JP2017512505A - 内視鏡と共に使用することが可能な補助真空モジュール - Google Patents
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Abstract
Description
本発明のいくつかの実施形態の一般的な態様は、結腸洗浄システムのユーザ・インターフェースに関し、このシステムでは、選択的に行われた動作の結果、結腸鏡検査手順の実行を支援することができる副次的な動作が行われる。任意で、システム内の1つまたは複数の変化を検出し、例えば、弁の作動などの動作に続いて、真空の生起などの副次的な動作を行わせる。
弁122が引き戻し位置に設定されているときは、作業チャネル部分123とパイプ120の間の接続が阻止され、真空がなくなる。実施形態によっては、標準的な動作時(すなわち独立したパイプ200内に真空を生起させない)、作業チャネルの遠位部分125の圧力レベルは、相対的に低く、例えば、65ミリバール、75ミリバール、80ミリバールなど、60〜85ミリバールの範囲であるか、または中間の圧力レベル、より高い圧力レベル、もしくはより低い圧力レベルである。任意で、作業チャネルの部分125の圧力レベルは一定にする。任意で、作業チャネルの部分125の圧力レベルは、結腸1内の圧力レベルよりも低くする。結腸内の圧力レベルよりも部分125の圧力レベルが低いと、部分125の中に効果的に真空(すなわち少なくとも部分的な真空)を形成することができる。任意で、形成される真空は相対的に弱くして、作業チャネルに流体や糞便物質が引き込まれないようにする。
実施形態によっては、例えば作業チャネル部分125が糞便物質で詰まったときに、弁122を作動させ、例えば(例えば医師により)筐体13の中に押し込んで、作業チャネル内に追加的な真空を作り出して流体および/または糞便物質を排出することを試みる。この動作は、通常(例えば従来技術のシステムで)、体内の気体および/または流体を外部に引き出して、場合によっては図1に示すタンク102などの収集タンクに流すために行うことができる。実施形態によっては、弁122は、押し込まれると、作業チャネル部分123とパイプ120間の接続を許すように構成される。任意で、チャネル部分123の管腔とパイプ120の管腔間を結合させることで、導管220A内の圧力レベルを低下させる。この相対的に低い圧力は、例えば70、100、130ミリバールなどの50〜150ミリバールの範囲、または中間の圧力レベル、より大きい圧力レベル、もしくはより小さい圧力レベルであり、圧力センサ211によって感知され、圧力センサ211はコントローラ300に信号を送る。コントローラは次いでソレノイド弁209に信号を送り、ソレノイド弁209は開いた形状に変化して、(任意で副パイプ201および204を通じて)独立したパイプ200内の真空が破れるようにする。任意で、独立した真空パイプ200内に真空を生起させることによって排出力をもたらし、気体、流体および/または糞便物質が結腸から吸引され、パイプ200で導かれて体内から出される。
実施形態によっては、タンク202で、独立したパイプ200を通じて排出された空気などの気体と液体を分離する。これに加えて、またはこれに代えて、糞便物質がタンク202に収集される。任意で、液体と気体の分離に重力を利用して、流体をタンク202の底に蓄積させる。任意で、気体はパイプ204を通って真空源206の方向に流れる。実施形態によっては、タンクを密封して、パイプ200内に生起させた真空が、それにつながっているパイプ201および204がタンク202を通ることの影響を受けないようにする。
実施形態によっては、例えばコントローラ300を備える結腸洗浄システムのワークステーション12は、ユーザ・インターフェース301を備える。実施形態によっては、ユーザ・インターフェース301はボタン・パネルとして構成される。これに加えて、またはこれに代えて、ユーザ・インターフェース301は、画面および/またはキーボードを備える。任意で、ユーザ・インターフェースで、患者に関連するデータ、治療計画、および/または手順を実行するための他のデータを入力することができる。
実施形態によっては、真空源206(例えば真空ポンプ)を調整して、1つまたは複数のパイプ208内の圧力レベルが600〜800ミリバールの範囲、例えば650、700、750ミリバールになるように吸引を行う。任意で、適用される真空圧力に変更を加えるように副真空調節器205を設定して、パイプ204(任意でタンク202を通って、独立した真空パイプ200に接続される)内の圧力が、400〜600ミリバールの範囲、例えば450、500、600ミリバール、または中間の圧力レベル、より高い圧力レベル、もしくはより低い圧力レベルになるようにする。任意で、適用される真空圧力に変更を加えるように真空調節器212を設定して、導管220A内の圧力(弁122が閉じた形状にあるとする)が、200〜300ミリバールの範囲、例えば220、250、270ミリバール、450、500、600ミリバール、または中間の圧力レベル、より大きい圧力レベル、もしくはより小さい圧力レベルになるようにする。
