・希釈駅情報表示領域Ｗ２ｅには、第１試薬及び第２試薬の残テスト数、希釈液の残量等が表示される。

＜本実施の形態の処理例＞
本実施の形態に係る生化学分析装置１では、ユーザーが取り出す試薬容器と、補充する試薬とを容易に把握可能な試薬情報リストを作成することが可能となる。以下に、試薬情報リストを作成するための一連の処理及び画面の遷移例について説明する。

図８は、図５のステップＳ１２，Ｓ１３の処理の概要を示すフローチャートである。本処理では、補充する試薬と取出す試薬の候補を仮選出し、仮選出された試薬容器の妥当性を判断し、適切なタイミングで試薬容器を交換可能とするものである。

始めに、図５のステップＳ１２の処理の概要について説明する。ステップＳ１２は、図８のステップＳ２１〜Ｓ２５の処理を含む。

まず、ユーザーは、生化学分析装置１を起動し、ルーチンの準備を行う。本処理の開始時における初期値として、補充する試薬と、取出す試薬は仮選出されていないものとする。ここで、取出す試薬の仮選出は、以下の条件（１）〜（３）に示す優先順で行われる。ただし、仮選出される取出す試薬の数の最大値は、（試薬トレイに補充する試薬の数）−（空き数）で表される。
（１）試薬トレイに空きがある、又は試薬容器にエラーが生じている。
（２）試薬容器に収容された試薬が期限切れである。
（３）既に取出す試薬として仮選出されている。

制御部４１は、補充する試薬を仮選出し、仮選出した補充する試薬の情報を表示部４３に表示する（Ｓ２１）。このとき、制御部４１は、少なくとも測定項目の残テスト数、測定項目の残ルーチン回数、取出し候補として選出された試薬容器のいずれか一つを含む第１条件に基づいて、補充する試薬を仮選出する。

次に、制御部４１は、取出す試薬の試薬容器を仮選出し、仮選出した取出す試薬の情報を表示部４３に表示する（Ｓ２２）。このとき、制御部４１は、少なくとも試薬トレイにおける試薬容器の空き位置数、試薬の期限、試薬容器に収容される試薬の残量、試薬容器の認識エラー、廃棄される試薬の損失コスト、補充候補として選出された試薬容器のいずれか一つを含む第２条件に基づいて、取出す試薬を仮選出する。

次に、制御部４１は、ステップＳ２２の前後で仮選出された試薬容器の変更があるか否かを判定する（Ｓ２３）。ステップＳ２１〜２３の処理は、交換する試薬（補充する試薬と取り出す試薬）が定常状態になるまで繰り返し実行される。定常状態とは、生化学分析装置１が測定項目毎に次回のルーチンを中断なくこなすために必要な量の試薬を、試薬容器が架設される試薬トレイに補充する際に、余分な試薬が収容された試薬容器を廃棄する損失コストが最小限となるように試薬トレイから試薬容器を取出すことで到達する状態である。定常状態に到るまで、取出す試薬の数と、補充する試薬の数が変わるため、ステップＳ２１〜Ｓ２３の処理が繰り返し行われることとなる。

仮選出された試薬容器の変更がある場合（Ｓ２３のＹＥＳ）、制御部４１は、ステップＳ２１に戻り、再び補充する試薬と取出す試薬を仮選出する。ステップＳ２１〜Ｓ２３の処理は、制御部４１によって自動的に繰り返し行われる。

一方、仮選出された試薬容器の変更がない場合（Ｓ２３のＮＯ）、ユーザーは、仮選出された試薬を確認する。そして、ユーザーは、操作部４４を操作して、交換する試薬として仮選出された試薬を確定するか否かを選択する（Ｓ２４）。仮選出された試薬を確定しない場合（Ｓ２４のＮＯ）、ユーザーは、操作部４４を操作して補充する又は取出す試薬の仮選出を変更する（Ｓ２５）。

ステップＳ２５の後、試薬の仮選出が変更されたことを示す情報を制御部４１が取得し、再びステップＳ２１以降の処理を行う。一方、ユーザーが仮選出された試薬を確定する場合（Ｓ２４のＹＥＳ）、ステップＳ１３の処理に移行する。

次に、図５のステップＳ１３の処理の概要について説明する。ステップＳ１３は、図８のステップＳ２６，Ｓ２７の処理を含む。

ユーザーは、操作部４４を操作して、確定した補充する又は取出す試薬の試薬情報の印刷を指示する（Ｓ２６）。制御部４１は、補充する又は取出す試薬の試薬情報が明記される試薬情報リストを出力する（Ｓ２７）。ユーザーは、図５のステップＳ１４以降の処理に示したように、補充する又は取出す試薬の試薬情報が明記された試薬情報リストを参照して貯蔵庫から試薬容器を選択し、試薬トレイに架設された試薬容器を交換することができる。

＜仮選出処理の詳細な説明＞
図９と図１０は、図５のステップＳ１２の処理の詳細を示すフローチャートである。ここでは、図８のステップＳ２１〜Ｓ２５にて説明した処理を更に詳細に説明する。なお、図１０において、ステップＳ４１〜Ｓ４４が補充する試薬の仮選出処理であり、ステップＳ４５〜Ｓ４９が取出す試薬の仮選出処理である。

