CN106659492B - 用于提高手术室效率的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
用于改进手术室中的安全性和效率的系统、设备和方法包括提供保持新的缝合针的缝合包裹和用于存储已使用针的针接受器。外科医生可以安全地佩戴该设备以用于在近手术野中自行分配新的缝合针,并将已使用针固定到位于他的肢体上、他的手术器械上或手术单上的针捕集器或针固位器中。该设备可以在使用期间和从手术野移除之后提供自动的和/或简化的针计数。该设备可以被配置用于人体工程学和高效使用,以便使外科医生分配和固定针的动作和运动减到最少。
Description
交叉引用
本申请要求提交于2014年4月25日的题为“System and Method for IncreasedOperating Room Efficiency”(代理人卷号48222-703.101)的美国临时申请号61/984,543;提交于2014年4月25日的题为“System And Method For Increased Operating RoomEfficiency”(代理人卷号48222-703.102)的美国临时申请号61/984,576、提交于2015年1月20日的题为“System,Method And Apparatus For Handling Suture Needles In AnOperating Room”(代理人卷号48222-704.101)的美国临时申请号62/105,540以及提交于2015年3月5日的题为“System,Method And Apparatus For Handling Suture Needles InAn Operating Room”(代理人卷号48222-704.102)的美国临时申请号62/128,856的权益,其全部公开内容通过引用并入于此。
发明背景
使用手术室可能带来昂贵的医疗服务成本。据估计,手术室时间可能每分钟花费约30至100美元之间。每次手术前必须对手术室进行灭菌,而且医务人员还必须为手术做好准备。因为每个员工通常为他们在手术室中的时间进行付费,所以手术室使用成本可能非常高。通过提高员工在手术室内的效率,可以减少每个手术的时间,并且还可以降低外科手术的成本。此外,重要的是在外科手术期间核算诸如针和海绵的外科物体。如果在外科手术期间针丢失了,则需要采取步骤以确保患者的安全并确保针不会意外地留在患者体内。在外科手术期间以精确的方式核算针可能是耗时的。因此,期望提供改进的方式来在手术室中追踪已使用针。而且,针刺穿外科手套可能给手术室人员带来风险。
在外科手术过程中通常由那些协助外科医生的人员来执行装载针保持器的过程。洗擦技术人员或外科助手可以将装载的针保持器传递给外科医生。可以将尚未使用的未使用针和那些已使用针维持在诸如梅奥(Mayo)支架的器械托盘上,并且在外科手术过程期间,常常由外科助手和巡回护士进行针的核算。
在手术切口伤口闭合或其他组织修复时,在多个装备好的缝线待利用期间,外科助手可以完全专注于外科医生的需要。助手将装载的针保持器传递到外科医生的手上以供使用。
已使用针能够以不是最佳和太安全的方式进行分配和核算。作为将装载的针驱动器传递给外科医生的替代,外科医生可以自己笨拙地装载装备好的缝线。这通常需要外科医生转到器械托盘(例如,梅奥支架),定位缝合线包装包裹,以及抓取并定向该包裹,使得针可以有效且恰当地装载到针保持器上,而这比理想的情况要花费额外的时间和移动,并且会不期望地将外科医生的注意力引离患者。
在现有的中性区途径中,在洗擦技术人员和外科医生之间传递的物体和器械必须放置在中性区区域中。该过程可能需要洗擦技术人员将物体放置在中性区中,并且外科医生不能拾取物体直到洗擦技术人员的手从中性区中移开。类似地,当外科医生不再需要外科物体时,将该外科物体放置在中性区中并且移开外科医生的手。该系统不太理想,因为在传递任何物体时,外科医生和洗擦技术人员必须经常非常小心和清楚地通信并且看着远离手术部位的中性区。当试图快速执行可能容易在手术室手术中发生的行动时,例如当试图拯救患者的生命时,这可能是特别困难的。
在许多当前使用的缝线操作方法和系统中,可以向外科医生传递具有装备好的缝合针的针驱动器。外科医生可以驱动针穿过患者的肉,然后将具有已使用针的针驱动器递给洗擦技术人员。然后,洗擦技术人员将已使用针移出手术野并移除已使用针。然后,洗擦技术人员将新的装备好的针放置在针驱动器中,然后将针驱动器递给外科医生。重复所描述的过程,会产生比理想情况更多的移动。
除了非常低效之外,这样的系统还可能具有很差的微人体工程学。
鉴于上述,需要改进的方法和装置来改进手术室。理想地,这样的方法和装置将提供改进的效率、效果、针操作、计数和安全性。
发明内容
本发明涉及用于提高手术室效率的系统和方法。虽然具体提及了分配和固定针,但是本文所描述的实施方式很好地适用于在手术室中使用的许多类型的物体,诸如尖锐的物体。
本文所描述的用于改进手术室效率的系统和方法改进了外科医生取用和安设在外科手术中所使用的诸如缝线和针的物体的方式。本文公开的方法和装置可以通过减少外科医生和助手之间的针传递的次数并且在从外科医生传递到助手之前将针放置在接受器中来改进安全性。
在许多实施方式中,本发明的特征涉及外科针的分配和装载,其可以通过将针、缝线和包裹关联到外科医生的前臂、手腕和/或手上来得以促进并使之更有效且更符合人体工程学。此外并且在许多实施方式中,本发明涉及与外科医生的前臂、手腕和/或手相关联的已使用针的临时存储设备的关联。外科医生的前臂手腕和/或手的关联能够以许多方式实现,诸如安装到外科医生的前臂手腕或手上、安装到诸如镊的外科器械或者利用延伸到外科医生的近手术野中的支撑件以及它们的组合。本文所描述的包裹和设备便于从外科医生的前臂、手腕和/或手以适当的定向安全且有效地分配装备好的缝线以供外科医生使用。备选地或组合地,可以利用耦接至诸如镊的外科器械的支撑件来分配缝线,随后将分配的针放置在接受器中。本文所公开的方法和装置允许医师将针自己装载到针驱动器中,将分配的针自己放置到已使用针接受器中,并且可选地将缝线安置在患者体内,这具有减少对助手的依赖性、改进手术室效率和针操作的安全性的益处。在许多实施方式中,在将针传递给助手之前,可以将一个或多个针固定在接受器中,这通过在传递给助手之前将针放置在接受器中来提高安全性。多个针可以是外科医生分配和外科医生放置在容器中的,使得可以通过减少在外科医生和助手之间传递的次数来提高安全性和效率。
在许多实施方式中,“装备好的”缝线包括具有附接的外科针的缝线。此外,装备好的缝线的包裹通常包含不止一个这样的缝线和针。包裹可以包含不止一个,而且也许包含五个和可能更多个,诸如8个或更多个,缝线和针。在手术的过程中,通常可能使用许多这样的装备好的缝线,每个都需要被“装载”到所述针保持器或“针驱动器”上。外科医生可以将针驱动器握持在其优势手中而将组织镊握持在非优势手中以便操纵和保持待缝合的组织。因此,外科医生在缝合时可以使用双手自行分配和自行固定所分配的针。
通过将缝合包裹和封装的装备好的缝线关联到外科医生的前臂、手腕或手上,外科医生可以更有效地取用用于装载到针驱动器上的装备好的缝线。此外,外科医生的前臂、手腕或手还可以提供用于附接已使用针临时或永久存储设备的位置。在许多实施方式中,通过将缝合包裹关联到外科医生的非优势前臂、手腕或手的手掌区或手背部-桡侧区,可以促进利用针保持器抓取针的机制。这样的途径允许外科医生将缝合包立即重新定向并进入更合适的位置,使得促进利用针保持器抓取针。将包裹与外科医生的非优势肢体相关联可以允许外科医生在没有显著的身体运动或者不需要用他的非优势手抓取包裹的情况下将针包裹和针重新定位在空间中,使得利用针驱动器容易地可接近它们以便抓取。
在许多实施方式中,前臂安装系统包括针捕集器,所述针捕集器可以包括集成的缝合包安装件,其容易地可附接至佩戴在前臂上的防针刺穿屏障并且从其容易地可拆卸。防刺穿屏障提供了用于从标准缝合包中分配新的缝线/针并且在缝合完成之后固定污染的针的稳定的表面。缝合包安装件与针捕集器的集成的好处是,该配置能够实现已使用针和未使用针在近手术野内的实时距离协调。近手术野内的缝合包安装件与针捕集器的集成使得外科医生能够保持对于切口闭合过程的专注,而不必转移视觉注意力以定位针固定容器并存放已使用针。
在许多实施方式中,防刺穿屏障至少对前臂的掌面提供保护免于无意的针刺,并且还可为前臂的背面提供额外的保护。防刺穿屏障还可以为最佳地位于近手术野中的工具保持器、运行的缝线轴或者其他手术特定材料提供附加的安装表面。防刺穿屏障可以提供对尖锐物的保护,并且可以是舒适的、解剖学上适形的、轻质的、不引人注意的并且可以用一只手快速附接至外科医生的前臂。
本公开提供了多种概念、技术和设备,通过这些概念、技术和设备,当前可用的装备好的缝线和从其中分配它们的包裹可以与外科医生的前臂、手腕或手相关联,用以由外科医生更容易且更有效地装载,减少了对洗擦技术人员的辅助的需要。此外,本文公开了新设计的缝合包裹或对当前可用的包裹的修改,其可以具有允许将单个或多个缝合包裹容易且有效地附接至外科医生的前臂、手腕或手或其他支撑物上的支撑平台的概念和技术。本文公开的实施方式非常适合于当外科医生穿着手术服并且戴着手套时使用。用于分配的已使用针的针存储设备还可以与外科医生的前臂、手腕或手以及减少针刺到外科医生的可能性的保护性屏障和机构相关联。
援引并入
本说明书中所提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入于此,其程度等同于具体和个别地指出通过引用而并入每一个别的出版物、专利或专利申请。
附图说明
在随附权利要求书中具体阐明了本发明的新颖特征。通过参考对其中利用到本发明原理的示例说明性实施方式加以阐述的以下详细描述以及附图,将会获得对本发明特征和优点的更好的理解,在附图中:
图1A和图1B图示手术野和近手术野。
图1C-图1F图示根据实施方式的、使用缝线操作装置的方法。
图2A图示具有针的缝合包裹的俯视图。
图2B图示粘合带。
图3图示利用粘合带附接至手套的缝合包裹的俯视图。
图4图示利用粘合带附接至手套的缝合包裹的侧视图。
图5图示具有用于将缝合包裹的周边保持至手套的粘合区的缝合包裹的俯视图。
图6图示具有用于将缝合包裹的周边保持至手套的粘合区的缝合包裹的侧视图。
图7图示具有针的缝合包裹的俯视图。
图8图示具有粘合剂的缝合包裹的仰视图。
图9图示“C”形缝合包裹保持器的侧视图。
图10图示“C”形缝合包裹保持器的俯视图。
图11图示戴在手套上面的“C”形缝合包裹保持器的俯视图。
图12图示戴在手套上面的具有缝合包裹的“C”形缝合包裹保持器的侧视图。
图13图示保持利用带附接至手套的缝线的平台的俯视图。
图14图示保持利用带附接至手套的缝线的平台的侧视图。
图15图示附接至手套的磁性平台的俯视图。
图16图示附接至手套的磁性平台的侧视图。
图17图示多层缝合包裹的俯视图。
图18图示多层缝合包裹的侧视图。
图19图示附接至手套的多层缝合包裹的俯视图。
图20图示附接至手套的多层缝合包裹的侧视图。
图21图示具有钩和环附接机构的多层缝合包裹的俯视图。
图22图示具有钩附接机构的多层缝合包裹的侧视图。
图23图示下方钩附接机构的侧视图。
图24图示下方钩附接机构的仰视图。
图25图示附接至手套的多层缝合包裹的俯视图。
图26图示附接至手套的多层缝合包裹的侧视图。
图27图示附接至手套的已使用缝线容器和缝合包裹的俯视图。
图28图示附接至手套的已使用缝线容器和缝合包裹的侧视图。
图29图示松紧带的正视图。
图30图示松紧带的俯视图。
图31图示利用松紧带保持在手套的手腕部分周围的缝合包裹的俯视图。
图32图示利用松紧带保持在手套的手腕部分周围的缝合包裹的侧视图。
图33图示具有用于保持缝合包裹的袋和用于取用缝线的孔的手套的俯视图。
图34图示具有用于保持缝合包裹的袋和用于取用缝线的孔的手套的侧视图。
图35图示翻转包缝合包裹的正视图。
图36图示翻转包缝合包裹的侧视图。
图37图示保持翻转包缝合包裹的手套的俯视图。
图38图示包括工具保持器、缝合包裹和已使用针的保持器的平台的俯视图。
图39和图40图示具有模块化附件的平台的不同实施方式的侧视图。
图41图示具有放大的手部分的平台的侧视图。
图42图示已使用针保持器的实施方式的俯视图。
图43图示已使用针保持器的实施方式的侧视图。
图44图示已使用针保持器的实施方式的俯视图。
图45图示已使用针保持器的实施方式的侧视图。
图46图示已使用针保持器的实施方式的俯视图。
图47图示已使用针保持器的实施方式的侧视图。
图48图示多层平台的实施方式的正视图。
图49图示保持多个缝合包、已使用缝合针接受器以及工具保持器的平台的实施方式。
图50-图52图示多层平台的不同实施方式的侧视图。
图53图示具有模块化附件的多层平台的实施方式的侧视图。
图54-图57图示多层平台上的工具保持器的实施方式的俯视图。
图58和图59图示多层平台上的缝合包载体的实施方式的俯视图。
图60-图63图示用于保持多个堆叠的缝合包的缝合包载体的实施方式的俯视图。
图64-图67图示多层平台上的缝合包载体的实施方式的侧视图。
图68-图70图示包括背部平台和掌部平台的多层装置的实施方式的侧视图。
图71图示包括背部平台和掌部平台的多层装置的实施方式的俯视图。
图72图示包括缝合包保持器和已使用针接受器的平台的实施方式的俯视图。
图73图示耦接至具有可调节接头的臂的平台的实施方式的侧视图。
图74图示耦接至柔性臂的平台的实施方式的侧视图。
图75和图76图示耦接至“A”框架结构的平台的实施方式的侧视图。
图77图示针接受器和缝合包装组装件的实施方式的正视图。
图78-图79图示针接受器和缝合包装组装件的实施方式的侧视图。
图80-图81图示外科工具上的针接受器和缝合包装组装件的实施方式的侧视图。
图82图示外科工具上的针接受器和缝合包装组装件的实施方式的后视图。
图83图示外科工具上的针接受器和缝合包装组装件的实施方式的侧视图。
图84图示外科工具上的针接受器和缝合包装组装件的实施方式的正视图。
图85图示外科工具上的针接受器和缝合包装组装件的实施方式的正视图。
图86图示外科工具上的针接受器和缝合包装组装件的实施方式的侧视图。
图87图示外科工具上的针接受器和缝合包装组装件的实施方式的后视图。
图88和图89图示臂上具有拐点的平台的实施方式的侧视图。
图90图示使用包括缝合包和针尖锐物容器的臂安装平台装置的过程的流程图。
图91图示使用包括缝合包和针尖锐物容器的工具安装平台装置的过程的流程图。
图92图示储藏器外壳的实施方式的俯视图。
图93-图95图示储藏器外壳的实施方式的侧视图。
图96图示储藏器外壳的实施方式的俯视图。
图97图示储藏器外壳的实施方式的侧视图。
图98图示储藏器外壳的实施方式的俯视图。
图99图示储藏器外壳的实施方式的侧视图。
图100图示储藏器外壳的实施方式的俯视图。
图101图示储藏器外壳的实施方式的侧视图。
图102和图103图示具有垂直定向的针的尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图104图示具有平行定向的针的已使用针接受器的实施方式的俯视图。
图105图示附接至已使用针接受器的缝合包的实施方式的侧视图。
图106图示附接至已使用针接受器的缝合包的实施方式的俯视图。
图107图示附接至多层的已使用针接受器的缝合包的实施方式的侧视图。
图108图示尖锐物容器的实施方式的俯视图。
图109和图110图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图111图示尖锐物容器的实施方式的俯视图。
图112和图113图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图114图示附接至多层的已使用针接受器的缝合包的实施方式的俯视图。
图115和图116图示附接至多层的已使用针接受器的缝合包的实施方式的侧视图。
图117图示附接至多层的已使用针接受器的缝合包的实施方式的俯视图。
图118和图119图示附接至多层的已使用针接受器的缝合包的实施方式的侧视图。
图120图示附接至多层的已使用针接受器的缝合包的实施方式的俯视图。
图121和图122图示附接至多层的已使用针接受器的缝合包的实施方式的侧视图。
图123图示尖锐物容器的实施方式的俯视图。
图124图示尖锐物容器的实施方式的正视图。
图125图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图126图示尖锐物容器的实施方式的俯视图。
图127图示尖锐物容器的实施方式的正视图。
图128图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图129图示尖锐物容器的实施方式的正视图。
图130图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图131图示尖锐物容器的实施方式的正视图。
图132图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图133图示尖锐物容器的实施方式的正视图。
图134图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图135图示尖锐物容器的实施方式的正视图。
图136图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图137图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图138图示尖锐物容器的实施方式的俯视图。
图139图示尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图140图示尖锐物容器的实施方式的俯视图。
图141图示缝合包的实施方式的俯视图。
图142图示耦接至缝合包的尖锐物容器的实施方式的正视图。
图143图示耦接至缝合包的尖锐物容器的实施方式。
图144图示耦接至外科工具上的缝合包的尖锐物容器的实施方式的侧视图。
图145图示耦接至缝合包的尖锐物容器的实施方式的后视图。
图146是根据实施方式的、集成的缝合包装和针接受器308的框图。
图147A-图149图示筒式尖锐物容器的实施方式。
图150图示安装在由手握持的外科工具上的筒尖锐物容器。
图151和图152图示包括针锁定机构和针插入灯的尖锐物容器的实施方式。
图153和图154图示包括锁定机构的尖锐物容器的实施方式。
图155和图156图示包括针锁定机构和针插入指示器的尖锐物容器的实施方式。
图157-图159图示用于将外科工具耦接至筒式尖锐物容器的连接机构的实施方式。
图160-图166图示包括覆盖接受器外壳中的孔的泡沫的针接受器的实施方式。
图167图示具有经由铰链耦接的缝合包保持器的针捕集器组装件的实施方式的俯视图。
图168图示具有缝合包保持器的针捕集器组装件的实施方式的俯视图。
图169图示具有缝合包保持器的针捕集器组装件的实施方式的分解俯视透视图。
图170图示具有缝合包保持器的针捕集器组装件的实施方式的分解侧视图。
图171图示具有缝合包保持器的针捕集器组装件的实施方式的分解仰视透视图。
图172A图示针捕集器的实施方式的俯视透视图。
图172B-图172D分别示出了图172A的针捕集器的俯视图、侧视图和端视图。
图173图示针捕集器的上部结构组件的实施方式的俯视透视图。
图174图示针捕集器的上部结构组件的实施方式的仰视透视图。
图175和图176图示针捕集器的下部结构组件的实施方式的俯视透视图。
图177图示针捕集器的实施方式的正视图。
图178图示针捕集器的实施方式的截面侧视图。
图179图示针槽的实施方式的截面俯视图。
图180和图181图示电针检测系统的实施方式的框图。
图182-图184图示机械针计数系统的实施方式。
图185图示基于染料的针计数系统的实施方式。
图186图示基于扫描仪的针计数系统的实施方式。
图187图示基于相机的针计数系统的实施方式。
图188图示基于压力的针计数系统的实施方式。
图189图示具有远程监测的针计数系统的实施方式。
图190图示针固位器的实施方式。
图191图示被覆盖的针固位器的实施方式。
图192图示被覆盖的针固位器的实施方式。
图193-图194图示被覆盖的针固位器的实施方式。
图195图示磁性针固位器的实施方式。
图196-图197图示磁性和泡沫针固位器的实施方式。
图198图示磁性和泡沫针固位器的实施方式。
图199图示具有盖和缝合包夹子的磁性针固位器的实施方式。
图200-图201图示插入和旋转针固位器的实施方式。
图202图示插入和旋转针固位器的实施方式。
图203-图204图示针捕集器的实施方式。
图205图示针固位器的实施方式。
图206-图209图示针固位系统的实施方式。
图210-图214图示模块化针固位系统的实施方式。
图215-图217图示模块化针固位系统的实施方式。
图218-图219图示圆顶型针固位器的实施方式。
图220图示针固位器系统的实施方式。
图221-图222图示针固位器系统的实施方式。
图223-图225图示插入和旋转针固位器的实施方式。
图226-图228图示插入和旋转针固位器的实施方式。
图229-图230图示插入和旋转针固位器的实施方式。
图231-图232图示插入和旋转针固位器的实施方式。
图233-图234图示安装在前臂屏障上的插入和旋转针固位器的实施方式。
图235图示屏障的实施方式的俯视图。
图236图示放置在前臂上的屏障的实施方式的俯视透视图。
图237图示屏障的实施方式的仰视图。
图238图示屏障的实施方式的侧视图。
图239-图241图示具有针捕集器的屏障和安装在屏障上的缝合包的实施方式的俯视透视图。
图242-图244图示具有针固位器、缝合包夹子和工具保持器的屏障的实施方式的俯视透视图。
图245-图248图示耦接至工具安装接口的针固位和缝合包夹子组装件的实施方式的透视图。
图249图示屏障的实施方式的俯视图。
图250-图252图示用于将屏障固定至前臂的方法的实施方式。
图253图示安装在屏障上的针捕集器和缝合包载体的实施方式的俯视图。
图254图示屏障的实施方式的仰视图。
图255-图256图示放置在前臂上的屏障的实施方式。
图257图示具有耦接至外科工具的工具安装接口的针捕集器组装件的实施方式的透视图。
图258图示具有耦接至外科工具的工具安装接口的针捕集器组装件的实施方式的正视图。
图259图示具有耦接至外科工具的工具安装接口的针捕集器组装件的实施方式的侧视图。
图260是具有工具安装接口的针捕集器组装件的实施方式的分解透视图。
图261图示具有附接至袖子的屏障的手术服的实施方式的正视图。
图262图示具有屏障的袖子的实施方式的侧视图。
图263-图265图示耦接至手术服织物的屏障的截面图。
图266-图267图示刀片环的实施方式。
图268图示刀片环的实施方式。
图269-图271图示外科工具帽缝线切割器的实施方式。
图272-图273图示具有集成的缝线切割器的外科工具的实施方式。
图274图示安装了剪刀的外科工具的实施方式。
图275-图278图示安装了剪刀的可伸缩缆线的实施方式。
图279-图280图示安装了缝线切割器的屏障的实施方式。
图281图示在安全防护件内的剪刀的实施方式。
图282-图285图示缝线切割器的实施方式。
图286-图289图示外科手套的不同实施方式。
图290图示针捕集器的实施方式的截面侧视图。
图291图示针捕集器的实施方式的正视图。
图292图示针捕集器的实施方式的截面侧视图。
图293图示针捕集器的实施方式的正视图。
图294-图297图示针捕集器的实施方式的截面侧视图。
图298图示针捕集器的实施方式的正视图。
图299图示针捕集器的实施方式的截面侧视图。
图300图示针捕集器的实施方式的正视图。
图301-图302图示针捕集器的实施方式的截面侧视图。
图303图示针捕集器的实施方式的截面侧视图。
图304图示针捕集器的实施方式的正视图。
图305-图306图示针捕集器的实施方式的截面侧视图。
图307图示集成的缝合针分配和固定装置的示例性实施方式。
图308是根据实施方式的、无菌缝合套件的框图。
具体实施方式
本发明涉及用于改进手术室的效率的系统和方法。本文公开的实施方式非常适合于与许多现有系统和方法相结合,诸如现有的缝合包、现有的针保持器以及现有的手术室和人员。
虽然具体提及了在已使用针容器中的已使用针的放置,但是本文公开的实施方式非常适合于例如与从缝合包中分配的针一起使用,并且在没有缝合患者的情况下放置在已使用针容器中。
定义:
固定-将针固定意味着防止针的尖端损害无菌性或与患者或者手术人员的皮肤接触。当与尖锐物容器一起使用时,已使用针被物理地固定以免从容器当中掉落。尖锐物可以包括针和工具或者具有一个或多个尖锐表面的其他物体,所述尖锐表面可以刺穿患者或手术人员的皮肤。
在许多实施方式中,将如本文所述的固定针固定以防止针的前端和尾端或者尖端与皮肤、手套、手术人员的手术衣、手术单或患者接触。
如本文所使用,诸如字母和数字的字符指代相同的元件。
如本文所公开,已使用缝合针包括从缝合包中分配的缝合针。
如本文所使用,术语“针驱动器”和“针保持器”可互换使用。
如本文所使用,术语“装备好的缝线”和“装备好的针”可互换使用。
如本文所使用,术语“已使用针保持器”、“针接受器”、“已使用针接受器”、“已使用缝合针接受器”、“尖锐物容器”、“针捕集器”以及“针接受器装置”可互换使用。
如本文所使用,术语“缝合包裹”、“缝合包”和“缝合包裹装置”可互换使用。
如本文所使用,术语“屏障”和“屏障装置”可互换使用。
