JP2017515630A - 増大された手術室効率のためのシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

手術室内の安全性および効率を向上させるシステム、デバイス、ならびに方法は、新しい縫合針を保持する縫合パッケージおよび使用済みの針を格納するための針レセプタクルを提供するステップを含む。本デバイスは、外科医が、近接した手術野内で新しい縫合針を自己分与し、手術器具上または外科用ドレープ上で、肢部上に位置する針トラップまたは針保定器の中へ使用済みの針を固着するために、安全に装着されることができる。本デバイスは、使用中および手術野からの除去後の両方で、自動化および／または簡略化された針計数を提供し得る。本デバイスは、針を分与して固着する外科医の行動および運動を最小限にするよう、人間工学的かつ効率的な使用のために構成され得る。

Description

（相互参照）
本出願は、２０１４年４月２５日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｉｎｃｒｅａｓｅｄ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ Ｒｏｏｍ Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ」と題する米国仮出願番号第６１／９８４，５４３号（代理人書類番号第４８２２２−７０３．１０１）；２０１４年４月２５日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｉｎｃｒｅａｓｅｄ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ Ｒｏｏｍ Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ」と題する米国仮出願番号第６１／９８４，５７６号（代理人書類番号第４８２２２−７０３．１０２）、２０１５年１月２０日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍ、Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ｈａｎｄｌｉｎｇ Ｓｕｔｕｒｅ Ｎｅｅｄｌｅｓ Ｉｎ Ａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ Ｒｏｏｍ」と題する米国仮出願番号第６２／１０５，５４０号（代理人書類番号第４８２２２−７０４．１０１）、および２０１５年３月５日に出願され、「Ｓｙｓｔｅｍ、Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ｈａｎｄｌｉｎｇ Ｓｕｔｕｒｅ Ｎｅｅｄｌｅｓ Ｉｎ Ａｎ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ Ｒｏｏｍ」と題する米国仮出願番号第６２／１２８，８５６号（代理人書類番号第４８２２２−７０４．１０２）の利益を主張しており、これらの全体の開示は参考として本明細書中に援用される。

手術室の使用は、高価な医療サービス費を提示し得る。手術室時間は、毎分約＄３０〜＄１００の費用がかかり得ることが推定される。手術室は、各手術の前に滅菌されなければならず、医療スタッフもまた、手術の準備をしなければならない。各従業員が、通常、手術室内の時間の代価を払われるため、手術室使用費は、非常に高くあり得る。手術室内の従業員の効率を増加させることによって、各手技の時間が短縮されることができ、手術の費用も削減されることができる。さらに、外科的手技中に針およびスポンジ等の外科用オブジェクトを勘定することが重要である。針が手術中に紛失した場合、患者安全性を確保し、針が偶発的に患者の中に残されていないことを確実にするために、措置が講じられる必要がある。外科的手技中に針を正確に勘定することは、時間がかかり得る。したがって、手術室内の使用済みの針を記録する改良型方法を提供することが望ましいであろう。また、外科用手袋を通した針穿刺が、手術室職員に危険性を提示し得る。

針ホルダを装填するプロセスは、多くの場合、手術のプロセスにおいて外科医を補助する職員によって実行される。手術室技術者または外科助手は、装填された針ホルダを外科医に渡すことができる。まだ使用されていない未使用の針およびすでに使用された針は両方とも、メイヨースタンド等の器具トレイ上で維持されることができ、針の勘定は、多くの場合、手術の経過中に外科助手および手術室看護師によって行われる。

その間に複数の装備された縫合糸が利用されるものである、外科的切開創傷閉鎖または他の組織修復時に、外科助手は、外科医の必要なものに完全に集中することができる。助手は、使用するために装填された針ホルダを外科医の手に渡す。

使用済みの針は、最適かつ安全ではない様式で分与および勘定され得る。装填された針ドライバを外科医に渡らせる代わりに、外科医は、自分で装備された縫合糸を不器用に装填し得る。これは、多くの場合、外科医が器具トレイ（例えば、メイヨースタンド）の方を向き、縫合パッケージを装填し、針が針ホルダ上に効果的かつ適切に装填されることができるように、パッケージを把持して配向することを必要とし、これは、理想的であろうよりも付加的な時間および移動を要し、望ましくないことに、外科医の注意を患者からそらす。

以前の中立ゾーンアプローチでは、手術室技術者と外科医との間で渡されるオブジェクトおよび器具は、中立ゾーン領域内に配置されなければならない。本プロセスは、手術室技術者に中立ゾーンの中へオブジェクトを配置するように要求し得、外科医は、手術室技術者の手が中立ゾーンから取り出されるまでオブジェクトを取り上げることができない。同様に、外科医が外科的オブジェクトをもはや必要としないとき、これは、中立ゾーンの中に配置され、外科医の手は、取り除かれる。外科医および手術室技術者が、多くの場合、非常に慎重であり、明確に伝え、任意のオブジェクトが渡されるときに、手術部位から離れて中立ゾーンを見なければならないため、本システムは、理想的ではない。これは、例えば、患者の生命を救おうとするときに、手術室内で容易に起こり得る、行動を迅速に行おうとするときに特に困難であり得る。

多くの現在使用されている縫合糸取扱方法およびシステムでは、外科医は、装備された縫合針を伴う針ドライバを手渡されることができる。外科医は、患者の肌を通して針を駆動し得、次いで、使用済みの針を伴う針ドライバを手術室技術者に手渡す。次いで、手術室技術者は、手術野から使用済みの針を離し、使用済みの針を除去する。次いで、手術室技術者は、針ドライバの中に新しい装備された針を配置し、次いで、外科医に針ドライバを手渡す。説明されたプロセスは、繰り返され、理想的であろうよりも多くの移動をもたらす。

高度に非効率的であることに加えて、そのようなシステムはまた、不良な微小人間工学も有し得る。

上記を踏まえて、改良型方法および装置が、手術室を改良するために必要とされる。理想的には、そのような方法および装置は、向上した効率、転帰、針取扱、計数、および安全性を提供するであろう。

本発明は、手術室効率を増加させるためのシステムおよび方法に関する。針を分与して固着することが具体的に参照されるが、本明細書に説明される実施形態は、鋭利なオブジェクト等の手術室で使用される多くのタイプのオブジェクトとともに使用するために非常に適している。

本明細書に説明されるような手術室効率を向上させるためのシステムおよび方法は、外科医が縫合糸および針等の手術で使用されるオブジェクトにアクセスして処分する様式を向上させる。本明細書に開示される方法および装置は、外科医と助手との間の針の手渡しの回数を減少させることによって、ならびに外科医から助手に渡されることに先立ってレセプタクルの中に針を配置することによって、安全性を向上させることができる。

多くの実施形態では、本発明の特徴は、外科医の前腕、手首、および／または手の上に針、縫合糸、ならびに包装を関連付けることによって、促進され、より効率的かつ人間工学的にされることができる、外科用針の分与および装填に関する。さらに、多くの実施形態では、本発明は、外科医の前腕、手首、および／または手と関連付けられるような使用済みの針の一時格納デバイスの関連に関する。外科医の前腕、手首、および／または手の関連は、外科医の前腕、手首、または手の上に搭載すること、鉗子等の外科用器具に搭載することによる、もしくは外科医の近接した手術野の中へ延在する支持体を用いる、またはそれらの組み合わせ等の多くの方法で達成されることができる。本明細書に説明されるような包装およびデバイスは、外科医による使用のために、外科医の前腕、手首、および／または手からの適切な配向における装備された縫合糸の安全かつ効率的な分与を促進する。代替として、または組み合わせて、縫合糸は、鉗子等の外科用器具に連結される支持体から分与されることができ、分与された針は、後に、レセプタクルの中に配置されることができる。本明細書に開示される方法および装置は、医師が針ドライバの中へ針を自己装填し、使用済み針レセプタクルの中へ分与された針を自己配置し、随意に、患者の中に縫合糸を設置することを可能にし、これは、助手への依存を減少させ、手術室効率および針取扱の安全性を向上させるという利益を有する。多くの実施形態では、１本以上の針が、針を助手に渡すことに先立ってレセプタクルの中で固着されることができ、これは、助手に渡すことに先立ってレセプタクルの中に針を配置することによって、安全性を増加させる。外科医と助手との間の手渡しの回数を減少させることによって、安全性および効率が増加させられ得るように、複数の針が、外科医によって分与され、外科医によってコンテナの中に配置されることができる。

多くの実施形態では、「装備された」縫合糸は、取り付けられた外科用針を有する、縫合糸を備える。さらに、装備された縫合糸のパッケージは、多くの場合、１本より多くのそのような縫合糸および針を含む。パッケージは、１本だけでなく、おそらく５本、場合により８本以上の縫合糸および針等のより多くを含有し得る。手術の経過中に、多くの場合、それぞれ針ホルダまたは「針ドライバ」上に装填される必要がある、多くのそのような装備された縫合糸が使用されることができる。外科医は、縫合される組織を操作して保持するために、利き手で針ドライバ、非利き手で組織鉗子を保持することができる。したがって、外科医は、分与された針を自己分与して自己固着するように縫合するときに、両手を使用することができる。

外科医の前腕、手首、または手の上に縫合包装および同封の装備された縫合糸を関連付けることによって、外科医は、針ドライバ上に装填するために、装備された縫合糸により効率的にアクセスすることができる。さらに、外科医の前腕、手首、または手はまた、使用済みの針の一時または恒久的格納デバイスの取付のための場所を提供することもできる。多くの実施形態では、縫合パッケージを、外科医の非利き前腕、手首、または手の掌側もしくは背側・橈骨領域に関連付けることによって、針ホルダで針を把持する機構が促進されることができる。そのようなアプローチは、針ホルダで針を把持することが促進されるように、外科医が、瞬時に縫合パックをより適切な位置に再配向することを可能にする。パッケージを外科医の非利き手と関連付けることは、有意な身体運動を伴わずに、または非利き手でパッケージを把持する必要なく、外科医が、針パッケージおよび針を、針ドライバで把持するために容易にアクセス可能であるように空間内に再配置することを可能にすることができる。

多くの実施形態では、前腕搭載型システムは、前腕上に装着された針穿刺抵抗障壁に容易に取付可能であり、そこから脱離可能であり得る、統合縫合パックマウントを含むことができる、針トラップを備える。穿刺抵抗障壁は、標準縫合パックからの新しい縫合糸／針の分与、および縫合が完了した後の汚染された針の固着のための安定した表面を提供する。針トラップとの縫合パックマウントの統合の利益は、本構成が、近接した手術野内の使用済みおよび未使用の針のリアルタイム近接照合を可能にし得ることである。近接した手術野内の針トラップとの縫合パックマウントの統合は、針固着コンテナの場所を特定して使用済みの針を置くために視覚的注意をそらす必要なく、外科医が切開閉鎖プロセスへの集中を維持することを可能にする。

多くの実施形態では、穿刺抵抗障壁は、不慮の針の突き刺しから少なくとも前腕の掌側表面に保護を提供し、また、前腕の背側面に付加的保護を提供し得る。穿刺抵抗障壁はまた、近接した手術野の中に最適に位置する、道具ホルダ、連続縫合糸スプール、または他の手技特異的材料のための付加的搭載表面を提供することもできる。穿刺抵抗障壁は、鋭利なものからの保護を提供することができ、快適であり、解剖学的に共形であり、軽量であり、目立たなく、片手で外科医の前腕に迅速に取付可能であり得る。

本開示は、現在利用可能な装備された縫合糸およびそれらが分与されるパッケージが、外科医によるより容易かつ効率的な装填のために、外科医の前腕、手首、または手と関連付けられることができ、手術室技術者からの補助の必要性を低減させる、複数の概念、技術、およびデバイスを提供する。さらに、本明細書では、外科医の前腕、手首、または手、もしくは他の支持体の上の支持プラットフォームへの単一または複数の縫合パッケージの容易かつ効率的な取付を可能にする概念および技術を組み込むことができる、新たに設計された縫合パッケージまたは現在利用可能なパッケージへの修正が開示される。本明細書に開示される実施形態は、外科医が手術衣および手袋を着用しているときに使用するために非常に適している。分与された使用済みの針のための針格納デバイスもまた、外科医の前腕、手首、または手、ならびに外科医への針の突き刺しの可能性を減少させる保護障壁および機構と関連付けられることができる。

（参照することによる組み込み）
本明細書で記述される全ての出版物、特許、および特許出願は、各個別出版物、特許、または特許出願が、参照することによって組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同一の程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。

本発明の新規の特徴は、添付の請求項に詳細に記載される。本発明の特徴および利点のさらなる理解は、本発明の原理が利用される例証的実施形態を記載する、以下の発明を実施するための形態、および添付図面を参照することによって得られるであろう。

図１Ａおよび１Ｂは、手術野および近接した手術野を図示する。 図１Ａおよび１Ｂは、手術野および近接した手術野を図示する。

図１Ｃ−１Ｆは、実施形態による、縫合糸取扱装置を使用する方法を図示する。 図１Ｃ−１Ｆは、実施形態による、縫合糸取扱装置を使用する方法を図示する。 図１Ｃ−１Ｆは、実施形態による、縫合糸取扱装置を使用する方法を図示する。 図１Ｃ−１Ｆは、実施形態による、縫合糸取扱装置を使用する方法を図示する。

図２Ａは、針を伴う縫合パッケージの上面図を図示する。

図２Ｂは、接着ストリップを図示する。

図３は、接着ストリップを用いて手袋に取り付けられた縫合パッケージの上面図を図示する。

図４は、接着ストリップを用いて手袋に取り付けられた縫合パッケージの側面図を図示する。

図５は、縫合パッケージの周辺を手袋に保持するための接着領域を伴う縫合パッケージの上面図を図示する。

図６は、縫合パッケージの周辺を手袋に保持するための接着領域を伴う縫合パッケージの側面図を図示する。

図７は、針を伴う縫合パッケージの上面図を図示する。

図８は、接着剤を伴う縫合パッケージの底面図を図示する。

図９は、「Ｃ」字形縫合パッケージホルダの側面図を図示する。

図１０は、「Ｃ」字形縫合パッケージホルダの上面図を図示する。

図１１は、手袋を覆って装着された「Ｃ」字形縫合パッケージホルダの上面図を図示する。

図１２は、手袋を覆って装着された縫合パッケージを伴う「Ｃ」字形縫合パッケージホルダの側面を図示する。

図１３は、ストラップを用いて手袋に取り付けられた縫合糸を保持するプラットフォームの上面図を図示する。

図１４は、ストラップを用いて手袋に取り付けられた縫合糸を保持するプラットフォームの側面図を図示する。

図１５は、手袋に取り付けられた磁気プラットフォームの上面図を図示する。

図１６は、手袋に取り付けられた磁気プラットフォームの側面図を図示する。

図１７は、多層縫合パッケージの上面図を図示する。

図１８は、多層縫合パッケージの側面図を図示する。

図１９は、手袋に取り付けられた多層縫合パッケージの上面図を図示する。

図２０は、手袋に取り付けられた多層縫合パッケージの側面図を図示する。

図２１は、フックおよびループ取付機構を伴う多層縫合パッケージの上面図を図示する。

図２２は、フック取付機構を伴う多層縫合パッケージの側面図を図示する。

図２３は、下部フック取付機構の側面図を図示する。

図２４は、下部フック取付機構の底面図を図示する。

図２５は、手袋に取り付けられた多層縫合パッケージの上面図を図示する。

図２６は、手袋に取り付けられた多層縫合パッケージの側面図を図示する。

図２７は、使用済み縫合糸コンテナおよび手袋に取り付けられた縫合パッケージの上面図を図示する。

図２８は、使用済み縫合糸コンテナおよび手袋に取り付けられた縫合パッケージの側面図を図示する。

図２９は、弾性バンドの正面図を図示する。

図３０は、弾性バンドの上面図を図示する。

図３１は、弾性バンドで手袋の手首部分の周囲に保持された縫合パッケージの上面図を図示する。

図３２は、弾性バンドで手袋の手首部分の周囲に保持された縫合パッケージの側面図を図示する。

図３３は、縫合パッケージを保持するためのポケットおよび縫合糸にアクセスするための穴を有する、手袋の上面図を図示する。

図３４は、縫合パッケージを保持するためのポケットおよび縫合糸にアクセスするための穴を有する、手袋の側面図を図示する。

図３５は、フリップパック縫合パッケージの正面図を図示する。

図３６は、フリップパック縫合パッケージの側面図を図示する。

図３７は、フリップパック縫合パッケージの上面図を図示する。

図３８は、道具ホルダと、縫合パッケージと、使用済み針ホルダとを含む、プラットフォームの上面図を図示する。

図３９および４０は、モジュール式取付具を有する、プラットフォームの異なる実施形態の側面図を図示する。 図３９および４０は、モジュール式取付具を有する、プラットフォームの異なる実施形態の側面図を図示する。

図４１は、拡大手部分を伴うプラットフォームの側面図を図示する。

図４２は、使用済み針ホルダの実施形態の上面図を図示する。

図４３は、使用済み針ホルダの実施形態の側面図を図示する。

図４４は、使用済み針ホルダの実施形態の上面図を図示する。

図４５は、使用済み針ホルダの実施形態の側面図を図示する。

図４６は、使用済み針ホルダの実施形態の上面図を図示する。

図４７は、使用済み針ホルダの実施形態の側面図を図示する。

図４８は、多層プラットフォームの実施形態の正面図を図示する。

図４９は、複数の縫合パックを保持するプラットフォーム、使用済み縫合針レセプタクル、および道具ホルダの実施形態を図示する。

図５０−５２は、多層プラットフォームの異なる実施形態の側面図を図示する。 図５０−５２は、多層プラットフォームの異なる実施形態の側面図を図示する。 図５０−５２は、多層プラットフォームの異なる実施形態の側面図を図示する。

図５３は、モジュール式取付具を有する、多層プラットフォームの実施形態の側面図を図示する。

図５４−５７は、多層プラットフォーム上の道具ホルダの実施形態の上面図を図示する。 図５４−５７は、多層プラットフォーム上の道具ホルダの実施形態の上面図を図示する。 図５４−５７は、多層プラットフォーム上の道具ホルダの実施形態の上面図を図示する。 図５４−５７は、多層プラットフォーム上の道具ホルダの実施形態の上面図を図示する。

図５８および５９は、多層プラットフォーム上の縫合パックキャリアの実施形態の上面図を図示する。 図５８および５９は、多層プラットフォーム上の縫合パックキャリアの実施形態の上面図を図示する。

図６０−６３は、複数の積層縫合パックを保持するための縫合パックキャリアの実施形態の上面図を図示する。 図６０−６３は、複数の積層縫合パックを保持するための縫合パックキャリアの実施形態の上面図を図示する。 図６０−６３は、複数の積層縫合パックを保持するための縫合パックキャリアの実施形態の上面図を図示する。 図６０−６３は、複数の積層縫合パックを保持するための縫合パックキャリアの実施形態の上面図を図示する。

図６４−６７は、多層プラットフォーム上の縫合パックキャリアの実施形態の側面図を図示する。 図６４−６７は、多層プラットフォーム上の縫合パックキャリアの実施形態の側面図を図示する。 図６４−６７は、多層プラットフォーム上の縫合パックキャリアの実施形態の側面図を図示する。 図６４−６７は、多層プラットフォーム上の縫合パックキャリアの実施形態の側面図を図示する。

図６８−７０は、背面プラットフォームおよび掌側プラットフォームを含む、多層装置の実施形態の側面図を図示する。 図６８−７０は、背面プラットフォームおよび掌側プラットフォームを含む、多層装置の実施形態の側面図を図示する。 図６８−７０は、背面プラットフォームおよび掌側プラットフォームを含む、多層装置の実施形態の側面図を図示する。

図７１は、背面プラットフォームおよび掌側プラットフォームを含む、多層装置の実施形態の上面図を図示する。

図７２は、縫合パックホルダおよび使用済み針レセプタクルを含む、プラットフォームの実施形態の上面図を図示する。

図７３は、調整可能接合部を有するアームに連結されたプラットフォームの実施形態の側面図を図示する。

図７４は、可撓性アームに連結されたプラットフォームの実施形態の側面図を図示する。

図７５および７６は、「Ａ」フレーム構造に連結されたプラットフォームの実施形態の側面図を図示する。 図７５および７６は、「Ａ」フレーム構造に連結されたプラットフォームの実施形態の側面図を図示する。

図７７は、針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の正面図を図示する。

図７８−７９は、針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の側面図を図示する。 図７８−７９は、針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の側面図を図示する。

図８０−８１は、手術道具上の針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の側面図を図示する。 図８０−８１は、手術道具上の針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の側面図を図示する。

図８２は、手術道具上の針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の背面図を図示する。

図８３は、手術道具上の針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の側面図を図示する。

図８４は、手術道具上の針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の正面図を図示する。

図８５は、手術道具上の針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の正面図を図示する。

図８６は、手術道具上の針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の側面図を図示する。

図８７は、手術道具上の針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリの実施形態の背面図を図示する。

図８８および８９は、アーム上に変曲点を伴うプラットフォームの実施形態の側面図を図示する。 図８８および８９は、アーム上に変曲点を伴うプラットフォームの実施形態の側面図を図示する。

図９０は、縫合パックおよび針鋭利部コンテナを含む、腕搭載型プラットフォーム装置を使用するためのプロセスのフローチャートを図示する。

図９１は、縫合パックおよび針鋭利部コンテナを含む、道具搭載型プラットフォーム装置を使用するためのプロセスのフローチャートを図示する。

図９２は、保管筐体の実施形態の上面図を図示する。

図９３−９５は、保管筐体の実施形態の側面図を図示する。 図９３−９５は、保管筐体の実施形態の側面図を図示する。 図９３−９５は、保管筐体の実施形態の側面図を図示する。

図９６は、保管筐体の実施形態の上面図を図示する。

図９７は、保管筐体の実施形態の側面図を図示する。

図９８は、保管筐体の実施形態の上面図を図示する。

図９９は、保管筐体の実施形態の側面図を図示する。

図１００は、保管筐体の実施形態の上面図を図示する。

図１０１は、保管筐体の実施形態の側面図を図示する。

図１０２および１０３は、垂直配向針を伴う鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。 図１０２および１０３は、垂直配向針を伴う鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１０４は、平行配向針を伴う使用済み針レセプタクルの実施形態の上面図を図示する。

図１０５は、使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の側面図を図示する。

図１０６は、使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の上面図を図示する。

図１０７は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の側面図を図示する。

図１０８は、鋭利部コンテナの実施形態の上面図を図示する。

図１０９および１１０は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。 図１０９および１１０は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１１１は、鋭利部コンテナの実施形態の上面図を図示する。

図１１２および１１３は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。 図１１２および１１３は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１１４は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の上面図を図示する。

図１１５および１１６は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の側面図を図示する。 図１１５および１１６は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の側面図を図示する。

図１１７は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の上面図を図示する。

図１１８および１１９は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の側面図を図示する。 図１１８および１１９は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の側面図を図示する。

図１２０は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の上面図を図示する。

図１２１および１２２は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の側面図を図示する。 図１２１および１２２は、多層使用済み針レセプタクルに取り付けられた縫合パックの実施形態の側面図を図示する。

図１２３は、鋭利部コンテナの実施形態の上面図を図示する。

図１２４は、鋭利部コンテナの実施形態の正面図を図示する。

図１２５は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１２６は、鋭利部コンテナの実施形態の上面図を図示する。

図１２７は、鋭利部コンテナの実施形態の正面図を図示する。

図１２８は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１２９は、鋭利部コンテナの実施形態の正面図を図示する。

図１３０は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１３１は、鋭利部コンテナの実施形態の正面図を図示する。

図１３２は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１３３は、鋭利部コンテナの実施形態の正面図を図示する。

図１３４は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１３５は、鋭利部コンテナの実施形態の正面図を図示する。

図１３６は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１３７は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１３８は、鋭利部コンテナの実施形態の上面図を図示する。

図１３９は、鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１４０は、鋭利部コンテナの実施形態の上面図を図示する。

図１４１は、鋭利部コンテナの実施形態の上面図を図示する。

図１４２は、縫合パックに連結された鋭利部コンテナの実施形態の正面図を図示する。

図１４３は、縫合パックに連結された鋭利部コンテナの実施形態を図示する。

図１４４は、手術道具上の縫合パックに連結された鋭利部コンテナの実施形態の側面図を図示する。

図１４５は、縫合パックに連結された鋭利部コンテナの実施形態の背面図を図示する。

図１４６は、実施形態による、統合縫合パケットおよび針レセプタクル３０８のブロック図である。

図１４７Ａ−１４９は、カートリッジ型鋭利部コンテナの実施形態を図示する。 図１４７Ａ−１４９は、カートリッジ型鋭利部コンテナの実施形態を図示する。 図１４７Ａ−１４９は、カートリッジ型鋭利部コンテナの実施形態を図示する。 図１４７Ａ−１４９は、カートリッジ型鋭利部コンテナの実施形態を図示する。

図１５０は、手によって保持された手術道具上に搭載されたカートリッジ鋭利部コンテナを図示する。

図１５１および１５２は、針係止機構および針挿入ライトを含む、鋭利部コンテナの実施形態を図示する。 図１５１および１５２は、針係止機構および針挿入ライトを含む、鋭利部コンテナの実施形態を図示する。

図１５３および１５４は、係止機構を含む鋭利部コンテナの実施形態を図示する。 図１５３および１５４は、係止機構を含む鋭利部コンテナの実施形態を図示する。

図１５５および１５６は、針係止機構および針挿入インジケータを含む、鋭利部コンテナの実施形態を図示する。 図１５５および１５６は、針係止機構および針挿入インジケータを含む、鋭利部コンテナの実施形態を図示する。

図１５７−１５９は、手術道具をカートリッジ型鋭利部コンテナに連結するための接続機構の実施形態を図示する。 図１５７−１５９は、手術道具をカートリッジ型鋭利部コンテナに連結するための接続機構の実施形態を図示する。 図１５７−１５９は、手術道具をカートリッジ型鋭利部コンテナに連結するための接続機構の実施形態を図示する。

図１６０−１６６は、レセプタクル筐体内の孔を覆う発泡体を含む、針レセプタクルの実施形態を図示する。 図１６０−１６６は、レセプタクル筐体内の孔を覆う発泡体を含む、針レセプタクルの実施形態を図示する。 図１６０−１６６は、レセプタクル筐体内の孔を覆う発泡体を含む、針レセプタクルの実施形態を図示する。 図１６０−１６６は、レセプタクル筐体内の孔を覆う発泡体を含む、針レセプタクルの実施形態を図示する。 図１６０−１６６は、レセプタクル筐体内の孔を覆う発泡体を含む、針レセプタクルの実施形態を図示する。 図１６０−１６６は、レセプタクル筐体内の孔を覆う発泡体を含む、針レセプタクルの実施形態を図示する。 図１６０−１６６は、レセプタクル筐体内の孔を覆う発泡体を含む、針レセプタクルの実施形態を図示する。

図１６７は、ヒンジを介して連結された縫合パックホルダを有する、針トラップアセンブリの実施形態の上面図を図示する。

図１６８は、縫合パックホルダを有する、針トラップアセンブリの実施形態の上面図を図示する。

図１６９は、縫合パックホルダを有する、針トラップアセンブリの実施形態の分解上面斜視図を図示する。

図１７０は、縫合パックホルダを有する、針トラップアセンブリの実施形態の分解側面図を図示する。

図１７１は、縫合パックホルダを有する、針トラップアセンブリの実施形態の分解底面斜視図を図示する。

図１７２Ａは、針トラップの実施形態の上面斜視図を図示する。

図１７２Ｂ−１７２Ｄは、それぞれ、図１７２Ａの針トラップの上面、側面、および端面図を示す。 図１７２Ｂ−１７２Ｄは、それぞれ、図１７２Ａの針トラップの上面、側面、および端面図を示す。 図１７２Ｂ−１７２Ｄは、それぞれ、図１７２Ａの針トラップの上面、側面、および端面図を示す。

図１７３は、針トラップの上部構造構成要素の実施形態の上面斜視図を図示する。

図１７４は、針トラップの上部構造構成要素の実施形態の底面視図を図示する。

図１７５および１７６は、針トラップの上部構造構成要素の実施形態の上面視図を図示する。 図１７５および１７６は、針トラップの上部構造構成要素の実施形態の上面視図を図示する。

図１７７は、針トラップの実施形態の正面図を図示する。

図１７８は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。

図１７９は、針トラップの実施形態の断面上面図を図示する。

図１８０および１８１は、電気的針検出システムの実施形態のブロック図を図示する。 図１８０および１８１は、電気的針検出システムの実施形態のブロック図を図示する。

図１８２−１８４は、機械的針計数システムの実施形態を図示する。 図１８２−１８４は、機械的針計数システムの実施形態を図示する。 図１８２−１８４は、機械的針計数システムの実施形態を図示する。

図１８５は、染料ベースの針計数システムの実施形態を図示する。

図１８６は、スキャナベースの針計数システムの実施形態を図示する。

図１８７は、カメラベースの針計数システムの実施形態を図示する。

図１８８は、圧力ベースの針計数システムの実施形態を図示する。

図１８９は、遠隔監視を伴う針計数システムの実施形態を図示する。

図１９０は、針保定器の実施形態を図示する。

図１９１は、被覆された針保定器の実施形態を図示する。

図１９２は、被覆された針保定器の実施形態を図示する。

図１９３−１９４は、被覆された針保定器の実施形態を図示する。 図１９３−１９４は、被覆された針保定器の実施形態を図示する。

図１９５は、磁気針保定器の実施形態を図示する。

図１９６−１９７は、磁気および発泡針保定器の実施形態を図示する。 図１９６−１９７は、磁気および発泡針保定器の実施形態を図示する。

図１９８は、磁気および発泡針保定器の実施形態を図示する。

図１９９は、カバーおよび縫合パッククリップを伴う磁気針保定器の実施形態を図示する。

図２００−２０１は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。 図２００−２０１は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。

図２０２は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。

図２０３−２０４は、針トラップの実施形態を図示する。 図２０３−２０４は、針トラップの実施形態を図示する。

図２０５は、針保定器の実施形態を図示する。

図２０６−２０９は、針保定システムの実施形態を図示する。 図２０６−２０９は、針保定システムの実施形態を図示する。 図２０６−２０９は、針保定システムの実施形態を図示する。 図２０６−２０９は、針保定システムの実施形態を図示する。

図２１０−２１４は、モジュール式針保定システムの実施形態を図示する。 図２１０−２１４は、モジュール式針保定システムの実施形態を図示する。 図２１０−２１４は、モジュール式針保定システムの実施形態を図示する。 図２１０−２１４は、モジュール式針保定システムの実施形態を図示する。 図２１０−２１４は、モジュール式針保定システムの実施形態を図示する。

図２１５−２１７は、モジュール式針保定システムの実施形態を図示する。 図２１５−２１７は、モジュール式針保定システムの実施形態を図示する。 図２１５−２１７は、モジュール式針保定システムの実施形態を図示する。

図２１８−２１９は、ドーム型針保定器の実施形態を図示する。 図２１８−２１９は、ドーム型針保定器の実施形態を図示する。

図２２０は、針保定器システムの実施形態を図示する。

図２２１−２２２は、針保定器システムの実施形態を図示する。 図２２１−２２２は、針保定器システムの実施形態を図示する。

図２２３−２２５は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。 図２２３−２２５は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。 図２２３−２２５は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。

図２２６−２２８は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。 図２２６−２２８は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。 図２２６−２２８は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。

図２２９−２３０は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。 図２２９−２３０は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。

図２３１−２３２は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。 図２３１−２３２は、挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。

図２３３−２３４は、前腕障壁上に搭載された挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。 図２３３−２３４は、前腕障壁上に搭載された挿入および回転針保定器の実施形態を図示する。

図２３５は、障壁の実施形態の上面図を図示する。

図２３６は、前腕上に配置された障壁の実施形態の上面斜視図を図示する。

図２３７は、障壁の実施形態の底面図を図示する。

図２３８は、障壁の実施形態の側面図を図示する。

図２３９−２４１は、障壁上に搭載された針トラップおよび縫合パックを伴う障壁の実施形態の上面斜視図を図示する。 図２３９−２４１は、障壁上に搭載された針トラップおよび縫合パックを伴う障壁の実施形態の上面斜視図を図示する。 図２３９−２４１は、障壁上に搭載された針トラップおよび縫合パックを伴う障壁の実施形態の上面斜視図を図示する。

図２４２−２４４は、針保定器、縫合パッククリップ、および道具ホルダを伴う障壁の実施形態の上面斜視図を図示する。 図２４２−２４４は、針保定器、縫合パッククリップ、および道具ホルダを伴う障壁の実施形態の上面斜視図を図示する。 図２４２−２４４は、針保定器、縫合パッククリップ、および道具ホルダを伴う障壁の実施形態の上面斜視図を図示する。

図２４５−２４８は、道具搭載界面に連結された針保持および縫合パッククリップアセンブリの実施形態の斜視図を図示する。 図２４５−２４８は、道具搭載界面に連結された針保持および縫合パッククリップアセンブリの実施形態の斜視図を図示する。 図２４５−２４８は、道具搭載界面に連結された針保持および縫合パッククリップアセンブリの実施形態の斜視図を図示する。 図２４５−２４８は、道具搭載界面に連結された針保持および縫合パッククリップアセンブリの実施形態の斜視図を図示する。

図２４９は、障壁の実施形態の上面図を図示する。

図２５０−２５２は、障壁を前腕に固着するための方法の実施形態を図示する。 図２５０−２５２は、障壁を前腕に固着するための方法の実施形態を図示する。 図２５０−２５２は、障壁を前腕に固着するための方法の実施形態を図示する。

図２５３は、障壁上に搭載された針トラップおよび縫合パックキャリアの実施形態の上面図を図示する。

図２５４は、障壁の実施形態の底面図を図示する。

図２５５−２５６は、前腕上に配置された障壁の実施形態を図示する。 図２５５−２５６は、前腕上に配置された障壁の実施形態を図示する。

図２５７は、手術道具に連結された道具搭載界面を有する、針トラップアセンブリの実施形態の斜視図を図示する。

図２５８は、手術道具に連結された道具搭載界面を有する、針トラップアセンブリの実施形態の正面図を図示する。

図２５９は、手術道具に連結された道具搭載界面を有する、針トラップアセンブリの実施形態の側面図を図示する。

図２６０は、道具搭載界面を有する、針トラップアセンブリの実施形態の分解斜視図を図示する。

図２６１は、袖に取り付けられた障壁を有する、手術衣の実施形態の正面図を図示する。

図２６２は、障壁を有する袖の実施形態の側面図を図示する。

図２６３−２６５は、手術衣の布地に連結された障壁の断面図を図示する。 図２６３−２６５は、手術衣の布地に連結された障壁の断面図を図示する。 図２６３−２６５は、手術衣の布地に連結された障壁の断面図を図示する。

図２６６−２６７は、ブレードリングの実施形態を図示する。 図２６６−２６７は、ブレードリングの実施形態を図示する。

図２６８は、ブレードリングの実施形態を図示する。

図２６９−２７１は、手術道具キャップ縫合糸カッタの実施形態を図示する。 図２６９−２７１は、手術道具キャップ縫合糸カッタの実施形態を図示する。 図２６９−２７１は、手術道具キャップ縫合糸カッタの実施形態を図示する。

図２７２−２７３は、統合縫合糸カッタを有する、手術道具の実施形態を図示する。 図２７２−２７３は、統合縫合糸カッタを有する、手術道具の実施形態を図示する。

図２７４は、手術道具搭載型鋏の実施形態を図示する。

図２７５−２７８は、格納式ケーブル搭載型鋏の実施形態を図示する。 図２７５−２７８は、格納式ケーブル搭載型鋏の実施形態を図示する。 図２７５−２７８は、格納式ケーブル搭載型鋏の実施形態を図示する。 図２７５−２７８は、格納式ケーブル搭載型鋏の実施形態を図示する。

図２７９−２８０は、障壁搭載型縫合糸カッタの実施形態を図示する。 図２７９−２８０は、障壁搭載型縫合糸カッタの実施形態を図示する。

図２８１は、安全防御内の鋏の実施形態を図示する。

図２８２−２８５は、縫合糸カッタの実施形態を図示する。 図２８２−２８５は、縫合糸カッタの実施形態を図示する。 図２８２−２８５は、縫合糸カッタの実施形態を図示する。 図２８２−２８５は、縫合糸カッタの実施形態を図示する。

図２８６−２８９は、外科用手袋の異なる実施形態を図示する。 図２８６−２８９は、外科用手袋の異なる実施形態を図示する。 図２８６−２８９は、外科用手袋の異なる実施形態を図示する。 図２８６−２８９は、外科用手袋の異なる実施形態を図示する。

図２９０は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。

図２９１は、針トラップの実施形態の正面図を図示する。

図２９２は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。

図２９３は、針トラップの実施形態の正面図を図示する。

図２９４−２９７は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。 図２９４−２９７は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。 図２９４−２９７は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。 図２９４−２９７は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。

図２９８は、針トラップの実施形態の正面図を図示する。

図２９９は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。

図３００は、針トラップの実施形態の正面図を図示する。

図３０１−３０２は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。 図３０１−３０２は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。

図３０３は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。

図３０４は、針トラップの実施形態の正面図を図示する。

図３０５−３０６は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。 図３０５−３０６は、針トラップの実施形態の断面側面図を図示する。

図３０７は、統合縫合針分与および固着装置の例示的実施形態を図示する。

図３０８は、実施形態による、無菌縫合キットのブロック図である。

本発明は、手術室の効率を向上させるためのシステムおよび方法を対象とする。本明細書に開示される実施形態は、以前の縫合パック、以前の針ホルダ、ならびに以前の手術室および職員等の多くの以前のシステムならびに方法との組み合わせに非常に適している。

使用済み針コンテナの中の使用済みの針の配置が具体的に参照されるが、本明細書に開示される実施形態は、例えば、患者を縫合することなく、縫合パックから分与され、使用済み針コンテナの中に配置される針とともに使用するために非常に適している。

定義：

安全−針は、針の先端が無菌状態を損なうこと、または患者もしくは外科スタッフの皮膚と接触することを妨げられる、安全手段である。鋭利部コンテナとともに使用されるとき、使用済みの針は、コンテナから外に落下することから物理的に保護される。鋭利部は、患者もしくは外科スタッフの皮膚を穿刺し得る、１つ以上の鋭利表面を有する、針および道具もしくは他のオブジェクトを含むことができる。

多くの実施形態では、本明細書に説明されるような安全針は、針の前および後端の両方または先端が皮膚、手袋、外科スタッフの外科用衣服、外科用ドレープ、もしくは患者に接触することを防止するように保護される。

本明細書で使用されるように、文字および数字等の類似文字は、類似要素を指す。

本明細書に開示されるように、使用済みの縫合針は、縫合パックから分与される縫合針を包含する。

本明細書で使用されるように、「針ドライバ」および「針ホルダ」という用語は、同義的に使用される。

本明細書で使用されるように、「装備された縫合糸」および「装備された針」という用語は、同義的に使用される。

本明細書で使用されるように、「使用済み針ホルダ」、「針レセプタクル」、「使用済み針レセプタクル」、「使用済み縫合針レセプタクル」、「鋭利部コンテナ」、「針トラップ」、および「針レセプタクル手段」という用語は、同義的に使用される。

本明細書で使用されるように、「縫合パッケージ」、「縫合パック」、および「縫合パッケージ手段」という用語は、同義的に使用される。

本明細書で使用されるように、「障壁」および「障壁手段」という用語は、同義的に使用される。

本明細書で使用されるように、「支持体」および「支持手段」という用語は、同義的に使用される。

本明細書で使用されるように、「プラットフォーム」および「プラットフォーム手段」という用語は、同義的に使用される。

本明細書で使用されるように、「固着する」とは、崩壊し、緩くなり、または紛失しないよう、固定もしくは締結されることを意味する。

本明細書で使用されるように、「無害」とは、人間の指と接触できないことを意味する。

手術室効率を向上させるための１つのアプローチは、外科助手への外科医の依存を低減させることである。例えば、外科的手技は、外科的手技を行い、次いで、手技が完了した後に患者の外科的切開を閉鎖することを含むことができる。閉鎖は、概して、手術後に患者の身体組織をともに保持するように、外科用縫合糸を設置することを含む。本外科的縫合糸手技は、針パッケージおよび針ドライバの中に格納される、縫合糸を装填された針を含むことができる。必要とされるとき、外科医は、把持して縫合パッケージから針を除去するために針ドライバを使用する。針先は、肌に圧入され、表面に出てくるまで針の湾曲の軌道に沿って前進させられ、引き抜かれる。次いで、後続糸は、結び目、通常、小間結びまたは外科医結びに縛られる。理想的には、縫合糸は、血液供給が妨害され、したがって、感染症および瘢痕を増加させ得るため、皮膚の圧痕または白化を引き起こすことなく、創傷縁を引き合わせる。配置は、場所に基づいて変動するが、各縫合糸の間の距離は、概して、縫合糸から創傷縁までの距離に等しい。最も一般的な縫合は、各個別縫合の間で縫合糸が切断された、単純な断続縫合である。各縫合が別個の針を必要とし得、患者が多くの縫合を必要とし得るため、外科医は、多くの異なる針を取り扱う必要があり得る。針のサイズおよび形状もまた、患者の必要性に応じて変動し得る。