始めに、ユーザーは、操作部４４を操作して、次回のルーチン日付を指定する（Ｓ３１）。次に、制御部４１は、図１０に示す補充する又は取出す試薬の仮選出処理を行う（Ｓ３２）。

図１０に示すように補充する試薬の仮選出処理では、制御部４１が、試薬の残量及び試薬の期限の情報を記憶部４２から収集し、測定項目毎に残テスト数を算出する（Ｓ４１）。次に、制御部４１は、残テスト数を１日あたりのテスト数で割った値を残ルーチン回数として測定項目毎に算出する（Ｓ４２）。

次に、制御部４１は、残ルーチン回数が少ない順にソートし、残ルーチン回数が２．０未満の測定項目とその関連試薬とを補充候補として表示部４３に表示する（Ｓ４３）。制御部４１が残ルーチン回数が２．０未満の測定項目とその関連試薬とを仮選出しているのは、１ルーチン以上の測定に用いられる試薬が試薬容器に残っていても、例えば、特定の曜日ではルーチン回数が多くなり、試薬切れが発生するおそれがあることから、予めユーザーに注意を促すことを目的としている。

次に、制御部４１は、残ルーチン回数が１．０未満の測定項目とその関連試薬を仮選出し、表示部４３に表示する（Ｓ４４）。残ルーチン回数が１．０未満の測定項目とその関連試薬は、作業日におけるルーチン回数を満たさないため、ルーチン中にほぼ確実に試薬切れが発生する可能性があるので、優先的に取出し候補として仮選出される。

なお、仮選出が確定され、かつ図９のステップＳ３５にて仮選出がオフされている項目、すなわち、後述する図１４の画面にて補充チェック項目Ｗ５ｂでチェックが外れた測定項目は補充する対象としないため、仮選出されない。

次に、取出す試薬の仮選出処理では、制御部４１が、仮選出された全試薬を補充するために必要な空き位置を試薬トレイ毎に算出する（Ｓ４５）。次に、試薬トレイに架設されている全ての試薬容器に対して試薬の残量及び試薬の期限の情報を収集して、試薬容器毎に残テスト数と、試薬容器を廃棄したときの損失コストを算出する（Ｓ４６）。

次に、制御部４１は、試薬トレイに架設されている全ての試薬容器に対して残テスト数、期限切れ等の情報に基づき、上述した（１）〜（３）の条件に合致する試薬容器を取り出し候補として抽出する（Ｓ４７）。次に、制御部４１は、抽出した取り出し候補を、上述した（１）〜（３）の条件の優先順に従って仮選出する（Ｓ４８）。

ただし、仮選出が確定され、かつ図９のステップＳ３５にて選出がオフされている項目、すなわち、後述する図１４の画面にて取出しチェック項目Ｗ５ｇのチェックが外れた測定項目は仮選出の対象から除かれる。次に、制御部４１は、試薬容器の取出す情報を試薬トレイ毎に表示部４３に表示する（Ｓ４９）。その後、図９のステップＳ３３に戻る。

制御部４１は、ステップＳ３２の補充する又は取出す試薬の仮選出処理を終えた後、ステップＳ４７の前後で仮選出された試薬容器が異なるか否かを判定する（Ｓ３３）。仮選出された試薬容器が異なる場合（Ｓ３３のＹＥＳ）、制御部４１は、ステップＳ３２に戻って処理を繰り返す。

一方、仮選出された試薬容器が同じである場合（Ｓ３３のＮＯ）、ユーザーは、（試薬トレイの補充試薬数）≦（取出し試薬数＋試薬トレイの空き数）の条件を満たす場合に、交換試薬の仮選出を確定するか否かを判定する（Ｓ３４）。交換試薬の仮選出を確定する場合（Ｓ３４のＹＥＳ）、本処理を終了し、図８のステップＳ２６以降の処理に進む。一方、交換試薬の仮選出を確定しない場合（Ｓ３４のＮＯ）、ユーザーは、補充する又は取出す試薬の仮選出を変更した後（Ｓ３５）、制御部４１は、ステップＳ３２に戻って処理を繰り返す。

＜測定項目運用条件設定画面の表示例＞
図１１は、測定項目運用条件設定画面Ｗ３の表示例を示す説明図である。
測定項目運用条件設定画面Ｗ３を通じて、ユーザーは、測定項目毎に「１日当たりのテスト数」と「１テストあたりのコスト」を事前に設定することが可能である。設定された「１日当たりのテスト数」と「１テストあたりのコスト」は、記憶部４２に記憶される。

測定項目運用条件設定画面Ｗ３は、項目名Ｗ３ａ、１日当たりのテスト数Ｗ３ｂ、１テスト当たりのコストＷ３ｃ、保存ボタンＷ３ｄ、閉じるボタンＷ３ｅを備える。
項目名Ｗ３ａには、生化学分析装置１がテスト可能な測定項目の項目名が表示される。
１日当たりのテスト数Ｗ３ｂには、項目毎に１日で行われるテスト数が表示される。
１テスト当たりのコストＷ３ｃには、１回のテストで費やされるコストが表示される。このコストは、例えば、通貨単位が円で表されている。
保存ボタンＷ３ｄが押されると、ユーザーが設定変更した運用条件が記憶部４２に保存される。
閉じるボタンＷ３ｅが押されると、測定項目運用条件設定画面Ｗ３が閉じる。