如本文所使用,术语“支撑件”和“支撑件装置”可互换使用。
如本文所使用,术语“平台”和“平台装置”可互换使用。
如本文所使用,“固定”意指固着或紧固使得不会歪倒、变松或丢失。
如本文所使用,“无害”意指不能够与人手指接触。
一种用于提高手术室效率的途径是降低外科医生对手术助手的依赖性。例如,外科手术可以包括执行外科手术,然后在完成手术之后使患者的手术切口闭合。闭合通常包括安置手术缝线以在手术后将患者的身体组织保持在一起。该外科缝合手术可以包括存储在针包裹中装载有缝线的针和针驱动器。当需要时,外科医生使用针驱动器从缝合包裹中抓取并移除针。将针尖压入肉中,沿着针的曲线的轨迹前进,直到针尖露出,并将其拔出来。然后将尾线打成结,通常是方结或外科医生的结。因为血液供应可能受到阻碍从而增加感染和瘢痕形成,所以理想地,缝线将伤口边缘集合在一起,而不引起皮肤的压痕或变白。放置基于位置而变化,但是每个缝线之间的距离通常等于从缝线到伤口边缘的距离。最常见的针脚是切断每个单独针脚之间的缝合线的简易间断针脚。因为每个针脚可能需要单独的针并且患者可能需要许多针脚,所以外科医生可能需要操作许多不同的针。针的大小和形状也可能根据患者的需要而变化。
在一个实施方式中,本发明涉及一种用于通过消除在闭合患者的手术伤口时助手向外科医生提供针的需要来提高效率的系统。有眼的或可重复使用的针是具有孔或眼的针,其与它们的缝合线分开供应。缝线必须在现场穿线,如在家缝纫时一样。这样做的优点是任何线和针组合都可能适合手头的工作。具有缝线的型锻的或无创伤性针包括附接至特定长度的缝合线的预包装的无眼针。缝线制造商在工厂里将缝合线型锻至无眼的无创伤性针。其主要优点是医生或护士不必花费时间在将缝线穿到针上,因为这对于非常精细的针和缝线可能是很困难的。而且,型锻针的缝线末端比针体窄,从而消除来自线附接部位的阻力。在有眼的针中,线从针体的两侧突出,并且在最好的情况下也会引起阻力。当穿过易碎组织时,眼针和缝线组合可能因此比型锻的针创伤更多组织,因此将后者命名为“无创伤性”。
外科手术用针有几种形状和大小。这些包括:直线、1/4圆、3/8圆、1/2圆、5/8圆、复合曲线、半弯曲(也称为滑雪板)、直线段的两端半弯曲(也称为独木舟)等。1/2圆针形状的子类型按尺寸从大到小包括——CT、CT-1、CT-2和CT-3。滑雪板和独木舟针设计允许弯曲的针足够直以用于腹腔镜手术,其中器械通过狭窄的插管插入腹腔。针也可以通过它们的尖的几何结构来分类,示例包括:锥形(针体为圆形并且平滑地逐渐变尖)、切割(针体为三角形并且在内曲线上具有尖锐的切割刃)、反向切割(在外侧上有切割刃)、套管针尖或锥形切割(针体是圆的和锥形的,但终止于小的三角切割尖)、用于缝合易碎组织的钝尖、用于眼部手术的侧切割或软膏刀尖(顶部和底部平坦具有沿前侧到一侧的切割边缘)等。无创伤性针可以被永久地型锻到缝线、或者可以设计成利用尖锐的直牵引线而脱离缝线。这些“弹出”通常用于中断的缝线,其中每个缝线仅通过一次然后系扎。
在一个实施方式中,可以通过允许外科医生将缝合针装载到针驱动器中来提高手术室效率。外科医生可以使用优势手来握持针驱动器,并且可以将一个或多个缝合包装附接至外科医生的非优势肢体上。然后外科医生可以从非优势肢体上的缝合包装中抓取新的缝合针。
例如,如果用户是右利手,那么外科医生可以将缝合包裹附接至左臂或左手上,并使用右手来操作针驱动器。用户可以用针驱动器抓取针的一部分并从缝合包裹中移除针。然后用户可以使用针驱动器将针尖压入患者的肉中。针沿着针的曲线的轨迹前进,直到它从肉中露出,并将针和缝线拉出来。然后将尾线打成结,通常是方结或外科医生的结。
据估计,在美国每年有超过十亿次针的穿过。这么高的针使用导致严重的伤害风险。本发明的系统降低了这种风险,因为针仅由外科医生操作。因为在手术人员之间尖锐的针的传递次数减少,所以在患者体内有意外掉落的针、布单穿透或保留的外来物的机会更小。
图1A和图1B图示了手术野和近手术野。图1A和图1B分别图示了外科医生在近手术野内使用根据实施方式的方法和装置执行手术的透视图和俯视图。示出了图1A的外科医生用他的优势右手握持针驱动器,同时用他的非优势左手握持组织镊。示出了将根据实施方式的缝线操作装置安装在外科医生的非优势左前臂上。示出了图1B的外科医生用他的优势左手握持针驱动器,同时用他的非优势右手握持组织镊。示出了将依据实施方式的缝线操作装置安装在外科医生的非优势右前臂上。如图1A和图1B中所示,本文所述的缝线操作装置可以支撑在外科医生的非优势肢体上,使得外科医生可以使用他的优势手执行手术的手法,而不管外科医生是右利手还是左利手。
“手术野”可以包括在手术期间患者和外科医生所处于的手术室内的空间。“近手术野”313可以是紧邻患者315上的切口317和外科医生的小得多的空间。近手术野313可以包括安设在外科医生319和切口317之间的空间。例如,近手术野可以包括在外科医生和患者的切口之间延伸的长度316和横贯长度而延伸的宽度318,所述宽度包括不超过约24英寸(61cm)的跨度。整个近手术野也可以在外科医生319的视野311内。
近手术野可以概念化为由外科医生的手臂的中性平面320界定的空间,使得外科医生不需要臂或肩超出中性位置的外部旋转以够定位在近手术野内的物体。例如,近手术野可以包括其中外科医生的臂保持一定程度的弯曲并且可以从中性平面320(在图2B中的箭头322所示的方向)内在地旋转的空间。通常,外科医生的手臂可以处于中性位置,例如,臂位于侧面而肘弯曲约90度。从该中性位置,近手术野313可以包括肘部的边缘到手指的尖端之间的空间,以及超过手指的尖端约6英寸。一般地,外科医生不必为了取得定位在近手术野内的物体进行粗大的运动控制。另一方面,为了够到定位在近手术野外的物体,通常需要外科医生进行粗大的运动控制。由于外科医生通常在外科手术的执行期间仅进行细小的运动控制,所以期望外科医生在手术期间不需要够到定位在近手术野外部的物体,以便防止打断外科医生的工作流程。在外科医生和助手之间传递单个缝合针的行为经常需要外科医生伸到近手术野外,因而中断了外科医生的工作流程,除此之外在针的传递期间还使外科医生和助手都暴露于针刺伤害的风险。
如图1A和图1B中所示,本文所描述的实施方式可以允许外科医生319在近手术野313内工作,而无需将单独的缝合针传递进和传递出近手术野。可以为外科医生提供包含如本文所描述的平台145的支撑件,如图1A和图2B中所示的安装在外科医生319的手掌前臂上。例如,平台145可以支撑缝合包101和分配的针接受器157。在许多实施方式中,例如,当外科医生319使用平台145来安置缝线时,平台145、切口317和外科工具201将会全都在外科医生319的近手术野313和视野313内。在许多实施方式中,近手术野313在切口317的约2英尺内。备选地或组合地,近手术野313可以在切口317的约1.5英尺内。例如,近手术野313可以在切口317的1英尺内。根据本实施方式,外科医生可以通过从安装在近手术野313(例如,在外科医生的前臂上)内的缝合包101中分配缝合针,并将所分配的针固定在也安装在近手术野内的针接受器157中,来执行需要使用缝合针的手术。
在许多实施方式中,本文所描述的针捕集器或针接受器被配置为使得用户可以将针滑入接受器中并且在将针从针驱动器中释放的同时固定针。可以使用单个手法来释放针,并且可以将针立即固定在针接受器内。
图1C-图1F图示使用依据实施方式的缝线操作装置305的方法。图1C示出了外科医生使用通常由用户的优势手握持的针驱动器327从缝合包101中抓取未使用的缝合针103。图1D示出了保持所分配的缝合针104的针驱动器327,其具有附接至缝合针的尾端325的缝线155。可以将缝合针的前端323插入切口317的部位附近的组织321中,以安置缝线从而使切口闭合。图1E示出了缝合针104已经通过切口317推进到组织321中,用于将缝线155安置在组织中。当针从组织中露出时,可以使用针驱动器327抓取缝合针104的前端323,并将针向上拉出组织。图1F示出了外科医生将由针驱动器327保持的缝合针104固定到针接受器331中。例如,用户可以将针104放置在针接受器331的进入区333中,将针驱动器327的尖端与针接受器331中的槽343对准,然后通过沿箭头329所示的方向移动针驱动器327,将针104移动到针接受器的固定区337。如图1C-图1F中所图示的工作流程所示,使用装置305,外科医生可以由他自己分配缝合针并牢固地存储分配的缝合针,而无需从位于近手术野之外的助手接收新近的针或将已使用针传递回位于近手术野之外的助手。
除了提高的安全性之外,本发明的系统提高了外科手术的效率,这可以导致减少手术室中手术的时间。例如,可以减少外科手术的时间,因为洗擦技术人员不再需要协助外科医生进行针装载/卸载、提供针保持器和剪刀。洗擦技术人员可以执行其他任务以减少手术室中所需的时间,而不是协助外科医生。例如,洗擦技术人员可以与巡回护士一起执行海绵计数或开始后台的分解,以促进更快的手术室周转从而减少外科手术之间所花费的时间。洗擦技术人员这种额外的自由时间还可以导致更加准确和可靠的海绵计数,从而降低保留外来物的风险。本发明的系统和装置的整体效果是使闭合时间更快(从一个手术病例到下一个手术病例的室周转),因为洗擦技术人员现在也可以自由地开始“分解”装有器械的后台)。手术室中的工作流程更加有效,因为步骤更少并且不依赖于洗擦技术人员的支持。外科医生可以简单地伸手去拿所需的物体而无需等待任何其他人,而不是协调针和工具的移动。没有必要伸手去拿工具并且没有尖锐物体的转移。平台可以被配置有处于用于从缝合包中移除的最佳位置的适当的器械和/或针。
因为外科医生不需要担心转移工具和针的协调,所以外科医生可以维持目光接触手术野。可以减少在物体转移期间目光离开手术野或使眼睛重新聚焦以看到工具和针位于何处所耗费的时间。可以减小外科医生的身体旋转,以及一个前臂交叉在另一前臂上方。移动可以是更圆的、更小的偏移。因此,可以改善微人体工程学。
此外,本实施方式可以允许外科医生追踪他自己的针使用和库存,因为外科医生自己可以分配新近的针并且固定已使用针。当在外科医生和助手之间来回传递针时,外科医生可能难以知道在打开的缝合包内保留有多少缝合针、打开了多少缝合包等,同时,助手同样难以知道外科医生已经使用了多少针和/或什么类型的针。关于可用针的库存的明确性的这种缺乏可能使外科医生和助手之间不间断的对话成为必要,这可能分散注意力、降低效率并且易于产生错误。相比之下,当外科医生能够追踪其自己的针使用时,如本文所描述的方法一样,他可以容易地确定特定的缝合包何时需要替换,并且以更加精确的方式将他的需要传达给他的助手。再次参考图1A和图1B,优选地,可以在刚好位于近手术野313外部的器械托盘307(例如,梅奥支架)上提供一个或多个新的缝合包101。可以对缝合包进行标记或颜色编码,以便于其内容物的识别,使得外科医生可以向助手精确地指出他需要哪个缝合包。然后助手可以容易地将所请求的缝合包递给外科医生,或者外科医生可以自己伸手去拿并且抓住必需的缝合包。
参考图2A,图示了缝合包裹101的俯视图。缝合包裹101可以包含穿有缝线或型锻至缝线的针103。针103可以可释放地附接至可以包括平坦表面的缝合包裹101,所述平坦表面可以是柔性的以便弯曲成匹配用户肢体的一部分的轮廓。图2B图示可以是粘合胶带105或膜的无菌条,所述无菌条可以用于将缝合包裹101固定到如图3和图4中所示的用户的手套107上,图3图示手套107的俯视图而图4图示手套107上的缝合包裹101的侧视图。可以将胶带105的粘合侧附接在缝合包裹101的边缘和手套107的部分上面。
参考图5和图6,图示了缝合包裹101的另一实施方式。在该实施方式中,将膜粘合剂或粘合剂109涂敷到缝合包裹101的背面周边。图5和图6分别图示手套107和用粘合剂109附接至手套107的缝合包裹101的周边的至少一部分的俯视图和侧视图。或者参考图7和图8,可以将粘合剂111直接涂敷到缝合包裹101的背部。图7图示缝合包裹101的俯视图,而图8图示涂敷有粘合剂111的缝合包裹101的仰视图。在所有这些示例中,可以使用粘合剂将缝合包裹101直接附接至手套107。
图9和图10分别图示可以用于保持缝合包装101的“C”形保持器113的实施方式的正视图和俯视图。如图11和图12中所示,“C”形保持器113可以环绕用户手的一部分。图11和图12分别图示在用户的手上的手套107上的“C”形保持器113的俯视图和侧视图。保持器113可以由柔性材料制成,所述柔性材料固有地保留其C形形状并且包括在外表面上的夹子115。可以将保持器113放置在手上,并且可以将缝合包裹101附接至夹子115,所述夹子115可以包括弹簧和铰链117。夹子115可以将缝合包裹101保持在适当位置,使得可以用如上所述的针驱动器来抓取针103。如果用户用完针103,可以将原始缝合包裹101从夹子115中移除并且用具有额外的针103的新的缝合包裹101替换。
图13和图14图示缝合包裹101系统的另一实施方式,所述缝合包裹101系统可以包括平台119和至少部分地环绕用户手上的手套107的带121。图13和图14分别图示平台119和至少部分地环绕手套107的带121的俯视图和侧视图。缝合包裹101能够以各种方式附接至平台119,诸如利用粘合剂、带等。可以如上所述地抓取针103。如果用户用完针103,可以将新的缝合包裹101附接至平台,或者可以用具有额外的针103的新平台来替换已使用的平台。
参考图15和图16,在另一实施方式中,磁系统可以用于将缝合包101固定到手套107。图15和图16分别图示用于将缝合包101固定到手套107的磁系统的俯视图和侧视图。第一永磁体123可以固定到手套107,相应极性的永磁体125可以附接至缝合包101。可以布置永磁体123、125的极性使得缝合包101的背部被手套107吸引。可以利用包括粘合剂、袋、夹子等的任何合适的连接机构将磁体123、125附接至手套107和缝合包裹101。当缝合包101的缝合针用完时,外科医生可以通过用大于磁力的力拉动缝合包101来移除空缝合包101,并将新的满的缝合包101放置在磁体125上。
参考图17和图18,缝合包101可以包括多个分层的材料片,其中每片保持一组针103和缝线。图17和图18分别图示多个分层的缝合包裹101的俯视图和侧视图。如图19和图20中所示,该多层缝合包裹101可以附接至手套107。图19和图20分别图示附接至手套107的多层缝合包101的俯视图和侧视图。用户可以使用在缝合包裹101的顶层上的针103。当使用了这些第一层的针103时,用户可以移除并丢弃耗尽的顶层缝合包裹101。然后可以暴露下面的层,并且可以使用存储在缝合包裹101的第二层上的针103。可以重复该过程直到使用完缝合包裹101的所有层。
在图21-图24中所示的实施方式中,缝合包101可以具有钩和环连接机构以将缝合包101耦接至手套107。图21图示缝合包101的仰视图,而图22图示缝合包101的侧视图。在该实施方式中,可以将钩或环材料附接至缝合包裹101的背部,并且可以将相应的环或钩材料附接至手套的外表面,所述缝合包裹101将被附接至那里。在图示的实施方式中,钩材料127附接至缝合包裹101的底部。图23图示环材料129的侧视图,而图24图示具有涂敷到环材料129的背部的粘合剂131的环材料129的仰视图。图25和图26分别图示利用钩和环连接机构附接至手套107的缝合包103的俯视图和侧视图。当缝合包裹101中的针103耗尽时,可以替换缝合包裹101。
在如图27和图28所示的实施方式中,除了缝合包裹101之外,针存储单元133可以固定到手上。还可以通过使缝合包101和已使用针存储单元133靠近外科医生来提高手术效率。平台145可以附接至外科医生的非优势肢体。然后,外科医生可以从平台145上的缝合包装101抓取针103和缝线。外科医生可以将缝线安置在患者身上,然后将已使用针104放置在已使用针存储单元133中。然后,外科医生可以从佩戴在非优势肢体上的平台145上的缝合包装101抓取新的缝合针103。
在缝线已经打结并且不再需要针后,针存储单元133可以保持已使用针104。针存储单元133消除了将已使用针104放置在中性区中和在已经使用之后由外科手术人员拾取的需要。用户可以简单地完成缝线缝合、切割缝线以及用针驱动器将已使用针104放置在针存储单元133中。然后用户可以从缝合包裹101中抓取下一个针103。针存储单元133可以极大地提高外科手术的效率。在一个实施方式中,针存储单元133可以包括内部容积和具有用于插入已使用针104的孔或槽的内壁。外壳可以是透明的,使得用户可以看到已使用针104被完全插入并捕集到针存储单元133内。
参考图29和图30,松紧带135可以用于将缝合包裹101固定到手套107或用户的手腕上。松紧带135可以是均匀的环或细长结构,所述环或细长结构具有诸如带扣或钩和环连接的连接机构,使得松紧带135的张力可围绕用户的手和/或臂进行调节。如图31和图32中所示,带135可以附接至缝合包裹101的相对边缘。
在一个实施方式中,如图33和图34中所示,可以将缝合包裹101保持在手套107中的袋137中。缝合包裹101可以通过槽139放置到袋137中,使得至少袋材料覆盖缝合包裹101中的一部分。可以在袋中形成一个窗口141或多个窗口,使得针103是可取用的。袋137可以牢固地保持缝合包裹101,并且允许用户从如上所述的缝合包裹101移除针103。如果需要额外的针103,则可以从手套袋137移除缝合包裹101,并用新的缝合包裹101替换。
在图35和图36中所示的实施方式中,缝合包裹103可以包括多个层,每个层保持一组针103。这些层可以附接至铰链单元106,使得用户可以如“名片盒(Rolodex)”一样翻转到不同的层。如上所讨论,存在许多不同类型和形状的针103。在一个实施方式中,可以将不同的针103存储在缝合包裹102的不同层上。参考图37,多个分层的缝合包裹102能够以上述任何方式附接至手套107。例如,可以将缝合包裹101的底层保持在手套107中形成的槽139袋中。可以使用诸如钩和环连接的机构将底层保持在袋中。
如上文参考图13和图14所讨论,可以将具有缝合包裹的平台附接至手上的手套。在其他实施方式中,平台可以包括各种其他组件,所述各种其他组件包括:工具保持器、缝合包和已使用针保持器。例如,参考图38,图示了多组件平台145的俯视图。平台145可以包括用于保持第一工具151的第一工具保持器147和用于保持第二工具151的第二工具保持器147。在手术期间,外科医生可以将第一工具151插入到第一工具保持器147中,并且从第二工具保持器147移除第二工具151。因为第一和第二工具151容易地可取用,所以当外科医生在工具151之间切换时不需要助手来操作工具151。保持缝线103的缝合包101和用于存储已使用针104的已使用针存储单元也可以附接至平台145。
在一个实施方式中,工具151可以是在近端具有手柄且在远端具有薄尖端的针驱动器。工具保持器147可以是比工具151的远侧部分更宽的孔或槽。可以将工具151的远端插入到平台中的保持器147中,但是工具151的手柄部分可以比孔或槽更宽。工具151的平衡中心可以通过孔或槽插入,使得当平台是直立时,将会把工具151保持在工具保持器147中。在一个实施方式中,槽的宽度可以在约0.5英寸至约2.0英寸之间。
外科医生可以在医疗程序期间使用平台来保持缝合包裹。可以将缝线保持器附接至平台145,该平台145固定至围绕用户的手/臂143的手套107。在一个实施方式中,平台145可以比单个缝合包裹101大得多。在这些实施方式中,可以将多个缝合包裹101附接至平台145的不同区域。外科医生可以在左手手套107的背面上具有多个缝合包裹101。右手握持针驱动器,所述针驱动器保持着针。右手还握持工具。外科医生可以完成缝合然后释放针。针驱动器可以从缝合包裹101中抓取新的针。
图38图示围绕包括模块化附件的臂而固定的平台145的实施方式的俯视图。在该示例中,将工具保持器147、缝合包裹101和已使用针保持器149安装在平台145上。图39-图41图示固定到外科医生的臂143的平台145的不同实施方式的侧视图。图39图示平台145的实施方式的侧视图,其中工具保持器147、缝合包裹101和已使用针保持器149安装在平台145上。平台145可以是薄结构,所述薄结构可以具有用于将模块化附件安装在外科医生所期望的任何位置的平面表面。可以将平台145在前臂143上的部分紧密地固定至臂143的手腕部分的背面。然而,平台145还可以包括远离手144的上背面成角度的手腕和手部分146。这种间隔开的配置允许用户自由地移动手144而不接触平台145的底面。在一个实施方式中,平台145的底面可以离开处于正常直线位置的手144的上表面约1至4英寸。
图40图示具有第一缝合包裹101、已使用针保持器149、第二缝合包裹101和具有附接的缝线的型锻的针保持器153的平台145的侧视图。在该示例中,型锻的针保持器153可以包括暂时保持针的永磁体,并且针103的末端可以从针保持器153中突出,从而可以容易地再次抓取针103。外科医生可以将针103放置在型锻的针保持器153上,释放针103并且将缝线155打结。然后外科医生可以利用针驱动器来抓取针103,并且插入另一针脚穿过患者,并且重复所描述的过程。平台145可以具有各种不同的曲率,使得外科医生可以选择最适合个人偏好的平台145。图41图示具有基本上不同的尺寸和曲率形状的平台145的侧视图。
基于外科医生的偏好,可以在平台145上安装不同的结构。例如,参考图40,平台145可以包括并排布置的两个缝合包裹101和在平台145的手部分上的针容器149。使用所图示的平台,外科医生可以选择不同类型的针,然后在每个针使用之后将已使用针104放置在针容器149中。然后外科医生可以在需要时抓取额外的针。或者,在其他实施方式中,平台145可以包括在平台145的近侧部分上的缝合包裹区域,在平台145的手腕部分处的工具保持器,以及在平台145的手部分146上的针容器149。
如上所讨论,外科医生可以将已使用针104放置到针容器149中,然后根据需要使用第二工具。图42-图47图示已使用针保持器的不同实施方式。在外科手术期间核算所有针是极其重要的。如果在手术期间针丢失,必须找到所述针,并且可能需要对患者进行X射线照射以确定针是否已经留在体内。已使用针保持器可以提供各种特征,所述特征可以使得对已使用针进行计数更加容易。
图42和图43分别图示具有多个单独的针接受器157的已使用针保持器149的实施方式的俯视图和侧视图。每个接受器157可以包括可以容易地接受针104的尖端的锥形孔。所述锥形孔的下部可以夹住针104的侧面。该机构可以允许插入针104,但是防止针104被移除。针保持器149还可以包括弹性材料,该弹性材料可以允许将针104压入材料中,但是可以抵抗针104的移动/移除。针保持器149还可以包括能够吸引针104的磁体。这些特征能够以任何组合混合和匹配或者省略,以提供用于保持已使用针104的有效装置。外科医生可以将针104完全压入已使用针保持器149中并释放针104。一旦完全插入,针保持器149将不会释放已使用针104。外科医生可以优选地顺序插入已使用针104。可以容易地对针104的数目进行计数。在该示例中,将针接受器157布置成两行10个接受器157。在其他实施方式中,可以使用任何其他接受器配置,并且可以用数字来标记接受器157。
图44和图45分别图示具有锥形针接受器161和安装在底座164上的永磁体163的已使用针保持器的实施方式的俯视图和侧视图。利用针驱动器将针104保持在近端,并且外科医生可以将已使用针104的尖端放置到已使用针保持器的侧开口中。可以将针104放置平靠在永磁体163上。磁体163可以提供凸起的针保持器表面,使得可以保持近端直到将针104保持平靠在永磁体163上。然后外科医生可以在知道针104牢固地保持在已使用针保持器161中的情况下释放针104。已使用针保持器161可以由透明塑料构成,使得可以看到并且计数已使用针保持器161中的已使用针104的数目。
图46和图47分别图示已使用针保持器165的另一实施方式的俯视图和侧视图。针保持器165可以包括具有内部容积和针槽的外壳。外科医生可以将已使用针104与槽167对准,并将针104插入外壳中,其中针驱动器近似垂直于槽167的长度。然后外科医生可以旋转已使用针104,使其与槽167不对准,并将针104放置抵靠在外壳内的永磁体163上。磁体163可以提供凸起的针保持器表面,使得可以保持近端直到将针104保持平靠在永磁体163上。然后外科医生可以释放已使用针104,并移除针驱动器。已使用针104将会保持抵靠在永磁体163上,并且即使针104变得松动,其仍将会被保持在针保持器165外壳内。
在一个实施方式中,可以由外科医生来使用平台以保持工具、缝线、针、缝合包、尖锐物容器等。可以将平台固定至外科医生的一个或多个背面上的前臂和/或手以及/或者前臂和/或手指,使得可以容易地取用物体,而无需与诸如洗擦技术人员的任何其他人的任何交互。因此,当使用平台时,外科医生不需要与任何其他人交互。外科医生可以从平台移除需要的物体,并且将不再需要的物体放置并存储在平台上。消除多个个体之间的用于操作尖锐物体的交互简化了外科手术,并且减少了切割或诸如撕裂伤、穿刺、擦伤、皮肤破裂的其他损伤的可能性。
在参考图48和图49的实施方式中,本发明的平台145可以具有多个分层的构造。主要结构元件可以是结构层169,结构层169可以是可延展的,并且还可以起屏障的作用。使结构层169塑性变形的能力可以允许外科医生容易地调节平台145的形状以提供任何期望的配合和配置。合适的结构层169材料的示例可以是铝和铝合金,其提供了耐用、轻质、韧性的和可延展的金属材料。铝结构层169的厚度可以介于约0.01英寸和0.10英寸之间。铝结构层169的任何部分可以容易地用手弯曲成所期望的形状,导致塑性变形,从而结构层169将会保持弯曲的形状。在其他实施方式中,可以使用具有类似特性的任何其他材料。