実施形態では、本発明は、患者の手術創傷を閉鎖するときに助手が針を外科医に提供する必要性を排除することによって、効率を向上させるためのシステムを対象とする。針穴付きまたは再利用可能針は、それらの縫合糸とは別個に供給される、孔または針穴を伴う針である。縫合糸は、家庭で裁縫するときに行われるように、現場で通されなければならない。これの利点としては、手元の業務に適するように任意の糸および針の組み合わせが可能である。縫合糸を伴う、スエージ加工された、または非外傷性の針は、具体的な長さの縫合糸に取り付けられた、事前包装された針穴のない針を備える。縫合糸製造業者は、工場で縫合糸を針穴のない非外傷性針にスエージ加工する。これの最重要利点としては、医師または看護師が、非常に細い針および縫合糸にとっては非常に困難であり得る、針上で縫合糸を通すことに時間を費やさないことである。また、スエージ加工された針の縫合端は、針本体より狭く、糸取付部位からの引きずりを排除する。針穴付きの針では、糸が両側で針本体から突出し、最善の状態で引きずりを引き起こす。したがって、砕けやすい組織を通過するとき、針穴付きの針および縫合糸の組み合わせが、スエージ加工された針よりも組織を傷つけるため、後者を「非外傷性」と指定する。

外科用針のいくつかの形状およびサイズがある。これらは、直線、１／４円、３／８円、１／２円、５／８円、複合曲線、半曲線状（スキーとしても知られている）、直線区画の両端における半曲線状（カヌーとしても知られている）等を含む。１／２円針形状のサブタイプは、より大きいサイズからより小さいサイズまで、ＣＴ、ＣＴ−１、ＣＴ−２、およびＣＴ−３を含む。スキーおよびカヌー針設計は、器具が狭いカニューレを通して腹腔に挿入される、腹腔鏡手術で使用されるために、湾曲針が十分に直線であることを可能にする。針はまた、それらの先端幾何学形状によって分類されてもよく、実施例は、先細（針本体が丸く、先まで円滑に先細になる）、切断（針本体が三角形であり、内側湾曲上に尖った切断刃を有する）、逆切断（外側の切断刃）、トロカール先またはテーパカット（針本体が丸くて先細であるが、小さい三角形の切断先で終端する）、砕けやすい組織を縫うための鈍的先端、眼の手術用の側面切断またはスパチュラ先（最上部および底部が平坦であり、正面に沿って一方の側面まで切断刃を伴う）等を含む。非外傷性針は、恒久的に縫合糸にスエージ加工されてもよく、または強くまっすぐ引っ張ることにより縫合糸から外れるように設計されてもよい。これらの「ポップオフ」は、各縫合糸が一度だけ通過させられ、次いで、縛られる、断続縫合に一般的に使用されている。

実施形態では、手術室効率は、外科医が縫合針を針ドライバに装填することを可能にすることによって向上させられることができる。外科医が、針ドライバを保持するために利き手を使用してもよく、１つ以上の縫合パケットが、外科医の非利き手に取り付けられることができる。次いで、外科医は、非利き手上の縫合パケットから新しい縫合針を把持することができる。

例えば、ユーザが右利きである場合、外科医は、縫合パッケージを左腕または手に取り付け、針ドライバを取り扱うために右手を使用してもよい。ユーザは、針ドライバで針の一部を把持し、縫合パッケージから針を除去することができる。次いで、ユーザは、患者の肌に針を圧入するために、針ドライバを使用することができる。針は、肌から出現し、針および縫合糸が引き抜かれるまで、針の湾曲の軌道に沿って前進させられる。次いで、後続糸は、結び目、通常、小間結びまたは外科医結びに縛られる。

米国では、毎年１０億回以上の針のやりとりがあると推定されている。この高い針の使用量は、重篤な損傷の危険性をもたらす。本発明のシステムは、針が外科医のみによって取り扱われるため、本危険性を低減させる。外科職員の間の鋭利な針の回数の手渡しが削減されるため、偶発的に針を落とすこと、ドレープ貫通、または患者内の残留異物の可能性がより少なくなる。

図１Ａおよび１Ｂは、手術野ならびに近接した手術野を図示する。図１Ａは、実施形態による方法および装置を使用して、近接した手術野内で手術を行う外科医の斜視図を図示し、図１Ｂは、上面図を図示する。図１Ａの外科医は、左の非利き手で組織鉗子を保持しながら、右の利き手で針ドライバを保持して示されている。実施形態による縫合糸取扱装置は、外科医の非利き手の左前腕上に搭載されて示されている。図１Ｂの外科医は、右の非利き手で組織鉗子を保持しながら、左の利き手で針ドライバを保持して示されている。実施形態による縫合糸取扱装置は、外科医の非利き手の右前腕上に搭載されて示されている。図１Ａおよび１Ｂに示されるように、本明細書に説明されるような縫合糸取扱装置は、外科医が右利きであるか左利きであるかにかかわらず、外科医が利き手を使用して手術のための操作を行い得るように、外科医の非利き手の上に支持されることができる。

「手術野」は、患者および外科医が手術中に位置する手術室内の空間を含むことができる。「近接した手術野」３１３は、患者３１５上の切開３１７および外科医に近接近している、はるかに小さい空間であり得る。近接した手術野３１３は、外科医３１９と切開３１７との間に配置される空間を備えてもよい。例えば、近接した手術野は、外科医と患者の切開との間に延在する長さ３１６と、長さに対して直角に延在する幅３１８とを備えることができ、幅は、横断してわずか約２４インチ（６１ｃｍ）を含む。近接した手術野全体はまた、外科医３１９の視野３１１内にあり得る。

近接した手術野は、外科医が近接した手術野内に位置付けられたオブジェクトに手を伸ばすために、中立の位置を越えた腕または肩の外旋が必要ではないように、外科医の腕の中立面３２０によって境界される空間として概念化されてもよい。例えば、近接した手術野は、外科医の腕がある程度の屈曲を保ち、（図２Ｂの矢印３２２によって示される方向に）中立面３２０から内部に回転し得る、空間を備えることができる。頻繁に、外科医の腕は、例えば、腕が脇に位置付けられ、肘が約９０度に屈曲した、中立位置にあり得る。本中立位置から、近接した手術野３１３は、肘の縁から指先までの間および指先を約６インチ越えた空間を備えることができる。概して、外科医は、近接した手術野内に位置付けられたオブジェクトに手を伸ばすために、粗大運動制御に従事する必要がない。一方で、近接した手術野の外側に位置付けられたオブジェクトに手を伸ばすために、外科医は、概して、粗大運動制御に従事するように要求されるであろう。外科医が、通常、外科手術の実施中に微細運動制御のみに従事するため、外科医のワークフローの中断を防止するために、外科医は、手術中に近接した手術野の外側に位置付けられたオブジェクトに手を伸ばすように要求されないことが望ましい。外科医と助手との間で個々の縫合針を渡すという実践は、多くの場合、近接した手術野の外側に手を伸ばすように外科医に要求し、したがって、針を渡す間に針を刺す損傷の危険性に外科医および助手の両方を暴露することに加えて、外科医のワークフローを中断する。

図１Ａおよび１Ｂに示されるように、本明細書に説明される実施形態は、近接した手術野の中ならびに外に個々の縫合針を通過させる必要なく、外科医３１９が近接した手術野３１３内で作業することを可能にすることができる。外科医は、図１Ａおよび２Ｂで外科医３１９の掌側前腕上に搭載されて示される、本明細書に説明されるようなプラットフォーム１４５を備える、支持体を提供されることができる。プラットフォーム１４５は、例えば、縫合パック１０１および分与された針のレセプタクル１５７を支持することができる。多くの実施形態では、プラットフォーム１４５が縫合糸を設置するために外科医３１９によって使用されるとき、プラットフォーム１４５、切開３１７、および手術道具２０１は全て、例えば、近接した手術野３１３ならびに外科医３１９の視野３１３内にあろう。多くの実施形態では、近接した手術野３１３は、切開３１７の約２フィート以内にある。代替として、または組み合わせて、近接した手術野３１３は、切開３１７の約１．５フィート以内にあり得る。近接した手術野３１３は、例えば、切開３１７の１フィート以内にあり得る。本実施形態によると、外科医は、（例えば、外科医の前腕上で）近接した手術野３１３内に搭載された縫合パック１０１から縫合針を分与し、同様に近接した手術野内に搭載された針レセプタクル１５７の中に分与された針を固着することによって、縫合針の使用を必要とする手技を行うことができる。

多くの実施形態では、本明細書に説明されるような針トラップまたは針レセプタクルは、ユーザがレセプタクルの中へ針を摺動させ、針が針ドライバから解放された瞬間に針を固着させることができるように構成される。針は、単一の操作を使用して解放されることができ、針は、針レセプタクル内で即時に固着されることができる。

図１Ｃ−１Ｆは、実施形態による、縫合糸取扱装置３０５を使用する方法を図示する。図１Ｃは、通常はユーザの利き手で保持される針ドライバ３２７を使用して、縫合パック１０１から未使用の縫合針１０３を把持する外科医を示す。図１Ｄは、縫合針の後端３２５に取り付けられた縫合糸１５５を有する、分与された縫合針１０４を保持する、針ドライバ３２７を示す。縫合針の先端３２３は、縫合糸を設置し、したがって、切開を閉鎖するように、切開３１７の部位の付近で組織３２１に挿入されることができる。図１Ｅは、組織の中に縫合糸１５５を設置するように、切開３１７を通して組織３２１の中へ前進させられている縫合針１０４を示す。針ドライバ３２７は、針が組織から外へ出現すると縫合針１０４の先端３２３を把持し、針を引き上げて組織から引き出すために使用されることができる。図１Ｆは、針ドライバ３２７によって保持される縫合針１０４を針レセプタクル３３１の中へ固着する、外科医を示す。例えば、ユーザは、針レセプタクル３３１の進入ゾーン３３３の中に針１０４を配置し、針ドライバ３２７の先端を針レセプタクル３３１内のスロット３４３と整合させ、次いで、矢印３２９によって示される方向に針ドライバ３２７を移動させることによって、針レセプタクルの安全ゾーン３３７の中へ針１０４を移動させることができる。図１Ｃ−１Ｆに図示されるワークフローによって示されるように、装置３０５を使用して、外科医は、近接した手術野の外側に位置する助手から渡される未使用の針を受容する、または使用済みの針を助手に返す必要なく、自分で縫合針を分与し、分与された縫合針をしっかりと格納することができる。

向上した安全性に加えて、本発明のシステムは、外科的手技の効率を向上させ、手術室内の手技のための時間短縮をもたらし得る。例えば、外科的手技の時間は、手術室技術者が、針の装填／装填解除、針ホルダおよび鋏を提供することで外科医を補助する必要がなくなるため、短縮されることができる。外科医を補助するのではなく、手術室技術者は、他の作業を行い、手術室で必要とされる時間を短縮することができる。例えば、手術室技術者は、より速い手術室回転を促進し、それによって、外科的手技の間で費やされる時間を減少させるように、手術室看護師とスポンジを数え、またはバックテーブルの解体を開始することができる。この余分な手術室技術者がいない時間はまた、より正確かつ確実なスポンジ数につながり、それによって、残留異物の危険性を減少させ得る。本発明のシステムおよび装置の全体的な効果は、手術室技術者もまた、器具が保たれるバックテーブルを自由に「解体」し始めることができるため、より速い閉鎖時間（１つの手術症例から次の症例への手術室回転）である。手術室内のワークフローは、より少ないステップがあり、手術室技術者の支援への依存がないため、より効率的である。針および道具の移動を調整するのではなく、外科医は、他人を待つ必要なく、単純に必要オブジェクトに手を伸ばすことができる。道具に手を伸ばす必要がなく、鋭利なオブジェクトの移送の必要がない。プラットフォームは、適切な器具を伴って、および／または縫合パックからの除去のために最適位置に針を伴って、構成されることができる。

外科医が道具および針を移送させることの協調について心配する必要がないため、外科医は、手術野上に視線を維持することができる。オブジェクト移送の間、手術野から目をそらす、または道具および針が位置する場所を見るために眼の焦点を再び合わせるために失われる時間が、短縮されることができる。外科医の身体回転、ならびに他方の前腕を覆う一方の前腕の交差が減少させられることができる。移動は、より少ない偏位のより円形となり得る。したがって、微小人間工学が向上させられることができる。

さらに、本実施形態は、外科医自身が未使用の針を分与し、使用済みの針を固着することができるため、外科医が自身の針使用および保有量を追跡することを可能にすることができる。針が外科医と助手との間で前後に渡されるとき、さらに何本の縫合針が開放された縫合パックの内側に残っているか、いくつの縫合パックが開放されているか等を外科医が把握することは、困難であり得る一方で、同様に、何本のおよび／またはどのようなタイプの針が外科医によって使用されたかを助手が把握することも、困難であり得る。利用可能な針の保有量に関して、そのような明確性の欠如は、外科医と助手との間の継続中の対話を余儀なくさせ得、これは、気が散り、非効率的で、間違いを生じる傾向があり得る。対照的に、外科医は、本明細書に説明される方法と同様に、自身の針使用を追跡することができるとき、特定の縫合パックが交換される必要があるときを容易に判定し、より精密に必要なものを助手に伝えることができる。再度、図１Ａおよび１Ｂを参照すると、好ましくは、１つ以上の新しい縫合パック１０１が、近接した手術野３１３のちょうど外側に位置する器具トレイ３０７（例えば、メイヨースタンド）の上に提供されてもよい。縫合パックは、外科医がいずれの縫合パックを必要としているかを助手に精密に指摘することができるように、それらの内容物の識別を促進するように標識または色分けされてもよい。次いで、助手は、要求された縫合パックを外科医に容易に手渡すことができ、または外科医は、自分で必要な縫合パックに手を伸ばして把持してもよい。

図２Ａを参照すると、縫合パッケージ１０１の上面図が図示されている。縫合パッケージ１０１は、糸が通される、または縫合糸にスエージ加工される針１０３を含むことができる。針１０３は、ユーザの手の一部に合致する輪郭に屈曲するように可撓性であり得る、平面を含むことができる、縫合パッケージ１０１に解放可能に取り付けられることができる。図２Ｂは、手袋１０７の上面図を図示する図３、および手袋１０７上の縫合パッケージ１０１の側面図を図示する図４に示されるように、縫合パッケージ１０１をユーザの手袋１０７に固着するために使用されることができる、粘着テープ１０５またはフィルムであり得る、無菌ストリップを図示する。テープ１０５の粘着側は、縫合パッケージ１０１の縁および手袋１０７の部分を覆って取り付けられることができる。

図５および６を参照すると、縫合パッケージ１０１の別の実施形態が図示されている。本実施形態では、フィルム接着剤または接着剤１０９が、縫合パッケージ１０１の裏面周辺に適用される。図５は、手袋１０７および接着剤１０９を用いて手袋１０７に取り付けられた縫合パッケージ１０１の周辺の少なくとも一部の上面図を図示し、図６は、側面図を図示する。代替として、図７および８を参照すると、接着剤１１１は、縫合パッケージ１０１の裏に直接適用されることができる。図７は、縫合パッケージ１０１の上面図を図示し、図８は、接着剤１１１が適用された縫合パッケージ１０１の底面図を図示する。これらの実施例の全てでは、接着剤は、縫合パッケージ１０１を手袋１０７に直接取り付けるために使用されることができる。

図９は、縫合パケット１０１を保持するために使用されることができる「Ｃ」字形ホルダ１１３の実施形態の正面図を図示し、図１０は、上面図を示す。「Ｃ」字形ホルダ１１３は、図１１および１２に示されるように、ユーザの手の一部に巻き付くことができる。図１１は、ユーザの手の上の手袋１０７の上の「Ｃ」字形ホルダ１１３の上面図を示し、図１２は、側面図を図示する。ホルダ１１３は、本質的にそのＣ字形を保ち、外面上にクリップ１１５を含む、可撓性材料で作製されることができる。ホルダ１１３は、手の上に配置されることができ、縫合パッケージ１０１は、ばねおよびヒンジ１１７を含み得る、クリップ１１５に取り付けられることができる。クリップ１１５は、針１０３が上記で説明されるような針ドライバで把持され得るように、定位置で縫合パッケージ１０１を保持することができる。ユーザが針１０３を使い果たした場合、元の縫合パッケージ１０１は、クリップ１１５から除去されることができ、付加的な針１０３を伴う新しい縫合パッケージ１０１と交換されることができる。

図１３および１４は、プラットフォーム１１９と、ユーザの手の上で少なくとも部分的に手袋１０７に巻き付くストラップ１２１とを含むことができる、縫合パッケージ１０１システムの別の実施形態を図示する。図１３は、プラットフォーム１１９、および少なくとも部分的に手袋１０７に巻き付くストラップ１２１の上面図を示し、図１４は、側面図を図示する。縫合パッケージ１０１は、接着剤、ストラップ等を用いる等の種々の方法でプラットフォーム１１９に取り付けられることができる。針１０３は、上記で説明されるように把持されることができる。ユーザが針１０３を使い果たした場合、新しい縫合パッケージ１０１が、プラットフォームに取り付けられることができ、または使用済みのプラットフォームが、付加的な針１０３を有する新しいプラットフォームと交換されることができる。

図１５および１６を参照すると、別の実施形態では、縫合パック１０１を手袋１０７に固着するために、磁気システムが使用されることができる。図１５は、縫合パック１０１を手袋１０７に固着するために使用される磁気システムの上面図を示し、図１６は、側面図を図示する。第１の永久磁石１２３が、手袋１０７に固着されることができ、対応する極性の永久磁石１２５が、縫合パック１０１に取り付けられることができる。永久磁石１２３、１２５の極性は、縫合パック１０１の裏が手袋１０７に取り付けられるように配列されることができる。磁石１２３、１２５は、接着剤、ポケット、クリップ等を含む、任意の好適な接続機構を用いて、手袋１０７および縫合パッケージ１０１に取り付けられることができる。縫合パック１０１が縫合針を使い果たしたとき、外科医は、磁力よりも大きい力で縫合パック１０１を引き、磁石１２５の上に新しい完全な縫合パック１０１を配置することによって、空の縫合パック１０１を除去することができる。

図１７および１８を参照すると、縫合パック１０１は、各シートが針１０３および縫合糸のセットを保持する、材料の多層シートを含むことができる。図１７は、多層縫合パッケージ１０１の上面図を図示し、図１８は、側面図を図示する。本多層縫合パッケージ１０１は、上記で説明される任意の様式で、図１９および２０に示されるように手袋１０７に取り付けられることができる。図１９は、手袋１０７に取り付けられた多層縫合パック１０１の上面図を図示し、図２０は、側面図を図示する。ユーザは、縫合パッケージ１０１の上層の上の針１０３を使用することができる。これらの第１の層の針１０３が使用されるとき、ユーザは、使い切った上層縫合パッケージ１０１を除去して破棄することができる。次いで、下位層が露出されることができ、縫合パッケージ１０１の第２の層上に格納された針１０３が、使用されることができる。本プロセスは、縫合パッケージ１０１の層の全てが使用されるまで繰り返されることができる。

図２１−２４に示される実施形態では、縫合パック１０１は、縫合パック１０１を手袋１０７に連結するように、フックおよびループ接続機構を有することができる。図２１は、縫合パック１０１の上面図を図示し、図２２は、縫合パック１０１の側面図を図示する。本実施形態では、フックまたはループ材料は、縫合パッケージ１０１の裏に取り付けられることができ、対応するループまたはフック材料は、縫合パッケージ１０１が取り付けられる手袋の外面に取り付けられることができる。図示される実施形態では、フック材料１２７は、縫合パッケージ１０１の底部に取り付けられる。図２３は、ループ材料１２９の側面図を図示し、図２４は、接着剤１３１がループ材料１２９の裏に適用された、ループ材料１２９の底面図を図示する。図２５は、フックおよびループ接続機構を用いて手袋１０７に取り付けられた縫合パック１０３の上面図を図示し、図２６は、側面図を図示する。縫合パッケージ１０１の中の針１０３が使い尽くされたとき、縫合パッケージ１０１は、交換されることができる。

図２７および２８に示される実施形態では、縫合パッケージ１０１に加えて、針格納ユニット１３３が、手に固着されることができる。動作効率は、外科医に近接近して縫合パック１０１および使用済み針格納ユニット１３３を有することによって、さらに向上させられることができる。プラットフォーム１４５は、外科医の非利き手に取り付けられることができる。次いで、外科医は、プラットフォーム１４５上の縫合パケット１０１から針１０３および縫合糸を把持することができる。外科医は、患者上に縫合糸を設置し、次いで、使用済み針格納ユニット１３３の中に使用済みの針１０４を配置することができる。次いで、外科医は、非利き手上に装着されたプラットフォーム１４５上の縫合パケット１０１から新しい縫合針１０３を把持することができる。

針格納ユニット１３３は、縫合糸が結ばれ、針がもはや必要とされなくなった後に、使用済みの針１０４を保持することができる。針格納ユニット１３３は、中立ゾーンの中に使用済みの針１０４を配置し、それが使用された後に外科スタッフによって取り上げられる必要性を排除する。ユーザは、単純に、縫合糸の縫合を完了し、縫合糸を切断し、針ドライバを用いて針格納ユニット１３３の中に使用済みの針１０４を配置することができる。次いで、ユーザは、縫合パッケージ１０１から次の針１０３を把持することができる。針格納ユニット１３３は、外科的手技の効率を大いに増加させることができる。実施形態では、針格納ユニット１３３は、内部容積と、使用済みの針１０４を挿入するための孔またはスロットを伴う内壁を含むことができる。筐体は、使用済みの針１０４が完全に挿入され、針格納ユニット１３３内に閉じ込められていることをユーザが見ることができるように、透明であり得る。

図２９および３０を参照すると、弾性バンド１３５が、縫合パッケージ１０１をユーザの手袋１０７または手首に固着するために使用されることができる。弾性バンド１３５は、弾性バンド１３５の張力がユーザの手および／または腕の周囲で調節されることができるように、ストラップバックルもしくはフックおよびループ接続等の接続機構を有する、一様なループまたは伸長構造であり得る。バンド１３５は、図３１および３２に示されるように、縫合パッケージ１０１の反対縁に取り付けられることができる。

実施形態では、縫合パッケージ１０１は、図３３および３４に示されるように、手袋１０７内のポケット１３７の中で保持されることができる。縫合パッケージ１０１は、少なくともポケット材料が縫合パッケージ１０１の一部を覆い得るように、スロット１３９を通してポケット１３７の中へ配置されることができる。針１０３がアクセス可能であるように、１つまたは複数の窓１４１が、ポケットに形成されることができる。ポケット１３７は、縫合パッケージ１０１をしっかりと保持し、ユーザが上記で説明されるように縫合パッケージ１０１から針１０３を除去することを可能にすることができる。付加的な針１０３が必要とされる場合、縫合パッケージ１０１は、手袋ポケット１３７から除去され、新しい縫合パッケージ１０１と交換されることができる。

図３５および３６に示される実施形態では、縫合パッケージ１０３は、それぞれ針１０３のセットを保持する、複数の層を含むことができる。層は、ユーザが「Ｒｏｌｏｄｅｘ」のように異なる層をめくり得るように、ヒンジユニット１０６に取り付けられることができる。上記で議論されるように、多くの異なるタイプおよび形状の針１０３がある。実施形態では、異なる針１０３が、縫合パッケージ１０２の異なる層上に格納されることができる。図３７を参照すると、多層縫合パッケージ１０２が、上記で説明される方法のうちのいずれかで手袋１０７に取り付けられることができる。例えば、縫合パッケージ１０１の底層が、手袋１０７に形成されたスロット１３９ポケットの中で保持されることができる。フックおよびループ接続等の機構が、ポケットの中で底層を保持するために使用されることができる。

図１３および１４を参照して上記で議論されるように、縫合パッケージを有するプラットフォームが、手の上の手袋に取り付けられることができる。他の実施形態では、プラットフォームは、道具ホルダ、縫合パック、および使用済み針ホルダを含む、種々の他の構成要素を含むことができる。例えば、図３８を参照すると、多重構成要素プラットフォーム１４５の上面図が図示される。プラットフォーム１４５は、第１の道具１５１を保持するための第１の道具ホルダ１４７と、第２の道具１５１を保持するための第２の道具ホルダ１４７とを含むことができる。手技中に、外科医は、第１の道具ホルダ１４７に第１の道具１５１を挿入し、第２の道具ホルダ１４７からの第２の道具１５１を除去することができる。第１および第２の道具１５１が容易にアクセス可能であるため、外科医が道具１５１を切り替える際に助手が道具１５１を取り扱う必要性がない。縫合糸１０３を保持するための縫合パック１０１、および使用済みの針１０４を格納するための使用済み針格納ユニットもまた、プラットフォーム１４５に取り付けられることができる。

実施形態では、道具１５１は、近位端にハンドルおよび遠位端に細い先端を有する、針ドライバであり得る。道具ホルダ１４７は、道具１５１の遠位部分より幅が広い孔またはスロットであり得る。道具１５１の遠位端は、プラットフォーム内のホルダ１４７に挿入されることができるが、道具１５１のハンドル部分は、孔またはスロットより幅が広くあり得る。道具１５１の平衡の中心は、プラットフォームが直立しているときに、道具１５１が道具ホルダ１４７の中で保持されるように、孔またはスロットを通して挿入されることができる。実施形態では、スロットは、幅が約０．５〜約２．０インチであり得る。

外科医は、医療手技中に縫合パッケージを保持するためのプラットフォームを使用することができる。縫合糸ホルダは、ユーザの手／腕１４３の周囲で手袋１０７に固着される、プラットフォーム１４５に取り付けられることができる。実施形態では、プラットフォーム１４５は、単一の縫合パッケージ１０１よりはるかに大きくあり得る。これらの実施形態では、複数の縫合パッケージ１０１が、プラットフォーム１４５の異なる領域に取り付けられることができる。外科医は、左手の手袋１０７の背側面上に複数の縫合パッケージ１０１を有することができる。右手は、針を保持している、針ドライバを保持している。右手はまた、道具も保持している。外科医は、縫合を完了し、次いで、針を解放することができる。針ドライバは、縫合パッケージ１０１から新しい針を把持することができる。

図３８は、モジュール式取付具を含む、腕の周囲に固着されたプラットフォーム１４５の実施形態の上面図を図示する。本実施例では、道具ホルダ１４７、縫合パッケージ１０１、および使用済み針ホルダ１４９は、プラットフォーム１４５上に搭載される。図３９−４１は、外科医の腕１４３に固着されるプラットフォーム１４５の異なる実施形態の側面図を図示する。図３９は、道具ホルダ１４７、縫合パッケージ１０１、および使用済み針ホルダ１４９がプラットフォーム１４５上に搭載される、プラットフォーム１４５の実施形態の側面図を図示する。プラットフォーム１４５は、外科医によって所望される任意の場所でモジュール式取付具を搭載するための平面を有することができる、薄い構造であり得る。前腕１４３の上にあるプラットフォーム１４５の部分は、腕１４３の手首部分の上方に背側面に接近して固着されることができる。しかしながら、プラットフォーム１４５はまた、手１４４の上背側面から離れて角度を付けられる、手首および手部分１４６を含んでもよい。本離間構成は、プラットフォーム１４５の底面に接触することなく、ユーザが自由に手１４４を移動することを可能にする。実施形態では、プラットフォーム１４５の底面は、正常な直立位置で手１４４の上面から約１〜４インチ離れることができる。

図４０は、第１の縫合パッケージ１０１、使用済み針ホルダ１４９、第２の縫合パッケージ１０１、および取り付けられた縫合糸を伴うスエージ加工された針ホルダ１５３を伴う、プラットフォーム１４５の側面図を図示する。本実施例では、スエージ加工された針ホルダ１５３は、針を一時的に保持する永久磁石を含むことができ、針１０３の端部は、針１０３が容易に再び把持され得るように、針ホルダ１５３から突出することができる。外科医は、スエージ加工された針ホルダ１５３の上に針１０３を配置し、針１０３を解放し、縫合糸１５５を縛ることができる。次いで、外科医は、針ドライバで針１０３を把持し、患者を通して別の縫合を挿入し、説明されたプロセスを繰り返すことができる。プラットフォーム１４５は、外科医が個人の選好に最適であるプラットフォーム１４５を選択し得るように、種々の異なる湾曲を有することができる。図４１は、実質的に異なるサイズおよび湾曲形状を有する、プラットフォーム１４５の側面図を図示する。

異なる構造が、外科医の選好に応じて、プラットフォーム１４５上に搭載されることができる。例えば、図４０を参照すると、プラットフォーム１４５は、並んで配列される２つの縫合パッケージ１０１と、プラットフォーム１４５の手部分の上の針コンテナ１４９とを含むことができる。図示されたプラットフォームを使用して、外科医は、異なるタイプの針を選択し、次いで、それぞれが使用された後に針コンテナ１４９の中に使用済みの針１０４を配置することができる。次いで、外科医は、必要とされる際に付加的な針を把持することができる。代替として、他の実施形態では、プラットフォーム１４５は、プラットフォーム１４５の近位部分上の縫合パッケージ領域と、プラットフォーム１４５の手首部分における道具ホルダと、プラットフォーム１４５の手部分１４６上の針コンテナ１４９とを含むことができる。

上記で議論されるように、外科医は、針コンテナ１４９の中へ使用済みの針１０４を配置し、次いで、必要に応じて第２の道具を使用することができる。図４２−４７は、使用済み針ホルダの異なる実施形態を図示する。外科的手技中に全ての針を勘定することが極めて重要である。針が手術中に紛失した場合、針が見つけられなければならず、針が体内に残されているかどうかを判定するために患者をＸ線検査することが必要になり得る。使用済み針ホルダは、使用済みの針を数えることをより容易にし得る、種々の特徴を提供することができる。

図４２は、複数の個々の針レセプタクル１５７を有する、使用済み針ホルダ１４９の実施形態の上面図を図示し、図４３は、側面図を図示する。各レセプタクル１５７は、針１０４の先端を容易に受け入れ得る、円錐孔を含むことができる。円錐孔の下部分は、針１０４の側面の周囲で閉ざすことができる。本機構は、針１０４が挿入されることを可能にするが、針１０４が除去されることを防止することができる。針ホルダ１４９はまた、針１０４が材料に圧入されることを可能にすることができるが、針１０４の移動／除去に抵抗し得る、弾性材料を含むこともできる。針ホルダ１４９はまた、針１０４を引き付けることができる、磁石を含んでもよい。これらの特徴は、使用済みの針１０４を保持するための効果的な手段を提供するように、任意の組み合わせで混合および合致させられ、または省略されることができる。外科医は、完全に使用済み針ホルダ１４９に針１０４を圧入し、針１０４を解放することができる。いったん完全に挿入されると、針ホルダ１４９は、使用済みの針１０４を解放しないであろう。外科医は、好ましくは、使用済みの針１０４を連続的に挿入することができる。針１０４の数は、容易に数えられることができる。本実施例では、針レセプタクル１５７は、１０個のレセプタクル１５７の２つの列に配列される。他の実施形態では、任意の他のレセプタクル構成が使用されることができ、レセプタクル１５７は、数で標識されることができる。

図４４は、先細針レセプタクル１６１と、基部１６４上に搭載された永久磁石１６３とを有する、使用済み針ホルダの実施形態の上面図を図示し、図４５は、側面図を図示する。針１０４は、針ドライバで近位端において保持され、外科医は、使用済み針ホルダの側面開口部の中へ使用済みの針１０４の先端を配置することができる。針１０４は、永久磁石１６３に対して平坦に配置されることができる。磁石１６３は、針１０４が永久磁石１６３に対して平坦に保持されるまで、近位端が保持され得るように、隆起針ホルダ表面を提供することができる。次いで、外科医は、使用済みの針１０４がしっかりと使用済み針ホルダ１６１の中にあることを把握して、針１０４を解放することができる。使用済み針ホルダ１６１は、使用済み針ホルダ１６１の中の使用済みの針１０４の数が見られ、数えられ得るように、透明プラスチックで構築されることができる。

図４６は、使用済み針ホルダ１６５の別の実施形態の上面図を図示し、図４７は、側面図を図示する。針ホルダ１６５は、内部容積と、針スロットとを有する、筐体を含むことができる。外科医は、使用済みの針１０４をスロット１６７と整合させ、スロット１６７の長さとほぼ垂直に針ドライバを用いて筐体に針１０４を挿入することができる。次いで、外科医は、スロット１６７と一直線ではないように使用済みの針１０４を回転させ、筐体内で永久磁石１６３に対して針１０４を配置することができる。磁石１６３は、針１０４が永久磁石１６３に対して平坦に保持されるまで、近位端が保持され得るように、隆起針ホルダ表面を提供することができる。次いで、外科医は、使用済みの針１０４を解放し、針ドライバを除去することができる。使用済みの針１０４は、永久磁石１６３に対して保持され、針１０４は、たとえ緩くなったとしても針ホルダ１６５筐体内で保持されるであろう。

実施形態では、プラットフォームが、道具、縫合糸、針、縫合パック、鋭利部コンテナ等を保持するために、外科医によって使用されることができる。プラットフォームは、手術室技術者等の他人とのいかなる相互作用の必要もなく、オブジェクトが容易にアクセスされ得るように、外科医の１つ以上の背面上で前腕および／または手ならびに／もしくは前腕および／または指に固着されることができる。したがって、プラットフォームを使用するとき、外科医は、他人と相互作用する必要がない。外科医は、必要とされるプラットフォームからオブジェクトを除去し、もはや必要とされていないオブジェクトをプラットフォーム上に配置および格納することができる。鋭利なオブジェクトを取り扱う複数の個人の間の相互作用の排除は、外科的手技を簡略化し、切り傷または裂傷、穿刺、磨耗、皮膚のひび割れ等の他の損傷の可能性を低減させる。

図４８および４９を参照した実施形態では、本発明のプラットフォーム１４５は、多層構造を有することができる。主要構造要素は、可鍛性であり得、障壁としても機能し得る、構造層１６９であり得る。構造層１６９を塑性的に変形させる能力は、任意の所望の嵌合および構成を提供するように、外科医がプラットフォーム１４５の形状を容易に調節することを可能にすることができる。好適な構造層１６９材料の実施例は、耐久性、軽量、延性、および可鍛性の金属材料を提供する、アルミニウムおよびアルミニウム合金であり得る。アルミニウム構造層１６９の厚さは、約０．０１〜０．１０インチであり得る。アルミニウム構造層１６９の任意の部分が、手動で所望の形状に容易に屈曲されることができ、構造層１６９が屈曲形状を保つように、塑性変形をもたらす。他の実施形態では、類似特性を有する任意の他の材料が、使用されることができる。

道具およびオブジェクトのための安定したプラットフォーム１４５を提供することに加えて、構造層１６９はまた、外科医のための鋭利なオブジェクトからの保護障壁を提供することもできる。外科医が偶発的に前腕の背面に向かって鋭利なオブジェクトを指向する場合、プラットフォーム１４５の構造層１６９が、鋭利なオブジェクトを遮断し、プラットフォーム１４５によって覆われた前腕および手首ならびに手の部分へのいかなる損傷も防止するであろう。アルミニウムは、鋼鉄より軟質である材料である。したがって、構造層１６９に押圧される道具または鋭利なオブジェクトは、より軟質の構造層１６９材料との接触によって擦過もしくは別様に損傷されない傾向があろう。

図４８は、多層プラットフォーム１４５の側面図を図示する。構造層１６９の下または内面は、内側弾性発泡層１７１に接着されることができる。プラットフォーム１４５が外科医の前腕に取り付けられるとき、内側発泡層１７１は、外科医の前腕および手背上に配置されることができる。内側発泡層１７１は、多孔質開放セル構造を有することができる。発泡体が気泡を含有しないため、これは、閉鎖セル発泡体より圧縮性であり得る。しかしながら、閉鎖および開放セル発泡体が両方とも使用されることができる。内側発泡層１７１は、向上した快適性および共形性を提供することができる。内側発泡層１７１の弾性は、構造層が上記で説明されるように屈曲されることを可能にする。好適な内側発泡材料は、天然ゴムラテックスである。

図４８および４９に示されるように、構造層１６９は、プラットフォーム１４５の側面から外向きに延在する、屈曲可能脚部１７５を含むことができる。これらの脚部１７５は、外科医の前腕に巻き付くように屈曲されることができる。内側発泡層１７１は、前腕にしっかりと取り付けられる可変生体構造への共形嵌合を提供する。内側発泡層１７１はまた、前腕上で脚部の圧縮力を分散させる、快適なパッド付き表面も提供する。可鍛性構造層１６９が任意の形状に可塑的に変形させられるため、プラットフォーム１４５の脚部は、任意の前腕に正確に嵌合されることができる。具体的用途に最適である種々の構成およびサイズがあり得るため、プラットフォーム１４５のサイズおよび形状は、任意の好適な寸法であり得る。本発明のプラットフォームは、図示される実施形態に限定されない。

図５０−５３を参照すると、プラットフォーム１４５の種々の形状の多層実施形態が図示される。これらの多層プラットフォーム１４５は、内層１７１および外層１７３に固着される構造層１６９を含む。脚部１７５は、プラットフォーム１４５から延在し、外科医の腕１４３に巻き付くことができる。図示される実施形態では、腕１４３の手部分を覆うプラットフォーム１４５の表面積および形状は、劇的に変動し得る。本発明のプラットフォーム１４５は、図示される実施形態に限定されない。図５３を参照すると、多層プラットフォーム１４５は、脚部１７５、内層１７１、構造層１６９、および外層１７３を伴う。プラットフォーム１４５は、道具１５１を保持するための道具ホルダ、縫合パック１０１を保持するための縫合パックホルダ、および使用済みの針１０４を保持するための使用済み針ホルダ１４９を伴って図示される。

内側弾性発泡層は、構造層に接着されるものとして説明されているが、構造層に接着されない内側発泡層の部分があり得る。例えば、いくつかの実施形態では、プラットフォームは、構造層に形成された孔に位置する、道具ホルダを含むことができる。針ドライバ等の道具は、道具指穴の遠位に針ドライバの薄い本体を伴って、孔の中に配置されることができる。薄い本体が、孔を通して配置されることができる一方で、針ドライバのハンドル指穴は、孔の直径より幅が広いため、孔を通過することができない。したがって、ハンドルは、定位置で道具を保持し、それが完全に孔を通過することを防止するであろう。孔は、反対側の手による容易な把持のために道具を適切に配向するため等に、配向されることができる。例えば、孔は、反対側の前腕の運動を必要とすることなく、針ホルダの指ループが反対側の手によって容易に把持されることができるように、前腕の長軸と平行な長軸を伴って、またはそれに対する具体的な角度でスロットとして配向されてもよい。実施形態では、道具は、道具の重力中心と道具のハンドルまたは指穴部分との間に構造層を伴うプラットフォームの道具ホルダの中で保持される。議論されるように、構造層に接着される内側および／または外側発泡層は、道具の移動を防止することができる摩擦を提供することができる。したがって、道具は、重力および摩擦の組み合わせによって道具ホルダの中で保持されることができる。

いくつかの実施形態では、孔に隣接する上部および下部発泡材料が除去される。しかしながら、他の実施形態では、発泡層は、孔を覆って残されることができる。例えば、図５４を参照して、道具ホルダ孔の内側発泡体内で、より小さい孔１７７が、障壁材料の中の孔１７９内に形成されることができる。道具は、より小さい孔１７７を通して圧迫されることができ、内側発泡体が弾性であるため、より小さい孔１７７は、道具が孔１７７を通して圧迫されると拡張することができる。道具の側面に対して張力を受けている拡張した発泡体孔１７７の円周の静止摩擦は、プラットフォームからの道具の偶発的除去を防止することができる。発泡体はまた、道具が、雑音および振動を生成し得る、構造層内の孔１７９の内径に対して衝突または摺動することを防止する、抑制デバイスの役割を果たすこともできる。本抑制特徴は、繊細な外科的手技中に重要であり得る。

障壁層内の道具孔１７９を覆う上部外層発泡体に形成されたより小さい孔１７８（図５５）またはより大きい孔１７８（図５６）を有することも可能である。再度、上部層発泡体は、道具孔１７９の中で道具を保持し得る、摩擦力を提供することができる。図５７を参照した、さらに他の実施形態では、上部および下部発泡層は、相互と整合させられていない、より小さい孔１７７、１７８を有してもよい。整合をオフセットすることによって、発泡層は、道具をプラットフォームに対して傾斜させることができる。これは、道具の端部が外科医の前腕に擦り付けられていないように、さらなる隙間を提供することができる。

他の実施形態では、本発明の外科用プラットフォームは、内面の反対側の構造層の外面に接着される、別の外側弾性発泡層を含むことができる。外側発泡層は、内側発泡層と異なる物理的性質を有することができる。上記で議論されるように、プラットフォームは、道具、縫合糸、縫合パック、針、鋭利部コンテナ等を保持するために使用されることができる。鋭利部コンテナは、スポンジ、エンクロージャ、磁化表面、および／または異なる実施形態の組み合わせを含む、種々の実施形態を含むことができる。実施形態では、外側発泡層は、オブジェクトとプラットフォームとの間の接続を向上させるであろう、物理的特性を有することができる。例えば、外側発泡層の外面は、オブジェクトの接触表面を効果的に握持するオブジェクトとの高い静止摩擦係数を提供する、より良好な滑り止め表面のためのより大きい断面積を有することができる。

図５８−６３を参照した実施形態では、構造層１６９は、構造層１６９の面から上向きに屈曲され得る、タブ１８１を有することができる。縫合パック等のオブジェクト１０８は、タブ１８１のうちの１つ以上に隣接して配置されることができ、タブ１８１は、外側発泡層１７３の縁に対してオブジェクト１０８を保持するように、オブジェクト１０８の露出表面にわたって屈曲されることができる。議論されるように、可鍛性構造層１６９材料は、塑性的に変形させられてもよく、屈曲したタブ１８１は、プラットフォーム１４５に対してオブジェクト１０８を保持することができる。オブジェクト１０８に対するタブ１８１の水平力は、図６４に示されるように、オブジェクト１０８と外側発泡層１７３との間に圧縮力を引き起こすことができる。