＜第３項目情報画面の表示例＞
図１２は、第３項目情報画面Ｗ４の表示例を示す説明図である。
図１２に示す第３項目情報画面Ｗ４は、図６Ａに示した第１項目情報画面Ｗ１と同様の構成としている。このため、第３項目情報画面Ｗ４が備える表示モード選択ボタンＷ４ａ、作業日設定ボタンＷ４ｂ、表示残数切替えボタンＷ４ｃ、フィルタリングボタンＷ４ｄ、測定項目状態Ｗ４ｅは、第１項目情報画面Ｗ１が備える各ボタンと同じ機能を有する。なお、第３項目情報画面Ｗ４は、交換試薬の選出ボタンＷ４ｆを備える点が、第１項目情報画面Ｗ１と異なっている。交換試薬の選出ボタンＷ４ｆが押されると、後述する図１４に示す第１交換試薬選出画面Ｗ５が表示され、ユーザーが操作部４４を操作して仮選出された交換試薬を変更することが可能となる。

次に、測定項目の運用条件を設定する画面について説明する。なお、処理の内容を簡潔に説明するため、以下のような前提条件を設ける。
・生化学分析装置１で使用される試薬トレイは１個（例えば、第１ターンテーブル４）とし、以下、「試薬トレイ１」とも呼ぶ。また、各項目を測定するときに使用する試薬は１種類（第１試薬だけを用いる）とする。
・試薬トレイ１に架設できる試薬容器の最大数は８個とする。
・試薬トレイ１の各位置に架設できる試薬容器の容器タイプは全て同じ（１種類）とする。
・使用する試薬容器の側面には全てバーコードが付されているものとする。
・試薬容器のバーコードが第１試薬バーコードリーダー２７により既に読み取られており、制御部４１は、試薬容器の位置から、測定項目を特定可能とする。
・新品の試薬容器が試薬トレイ１に架設されていれば、この試薬容器を用いて１日分のルーチンを十分にこなすことが可能である。

図１３は、測定項目運用条件設定画面Ｗ３の一部を抜粋した表の例を示す説明図である。
図１３Ａに示す表Ｔ１は、項目名Ｔ１ａ、１日当たりのテスト数Ｔ１ｂ、１テスト当たりのコストＴ１ｃの各フィールドを備える。各フィールドに格納される情報は、測定項目運用条件設定画面Ｗ３の項目名Ｗ３ａ、１日当たりのテスト数Ｗ３ｂ、１テスト当たりのコストＷ３ｃに表示された情報と同じである。生化学分析装置１でテスト可能な測定項目は、例えば、「Ｆｅ」、「Ｃａ」、「ＣＲＰ」、「ＡＳＴ」、「ＵＡ」のみとする。

図１３Ｂに示す表Ｔ２は、試薬トレイ１に架設されている試薬容器の位置と、測定に用いられる項目の内容を表す。表Ｔ２は、位置Ｔ２ａ、項目名Ｔ２ｂ、残テスト数Ｔ２ｃ、診断Ｔ２ｄの各フィールドを備える。

位置Ｔ２ａには、「１」〜「８」までの試薬容器の位置を示す番号が格納される。
項目名Ｔ２ｂには、試薬トレイ１に架設された試薬容器に収容される試薬を用いてテスト可能な測定項目の項目名が格納される。例えば、「４」の位置には試薬容器が架設されていないため、「（空き）」と表示される。
残テスト数Ｔ２ｃには、試薬トレイ１に架設された試薬容器に収容される試薬を用いて実施可能なテストの残テスト数が格納される。
診断Ｔ２ｄには、試薬トレイ１に架設された試薬容器の診断情報が格納される。例えば、「７」の位置にあるＦｅの試薬容器に収容された試薬が期限切れであるため、診断Ｔ２ｄに「期限切れ」という診断情報が表示される。

表Ｔ２より、「ＡＳＴ」の測定項目に用いられる２つの試薬容器が「２」と「３」の位置に架設され、「ＣＲＰ」の測定項目に用いられる２つの試薬容器が「５」と「６」の位置に架設されることが示される。生化学分析装置１は、各測定項目につき、２つの試薬容器のいずれかを優先して使用する。そして、一方の試薬容器に収容された試薬を使い切った場合には、他方の試薬容器に収容された試薬を使うように切替えることで、測定を継続することが可能である。

図１３Ｃに示す表Ｔ３は、各測定項目の試薬の残テスト数と、残ルーチン回数を表す。表Ｔ３は、項目番号Ｔ３ａ、項目名Ｔ３ｂ、残テスト数Ｔ３ｃ、残ルーチン回数Ｔ３ｄの各フィールドを備える。表Ｔ３は、残ルーチン回数で測定項目がソートされている。

項目番号Ｔ３ａには、項目名に紐付けられた項目番号が格納される。
項目名Ｔ３ｂには、項目名が格納される。
残テスト数Ｔ３ｃには、試薬を用いて実施可能なテストの試薬の残テスト数が格納される。残テスト数Ｔ３ｃに格納される残テスト数は、各測定項目における試薬容器の残テストの和である。例えば、「ＡＳＴ」の測定項目であれば、図１３Ｂの表Ｔ２に、２つの試薬容器の残テスト数として「５５」、「３４２」が示される。このため、残テスト数Ｔ３ｃに格納される「ＡＳＴ」の残テスト数は、「３９７（＝５５＋３４２）」となる。

