JP2017153606A - 剥離デバイス及び剥離システム - Google Patents

Abstract

【課題】血管をその周辺組織とともに採取する際の作業性に優れる剥離デバイス及び剥離システムを提供する。【解決手段】剥離デバイス１４は、撮像デバイス１７が挿入可能な挿入ルーメンを有する把持部４４と、把持部４４の先端部に設けられた剥離部材４６とを備える。剥離部材４６は、血管７２から分岐した分岐血管７３に所定の処理を行う処理部６０が設けられた剥離部５０と、剥離部５０から剥離部５０の厚さ方向に突出した突出部９０とを有する。突出部９０は、処理部６０に向けて分岐血管７３を案内するガイド部９２を有する。【選択図】図５

Description

本発明は、生体内における脂肪等の組織を剥離する剥離デバイス及び剥離システムに関する。

心臓における血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈に代表される動脈グラフトや、大伏在静脈に代表される静脈グラフトを用いることが広く知られている。また、現在では、動脈グラフト（特に内胸動脈）の方が静脈グラフトよりも長期的な開存率が高いという報告がなされている。

このように、静脈グラフトでは、長期的な開存率に劣るといわれている。しかし、近年、静脈グラフトをその周辺の組織（例えば、脂肪、結合組織、皮膚層と筋肉層との間の組織、皮膚層と骨間膜との間の組織、分岐血管等）に覆われた状態で採取し、組織に覆われたままの状態でバイパス管として使用することで、長期的な開存率が向上するとの報告もされてきている。

ところで、特許文献１には、生体内の血管を内視鏡的に採取することができるシステムが開示されている。

米国特許第７９８１１２７号明細書

しかしながら、特許文献１のシステムでは、まず、剥離デバイス（ｄｉｓｓｅｃｔｏｒ３）により、血管とその周辺の組織（脂肪）とを剥離し、次に、切断デバイス（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｓｈｅｅｔｈ２）により、生体内に露出させた分岐血管を止血及び切断する。このように、特許文献１のシステムは、血管をその周辺の組織とともに採取できるように構成されていない。また、このシステムは、生体内に露出した分岐血管を捕捉して止血及び切断を行う必要があり、血管採取の作業性が悪いという問題がある。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、血管をその周辺組織とともに採取する際の作業性に優れる剥離デバイス及び剥離システムを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明の剥離デバイスは、撮像デバイスが挿入可能な挿入ルーメンを有し、ユーザによって把持可能に構成された把持部と、前記把持部の先端部に設けられ、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記血管を囲む組織を剥離する剥離部材と、を備え、前記剥離部材は、前記血管から分岐した分岐血管に所定の処理を行う処理部が設けられた剥離部と、前記剥離部から前記剥離部の厚さ方向に突出した突出部とを有し、前記突出部は、前記処理部に向けて前記分岐血管を案内するガイド部を有することを特徴とする。

上記の構成を採用した剥離デバイスによれば、生体内での剥離部材の前進に伴って、剥離部から突出した突出部に設けられたガイド部によって分岐血管を引き寄せて、処理部へと案内することができる。すなわち、ガイド部が設けられている分、分岐血管の捕捉範囲を広げることができる。これにより、剥離部だけでは捕捉し切れない分岐血管を捕捉して、処理部にて効率的に処理することができる。また、捕捉した分岐血管を、挿入ルーメンに挿入された撮像デバイスにより観察しながら、分岐血管の処理を簡単に行うことができる。

上記の剥離デバイスにおいて、前記突出部は、前記剥離部の幅方向に離間して２つ設けられていてもよい。

この構成により、分岐血管の捕捉範囲を一層広げることができる。

上記の剥離デバイスにおいて、２つの前記突出部は、前記剥離部の幅方向外側に向かって膨出するように湾曲していてもよい。

この構成により、分岐血管の捕捉範囲を一層広げることができる。

上記の剥離デバイスにおいて、前記突出部は、前記突出部の前記剥離部からの突出方向に向かって前記剥離部の幅方向内側に変位するように湾曲していてもよい。

この構成により、分岐血管をスムーズに案内することができる。

上記の剥離デバイスにおいて、前記ガイド部は、前記突出部の根元側よりも前記突出部の突出端側の方が先端側に位置していてもよい。

この構成により、生体内での剥離部材の前進に伴って分岐血管を徐々に剥離部側へと寄せることができる。従って、分岐血管を一層スムーズに案内することができる。

上記の剥離デバイスにおいて、前記突出部の厚さは、前記突出部の突出端側に向かって薄くなってもよい。

この構成により、剥離部材を生体内に配置するために突出部を組織に挿入する際の挿入抵抗を低減することができる。

上記の剥離デバイスにおいて、前記突出部の軸方向長さは、前記突出部の突出端側に向かって短くなってもよい。

この構成により、剥離部材を生体内に配置するために突出部を組織に挿入する際の挿入抵抗を低減することができる。

上記の剥離デバイスにおいて、前記剥離部は、少なくとも一部において、基端方向に向かって厚さが厚くなってもよい。

この構成により、生体内の組織を効果的に剥離することができる。

上記の剥離デバイスにおいて、前記剥離部は、前記処理部に向けて前記分岐血管を案内する血管誘導路を有していてもよい。

この構成により、ユーザは剥離デバイスを血管に沿って挿入する際に、生体内の組織（脂肪）を剥離するとともに、組織中に埋もれた分岐血管を簡単に捕捉することができる。

本発明の剥離システムは、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記血管を囲む組織を剥離する第１剥離部材を有する第１剥離デバイスと、前記血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記組織を剥離する第２剥離部材を有する第２剥離デバイスと、を備え、前記第１剥離部材は、第１剥離部と、前記第１剥離部の幅方向両側から前記第１剥離部の厚さ方向に突出するとともに前記血管から分岐した分岐血管を案内する第１ガイド部が設けられた２つの第２剥離部と、前記分岐血管に所定の処理を行う第１処理部と、を有し、前記第２剥離部材は、剥離部と、前記剥離部の幅方向両側から前記剥離部の厚さ方向に突出するとともに前記分岐血管を案内する第２ガイド部が設けられた２つの突出部と、前記分岐血管に所定の処理を行う第２処理部とを有することを特徴とする。

上記の構成を採用した剥離システムによれば、第１剥離デバイス及び第２剥離デバイスの一方のデバイスを用いて生体内で血管に沿って組織を剥離し、次に、他方のデバイスを用いて生体内で血管に沿って他の部分の組織を剥離することにより、血管の周囲の全周範囲において組織を剥離することができる。従って、血管をその周辺組織とともに生体内から効率的に採取することができる。

上記の剥離システムにおいて、前記血管の径方向一方側に前記第１剥離部が配置される状態で前記第１剥離デバイスにより組織を剥離するとともに、前記血管の径方向他方側に前記剥離部が配置される状態で前記第２剥離デバイスにより組織を剥離した際に、前記血管の径方向に関して、前記第１剥離部材による前記分岐血管の捕捉可能範囲と、前記第２剥離部材による前記分岐血管の捕捉可能範囲とが重なるように、前記第１ガイド部及び前記２ガイド部が形成されていてもよい。

この構成により、第１剥離デバイスと第２剥離デバイスを順次用いて生体内における血管の周囲の組織を剥離した際に、１番目に使用したデバイスで捕捉し切れなかった分岐血管を、２番目に使用したデバイスで確実に捕捉することができる。