安全な様式でオブジェクト１０８をプラットフォーム１４５に保持することが非常に重要であり得る。実施形態では、外側発泡層１７３は、オブジェクト１０８と外層１７３との間の移動を防止する、またはそれに抵抗する、高摩擦材料であり得る。オブジェクト１０８と外側発泡層１７３の外面との間の摩擦力は、ギリシャ文字μ_Ｓによって象徴され得る、静止摩擦係数（ＣＯＦ）に基づいて説明または定量化されることができる。静止ＣＯＦは、２つの本体の間の摩擦力およびそれらをともに圧迫する力の比率を表す、無次元スカラー値である。摩擦係数は、使用される材料に依存する。例えば、平滑表面上のＴｅｆｌｏｎ等の滑りやすい材料が、低い摩擦係数を有することができる一方で、縫合パッケージ表面上のゴムは、より高い摩擦係数を有することができる。摩擦係数は、ゼロ付近から１を上回るまで及ぶ。実施形態では、発泡体の外層１７３の外面とプラットフォームに連結されるオブジェクト１０８との間の静止摩擦係数は、０．３を上回る。摩擦力は、静止摩擦＝μ_Ｓ×圧縮力によって定量化される。

圧縮力は、クランプ、タブ１８１、弾性材料、クリップ、ばね、および／または任意の他の好適な機械デバイスによって印加されることができる。圧縮力はまた、発泡体によって提供されることもできる。圧縮力は、縫合パケットを覆って、かつその上にタブ１８１を手動で屈曲させることによって、発泡材料内に貯蔵されることができる。圧縮された発泡体は、膨張しようとし、本発泡体膨張力は、縫合パケットを定位置で保持することに役立つことができる。圧縮力は、縫合パケットのいかなる垂直移動も防止することができ、摩擦力は、プラットフォーム表面に対していかなる水平移動も防止することができる。実施形態では、圧縮機構は、プラットフォームに取り付けられ、外側発泡層に対してオブジェクトを圧縮するように力を印加する。圧縮力は、外側発泡層の表面にわたってオブジェクトの摺動移動を防止する、摩擦力をもたらす。

図４９を参照すると、実施形態では、外側発泡材料１７３は、機能的構造を提供することができる。例えば、針が使用された後、それらは格納されて勘定されなければならない。実施形態では、外側発泡体１７３の使用済み縫合針領域１９２等の部分は、個々の針領域で印付けられることができる。個々の針領域のそれぞれは、番号２５９で印付けられることができ、隣接する針領域は、連続番号２５９で印付けられることができる。針１０３が使用されると、外科医は、使用済み針領域１９２の中に使用済みの針１０４を配置することができる。第１の使用済みの針１０４は、１と印付けられた領域中に配置されることができ、第２の使用済みの針１０４は、２と印付けられた領域中に配置されることができる等となる。外側発泡体１７３は、外科的手技が完了するまで、針１０４がしっかりと捕捉されることを可能にする、厚い材料で作製されることができる。針１０４が番号付き２５９領域の中に配置されるとき、単純に、使用済み針領域１９２の中の番号２５９を見ることによって、手術中に使用された全ての針１０４を視覚的に勘定することが容易である。

説明された鋭利部コンテナ２５５は、種々の利益をユーザに提供することができる。鋭利部コンテナ２５５は、容易にアクセスされ、前腕および手を覆ってプラットフォーム１４５の任意の部分に固着される。使用済みの針１０４は、容易な使用済みの針１０４の計数のために、保管場所において高度に可視的である。境界が、使用済みの針１０４の計数に役立つことができる。鋭利部コンテナの中の発泡体１７３は、針１０４の先端をしっかりと保持する。先端はまた、構造層１６９に隣接し、たとえ針１０４が偶発的にさらに発泡体１７３に接触または圧入されたとしても、損傷を引き起こすことができない。使用済みの針１０４は、「グループ移送」が起こるまで、外科医の制御において固着、処理、および維持されることができる。より具体的には、使用済みの針１０４は、鋭利部コンテナ２５５に固着される。使用済みの針１０４はまた、遠位部分を機械的に清掃することによって処理され、化学的に消毒されることができる。使用済みの針１０４の固着は、常に接触し、「グループ移送」が起こるまで、外科医の制御において維持されることができる。「グループ移送」は、外科医から手術室技術者への手術道具のグループの移送を含むことができる。グループ移送における手術道具は、針ドライバ、鉗子、使用済み鋭利部コンテナ、鋭利部コンテナ、および他のオブジェクトを含むことができる。

実施形態では、外側発泡層１７３は、異なる物理的性質を有する、異なる領域を含むことができる。例えば、第１の領域は、縫合パック１０１を支持するように設計されてもよく、第２の領域は、上記で説明されるように鋭利部コンテナ２５５として機能するように設計されてもよい。縫合パック１０１を支持する第１の領域は、第２の領域より高いＣＯＦの露出表面を伴う、より薄い低弾性発泡材料で作製されることができる。縫合パック１０１は、第１の領域に対して圧縮されることができ、高いＣＯＦは、縫合パックの移動を防止することができる。本特徴は、外科医が手動で針ドライバの中に針１０３の近位端を配置しなければならないため、重要であり得る。針１０３の任意の不要な移動が、本作業をより困難にし得る。

図５８−５９を参照すると、実施形態では、構造層は、オブジェクトをプラットフォーム１４５に固着するために使用され得る、１つ以上のタブ１８１を有することができる。外側発泡層１７３は、露出されることができる構造層１６９から除去されることができる。屈曲可能タブ１８１は、露出構造層１６９の縫合パックキャリア１８３領域に形成されることができる。これらの屈曲可能タブ１８１は、構造層１６９に切り込まれることができ、使用される前に構造層１６９と平面的なままであることができる。タブ１８１は、縫合パック等のオブジェクトが、オブジェクトに最も密接に嵌合するタブ１８１を用いて構造層１６９の縫合パックキャリア１８３領域に固着され得るように、交互の様式で配列されることができる。

図５８は、縫合パック１０１が固着される前の縫合パックキャリア１８３を図示し、図５９は、縫合パック１０１が固着された後の縫合パックキャリア１８３を図示する。例えば、１つまたは複数の縫合パック１０１は、タブ１８１を用いてプラットフォームに保持される、実質的に平面的な長方形構造であってもよい。縫合パック１０１は、プラットフォーム１４５上に配置されることができ、タブ１８１は、上向きに縫合パック１０１の１つ以上の側縁を覆って屈曲されることができる。縫合パック１０１は、種々の異なるサイズで提供されることができる。したがって、プラットフォーム１４５上の縫合パックキャリア１８３は、種々の縫合パック１０１サイズに適応するように、異なる場所に設定されることができる複数のタブ１８１を有することができる。

図６０−６３を参照すると、他の実施形態では、複数の縫合パケット１０１は、同一の縫合パケットキャリア１８３を覆って積み重ねられることができる。図６０は、縫合パック１０１が固着される前の縫合パックキャリア１８３を図示し、図６１は、縫合パック１０１の複数の層が固着された後の縫合パックキャリア１８３を図示する。図６２−６３は、縫合パック１０１の複数の層が固着され、いくつかの縫合パック１０１が除去された後の縫合パックキャリア１８３を図示する。異なるタブ１８１が、層状縫合パケット１０１のそれぞれを保持するために使用されることができる。縫合パケットの全ての針１０３が除去された後、縫合パケット１０１は、下層の縫合パケット１０１を露出するように除去されることができる。好ましい実施形態では、外科医は、針ドライバで上部の使い切った縫合パケット１０１の側面を把持し、縫合パケットキャリア１８３からそれを除去することができる。次いで、下層の縫合パケット１０１が、露出され、針１０３が、外科医にアクセス可能になるであろう。本プロセスは、底部縫合パケット１０１が露出され、全ての必要な針１０３が外科医によって使用されるまで繰り返されることができる。

図示される実施形態では、タブ１８１は、縫合パック１０１のうちの１つ以上をプラットフォーム１４５に保持する。タブ１８１のうちのいくつかが、縫合パケット１０１の縁と実質的に垂直であるように配向される一方で、他のタブ１８１は、種々の他の角度で配向されることができる。説明図では、右下のタブ１８１は、縫合パケット１０１の側縁に対して約４５度であるように配向される。

実施形態では、多層プラットフォームは、縫合パックキャリアを有することができる。図６４−６７は、種々の縫合パックキャリア１８３の側面図を図示する。図６４を参照すると、上部発泡層１７３は、構造層１６９を露出し得る、プラットフォームのいくつかの領域から部分的に除去されることができる。縫合パック１０１等のオブジェクトは、上部発泡層１７３の縁に押圧されることができる。オブジェクトへの本力は、上部層発泡体１７３の側面の中へオブジェクトを圧縮することができる。圧縮力は、オブジェクトの縁を構造層１６９に隣接するプラットフォームに保持することができる、摩擦力を生成する。オブジェクトの１つ以上の側面は、上部発泡層１７３の異なる表面の中へ圧縮されることができる。１つ以上のタブ１８１は、上部層発泡体１７３に圧入されるオブジェクトの側面の反対側のオブジェクトの側面を覆って固着されることができる。

図示される実施形態では、縫合パック保持構造は、広い範囲の縫合パック１０１サイズに適応することができる。縫合パック１０１は、サイズが約１インチ×３インチから約３インチ×４インチに及ぶことができる。縫合パック１０１は、「平坦な」構造を有することができる。タブ１８１は、障壁プラットフォーム上に縫合パック１０１を取り付ける、または係止するための容易かつ安全なシステムを提供することができる。プラットフォームは、複数の縫合パック１０１に適応することができ、パックはまた、プラットフォームから容易に除去されることもできる。

図６５を参照すると、実施形態では、タブ１８１は、上部発泡層１７３を通って延在することができる。縫合パック１０１は、タブ１８１の間に配置されることができ、端部は、上部発泡層１７３に対して縫合パック１０１を保持するようにその縁を覆って屈曲されることができる。図６６を参照すると、実施形態では、上部発泡層１７３は、部分的に除去されることができる。タブ１８１は、構造層１６９に対して縫合パック１０１を保持するようにその縁を覆って巻き付けられることができる。

図６７を参照すると、さらに別の実施形態では、縫合パック１０１の周辺形状よりわずかに小さい孔が、上部発泡層１７３に形成される。縫合パック１０１は、それらが構造層１６９または孔の下面にもたれるまで、孔に圧入されることができる。縫合パック１０１の圧縮は、それらを上向きに曲げさせてもよい。本運動を防止するために、締結具１８５は、縫合パック１０１の中心部分を定位置で保持するように、その中に配置されることができる。縫合パック１０１が、圧縮下で変形しない、より頑丈な材料で作成される、他の実施形態では、締結具１８５が必要ではない場合がある。

本発明のプラットフォームは、種々のシステム構成要素、すなわち、全てプラットフォーム上に搭載される、道具ホルダ、道具、縫合パックホルダ、縫合パック、装備された針、使用済みおよび鋭利部コンテナを伴って説明されている。これらの構成要素は、プラットフォーム上の所定の場所に設定されることができるが、他の実施形態では、本発明のシステムは、モジュール式構成を有することができる。これらの実施形態では、システム構成要素、すなわち、道具ホルダ、道具、縫合パックホルダ、縫合パック、装備された針１０３、鋭利部コンテナは、独立型およびモジュール式であり得る。ユーザは、これらの個々の構成要素を混合して組み合わせ、装置およびプラットフォーム上の任意の所望の位置にそれらを配置することができる。個々の構成要素は、フックおよびループ（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））、スナップ、タック特徴、ねじ特徴、タブ、または弾性バンドおよび接着剤等の任意の他の好適な接続機構等の種々の接続機構を有することができる。いったん外科的手技が完了すると、システム構成要素は、本発明のプラットフォームから除去されることができる。プラットフォームを清掃して滅菌し、新しいモジュール式構成要素を取り付け、プラットフォームを再利用することが可能であり得る。

本プラットフォーム発明は、向上した安全性および効率を含む、いくつかの手術室の問題に対処することができる。議論されるように、プラットフォームの構造層は、前腕および手背への針の突き刺しを防止する、障壁を作成することができる。したがって、外科医の手および前腕が両方とも、保護されることができる。プラットフォームは、前腕に対して保持されることができるが、手から離間されることができ、外科医の手（手首、手、指）の完全移動を可能にし得る。プラットフォームはまた、肘の可動域に干渉しない。

本発明のプラットフォームシステムは、種々の利益を提供する。屈曲可能脚部は、プラットフォームが、容易に、かつしっかりと可変前腕サイズに適合することを可能にする。プラットフォームは、手術道具および針が任意の所望の位置で配向されることを可能にする。理想的には、本システムは、不必要な前腕運動を最小限にすることができる。縫合パックは、前腕の橈側境界および掌側前腕を含む、プラットフォームの任意の部分の上に配置されることができる。プラットフォームは、完全な手の可動域を依然として可能にしながら、保護障壁を手および前腕に提供する。前腕部分に対するプラットフォームの手カバー部分の角度は、約１０〜４５度であり得る。しかしながら、手要素は、可撓性であり得、手要素の角度および形状は、任意の所望の形状に調節されることができる。変曲点は、リビングヒンジ、機械ヒンジ、または任意の他の好適な関節動作移動機構運動であってもよい。

例えば、図８８および８９を参照すると、可動変曲点２０７を含む、多層プラットフォームが図示される。手が直線位置にあるとき、プラットフォームは、通常の形状を成すことができる。しかしながら、次いで、手は、前腕に対して上に移動させられ、手は、プラットフォームの部分の底部に接触することができ、プラットフォームの手部分１４６は、図８９に示されるように手とともに回転することができる。

好ましい実施形態では、鋭利部コンテナは、縫合パケットホルダおよび縫合パケットに物理的に隣接または近接近し得る。鋭利部コンテナおよび縫合パケットは、プラットフォーム等の同一の支持構造上にあり得る。本構成は、向上した外科的ワークフローを促進し、いくつかの複雑な協調的運動を、外科医によって行われる、より合理化された簡略化行動に要約する。議論されるように、縫合パケットに固着された縫合パケットホルダおよび鋭利部コンテナを伴うプラットフォームは、外科医の非利き腕上に搭載された同一のプラットフォーム装置の上にあり得る。縫合糸が必要とされるとき、外科医は、縫合パケットから、取り付けられた縫合糸を有する装備された針を把持し、患者上で縫合糸を使用することができる。縫合が完了したとき、次いで、外科医は、鋭利部コンテナの中に使用済みの針を配置し、次いで、縫合パケットから新しい装備された針を容易に把持することができる。

種々の鋭利部コンテナ設計は、本発明のシステムと合体することができる。実施形態では、鋭利部コンテナは、一連の番号付き領域で印付けられることができる、発泡体またはスポンジ等の軟質開放もしくは閉鎖セル弾性材料であり得る。使用済みの針は、使用済みの針を定位置で保持するであろう、軟質セル材料に挿入されることができる。実施形態では、鋭利部コンテナセル材料は、軟質弾性セル材料を実質的に変形させることなく、使用済みの針によって容易に穿刺され得る、軟質プラスチックもしくはゴム等の薄い弾性均質材料の１つ以上の層に隣接し、または接着されることができる。均質材料は、鋭利部コンテナからの使用済みの針の偶発的除去をさらに防止することができる、挿入された針の移動に対する抵抗を増加させ得る、摩擦力を提供することができる。また、発泡体等の軟質弾性セル材料上よりも硬質ゴム材料上に番号マーキングを印刷することが容易であり得る。

使用済みの針に関する潜在的問題は、使用済みの針が偶発的に手術室の外科構成員の皮膚を破るときに、ウイルスを伝播する、それらの能力である。しかしながら、使用済みの針が清掃および／または消毒された場合、使用済みの針は、ウイルスを蔓延させる可能性がはるかに低い。さらに別の実施形態では、軟質開放または閉鎖セル弾性材料は、漂白もしくは他の抗菌材料等の消毒剤でコーティングおよび／または飽和されることができる。消毒剤は、発泡材料内で保持されることができるが、弾性セル材料から容易に除去されないであろう、高粘度ゲルの形態であり得る。実施形態では、鋭利部コンテナの軟質開放または閉鎖セル弾性材料の一部または全体は、軟質セル鋭利部コンテナ材料内で消毒液を保定することに役立つために、薄い弾性均質材料の層によって囲繞されることができる（詳述し、明確にする必要があり得る）。

図１０２、１０３を参照すると、本発明のシステムは、使用済みの針１０４が軟質開放または閉鎖セル弾性材料２５１、２５３に挿入される際に、それらを清掃および消毒することができる。使用済みの針１０４が、軟質セル材料２５１、２５３および／または中実弾性材料層２５０、２５２を穿刺する際に、それは、これらの材料に対して外面を拭き取ることによって、清掃されることができる。使用済みの針１０４は、消毒剤に暴露されるときに消毒されることができる。したがって、使用済みの針１０４のうちのいずれかが、説明された鋭利部コンテナ２５５から偶発的に除去された場合、それらは、清掃および消毒され、ウイルスを蔓延させる可能性がはるかに低い。

図９６−９９を参照すると、他の実施形態では、鋭利部コンテナ２３５は、使用済みの針を受容するように開放され、使用済みの針が鋭利部コンテナ２３５から退出することを防止するように閉鎖される、ドア機構２３７を有する、エンクロージャを含むことができる。異なる機構は、ドア２３７の位置を制御するために使用されることができる。例えば、実施形態では、ドア２３７の位置は、スイッチ機構を用いて手動で制御されることができる。ドア制御機構は、閉鎖位置でドア２３７を保持し得る、ばね２４５、およびレバー２４３等の手動アクチュエータに連結されることができる。ユーザがレバー２４３を押圧するとき、ばね２４５は、圧縮されることができ、ドア２３７は、開放することができる。ユーザは、保管場所の中へ使用済みの針を落とし、次いで、ドア２３７を閉鎖するようにレバー２４３を解放することができる。

図示される実施形態では、ドア２３７機構は、鋭利部コンテナ２３５の反対側の一対の回転部材２４６に連結される。レバー２４３は、レセプタクル筐体から離れて延在することができる。力がレバー２４３に印加されないとき、ねじりばね２４５または任意の他の好適なばね機構が、回転部材２４６の一方または両方の周囲で反時計回りのトルクを及ぼすことができる。本トルクは、停止部２４７に対して閉鎖位置でドア２３７を保持することができる。下向きの力がレバー２４３に印加されるとき、反時計回りのばね２４５の力より大きい時計回りの捻転力が、ドア２３７機構に印加されることができる。ドア２３７機構は、時計回りに回転し、使用済みの針１０４がレセプタクル２３５の中に置かれることを可能にするように開放することができる。いったん使用済みの針１０４が捕捉されると、ユーザは、レバー２４３を解放することができ、ドア２３７は、停止部２４７に対して閉鎖位置に戻ることができる。

手動制御型ドア構成は、使用済みの針が鋭利部コンテナ２３５から脱出することを防止するように、ユーザがドア２３７を慎重に制御することを可能にすることができる。保管筐体は、頂面に開口部を含むことができ、ドア２３７機構は、回転軸を画定する筐体の反対側で２つの回転部材２４６上に搭載されることができる。ドア２３７は、回転軸２４６の上方にあり得、ばね２４５は、通常、回転停止部２４７に対して閉鎖位置でドア２３７を保持することができる。レバー２４３は、ドア２３７機構に連結され、ユーザに最も近い筐体の側面等のユーザに容易にアクセス可能である筐体の側面から退出することができる。レバー２４３を作動させることは、ドア２３７機構を回転軸の周囲で回転させ、開放させることができる。レバー２４３が解放されるとき、ばね２４５は、閉鎖位置に戻るようドア２３７機構を回転させるであろう。

図１００および１０１を参照すると、実施形態では、ドア２３７は、加速度計と、プロセッサと、電力供給と、アクチュエータとを含む、自動制御システム２４９に連結されることができる。加速度計は、重力に基づいて針レセプタクル２３５の配向を検出することができる。加速度計が、針レセプタクル２３５が定位置で実質的に直立していることを検出するとき、プロセッサは、ドア２３７を開放するようにアクチュエータを制御することができ、針レセプタクルが適切に配向されないとき、プロセッサは、ドア２３７を閉鎖するようにアクチュエータを制御することができる。実施形態では、本システムは、針がレセプタクル２３５の中へ落とされることを可能にし得る、最適な手または道具位置に対応することができる具体的範囲の配向においてドア２３７を開放するように、プログラムもしくは設定されることができる。本システムはまた、事故を示し得る、異常な状況を検出することもできる。例えば、検出された加速が重力より有意に大きい場合、本システムは、これを鋭利部コンテナとの偶発的衝突として解釈することができ、プロセッサは、ドア２３７を閉鎖するようにアクチュエータを制御することができる。

代替として、ドアの位置は、重力によって自動的に制御されることができる。鋭利部コンテナが前腕搭載型プラットフォーム上で使用されるとき、ドアは、保管場所の最上部にあり、保管場所が直立位置にあるときに開放することができる。しかしながら、鋭利部コンテナが回転させられるとき、ドアは、使用済みの針が退出することを防止するように閉鎖することができる。

実施形態における図９２−９５では、保管筐体２３５は、頂面に開口部を含むことができる。ドア２３７機構は、回転軸を画定する保管筐体２３５の反対側で２つの回転部材２４６上に搭載されることができる。ドア２３７は、回転軸の上方にあり得、釣り合い重り２３９は、回転軸の下方にあり得る。ドア２３７機構は、保管筐体２３５が約０〜３０度の範囲内で回転軸に対して直立しているときに開放することができる。３０度以上より大きく垂直整合から離れた回転位置において、ドア２３７は、使用済みの針１０４が保管場所２３５から脱出することを防止するように閉鎖することができる。使用時に、保管場所２３５は、ドアを開放するように回転軸に対して垂直に配向されることができ、使用済みの針１０４は、開放したドア２３７を通して保管場所２３５の中に落とされることができる。次いで、外科医は、ドア２３７を閉鎖するように垂直整合から外して前腕を回転させ、縫合パケットから新しい針を把持することができる。本プロセスは、針が使用された後に繰り返されることができる。

縫合パケットおよび鋭利部コンテナが近接近しているため、使用済みの針１０４を解放し、新しい針を取り上げるという外科医の動きは、単純で短い。したがって、本構成は、他の縫合パケットおよび鋭利部コンテナ方法と比べて微小人間工学的利益を有する。上記で議論されるように、鋭利部コンテナは、さらなる移動から針を阻止し、使用済みの針から外科医の前腕を保護する、鋭利な先端が構造層に向かって指向された状態で使用済みの針１０４が挿入される、弾性発泡体または他の材料であり得る。また、前腕上の背面上に使用済みの針１０４を搭載することは、針の露出縫合端からの外科医への損傷に抵抗できることも見出されている。前腕の背面は、手とともに回転することができる。しかしながら、前腕は、前腕の背面が身体に対面する位置に容易に移動させられない。前腕は、本質的に、背面が身体の外方を向いている間に身体に対面する手掌および掌側面を伴って構成される。本人体構造制限は、鋭利部コンテナを伴う本発明の前腕搭載型プラットフォームのための別の安全特徴を提供する。

図６８−７１を参照すると、実施形態では、プラットフォーム装置は、鋭利部コンテナが搭載される前腕の背面上のプラットフォーム１８７と、前腕１４３の掌側で装置の表面またはプラットフォーム１８９上に搭載される縫合パケットホルダ１８３とを含んでもよい。本構成では、外科医は、新しい装備された針を把持する前に、掌側に搭載された縫合パケットを任意の所望の配向に回転させるように、非利き補助手を回外させることができる。議論されるように、人体構造は、前腕１４３の掌側が身体に対面しているときに、広い範囲の自然な移動を可能にする。したがって、外科医は、針ホルダで新しい針を保持する前に、より容易かつ精密に針を所望の位置まで移動させることができる。針は、縫合パック１０１にしっかりと取り付けられ、除去されるために物理的力を必要とする。重力は、針を縫合パック１０１から離れさせず、前腕１４３の下方の縫合パック１０１の配置は、新しい装備された針を偶発的に解放させないであろう。対照的に、手の掌側に道具ホルダおよび鋭利部コンテナを搭載することは望ましくない場合がある。

背側に使用済み鋭利部コンテナ、掌側に縫合パック１０１があると、使用済みの針が鋭利部コンテナの中に配置された後、および新しい装備された針が把持されている間に、外科医が前腕１４３を回転させるであろうため、動きおよび微小人間工学は、わずかに異なる。しかしながら、縫合パケット１０１および鋭利部コンテナが、例えば、７インチ未満以内に、依然として近接近しているため、外科医の動きは、依然として非常に効率的である。本構成はまた、安全な使用済みの針１０４の位置およびより調整可能な縫合パケット１０１の位置の利益を有する。

ユーザの前腕上の医療装置とともに使用される、説明されたプロセスは、図９０に示されるフローチャートを参照して例証されることができる。医療装置は、前腕の背側のプラットフォームと、前腕の掌側の掌側プラットフォームとを有することができる。使用済み針保管場所が、医療装置の背側の背側プラットフォームに取り付けられることができ、縫合パックホルダが、医療装置の掌側に取り付けられることができる２０９。縫合パックは、縫合パックホルダの中に配置されることができ、医療装置は、非利き腕であり得る、外科医であり得るユーザの第１の腕の上に装着されることができる２１１。ユーザは、縫合パックの位置を調節するように第１の腕を移動させることができ、ユーザは、利き腕であり得る、ユーザの第２の腕によって保持された針ドライバで縫合針を把持することができる２１３。次いで、ユーザは、縫合パックから縫合針を除去し、患者上に縫合糸を設置するために針を使用することができる２１４。いったん縫合糸が設置され、場合により結ばれると、ユーザは、患者上の縫合糸挿入点から使用済みの針を１フィート未満移動させ、外科医のみによって鋭利部コンテナの中に使用済みの針を配置することができる２１５。外科医は、付加的な縫合糸が必要とされるかどうかを判定することができる２１７。より多くの縫合糸が必要とされる場合、全ての縫合糸が患者上に設置されるまで、ステップ２１３、２１４、および２１５が繰り返されることができる。いったん縫合糸がこれ以上必要とされなくなると、本プロセスは終了する２１９。議論されるように、本プロセスの利益は、外科医のみが縫合糸および針を取り扱い、針の移動は、例えば、効率を向上させ、鋭利部からの損傷を防止することができる、縫合糸挿入点から１フィート以内にあり得る。

縫合糸および針は、縫合糸の設置中に近接した手術野内にとどまることができる。

さらに別の実施形態では、（縫合パケットを伴う）縫合パケットホルダおよび鋭利部コンテナは、同一方向を向いて同一面上で、または反対面上で、手術道具上に搭載されることができる。縫合パケットホルダおよび鋭利部コンテナは、外科医の非利き手によって保持されることができる。図８１および８３に示される、例証される実施例では、縫合パケット１０１ならびに鋭利部コンテナ１９１は、鉗子等の手術道具２０１の反対側に搭載されることができる。縫合パケットホルダ１８３および鋭利部コンテナ１９１が相互の反対側に搭載されるとき、外科医が、針ドライバに向かって縫合パケット１０１を回転させることができるため、新しい装備された針が把持されることができる。縫合糸が設置されたとき、外科医が、道具を約９０〜２７０度回転させることができるため、鋭利部コンテナ１９１は、使用済みの針に対面し、外科医は、鋭利部コンテナ１９１の中に使用済みの針を置くことができる。手術道具が、その元の位置に戻るよう約９０〜２７０度回転させられることができるため、新しい装備された針が把持されることができ、本プロセスは、繰り返されることができる。他の実施形態では、縫合パケットおよび鋭利部コンテナはまた、未使用ならびに使用済みの針が並んでいる状態で同一の方向を向いて、全て同一平面上にあり得る。

本プロセスの実施形態は、図９１に示されるフローチャートを参照して例証されることができる。鉗子等の医療装置は、近位端部分の第１の側面上に使用済み針保管場所を有することができ、反対側の縫合パックホルダは、外科医であり得るユーザに提供されることができる２２１。縫合パックは、縫合パックホルダの中に配置されることができ、医療装置は、ユーザの第１の手で保持されることができる２２３。ユーザは、第１の手の動きによって縫合パックの位置を調節することができ、ユーザは、ユーザの第２の手によって保持される針ドライバで針を把持することができる２２５。次いで、ユーザは、縫合パックから針を除去し、患者上に縫合糸を設置するために針を使用することができる２２７。いったん縫合糸が設置されると、ユーザは、針保管場所が、第２の手に対面し、使用済みの針が、外科医のみによって、鋭利部コンテナであり得る使用済み針保管場所の中に針を配置するよう、１フィート未満移動するように、医療装置を回転させることができる２２９。より多くの縫合糸が必要とされる場合、ステップ２２５、２２７、および２２８は、全ての縫合糸が患者上に設置されるまで繰り返されることができる。これ以上縫合糸が必要とされないとき、本プロセスは終了される２３３。再度、本プロセスは、外科医のみによって行われることができ、針は、切開から１フィート未満移動してもよく、効率を向上させ、鋭利部からの損傷を防止することができる。

他の実施形態では、種々のタイプの鋭利部コンテナが、使用済みの針を保持するために使用されることができる。例えば、図１５０を参照すると、鋭利部コンテナ２５５は、レバー２４３に連結されるドア２３７を有することができる。レバー２４３が作動させられるとき、ドア２３７は、使用済みの針が鋭利部コンテナ２５５に挿入されることを可能にするように開放することができる。レバー２３７が解放されるとき、ドア２３７は、使用済みの針が脱出することを防止するように閉鎖することができる。図示される実施形態では、ユーザは、同時に鉗子２０１を保持し、鋭利部コンテナ２５５へドア２３７を開閉するようにレバー２４３を作動させることができる。例えば、ユーザは、親指と中指との間で鉗子２０１を保持して作動させることができる。人差し指は、ドア２３７を開放するように、独立してレバー２４３に接触して、それを作動させることができる。人差し指はまた、ユーザが、必要であれば付加的な下向きの力を鉗子２０１に印加することを可能にすることができる。

図７７および７８を参照すると、図示される実施形態では、縫合パック１０１および鋭利部コンテナ１９１は、針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２０５を形成するように、上側および２つの垂直側面に沿って相互に連結される。底縁は、構造が道具取付ポケット２０４を形成するように開放することができる。縫合パックおよび鋭利部コンテナの内側は、道具上の設置に先立って、剥離紙２０２で覆われる接着層２０３にコーティングされ、または取り付けられることができる。ユーザは、図７８に示されるポケットを開放するように、図７７に示されるように縫合パック１０１および鋭利部コンテナアセンブリの２つの垂直側面を圧搾することができる。次いで、ユーザは、図７９に示されるように、接着剤２０３を露出するように剥離紙２０２を除去することができる。鉗子の近位端等の道具２０１は、図８０に示されるように、接着表面２０３に対してポケット２０４に挿入されることができる。縫合パック１０１および鋭利部コンテナアセンブリ１９１は、図８１に示されるように、デバイスを道具２０１の端部に固着するようにともに圧迫されることができる。本発明の構造が外科用器具２０１に取り付けられているため、本システムが使用されるときに道具の感触および平衡が有意に低減させられないように、軽量材料を使用することが重要であり得る。多くの実施形態では、構造の重量は、０．１００ポンドまたは４５グラム未満である。

図８２−８４を参照すると、手術道具２０１上に搭載された針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２０４の種々の図が図示されている。図８２は、縫合針１０３を保持する複数の縫合パック１０１を伴う縫合糸ホルダ１８３とともに、針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２０５の正面図を図示する。縫合パック１０１は、タブ１８１で縫合糸ホルダ１８３に保持されることができる。図８３を参照すると、針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２０５の側面図は、前側に縫合パック１０１、および反対側に使用済み針レセプタクル１９１を伴って図示されている。図８４を参照すると、針レセプタクル１９１の中に配置された使用済みの針１０４を伴う、針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２０５の背面図が図示されている。

代替実施形態では、縫合パケットの裏面は、発泡体針保管場所に取り付けられることができ、針保管場所の反対側は、道具に取り付けられることができる。図８５−８７に示されるような針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２０５のさらに別の実施形態では、道具２０１は、２つの縫合パックホルダ１８３の間に挟装される、１つの発泡体針保管場所１９１に、または２つの間に取り付けられることができる。本実施形態では、使用済みの針１０４は、発泡体針保管場所１９１の反対側に挿入される。これは、発泡体が構造の厚さではなく幅全体を横断して延在するため、はるかに深い使用済みの針１０４の挿入を提供する。図示される実施形態では、針領域は、使用済みの針１０４の計数が容易に行われ得るように、一連の番号で印付けられることができる。図８５は、縫合パックホルダ１８３のうちの１つに対面する、針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２０５の正面図を図示する。図８６は、発泡体針保管場所１９１のうちの１つに対面する、針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２０５の側面図を図示し、図８７は、第２の縫合パックホルダ１８３に対面する背面図を図示する。

図７２−７６を参照すると、他の実施形態では、縫合パケット１０１を保持するためのタブ１８１を含むことができる縫合パケットホルダ１８３、および鋭利部コンテナ１９１を伴う、プラットフォーム１４５が、手術野内の固定または可動場所で機械アーム上に搭載されることができる。例えば、プラットフォーム１４５は、図７３に示されるように調整可能接合部１９３を有するアーム、または図７４に示されるように任意の所望の位置まで移動させられることができる可撓性アーム１９５に搭載される、別個の構造であり得る。アーム１９３、１９５の基部は、テーブル等の固定表面１９７に圧着されることができる。

他の実施形態では、中実プラットフォームが、外科的切開の末端上で外科用ドレープに固着される。実施形態では、本デバイスは、外科医に支援がない場合は外科医の反対側に、または隣接側で外科医の利き手に搭載される。図７５および７６に図示される実施形態では、縫合パケット１０１を保持する縫合パケットホルダおよび鋭利部コンテナを伴うプラットフォーム１４５は、プラットフォーム１４５表面の角度が調節されることを可能にする、「Ａ」フレーム構造１９９上に搭載されることができる。例えば、プラットフォーム１４５は、新しい装備された針の把持および使用済みの針を置く運動を最も容易に促進する、約０〜５０度の表面に対する角度で、縫合パケット１０１および縫合糸保管場所１９１を搭載することができる。プラットフォーム構造１９９は、ステープルまたはテープを用いて外科用ドレープに取り付けられることができる。手術野内にしっかり搭載された針ホルダに隣接する縫合パケット１０１および鋭利部コンテナ１９１を伴うプラットフォーム１４５は、向上したより効率的な外科的ワークフローを促進するであろう。図７２に図示されるような本実施形態では、縫合パケット１０１を保持する縫合パケットホルダおよび鋭利部コンテナ１９１の近接性は、約４インチ以内であり得る。

上記で説明される本発明のデバイスの間の共通特徴は、それらが、装備されたおよび／または装備されていない針ならびに／もしくは縫合パックを同一構造上の使用済み針保定デバイスと組み合わせることである。使用済み針保定デバイスを伴う装備されたおよび／または装備されていない針ならびに／もしくは縫合パックは、恒久的に、および／または壊れやすい関連性で、構造に固定されることができる。本構成は、向上した微小人間工学を可能にする。外科医は、片手で針ドライバを、第２の手で鉗子等の別の道具を保持することができる。外科医は、針が縫合パックから除去されるとき、または使用済みの針が使用済み針保定デバイスの中に配置されるときに、針ドライバもしくは鉗子から手を放す必要がない。外科医が器具から指を外す必要がないため、手技は、偶発的に器具を落とす可能性がはるかに低いので、より効率的かつ安全であり得る。

針および使用済みの保定された針のための前腕の使用は、向上した効率、安全性、ならびにより良好な微小人間工学を提供することができる。そのようなシステムを使用して、外科医は、常に、使用済みの針が位置する場所を把握する。また、外科医が非利き前腕の背面を身体の別の部分に並置するように前腕を交差させない限り、使用済みの針で外科医の身体を偶発的に突くことは非常に困難である。使用済みの針が手術野上にある場合、外科医の手がそれらの上に偶発的に配置されることは、はるかに容易である。新しい針および使用済みの針を近接近して有することは、並置を可能にする。患者内の縫合糸の設置は、外科医による円運動で行われる。外科医は、より容易に、鋭利部コンテナの中に使用済みの針を落下させ、次の新しい針を把持することができる。

図４９に示される本発明のプラットフォームの実施形態の上面図に図示されるように、本システムは、道具ホルダ１７７と、縫合パックホルダ１８３と、鋭利部コンテナ１９１とを含むことができる。実施形態では、道具ホルダ１７７の中に格納される道具のうちの１つは、手術創傷の洗浄用の生理食塩水を格納する中空コンテナであり得る、バルブ洗浄器であり得る。外科医は、バルブ洗浄器のノズルを創傷に向け、生理食塩水の流量および方向を制御するようにバルブ部分を圧搾することができる。プラットフォーム１４５上にバルブ洗浄器を格納することによって、外科医は、いつでも本道具にアクセスすることができる。手術を観察している手術室技術者は、査定し、それによって、次のステップが、骨ろうまたはゲル発泡体の適用（腰部減圧等のある手技中に必要に応じて）、またはその段階的機能における綿布であり得ることを予測することができる。例えば、外科医は、バルブ洗浄器に手を伸ばし、洗浄を行い、それをプラットフォーム１４５上に戻して配置すると、手術室技術者は、次のステップに準備ができていると把握することができる。外科医がバルブ洗浄器を取り扱っているため、外科医は、どれだけの生理食塩水がバルブの中に残されているかを把握するであろう。外科医は、バルブ洗浄器の中の生理食塩水の量を感じ、見て、補充が必要とされるときにより多くの生理食塩水を求めることができる。代替として、手術室技術者は、外科医を観察することにより多くの時間、オブジェクトを外科医に渡すことにより少ない時間を費やすことができる。外科医がバルブ洗浄器を取り扱うことを観察することによって、手術室技術者は、流体レベルが低くなっているときを見て、より多くの生理食塩水の必要性を予測することができる。外科医および手術室技術者の行動がより独立しているため、全ての当事者が手術により集中することができ、意思伝達が向上させられることができる。これらの同一の利益は、上記で説明される本発明のシステムの針取扱プロセスにも適用されるであろう。

図示される実施形態のうちのいくつかでは、使用済みの針は、図１０２および１０３に示されるように搭載表面とほぼ垂直な数本の針を伴って、プラットフォーム等の平面的な搭載表面に連結される発泡体鋭利部コンテナに挿入される。図１０４を参照した他の実施形態では、鋭利部コンテナ２５７は、針１０４が搭載表面とより平行であるように、使用済みの針１０４が鋭利部コンテナ２５７の側面に挿入されるように配向されることができる。実施形態では、コンテナ２５７構造の側面は、コンテナ２５７の使用済み針挿入側を除いて、発泡体を取り囲むことができる。コンテナ２５７は、透明材料で作製され、針の計数のために番号付与２５９で印付けられることができる。コンテナ２５７は、針１０４の鋭利な先端が鋭利部コンテナ２５７から退出することを防止することができ、増加した挿入深度は、針が脱出することを防止する。これらの特徴の両方は、デバイスの安全性を増加させる。

他の実施形態では、縫合パック１０１は、鋭利部コンテナ２５７の上面上に配置されることができる。図１０５を参照すると、前面上に搭載された縫合パック１０１を伴う鋭利部コンテナ２５７の側面図が図示されている。図１０６は、鋭利部コンテナ２５７上に搭載された縫合糸１０３を保持する、縫合パック１０１の正面図を図示する。

図１０７を参照した実施形態では、針保管場所２５７の複数の層は、保護プラットフォームまたは道具上にあり得る搭載表面に取り付けられた内側保管場所２５７とともに積み重ねられることができる。鋭利部コンテナの反対の露出側は、接着剤を用いてともに保持され得る、１つ以上の積層縫合パケット１０１を搭載するために使用されることができる。針は、最外縫合パケットから除去されることができ、使用済みの針１０４は、鋭利部コンテナ２５７の側面に挿入されることができる。使用済みの針１０４は、針の計数のために番号付け２５９で印付けられることができる発泡材料２６３の中へ、鋭利部コンテナ２５７の側面に挿入されることができる。縫合パケット１０１が針を切らしたとき、これは、下層の縫合パケット１０１を露出するように除去されることができる。縫合パケット１０１および鋭利部コンテナ２５７が非常に近接近しているため、外科的手技の微小人間工学が向上させられる。

図１０８−１１０を参照した実施形態では、鋭利部コンテナ２５７は、使用済みの針１０４が、複数の表面を通して単一針保持材料に挿入される、材料を含むことができる。図示される実施例では、発泡材料２６３は、複数の伸長開口部３６４および数値マーキング２５８を含む、コンテナ構造２５７内に配置されることができる。使用済みの針１０４は、露出頂面ならびに側面に挿入されることができる。頂面を通して挿入される使用済みの針１０４は、搭載表面に対して浅い対角で配向されることができ、側面を通して挿入される使用済みの針１０４は、搭載表面とより平行であり得る。図１１１−１１３を参照した別の実施形態では、隣接針保持材料部品を分離する仕切り２６１が、コンテナ構造２５７の中に配置されることができる。本実施形態では、各使用済みの針１０４は、針の計数の精度を向上させることに役立つことができる、具体的な使用済み針通路に挿入される。

