JP2017153600A - 剥離デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】血管をその周辺組織とともに採取する際の作業性に優れる剥離デバイスを提供する。【解決手段】剥離デバイス１４Ａは、撮像デバイス１７が挿入可能な挿入ルーメン４５を有する把持部４４と、把持部４４の先端部に設けられた剥離部材４６とを備える。剥離部材４６は、血管９６に沿って生体内に挿入される際に生体内の組織を剥離する剥離部５４と、血管９６から分岐した分岐血管１０６を剥離部材４６の先端から受け入れて基部５２側へ案内する血管誘導路７４とを有する。血管誘導路７４は、挿入ルーメン４５の中心軸と異なる位置に設けられている。【選択図】図３

Description

本発明は、生体内における脂肪等の組織を剥離する剥離デバイスに関する。

心臓における血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈に代表される動脈グラフトや、大伏在静脈に代表される静脈グラフトを用いることが広く知られている。また、現在では、動脈グラフト（特に内胸動脈）の方が静脈グラフトよりも長期的な開存率が高いという報告がなされている。

このように、静脈グラフトでは、長期的な開存率に劣るといわれている。しかし、近年、静脈グラフトをその周辺の組織（例えば、脂肪、結合組織、皮膚層と筋肉層との間の組織、皮膚層と骨間膜との間の組織、分岐血管等）に覆われた状態で採取し、組織に覆われたままの状態でバイパス管として使用することで、長期的な開存率が向上するとの報告もされてきている。

ところで、特許文献１には、生体内の血管を内視鏡的に採取することができるシステムが開示されている。

米国特許第７９８１１２７号明細書

しかしながら、特許文献１のシステムでは、まず、剥離デバイス（ｄｉｓｓｅｃｔｏｒ３）により、血管とその周辺の組織（脂肪）とを剥離し、次に、切断デバイス（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｓｈｅｅｔｈ２）により、生体内に露出させた分岐血管を止血及び切断する。このように、特許文献１のシステムは、血管をその周辺の組織とともに採取できるように構成されていない。また、このシステムは、生体内に露出した分岐血管を捕捉して止血及び切断を行う必要があり、血管採取の作業性が悪いという問題がある。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、血管をその周辺組織とともに採取する際の作業性に優れる剥離デバイスを提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明に係る剥離デバイスは、撮像デバイスが挿入可能な挿入ルーメンを有し、ユーザによって把持可能に構成された把持部と、把持部の先端部に設けられた剥離部材と、を備え、剥離部材は、挿入ルーメンと連通する内腔を有する基部と、基部から先端方向に延出し、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の組織を剥離する剥離部と、血管から分岐した分岐血管を剥離部材の先端部から受け入れて基部側へ案内する血管誘導路と、を有し、血管誘導路は、挿入ルーメンの中心軸と異なる位置に設けられていることを特徴とする。

上記の構成を採用した本発明の剥離デバイスによれば、剥離部材に血管誘導路が設けられているため、剥離デバイスを血管に沿って挿入する際に、生体内の組織を剥離するとともに、組織中に埋もれた分岐血管を簡単に捕捉することができる。これにより、捕捉した分岐血管を、挿入ルーメンに挿入された撮像デバイスにより観察しながら、分岐血管の止血及び切断処理を簡単に行うことができる。また、血管誘導路が挿入ルーメンの中心軸と異なる位置に設けられているため、撮像デバイスにより血管誘導路に位置する分岐血管を観察しながら剥離デバイスの前方を視認することができる。さらに、血管誘導路を挿入ルーメンの中心軸上に設けた場合に比べて、撮像デバイスにより血管誘導路における分岐血管の位置（血管誘導路における分岐血管の移動過程）を容易に把握することができる。

上記の剥離デバイスにおいて、剥離部材は、剥離デバイスの長手方向に対して垂直な幅方向に剥離部に対して離間するように設けられた側部を有し、血管誘導路は、剥離部と側部との間に設けられていてもよい。

この構成によれば、簡易な構成で血管誘導路を挿入ルーメンの中心軸と異なる位置に設けることができる。

上記の剥離デバイスにおいて、側部は、分岐血管を血管誘導路に案内する案内部を有していてもよい。

この構成によれば、分岐血管を血管誘導路に効率的に導入させることができる。

上記の剥離デバイスにおいて、血管誘導路の基端は、基部の内腔の先端よりも基端側に位置していてもよい。

この構成によれば、撮像デバイスを基部の内腔の先端側に挿入することにより、血管誘導路の先端側に位置する分岐血管の視認性を向上させることができる。

上記の剥離デバイスにおいて、血管誘導路は、先端から基端方向に向かって幅が漸減していてもよい。

この構成によれば、ユーザは分岐血管を血管誘導路へと容易に誘導することができる。

上記の剥離デバイスにおいて、血管誘導路の基端部の幅は、血管誘導路の先端部の幅よりも狭くてもよい。

この構成によれば、血管誘導路により捕捉した分岐血管の周囲組織を少なくすることができるため、撮像デバイスによる分岐血管の視認性が向上し、分岐血管に対する止血及び切断処理をより簡単に行うことができる。

上記の剥離デバイスにおいて、剥離部は、剥離デバイスの長手方向に対して垂直な高さ方向の厚さが、基端方向に向かって厚くなってもよい。

この構成によれば、生体内の組織を効果的に剥離することができる。

上記の剥離デバイスにおいて、血管誘導路の基端部には、分岐血管の止血及び切断を行う処理部が設けられていてもよい。

この構成によれば、剥離デバイスの前進操作と処理部へのエネルギ出力動作を行うことにより、分岐血管の捕捉及び止血及び切断処理を簡便操作で遂行することができる。

上記の剥離デバイスにおいて、剥離部材は、血管に沿って生体内に挿入される際に血管を持ち上げる持ち上げ部を有し、持ち上げ部は、剥離デバイスの高さ方向の厚さが基部の厚さよりも薄くてもよい。

この構成によれば、血管に沿って剥離デバイスを挿入する際に持ち上げ部によって持ち上げられた血管が皮膚との間で過度に圧迫されることを抑えることができる。

上記の剥離デバイスにおいて、剥離部材は、分岐血管が通過可能なように血管誘導路の少なくとも一部を部分的に覆う屋根部を有していてもよい。

この構成によれば、分岐血管を血管誘導路により案内する際に、屋根部によって分岐血管の周囲組織を分離することができる。従って、血管誘導路の基端部への組織の入り込みが防止又は抑制される。これにより、撮像デバイスによる分岐血管の視認性が向上し、分岐血管に対する止血及び切断処理を一層効率的に行うことができる。

上記の剥離デバイスにおいて、側部は、剥離部の片側にのみ設けられていてもよい。

この構成によれば、側部を剥離部の両側に設けた場合と比較して剥離デバイスを血管に沿って生体内に挿入する際の抵抗を小さくすることができる。これにより、生体内において剥離デバイスを容易に押し進めることができる。

上記の剥離デバイスにおいて、側部は、剥離部の両側に一対設けられ、血管誘導路は、剥離部と各側部との間にそれぞれ設けられていてもよい。

この構成によれば、剥離部の両側に血管誘導路が設けられるため、分岐血管を効率的に捕捉することができる。

本発明の剥離デバイスによれば、血管をその周辺組織とともに採取する際に、組織中に埋もれた分岐血管を簡単に捕捉することができるとともに、分岐血管の止血及び切断処理を簡単に行うことができ、作業性に優れる。