残ルーチン回数Ｔ３ｄには、残ルーチン回数が格納される。残ルーチン回数は、残テスト数Ｔ３ｃに格納された残テスト数を、図１３Ａの１日当たりのテスト数Ｔ１ｂに格納される１日当たりのテスト数で割った値である。例えば、「ＡＳＴ」の測定項目であれば、図１３Ａの表Ｔ１に、１日当たりのテスト数として「３５０」が示される。このため、残ルーチン回数Ｔ３ｄに格納される「ＡＳＴ」の残ルーチン回数は、「１．１（＝３９７÷３５０）」となる。なお、「Ｆｅ」は、試薬が残っているものの、図１３Ｂの診断Ｔ２ｄに示したように期限切れであるため、「Ｆｅ」の試薬を使用するテストができない。このため、「Ｆｅ」の残テスト数、残ルーチン回数は共に「０」と算出される。

＜第１交換試薬選出画面の表示例＞
次に、第１交換試薬選出画面の構成について説明する。
図１４は、第１交換試薬選出画面Ｗ５の表示例を示す説明図である。ユーザーが、図１２に示した第３項目情報画面Ｗ４に表示される交換試薬の選出ボタンＷ４ｆを押すと、制御部４１は、図８〜図１０に示した処理を行い、表示部４３に第１交換試薬選出画面Ｗ５を表示する。

第１交換試薬選出画面Ｗ５は、補充リストＷ５ａ、取出しリストＷ５ｆ、選択ボタンＷ５ｎ、キャンセルボタンＷ５ｏを備える。補充リストＷ５ａは、補充チェック項目Ｗ５ｂ、項目名Ｗ５ｃ、ルーチン回数Ｗ５ｄ、残テスト数Ｗ５ｅを備える。取出しリストＷ５ｆは、取出しチェック項目Ｗ５ｇ、位置Ｗ５ｈ、項目名Ｗ５ｉ、残テスト数Ｗ５ｊ、コストＷ５ｋ，診断Ｗ５ｍを備える。

補充リストＷ５ａには、試薬を補充する必要がある、又はユーザーが試薬の補充を指定する測定項目がリスト表示される。図１０のステップＳ４３にて補充候補となった測定項目と、この測定項目の関連試薬がリスト表示される。

補充チェック項目Ｗ５ｂには、ユーザーが補充を実施するかどうかを指定するためのチェックボックスが配置される。図１０のステップＳ４４にて仮選出した測定項目のチェックボックスにはチェックが入る。仮選出されていない測定項目のチェックボックスは、チェックが外れている。

項目名Ｗ５ｃには、試薬を補充する測定項目の名称が表示される。
ルーチン回数Ｗ５ｄには、図１０の操作手順４２にて、残テスト数Ｗ５ｅに格納された残テスト数を、図１３Ａに示す１日当たりのテスト数Ｔ１ｂに格納された設定値で割った残ルーチン回数が格納される。残ルーチン回数の小数点第２以下は切り捨てられる。そして、補充リストＷ５ａに格納される各項目は、ルーチン回数Ｗ５ｄに格納された残ルーチン回数が少ない順にソートして表示される。

残テスト数Ｗ５ｅには、図１０のステップＳ４１にて算出された各測定項目の試薬容器の残テスト数が格納される。上述したように、残テスト数は、図１３Ｂの残テスト数Ｔ２ｃに格納される残テスト数を測定項目毎に集計した値である。なお、取出しリストＷ５ｆの取出しチェック項目Ｗ５ｇにチェックが入れられ、取出しが仮選出された試薬容器の残テスト数は、残テスト数Ｗ５ｅに格納される残テスト数に加算されない。これは、試薬が取出されると、この試薬を使ってテストできないからである。

取出しリストＷ５ｆには、試薬トレイ１から取り出す必要がある試薬容器、又はユーザーが取出しを指定した試薬容器がリスト表示される。図１０のステップＳ４８にて取出し候補として仮選出された試薬容器が、ステップＳ４９にて取出しリストＷ５ｆにリスト表示される。なお、取出しリストＷ５ｆのタイトル横にあるラジオボタンにてテスト数重視が選択されたときは、残テスト数Ｗ５ｊに格納された残テスト数の値で昇順に表示され、コスト重視が選択されたときはコストＷ５ｋに格納されたコストの値で昇順に表示される。ただし、試薬トレイ１に空きがある場合、項目名に「空き」と格納され、この項目が最も上に表示される。

取出しチェック項目Ｗ５ｇには、ユーザーが試薬の取出しを実施するか否かを指定するためのチェックボックスが配置される。図１０のステップＳ４８にて仮選出された試薬容器のチェックボックスにはチェックが入る。仮選出されていない試薬容器のチェックボックスはチェックが外れている。また、ユーザーが操作部４４を操作して試薬容器の仮選出を指定したときはチェックボックスにチェックが入り、ユーザーが仮選出から外したときはチェックボックスからチェックが外れる。このようにユーザーがチェックボックスを選択する度に、取出しチェック項目Ｗ５ｇの表示が変わる。

位置Ｗ５ｈには、試薬容器が置かれている試薬トレイ１内の位置番号が格納される。本実施の形態では試薬トレイ１の最大架設数を８個としているため、「１」〜「８」のいずれかの値が位置Ｗ５ｈに格納される。

