JP2017509380A - 身体固定センサを使用してパーキンソン病の診断または予後を提供する方法およびシステム - Google Patents
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Abstract
Description
被検者の身体運動に対応する複数の連続信号を受信するように構成された少なくとも1つの身体固定センサを含む少なくとも1つのセンサと、
当該少なくとも1つのセンサに機能的に接続されており、当該複数の連続信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の値を計算し、当該複数の値を複数の基準値と比較し、当該比較に基づいて被検者の予後を決定するように構成されたプロセッサとを備えるシステムを提供する。いくつかの実施形態によれば、開示されるシステムは、PDを患っていると疑われる被検者にPDの診断および/または病態の予後を提供する。可能な形態は、それぞれ本発明の別個の実施形態を表す。
身体固定センサから被検者の身体運動に対応する複数の信号を受信することと、
プロセッサを介して、
当該複数の信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の値を計算することと、
当該複数の値を複数の基準値と比較することと、
当該比較に基づいて被検者の予後を決定することとを含む方法を提供する。いくつかの実施形態によれば、本方法は、少なくとも1つのセンサから信号を受信することを含む。
プロセッサに機能的に接続された少なくとも1つの身体固定センサを含む少なくとも1つのセンサから被検者の身体運動に対応する複数の連続信号を受信することと、
プロセッサを介して、
当該複数の連続信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の値を計算することと、
当該複数の値を複数の基準値と比較することと、
当該比較に基づいて被検者の予後を決定することとを含む方法を提供する。いくつかの実施形態によれば、開示される方法は、PDを患っていると疑われる被検者にPDの診断および/または病態の予後を提供する。可能な形態は、それぞれ本発明の別個の実施形態を表す。
被検者に対してPD治療を行う前に、プロセッサに機能的に接続された少なくとも1つの身体固定センサを含む少なくとも1つのセンサから被検者の身体運動に対応する複数の基準連続信号を受信することと、
プロセッサを介して、
当該複数の基準連続信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の基準値を計算することと、
被検者に対して治療を行うことに次いで、少なくとも1つのセンサから被検者の身体運動に対応する複数の連続信号を受信することと、
プロセッサを介して、
当該複数の連続信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の値を計算することと、
当該複数の値を複数の基準値と比較することと、
当該比較に基づいて治療の効率を決定することと
を含む方法を提供する。
身体固定センサから被検者の身体運動に対応する複数の信号を受信することと、
プロセッサを介して、
当該複数の信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける少なくとも1つの認知機能に対応する少なくとも1つの値を計算することと、
当該少なくとも1つの値を少なくとも1つの基準値と比較することと、
当該比較に基づいて被検者の認知状態を決定することと
を含む方法を提供する。いくつかの実施形態によれば、本開示は、パーキンソン病に患っている被検者の認知状態を決定する方法であって、
プロセッサに機能的に接続された少なくとも1つの身体固定センサを含む少なくとも1つのセンサから被検者の身体運動に対応する複数の連続信号を受信することと、
プロセッサを介して、
当該複数の連続信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける少なくとも1つの認知機能に対応する少なくとも1つの値を計算することと、
当該少なくとも1つの値を少なくとも1つの基準値と比較することと、
当該比較に基づいて被検者の認知状態を決定することと
を含む方法を提供する。
被検者の身体運動に対応する複数の信号を受信するように構成された身体固定センサと、
当該複数の信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける少なくとも1つの認知機能に対応する少なくとも1つの値を計算し、当該少なくとも1つの値を少なくとも1つの基準値と比較し、当該比較に基づいて被検者の認知状態を決定するように構成されたプロセッサと
を備えたシステムを提供する。
被検者の身体運動に対応する複数の連続信号を受信するように構成された少なくとも1つの身体固定センサを含む少なくとも1つのセンサと、
少なくとも1つのセンサに機能的に接続され、当該複数の連続信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける少なくとも1つの認知機能に対応する少なくとも1つの値を計算し、当該少なくとも1つの値を少なくとも1つの基準値と比較し、当該比較に基づいて被検者の認知状態を決定するように構成されたプロセッサと
を備えたシステムを提供する。
被検者の身体運動に対応する信号を受信するように構成された身体固定センサと、
当該信号に基づいてPDの影響を受ける1つまたは複数の運動機能に対応する複数の値を計算し、当該値に基づいて被検者の非運動機能を評価するように構成されたプロセッサと
を備えたシステムが提供される。
治療を行う前、行っている間、および/または行った後に受信される被検者の身体運動に対応する信号を受信するように構成された身体固定センサと、
複数の信号に基づいてパーキンソン病の影響を受ける1つまたは複数の運動機能に対応する複数の値を計算し、当該複数の値を複数の基準値と比較し、当該比較に基づいて治療有効性を判定するように構成されたプロセッサと