図１１４−１１６を参照して、他の実施形態では、鋭利部コンテナ２５７は、使用済みの針１０４が複数の面内に配置され、１つ以上の積層縫合パケット１０１と搭載表面との間に搭載されるように、複数の層を伴う側面のみを通したアクセスを伴って構成されることができる。アセンブリ構成要素は、接着剤でともに保持されることができ、アセンブリは、接着剤で搭載表面に取り付けられることができる。搭載表面は、道具表面またはプラットフォーム表面であり得る。新しい針１０３は、最外縫合パケット１０１から除去されることができる。全ての針１０３が最外縫合パケット１０１から除去されたとき、ユーザは、完全な下層の縫合パケット１０１を露出するように、使い切った縫合パケット１０１を剥離することができる。

他の実施形態では、縫合パケット１０１および使用済み針レセプタクル２５７は、層状の屋根板のように対角様式で構成されることができる。図１１７−１１９に示される、図示される実施例では、複数の縫合パケット１０１が、アセンブリ２０５の左側に積み重ねられる。針１０３は、除去され、使用され、次いで、針レセプタクル２５７の中に配置される。縫合パケット１０１は、接着剤で定位置に保持されることができ、針１０３が使い尽くされたとき、最外縫合パケット１０１は、次の縫合パケット１０１を露出するように、剥離されて破棄されることができる。使用済み針レセプタクル２５７は、複数の発泡体２６３部品を分離する、複数の対角に配向された仕切り２６１を有し得る、単一発泡体構造または複数の発泡体２６３部品を有することができる。仕切り２６１は、下部搭載表面に対して対角方向に針１０４を指向することができる。本対角構成は、挿入深度を増加させ、ユーザがアセンブリ２０５の上面上の挿入点を視認することを可能にする。鋭利部コンテナ２５７の漏出表面は、番号付けされることができる２５９。上面挿入点に加えて、使用済みの針１０４はまた、側面を通して１つ以上の層に挿入されることもできる。図１２０−１２２に示される代替実施形態では、鋭利部コンテナ２５７の異なる層の間の仕切り２６１は、使用済みの針１０４の湾曲に類似し得るように、曲線状であり得る。これは、使用済みの針１０４が仕切り２５７の湾曲を辿ることができ、仕切り２５７と衝突する可能性が低いため、使用済みの針の挿入を向上させることができる。

図１２３−１２５を参照すると、議論されるように、使用済みの針１０４に関する潜在的な安全性問題は、使用済みの針１０４が偶発的に手術室の外科構成員の皮膚を破るときに、ウイルスを伝播する、それらの能力である。使用済みの針１０４が清掃および／または消毒された場合、使用済みの針１０４は、ウイルスを蔓延させる可能性がはるかに低い。図１２３−１４０を参照した実施形態では、使用済み針レセプタクル２５７は、鋭利部コンテナ２５５の一部内にカプセル化される消毒流体コンテナ２６４を含むことができる。消毒流体は、液体、ゲル、粉末、または任意の他の好適な抗菌材料２６６であり得る。抗菌材料２６６を含むために使用される鋭利部コンテナ２５５の部分は、透明プラスチックまたは他の透明材料であり得る。弾性材料２５１は、鋭利部コンテナ２５５の消毒流体コンテナ２６４部分の中で抗菌材料２６６を密閉し得る、消毒流体コンテナ２６４の部分に取り付けられることができる。弾性材料２５１は、発泡体、ゴム、プラスチック、または使用済みの針１０４によって穿刺されることができる任意の他の好適な材料であり得る。

針１０４が鋭利部コンテナ２５５の中に配置されるとき、外科医は、弾性材料２５１を通して針１０４の鋭利な先端を駆動することができる。針１０４は、体液で覆われることができ、細菌および／またはウイルスで汚染され得る。使用済みの針１０４の先端は、弾性材料２５１を通過し、コンテナ２６４部分内の抗菌材料２６６の中へ入ることができる。コンテナ材料が透明であり得るため、ユーザは、抗菌材料２６６の中の使用済みの針１０４の先端が見える。弾性材料２５１は、抗菌液体２６６が針レセプタクル２５７の流体コンテナ２６４部分から脱出することを防止することができる、緊密なシールを、使用済みの針１０４の周辺に作成してもよい。

抗菌材料２６６に挿入される使用済みの針１０４の部分は、清掃および消毒される。したがって、これらの使用済みの針１０４は、レセプタクル２５７に使用済みの針１０４を挿入する行為によって、適切に処理される。これらの消毒処理された針１０４は、後続の人間の接触の場合に感染症または疾患を伝播する脅威をあまり与えない。使用済みの針１０４が偶発的に使用済み針レセプタクル２５７から除去された場合、針１０４の表面は、弾性材料２５１に対して摺動し、針１０４が針レセプタクル２５７から除去される際に、それをさらに清掃し、処理されていない使用済みの針１０４と比較して、感染症または疾患を蔓延させる危険性をさらに低減させるであろう。

縫合糸が患者を閉鎖するために使用された後、外科チームは、使用済みの針１０４のうちのいずれも患者の中にないことを確実にするように、針の計数を行わなければならない。実施形態では、使用済み針レセプタクル２５７は、連続的な一連の番号マーキング２５９を有することができる。数値マーキング２５９は、弾性材料２５１上、またはレセプタクル２５７の任意の他の好適な部分上にあり得る。外科医は、印付けられた順序で番号付き空間の中に使用済みの針１０４を配置することができる。針の計数中に、カウンタは、挿入された使用済みの針１０４を有する各レセプタクル２５７の最後の番号付き領域を見ることによって、計数を容易に行うことができる。

使用済みの針１０４は、使用済み針レセプタクル２５７の中へ可能な限り深く配置されるはずである。しかしながら、近位端は、通常、使用済みの針１０４がレセプタクル２５７に挿入された後に露出されるであろう。これらの近位端は、遠位端ほど鋭利ではないが、依然として人に損傷を引き起こすほど十分に鋭利であろう。図１２６−１２８を参照すると、損傷の危険性を低減させるために、使用済み針レセプタクルは、隣接し、弾性材料２５１から外向きに延在し得る、障壁２６１を含むことができる。障壁２６１は、レセプタクル２５７に挿入された針１０４の近位端を囲繞し得る、チャネルを作成することができる。チャネルは、２つの側面上で開放することができ、チャネルの幅は、針ドライバが弾性材料２５１を通して使用済みの針１０４を容易に挿入するために十分に幅広くあり得る。これらのチャネルはまた、外科スタッフへの損傷を防止することもできる。たとえ使用済み針レセプタクル２５７が身体に押圧されたとしても、チャネルの壁は、針１０４の露出近位端が損傷を引き起こすことを防止することができる。使用済みの針１０４の近位端がチャネルの外縁を通り過ぎて延在する場合、近位端との物理的接触は、針１０４を弾性材料２５１に安全により深く押し込み、チャネルの中へ近位端を移動させる傾向があろう。

縫合針１０４は、形状が略曲線状である。したがって、チャネルも図１２６−１３６に示されるように曲線状である、または角度を付けられている場合、使用済み針レセプタクルに使用済みの針１０４を挿入することが、より容易であり得る。これらの構成では、外科医は、針の凸状湾曲側がチャネル壁の凹状または内向き湾曲に対面する状態で、使用済みの針１０４を挿入することができる。使用済みの針１０４が完全に挿入されたとき、使用済みの針１０４の端部は、オフセットされるのではなく、整合させられることができる。異なるユーザが、異なるチャネル角度または湾曲を好み得る。例えば、右利きの外科医は、図１２９および１３０に示されるように左側に角度を付けられている、または図１３３および１３４に示されるように左側に曲線状である、上端を有する、チャネルを好み得る。対照的に、左利きの外科医は、図１３１および１３２に示されるように右側に角度を付けられている、または図１３５および１３６に示されるように右側に曲線状である、上端を有する、チャネルを好み得る。

いくつかの実施形態では、より多数の使用済みの針１０４を保持するために、複数の使用済み針鋭利部コンテナがともに使用されることができる。図１３７および１３８に示される実施形態では、使用済み針鋭利部コンテナ２５５は、それぞれの鋭利部コンテナ２５５のチャネル部分が露出した、重複構成で配列されることができる。チャネル上の連続番号付け２５９は、外科医が鋭利部コンテナ２５５の中へ使用済みの針１０４を配置するときに、明確に可視的であり得る。針ドライバの先端が、チャネル内に嵌合することができるため、使用済みの針１０４の近位端は、完全に保護チャネル内にあろう。また、以前に説明されたように、第１の鋭利部コンテナ２５５の覆われていない表面上に１つ以上の縫合パケット１０１を配置することも可能である。図１３９−１４０に示されるような他の実施形態では、鋭利部コンテナ２５５は、使用済みの針の入力端のみが露出した状態で垂直に配列されることができる。番号マーキング２５９は、外科医によって露出弾性層２５１上で見られることができる。

本発明のいくつかの実施形態では、係止機構２６５が、図１５３および１５４に示されるように鋭利部コンテナ２５５とともに使用されることができる。係止機構２６５は、針１０４が挿入されることを可能にすることができるが、使用済みの針１０４が除去されることを防止してもよい。実施形態では、係止機構２６５は、鋭利部コンテナ２５５のそれぞれのチャネル内に位置することができる。チャネルの壁は、針１０４の先端を係止機構２６５に誘導するように先細になることができ、係止機構２６５は、チャネルの反対側で重複し得る、１つ以上のヒンジ連結されたアーム２６８を含むことができる。図１５４を参照すると、針１０４が係止機構２６５に圧入されるとき、アーム２６８が使用済みの針１０４の反対側に押圧されるように、アーム２６８は、下向きに偏向することができる。アーム２６８は、針１０４がチャネルから除去されることを防止するように、針１０４上に下方に圧着し、したがって、鋭利部コンテナ２５５の中に使用済みの針１０４を係止するであろう。

図１５５および１５６を参照した他の実施形態では、係止機構２６５は、複数のカム２７５を含むことができる。使用済みの針１０４は、チャネル２７７の反対側に搭載される複数のカム２７５を通して圧迫されることができる。カム２７５は、針１０４が鋭利部コンテナ２５５に進入することを可能にするように下向きに回転することができる。上向きの力が針１０４に印加される場合、カム２７５は、上向きに回転し、針１０４が除去されることを防止するように、各カム２７５において針１０４の反対側を圧着するであろう。他の実施形態では、使用済みの針１０４が鋭利部コンテナから除去されることを防止するために、種々の他の係止機構が使用されることができる。

実施形態では、鋭利部コンテナ２５５は、針が鋭利部コンテナ２５５のチャネル２７７の中に適切に配置されていることを示す、インジケータを有することができる。図示される実施例では、発泡体インジケータブロック２７９が、カム２７５のそれぞれの直下に搭載されることができる。チャネル２７７の側面に対する発泡体２７９の摩擦力は、定位置でブロック２７９を保持することができる。針１０４の先端は、カム２７５を通過した後、発泡体インジケータブロック２７９の上面に接触し、針１０４の下向きの力は、発泡体ブロック２７９をチャネル２７７の下部分まで移動させることができる。最終的に、発泡体ブロック２７９は、チャネル２７７の底部に接触してもよく、使用済みの針１０４は、ブロック２７９のいかなる付加的な移動も伴わずに、発泡体ブロック２７９にさらに挿入されることができる。実施形態では、発泡体ブロック２７９は、鋭利部コンテナ２５５のチャネル２７７が使用済みの針１０４で充填されているかどうかをユーザが容易に見ることができるように、上部位置で隠され、下部位置で可視的であり得る。図１５５は、数値マーキング２５９で覆われた上部位置に発泡体ブロック２７９を伴う鋭利部コンテナ２５５を図示する。

他の実施形態では、他のタイプの係止機構およびインジケータが、鋭利部コンテナとともに使用されることができる。図１５１−１５２に図示される実施形態では、使用済みの針１０４は、導電性および磁性であり得る。図１５１は、電気回路および係止機構２６５が可視的である、鋭利部コンテナ２５５を図示する。図１５２は、数値マーキング２５９で覆われた電気回路および係止機構２６５を伴う鋭利部コンテナ２５５を図示する。チャネル２７７は、ライトインジケータシステムのための上部電気回路を有することができる。上部ライトインジケータ回路は、ライト２６７がオフである状態で、通常は開放している。針１０４は、ライト２６７およびバッテリ２６９の正または負のリード線に電気的に接続される、係止機構２６５の中へ配置される。針１０４が係止機構２６５を通して下部導体２７１に圧迫されるとき、使用済みの針１０４の電気接点は、チャネルライト２６７を照射する回路を閉鎖する。針１０４が定位置で係止されるため、ライト２６７は照射されたままとなるであろう。

図示される実施形態では、下部回路は、針１０４の先端が電磁石に隣接するときに電磁石２７３をオンにする。本実施形態では、下部回路は、中央導体２７０と接触している針１０４も下部導体２７１に接触するときに完成する。中央導体２７０と下部導体２７１との間の本電気接続は、回路を完成させ、電磁石２７３に対して針を引いて電磁石を通電させる。充電電磁石２７３に対して針１０４を摺動させることが容易であろうため、いったん針１０４が適正な位置になると、これは通電させられるはずである。本実施形態では、電磁石２７３は、針１０４が鋭利部コンテナ２５５から除去されることを防止する、係止機構を提供する。電磁２７３係止機構は、単独で、または他の係止機構と組み合わせて使用されることができる。

他の実施形態では、鋭利部コンテナ２５５は、バッテリ２６９と、針１０４の存在を感知して継続中の計数を続け、針の相対的または絶対的存在をオペレータに知らせるインジケータライト２６７もしくはディスプレイを有する、制御電子機器とを有することができる。同デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介するものを含む、他のデバイスおよび電子機器と無線で通信する伝送機、またはタブレット、コンピュータ、携帯電話等を含む低周波数低エネルギー伝送機を含むことができる。センサは、インピーダンス変化、重量、電気抵抗、体積等を感知してもよい。センサ情報は、正確な使用済みの針１０４の数を提供する目的で、鋭利部コンテナの中の使用済みの針１０４の数を示すために使用されることができる。電磁石２７３は、プラスチック層を通して稼働することができる。したがって、いくつかの実施形態では、使用済みの針１０４は、電磁石２７３と直接接触していない。使用済みの針１０４が鋭利部コンテナ２５５から除去される必要があるとき、電磁石２７３は、オフにされることができる。実施形態では、電磁石２７３は、鋭利部コンテナ２５５を磁気前腕プラットフォームに固着するために使用されることができる。

上記で議論されるように、針レセプタクルおよび縫合パケットアセンブリは、手術道具の端部上に配置されることができる。前の実施例は、露出側の縫合パケットおよびアセンブリの縁に沿った使用済み針レセプタクルを図示した。図１４２に図示されるような他の実施形態では、露出側の使用済み針レセプタクル、および使用済み針レセプタクルの間でアセンブリの縁の上に配置された縫合パケットを有することも可能である。図示される実施例では、縫合パケット１０１の中の新しい針１０３の近位端は、露出され、使用済み針レセプタクル２５７の縁から離れて延在することができる。図１４１を参照した実施形態では、新しい針１０３の近位端に隣接した縫合パケット１０１の部分は、鎖線に沿って近位端を露出するように屈曲または除去されることができる。図１４４および１４５を参照すると、次いで、縫合パケット１０１および手術道具２０１の近位端は、使用済み針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２５８を形成するように、使用済み針レセプタクル２５７の後部に対して位置付けられることができる。使用済み針レセプタクル２５７は、接着剤または任意の他の好適な連結機構を用いて、道具２０１の近位端に固着されることができる。

外科医は、使用済み針レセプタクルおよび縫合パックアセンブリ２５８から新しい針１０３の近位端を把持し、縫合糸を設置することができる。次いで、外科医は、使用済み針レセプタクル２５７内の次の連続空間に使用済みの針１０４を挿入することができる。次いで、外科医は、別の新しい針１０３を把持し、プロセスを繰り返すことができる。本プロセスは、外科医が針および針ドライバを取り扱うために手術室技術者に依拠する必要がないため、より効率的である。本プロセスはまた、外科医と手術室技術者との間の針の協調的取扱が制限されているか、または全くないため、より安全であり、手違いの危険性を減少する。

本発明の実施形態は、外科医に直接近接して約２〜２０本の使用済みの針をしっかりと格納する、軽量構造を提供することができる、鋭利部コンテナを対象とする。鋭利部コンテナは、高さまたは長さが約４インチ未満、幅が４インチ、厚さが３インチであり得、手術道具、外科医によって支持されるプラットフォーム、または外科医によって制御される任意の他の可動構造上で保持されることができる。本発明の鋭利部コンテナは、使用済みの鋭利部を格納するための内部容積を有することができ、実施形態では、コンテナは、使用済みの鋭利部を挿入するように開放し、使用済みの鋭利部が脱出することを防止するように閉鎖され得る、可動ドアを有することができる。鋭利部コンテナの形状は、円筒形、箱形、または約２〜２０本の使用済みの針１０４を格納するために十分に大きい内部容積を有する任意の他の好適な形状であり得る。使用済み鋭利部コンテナが手術道具の端部の上にあり得るため、使用済み鋭利部コンテナの重量は、好ましくは、０．１００ポンドまたは４５グラム未満である。

多くの実施形態では、外科医は、助手に渡すことに先立って、針または針のグループを固着する責任を負う。縫合針は、組織を通過する曲線状中実針であり得る。したがって、これらの針は、組織内の非常に小さい孔を通過し、針は、少なくともいくつかの実施形態では、針を覆って摺動し、鋭利な使用済みの針先端を安全に固着するように、針の後端上に適合を有することができない。

実施形態では、本発明は、組織から使用済み鋭利部コンテナまでの汚染された針の最短経路を用いて、手術野内で使用済みの外科用針を安全に固着するための手段を提供する。本プロセスは、針が、例えば、近接した手術野内で、通常は１フィート未満である短い距離のみを移動するため、実質的により短い。

説明および図示されるような本発明の鋭利部コンテナの設計ならびに使用は、患者創傷を閉鎖する際に外科医のワークフローに干渉しない、物理的性質を有する。実施形態に関する作業は、使用済みの針を、器具上または外科医の前腕もしくは手の上に位置付けられた鋭利部コンテナに固着することが、手技をより安全にすることに加えて、実際に手技を促進させることを示唆する。手／前腕または外科医の生体構造上の手術道具の後部に取り付けられる鋭利部コンテナまでの針のより短い物理的経路はあり得ない。したがって、本発明のシステムはまた、使用済みの針が移動しなければならない距離を最小限にし、使用済みの針の不必要な移動を排除し、効率を増加させ、必要時間を短縮する。本発明のプロセスは、外科医に作業全体を行うように要求するのみという利益を有し、使用済みの鋭利な針の取扱を最小限にし、本発明のシステムの安全性を増加させる。

図１４６は、実施形態による、統合縫合パケットおよび針レセプタクルを備える、装置３０８のブロック図である。本発明の実施形態では、複数の新しい針１０３が、同一の筐体３０９を共有することができる単一の統合ユニット３０８として、鋭利部コンテナまたは針レセプタクル２５７とともに包装されることができる。針レセプタクルは、複数の分与された縫合針１０４を固着するように構成される、本明細書に説明されるような任意の鋭利部コンテナまたは針レセプタクル（例えば、使用済み針レセプタクル１９１、鋭利部コンテナ２５７、針トラップ３３１等）を備えてもよい。統合縫合パケットおよび鋭利部コンテナは、所定の数の新しい針と、少なくとも所定の数の使用済みの針のための十分な空間を含む鋭利部コンテナとを含むことができる。例えば、実施形態では、統合縫合パケットおよび鋭利部コンテナは、約５〜７本の使用済みの針を受け入れ得る、使用済みの針のための最適化鋭利部コンテナを伴う筐体の第１の部分内に、またはその上に搭載された縫合パケットの中に５本の新しい針を含むことができる。他の実施形態では、統合ユニットは、任意の他の数の針、例えば、１０または２０本、もしくはそれを上回る針を有することができる。しかしながら、統合鋭利部コンテナは、好ましくは、新しい針と等しいまたはそれを上回る数の使用済みの針を保持することができる。

いくつかの実施形態では、統合縫合パケットおよび鋭利部コンテナ３０８は、新しい装備された針１０３が筐体の第１の側面３０３からアクセス可能であり、鋭利部コンテナ２５７が筐体の第２の側面３０４上に配置された、筐体３０９を共有する。例えば、第１の実施形態では、外科医は、筐体の第１の側面から装備された針を把持するために針ドライバを使用してもよい。外科医は、縫合糸を使用し、筐体の頂面等の第２の側面内のドアを通して、鋭利部コンテナの中に使用済みの針を配置することができる。ユーザは、使用済みの針を挿入するようにドアを開放し、次いで、使用済みの針が脱出することを防止するようにドアを閉鎖することができる。

他の実施形態では、保護ドアが、装備された針を保護するように閉鎖されることができる。これは、統合縫合パケットおよび鋭利部コンテナが針を保護するように格納場所に配置される場合に有用であり得る。異なる実施形態では、保護ドアは、種々の異なる方法で開放されることができる。図示される実施形態では、ドアは、外科医がドアを容易に開放して、新しい装備された針にアクセスすることができるように、左右に、または上下に摺動してもよい。他の実施形態では、複数のドアは、装備された針へのアクセスを可能にするように開放してもよい。いくつかの実施形態では、保護ドアは、手動で操作されることができる。他の実施形態では、保護ドアの位置を制御するために、アクチュエータが使用されることができる。筐体はまた、標識もしくはマーキングが針および／または筐体情報を提供するために使用され得る、外面を有することもできる。

縫合パックおよび針レセプタクルのそのような統合構成は、本明細書に説明される向上した安全性ならびに効率を提供することができる。鋭利部コンテナは、複数の針を許可する境界を伴う発泡体、針がシェルの側面を出て通過することができないように外側シェルに包み込まれる発泡体、使用済みの針を導入するための開口を有する外側シェルに包み込まれる発泡体であって、針の屈曲により、筐体が針先端を捕捉するように、開口が筐体の幅より狭い、発泡体を含む、多くの異なる種類を有することができる。発泡体は、外科医が使用済みの針を配置するように配向および場所に融通性を有する、針を捕捉するためのリザーバ型媒体を表す。

別の鋭利部コンテナの実施形態は、針が外科医によって配置される具体的な孔を含む。使用済みの針は、中に入ることができるが、機構は、針を捕捉し、使用済みの針１０４の除去を可能にしない。そのような機構は、ロブスタートラップに形状が類似する、針の通過を可能にするが除去を防止するように屈曲する、先細先端および可鍛性リーフを伴う円錐を含むことができる。別の機構は、ラチェットを伴う１つまたはいくつかのカムである。使用済みの針が導入されると、カムが回転し、針の先端を圧縮する。カムの回転はまた、針の存在を示す色変化を伴ってカムの側面を露出することもできる。固定場所で個々の針を捕捉するための多くの潜在的機構がある。

図１４７Ａ−１４９は、カートリッジの形態の鋭利部コンテナの例示的実施形態を図示する。カートリッジは、外科用ピックアップ、アドソン、ボニー等の典型的に非利き手で使用される器具に取り付けられることができる。カートリッジは、ピックアップを固着するように設計されることができ、カートリッジが道具または構造から容易に取り付けられ、脱離させられることを可能にし得る、搭載機構を含むことができる。鋭利部コンテナに加えて、カートリッジはまた、外科医に容易に可視的であり得る、筐体の外面上の１つ以上の針パッケージおよび広い標識を含むこともできる。図１５０は、外科用器具２０１に連結された鋭利部コンテナ２５５の実施形態を図示する。

実施形態では、カートリッジは、取付機構を含むことができる。取付機構は、カートリッジを道具またはプラットフォーム等の別のオブジェクトに連結するために使用されることができる。実施形態では、取付機構は、ピックアップの非外科用端が取り付けられる、カートリッジ内のスロットまたは複数のスロットもしくは孔であり得、または外科用ピックアップの適合を組み込むことができる。他の実施形態では、取付機構は、カートリッジを道具に固着するために使用され得る、永久磁石を含むことができる。図示される実施例における図１５７を参照すると、カートリッジ２８１は、鉗子道具２０１の近位端から延在する２つの伸長ロッド２８５に対応する、２つの孔２８３を有する。永久磁石２８７はまた、カートリッジ２８１内の磁石２８７が鉗子道具２０１内の磁石２８７に引き付けられ、磁力が定位置でカートリッジ２８１を保持するように、鉗子道具２０１の近位端において搭載されることもできる。カートリッジ２８１は、磁力より大きい力が印加されると分離されることができる。

他の実施形態では、カートリッジを別のオブジェクトに固着するために、純機械的係止機構が使用されることができる。図１５８−１５９の図示される実施例では、カートリッジ２８１の底部は、連結器内の対応する陥凹２９１に係合することができる、２つのタブ２８９を有する。ともに圧迫されたとき、タブ２８９は、タブ２８９の外面が連結器の内面に対して摺動するように、内向きに偏向することができる。次いで、タブ２８９は、カートリッジ２８１を鉗子道具２０１の最上部に堅く固着するように、連結器の内面内のスロット２９１に係合することができる。ユーザは、鉗子道具２０１からカートリッジ２８１を断絶するように、スロット２９１を通して内向きにタブ２８９を圧搾することができる。

異なる実施形態では、カートリッジの未使用の針側面は、装備された針を露出するように移動または摺動する、保護カバーもしくはドアを有することができる。保護カバーまたはドア機構は、上下もしくは横向きの任意の方向に作動させられることができる。

カートリッジは、面から陥凹した未使用の針を伴う卵形断面を有することができる。いったんカバーまたはドアが開放すると、未使用の針は、外科医にアクセス可能である。

鋭利部コンテナは、同様に印付けられ、面上に開口を有する、反対側の閉鎖セル発泡体であり得る。発泡体は、使用済みの針１０４の捕捉および保定を促進するように面の全境界まで延在することができる。カートリッジの壁は、針が筐体の側面から外に出ることから保護するように、針によって貫通可能ではない。

鋭利部コンテナは、使用済みの鋭利部の偶発的除去を防止することに役立ち得る、磁気基部を有することができ、鋭利部コンテナはまた、使用済みの針１０４がより容易に数えられることを可能にすることができる、澄んだ透明構造であり得る。鋭利部コンテナは、針が任意の角度で鋭利部コンテナに進入し得るように、小開口を通して針を回転させることによって、使用済みの針１０４が通過することを可能にする、ドーム被覆を有することができる。鋭利部コンテナは、針がコンテナの中に配置すると定位置で係止するカバーとともに磁気基部を含んでもよい。鋭利部コンテナ蓋を係止または閉鎖することは、次の新しい装備された針を露出し、または新しい針を覆うドアを作動もしくは開放してもよい。

鋭利部コンテナのさらに別の実施形態における図１６０−１６６を参照すると、筐体２９５内の孔２９３は、弾性発泡体２６３の薄い層で覆われることができる。鋭利部コンテナのより大きい幅の容積が、孔２９３の下に位置することができる。したがって、針１０４が孔２９３を覆う発泡体２６３の中へ配置されるとき、針１０４は、発泡体２６３を通過し、針１０４の中間部分は、孔２９３内に位置付けられてもよく、鋭い先端は、孔２９３の下方のより幅広い容積内にあり得る。実施形態では、鋭利部コンテナの本実施形態は、直径または幅が約２〜５０ｍｍであり得る下層の孔２９３を覆う、厚さ約１〜１０ｍｍであり得る弾性発泡体２６３の層を含むことができる。孔２９３の深度はまた、約２〜５０ｍｍであり得る。発泡材料２６３は、筐体２９５の最上部に接着されることができ、ドラムのように孔２９３を覆うことができる。本構成は、いくつかの利益を有することができる。針１０４の先端は、より厚い発泡層よりも少ない力で、発泡体２６３層をより容易に通過することができる。しかしながら、より薄い発泡体２６３層は、依然として、使用済みの針１０４が重力によって抜去されることを防止するために十分な摺動抵抗を提供する。針１０４の近位側面は、依然として、発泡層２６３の上方にとどまるであろう。

針１０４の近位側面上の力は、発泡体２６３層を通して針１０４をさらに前進させる、または発泡体２６３内で針１０４を回転させるために、非常に大きくある必要はない。発泡体２６３はまた、発泡体２６３の面に対する針１０４の低力角度変位を可能にすることもできる。したがって、横力が露出近位部分に印加された場合、針１０４は、単純に発泡体２６３の面に対して屈曲するであろう。発泡体２６３の下には、針１０４の遠位先端が鋭利部コンテナ筐体２９５内で動き回るための十分な容積がある。発泡体２６３は、針１０４が挿入された後でさえもその移動を可能にすることができるため、針１０４の近位側面による人間の皮膚への損傷の低減した危険性がある。議論されるように、針１０４への下向きの力は、発泡体２６３を通してそれを鋭利部コンテナにさらに押し込めさせ、水平力は、針１０４を発泡体２６３進入点の周囲で回転させるであろう。

異なる実施形態では、孔２９３のサイズおよび発泡体２６３の厚さは、両方とも可変であり得る。発泡体２６３および孔２９３のサイズならびに物理的性質は、使用されている針１０４のタイプに基づいて最適化された機能性を提供するように選択されることができる。より軽量である、より小さい針１０４が、より小さい孔２９３を覆う、より薄くより低密度の発泡体２６３を使用することができる一方で、より長い針１０４は、より大きい孔２９３を覆う、より厚くより高密度の発泡体２６３を必要とし得る。コンテナの下層容積の形状は、最大針１０４先端偏位を可能にするように最適化される必要があろう。

実施形態では、孔２９３の位置は、ユーザが発泡体２６３層の下の孔２９３の場所を容易に特定し得るように、発泡体２６３の露出側の円形マーキング２９７に対応することによって示されることができる。孔２９３は、針１０４の計数に役立つよう数値で印付けられることができる２５９。孔２９３は、図１６０および１６２に示されるように筐体２９５の中へ延在する管状構造の一部であり得る。代替として、孔２９３は、図１６１および１６３に示されるように、鋭利部コンテナ構造筐体２９５の壁と平面的であり得る。

図１６６を参照すると、実施形態では、鋭利部コンテナは、それぞれ発泡体２６３層で覆われる、多くの孔２９３を含むことができる。それぞれの孔は、孔２９３の場所を視覚的に示すように、円形マーキング２９７で印付けられることができる。一連の数値マーキング２５９もまた、針の計数を補助するように、それぞれの円形マーキング２９７内に配置されることができる。使用済みの針は、使用済みの針の計数を単純化することができる数値マーキング２９７の順序で、発泡体２６３を通して異なる円形マーキング２５９の中に連続的に配置されることができる。

図１６４および１６５を参照した他の実施形態では、針１０４の近位側面へのアクセスをさらに制限するように、発泡体２６３の面の上方のデバイスを修正することが可能である。例えば、実施形態では、鋭利部コンテナは、針挿入孔の反対側に保護構造２９９を含むことができる。例えば、保護構造２９９は、相互に対して直角な２つの台形開口部を有することができる。ユーザは、台形開口部の中へ、発泡層２６３を通して、および下層の孔２９３の中へ使用済みの針１０４を挿入することができる。また、説明された使用済みの針１０４穴孔構造にそれぞれ類似する、多数の使用済み針孔２９３を鋭利部筐体２９５内に有することも可能である。再度、孔２９３の位置は、円形マーキング２９７によって視覚的に示されることができ、孔２９３の数値的順序は、数値マーキング２５９によって示されることができる。

実施形態では、前腕搭載型穿刺障壁を備える、モジュール式医療デバイスは、１つ以上の使用済みの針保管場所および／もしくは１つ以上の縫合パックもしくは縫合パックキャリアが搭載されることができる、プラットフォームとして機能する。使用済み針保管場所および縫合パック／キャリアは、上記で説明される連結機構のうちのいずれかによって、または任意の他の好適な方法によって、前腕搭載型穿刺障壁に連結されることができる。使用済みの針保管場所は、種々の針トラップデバイスを含むことができ、縫合パックキャリアは、縫合パックを前腕搭載型穿刺障壁に保持するためのクリップを含むことができる。針トラップは、前腕搭載型穿刺障壁から除去可能であり得、デバイスが意図された数の汚染された針を固着したときに交換のために意図される。

使用済み針トラップの実施形態が、縫合パック１０１および縫合パック３５３を保持することができる縫合パックホルダ３５１を伴う針トラップ３３１の上面図である、図１６８に図示される。図示される実施形態では、針トラップ３３１は、いくつかのゾーン、すなわち、１）進入ゾーン３３３、２）通路または遷移ゾーン３３５、および３）安全ゾーン３３７から成る、平面的デバイスであり得る。針トラップ３３１は、針トラップ３３１の外側部分の周囲でともにしっかりと連結される、上部構造３３９および下部構造３４１を含むことができる。針トラップ３３１は、上部構造３３９および下部構造３４１の両方を通って延在する、針ドライバスロット３４３であって、進入ゾーン３３３から安全ゾーン３３７までの針並進の全長に沿って針ドライバのための隙間を提供するように構成される、針ドライバスロットを有することができる。針トラップはさらに、全体的な深度プロファイルを最小限にし、針の計数を促進するように、単一針深度アレイの中へ固着された針を拘束する、針スロット３４９を備えることができる。針トラップ３３１の構成は、左から右に延在するＸ軸、外科医の視点から針トラップ３３１の前部または最上部を見るときに上下に延在するＹ軸、および深度位置を画定するＺ軸を参照して説明されることができる。

実施形態では、使用済み針コンテナ３３１の進入ゾーン３３３は、下部構造３４１の露出部分である、Ｘ−Ｙ面内の部分的に円形の平坦ゾーンまたは領域であり得る。外科医は、針ドライバで使用済みの針１０４を保持し、進入ゾーン３３３の上面上に使用済みの針１０４を配置することができる。進入ゾーン３３３に対する針１０４の接触および／または力は、曲線状針１０４の凸状中間部分が遷移ゾーン３３５に向かって対面する、または指し示す状態で、使用済みの針１０４の湾曲を降着ゾーン表面のＸ−Ｙ面にしっかり接して平面配向に移行させることができる。

進入ゾーン３３３は、針スロット３４９に対してより幅広く（ｙ軸）あり得、進入ゾーン３３３の周辺は、視覚認識を補助するように対比色を有することができる。進入ゾーン３３３表面の上面は、低摩擦材料を含むことができる。進入ゾーン３３３表面上のグライフィックガイドは、針１０４の回転配向を強化することに役立つことができる。針ドライバスロット３４３は、進入ゾーン３３３の中へ延在することができ、針ドライバスロット３４３の幅は、針ドライバを用いた針トラップへの進入の迅速な場所特定を促進するように、進入ゾーン内でより大きく、または特大であり得る。針ドライバスロットは、遷移ゾーン３３５および安全ゾーン３３７内の針ドライバの先端を伴って自己中心化密接嵌合を提供するように、遷移ゾーン３３５を通って安全ゾーン３３７に向かって延在するにつれて先細になることができる。

遷移ゾーン３３５は、進入ゾーン３３３と安全ゾーン３３７との間に配置される。遷移ゾーンでは、針端部上の圧縮側面負荷が増加させられてもよく、針スロットの深度（ｚ軸）は、固着された針が遷移ゾーンを通して並進させられると狭小化されることができ、安全ゾーン３３７に沿って縦方向に延在する単一針深部アレイに針を拘束する。

安全ゾーン３３７は、針の意図しない除去または抜去を防止するように全圧縮側面負荷が針端部に印加される、遷移ゾーン３３５に隣接する領域を備える。

境界３４５は、針１０４の適切な配向を助長するように、「Ｖ」字形状の頂点が安全ゾーン３３７に向かって指し示す、凹面、楔、または「Ｖ」字形であってもよい。

実施形態では、遷移ゾーン３３５は、針１０４の適切な配向を助長するように、「Ｖ」字形境界の頂点が安全ゾーン３３７に向かって指し示す、凹面、楔、または「Ｖ」字形境界を上部構造３３９内の進入ゾーン３３３の側面上に含むことができる。針トラップ３３１内の固着された針１０４は、安全ゾーン３３７に対面する針１０４の凸状側面と、進入ゾーン３３３に向かって対面する針１０４の凹状側面、鋭利先端および後尾部とを有するように構成されることができる。したがって、針トラップ３３１は、運動方向から離れて指し示す針１０４の鋭利な先端および後端を有するように構成されることができ、それによって、針を刺す損傷の危険性を低減させる。遷移ゾーン３３５は、針１０４が遷移ゾーン３３５から安全ゾーン３３７まで縦Ｘ軸経路に沿って移動させられるにつれて、進入ゾーン３３７からの幅および高さを使用済み針スロット３４９内の単一の針の高さおよび幅まで低減させるように、降着ゾーンの一部を覆う張出型カウリングと、Ｙ軸およびＺ軸の両方内の先細表面とを有することができる。針ドライバスロット３４３は、針スロットの中央部分等の針スロット３４９の一部に交差することができ、針ドライバの遠位先端が使用済み針トラップ３３１のＸ軸に沿って針１０４を並進させることができるように、Ｘ軸内の使用済み針トラップ３３１の正中線内にあり得る。代替として、針ドライバスロット３４３は、針ドライバスロットが使用済み針トラップ３３１のＸ軸と実質的に平行であるが重複しない軸に沿って延在するように、正中線から外れて、または非対称に、針スロット３４９に交差することができる。針１０４は、針１０４が針ホルダによって把持される方法に関して過剰な抵抗または感度を伴わずに、安全針ゾーン３３７の中へより深く針スロット３４９内で摺動することができる。実施形態では、安全ゾーン３３７は、使用済みの針１０４が使用済み針トラップ３３１から除去されることを防止することができる。

好ましい実施形態では、針１０４は、外科医が針ドライバスロット３４３内で針ドライバの先端を操作することによって、下部構造３４１の進入ゾーン３３３と接触するように移動させられる。針１０４は、進入ゾーン３３３に対して押動され、使用済み針トラップ３３１のＸ−Ｙ面と整合させられることができる。次いで、針１０４は、使用済み針トラップ３３１の縦Ｘ軸に沿って進入ゾーン３３３から遷移ゾーン１０７の中へ並進して移動させられることができ、そこで、凸状側面が安全ゾーン３３７に対面し、針１０４の鋭利な先端および後尾部が進入ゾーン３３３に対面する状態で、針１０４が使用済み針スロット３４９の中へ摺動する。針ドライバは、針ドライバが針スロット３４９または最後の挿入された使用済みの針１０４の端部の中へ及び、もしくは針１０４が針スロット３４９の端停止部３６３に接触するまで、安全ゾーン３３７内の使用済み針スロット３４９の中へ使用済みの針１０４を移動させることができる。

実施形態では、針１０４を保持する針ドライバの遠位先端は、伸長断面を有することができ、針ドライバスロット３４３の幅は、針ドライバの遠位先端が、針ドライバスロット３４３と整合させられたより長い断面寸法を伴って配向させられなければならないように、安全ゾーン３３７内で狭小化することができる。本針ドライバ配向はまた、針トラップ３３１内で安全ゾーン３３７の幅を横断して、針１０４を適正に整合させることもできる。したがって、針ドライバスロット３４３の狭小化は、針ドライバが安全ゾーン３３７内で針ドライバスロット３４３の側面に摺動するにつれて、強制的に針ドライバに針１０４を安全ゾーン３３７内で適正に配向させることができる。図１６８は、針トラップ３３１の実施形態の上面図を図示する。異なる実施形態では、針トラップ３３１は、格納されている針１０４のサイズに応じて、異なる寸法を有することができる。したがって、より小さい針１０４を格納するために使用される小型針トラップ３３１は、より大きい針を格納するために使用される大型針トラップ３３１より小さい寸法を有することができる。以下の表１を参照して、異なるサイズの実施形態の小型および大型針トラップ３３１の実施形態の寸法の範囲が列挙される。長さは、Ｘ軸に沿って延在することができ、幅は、Ｙ軸に沿って延在することができ、厚さは、Ｚ軸に沿って延在することができる。進入ゾーン３３３は、円形部分を有することができ、「進入ゾーン半径」は、円形部分の半径範囲であり得る。針スロットの厚さは、安全ゾーン３３７内の（突出３６１を含まない）上部構造３３９の下面と圧縮性部材３４７の上面との間の距離の範囲であり得る。他の実施形態では、針トラップ３３１は、針１０４の格納を可能にするであろう、任意の他の寸法を有することができる。表１の寸法範囲は、インチ単位である。

安全ゾーン３３７では、針スロット３４９のＺ軸深度は、針１０４が針スロット３４９の幅を横断して位置付けられ、使用済みの針１０４の中心部分が針ドライバスロット３４３を横断して跨架する状態で、平行整合で使用済みの針１０４に対して圧縮し、それを配向するよう狭小化する。いったん針１０４が完全に挿入され、これ以上Ｘ方向に進むことができなくなると、外科医は、安全ゾーン３３７内で使用済みの針１０４を解放することができ、本プロセスは、次の使用済みの針のために繰り返されることができる。使用済みの針１０４の先端および後端は、下部構造３４１と上部構造３３９との間に安全ゾーン３３７内の使用済み針スロット３４９内で固着されることができる。いったん手術が完了すると、または使用済み針トラップ３３１が満杯になったとき、もしくは医療手技中に、針トラップ３３１の中に格納された使用済みの針１０４は、容易に数えられることができる。図１６８では、７本の使用済みの針１０４が安全ゾーン３３７内で示されている。

図１６９は、縫合パック１０１を伴う針トラップ３３１の上面斜視分解図を図示し、図１７０は、側面斜視分解図を図示し、図１７１は、底面斜視分解図を図示する。針トラップ３３１は、上部構造３３９と、下部構造３４１と、圧縮部材３４７と、発泡体コネクタ３５７と、進入ゾーン縫合パックホルダ３５１と、接着パッド３５５とを備えてもよい。複数の使用済みの針１０４は、針トラップの中で固着されてもよく、１本以上の縫合針１０３を保持する縫合パック１０１等の１つ以上の縫合パックは、縫合パックホルダ３５１および／もしくは接着パッド３５５に連結されてもよい。