項目名Ｗ５ｉには、試薬容器に収容された試薬を使用してテストされる項目の項目名が格納される。
残テスト数Ｗ５ｊには、試薬容器に残っている試薬を用いてテスト可能な残テスト数が格納される。生化学分析装置１において実施されるテストでは、試薬容器から反応容器２６に試薬が分注されるたびに、残テスト数から「１」ずつ減じられた値が残テスト数Ｗ５ｊに格納される。ただし、有効期限が切れている試薬容器は、残テスト数が「０」として残テスト数Ｗ５ｊに格納される。

コストＷ５ｋには、生化学分析装置１から試薬を取出して廃棄したときの損失コストの値が格納される。なお、残テスト数Ｗ５ｊに格納される残テスト数に、図１３Ａに示した１テストあたりのコストＴ１ｃに格納されるコストを乗じた値が損失コストとして算出される。例えば、「ＡＳＴ」であれば、図１３ａの表Ｔ１より、１テストあたりのコストが「４」であるため、「ＡＳＴ」の残テスト数である「５５」に「４」を掛けた「２２０」がコストＷ５ｋに格納される。
診断Ｗ５ｍには、例えば、「期限切れ」、「空」、「期限切れ間近」等といった試薬容器の附則情報が表示される。

選択ボタンＷ５ｎは、交換する試薬を確定するために用いられる。ただし、図８のステップＳ２５に示したように補充チェック項目Ｗ５ｂ又は取出しチェック項目Ｗ５ｇのチェックボックスにユーザーがチェックを入れて仮選出された交換試薬容器の変更を指示すると、選択ボタンＷ５ｎの「確定」と表示されたボタン名が「再選出」に変更して表示される。そして、ユーザーが、「再選出」と表示された選択ボタンＷ５ｎを押すと、図８〜図１０に示した処理が再び行われる。
キャンセルボタンＷ５ｏは、第１交換試薬選出画面Ｗ５の表示を終了して、元の図１２に示した第３項目情報画面Ｗ４に戻るために用いられる。

＜第１交換試薬選出画面の操作例＞
次に、第１交換試薬選出画面Ｗ５の操作例について、図１３〜図１６を参照して操作手順１〜８で説明する。上述したように処理の開始時点において、仮選出された補充及び取出す試薬の数は「０」とする。

（操作手順１）
図１０のステップＳ４４にて仮選出される残ルーチン回数が１．０未満の測定項目は、図１３Ｃの表Ｔ３に示したように「Ｆｅ」、「ＵＡ」、「ＣＲＰ」の３項目である。ここで、図１３Ｂの表Ｔ２に示すように、位置「４」は空きであり、位置「７」は、項目名が「Ｆｅ」である期限切れの試薬容器があるため、位置「４」、「７」の２つが空き位置の候補となる。しかし、補充候補として仮選出される測定項目が３項目であることから、交換を要する試薬容器の数は３個必要となる。このため、試薬トレイ１からコストが「０」の項目の位置を取出し候補としても、取出しリストＷ５ｆに示すように空き位置は「４」、「７」の２つしかない。そこで、図１０のステップＳ４８では、図１４のコストＷ５ｋに示されるコストが「０」の次点である項目名が「ＡＳＴ」であり、位置「２」の試薬容器が１つ仮選出される。

操作手順１では、図９にてステップＳ３１，Ｓ３２を経た後、１回目のステップＳ３３では、図１０のステップＳ４７の前に仮選出された補充及び取出す試薬の数が「０」であるのに対し、ステップＳ４７の後に仮選出された補充及び取出す試薬の数が「３」となる。ステップＳ４７の前後で仮選出された試薬容器の数が異なるため（Ｓ３３のＹＥＳ）、ステップＳ３２にて制御部４１により再び補充する又は取出す試薬の仮選出が行われる。

２回目のステップＳ３３では、図１０のステップＳ４７の前に仮選出された取出す試薬の数が「３」であるのに対し、ステップＳ４７の後に仮選出された取出す試薬の数が「４」となる。これは、図１４では、取出し候補として仮選出されていなかった位置「６」の試薬容器が、図１５Ａに示すように取出し候補の仮選出に追加されたためである。

この理由として、１回目の図１０のステップＳ４４では、「ＡＳＴ」が取出し候補に仮選出されていないため、図１３Ｂの表Ｔ２に示すように「ＡＳＴ」の残テスト数は、「３９７（＝３４２＋５５）」であり、「ＡＳＴ」の残ルーチン回数は、「１．１（＝３９７／３５０）」であった。しかし、２回目の図１０のステップＳ４４では、残テスト数が「５５」であり、位置が「２」の「ＡＳＴ」が取出し候補に仮選出されたため、「ＡＳＴ」の残テスト数は、「３４２（＝３９７−５５）」となる。そして、「ＡＳＴ」の残ルーチン回数は、１．０未満である「０．９（＝３４２／３５０）」となり、図１４に示すように補充チェック項目Ｗ５ｂのチェックボックスにチェックが入る。この結果、ステップＳ４７の前後で仮選出された試薬容器の数が異なるため（Ｓ３３のＹＥＳ）、ステップＳ３２にて再び補充する又は取出す試薬の仮選出が行われる。

３回目のステップＳ３３では、図１０のステップＳ４７の前に仮選出された試薬容器の数が「４」であるのに対し、ステップＳ４７の後に仮選出された試薬容器の数が「４」となる。