を備えたシステムが提供される。いくつかの実施形態では、計算および/または比較はリアルタイムで実施されるため、リアルタイムフィードバックを提供する。
治療を行う前、行っている間、および/または行った後に受信される被検者の身体運動に対応する信号を身体固定センサから受信することと、
プロセッサを介して、
複数の信号に基づいてパーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の値を計算することと、
当該複数の値を複数の基準値と比較することと、
当該比較に基づいて治療有効性を判定することと
を含む方法が提供される。
被検者の身体運動に対応する複数の連続信号を受信するように構成された少なくとも1つの身体固定センサを含む少なくとも1つのセンサと、
少なくとも1つのセンサに機能的に接続されており、当該複数の連続信号に基づいてパーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の値を計算し、当該複数の値を複数の基準値と比較し、当該比較に基づいて被検者の予後を決定するように構成されたプロセッサと
を備えるシステムを提供する。
プロセッサに機能的に接続された少なくとも1つの身体固定センサを含む少なくとも1つのセンサから被検者の身体運動に対応する複数の連続信号を受信することと、
プロセッサを介して、
当該複数の連続信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の値を計算することと、
当該複数の値を複数の基準値と比較することと、
当該比較に基づいて被検者の予後を決定することと
を含む方法を提供する。
プロセッサに機能的に接続された少なくとも1つの身体固定センサを含む少なくとも1つのセンサから睡眠中の被検者の身体運動に対応する複数の連続信号を受信することと、
プロセッサを介して、
複数の連続信号に基づいて、睡眠中に生じる運動および/または認知機能に対応する複数の値を計算することと、
当該複数の値を複数の基準値と比較することと、
当該比較に基づいて被検者の予後を決定すること
とを含む方法を提供する。可能な形態は、それぞれ本発明の別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によれば、睡眠中に生じる認知機能は、夜間多尿、睡眠構築、夜間に起き上がる回数および/もしくは頻度、睡眠中の体位、またはこれらの組み合わせ等が挙げられるが、これらに限定されない。可能な形態は、それぞれ本発明の別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によれば、開示されるシステムおよび方法を使用して、被検者の睡眠中に少なくとも1つのBFSから連続信号を受信し、当該信号から計算した値と睡眠障害を有していない被検者または違う時点での同一の被検者の基準値とを比較することによって、被検者の睡眠の質をモニタリングし、かつ/またはその予後を提供できる。可能な形態は、それぞれ本発明の別個の実施形態を表す。
身体固定センサを使用して身体運動を測定することは、パーキンソン病患者(PD)を他の被検者群と区別することを可能にする
被検体の体に着けた身体固定センサを使用したすくみ足の特定
身体固定センサを使用したパーキンソン病患者の認知機能障害の特定
夜間の身体固定センサを使用した連続信号の測定は睡眠行動の分析を可能にする
パーキンソン病患者は、睡眠中の身体固定センサから受信した連続測定値の分析を通して、転倒者とは区別できる
身体固定センサを使用して受信される連続信号は、パーキンソン病患者の疾患の進行を決定することを可能にする
身体固定センサを使用して受信される連続信号は、パーキンソン病患者の固縮を決定することを可能にする
治療有効性を評価するための身体固定センサを使用して受信される連続信号
パーキンソン治療を用いた第II相ランダム化プラセボ対照二重盲検試験は、PD治療を受ける患者に対して行われた。
6日間で歩行した合計時間は、治療群では652.9±266.6分(前)から724.9±292.5分(間)に増加したが、プラセボ群では変化しなかった(p=0.249)。合計休止時間は治療群では減少した(前:8,380±3,044分、間:7,760±2,728分、p=0.056)が、プラセボ群PGでは減少しなかった(p=0.401)。午前4:00〜5:00、すなわち就寝時間中に歩行に費やした時間はTGでは減少(すなわち、改善)した(前:73.5±88.7秒、間:50.4±77.8秒、p=0.011)が、PGでは減少しなかった(p=0.161)。午前6〜7時、すなわち1日の始まりに歩行に費やした時間はTGでは増加(すなわち、改善)した(前:104±112秒、間:162±125秒、p=0.003)が、PGでは増加しなかった(p=0.263)。
上に提示された結果は、センサ由来の測定規準の変化により、治療患者は、おそらくは運動反応変動の低減を反映して、日中にはより活動的になり夜間にはより不活発になると示唆することを示した。
Claims (68)
- パーキンソン病(PD)を患う被検者のPDの影響を受ける非運動機能を評価するシステムであって、
前記被検者の身体運動に対応する信号を受信するように構成された身体固定センサと、
前記信号に基づいてPDの影響を受ける1つまたは複数の運動機能に対応する複数の値を計算し、前記値に基づいて前記被検者の前記非運動機能を評価するように構成されたプロセッサと
を備えた、システム。 - 前記非運動機能は、認知機能、睡眠行動関連機能、生理学的症状、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載のシステム。
- 前記非運動機能は認知機能である、請求項1に記載のシステム。
- 前記認知機能は、疲労、睡眠パターン、包括的認知機能スコア、実行機能、注意力、抑圧症状、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項3に記載のシステム。