剥離システムの斜視図である。 第１剥離デバイスの先端部の断面図である。 図３Ａは第２剥離デバイスの先端部の一部断面平面図であり、図３Ｂは図３ＡのＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線に沿った断面図である。 図４Ａは第２剥離デバイスの先端部の横断面図であり、図４Ｂは第２剥離デバイスの先端部の底面図である。 第１剥離デバイスの生体内への挿入方法を説明する図である。 第１剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管の延在方向に沿った断面図である。 第１剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管に対して垂直方向の断面図である。 図８Ａは第２剥離デバイスの生体内への挿入方法を説明する図であり、図８Ｂは図８Ａの第２剥離デバイスを血管の周りに上下反転するように１８０°回転させた状態を説明する図である。 図９Ａは第２剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管の延在方向に沿った断面図であり、図９Ｂは第２剥離デバイスをさらに前進させた状態の断面図である。 図１０Ａは第２剥離デバイスによる分岐血管の捕捉を説明する第１の図であり、図１０Ｂは第２剥離デバイスによる分岐血管の捕捉を説明する第２の図であり、図１０Ｃは第２剥離デバイスによる分岐血管の捕捉を説明する第３の図である。 図１１Ａは採取する血管の切断を説明する図であり、図１１Ｂは脂肪付きの血管の生体内からの摘出を説明する図である。 第２剥離デバイスの第１の変形例を説明する、血管に対して垂直方向の断面図である。 図１３Ａは第２剥離デバイスの第２の変形例を示す斜視図であり、図１３Ｂは第２剥離デバイスの第３の変形例を示す斜視図である。 別の構成に係る第２剥離デバイスの先端部の斜視図である。 図１５Ａは図１４に示した第２剥離デバイスの先端部の一部断面平面図であり、図１５Ｂは図１５ＡのＸＶＢ−ＸＶＢ線に沿った断面図であり、図１５Ｃは図１４に示した第２剥離デバイスの先端部の底面図である。 図１６Ａは図１４に示した第２剥離デバイスの生体内への挿入方法を説明する図であり、図１６Ｂは図１６Ａの第２剥離デバイスを血管の周りに上下反転するように１８０°回転させた状態を示す図である。 図１４に示した第２剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管の延在方向に沿った断面図ある。 図１８Ａは図１４に示した第２剥離デバイスによる分岐血管の捕捉を説明する第１の図であり、図１８Ｂは図１４に示した第２剥離デバイスによる分岐血管の捕捉を説明する第２の図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

［剥離システム１０の全体構成］
図１に示す剥離システム１０は、血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として用いられる血管を採取するのに用いられるデバイスであり、血管を周囲の組織（脂肪、結合組織等）に覆われた状態で採取することができる。剥離システム１０を用いて採取する血管としては、バイパス管として用いることのできる血管であれば特に限定されず、例えば、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈、伏在静脈（大伏在静脈、小伏在静脈）等が挙げられる。

採取する血管としてはこれらの中でも伏在静脈であることが好ましい。剥離システム１０を用いることで、前述したように、血管を周囲の組織に覆われた状態で採取することが容易となるため、剥離システム１０を用いて伏在静脈を採取し、それをバイパス管として用いることで、術後の長期的な開存率が高くなると考えられる。

剥離システム１０は、２種類の剥離デバイス１２、１４Ａを備える。以下、説明の便宜上、一方の剥離デバイス１２を「第１剥離デバイス１２」と呼び、他方の剥離デバイス１４Ａを「第２剥離デバイス１４Ａ」と呼ぶ。第１剥離デバイス１２及び第２剥離デバイス１４Ａは、いずれも、伏在静脈等の血管に沿って生体内に挿入される長尺状のデバイスである。

［第１剥離デバイス１２の構成］
第１剥離デバイス１２は、ユーザ（手技者）によって把持可能に構成された把持部１６と、把持部１６の先端部に設けられた剥離部材１８とを備える。図２に示すように、把持部１６は、撮像デバイス１７（例えば、内視鏡）を挿入可能な挿入ルーメン２０を有する管状部材である。図示例の把持部１６は、直線状に形成されている。把持部１６の構成材料としては、例えば硬質樹脂、金属等が挙げられる。

挿入ルーメン２０は、把持部１６の長手方向に沿って延在するとともに、把持部１６の先端面及び基端面にて開口する貫通孔である。撮像デバイス１７の先端部には、例えば対物レンズ及び照明部が設けられている。

図１において、剥離部材１８は、把持部１６の先端部に固定された中空構造のベース部２２と、ベース部２２の幅方向両側からベース部２２の厚さ方向一方側（図１で下方）に突出した一対のサイド部２４とを有する。ベース部２２は、横断面形状が上下方向に短く幅方向に長い扁平形状を有する。ベース部２２の幅は、採取する血管９６の外径よりも大きく設定されている。

図２において、ベース部２２は、把持部１６の先端部が固定された固定孔２６と、固定孔２６よりも先端側からベース部２２の先端近傍まで延在する空洞２８とを有する。空洞２８は、挿入ルーメン２０と連通している。

ベース部２２の先端部には、組織を剥離する先端剥離部３０が設けられている。組織を剥離しやすいように、先端剥離部３０は先端方向に向かって細く形成されている。具体的には、先端剥離部３０は、先端剥離部３０の横断面形状の短軸方向の長さ及び長軸方向の長さが先端方向に向かって漸減するように形成されている。採取する血管９６や分岐血管１０６（図６参照）を先端剥離部３０で損傷しないように、先端剥離部３０の先端３１（頂部）は丸みを帯びた形状に形成されている。また、先端剥離部３０は、それよりも基端側の基部から緩やかに反り上がるように湾曲している。

ベース部２２は、透明性（光透過性）を有する材料（例えば、ガラス、透明樹脂等）により構成されている。そのため、挿入ルーメン２０及び空洞２８に撮像デバイス１７を挿入することで、撮像デバイス１７によって、ベース部２２の前方及び周囲を撮像し、観察（視認）することができる。なお、ベース部２２は、実質的に無色透明であるのが好ましいが、透明性を有していれば、着色されていてもよい。

一対のサイド部２４は、ベース部２２の下方両側において組織を剥離するための部分である。一対のサイド部２４は、ベース部２２の両側における基端寄りの部分に設けられている。このため、先端剥離部３０を有するベース部２２は、一対のサイド部２４よりも先端方向に突出している。

図１において、サイド部２４には、血管９６から分岐した分岐血管１０６を受け入れ可能な溝部３２と、溝部３２の先端に連なるとともに溝部３２へ分岐血管１０６を案内するガイド部３４とが設けられている。溝部３２は、剥離部材１８の長手方向に沿って延在する直線状の溝であり、サイド部２４の厚さ方向（ベース部２２の幅方向）に貫通している。溝部３２の幅（剥離部材１８の高さ方向に沿った寸法）は溝部３２の長さ方向に一定であってもよく、基端方向に向かって漸減してもよい。

図２において、溝部３２には、分岐血管１０６を止血及び切断するための処理部３６が設けられている。処理部３６は、分岐血管１０６を止血する止血部３８と、分岐血管１０６を切断する切断部４０（刃部）とを有する。止血部３８は、一対の電極３９を有するバイポーラ構造となっている。一対の電極３９は、溝部３２の幅方向の両側に設けられている。このような一対の電極３９間に高周波電圧を印加することで、溝部３２に案内された分岐血管１０６を熱凝固して止血することができる。切断部４０は、一対の電極３９の先端よりも基端側に設けられている。これにより、熱凝固した分岐血管１０６を切断部４０により切断することができる。

ガイド部３４は、サイド部２４の先端部において、溝部３２側に向かって傾斜している。すなわち、ガイド部３４は、基端方向に向かうに従ってベース部２２側に近づくように傾斜している。このようなガイド部３４により、採取する血管９６に沿って剥離部材１８を前進させる際に、分岐血管１０６を持ち上げて溝部３２側へとスムーズに誘導することができる。

図１において、一対のサイド部２４の各々は、ベース部２２から延出した側壁部４１と、ベース部２２に対向して側壁部４１から内側（剥離部材１８の幅方向内側）に向かって張り出した一対の張出し部４２とを有する。上述した溝部３２及びガイド部３４は、側壁部４１に設けられている。

一対の張出し部４２の突出端は、互いに対向している。一対の張出し部４２の間には、分岐血管１０６の通過を許容できる程度の空間４３が形成されている。この一対の張出し部４２により、採取する血管９６に沿って剥離部材１８を前進させる際に、血管９６を基準にベース部２２とは反対側にある組織（空間４３の部分を除く）を剥離することができる。