この理由として、１回目のステップＳ４４では、「ＣＲＰ」が取出し候補に仮選出されていないため、図１３Ｂの表Ｔ２に示すように「ＣＲＰ」の残テスト数は、「１６５（＝１１２＋５３）」であり、「ＣＲＰ」の残ルーチン回数は、「０．９（＝１６５／１７５）」であるため「ＣＲＰ」の補充が必要である。また、２回目のステップＳ４４では、残テスト数が「５３」であり、位置が「６」の「ＣＲＰ」が取出し候補に仮選出されたため、「ＣＲＰ」の残テスト数は、「１１２（＝１６５−５３）」となる。そして、「ＣＲＰ」の残ルーチン回数は、「０．６（＝１１２／１７５）」となるため、図１４に示すように補充チェック項目Ｗ５ｂのチェックボックスにチェックが入る。ここで、残ルーチン回数が「０．９」から「０．６」に変わっても、「ＣＲＰ」を取出し候補とすることは変わらないので、取出し候補に仮選出された試薬容器の数が４個となる。このようにステップＳ４７の前後で仮選出された試薬容器の数が同一であるため（Ｓ３３のＮＯ）、図９のステップＳ３４に進む。

（操作手順２）
ここで、ユーザーが補充リストＷ５ａの「ＡＳＴ」の測定項目を補充する候補から外すため、図１５Ａに示すように補充チェック項目Ｗ５ｂのチェックボックスからチェックを外すと、補充リストＷ５ａの「ＡＳＴ」は、図１５Ａに示すように強調して表示される。このとき、「ＡＳＴ」は、ルーチン回数が１．０未満であるにも関わらず、ユーザーが意図的に補充する対象から外しているため、ルーチン回数Ｗ５ｄには、注意マーク（［！］）が表示される。また、補充リストＷ５ａをユーザーが変更したため、選択ボタンＷ５ｎのボタン名は、「確定」から「再選出」に変更して表示される。これは、補充する又は取出す試薬の仮選出を再度やり直す必要があることをユーザーに喚起するためである。

（操作手順３）
操作手順２で、「再選出」が表示された選択ボタンＷ５ｎをユーザーが選択すると、操作手順１と同様に図８のステップＳ１２に示した交換試薬の選出処理が行われ、図１５Ｂに示すように第１交換試薬選出画面Ｗ５の表示が変わる。補充リストＷ５ａで選出される測定項目が「Ｆｅ」、「ＵＡ」、「ＣＲＰ」の３つに減ったため、「ＣＲＰ」の補充チェック項目Ｗ５ｂのチェックボックスからチェックが外れ、取出しリストＷ５ｆに示すように位置「６」にある「ＣＲＰ」の試薬容器が取出し候補の仮選出から外れる。

４回目のステップＳ３３では、図１０のステップＳ４７の前後で仮選出された取出す試薬の数は「４」から「３」となる。上述したように位置「６」にある「ＣＲＰ」の試薬容器が取出し候補の仮選出から除外されたためである。ここで、「ＣＲＰ」の試薬容器の一つを取り出さずに済むため、残テスト数が「１６５（＝１１２＋５３）」となり、残ルーチン回数が図１５Ａに示す「０．６」から、図１５Ｂに示す「０．９（＝１６５／１７５）」となる。その後、図１０のステップＳ４１に戻って処理が行われる。

５回目のステップＳ３３では、図１０のステップＳ４７の前後で仮選出された取出す試薬の数は「３」から「３」となる。つまり、仮選出された試薬数が同一となるため、図９のステップＳ３４に進む。

（操作手順４）
操作手順３で、取出しリストＷ５ｆにて位置「１」の試薬容器が取出し候補に仮選出されたとする。このとき、ユーザーが取出しチェック項目Ｗ５ｇのチェックボックスにチェックを入れると、図１６Ｃに示すように第１交換試薬選出画面Ｗ５の表示が変わる。例えば、取出しリストＷ５Ｆでは、「Ｃａ」の項目のチェックボックスにチェックが入れられている。ユーザーが取出しリストＷ５ｆを変更したため、図１５Ｂで「確定」が表示された選択ボタンＷ５ｎのボタン名は、図１６Ｃでは、「再選出」に変更して表示される。

（操作手順５）
操作手順４で、ユーザーが「再選出」が表示された選択ボタンＷ５ｎを押すと、操作手順１と同様に図８のステップＳ１２に示される交換試薬の選出処理が行われ、図１６Ｄに示すように第１交換試薬選出画面Ｗ５の表示が変わる。図１６Ｄでは、取出しリストＷ５ｆで選出された試薬容器が４つに増えた（位置「１」の試薬容器が取出し候補の仮選出に追加）影響により、補充リストＷ５ａには「Ｃａ」の項目が追加される。

６回目のステップＳ３３では、図１０のステップＳ４７の前後で仮選出された試薬容器の数は「３」から「４」となる。これは、「Ｃａ」の項目であり位置「１」の試薬容器が取出す候補に追加されたためである。「Ｃａ」の試薬容器が全て取出し候補として選出されたことにより、「Ｃａ」による測定は行えなくなる。このため、補充リストＷ５ａに示す「Ｃａ」のルーチン回数が「６．３」から「０．０」となり、補充リストＷ５ａに仮選出された補充する試薬が表示されるが、試薬トレイ１に必要な空き位置の数は「４」のままである。その後、図１０のステップＳ４１に戻って処理が行われる。