除了为工具和物体提供稳定的平台145之外,结构层169还可为外科医生提供针对尖锐物体的保护性屏障。如果外科医生意外地引导尖锐物体朝向前臂的背面,则平台145的结构层169将会阻挡尖锐物体并且防止对由平台145所覆盖的前臂和手腕以及手的部分的任何伤害。铝是一种比钢更软的材料。因此,按压抵靠在结构层169上的工具或尖锐物体将倾向于不会与较软的结构层169材料接触而被刮擦或以其他方式损坏。
图48图示多层平台145的侧视图。结构层169的下表面或内表面可以结合至内部弹性泡沫层171。当平台145附接至外科医生的前臂时,可以将内部泡沫层171放置在外科医生的前臂和手背上。内部泡沫层171可以具有多孔开孔结构。因为泡沫不包含气泡,所以其可比闭孔泡沫更加可压缩。然而,闭孔泡沫和开孔泡沫都可以使用。内部泡沫层171可以提供改善的舒适性和适应性。内部泡沫层171的弹性允许结构层弯曲成如上所述。合适的内部泡沫材料是天然胶乳。
如图48和图49中所示,结构层169可以包括从平台145的侧面向外延伸的可弯曲的腿175。可以将这些腿175弯曲以环绕外科医生的前臂。内部泡沫层171提供针对牢固地附接至前臂的可变的解剖结构的适形配合。内部泡沫层171还提供舒适的缓冲表面,所述缓冲表面将腿的压力分散在前臂上。因为可延展的结构层169塑性变形成任何形状,所以平台145的腿可以准确地配合任何前臂。因为可以具有最适合特定应用的各种配置和大小,平台145的大小和形状可以是任何合适的尺寸。本发明的平台不限于图示的实施方式。
参考图50-图53,图示了平台145的各种形状的多层实施方式。这些多层平台145包括固定至内层171和外层173的结构层169。腿175可以从平台145延伸,并环绕外科医生的手臂143。在所图示的实施方式中,臂143的手部分上面的平台145的表面面积和形状可以显著地变化。本发明的平台145不限于图示的实施方式。参考图53,图示了具有腿175、内层171、结构层169和外层173的多层平台145。图示了平台145具有用于保持工具151的工具保持器、用于保持缝合包101的缝合包保持器以及用于保持已使用针104的已使用针保持器149。
虽然已经将内部弹性泡沫层描述为结合至结构层,但是可以存在内部泡沫层的未结合至结构层的部分。例如,在一些实施方式中,平台可以包括位于形成在结构层中的孔处的工具保持器。可以将诸如针驱动器的工具放置在孔中,其中针驱动器的薄主体远离工具指孔。可以通过孔放置薄主体,而针驱动器的手柄指孔不能穿过孔,因为它比孔的直径更宽。因此,手柄将会把工具保持在适当位置,并防止其完全穿过孔。可以使孔定向,以使得工具适当地定向,以由对侧的手容易地抓取。例如,可以根据槽使孔定向,其中长轴与前臂的长轴平行或成特定角度,使得针保持器的指环可以容易地被对侧的手抓取,而无需对侧的前臂运动。在一个实施方式中,将工具保持在平台的工具保持器中,其中结构层在工具的重心与工具的手柄或指孔部分之间。如所讨论的,结合至结构层的内部和/或外部泡沫层可以提供能够防止工具移动的摩擦力。因此,可以通过重力和摩擦的组合将工具保持在工具保持器中。
在一些实施方式中,将与孔相邻的上部和下部泡沫材料移除。然而,在其他实施方式中,可以将泡沫层留在孔上面。例如,参考图54,在工具保持器孔的内部泡沫中,可以在屏障材料中的孔179内形成更小的孔177。可以将工具按压穿过较小的孔177,并且因为内部泡沫是弹性的,所以当将工具按压穿过孔177时,较小的孔177可以扩张。扩张的泡沫孔177圆周的静摩擦可以防止从平台中意外地移除工具,所述泡沫孔177圆周紧紧地抵靠在工具的侧面上。泡沫还可以充当阻尼设备,所述阻尼设备防止工具抵靠结构层中的孔179的内径撞击或滑动,所述撞击或滑动可能产生噪声和振动。这种阻尼特征在精细的外科手术期间可能是重要的。
也可能在屏障层中的工具孔179上面的上部外层泡沫中形成的较小孔178(图55)或较大孔178(图56)。同样,上层泡沫可以提供可以将工具保持在工具孔179中的摩擦力。在参考图57的另一实施方式中,上泡沫层和下泡沫层可以具有不彼此对准的较小孔177、178。通过抵消对准,泡沫层可以使得工具相对于平台成角度。这可以提供更多的间隙,使得工具的末端不会摩擦外科医生的前臂。
在其他实施方式中,本发明的手术平台可包括结合至与内表面相对的结构层的外表面的另一外部弹性泡沫层。该外部泡沫层可以具有与内部泡沫层不同的物理性质。如上所讨论,平台可以用于保持工具、缝线、缝合包、针、尖锐物容器等。尖锐物容器可以包括各种实施方式,所述各种实施方式包括:海绵、壳体、磁化表面和/或不同实施方式的组合。在一个实施方式中,外部泡沫层可以具有将改进物体与平台之间的连接的物理特性。例如,外部泡沫层的外表面可以具有更大的表面积,用于更好的防滑表面,其为有效地夹持物体的接触表面的物体提供高静摩擦系数。
在参考图58-图63的实施方式中,结构层169可以具有可以从结构层169的平面向上弯曲的薄片181。可以将诸如缝合包的物体108放置成与一个或多个薄片181相邻,并且薄片181可以在物体108的暴露表面上弯曲,以保持物体108抵靠在外部泡沫层173的边缘上。如所讨论的,可延展的结构层169材料可以塑性地变形,并且弯曲薄片181可以保持物体108抵靠在平台145上。如图64中所示,薄片181抵靠在物体108上的水平力可以引起物体108与外部泡沫层173之间的压缩力。
将物体108以固定的方式保持至平台145可能是非常重要的。在一个实施方式中,外部泡沫层173可以是防止或抵抗物体108与外部层173之间的移动的高摩擦材料。可以基于静摩擦系数(COF)来描述或量化物体108与外部泡沫层173的外表面之间的摩擦力,所述静摩擦系数可以由希腊字母μS表示。静态COF是描述两个物体之间的摩擦力与将它们压在一起的力的比率的无量纲标量值。摩擦系数取决于所使用的材料。例如,光滑表面上的诸如聚四氟乙烯(Teflon)的光滑材料可具有低摩擦系数,而缝合包裹表面上的橡胶可具有较高的摩擦系数。摩擦系数从零附近到大于1的范围内变化。在一个实施方式中,泡沫的外部层173的外表面与耦接至平台的物体108之间的静摩擦系数大于0.3。摩擦力由静摩擦=μS x压力而量化。
压力可以通过夹具、薄片181、弹性材料、夹子、弹簧和/或任何其他合适的机械设备来施加。压力也可以由泡沫提供。可以通过手动地将薄片181在缝合包装之上弯曲并且弯曲到该缝合包装上,而将压力存储在泡沫材料中。压缩的泡沫将试图扩张,并且这种泡沫扩张力可以帮助将缝合包装保持在适当位置。压力可以防止缝合包装的任何垂直移动,而摩擦力可以防止相对于平台表面的任何水平移动。在一个实施方式中,压缩机构附接至平台,并施加力以抵靠外部泡沫层而压缩物体。压缩力引起摩擦力,所述摩擦力防止物体在外部泡沫层的表面上的滑动移动。
参考图49,在一个实施方式中,外部泡沫材料173可以提供功能结构。例如,在使用针之后,必须存储并核算它们。在一个实施方式中,诸如外部泡沫173的已使用缝合针区192的部分可以用单独的针区来标记。每个单独的针区可以用数字259来标记,并且相邻的针区可以用顺序数字259来标记。当使用针103时,外科医生可以将已使用针104放置在已使用针区192中。可以将第一已使用针104放置在标记为1的区中,可以将第二已使用针104放置在标记为2的区中等。外部泡沫173可以由厚材料制成,其允许牢固地捕捉针104,直到完成外科手术。因为将针104放置在编号为259的区中,所以通过简单地观察已使用针区192中的数字259,容易在视觉上核算在手术期间所使用的所有针104。
所描述的尖锐物容器255可以为用户提供各种好处。尖锐物容器255容易取用并固定到在前臂和手上的平台145的任何部分上。已使用针104在储藏器中高度可见,以便于对已使用针104进行计数。界限可以辅助对已使用针104进行计数。尖锐物容器中的泡沫173牢固地保持针104的尖端。尖端也与结构层169相邻,并且即使针104偶然接触或进一步压入泡沫173中也不会造成损坏。可以在外科医生的控制下固定、处理和维持已使用针104,直到发生“组转移”。更具体地,将已使用针104固定至尖锐物容器255。也可以通过机械清洁远侧部分并化学消毒来处理已使用针104。已使用针104的固定可以处于持续的接触,并且可以在外科医生的控制下维持,直到发生“组转移”。“组转移”可以包括将一组外科工具从外科医生转移到洗擦技术人员。组转移中的外科工具可以包括:针驱动器、镊、已使用尖锐物容器、尖锐物容器和其他物体。
在一个实施方式中,外部泡沫层173可以包括具有不同物理性质的不同区域。例如,第一区域可以被设计用于支撑缝合包101,而第二区域可以被设计为充当如上所描述的尖锐物容器255。支撑缝合包101的第一区域可以由具有比第二区域更高COF的暴露表面的较薄的较不具弹性的泡沫材料制成。可以抵靠在第一区域而压缩缝合包101,并且高COF可以防止缝合包的移动。这个特征可能是重要的,因为外科医生必须将针103的近端手动地放置在针驱动器中。针103的任何不想要的移动可能使这个任务更加困难。
参考图58-图59,在一个实施方式中,结构层可以具有一个或多个薄片181,所述薄片181可以用于将物体固定至平台145。外部泡沫层173可以从可以暴露的结构层169中移除。可弯曲薄片181可以在暴露的结构层169的缝合包载体183区域中形成。可以在结构层169中切割这些可弯曲薄片181,并且在使用之前可以与结构层169仍然处于平面。能够以交错方式布置薄片181,使得可以利用最紧密地配合物体的薄片181将诸如缝合包的物体固定至结构层169的缝合包载体183区域。
图58图示在固定缝合包101之前的缝合包载体183,图59图示在已经固定了缝合包101之后的缝合包载体183。例如,一个或多个缝合包101可以是利用突耳(“tab”)181保持到平台上的基本上平面的矩形结构。缝合包101可以放置在平台145上,并且突耳181可以向上弯曲到缝合包101的一个或多个侧边缘上面。缝合包101可以有各种不同的大小。因此,平台145上的缝合包载体183可具有多个突耳181,所述突耳181可以被设置在不同的位置以适应各种缝合包101的大小。
参考图60-图63,在其他实施方式中,多个缝合包装101可以堆叠在同一个缝合包装载体183上。图60图示在固定缝合包101之前的缝合包载体183,图61图示在已经固定了缝合包101的多个层之后的缝合包载体183。图62-图63图示在已经固定了缝合包101的多个层并且已经移除了一些缝合包装101之后的缝合包载体183。不同的突耳181可以用于保持分层的缝合包装101中的每一层。在移除缝合包装的所有针103之后,可以移除缝合包装101以暴露下面的缝合包装101。在优选实施方式中,外科医生可以用针驱动器抓取上方耗尽的缝合包101的一侧,并将其从缝合包装载体183中移除。然后暴露下面的缝合包装101,并且针103将会对外科医生是可取用的。可以重复该过程直到底部缝合包装101暴露并且外科医生使用了所有必要的针103。
在所图示的实施方式中,突耳181将缝合包101中的一个或多个保持到平台145上。一些突耳181被定向成基本上垂直于缝合包装101的边缘,而其他突耳181能够以各种其他角度定向。在图示中,右下方的突耳181被定向为与缝合包装101的侧边缘成大约45度。
在一个实施方式中,多层平台可以具有缝合包载体。图64-图67图示各种缝合包载体183的侧视图。参考图64,可以从平台的可暴露结构层169的一些区域中部分地移除上部泡沫层173。可以将诸如缝合包101的物体按压抵靠在上层泡沫层173的边缘上。物体上的力可将物体压缩到上层泡沫173的侧面。压力产生摩擦力,所述摩擦力可将物体的边缘保持到与结构层169相邻的平台上。可以将物体的一个或多个侧面压缩到上部泡沫层173的不同表面中。可以将一个或多个突耳181固定在物体的与被压入上层泡沫173的物体的侧面相对的侧面上面。
在所图示的实施方式中,缝合包固位结构可适应于范围宽泛的缝合包101大小。缝合包101的大小可以从约1"x3"变化到约3"x4"。缝合包101可以具有“平坦”构象。薄片181可以提供用于将缝合包101附接或锁定到屏障平台上的易用且牢固的系统。平台可以容纳多个缝合包101,并且也可以从平台容易地移除所述包。
参考图65,在一个实施方式中,突耳181可以延伸穿过上部泡沫层173。可以将缝合包101放置在突耳181之间,并且末端在缝合包101的边缘上面弯曲以保持其抵靠泡沫层173。参考图66,在一个实施方式中,可以部分地移除上部泡沫层173。突耳181可以环绕在缝合包101的边缘上面以保持其抵靠结构层169。
参考图67,在又一个实施方式中,在上部泡沫层173中形成稍微小于缝合包101的周边形状的孔。可以将缝合包101压入孔中,直到它们抵靠结构层169或孔的下表面。缝合包101的压缩可以使它们向上弯曲。为了防止这种运动,可以将紧固件185放置在缝合包101的中心部分中以将其保持在适当位置。在其他实施方式中,在缝合包101是由在压缩下不变形的更坚固的材料制成的情况下,紧固件185可能不是必需的。
已经用各种系统组件描述了本发明的平台:工具保持器、工具、缝合包保持器、缝合包、装备好的针、已使用尖锐物容器,上述物体均安装在平台上。尽管可以将这些组件设置在平台上的预定位置处,但是在其他实施方式中,本发明的系统可以具有模块化配置。在这些实施方式中,系统组件:工具保持器、工具、缝合包保持器、缝合包、装备好的针103、尖锐物容器可以是独立和模块化的。用户可以混合和组合这些单独的组件并将它们放置在装置和平台上的任何期望的位置。单独的组件可以具有各种连接机构,诸如:钩和环(维可牢)、按扣、粘性特征、螺钉紧固件、突耳或任何其他合适的连接机构,诸如松紧带和粘合剂。一旦外科手术完成,可以从本发明的平台中移除系统组件。可以对平台进行清洁和消毒,附接新的模块化组件并重新使用平台。
本平台发明可以解决若干手术室问题,包括提高安全性和效率。如所讨论的,平台的结构层可以创造防止针刺到前臂和手的背面的屏障。因此,可以保护外科医生的手和前臂二者。平台可以保持抵靠在前臂上但是可以与手间隔开,这可以允许外科医生的(手腕、手、手指)手的完全移动。平台也不会干涉肘部的运动范围。
本发明的平台系统提供各种益处。可弯曲的腿允许平台容易且安全地适应可变的前臂大小。平台允许外科工具和针定向在任何期望的位置。理想地,系统可以使不必要的前臂运动减到最少。可以将一个或多个缝合包放置在平台的任何部分上,包括前臂的桡侧缘和掌侧前臂。该平台为手和前臂提供保护性屏障,同时仍然允许完全的手运动范围。平台的手部覆盖部分相对于前臂部分的角度可以是大约10-45度。然而,手部元件可以是柔性的,并且可以将手部元件的角度和形状调节成任何期望的形状。拐点可以是:活动铰链、机械铰链或任何其他合适的铰接移动机构。
例如,参考图88和图89,图示了包括可移动拐点207的多层平台。当手处于直立位置时,平台可呈现正常的形状。然而,之后手相对于前臂向上移动,手可以接触平台的部分的底部,并且可以用手旋转平台的手部分146,如图89中所示。
在优选实施方式中,尖锐物容器可以物理上邻近或紧邻缝合包装保持器和缝合包装。尖锐物容器和缝合包装可以在诸如平台的同一支撑结构上。这种配置有助于改善外科工作流程并将若干复杂的协调运动缩短成由外科医生执行的更加流线型的简化动作。如所讨论,具有固定到缝合包装的缝合包装保持器和尖锐物容器的平台可以在安装在外科医生的非优势臂上的同一平台装置上。当需要缝线时,外科医生可以从缝合包装中抓取具有附接的缝线的装备好的针,并在患者身上使用缝线。当缝合完成时,外科医生继而可以将已使用针放置在尖锐物容器中,然后从缝合包装中容易地抓取新的装备好的针。
各种尖锐物容器设计可以与本发明的系统相结合。在一个实施方式中,尖锐物容器可以是诸如泡沫或海绵的软的开孔或闭孔弹性材料,其可以利用一系列编号的区来标记。已使用针可以插入软孔材料中,所述软孔材料将已使用针保持在适当位置。在一个实施方式中,尖锐物容器孔材料可以邻近或结合至诸如软的塑料或橡胶的薄的弹性均质材料的一个或多个层,所述薄的弹性均质材料可以容易地被已使用针刺穿而基本上不使软弹性孔材料变形。均质材料可以提供摩擦力,该摩擦力可以增加针对插入的针的移动的阻力,而这可以进一步防止已使用针从尖锐物容器意外移除。在固体橡胶材料上印刷数字标记比在诸如泡沫的软弹性孔材料上印刷数字标记还可以更加容易。
已使用针的潜在问题是当已使用针意外地破坏手术室外科成员的皮肤时它们传播病毒的能力。然而,如果对已使用针进行清洁和/或消毒,则已使用针不太可能扩散病毒。在另一实施方式中,软的开孔或闭孔弹性材料可以用诸如漂白剂或其他抗微生物材料的消毒剂涂覆和/或浸透。消毒剂可以是高粘度凝胶的形式,其可以保持在泡沫材料内,但将不会容易从弹性孔材料中去除。在一个实施方式中,尖锐物容器的软开孔或闭孔弹性材料的一部分或全部可被薄的弹性均质材料的一个或多个层包围,以便帮助将消毒液保留在软孔尖锐物容器材料内(可能需要详细地阐述、澄清)。
参考图102、图103,本发明的系统可以在已使用针104插入软的开孔或闭孔弹性材料251、253中时对其进行清洁和消毒。由于已使用针104刺穿软孔材料251、253和/或固体弹性材料层250、252,因此可以通过擦拭这些材料的外表面来进行清洁。当已使用针104暴露在消毒剂中时,可以对其进行消毒。因此,如果任何已使用针104意外地从所描述的尖锐物容器255中移除,则它们会被清洁和消毒,因而不太可能扩散病毒。
参考图96-图99,在其他实施方式中,尖锐物容器235可以包括具有门机构237的壳体,打开门机构237以接收已使用针,并且关闭门机构237以防止已使用针离开尖锐物容器235。可以使用不同的机构来控制门237的位置。例如,在一个实施方式中,门237的位置可以利用开关机构来手动地控制。门控制机构可以耦接至可以将门237保持在关闭位置的弹簧245和诸如操纵杆243的手动致动器。当用户按压抵靠在操纵杆243上时,弹簧245可以被压缩,并且一个或多个门237可以被打开。用户可以使已使用针落入储藏器中,并释放操纵杆243以关闭门237。
在所图示的实施方式中,门237机构耦接至位于尖锐物容器235的相对侧上的一对旋转构件246。操纵杆243可以延伸远离接受器外壳。当没有力施加到操纵杆243时,扭簧245或任何其他合适的弹簧机构可围绕一个或两个旋转构件246施加逆时针扭矩。该扭矩可以将门237保持在抵靠限位件247的关闭位置。当向下的力施加到操纵杆243时,可向门237机构施加大于逆时针弹簧245力的顺时针扭转力。门237机构可以顺时针旋转并打开,以允许已使用针104存放在容器235中。一旦捕捉到已使用针104,用户可以释放操纵杆243,并且门237可以返回到抵靠限位件247的关闭位置。
手动控制的门配置可以允许用户小心地控制门237,以防止已使用针从尖锐物容器235中脱离。储藏器外壳可以包括在顶面处的开口,并且门237机构可以安装在限定旋转轴的外壳的相对侧上的两个旋转构件246上。门237可以在旋转轴246上方,并且弹簧245正常地可以将门237保持在抵靠旋转限位件247的关闭位置。操纵杆243可以耦接至门237机构,并且离开外壳的用户容易可接近的一侧,诸如外壳的最靠近用户的一侧。致动操纵杆243可使门237机构围绕旋转轴旋转并打开。当释放操纵杆243时,弹簧245将使门237机构旋转回到关闭位置。
参考图100和图101,在一个实施方式中,门237可以耦接至自动控制系统249,自动控制系统249包括一个或多个加速度计、处理器、电源和致动器。一个或多个加速度计可以基于重力来检测针接受器235的定向。当加速度计检测到针接受器235基本上直立时,处理器可以控制致动器打开门237,并且当针接受器没有正确地定向时,处理器控制致动器关闭门237。在一个实施方式中,系统可以被编程或设置成在特定的定向范围内打开门237,该定向可以对应于最佳肢体或工具位置,这可以允许针落入接受器235中。系统还可以检测可以指示事故的异常情况。例如,如果检测到的加速度显著大于重力,则系统可以将其解释为与尖锐物容器的意外冲击,并且处理器可以控制致动器以关闭门237。
或者,门的位置可以通过重力自动控制。当尖锐物容器在前臂的平台上使用时,门可以在储藏器的顶部,并且当储藏器处于直立位置时打开。然而,当尖锐物容器旋转时,门可以关闭以防止已使用针离开。
在一个实施方式中,如图92-95中所示,储藏器外壳235可以包括在顶面的开口。门237机构可以安装在储藏器外壳235的限定旋转轴的相对侧上的两个旋转构件246上。门237可以在旋转轴上方,并且在旋转轴下方具有一个或多个配重239。当储藏器外壳235相对于旋转轴在大约0至30度的范围内直立时,门237机构可以打开。在远离垂直对准大于30度或更多的旋转位置处,门237可以关闭以防止已使用针104从储藏器235中脱离。在使用中,储藏器235可相对于旋转轴垂直定向以打开门,并且已使用针104可通过打开的门237落入储藏器235中。然后外科医生可以旋转前臂离开垂直对准位置以关闭门237,并从缝合包装中抓取新的针。可以在使用针之后重复该过程。
由于缝合包装与尖锐物容器紧邻,所以外科医生释放已使用针104并拾取新的针的移动是简单且短暂的。因此,这种配置具有优于其他缝合包装和尖锐物容器方法的微人体工程学的益处。如上所讨论的,尖锐物容器可以是弹性泡沫或其他材料,当将已使用针104插入其中时,针尖指向结构层,该结构层阻止针进一步移动并保护外科医生的前臂不受已使用针伤害。还已经发现,将已使用针104安装在前臂上的手背部上也可以抵抗针的暴露的缝线末端对外科医生的伤害。前臂的背面可以与手一起旋转。然而,不容易将前臂移动至使前臂的背面面向身体的位置。前臂固有地被配置有面向身体的手掌和掌面,而背面背向身体。这种人体解剖学限制为具有尖锐物容器的本发明的前臂安装平台提供了另一安全性特征。
参考图68-图71,在一个实施方式中,平台装置可以包括在前臂背面上的平台187,尖锐物容器安装在该平台上,并且缝合包装保持器183安装在前臂143的手掌侧上的装置的表面或平台189上。在该配置中,外科医生可以在抓取新的装备好的针之前翻转非优势辅助肢体以将安装在手掌侧上的缝合包装旋转到任何期望的定向。如所讨论的,当前臂143的手掌侧面向身体时,人体解剖结构允许更宽范围的自然运动。因此,在用针保持器抓取新的针之前,外科医生可以更容易且更精确地将针移动到期望的位置。针被牢固地附接至缝合包101,并且需要去除物理力。重力将不会导致针从缝合包101中松开,并且缝合包101在前臂143下方的放置将不会导致新的装备好的针被意外地释放。相反,可能不期望将工具保持器和尖锐物容器安装在肢体的手掌侧上。
在具有手背侧上的已使用尖锐物容器和手掌侧上的缝合包101的情况下,移动和微人体工程学略有不同,因为外科医生在将已使用针放置在尖锐物容器中之后,将旋转前臂143,并且同时新的装备好的针正在被抓取。然而,因为缝合包装101和尖锐物容器仍然非常接近,例如在小于7英寸内,外科医生的移动仍然非常有效。这种配置还具有安全的已使用针104位置和更加可调节的缝合包装101位置的益处。
可以参考图90所示的流程图来说明与用户的前臂上的医疗装置一起使用的所描述的过程。医疗装置可以具有在前臂的背面上的平台和在前臂的手掌侧上的手掌侧平台。已使用针储藏器可以附接至医疗装置背侧上的背部平台,并且缝合包保持器可以附接至医疗装置的手掌侧(209)。缝合包可以放置在缝合包保持器中,并且医疗装置可以佩戴在用户的第一臂上,所述第一臂可以是非优势臂,所述用户可以是外科医生(211)。用户可以移动第一臂以调节缝合包的位置,并且用户可以利用由用户的第二臂握持的针驱动器来抓取缝合针,所述第二臂可以是优势臂(213)。然后,用户可以从缝合包中移除缝合针,并使用针在患者身上安置缝线(214)。一旦安置了缝线并且可能打结了,用户可以将已使用针从患者身上的缝线插入点移动少于一英尺,并且仅由外科医生将已使用针放置在尖锐物容器中(215)。外科医生可以确定是否需要额外的缝线(217)。如果需要更多的缝线,则可以重复步骤213、214和215,直到已经将所有缝线安置在患者身上。一旦不再需要缝线,就完成了这个过程(219)。如所讨论的,例如,该过程的好处是只有外科医生操作缝线和针,并且针的移动可以在离缝线插入点一英尺内,这可以提高效率并防止尖锐物损伤。
缝线和针可以在缝线的安置期间保持在近手术野内。
在又一个实施方式中,缝合包装保持器(具有缝合包装)和尖锐物容器可以安装在外科工具上的同一平面上,面向相同方向或在相对平面上。缝合包装保持器和尖锐物容器可以由外科医生的非优势手握持。在图81和图83中所示的示例中,缝合包装101和尖锐物容器191可以安装在诸如镊的外科工具201的相对侧上。当缝合包装保持器183和尖锐物容器191彼此相对安装时,外科医生可以将缝合包装101朝向针驱动器旋转,从而可以抓取新的装备好的针。当已经安置缝线时,外科医生可以旋转工具约90-270度,使得尖锐物容器191面向已使用针,并且外科医生可以将已使用针存放在尖锐物容器191中。外科工具可以旋转约90-270度回到其初始位置,从而可以抓取新的装备好的针,并且可以重复该过程。在其他实施方式中,缝合包装和尖锐物容器也可以全部在同一平面上,与未使用针和已使用针并排面向同一方向。