実施形態によっては、1つまたは複数の圧力センサ4000が、例えば外側チューブ14に結合された作業チャネルの部分125に配置される。任意で、圧力センサ4000は、結腸1内の圧力レベルを検出するように構成される。任意で、センサ4000からの信号がコントローラ300に受け取られる。実施形態によっては、独立した真空パイプ200内に生起させる真空のパラメータは、結腸の圧力のインジケーションに従って決定される。任意で、真空は、導管220Aのセンサ211から得られる圧力インジケーションと、結腸内のセンサ4000から得られる圧力インジケーションとの差に従って生起させる。
図5Cは、本発明のいくつかの実施形態による、作業チャネルに挿入可能な例示的閉塞要素を示す。実施形態によっては、閉塞要素351は、例えばボール、コルク栓、または他の種類の栓体として形成され、作業チャネル部分125に挿入される。任意で、閉塞要素351は膨張可能なバルーンを備える。任意で、閉塞要素351は、径方向に拡張することが可能な円板、または作業チャネルの一部分を遮断するように構成された他の要素を備える。実施形態によっては、閉塞要素は、Y字連結部の分岐126を通して挿入される。任意で、挿入する前に蓋128を取り外す。あるいは、閉塞要素351は、押しつぶしてオリフィス129を通して作業チャネルに入れる。実施形態によっては、ワイヤまたは紐352を要素351につないで、要素351を操作できるようにする。任意で、ワイヤ352の近位端部を、体外に位置するつまみ353に結合する。任意で、つまみ353の形状および/または大きさは、つまみが分岐126に入らないようにするのに適したものとする(例えば十分に大きくする)。
本願は、米国特許法第119条(e)項に基づく、2013年12月24日に出願された米国仮特許出願第61/920,499号の優先権の利益を主張し、同出願の内容は参照によりすべてが本明細書に取り込まれる。
Claims (31)
- 結腸鏡の作業チャネルと、
前記作業チャネルに機能的に結合された真空源と、
独立した真空パイプであって、前記結腸鏡の外部に前記作業チャネルと並んで位置する独立した真空パイプと、
人体の外部にとどまるように構成された導管であって、前記作業チャネルに接続された導管と、
前記導管内に配置され、前記作業チャネルの少なくとも1区間内の圧力に関連するインジケーションを提供するように構成されたセンサと、
前記独立した真空パイプの中に生起させる真空の少なくとも1つのパラメータを制御するように構成されたコントローラであって、前記少なくとも1つのパラメータは、前記センサから提供される前記圧力に関係するインジケーションに従って決定される、コントローラと
を備える結腸洗浄システム。 - 前記生起させる真空の前記少なくとも1つのパラメータが、タイミング、強度、および回数の少なくとも1つを含む請求項1に記載のシステム。
- 前記コントローラが、前記独立した真空パイプの中に生起させる前記真空の強度およびタイミングの少なくとも一方を制御するように構成される請求項1または2に記載のシステム。
- 前記生起させる真空が、結腸から糞便物質および流体の少なくとも一方を排出するのに十分な強さである請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記コントローラが、使用者が動作モードを選択することができるユーザ・インターフェースを備える請求項1〜4のいずれか一項に記載のシステム。
- (a)前記独立した真空パイプ内の真空の生起が制限され、前記作業チャネル内のみに真空を生起させるモード、
(b)前記コントローラが、前記センサから提供される前記圧力に関係するインジケーションに従って、前記独立した真空パイプ内に生起させる前記真空の前記少なくとも1つのパラメータを決定するモード、および
(c)前記圧力に関係するインジケーションに関係なく、前記独立した真空パイプ内に真空を生起させるモード
を含む3つの動作モードをさらに含む請求項5に記載のシステム。 - 前記結腸鏡に含まれる真空制御弁を備え、前記真空制御弁は、前記真空源から前記作業チャネルへの真空の適用を制御するように動作することができ、前記独立した真空パイプ内への真空の適用は前記真空制御弁の操作によって行われる請求項1〜6のいずれか一項に記載のシステム。
- (a)前記独立した真空パイプ内の真空の生起が制限され、前記作業チャネル内のみに真空を生起させるモード、
(b)前記真空制御弁の操作により、前記独立した真空パイプ内に真空を生起させるモード、および
(c)前記真空制御弁に関係なく、前記独立した真空パイプ内に真空を生起させるモード
を含む3つの動作モードをさらに含む請求項7に記載のシステム。 - 前記真空制御弁を作動させることにより、前記導管を介して前記作業チャネル内の圧力の変化を検出するために、前記導管と前記作業チャネルの間の圧力の結合を生起させる、請求項8に記載のシステム。
- 前記真空制御弁が手動で操作される請求項8または9に記載のシステム。