７回目のステップＳ３３では、図１０のステップＳ４７の前後で仮選出された試薬容器の数は「４」から「４」となる。つまり、仮選出された試薬数は同一となるため、Ｓ１３に進む。

（操作手順６）
操作手順５で、ユーザーが「確定」が表示された選択ボタンＷ５ｎを押すと、図１７に示す第２交換試薬選出画面Ｗ６が表示される。
図１７は、第２交換試薬選出画面Ｗ６の表示例を示す説明図である。第２交換試薬選出画面Ｗ６は、補充する試薬容器リストＷ６ａ、取出す試薬容器リストＷ６ｅ、出力ボタンＷ６ｉ、閉じるボタンＷ６ｊを備える。そして、補充する試薬容器リストＷ６ａは、項目番号Ｗ６ｂ、項目名Ｗ６ｃ、試薬トレイ１位置Ｗ６ｄを備える。また、取出す試薬容器リストＷ６ｅは、試薬トレイ１における位置Ｗ６ｆ、項目名Ｗ６ｇ、診断Ｗ６ｈを備える。

項目番号Ｗ６ｂは、項目名に紐付けられた項目番号を示す。
項目名Ｗ６ｃは、項目名を示す。
試薬トレイ１位置Ｗ６ｄは、試薬容器を試薬トレイ１に補充する試薬の位置を示す。
位置Ｗ６ｆは、試薬トレイ１に架設されている取出す試薬の位置を示す。
項目名Ｗ６ｇは、取出す試薬の項目名を示す。
診断Ｗ６ｈは、試薬容器毎の診断情報を表示する。

このように補充する試薬容器リストＷ６ａには、補充が確定した項目情報（項目名、試薬トレイ１に架設可能な位置）が表示される。取出す試薬容器リストＷ６ｅには、取出しが確定した試薬容器情報（位置、項目名、診断情報）が表示される。そして、ユーザーが出力ボタンＷ６ｉを選択すると、図１８に示す出力先指定画面Ｗ７が表示される。ユーザーが閉じるボタンＷ６ｊを選択すると、第２交換試薬選出画面Ｗ６の表示が終了し、図１２に示した第３項目情報画面Ｗ４に戻って表示される。

（操作手順７）
図１８は、出力先指定画面Ｗ７の表示例を示す説明図である。
出力先指定画面Ｗ７は、交換試薬の項目情報を試薬情報リストとして出力可能な出力先を指定するために用いられる。プリンター選択項目Ｗ７ａ、Ｅ−ｍａｉｌ選択項目Ｗ７ｂ、端末ＩＤ選択項目Ｗ７ｃ、ＯＫボタンＷ７ｄ、キャンセルボタンＷ７ｅを備える。

プリンター選択項目Ｗ７ａにより、出力先としてプリンターの種類を選択可能となる。
Ｅ−ｍａｉｌ選択項目Ｗ７ｂにより、出力先として電子メールの宛先を選択可能となる。
端末ＩＤ選択項目Ｗ７ｃにより、出力先としてＰＣ等の端末のＩＤ等を選択可能となる。
ＯＫボタンＷ７ｄにより、ユーザーが選択した出力先にリストを出力する指示を与えることができる。
キャンセルボタンＷ７ｅにより、出力先指定画面Ｗ７の表示を中止し、元の第２交換試薬選出画面Ｗ６を表示することができる。

図１８の例では、ユーザーがプリンター選択項目Ｗ７ａにて「プリンターＸＸ」を選択し、ＯＫボタンＷ７ｄを押すことにより、プリンターＸＸから試薬情報リストを印刷することが可能である。この試薬情報リストは、例えば、図１７の第２交換試薬選出画面Ｗ６に表示された項目情報が複製して印刷されたものである。そして、ユーザーは、印刷された試薬情報リストを携帯して試薬が保管されている貯蔵庫に行き、試薬情報リストを閲覧しながら補充する試薬（「Ｆｅ」、「Ｃａ」、「ＣＲＰ」、「ＵＡ」）の試薬容器を出庫することができる。

（操作手順８（試薬交換後））
操作手順６に従って、図１３Ｃの表Ｔ３に示す試薬情報の試薬トレイ１に対して、試薬容器を交換した結果が図１９に示す表Ｔ４に反映して表示される。表Ｔ４は、図１３Ｂに示した表Ｔ３と同様の構成としている。このため、表Ｔ４が備える位置Ｔ４ａ、項目名Ｔ４ｂ、残テスト数Ｔ４ｃ、診断Ｔ４ｄについては詳細な説明を省略する。

表Ｔ４は、位置Ｔ４ａの位置順にソートして各項目を表示している。上述した操作手順１〜８にて試薬（「Ｆｅ」、「Ｃａ」、「ＣＲＰ」、「ＵＡ」）の試薬容器が補充されたことにより、補充された試薬容器の項目に該当する残テスト数Ｔ４ｃには「新品」と表示される。このため、当日のルーチンにおいて、これらの項目の試薬切れを発生させずにすむ。