可以参考图91中所示的流程图来说明该过程的实施方式。诸如镊的医疗装置可以具有在近端部分的第一侧上的已使用针储藏器,并且可以向可以是外科医生的用户提供在相对侧上的缝合包保持器(221)。缝合包可以放置在缝合包保持器中,并且医疗装置可以由用户的第一手握持(223)。用户可以通过第一手的移动来调节缝合包的位置,并且用户可以利用由用户的第二手握持的针驱动器来抓取针(225)。然后,用户可以从缝合包中移除针,并且使用针在患者身上安置缝线(227)。一旦已经安置缝线,用户可以旋转医疗装置,使得针储藏器面向第二手,并且移动已使用针小于一英尺,以将针放置在已使用针储藏器中,该针储藏器可以是仅由外科医生使用的尖锐物容器(229)。如果需要更多的缝线,则可以重复步骤225、227和228,直到已经将所有缝线安置在患者身上。当不再需要缝线时,该过程完成233。同样,该过程可以仅由外科医生执行,并且针可以从切口移动少于一英尺,这可以提高效率并防止尖锐物损伤。
在其他实施方式中,可以使用各种类型的尖锐物容器来保持已使用针。例如,参考图150,尖锐物容器255可以具有耦接至操纵杆243的门237。当致动操纵杆243时,门237可以打开以允许将已使用针插入尖锐物容器255中。当释放操纵杆243时,门237可关闭以防止已使用针脱离。在所图示的实施方式中,用户可以同时握持镊201并且致动操纵杆243以打开/关闭尖锐物容器255的门237。例如,用户可以在拇指和中指之间握持并致动镊201。食指可以独立地接触和致动操纵杆243以打开门237。如果需要,食指还可以允许用户向镊201施加额外的向下的力。
参考图77和图78,在图示的实施方式中,缝合包101和尖锐物容器191沿着顶侧和两个垂直侧彼此耦接,以形成针接受器和缝合包组装件205。底部边缘可以是敞开的,使得该结构形成工具附件袋204。在安置到工具上之前,缝合包和尖锐物容器的内侧可以涂覆有或附接至用隔离纸202覆盖的粘合剂层203。用户可以挤压如图77中所示的缝合包101和尖锐物容器的两个垂直侧面,以打开图78中所示的袋。然后,如图79中所示,用户可以移除隔离纸202以暴露粘合剂203。如图80中所示,可以将诸如镊的近端的工具201抵靠粘合剂表面203而插入袋204中。如图81中所示,可以将缝合包101和尖锐物容器组装件191压在一起,以将设备固定至工具201的末端。因为本发明的结构被附接至外科器械201,所以使用轻质材料可能是重要的,使得当使用系统时,工具的感觉和平衡不会显著减小。在许多实施方式中,结构的重量小于0.100磅或45克。
参考图82-图84,图示了安装在外科工具201上的针接受器和缝合包组装件204的各种视图。图82图示针接受器和缝合包组装件205的正视图,其中图示了具有保持缝合针103的多个缝合包101的缝线保持器183。可以利用薄片181将缝合包101保持到缝线保持器183上。参考图83,图示了针接受器和缝合包组装件205的侧视图,其中缝合包101在前侧,而已使用针接受器191在相对侧。参考图84,图示了针接受器和缝合包组装件205的后视图,其中已使用针104放置在针接受器191中。
在备选实施方式中,缝合包装的后表面可以附接至泡沫针储藏器,并且针储藏器的相对侧可附接至工具。在如图85-图87中所示的针接受器和缝合包组装件205的又一个实施方式中,工具201可以附接至夹在两个缝合包保持器183之间的一个泡沫针储藏器191或者两个泡沫针储藏器191之间。在该实施方式中,已使用针104插入泡沫针储藏器191的暴露侧中。这提供了更深的已使用针104插入深度,因为泡沫延伸跨过结构的整个宽度而不是厚度。在所图示的实施方式中,针区域可以用数字序列标记,使得可以容易地对已使用针104进行计数。图85图示面向缝合包保持器183中的一个的针接受器和缝合包组装件205的正视图。图86图示面向泡沫针储藏器191中的一个的针接受器和缝合包组装件205的侧视图,并且图87图示面向第二缝合包保持器183的后视图。
参考图72-图76,在其他实施方式中,可以将具有缝合包装保持器183的平台145安装在手术野中固定的或可移动的位置处的机械臂上,所述缝合包装保持器183可以包括用于保持缝合包装101和尖锐物容器191的突耳181。例如,平台145可以是如图73中所示的安装到具有可调节接头193的臂或者如图74中所示的可以移动到任何期望的位置的柔性臂195的分离的结构。可以将臂193、195的底座夹持到诸如工作台的固定的表面197。
在其他实施方式中,将固体平台固定至外科切口的边缘上的外科手术单。在一个实施方式中,如果外科医生没有辅助,则将设备安装在外科医生对面,否则安装在外科医生的优势手的相邻侧。在如图75和图76中所示的实施方式中,具有保持缝合包装101的缝合包装保持器和尖锐物容器的平台145可以安装在“A”框架结构199上,该“A”框架结构199允许调节平台145表面的角度。例如,平台145能够以与表面成约0-50度的角度安装缝合包装101和缝线储藏器191,其最容易地促进抓取新的装备好的针和已使用针的存放运动。平台结构199可以用钉或带附接至手术单。将具有一个或多个缝合包装101和与牢固地安装在手术野内的针保持器相邻的尖锐物容器191的平台145将促进改进的且更加有效的外科工作流程。在如图72所示的该实施方式中,保持缝合包装101的缝合包装保持器与尖锐物容器191之间的距离可以在约4英寸内。
上述本发明的设备中的共同特征是它们将装备好的和/或未装备好的针和/或一个或多个缝合包与在同一结构上的已使用针固位设备相结合。可以将装备好的和/或未装备好的针以及/或者具有已使用针固位设备的一个或多个缝合包永久地和/或以易碎的关联固定至所述结构上。这种配置考虑到改进的微人体工程学。外科医生可以在一只手中握持针驱动器而在第二手中握持诸如镊的另一工具。当针从缝合包中移除时或当已使用针放置在已使用针固位设备中时,外科医生不必放开针驱动器或镊。由于外科医生不必从器械上挪开手指,所以该过程可以是更有效且更安全的,因为意外跌落器械的可能性更小。
对于针和已使用的保留的针,前臂的使用可以提供改善的效率、安全性以及更好的微人体工程学。使用这样的系统,外科医生总是知道已使用针位于何处。除非外科医生交叉前臂将非优势前臂的背部与身体的另一部分并置,否则非常难以意外地用已使用针戳到外科医生的身体。如果已使用针位于手术野中,则外科医生的手更容易不小心放置在它们上面。具有靠很近的新的和已使用的针允许并置。外科医生通过圆形运动在患者身上安置缝线。外科医生可以更容易地使已使用针掉落到尖锐物容器中并抓住下一个新的针。
如图49中所示的本发明的平台的实施方式的俯视图所图示,系统可以包括工具保持器177、缝合包保持器183和尖锐物容器191。在一个实施方式中,存储在工具保持器177中的工具之一可以是球状冲洗器,其可以是存储用于冲洗外科伤口的盐水的中空容器。外科医生可以将球状冲洗器的喷嘴指向伤口并挤压球状部分以控制盐水的流动和方向。通过将球状冲洗器存储在平台145上,外科医生可以在任何时间取用该工具。观察手术的洗擦技术人员可以评估,从而预期下一步骤可能是:应用骨腊或明胶海绵(如在诸如腰椎减压的某些手术期间所需的)或在那个阶段功能中所需的棉类物(“cottonoid”)。例如,外科医生可以取得球状冲洗器,进行灌注,并且在将其放回到平台145上时,洗擦技术人员可以知道要准备下一步骤。由于外科医生正在操作球状冲洗器,外科医生将会知道在球中剩余多少盐水。外科医生可以感觉和看到球状冲洗器中的盐水的量,并且当需要再充满时要求更多的盐水。或者,洗擦技术人员可以花更多的时间观看外科医生并且花更少的时间将物体传递给外科医生。通过观看外科医生操作球状冲洗器,洗擦技术人员可以看到何时液面变低,并预期到何时需要更多的盐水。由于外科医生和洗擦技术人员的行动更独立,所有当事人可以更加专注于手术,并且可以改善通信。这些相同的益处将适用于上述本发明系统的针操作过程。
在一些所图示的实施方式中,已使用针插入泡沫尖锐物容器中,该泡沫尖锐物容器耦接至诸如平台的平面安装表面,如图102和图103中所示针的长度近似垂直于安装表面。参考图104,在其他实施方式中,可以使尖锐物容器257定向为使得已使用针104插入尖锐物容器257的侧面,使得针104更平行于安装表面。在一个实施方式中,容器257结构的侧面可以围绕泡沫,除了容器257的已使用针插入侧。容器257可以由透明材料制成,并且标记有用于针计数的编号259。容器257可以防止针104的尖锐尖端离开尖锐物容器257,并且增加的插入深度防止针脱离。这两个特征都增加了设备的安全性。
在其他实施方式中,可以将缝合包101放置在尖锐物容器257的上表面上。参考图105,图示了具有安装在前表面上的缝合包101的尖锐物容器257的侧视图。图106图示了保持安装在尖锐物容器257上的缝线103的缝合包101的正视图。
在参考107的实施方式中,多层的针储藏器可以与内部储藏器257堆叠在一起,该内部储藏器257附接至可以在保护性平台或工具上的安装表面。尖锐物容器的相对暴露侧可以用于安装一个或多个堆叠的缝合包装101,所述一个或多个堆叠的缝合包装101可以利用粘合剂保持在一起。可以从最外面的缝合包装中移除针,并且可以将已使用针104插入尖锐物容器257的侧面。可以将已使用针104插入尖锐物容器257的侧面进入泡沫材料263中,所述泡沫材料263可以标记有用于针计数的编号259。当缝合包装101的针用尽时,可以将其移除以暴露下面的缝合包装101。因为缝合包装101与尖锐物容器257非常接近,所以改善了外科手术的微人体工程学。
在参考图108-图110的实施方式中,尖锐物容器257可以包括材料,其中已使用针104通过多个表面插入单件针保持材料中。在图示的示例中,可以将泡沫材料263放置在包括多个细长开口364和数字标记258的容器结构257内。已使用针104可以插入到暴露的顶表面以及侧表面中。穿过顶表面插入的已使用针104可以相对于安装表面以浅对角的角度定向,而穿过侧表面插入的已使用针104可以更平行于安装表面。在参考111-图113的另一实施方式中,可以将分隔器261放置在分离了相邻的针保持材料件的容器结构257中。在该实施方式中,每个已使用针104插入特定的已使用针通道中,这可以有助于提高针计数准确度。
参考图114-图116,在其他实施方式中,尖锐物容器257可以被配置为仅通过具有多层的侧表面而接近,使得将已使用针104放置在多个平面中,并且安装在一个或多个堆叠的缝合包装101和安装表面之间。可以用粘合剂将组装件组件保持在一起,并且可以利用粘合剂将组装件附接至安装表面。安装表面可以是工具表面或平台表面。可以从最外面的缝合包装101中移除新的针103。当所有针103从最外面的缝合包装101移除时,用户可以剥离耗尽的缝合包装101以暴露充满的下面的缝合包装101。
在其他实施方式中,缝合包装101和已使用针接受器257能够以类似分层瓦的对角方式来配置。在图117-图119中所示的所图示的示例中,多个缝合包装101堆叠在组装件205的左侧。将针103移除、使用然后放置在针接受器257中。缝合包装101可以用粘合剂保持在适当位置,并且当针103耗尽时,可以剥离并丢弃最外面的缝合包装101以暴露下一个缝合包装101。已使用针接受器257可以具有单件泡沫结构或多个泡沫263件,其可以具有分隔多个泡沫263件的多个对角定向的分隔器261。分隔器261可以在相对于下安装表面的对角线方向上引导针104。该对角配置增加了插入深度并且允许用户查看组装件205的上表面上的插入点。尖锐物容器257的暴露表面可以被编号259。除了上表面插入点之外,已使用针104也可以通过侧表面插入一个或多个层中。在图120-图122中所示的备选实施方式中,尖锐物容器257的不同层之间的分隔器261可以是弯曲的,使得它们可以具有类似于已使用针104的曲率。这可以改善已使用针的插入,因为已使用针104可以遵循分隔器257的曲率,并且不太可能与分隔器257碰撞。
参考图123-图125,如所讨论的,已使用针104的潜在安的全问题是当已使用针104意外地破坏手术室外科成员的皮肤时它们传播病毒的能力。如果对已使用针104进行清洁和/或消毒,则已使用针104不太可能扩散病毒。在参考图123-图140的实施方式中,已使用针接受器257可以包括封装在尖锐物容器255的一部分内的消毒流体容器264。消毒流体可以是液体、凝胶、粉末或任何其他合适的抗微生物材料266。用于包含抗微生物材料266的尖锐物容器255的一部分可以是透明塑料和其他透明材料。弹性材料251可以附接至消毒流体容器264的一部分,所述消毒流体容器264的一部分可以将抗微生物材料266密封在尖锐物容器255的消毒流体容器264部分中。弹性材料251可以是泡沫、橡胶、塑料或可以由已使用针104刺穿的任何其他合适的材料。
当将针104放置在尖锐物容器255中时,外科医生可以通过弹性材料251来驱动针104的尖锐的尖端。针104可能覆盖有体液并且可能被细菌和/或病毒污染。已使用针104尖端可以穿过弹性材料251,并且进入容器264部分中的抗微生物材料266中。由于容器材料可以是透明的,所以用户能看到在抗微生物材料266中的已使用针104尖端。弹性材料251可以围绕已使用针104的周边产生紧密封,这可以防止抗微生物液体266从针接受器257的流体容器264部分中漏出。
对已使用针104的插入抗微生物材料266中的部分进行清洁和消毒。因此,通过将已使用针104插入到接受器257中的行为来适当地处理这些已使用针104。这些消毒的处理过的针104在随后的人接触的情况下所造成的感染或疾病转移的威胁更少。如果意外地从已使用针接受器257中移除已使用针104,所述针104的表面将抵靠弹性材料251滑动,这将会在将针104从针接受器257中移除时进一步清洁针104,相比于未处理的已使用针104进一步降低了扩散感染或疾病的风险。
在缝线用于闭合患者之后,外科团队必须执行针计数以确保没有已使用针104在患者体内。在一个实施方式中,已使用针接受器257可以具有一系列连续的数字标记259。数字标记259可以在弹性材料251上或在接受器257的任何其他合适的部分上。外科医生可以按标记的顺序将已使用针104放置在编号的空间中。在针计数期间,计数器可以通过查看具有插入的已使用针104的每个接受器257的最后编号的区域来容易地执行计数。
应该尽可能远地将已使用针104放置到已使用针接受器257中。然而,在将已使用针104插入到接受器257中之后,正常地将会暴露近端。这些近端不如远端那么尖锐,但仍然足够锋利以对人造成伤害。参考图126-图128,为了降低受伤的风险,已使用针接受器可以包括可以从弹性材料251向外延伸的相邻的屏障261。屏障261可以创造能够围绕插入到接受器257中的针104的近端的通道。通道可以在两侧打开,并且通道的宽度可以宽到足以使针驱动器容易地将已使用针104插入穿过弹性材料251。这些通道还可以防止对手术人员的伤害。即使将已使用针接受器257按压抵靠在身体上,通道的壁也可以防止针104的暴露的近端造成伤害。如果已使用针104的近端延伸经过通道的外边缘,则与近端的物理接触将趋于安全地将针104更深地推入弹性材料251中并将近端移动到通道中。
缝合针104的形状一般是弯曲的。因此,如果通道也是如图129-图136中所示的弯曲或成角度的,则可以更容易地将已使用针104插入已使用针接受器中。在这些配置中,外科医生可以插入已使用针104,其中针的凸曲率侧朝向通道壁的凹曲率或向内曲率。当完全插入已使用针104时,可以对准而不是偏移已使用针104的末端。不同的用户可能喜欢不同的通道角度或曲率。例如,右利手的外科医生可能喜欢具有如图129和图130中所示的向左成角度或者如图133和图134中所示的向左弯曲的顶端的通道。与此相反,左利手的外科医生可能喜欢具有如图131和图132中所示的向右成角度或如图135和图136中所示的向右弯曲的顶端的通道。
在一些实施方式中,多个已使用尖锐物容器可以一起使用以保持更多数目的已使用针104。在图137和图138中所示的实施方式中,已使用针尖锐物容器255能够以重叠配置进行布置,暴露每个尖锐物容器255的通道部分。当外科医生将已使用针104放入尖锐物容器255中时,通道上的顺序编号259可以清楚可见。针驱动器的尖端可以装配在通道内,使得已使用针104的近端将会完全在保护性通道内。还可以将一个或多个缝合包装101放置在如前文所述的第一尖锐物容器255的无覆盖的表面上。在如图139-图140中所示的其他实施方式中,能够以垂直方式布置尖锐物容器255,其中只有已使用针输入端暴露。可以由外科医生在暴露的弹性层251上看到数字标记259。
在本发明的一些实施方式中,如图153和图154中所示,锁定机构265可与尖锐物容器255一起使用。锁定机构265可以允许将针104插入,但是可以防止将已使用针104移除。在一个实施方式中,锁定机构265可以位于尖锐物容器255的每个通道内。通道的壁可以逐渐变细以将针104的尖端引导至锁定机构265,并且锁定机构265可以包括可以在通道的相对侧上重叠的一个或多个铰接臂268。参考图154,当将针104按压到锁定机构265中时,臂268可以向下偏转,使得将臂268按压在已使用针104的相对侧上。臂268然后将会向下夹在针104上以防止其从通道中移除,从而将已使用针104锁定到尖锐物容器255中。
在参考图155和图156的其他实施方式中,锁定机构265可以包括多个凸轮275。可以通过安装在通道277的相对侧上的多个凸轮275来按压已使用针104。凸轮275可以向下旋转以允许针104进入尖锐物容器255。如果将向上的力施加到针104,则凸轮275将会向上旋转并且在每个凸轮275处夹住针104的相对侧,以防止针104移除。在其他实施方式中,可以使用各种其他锁定机构来防止已使用针104从尖锐物容器中移除。
在一个实施方式中,尖锐物容器255可以具有指示器,所述指示器指示针已经正确地放置在尖锐物容器255的通道277中。在所图示的示例中,泡沫指示器块279可以安装在每个凸轮275正下方。泡沫279对通道277的侧面的摩擦力可以将块279保持在合适的位置。在针104尖端穿过凸轮275之后,其接触泡沫指示器块279的上表面,并且针104的向下的力可以将泡沫块279移动到通道277的下部。最终,泡沫块279可以接触通道277的底部,并且已使用针104可以进一步插入泡沫块279中,而不需要块279的任何额外的移动。在一个实施方式中,可以将泡沫块279隐藏在上部位置而在下部位置可见,使得用户可以容易地看到尖锐物容器255的通道277是否充满已使用针104。图155图示了尖锐物容器255,其中泡沫块279在上部位置覆盖有数字标记259。
在其他实施方式中,其他类型的锁定机构和指示器可以与尖锐物容器一起使用。在图151-图152中所示的实施方式中,已使用针104可以是导电的和磁性的。图151图示具有可见的电路和锁定机构265的尖锐物容器255。图152图示具有用数字标记259覆盖的电路和锁定机构265的尖锐物容器255。通道277可以具有用于光指示器系统的上部电路。上部光指示器电路在光267关闭的情况下正常地是断路。针104放置在锁定机构265中,所述锁定机构265电连接至灯267和电池269的正极或负极引线。当将针104被按压穿过锁定机构265到下部导体271时,已使用针104的电接触闭合了点亮通道灯267的电路。因为将针104锁定在合适的位置,所以灯267将会保持点亮。
在所图示的实施方式中,当针104的尖端邻近电磁体时,下部电路打开电磁体273。在本实施方式中,当与中间导体270接触的针104也触及下部导体271时,下部电路完成。中间导体270和下部导体271之间的这种电连接完成了电路,并且使得电磁体激励抵靠在电磁体273而拉动针。容易使针104抵靠充电电磁体273滑动,因此一旦针104处于正确位置,就应该激励电磁体273。在该实施方式中,电磁体273提供防止针104从尖锐物容器255移除的锁定机构。电磁273锁定机构可以单独使用或与其他锁定机构组合使用。
在其他实施方式中,尖锐物容器255可以具有电池269和控制电子设备,所述控制电子设备感测针104的存在并且保持正在进行的计数,并且具有使手术者知道相对或绝对没有针的存在的指示灯267或者显示器,同一设备可以包含发射机,以通过包括蓝牙或低频低能发射机与其他设备和电子设备进行无线通信,所述其他设备和电子设备包括平板计算机、计算机、移动电话等。传感器可以感测阻抗变化、重量、电阻、容积等。传感器信息可以用于指示尖锐物容器中的已使用针104的数目,以用于提供精确的已使用针104计数的目的。电磁体273可以穿过塑料层起作用。因此,在一些实施方式中,已使用针104不与电磁体273直接接触。当需要从尖锐物容器255移除已使用针104时,可以关闭电磁体273。在一个实施方式中,电磁体273可以用于将尖锐物容器255固定至磁性前臂平台。
如上所讨论的,针接受器和缝合包装组装件可以放置在外科工具的末端上。先前的示例图示了在暴露侧上的缝合包装和沿着组装件的边缘的已使用针接受器。在如图142所示的其他实施方式中,还可能在暴露侧上具有已使用针接受器,并且将缝合包装放置在已使用针接受器之间的组装件的边缘上。在所图示的示例中,缝合包装101中的新针103的近端可以暴露并且延伸远离已使用针接受器257的边缘。在参考图141的实施方式中,缝合包装101的与新针103的近端邻近的部分可以弯曲或移除以暴露沿着虚线的近端。参考图144和图145,然后可以将缝合包装101和外科工具201的近端抵靠已使用针接受器257的背部定位,以形成已使用针接受器和缝合包装组装件258。可以利用粘合剂或任何其他合适的耦接机构将已使用针接受器257固定至工具201的近端。
外科医生可以从已使用针接受器和缝合包组装件258抓取新针103的近端,并且安置缝线。然后外科医生可以将已使用针104插入已使用针接受器257中的下一个顺序空间中。然后外科医生可以抓取另一新针103并重复该过程。这个过程更有效率,因为外科医生不需要依靠洗擦技术人员来操作针和针驱动器。该过程也更加安全,因为在外科医生和洗擦技术人员之间存在有限的或无需协调的针操作,降低了误操作的风险。
本发明的实施方式涉及尖锐物容器,所述尖锐物容器能够提供牢固地将大约2-20个之间的已使用针存储在外科医生附近的轻质结构。尖锐物容器的高度或长度可以小于近似4英寸,宽度可以小于近似4英寸,并且厚度可以小于近似3英寸,并且可以保持在外科工具上、由外科医生支撑的平台上或由外科医生控制的任何其他可移动结构上。本发明的尖锐物容器可以具有用于存储已使用尖锐物的内部容积,并且在一个实施方式中,容器可以具有可移动的门,所述可移动的门可以打开以插入已使用尖锐物并且关闭以防止已使用尖锐物脱离。尖锐物容器的形状可以是圆柱形、盒形或具有足够大的内部容积以存储约2-20个已使用针104的任何其他合适的形状。由于已使用尖锐物容器可以在外科工具的末端上,所以已使用尖锐物容器的重量优选地小于0.100磅或45克。
在许多实施方式中,外科医生负责在传递给助手之前固定针或一组针。缝合针可以是穿过组织的弯曲的实心针。因此,这些针穿过组织中的非常小的孔,并且在至少一些实施方式中,针不能具有在针的后端上以在针的上面滑动的适应件,以安全地固定尖锐的已使用针尖端。
在一个实施方式中,本发明提供了一种用于以对于污染的针从组织到已使用针容器的最短路径将已使用的外科针安全地固定在手术野中的装置。该过程基本上较短,因为针仅行进正常小于一英尺的短距离,例如在近手术野内。
所描述和图示的本发明的尖锐物容器的设计和使用具有不干扰外科医生使患者伤口闭合的工作流程的物理性质。关于实施方式的工作表明除了使得过程更安全之外,将已使用针固定到位于器械上或者外科医生的前臂或手上的尖锐物容器中实际上还加快了手术。对于针到附接至外科医生的解剖结构上的手/前臂的或外科工具的后部的尖锐物容器可能没有更短的物理路径。因此,本发明的系统还最小化已使用针必须行进的距离和消除已使用针的不必要的移动,这提高了效率并减少了所需的时间。本发明的过程具有仅需要外科医生执行整个任务的益处,这使对已使用的尖锐的针的操作减到最少,而这增加了本发明系统的安全性。
图146是根据实施方式的、包括集成的缝合包装和针接受器的装置308的框图。在本发明的一个实施方式中,可以将多个新针103与尖锐物容器或针接受器257一起打包成可以共享同一外壳309的单个集成单元308。针接受器可以包括本文所描述的任何尖锐物容器或针接受器(例如,已使用针接受器191、尖锐物容器257、针捕集器331等),其被配置用于固定多个分配的缝合针104。集成的缝合包装和尖锐物容器可以包括预定数目的新针和包括用于至少预定数目的已使用针的足够空间的尖锐物容器。例如,在一个实施方式中,集成的缝合包装和尖锐物容器可以包含在外壳的第一部分内或安装在外壳的第一部分上的缝合包装中的五个新针,所述外壳的第一部分具有用于已使用针的优化尖锐物容器,所述优化尖锐物容器可以接受在约五到七个之间的已使用针。在其他实施方式中,集成单元可以具有任何其他数目的针,例如10个或20个或更多个。然而,集成的尖锐物容器优选地能够保持与新针相同数目的或更多的已使用针。
在一些实施方式中,集成的缝合包装和尖锐物容器308共享外壳309,其中新的装备好的针103可从外壳的第一侧303取用,并且尖锐物容器257安设在外壳的第二侧304上。例如,在第一实施方式中,外科医生可以使用针驱动器从外壳的第一侧抓取装备好的针。外科医生可以使用缝线,并且通过在诸如外壳的顶面的第二侧中的门将已使用针放置在尖锐物容器中。用户可以打开门来插入已使用针,然后关闭门以防止已使用针脱离。
在其他实施方式中,可以关闭保护门以遮蔽已装备好的针。如果将集成的缝合包装和尖锐物容器放置在存储器中以保护针,则这可能是有用的。在不同的实施方式中,保护门能够以各种不同的方式打开。在所图示的实施方式中,门可以从一边到另一边滑动或向上/向下滑动,使得外科医生可以容易地打开门以取用新的装备好的针。在其他实施方式中,多个门可以打开以允许取用装备好的针。在一些实施方式中,可以手动操作保护门。在其他实施方式中,致动器可以用于控制保护门的位置。外壳还可以具有外表面,所述外表面可以用于标签或标记以提供针和/或外壳信息。