上記の剥離システムにおいて、前記第１剥離デバイス及び前記第２剥離デバイスの一方により組織を剥離した後に、前記第１剥離デバイス及び前記第２剥離デバイスの他方により組織を剥離する際に、前記他方のデバイスは、前記一方のデバイスが通った部位よりも外側を通るように構成されていてもよい。

この構成により、１番目のデバイスで剥離した採取する側の組織が２番目のデバイスによって傷つけられることを抑制することができる。

本発明の剥離方法は、剥離デバイスを用いて生体内の血管を囲む組織を剥離する剥離方法であって、前記剥離デバイスは、撮像デバイスが挿入可能な挿入ルーメンを有しユーザによって把持可能に構成された把持部と、前記把持部の先端部に設けられ血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記血管を囲む組織を剥離する剥離部材と、を備え、前記剥離部材は、剥離部と、前記剥離部から前記剥離部の厚さ方向に突出するとともに前記剥離部に向けて分岐血管を案内するガイド部が設けられた２つの突出部と、前記分岐血管に所定の処理を行う処理部と、を有し、前記剥離方法は、皮膚に設けた切開部を介して、前記２つの突出部間に前記血管が配置されるように、前記２つの突出部を前記組織に挿入する挿入ステップと、前記挿入ステップの後に、前記剥離部材を前記血管周りに反転させる反転ステップと、前記反転ステップの後に、前記血管に沿って前記剥離デバイスを前進させる移動ステップと、を含むことを特徴とする。

上記の剥離方法によれば、生体内での剥離部材の前進に伴って、剥離部から突出した２つの突出部に設けられたガイド部によって分岐血管を引き寄せることで、剥離部だけでは捕捉し切れない分岐血管を捕捉することができる。また、この剥離方法では、挿入ステップで血管を避けて剥離部材を挿入し、反転ステップで剥離部材を反転させた後に、剥離デバイスによる剥離を開始する。このため、２つの突出部を有していても、血管よりも生体深部側の組織を支障なく剥離することができる。

本発明の剥離方法は、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記血管を囲む組織を剥離する第１剥離部材を有する第１剥離デバイスと、前記血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記組織を剥離する第２剥離部材を有する第２剥離デバイスとを用いて、生体内の血管を囲む組織を剥離する剥離方法であって、前記第１剥離部材は、第１剥離部と、前記第１剥離部の幅方向両側から前記第１剥離部の厚さ方向に突出するとともに前記血管から分岐した分岐血管を案内する第１ガイド部が設けられた２つの第２剥離部と、前記分岐血管に所定の処理を行う第１処理部と、を有し、前記第２剥離部材は、剥離部と、前記剥離部の幅方向両側から前記剥離部の厚さ方向に突出するとともに前記分岐血管を案内する第２ガイド部が設けられた２つの突出部と、前記分岐血管に所定の処理を行う第２処理部とを有し、前記剥離方法は、前記第１剥離デバイス及び前記第２剥離デバイスの一方により前記組織を剥離する第１剥離ステップと、前記第１剥離ステップの後に、前記第１剥離デバイス及び前記第２剥離デバイスの他方により前記組織を剥離する第２剥離ステップと、を含むことを特徴とする。

上記の剥離方法によれば、第１剥離デバイスと第２剥離デバイスを順次用いて生体内における血管の周囲の組織を剥離することができる。従って、血管をその周辺組織とともに生体内から効率的に採取することができる。

上記の剥離方法において、前記第１剥離ステップ及び前記第２剥離ステップのうち前記第１剥離デバイスを用いるステップでは、前記血管の径方向一方側に前記第１剥離部が配置される状態で前記第１剥離デバイスを前進させ、前記第１剥離ステップ及び前記第２剥離ステップのうち前記第２剥離デバイスを用いるステップでは、前記血管の径方向他方側に前記剥離部が配置される状態で前記第２剥離デバイスを前進させ、前記血管の径方向に関して、前記第２剥離ステップにおける前記分岐血管の捕捉可能範囲と、前記第１剥離ステップにおける前記分岐血管の捕捉可能範囲とが重なっていてもよい。

これにより、第１剥離ステップで使用したデバイスで捕捉し切れなかった分岐血管を、第２剥離ステップで使用したデバイスで確実に捕捉することができる。

上記の剥離方法において、前記第２剥離ステップでは、前記他方のデバイスは、前記第１剥離ステップの際に前記一方のデバイスが通った部位よりも外側を通ってもよい。

この構成により、第１剥離ステップで剥離した採取する側の組織が第２剥離ステップで使用したデバイスによって傷つけられることを抑制することができる。

本発明の剥離デバイス及び剥離システムによれば、より広い範囲において分岐血管を捕捉することができ、血管採取の作業性に優れる。

剥離システムの斜視図である。 第１剥離デバイスの先端部の断面図である。 第１剥離デバイスの正面図である。 図４Ａは、第１剥離デバイスの溝部の第１変形例を示す側面図であり、図４Ｂは、第１剥離デバイスの溝部の第２変形例を示す側面図であり、図４Ｃは、第１剥離デバイスの溝部の第３変形例を示す側面図である。 図５Ａは、第２剥離デバイスの先端部の平面図であり、図５Ｂは第２剥離デバイスの先端部の断面図であり、図５Ｃは、第２剥離デバイスの先端部の底面図である。 第２剥離デバイスの正面図である。 第１剥離デバイスの第１剥離部材による分岐血管の捕捉可能範囲と、第２剥離デバイスの第２剥離部材による分岐血管の捕捉可能範囲との位置関係を説明する図である。 第１剥離デバイスの生体内への挿入方法を説明する図である。 第１剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管の延在方向に沿った断面図である。 第１剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管に対して垂直方向の断面図である。 図１１Ａは、第１剥離デバイスによる分岐血管の捕捉を説明する第１の図であり、図１１Ｂは、第１剥離デバイスによる分岐血管の捕捉を説明する第２の図である。 第２剥離デバイスの生体内への挿入方法を説明する図である。 図１３Ａは、第２剥離デバイスの剥離部材の生体内への配置方法を説明する第１の図であり、図１３Ｂは、第２剥離デバイスの剥離部材の生体内への配置方法を説明する第２の図である。 図１４Ａは、第２剥離デバイスを生体内で血管に沿って押し進める状態を説明する、血管の延在方向に沿った断面図であり、図１４Ｂは、第２剥離デバイスをさらに前進させた状態の断面図である。 図１５Ａは、採取する血管の切断を説明する図であり、図１５Ｂは、脂肪付きの血管の生体内からの摘出を説明する図である。 ベース部の底部よりも下方に処理領域を設けた第１剥離デバイスの正面図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

［剥離システム１０の全体構成］
図１に示す剥離システム１０は、血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として用いられる血管を採取するのに用いられるデバイスであり、血管を周囲の組織（脂肪、結合組織等）に覆われた状態で採取することができる。剥離システム１０を用いて採取する血管としては、バイパス管として用いることのできる血管であれば特に限定されず、例えば、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈、伏在静脈（大伏在静脈、小伏在静脈）等が挙げられる。

採取する血管としてはこれらの中でも伏在静脈であることが好ましい。剥離システム１０を用いることで、前述したように、血管を周囲の組織に覆われた状態で採取することが容易となるため、剥離システム１０を用いて伏在静脈を採取し、それをバイパス管として用いることで、術後の長期的な開存率が高くなると考えられる。

剥離システム１０は、２種類の剥離デバイス１２、１４を備える。以下、説明の便宜上、一方の剥離デバイス１２を「第１剥離デバイス１２」と呼び、他方の剥離デバイス１４を「第２剥離デバイス１４」と呼ぶ。第１剥離デバイス１２及び第２剥離デバイス１４は、いずれも、伏在静脈等の血管に沿って生体内に挿入される長尺状のデバイスである。

