JP2017521161A - 裏側の多孔質の曲面を有するオールセラミックス製の股関節カップ - Google Patents

Abstract

本発明は、内側の空洞部（２）と骨に面した裏側の曲面（３）とを有する、股関節プロテーゼ用の股関節カップ（１）に関する。この股関節カップ（１）をセメントレスで埋め込むことができるようにするために、曲面（３）が、少なくとも一部領域で多孔質にかつオッセオインテグレーション性に形成されており、股関節カップ（１）が、セラミック材料のみから成っていることが提案される。

Description

本発明は、内側の空洞部と、骨に面した裏側の曲面とを有する、股関節プロテーゼ用の股関節カップに関する。

昨今の臨床的な先行技術は、金属製のコンポーネントとの組合せにおいてのみ、体内プロテーゼの股関節カップに対してセラミックス製の滑り面を設けている（モジュール式のシステム）。金属製のコンポーネント（股関節カップ）は、オッセオインテグレーション性の同じく金属製の被覆体を備えていることが多い。この被覆体は、インプラント表面への骨の直接的な入り込みを可能にする。これに対して、セラミックス製のコンポーネント（インサート）は、滑り対偶の少ない摩耗を確保している。

モジュール式のシステムの欠点は、骨切除に関するシステム全体の比較的大きな肉厚ならびにメタルカップ内へのセラミックインサートの傾けられた挿入による適用誤差である。これらのことは、セラミック破壊を招いてしまう。

モジュール式のシステムの肉厚の減少は、食い込ませる際に生じる股関節カップの変形によって制限されている。この変形の結果、セラミックコンポーネントの挿入が困難になってしまうかまたは完全に不可能になってしまう。

カップ側でモジュール式の、セラミックス製の滑り面を有する上述した股関節体内プロテーゼの使用のほかに、加えて市場には、骨を残す手術の目的で、金属製の滑り面を有する直接埋込み可能なモノリシック式の金属製の種々異なるカップ解決手段（オッセオインテグレーション性の被覆体を含む）が存在している。

一体化されたオッセオインテグレーション性の裏側の多孔質の曲面を有する直接埋込み可能なオールセラミックス製の股関節カップの使用は、有利な革新を成している。

このような金属不含の股関節カップは、骨を残す手術の利点と、生体適合性の材料の利点と、滑り対偶の少ない摩耗の利点と、優れたオッセオインテグレーションの利点とを一纏めにしている。

内側の空洞部と、骨に面した裏側の曲面とを有する、股関節プロテーゼ用の本発明に係る股関節カップは、曲面が、少なくとも一部領域で多孔質にかつオッセオインテグレーション性に形成されており、股関節カップが、セラミック材料のみから成っていることを特徴としている。

股関節カップのオッセオインテグレーション性の多孔質の曲面を製作する本発明に係る方法は、股関節カップが、焼結成形体から製造され、曲面の少なくとも一部領域にオッセオインテグレーション性の多孔質の層が被着されることを特徴としている。

方法の本発明による１つの構成では、多孔質の曲面が、グリーン状態でのセラミックスラリおよびスペーサ材（造孔材）の被着と、焼結時のスペーサ材の焼失とによって製作される。好適には、多孔質の層が、グリーン状態でのスラリの発泡と、これに続く焼結とによって形成されてよい。焼結工程を介して、曲面との結合が達成され、裂け目の多い表面を有する開気孔の構造が形成される。この構造は、骨の固着および入り込みを有利に促進させる。この種の被覆体は、セラミックス製の股関節カップと共に、同じく金属不含であり、これによって、アレルギー反応に関して有利となる。

セラミックスラリは、股関節カップと同じ材料から成っている。これによって、股関節カップ全体が、被覆体を含めて一切金属を含んでおらず、アレルギー反応に関して有利となる。

多孔質の曲面は、焼結された状態にある緻密な成形体と多孔質の成形体との接合によって形成されてもよい。多孔質の成形体は、セラミックスラリの発泡と焼結とによって形成されてもよいし、多孔質の担持材料へのスラリの含浸と焼結とによって形成されてもよい。接合は、好適にはろう付けまたは接着によって実施される。

本発明によれば、オッセオインテグレーション性の多孔質の曲面が、二成分射出成形（緻密な相および多孔質のまたは造孔性の相）と焼結とによって製作されてもよい。

多孔質の曲面は、好適には更なる被覆によって、より高いインテグレーション速度または抗菌作用のような付加的な機能性を獲得することができる。インテグレーション速度とは、骨による入り込みの時間を意味している。好適には、このことは、バイオガラス、ハイドロキシアパタイト、官能化されたタンパク質またはハイドロゲルによって達成することができる。

本発明に係る股関節カップは、完全にセラミックスから成っていて、多孔質の曲面によって直接的に埋め込むことができる。骨が多孔質の曲面に迅速に入り込み、これによって、手術後すでに不動の装着が保証されている。埋込み時には、骨セメントは使用されない。

内側の空洞部２と、骨に面した裏側の曲面３とを有する股関節カップ１とを示す図である。

図１には、内側の空洞部２と、骨に面した裏側の曲面３とを有する股関節カップ１が示してある。本発明によれば、曲面３が、少なくとも一部領域で多孔質にかつオッセオインテグレーション性に形成されている。股関節カップ１は、専らセラミックスもしくはセラミック材料から成っている。

Claims (10)

1. 内側の空洞部（２）と、
   骨に面した裏側の曲面（３）と、
   を有する、股関節プロテーゼ用の股関節カップ（１）において、
   前記曲面（３）は、少なくとも一部領域で多孔質にかつオッセオインテグレーション性に形成されており、
   前記股関節カップ（１）は、セラミック材料のみから成っている
   ことを特徴とする、股関節カップ。
2. 請求項１記載の股関節カップ（１）のオッセオインテグレーション性の多孔質の曲面（３）を製作する方法であって、
   前記股関節カップ（１）を焼結成形体から製造し、前記曲面の少なくとも一部領域にオッセオインテグレーション性の多孔質の層を被着することを特徴とする、方法。
3. 多孔質の前記曲面（３）を、グリーン状態でのセラミックスラリおよびスペーサ材（造孔材）の被着と、焼結時の前記スペーサ材の焼失とによって製作する、請求項２記載の方法。
4. 多孔質の前記曲面（３）を、グリーン状態でのセラミックスラリの発泡と、これに続く焼結とによって製作する、請求項２記載の方法。
5. 多孔質の前記曲面（３）を、焼結された状態にある緻密な成形体とセラミックス製の多孔質の成形体との接合によって製作する、請求項２記載の方法。
6. 多孔質の前記成形体を、セラミックスラリの発泡と焼結とによって製造するか、または多孔質の担持材料へのスラリの含浸と焼結とによって製造する、請求項５記載の方法。
7. 前記接合を、ろう付けまたは接着によって実施する、請求項５または６記載の方法。
8. 多孔質の前記曲面を、二成分射出成形（緻密な相および多孔質のまたは造孔性の相）と焼結とによって製作する、請求項２記載の方法。
9. 多孔質の前記曲面（３）は、更なる被覆によって、より高いインテグレーション速度または抗菌作用のような付加的な機能性を獲得する、請求項２から８までのいずれか１項記載の方法。
10. 多孔質の裏面（４）が、バイオガラス、ハイドロキシアパタイト、官能化されたタンパク質またはハイドロゲルで被覆されている、請求項９記載の方法。

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