缝合包和针接受器的这种集成配置可以提供本文所描述的提高的安全性和效率益处。尖锐物容器可以具有许多不同的种类,包括:具有允许多个针的分界的泡沫、包封在外壳层中使得针不能从壳层的侧面穿出的泡沫、包封在具有用于引入已使用针的孔径的外壳层中的泡沫,所述孔径比外壳的宽度更窄,使得随着针的弯曲,外壳将会捕捉针尖端。泡沫表示用于捕捉针的储藏器型载具,其中外科医生在放置已使用针的方向和位置上具有灵活性。
另一尖锐物容器实施方式包括由外科医生将针放置在其中的特定的孔。已使用针可以进去但是该机构捕捉针并且不允许已使用针104的移除。这种机构可以包括具有锥形尖端和可延展叶片的锥体,所述锥体弯曲以允许针通过但防止移除——在形状上类似于龙虾陷阱。另一种机构是具有棘轮的一个或若干个凸轮。随着将已使用针引入,凸轮旋转并压缩针的尖端。凸轮的旋转也可以暴露凸轮的侧面,其中颜色变化指示针的存在。有许多潜在的机构用于在固定位置处捕捉单独的针。
图147A-图149图示筒的形式的尖锐物容器的示例性实施方式。筒可以附接至通常在非优势手中使用的器械,诸如外科拾取器、艾德生(Adson)、邦尼(Bonney)等。筒可以设计成固定至拾取器,并且可以包括安装机构,该安装机构可以允许所述筒易于附接至工具或结构以及从工具或结构拆除。除了尖锐物容器之外,筒还可以包括在外科医生容易看见的外壳的外表面上的一个或多个针包裹和宽标签。图150图示耦接至外科器械201的尖锐物容器255的实施方式。
在一个实施方式中,筒可以包括一个或多个附接机构。附接机构可以用于将筒耦接到诸如工具或平台的另一物体。在一个实施方式中,附接机构可以是筒中的拾取器的非外科末端附接至其中的一个或多个槽或孔,或者可以并入外科拾取器的适应件。在其他实施方式中,附接机构可包括可用于将筒固定到工具上的永磁体。参考图157,在图示的示例中,筒281具有两个孔283,其对应于从镊工具201的近端延伸的两个细长杆285。永磁体287也可以安装在镊工具201的近端上,使得筒281中的磁体287将被吸引至镊工具201中的磁体287,并且磁吸引将筒281保持在合适的位置。筒281能够用大于所施加的磁性吸引力的力分离。
在其他实施方式中,可以使用纯机械锁定机构来将筒固定至另一物体。在图158-图159中图示的示例中,筒281的底部具有两个薄片289,所述薄片289可以接合耦中的相应凹部291。当按压在一起时,突耳289可以向内偏转使得突耳289的外表面抵靠在耦接件的内表面上滑动。突耳289继而可以接合耦接件的内表面中的槽291,以将筒281刚性地固定到镊工具201的顶部。用户可以通过槽291向内挤压薄片289以将筒281与镊工具201断开连接。
在不同的实施方式中,筒的新近针侧可以具有移动或滑动以暴露装备好的针的保护盖或门。可以在任何方向上、上下或向侧面致动保护盖或门机构。
筒可以具有椭圆形截面,其中新近的针从该面凹进。一旦打开盖或门,外科医生可以取用新近的针。
尖锐物容器可以是在对侧上的也被标记并且在面上具有孔径的闭孔泡沫。泡沫可以延伸到面的整个边界,以便于捕捉和保留已使用针104。筒的壁是针不可穿透的以保护针不会从外壳的侧面出来。
尖锐物容器可以具有磁性底座,所述磁性底座可以帮助防止已使用的尖锐物被意外地移除,并且尖锐物容器还可以是可以允许更容易地计数已使用针104的清澈的透明结构。尖锐物容器可具有圆顶覆盖,所述圆顶覆盖允许通过旋转针穿过小的孔径将已使用针104穿过,从而针能够以任何角度进入尖锐物容器。尖锐物容器可以包括具有盖的磁性底座,当将针放置在容器中时,盖锁定在适当的位置。锁定或闭合尖锐物容器盖子可能会暴露下一个或多个新的装备好的针,或者致动并打开覆盖新针的门。
参考图160-图166,在尖锐物容器的又一实施方式中,外壳295中的孔293可以覆盖有薄层的弹性泡沫263。尖锐物容器的较大宽度的容积可以位于孔293下面。因此,当将针104放置在孔293上面的泡沫263中时,针104将穿过泡沫263,并且可以将针104的中间部分定位在孔293内,并且尖锐的尖端可以在孔293下面的较宽的容积内。在一个实施方式中,尖锐物容器的这个实施方式可以包括一层弹性泡沫263,所述一层弹性泡沫263厚度可以在约1-10mm之间,覆盖直径或宽可以在约2-50mm之间的下部孔293。孔293的深度也可以在约2-50mm之间。泡沫材料263可以结合至外壳295的顶部,并且可以像鼓一样覆盖孔293。这种配置可以有几个益处。相比于较厚的泡沫层,针104尖端能够以更小的力更容易地穿过泡沫263层。然而,较薄的泡沫263层仍然提供足够的滑动阻力以防止已使用针104由于重力而移位。针104的近侧方面将会仍然保持在泡沫层263上面。
针104的近侧方面上的力不需要非常大,以使得针104进一步前进穿过泡沫263层或在泡沫263内旋转针104。泡沫263还可以允许针104相对于泡沫263的平面的低力角位移。因此,如果将侧向力施加到暴露的近侧部分,针104将简单地相对于泡沫263的平面弯曲。在泡沫263下面存在足够的容积以供针104的远侧尖端在尖锐物容器外壳295内四处移动。因为泡沫263可以允许针104的移动,即使在已经将其插入之后,所以针104的近侧方面对人皮肤造成伤害的风险降低。如所讨论,针104上的向下的力将使其进一步被推动穿过泡沫263进入尖锐物容器中,而水平力将会导致针104围绕泡沫263进入点旋转。
在不同的实施方式中,孔293大小和泡沫263厚度都可以是可变的。可以基于正在使用的针104的类型来选择泡沫263和孔293的大小和物理性质以提供优化的功能性。较轻质的较小的针104可以在较小的孔293上面使用较薄的较低密度泡沫263,而较长的针104可能需要在较大的孔293上面的较厚的较高密度的泡沫263。将会需要优化容器的下部容积的形状以允许最大的针104尖端偏移。
在一个实施方式中,可以由在泡沫263的暴露侧上的相应的圆形标记297来指示孔293的位置,使得用户可以容易地将孔293定位在泡沫263层下面。孔293可以用数字标记259,以帮助进行针104计数。如图160和图162中所示,孔293可以是延伸到外壳295中的管状结构的一部分。替代地,如图161和图163中所示,孔293可以与尖锐物容器结构外壳295的壁同平面。
参考图166,在一个实施方式中,尖锐物容器可以包括许多孔293,每个孔均覆盖有泡沫263层。每个孔可以标记有圆形标记297,以可视地指示孔293的位置。也可以将一系列数字标记259放置在每个圆形标记297内以帮助针计数。可以按照数字标记297的顺序将已使用针顺序地放置在穿过泡沫263的不同的圆形标记259中,这可以简化对已使用针的计数。
在参考图164和图165的其他实施方式中,可以在泡沫263的平面上面修改装置以进一步限制对针104的近侧方面的接近。例如,在一个实施方式中,尖锐物容器可以在针插入孔的相对侧上包括保护性结构299。例如,保护性结构299可以具有彼此正交的两个梯形开口。用户可以将已使用针104插入梯形开口中,穿过泡沫层263并进入下部的孔293中。也可以在尖锐外壳295中具有大量已使用针孔293,每个针孔类似于所描述的已使用针104孔结构。同样,孔293的位置可以由圆形标记297可视地指示,并且孔293的数字序列可以由数字标记259指示。
在一个实施方式中,包括前臂上安装的穿刺屏障的模块化医疗设备充当平台,在该平台上可以安装一个或多个已使用针储藏器以及/或者一个或多个缝合包或缝合包载体。已使用针储藏器和缝合包/载体可以通过上述的任何耦接机构或通过任何其他合适的方法耦接至前臂上安装的穿刺屏障。已使用针储藏器可以包括各种针捕集器设备,并且缝合包载体可以包括用于将缝合包保持在前臂上安装的穿刺屏障上的夹子。针捕集器可以是从前臂上安装的穿刺屏障上可移除的,并且用于在设备已经固定了预定数目的污染的针时进行替换。
在图168中图示已使用针捕集器的实施方式,图168是具有缝合包保持器351和缝合包353的针捕集器331的俯视图,缝合包保持器351可以保持缝合包101。在所图示的实施方式中,针捕集器331可以是由以下若干区组成的平面设备:1)进入区333、2)进入通道或过渡区335以及3)固定区337。针捕集器331可以包括上部结构339和下部结构341,下部结构341围绕针捕集器331的外部部分牢固地耦接在一起。针捕集器331可以具有针驱动器槽343,针驱动器槽343延伸穿过上部结构339和下部结构341二者,针驱动器槽被配置用于沿针从进入区333平移至固定区337的整个长度为针驱动器提供间隙。针捕集器可以进一步包括将固定的针约束在单个针深度阵列中的针槽349,以使总体深度轮廓最小化并且便于针计数。当从外科医生的角度观察针捕集器331的前部或顶部时,可以参考从左向右延伸的x轴和上下延伸的y轴来描述针捕集器331的配置,并且可以参考定义深度位置的z轴来描述针捕集器331的配置。
在一个实施方式中,已使用针容器331的进入区333可以是X-Y平面中的部分圆形平坦区或区域,该区或区域是下部结构341的暴露部分。外科医生可以用针驱动器保持已使用针104,并将已使用针104放置在进入区333的上表面上。针104抵靠进入区333的接触和/或力可以使得已使用针104的曲率移动成平靠在着陆区表面X-Y平面的平面定向,其中弯曲的针104的凸起的中间部分面向或指向过渡区335。
进入区333相对于针槽349可以更宽(y轴),并且围绕进入区333的周边可以具有对比色以助于视觉识别。进入区333表面的上表面可以包括低摩擦材料。进入区333表面上的图形引导可以帮助强化针104旋转定向。针驱动器槽343可以延伸到进入区333中,并且针驱动器槽343的宽度可以在进入区中更大或者过大以便于利用针驱动器进入针捕集器的快速定位。针驱动器槽可随着其朝向固定区337延伸穿过过渡区335而逐渐变细,以在过渡区335和固定区337中提供与针驱动器的尖端的以自我为中心的紧密配合。
过渡区335安设在进入区333和固定区337之间。在过渡区中,当将固定的针平移穿过过渡区时,可以增加针末端上的压缩侧负载,并且可以使针槽的深度(z轴)变窄,以便将针约束到沿着固定区337纵向延伸的单个针深度阵列。
固定区337包括与过渡区335相邻的区,其中对针末端施加完全压缩侧负载以防止针的无意的移除或移位。
边界345可以是凹形、楔形或“V”形,其中“V”形的顶点指向固定区337,以促进针104的正确定向。
在一个实施方式中,过渡区335可以包括在上部结构339中的进入区333的一侧上的凹形、楔形或“V”形边界,其中“V”形边界的顶点指向固定区337,以便促进针104的正确定向。针捕集器331中的固定针104可以被配置成使针104的凸侧面向固定区337而针104的凹侧、尖锐点和尾部面朝进入区333。因此,针捕集器331可以被配置成具有指向远离运动方向的针104的尖锐的前端和尾端,从而降低针刺损伤的风险。在针104沿着纵向x轴路径从过渡区335移动到固定区337时,过渡区335可以具有在着陆区的一部分以及在y轴和z轴二者上的锥形表面上的张开的罩,以减小从进入区337到已使用针的槽349中的单个针高度和宽度的宽度和高度。针驱动器槽343可以与针槽349的诸如针槽的中间部分的一部分相交,并且可以在x轴中的已使用针捕集器331的中线上,使得针驱动器的远侧尖端可以沿着已使用针捕集器331的x轴平移针104。替代地,针驱动器槽343可使针槽349与中线相交或不对称地相交,使得针驱动器槽沿大致平行于已使用针捕集器331的x轴但不与其重叠的轴延伸。针104可以在针槽349内滑动更深入固定针区337中,而没有关于针保持器如何抓取针104的过度的阻力或灵敏度。在一个实施方式中,固定区337可以防止已使用针104从已使用针捕集器331中移除。
在优选实施方式中,通过外科医生操纵针驱动器槽343中的针驱动器的尖端,将针104移动成与下部结构341的进入区333接触。可以抵靠进入区333推动针104,并且使其变得与已使用针捕集器331的X-Y平面对准。针104然后可以沿着已使用针捕集器331的纵向X轴从进入区333平移到过渡区107中,在该过渡区107中针104滑动到已使用针槽349中,其中凸侧面向固定区337,而针104的尖锐尖端和尾部面向进入区333。针驱动器可以将已使用针104移动到固定区337中的已使用针槽349中,直到针驱动器撞到针槽349或最后插入的已使用针104,或者针104接触针槽349的末端限位件363。
在一个实施方式中,保持针104的针驱动器的远端可以具有细长的截面,并且针驱动器槽343的宽度可以在固定区337中变窄,使得针驱动器的远侧尖端必须定向成具有与针驱动器槽343对准的较长的截面尺寸。这种针驱动器定向还可以使得在针捕集器331内的固定区337的宽度上正确地对准针104。因此,当针驱动器抵靠固定区337中的针驱动器槽343的侧面而滑动时,针驱动器槽343的变窄可以迫使针驱动器将针104正确地定向在固定区337中。
图168图示针捕集器的实施方式的俯视图。在不同的实施方式中,针捕集器331可以具有取决于所存储的针104的大小的不同的尺寸。因此,用于存储较小针104的小的针捕集器331可以具有比用于存储较大针的大的针捕集器331更小的尺寸。参考下面的表1,列出了不同大小实施方式的小和大的针捕集器331的实施方式的尺寸范围。长度可以沿着X轴延伸,宽度可以沿着Y轴延伸,并且厚度可以沿着Z轴延伸。进入区333可以具有圆形部分,而“进入区半径”可以是圆形部分的半径范围。针槽厚度可以是在固定区337中的上部结构339(不包括突部361)的下表面与可压缩构件347的上表面之间的距离的范围。在其他实施方式中,针捕集器331可以具有允许针104的存储的任何其他尺寸。表1中的尺寸范围以英寸为单位。
大小 | 长度 | 宽度 | 厚度 | 进入区半径 | 针槽厚度 |
小 | 2.5至4.5 | 0.8至2.0 | 0.1至0.5 | 0.5至1.0 | 0.01至0.05 |
大 | 3.0至5.5 | 1.0至3.0 | 0.2至0.8 | 0.7至1.5 | 0.02至0.10 |
表1
在固定区337中,针槽349的z轴深度变窄,以便以与跨针槽349的宽度定位的针104平行对准的方式压缩和定向已使用针104和已使用针104的横跨针驱动器槽343的中心部分。一旦针104已经完全插入并且不能在X方向上进一步前进,则外科医生可以将已使用针104释放在固定区337中,并且可以针对下个已使用针重复该过程。已使用针104的尖端和尾端可以固定在下部结构341和上部结构339之间的固定区337中的已使用针槽349内。一旦外科手术完成或当已使用针捕集器331填满或在医疗过程期间,可以容易地对存储在针捕集器331中的已使用针104进行计数。在图168中,在固定区337中示出了七个已使用针104。
图169图示具有缝合包101的针捕集器331的俯视透视分解图,图170图示侧视透视分解图,而图171图示仰视透视分解图。针捕集器331可以包括上部结构339、下部结构341、压缩构件347、泡沫连接器357、进入区缝合包保持器351和粘合垫355。可以将多个已使用针104固定在针捕集器中,并且可以将诸如保持一个或多个缝合针103的缝合包101的一个或多个缝合包耦接至缝合包保持器351和/或粘合垫355。
上部结构或前盖壳层339包括针槽343的上半部分,并且可以通过粘合剂结合或超声波焊接连接到下部结构341。上部结构可以包括注塑的透明聚碳酸酯或其他光学透明材料。上部结构的内表面可以具有突部或凸块361,用于提供固定针之间的分离,以增加抵抗固定针的移除的阻力,并且在针从入口或过渡区转移到固定区期间提供触觉反馈。上部结构的内表面可具有突出的针限位件363,旨在防止针平移超出针驱动器槽,这会妨碍准确的视觉计数。覆盖过渡区335的上部结构在边界345处朝向进入区333张开,以呈现更深的(z轴)空间目标,以用针驱动器快速定位到捕集器的入口。
下部结构或后壳341包括针槽343的下半部分,并且可以通过粘合剂结合或超声波焊接结合至上部结构339。下部结构的内表面可以具有井或凹部359,压缩构件347可以粘附地附接在井或凹部359内。凹部的深度可以在从进入区到固定区的过渡区内减小,以增加针末端上的压缩侧向负载。在进入区和过渡区的边界处的较深的凹部可防止压缩构件的末端在平移期间被针移位。下部结构的外表面可以包括凹部,泡沫连接器357、粘合垫355和固定区缝合包保持器351可以粘附地附接在凹部内。凹部的壁可以提供支座以便为针驱动器尖端提供在针捕集器与屏障安装表面之间的间隔。下部结构可以包括注塑成型的着色的聚碳酸酯,或者在组成上与上部结构的材料类似的材料。
压缩构件347可包括粘附地结合至下部结构341的开孔聚氨酯泡沫条。压缩构件可以沿着固定区在已使用针的末端上提供侧向负载压缩。
泡沫连接器357可以在如本文所描述的针捕集器331和屏障或平台之间提供附接界面。泡沫连接器可以在凹部内粘附地附接至下部结构341的外表面或下侧。环形连接器可以粘附地附接至暴露的泡沫表面,所述环形连接器可以在凹部壁上面延伸,并且提供对粘附地附接在外部屏障表面上的相应的钩连接器的附接装置。
固定区缝合包保持器351可以提供将缝合包101永久地附接至针捕集器331旁边的装置,从而提供用于由近手术野中的外科医生和手术室助手进行实时距离协调的装置。缝合包保持器可以包括粘附地结合至下部结构341的外表面的闭孔泡沫垫。保持器的暴露的顶面可以利用压敏粘合剂覆盖,用于附接至缝合包的后表面。环连接器可以粘附地附接至缝合包保持器的底面上的凸起表面344,并且提供附接至本文所描述的屏障或平台上的钩连接器的装置。
缝合包保持器可以被配置用于在针捕集器和附接的缝合包之间折曲,以使得组合的组装件在通过“掩盖法”安装在前臂上时呈现较低的轮廓。备选地或组合地,缝合包保持器可以经由铰链346耦接至针捕集器,如图167中所示。铰链可以通过允许缝合包保持器围绕铰链“掩盖”而不是笔直向上延伸来减小组装件的轮廓。
可以将粘合垫355在进入区下面附接至下部结构341的外表面或下侧。例如,可以利用压敏粘合剂将粘合垫附接至下部结构。粘合垫的暴露表面可以用压敏粘合剂覆盖,从而提供沿着前臂的纵向轴(x轴)将缝合包353附接在针捕集器的进入区下面的装置。可以将环形连接器的附加件附接至缝合包353的下侧,以通过附接至本文所描述的屏障或平台上的钩连接器来实现缝合包的附加的稳定性。
可以将已使用针104保持在上部结构339和下部结构341之间的针槽349中。可以将压缩构件347放置在下部结构341上,在固定区337中的针104下面。在一个实施方式中,弹性和/或可压缩构件347材料可以是泡沫、橡胶、弹性塑料或可以附接至面向针槽349的下部结构341的内表面的任何其他合适的材料或机构。在所图示的示例中,可压缩构件347可以具有均匀的厚度,并且压缩构件347的前缘可以在前缘处(朝向进入区333)向下弯曲。在所图示的实施方式中,可以将压缩构件347装配在下部结构341中的凹部359内。因为已使用针104在可压缩构件347上滑动到固定区337中,所以凹部359的前缘可以比凹部359的其他部分更深,并且可压缩构件347的这种曲率可以使针槽349逐渐变窄。
参考图171,一系列突部361可以在针驱动器槽343的两侧上从上部结构339向下延伸。当将针104插入针捕集器331中时,可压缩构件347可以将针104按压抵靠在突部361上。突部361可以抵抗针104沿着X轴的移动,并且防止针104意外地滑出针捕集器331的固定区337。可以将针限位件363紧邻针驱动器槽343的末端定位。针限位件363可以防止将针104放置得远离针驱动器槽343。
在不同的实施方式中,固定区337可以并入其他类型的固位系统。例如,固位系统可以包括可压缩构件347,所述可压缩构件347可以由泡沫、维可牢环或任何其他合适的介质制成。可压缩构件347可以是顺从的,并且可以将针104压缩抵靠在固位特征之间的上部结构339的底侧上。可压缩构件347可以与突部361具有尺寸干涉。在一个实施方式中,固位介质材料的密度可以小于或等于4lb。例如,固位介质材料可以是聚乙烯或聚氨酯泡沫,其可以提供针对滑动针104的低摩擦系数。
在所图示的实施方式中,可以将缝合包101附接至缝合包保持器351,可以用粘合剂将缝合包保持器351附接至针捕集器331的固定区337部分。在另一实施方式中,可以用粘合剂355将具有缝线103的另一缝合包353附接至进入区333。缝合包保持器351和/或缝合包353可以在缝合包101下面提供刚性底座,所述刚性底座可以防止缝合包101在附接至前臂屏障或任何其他结构时弯曲。缝合包101的弯曲可导致针103在其安装件中的松动,这可能潜在地导致针103的丢失。缝合包保持器351和/或缝合包353可以被设计成从针捕集器331延伸或作为单独的件附接至针捕集器331。在一个实施方式中,可以将缝合包保持器351和/或缝合包353以及捕集器331操纵成紧凑或平坦的节省空间的配置,以用于运输和存储,然后在使用之前扩张成所图示的配置。
在一个实施方式中,可以使用各种不同类型的连接机构将针捕集器331和缝合包保持器351和/或缝合包353附接至另一结构,诸如佩戴在外科医生的前臂上的保护性屏障。例如,可以将针捕集器331、缝合包保持器351、缝合包353附接至另一结构,诸如具有钩和环连接机构的保护性屏障。保护性屏障的至少一部分可以用钩材料覆盖,所述钩材料可以粘附地结合至保护性屏障,并且针捕集器331、缝合包保持器351和缝合包353的后部可以粘附地结合至环材料。在另一实施方式中,可以利用粘合剂背衬的泡沫357将针捕集器331附接至屏障或任何其他物体。在一个实施方式中,针捕集器331可以包括耦接至下部结构341的后表面的一个或多个件。
虽然已经将针捕集器描述和图示为具有特定配置,但是在其他实施方式中,组件的各种其他配置可以用于将针保持在针捕集器中。例如,在一个实施方式中,图176中所图示的压缩构件347可以用被固定在针驱动器槽的任一侧上的固定区中的松紧条来替换。松紧条可以包括多个弹性突部,其可以朝向上部结构向上延伸。当已使用针通过针驱动器而跨松紧条的暴露表面移动时,突部可以将针抵靠在上部结构和从上部结构向内延伸的突部上而向上推动。这些力和突部可以防止已使用针在针槽的固定区内自由地移动。
在其他实施方式中,可以使用其他机构来将已使用针固定在针捕集器的固定区中。例如,已使用针容器可以包括安装在针驱动器槽的相对侧上的上部结构和/或下部结构上的磁体。针驱动器可以用于将已使用针移动到针槽中,并且当释放针时,磁体可以将针保持并固定在固定区内。
参考图177,图示了针捕集器331的实施方式的正视图。在所图示的实施方式中,针捕集器331可以包括弹性材料365,诸如耦接至针槽349的任一侧上的上部结构339和下部结构341的泡沫或其他弹性材料。当针104被放置在针槽349中时,弹性泡沫可以接触针的相对侧,并且防止针在针捕集器331的固定区内移动。
虽然弹性材料365图示为具有平坦的内表面,但是在其他实施方式中,弹性材料365可以具有各种表面特征。例如,参考图178,图示了针捕集器331的针槽349的截面侧视图。面向针槽349的弹性材料365的表面可包括在固定区337中面向针槽349的表面上的凹陷或突起。在所图示的示例中,弹性材料365的表面可以具有倾斜表面,该倾斜表面可以被配置用于允许针104更容易地移动到固定区337中并且抵抗针104从固定区337移除。凹陷和/或突起可以使针104具有位于固定区337中的适当间隔位置的倾向。凹陷和突起可以为外科医生提供关于力的细微减少的位置提示,以将针104放置和固定在指定位置。
参考图179,图示了针捕集器331的实施方式中的下部结构341的固定区337部分的俯视图。在所图示的实施方式中,针槽349的相对侧可以与针驱动器槽343的相对侧上的有角度的刷毛365成直线。刷毛365的底座可以附接至针槽349的外侧部分,并且刷毛365的其余部分可以相对于底座弯曲。弓形针104移动穿过刷毛365之间的固定区337,并且刷毛365可以远离针槽349向内弯曲,以允许针104插入到固定区337中。然而,刷毛365可以防止针104沿相反方向移动,因为刷毛365将接合针104的末端,该针104将朝向针槽349向内移动并阻止针104移动离开固定区337。因此,刷毛365导致比将针104从固定区337移除所需的力较小的将针104从进入区333平移到固定区337中所需的力。
针捕集器331的特征在于能够容易地对放置在固定区337中的针进行计数。如图168和图172中所示,通过针驱动器槽117可看到针捕集器331的固定区337中的已使用针104,并且可以容易地对其进行计数。在其他实施方式中,上部结构123可以由透明或半透明材料制成,使得可以通过上部结构123观察已使用针104。在一个实施方式中,已使用针104可以由负责追踪已使用针104的第二个人(除了外科医生之外)来计数。针捕集器331可以允许从一定距离可看到固定的针104,使得第二个人可以容易地计数针捕集器331中的针104的数目。如所讨论的,已使用针104可以在相邻的针104之间以约3mm至10mm的间距平行地定位在固定区337中,以便于精确的针计数。在一个实施方式中,针捕集器331可以具有倒角或圆角的针驱动器槽343,可以将边缘着色或涂漆以使反射率最大化,并且提供与通过针驱动器槽343可见的针104的视觉对比。例如,针驱动器槽343的边缘可以是白色的。
图172B-图172D分别示出了图172A的针捕集器331的俯视图、侧视图和端视图。针捕集器331包括包含分配的针的外壳340。外壳340包括本文所描述的上部和下部结构。
外壳340限定针槽349,其包括具有大小设计成接收多个针的细长截面的通道槽349。外壳340包括总长度L、总厚度T以及包括总宽度的第一宽度W1和第二宽度W2。针驱动器槽343包括用于接收针的宽度S。驱动器针槽包括尺寸大于槽的宽度的长度,以允许将多个针放置在固定区中。针驱动器槽包括当针驱动器和针沿着槽前进时引导针驱动器的引导件。上凸缘部F1和下凸缘部F2从外壳340延伸。上凸缘部F1可以向上张开以便于使针放置在槽中。备选地或组合地,下凸缘部可以向下张开。上凸缘部和下凸缘部可以限定着陆区,以从针驱动器接收针。