［第１剥離デバイス１２の構成］
第１剥離デバイス１２は、ユーザ（手技者）によって把持可能に構成された把持部１６と、把持部１６の先端部に設けられた剥離部材１８（第１剥離部材）とを備える。図２に示すように、把持部１６は、撮像デバイス１７（例えば、内視鏡）を挿入可能な挿入ルーメン２０を有する管状部材である。図示例の把持部１６は、直線状に形成されている。把持部１６の構成材料としては、例えば硬質樹脂、金属等が挙げられる。

挿入ルーメン２０は、把持部１６の長手方向に沿って延在するとともに、把持部１６の先端面及び基端面にて開口する貫通孔である。撮像デバイス１７の先端部には、例えば対物レンズ及び照明部が設けられている。

図１において、剥離部材１８は、把持部１６の先端部に固定された中空構造のベース部２２（第１剥離部）と、ベース部２２の幅方向両側からベース部２２の厚さ方向一方側（図１で下方；第１方向）に突出した一対のサイド部２４（第２剥離部）とを有する。ベース部２２は、横断面形状が上下方向に短く幅方向に長い扁平形状を有する。ベース部２２の幅は、採取する血管の外径よりも大きく設定されている。

なお、剥離部材１８及びベース部２２について「厚さ方向」とは、図１において第１剥離デバイス１２の長手方向である軸方向（Ｘ方向）に垂直な高さ方向（Ｚ）のことをいう。また、剥離部材１８及びベース部２２について「幅方向」とは、図１において、剥離部材１８の軸方向（Ｘ方向）及び高さ方向（Ｚ方向）に垂直な方向（Ｙ方向）のことをいう。

図２において、ベース部２２は、把持部１６の先端部が固定された固定孔２６と、固定孔２６よりも先端側からベース部２２の先端近傍まで延在する空洞２８とを有する。空洞２８は、挿入ルーメン２０と連通している。

ベース部２２の先端部には、組織を剥離する先端剥離部３０が設けられている。組織を剥離しやすいように、先端剥離部３０は先端方向に向かって細く形成されている。具体的には、先端剥離部３０は、先端剥離部３０の横断面形状の短軸方向の長さ及び長軸方向の長さが先端方向に向かって漸減するように形成されている。採取する血管や分岐血管を先端剥離部３０で損傷しないように、先端剥離部３０の先端３１（頂部）は丸みを帯びた形状に形成されている。また、先端剥離部３０は、それよりも基端側の基部から緩やかに反り上がるように湾曲している。

ベース部２２は、透明性（光透過性）を有する材料（例えば、ガラス、透明樹脂等）により構成されている。そのため、挿入ルーメン２０及び空洞２８に撮像デバイス１７を挿入することで、撮像デバイス１７によって、ベース部２２の前方及び周囲を撮像し、観察（視認）することができる。なお、ベース部２２は、実質的に無色透明であるのが好ましいが、透明性を有していれば、着色されていてもよい。

一対のサイド部２４は、ベース部２２の下方両側において組織を剥離するための部分である。一対のサイド部２４は、ベース部２２の両側における基端寄りの部分に設けられている。このため、先端剥離部３０を有するベース部２２は、一対のサイド部２４よりも先端方向に突出している。ベース部２２は、一対のサイド部２４よりも先端側で緩やかに反り上がる。一対のサイド部２４は、ベース部２２の反り上がる部分よりも、基部側に位置する。

図１において、サイド部２４には、血管７２から分岐した分岐血管７３（図３等参照）を受け入れ可能な溝部３２と、溝部３２の先端に連なるとともに溝部３２へ分岐血管７３を案内するガイド部３４と、ガイド部３４の先端から先端方向に突出した先端突起３５とが設けられている。図１に例示する溝部３２は、剥離部材１８の長手方向に沿って延在する直線状の溝であり、先端方向に開口するとともに、サイド部２４の厚さ方向（ベース部２２の幅方向）に貫通している。溝部３２の幅（剥離部材１８の高さ方向に沿った寸法）は溝部３２の長さ方向に一定であってもよく、基端方向に向かって漸減してもよい。

図２において、溝部３２には、分岐血管７３を止血及び切断するための処理部３６（第１処理部）が設けられている。処理部３６は、分岐血管７３を止血する止血部３８と、分岐血管７３を切断する切断部４０（刃部）とを有する。止血部３８は、一対の電極３９を有するバイポーラ構造となっている。一対の電極３９は、溝部３２の幅方向の両側に設けられている。

このような一対の電極３９間に高周波電圧を印加することで、溝部３２に案内された分岐血管７３を熱凝固して止血することができる。切断部４０は、一対の電極３９の先端よりも基端側に設けられている。これにより、熱凝固した分岐血管７３を切断部４０により切断することができる。このように、溝部３２の少なくとも一部は、処理部３６の作用により分岐血管７３に所定の処理（止血及び切断）を行う処理領域３３を有する。

図３において、剥離部材１８が生体内で前進する際、ベース部２２は、ベース部２２の厚さ方向（ベース部２２と血管７２との並び方向）に組織を剥離する。この場合、ベース部２２の底部２３（底面）に沿って、血管７２とベース部２２との間の剥離界面Ｓが形成される。剥離界面Ｓのうちサイド部２４側の部分は、底部２３におけるサイド部２４側の隅部２３ａによって形成される。以下、剥離界面Ｓのうち、隅部２３ａによって形成される部分を「剥離界面Ｓａ」と表記する。