［第２剥離デバイス１４Ａの構成］
第２剥離デバイス１４Ａは、ユーザによって把持可能に構成された把持部４４と、把持部４４の先端部に設けられた剥離部材４６とを備える。図３Ａ及び図３Ｂに示すように、把持部４４は、撮像デバイス１７を挿入可能な挿入ルーメン４５を有する管状部材である。図示例の把持部４４は、直線状に形成されている。把持部４４の構成材料としては、例えば硬質樹脂、金属等が挙げられる。挿入ルーメン４５は、把持部４４の長手方向に沿って延在するとともに、把持部４４の先端面及び基端面にて開口する貫通孔である。

剥離部材４６は、把持部４４の軸線上に設けられた剥離部材本体４８と、剥離部材本体４８の幅方向片側に設けられた側部５０とを備える。剥離部材本体４８は、把持部４４の先端部に固定された基部５２と、基部５２の先端から先端方向に延出した剥離部５４とを有する。

基部５２は、剥離部材４６の長手方向に沿って延在する内腔５６を有する中空状に形成されている。内腔５６の先端は、剥離部５４によって閉じられている。内腔５６の基端は、基部５２の基端面にて開口している。内腔５６の径は把持部４４の外径よりも大きい。内腔５６の基端側領域に、把持部４４の先端部が挿入され固定されている。内腔５６において、把持部４４よりも先端側には、撮像デバイス１７の先端部が進入可能な空洞５８が形成されている。

剥離部材４６（特に、基部５２及び剥離部５４）は、透明性（光透過性）を有する。剥離部材４６の構成材料としては、例えば、ガラス、透明樹脂等が挙げられる。このように基部５２及び剥離部５４が透明性を有するため、挿入ルーメン４５に撮像デバイス１７を挿入することで、撮像デバイス１７によって、基部５２及び剥離部５４の前方及び周囲を撮像し、観察することができる。

剥離部材４６は、実質的に無色透明であるのが好ましいが、透明性を有していれば、着色されていてもよい。剥離部材４６は、全体が透明性を有している必要はなく、基部５２及び剥離部５４だけ（特に、観察窓として機能する剥離部５４だけ）が、透明性を有していてもよい。また、剥離部材４６では、剥離部５４が他の部分の一体成形された部分である必要はなく、空洞５８の先端開口が透明性を有する別の部材で閉じられていてもよい。

基部５２の基端部は、円筒状に構成されている。基部５２の基端部よりも先端側は、横断面輪郭形状が四角形状の底部６０と、底部６０から剥離部材４６の高さ方向一方側（上方）に膨出した膨出部６２とを有する（図４Ａ参照）。膨出部６２の横断面輪郭形状は、三角形状である。すなわち、基部５２の基端部よりも先端側は、内腔５６が位置する部位が剥離部材４６の上方に膨出している。膨出部６２の頂部は丸みを帯びている。なお、基部５２の横断面輪郭形状は、楕円形状等の任意の形状を含んでいてもよい。

図１及び図３Ｂにおいて、剥離部５４は、剥離部材４６が血管９６に沿って前進する際に組織（脂肪９８等）を剥離する。血管９６と剥離部材４６との並び方向に組織を剥離しやすいように、剥離部５４の厚さ（剥離部材４６の高さ方向に沿った寸法）は、基端方向に向かって漸増している。具体的には、剥離部５４は、基端方向に向かうに従って下方へと変位するように傾斜する第１傾斜面６４を有する。

図１、図３Ａ及び図４Ｂにおいて、側部５０は、基部５２の幅方向片側から剥離部材４６の幅方向一方側に張り出した側方基部６６と、側方基部６６から先端方向に延出した側方延出部６８と、側方延出部６８に設けられた屋根部７０と、側方延出部６８から先端方向に延出した案内部７２とを有している。側方基部６６は、側方延出部６８と基部５２とを連結し、板状に形成されている。すなわち、側方基部６６は、基部５２の厚さよりも薄く形成され、基部５２の底部６０に設けられている。側方基部６６の幅寸法は、先端方向に向かって漸増している（図３Ａ及び図４Ｂ参照）。

図３Ａ及び図４Ａにおいて、側方延出部６８（側部５０）は、剥離部材４６の幅方向に剥離部材本体４８に対して離間するように設けられている。側方延出部６８は、側方基部６６の厚さよりも厚く、基部５２の厚さよりも薄く形成されている。側方延出部６８は、側方基部６６の厚さ、基部５２の厚さと略同等の厚さで形成されていてもよい。

図３Ａ、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、側方延出部６８と剥離部材本体４８（剥離部５４）との間には、分岐血管１０６を受け入れて基部５２側へ案内する血管誘導路７４が設けられている。すなわち、血管誘導路７４は、挿入ルーメン４５の中心軸（内腔５６の中心軸）に対して剥離部材４６の幅方向に異なる位置に設けられている。これにより、挿入ルーメン４５に撮像デバイス１７を挿入することにより、剥離部５４（第２剥離デバイス１４Ａ）の前方と血管誘導路７４に位置する分岐血管１０６とを同時に視認することができる。

血管誘導路７４は、剥離部材４６の厚さ方向に貫通している。従って、血管誘導路７４は、剥離部材４６の先端方向、上方及び下方に開口している。ここで、第２剥離デバイス１４Ａにおいて、上方とは膨出部６２の膨出方向（図４Ａの上方）をいい、下方とは膨出部６２の膨出方向とは反対方向（図４Ａの下方）をいう。

図３Ａ及び図４Ｂにおいて、血管誘導路７４は、血管誘導路７４の先端側領域を構成する第１溝部７８（導入部）と、血管誘導路７４の基端側領域を構成する第２溝部８０とを有する。第１溝部７８は、基端方向に向かって幅が狭くなっている。第１溝部７８の幅は、第２溝部８０の幅よりも広い。第２溝部８０は、第１溝部７８と連通し、剥離部材４６の長手方向に沿って延在する直線状の溝である。第２溝部８０の基端は、基部５２の内腔５６の先端よりも基端側に位置している。

図１、図３Ａ〜図４Ｂにおいて、屋根部７０は、分岐血管１０６が通過可能なように血管誘導路７４の少なくとも一部を部分的に覆うように構成されている。具体的には、屋根部７０は、側方延出部６８から第２溝部８０の先端側を覆うように側方延出部６８から剥離部材本体４８側に延出した平面視で四角形状のブロック体である。屋根部７０は、挿入ルーメン４５の中心軸（内腔５６の中心軸）に対して剥離部材４６の幅方向に異なる位置に設けられている。図４Ａに示すように、屋根部７０は、剥離部材本体４８の底部６０に対して離間した状態で対向している。屋根部７０のうち底部６０に対向する第１面７０ａは、横断面が円弧状の湾曲面であって、屋根部７０における剥離部材本体４８側に臨む平面と第２溝部８０に臨む平面との境界部分に設けられている。底部６０のうち屋根部７０に対向する第２面６０ａは、横断面が円弧状の湾曲面であって、底部６０における側方延出部６８側に臨む平面と上方（膨出部６２側）に臨む平面との境界部分に設けられている。第１面７０ａ及び第２面６０ａは、剥離部材４６の幅方向に互いに離間した状態で対向している。つまり、第１面７０ａと第２面６０ａとの間には、分岐血管１０６が通過可能な空間８２が形成されている。第１面７０ａ及び第２面６０ａの間隔は、血管誘導路７４の幅寸法（第２溝部８０の幅寸法）よりも狭く設定されている。第１面７０ａは、第２面６０ａより厚さ方向の上方（膨出部６２側）又は下方に位置してもよい。第１面７０ａが第２面６０ａよりも下方に位置する場合、屋根部７０の頂部は、第２面６０ａよりも上方（膨出部６２側）に位置する。