针槽的过渡区的尺寸大于固定区,以便于将针放置在针槽中。细长的针通道槽包括靠近针槽349的开口的第一细长宽度CW1和在针槽的内部固定区中的第二细长宽度CW2。细长的针通道槽包括靠近针通道槽349的开口的第一厚度CT1和在针槽的内部固定区中的第二厚度CT2。例如,第一厚度CT1可以是第二厚度CT2的至少约两倍。
针槽的过渡区包括引导件,以便于使针放置在针槽中。第一通道宽度CW1的尺寸大于第二通道宽度CW2,以便提供较大的进入区以接收针并促进针在固定区中的放置。第二通道宽度CW2的尺寸设置成接收在固定区中成行布置的多个针。针槽通道包括第一厚度CT1和第二厚度CT2。第一通道厚度CT1的尺寸大于第二厚度CT2,以便于将针放置在包括第二厚度CT2的固定区中。第二厚度CT2的尺寸可小于如本文所描述的针的厚度,以便利用至少一个或多个内部结构(诸如内表面的表面或突部)的一些机械阻力和变形来容纳针。第一厚度CT2的尺寸大于放置在其中的针的厚度,以便容易地将针放置在过渡区中。
在许多实施方式中,针捕集器被配置成对沿固定区中的针槽滑动的针提供至少一些阻力,以便将针稳定在固定区中并且使其在固定区中无害,从而固定针。例如,针槽的上部结构或下部结构中的一个或多个可以被配置用于当针推进并放置在固定区中使其偏斜。备选地或组合地,针槽通道的内部可以包括配置用于在固定区内进行偏斜、变形、拉伸或弯曲中的一种或多种的结构,以便将针稳定在固定区内。
虽然参考了具有基本平坦配置的针捕集器的尺寸,但是针捕集器能够以许多方式配置。例如,针捕集器331可以包括保形材料,其例如允许针捕集器弯折或弯曲。
在其他实施方式中,附加设备可以与针捕集器331一起使用,以便于针的远程计数和追踪。参考图180和图181,在其他实施方式中,针捕集器可以包括电子针计数器,该电子针计数器可以由诸如锂离子电池的电池373或任何其他合适的电源来供电。导电元件371可以安装在针驱动器槽的相对侧上的压缩构件347上的针槽中。可以按压导电元件371使其与通过压缩构件347放置在固定区337中的每个针104发生物理接触。电计数器机构可以包括控制电路375和耦接至控制电路375的视觉显示器377。
电计数器机构可以包括具有流过固定区中的针104和控制电路375的电流的电路。电阻基于存储在与两个导电元件371都接触的固定区中的针104的数目而改变。当固定区中具有更少的针104时,电路可以具有更高的电阻。电阻可以随着在固定区中的针104更多而减少。在导电元件371之间,每个已使用针104可以各自具有基本上相同的电阻。因此,每个已使用针104可以充当电路中的电阻器,并且固定区中的多个已使用针104可以充当多个并联电阻器。
基本电路方程为V=IR,其中V是电压,I是电流,Rtotal是累积针电阻。累积电阻可以随着在固定区中的每个额外的存储的针而减小。并联电阻器的公式为1/Rtotal=1/R1+1/R2+1/R3...然而,针的电阻都可以基本相等,即R1=R2=R3,其中R1是每个已使用针的电阻。累积电阻针方程式变为1/Rtotal=N/R1或Rtotal=R1/N,其中N=针的数目。因此,针的数目可以利用电路通过V=IR1/N或N=IR1/V来计算。并联针的累积电阻和阻抗的变化可以改变流过电路的电流。电压V和R1值可以基本上恒定。因此,电流(I)的变化基于固定区中的并联针的数目。控制电路375可以包括测量电路中的电流(I)的电流计,并且基于测量的电流,控制电路375可以计算固定区中的针的数目。控制电路375可以向视觉显示器377输出与固定区中的针的数目相对应的信号。在实施方式中,针的数目N可以显示在视觉显示器377上。参考图180,视觉显示器377可以显示与导电元件371之间的单个针104相对应的数字“1”。参考图181,视觉显示器377可以显示与导电元件371之间的五个针104相对应的数字“5”。在其他实施方式中,视觉显示器377可以输出能够指示固定区中的针的数目的任何其他显示。例如,显示器可以使用单独的灯来表示每个针。固定区中的每个针可以由单个对应的点亮的灯表示。
参考图182-图184,在一个实施方式中,机械计数器设备可以与针捕集器331一起使用以便于针计数。在所图示的实施方式中,可以致动臂以使数字指示器推进显示的数字。在图182中,已经将单个针104放置在针捕集器331中,并且视觉显示器377显示“1”。参考图183,第二针104可以滑过针槽349并接触围绕轴旋转的臂379,并致动视觉显示器377以推进所显示的数字。参考图184,在第二针104经过臂379之后,显示器377已经改变为“2”,并且臂379已复位到其正常位置以检测下一个针104。
如所讨论,针容器201的固定区337中的每个针的中间部分通过也可以充当窗口的针驱动器槽343可见。针104的计数可以通过用透明壳和透明泡沫材料制造针容器201来改进,其实施方式在图185中示出。针槽349边界表面压缩构件347中的凹陷379可以为每个已使用针提供单独的位置。在不同的实施方式中,压缩构件347可以是泡沫或任何其他合适的材料。已使用针104可以位于凹陷379中,凹陷379可以用作存储在固定区337中的针104的数目的一个或多个视觉指示器。可以涂敷染料,使得当存储针104时,压缩构件347的压缩可以导致与针104接触或邻近的压缩区域中的压缩构件347的颜色改变。在所图示的示例中,凹陷379中的针104可以产生红色标记。泡沫或材料的一部分通常可以隐藏在压缩构件347中,但是当针104抵靠凹陷379中的染色材料按压时,可以将染料释放、组合、致动或进行可以形成凹陷379的表面的任何其他过程,其中针104被存储、着色并变得可见。
在另一实施方式中,针在固定区中存在的地方可以出现可见的红点,并且每个点可以表示固定区中的不同针。在其他实施方式中,不同颜色的染料可与一些或所有针凹陷一起使用。可以更容易地计数不同颜色的染料标记,或者备选地,如果染料以重复序列布置。例如,第一针位置凹陷可以是红色,第二针凹陷可以是蓝色,第三针凹陷可以是绿色,第四针凹陷可以是紫色,并且第五针凹陷可以是黄色。该颜色序列可以对于五个或任何其他数目的凹陷间隔的组中的所有随后的凹陷进行重复。因此,第六针和第十一针凹陷可以是红色,第七和第十二针凹陷可以是蓝色等。
在参考图186的实施方式中,光学计数器机构可与针捕集器一起使用以指示存储的针104的数目。一个或多个光学扫描仪381可以用于检测存储在针捕集器331的固定区337中的针104的数目。扫描仪381还可以被设计成在射频频谱的诸如红外、UV、雷达等的其他区域中操作,以用于计数功能。在另一实施方式中,反射扫描仪可以用于根据反射或传输的光信号的强度来量化金属的量。在一个实施方式中,红外图像可以比针捕集器331的标准光学图像的视觉计数更准确地检测针捕集器331中的针。针捕集器331的塑料和泡沫组件可以传输红外能量,而金属针104可以反射红外能量。光学扫描仪381可以将扫描的针信息传输到处理器383,处理器383可以将扫描的信号转换成表示针捕集器331的固定区337中的针104的数目的数字。处理器383可以耦接至视觉显示器377,所述视觉显示器377可以被控制用于显示在针捕集器331的固定区337中检测到的针的数目。
参考图187,一个或多摄像机385可以用于检测移动到针捕集器331的固定区337中的针104的数目。摄像机可以耦接至处理器383,处理器383在每个针104经过摄像机385时接收针计数信号。处理器可以对针计数信号进行计数和存储,并且向视觉显示器377输出针计数信号,视觉显示器377可以显示针捕集器331的固定区337中检测到的针104的数目。在不同的实施方式中,可以使用不同类型的摄像机385。例如,针104对于红外传感器比可视波长光学摄像机更可见。因此,红外摄像机385可以更精确地检测针104进入固定区337的移动。
参考图188,在一个实施方式中,系统可以基于由换能器387检测到的压力测量值来检测针捕集器331的固定区337中的针的数目。在所图示的实施方式中,针捕集器331换能器可以检测由针104引起的压缩构件347中的压缩。换能器387可以沿着固定区337的长度定位,并且突部361可以创建单独的针存储区域。通过测量每个针存储区域中的增加的压力,可以确定固定区337中的针104的数目。换能器387可以耦接至处理器383,处理器383可以基于换能器387信号来确定固定区337中的已使用针104的数目,并且处理器383可以将针计数数目信号传输到视觉显示器377,视觉显示器377可以显示针计数数目。在不同的实施方式中,不同类型的换能器387可以用于检测针压力。例如,换能器387可以是也可以使用的压电设备,其中将施加压力到压缩构件347并且记录每个针104的存在。替代地,换能器387可包括一系列应变计或任何其他合适的压力检测机构,所述应变计可以用于感测固定区337中的针104的存在。
参考图189,在其他实施方式中,针捕集器331可以与其他组件一起使用以执行针计数。在所图示的示例中,针捕集器331可以安装在可以放置在外科医生的前臂上的屏障403上。针传感器389可以检测针计数信号,并且针计数信号可以由发射机391发射到一个或多个接收机393,接收机393可以耦接至一个或多个处理器383,一个或多个处理器383可以将针计数信息输出到输出设备395,输出设备395可以指示针捕集器331中的针的数目。在所图示的实施方式中,针传感器389可以是具有集成射频(RF)发射机391的小型摄像机,所述集成射频(RF)发射机391将图像和/或视频RF信号发射到接收机393。耦接至接收机393的处理器383可以将图像和/或视频信号输出到视觉显示器337,视觉显示器337可以显示针驱动器槽343,以允许对针104进行远程视觉计数。针传感器389和发射机391可以在近手术野内。相比之下,接收机393、处理器383和视觉显示器337可以很好地在近手术野之外。
摄像机可面向针捕集器331以及可能的一个或多个缝合包101。可以将针捕集器331的图像传输到可以由另一人可见的一个或多个视觉显示器337。例如,远程的一个或多个视觉显示器337可以是安装在手术室壁上的视频显示器。如所讨论,每个针104的一部分从穿过至少针驱动器槽343的针捕集器331的上表面是可见的。因此,外科医生前臂上的针捕集器331的所显示的图像可以示出针捕集器331中的已使用针104的数目和缝合包101中的新缝合针103的数目。外科助手可以观察显示器337,并且看到具有固定针104的一个或多个缝合包101和针捕集器331以便实时追踪。然后,如果需要额外的针103,则外科助手可以提供额外的缝合包101,并且当安装有屏障的针捕集器331充满已使用针104并需要替换时,提供新的空的针捕集器331。而且,如果针104丢失,则可以通过监视外科手术的人或通过可以检测新的缝合针103从缝合包中的顺序地移除以及已使用针104到针捕集器331的传递的处理器来立即检测错误。虽然已经描述了一组示例性系统组件,但是在其他实施方式中,针计数组件可以包括但不限于:专用接收机、电子手表、智能电话、平板计算机、计算机、耳机、听筒、显示器或适合用于追踪针的目的的任何其他设备。
如所讨论,针104的中间体通过针捕集器331中的针驱动器槽349是可见的。在一个实施方式中,处理器393可以运行软件程序,该软件程序可以解释来自针传感器389(摄像机)的视觉显示信号,并且确定针捕集器331中的针104以及缝合包101中的针103的数目。然后处理器393可以在视觉显示器377上输出该针计数数目,这可以有助于针计数过程。在其他实施方式中,针104可以包括可以帮助追踪针104的标记397或发射机。在一个实施方式中,标记可以是可提供关于针104的至少一些识别信息的可视代码,诸如条形码、快速响应(QR)码、颜色代码、数字标记或任何其他标记。标记可以放置在针104的中间主体部分上。当将针104放置在针捕集器331中时,可以利用诸如扫描仪或摄像机的光学传感器,通过针捕集器331中的针驱动器槽349在视觉上检测标记。在一个实施方式中,光学针传感器389可以检测标记,而处理器383可以解释标记,并且基于标记确定针104的识别。然后,该识别信息可以用于针追踪和针协调。识别信息也可以输出到视觉显示器377。
在其他实施方式中,可以使用其他机构进行针追踪。例如,在一个实施方式中,针104可以包括嵌入式电子组件,诸如射频发射机,诸如射频识别标签(RFID),所述射频识别标签可以响应于暴露给询问无线电波而发射RF识别信号。在参考图189的实施方式中,针传感器389可以包括询问无线电波发射机和RF接收机。当暴露于询问RF波时,针104上的RFID标签可以发出可以由RF接收机检测的RFID信号。可以将RFID信息传输到处理器383,处理器383然后可以识别针捕集器331中的每个针。
在其他实施方式中,缝合包101也可以具有集成的追踪机构。例如,缝合包可以包括当缝合包打开时可以激活的有源电子传感器。可以将该有源信号传输到手术野外的处理器,所述处理器可以监测缝合包的使用并且知道在使用缝合包之后必须协调哪些针。在一个实施方式中,这些有源信号可以从缝合包或缝合包传感器无线地传输到远程接收机。可以由如上所述的处理器处理这些有源信号。这个特征可以允许以闭环方式追踪针从缝合包到针捕集器,以进一步确保所有针都被核算。
在另一实施方式中,可以在可以安装在外科医生的前臂上的屏障上更局部地进行针的追踪。在该实施方式中,处理器可以安装在屏障上,并且处理器可以在整个外科手术过程中追踪所有针的位置。有源信号可以识别正在打开的缝合包和新打开的缝合包中的所有针的身份。系统可以识别每个针从缝合包穿过患者进入针捕集器的移动。如果针丢失,则可以向诸如视觉显示器或音频输出设备的输出设备输出错误信号的处理器可以立即检测到错误。如果可能,可以暂时停止外科手术,直到找到丢失的针。所描述的针追踪还可以提供可以存储在数据中心中的有用的针追踪信息,并且可以实时地自动协调近手术野中的针的数目。当针固定在针捕集器中时,系统可以广播用于针协调的相关信息。
在另一实施方式中,缝线分配器和针捕集器可以组合到单个安装件上,该单个安装件附接至诸如镊的外科工具的近端。这种配置可以允许以足够的机械完整性附接至镊的开槽形状,以便避免在抵靠针捕集器操纵工具期间可以预期的机械力的位移。
在一个实施方式中,缝线分配器和针捕集器可以利用机械夹子附接至外科工具,机械夹子将足够长度的缝线分配器和针捕集器固定到工具(镊)底座以提供旋转和平移稳定性。在另一实施方式中,夹子可以包含粘合剂安装件。在另一实施方式中,磁体可以增强缝线分配器和针捕集器到镊的安全附接。
在其他实施方式中,针捕集器和/或缝线分配器可以附接至覆盖患者的手术单,并且可以位于伤口附近。在一个实施方式中,将缝线分配器和针捕集器安装在保护平台上,该平台固定手术单上的位置,并且平台可以用粘合剂或任何其他合适的耦接机构固定到手术单。
缝合包分配器可以具有多种配置和设计。在一个实施方式中,缝合包分配器可以将现有的缝合包固定到屏障。在其他实施方式中,将具有附接的缝线的针固定在结构化阵列中,以便使外科医生容易取用。在另一实施方式中,非弹出式缝合针与缝合包和缝合包分配器相兼容。非弹出针可以包括但不限于在针上型锻、运行缝合针、有倒刺的运行缝合针等。这些针可以用于创建多个手术结和/或用于运行缝合应用,其可以分配成单针或双针。
在一个实施方式中,线轴可以附接至前臂安装件或屏障以固定运行的针。该实施方式可以包括附接至用于前臂配置的屏障的多个线轴安装件、或者用于附接镊的设备的器械夹子构造。在一个实施方式中,缝合线轴可以堆叠在一起以获得更小的轮廓。在另一实施方式中,线轴可以允许旋转以更容易地分配缝线。用于固定附接至环绕在线轴上的线的针的多个机构可以包括机械的、粘合性的、磁性的机构和多针壳体设计。
已使用针接受器
在许多实施方式中,各种类型的已使用针接受器可以安装在任何公开的屏障和平台上。参考图190,已使用针接受器257可以是具有泡沫263层的开口顶盒260,泡沫263层具有固定在盒260内的数字标记259。已使用针104能够以对应于数字标记259的顺序和区域放置在泡沫263中。这种类型的已使用针接受器257存在各种问题。当针104的远端放置在泡沫263中时,针104的近端暴露并且可能是危险的。泡沫263可以具有仍然足以抵抗可能造成损伤的针104的(角度的和/或平移的)位移的硬度或密度。针104可能突起超出开口顶盒260容器的上边缘高度限制,这可能产生安全问题。如果容器壁高于针104,该更高的高度可以使得针104的放置更具挑战性,特别是当盒260抵靠在侧壁上时。如果将已使用针接受器257的开口顶盒260放置在用户的手臂上而没有屏障,则将针104刺入泡沫263中所需的向下运动可能造成伤害,并且如果外科医生倾向于“猛击”针104进入表面泡沫263,则更有可能造成伤害。猛击针104的插入过程可以包括水平平移、旋转和向下的力的组合。数字标记259可以是小的目标区域,如果外科医生试图加快已使用针104的插入,则所述小目标区域不是最佳的或者容易被已使用针104撞到。此外,与数字标记259相关联的小目标区域可能容易错过。在泡沫263层上有开放点的任何位置而不是指定位置处,还可以存在插入已使用针104的趋势。将泡沫263上已使用针区域分离成可以最多包含五个针104的有限且区分开的区可能更好。
在参考图191的实施方式中,通过增加可以耦接至开口顶盒260的多个侧面以及开口侧的透明圆顶262,以便可以允许将针104放置到泡沫263中,有可能提高已使用针接受器257的开口顶盒260的安全性。透明圆顶262可提供优于常规开口顶盒260设计的许多益处。透明圆顶262可以防止或减少无意中接触足够尖锐到可以刺破手套的近处的针104末端的风险。透明圆顶262还能够支持对已使用针104进行视觉计数。如果未完全将针104固定到泡沫263中,则由圆顶262提供的部分围绕的容器使得丢失松动的针104不太可能。因为针104被覆盖,所以可以将已使用针104的卷曲的近端插入泡沫263(取决于硬度或密度)中,并且圆顶262将防止针104的尖锐的远端造成伤害。
在一个实施方式中,具有透明圆顶262的盒260可以安装在外科医生的前臂上的平台或屏障上。当已使用针104用于安置缝线并且然后放置在已使用针接受器257中时,外科医生可以用针驱动器保持已使用针104,通过圆顶262下方的开口将针104放置到已使用针接受器257中。然后外科医生可以将针104插入泡沫263中,并旋转针驱动器和针104以完全插入针104。插入针104的初始运动可以与前臂相切,并且可以具有较低的错过泡沫263并造成伤害的可能性。但是,此配置可能有问题。因为圆顶262使得泡沫263较不容易接近,所以除非外科医生进行对针104放置时很努力注意,否则可能难以以有组织的方式正确地放置针104。而且,最靠近圆顶262开口放置的针104可能从开口伸出针接受器257的近端,这可能造成损伤,因为它们可能不被圆顶262覆盖。
在如图192中所示的另一实施方式中,已使用针接受器257可以具有开口顶盒260,其具有较小的泡沫263区域并且可以被透明的圆顶262覆盖。该较小的盒260大小可以仅允许有限数目的针104放置在容器257中。在一个实施方式中,较小的盒260大小可以限于存储最大数目的已使用针104,诸如5-10个已使用针104。较小的大小还可以允许圆顶262轮廓的更小。当使用该已使用针接受器257时,可以放置针104使其穿过圆顶262的侧面上的开口,并且旋转针以将针104驱动到泡沫263中。这种插入和旋转运动可以提高安全性,特别是当已使用针接受器257安装在外科医生的前臂上时。然而,较小的大小可以限制在已使用针接受器257变满之前可以容纳的针104的数目。如果针104以一定角度插入到泡沫263中,则可能暴露存储在圆顶262开口附近的针104的近端。根据泡沫263的硬度或密度,对于给定针104,可能或可能不将针104近卷曲端插入到泡沫263中。透明圆顶262可以允许对针104容易地计数。
参考图193和图194,图示了已使用针接受器257的另一实施方式。在该实施方式中,开口顶盒260放置在至少部分透明的圆顶262内。圆顶262可具有细长开口256,而不是具有开口侧,细长开口256可长于待存储的最长针104的长度。针104可以用针驱动器保持并插入并穿过细长开口。然后可以将针104定位于泡沫263上方,并且旋转针104以驱动针104的远端进入泡沫263。一旦针104牢固地放置在泡沫263中,就可以释放针104,并且可以从细长开口256移除针驱动器。
参考图195,已使用针接受器257的实施方式可包括开口顶盒260和安装在盒260的底板上的磁体287。在所图示的示例中,多个离散盘磁体287可以安装在盒260的透明底座,这可以使得针104更容易计数。相邻磁体287之间的间隔可以实现无磁体区,使得针驱动器接触磁化减到最小。在一个实施方式中,朝外的磁体287极的极性可以交替,以还使针驱动器的磁化最小化。当插入时,针104相对于盒260的底板平放或水平,而不是处于可以更安全的垂直定向,因为针104的末端可以不突出越过盒260的上边缘。由于没有用于插入针104的开口,该已使用针接受器257可以接受所有针104大小。也可以容易地通过使针104快速下落到磁体287上而使用之,磁体287将利用磁性吸引力来固位针104。然而,因为针104可能不以任何顺序或模式存储,所以可能缺乏针104组织,使得更难以对存储的针104进行计数。当已使用针接受器257时,洗擦技术人员可能需要花费时间来重新布置针104以用于计数,这可能需要额外的时间和更多的针104操作工作。在额外操作的情况下可能存在针104刺穿的额外风险。针104通常可以相对于针驱动器正交,并且可能难以使针104与盒260并列。在一个实施方式中,已使用针接受器257可以安装在外科医生的非优势前臂上,并且已使用针接受器257可以定位于便于将针104放置到磁体287的表面上的空间中。
在其他实施方式中,已使用针接受器257可以包括磁体287和泡沫263二者。在参考图196和图197的实施方式中,已使用针接受器257还可以相对于前臂屏障或平台竖直定向,其中盒260的敞开的顶部面向近侧。在该定向中,针驱动器可以在由外科医生握持时将针104基本上平行于盒260的平面底板放置。然后针驱动器可以容易地旋转,使得将针104的尖锐远端驱动到泡沫263中。磁体287可以允许针104以垂直定向平放在盒260内。可以将针104插入并旋转到泡沫263中。在不同的实施方式中,已使用针接受器257可以包括磁体和泡沫的任何组合。例如,第一实施方式可仅包括磁体287,第二实施方式可仅包括泡沫263,并且第三实施方式可包括磁体287和泡沫263二者。前臂屏障的盒260的垂直定向在安全方面可以获得改进,因为力和运动不指向前臂。针104插入到盒260中,然后旋转并平移到泡沫263中。盒260可以由透明材料制成,并且盒子的透明底板可以允许从盒260的两侧计数针。
参考图198,已使用缝合针接受器257的实施方式可包括处于垂直定向的磁体287和泡沫263的组合。在所图示的实施方式中,可以将盒260分成两个相邻的区域。在其他实施方式中,已使用缝合针接受器257可包括3个或更多个相邻的针存储区域。在其他实施方式中,泡沫263可以有角度以优化针104旋转和固定的人体工程学。在一个实施方式中,针104可以放置在每一个间隔开的磁体287上,并且可以将每个磁体287编号,以便维持针104的组织并便于针104计数。
参考图200和图201,图示了已使用缝合针接受器257的另一实施方式,其可以包括半圆柱形外壳295,其可以由透明材料制成。外壳295可以具有半圆形插入槽。针能够以从前向后延伸的小的轮廓阵列而放置在已使用缝合针接受器257中。已使用缝合针接受器257可以具有在容器外壳295内的泡沫263和外部开口之间的插入偏移区。插入区可以偏离泡沫263,以确保包括近端的整个针104完全封装在外壳295内。如果针104以一定角度插入到泡沫263中,当存在足够的插入偏移区时,针104的近端不太可能延伸出外壳295。
已使用缝合针接受器257可以安装在平台上,其中开口背向平台。已使用缝合针接受器257的圆柱形几何形状使得外壳295能够在安装板中旋转,以使得泡沫263以最佳角度呈现,用于正手和反手针驱动器旋转,其可以供左利手和右利手用户容易地使用。开口的大小可以提供安全特征。手或指尖不太可能意外地插入到比较大开口更小的开口中,因此不太可能受伤。在一个实施方式中,可以具有较大数目的较小容器,每个容器限于每个外壳295的5个针。外壳295的所示设计可允许针104的任一端插入泡沫263中。
参考图202,图示了已使用缝合针接受器257的另一实施方式。外壳295中的开口可以具有椭圆形进入槽,其可以减少已使用缝合针接受器257的轮廓,这可能需要针104倾斜以进入外壳295。所图示的实施方式可以并入在外壳295内部的泡沫263和外部开口之间的针入口偏移区。泡沫263可以安装在外壳的顶部部分上,使得针104能够从泡沫263的任一侧旋转和固定。可使用泡沫263材料,其具有可允许针104的近端或远端穿透的稠度和硬度。针104能够以颠倒的定向插入已使用缝合针接受器257中。因为针104的暴露端将在外壳295的上表面下方并且靠近屏障或平台,所以用户与针104接触的机会是最小的。即使针的近端从外壳295突出,手通常以向下运动撞击针,并且由于针104悬挂在空气中,因此将几乎没有能使针104穿透手套的反作用力。针的这种隔离可以允许使用较低硬度或密度的泡沫,其可以使针104更容易地穿透。这种配置可以允许已使用缝合针接受器257保持更多的针104,因为针104可以插入泡沫263的相对侧而不是仅仅通过一侧。尽管将开口图示为椭圆形,但是在其他实施方式中,开口可以更倾向是三角形的、泪滴形的或钥匙孔形的。所示实施方式的较宽底座可以提供更大的稳定性,并且在不同的实施方式中,已使用缝合针接受器257可以安装在患者身上的前臂上或手术野上。