- 前記結腸鏡がY字連結部を備え、前記Y字連結部の第1の分岐は、前記作業チャネルの一部を含み、前記Y字連結部の第2の分岐は、取り外し可能な蓋を含む、請求項8〜10のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記取り外し可能な蓋は、前記作業チャネルに挿入する器具を受け入れるように構成されたオリフィスを備える請求項11に記載のシステム。
- 前記オリフィスの壁部が前記器具の周囲に密に嵌合して、前記作業チャネルにおける真空の破壊が前記オリフィスに影響されないようにする請求項12に記載のシステム。
- 閉塞要素をさらに備え、前記閉塞要素は、前記Y字連結部の前記第2の分岐に挿入することができ、かつ前記作業チャネルの中に前進させて、前記作業チャネルの遠位部分を気密封止する位置に置くことができ、それにより、前記作業チャネルの近位部分に生起させた真空が、前記チャネルの遠位端部に伝えられないようにする請求項11〜13のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記閉塞要素が膨張可能なバルーンを備える請求項14に記載のシステム。
- 動作中に前記真空制御弁を作動させると、前記作業チャネルに増大した真空が生じ、前記作業チャネルに接続された前記導管内に低下した圧力が生じるように、前記結腸鏡が構成される請求項7〜15のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記導管内で圧力の低下が検出されると、前記独立した真空パイプ内に増大した真空を生起させるように構成される請求項16に記載のシステム。
- 前記導管内の前記圧力の低下は前記センサによって感知され、前記センサは、前記独立した真空パイプ内に増大した真空を生起させるように前記コントローラに信号を送る請求項17に記載のシステム。
- 前記導管内で相対的に大きい圧力の低下が検出されたときには、前記独立した真空パイプ内に相対的に強い真空を生起させ、
前記導管内で相対的に小さい圧力の低下が検出されたときには、前記真空パイプ内に相対的に弱い真空を生起させる
ように構成された請求項17または18に記載のシステム。 - 前記真空源と前記作業チャネルとの前記機能的結合は、前記作業チャネルと前記真空源との間に延在する前記導管を含む請求項1〜19のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記真空源によってもたらされる真空に、真空調節器によって変更が加えられる請求項1〜20のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記真空は、前記圧力に関係するインジケーションと事前に定義された圧力インジケーションの特性との差に従って変更が加えられる請求項21に記載のシステム。
- 前記センサが、圧力の変化および絶対圧力の少なくとも一方を検出する請求項1〜22のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記独立した真空パイプおよび前記作業チャネルの少なくとも一方によって導かれた液体および固形物質から気体を分離するように構成された収集タンクをさらに備える請求項1〜23のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記独立した真空パイプ内に真空を生起させるために使用者によって作動されるフット・ペダルをさらに備える請求項1〜24のいずれか一項に記載のシステム。
- 結腸鏡の作業チャネルと、
真空源と、
独立したパイプであって、前記結腸鏡の外部に前記作業チャネルと並んで位置する独立したパイプと
を備え、
前記独立したパイプは、結腸から糞便物質および流体を排出することと、前記結腸に器具を送り込むこととの少なくとも一方を行うために構成される、結腸洗浄システム。 - 前記器具が前記結腸からポリープを切除するように構成される請求項26に記載のシステム。
- 前記器具を送り込むための剛性チューブを前記独立したパイプの内部にさらに備える請求項26または27に記載のシステム。
- 結腸鏡の作業チャネルと並んで設けられた独立した真空パイプ内に真空を生起させる方法であって、
前記結腸鏡の真空制御弁を作動させることと、
前記作業チャネルの外部に接続された導管内の圧力の変化を検出することと、
前記独立した真空パイプ内に真空を生起させて糞便物質を排出させることと
を含む方法。 - 前記真空制御弁を作動させることが、前記導管と前記作業チャネルとの間を結合することを含む請求項29に記載の方法。
- 前記真空を生起させることが、前記導管内で相対的に大きい圧力の低下が検出されたときには、前記独立した真空パイプ内に相対的に強い真空を生起させ、前記導管内で相対的に小さい圧力の低下が検出されたときには、前記真空パイプ内に相対的に弱い真空を生起させることを含む請求項29または30に記載の方法。
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