このような第１面７０ａ及び第２面６０ａにより、分岐血管１０６を前記空間８２に通す際に分岐血管１０６の周囲の脂肪９８を分離する（削ぎ落とす）ことができる。この場合、第１面７０ａ及び第２面６０ａのそれぞれが湾曲面であるため、分岐血管１０６の周囲の脂肪を効率的に分離することができる。上記空間８２（第１面７０ａ及び第２面６０ａの間隔）は、分岐血管１０６の外径と略同じか、分岐血管１０６の外径よりも小さいとよい。これにより、分岐血管１０６の周囲の脂肪９８を一層効果的に分離することができる。なお、第１面７０ａ及び第２面６０ａの少なくともいずれか一方は、平面であってもよい。すなわち、例えば、屋根部７０における剥離部材本体４８側に臨む平面を第１面７０ａとし、底部６０における側方延出部６８側に臨む平面を第２面６０ａとし、第１面７０ａ及び第２面６０ａが互いに対向するように屋根部７０を設けてもよい。

なお、分岐血管１０６と接触する際の力で屋根部７０が剥離部材本体４８から離間する方向に弾性変形可能に構成され、屋根部７０と剥離部５４とは初期状態で接触していてもよい。この場合、初期状態で屋根部７０と剥離部材本体４８との間には空間８２が形成されないが、屋根部７０が分岐血管１０６と接触した際には、屋根部７０が弾性変形することで屋根部７０と剥離部材本体４８との間に空間８２が形成されるため、分岐血管１０６は屋根部７０と剥離部５４との間を通過することができる。また、このような屋根部７０は、側方延出部６８ではなく剥離部材本体４８に設けられていてもよい。この場合、屋根部７０と側方延出部６８との間に上記空間８２と同様の空間８２が形成されることとなる。

図１、図３Ａ、図３Ｂ及び図４Ｂにおいて、案内部７２は、分岐血管１０６を血管誘導路７４に案内するものであって、側方延出部６８の先端部から先端方向に向かって上方に湾曲するように延出している。具体的には、案内部７２は、基端方向に向かうに従って下方へと変位するように傾斜する第２傾斜面８４を有する。

剥離部材４６の底面８６に対する第２傾斜面８４の傾斜角度は、剥離部材４６の平坦な底面８６に対する第１傾斜面６４の傾斜角度と同一に設定されている。案内部７２の先端は、剥離部５４の先端よりも基端側に位置している。ただし、剥離部材４６の長手方向において、案内部７２の先端は、剥離部５４の先端と同じ位置であってもよい。図３Ｂの例では、案内部７２の厚さ方向の寸法（底面８６と案内部７２の先端との間の剥離部材４６の厚さ方向に沿った寸法）は、剥離部５４の厚さ方向の寸法よりも小さい。しかしながら、案内部７２の厚さ方向の寸法は、剥離部５４の厚さ方向の寸法と同一であってもよい。この場合、より広い範囲において、分岐血管１０６を血管誘導路７４に案内することができるとともに脂肪９８の剥離をより確実に行うことができる。なお、案内部７２の厚さ方向の寸法は、剥離部５４の厚さ方向の寸法よりも大きくてもよい。また、案内部７２は剥離部５４の先端にも配置されてもよい。

図３Ｂ〜図４Ｂに示すように、剥離部材４６には、分岐血管１０６を止血及び切断するための処理部８８が設けられている。処理部８８は、分岐血管１０６を止血する止血部９０と、分岐血管１０６を切断する切断部９２（刃部）とを有する。止血部９０は、一対の電極９４を有するバイポーラ構造となっている。一対の電極９４は、第２溝部８０の幅方向の両側に設けられている。図示例において、一対の電極９４は剥離部材４６の底面８６に取り付けられている。なお、一対の電極９４は、剥離部材４６に埋め込まれるように配置されてもよい。

このような一対の電極９４間に高周波電圧を印加することにより、第２溝部８０に案内された分岐血管１０６を焼灼（熱凝固）して止血することができる。切断部９２は、第２溝部８０の最奥部（基端部）に設けられているとともに、一対の電極９４の先端よりも基端側に設けられている。これにより、焼灼した分岐血管１０６を切断部９２により切断することができる。また、切断部９２が電極の場合、切断部９２と電極９４の間に高周波電圧を印加することにより、第２溝部８０に案内された分岐血管１０６を焼灼（熱凝固）して止血することができる。これらは、同時に印加してもよいし、スイッチによって切り替えて印加してもよい。

第２溝部８０の幅は、第２溝部８０の長さ方向に一定であってもよく、基端方向に向かって漸減してもよい。また、第２溝部８０の幅は、分岐血管１０６の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、第２溝部８０内で分岐血管１０６を潰すことができるため、止血部９０での焼灼を確実に行うことができる。

剥離部材４６は、血管９６に沿って第２剥離デバイス１４Ａを生体内に挿入して組織を剥離する際に、血管９６を持ち上げる持ち上げ部９５を有している。持ち上げ部９５は、組織を剥離する際に血管９６の下方に位置する部分である。持ち上げ部９５の厚さ（剥離部材４６の高さ方向に沿った寸法）は、基部５２の厚さよりも薄い。これにより、持ち上げ部９５によって持ち上げられた血管９６が皮膚１００との間で過度に圧迫されることを抑えることができる。

［血管採取方法］
次に、上記のように構成された剥離システム１０を用いた血管採取方法について説明する。当該血管採取方法は、剥離システム１０を用いて血管９６を周囲の脂肪９８（組織）に覆われた状態で剥離する剥離ステップ（第１ステップ）と、血管９６を結紮した後に切断する切断ステップ（第２ステップ）と、血管９６を周囲の脂肪９８に覆われた状態で生体から摘出する摘出ステップ（第３ステップ）とを含む。なお、本例では、下肢にある伏在静脈を採取する場合を説明する。

剥離ステップでは、まず、採取する血管９６の位置を確認し、その位置に基づいて例えば図５のように患者の皮膚１００を切開する。皮膚１００を切開したら、血管９６が見えるまで（血管９６又は伏在筋膜が露出するまで）脂肪９８を剥離する。次に、撮像デバイス１７を挿入した第１剥離デバイス１２を用意する。なお、第１剥離デバイス１２は、その構成要素として予め撮像デバイス１７を備えていてもよい。

そして、撮像デバイス１７で生体内を観察しながら、切開部１０２から第１剥離デバイス１２を血管９６に沿って挿入する。この場合、皮膚１００と血管９６との間に剥離部材１８のベース部２２が配置され、且つベース部２２の厚さ方向がベース部２２と血管９６との並び方向と一致するように、第１剥離デバイス１２を挿入する。

そして、生体内で第１剥離デバイス１２を血管９６に沿って、必要長さ（採取したい長さ）だけ押し進める。この際、第１剥離デバイス１２は、図６のように、剥離部材１８によって血管９６の周囲の脂肪９８を剥離しながら前進する。具体的には、ベース部２２の先端剥離部３０は、血管９６の上方（皮膚１００側）の脂肪９８をベース部２２の厚さ方向に剥離する。

図７のように、一対のサイド部２４は、血管９６の側方及び下方（筋膜１０４側）の脂肪９８をサイド部２４の厚さ方向に剥離する。すなわち、側壁部４１は、血管９６の側方の脂肪９８を側壁部４１の厚さ方向（ベース部２２の幅方向）に剥離する。また、張出し部４２は、血管９６の下方（筋膜１０４側）の脂肪９８（空間４３の部分を除く）を張出し部４２の厚さ方向に剥離する。

また、図６のように第１剥離デバイス１２が生体内で血管９６に沿って前進する際、第１剥離デバイス１２は、血管９６から分岐した分岐血管１０６をガイド部３４によって溝部３２へと案内するとともに、溝部３２に設けられた処理部３６（図２参照）によって分岐血管１０６の止血及び切断を行う。なお、剥離部材１８と分岐血管１０６との接触時に、サイド部２４の突起状の先端よりも下側に接触した分岐血管１０６については、一対の張出し部４２の間の空間４３に案内されるため、処理部３６による止血及び切断は行われない。

第１剥離デバイス１２を必要長さだけ前進させたら、図５に示した切開部１０２を介して、第１剥離デバイス１２を生体内から抜去する。

次に、切開部１０２によって露出させた血管９６の下側（筋膜１０４側）の脂肪９８を剥離する。この場合、手技者の手で、あるいは適宜のデバイスを使って、脂肪９８を剥離する。次に、撮像デバイス１７を挿入した第２剥離デバイス１４Ａを切開部１０２から挿入する。なお、第２剥離デバイス１４Ａは、その構成要素として予め撮像デバイス１７を備えていてもよい。