溝部３２の処理領域３３は、処理領域３３とベース部２２との間に、剥離部材１８による組織剥離時の組織（脂肪７４）の入り込みが阻止された空間６８を有するように配置されている。Ｘ方向に関し、その空間６８の先端は、溝部３２の先端開口部と同じ位置に位置する。Ｘ方向に関し、空間６８の基端は、処理領域３３の基端と同じ位置又は処理領域３３の基端よりも基端側に位置する。空間６８は、溝部３２に隣接する溝である。空間６８は、ベース部２２とサイド部２４との間に形成された溝である。空間６８の先端は、後述する第１スリット８６と連通していてもよい。空間６８の先端が第１スリット８６と連通した場合、空間６８は、後述する第１スリット８６と処理領域３３との間に形成されている。空間６８は、Ｚ方向で、ベース部２２から延出しているサイド部２４の根元部２４ａとベース部２２の底部２３（底面）の隅部２３ａに挟まれている。空間６８は、剥離界面Ｓａよりも上方（サイド部２４の根元部２４ａ側）に位置する。押圧部８０が設けられる場合、Ｘ方向に関し、空間６８は、サイド部２４の根元部２４ａと押圧部８０とに挟まれている。ベース部２２の底部２３（底面）は、Ｚ方向に関し、溝部３２の下端は、剥離界面Ｓａを形成する隅部２３ａと同じ位置又は隅部２３ａよりも上方（根元部２４ａ側）に位置する。空間６８は、処理領域３３から溝部３２の先端開口部までの溝部３２の溝の幅（Ｚ方向）よりも、第１スリット８６のスリットの幅（Ｚ方向）の方が大きい。空間６８は、Ｙ方向で、ベース部２２の底部２３（底面）とベース部２２の側壁とサイド部２４の開口部によって囲まれている。第１スリット８６は、Ｙ方向のスリット幅がＺ方向の空間６８よりも狭い溝である。空間６８は処理領域３３に隣接し、連通している。Ｘ方向に関し、空間６８の先端は、処理領域３３の先端よりも先端側に位置する。Ｘ方向に関し、空間６８の基端は、処理領域３３の基端と同じ位置か、処理領域３３の基端よりも基端側に位置する。剥離部材１８は、空間６８を形成（提供）する壁部を有する。図３において、上記壁部は、底部２３の隅部２３ａであり、隅部２３ａよりも上方（ベース部２２からサイド部２４が突出する方向とは逆方向；第２方向）に処理領域３３が位置している。従って、処理領域３３は、隅部２３ａによる剥離界面Ｓａよりも上方に位置している。狭い溝は、後述する押圧部８０の直線部と壁部の湾曲部で形成されることもできる。押圧部８０が湾曲している場合、壁部の湾曲部と押圧部８０の湾曲部で形成される空間６８でもよい。また、壁部の湾曲と押圧部８０の湾曲部の一方又は両方は、内側（剥離部材１８の中心側）に湾曲していてもよい。サイド部２４の根元部２４ａにおいて、後述する第２スリット８８を形成する壁面は、ベース部２２の側壁から溝部３２に向かって弧状に湾曲する湾曲面２４ｂを有していてよい。これにより、空間６８に導入された分岐血管７３を溝部３２へとスムーズに誘導できる。ベース部２２の底部２３の隅部２３ａから側壁へと連なる角部２２ａは弧状に湾曲している。ベース部２２の弧状に湾曲した角部２２ａと、ベース部２２の側壁と、上述した湾曲面２４ｂとにより、Ｓ字状の壁面が構成されている。Ｓ字状の壁面により、分岐血管７３を溝部３２へとスムーズに誘導できる。押圧部８０が設けられる場合、ベース部２２の湾曲した角部２２ａは、押圧部８０に向かって突出しており、上述したＳ字状の壁面は押圧部８０と対向している。押圧部８０が設けられる場合、後述する第１スリット８６は、ベース部２２の弧状に湾曲した角部２２ａの箇所でスリット幅が最も狭く、当該角部２２ａよりも溝部３２側の箇所では角部２２ａの箇所よりもスリット幅が広く、当該角部２２ａよりも溝部３２と反対側の箇所で角部２２ａの箇所よりもスリット幅が広い。

図３では、溝部３２の全体が隅部２３ａよりも上方に配置されているが、図４Ａ〜図４Ｃに例示するように、処理領域３３を有する一部が隅部２３ａよりも上方に配置されていれば、溝部３２の他の部分が隅部２３ａよりも下方に配置されてもよい。

図４Ａに示す溝部３２は、第１剥離デバイス１２の軸方向と平行であり先端方向に開口する平行部３２ａと、平行部３２ａに対して傾斜した傾斜部３２ｂとを有し、傾斜部３２ｂの基端部に処理領域３３が設けられており、処理領域３３は隅部２３ａよりも上方に位置している。このため、処理領域３３は、剥離界面Ｓａよりも上方に位置している。

図４Ｂに示す溝部３２は、第１剥離デバイス１２の軸方向と平行であり先端方向に開口する第１平行部３２ｃと、第１平行部３２ｃよりも上方で軸方向と平行に延在するとともに処理領域３３が設けられた第２平行部３２ｄと、第１平行部３２ｃと第２平行部３２ｄとの間を繋ぐ折り返し部３２ｅとを有する。第２平行部３２ｄに設けられた処理領域３３は隅部２３ａよりも上方に位置している。このため、処理領域３３は、剥離界面Ｓａよりも上方に位置している。

図４Ｃに示す溝部３２は、第１剥離デバイス１２の軸方向と平行であり先端方向に開口する平行部３２ｆと、平行部３２ｆの基端から垂直上方に延出した垂直部３２ｇとを有する。垂直部３２ｇの上端部に処理領域３３が設けられている。処理領域３３は、隅部２３ａよりも上方に位置している。このため、処理領域３３は、剥離界面Ｓａよりも上方に位置している。

図２のように、ガイド部３４は、サイド部２４の先端部において、溝部３２側に向かって傾斜している。すなわち、ガイド部３４は、基端方向に向かうに従ってベース部２２側に近づくように傾斜している。先端突起３５は、ガイド部３４の突出端側に設けられている。このようなガイド部３４及び先端突起３５により、採取する血管７２に沿って剥離部材１８を前進させる際に、先端突起３５又はガイド部３４に接触した分岐血管７３を持ち上げて溝部３２側へとスムーズに誘導することができる。

図３において仮想線で示すように、剥離部材１８は、先端突起３５とベース部２２との間に、一対のガイド部３４による分岐血管７３の捕捉可能範囲Ｒ１を有する。図３において、分岐血管７３ａ、７３ｂは、この捕捉可能範囲Ｒ１に入っているため、血管７２に沿って剥離部材１８を前進させる際に、サイド部２４によって溝部３２へと案内される。一方、分岐血管７３ｃ、７３ｄは、この捕捉可能範囲Ｒ１から外れているため、血管７２に沿って剥離部材１８を前進させる際に、溝部３２へは案内されず、後述する一対の張出し部４２の間を通過する。

一対のサイド部２４の各々は、ベース部２２から延出した側壁部４１と、ベース部２２に対向して側壁部４１から内側（剥離部材１８の幅方向内側）に向かって張り出した張出し部４２とを有する。上述した溝部３２及びガイド部３４は、側壁部４１に設けられている。一対の張出し部４２は、互いに対向している。一対の張出し部４２の厚さはベース部２２よりも薄い。各張出し部４２は、側壁部４１側から張出し部４２の突出端に向かって厚さが薄くなっている。各張出し部４２は、側壁部４１側から張出し部４２の突出端に向かって厚さが一定であってもよい。剥離部材１８の正面視で、各張出し部４２は側壁部４１から弧状に湾曲している。剥離部材１８の正面視で、各張出し部４２は直線状であってもよい。

一対の張出し部４２の突出端は、互いに対向している。一対の張出し部４２の間には、分岐血管７３の通過を許容できる程度の空間４３が形成されている。この一対の張出し部４２により、採取する血管に沿って剥離部材１８を前進させる際に、血管７２を基準にベース部２２とは反対側にある組織（空間４３の部分を除く）を剥離することができる。

一対のサイド部２４の各々は、剥離部材１８の生体内での前進に伴って分岐血管７３をベース部２２側に押す押圧部８０を有する。すなわち、剥離部材１８は、一対の押圧部８０を有する。押圧部８０は、ガイド部３４によって分岐血管７３を溝部３２へと案内する際に、分岐血管７３をベース部２２にできるだけ近づけるとともに、分岐血管７３の周辺組織を除去するための部分である。

押圧部８０は、溝部３２よりも下方（第１方向側）に設けられている。押圧部８０は、サイド部２４におけるベース部２２側、すなわちサイド部２４の根元側に設けられるとともに、剥離部材１８の幅方向中心に向かって突出している。これにより、押圧部８０は、ベース部２２（具体的には、ベース部２２の隅部２３ａ）と近接している。具体的に、図３に例示した押圧部８０は、押圧部８０の下部側を構成する弧状湾曲面８２と、押圧部８０の上部側を構成するテーパ面８４とを有する。テーパ面８４は、溝部３２に向かって傾斜している。

押圧部８０とベース部２２との間の最短距離は、分岐血管７３の外径と略同じか分岐血管７３の外径よりも僅かに大きいとよい。押圧部８０とベース部２２との間の最短距離は、分岐血管７３の外径よりも小さくてもよい。