- 前記非運動機能を評価することは、前記複数の値を複数の基準値と比較することを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記複数の値は、垂直振幅、ストライド規則性、調和比、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記信号は連続信号を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記信号は複数の信号を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記被検者の身体運動は、全身運動、体幹運動、上肢運動、下肢運動、垂直(v)運動、前後方向(AP)運動、中外側方向(ML)運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載のシステム。
- 前記被検者の身体運動に対応する前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載のシステム。
- 前記システムは、2つ以上のセンサを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記身体固定センサは、前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に固定されるように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記身体固定センサは少なくとも1つの加速度計を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記プロセッサは前記少なくとも1つのセンサに無線接続される、請求項1に記載のシステム。
- 前記プロセッサは携帯型デバイス内に含まれる、請求項18に記載のシステム。
- パーキンソン病の影響を受ける前記1つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、睡眠運動、転倒、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、パーキンソン病の影響を受ける少なくとも2つの運動機能に対応する値を計算するように構成される、請求項16に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記比較に基づいて前記被検者のパーキンソン病の重症度に対応する少なくとも1つの定量的予後値を計算するようにさらに構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記複数の値を複数の基準値と比較するようにさらに構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記基準値は、パーキンソン病を患っている被検者から得た値、健康な被検者から得た値、初期の前記被検者から得た値、重症度レベルが分かっているパーキンソン病に対応する値、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項19に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、特定の時間窓の間収集される信号に基づいて、対応する前記値の少なくとも一部を計算するように構成される、請求項17に記載のシステム。
- 前記システムは、前記プロセッサに機能的に接続された出力デバイスを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、少なくとも1時間前記信号を連続して受信するように構成される、請求項1に記載のシステム。
- パーキンソン病(PD)を患う被検者のPDの影響を受ける非運動機能を評価する方法であって、
身体固定センサから前記被検者の身体運動に対応する信号を受信することと、
プロセッサを介して、
前記信号に基づいてパーキンソン病の影響を受ける1つまたは複数の運動機能に対応する複数の値を計算することと、
前記値に基づいて前記被検者の前記非運動機能を評価することと
を含む、方法。 - 前記非運動機能は、認知機能、睡眠行動関連機能、生理学的症状、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項24に記載の方法。
- 前記非運動機能は認知機能である、請求項24に記載の方法。
- 前記認知機能は、疲労、睡眠パターン、包括的認知機能スコア、実行機能、注意力、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項26に記載の方法。
- 前記非運動機能を評価することは、前記複数の値を複数の基準値と比較することを含む、請求項24に記載の方法。
- 前記複数の値は、垂直振幅、ストライド規則性、調和比、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項24に記載の方法。
- 前記信号は連続信号を含む、請求項24に記載の方法。
- 前記信号は複数の信号を含む、請求項24に記載の方法。
- 前記被検者の身体運動は、全身運動、体幹運動、上肢運動、下肢運動、垂直(v)運動、前後方向(AP)運動、中外側方向(ML)運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項24に記載の方法。
- 前記被検者の身体運動に対応する前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項24に記載の方法。
- 前記信号を1つまたは複数のセンサから受信することを含む、請求項24に記載の方法。
- 前記信号は連続信号である、請求項24に記載の方法。
- 前記方法は、前記センサを前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に設置することをさらに含む、請求項24に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項24に記載の方法。