具体的には、図８Ａのように、剥離部材４６の底面８６が血管９６とは反対側に向くように第２剥離デバイス１４Ａを切開部１０２から挿入する。そして、図８Ｂのように血管９６の周りに上下反転させながら１８０°回転させることにより、第２剥離デバイス１４Ａを血管９６の下側の脂肪９８内に配置する。

このとき、側部５０が先行するように第２剥離デバイス１４Ａを回転させることにより、第１剥離デバイス１２により形成された剥離箇所に第２剥離デバイス１４Ａを円滑に挿入することができる（回転抵抗を少なくすることができる）。この際、血管９６の周囲の脂肪９８を側部５０によって持ち上げてもよい。これにより、第２剥離デバイス１４Ａを円滑に回転させることができる。ただし、剥離部材本体４８が先行するように第２剥離デバイス１４Ａを回転させてもよい。この際、血管９６の周囲の脂肪９８を剥離部材本体４８によって持ち上げてもよい。これにより、第２剥離デバイス１４Ａを円滑に回転させることができる。

このように第２剥離デバイス１４Ａを血管９６の周りに上下反転させながら回転させる場合、まず、第１剥離デバイス１２が生体内で移動して形成された剥離箇所に剥離部材本体４８を挿入して血管９６の周囲の脂肪９８に接触させる。次に、剥離部材本体４８を血管９６の周囲の脂肪９８に接触させながら回転させる。これにより、第２剥離デバイス１４Ａを回転させた際に、第１剥離デバイス１２の一対の張出し部４２の間で剥離されなかった脂肪９８を容易に剥離することができる。なお、第２剥離デバイス１４Ａは、切開部１０２に挿入しながら回転させても構わない。また、第２剥離デバイス１４Ａを血管９６の周りに回転させることなく側部５０及び剥離部材本体４８によって血管９６の周囲の脂肪９８を持ち上げながら血管９６の下側の脂肪９８内に直接的に挿入してもよい。

この状態で第２剥離デバイス１４Ａは、血管９６の下方に血管誘導路７４（側方基部６６）が位置する。換言すれば、第２剥離デバイス１４Ａの持ち上げ部９５が血管９６の下方に位置する。すなわち、剥離部材本体４８のうち内腔５６が位置する部位（膨出部６２の頂部）は、第１剥離デバイス１２により形成された剥離箇所に位置する。また、挿入ルーメン４５に挿入された撮像デバイス１７によって第１剥離デバイス１２によって形成された剥離箇所を容易に視認することができる。

そして、生体内の脂肪９８内で第２剥離デバイス１４Ａを血管９６に沿って、必要長さ（採取したい長さ）だけ押し進める。この際、第２剥離デバイス１４Ａは、図９Ａのように、剥離部材４６の剥離部５４によって血管９６の下方の脂肪９８内で脂肪９８を剥離部５４の第１傾斜面６４に沿って、脂肪９８を押し広げながら剥離し、且つ血管９６を持ち上げ部９５によって持ち上げながら前進する。この場合、持ち上げ部９５の厚さは基部５２の厚さよりも薄いため、持ち上げ部９５によって持ち上げられた血管９６が皮膚１００との間で過度に圧迫されることを抑えることができる。

具体的には、剥離部５４は、血管９６の下方の脂肪９８を剥離部材４６の厚さ方向（剥離部材４６と血管９６との並び方向）に第２剥離デバイス１４Ａより下方の脂肪９８から剥離する。これにより、血管９６の全周を囲むように剥離箇所が形成される。すなわち、血管９６の周囲の全周範囲において脂肪９８を剥離することができる。

また、第２剥離デバイス１４Ａが生体内で血管９６に沿って前進する際、図９Ｂのように、第２剥離デバイス１４Ａは、血管９６の下方の脂肪９８を剥離部材４６の厚さ方向（剥離部材４６と血管９６との並び方向）に第２剥離デバイス１４Ａより下方の脂肪９８から剥離しながら、血管９６が剥離部５４によって、上方（皮膚１００側）へ持ち上げるため、分岐血管１０６が伸ばされて、分岐血管１０６が脂肪９８からむき出しにされる。そして、むき出しになった分岐血管１０６を案内部７２によって血管誘導路７４に導入し、血管誘導路７４によって処理部８８に案内する。そして、処理部８８によって分岐血管１０６の止血及び切断を行う。

具体的には、図１０Ａのように、血管９６から下方に分岐する分岐血管１０６を案内部７２の第２傾斜面８４に引っ掛けて血管誘導路７４に導入する。このような案内部７２によって、分岐血管１０６を血管誘導路７４に効率的に誘導することができる。

そして、図１０Ｂのように、血管誘導路７４の第１溝部７８によって分岐血管１０６を第２溝部８０に引き寄せる。第２溝部８０に導かれた分岐血管１０６は、屋根部７０と剥離部材本体４８との間の空間８２にひねりながら入り込む。分岐血管１０６が第２溝部８０の基端部に向かって空間８２を移動することにより、分岐血管１０６に残存している脂肪９８を屋根部７０の第１面７０ａ及び剥離部材本体４８の第２面６０ａに接触させて剥離する。

続いて、図１０Ｃのように、屋根部７０を通過した分岐血管１０６は、ひねられた状態から直線状態に戻りながら処理部８８へと案内される。処理部８８へと案内された分岐血管１０６は、止血部９０にて止血（焼灼）された後、切断部９２によって切断される。処理部８８へと案内された分岐血管１０６は、側方基部６６の先端面に接触してもよい。

第２剥離デバイス１４Ａを必要長さだけ前進させたら、切開部１０２を介して、第２剥離デバイス１４Ａを生体内から抜去する。

以上により、血管９６を周囲の脂肪９８（組織）に覆われた状態で剥離する剥離ステップが完了する。

この場合、第２剥離デバイス１４Ａによれば、剥離部材４６に血管誘導路７４が設けられているため、ユーザは第２剥離デバイス１４Ａを血管９６に沿って挿入する際に、生体内の組織（脂肪９８）を剥離するとともに、組織中に埋もれた分岐血管１０６を簡単に捕捉することができる。これにより、ユーザは、捕捉した分岐血管１０６を、挿入ルーメン４５に挿入された撮像デバイス１７により観察しながら、分岐血管１０６の止血及び切断を簡単に行うことができる。

また、第２剥離デバイス１４Ａでは、血管誘導路７４が挿入ルーメン４５の中心軸とは異なる位置に設けられているため、撮像デバイス１７により血管誘導路７４に位置する分岐血管１０６を観察しながら第２剥離デバイス１４Ａの前方を視認することができる。さらに、血管誘導路７４を挿入ルーメン４５の中心軸上に設けた場合に比べて、撮像デバイス１７により血管誘導路７４における分岐血管１０６の位置（血管誘導路７４における分岐血管１０６の移動過程）を容易に把握することができる。

第２剥離デバイス１４Ａによれば、血管誘導路７４は、剥離部５４と側部５０（側方延出部６８）との間に設けられているため、簡易な構成で血管誘導路７４を挿入ルーメン４５の中心軸と異なる位置に設けることができる。

第２剥離デバイス１４Ａによれば、血管誘導路７４の基端が基部５２の内腔５６の先端よりも基端側に位置しているため、撮像デバイス１７を基部５２の内腔５６（空洞５８）の先端側に挿入することにより、血管誘導路７４の先端側に位置する分岐血管１０６の視認性を向上させることができる。

第２剥離デバイス１４Ａによれば、血管誘導路７４は、先端から基端方向に向かって幅が漸減している第１溝部７８（導入部）を有するため、ユーザは分岐血管１０６を血管誘導路７４へと容易に誘導することができる。

第２剥離デバイス１４Ａによれば、血管誘導路７４の基端部（第２溝部８０）の幅は、血管誘導路７４の先端部（第１溝部７８）の幅よりも狭いため、血管誘導路７４により捕捉した分岐血管１０６の周囲組織を少なくすることができる。これにより、撮像デバイス１７による分岐血管１０６の視認性が向上し、分岐血管１０６に対する止血及び切断処理をより簡単に行うことができる。