上部構造または前カバーシェル３３９は、針スロット３４３の上半分部分を備え、接着結合または超音波溶接によって下部構造３４１に接合されることができる。上部構造は、射出成形された透明ポリカーボネートまたは他の光学的透明材料を含んでもよい。上部構造の内面は、固着された針の間の分離を提供すること、固着された針の除去に対する抵抗を増加させること、および進入または遷移ゾーンから安全ゾーンの中への針の並進中に触覚フィードバックを提供することを意図している、突出または小塊３６１を有してもよい。上部構造の内面は、正確な視覚的計数を妨げるであろう、針が針ドライバスロットを越えて並進させられることを防止することを意図している、突出針停止部３６３を有してもよい。遷移ゾーン３３５を覆う上部構造は、針ドライバを用いたトラップへの進入の迅速な場所特定のためのより深い（ｚ軸）空間標的を提示するように、境界３４５において進入ゾーン３３３に向かって張り出している。

下部構造または後部シェル３４１は、針スロット３４３の底半分部分を備え、接着結合または超音波溶接によって上部構造３３９に接合されることができる。下部構造の内面は、その内側で圧縮部材３４７が接着して取り付けられ得る、ウェルまたは陥凹３５９を有してもよい。陥凹は、針端部上の圧縮側面負荷を増加させるように、進入ゾーンから安全ゾーンまでの遷移ゾーン内で深度が減少してもよい。進入および遷移ゾーンの境界におけるより深い陥凹は、並進中に圧縮部材の端部が針によって変位させられることを防止することができる。下部構造の外面は、その内側で発泡体コネクタ３５７、接着パッド３５５、および安全ゾーン縫合パックホルダ３５１が接着して取り付けられ得る、陥凹を組み込むことができる。陥凹の壁は、針ドライバ先端のための針トラップと障壁搭載表面との間の分離を提供するように、スタンドオフを提供することができる。下部構造は、射出成形された着色ポリカーボネート、または上部構造の材料と組成が類似する材料を含んでもよい。

圧縮部材３４７は、下部構造３４１に接着結合される開放セルウレタンフォームストリップを備えることができる。圧縮部材は、安全ゾーンに沿って使用済みの針の端部上で側面負荷圧縮を提供することができる。

発泡体コネクタ３５７は、針トラップ３３１と本明細書に説明されるような障壁またはプラットフォームとの間に取付界面を提供することができる。発泡体コネクタは、陥凹内で下部構造３４１の外面または下面に接着して取り付けられてもよい。ループコネクタは、陥凹壁の上方に延在し、外部障壁表面上に接着して取り付けられた対応するフックコネクタへの取付の手段を提供することができる、露出発泡体表面に接着して取り付けられてもよい。

安全ゾーン縫合パックホルダ３５１は、針トラップ３３１の隣に縫合パック１０１を恒久的に取り付ける手段を提供し、近接した手術野内で外科医および手術室助手の両方によるリアルタイムでの近接性調和のための手段を提供することができる。縫合パックホルダは、下部構造３４１の外面に接着して結合される、閉鎖セル発泡体パッドを備えてもよい。ホルダの露出頂面は、縫合パックの後面に取り付けるために感圧性接着剤で覆われてもよい。ループコネクタは、縫合パックホルダの底面上で隆起表面３４４に接着して取り付けられ、本明細書に説明されるような障壁またはプラットフォーム上でフックコネクタに取り付ける手段を提供することができる。

縫合パックホルダは、針トラップと取り付けられた縫合パックとの間で屈曲して、「テントを張ること」によって前腕上に搭載されたときに複合アセンブリが薄型外形を成すことを可能にするように構成されることができる。代替として、または組み合わせて、縫合パックホルダは、図１６７に示されるように、ヒンジ３４６を介して針トラップに連結されることができる。ヒンジは、縫合パックホルダが、まっすぐ上に延在するのではなく、ヒンジの周囲で「テントを張る」ことを可能にすることによって、アセンブリの外形を縮小することができる。

接着パッド３５５は、進入ゾーンの下で下部構造３４１の外面または下面に取り付けられることができる。例えば、接着パッドは、感圧性接着剤を用いて下部構造に取り付けられてもよい。接着パッドの露出表面は、前腕（ｘ軸）の長手軸に沿って針トラップの進入ゾーンの下で縫合パック３５３を取り付ける手段を提供する、感圧性接着剤で覆われることができる。付加的なループコネクタが、本明細書に説明されるような障壁またはプラットフォーム上でフックコネクタに取り付けることによって、縫合パックの付加的な安定化を可能にするように、縫合パック３５３の下面に取り付けられてもよい。

使用済みの針１０４は、上部構造３３９と下部構造３４１との間で針スロット３４９の中に保持されることができる。圧縮部材３４７は、安全ゾーン３３７内で針１０４の下方の下部構造３４１上に配置されることができる。実施形態では、弾性および／または圧縮性部材３４７材料は、針スロット３４９に対面して下部構造３４１の内面に取り付けられることができる、発泡体、ゴム、弾性プラスチック、もしくは任意の他の好適な材料または機構であり得る。図示される実施例では、圧縮性部材３４７は、一様な厚さを有することができ、圧縮部材３４７の前縁は、（進入ゾーン３３３に向かって）前縁において下向きに屈曲させられることができる。図示される実施形態では、圧縮部材３４７は、下部構造３４１内の陥凹３５９内に嵌合することができる。陥凹３５９の前縁は、陥凹３５９の他の部分より深くあり得、圧縮性部材３４７の本湾曲は、使用済みの針１０４が圧縮性部材３４７を経由して安全ゾーン３３７の中へ摺動するにつれて、針スロット３４９の段階的狭小化を提供することができる。

図１７１を参照すると、一連の突出３６１が、針ドライバスロット３４３の両側で上部構造３３９から下向きに延在することができる。針１０４が針トラップ３３１に挿入されると、圧縮性部材３４７は、針１０４を突出３６１に押圧することができる。突出３６１は、Ｘ軸に沿った針１０４の移動に抵抗し、針１０４が針トラップ３３１の安全ゾーン３３７から外に偶発的に摺動することを防止することができる。針停止部３６３が、針ドライバスロット３４３の端部の近くに位置付けられることができる。針停止部３６３は、針１０４が針ドライバスロット３４３から離れて配置されることを防止することができる。

異なる実施形態では、安全ゾーン３３７は、他のタイプの保定システムを組み込むことができる。例えば、保定システムは、発泡体、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ループ、または任意の他の好適な媒体から加工され得る、圧縮性部材３４７を含むことができる。圧縮性部材３４７は、柔軟であり得、保定特徴の間の上部構造３３９の底側に対して針１０４を圧縮することができる。圧縮性部材３４７は、突出３６１への寸法干渉を有することができる。実施形態では、保定媒体材料の密度は、４ポンド未満またはそれと等しくあり得る。例えば、保定媒体材料は、摺動針１０４に対する低い摩擦係数を提供することができる、ポリエチレンまたはポリウレタンフォームであり得る。

図示される実施形態では、縫合パック１０１は、接着剤を用いて針トラップ３３１の安全ゾーン３３７部分に取り付けられ得る、縫合パックホルダ３５１に取り付けられることができる。別の実施形態では、縫合糸１０３を伴う別の縫合パック３５３は、接着剤３５５を用いて進入ゾーン３３３に取り付けられることができる。縫合パックホルダ３５１および／または縫合パック３５３は、前腕障壁または任意の他の構造に取り付けられている間に縫合パック１０１が屈曲させられることを防止し得る、剛性基部を縫合パック１０１の下に提供することができる。縫合パック１０１の屈曲は、それらのマウントの中で針１０３の緩みをもたらし得、潜在的に、針１０３の紛失をもたらし得る。縫合パックホルダ３５１および／または縫合パック３５３は、針トラップ３３１から延在するか、または別個の部品として針トラップ３３１に取り付けられるかのいずれかであるように設計されることができる。実施形態では、縫合パックホルダ３５１および／または縫合パック３５３ならびにトラップ３３１は、発送および貯蔵のためのコンパクトまたは平坦な空間節約構成に操作され、次いで、使用に先立って図示される構成に拡張されることができる。

実施形態では、針トラップ３３１ならびに縫合パックホルダ３５１および／または縫合パック３５３は、種々の異なるタイプの接続機構を使用して、外科医の前腕上に装着された保護障壁等の別の構造に取り付けられることができる。例えば、針トラップ３３１、縫合パックホルダ３５１、ならびに縫合パック３５３は、フックおよびループ接続機構を用いて保護障壁等の別の構造に取り付けられることができる。保護障壁の少なくとも一部は、保護障壁に接着結合され得る、フック材料で覆われることができ、針トラップ３３１、縫合パックホルダ３５１、および縫合パック３５３の後部分は、ループ材料に接着結合されることができる。別の実施形態では、針トラップ３３１は、裏面粘着式発泡体３５７を用いて障壁または任意の他のオブジェクトに取り付けられることができる。実施形態では、針トラップ３３１は、下部構造３４１の裏面に連結される１つ以上の部品を含むことができる。

針トラップが、具体的構成を有するものとして説明および図示されているが、他の実施形態では、構成要素の種々の他の構成が、針トラップの中で針を保持するために使用されることができる。例えば、実施形態では、図１７６に図示される圧縮部材３４７は、針ドライバスロットの両側で安全ゾーン内に固着される、弾性ストリップと置換されることができる。弾性ストリップは、上部構造に向かって上に延在し得る、複数の弾性突出を含むことができる。使用済みの針が、針ドライバを用いて弾性ストリップの露出表面を横断して移動させられるとき、突出は、上部構造および上部構造から内向きに延在する突出に対して針を押し上げることができる。これらの力および突出は、使用済みの針が針スロットの安全ゾーン内で自由に移動することを防止することができる。

他の実施形態では、他の機構が、針トラップの安全ゾーン内で使用済みの針を保つために使用されることができる。例えば、使用済みの針コンテナは、針ドライバスロットの反対側の上部構造および／または下部構造上に搭載される磁石を含むことができる。針ドライバは、針スロットの中へ使用済みの針を移動させるために使用されることができ、針が解放されるときに、磁石は、安全ゾーン内で針を保持して固着することができる。

図１７７を参照すると、針トラップ３３１の実施形態の正面図が図示されている。図示される実施形態では、針トラップ３３１は、針スロット３４９の両側で上部構造３３９および下部構造３４１に連結される発泡体または他の弾性材料等の弾性材料３６５を含むことができる。針１０４が針スロット３４９の中に配置されるとき、弾性発泡体は、針の反対側に接触し、針が針トラップ３３１の安全ゾーン内で移動することを防止することができる。

弾性材料３６５は、平坦な内面を有するものとして図示されているが、他の実施形態では、弾性材料３６５は、種々の表面特徴を有することができる。例えば、図１７８を参照すると、針トラップ３３１の針スロット３４９の断面側面図が図示されている。針スロット３４９に対面する弾性材料３６５の表面は、安全ゾーン３３７内で針スロット３４９に対面する表面上にくぼみまたは突起を含むことができる。図示される実施例では、弾性材料３６５の表面は、針１０４が安全ゾーン３３７の中へより容易に移動させられることを可能にし、安全ゾーン３３７からの針１０４の除去に抵抗するように構成され得る、傾斜表面を有することができる。くぼみおよび／または突起は、針１０４に安全ゾーン３３７内の適切な間隔位置に定着する傾向を持たせることができる。くぼみおよび突起は、その指定場所に針１０４を配置して固着するように、わずかな力の低減により、外科医のための位置的合図を提供することができる。

図１７９を参照すると、針トラップ３３１の実施形態における下部構造３４１の安全ゾーン３３７部分の上面図が図示されている。図示される実施形態では、針スロット３４９の反対側は、針ドライバスロット３４３の反対側に傾斜剛毛３６５で裏打ちされることができる。剛毛３６５の基部は、針スロット３４９の外側部分に取り付けられることができ、剛毛３６５の残りの部分は、基部に対して屈曲することができる。弓形針１０４は、剛毛３６５の間で安全ゾーン３３７を通して移動させられ、剛毛３６５は、針１０４が安全ゾーン３３７に挿入されることを可能にするように、針スロット３４９から離れて内向きに屈曲することができる。しかしながら、剛毛３６５が、針スロット３４９に向かって内向きに移動するであろう針１０４の端部に係合し、安全ゾーン３３７から外への針１０４の移動に抵抗するであろうため、剛毛３６５は、針１０４が反対方向に移動することを防止することができる。したがって、剛毛３６５は、安全ゾーン３３７から針１０４を除去するために必要とされる力よりも少ない進入ゾーン３３３から安全ゾーン３３７の中へ針１０４を並進させるための力をもたらす。

針トラップ３３１の特徴は、安全ゾーン３３７の中に配置される針を容易に数える能力である。図１６８および１７２に図示されるように、針トラップ３３１の安全ゾーン３３７内の使用済みの針１０４は、針ドライバスロット１１７を通して可視的であり、容易に数えられることができる。他の実施形態では、上部構造１２３は、使用済みの針１０４が上部構造１２３を通して視認され得るように、透明または半透明材料で作製されることができる。実施形態では、使用済みの針１０４は、使用済みの針１０４を記録する責任がある（外科医以外の）第２の個人によって数えられることができる。針トラップ３３１は、第２の個人が針トラップ３３１内の針１０４の数を容易に数え得るように、固着された針１０４がある距離から可視的であることを可能にすることができる。議論されるように、使用済みの針１０４は、正確な針の計数を促進するように、隣接する針１０４の間に約３ｍｍ〜１０ｍｍの間隔を伴って安全ゾーン３３７内で平行に位置付けられることができる。実施形態では、針トラップ３３１は、反射性を最大限にし、針ドライバスロット３４３を通して可視的な針１０４に視覚的コントラストを提供するように着色または塗装され得る、面取りした、またはフィレット状の針ドライバスロット３４３縁を有することができる。例えば、針ドライバスロット３４３の縁は、白色であり得る。

図１７２Ｂ−１７２Ｄは、それぞれ、図１７２Ａの針トラップ３３１の上面、側面、および端面図を示す。針トラップ３３１は、分与された針を含むように筐体３４０を備える。筐体３４０は、本明細書に説明されるような上部および下部構造を備える。

筐体３４０は、複数の針を受容するように定寸される伸長断面を有するチャネルスロット３４９を備える、針スロット３４９を画定する。筐体３４０は、全長Ｌと、全体的厚さＴと、全体的幅を備える第１の幅Ｗ１と、第２の幅Ｗ２とを備える。針ドライバスロット３４３は、針を受容するように幅Ｓを備える。ドライバ針スロットは、安全ゾーン内の複数の針の配置を可能にするように、スロットの幅より大きく定寸された長さを備える。針ドライバスロットは、針ドライバおよび針がスロットに沿って前進させられるにつれて針ドライバを誘導するように、ガイドを備える。上部フランジ部分Ｆ１および下部フランジ部分Ｆ２は、筐体３４０から延在する。上部フランジ部分Ｆ１は、スロットの中の針の配置を促進するように上向きに広がり得る。代替として、または加えて、下部フランジ部分は、下向きに広がり得る。上部および下部フランジ部分は、針ドライバから針を受容するように、降着ゾーンを画定してもよい。

針スロットの遷移ゾーンは、針スロットの中の針の配置を促進するように、安全ゾーンより大きく定寸される。伸長針チャネルスロットは、針スロット３４９の開口部の付近の第１の伸長幅ＣＷ１と、針スロットの内部安全ゾーン内の第２の伸長幅ＣＷ２とを備える。伸長針チャネルスロットは、針チャネルスロット３４９の開口部の付近の第１の厚さＣＴ１と、針スロットの内部安全ゾーン内の第２の厚さＣＴ２とを備える。第１の厚さＣＴ１は、例えば、第２の厚さＣＴ２の少なくとも約２倍厚くあり得る。

針スロットの遷移ゾーンは、針スロットの中の針の配置を促進するために、ガイドを備える。第１のチャネル幅ＣＷ１は、針を受容するより大きい進入ゾーンを提供し、安全ゾーン内の針の配置を促進するために、第２のチャネル幅ＣＷ２より大きく定寸される。第２のチャネル幅ＣＷ２は、安全ゾーン内で列に配列される複数の針を受容するように定寸される。針スロットチャネルは、第１の厚さＣＴ１と、第２の厚さＣＴ２とを備える。第１のチャネル厚さＣＴ１は、第２の厚さＣＴ２を備える安全ゾーン内の針の配置を促進するために、第２の厚さＣＴ２より大きく定寸される。第２の厚さＣＴ２は、内面の表面もしくは突出等の１つ以上の内部構造の少なくともある程度の機械的抵抗および変形を伴う針を含むために、本明細書に説明されるような針の厚さより小さく定寸されることができる。第１の厚さＣＴ２は、遷移ゾーン内に針を容易に配置するために、その中に配置される針の厚さより大きく定寸される。

多くの実施形態では、針トラップは、針が固着されるように、安全ゾーン内で針を安定させて無害の状態にするために、安全ゾーン内で針スロットに沿った針摺動に対する少なくともある程度の抵抗を提供するように構成される。針スロットの上部もしくは下部構造のうちの１つ以上は、例えば、針が安全ゾーンの中へ前進させられ、その中で配置されるときに偏向するように構成されることができる。代替として、または組み合わせて、針スロットチャネルの内部は、安全ゾーン内で針を安定させるために、安全ゾーン内で偏向、変形、伸張、もしくは屈曲のうちの１つ以上を行うように構成される構造を備えてもよい。

実質的に平坦な構成を有する針トラップの寸法が参照されるが、針トラップは、多くの方法で構成されることができる。例えば、針トラップ３３１は、例えば、針トラップが屈曲または湾曲されることを可能にする、共形材料を含んでもよい。

他の実施形態では、付加的デバイスが、針の遠隔計数および追跡を促進するために、針トラップ３３１とともに使用されることができる。図１８０および１８１を参照すると、他の実施形態では、針トラップは、リチウムイオンバッテリ等のバッテリ３７３または任意の他の好適な電源によって給電され得る、電子針カウンタを含むことができる。伝導性要素３７１は、針ドライバスロットの反対側の圧縮部材３４７上の針スロットの中に搭載されることができる。伝導性要素３７１は、圧縮部材３４７によって安全ゾーン３３７の中に配置される各針１０４と物理的に接触するように圧迫されることができる。電気カウンタ機構は、制御回路３７５と、制御回路３７５に連結される視覚ディスプレイ３７７とを含むことができる。

電気カウンタ機構は、安全ゾーン内の針１０４および制御回路３７５を通って流動する電流を伴う電気回路を備えることができる。電気抵抗は、伝導性要素３７１の両方と接触して安全ゾーン内に格納される針１０４の数に基づいて変化する。電気回路は、安全ゾーン内により少ない針１０４を伴って、より高い電気抵抗を有することができる。電気抵抗は、安全ゾーン内により多くの針１０４を伴って減少することができる。使用済みの針１０４のそれぞれは、実質的に同一である伝導性要素３７１の間の電気抵抗をそれぞれ有することができる。したがって、それぞれの使用済みの針１０４は、電気回路内の抵抗器として機能することができ、安全ゾーン内の複数の使用済みの針１０４は、複数の並列抵抗器として機能することができる。

基本的電気回路方程式は、Ｖが電圧であり、Ｉが電流であり、Ｒ_{ｔｏｔａｌ}が累積針抵抗である、Ｖ＝Ｉ Ｒである。累積電気抵抗は、安全ゾーン内に各付加的な格納された針を伴って減少することができる。並列抵抗器の方程式は、１／Ｒ_{ｔｏｔａｌ}＝１／Ｒ_１＋１／Ｒ_２＋１／Ｒ_３…である。しかしながら、針の抵抗は、全て実質的に等しくあり得、すなわち、Ｒ_１が各使用済みの針の電気抵抗である、Ｒ_１＝Ｒ_２＝Ｒ_３である。累積電気抵抗針方程式は、Ｎ＝針の数である、１／Ｒ_{ｔｏｔａｌ}＝Ｎ／Ｒ_１またはＲ_{ｔｏｔａｌ}＝Ｒ_１／Ｎになる。したがって、針の数は、Ｖ＝Ｉ Ｒ_１／ＮまたはＮ＝Ｉ Ｒ_１／Ｖによって電気回路を用いて計算されることができる。並列針の累積抵抗およびインピーダンスの変化は、電気回路を通って流動する電流を変化させることができる。電圧ＶおよびＲ_１値は、実質的に一定であり得る。したがって、電流（Ｉ）の変化は、安全ゾーン内の並列針の数に基づく。制御回路３７５は、回路内の電流（Ｉ）を測定する電流計を含むことができ、測定された電流に基づいて、制御回路３７５は、安全ゾーン内の針の数を測定することができる。制御回路３７５は、安全ゾーン内の針の数に対応する信号を視覚ディスプレイ３７７に出力することができる。実施形態では、針の数Ｎが、視覚ディスプレイ３７７上に表示されることができる。図１８０を参照すると、視覚ディスプレイ３７７は、伝導性要素３７１の間の単一の針１０４に対応する、数「１」を表示することができる。図１８１を参照すると、視覚ディスプレイ３７７は、伝導性要素３７１の間の５本の針１０４に対応する、数「５」を表示することができる。他の実施形態では、視覚ディスプレイ３７７は、安全ゾーン内の針の数を示し得る、任意の他の表示を出力することができる。例えば、表示は、各針を表すために個々のライトを使用することができる。安全ゾーン内の各針は、単一の対応する照射されたライトによって表されることができる。

図１８２−１８４を参照すると、実施形態では、機械カウンタデバイスが、針の計数を促進するために針トラップ３３１とともに使用されることができる。図示される実施形態では、アームが、数値インジケータに表示される数を進めさせるように作動させられることができる。図１８２では、単一の針１０４は、針トラップ３３１の中に配置されることができ、視覚ディスプレイ３７７は、「１」を示す。図１８３を参照すると、第２の針１０４は、針スロット３４９を通って摺動し、軸の周囲で回転し、表示された数を進めるように視覚ディスプレイ３７７を作動させる、アーム３７９に接触することができる。図１８４を参照すると、第２の針１０４がアーム３７９を通過した後、ディスプレイ３７７は、「２」に変化し、アーム３７９は、次の針１０４を検出するように、その正常位置にリセットしている。

議論されるように、針コンテナ２０１の安全ゾーン３３７内のそれぞれの針の中央部分は、窓としても機能することができる、針ドライバスロット３４３を通して可視的である。針１０４の計数は、その実施形態が図１８５に示される、透明ケーシングおよび透明発泡材料から針コンテナ２０１を加工することによって向上させられることができる。針スロット３４９境界表面圧縮部材３４７内のくぼみ３７９は、それぞれの使用済みの針のための個々の場所を提供することができる。異なる実施形態では、圧縮部材３４７は、発泡体または任意の他の好適な材料であり得る。使用済みの針１０４は、安全ゾーン３３７内に格納される針１０４の数の視覚インジケータとして使用され得る、くぼみ３７９の中に着座することができる。針１０４が格納されるときの圧縮部材３４７の圧縮により、針１０４と接触または隣接している圧縮領域中の圧縮部材３４７の色を変化させ得るように、染料が適用されることができる。図示される実施例では、くぼみ３７９内の針１０４は、赤色マーキングをもたらすことができる。発泡体または材料の一部は、通常、圧縮部材３４７の中に隠されてもよいが、針１０４がくぼみ３７９内の染色材料を押圧すると、染料が放出され、組み合わせられ、作動させられることができ、または針１０４が格納されるくぼみ３７９の表面を着色させて可視的にさせることができる、任意の他のプロセスが行われる。

別の実施形態では、針が安全ゾーン内に存在するときはいつでも、可視的な赤色ドットが出現することができ、各ドットは、安全ゾーン内の異なる針を表すことができる。他の実施形態では、異なる色染料が、針くぼみのうちのいくつかまたは全てとともに使用されることができる。異なる着色染料マーキングを数えることが、または代替として、染料が反復順序で配列される場合に、より容易であり得る。例えば、第１の針位置くぼみは、赤色であり得、第２の針くぼみは、青色であり得、第３の針くぼみは、緑色であり得、第４の針くぼみは、紫色であり得、第５の針くぼみは、黄色であり得る。本色順序は、５つまたは任意の他の数値間隔のくぼみのグループの中の全ての後続のくぼみのために反復することができる。したがって、第６の針および第１１の針くぼみは、赤色であり得、第７および第１２の針くぼみは、青色であり得る等である。

図１８６を参照した実施形態では、光学カウンタ機構が、格納された針１０４の数を示すために針トラップとともに使用されることができる。光学スキャナ３８１が、針トラップ３３１の安全ゾーン３３７の中に格納される針１０４の数を検出するために使用されることができる。スキャナ３８１はまた、計数機能のために、赤外線、紫外線、レーダ等の高周波スペクトルの他の領域中で動作するように設計されてもよい。別の実施形態では、反射型スキャナが、反射または伝送された光学信号の強度から金属の量を定量化するために使用されることができる。実施形態では、赤外線画像が、針トラップ３３１の標準光学画像からの視覚的計数よりも良好な精度で、針トラップ３３１内の針を検出することができる。針トラップ３３１のプラスチックおよび発泡体構成要素が、赤外線エネルギーを伝達することができる一方で、金属針１０４は、赤外線エネルギーを反射することができる。光学スキャナ３８１は、スキャンされた信号を針トラップ３３１の安全ゾーン３３７内の針１０４の数を表す数に変換し得る、プロセッサ３８３にスキャンされた針情報を伝送することができる。プロセッサ３８３は、針トラップ３３１の安全ゾーン３３７内の検出された針の数を表示するように制御され得る、視覚ディスプレイ３７７に連結されることができる。

図１８７を参照すると、カメラ３８５が、針トラップ３３１の安全ゾーン３３７の中へ移動する針１０４の数を検出するために使用されることができる。カメラは、各針１０４がカメラ３８５を通り越すと針計数信号を受信する、プロセッサ３８３に連結されることができる。プロセッサは、針計数信号を数えて記憶し、針計数信号を、針トラップ３３１の安全ゾーン３３７内の検出された針１０４の数を表示することができる視覚ディスプレイ３７７に出力することができる。異なる実施形態では、異なるタイプのカメラ３８５が使用されることができる。例えば、針１０４は、視覚的波長光学カメラより赤外線センサに可視的であり得る。したがって、赤外線カメラ３８５は、安全ゾーン３３７の中への針１０４の移動をより正確に検出し得る。

図１８８を参照すると、実施形態では、本システムは、変換器３８７によって検出される圧力測定に基づいて、針トラップ３３１の安全ゾーン３３７内の針の数を検出することができる。図示される実施形態では、針トラップ３３１変換器は、針１０４によって引き起こされる圧縮部材３４７の圧縮を検出することができる。変換器３８７は、安全ゾーン３３７の長さに沿って位置付けられることができ、突出３６１は、個々の針格納領域を作成することができる。それぞれの針格納領域中の上昇した圧力を測定することによって、安全ゾーン３３７内の針１０４の数が判定されることができる。変換器３８７は、変換器３８７信号に基づいて安全ゾーン３３７内の使用済みの針１０４の数を判定し得る、プロセッサ３８３に連結されることができ、プロセッサ３８３は、針計数を表示し得る視覚ディスプレイ３７７に、針計数信号を伝送することができる。異なる実施形態では、異なるタイプの変換器３８７が、針の圧力を検出するために使用されることができる。例えば、変換器３８７は、圧力が圧縮部材３４７に印加され、各針１０４の存在を記録する際に使用されることができる、圧電デバイスであり得る。代替として、変換器３８７は、安全ゾーン３３７内の針１０４の存在を感知するために利用され得る一連の歪みゲージ、または任意の他の好適な圧力検出機構を含むことができる。

図１８９を参照すると、他の実施形態では、針トラップ３３１は、針の計数を行うために他の構成要素とともに使用されることができる。図示される実施例では、針トラップ３３１は、外科医の前腕上に配置され得る、障壁４０３上に搭載されることができる。針センサ３８９は、針計数信号を検出することができ、針計数信号は、伝送機３９１によって、針トラップ３３１内の針の数を示すことができる出力デバイス３９５に針計数情報を出力することができる、プロセッサ３８３に連結され得る、受信機３９３に伝送されることができる。図示される実施形態では、針センサ３８９は、画像および／またはビデオＲＦ信号を受信機３９３に伝送する、統合高周波（ＲＦ）伝送機３９１を伴う小型カメラであり得る。受信機３９３に連結されるプロセッサ３８３は、針１０４が遠隔で視覚的に数えられることを可能にするように針ドライバスロット３４３を表示し得る、視覚ディスプレイ３３７に、画像および／またはビデオ信号を出力することができる。針センサ３８９および伝送機３９１は、近接した手術野内にあり得る。対照的に、受信機３９３、プロセッサ３８３、および視覚ディスプレイ３３７は、近接した手術野の十分に外側にあり得る。

カメラは、針トラップ３３１、また、場合により縫合パック１０１に対面することができる。針トラップ３３１の画像は、別の個人に可視的であり得る、視覚ディスプレイ３３７に伝送されることができる。例えば、遠隔視覚ディスプレイ３３７は、手術室の壁上に搭載されるビデオディスプレイであり得る。議論されるように、それぞれの針１０４の一部は、針トラップ３３１の上面から少なくとも針ドライバスロット３４３を通して可視的である。したがって、外科医の前腕上の針トラップ３３１の表示された画像は、針トラップ３３１内の使用済みの針１０４および縫合パック１０１内の新しい縫合針１０３の数を示すことができる。外科助手は、ディスプレイ３３７を視認し、リアルタイムで追跡するように縫合パック１０１および固着された針１０４を伴う針トラップ３３１を見ることができる。次いで、外科助手は、付加的な針１０３が必要とされる場合に付加的な縫合パック１０１を提供し、障壁搭載型針トラップ３３１が使用済みの針１０４で満杯になり、交換される必要があると、新しい空の針トラップ３３１を提供することができる。また、針１０４が紛失した場合、外科的手技を監視する誰かによって、または縫合パックからの新しい針１０３の連続的除去および針トラップ３３１への使用済みの針１０４の送達を検出し得るプロセッサによって、エラーが即時に検出されることができる。システム構成要素の例示的セットが説明されているが、他の実施形態では、針計数構成要素は、専用受信機、電子腕時計、スマートフォン、タブレット、コンピュータ、ヘッドセット、イヤホン、ディスプレイ、または針を追跡する目的のための任意の他の好適なデバイスを含むことができるが、それらに限定されない。

議論されるように、針１０４の中央本体は、針トラップ３３１内の針ドライバスロット３４９を通して可視的である。実施形態では、プロセッサ３９３は、針センサ３８９（カメラ）からの視覚ディスプレイ信号を解釈し、針トラップ３３１内の針１０４ならびに縫合パック１０１内の針１０３の数を判定し得る、ソフトウェアプログラムを実行することができる。次いで、プロセッサ３９３は、針計数プロセスに役立ち得る視覚ディスプレイ３７７上に、本針計数を出力することができる。他の実施形態では、針１０４は、針１０４を追跡することに役立ち得る、マーキング３９７または伝送機を含むことができる。実施形態では、マーキングは、バーコード、クイックレスポンス（ＱＲ）コード、色コード、数値マーキング、または針１０４についての少なくともいくらかの識別情報を提供することができる任意の他のマーキング等の視覚的コードであり得る。マーキングは、針１０４の中央本体部分上に配置されることができる。針１０４が針トラップ３３１の中に配置されるとき、マーキングは、スキャナまたはカメラ等の光学センサによって針トラップ３３１内の針ドライバスロット３４９を通して視覚的に検出されることができる。実施形態では、光学針センサ３８９は、マーキングを検出することができ、プロセッサ３８３は、マーキングを解釈し、マーキングに基づいて針１０４の識別を判定することができる。次いで、本識別情報は、針追跡および針照合のために使用されることができる。識別情報はまた、視覚ディスプレイ３７７に出力されることもできる。

他の実施形態では、他の機構が、針追跡のために使用されることができる。例えば、実施形態では、針１０４は、問い合わせ電波への暴露に応答してＲＦ識別信号を伝送し得る、高周波識別タグ（ＲＦＩＤ）等の高周波伝送機等の組み込み電子構成要素を含むことができる。図１８９を参照した実施形態では、針センサ３８９は、問い合わせ電波伝送機と、ＲＦ受信機とを含むことができる。問い合わせＲＦ波に暴露されたとき、針１０４上のＲＦＩＤタグは、ＲＦ受信機によって検出され得るＲＦＩＤ信号を発することができる。ＲＦＩＤ情報は、針トラップ３３１内の各針を識別し得る、プロセッサ３８３に伝送されることができる。

他の実施形態では、縫合パック１０１はまた、統合追跡機構を有することもできる。例えば、縫合パックは、縫合パックが開放されるときに起動され得る、能動電子センサを含むことができる。本能動信号は、縫合パックの使用を監視し、縫合パックが使用された後に、いずれの針が照合されなければならないかを把握し得る、手術野外のプロセッサに伝送されることができる。実施形態では、これらの能動信号は、縫合パックまたは縫合パックセンサから遠隔受信機に無線で伝送されることができる。これらの能動信号は、上記で説明されるようなプロセッサによって処理されることができる。本特徴は、全ての針が勘定されることをさらに確実にするように、閉ループ様式で針が縫合パックから針トラップまで追跡されることを可能にすることができる。

別の実施形態では、針の追跡は、外科医の前腕上に搭載されることができる障壁上で、より局所的に行われることができる。本実施形態では、プロセッサが、障壁上に搭載されることができ、プロセッサは、外科的手技の全体を通して全ての針の場所を記録することができる。能動信号が、開放されている縫合パック、および新たに開放された縫合パック内の針の全ての識別を識別することができる。本システムは、縫合パックから患者を通した針トラップの中へのそれぞれの針の移動を識別することができる。針が紛失した場合、エラー信号を視覚ディスプレイまたは音声出力デバイス等の出力デバイスに出力し得る、プロセッサは、エラーを即時に検出することができる。可能であれば、外科的手技は、紛失した針が見つかるまで、一時的に停止されることができる。説明される針追跡はまた、データセンタに記憶されることができる有用な針追跡情報を提供することもでき、近接した手術野内の針の数は、リアルタイムで自動的に照合されることができる。針が針トラップの中で固着されると、本システムは、針照合のために相関情報をブロードキャストすることができる。

別の実施形態では、縫合糸分与器および針トラップは、鉗子等の手術道具の近位端に取り付けられ得る、単一のマウント上に組み合わせられることができる。そのような構成は、針トラップに対する道具の操作中に予測される機械力による変位を回避するため等に、十分な機械的完全性を伴って鉗子のスロット付き形状への取付を可能にすることができる。

実施形態では、縫合糸分与器および針トラップは、回転ならびに並進安定性を提供するように、縫合糸分与器および針トラップの十分な長さを道具（鉗子）基部に固着する、機械クリップを用いて、手術道具に取り付けられることができる。別の実施形態では、クリップは、接着マウントを含むことができる。別の実施形態では、磁石が、鉗子への縫合糸分与器および針トラップの安全な取付を増補することができる。

他の実施形態では、針トラップおよび／または縫合糸分与器は、患者を覆う外科用ドレープに取り付けられることができ、創傷に隣接して位置付けられることができる。実施形態では、縫合糸分与器および針トラップは、ドレープ上で位置を固着する保護プラットフォーム上に搭載され、プラットフォームは、接着剤または任意の他の好適な連結機構を用いてドレープに固着されることができる。

縫合パック分与器は、複数の構成および設計を有することができる。実施形態では、縫合パック分与器は、既存の縫合パックを障壁に固着することができる。他の実施形態では、取り付けられた縫合糸を伴う針は、外科医による容易なアクセスのために、構造化アレイの中で固着される。別の実施形態では、非ポップオフ縫合針が、縫合パックおよび縫合パック分与器と互換性がある。非ポップオフ針は、スエージ加工された針、連続縫合針、返し付きの連続縫合針等を含むことができるが、それらに限定されない。これらの針は、複数の外科結び目を作成するために、および／または単一もしくは二重針として分与されることができる連続縫合糸用途のために、使用されることができる。

実施形態では、スプールが、連続針を固着するための前腕マウントまたは障壁に取り付けられることができる。本実施形態は、前腕構成用の障壁に、または鉗子取付型デバイス用の器具クリップ構築物に取り付けられる、複数のスプールマウントを含むことができる。実施形態では、縫合糸スプールは、薄型外形のためにともに積み重ねられることができる。別の実施形態では、スプールは、縫合糸のより容易な分与のために回転を可能にすることができる。スプールの周囲に巻装される糸に取り付けられる針を固着するための複数の機構は、機械、接着、磁気機構、および複数の針エンクロージャ設計を含むことができる。

使用済み針レセプタクル

多くの実施形態では、種々のタイプの使用済み針レセプタクルが、開示される障壁およびプラットフォームのうちのいずれかの上に搭載されることができる。図１９０を参照すると、使用済み針レセプタクル２５７は、ボックス２６０内に固着された数値マーキング２５９を有する発泡体２６３層を伴う頂部開放型ボックス２６０であり得る。使用済みの針１０４は、数値マーキング２５９に対応する順序および領域で発泡体２６３の中に配置されることができる。本タイプの使用済み針レセプタクル２５７に関する種々の問題がある。針１０４の遠位端が発泡体２６３の中に配置される一方で、針１４の近位端は、露出され、危険であり得る。発泡体２６３は、損傷を増強する針１０４の（角度および／または並進）変位に抵抗するために依然として十分である、デュロメータまたは密度を有することができる。針１０４は、頂部開放型ボックス２６０コンテナの上縁高度限界を越えて突出し、これは、安全性の問題を生じ得る。コンテナ壁が針１０４より高い場合、このより高い高度は、特にボックス２６０が外側壁にもたれているときに、針１０４の配置をより困難にし得る。頂部開放型ボックス２６０の使用済み針レセプタクル２５７が、障壁を伴わずにユーザの腕の上に配置された場合、針１０４を発泡体２６３に突き刺すために必要とされる下向きの運動が、潜在的損傷を増強し得、本潜在的損傷は、外科医が針１０４を表面の発泡体２６３の中へ「スワイプする」傾向がある場合に、さらに起こり得る。スワイプ針１０４挿入は、水平並進、回転、および下向きの力の組み合わせを含むことができる。数値マーキング２５９は、外科医が使用済みの針１０４の挿入を促進させようとしている場合に、最適ではない、または使用済みの針１０４で容易に衝打されない、小さい標的領域であり得る。さらに、数値マーキング２５９と関連付けられる小さい標的領域は、容易に外され得る。また、指定場所ではなく、発泡体２６３層上に開放場所があるときはいつでも、使用済みの針１０４を挿入する傾向もあり得る。発泡体２６３上の使用済み針領域を、多くても５本の針１０４を含有し得る限定された明確なゾーンに分離することが、より良好であり得る。

図１９１を参照した実施形態では、発泡体２６３の中への針１０４の配置を可能にし得る、頂部開放型ボックス２６０の複数の側面ならびに開放側面に連結されることができる透明ドーム２６２を追加することによって、頂部開放型ボックス２６０の使用済み針レセプタクル２５７の安全性を向上させることが可能であり得る。透明ドーム２６２は、通常の頂部開放型ボックス２６０設計と比べて多くの利益を提供することができる。透明ドーム２６２は、手袋を引き裂くために十分に鋭利である近位針１０４の端部に不注意に接触する危険性を防止または低減することができる。透明ドーム２６２はまた、使用済みの針１０４の視覚的計数を可能にすることもできる。針１０４が完全に発泡体２６３の中へ固定されない場合、ドーム２６２によって提供される部分的囲繞コンテナは、緩い針１０４を紛失することを起こりにくくする。針１０４が覆われる場合、（デュロメータまたは密度に応じて）発泡体２６３に使用済みの針１０４の圧着近位端を挿入することが可能であり得、ドーム２６２は、針１０４の鋭利な遠位端が損傷を引き起こすことを防止するであろう。

実施形態では、透明ドーム２６２を伴うボックス２６０は、外科医の前腕上のプラットフォームまたは障壁上に搭載されることができる。使用済みの針１０４が縫合糸を設置するために使用され、次いで、使用済み針レセプタクル２５７の中に配置される場合、外科医は、針ドライバで使用済みの針１０４を保持し、ドーム２６２の下の開口部を通して使用済み針レセプタクル２５７の中へ針１０４を配置することができる。次いで、外科医は、発泡体２６３に針１０４を挿入し、針１０４を完全に挿入するように針ドライバおよび針１０４を回転させることができる。針１０４を挿入する初期運動は、前腕に接線方向であり得、発泡体２６３を外して損傷を引き起こすことの可能性がより低くなり得る。しかしながら、本構成に関する問題があり得る。ドーム２６２が発泡体２６３をあまりアクセス可能ではなくするため、針１０４の配置への有意な努力および注意が外科医によって行われない限り、整理された様式で針１０４を適切に配置することは困難であり得る。また、ドーム２６２開口部に最も近く配置される針１０４は、場合により、開口部から針レセプタクル２５７の外へ近位端を突出させ、これは、それらがドーム２６２によって覆われない場合があるため、損傷を増強し得る。