以上説明した一実施の形態に係る生化学分析装置１では、残ルーチン回数に応じて、生化学分析装置１に補充する試薬と、生化学分析装置１から取出す試薬とを選出し、適切に試薬を交換することができる。この結果、１日のルーチン中に試薬容器が空になりにくく、分析停止が発生しない。また、分析停止に伴い、医師や患者への結果報告が遅れる事態を避けることができる。また、取出す試薬の数と、補充する試薬の数とが同一となるため、生化学分析装置１を効率的に運用することができる。

また、ルーチンの開始前には、仮選出された補充する又は取出す試薬が画面に表示されており、ユーザーは任意の試薬容器を補充する又は取出す試薬として変更することができる。そして、変更された試薬容器により、改めて補充する又は取出す試薬が仮選出される。これによりユーザーは、最終的に補充する又は取出す試薬が確定するまで任意の試薬で補充する又は取出す試薬を変更し、最適な試薬を確定することができる。

また、画面に表示された補充リストＷ５ａ及び取出しリストＷ５ｆの内容が試薬情報リストに複製される。このため、試薬交換が不慣れなユーザーであっても、交換すべき試薬容器を貯蔵庫から取出し、試薬容器を効率よく交換できるため、生化学分析装置１の効率が向上する。

また、試薬トレイから取出される試薬は、残テスト数、コスト、診断情報に基づいて効率的に選出される。このため、ユーザーは、試薬トレイに架設された多数の試薬容器から１個ずつ試薬情報を確認する必要がなく、試薬交換作業を効率的に行うことができる。また、取出される試薬は、コストに基づいて選出されるため、試薬の廃棄を低減することで、生化学分析装置１の運用コストを抑制できる。

なお、図１３以降の説明では、１台の試薬トレイ１（第１ターンテーブル４）について説明したが、複数の試薬トレイ（第１ターンテーブル４及び第２ターンテーブル５）について同様に補充する試薬と取出す試薬を仮選出してもよい。

なお、本発明は上述した実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りその他種々の応用例、変形例を取り得ることは勿論である。
例えば、上述した実施の形態は本発明を分かりやすく説明するために装置及びシステムの構成を詳細かつ具体的に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。また、ここで説明した実施の形態の構成の一部を他の実施の形態の構成に置き換えることは可能であり、さらにはある実施の形態の構成に他の実施の形態の構成を加えることも可能である。また、各実施の形態の構成の一部について、他の構成の追加、削除、置換をすることも可能である。
また、制御線や情報線は説明上必要と考えられるものを示しており、製品上必ずしも全ての制御線や情報線を示しているとは限らない。実際には殆ど全ての構成が相互に接続されていると考えてもよい。

１…生化学分析装置、４…第１ターンテーブル、５…第２ターンテーブル、２４…第１試薬容器、２５…第２試薬容器、４０…制御装置、４１…制御部、４２…記憶部、４３…表示部、４４…操作部

Claims (6)

1. 測定項目毎に試薬が収容された試薬容器が架設される試薬容器保持部と、
   前記試薬と検体とが分注される反応容器が架設される反応容器保持部と、
   前記反応容器に収容された前記検体と前記試薬とが混合された混合液の吸光度を測定する測定部と、
   前記測定部によって前記吸光度が測定される作業日のルーチン回数に基づき、前記試薬容器保持部に架設される前記試薬容器から取出される前記試薬容器の候補を選出するための第１条件に応じて取り出される前記試薬容器の数と、前記試薬容器保持部に補充される新たな試薬容器の候補を選出するための第２条件に応じて補充される前記試薬容器の数とが変わらない定常状態となるように、取出される前記試薬容器と、補充する前記試薬容器とを選出する制御部と、
   前記制御部によって特定された取出される前記試薬容器と、補充する前記試薬容器に関する情報を出力する出力部と、を備える
   自動分析装置。
2. 前記制御部は、前記試薬容器保持部に架設される前記試薬容器のうち、前記作業日のルーチン回数に満たない前記測定項目に用いられる前記試薬が収容された前記試薬容器を優先して補充する又は取出す候補として選出する
   請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記制御部は、前記試薬容器保持部に架設される前記試薬容器のうち、前記試薬容器を廃棄するときのコストが少ない前記試薬容器を優先して補充する又は取出す候補として選出する
   請求項２に記載の自動分析装置。
4. さらに、前記出力部に出力された取出される前記試薬容器に関する情報と、補充する前記試薬容器に関する情報に基づいて、補充する又は取出される前記試薬容器を変更する操作部を備える
   請求項２又は３に記載の自動分析装置。
5. 前記第１条件は、少なくとも前記測定項目の残テスト数、前記測定項目の残ルーチン回数、取出し候補として選出された前記試薬容器のいずれか一つを含み、前記第２条件は、少なくとも前記試薬容器保持部における前記試薬容器の空き位置数、前記試薬の期限、前記試薬容器に収容されている前記試薬の残量、前記試薬容器の認識エラー、廃棄される前記試薬の損失コスト、補充候補として選出された前記試薬容器のいずれか一つを含む
   請求項１〜４のいずれか一項に記載の自動分析装置。
6. 前記出力部には、取出される前記試薬容器に関する情報として、前記試薬容器が架設される位置、前記試薬容器に収容される前記試薬の測定項目名、前記試薬容器に収容される前記試薬を用いて可能なテストの残テスト数、前記試薬容器を廃棄したときの損失コストが表示される
   請求項１〜５のいずれか一項に記載の自動分析装置。
   

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