押圧部８０とベース部２２との間には、分岐血管７３の通過を許容する第１スリット８６が形成されている。また、ベース部２２とサイド部２４との間に、第１スリット８６に連通するとともに溝部３２へと滑らかに連なる第２スリット８８が形成されている。第１スリット８６のスリット幅は、第２スリット８８のスリット幅よりも狭い。第１スリット８６は湾曲していてもよい。第２スリット８８は処理領域３３と隣接している。

図２に示すように、押圧部８０は、溝部３２と並列して延在している。すなわち、押圧部８０は、溝部３２の下方（第１方向側）で、第１剥離デバイス１２の軸方向に延在している。第１剥離デバイス１２の軸方向に沿った押圧部８０の長さは、溝部３２の長さよりも長い。具体的に、押圧部８０の先端は、溝部３２の先端よりも先端側に位置する。押圧部８０の基端は、溝部３２の基端よりも基端側に位置する。

［第２剥離デバイス１４の構成］
図１において、第２剥離デバイス１４は、ユーザによって把持可能に構成された把持部４４と、把持部４４の先端部に設けられた剥離部材４６（第２剥離部材）とを備える。図５Ｂに示すように、把持部４４は、撮像デバイス１７を挿入可能な挿入ルーメン４５を有する管状部材である。図示例の把持部４４は、直線状に形成されている。把持部４４の構成材料としては、例えば硬質樹脂、金属等が挙げられる。挿入ルーメン４５は、把持部４４の長手方向に沿って延在するとともに、把持部４４の先端面及び基端面にて開口する貫通孔である。

剥離部材４６は、把持部４４の先端部に固定された基部４８と、基部４８の先端から先端方向に延出した剥離部５０と、剥離部５０の幅方向両端部から剥離部５０の厚さ方向（図５Ｂで上方）に突出した２つの突出部９０とを備える。

なお、剥離部材４６及び剥離部５０について「厚さ方向」とは、図１において第２剥離デバイス１４の長手方向である軸方向（Ｘ方向）に垂直な高さ方向（Ｚ）のことをいう。また、剥離部材４６及び剥離部５０について「幅方向」とは、図１において、剥離部材４６の軸方向（Ｘ方向）及び高さ方向（Ｚ方向）に垂直な方向（Ｙ方向）のことをいう。

基部４８は、剥離部材４６の長手方向に沿って延在する内腔４９を有する中空状に形成されている。内腔４９の先端は、基部４８の先端壁４８ａによって閉じられている。図５Ｂにおいて仮想線で示すように、基部４８の先端壁４８ａの前面は、基端方向に向かうに従って上方（皮膚側）へと変位するように傾斜する傾斜面４８ｂとなっている。なお、基部４８の先端壁４８ａの前面は、第２剥離デバイス１４の軸方向に垂直な面であってもよい。

内腔４９の基端は、基部４８の基端面にて開口している。内腔４９の先端側領域の直径は把持部４４の外径よりも大きい。内腔４９の基端側領域に、把持部４４の先端部が挿入され固定されている。内腔４９において、把持部４４よりも先端側には、撮像デバイス１７の先端部が進入可能な空洞４９ａが形成されている。

図示例の基部４８において、基部４８の横断面輪郭形状は、角部が丸い四角形状である。なお、基部４８の横断面輪郭形状は、円形、楕円形、台形等の他の形状であってもよい。

剥離部材４６（特に、基部４８）は、透明性（光透過性）を有する。剥離部材４６の構成材料としては、例えば、ガラス、透明樹脂等が挙げられる。このように基部４８が透明性を有するため、挿入ルーメン４５に撮像デバイス１７を挿入することで、撮像デバイス１７によって、基部４８の前方及び周囲を撮像し、観察することができる。挿入ルーメン４５の先端部は血管誘導路５４の方向に向けた反射部を設けてもよい。反射部は一体でも別体でもよい。例えば、反射部は透明な樹脂でできている。

なお、剥離部材４６は、実質的に無色透明であるのが好ましいが、透明性を有していれば、着色されていてもよい。剥離部材４６は、全体が透明性を有している必要はなく、基部４８だけ（特に、観察窓として機能する先端壁４８ａだけ）が、透明性を有していてもよい。また、剥離部材４６では、先端壁が他の部分の一体成形された部分である必要はなく、空洞４９ａの先端開口が透明性を有する別の部材で閉じられていてもよい。

図１及び図５Ａに示すように、剥離部５０は、剥離部材４６が血管７２に沿って前進する際に組織（脂肪７４等）を剥離する一対の剥離部５１からなる。一対の剥離部５１は、剥離部材４６の幅方向（Ｙ方向）に離間している。

図５Ｂにおいて、血管７２と剥離部材４６との並び方向に組織を剥離しやすいように、各剥離部５１の厚さ（剥離部材４６の高さ方向に沿った寸法）は、基端方向に向かって漸増している。具体的には、各剥離部５１は、基端方向に向かうに従って上方（皮膚側）へと変位するように傾斜する傾斜面５１ａを有する。また、剥離部５１の先端は、基部４８の先端よりも先端方向に位置する。

剥離部材４６の先端部には、さらに、分岐血管７３を受け入れて基部４８側へ案内する血管誘導路５４が設けられている。血管誘導路５４は、上述した一対の剥離部５１の間に形成されている。血管誘導路５４は、剥離部材４６の厚さ方向に貫通している。従って、血管誘導路５４は、剥離部材４６の先端方向、上方及び下方に開口している。基部４８の先端壁４８ａの前面は、血管誘導路５４の基端部に面している。また、血管誘導路５４は、剥離部５０が第２剥離デバイス１４の長手方向に対して垂直な高さ方向の厚さが、基端方向に向かって厚くなることに比例して、血管誘導路５４の第２剥離デバイス１４の長手方向に対して垂直な高さが高くなる。

血管誘導路５４は、血管誘導路５４の先端側領域を構成する第１溝部５６（導入部）と、血管誘導路５４の基端側領域を構成する第２溝部５８とを有する。図５Ａに示すように、第１溝部５６は、基端方向に向かって幅が小さくなるように形成されている。第１溝部５６の幅は、第２溝部５８の幅よりも大きい。第２溝部５８は、第１溝部５６と連通し、剥離部材４６の長手方向に沿って延在する直線状の溝である。

また、図５Ｂ及び図５Ｃに示すように、剥離部材４６には、分岐血管７３を止血及び切断するための処理部６０（第２処理部）が設けられている。処理部６０は、分岐血管７３を止血する止血部６２と、分岐血管７３を切断する切断部６４（刃部）とを有する。止血部６２は、一対の電極６３を有するバイポーラ構造となっている。一対の電極６３は、第２溝部５８の幅方向の両側に設けられている。図示例において、一対の電極６３は剥離部材４６の底面に取り付けられている。なお、一対の電極６３は、剥離部材４６に埋め込まれるように配置されてもよい。

このような一対の電極６３間に高周波電圧を印加することは、第２溝部５８に案内された分岐血管７３を焼灼（熱凝固）して止血することができる。切断部６４は、第２溝部５８の最奥部（基端部）に設けられているとともに、一対の電極６３の先端よりも基端側に設けられている。これにより、焼灼した血管７２を切断部６４により切断することができる。また、切断部６４が電極の場合、切断部６４と電極６３の間に高周波電圧を印加することは、第２溝部５８に案内された分岐血管７３を焼灼（熱凝固）して止血することができる。これらは、同時に印加してもよいし、スイッチによって切り替えて印加してもよい。