第２剥離デバイス１４Ａによれば、血管誘導路７４の基端部には、分岐血管１０６の止血及び切断を行う処理部８８が設けられている。この構成により、第２剥離デバイス１４Ａの前進操作と処理部８８へのエネルギ出力動作を行うことにより、ユーザは分岐血管１０６の捕捉及び止血及び切断処理を簡便操作で遂行することができる。なお、処理部８８は切断部９２を設けていなくてもよい。この場合、ユーザは止血部９０によって止血した分岐血管１０６を、第２剥離デバイス１４Ａとは別体の適宜の切断デバイスにより切断してもよい。

第２剥離デバイス１４Ａでは、剥離部５４の厚さが基端方向に向かって大きくなっているため、生体内の組織を効果的に剥離することができる。

第２剥離デバイス１４Ａによれば、第２剥離デバイス１４Ａを血管９６に沿って挿入する際に血管９６を持ち上げる持ち上げ部９５の厚さが基部５２の厚さよりも薄いため、持ち上げ部９５によって持ち上げられた血管９６が皮膚１００との間で過度に圧迫されることを抑えることができる。

第２剥離デバイス１４Ａでは、分岐血管１０６を血管誘導路７４により案内する際に、屋根部７０によって分岐血管１０６の周囲組織を分離することができる。従って、血管誘導路７４の基端部への組織の入り込みが防止又は抑制される。これにより、撮像デバイス１７による分岐血管１０６の視認性が向上し、分岐血管１０６に対する止血及び切断処理を一層効率的に行うことができる。

第２剥離デバイス１４Ａによれば、剥離部５４の片側にのみ側部５０を設けているので、剥離部５４の両側に側部５０を設けた場合と比較して、第２剥離デバイス１４Ａを血管９６に沿って生体内に挿入する際の抵抗を小さくすることができる。これにより、生体内において第２剥離デバイス１４Ａを容易に押し進めることができる。

以上のように剥離ステップが完了したら、次に切断ステップを行う。切断ステップでは、図１１Ａのように、採取する血管９６の長さ分だけ切開部１０２から離れた位置で皮膚１００を切開して切開部１０８を形成し、その切開部１０８にて血管９６を露出させる。そして、２つの切開部１０２、１０８を介して、血管９６の採取部分の両端を結紮した後に、血管９６を切断する。

切断ステップが完了したら、次に、摘出ステップを行う。摘出ステップでは、図１１Ｂのように、切開部１０２又は切開部１０８を介して、脂肪９８付きの血管９６を生体外に取り出す。

以上のような剥離ステップ、切断ステップ及び摘出ステップによって、脂肪９８付きの血管９６を生体から採取することができる。このような方法では、スムーズ且つ低侵襲で血管９６を採取することができる。加えて、血管９６を切断せずに剥離ステップを行うことができるため、血管９６になるべく長く血を通わせることができる。よって、虚血状態がより短く、損傷の少ない血管９６を採取することができる。

また、脂肪９８で覆われている血管９６は、膨張や折れ曲がりによる血流の低下を抑えられ、また、内皮細胞、平滑筋、栄養血管（小血管網）等の損傷が低減され、血管壁の肥厚を抑えることもできる。従って、脂肪９８に覆われた血管９６をバイパス管として用いることで、優れた長期開存率を発揮することができる。特に、採取した脂肪９８付きの血管９６には、血管壁や脂肪９８に栄養血管が残存しているため、バイパス後も、バイパス管としての血管９６に栄養が供給され、上記効果の向上が図られると考えられる。

なお、上述した説明では、ユーザは第１剥離デバイス１２と第２剥離デバイス１４Ａを使って脂肪９８付きの血管９６を採取したが、第１剥離デバイス１２を使わずに、第２剥離デバイス１４Ａだけを使って脂肪９８付きの血管９６を採取してもよい。この場合、上述した第２剥離デバイス１４Ａの挿入及び前進操作を複数回行うことにより、血管９６の周囲の全周において、脂肪９８を剥離することができる。

第１剥離デバイス１２及び第２剥離デバイス１４Ａを使用する順序は、上記説明とは逆であってもよい。すなわち、先に第２剥離デバイス１４Ａを生体内に挿入して血管９６に沿って押し進め、次に、第２剥離デバイス１４Ａを生体内から抜去し、次に、第１剥離デバイス１２を生体内に挿入して血管９６に沿って押し進めてもよい。

２つ目の切開部１０８は、１つ目の切開部１０２と同時に形成してもよく、あるいは、１つ目のデバイス（第１剥離デバイス１２、第２剥離デバイス１４Ａの順で使う場合には、第１剥離デバイス１２）を生体内に挿入した後（２つ目のデバイスを生体内に挿入するまでの間）に形成してもよい。

剥離ステップでは、１つ目のデバイスを２つ目の切開部１０８から取り出してもよい。また、２つ目のデバイス（第１剥離デバイス１２、第２剥離デバイス１４Ａの順で使う場合には、第２剥離デバイス１４Ａ）を２つ目の切開部１０８から挿入してもよい。

第２剥離デバイス１４Ａは、上述した構成に限定されない。図１２に示すように、剥離部材本体４８は、血管９６の下方の脂肪９８を剥離した際に、剥離された脂肪９８の下面に接触する第１接触面９１に対して略垂直に上方（皮膚１００側）に延出した第２接触面９３を有するように形成されていてもよい。この場合、第１接触面９１及び第２接触面９３の境界部と血管９６の周囲の脂肪９８との間に空間８９を形成することができる。これにより、当該境界部に脂肪９８が張り付くことを抑制することができるので、撮像デバイス１７による分岐血管１０６の視認性を向上させることができる。

図１３Ａに示すように、剥離部材本体４８には、長手方向に沿って貫通し、先端に向かって二酸化炭素等の流体を送るための２つの貫通孔（送気孔）９７、９９が形成されていてもよい。一方の貫通孔９７は剥離部５４の上部の先端面に開口しており、他方の貫通孔９９は第１傾斜面６４の下部外側（側部５０とは反対側の部分）に開口している。なお、剥離部５４に対する貫通孔９７、９９の開口位置は任意に設定可能である。この場合、脂肪９８を剥離する際に、貫通孔９７を介して先端方向に流体を送ることにより剥離部５４の先端面及び第１傾斜面６４に脂肪９８が張り付くことを抑制することができる。これにより、撮像デバイス１７による剥離部５４の先端方向（前方）の視認性を向上させることができる。図１３Ａにおいて、貫通孔９７、９９の一方を省略してもよい。また、剥離部材本体４８には、貫通孔９７、９９と同様の貫通孔をさらに１つ又は複数形成してもよい。

図１３Ｂに示すように、剥離部材４６には、第１溝部７８の少なくとも一部を下方から覆うように設けられた一対のプレート部１０１、１０３が設けられていてもよい。プレート部１０１は剥離部材本体４８から延出しており、プレート部１０３は側方延出部６８から延出している。これらプレート部１０１、１０３の間には、分岐血管１０６が挿通可能な隙間１０５が形成されている。一対のプレート部１０１、１０３の離間間隔は、第２溝部８０の溝幅と略同一に設定されている。各プレート部１０１、１０３の厚みは、側方延出部６８の厚みよりも薄く形成されている。このような構成によれば、プレート部１０１、１０３によって、血管９６の下方の脂肪９８を剥離部材４６の厚さ方向（剥離部材４６と血管９６との並び方向）に第２剥離デバイス１４Ａより下方の脂肪９８から効率的に剥離することができる。

上述した剥離システム１０及び血管採取方法において、第２剥離デバイス１４Ａに代えて、図１４〜図１８Ｂに示す剥離デバイス１４Ｂ（以下、「第２剥離デバイス１４Ｂ」と呼ぶ）が採用されてもよい。あるいは、第２剥離デバイス１４Ｂだけを用いて、上述した剥離ステップを行ってもよい。なお、第２剥離デバイス１４Ｂにおいて、第２剥離デバイス１４Ａと同様の構成要素には同じ参照符号を付し、重複した説明を省略する。