参考图203和图204,图示了已使用缝合针接受器257的实施方式,其可以具有槽滑动盒外壳295、针槽349、针驱动器槽343、顶部泡沫层263和位于针槽349的相对侧的底部泡沫263的下部和用于插入已使用针104的开口。在该实施方式中,用户可以抓取针104并且通过开口放置针104。一旦针104的平面邻近下针槽349表面,用户利用移动通过针驱动器槽349的针驱动器,可以使针104滑动到针槽349的被覆盖的部分中。针104可以由顶部泡沫263和底部泡沫263压缩并保持在针槽349中。位于槽的顶部和底部表面上的泡沫263能够通过正手和反手针驱动器旋转二者以及左手或右手针驱动器使用来实现插入。已使用缝合针接受器257可以具有在容器内部的泡沫263和外部开口之间的插入偏移区。与针捕集器实施方式类似,能够以并排定向将针104组织和存储在阵列中,从而允许薄轮廓。尽管将开口图示为大且圆,但是在其他实施方式中,开口可以是较窄的钥匙孔形状,其在将针104移动到更安全的针槽349中之前需要将针插入和旋转通过开口。所示的左和右针槽349配置可以允许针104更容易地对准并移动到针槽349中。
参考图205,图示了已使用缝合针接受器257的另一实施方式。在该实施方式中,针104可以穿过外壳295中的槽256放置,使得将远侧尖端压入泡沫263中。外壳295可以耦接至有助于将针104引导到泡沫263中的成角度的结构。磁体287可安装在邻近槽256的平面结构下方,其可将针104的近端保持抵靠平面结构,从而避免将针104的近端定位在空间中。
图223-图224图示了已使用缝合针接受器257的实施方式,其可以包括在一端具有开口256的圆柱形外壳295。细长的泡沫263结构可以安装到圆柱形外壳295的底部。为了将针104存储在接受器257中,针驱动器可以将针104插入外壳中,直到针邻近泡沫结构263。针驱动器然后可以旋转针104以将针104插入泡沫结构263中。一旦针104由泡沫263牢固地保持,针驱动器可以释放针,并且外科医生可以将针驱动器从外壳295移除。该插入过程可以非常概括地描述为“插入和旋转”,意味着首先插入针,然后旋转以将针104固定到接受器257中的泡沫263。图225图示了外壳295的侧视图。泡沫263可以凹陷在远离末端开口256的外壳295内。外部开口256和泡沫263之间的这种偏移空间可以被称为“插入偏移区”。如果针104以一定角度插入到泡沫263中,当存在足够的插入偏移区时,针104的近端不太可能延伸出外壳295。
图226-图228图示已使用缝合针接受器257的实施方式,其非常类似于图223-图225中所示的实施方式。图226和图227图示接受器257的正视图,而图228图示了侧视图。在所图示的实施方式中,泡沫263安装在外壳295的上部内表面上。因此,针104必须定位成使得针104的插入端邻近上部泡沫263。泡沫263在外壳295的上部上的放置可具有一些安全益处。如果接受器257通常处于直立位置,则泡沫263中的针104将向下摆动,并且针104上的重力将倾向于保持该针的定向。如果针104的一部分通过外壳295的开口256延伸出,则与针104的接触通常可以是向下的冲击,其可以使针104旋转到向下的定向,并且可能移动针104的暴露端到外壳295中。相反,如果针104的一部分暴露在“下部泡沫”263实施方式中,则与暴露端的向下冲击可以导致针104进一步旋转离开外壳295。此外,因为针104在泡沫263中的部分可以提供对向下冲击的阻力,所以与针104的暴露部分的接触可能对与针104接触的物体造成伤害。
参考图229,图示了已使用缝合针接受器257的另一实施方式的正视图。在该实施方式中,外壳295可以包括透明圆顶262和在透明圆顶262的相对侧上的泡沫263件。泡沫263可以包括针104可以插入其中的多个表面。因此,针104可以插入到泡沫263件的任何暴露表面中,其中凹形或凸形侧面朝上。参考图230,图示了已使用缝合针接受器257的实施方式的俯视图。出于上述安全原因,泡沫263可以通过插入偏移区而从外壳295中的开口256向内偏移。
参考图231,图示了已使用缝合针接受器257的实施方式的侧视图,其可以具有带有一个封闭端的圆柱形外壳295和作为外壳295的开口端的开口256。图232图示接受器257的实施方式的正视图。细长的泡沫条263可以沿着外壳295的长度附接至外壳295的内表面。在所图示的实施方式中,泡沫263延伸出外壳295并且围绕开口256的边缘并沿着外壳295的外表面的一部分环绕。为了使用接受器257,可以利用针驱动器来保持针,使得针的曲率可以与外壳的曲率对准。针驱动器可以将针穿过开口插入外壳295中,针的末端面向泡沫263。当针定位在期望的插入点时,可以旋转针驱动器以将针驱动到泡沫263中。一旦针由泡沫牢固地保持,则针可以通过针驱动器释放,继而可以从接受器中移除针。
参考图223到图232图示和描述的针捕集器331均可以利用插入过程,插入过程可以非常概括地描述为“插入和旋转”。每个所示的针接受器257可以具有外壳295,外壳295具有可以从开口256延伸通过外壳295的中心的纵向轴。可以利用针驱动器以大致垂直于针接受器257的纵向轴的定向来保持针。针104插入外壳295中的插入移动可以基本上平行于纵向轴。可以插入针104,直到针104的尖端与弹性构件263上的期望插入点对准,弹性构件263可由泡沫或任何其他合适的材料制成。在插入点处,针104可以围绕纵向轴旋转,这意味着针104的旋转轴可以平行于针接受器257的纵向轴。针104可以插入弹性构件263中以将针104固定在接受器257内,并且针驱动器可以释放针104。
参考图206,多个已使用缝合针接受器257可以耦接至外壳295内的运动控制机构。外壳295可以具有开口256,使得已使用缝合针接受器257中的至少一个可以通过开口256进入。在所图示的示例中,接受器257以线性方式移动,其中上排向右移动,下排向左移动。该移动可以可控地进行,使得外科医生将总是能够将已使用缝合针放置在可通过开口256取用的空的或仅部分满使用的接受器257中。当暴露的接受器257变满时,可以致动移动控制机构以移动暴露的开口256下方的空接受器257。该移动还导致充满的接受器将已使用针移动到保护外壳295下方。移动控制机构的这种移动可以手动地供以动力,或者由任何其他移动设备供以动力,所述移动设备诸如但不限于:电动马达、气动动力等。接受器257的移动可以由各种方法触发或致动,包括其佩戴的同一附肢产生的力的方法,诸如:肘、手腕、手、手指运动等。
参考图207,在另一实施方式中,外壳295可以具有圆柱形形状,并且接受器257的运动可以是旋转的。外壳295可以具有开口265,针104可以通过开口265插入到接受器257中。当开口265下面的暴露的接受器257充满时,空的接受器257可以在开口下方旋转,并且针104可以移动到完全在外壳295内的位置。
在其他实施方式中,针104可以插入已使用缝合针接受器257的不同表面中。例如,参考图208,在一个实施方式中,接受器257可在外壳295内平移和旋转。接受器257的针插入表面可以通过外壳295的右侧上的开口256到达。针104可以插入到接受器257的暴露表面中。当接受器257充满时,系统可以移动接受器以暴露空接受器257的表面,并且充满的接受器257可在外壳295内移动。在一个实施方式中,接受器257可以彼此按压抵靠以完全容纳插入的针104,并且该容纳可以防止损伤。
参考图209,在所图示的实施方式中,圆形外壳295可以具有上表面上的开口265。针104可以插入到接受器257的暴露表面中。当暴露的接受器充满针104时,空的接受器257可以旋转以与开口256对准,并且先前插入到充满的接受器257中的针可以旋转以完全定位在外壳295内,这可以防止针104造成伤害或丢失。
参考图210-图214,图示了已使用缝合针接受器257的另一实施方式。在该实施方式中,已使用缝合针接受器257可以具有模块化设计,每个单元具有低轮廓并且保持一个或两个针104。每个已使用缝合针接受器257的外壳295可以是透明的,并且泡沫263可以固定到外壳295的一侧。在图210中,一个针104已经在外壳295的一端处插入到泡沫263中,并且在211中,两个针104已经插入到泡沫263中。
参考图212,一旦第一接受器257已经充满,第二接受器257可以抵靠着第一接受器257的开口侧放置,并且一旦第二接受器257充满,第三接受器257可以抵靠第二接受器257的开口侧放置。每个接受器257的后表面可以抵靠先前充满的接受器257的开口侧放置,并且可以充当封闭盖子,其在相邻的外壳295之间容纳已使用针104,使得仅暴露的针104处于最外侧的接受器257中。在图213和图214中所示的实施方式中,相邻接受器257的外壳295可以与铰链288耦接,铰链288可以耦接至外壳295的泡沫263侧边缘。当接受器257充满时,下一个空接受器257可以围绕铰链288旋转,直到其平行并相邻于充满的接受器257。该旋转运动可以将针104的位置压入或变平到外壳295内的空间中,并且针104可以由相邻的接受器257容纳。
参考图215和图216,图示了已使用缝合针接受器257的另一模块化实施方式。在该实施方式中,开口侧盒260可以具有透明壁并且可以耦接至覆盖盒260的开口侧的弹性材料251。可以通过弹性材料251将针104压入弹性材料251后面的腔室中。弹性材料251可由海绵、泡沫或可支撑针104的任何其他合适的弹性材料制成。当已经将最大数目的针104插入到暴露的接受器257的弹性材料251中时,空接受器257可以在充满的接受器257的弹性材料251上放置。空接受器257的盒260的底面可以按压抵靠在充满的接受器257的弹性材料251上。这种压缩可以将针104固定到接受器257,并允许空的弹性材料251可用于更多的针104。参考图217,图示了多个相邻的接受器257。在该示例中,三个接受器257已经充满针104,并且针104可以插入到第四接受器257的弹性材料251中。
参考图218,图示了已使用缝合针接受器257的实施方式,其可以包括形成在透明圆顶262的上部中的透明圆顶262、磁性287底座和针槽349。针槽349可以匹配针104的曲率,并且针槽349可以具有比针104更大的截面。已使用针104可以用针驱动器插入穿过针槽349并释放。针104可以落到针接受器257的底座,并且底座中的磁体287可以将针104保持在接受器257的底部。可以通过透明圆顶262在视觉上计数接受器中的针104。
参考图219,图示了已使用缝合针接受器257的另一实施方式。所示的接受器257可以包括透明圆顶262、内部泡沫263结构、针槽349和针驱动器槽343。针104可以穿过透明圆顶262中的针槽349插入,并且针驱动器的远端可以穿过针驱动器槽343插入。针驱动器然后可以将针104压入可以安装在透明圆顶262的中心轴处的圆柱形泡沫263中。在其他实施方式中,泡沫263可以是任何其他形状并且安装在透明圆顶262内的任何其他合适的位置。一旦针104固定到泡沫263,针驱动器可以从透明圆顶262移除。在一个实施方式中,泡沫263可以能够相对于针槽349和针驱动器槽343旋转,使得针104可以围绕圆柱形泡沫263结构的整个周边插入。
参考图220,图示了针接受器257的实施方式,其具有带有开口256的圆形外壳295和可在圆形外壳295内旋转的泡沫盘252。针104可以插入通过开口256暴露的泡沫盘252的部分中。当泡沫盘252的暴露区域充满针104时,盘可以在外壳295内旋转以暴露泡沫盘252的新鲜的部分。插入到泡沫盘252中的已使用针104可以移动到被外壳295完全包围的位置,这可以防止封装的针104造成伤害。在一个实施方式中,外壳295可以是透明的,使得可以容易地计数外壳295中的针。
参考图221和图222,针接受器257的另一实施方式可包括具有开口256和线轴453的外壳295,在线轴453上存储一卷泡沫265。参考图221,泡沫263可以从线轴453展开并且在开口附近移动。可以通过开口256将针104插入到外壳295中并且将针104压入可以牢固地保持针104的暴露的泡沫263中。如图222中所示,当泡沫263的暴露区域充满针104时,线轴453可以旋转以将充满针104的泡沫263移动到外壳295中并暴露干净的泡沫263。所示的过程可以继续直到所有泡沫263已经从线轴453展开。
屏障
如所讨论的,可以通过将已使用缝合针放置在近手术野内的已使用针接受器或已使用针捕集器中来改善缝线安置过程的效率。在参考图233和图234的实施方式中,已使用针接受器可以附接至环绕外科医生的前臂的屏障403上。在该示例中,屏障403可以是在屏障403的末端的内表面上具有耦接机构的防刺穿材料层。耦接机构可以附接至屏障403的外表面,使得屏障403牢固地环绕前臂。图233图示具有针接受器257的前臂的俯视图,针接受器257附接至邻近前臂手背部的屏障403。图234图示具有针接受器257和缝合包101的前臂的侧视图,针接受器257附接至邻近前臂的手背部的屏障403,缝合包101附接至邻近前臂的手掌部的屏障403。在该配置中,外科医生可以利用针驱动器从缝合包101移除针和缝线,将缝线安置在患者体内,并且将已使用针放置在针接受器中,使针104不离开近手术野。
屏障可以充当用户的保护层,并且可以由各种材料制成,并且可以具有各种不同的形状。屏障可以佩戴在用户的肢体上,并且可以由能够防止针穿过屏障并接触用户的被覆盖的肢体的任何材料制成。参考图235,图示了屏障403的实施方式的俯视图。屏障403可以包括结构屏障层169,其可以由诸如铝的可延展的和防刺穿材料制成。将凹槽404添加到结构屏障层169的表面以控制沿着优先线的弯曲,以促进对用户的前臂的适应性。结构屏障层169可以由屏障材料的平片制成。屏障403的这种平坦配置可以对于存储和运输是有用的,因为屏障403可以堆叠并且每个屏障403需要最小体积的空间。
当使用屏障403时,用户可以使屏障环绕待保护的肢体。在该示例中,屏障403被设计用于保护前臂。参考图236,图示了在其已经弯曲以环绕用户的前臂之后的屏障403。在该示例中,凹槽404可以基本上垂直于一个或多个弯曲部的曲率。在所图示的实施方式中,工具保持器147附接至屏障403。
参考图237,图示了屏障403的实施方式的仰视图。屏障403可以包括结构屏障层169,并且内部泡沫层171可以附接至结构屏障层169的内表面。可以将内部泡沫层171按压抵靠在用户的肢体上,并且这种压缩可以导致屏障403抵抗肢体的滑动。
参考图238,在一个实施方式中,屏障403可以由塑料材料制成,并且屏障403的形状可以形成为大致圆柱形配置。在所图示的实施方式中,屏障403具有围绕用户的前臂装配的圆柱形前臂部分415。屏障403的手部417可具有拇指孔419。拇指可以穿过拇指孔419放置,以改善屏障403在前臂上的固定并防止屏障403围绕前臂的旋转移动。
除了提供保护之外,屏障还可以为各种外科组件提供安装表面。参考图239-图241,示出了屏障403的实施方式,针捕集器331和缝合包101安装在屏障403上。可以使用各种安装机构将针捕集器331和缝合包101附接至屏障403的外表面。在不同的实施方式中,针捕集器331的安装机构可以是平的、低轮廓的安装接口,其可以是钩和环、背胶泡沫带、简单的燕尾安装件、卡环、倒刺插入件、压敏粘合剂或任何其他合适的耦接机构。在一些实施方式中,这些相同的安装机构可以用于将缝合包101固定到屏障403。然而,在不同的机构中,不同的安装机构可以用于缝合包101。例如,缝合包101可以用夹子或任何其他合适的机械设备保持到屏障403上。
参考图242-图244,图示了屏障403的另一实施方式。在所图示的实施方式中,屏障可以具有圆柱形曲率。拇指环420可以附接至屏障403的远端,并且带121可以附接至屏障403的面向边缘。用户可以将屏障403放置在前臂上并且通过拇指环420放置拇指。带121可以是能够提供足够的张力以将屏障403保持到前臂的弹性结构。针接受器257可以安装在屏障403的手背部上。在所图示的实施方式中,针接受器257可以定位成使开口256面向用户。因此,所示的屏障403可以被配置用于佩戴在用户的左前臂上。用于保持缝合包的夹子115可以附接至屏障403的手掌部。在所图示的实施方式中,用于保持工具201的工具保持器147可附接至屏障403的背离用户的一侧。
参考图249,图示了用于安装在前臂上的穿刺屏障403的实施方式的平坦图案。屏障403可具有包括可环绕在用户的肢体周围的腿175的远侧部分。屏障403的宽度可以朝屏障403的近端部分扩展。屏障403材料可以由柔性的塑料材料制成,但是塑料材料的厚度和密度可以足以防止诸如具有可以刺进患者或外科手术人员的皮肤的一个或多个尖锐表面的已使用针、工具或其他物体的尖锐物。
在一个实施方式中,屏障403是抗针穿刺的、不引人注意且保形的。屏障403的设计和制造可以是硬度和厚度的优化组合。更具体地,屏障403可以足够硬以抵抗穿刺并且足够薄以保持足够的柔性从而提供使用期间的舒适性。在一个实施方式中,屏障403可以由压出的聚对苯二甲酸乙二醇酯修饰(PETG)或聚碳酸酯制成,其厚度可以在约0.010-0.04英寸之间。屏障403的硬度可以具有在约45A和65D(分别为肖氏硬度标度A和D)之间的硬度。在一个实施方式中,屏障403可以用防穿刺材料的平片制成的冲切。在另一实施方式中,屏障403能够以解剖学上适形的半圆锥形形状热成形,可以将所述屏障403附接至前臂并且调节以优化与单手的配合。在备选的实施方式中,屏障403可以吹塑成型并旋转地激光切割成设计的形状。在不同的实施方式中,可以使用各种其他制造工艺制造屏障403。在一个实施方式中,保形泡沫层可以安装在屏障403的内表面上。添加到屏障的这种泡沫前臂接口表面可以提高舒适性。在一些实施方式中,屏障403能够以平坦形式封装。然而,在其他实施方式中,屏障403能够以卷起的配置封装。屏障403可以与一个或多个针捕集器一起封装。
参考图250-图252,图示了用于将屏障403放置在用户的左前臂上的方法的实施方式。参考图250,屏障403可以放置在用户的前臂上方,并且腿175可以环绕在用户的手腕上。如图251中所示,腿175固定在手腕周围,并且屏障403可以环绕前臂。腿175可以如图252所示在手腕的手掌侧上彼此固定。
参考图253-图256,图示了放置在前臂手掌侧上的屏障403的实施方式,并且使用钩材料127和环材料129作为用于将屏障403固定到前臂的耦接机构。参考图253,图示了屏障403的外表面的俯视图。将保持包含缝合针103的缝合包101的针捕集器331和缝合包载体183附接至屏障403。在一个实施方式中,可以使用各种机构将针捕集器331和/或缝合包载体183附接至屏障403。耦接机构可以包括附接至屏障403的压敏粘合剂(PSA)背衬的钩和/或环紧固件,以便为针捕集器331、缝合包裹安装件183等提供安装界面。
缝合包安装件可以与针捕集器集成或者耦接至针捕集器。在不同的实施方式中,缝合包安装件可以在两个方向定位。缝合包安装件183可以朝向前臂的径向方向定位在针捕集器331上方。在另一实施方式中,缝合包安装件183能够以纵向配置定位在针捕集器331下方。在一个实施方式中,冲切泡沫安装件可以用PSA附接至针捕集器331的下侧。泡沫安装件的下侧上的钩或环紧固件可附接至屏障403上的配套紧固件,以增加缝合包101的稳定性。替代地,缝合包101可以通过PSA的方式在针进入区333的下侧附接至针捕集器331。在一个实施方式中,钩或环紧固件可以附接至缝合包101的底部,而缝合包101转而附接至屏障403的外表面上的配套紧固件。
腿175或带可以在远侧部分从屏障403向外延伸,而环材料129可以附接至腿175中的一个腿的上表面。参考图254,图示了屏障403的内表面的仰视图。钩材料127可以附接至腿175或带中的一个的内表面。
参考图255,图示了支撑在位于前臂的掌面上的屏障403上的针捕集器331和缝合包载体183的载体表面的俯视图。腿175可以环绕手腕到手腕的手背侧。图256图示了定位于前臂的掌面上的屏障403上的前臂的手背侧的仰视图。腿175可以环绕手腕,并且环材料129可以耦接至钩材料127,以将屏障403固定到前臂。重叠的远侧屏障带表面可以支持调整前臂大小范围和配合紧度。
在其他实施方式中,针接受器257和/或针捕集器331可附接至外科工具201。参考图245-图248,图示了针接受器257和缝合包夹子115组装件206的实施方式。图245和图248图示了组装件206的针接受器257侧的透视图。针接受器257可以包括凹陷表面,该凹陷表面可以包括可以由壁200包围的嵌入式磁体287。针可以放置在磁体287上,并且磁体287可以将针104保持在壁200的外边缘下方的凹陷表面上。缝线夹子115可以安装在针接受器257的相对侧上。参考图246和图247,图示了针接受器257和缝合包夹子115组装件206的仰视透视图。缝合包夹子115可以向内延伸以将缝合包固定在针接受器257的后表面上。
针接受器257和缝合包夹子115组装件206还可以包括图245中所示的工具安装接口433,其可以包括工具槽439和弹簧245。工具的近端可以插入到工具槽439中,并且弹簧245可以抵靠工具的近端压缩工具槽439,以将工具的末端固定到针接受器257和缝合包夹115组装件206。
在其他实施方式中,其他类型的针接受器可附接至外科工具201。在图257-图260中示出附接至外科工具201的近端的针捕集器331的实施方式。图257图示了针捕集器组装件332的透视图,所述针捕集器组装件332包括可以耦接至工具安装接口433的针捕集器331,所述工具安装接口433附接至外科工具201的近端。图258图示了针捕集器组装件332的正视图。组装件332中的针捕集器331可以基本上以与上文参考图168描述的针捕集器331相同的方式工作。所图示的针捕集器331可以相对于工具201的轴向左侧成角度。当针插入针捕集器311中时,针插入力可以在工具201上施加旋转和平移力。参考图259,图示了针捕集器组装件332的侧视图。在该实施方式中,针捕集器331可以安装在工具安装接口433的相对侧上,两个针捕集器331的进入区333面向相反的方向。当使用针捕集器331时,针捕集器组装件332可以旋转,使得目标进入区333面向正在插入的针。
参考图260,图示了针捕集器组装件332的分解图。针捕集器331可以各自包括上部结构339和下部结构341。旋转安装组件367可用于将针捕集器331附接至工具安装接口433。在所图示的示例中,旋转安装组件367可以紧固到下部元件341中的孔342以及延伸穿过工具安装接口433的孔434。在一个实施方式中,针捕集器331可以相对于工具201围绕下部元件341中的孔342旋转。一旦确定了针捕集器331的期望的角定向,可以紧固旋转安装组件367以将针捕集器331锁定在期望的角度定向。在一个实施方式中,针捕集器331可以具有在针捕集器331的与进入区333相对的部分上的夹子。
在所图示的实施方式中,针捕集器331能够以背对背的定向配置。针捕集器331可以彼此成直角定位,与外科工具201的轴偏离45度。尽管工具安装接口433图示了附接至外科工具201的工具槽439,但是在其他实施方式中,针捕集器组装件332可以用任何其他类型的连接机构连接,诸如但不限于:钩和环、薄片、粘合剂或泡沫等。这些各种机构可用于将针捕集器组装件332固定到各种镊几何形状。
为了清楚起见,针捕集器331的所有组件未在图257-图260中示出。然而,在不同的实施方式中,参考图168-图189描述的针捕集器331和相关联的组件还可以与参考图257-图260描述的针捕集器组装件一起使用。
手术服
在一个实施方式中,手术服可被构造成具有内置在手术服的袖子中的一个或多个屏障。通常,手术服的袖子由对流体不可穿透的轻质织物制造而成,以保护外科医生和患者免受交叉污染。然而,这些服装材料可能不能保护外科医生免受针或尖锐物穿透或撕裂。在一个实施方式中,可以形成具有在前臂上的针不可穿透的并且可以防止撕裂的屏障区的手术服。
在参考图261的实施方式中,手术服401可以具有在手术服袖子402的手背侧径向外围区上形成的屏障403。屏障403可以具有能够符合前臂的外曲率的曲线截面。
在参考图262的另一实施方式中,包括屏障403的袖子413可以是可以放置在手术服401上并且可以从手术服401移除的分离组件。在屏障403的区域中,袖子413可以具有在袖子413上的一个或多个圆周弹性元件405,其使得袖子在所述区的区中保形,并防止屏障403围绕袖子403穿戴的肢体旋转。弹性元件405也可以放置在袖子413的近端边缘周围,以将袖子413的近端部分保持在手术服401上。这样的弹性元件405可以稳定袖子413和屏障403,以减少外科医生移动时的移动和位移。
在另一实施方式中,屏障403可以是柔性塑料护罩,其基本上平坦或略微弯曲,并且当护罩403在手术服401上附接至前臂时与手臂一致。在其他实施方式中,附加的带和/或薄片可以附加地用于增强前臂袖子413到屏障403的耦接并且提高连接安全性。例如,可使用维可牢、湿粘合剂和干粘合剂、磁体和机械锁或诸如薄片和带的任何其他合适类型的连接机构,以将袖子413和屏障403固定到用户的前臂。
在一个实施方式中,手术服可由多个热塑性材料的小块、板和/或片构成。这些小块可以无缝地焊接在一起以形成手术服。这种热塑性服装材料可用于产生可用作屏障区的增加材料厚度的区。在一个实施方式中,屏障由可以热力地加热和压缩的加厚层和/或多层的服装材料组成,使得屏障的材料特性可以防止在外科手术中可能预期的合理的力导致的针穿透。