- 前記基準値は、パーキンソン病を患っている被検者から得た値、健康な被検者から得た値、初期の前記被検者から得た値、重症度レベルが分かっているパーキンソン病に対応する値、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項28に記載の方法。
- 被検者のパーキンソン病(PD)に対する治療有効性を判定するシステムであって、
前記治療を行う前、行っている間、および/または行った後に受信される前記被検者の身体運動に対応する信号を受信するように構成された身体固定センサと、
前記複数の信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける1つまたは複数の運動機能に対応する複数の値を計算し、前記複数の値を複数の基準値と比較し、前記比較に基づいて治療の有効性を判定するように構成されたプロセッサと
を備えた、システム。 - 前記基準値は、前記治療を行う前の前記被検者に対応する値、初期時点に取得した前記被検者の基準値、対照群の基準値、PDを患っていない被検者の基準値、重症度レベルが分かっているパーキンソン病に対応する基準値、またはこれらの組み合わせである、請求項39に記載のシステム。
- 前記治療は、治療処置(薬物)、機能訓練、認知機能訓練、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項39に記載のシステム。
- 前記信号は連続信号である、請求項39に記載のシステム。
- 前記信号は複数の信号を含む、請求項39に記載のシステム。
- 前記システムは少なくとも1つのセンサをさらに備える、請求項39に記載のシステム。
- 前記身体固定センサは、前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に固定されるように構成される、請求項39に記載のシステム。
- 前記身体固定センサは少なくとも1つの加速度計を含む、請求項39に記載のシステム。
- 前記信号は加速度信号を含む、請求項39に記載のシステム。
- 前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項39に記載のシステム。
- 前記プロセッサは前記少なくとも1つのセンサに無線接続される、請求項39に記載のシステム。
- パーキンソン病の影響を受ける前記1つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動期間、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、睡眠運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項39に記載のシステム。
- 前記システムは、前記プロセッサに機能的に接続された出力デバイスを備える、請求項39に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、前記信号を連続して受信するように構成される、請求項39に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、計算値と基準値との前記比較に基づいて前記被検者にとって適切な治療レジームを決定するようにさらに構成される、請求項39に記載のシステム。
- 被検者のパーキンソン病(PD)に対する治療有効性を判定する方法であって、
前記治療を行う前、行っている間、および/または行った後に受信される前記被検者の身体運動に対応する信号を身体固定センサから受信することと、
プロセッサを介して、
前記複数の信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の値を計算することと、
前記複数の値を複数の基準値と比較することと、
前記比較に基づいて治療有効性を判定することと
を含む、方法。 - 前記基準値は、前記治療を行う前の前記被検者に対応する値、初期時点に取得した前記被検者の基準値、対照群の基準値、PDを患っていない被検者の基準値、またはこれらの組み合わせである、請求項54に記載の方法。
- 前記治療は、治療処置(薬物)、機能訓練、認知機能訓練、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項54に記載の方法。
- 前記信号は連続信号である、請求項54に記載の方法。
- 前記信号は複数の信号を含む、請求項54に記載の方法。
- 前記システムは少なくとも1つのセンサをさらに備える、請求項54に記載の方法。
- 前記身体固定センサは、前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に固定されるように構成される、請求項54に記載の方法。
- 前記身体固定センサは少なくとも1つの加速度計を含む、請求項54に記載の方法。
- 前記信号は加速度信号を含む、請求項54に記載の方法。
- 前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項54に記載の方法。
- 前記プロセッサは前記少なくとも1つのセンサに無線接続される、請求項54に記載の方法。
- パーキンソン病の影響を受ける前記1つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動期間、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、睡眠運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項54に記載の方法。
- 前記システムは、前記プロセッサに機能的に接続された出力デバイスを備える、請求項54に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのセンサは、前記信号を連続して受信するように構成される、請求項54に記載の方法。
- 前記プロセッサを介して、計算値と基準値との前記比較に基づいて前記被検者にとって適切な治療レジームを決定することをさらに含む、請求項54に記載の方法。
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