［第２剥離デバイス１４Ｂ］
図１４に示す第２剥離デバイス１４Ｂは、伏在静脈等の血管９６に沿って生体内に挿入される長尺状のデバイスである。第２剥離デバイス１４Ｂは、ユーザによって把持可能に構成された把持部４４と、把持部４４の先端部に設けられた剥離部材１１０とを備える。第２剥離デバイス１４Ｂの把持部４４は、第２剥離デバイス１４Ａの把持部４４と同様に構成されている。

剥離部材１１０は、把持部４４の軸線上に設けられた剥離部材本体１１２と、剥離部材本体１１２の幅方向両側に設けられた一対の側部１１４とを備える。剥離部材本体１１２は、把持部４４の先端に固定された基部１１６と、基部１１６の先端から先端方向に延出した剥離部１１８とを有する。

図１５Ａ及び図１５Ｂにおいて、基部１１６は、剥離部材１１０の長手方向に沿って延在する内腔１２０を有する中空状に形成されている。具体的には、基部１１６は、円筒状に構成されている。なお、基部１１６の横断面輪郭形状は、楕円形、台形等の他の形状であってもよい。

基部１１６の内腔１２０の先端は、剥離部１１８によって閉じられている。内腔１２０の基端は、基部１１６の基端面にて開口している。内腔１２０の径は把持部４４の外径よりも大きい。内腔１２０の基端側領域に、把持部４４の先端部が挿入され固定されている。内腔１２０において、把持部４４よりも先端側には、撮像デバイス１７の先端部が進入可能な空洞１２２が形成されている。

剥離部材１１０（特に、基部１１６及び剥離部１１８）は、透明性（光透過性）を有する。剥離部材１１０の構成材料は、上述した剥離部材４６の構成材料と同じものが挙げられる。このように基部１１６及び剥離部１１８が透明性を有するため、挿入ルーメン４５に撮像デバイス１７を挿入することで、撮像デバイス１７によって、基部１１６及び剥離部１１８の前方及び周囲を撮像し、観察することができる。

剥離部材１１０は、実質的に無色透明であるのが好ましいが、透明性を有していれば、着色されていてもよい。剥離部材１１０は、全体が透明性を有している必要はなく、基部１１６及び剥離部１１８だけ（特に、観察窓として機能する剥離部１１８だけ）が、透明性を有していてもよい。また、剥離部材１１０では、剥離部１１８が他の部分の一体成形された部分である必要はなく、空洞１２２の先端開口が透明性を有する別の部材で閉じられていてもよい。

図１４〜図１５Ｂにおいて、剥離部１１８は、剥離部材１１０が血管９６に沿って前進する際に組織（脂肪９８等）を剥離するものであって、剥離部１１８の基端側を構成する第１剥離部１２４と、剥離部１１８の先端側を構成する第２剥離部１２６とを有する。血管９６と剥離部材１１０との並び方向に組織を剥離しやすいように、第１剥離部１２４の厚さ（剥離部材１１０の高さ方向に沿った寸法）は、基端方向に向かって漸増している（図１４及び図１５Ｂ参照）。具体的には、第１剥離部１２４は、基端方向に向かうに従って上方へと変位するように傾斜する第１傾斜面１２８を有する。

第２剥離部１２６は、板状の突起であって、組織の剥離の起点となる。第２剥離部１２６は平面視で台形状に形成されており、第２剥離部１２６の幅寸法は先端方向に向かって漸減している。

各側部１１４は、基部１１６に設けられた側方基部１３０と、側方基部１３０から先端方向に延出した側方延出部１３２と、側方延出部１３２から先端方向に延出した案内部１３４とを有している。側方基部１３０は、基部１１６の下部から剥離部材１１０の幅方向片側に張り出した板状部１３６と、板状部１３６の張り出した端部から上方に延出した外壁部１３８とを含む。外壁部１３８の高さ寸法は、基部１１６の厚み（外径）と略同一である。

側方延出部１３２は、剥離部材１１０の幅方向に剥離部材本体１１２に対して離間するように外壁部１３８の先端から先端方向に延出している。具体的には、側方延出部１３２は、外壁部１３８から先端方向斜め下方に延在した後、先端方向に基部１１６の軸線方向に沿って直線状に延在している（図１４参照）。側方延出部１３２の先端側には、剥離部材１１０の基端側の平坦な底面１４０（基部１１６の底面及び側方基部１３０の底面）と同一平面上に位置する平坦な側方底面１４２（第１部位）を有している。側方底面１４２は、第２剥離部１２６と同じ長手方向の位置において第２剥離部１２６の下面よりも下方（第２剥離部１２６の一方の側）に位置している（図１５Ｂ参照）。ここで、第２剥離部１２６の下方（第２剥離部１２６の一方の側）とは、脂肪９８を剥離する際に筋膜１０４が位置する側である。

図１４、図１５Ａ及び図１５Ｃにおいて、側方延出部１３２と剥離部１１８との間には、分岐血管１０６を受け入れて基部１１６側へ案内する血管誘導路１４４が設けられている。すなわち、血管誘導路１４４は、挿入ルーメン４５の中心軸（内腔１２０の中心軸）に対して剥離部材１１０の幅方向に異なる位置に設けられている。これにより、挿入ルーメン４５に撮像デバイス１７を挿入することにより、剥離部１１８（第２剥離デバイス１４Ａ）の前方と血管誘導路１４４に位置する分岐血管１０６とを同時に視認することができる。

血管誘導路１４４は、剥離部材１１０の厚さ方向に貫通している。従って、血管誘導路１４４は、剥離部材１１０の先端方向、上方及び下方に開口している。ここで、第２剥離デバイス１４Ａにおいて、上方とは外壁部１３８の延出方向（図１４の上方）をいい、下方とは外壁部１３８の延出方向とは反対方向（図１４の下方）をいう。

図１５Ａ及び図１５Ｃにおいて、血管誘導路１４４は、血管誘導路１４４の先端側領域を構成する第１溝部１４８（導入部）と、血管誘導路１４４の基端側領域を構成する第２溝部１５０とを有する。第１溝部１４８は、基端方向に向かって幅が狭くなっている。第１溝部１４８の幅は、第２溝部１５０の幅よりも広い。第２溝部１５０は、第１溝部１４８と連通し、剥離部材１１０の長手方向に沿って延在する直線状の溝である。第２溝部１５０の基端は、基部１１６の内腔１２０の先端よりも基端側に位置している（図１５Ａ参照）。

図１４〜図１５Ｃに示すように、案内部１３４は、分岐血管１０６を血管誘導路１４４に案内するものであって、側方延出部１３２の先端部から先端方向に向かって上方に湾曲するように延出している。案内部１３４は、基端方向に向かうに従って下方へと変位するように傾斜する第２傾斜面１５２（第２部位）を有する。換言すれば、第２傾斜面１５２は、側方底面１４２から先端方向に向かって上方に延在している。第２傾斜面１５２は、第２剥離部１２６と同じ高さ位置において第２剥離部１２６の先端よりも先端側に位置している（図１５Ｂ参照）。案内部１３４の先端には、剥離部材１１０の長手方向に沿って突出した凸部１５４（第３部位）が設けられている。

この凸部１５４によって、第２傾斜面１５２に接触した分岐血管１０６が案内部１３４の先端側から外れることを抑えることができる。凸部１５４の先端は、丸みを帯びた形状に形成されている。これにより、凸部１５４によって第２剥離デバイス１４Ｂによって剥離すべき部位以外の組織（筋膜１０４等の剥離周辺組織）に当たり剥離周辺組織が傷つくことを抑えることができる。凸部１５４は、第２剥離部１２６よりも先端側且つ上方（第２剥離部１２６の他方の側）に位置している。ここで、第２剥離部１２６の上方（第２剥離部１２６の他方の側）とは、脂肪９８を剥離する際に血管９６が位置する側である。