図１９２に図示されるような別の実施形態では、使用済み針レセプタクル２５７は、より小さい発泡体２６３領域を有し、透明ドーム２６２によって覆われ得る、頂部開放型ボックス２６０を有することができる。このより小さいボックス２６０サイズは、限定数の針１０４のみがレセプタクル２５７の中に配置されることを可能にし得る。実施形態では、より小さいボックス２６０サイズは、５〜１０本の使用済みの針１０４等の最大数の使用済みの針１０４を格納することに限定されてもよい。より小さいサイズはまた、薄型ドーム２６２を可能にすることもできる。本使用済み針レセプタクル２５７が使用されるとき、針１０４は、ドーム２６２の側面上の開口部を通して配置され、発泡体２６３の中へ針１０４を駆動するように回転させられることができる。本挿入および回転運動は、特に使用済み針レセプタクル２５７が外科医の前腕上に搭載されるときに、安全性を向上させることができる。しかしながら、より小さいサイズは、使用済み針レセプタクル２５７が満杯になる前に含有され得る、針１０４の数を制限することができる。ドーム２６２開口部の近くに格納される針１０４の近位端は、針１０４がある角度で発泡体２６３に挿入される場合に露出されることができる。発泡体２６３のデュロメータまたは密度に応じて、針１０４を考慮して発泡体２６３に針１０４の近位圧着端を挿入することが可能である場合もあり、そうではない場合もある。透明ドーム２６２は、針１０４が容易に数えられることを可能にすることができる。

図１９３および１９４を参照すると、使用済み針レセプタクル２５７の別の実施形態が図示されている。本実施形態では、頂部開放型ボックス２６０が、少なくとも部分的に透明であるドーム２６２内に配置される。開放側面を有するのではなく、ドーム２６２は、格納される最長の針１０４の長さより長くあり得る、伸長開口部２５６を有することができる。針１０４は、針ドライバで保持され、伸長開口部を通して挿入されることができる。次いで、針１０４は、発泡体２６３の上方に位置付けられ、発泡体２６３の中へ針１０４の遠位端を駆動するように回転させられることができる。いったん針１０４が発泡体２６３の中に配置されると、針１０４は、解放されることができ、針ドライバは、伸長開口部２５６から除去されることができる。

図１９５を参照すると、使用済み針レセプタクル２５７の実施形態は、頂部開放型ボックス２６０と、ボックス２６０の床面上に搭載される磁石２８７とを含むことができる。図示される実施例では、複数の離散円盤磁石２８７が、より容易な針１０４の計数を可能にし得る、ボックス２６０の透明基部に搭載されることができる。隣接磁石２８７の間の間隔は、針ドライバ接触磁化が最小限にされるように、磁石がないゾーンを可能にすることができる。実施形態では、外向きの磁石２８７極の極性は、同様に針ドライバの磁化を最小限にするように交互に入れ替えられることができる。挿入されたとき、針１０４は、垂直配向ではなくボックス２６０の床面に対して平坦または水平に位置し、これは、針１０４の端部がボックス２６０の上縁の上方に突出し得ないため、より安全であり得る。針１０４を挿入する開口部がないため、本使用済み針レセプタクル２５７は、全ての針１０４サイズを受け入れることができる。また、磁力で針１０４を保持するであろう磁石２８７の上に針１０４を迅速に落下させることによって、使用することも容易であり得る。しかしながら、針１０４がいかなる順序またはパターンでも格納されなくてもよいため、格納された針１０４を数えることをより困難にし得る、針１０４の整理の欠如があり得る。使用済み針レセプタクル２５７があるとき、手術室技術者は、付加的な時間およびさらなる針１０４の取扱を必要とし得る計数のために、針１０４を再配列する時間を要する必要があり得る。付加的な取扱で針１０４を刺す付加的な危険性があり得る。針１０４は、多くの場合、針ドライバに対して比較的直角であり得、針１０４をボックス２６０と並置させることは困難であり得る。実施形態では、使用済み針レセプタクル２５７は、外科医の非利き前腕上に搭載されることができ、使用済み針レセプタクル２５７は、磁石２８７の表面上への針１０４の配置を促進するように空間内に位置付けられることができる。

他の実施形態では、使用済み針レセプタクル２５７は、磁石２８７および発泡体２６３を両方とも含むことができる。図１９６および１９７を参照した実施形態では、使用済み針レセプタクル２５７はまた、近位に対面するボックス２６０の開放頂部を伴って、前腕障壁またはプラットフォームに対して垂直に配向されることもできる。本配向では、針ドライバは、外科医によって把持されている間に、ボックス２６０の平面的な床面と実質的に平行に針１０４を配置することができる。次いで、針ドライバが容易に回転することができるため、針１０４の鋭利な遠位端が発泡体２６３の中へ駆動される。磁石２８７は、針１０４が垂直配向でボックス２６０内に横たわることを可能にすることができる。針１０４は、発泡体２６３に挿入されて回転させられることができる。異なる実施形態では、使用済み針レセプタクル２５７は、磁石および発泡体の任意の組み合わせを含むことができる。例えば、第１の実施形態は、磁石２８７のみを含むことができ、第２の実施形態は、発泡体２６３のみを含むことができ、第３の実施形態は、磁石２８７および発泡体２６３を両方とも含むことができる。前腕障壁のボックス２６０の垂直配向は、力および運動が前腕に向かって指向されないため、向上した安全性側面を有することができる。針１０４は、ボックス２６０に挿入され、次いで、回転させられて発泡体２６３の中へ並進させられる。ボックス２６０は、透明材料で作製されることができ、ボックスの透明床面は、ボックス２６０の両側から針の計数を可能にすることができる。

図１９８を参照すると、使用済み縫合針レセプタクル２５７の実施形態は、垂直配向で磁石２８７および発泡体２６３の組み合わせを含むことができる。図示される実施形態では、ボックス２６０は、２つの隣接領域に分割されることができる。他の実施形態では、使用済み縫合針レセプタクル２５７は、３つ以上の隣接針格納領域を含むことができる。他の実施形態では、発泡体２６３は、針１０４の回転および固定の人間工学を最適化するように角度を付けられることができる。実施形態では、針１０４は、それぞれの離間磁石２８７の上に配置されることができ、それぞれの磁石２８７は、針１０４の組織化を維持するため、および針１０４の計数を促進するために番号付けされることができる。

図２００および２０１を参照すると、透明材料で作製されることができる半円筒形筐体２９５を含むことができる、使用済み縫合針レセプタクル２５７の別の実施形態が図示されている。筐体２９５は、半円形の挿入スロットを有することができる。針は、前から後に延在する針の薄型アレイで使用済み縫合針レセプタクル２５７の中に配置されることができる。使用済み縫合針レセプタクル２５７は、外側開口部とコンテナ筐体２９５の内側の発泡体２６３との間に挿入オフセットゾーンを組み込むことができる。挿入ゾーンは、近位端を含む針１０４全体が完全に筐体２９５内に封入されることを確実にするように、発泡体２６３からオフセットされることができる。針１０４がある角度で発泡体２６３に挿入される場合、針１０４の近位端は、十分な挿入オフセットゾーンがあるときに筐体２９５から外へ延在する可能性が低い。

使用済み縫合針レセプタクル２５７は、プラットフォームの外方を向く開口部を伴うプラットフォーム上に搭載されることができる。使用済み縫合針レセプタクル２５７の円筒形幾何学形状は、左利きおよび右利きのユーザの両方によって容易に使用されることができる、フォアハンドならびにバックハンド針ドライバ回転のための最適角度で発泡体２６３を提示するように、筐体２９５が搭載プレート内で回転させられることを可能にする。開口部のサイズは、安全性特徴を提供してもよい。手または指先は、より大きい開口部よりも、より小さい開口部に偶発的に挿入される可能性が低く、損傷は、より起こりにくい。実施形態では、各コンテナが筐体２９５につき５本の針に限定される、より多数のより小さいコンテナを有することが可能である。筐体２９５の図示される設計は、針１０４の両端が発泡体２６３に挿入されることを可能にすることができる。

図２０２を参照すると、使用済み縫合針レセプタクル２５７の別の実施形態が図示されている。筐体２９５内の開口部は、筐体２９５に進入するために針１０４が傾転されることを要求し得る、使用済み縫合針レセプタクル２５７の外形を縮小することができる卵形進入スロットを有することができる。図示される実施形態は、外側開口部と筐体２９５の内側の発泡体２６３との間に針進入オフセットゾーンを組み込むことができる。発泡体２６３は、発泡体２６３の両側から針１０４の回転および固定を可能にする、筐体の最上部分上に搭載されることができる。針１０４の近位または遠位端による貫通を可能にし得る、稠度および硬度を有する、発泡体２６３材料が使用されることができる。針１０４は、上下逆の配向で使用済み縫合針レセプタクル２５７に挿入されることができる。針１０４の露出端が筐体２９５の上面の下方にあり、障壁またはプラットフォームの近くにあろうため、ユーザの針１０４との接触の可能性は最小限である。たとえ針の近位端が筐体２９５から突出していても、手は、通常、下向きの運動で針に衝打し、針１０４が空中に懸架されているため、針１０４に手袋を貫通させる反力がほとんどないであろう。針の本隔離は、針１０４が貫通することがより容易であり得る、より低いデュロメータまたは密度の発泡体が使用されることを可能にすることができる。針１０４が片側を通してのみではなく発泡体２６３の両側に挿入されることができるため、本構成は、より多くの針１０４が使用済み縫合針レセプタクル２５７によって保持されることを可能にすることができる。開口部が卵形として図示されているが、他の実施形態では、開口部は、より三角形、涙形、または鍵穴形であり得る。図示される実施形態のより幅広い基部は、より優れた安定性を提供することができ、異なる実施形態では、使用済み縫合針レセプタクル２５７は、前腕上、手術野上、または患者上に搭載されることができる。

図２０３および２０４を参照すると、スロットスライドボックス筐体２９５と、針スロット３４９と、針ドライバスロット３４３と、針スロット３４９の反対側の最上部発泡体２６３の層および底部発泡体２６３の下層と、使用済みの針１０４を挿入するための開口部とを有することができる、使用済み縫合針レセプタクル２５７の実施形態が図示されている。本実施形態では、ユーザは、針１０４を把持し、開口部を通して針１０４を配置することができる。いったん針１０４の面が下部針スロット３４９表面に隣接すると、ユーザは、針ドライバスロット３４９を通って移動する針ドライバを用いて、針スロット３４９の覆われた部分の中へ針１０４を摺動させることができる。針１０４は、最上部発泡体２６３および底部発泡体２６３によって針スロット３４９の中で圧縮されて保持されることができる。スロットの頂面および底面上の発泡体２６３は、フォアハンドおよびバックハンド両方の針ドライバ回転、ならびに左利きまたは右利きのいずれか一方の針ドライバ使用によって、挿入を可能にすることができる。使用済み縫合針レセプタクル２５７は、外側開口部とコンテナの内側の発泡体２６３との間に挿入オフセットゾーンを組み込むことができる。針トラップ実施形態のように、針１０４は、薄型外形を可能にする隣接配向で、アレイの中に組織化されて格納されることができる。開口部が大型かつ円形として図示されているが、他の実施形態では、開口部は、より安全な針スロット３４９の中へ針１０４を移動させる前に、開口部を通した挿入および開口を必要とする、より狭い鍵穴形状であり得る。図示される左右の針スロット３４９構成は、針１０４が容易に整合させられ、針スロット３４９の中へ移動させられることを可能にすることができる。

図２０５を参照すると、使用済み縫合針レセプタクル２５７の別の実施形態が図示されている。本実施形態では、針１０４は、遠位鋭利端が発泡体２６３に圧入されるように筐体２９５内のスロット２５６を通して配置されることができる。筐体２９５は、発泡体２６３の中へ針１０４を誘導することに役立ち得る、傾斜構造に連結されることができる。磁石２８７は、平面構造に対して針１０４の近位端を保持するため、空間内に位置付けられた針１０４の近位端を有することを回避し得る、スロット２５６に隣接して平面構造の下に搭載されることができる。

図２２３−２２４は、一方の端部上に開口部２５６を有する円筒形筐体２９５を含むことができる、使用済み縫合針レセプタクル２５７の実施形態を図示する。伸長発泡体２６３構造が、円筒形筐体２９５の底部分に搭載されることができる。レセプタクル２５７の中に針１０４を格納するために、針ドライバは、針が発泡体構造２６３に隣接するまで、筐体に針１０４を挿入することができる。次いで、針ドライバは、発泡体構造２６３に針１０４を挿入するように針１０４を回転させることができる。いったん針１０４が発泡体２６３によってしっかり保持されると、針ドライバは、針を解放することができ、外科医は、筐体２９５から針ドライバを除去することができる。本挿入プロセスは、ごく一般的には、「挿入して回転させる」と表されることができ、針が最初に挿入され、次いで、レセプタクル２５７の中で針１０４を発泡体２６３に固着するように回転させられることを意味する。図２２５は、筐体２９５の側面図を図示する。発泡体２６３は、端開口部２５６から離れて筐体２９５内で陥凹状であり得る。外側開口部２５６と発泡体２６３との間の本オフセット空間は、「挿入オフセットゾーン」として公知であり得る。針１０４がある角度で発泡体２６３に挿入される場合、針１０４の近位端は、十分な挿入オフセットゾーンがあるときに筐体２９５から外に延在する可能性が低い。

図２２６−２２８は、図２２３−２２５に図示される実施形態に非常に類似する、使用済み縫合針レセプタクル２５７の実施形態を図示する。図２２６および２２７は、レセプタクル２５７の正面図を図示し、図２２８は、側面図を図示する。図示される実施形態では、発泡体２６３は、筐体２９５の上内面上に搭載される。したがって、針１０４は、針１０４の挿入端が上部発泡体２６３に隣接するように位置付けられなければならない。筐体２９５の上部分の上の発泡体２６３の配置は、いくつかの安全性の利益を有することができる。レセプタクル２５７が、通常、直立位置にある場合、発泡体２６３内の針１０４が、下向きにぶら下がり、針１０４への重力が、その針配向を維持する傾向があろう。針１０４の一部が筐体２９５の開口部２５６を通って外に延在する場合、針１０４との接触は、通常、針１０４を下向きの配向に回転させ、場合により、筐体２９５の中へ針１０４の露出端を移動させることができる、下向きの衝突であり得る。対照的に、針１０４の一部が「下部発泡体」２６３実施形態において露出される場合、露出端との下向きの衝突が、針１０４を筐体２９５から外へさらに回転させることができる。さらに、発泡体２６３内の針１０４の一部が、下向きの衝突に対する抵抗を提供することができるため、針１０４の露出部分との接触は、針１０４に接触するオブジェクトに損傷を引き起こし得る。

図２２９を参照すると、使用済み縫合針レセプタクル２５７の別の実施形態の正面図が図示されている。本実施形態では、筐体２９５は、透明ドーム２６２と、透明ドーム２６２の反対側の発泡体２６３部品とを含むことができる。発泡体２６３は、針１０４が挿入され得る、複数の表面を含むことができる。したがって、針１０４は、上向きの凹状または凸状側面のいずれか一方を伴って、発泡体２６３部品の任意の露出表面に挿入されることができる。図２３０を参照すると、使用済み縫合針レセプタクル２５７の実施形態の上面図が図示されている。発泡体２６３は、上記で説明される安全性の理由により、挿入オフセットゾーンによって筐体２９５内の開口部２５６から内向きにオフセットされることができる。

図２３１を参照すると、１つの閉鎖端および筐体２９５の開放端である開口部２５６を伴う円筒形筐体２９５を有することができる、使用済み縫合針レセプタクル２５７の実施形態の側面図が図示されている。図２３２は、レセプタクル２５７の実施形態の正面図を図示する。発泡体２６３の伸長ストリップは、筐体２９５の長さに沿って筐体２９５の内面に取り付けられることができる。図示される実施形態では、発泡体２６３は、筐体２９５から外へ延在し、筐体２９５の外面の一部に沿って開口部２５６の縁に巻きつく。レセプタクル２５７を使用するために、針は、針の湾曲が筐体の湾曲と整合させられ得るように、針ドライバで保持されることができる。針ドライバは、発泡体２６３に対面する針の端部を伴って、開口部を通して筐体２９５に針を挿入することができる。針が所望の挿入点に位置付けられるとき、針ドライバは、発泡体２６３の中へ針を駆動するように回転させられることができる。いったん針が発泡体によってしっかり保持されると、次いで、レセプタクルから除去され得る、針ドライバによって、針が解放されることができる。

図２２３−２３２を参照して図示および説明される針トラップ３３１は全て、ごく一般的には、「挿入して回転させる」と表され得る、挿入プロセスを利用することができる。それぞれの図示される針レセプタクル２５７は、開口部２５６から筐体２９５の中心を通って延在し得る長手軸を有する、筐体２９５を有することができる。針は、針レセプタクル２５７の長手軸とほぼ垂直である配向において針ドライバで保持されることができる。筐体２９５の中への針１０４の挿入移動は、長手軸と実質的に平行であり得る。針１０４は、針１０４の先端が発泡体または任意の他の好適な材料で作製され得る弾性部材２６３上の所望の挿入点と整合させられるまで、挿入されることができる。挿入点において、針１０４は、長手軸の周囲で回転させられることができ、針１０４の回転軸が針レセプタクル２５７の長手軸と平行であり得ることを意味する。針１０４は、レセプタクル２５７内で針１０４を固着するように弾性部材２６３に挿入されることができ、針ドライバは、針１０４を解放することができる。

図２０６を参照すると、複数の使用済み縫合針レセプタクル２５７が、筐体２９５内の移動制御機構に連結されることができる。筐体２９５は、使用済み縫合針レセプタクル２５７のうちの少なくとも１つが開口部２５６を通してアクセス可能であり得るように、開口部２５６を有することができる。図示される実施例では、レセプタクル２５７は、上列が右に移動し、下列が左に移動する、線形様式で移動することができる。移動は、外科医が常に、開口部２５６を通してアクセス可能である空または部分的にのみ満杯の使用済みレセプタクル２５７の中に使用済み縫合針を配置することが可能となるように、制御可能に移動させられることができる。露出レセプタクル２５７が満杯になるとき、移動制御機構は、露出開口部２５６の下で空のレセプタクル２５７を移動させるように作動させられることができる。本移動はまた、保護筐体２９５の下で満杯のレセプタクルに使用済みの針を移動させる。移動制御機構の本移動は、手動で給電され、または限定されないが、電気モータ、空気動力等の任意の他の移動デバイスによって給電されることができる。レセプタクル２５７の移動は、肘、手首、手、指運動等のそれが装着されているものと同一の付属器によって達成される力を含む、種々の手段によってトリガまたは作動させられることができる。

図２０７を参照すると、別の実施形態では、筐体２９５は、円筒形状を有することができ、レセプタクル２５７の移動は、回転であり得る。筐体２９５は、それを通して針１０４がレセプタクル２５７に挿入され得る、開口部２６５を有することができる。開口部２６５の下の露出レセプタクル２５７が満杯であるとき、空のレセプタクル２５７が開口部の下で回転させられることができ、針１０４が完全に筐体２９５内の位置まで移動させられることができる。

他の実施形態では、針１０４は、使用済み縫合針レセプタクル２５７の異なる表面に挿入されることができる。例えば、図２０８を参照すると、実施形態では、レセプタクル２５７は、筐体２９５内で並進および回転して移動することができる。レセプタクル２５７の針挿入表面は、筐体２９５の右側の開口部２５６を通してアクセス可能であり得る。針１０４は、レセプタクル２５７の露出表面に挿入されることができる。レセプタクル２５７が満杯であるとき、本システムは、空のレセプタクル２５７の表面を露出するようにレセプタクルを移動させることができ、充填されたレセプタクル２５７は、筐体２９５内で移動させられることができる。実施形態では、レセプタクル２５７は、挿入された針１０４を完全に含むように相互に押圧されることができ、本含有は、損傷を防止することができる。

図２０９を参照すると、図示される実施形態では、円形筐体２９５は、上面上に開口部２６５を有することができる。針１０４は、レセプタクル２５７の露出表面に挿入されることができる。露出レセプタクルが針１０４で満杯であるとき、空のレセプタクル２５７は、開口部２５６と整合させられるように回転させられることができ、満杯のレセプタクル２５７に前もって挿入された針は、完全に筐体２９５内に位置付けられるように回転させられることができ、これは、針１０４が損傷を引き起こすこと、または紛失することを防止することができる。

図２１０−２１４を参照すると、使用済み縫合針レセプタクル２５７の別の実施形態が図示されている。本実施形態では、使用済み縫合針レセプタクル２５７は、薄型外形を有し、１本または２本の針１０４を保持する各ユニットを伴う、モジュール式設計を有することができる。各使用済み縫合針レセプタクル２５７の筐体２９５は、透明であり得、発泡体２６３は、筐体２９５の片側に固着されることができる。図２１０では、１本の針１０４が、筐体２９５の一方の端部において発泡体２６３に挿入されることができ、図２１１では、２本の針１０４が、発泡体２６３に挿入されることができる。

図２１２を参照すると、いったん第１のレセプタクル２５７が充填されると、第２のレセプタクル２５７が第１のレセプタクル２５７の開放側に対して配置されることができ、いったん第２のレセプタクル２５７が充填されると、第３のレセプタクル２５７が第２のレセプタクル２５７の開放側に対して配置されることができる。各レセプタクル２５７の裏面は、以前に充填されたレセプタクル２５７の開放側に対して配置されることができ、露出針１０４のみが最外レセプタクル２５７の中にあるように、隣接筐体２９５の間に使用済みの針１０４を含む閉鎖蓋として機能することができる。図２１３および２１４に図示される実施形態では、隣接レセプタクル２５７の筐体２９５は、筐体２９５の発泡体２６３の側縁に連結され得るヒンジ２８８を用いて連結されることができる。レセプタクル２５７が充填されるとき、次の空のレセプタクル２５７は、充填されたレセプタクル２５７と平行および隣接するまで、ヒンジ２８８の周囲で回転することができる。本回転運動は、針１０４の位置を筐体２９５内の空間に圧入または平坦化することができ、針１０４は、隣接レセプタクル２５７によって含まれることができる。

図２１５および２１６を参照すると、使用済み縫合針レセプタクル２５７の別のモジュール式実施形態が図示されている。本実施形態では、側面開放型ボックス２６０は、透明壁を有することができ、ボックス２６０の開放側を覆う弾性材料２５１に連結されることができる。針１０４は、弾性材料２５１を通して弾性材料２５１の後ろのチャンバに圧入されることができる。弾性材料２５１は、スポンジ、発泡体、または針１０４を支持することができる任意の他の好適な弾性材料で作製されることができる。最大数の針１０４が露出レセプタクル２５７の弾性材料２５１に挿入されたとき、空のレセプタクル２５７が、満杯のレセプタクル２５７の弾性材料２５１を覆って配置されることができる。空のレセプタクル２５７のボックス２６０の底面は、満杯のレセプタクル２５７の弾性材料２５１に押圧することができる。本圧縮は、針１０４をレセプタクル２５７に固着することができ、空の弾性材料２５１がより多くの針１０４のために利用可能であることを可能にする。図２１７を参照すると、複数の隣接レセプタクル２５７が図示されている。本実施例では、３つのレセプタクル２５７が、針１０４で充填されており、針１０４は、第４のレセプタクル２５７の弾性材料２５１に挿入されることができる。

図２１８を参照すると、透明ドーム２６２と、磁気２８７基部と、透明ドーム２６２の上部分に形成された針スロット３４９とを含むことができる、使用済み縫合針レセプタクル２５７の実施形態が図示されている。針スロット３４９は、針１０４の湾曲に合致することができ、針スロット３４９は、針１０４より大きい断面を有することができる。使用済みの針１０４は、針ドライバを用いて針スロット３４９を通して挿入され、解放されることができる。針１０４は、針レセプタクル２５７の基部に落下することができ、基部内の磁石２８７は、レセプタクル２５７の底部において針１０４を保持することができる。レセプタクル内の針１０４は、透明ドーム２６２を通して視覚的に数えられることができる。

図２１９を参照すると、使用済み縫合針レセプタクル２５７の別の実施形態が図示されている。図示されるレセプタクル２５７は、透明ドーム２６２と、内部発泡体２６３構造と、針スロット３４９と、針ドライバスロット３４３とを含むことができる。針１０４は、透明ドーム２６２内の針スロット３４９を通して挿入されることができ、針ドライバの遠位端は、針ドライバスロット３４３を通して挿入されることができる。次いで、針ドライバは、透明ドーム２６２の中心軸において搭載され得る円筒形発泡体２６３に、針１０４を圧入することができる。他の実施形態では、発泡体２６３は、任意の他の形状であり、透明ドーム２６２内の任意の他の好適な場所に搭載されることができる。いったん針１０４が発泡体２６３に固着されると、針ドライバは、透明ドーム２６２から除去されることができる。実施形態では、発泡体２６３は、針１０４が円筒形発泡体２６３構造の周辺全体の周囲に挿入されることができるように、針スロット３４９および針ドライバスロット３４３に対して回転することが可能であり得る。

図２２０を参照すると、開口部２５６を有する円形筐体２９５と、円形筐体２９５内で回転することができる発泡体円盤２５２とを有する、針レセプタクル２５７の実施形態が図示されている。針１０４は、開口部２５６を通して露出される発泡体円盤２５２の部分に挿入されることができる。発泡体円盤２５２の露出領域が針１０４で充填されると、円盤は、発泡体円盤２５２の未使用部分を露出するように筐体２９５内で回転させられることができる。発泡体円盤２５２に挿入される使用済みの針１０４は、封入された針１０４が損傷を引き起こすことを防止し得る、筐体２９５によって完全に囲繞される位置まで移動させられることができる。実施形態では、筐体２９５は、筐体２９５内の針が容易に数えられることができるように、透明であり得る。

図２２１および２２２を参照すると、針レセプタクル２５７の別の実施形態は、開口部２５６を伴う筐体２９５と、発泡体２６５のロールが格納されるスプール４５３とを含むことができる。図２２１を参照すると、発泡体２６３は、スプール４５３から展開され、開口部に近接近して移動させられることができる。針１０４は、開口部２５６を通して筐体２９５に挿入され、針１０４をしっかりと保持することができる露出発泡体２６３に圧入されることができる。発泡体２６３の露出領域が針１０４で充填されるとき、スプール４５３は、針１０４で充填された発泡体２６３を筐体２９５の中へ移動させるように回転し、図２２２に示されるようにきれいな発泡体２６３を露出することができる。図示されるプロセスは、発泡体２６３の全体がスプール４５３から展開されるまで継続することができる。

障壁

議論されるように、縫合糸設置プロセスの効率は、近接した手術野内で使用済み針レセプタクルまたは使用済み針トラップの中に使用済み縫合針を配置することによって向上させられることができる。図２３３および２３４を参照した実施形態では、使用済み針レセプタクルが、外科医の前腕に巻き付けられた障壁４０３に取り付けられることができる。本実施例では、障壁４０３は、障壁４０３の端部の内面上に連結機構を有する、穿刺抵抗材料の層であり得る。連結機構は、障壁４０３がしっかりと前腕に巻き付けられるように、障壁４０３の外面に取り付けられることができる。図２３３は、前腕の背側部分に隣接して障壁４０３に取り付けられた針レセプタクル２５７を伴う前腕の上面図を図示する。図２３４は、前腕の背側部分に隣接して障壁４０３に取り付けられた針レセプタクル２５７および前腕の掌側部分に隣接して障壁４０３に取り付けられた縫合パック１０１を伴う、前腕の側面図を図示する。本構成では、外科医は、針ドライバを用いて縫合パック１０１から針および縫合糸を除去し、患者の中に縫合糸を設置し、針１０４を近接した手術野から退出させることなく針レセプタクルの中へ使用済みの針を配置することができる。

障壁は、ユーザのための保護層として機能することができ、種々の材料で作製されることができ、種々の異なる形状を有することができる。障壁は、ユーザの手を覆って装着されることができ、針が障壁を通過し、ユーザの覆われた手に接触することを防止し得る、任意の材料で作製されることができる。図２３５を参照すると、障壁４０３の実施形態の上面図が図示されている。障壁４０３は、アルミニウム等の可鍛性および穿刺抵抗材料で作製され得る、構造障壁層１６９を含むことができる。溝４０４が、優先的な線に沿った屈曲を制御してユーザの前腕への共形性を促進するように、構造障壁層１６９の表面に追加される。構造障壁層１６９は、障壁材料の平坦なシートから加工されることができる。障壁４０３の本平坦構成は、障壁４０３が積み重ねられることができ、最小限の空間容積が各障壁４０３のために必要とされるため、貯蔵および発送のために有用であり得る。

障壁４０３が使用されるとき、ユーザは、保護される手に障壁を巻き付けることができる。本実施例では、障壁４０３は、前腕を保護するように設計される。図２３６を参照すると、障壁４０３は、ユーザの前腕に巻き付くように屈曲された後に図示されている。本実施例では、溝４０４は、屈曲の湾曲と実質的に垂直であり得る。図示される実施形態では、道具ホルダ１４７が、障壁４０３に取り付けられる。

図２３７を参照すると、障壁４０３の実施形態の底面図が図示されている。障壁４０３は、構造障壁層１６９を含むことができ、内側発泡層１７１は、構造障壁層１６９の内面に取り付けられることができる。内側発泡層１７１は、ユーザの手に対して圧縮されることができ、本圧縮は、手に対して摺動することに障壁４０３を抵抗させることができる。

図２３８を参照すると、実施形態では、障壁４０３は、プラスチック材料から加工されることができ、障壁４０３の形状は、略円筒形構成に形成されることができる。図示される実施形態では、障壁４０３は、ユーザの前腕の周囲に嵌合する円筒形前腕部分４１５を有する。障壁４０３の手部分４１７は、親指孔４１９を有することができる。親指は、前腕上の障壁４０３の固着を向上させ、前腕の周囲の障壁４０３の回転移動を防止するように、親指孔４１９を通して配置されることができる。

保護を提供することに加えて、障壁はまた、種々の外科用構成要素のための搭載表面を提供することもできる。図２３９−２４１を参照すると、針トラップ３３１および縫合パック１０１が搭載される、障壁４０３の実施形態が示されている。種々の搭載機構が、針トラップ３３１および縫合パック１０１を障壁４０３の外面に取り付けるために使用されることができる。異なる実施形態では、針トラップ３３１のための搭載機構は、フックおよびループ、裏面粘着式発泡体テープ、単純ダブテールマウント、クラスプ、返し付き挿入物、感圧性接着剤、または任意の他の好適な連結機構であり得る、平坦な薄型搭載界面であることができる。いくつかの実施形態では、これらの同一搭載機構は、縫合パック１０１を障壁４０３に固着するために使用されることができる。しかしながら、異なる機構では、異なる搭載機構が、縫合パック１０１に使用されることができる。例えば、縫合パック１０１は、クリップまたは任意の他の好適な機械デバイスを用いて障壁４０３に保持されてもよい。

図２４２−２４４を参照すると、障壁４０３の別の実施形態が図示されている。図示される実施形態では、障壁は、円筒形湾曲を有することができる。親指ループ４２０は、障壁４０３の遠位端に取り付けられることができ、ストラップ１２１は、障壁４０３の対面縁に取り付けられることができる。ユーザは、前腕上に障壁４０３を配置し、親指ループ４２０を通して親指を配置することができる。ストラップ１２１は、障壁４０３を前腕に保持するために十分な張力を提供することができる、弾性構造であり得る。針レセプタクル２５７は、障壁４０３の背側部分上に搭載されることができる。図示される実施形態では、針レセプタクル２５７は、ユーザに向かって対面する開口部２５６を伴って位置付けられることができる。したがって、図示される障壁４０３は、ユーザの左前腕上に装着されるように構成されることができる。縫合パックを保持するためのクリップ１１５が、障壁４０３の掌側部分に取り付けられることができる。図示される実施形態では、道具２０１を保持するための道具ホルダ１４７が、ユーザから外方に障壁４０３の側面に取り付けられることができる。

図２４９を参照すると、前腕搭載型穿刺障壁４０３の実施形態の平坦なパターンが図示されている。障壁４０３は、ユーザの手に巻き付けられ得る脚部１７５を含む、遠位部分を有することができる。障壁４０３の幅は、障壁４０３の近位部分に向かって拡張することができる。障壁４０３材料は、可撓性であるプラスチック材料で作製されることができるが、プラスチック材料の厚さおよび密度は、患者もしくは外科スタッフの皮膚を穿刺し得る１つ以上の鋭利な表面を有する、使用済みの針、道具、もしくは他のオブジェクト等の鋭利部を妨げるために十分であり得る。

実施形態では、障壁４０３は、耐針穿刺性であり、目立たず、共形である。障壁４０３設計および加工は、硬度ならびに厚さの最適化された組み合わせであり得る。より具体的には、障壁４０３は、穿刺に抵抗するために十分に硬質であり、使用中に快適であるように適切に可撓性のままであるために十分に薄くあり得る。実施形態では、障壁４０３は、厚さが約０．０１０〜０．０４であり得る、押出ポリエチレンテレフタレートグリコール変性（ＰＥＴＧ）またはポリカーボネートから加工されることができる。障壁４０３の硬度は、約４５Ａ〜６５Ｄ（それぞれ、ショア硬度スケールＡおよびＤ）の硬度を有することができる。実施形態では、障壁４０３は、穿刺抵抗材料の平坦なシートから打ち抜かれることができる。別の実施形態では、障壁４０３は、前腕に取り付けられ、片手で嵌合を最適化するように調節され得る、解剖学的に共形の半円錐形状で熱成形されることができる。代替実施形態では、障壁４０３は、吹込成形され、設計された形状に回転レーザ切断されることができる。異なる実施形態では、障壁４０３は、種々の他の製造プロセスを使用して加工されることができる。実施形態では、共形発泡層が、障壁４０３の内面上に搭載されることができる。障壁に追加される本発泡体前腕界面は、快適性を向上させることができる。いくつかの実施形態では、障壁４０３は、平坦な形態で包装されることができる。しかしながら、他の実施形態では、障壁４０３は、巻き上げられた構成で包装されることができる。障壁４０３は、１つ以上の針トラップとともに包装されることができる。

図２５０−２５２を参照すると、ユーザの左前腕上に障壁４０３を配置するための方法の実施形態が図示されている。図２５０を参照すると、障壁４０３は、ユーザの前腕を覆って配置されることができ、脚部１７５は、ユーザの手首に巻き付けられることができる。脚部１７５は、手首の周囲に固着され、障壁４０３は、図２５１に示されるように前腕に巻き付くことができる。脚部１７５は、図２５２に示されるように手首の掌側で相互に固着されることができる。

図２５３−２５６を参照すると、前腕の掌側を覆って配置され、障壁４０３を前腕に固着するために使用される連結機構としてフック材料１２７およびループ材料１２９を使用する、障壁４０３の実施形態が図示されている。図２５３を参照すると、障壁４０３の外面の上面図が図示されている。針トラップ３３１および縫合針１０３を含む縫合パック１０１を保持する縫合パックキャリア１８３が、障壁４０３に取り付けられる。実施形態では、種々の機構が、針トラップ３３１および／または縫合パックキャリア１８３を障壁４０３に取り付けるために使用されることができる。連結機構は、針トラップ３３１、縫合パックマウント１８３等のための搭載界面を提供するように、障壁４０３に取り付けられた裏面感圧性粘着式（ＰＳＡ）フックおよび／またはループ締結具を含むことができる。

縫合パックマウントは、針トラップと統合され、またはそれに連結されることができる。異なる実施形態では、縫合パックマウントは、２つの配向で位置付けられることができる。縫合パックマウント１８３は、前腕の橈側面に向かって針トラップ３３１の上方に位置付けられることができる。別の実施形態では、縫合パックマウント１８３が、縦構成で針トラップ３３１の下に位置付けられることができる。実施形態では、打抜発泡体マウントが、ＰＳＡを用いて針トラップ３３１の下面に取り付けられることができる。発泡体マウントの下面上のフックまたはループ締結具が、縫合パック１０１の安定性を増加させるように、障壁４０３上の噛合締結具に取り付けられることができる。代替として、縫合パック１０１は、針進入ゾーン３３３の下面上のＰＳＡを用いて、針トラップ３３１に取り付けられることができる。実施形態では、フックまたはループ締結具は、順に障壁４０３の外面上の噛合締結具に取り付けられる、縫合パック１０１の底部に取り付けられることができる。

脚部１７５またはストラップは、遠位部分における障壁４０３から外向きに延在することができ、ループ材料１２９は、脚部１７５のうちの１つの上面に取り付けられることができる。図２５４を参照すると、障壁４０３の内面の底面図が図示されている。フック材料１２７は、脚部１７５またはストラップのうちの１つの内面に取り付けられることができる。

図２５５を参照すると、前腕の掌側表面を覆って位置付けられた障壁４０３上で針トラップ３３１および縫合パックキャリア１８３を支持する、キャリア表面の上面図が図示されている。脚部１７５は、手首の背側まで手首に巻き付くことができる。図２５６は、前腕の掌側表面を覆って位置付けられた障壁４０３にわたる前腕の背側の底面図を図示する。脚部１７５は、手首に巻き付けられることができ、ループ材料１２９は、障壁４０３を前腕に固着するようにフック材料１２７に連結されることができる。重複する遠位障壁ストラップ表面は、前腕サイズおよび嵌合緊密性の範囲の調節を可能にすることができる。

他の実施形態では、針レセプタクル２５７および／または針トラップ３３１が、手術道具２０１に取り付けられることができる。図２４５−２４８を参照すると、針レセプタクル２５７および縫合パッククリップ１１５アセンブリ２０６の実施形態が図示されている。図２４５および２４８は、アセンブリ２０６の針レセプタクル２５７側の斜視図を図示する。針レセプタクル２５７は、壁２００によって囲繞されることができる組み込み磁石２８７を含み得る、陥凹表面を含むことができる。針は、磁石２８７上に配置されることができ、磁石２８７は、壁２００の外縁の下方の陥凹表面上で針１０４を保持することができる。縫合糸クリップ１１５が、針レセプタクル２５７の反対側に搭載されることができる。図２４６および２４７を参照すると、針レセプタクル２５７ならびに縫合パッククリップ１１５アセンブリ２０６の底面斜視図が図示されている。縫合パッククリップ１１５は、針レセプタクル２５７の裏面にわたって縫合パックを固着するように内向きに延在することができる。

針レセプタクル２５７および縫合パッククリップ１１５アセンブリ２０６はまた、道具スロット４３９およびばね２４５を含み得る、図２４５に図示される道具搭載界面４３３を含むこともできる。道具の近位端は、道具スロット４３９に挿入されることができ、ばね２４５は、道具の端部を針レセプタクル２５７および縫合パッククリップ１１５アセンブリ２０６に固着するように、道具の近位端に対して道具スロット４３９を圧縮することができる。

他の実施形態では、他のタイプの針レセプタクルが、手術道具２０１に取り付けられることができる。手術道具２０１の近位端に取り付けられた針トラップ３３１の実施形態が、図２５７−２６０に図示されている。図２５７は、手術道具２０１の近位端に取り付けられる道具搭載界面４３３に連結されることができる、針トラップ３３１を含む、針トラップアセンブリ３３２の斜視図を図示する。図２５８は、針トラップアセンブリ３３２の正面図を図示する。アセンブリ３３２内の針トラップ３３１は、図１６８を参照して上記で説明される針トラップ３３１と実質的に同様に機能することができる。図示される針トラップ３３１は、道具２０１の軸に対して左に向かって角度を付けられることができる。針が針トラップ３１１に挿入されるとき、針挿入力は、道具２０１に回転および並進力を印加することができる。図２５９を参照すると、針トラップアセンブリ３３２の側面図が図示されている。本実施形態では、針トラップ３３１は、反対方向に対面する２つの針トラップ３３１の進入ゾーン３３３を伴って、道具搭載界面４３３の反対側に搭載されることができる。針トラップ３３１が使用されているとき、針トラップアセンブリ３３２は、標的進入ゾーン３３３が挿入されている針に対面するように回転させられることができる。

図２６０を参照すると、針トラップアセンブリ３３２の分解図が図示されている。針トラップ３３１はそれぞれ、上部構造３３９と、下部構造３４１とを含むことができる。回転搭載構成要素３６７が、針トラップ３３１を道具搭載界面４３３に取り付けるために使用されることができる。図示される実施例では、回転搭載構成要素３６７は、下部要素３４１内の孔３４２ならびに道具搭載界面４３３を通って延在する孔４３４に締結されることができる。実施形態では、針トラップ３３１は、下部要素３４１内の孔３４２の周囲で道具２０１に対して回転することができる。いったん針トラップ３３１の所望の角度配向が判定されると、回転搭載構成要素３６７は、所望の角度配向で針トラップ３３１を係止するように締められることができる。実施形態では、針トラップ３３１は、進入ゾーン３３３の反対側にある針トラップ３３１の部分の上にクリップを有することができる。

図示される実施形態では、針トラップ３３１は、背中合わせの配向で構成されることができる。針トラップ３３１は、手術道具２０１の軸から４５度オフセットして、相互に対して直角に位置付けられることができる。道具搭載界面４３３は、手術道具２０１に取り付けられた道具スロット４３９を図示するが、他の実施形態では、針トラップアセンブリ３３２は、限定されないが、フックおよびループ、タブ、接着剤、または発泡体等の任意の他のタイプの接続機構を用いて接続されることができる。これらの種々の機構は、針トラップアセンブリ３３２を種々の鉗子幾何学形状に固着するために使用されることができる。

明確にするために、針トラップ３３１の全ての構成要素が図２５７−２６０に図示されているわけではない。しかしながら、異なる実施形態では、図１６８−１８９を参照して説明される針トラップ３３１および関連構成要素もまた、図２５７−２６０を参照して説明される針トラップアセンブリとともに使用されることができる。