参考图263-图265,图示了服装袖子402或分离的袖子413结构中的屏障的侧视图。参考图263,屏障的截面可以是袖子的较厚材料407区域,其中周围的同一种服装材料411用于创造充当屏障403的更厚的更防刺穿的较厚材料407。
参考图264,在另一实施方式中,屏障403可以由与服装不同的材料制成,并且可以将屏障403热焊接409至服装或袖子材料411。例如,在不同的实施方式中,屏障可以由塑料、金属或任何其他合适的屏障材料制成。屏障403可以用粘合剂附接至服装袖子材料,或者可以用接缝机械地附接至周围的袖子材料。在该示例中,屏障403材料与服装或袖子材料411材料的相交边缘彼此热焊接409。在参考图265的其他实施方式中,屏障层403材料可以热焊接到服装或袖子材料411的外表面。
在其他实施方式中,图263-图265中所示的屏障可以用作用于安装诸如针捕集器、缝合包、工具保持器和其他物体的其他外科设备的平台。这些组件可以利用各种类型的连接机构附接至屏障,所述连接机构诸如:粘合剂、磁性机构、诸如钩和环材料的机械连接器等。例如,在一个实施方式中,钩材料可以附接至针捕集器的底面,而环材料可以附接至屏障403的外表面。这种配置可以允许针捕集器可释放地耦接至外科医生的前臂上的服装或袖子上的屏障。
在其他实施方式中,可以使用各种机构来将一个或多个缝合包裹机械地附接至安装在外科医生的前臂上的屏障。参考图189,图示了安装在屏障上的缝合包101和针捕集器331。在类似的实施方式中,缝合包101和针捕集器331安装在其上的屏障可以是与袖子或服装集成的屏障。
在不同的实施方式中,具有屏障区的手术服可以是一次性手术服或可重复使用的织物手术服。替代地,手术服可由一次性手术服材料构成,其中屏障设备附接至服装的前臂。然而,在使用之后,可以从一次性服装中移除屏障并再次使用。在这些实施方式中,可以利用粘合剂、钩和环耦接件或任何其他合适的可释放附接组件将屏障附接至袖子。
在手术室中,如图262中所示的无菌袖子413可供手术室人员使用。如果外科医生撕裂或污染了手术服的袖子,则可以将这种附加的袖子413卷到外科医生的手臂上。这种叠覆的袖子413保存了无菌性并且覆盖了服装的任何可能的裂口。叠覆的袖子413的替代方案可以是外科医生“再穿手术服”,即移除了服装和多层的手套然后应用了新的服装继而应用新的手套的过程。因而叠覆的袖子413节省了时间,并且是在外科手术上合适的有效设备。如所讨论,叠覆的袖子413可以在前臂的区中具有屏障403。这种叠覆的袖子413可以允许屏障403快速固定至手术室人员。
手套延伸部
在手术室中,外科医生可以穿戴延伸到外科医生的手腕或手掌的手术服。然后外科医生可以将手套或多层手套放置在手指上,然后手可以向近侧拉动以覆盖服装的袖子的远侧延伸。因此,可以由手套的近侧部分覆盖服装的袖子的远侧部分。
图286-图289图示了外科手套480的不同实施方式。图286图示了具有由乳胶型材料制成的、从手指延伸到前臂的中间部分的手套部分481的手套480的实施方式的俯视图。手套延伸部483可以附接至手套部分481的近侧边缘,并且可以从前臂延伸到覆盖外科医生的肘部的位置。手套延伸部483材料可以由手术服材料或任何其他合适的材料制成。图287图示了手套480的实施方式的俯视图,所述手套480具有由乳胶型材料制成的、从手指延伸到手腕的手套部分481和从手腕延伸到覆盖外科医生的肘部的位置的手套延伸部分483。参考图288,图示了手套480的俯视图,所述手套480具有由乳胶型材料制成的、从手指延伸到手腕的手套部分481、从手腕延伸到覆盖肘部的位置的手套延伸部分483以及附接至手套延伸部383的部分的屏障403。图289图示了手套480的俯视图,所述手套480具有从手指延伸到肘部的手套部分以及耦接至手套部分481的一部分的屏障403。如所讨论,屏障403可以保护前臂的由屏障403所覆盖的部分。在一个实施方式中,外科组件诸如针捕集器、针接受器、缝合包载体、工具保持器等。
本发明的实施方式可以包括被设计成向近侧延伸到外科医生的前臂的外科手套481。手套480可以包括手套部分481、手套延伸部483和屏障403。手套部分481可以用胶乳或胶乳状聚合物制造而成,诸如但不限于:腈、异戊二烯或乙烯基。在一个实施方式中,袖子延伸部483可以耦接至手套部分481,并且袖子延伸部483可以由与覆盖手指的手套部分480材料不同的材料制成。更具体地,手套481的手指可以由与手套的其余部分不同的材料制成。这种手套手指材料可以包括但不限于通常在手术服的袖子中遇到的材料。这种材料包括织物和热塑性材料。
在一个实施方式中,手套可以具有近侧延伸部483,所述近侧延伸部483包括具有屏障材料的屏障403区,所述屏障材料可以抵抗和/或防止尖锐物穿透屏障403和接触屏障403下面的肉。在一个实施方式中,手套屏障还可以允许附接任何所描述的组件。例如,可以使用任何描述的附接机构将一个或多个针捕集器和/或一个或多个缝合包附接至手套屏障,所述附接机构诸如但不限于:粘合剂、钩和环连接器、磁体、机械耦接件等。
在一个实施方式中,具有集成的屏障的手套可以覆盖手,并且还包括在前臂的至少一部分上延伸并且可以延伸到肘部的近侧延伸部。近侧延伸部可以包含可以定向至前臂的桡侧缘的屏障。这样的屏障还可以包含用于一个或多个针捕集器和/或一个或多个缝合包的附接的一个或多个区。
在一个实施方式中,前臂上的与手套集成的屏障403可以包括一个或多个设备,所述设备可用于为手套480的佩戴者提供屏障403。与手套480集成的屏障403材料可以由塑料、金属、织物或一种或多种任何其他合适的材料制成。在一个实施方式中,屏障403可以附接至手套480的可以沿着前臂的内部部分。在另一实施方式中,屏障403将手套夹在手套材料的内层和外层之间。
外科医生控制的缝线切割
有时将缝线型锻(“swaged”)至针的尾端并且必须在缝合结束时切割缝线。洗擦技术人员可以传统地从针切割缝线。然而,使外科医生能够切割缝线可以消除让第三方洗擦技术人员切割缝线的需要。这种程序上的改变可以提高效率和安全性。理想地,在切割过程期间,可以在不在缝线上施以张力的情况下切割缝线。
在参考图266-图268的实施方式中,可以将剪刀或刀片像环一样佩戴在外科医生的手指上。图266图示了环形切割器412的正视图,并且图267图示环形切割器412的实施方式的侧视图。环形切割器412可以具有环423和切割刀片425,所述切割刀片可以被定向成使得刀片与佩戴环形切割器412的手指对准。当需要切割缝线时,外科医生可以将刀片425按压抵靠在缝线上以切割缝线。可以从近手术野中移除多余的缝线,并且当需要切割下一缝线时,可以再次使用环形切割器412。在其他实施方式中,缝线切割器可以并入针捕集器或屏障中。
参考图268,图示了手指安装的刀片425的备选实施方式。在该实施方式中,可以将刀片425安装在杆427的远侧部分上,所述杆427可以耦接至可以放置在手指429上的多个环423。可以通过将刀片425按压抵靠在缝线上来切割缝线。
参考图269-图271,在一个实施方式中,工具安装的切割器437可以永久地或可移除地附接至诸如镊或针驱动器的工具201的近侧部分。参考图269,工具安装的切割器437可以具有工具帽433,所述工具帽433具有可紧密配合在工具201的近侧部分上的凹部。刀片外壳435可以具有向近侧延伸的两个部分,所述两个部分将安装有刀片431的凹陷区域限定在外壳435内。在所图示的实施方式中,刀片435可具有“V”形切割表面。参考图270和图271,刀片435可以与工具201的长度对准。当需要切割缝线时,外科医生可以将“V”形切割表面抵靠缝线上推动以执行切割。
在参考图272和图273的实施方式中,外科工具201可以具有集成的切割器。在该示例中,可以将标准刀片441安装到刀片外壳445上。标准刀片441可以包括安装孔,并且可以将刀片441固定到刀片安装件443上以将刀片441刚性地固定到刀片外壳445上。在该实施方式中,刀片431可以可移除地附接至工具201的近侧部分,所述工具201可以是镊、针驱动器或任何其他外科工具。当刀片441磨损和/或需要替换时,可以从刀片安装件443中移除刀片431并替换。
参考图274,在一个实施方式中,可以将剪刀安装在外科工具201的末端上。在该实施方式中,刀片外壳435可以包括铰链445,所述铰链445可以是活动铰链,其可以允许刀片431旋转并且充当切割缝线的剪刀。当剪刀正常地打开时,铰链445正常地可以呈现直线形状。在该实施方式中,当外科医生想要切割缝线时,可以将缝线放置在刀片431之间。然后外科医生可以挤压以向外壳435的侧面施加压力以使刀片431朝向彼此移动来切割缝线。当释放了施加到外壳435的侧面的压力时,剪刀的刀片431可以分离和打开。
参考图275-图278,图示了可伸缩切割器系统451的实施方式。可伸缩切割器系统451可包括切割器457,所述切割器457可以是固定的刀片431。图275和图276分别图示了处于缩回位置的可伸缩切割器系统451的俯视图和侧视图。在所图示的实施方式中,切割器457可以具有允许刀片431移动并且充当剪刀447的铰链445。切割器457可以耦接至可伸缩缆线455的末端,所述缆线455可以部分地环绕在可以耦接至旋转弹簧459的线轴453上。处于缩回位置,可伸缩缆线455可以环绕在线轴453上。
参考图277,可以拉动缆线455,并且线轴453可以旋转以允许缆线455延伸远离线轴453。在图278中所图示的实施方式中,可伸缩切割器系统451可以安装至外科医生的前臂上的屏障403。当外科医生想要切割缝线时,可以从线轴453拉动切割器457,然后按压刀片431抵靠在缝线上。当切割了缝线时,外科医生可以释放切割器457,并且弹簧459可以使缆线455缩回到线轴453上。
在参考图279和图280的其他实施方式中,可以利用屏障安装的切割器461切割缝线,所述屏障安装的切割器461可以与前臂安装的屏障403集成。图280图示了切割器461的实施方式的放大视图。切割器461可以具有外壳463和在外壳463的远侧部分上的一个或多个凹入刀片431。一个或多个刀片431可以被配置处于垂直于屏障403的表面的定向。当外科医生需要切割缝线时,外科医生可以向近侧拉动缝线以将一个或多个刀片431按压抵靠在缝线上。在另一实施方式中,屏障安装的切割器461可以充当剪刀。在该实施方式中,可以将外壳463按压抵靠在屏障403上,以使一个或多个刀片431移动并充当剪刀。当外科医生需要切割缝线时,外科医生可以将缝线放置在一个或多个刀片431之间,并且外科医生可以压缩外壳463以致动剪刀并切割缝线。
在其他实施方式中,剪刀可以用气动压力致动。在这些实施方式中,剪刀可以通过气动软管连接至控制按钮,所述控制按钮可以是阀和气动压力源。当未致动控制按钮时,剪刀可以正常地打开。例如,当按下控制按钮时,空气压力可以被引导通过软管以致动气动剪刀,并且切割剪刀的刀片之间的物体。当释放控制按钮时,可以排出空气压力,并且气动剪刀可以打开剪刀的刀片。
在参考图281的另一实施方式中,剪刀447的远侧部分上的刀片431可安装在安全防护件465内,所述安全防护件465可围绕剪刀刀片431的尖锐尖端,但也可具有允许将缝线定位在刀片431之间的槽。可以通过施加压缩力来致动剪刀447,所述压缩力可以使刀片431切割防护件465的槽469中的缝线。在一个实施方式中,可以通过压缩剪刀447的相对侧来致动剪刀447。替代地,在其他实施方式中,可以由其他装置致动剪刀,诸如但不限于:耦接至活塞的气动脚踏板、来自脚踏板的电子信号、切割区内的缝线的距离感测。如果由气动压力致动剪刀447,则气动剪刀447可以利用气动软管耦接至压力源475和控制阀477。
参考图282-图285,图示了可用于切割缝线的切割器457的实施方式。图282和图283分别图示了处于打开位置的切割器457的侧视图和俯视图。图284和图285分别图示了处于闭合位置的切割器457的侧视图和俯视图。切割器457可以包括耦接至在防护件465内滑动的可移动活塞467的刀片431。防护件465可以具有钩或“J”形远端部分,刀片431可以接触所述远端部分以切割放置在切割槽中的缝线。活塞467可以正常地缩回,使刀片431移动远离远端部分并打开刀片431与钩或者“J”形远侧部分的内端之间的切割槽。当致动活塞467时,刀片431可移动到钩或“J”形远端中的封闭配合槽中,并且可切割放置在切割槽中的缝线。活塞467可以是气动致动器,所述气动致动器通过施加由气动软管提供的空气压力来致动。替代地,活塞467可以是诸如可以使用电磁力来致动活塞467的螺线管的电气设备。在其他实施方式中,活塞467可由纯机械装置来致动。
在各种实施方式中,所描述的切割器和剪刀的致动可以通过如上所讨论的手动挤压剪刀或通过其他装置来实现,所述其他装置诸如但不限于:耦接至活塞的气动脚踏板、来自脚踏板的电子信号、切割区内缝线的距离感测。
针捕集器
在针的“最后一段”之后,外科医生通常通过抓取针的尖端部分从组织中拉出针。这种做法是常见的,因为尖端是从组织中显露出的针的部分,因此针尖是针的最容易抓取的部分。在最后一段之后,可以不需要重新抓取针(在中心部分中),因此利用针驱动器抓取针的尖端可以提供将针的尖端固定在针驱动器的钳口内的安全性益处。如果将针驱动器和针递给洗擦技术人员,则可以不暴露针尖端,并且针操作过程对于洗擦技术人员和外科医生可以不那么危险。然而,在实施方式中,已使用针也可以存放在针捕集器中,所述针捕集器可以被配置用于接收由针驱动器保持其尖端的针。
参考图290-图294,图示了针捕集器331的实施方式。图290和图291分别图示了针捕集器331的截面图和正视图。所图示的针捕集器331包括被配置有针驱动器槽343的外壳295,所述针驱动器槽343与针槽349的一侧而不是与针槽349的中心不对称地相交。针槽349可以具有附接至针槽349的一侧或两侧的可压缩构件347。在一个实施方式中,可压缩构件347可以是泡沫。然而,在其他实施方式中,可压缩构件347可由任何其他合适的材料制成。此外,针捕集器可以利用诸如上文参考图172-图179所描述的任何其他类型的针固位系统。
参考图292和图293,针驱动器198的尖端可以用于将针104插入针槽349中。可以将针驱动器198移动至针槽349的末端,并且在所述位置,针驱动器198可以释放针104。尽管将针驱动器198图示为具有由针驱动器198保持的尖端部分,所述尖端部分可以基本上与针驱动器槽343平行,但是在其他实施方式中,所述尖端部分能够以任何方向的定向移动通过针驱动器槽343。参考图294,图示了在已经将多个针104插入针槽349中之后的针捕集器331。
参考图295,图示了针捕集器331的另一实施方式。在该实施方式中,针驱动器槽343可以较窄。针驱动器198的尖端可以具有宽度大于厚度的截面。当针驱动器198保持针104时,可以将针驱动器198的尖端配合到针驱动器槽343内。然而,针驱动器槽343可以比针驱动器198的尖端的宽度窄,使得针驱动器198不能在针驱动器槽343内自由地旋转。通过迫使针驱动器198呈现特定的旋转定向,也可以控制针槽349内的针104的旋转位置。在一个实施方式中,针104的均匀的位置可以增加或优化可存储在针捕集器331中的针104的数目。参考图295,图示了针捕集器331的侧视图,其中针驱动器198已将多个针104拉入针槽349中。
在图296中图示了针捕集器311的另一实施方式。在该实施方式中,可以在外壳295中形成两个分离的针槽349,其中将针槽349定位在针驱动器槽343的相对侧上。可以将可压缩构件347固定至外壳295并与每个针槽349相邻。可以通过滑动针驱动器198将针104插入任一针槽349中,所述针驱动器198通过针驱动器槽343抓取针104。
图297图示了针捕集器331的另一两个针槽349实施方式。在该实施方式中,针驱动器槽343较窄,使得针驱动器198不能旋转,这可使针104均匀地定位在针槽249内。图298图示了针捕集器331的正视图。
在参考图299-图306的另一实施方式中,针捕集器311可以具有圆形或螺旋形配置。参考图299,针驱动器槽343的实施方式可以弯曲成圆形或螺旋形形状。针驱动器槽343可以与针槽349同心。在所图示的示例中,针驱动器198可以带着针104进入针驱动器槽343。针驱动器198可以滑过针驱动器槽343并且拉动针104穿过针槽343。图300图示针捕集器331的正视图,其中针驱动器198在针驱动器槽347中并且针104在针槽349中。参考图301,当已经将针驱动器198移动至针驱动器槽343的末端时,可以在那里释放针104,并且可以将针驱动器198拉离针捕集器331。参考图302,能够以所描述的方式将额外的针104插入到针槽343中。
参考图303-图306,图示了圆形针捕集器的另一实施方式。在该实施方式中,针驱动器槽343的宽度可以防止针驱动器198的自由旋转。针驱动器槽343可以稍微宽于针驱动器198的尖端的宽度。这种配置可以允许在外壳295和针驱动器198之间施加扭矩,这可以驱动针驱动器198穿过针驱动器槽343的圆形部分。参考图303,针驱动器198可进入针驱动器槽343将针104拉入针槽349的直线部分。图304图示针捕集器331的正视图。参考图305,一旦针驱动器198到达针驱动器槽343的弯曲部分,就可以在针驱动器198和针捕集器331之间施加扭矩。更具体地,可以向针驱动器198施加顺时针扭矩或旋转力,可以通过施加到外壳295的逆时针扭矩来抵抗所述顺时针扭矩或旋转力。扭矩可以使针驱动器198旋转并且以顺时针方向运动来滑动通过针驱动器槽343,这可以使针104在针槽349内类似地旋转和滑动。参考图300,一旦针驱动器198已经到达针驱动器槽343的末端,可以释放针104并且可以从针捕集器331中分离针198。参考图306,可以针对额外的针104重复所描述的旋转插入过程,直到针捕集器331充满。
对于图290-图306中所图示的所有针捕集器实施方式,可以张开针槽349和针驱动器槽343的入口以辅助针104与针槽349对准。当将针104放置在针槽349中时,针104的尖端可以暴露在针驱动器槽343内,所述尖端从针捕集器331的任一侧可见。然而,因为外壳295的一部分与针104的尖端相邻,所以针捕集器331可以防止物理接触和伤害。如图294中所示,针捕集器331还可以在与针104的尖端相邻的外壳中提供凹槽,并且在一个实施方式中,可以将针104的尖端放置在这些凹槽中以进一步防止物理接触和伤害。
在所图示的实施方式中,可以通过对针驱动器槽343内的针进行计数来确定存储在针槽349中的针的数目。在一个实施方式中,外壳295组件中的一些或全部可以由透明材料制成,使得较大部分的被捕集的针104是可见的。在另一些其他实施方式中,参考图180-图189公开的任何兼容的针计数系统也可以与图290-图306中所示的针捕集器331实施方式一起使用以进行针计数。
在许多实施方式中,可以将图290-图306中所图示的针捕集器331实施方式固定到可以安装或佩戴在外科医生的肢体上的平台和屏障上。也可以将所描述的用于将针捕集器和针接受器固定到平台和屏障上的耦接机构应用于图290-图306中所示的针捕集器331实施方式。
图307图示了集成的缝合针分配和固定装置308的示例性实施方式。装置308包括由同一外壳309支撑的针分配部分102和针接受器部分334。外壳可以包括诸如单个模制塑料件的单个结构,或者外壳可以包括耦接至一个或多个盖312的底座310。盖可以包括用于针分配部分102和针接受器部分334中的每一个的分离的盖。替代地,盖可以包括既用于针分配部分又用于针接受器部分的单个盖。盖或外壳的上部可以包括光学透明材料,使得用户可以容易地看到由装置308支撑的新近的针103或固定针104的数目。针分配部分102可以被配置用于例如经由泡沫构件110支撑一个或多个新近的缝合针103。可以将新的缝合针103预加载有缝线155,并且可以将所述缝线安设在外壳309的袋324内。针接受器部分334可以被配置用于例如使用本文关于针接受器331所描述的机构来接收多个缝合针104。在许多实施方式中,装置308是无菌的,并且可以自支撑和/或耦接至另一支撑件,诸如本文所描述的平台或外科工具。提供集成了缝合针分配和固定/存储的功能的单个装置可以具有提供用于缝合针操作的高度紧凑系统的优点。
图308是根据实施方式的无菌缝合套件500的框图。无菌缝合套件500包括包含无菌缝线103的无菌包裹101的无菌壳体505,和用于接收至少一个污染的外科缝合针104的无菌装置331。例如,无菌装置331可以包括本文所描述的任何针接受器或尖锐物容器。无菌针接受器331包括具有顶部和底部的无菌外壳340。针接受器331还包括在外壳340的顶部和底部之间的至少一个开口350,所述开口350被配置和设定尺寸以便接收穿过开口插入的污染的外科针104。针接受器331还包括在外壳内的固定区337,以在针尖固定的情况下将污染的外科针104保持在预定的定向。无菌手术套件500还可以包括本文所描述的保护性屏障,所述保护性屏障被配置和设定尺寸以支撑无菌缝合包裹101和无菌针接受器331。如本文所描述,屏障可以例如被配置用于安装到外科医生的前臂上。
本文所描述的用于使针稳定的材料和结构能够以许多方式来配置。例如,材料和结构可以包括一种或多种的可变形材料、粘合材料或弹性材料中的一种或多种,并且材料可以包括泡沫、弹性膜或粘合剂中的一种或多种。
在许多实施方式中,本文所描述的针阻挡屏障可以包括与柔性网集成的薄的防刺穿材料。屏障可以包括通过柔性网连接的多个双稳态弹簧,以便适应一定范围的不同的前臂大小。多个双稳态弹簧可以包括多个堆叠的双稳态弹簧,以调节压缩力。
虽然本文所描述的缝线操作系统和方法是在外科医生使患者的伤口闭合的背景下呈现的,但是所述系统和方法可以用于涉及缝合针操作的任何情况。例如,当分配的缝合针不是用于将缝线安置在患者体内时,系统和方法可以用于安全地分配和处置缝合针。例如,外科医生可以分配新近的缝合针,之后决定他不想使用分配的针。例如,外科医生可以决定不同大小的针将会更加合适,或者根本不需要分配的针。外科医生可能在使用针之前意外地污染新近分配的针(例如,由于使新近的针的尖端抵靠未杀菌的表面),因此可能必须在不使用针的情况下处置针。在外科医生已经分配新近的缝合针之后,可能出现需要考虑另一件事(例如,血液溅在外科医生的手套上,使手套的替换成为必需),使得在可以使用新近的针之前处置新近的针成为必需。
本文所描述的系统和方法可以用于在涉及非活体受试者的手术期间,诸如在尸体的尸检执行期间,安全地操作缝线,其中对受试者动手术的人可能仍然暴露于血源性病原体。备选地或组合地,本文所描述的系统和方法可以用于在涉及非人受试者的手术期间,诸如在动物手术的执行期间(例如,在兽医实习或在动物研究中),安全地操作缝线。
虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施方式,但对于本领域技术人员显而易见的是,这样的实施方式仅以示例方式提供。在不脱离本发明的情况下,许多变化、改变和替代对于本领域技术人员将是显而易见的。应当理解,在实践本发明的过程中可以采用针对本文所描述的本发明的实施方式的各种替代方案。以下权利要求旨在限定本发明的范围,并且由此涵盖这些权利要求及其等同物的范围内的方法和结构。
Claims (14)
1.一种用于接收污染的外科针的装置,所述针具有尖端、尾端和在所述尖端和所述尾端之间延伸的针体,所述装置包括:
具有顶部和底部的外壳;
在所述外壳的所述顶部和所述底部之间的至少一个开口,所述至少一个开口被配置和设定尺寸以接收穿过所述开口插入的污染的外科针;
针驱动器槽,所述针驱动器槽穿过所述顶部形成并且被配置和设定尺寸以接收针驱动器的尖端,便于在所述针驱动器的控制下将所述污染的外科针插入到所述外壳中;以及
在所述外壳内的固定区,用于将所述污染的外科针保持在所述尖端固定的定向上。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述定向包括预定的定向。
3.如权利要求1所述的装置,其中所述至少一个开口被配置和设定尺寸以在横向定向上接收污染的外科针。
4.如权利要求2所述的装置,其中所述外科针是弯曲的针,并且所述针体的至少一部分在其所述尖端或所述尾端之前进入所述开口。
5.如权利要求1所述的装置,其中所述固定区被配置和设定尺寸以接收多个污染的外科针。
6.如权利要求1所述的装置,其中所述顶部的至少一部分是足够透明的以容许安设在所述固定区中的污染的外科针的可视化。
7.如权利要求1所述的装置,其中所述装置包括容许容纳在其中的多个污染的外科针的查验和计数的窗口。
8.如权利要求1所述的装置,其中所述针驱动器槽被配置和设定尺寸以使所述针驱动器相对于所述针驱动器槽定向成特定的定向。
9.如权利要求1所述的装置,其中所述固定区包括针固位特征以将多个污染的外科针保持在预定的定向。
10.如权利要求1所述的装置,还包括用于将所述污染的外科针保持在所述顶部和底部之间的针固位特征。
11.如权利要求10所述的装置,其中所述针固位特征包括安设在所述顶部和底部之间的泡沫。
12.如权利要求10所述的装置,其中所述针固位特征包括从所述顶部和底部中的一个或两个延伸的多个突部。
13.如权利要求1所述的装置,通过所述针驱动器槽能够看到所述固定区中的所述污染的外科针。
14.如权利要求1所述的装置,其中所述顶部和底部中的一个或两个限定了进入区、过渡区和固定区;并且/或者
所述进入区限定比所述进入区更宽的着陆区,以便于所述针朝向所述进入区的移动;并且/或者
所述进入区包括至少一个结构以促使针驱动器将污染的针保持朝向所述顶部中的针驱动器槽。
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