第２溝部５８の幅は、第２溝部５８の長さ方向に一定であってもよく、基端方向に向かって漸減してもよい。また、第２溝部５８の幅は、分岐血管７３の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、第２溝部５８内で分岐血管７３を潰すことができるため、止血部６２での焼灼を確実に行うことができる。

突出部９０は、板状に形成されている。図５Ａに示すように、突出部９０は、剥離部５０の幅方向（Ｙ方向）に離間しており、平面視で第２剥離デバイス１４の軸方向に沿って延在している。突出部９０の先端は、剥離部５０の先端よりも先端側に位置している。また、突出部９０の先端は、剥離部５０の幅方向両端部よりも幅方向外側に位置している。

図６に示すように、各突出部９０の根元側は、剥離部５０の幅方向内側に変位するように湾曲している。また、各突出部９０は、剥離部５０の幅方向外側に向かって膨出するように湾曲している。すなわち、２つの突出部９０間の距離は、突出部９０の突出端及び根元よりも、突出部９０の突出方向中間部の方が大きい。

図６において、突出部９０の突出端（上端）は、基部４８及び剥離部５０よりも上方に位置する。突出部９０の厚さ（板厚）は、突出部９０の根元から突出端まで略同じである。なお、突出部９０の厚さは、突出部９０の突出端側に向かって薄くなってもよい。すなわち、突出部９０の突出端側の厚さは、突出部９０の根元側の厚さよりも薄くてもよい。

図５Ｂにおいて、第２剥離デバイス１４の軸方向に沿った突出部９０の長さは、突出部９０の根元から突出端まで略同じである。なお、第２剥離デバイス１４の軸方向に沿った突出部９０の長さは、突出部９０の突出端側に向かって長くなってもよい。すなわち、第２剥離デバイス１４の軸方向に沿った突出部９０の長さは、突出端側の方が根元側よりも長くてもよい。

図５Ｂに示すように、各突出部９０は、処理部６０に向けて分岐血管７３を案内するガイド部９２（第２ガイド部）を有する。ガイド部９２は、突出部９０における先端側の縁部である。ガイド部９２は、先端方向に向かうに従って上方に変位するように傾斜している。従って、ガイド部９２は、突出部９０の根元側よりも突出部９０の突出端側の方が先端側に位置している。

各突出部９０の先端部には先端方向に突出する先端突起９４が設けられている。剥離部材４６は、血管７２の下方（筋膜７６側）で血管７２に沿って生体内を前進する際に、先端突起９４又は先端突起９４よりも下方に接触した分岐血管７３を捕捉して剥離部５０側に案内する。具体的に、ガイド部９２は、ガイド部９２に接触した分岐血管７３を下方に寄せて剥離部５０に向けて案内する。図６では、このようなガイド部９２を有する剥離部材４６による分岐血管７３の捕捉可能範囲Ｒ２を仮想線で示している。

図６において、分岐血管７３ａ〜７３ｄは、捕捉可能範囲Ｒ２に入っているため、血管７２の下方で血管７２に沿って剥離部材４６を前進させる際に、ガイド部９２によって剥離部５０へと案内され、剥離部５０の血管誘導路５４によって処理部へと案内される。なお、分岐血管７３ｃは、血管誘導路５４によって処理部６０へと案内される。一方、図示していないが、捕捉可能範囲Ｒ２から外れた分岐血管７３がある場合、当該分岐血管７３は、剥離部材４６によって捕捉されない。

ここで、図７を参照し、上述した第１剥離デバイス１２の剥離部材１８による分岐血管７３の捕捉可能範囲Ｒ１と、第２剥離デバイス１４の剥離部材４６による分岐血管７３の捕捉可能範囲Ｒ２の位置関係について説明する。血管７２の径方向一方側（上方）にベース部２２が配置される状態で第１剥離デバイス１２により組織を剥離するとともに、血管７２の径方向他方側（下方）に剥離部５０が配置される状態で第２剥離デバイス１４により組織を剥離した際に、血管７２の径方向に関して、剥離部材１８による分岐血管７３の捕捉可能範囲Ｒ１と、剥離部材４６による分岐血管７３の捕捉可能範囲Ｒ２とが重なるように、ガイド部３４及びガイド部９２が形成されている。

すなわち、図７において、捕捉可能範囲Ｒ１と捕捉可能範囲Ｒ２とは上下方向に重なっている。具体的に、剥離部材１８が血管７２に沿って生体内を前進する際に剥離部材１８の先端突起３５が通る位置よりも、剥離部材４６が血管７２に沿って生体内を前進する際に剥離部材４６の先端突起９４が通る位置の方が上方にある。捕捉可能範囲Ｒ１と捕捉可能範囲Ｒ２とが上記のように設定されているため、血管７２の周囲の全方位において分岐血管７３を捕捉することができる。

また、第１剥離デバイス１２及び第２剥離デバイス１４の一方により組織を剥離した後に、第１剥離デバイス１２及び第２剥離デバイス１４の他方により組織を剥離する際に、他方のデバイスは、一方のデバイスが通った部位よりも外側を通るように構成されている。図７では、第２剥離デバイス１４が、第１剥離デバイス１２が通った部位よりも外側を通るように構成されている。具体的に、剥離部材１８が血管７２に沿って生体内を前進する際に剥離部材１８の先端突起３５が通る位置よりも、剥離部材４６が血管７２に沿って生体内を前進する際に剥離部材４６の先端突起９４が通る位置の方が、幅方向外側に位置している。

［血管採取方法］
次に、上記のように構成された剥離システム１０を用いた血管採取方法について説明する。当該血管採取方法は、剥離システム１０を用いて血管７２を周囲の脂肪７４（組織）に覆われた状態で剥離する剥離ステップ（第１ステップ）と、血管７２を結紮した後に切断する切断ステップ（第２ステップ）と、血管７２を周囲の脂肪７４に覆われた状態で生体から摘出する摘出ステップ（第３ステップ）とを含む。なお、本例では、下肢にある伏在静脈を採取する場合を説明する。

剥離ステップでは、まず、採取する血管７２の位置を確認し、その位置に基づいて例えば図８のように患者の皮膚７０を切開する。皮膚７０を切開したら、血管７２が見えるまで（血管７２又は伏在筋膜が露出するまで）脂肪７４を剥離する。次に、撮像デバイス１７を挿入した第１剥離デバイス１２を用意する。なお、第１剥離デバイス１２は、その構成要素として予め撮像デバイス１７を備えていてもよい。

そして、撮像デバイス１７で生体内を観察しながら、切開部７１から第１剥離デバイス１２を血管７２に沿って挿入する。この場合、皮膚７０と血管７２との間に剥離部材１８のベース部２２が配置され、且つベース部２２の厚さ方向がベース部２２と血管７２との並び方向と一致するように、第１剥離デバイス１２を挿入する。

そして、生体内で第１剥離デバイス１２を血管７２に沿って、必要長さ（採取したい長さ）だけ押し進める。この際、第１剥離デバイス１２は、図９のように、剥離部材１８によって血管７２の周囲の脂肪７４を剥離しながら前進する。具体的には、ベース部２２の先端剥離部３０は、血管７２の上方（皮膚７０側）の脂肪７４をベース部２２の厚さ方向に剥離する。