このように構成された側部１１４では、第２傾斜面１５２は、剥離部材１１０の高さ方向において側方底面１４２と凸部１５４との間に位置している。また、第２傾斜面１５２は、剥離部材１１０の長手方向において側方底面１４２よりも先端側且つ凸部１５４よりも基端側に位置している。

図１５Ｃに示すように、剥離部材１１０には、分岐血管１０６を止血及び切断するための一対の処理部８８が各血管誘導路１４４に対応して設けられている。各処理部８８は、第２剥離デバイス１４Ａの処理部８８と同様に構成されている。

図１に示した第１剥離デバイス１２と、上記のように構成された第２剥離デバイス１４Ｂとを用いた場合でも、剥離ステップ、切断ステップ及び摘出ステップを上記と同様に行うことにより、バイパス管として用いるための血管９６を採取することができる。

第２剥離デバイス１４Ｂを用いた剥離ステップでは、図１６Ａのように、剥離部材１１０の底面１４０が血管９６とは反対側に向くように第２剥離デバイス１４Ｂを切開部１０２から挿入する。そして、図１６Ｂのように血管９６の周りに上下反転させながら１８０°回転させることにより、第２剥離デバイス１４Ｂを血管９６の下側の脂肪９８内に配置する。なお、第２剥離デバイス１４Ｂは、切開部１０２に挿入しながら回転させても構わない。

第２剥離デバイス１４Ｂでは、側方底面１４２が第２剥離部１２６と同じ長手方向の位置において第２剥離部１２６の下面よりも下方（底面１４０側）に位置するとともに第２傾斜面１５２が第２剥離部１２６と同じ高さ位置において第２剥離部１２６の先端よりも先端側に位置している。また、凸部１５４が第２剥離部１２６よりも先端側且つ上方に位置している。そのため、第２剥離デバイス１４Ｂの生体内への挿入時に、第２剥離部１２６が剥離周辺組織に当たることを抑えることができる。

剥離部材１１０は、図１７のように、生体内を血管９６に沿って前進する際に、剥離部１１８によって血管９６の下方の脂肪９８を剥離部材１１０の厚さ方向（剥離部材１１０と血管９６との並び方向）に剥離する。具体的には、第２剥離部１２６を起点に血管９６の下方の脂肪９８を剥離し、第１剥離部１２４の第１傾斜面１２８に沿って脂肪９８を押し広げるとともに血管９６を上方（皮膚１００側）へ持ち上げる。

図１８Ａのように、脂肪９８からむき出しにされた分岐血管１０６を案内部１３４に引っ掛けて血管誘導路１４４に導入する。このような案内部１３４によって、分岐血管１０６を血管誘導路１４４に効率的に誘導することができる。そして、血管誘導路１４４の第１溝部１４８によって分岐血管１０６を第２溝部１５０に引き寄せる。その後、図１８Ｂのように、第２溝部１５０に導かれた分岐血管１０６を処理部８８へと案内し、止血部９０で止血（焼灼）した後、切断部９２で切断する。

このように、第２剥離デバイス１４Ｂによれば、剥離部材１１０に血管誘導路１４４が設けられているため、第２剥離デバイス１４Ｂを血管９６に沿って挿入する際に、第２剥離デバイス１４Ｂは生体内の組織（脂肪９８）を剥離するとともに、組織中に埋もれた分岐血管１０６を簡単に捕捉することができる。これにより、捕捉した分岐血管１０６を、挿入ルーメン４５に挿入された撮像デバイス１７により観察しながら、分岐血管１０６の止血及び切断を簡単に行うことができる。

また、第２剥離デバイス１４Ｂでは、第２剥離部１２６が生体内の組織の剥離の起点となるため、組織を容易に剥離することができる。さらに、第２剥離デバイス１４Ｂでは、側方底面１４２が剥離部材１１０の高さ方向において第２剥離部１２６よりも下方（第２剥離部１２６の一方の側）に位置し、第２傾斜面１５２が第２剥離部１２６と同じ高さ位置において第２剥離部１２６よりも先端側に位置している。そのため、第２剥離デバイス１４Ｂの生体内への挿入時に、第２剥離部１２６が剥離周辺組織に当たり剥離周辺組織が傷つくことを抑えることができる。

第２剥離デバイス１４Ｂでは、側方底面１４２が第２剥離部１２６と同じ長手方向の位置において第２剥離部１２６の下方に位置しているため、第２剥離デバイス１４Ｂの生体内への挿入時に第２剥離部１２６が剥離周辺組織に当たることを一層抑えることができる。

第２剥離デバイス１４Ｂでは、凸部１５４が第２剥離部１２６よりも上方に位置しているので、第２剥離デバイス１４Ｂの生体内への挿入時に第２剥離部１２６が剥離周辺組織に当たることを効果的に抑えることができる。また、第２剥離部１２６は、先端方向に向かって徐々に幅狭に形成されているので、第２剥離部１２６により生体内の組織を一層容易に剥離することができる。

この第２剥離デバイス１４Ｂでは、案内部１３４及び血管誘導路１４４を剥離部材本体１１２の幅方向両側に一つずつ設けているため、分岐血管１０６を効率的に捕捉することができる。また、例えば、２本の分岐血管１０６を各血管誘導路１４４で同時に捕捉することができる。さらに、各血管誘導路１４４に対応して一組の処理部８８を設けているため、各処理部８８によって各分岐血管１０６の止血及び切断を効率的に行うことができる。

その他、第２剥離デバイス１４Ｂにおいて、第２剥離デバイス１４Ａと同様の構成を有する部分については、第２剥離デバイス１４Ａと同様の作用効果が得られる。

本発明に係る剥離デバイスは、上記の第２剥離デバイス１４Ａ、１４Ｂの構成に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

１０…剥離システム １２…第１剥離デバイス
１４Ａ、１４Ｂ…第２剥離デバイス １６、４４…把持部
１７…撮像デバイス １８、４６、１１０…剥離部材
４５…挿入ルーメン ５０、１１４…側部
５２、１１６…基部 ５４、１１８…剥離部
５６、１２０…内腔 ６６、１３０…側方基部
７０…屋根部 ７２、１３４…案内部
７４、１４４…血管誘導路 ８８…処理部
９５…持ち上げ部 ９６…血管
１０６…分岐血管 １２４…第１剥離部
１２６…第２剥離部 １４２…側方底面
１５２…第２傾斜面 １５４…凸部

Claims (9)

1. 撮像デバイスが挿入可能な挿入ルーメンを有し、ユーザによって把持可能に構成された把持部と、
   前記把持部の先端部に設けられた剥離部材と、を備え、
   前記剥離部材は、
   前記挿入ルーメンと連通する内腔を有する基部と、
   前記基部から先端方向に延出し、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の組織を剥離する剥離部と、
   前記血管から分岐した分岐血管を前記剥離部材の先端部から受け入れて前記基部側へ案内する血管誘導路と、を有し、
   前記血管誘導路は、前記挿入ルーメンの中心軸とは異なる位置に設けられている、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
2. 請求項１記載の剥離デバイスにおいて、
   前記剥離部材は、前記剥離デバイスの長手方向に対して垂直な幅方向に前記剥離部に対して離間するように設けられた側部を有し、
   前記血管誘導路は、前記剥離部と前記側部との間に設けられている、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
3. 請求項２記載の剥離デバイスにおいて、
   前記側部は、前記分岐血管を前記血管誘導路に案内する案内部を有する、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
   前記血管誘導路の基端は、前記基部の内腔の先端よりも基端側に位置している、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
   前記血管誘導路は、先端から基端方向に向かって幅が漸減している、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
   前記血管誘導路の基端部の幅は、前記血管誘導路の先端部の幅よりも狭い、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
   前記剥離部は、前記剥離デバイスの長手方向に対して垂直な高さ方向の厚さが、基端方向に向かって厚くなる、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
   前記血管誘導路の基端部には、前記分岐血管の止血及び切断を行う処理部が設けられている、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
9. 請求項１〜８のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
   前記剥離部材は、前記分岐血管が通過可能なように前記血管誘導路の少なくとも一部を部分的に覆う屋根部を有する、
   ことを特徴とする剥離デバイス。

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