JP2017513809A5 - - Google Patents

Description

本明細書は以下の発明の開示を包含する。
［１］テストステロンの定常状態血漿レベルが３以上の用量後に得られるように、ある量のテストステロンを所定の期間にわたって繰り返し投与する工程を含む、テストステロンの定常状態平均血中濃度を得る方法。
［２］［１］に記載の方法であって、該用量が、５０ｍｇ、７５ｍｇ、および１００ｍｇから選択される方法。
［３］［２］に記載の方法であって、該投与される用量の濃度が、１００ｍｇ／ｍｌ、１５０ｍｇ／ｍｌまたは２００ｍｇ／ｍｌである方法。
［４］［１］に記載の方法であって、該用量が、５０ｍｇ〜１００ｍｇである方法。
［５］［１］に記載の方法であって、該所定期間が、１週間の投与である方法。
［６］［１］に記載の方法であって、４回目の用量の後に定常状態に達する方法。
［７］［１］に記載の方法であって、５回目の用量の後に定常状態に達する方法。
［８］［１］に記載の方法であって、該用量が、定常状態に達した後に継続される方法。
［９］［８］に記載の方法であって、定常状態に達した後に投与される用量が、定常状態に達する前に投与される用量と同じまたは異なる方法。
［１０］［５］に記載の方法であって、一度定常状態に達したら、その後の用量（単数または複数）の投与後に得られる平均血漿濃度が、直前の週の間に得られる平均血漿濃度の＋または−３０％未満である方法。
［１１］［１］に記載の方法であって、多数回投与後に定常状態で維持される定常状態療法的血中レベルが、約８００ｎｇ／ｄｌ〜約１１００ｎｇ／ｄｌである方法。
［１２］［１］に記載の方法であって、多数回投与後に定常状態で維持される定常状態療法的血中レベルが、約５００ｎｇ／ｄｌ〜約８００ｎｇ／ｄｌである方法。
［１３］［１］に記載の方法であって、多数回投与後に定常状態で維持される定常状態療法的血中レベルが、約３５０ｎｇ／ｄｌ〜約５００ｎｇ／ｄｌである方法。
［１４］患者を所望の血漿中濃度を得る最低のテストステロンの用量に用量設定する方法であって、テストステロンの複数の用量を皮下投与し、２以上の用量から同じ所望のテストステロンの血漿中濃度を提供する筋内用量と比較して所望のテストステロンの血漿中濃度を提供する最低の用量を選択することを含む方法。
[0006]一態様において、テストステロンの定常状態平均血中濃度を得る方法であって、テストステロンの定常状態血漿レベルが３以上の用量後に得られるように、ある用量のテストステロンを所定期間にわたって繰り返し投与する工程を含む方法が、記載される。

Claims (14)

1. テストステロンの定常状態血漿レベルが３以上の用量後に得られるように、ある量のテストステロンを所定の期間にわたって繰り返し投与する工程を含む、テストステロンの定常状態平均血中濃度を得る方法において使用するための、テストステロンを含有する医薬組成物。
2. 該用量が、５０ｍｇ、７５ｍｇ、および１００ｍｇから選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
3. 該投与される用量の濃度が、１００ｍｇ／ｍｌ、１５０ｍｇ／ｍｌまたは２００ｍｇ／ｍｌである、請求項１または２に記載の医薬組成物。
4. 該用量が、５０ｍｇ〜１００ｍｇである、請求項１に記載の医薬組成物。
5. 該所定期間が、１週間の投与である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
6. ４回目の用量の後に定常状態に達する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
7. ５回目の用量の後に定常状態に達する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
8. 該用量が、定常状態に達した後に継続される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
9. 定常状態に達した後に投与される用量が、定常状態に達する前に投与される用量と同じまたは異なる、請求項８に記載の医薬組成物。
10. 一度定常状態に達したら、その後の用量（単数または複数）の投与後に得られる平均血漿濃度が、直前の週の間に得られる平均血漿濃度の＋または−３０％未満である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
11. 多数回投与後に定常状態で維持される定常状態療法的血中レベルが、約８００ｎｇ／ｄｌ〜約１１００ｎｇ／ｄｌである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
12. 多数回投与後に定常状態で維持される定常状態療法的血中レベルが、約５００ｎｇ／ｄｌ〜約８００ｎｇ／ｄｌである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
13. 多数回投与後に定常状態で維持される定常状態療法的血中レベルが、約３５０ｎｇ／ｄｌ〜約５００ｎｇ／ｄｌである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
14. 患者を所望の血漿中濃度を得る最低のテストステロンの用量に用量設定する方法であって、テストステロンの複数の用量を皮下投与し、２以上の用量から同じ所望のテストステロンの血漿中濃度を提供する筋内用量と比較して所望のテストステロンの血漿中濃度を提供する最低の用量を選択することを含む方法。