図１０のように、一対のサイド部２４は、血管７２の側方及び下方（筋膜７６側）の脂肪７４をサイド部２４の厚さ方向に剥離する。すなわち、側壁部４１は、血管７２の側方の脂肪７４を側壁部４１の厚さ方向（ベース部２２の幅方向）に剥離する。また、張出し部４２は、血管７２の下方（筋膜７６側）の脂肪７４（空間４３の部分を除く）を張出し部４２の厚さ方向に剥離する。

また、第１剥離デバイス１２が生体内で血管７２に沿って前進する際、図１１Ａのように、第１剥離デバイス１２は、捕捉可能範囲Ｒ１内（図３参照）に存在する分岐血管７３をガイド部３４によって溝部３２へと案内する。この場合、分岐血管７３は、傾斜したガイド部３４によって溝部３２側へとスムーズに案内される。

そして、第１剥離デバイス１２が生体内でさらに前進すると、図１１Ｂのように、分岐血管７３は溝部３２の処理領域３３へと至る。そして、処理部３６（図２参照）によって分岐血管７３の止血及び切断を行う。なお、剥離部材１８と分岐血管７３との接触時に、サイド部２４の先端突起３５よりも下側に接触した分岐血管７３については、一対の張出し部４２の間の空間４３に案内されるため、処理部３６による止血及び切断は行われない。

第１剥離デバイス１２によれば、押圧部８０が分岐血管７３をベース部２２側に押しながら、分岐血管７３が溝部３２へと導入される。これにより、ベース部２２の空洞に挿入した撮像デバイス１７と分岐血管７３との距離を小さくすることができるとともに、分岐血管７３の周辺組織（脂肪７４）を除去することができる。従って、ユーザは撮像デバイス１７による分岐血管７３の観察（視認）を容易に行うことができ、分岐血管７３に対する処理を効率的に行うことができる。

また、押圧部８０は、サイド部２４におけるベース部２２側に設けられているため、ベース部２２と押圧部８０との距離をより小さくすることができる。従って、撮像デバイス１７による分岐血管７３の視認性を一層効果的に向上させることができる。特に、押圧部８０は、剥離部材１８の幅方向中心に向かって突出しているため、分岐血管７３をベース部２２側に効果的に押すことができる。

また、押圧部８０は、溝部３２と並列して延在しているため、分岐血管７３が溝部３２内を移動する間、押圧部８０により溝部３２の近傍で分岐血管７３をベース部２２側に押すことができる。従って、分岐血管７３が溝部３２内を移動する間も、分岐血管７３の視認性を向上させることができる。

図３に示したように、第１剥離デバイス１２では、押圧部８０とベース部２２との間に、分岐血管７３の通過を許容する第１スリット８６が形成されているため、ベース部２２と押圧部８０との距離を効果的に小さくすることができる。しかも、ベース部２２とサイド部２４との間に、第１スリット８６に連通するとともに溝部３２へと滑らかに連なる第２スリット８８が形成されているため、第１スリット８６から溝部３２へと分岐血管７３をスムーズに案内することができる。例えば、第１スリット８６は直線、第２スリット８８は湾曲であってもよい。また、第１スリット８６は湾曲、第２スリット８８は直線であってもよい。第１スリット８６と、第２スリット８８の両方が直線又は湾曲でもよい。

また、処理領域３３は、処理領域３３とベース部２２との間に、組織の入り込みが阻止された空間６８が形成されるように配置されている。これにより、生体内で剥離部材１８により血管７２を囲む組織（脂肪７４等）を剥離する際、ベース部２２と処理領域３３との間の空間６８に組織が入り込むことが阻止される。このため、ベース部２２の空洞に挿入した撮像デバイス１７により、組織で視界が遮られることなく、当該空間６８に入り込んだ分岐血管７３を観察（視認）することができる。従って、撮像デバイス１７により観察しながら、分岐血管７３に対する処理を効率的に行うことができる。

剥離部材１８は、空間６８を形成する壁部を有する。このため、壁部によって組織の剥離界面Ｓａの形成位置を規定でき、組織の剥離が阻止された空間６８を容易に確保できる。また、壁部はベース部２２の底部２３であり、底部２３よりも上方（第２方向側）に処理領域３３が位置する。処理領域３３の位置がこのように設定されることにより、組織が入り込まない空間６８を簡単に構築できる。

特に、処理領域３３は、底部２３の隅部２３ａよりも上方に設けられており、これにより剥離界面Ｓａよりも上方に位置するため、空間６８への組織の入り込みを確実に防止することができる。また、処理領域３３はサイド部２４の根元側に設けられているため、空間６８への組織の入り込みを効果的に防止することができる。

第１剥離デバイス１２を必要長さだけ前進させたら、図８に示した切開部７１を介して、第１剥離デバイス１２を生体内から抜去する。

なお、剥離部材１８において、処理領域３３は、図１６のように、ベース部２２の底部２３よりも下方（第１方向側）に配置されていてもよい。この場合、剥離部材１８は、空間６８を形成する壁部９６を有する。壁部９６は、ベース部２２の底部２３よりも下方に突出するとともに溝部３２及び処理領域３３に対向している。壁部９６の突出端面９７（下面）は、処理領域３３よりも下方に位置する。壁部９６は、底部２３から突出している。なお、壁部９６は、底部２３から下方に突出するのではなく、サイド部２４の内側面（ベース部２２側の側面）から下方に突出していてもよい。

壁部９６が設けられた箇所では、壁部９６の突出端面９７によって処理領域３３近傍に組織（脂肪７４）の剥離界面が形成される。処理領域３３近傍では、壁部９６の突出端面９７よりも上方には組織が入り込まない。このように、ベース部２２の底部２３よりも下方に処理領域３３が配置されていても、下方に突出する壁部９６により、組織が入り込まない空間６８を形成することができる。

第１剥離デバイス１２を生体内から抜去したら、次に、図１２のように、撮像デバイス１７を挿入した第２剥離デバイス１４を、剥離部材４６を逆さまにした状態で（剥離部材４６の突出部９０の突出側を生体深部方向に向けた状態にして）、切開部７１に挿入する挿入ステップを行う。なお、第２剥離デバイス１４は、その構成要素として予め撮像デバイス１７を備えていてもよい。

具体的に、挿入ステップでは、図１３Ａのように、皮膚７０に設けた切開部７１を介して、２つの突出部９０間に血管７２が配置されるように、２つの突出部９０を脂肪７４に挿入する。これにより、２つの突出部９０が血管７２を避けた状態で、剥離部材４６が脂肪７４に挿入される。

挿入ステップの後に、剥離部材４６を血管７２周りに反転させる反転ステップを行う。具体的には、図１３Ａにおいて矢印Ａで示すように、血管７２を中心にして剥離部材４６を半回転させる。これにより、図１３Ｂのように、血管７２の下方の脂肪７４内（血管７２と筋膜７６との間の脂肪７４内）に剥離部材４６が配置される。このとき、突出部９０は、上方（皮膚７０側）に向かって突出している。

上記のように剥離部材４６が反転する際、突出部９０は、第１剥離デバイス１２によって剥離されていなかった血管７２の下方の脂肪７４を上下（血管７２と筋膜７６との並び方向）に剥離するとともに、基部４８及び剥離部５０は、血管７２を上方（皮膚７０側）に持ち上げる。このとき、突出部９０の厚さが、突出部９０の突出端側に向かって薄くなっていると、剥離部材４６を生体内に配置するために突出部９０を脂肪７４に挿入する際の挿入抵抗が低減される。また、突出部９０の軸方向長さが、突出部９０の突出端側に向かって短くなっていると、上記挿入抵抗が低減される。