手術衣

実施形態では、手術衣は、手術衣の袖に内蔵される障壁または複数の障壁を伴って構築されることができる。典型的には、手術衣の袖は、二次汚染から外科医および患者を保護するように流体に対して不透過性である、軽量織物で製造されることができる。しかしながら、これらの手術衣材料は、針または鋭利部の貫通もしくは引裂から外科医を保護しない場合がある。実施形態では、手術衣は、針の貫通に対して不透過性であり得、引裂を防止し得る、前腕上の障壁ゾーンを伴って作成されることができる。

図２６１を参照した実施形態では、手術衣４０１は、手術衣袖４０２の背側橈側面領域上に作成される障壁４０３を有することができる。障壁４０３は、前腕の外側湾曲に共形化し得る、曲線断面を有することができる。

図２６２を参照した別の実施形態では、障壁４０３を含む袖４１３は、手術衣４０１を覆って配置されることができ、かつそこから除去されることができる、別個の構成要素であり得る。袖４１３は、ゾーンの領域中で袖を共形可能な状態にし、袖４０３が装着される手の周囲の障壁４０３の回転を防止する、障壁４０３の領域中の袖４１３の上に１つ以上の円周方向弾性要素４０５を有することができる。弾性要素４０５はまた、袖４１３の近位部分を手術衣４０１に保持するように、袖４１３の近位縁の周囲に配置されることもできる。そのような弾性要素４０５は、袖４１３および障壁４０３を安定させ、外科医が動く際に移動および変位を低減させることができる。

別の実施形態では、障壁４０３は、実質的に平坦であり、またはわずかに曲線状であり、障壁４０３が手術衣４０１を覆って前腕に取り付けられるときに腕に共形化する、可撓性プラスチック遮蔽体であり得る。他の実施形態では、加えて、付加的なストラップおよび／またはタブが、障壁４０３への前腕袖４１３の連結を増補し、接続安全を向上させるために使用されることができる。例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）、湿式および乾式接着剤、磁石、ならびに機械ロック、またはタブおよびストラップ等の任意の他の好適なタイプの接続機構が、袖４１３および障壁４０３をユーザの前腕に固着するために使用されることができる。

実施形態では、手術衣は、熱可塑性材料の複数の部品、パネル、および／またはシートで構築されることができる。これらの部品は、手術衣を作成するためにともに継ぎ目なく溶接されることができる。そのような熱可塑性手術衣材料は、障壁ゾーンの役割を果たし得る、増加した材料厚さのゾーンを作成するために使用されることができる。実施形態では、障壁は、障壁の材料性質が、手術において合理的に予測し得る力による針の貫通を防止するように、熱的に加熱および圧縮されることができる、手術衣材料の肥厚層ならびに／または複数の層から成る。

図２６３−２６５を参照すると、手術衣袖４０２または別個の袖４１３構造の中の障壁の側面図が図示されている。図２６３を参照すると、障壁の断面は、同一の囲繞手術衣材料４１１が、障壁４０３として機能する、より耐穿刺性のより厚い材料４０７を作成するために使用される、袖のより厚い材料４０７領域であり得る。

図２６４を参照すると、別の実施形態では、障壁４０３は、手術衣と異なる材料で作製されることができ、障壁４０３は、手術衣または袖材料４１１に熱的に溶接４０９されることができる。例えば、異なる実施形態では、障壁は、プラスチック、金属、または任意の他の好適な障壁材料で作製されることができる。障壁４０３は、接着剤を用いて手術衣袖材料に取り付けられることができ、または縫い目を用いて囲繞袖材料に機械的に取り付けられることができる。本実施例では、障壁４０３材料および手術衣または袖材料４１１の交差縁は、相互に熱的に溶接４０９される。図２６５を参照した他の実施形態では、障壁４０３材料は、手術衣または袖材料４１１の外面に熱的に溶接されることができる。

他の実施形態では、図２６３−２６５に図示される障壁４０３は、針トラップ、縫合パック、道具ホルダ、および他のオブジェクト等の他の外科用デバイスを搭載するためのプラットフォームとして使用されることができる。これらの構成要素は、接着剤、磁気機構、フックおよびループ材料等の機械コネクタ等の種々のタイプの接続機構を用いて、障壁に取り付けられることができる。例えば、実施形態では、フック材料が、針トラップの底面に取り付けられることができ、ループ材料が、障壁４０３の外面に取り付けられることができる。本構成は、針トラップが外科医の前腕上の手術衣または袖の上の障壁に解放可能に連結されることを可能にすることができる。

他の実施形態では、種々の機構が、１つ以上の縫合パッケージを外科医の前腕上に搭載された障壁に機械的に取り付けるために使用されることができる。図１８９を参照すると、縫合パック１０１および針トラップ３３１が、障壁上に搭載されて図示されている。類似実施形態では、縫合パック１０１および針トラップ３３１が搭載される障壁は、袖または手術衣と統合される障壁であり得る。

異なる実施形態では、障壁ゾーンを伴う手術衣は、使い捨て手術衣または再利用可能織物手術衣であり得る。代替として、手術衣は、手術衣の前腕に取り付けられた障壁デバイスを伴う使い捨て手術衣材料で構築されることができる。しかしながら、使用後、障壁は、使い捨て手術衣から除去され、再利用されることができる。これらの実施形態では、障壁は、接着剤、フックおよびループ連結器、または任意の他の好適な再利用可能取付構成要素を用いて、袖に取り付けられることができる。

手術室では、図２６２に図示されるような無菌袖４１３が、手術室職員に利用可能であり得る。外科医が手術衣の袖を引き裂くか、または汚染するかのいずれかである場合、そのような余剰袖４１３が外科医の腕の上に巻かれることができる。そのような重層袖４１３は、無菌状態を保存し、手術衣のいかなる潜在的破損も覆う。重層袖４１３の代替案は、手術衣および手袋の複数の層が除去され、新しい手術衣が適用され、その後に新しい手袋が続くプロセスである、外科医が「着替える」ことであり得る。したがって、重層袖４１３は、時間を節約し、外科的に適切である場合に効率的なデバイスである。議論されるように、重層袖４１３は、前腕の領域中に障壁４０３を有することができる。そのような重層袖４１３は、障壁４０３が急速に手術室職員に固着されることを可能にすることができる。

手袋拡張部

手術室では、外科医は、外科医の手首または掌まで延在する、手術衣を着用することができる。次いで、外科医は、指および手の上に手袋または手袋の複数の層を配置することができ、これは、次いで、手術衣の袖の遠位範囲を覆うように近位に引かれることができる。したがって、手術衣の袖の遠位部分が、手袋の近位部分で覆われることができる。

図２８６−２８９は、外科用手袋４８０の異なる実施形態を図示する。図２８６は、指から前腕の中央部分まで延在するラテックスタイプ材料で作製された手袋部分４８１を有する、手袋４８０の上面図を図示する。手袋拡張部４８３が、手袋部分４８１の近位縁に取り付けられることができ、かつ前腕から外科医の肘を覆う位置まで延在することができる。手袋拡張部４８３材料は、手術衣材料または任意の他の好適な材料で作製されることができる。図２８７は、指から手首まで延在するラテックスタイプ材料で作製された手袋部分４８１と、手首から外科医の肘を覆う位置まで延在する手袋拡張部分４８３とを有する、手袋４８０の実施形態の上面図を図示する。図２８８を参照すると、指から手首まで延在するラテックスタイプ材料で作製された手袋部分４８１と、手首から肘を覆う位置まで延在する手袋拡張部分４８３と、手袋拡張部３８３の一部に取り付けられた障壁４０３とを有する、手袋４８０の上面図が図示されている。図２８９は、指から肘まで延在する手袋部分と、手袋部分４８１の一部に連結された障壁４０３とを有する、手袋４８０の上面図を図示する。議論されるように、障壁４０３は、障壁４０３によって覆われる前腕の部分を保護することができる。実施形態では、針トラップ、針レセプタクル、縫合パックキャリア、道具ホルダ等の外科用構成要素である。

本発明の実施形態は、外科医の前腕まで近位に延在するように設計される外科用手袋４８１を含むことができる。手袋４８０は、手袋部分４８１と、手袋拡張部４８３と、障壁４０３とを含んでもよい。手袋部分４８１は、限定されないが、ニトリル、イソプレン、またはビニル等のラテックスもしくはラテックス様ポリマーで加工されることができる。実施形態では、袖拡張部４８３は、手袋部分４８１に連結されることができ、袖拡張部４８３は、指を覆う手袋部分４８０材料と異なる材料で作製されることができる。より具体的には、手袋４８１の指は、手袋の他の部分と異なる材料で作製されることができる。そのような手袋指材料は、通常は手術衣の袖で遭遇される材料を含むことができるが、それらに限定されない。そのような材料は、織物および熱可塑性材料を含む。

実施形態では、手袋は、鋭利部が障壁４０３を貫通し、障壁４０３の下の肌に接触することに抵抗する、および／またはそれを防止し得る、障壁材料を有する障壁４０３ゾーンを含む、近位拡張部４８３を有することができる。実施形態では、手袋障壁はまた、説明された構成要素のうちのいずれかが取り付けられることを可能にすることもできる。例えば、針トラップおよび／または縫合パックは、限定されないが、接着剤、フックおよびループコネクタ、磁石、機械的連結器等の説明された取付機構のうちのいずれかを使用して、手袋障壁に取り付けられることができる。

実施形態では、統合障壁を伴う手袋は、手を覆い、さらに、前腕の少なくとも一部を覆って延在し、場合により肘まで延在し得る、近位拡張部を備えることができる。近位拡張部は、前腕の橈側境界まで配向し得る、障壁を含むことができる。そのような障壁はまた、針トラップおよび／または縫合パックの取付のための１つ以上のゾーンを含むこともできる。

実施形態では、手袋と統合される前腕上の障壁４０３は、手袋４８０の着用者のための障壁４０３を提供するように機能し得る、１つ以上のデバイスを備えることができる。手袋４８０と統合される障壁４０３材料は、プラスチック、金属、または任意の他の好適な材料で作製されることができる。実施形態では、障壁４０３は、前腕に沿ってあり得る手袋４８０の内側部分に取り付けられることができる。別の実施形態では、障壁４０３は、手袋材料の内層と外層との間に手袋を挟装する。

外科医によって制御される縫合糸切断

縫合糸は、ある時は、針の後端の中へスエージ加工され、縫合の終わりに切断されなければならない。手術室技術者が、従来、針から縫合糸を切断してもよい。しかしながら、外科医が縫合糸を切断することを可能にすることにより、第三者の手術室技術者が縫合糸を切断する必要性を排除することができる。本手技変更は、効率および安全性を向上させることができる。理想的には、縫合糸は、切断中に張力を縫合糸に付与することなく切断されることができる。

図２６６−２６８を参照した実施形態では、鋏またはブレードが、指輪のように外科医の指の上に装着されることができる。図２６６は、リングカッタ４１２の正面図を図示し、図２６７は、リングカッタ４１２の実施形態の側面図を図示する。リングカッタ４１２は、リング４２３と、ブレードがリングカッタ４１２を装着している指と整合させられた状態で配向され得る切断ブレード４２５とを有することができる。縫合糸が切断される必要があるとき、外科医は、縫合糸を切断するようにブレード４２５を縫合糸に押圧することができる。余剰縫合糸は、近接した手術野から除去されることができ、リングカッタ４１２は、次の縫合糸が切断される必要があるときに、再び使用されることができる。他の実施形態では、縫合糸カッタが、針トラップまたは障壁に組み込まれてもよい。

図２６８を参照すると、指搭載型ブレード４２５の代替実施形態が図示されている。本実施形態では、ブレード４２５は、指４２９の上に配置されることができる複数のリング４２３に連結され得る、ロッド４２７の遠位部分上に搭載されることができる。縫合糸は、ブレード４２５を縫合糸に押圧することによって切断されることができる。

図２６９−２７１を参照すると、実施形態では、道具搭載型カッタ４３７が、鉗子または針ドライバ等の道具２０１の近位部分に恒久的もしくは可撤性に取り付けられることができる。図２６９を参照すると、道具搭載型カッタ４３７は、道具２０１の近位部分を覆って密接に嵌合することができる陥凹を有する、道具キャップ４３３を有することができる。ブレード筐体４３５は、ブレード４３１が搭載される筐体４３５内の陥凹状領域を画定する、近位に延在する２つの部分を有することができる。図示される実施形態では、ブレード４３５は、「Ｖ」字形切断表面を有することができる。図２７０および２７１を参照すると、ブレード４３５は、道具２０１の長さと整合させられることができる。縫合糸が切断される必要があるとき、外科医は、切断を行うように、縫合糸に対して「Ｖ」字形切断表面を押動することができる。

実施形態では、図２７２および２７３を参照すると、手術道具２０１は、統合カッタを有することができる。本実施例では、標準ブレード４４１が、ブレード筐体４４５に搭載されることができる。標準ブレード４４１は、搭載孔を含むことができ、ブレード４４１は、ブレード４４１をブレード筐体４４５に堅く固着するようにブレードマウント４４３に固着されることができる。本実施形態では、ブレード４３１は、鉗子、針ドライバ、または任意の他の手術道具であり得る、道具２０１の近位部分に可撤性に取り付けられることができる。ブレード４４１が装着される、および／または交換される必要があるとき、ブレード４３１は、ブレードマウント４４３から除去され、交換されることができる。

図２７４を参照すると、実施形態では、鋏が手術道具２０１の端部上に搭載されることができる。本実施形態では、ブレード筐体４３５は、ブレード４３１が回転し、縫合糸を切断するための鋏として機能することを可能にし得る、リビングヒンジであり得るヒンジ４４５を含むことができる。ヒンジ４４５は、通常、鋏が通常開いているときに直線形状を成すことができる。本実施形態では、外科医が縫合糸を切断したいとき、縫合糸は、ブレード４３１の間に配置されることができる。次いで、外科医は、ブレード４３１を相互に向かって移動させて縫合糸を切断するために、筐体４３５の側面に圧縮力を印加するように圧搾することができる。筐体４３５の側面に印加された圧縮力が解放されるとき、鋏のブレード４３１は、分離して開放することができる。

図２７５−２７８を参照すると、格納式カッタシステム４５１の実施形態が図示されている。格納式カッタシステム４５１は、固定ブレード４３１であり得る、カッタ４５７を含むことができる。図２７５は、後退位置における格納式カッタシステム４５１の上面図を図示し、図２７６は、側面図を図示する。図示される実施形態では、カッタ４５７は、ブレード４３１が移動し、鋏４４７として機能することを可能にする、ヒンジ４４５を有することができる。カッタ４５７は、回転ばね４５９に連結されることができるスプール４５３に部分的に巻き付けられ得る、格納式ケーブル４５５の端部に連結されることができる。後退位置では、格納式ケーブル４５５は、スプール４５３に巻き付けられることができる。

図２７７を参照すると、ケーブル４５５は、引かれることができ、スプール４５３は、ケーブル４５がスプール４５３から離れて延在することを可能にするように回転することができる。図２７８に図示される実施形態では、格納式カッタシステム４５１は、外科医の前腕上の障壁４０３に搭載されることができる。外科医が縫合糸を切断したいとき、カッタ４５７は、スプール４５３から引かれ、ブレード４３１を縫合糸に押圧することができる。縫合糸が切断されるとき、外科医は、カッタ４５７を解放することができ、ばね４５９は、スプール４５３の上へケーブル４５５を後退させることができる。

図２７９および２８０を参照した他の実施形態では、縫合糸は、前腕搭載型障壁４０３と統合され得る障壁搭載型カッタ４６１を用いて、切断されることができる。図２８０は、カッタ４６１の実施形態の拡大図を図示する。カッタ４６１は、筐体４６３と、筐体４６３の遠位部分上の陥凹状ブレード４３１とを有することができる。ブレード４３１は、障壁４０３の表面と垂直配向で構成されることができる。外科医が縫合糸を切断する必要があるとき、外科医は、ブレード４３１を縫合糸に押圧するように、縫合糸を近位に引くことができる。別の実施形態では、障壁搭載型カッタ４６１は、鋏として機能することができる。本実施形態では、筐体４６３は、ブレード４３１を移動させ、鋏として機能させるように、障壁４０３に対して圧縮されることができる。外科医が縫合糸を切断する必要があるとき、外科医は、ブレード４３１の間に縫合糸を配置することができ、外科医は、鋏を作動させて縫合糸を切断するように筐体４６３を圧縮することができる。

他の実施形態では、鋏は、空気圧で作動させられることができる。これらの実施形態では、鋏は、空気圧ホースを通して、弁であり得る制御ボタンおよび空気圧源に連結されることができる。鋏は、制御ボタンが作動させられていないときは、通常開いている。例えば、制御ボタンが押されるとき、空気圧が、空気圧鋏を作動させ、鋏のブレードの間のオブジェクトを切断するように、ホースを通して指向されることができる。制御ボタンが解放されるとき、空気圧が放出されることができ、空気圧鋏が鋏のブレードを開放することができる。

図２８１を参照した別の実施形態では、鋏４４７の遠位部分上のブレード４３１は、鋏のブレード４３１の鋭利な先端を取り囲むことができるが、縫合糸がブレード４３１の間に位置付けられることを可能にすることができるスロットを有し得る、安全性防御４６５内に搭載されることができる。鋏４４７は、ブレード４３１に防御４６５のスロット４６９内の縫合糸を切断させ得る、圧縮力を印加することによって作動させられることができる。実施形態では、鋏４４７は、鋏４４７の反対側を圧縮することによって作動させられることができる。代替として、他の実施形態では、鋏は、限定されないが、ピストンに連結される空気圧フットペダル、フットペダルからの電子信号、切断ゾーン内の縫合糸の近接性感知等の他の手段によって作動させられることができる。鋏４４７が空気圧によって作動させられる場合、空気圧鋏４４７は、空気圧ホースを用いて圧力源４７５および制御弁４７７に連結されることができる。

図２８２−２８５を参照すると、縫合糸を切断するために使用されることができるカッタ４５７の実施形態が図示されている。図２８２は、開放位置におけるカッタ４５７の側面図を図示し、図２８３は、上面図を図示する。図２８４は、閉鎖位置におけるカッタ４５７の側面図を図示し、図２８５は、上面図を図示する。カッタ４５７は、防御４６５内で摺動する可動ピストン４６７に連結されたブレード４３１を含むことができる。防御４６５は、ブレード４３１が切断スロットの中へ配置される縫合糸を切断するように接触し得る、フックまたは「Ｊ」字形遠位端部分を有することができる。ピストン４６７は、通常は後退させられることができ、これは、遠位端部分からブレード４３１を離し、ブレード４３１とフックまたは「Ｊ」字形遠位端部分の内側端との間に切断スロットを開放する。ピストン４６７が作動させられるとき、ブレード４３１は、フックまたは「Ｊ」字形遠位端部分内の密接嵌合スロットの中へ移動することができ、切断スロットの中に配置される縫合糸は、切断されることができる。ピストン４６７は、空気圧ホースによって供給される印加された空気圧によって作動させられる、空気圧アクチュエータであり得る。代替として、ピストン４６７は、ピストン４６７を作動させるために電磁力を使用することができる、ソレノイド等の電気デバイスであり得る。他の実施形態では、ピストン４６７は、純機械的手段によって作動させられることができる。

種々の実施形態では、説明されるカッタおよび鋏の作動は、上記で議論されるように鋏を手動で圧搾することによって、または限定されないが、ピストンに連結される空気圧フットペダル、フットペダルからの電子信号、切断ゾーン内の縫合糸の近接性感知等の他の手段によって、達成されることができる。

針トラップ

外科医は、多くの場合、針の先端部分を把持することによって、針の「最後の投入」後に組織から針を引く。本実践は、先端が組織から見えている針の部分であり、したがって、針先端が最も把持しやすい針の部分であるため、一般的である。針は、最後の投入後に（中心部分において）再把持される必要がなくてもよく、したがって、針ドライバを用いた針の先端の把持は、針ドライバのジョー内で針の先端を固着する安全性の利益を提供することができる。針ドライバおよび針が手術室技術者に手渡される場合、針先端は露出されなくてもよく、針の取扱は手術室技術者および外科医にとって危険性が少なくあり得る。しかしながら、実施形態では、使用済みの針はまた、針ドライバによってそれらの先端で保持される針を受容するように構成され得る、針トラップの中に置かれることもできる。

図２９０−２９４を参照すると、針トラップ３３１の実施形態が図示されている。図２９０は、針トラップ３３１の断面図を図示し、図２９１は、正面図を図示する。図示される針トラップ３３１は、針スロット３４９の中心ではなく、針スロット３４９の片側に非対称に交差する、針ドライバスロット３４３を伴って構成される筐体２９５を含む。針スロット３４９は、針スロット３４９の片側または両側に取り付けられた圧縮性部材３４７を有することができる。実施形態では、圧縮性部材３４７は、発泡体であり得る。しかしながら、他の実施形態では、圧縮性部材３４７は、任意の他の好適な材料で作製されることができる。さらに、針トラップは、図１７２−１７９を参照して上記で説明されるもの等の任意の他のタイプの針保定システムを利用することができる。

図２９２および２９３を参照すると、針ドライバ１９８の先端が、針スロット３４９に針１０４を挿入するために使用されることができる。針ドライバ１９８は、針スロット３４９の端部まで移動させられることができ、該場所で、針ドライバ１９８は、針１０４を解放することができる。針ドライバ１９８は、針ドライバスロット３４３と実質的に平行であり得る針ドライバ１９８によって保持される先端部分を伴って図示されているが、他の実施形態では、先端部分は、任意の指向性配向で針ドライバスロット３４３を通して移動させられることができる。図２９４を参照すると、複数の針１０４が針スロット３４９に挿入された後の針トラップ３３１が図示されている。

図２９５を参照すると、針トラップ３３１の別の実施形態が図示されている。本実施形態では、針ドライバスロット３４３は、より狭くあり得る。針ドライバ１９８の先端は、厚さより長い幅を伴う断面を有することができる。針ドライバ１９８が針１０４を保持するとき、針ドライバ１９８の先端は、針ドライバスロット３４３内に嵌合することができる。しかしながら、針ドライバスロット３４３は、針ドライバ１９８が針ドライバスロット３４３内で自由に回転することができないように、針ドライバ１９８の先端の幅より狭くあり得る。強制的に針ドライバ１９８に具体的指向性配向をとらせることによって、針スロット３４９内の針１０４の回転位置も制御されることができる。実施形態では、針１０４の一様な位置が、針トラップ３３１の中に格納されることができる針１０４の数を増加させ、または最適化することができる。図２９５を参照すると、針ドライバ１９８が複数の針１０４を針スロット３４９に引き込んでいる、針トラップ３３１の側面図が図示されている。

針トラップ３１１の別の実施形態が、図２９６に図示されている。本実施形態では、針スロット３４９が針ドライバスロット３４３の反対側に位置付けられた状態で、２つの別個の針スロット３４９が、筐体２９５の中に形成されることができる。圧縮性部材３４７は、筐体２９５に固着され、それぞれの針スロット３４９に隣接し得る。針１０４は、針ドライバスロット３４３を通して針１０４を把持している針ドライバ１９８を摺動させることによって、針スロット３４９のいずれか一方に挿入されることができる。

図２９７は、針トラップ３３１の別の２つの針スロット３４９の実施形態を図示する。本実施形態では、針ドライバ１９８が回転することができず、針１０４を針スロット２４９内で一様に位置付けさせることができるように、針ドライバスロット３４３は、より狭い。図２９８は、針トラップ３３１の正面図を図示する。

図２９９−３０６を参照した別の実施形態では、針トラップ３１１は、円形または螺旋構成を有することができる。図２９９を参照すると、針ドライバスロット３４３の実施形態は、円形または螺旋形状で曲線状であり得る。針ドライバスロット３４３は、針スロット３４９と同心円状であり得る。図示される実施例では、針ドライバ１９８は、針１０４を伴って針ドライバスロット３４３に進入することができる。針ドライバ１９８は、針ドライバスロット３４３を通って摺動し、針スロット３４３を通して針１０４を引くことができる。図３００は、針ドライバスロット３４７内の針ドライバ１９８および針スロット３４９内の針１０４を伴う針トラップ３３１の正面図を図示する。図３０１を参照すると、針ドライバ１９８が針ドライバスロット３４３の端部まで移動したとき、そこで、針１０４が解放されることができ、針ドライバ１９８が針トラップ３３１から引き離されることができる。図３０２を参照すると、付加的な針１０４が、説明される様式で針スロット３４３に挿入されることができる。

円形針トラップの別の実施形態が、図３０３−３０６を参照して図示されている。本実施形態では、針ドライバスロット３４３の幅が、針ドライバ１９８の自由な回転を防止することができる。針ドライバスロット３４３は、針ドライバ１９８の先端の幅よりわずかに広くあり得る。本構成は、針ドライバスロット３４３の円形部分を通して針ドライバ１９８を駆動することができるトルクが、筐体２９５と針ドライバ１９８との間に印加されることを可能にすることができる。図３０３を参照すると、針ドライバ１９８は、針ドライバスロット３４３に進入し、針スロット３４９の直線部分に針１０４を引き込むことができる。図３０４は、針トラップ３３１の正面図を図示する。図３０５を参照すると、いったん針ドライバ１９８が針ドライバスロット３４３の曲線状部分に到達すると、トルクが針ドライバ１９８と針トラップ３３１との間に印加されることができる。より具体的には、筐体２９５に印加される反時計回りのトルクによって抵抗され得る、時計回りのトルクまたは回転力が、針ドライバ１９８に印加されることができる。トルクは、針ドライバスロット３４３を通した時計回りの運動で、針ドライバ１９８を回転および摺動させることができ、これは、同様に針１０４を針スロット３４９内で回転および摺動させることができる。図３００を参照すると、いったん針ドライバ１９８が針ドライバスロット３４３の端部に到達すると、針１０４が解放されることができ、針１９８が針トラップ３３１から分離されることができる。図３０６を参照すると、説明される回転挿入プロセスは、針トラップ３３１が満杯になるまで付加的な針１０４のために繰り返されることができる。

図２９０−３０６に図示される針トラップ実施形態の全てに関して、針スロット３４９および針ドライバスロット３４３への入口は、針１０４を針スロット３４９と整合させることを支援するように広がり得る。針１０４が針スロット３４９の中に配置されるとき、針１０４の先端は、針ドライバスロット３４３内で露出されることができ、針トラップ３３１の両側から可視的である。しかしながら、筐体２９５の一部が針１０４の先端に隣接しているため、針トラップ３３１は、物理的接触および損傷を防止することができる。針トラップ３３１はまた、図２９４に図示されるように針１０４の先端に隣接して筐体内に溝を提供することができ、実施形態では、針１０４の先端は、物理的接触および損傷をさらに防止するように、これらの溝の中に配置されることができる。

図示される実施形態では、針スロット３４９の中に格納された針の数は、針ドライバスロット３４３内の針を数えることによって、判定されることができる。実施形態では、筐体２９５構成要素のうちのいくつかまたは全ては、閉じ込められた針１０４のさらに大部分が可視的であり得るように、透明材料で作製されることができる。なおも他の実施形態では、図１８０−１８９を参照して開示される互換性のある針計数システムのうちのいずれかもまた、針の計数を行うために、図２９０−３０６に図示される針トラップ３３１実施形態とともに使用されることができる。

多くの実施形態では、図２９０−３０６に図示される針トラップ３３１実施形態は、外科医の手上に搭載または装着され得る、プラットフォームおよび障壁に固着されることができる。針トラップおよび針レセプタクルをプラットフォームならびに障壁に固着するために説明される連結機構もまた、図２９０−３０６に図示される針トラップ３３１実施形態に適用されることができる。

図３０７は、統合縫合針分与および固着装置３０８の例示的実施形態を図示する。装置３０８は、同一の筐体３０９を用いて支持される、針分与部分１０２と、針レセプタクル部分３３４とを備える。筐体は、単一の成形プラスチック部品等の単一の構造を備えてもよく、または筐体は、１つ以上のカバー３１２に連結される基部３１０を備えてもよい。カバーは、針分与部分１０２および針レセプタクル部分３３４のそれぞれのための別個のカバーを備えてもよい。代替として、カバーは、針分与部分および針レセプタクルバージョンの両方のための単一のカバーを備えてもよい。カバーまたは筐体の上部分は、ユーザが、装置３０８によって支持される未使用の針１０３または固着された針１０４の数を容易に見え得るように、光学的透明材料を含むことができる。針分与部分１０２は、例えば、発泡体部材１１０を介して、１本以上の未使用の縫合針１０３を支持するように構成されることができる。新しい縫合針１０３は、縫合糸１５５を事前に装填されてもよく、縫合糸は、筐体３０９のポケット３２４内に配置されてもよい。針レセプタクル部分３３４は、例えば、針レセプタクル３３１に関して本明細書に説明される機構を使用して、複数の縫合針１０４を受容するように構成されることができる。多くの実施形態では、装置３０８は、無菌であり、自己支持型であり得、および／または本明細書に説明されるようなプラットフォームもしくは手術道具等の別の支持体に連結されることができる。縫合針分与および固着／格納の機能を統合する単一のデバイスを提供することは、縫合針取扱のための高度にコンパクトなシステムを提供する利点を有することができる。

図３０８は、実施形態による、無菌縫合キット５００のブロック図である。無菌縫合キット５００は、無菌縫合糸１０３の無菌パッケージ１０１、および少なくとも１本の汚染された外科用縫合針１０４を受容するための無菌装置３３１を含む、無菌エンクロージャ５０５を備える。無菌装置３３１は、例えば、本明細書に説明されるような任意の針レセプタクルまたは鋭利部コンテナを備えてもよい。無菌針レセプタクル３３１は、最上部および底部を有する、無菌筐体３４０を備える。針レセプタクル３３１はさらに、開口部を通して挿入される汚染された外科用針１０４を受容するように構成および定寸される、少なくとも１つの開口部３５０を筐体３４０の最上部と底部との間に備える。針レセプタクル３３１はさらに、針先端が固着された状態で所定の配向において、汚染された外科用針１０４を保持するように、筐体内に安全ゾーン３３７を備える。無菌外科用キット５００はさらに、無菌縫合パッケージ１０１および無菌針レセプタクル３３１を支持するように構成ならびに定寸される、本明細書に説明されるような保護障壁を備えてもよい。障壁は、例えば、本明細書に説明されるように、外科医の前腕に搭載されるように構成されてもよい。

本明細書に説明されるような針を安定させる材料および構造は、多くの方法で構成されることができる。材料および構造は、変形可能材料、接着材料、もしくは弾性材料のうちの１つ以上を含んでもよく、材料は、例えば、発泡体、弾性膜、もしくは接着剤のうちの１つ以上を含んでもよい。

多くの実施形態では、本明細書に説明されるような針抵抗障壁は、可撓性ウェブと統合される薄い穿刺抵抗材料を含むことができる。障壁は、一連の異なる前腕サイズに適応するために、可撓性部分によって接続される複数の双安定ばねを備えることができる。複数の双安定ばねは、圧縮力を調節するように、複数の積層双安定ばねを備えることができる。

本明細書に説明されるような縫合糸取扱システムおよび方法は、患者の創傷を閉鎖する外科医との関連で提示されるが、本システムおよび方法は、縫合針の取扱を伴う任意の状況で使用されることができる。例えば、本システムおよび方法は、分与された縫合針が患者の中に縫合糸を設置するために使用されないときに、縫合針を安全に分与して配置するために使用されてもよい。例えば、外科医は、未使用の縫合針を分与し、次いで、分与された針を使用したくないことを決定し得る。外科医は、例えば、異なるサイズの針がより適切であろう、または分与された針が結局は必要とされないことを決定し得る。外科医は、（例えば、非滅菌表面に対して未使用の針の先端を触れさせることによって）針が使用される前に、新たに分与された針を偶発的に汚染し得、したがって、針を使用することなく処分する必要があり得る。外科医が未使用の縫合針をすでに分与した後に、別のことに対応する必要性（例えば、外科医の手袋についた血液が手袋の交換を余儀なくさせる）が生じ、未使用の針が使用されることができる前に、その処分を余儀なくさせ得る。

本明細書に説明されるようなシステムおよび方法は、対象に手術をする個人が依然として血液由来病原体に暴露され得る、死体の剖検の実施中等の非生体対象を伴う手技中に縫合糸を安全に取り扱うために使用されてもよい。代替として、または加えて、本明細書に説明されるシステムおよび方法は、（例えば、獣医学診療または動物実験における）動物の手術の実施中等の非ヒト対象を伴う手技中に縫合糸を安全に取り扱うために使用されてもよい。

本発明の好ましい実施形態が、本明細書に示され、説明されているが、そのような実施形態は、一例のみとして提供されることが当業者に明白となるであろう。ここで、多数の変形例、変更、および置換が、本発明から逸脱することなく、当業者に明白となるであろう。本明細書に説明される本発明の実施形態の種々の代替案が、本発明を実践する際に採用され得ることを理解されたい。以下の請求項が本発明の範囲を定義し、それによって、これらの請求項およびそれらの均等物の範囲内の方法ならびに構造が網羅されることが意図される。

Claims (293)

1. 縫合針を取り扱うための方法であって、
   支持体上に搭載される縫合パッケージから縫合針を分与するように、針ドライバで前記縫合針を把持するステップと、
   前記支持体上に搭載される針レセプタクルの中へ前記分与された縫合針を配置するステップと、を含む、方法。
2. 前記分与された縫合針の先端は、前記把持するステップおよび前記配置するステップの間に外科医から離して配向される、請求項１に記載の方法。
3. 前記分与された縫合針は、前記把持するステップから前記配置するステップまで２フィート未満移動する、請求項１に記載の方法。
4. 前記分与された縫合針は、前記把持するステップおよび配置するステップの間に近接した手術野内にとどまる、請求項１に記載の方法。
5. 前記近接した手術野は、外科医の胴体の前側から切開まで延在する長さ、中立回転位置で前記外科医の前腕の間に延在する幅、および前記切開の高さから前記外科医の肩まで垂直に延在する高さによって境界される、請求項４に記載の方法。
6. 前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルは、前記外科医が前記縫合パッケージから複数の針を分与し、外科医の腕の外旋を伴わずに前記針レセプタクルの中に前記複数の針を配置するために配列される、請求項１に記載の方法。
7. 前記近接した手術野は、前記切開の約２フィート、前記切開の１．５フィート、もしくは前記切開の１フィートのうちの１つ以上の内側に配置される空間を備える、請求項４に記載の方法。
8. 前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルは、前記支持体に取り付けられる、請求項１に記載の方法。
9. 複数の縫合針が前記縫合パッケージから分与され、前記針レセプタクルの中へ配置されるまで、前記把持するステップおよび配置するステップを繰り返すステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
10. 前記分与された縫合針は、縫合糸に取り付けられ、前記方法はさらに、前記分与された縫合針および前記針ドライバを用いて患者の中へ前記縫合糸を設置するステップを含む、請求項１に記載の方法。
11. 複数の縫合糸が前記患者の中に設置されるまで、前記把持するステップ、設置するステップ、および配置するステップを繰り返すステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
12. 前記縫合パックおよび前記針レセプタクルは、外科医が片手で前記把持するステップおよび配置するステップを行うために配列される、請求項１に記載の方法。
13. 前記支持体は、外科医によって制御される可動支持体を備える、請求項１に記載の方法。
14. 前記針レセプタクルは、前記針レセプタクル上で安定して支持される縫合糸の１つ以上のリールからスエージ加工された針の縫合糸を分与するために、前記スエージ加工された針に連結される縫合糸の前記１つ以上のリールを安定した構成に配置するように位置する構造を備える、請求項１に記載の方法。
15. 片手で前記分与された縫合針に取り付けられた縫合糸を切断するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
16. 前記支持体は、外科医によって支持されるプラットフォームを備える、請求項１に記載の方法。
17. 前記プラットフォームを前記外科医の手に連結するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
18. トレイ上に支持される複数の縫合パッケージの間で縫合パッケージを選択するステップ、および前記縫合パッケージを前記プラットフォーム上に配置するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
19. トレイ上に支持される複数の針レセプタクルの間で針レセプタクルを選択するステップ、および前記針レセプタクルを前記プラットフォーム上に配置するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
20. 前記縫合パッケージ、前記針レセプタクル、および前記支持体は、無菌である、請求項１に記載の方法。
21. 前記支持体もしくは前記プラットフォームのうちの１つ以上は、前記プラットフォームから延在する１つ以上の構造を用いて、外科医の手の背部分上に配置するために構成される、請求項１６に記載の方法。
22. 前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルは、前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルを用いて支持される複数の無害針を伴って、ともに外科医から助手に、およびその逆も同様に渡されることが可能である、内蔵パッケージを備える、請求項１６に記載の方法。
23. 前記プラットフォームを前記外科医の手に連結するステップは、前記外科医の前腕の掌側部分上に前記プラットフォームを配置することを含む、請求項１７に記載の方法。
24. 前記プラットフォームを前記外科医の前記手に連結するステップは、
    前記プラットフォームの側面から延在する脚部を提供することと、
    前記外科医の前記前腕上で前記プラットフォームを安定させるように、前記外科医の前記手上で前記脚部を係合させることと、を含む、請求項１７に記載の方法。
25. 前記外科医の前記手上で前記脚部を係合させることは、前記外科医の前腕の遠位部分もしくは近位部分のうちの１つ以上を係合することを含む、請求項２４に記載の方法。
26. 前記脚部は、第１の部分もしくは第２の部分のうちの１つ以上での安定した配置のために、少なくとも複数の脚部を備える、請求項２５に記載の方法。
27. 前記脚部は、スラップブレスレットを備える、請求項２５に記載の方法。
28. 前記脚部は、第１の脚部と、第２の脚部とを備え、前記方法はさらに、前記プラットフォームを前記外科医の前記手に固着するように、前記第１の脚部上に第１の連結機構および前記第２の脚部上に第２の連結機構を固着するステップを含む、請求項２４に記載の方法。
29. 前記縫合パッケージを前記プラットフォームに連結するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
30. 前記針レセプタクルを前記プラットフォームに連結するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
31. 前記支持体もしくは前記プラットフォームのうちの１つ以上は、前記縫合針との接触から前記外科医の前記手を保護するように構成される障壁層を備える、請求項１７に記載の方法。
32. 前記支持体は、外科医によって保持される手術道具を備える、請求項１に記載の方法。
33. 前記外科医は、他方の手で前記手術道具を保持しながら、一方の手で前記把持するステップおよび配置するステップを行う、請求項３２に記載の方法。
34. 複数の縫合パッケージは、前記支持体上に搭載される、請求項１に記載の方法。
35. 前記針レセプタクルの中へ前記分与された縫合針を配置するステップは、前記針レセプタクル内で前記分与された縫合針の両端を無害の状態にすることを含む、請求項１に記載の方法。
36. 前記針レセプタクルの中へ前記分与された縫合針を配置するステップは、前記分与された縫合針の先端に対して前記針レセプタクルの構成要素を圧縮することを含む、請求項１に記載の方法。
37. 前記針レセプタクルの中へ前記分与された縫合針を配置するステップは、前記分与された縫合針を前記針レセプタクル内の発泡材料と接触させることを含む、請求項１に記載の方法。
38. 前記針レセプタクルの中へ前記分与された縫合針を配置するステップは、前記針レセプタクルの中へ前記分与された縫合針を誘導する先細構造の中へ前記分与された縫合針の先端を配置することを含む、請求項１に記載の方法。
39. 前記針レセプタクルのドアを開放するように、前記ドアに連結されるレバーを作動させるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
40. 前記ドアを通して前記針レセプタクルに前記分与された縫合針を挿入するステップをさらに含む、請求項３９に記載の方法。
41. 前記ドアを閉鎖するように前記レバーを作動させるステップをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
42. 前記針ドライバで前記縫合針を把持する前に、前記縫合パッケージが前記針ドライバに対面するように、前記支持体を回転させるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
43. 前記針ドライバを用いて前記針レセプタクルの中へ前記分与された縫合針を配置する前に、前記針レセプタクルが前記針ドライバに対面するように、前記支持体を回転させるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
44. 前記針レセプタクルは、仕切りによって分離される複数のチャネルを備え、前記針レセプタクルの中へ前記分与された縫合針を配置するステップは、前記複数のチャネルのうちの１つの中へ前記分与された縫合針を配置することを含む、請求項１に記載の方法。
45. 複数の縫合針は、前記縫合パッケージから分与され、前記針レセプタクルの中へ前記分与された縫合針を配置するステップは、前記複数のチャネルのうちの異なる１つの中へ前記複数の分与された縫合針のそれぞれを配置することを含む、請求項４４に記載の方法。
46. 前記仕切りは、前記分与された縫合針の近位端もしくは遠位端のうちの１つ以上を取り囲む、請求項４４に記載の方法。
47. 前記針レセプタクルは、透明構造を備える、請求項１に記載の方法。
48. 前記支持体は、手術用鉗子の近位部分に連結される、請求項１に記載の方法。
49. 前記縫合パッケージもしくは前記針レセプタクルのうちの１つ以上は、手術用鉗子の近位部分に連結される、請求項１に記載の方法。
50. 前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルは、外科医が近接した手術野内の複数の分与されていない針および複数の分与された針を数えるために配列される、請求項１に記載の方法。
51. 前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルは、外科医が近接した手術野内で針保有量を維持するために配列される、請求項１に記載の方法。
52. 縫合針を取り扱うための装置であって、
    複数の縫合針を分与するように構成される縫合パッケージと、
    複数の分与された縫合針を格納するように構成される針レセプタクルと、
    前記縫合パッケージもしくは前記針レセプタクルのうちの１つ以上を支持するように構成される支持体と、を備える、装置。
53. 前記針レセプタクルは、外科医から離れて配向される前記縫合針の先端を伴って、前記レセプタクルの中に前記縫合針を配置するように配列される、請求項５２に記載の装置。
54. 前記縫合針は、曲線状縫合針を備え、前記針レセプタクルは、前記外科医から離れて配向される前記縫合針の各端部を伴って、前記レセプタクルの中に前記縫合針を配置するように配列される、請求項５３に記載の装置。
55. 前記針レセプタクルは、前記縫合パッケージを受容し、前記縫合パッケージを安定して支持する構造を備える、請求項５３に記載の装置。
56. 前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルは、前記外科医が前記縫合パッケージから複数の針を分与し、外科医の腕の外旋を伴わずに前記針レセプタクルの中に前記複数の針を配置するために配列される、請求項５３に記載の装置。
57. 前記針レセプタクルは、前記針レセプタクル上で安定して支持される縫合糸の１つ以上のリールからスエージ加工された針の縫合糸を分与するために、前記スエージ加工された針に連結される縫合糸の前記１つ以上のリールを安定した構成に配置するように位置する構造を備える、請求項５３に記載の装置。
58. 片手で前記縫合針の縫合糸を切断するために前記支持体とともに配列されるカッタをさらに備える、請求項５３に記載の装置。
59. その上に支持された複数の縫合パッケージを有する、無菌トレイをさらに備える、請求項５３に記載の装置。
60. 前記縫合パッケージ、前記針レセプタクル、および前記支持体は、無菌である、請求項５３に記載の装置。
61. 前記支持体もしくは前記プラットフォームのうちの１つ以上は、前記プラットフォームから延在する１つ以上の構造を用いて、外科医の手の背部分上に配置するために構成される、請求項５３に記載の装置。
62. 前記支持体は、前記支持体上で前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルを安定して支持するために、ならびに前記支持体が反転または傾斜させられるときに、前記支持体からの前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルの摺動または落下を阻止するために、前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルに取り付けられるように構成され、前記支持体は、前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルを解放するように構成される、請求項５２に記載の装置。
63. 前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルは、外科医が片手で前記把持および配置するステップを行うために配列される、請求項５２に記載の装置。
64. 前記支持体は、外科医によって制御されるように構成される可動支持体を備える、請求項５２に記載の装置。
65. 前記支持体は、外科医によって支持されるように構成されるプラットフォームを備える、請求項５２に記載の装置。
66. 前記プラットフォームは、前記プラットフォームを前記外科医の手に連結するように構成される連結器を備える、請求項６５に記載の装置。
67. 前記連結器は、前記プラットフォームの側面から延在する１つ以上の脚部を備え、前記脚部は、前記外科医の前記手に係合するように構成される、請求項６６に記載の装置。
68. 前記連結器は、スラップブレスレットを備える、請求項６６に記載の装置。
69. 前記支持体もしくは前記プラットフォームのうちの１つ以上は、分与された縫合針の１つ以上の端部との接触から前記外科医を保護するように構成される障壁を備える、請求項６６に記載の装置。
70. 前記支持体は、近接した手術野内にプラットフォームを配置するように調整可能支持構造に連結される、プラットフォームを備える、請求項５２に記載の装置。
71. 前記支持体は、挟持運動で組織に係合するように構成される、手術用鉗子に連結するように構成される、請求項５２に記載の装置。
72. 前記支持体は、前記手術用鉗子の近位端に連結するように構成される、請求項７１に記載の装置。
73. 前記手術用鉗子は、アドソン鉗子もしくはボニー鉗子のうちの１つ以上を備える、請求項７１に記載の装置。
74. 前記装置は、４５グラム未満の重量がある、請求項７１に記載の装置。
75. 前記縫合パッケージおよび前記針レセプタクルを前記手術道具の近位部分に連結する連結器をさらに備える、請求項７１に記載の装置。
76. １つ以上の縫合パッケージを支持するように構成される、縫合パッケージホルダをさらに備える、請求項７１に記載の装置。
77. 前記縫合パッケージホルダは、前記手術道具の近位部分に連結される、請求項７６に記載の装置。
78. 前記針レセプタクルおよび前記縫合パッケージは、前記手術道具の反対側で支持される、請求項７５に記載の装置。
79. 前記縫合パッケージホルダおよび前記針レセプタクルは、前記手術道具の同一側で支持される、請求項７５に記載の装置。
80. 前記連結器は、道具取付ポケットを備え、前記手術道具の前記近位部分は、前記道具取付ポケットの中に配置される、請求項７５に記載の装置。
81. 前記道具取付ポケットは、接着層で前記手術道具に連結される、請求項８０に記載の装置。
82. 前記装置は、前記手術道具の前記近位部分に連結される２つの縫合パッケージを備え、前記針レセプタクルは、前記２つの縫合パッケージの間に狭装される、請求項７５に記載の装置。
83. 針ドライバを保持するために前記支持体上に搭載される道具ホルダをさらに備える、請求項５２に記載の装置。
84. 前記針レセプタクルは、前記針レセプタクルの中へ配置される分与された縫合針の両端を含むように構成される、請求項５２に記載の装置。
85. 前記針レセプタクルは、前記針レセプタクルの中へ配置される分与された縫合針の先端に対して前記針レセプタクルの構成要素を圧縮する機構を備える、請求項５２に記載の装置。
86. 前記針レセプタクルは、前記針レセプタクルの中へ分与された縫合針の先端を誘導する先細構造を備える、請求項５２に記載の装置。
87. 前記針レセプタクルは、前記針レセプタクルの中へ配置される分与された縫合針の先端に接触するように成形される発泡材料を備える、請求項５２に記載の装置。
88. 前記針レセプタクルは、ドアを開閉するためのレバーに連結されるドアを備える、請求項５２に記載の装置。
89. 前記針レセプタクルは、４５グラム未満の重量がある、請求項５２に記載の装置。
90. 前記針レセプタクルは、前記複数の分与された縫合針を格納するための複数のチャネルを備える、請求項５２に記載の装置。
91. 前記針レセプタクルはさらに、
    電源と、
    前記電源に電気的に連結される第１の導体と、
    前記電源と第２の導体との間に電気的に連結される第１の視覚インジケータと、
    を備え、
    前記第１の視覚インジケータは、第１の分与された縫合針が前記第１の導体および前記第２の導体の両方と接触させられるときに、前記複数のチャネルのうちの第１のチャネルの中の前記第１の分与された縫合針の存在を示す、請求項９０に記載の装置。
92. 前記電源は、バッテリを備える、請求項９１に記載の装置。
93. 前記第１の視覚インジケータは、第１のライトを備える、請求項９１に記載の装置。
94. 前記針レセプタクルはさらに、
    前記電源と第３の導体との間に電気的に連結される第２の視覚インジケータを備え、
    前記第２の視覚インジケータは、第２の使用済みの針が前記第２の導体および前記第３の導体の両方と接触させられるときに、前記複数のチャネルのうちの第２のチャネルの中の前記第２の使用済みの針の存在を示す、請求項９１に記載の装置。
95. 前記第２の視覚インジケータは、第２のライトを備える、請求項９４に記載の装置。
96. 前記針レセプタクルはさらに、前記複数のチャネルの数値マーキングを備える、請求項９０に記載の装置。
97. 前記針レセプタクルは、前記レセプタクルの中に配置されるときに、前記縫合針の両端を無害の状態にするように構成され、前記針レセプタクルは、無害の状態にされた両端を伴う前記針を視認する構造を備える、請求項５２に記載の装置。
98. 前記針レセプタクルは、前記縫合針を受容するように、および針レセプタクル支持体上で前記針レセプタクル内の前記外科用針を安定させるように構成され、前記針レセプタクル支持体は、前記縫合針を安定させるように、磁石、接着剤、もしくは偏向可能材料のうちの１つ以上を備える、請求項５２に記載の装置。
99. 前記針レセプタクルは、前記針レセプタクル内で前記外科用針を安定させるために、摺動移動および前記摺動移動への対応する抵抗を伴って前記縫合針を受容するように構成される、請求項５２に記載の装置。
100. 前記針レセプタクルは、その中の無害の状態にされた複数の縫合針を視認するように透明カバーを備え、前記針レセプタクルは、前記縫合針レセプタクル内に前記複数の縫合針を配置するように開口部を備える、請求項５２に記載の装置。
101. 前記針レセプタクルは、計数のためにアレイに沿って複数の針を配列するように構造化アレイを備える、請求項５２に記載の装置。
102. 外科医による縫合針の固着のための方法であって、
     針ドライバを用いて縫合針を針レセプタクルの開口部に挿入するステップと、
     前記針の端部を材料に挿入するように、前記針レセプタクルの内側で前記縫合針を回転させるステップと、
     前記針ドライバから前記縫合針を解放するステップと、を含む、方法。
103. 前記挿入するステップでは、前記針は、先端から離れて並進させられ、前記回転させるステップでは、前記針の後端は、変形可能構造に挿入され、前記材料は、変形可能材料、接着材料、もしくは弾性材料のうちの１つ以上を含み、前記材料は、発泡体、弾性膜、もしくは接着剤のうちの１つ以上を含む、請求項１０２に記載の方法。
104. 外科医による縫合針の固着のための方法であって、
     針ドライバを用いて縫合針を針レセプタクルの開口部に挿入するステップと、
     前記針レセプタクルの内側で前記縫合針を固着するステップと、
     前記針ドライバから前記縫合針を解放するステップと、
     を含み、前記針レセプタクルは、複数の縫合針を格納するように構成される、方法。
105. 前記針レセプタクルは、近接した手術野内に位置する、請求項１０４に記載の方法。
106. 前記針レセプタクルは、進入ゾーンと、安全ゾーンとを備え、前記挿入するステップは、前記針レセプタクルの前記進入ゾーン上に前記縫合針を配置するステップを含み、前記固着するステップは、前記進入ゾーンから前記安全ゾーン内の針スロットの中へ前記縫合針を摺動させるステップを含む、請求項１０４に記載の方法。
107. 前記針レセプタクルは、第２の針レセプタクルに連結され、前記方法はさらに、前記第２の針レセプタクルの第２の進入ゾーン上に第２の縫合針を配置するステップと、前記第２の進入ゾーンから前記第２の針レセプタクルの第２の安全ゾーンの中へ前記第２の縫合針を摺動させるステップとを含む、請求項１０６に記載の方法。
108. 前記安全ゾーンは、針ドライバスロットを備え、前記挿入するステップは、前記安全ゾーンの中に前記縫合針を配置するように、前記針ドライバスロットに沿って前記針ドライバの遠位部分を移動させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
109. 前記安全ゾーンは、前記固着するステップの間に前記縫合針の少なくとも一部に対して圧縮する圧縮部材を備える、請求項１０６に記載の方法。
110. 前記安全ゾーンは、前記針スロットの中へ延在する複数の突出を備え、前記固着するステップは、前記安全ゾーン内の複数の突出に対して前記縫合針を移動させることを含む、請求項１０６に記載の方法。
111. 前記針レセプタクルの中へ配置された前記縫合針を検出するステップと、
     前記針レセプタクル内に配置された縫合針の数を判定するステップと、
     視覚ディスプレイ上で前記針レセプタクル内に配置された前記縫合針の前記数を表示するステップと、をさらに含む、請求項１０４に記載の方法。
112. 前記針レセプタクルは、電源に電気的に連結される、第１の導体と、第２の導体とを備え、前記針レセプタクル内に配置される前記縫合針は、前記第１の導体および前記第２の導体の両方と接触し、前記検出するステップは、前記第１の導体および前記第２の導体を通る電流を測定することを含む、請求項１１１に記載の方法。
113. 前記固着するステップは、前記縫合針の端部が前記針レセプタクルに搭載される第１の構造の第１の表面に圧入されるように、前記針レセプタクル内で第１の縫合針を回転させることを含み、前記第１の構造は、変形可能材料、接着材料、もしくは弾性構造のうちの１つ以上を備え、前記第１の構造は、発泡体、弾性膜、もしくは接着剤のうちの１つ以上を備える、請求項１０４に記載の方法。
114. 前記針レセプタクルは、前記開口部と前記第１の構造との間にオフセットゾーンを備え、前記挿入するステップの間に、前記第１の縫合針は、前記回転させることを可能にする前に前記オフセットゾーンを通して移動させられる、請求項１１３に記載の方法。
115. 前記針ドライバを用いて前記針レセプタクルの前記開口部を通して第２の縫合針を挿入するステップと、
     前記第２の縫合針の端部が前記針レセプタクルに搭載される前記第１の構造の第２の表面に圧入されるように、前記針レセプタクル内で前記第２の縫合針を回転させるステップと、をさらに含む、請求項１１３に記載の方法。
116. 前記第１の縫合針は、前記針ドライバの長手軸の周囲で時計回り方向に回転させられ、前記第２の縫合針は、前記針ドライバの前記長手軸の周囲で反時計回り方向に回転させられ、前記第１の構造は、発泡体、または接着剤、もしくは変形可能材料のうちの１つ以上を備える、請求項１１５に記載の方法。
117. 前記針レセプタクルの壁を通して前記縫合針を視認するステップであって、前記壁は、透明である、ステップと、
     前記針レセプタクル内に配置された縫合針を数えるステップと、さらに含む、請求項１０４に記載の方法。
118. 前記針レセプタクルは、手術道具の近位部分上に搭載される、請求項１０４に記載の方法。
119. 進入ゾーンおよび安全ゾーンを有する、下部構造と、
     安全ゾーンを有する、上部構造と、
     前記下部構造と前記上部構造との間に１本以上の縫合針を受容するための針スロットと、
     前記上部構造の一部を通って延在する、針ドライバスロットと、を備える、針レセプタクル。
120. 前記針ドライバスロットは、前記針スロットと直角である、請求項１１９に記載の針レセプタクル。
121. 前記針ドライバスロットは、前記下部構造の一部を通って延在する、請求項１１９に記載の針レセプタクル。
122. 前記針スロットに隣接する圧縮性部材をさらに備える、請求項１１９に記載の針レセプタクル。
123. 前記針スロットに隣接する複数の突出をさらに備える、請求項１１９に記載の針レセプタクル。
124. 前記針レセプタクルの前記安全ゾーン内に配置された縫合針の数を検出するように構成される針計数機構をさらに備える、請求項１１９に記載の針レセプタクル。
125. 電源と、
     前記電源に電気的に連結される第１の導体と、
     制御回路に電気的に連結される第２の導体と、
     前記制御回路に電気的に連結される視覚ディスプレイと、をさらに備え、前記視覚ディスプレイは、前記縫合針が前記第１の伝導性要素および前記第２の伝導性要素の両方と接触させられるときに、前記安全ゾーン内に配置された縫合針の数を示す、請求項１２４に記載の針レセプタクル。
126. 前記針レセプタクルは、前記針レセプタクルおよび第２の針レセプタクルの両方と直接接触している連結器を通して、前記第２の針レセプタクルに連結される、請求項１１９に記載の針レセプタクル。
127. 前記連結器は、手術道具の近位端を覆って嵌合するように適合される道具スロットを備える、請求項１２６に記載の針レセプタクル。
128. 前記安全ゾーン内の前記縫合針の写真画像を取得するためのカメラをさらに備える、請求項１１９に記載の針レセプタクル。
129. 前記縫合針の前記写真画像を受信機に伝送するための伝送機をさらに備える、請求項１２８に記載の針レセプタクル。
130. 開口部および内部容積を有する、筐体と、
     前記筐体の内面に連結される第１の伸長部材であって、前記第１の部材は、前記筐体の前記内面から内向きに延在する針挿入表面を有する、第１の伸長部材と、を備える、針レセプタクル。
131. 前記第１の部材は、変形可能材料、接着材料、もしくは弾性構造のうちの１つ以上を備え、前記変形可能材料は、発泡体、弾性膜、もしくは接着剤のうちの１つ以上を備え、前記内部容積は、実質的に円筒形であり、前記第１の変形可能部材は、前記内面から実質的に半径方向に内向きに前記内部容積の中へ延在する、請求項１３０に記載の針レセプタクル。
132. 前記筐体の前記内面に連結される第２の伸長部材をさらに備え、前記第１の部材および前記第２の変形可能部材は、前記筐体の前記内面の反対側にあり、前記第２の部材は、変形可能材料、接着材料、もしくは弾性構造のうちの１つ以上を備え、前記第１の部材は、発泡体、弾性膜、もしくは接着剤のうちの１つ以上を備える、請求項１３０に記載の針レセプタクル。
133. 前記開口部は、前記針の長さより長い伸長スロットを備える、請求項１３０に記載の針レセプタクル。
134. 前記筐体は、透明である、請求項１３０に記載の針レセプタクル。
135. 針との接触から外科医の手を保護するための装置であって、
     曲線状断面を有する障壁と、
     前記障壁を前記外科医の前記手に連結する連結器と、を備え、前記障壁は、縫合パッケージもしくは針レセプタクルのうちの１つ以上を支持するように構成される、装置。
136. 前記障壁は、無菌障壁を備え、前記連結器は、無菌連結器を備える、請求項１３５に記載の装置。
137. 前記障壁は、外科医の手の背側を覆って延在するように定寸される拡張部を備え、前記拡張部は、縫合パッケージもしくは針レセプタクルのうちの１つ以上を支持する剛性を備える、請求項１３５に記載の装置。
138. 前記障壁は、外科医の手背を覆って延在するように定寸される拡張部を備え、前記拡張部は、前記外科医の背面橈骨側への前記手の移動を可能にするように偏向を備える、請求項１３５に記載の装置。
139. 前記障壁は、外科医の手を覆って延在するように定寸される拡張部を備える、請求項１３５に記載の装置。
140. 前記連結器は、第１の脚部もしくは第２の脚部のうちの１つ以上を備える、請求項１３５に記載の装置。
141. 前記連結器は、第１の脚部と、第２の脚部とを備え、前記第１の脚部は、第１の方向に前記障壁の遠位部分から外向きに延在し、前記第２の脚部は、前記第１の方向と反対である第２の方向に前記障壁の前記遠位部分から外向きに延在する、請求項１３５に記載の装置。
142. 前記連結器は、複数の近位脚部を備える、請求項１３５に記載の装置。
143. 前記連結器は、１つ以上のスラップブレスレットを備える、請求項１３５に記載の装置。
144. 前記連結器は、前記外科医の前腕の一部に巻き付くように構成されるストラップを備え、前記ストラップは、前記障壁の反対縁に連結される、請求項１３５に記載の装置。
145. 前記連結器は、前記障壁の遠位部分上に配置される親指ループを備え、前記親指ループは、前記外科医の親指に連結するように構成される、請求項１３５に記載の装置。
146. 前記親指ループは、可撓性材料で作製される、請求項１４５に記載の装置。
147. 前記親指ループは、前記障壁の中に形成される、請求項１４５に記載の装置。
148. 前記障壁は、変形して前記手の周囲で湾曲するように構成される可鍛性材料を含む、請求項１３５に記載の装置。
149. 前記障壁は、前記手の長さと平行に延在する複数の溝を備える、請求項１４８に記載の装置。
150. 前記障壁は、前記手に対して圧縮されるように構成される内側発泡層を備える、請求項１４８に記載の装置。
151. 前記障壁は、前記障壁の掌側部分上で針レセプタクルを支持するように構成される、請求項１４８に記載の装置。
152. 前記障壁は、前記障壁の掌側もしくは橈側部分のうちの１つ以上を用いて縫合パッケージを支持するように構成される、請求項１４８に記載の装置。
153. 前記障壁の背側部分は、道具ホルダを備える、請求項１４８に記載の装置。
154. 前記障壁は、独立構成において前記曲線状断面を備える、請求項１３５に記載の装置。
155. 前記障壁は、曲線状熱成形障壁材料を備える、請求項１３５に記載の装置。
156. 針スロットおよび針ドライバスロットを有する、筐体を備える、針レセプタクルを提供するステップであって、前記針ドライバスロットは、前記針スロットの側面部分と交差する、ステップと、
     針ドライバで縫合針の端部分を把持するステップと、
     前記針スロットに沿って前記針ドライバを摺動させることによって、前記針スロットに沿って前記縫合針を移動させるステップと、
     前記針スロット内で前記縫合針を解放するステップと、を含む、方法。
157. 前記針ドライバは、直線経路または螺旋経路で前記針ドライバスロットを通って移動する、請求項１５６に記載の方法。
158. 前記針ドライバは、円形経路で前記針ドライバスロットを通って移動する、請求項１５６に記載の方法。
159. 前記針スロットに隣接して圧縮部材を提供するステップと、
     前記針に対して前記圧縮部材を圧縮するステップと、をさらに含む、請求項１５６に記載の方法。
160. 前記針ドライバの中心軸の周囲に回転トルクを印加するステップをさらに含む、請求項１５６に記載の方法。
161. 前記針ドライバスロット内の前記針の前記端部分を視認するステップと、
     前記視認するステップに基づいて、前記針レセプタクル内の前記針の数を判定するステップと、
     をさらに含む、請求項１５６に記載の方法。
162. 前記針スロットの中へ配置された前記縫合針を検出するステップと、
     前記針レセプタクル内の前記針の数を判定するステップと
     視覚ディスプレイ上で前記針レセプタクル内の前記針の前記数を表示するステップと、をさらに含む、請求項１５６に記載の方法。
163. 障壁を提供するステップと、
     前記針レセプタクルを前記障壁に連結するステップと、をさらに含む、請求項１５６に記載の方法。
164. 前記障壁は、外科医の手の上に配置されるように適合される、請求項１６３に記載の方法。
165. 前記障壁から延在する１つ以上のストラップを提供するステップをさらに含み、前記ストラップは、前記障壁を外科医の手に固着するように適合される、請求項１６３に記載の方法。
166. 幅および厚さを有する、断面を有する筐体と、
     前記筐体の前記断面内に使用済みの縫合針を格納するための針スロットと、
     前記筐体の前記厚さを通って延在する、針ドライバスロットであって、前記針ドライバスロットは、前記針スロットの側面部分と交差する、針ドライバスロットと、
     上部構造の一部を通って延在する、針ドライバスロットと、を備える、針レセプタクル。
167. 前記針ドライバスロットは、前記針スロットと実質的に垂直である、請求項１６６に記載の針レセプタクル。
168. 前記針ドライバスロットは、円形部分または螺旋部分を有する、請求項１６６に記載の針レセプタクル。
169. 前記針レセプタクルはさらなる部材を備える、請求項１６６に記載の針レセプタクル。
170. 前記針レセプタクルはさらに、前記針スロットに隣接する圧縮性部材を備える、請求項１６６に記載の針レセプタクル。
171. 前記針レセプタクルはさらに、前記針レセプタクルの中の針の数を検出するための針計数機構を備える、請求項１６６に記載の針レセプタクル。
172. 前記針レセプタクルはさらに、
     電源と、
     針計数回路に電気的に連結される視覚ディスプレイと、を備え、前記視覚ディスプレイは、前記針レセプタクルの中の針の数を示す、請求項１７１に記載の針レセプタクル。
173. 障壁をさらに備え、前記針レセプタクルは、前記障壁に取り付けられる、請求項１６６に記載の針レセプタクル。
174. 前記障壁に取り付けられた縫合パックを保持するための縫合パックホルダをさらに備える、請求項１７３に記載の針レセプタクル。
175. 前記障壁を外科医の手に固着するように適合される前記障壁の側面から延在する、１つ以上のストラップをさらに備える、請求項１７３に記載の針レセプタクル。
176. 縫合針を取り扱うための装置であって、縫合パッケージおよび針レセプタクルを受容するように構成される、支持体を備える、装置。
177. 縫合針を取り扱うための装置であって、
     縫合パッケージおよび使用済み針ホルダを取り付けるプラットフォームを備える、装置。
178. 複数の汚染された外科用縫合針を受容するための装置であって、各針は、先端と、後端と、前記先端と前記後端との間に延在する針本体とを備え、
     最上部および底部を有する、筐体と、
     それを通して挿入される汚染された外科用針を受容するように構成および定寸される、前記最上部と前記底部との間の少なくとも１つの開口部と、
     窓と、
     各先端および後端を伴って前記窓を通して数えるための配列で前記複数の汚染された外科用針を保持する、前記筐体内の無害ゾーンと、を備える、装置。
179. 汚染された外科用縫合針を受容するための装置であって、前記針は、先端と、後端と、前記先端と前記後端との間に延在する針本体とを有し、
     最上部および底部を有する、筐体と、
     それを通して挿入される汚染された外科用針を受容するように構成および定寸される、前記最上部と前記底部との間の少なくとも１つの開口部と、
     固着された前記針先端を伴う配向で前記汚染された外科用針を保持する、前記筐体内の安全ゾーンと、を備える、装置。
180. 前記配向は、所定の配向を備える、請求項１７９に記載の装置。
181. 前記少なくとも１つの開口部は、側方配向で前記汚染された外科用針を受容するように構成および定寸される、請求項１７９に記載の装置。
182. 前記外科用針は、曲線状針であり、前記曲線状針本体の少なくとも一部は、その前記先端または前記後端の前に前記開口部に進入する、請求項１８０に記載の装置。
183. 前記最上部および前記底部に接続され、その間に延在する、第１の側面と、前記最上部および前記底部に接続され、その間に延在する、第２の側面と、第１の端部と、第２の端部とをさらに備え、前記少なくとも１つの開口部は、前記第１の端部内に配置される、請求項１７９に記載の装置。
184. 前記最上部および前記底部は、形状が円形である、請求項１７９に記載の装置。
185. 前記安全ゾーンは、複数の汚染された外科用針を受容するように構成および定寸される、請求項１７９に記載の装置。
186. 前記最上部の少なくとも一部は、前記安全ゾーン内に配置される汚染された針の視覚化を可能にするために十分に透明である、請求項１７９に記載の装置。
187. 前記装置は、その中に含まれる複数の汚染された外科用針の点検および計数を可能にする窓を含む、請求項１７９に記載の装置。
188. 前記複数の汚染された外科用針は、少なくとも５本の外科用針を含む、請求項１８７に記載の装置。
189. 前記筐体最上部は、針ドライバの制御下で前記筐体の中への前記汚染された外科用針の挿入を促進する、前記針ドライバの先端を受容するように構成および定寸されるスロットを含む、請求項１７９に記載の装置。
190. 前記スロットは、前記針の後端を視認するようにオフセットされる、請求項１８９に記載の装置。
191. 前記スロットは、直線状である、請求項１８９に記載の装置。
192. 前記スロットは、曲線状である、請求項１８９に記載の装置。
193. 前記スロットは、真っすぐであり、前記最上部の中心に沿って配向される、請求項１８９に記載の装置。
194. 前記スロットは、真っすぐであり、前記最上部の長手軸を外れて配向される、請求項１８９に記載の装置。
195. 複数のスロットをさらに備える、請求項１８９に記載の装置。
196. 前記スロットは、前記スロットに対する具体的配向に前記針ドライバを配向するように構成および定寸される、請求項１８９に記載の装置。
197. 前記安全ゾーンは、所定の配向で複数の汚染された外科用針を保持するように針保定特徴を含む、請求項１７９に記載の装置。
198. 前記最上部と底部との間で前記汚染された外科用針を保持するように針保定特徴をさらに備える、請求項１７９に記載の装置。
199. 前記針保定特徴は、前記最上部と底部との間に配置される発泡体を備える、請求項１９８に記載の装置。
200. 前記発泡体は、ウレタンフォームを含む、請求項１９９に記載の装置。
201. 前記針保定特徴は、前記最上部と底部との間に配置される面ファスナを備える、請求項１９７に記載の装置。
202. 前記針保定特徴は、前記最上部および底部の一方または両方から延在する、複数の突出を備える、請求項１９８に記載の装置。
203. 前記複数の突出は、くぼみを備える、請求項２０２に記載の装置。
204. 前記複数の突出は、突起を備える、請求項２０２に記載の装置。
205. 前記複数の突出は、フィラメントを備える、請求項２０２に記載の装置。
206. 前記複数の突出は、前記針が前記安全ゾーンの中へ入ることを可能にするように、および前記少なくとも１つの開口部に向かった前記針の移動に抵抗するように、前記少なくとも１つの開口部から離れて角度を付けられる、請求項２０２に記載の装置。
207. 前記針保定特徴は、前記最上部と底部との間に配置されるフラップを備える、請求項２０６に記載の装置。
208. 前記針保定特徴は、前記最上部と底部との間に配置されるゲルを備える、請求項１９８に記載の装置。
209. 前記針保定特徴は、前記最上部と底部との間に配置される半球小隆起を備える、請求項１９８に記載の装置。
210. 前記針保定特徴は、前記最上部と底部との間に配置される傾斜剛毛を備える、請求項１９８に記載の装置。
211. 前記近接した手術野内で前記装置を搭載するための前記筐体に取り付けられた無菌搭載部材をさらに含む、請求項１７９に記載の装置。
212. 前記最上部および底部は、射出成形される、請求項１７９に記載の装置。
213. 前記最上部および底部は、ともにスナップ嵌合される、請求項１７９に記載の装置。
214. 前記最上部および底部は、ともに溶接される、請求項１７９に記載の装置。
215. 前記最上部および底部は、ともに超音波溶接される、請求項２１３に記載の装置。
216. 前記最上部および底部は、接着接続される、請求項１７９に記載の装置。
217. 前記頂面は、透明ポリカーボネートを含む、請求項１７９に記載の装置。
218. 前記最上部および底部は、ポリカーボネートを含む、請求項１７９に記載の装置。
219. 前記頂面を通るスロットをさらに備える、請求項１７９に記載の装置。
220. 前記最上部および底部は、可撓性である、請求項１７９に記載の装置。
221. 前記最上部および底部は、剛性である、請求項１７９に記載の装置。
222. 前記最上部および底部の一方または両方は、進入ゾーン、遷移ゾーン、および安全ゾーンを画定する、請求項１７９に記載の装置。
223. 前記進入ゾーンは、前記進入ゾーンに向かった前記針の移動を促進するように前記進入ゾーンより幅が広い、降着ゾーンを画定する、請求項２２１に記載の装置。
224. 前記進入ゾーンは、前記頂面内のスロットに向かって汚染された針を保持する針ドライバを押勢する少なくとも１つの構造を含む、請求項２２２に記載の装置。
225. 前記構造は、前記進入ゾーンのＶ字形進入縁を含む、請求項２２３に記載の装置。
226. 前記装置を含む無菌パッケージをさらに備える、請求項１７９に記載の装置。
227. 前記近接した手術野内で前記装置を搭載するための前記筐体に取り付けられた無菌搭載部材をさらに含む、請求項１７９に記載の装置。
228. 前記搭載装置は、外科医の前腕に搭載されるように構成および定寸される障壁を備える、請求項２２６に記載の装置。
229. 前記障壁は、外科用針および縫合糸の無菌パッケージを支持するように構成および定寸される、請求項２２６に記載の装置。
230. 針を刺すことを阻止する障壁と、手、橈側前腕、もしくは掌側前腕のうちの１つ以上を覆って縫合パックもしくは針レセプタクルのうちの１つ以上を安定して支持するように構成される表面とを伴って構成される、無菌手術衣、無菌手袋、もしくは無菌カバーのうちの１つ以上を備える、装置。
231. 針を刺すことを阻止する障壁と、近接した手術野内で縫合パックもしくは針レセプタクルのうちの１つ以上を安定して支持するように構成される表面とを伴って構成される、無菌カバーもしくは無菌ドレープのうちの１つ以上を備える、装置。
232. 無菌縫合糸の無菌パッケージと、
     少なくとも１つの汚染された外科用縫合針を受容するための無菌装置と、
     を含む、無菌エンクロージャを備える、外科用縫合キット。
233. 無菌縫合糸の無菌パッケージと、
     少なくとも１つの汚染された外科用縫合針を受容するための無菌装置であって、前記針は、先端と、後端と、前記先端と前記後端との間に延在する針本体とを有する無菌装置とを含む無菌エンクロージャを備える外科用縫合キットであって、前記装置が、
     最上部および底部を有する、無菌筐体と、
     それを通して挿入される汚染された外科用針を受容するように構成および定寸される、前記最上部と前記底部との間の少なくとも１つの開口部と、
     固着された前記針先端を伴う所定の配向で前記汚染された外科用針を保持する、前記筐体内の安全ゾーンと、を含む、外科用縫合キット。
234. 前記無菌縫合糸のパッケージおよび前記少なくとも１つの汚染された外科用縫合針を受容するための前記装置を支持するように構成および定寸される、障壁をさらに備える、請求項２３２に記載の外科用キット。
235. 前記障壁層は、外科医の前腕に搭載されるように構成および定寸される、請求項２３４に記載の外科用キット。
236. 使用済み針ホルダの中に針を配置するステップを含む、方法。
237. 使用済み針ホルダを備える、装置。
238. 使用済みの針を固着するための手段を備える、装置。
239. 無菌筐体と、
     前記筐体内に配置される、縫合糸分与部分であって、１つ以上の無菌縫合針を支持するように構成される、縫合糸分与部分と、
     前記筐体内に配置される、針レセプタクル部分であって、複数の分与された縫合針を固着するように構成される、針レセプタクル部分と、を備える、縫合糸を取り扱うための装置。
240. 分与された針を安定させ、無害の状態にするための針レセプタクル手段を備える、装置。
241. 分与された針を安定させ、無害の状態にするための針レセプタクル手段と、
     前記針レセプタクル手段の中に分与された針を配置するために、前記針レセプタクル手段を支持するための障壁手段と、を備える、装置。
242. 分与された針を安定させ、無害の状態にするための針レセプタクル手段と、
     前記針レセプタクル手段の中に分与された針を配置するために、前記針レセプタクル手段を支持するための障壁手段と、を備える、装置。
243. 分与された針のレセプタクルと、
     縫合パッケージと、
     前記分与された針のレセプタクルもしくは前記縫合パッケージのうちの１つ以上を支持し、障壁を通した針貫通を阻止する障壁であって、前記分与された針のレセプタクル、前記縫合パッケージ、および前記障壁は、外科医の近接した手術野内で配列される、障壁と、を備える、無菌手術室内で使用するための装置。
244. ５つ以上の分与された外科用針を備える、分与された針のレセプタクルを備え、前記分与された外科用針は、前記針レセプタクル内で安定させられて無害であり、前記針レセプタクルは、前記安定させられた無害の分与された針を数えるための開口部、窓、もしくは透明材料のうちの１つ以上を備え、前記針は、前記レセプタクル内で数えるために配列される、無菌手術室内で使用するための装置。
245. 中立ゾーンから、５つ以上の分与された外科用針を備える分与された針のレセプタクルを受容するステップを含み、前記分与された外科用針は、前記針レセプタクル内で安定させられて無害であり、前記針レセプタクルは、前記安定させられた無害の分与された針を数えるための開口部、窓、もしくは透明材料のうちの１つ以上を備え、前記針は、前記レセプタクル内で数えるために配列される、分与された針を固着するための方法。
246. 方法であって、
     針ドライバを用いて縫合針を針レセプタクルの開口部に挿入するステップであって、前記針レセプタクルは、複数の５つ以上の分与された針を格納するように構成される、ステップと、
     前記針ドライバから前記分与された針を解放するステップであって、前記分与された針は、安定させられ、無害であり、チャネル、開口部、窓、もしくは透明材料のうちの１つ以上を通して、コンテナの中で数えるために４つ以上の安定化された無害の分与された針を伴って配列される、ステップと、を含む、方法。
247. 針を取り扱うための装置であって、
     複数の針を分与するように構成される、縫合パッケージと、
     複数の分与された針を格納するように構成される、針レセプタクルと、
     前記縫合パッケージもしくは前記針レセプタクルのうちの１つ以上を支持するように構成される、支持体と、を備える、装置。
248. 縫合針を取り扱うための方法であって、
     支持体上に搭載される縫合パッケージから針を分与するように、針ドライバで前記針を把持するステップと、
     前記支持体上に搭載される針レセプタクルの中へ前記分与された針を配置するステップと、を含む、方法。
249. 約６オンス（１７０グラム）を超えない重量を備える、障壁と、
     直線状アレイの中で少なくとも約８本の針を受容して格納するように、少なくとも約５本の針の容量と、約０．５インチ（１２．５ｍｍ）を超えない全体的な厚さと、約５インチ（１２７ｍｍ）を超えない長さと、約２．５インチ（６３．５ｍｍ）を超えない幅とを備える、針レセプタクルと、を備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
250. 約６オンス（１７０グラム）を超えない重量を備える、障壁と、
     弓形アレイの中で少なくとも約８本の針を受容して格納するように、少なくとも約８本の針の容量と、約０．５インチ（１２．５ｍｍ）を超えない全体的な厚さと、約５インチ（１２７ｍｍ）を超えない長さと、約４インチ（１０１．６ｍｍ）を超えない幅とを備える、針レセプタクルと、を備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置または方法。
251. 前記針レセプタクルは、順序付けられたアレイの中で複数の縫合針を受容するように定寸される伸長断面を有する、チャネルと、針ドライバを受容し、前記順序付けられたアレイの前記複数の針の間に配置するために前記チャネルに沿って前記複数のうちの縫合針を前進させるように前記チャネルの中へ延在する、スロットとを備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
252. 針を刺すことを阻止する障壁と、手、橈側前腕、もしくは掌側前腕のうちの１つ以上を覆って縫合パックもしくは針レセプタクルのうちの１つ以上を安定して支持するように構成される表面とを伴って構成される、無菌手術衣、無菌手袋、もしくは無菌カバーのうちの１つ以上をさらに備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
253. 無菌カバーもしくは無菌ドレープのうちの１つ以上は、針を刺すことを阻止する障壁と、縫合パックもしくは針レセプタクルのうちの１つ以上を安定して支持するように構成される表面とを伴って構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
254. 前記装置、方法、または針レセプタクルは、近接した手術野の中および外への複数の縫合針の通過を可能にし、それによって、外科医と外科助手との間の個々の縫合針の手渡しを排除する、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
255. 近接した手術野からの外科医による縫合針の分与を含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
256. 近接した手術野内で１つ以上の縫合針パッケージを搭載するための手段を備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
257. 外科医の腕の上に搭載される針抵抗障壁を備え、前記針抵抗障壁は、１つ以上の縫合針パッケージのための搭載表面を提供するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
258. 針抵抗障壁は、軽量材料を含み、外科医の腕、手首、もしくは手のうちの１つ以上に順応するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
259. 針抵抗障壁は、可撓性ウェブと統合される薄い穿刺抵抗材料を含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
260. 針抵抗障壁は、所定範囲の前腕サイズに適応するために調節するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
261. 針抵抗障壁は、可撓性ウェブによって接続される複数の双安定ばねを備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
262. 針抵抗障壁は、可鍛性金属材料の屈曲を制御するように、１つ以上の溝を有する、可鍛性金属材料を含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
263. 針抵抗障壁は、１つ以上のヒンジを有する、プラスチック材料を含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
264. 針抵抗障壁は、片手で迅速に着用されて外されるように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
265. 針抵抗障壁は、圧縮力を調節するように複数の積重双安定ばねを備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
266. 針抵抗障壁は、前腕もしくは手首のうちの１つ以上の背側上にモジュール式搭載表面を提供するように構成され、前記モジュール式搭載表面は、１つ以上の手術道具もしくは材料を支持するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
267. 縫合針パッケージは、外科医の腕、手首、もしくは手の甲のうちの１つ以上の上に搭載するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
268. 縫合針パッケージは、前記針レセプタクル上に搭載するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
269. 針抵抗障壁は、前腕もしくは手首のうちの１つ以上の掌側に保護を提供するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
270. 前記針レセプタクルは、外科用ドレープに連結するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
271. 前記針レセプタクルは、外科医の前腕上に搭載される針抵抗障壁に連結するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
272. 前記針レセプタクルは、片手で針抵抗障壁を取り付けて脱離させるように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
273. 前記針レセプタクルは、手術道具に取り付けられるように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
274. 前記針レセプタクルは、手術道具に取り付けられるように構成され、前記針レセプタクルは、手術道具の種々のハンドル幅および厚さに適応するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
275. 前記針レセプタクルは、外科用衣服に組み込まれる針抵抗障壁に連結するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
276. 前記針レセプタクルは、手術衣、手術衣の袖、または拡張手袋に組み込まれる針抵抗障壁に連結するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
277. 前記針レセプタクルは、カプセル化もしくは被覆のうちの１つ以上によって複数の使用済みの縫合針の先端および後端の両方からの保護を提供するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
278. 前記針レセプタクルは、意図しない除去もしくは抜去のうちの１つ以上を阻止するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
279. 前記針レセプタクルは、最小限の手と目の精度で針が挿入されることを可能にすることによって、前記針レセプタクルの中への針挿入を促進するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
280. 前記針レセプタクルは、手技中および後に針を数えるための手段を備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
281. 前記針レセプタクルは、薄型かつ軽量である、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
282. 前記針レセプタクルは、種々の位置において針ドライバの中で保持される針を受容するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
283. 前記針レセプタクルは、前記針ドライバを磁化することを阻止するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
284. 前記針レセプタクルは、少なくとも約５本の針を受容するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
285. 近接した手術野内に配置されたカッタを使用する、外科医による縫合糸の切断をさらに含む、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
286. カッタは、外科医の指上に搭載される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
287. カッタは、針抵抗障壁上に搭載される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
288. カッタは、巻き取りスプールを伴うケーブル上に格納式鋏を備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
289. カッタは、統合および埋め込み型ブレードを備える、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
290. カッタは、手術道具上に搭載される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
291. カッタは、針レセプタクルと統合される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
292. カッタは、外科医の手袋への意図しない損傷を防止するように構成される、前記請求項のいずれか１項に記載の装置、方法、または針レセプタクル。
293. 方法であって、前記請求項のいずれか１項に記載の装置を提供するステップを含む、方法。