そして、生体内の脂肪７４内で第２剥離デバイス１４を血管７２に沿って、必要長さ（採取したい長さ）だけ押し進める。この際、第２剥離デバイス１４は、図１４Ａのように、剥離部材４６の剥離部５０によって血管７２の下方の脂肪７４内で脂肪７４を剥離部５０の傾斜面５１ａに沿って、脂肪７４を押し広げ、且つ、血管７２を上方（皮膚７０側）へ持ち上げながら剥離し、前進する。具体的には、剥離部５０は、血管７２の下方の脂肪７４を剥離部材４６の厚さ方向（剥離部材４６と血管７２との並び方向）に第２剥離デバイス１４より下方の脂肪７４から剥離しながら、血管７２を上方（皮膚７０側）へ持ち上げる。これにより、血管７２の全周を囲むように剥離箇所が形成される。すなわち、血管７２の周囲の全周範囲において脂肪７４を剥離することができる。

また、第２剥離デバイス１４が生体内で血管７２に沿って前進する際、図１４Ｂのように、第２剥離デバイス１４は、剥離部材４６の剥離部５０によって血管７２の下方の脂肪７４内で脂肪７４を剥離部５０の傾斜面５１ａに沿って、脂肪７４を押し広げ、且つ、血管７２を上方（皮膚７０側）へ持ち上げながら剥離し、前進する。具体的には、剥離部５０は、血管７２の下方の脂肪７４を剥離部材４６の厚さ方向（剥離部材４６と血管７２との並び方向）に血管７２の下方の脂肪７４を第２剥離デバイス１４より下方の脂肪７４から剥離しながら、血管７２が剥離部５０によって、上方（皮膚７０側）へ持ち上げるため、分岐血管７３が伸ばされて、分岐血管７３が脂肪７４からむき出しにされる。そして、むき出しになった分岐血管７３を血管誘導路５４によって基部４８の先端壁４８ａや処理部６０に案内する。次に、分岐血管７３を基部４８の先端壁４８ａに接触させる。そして、処理部６０によって分岐血管７３の止血及び切断を行う。

また、第２剥離デバイス１４が生体内で血管７２に沿って前進する際、第２剥離デバイス１４は、捕捉可能範囲Ｒ２（図６参照）内に存在する分岐血管７３を、ガイド部９２及び血管誘導路５４、又は血管誘導路５４によって、処理部６０へと案内する。この場合、分岐血管７３は、傾斜したガイド部９２又は第１溝部５６によって処理部６０側へとスムーズに案内される。

図７に示したように、血管７２の径方向に関して、剥離部材１８による分岐血管７３の捕捉可能範囲Ｒ１と、剥離部材４６による分岐血管７３の捕捉可能範囲Ｒ２とは、重なっている。このため、上記のように１番目に第１剥離デバイス１２を使用した場合、捕捉可能範囲Ｒ１から外れた分岐血管７３ｃ、７３ｄは捕捉できないが、２番目に使用する第２剥離デバイス１４の捕捉可能範囲Ｒ２には分岐血管７３ｃ、７３ｄが入る。従って、ユーザは、１番目に使用したデバイスで捕捉し切れなかった分岐血管７３を、２番目に使用したデバイスで確実に捕捉することができる。

また、第１剥離デバイス１２及び第２剥離デバイス１４の一方（図示例では第１剥離デバイス１２）により組織を剥離した後に、第１剥離デバイス１２及び第２剥離デバイス１４の他方（図示例では第２剥離デバイス１４）により組織を剥離する際に、他方のデバイスは、一方のデバイスが通った部位よりも外側を通る。このため、１番目のデバイスで剥離した採取する側の組織が２番目のデバイスによって傷つけられることを抑制することができる。なお、第２剥離デバイス１４を最初に使用し、その後に第１剥離デバイス１２を使用する場合には、第１剥離デバイス１２が第２剥離デバイス１４よりも外側を通るように構成されるとよい。

図１４Ｂにおいて、血管誘導路５４の第１溝部５６は、ガイド部９２によって引き寄せられた血管７２を第２溝部５８側へと案内する。また、第２溝部５８は、分岐血管７３を基部４８の先端壁４８ａや処理部６０へと案内する。そして、基部４８の先端壁４８ａに分岐血管７３を接触させ、処理部６０へと案内された分岐血管７３は、止血部６２にて止血（焼灼）された後、切断部６４によって切断される。基部４８の先端壁４８ａに分岐血管７３を接触させず、処理部６０へ案内してもよい。

第２剥離デバイス１４を必要長さだけ前進させたら、切開部７１を介して、第２剥離デバイス１４を生体内から抜去する。

以上により、血管７２を周囲の脂肪７４（組織）に覆われた状態で剥離する剥離ステップが完了する。

以上説明したように、第２剥離デバイス１４によれば、生体内での剥離部材４６の前進に伴って、剥離部５０から突出した突出部９０に設けられたガイド部９２によって分岐血管７３を引き寄せて、処理部６０へと案内することができる。すなわち、ガイド部９２が設けられている分、分岐血管７３の捕捉範囲を広げることができる。これにより、剥離部５０だけでは捕捉し切れない分岐血管７３を捕捉して、処理部６０にて効率的に処理することができる。また、捕捉した分岐血管７３を、挿入ルーメン４５に挿入された撮像デバイス１７により観察しながら、分岐血管７３の処理を簡単に行うことができる。

また、突出部９０は、剥離部５０の幅方向に離間して２つ設けられているため、分岐血管７３の捕捉範囲を一層広げることができる。しかも、突出部９０は、下方に向かって剥離部５０の幅方向内側に変位するように湾曲しているため、分岐血管７３をスムーズに案内することができる。

第２剥離デバイス１４によれば、剥離部材４６に血管誘導路５４が設けられているため、ユーザは第２剥離デバイス１４を血管７２に沿って挿入する際に、生体内の組織（脂肪７４）を剥離するとともに、組織中に埋もれた分岐血管７３を簡単に捕捉することができる。これにより、ユーザは、捕捉した分岐血管７３を、挿入ルーメン４５に挿入された撮像デバイス１７により観察しながら、分岐血管７３の止血及び切断を簡単に行うことができる。

第２剥離デバイス１４によれば、血管誘導路５４の基端部は、分岐血管７３の止血及び切断を行う処理部６０を設けている。この構成により、第２剥離デバイス１４の前進操作と処理部６０へのエネルギ出力動作を行うことにより、ユーザは分岐血管７３の捕捉及び止血・切断処理を簡便操作で遂行することができる。なお、処理部６０は切断部６４を設けていなくてもよい。この場合、ユーザは止血部６２によって止血した分岐血管７３を、第２剥離デバイス１４とは別体の適宜の切断デバイスにより切断してもよい。

第２剥離デバイス１４では、剥離部５０の厚さが基端方向に向かって大きくなっているため、生体内の組織を効果的に剥離することができる。

以上のように剥離ステップが完了したら、次に切断ステップを行う。切断ステップでは、図１５Ａのように、採取する血管７２の長さ分だけ切開部７１から離れた位置で皮膚７０を切開して切開部７８を形成し、その切開部７８にて血管７２を露出させる。そして、２つの切開部７１、７８を介して、血管７２の採取部分の両端を結紮した後に、血管７２を切断する。

切断ステップが完了したら、次に、摘出ステップを行う。摘出ステップでは、図１５Ｂのように、切開部７１又は切開部７８を介して、脂肪７４付きの血管７２を生体外に取り出す。

以上のような剥離ステップ、切断ステップ及び摘出ステップによって、脂肪７４付きの血管７２を生体から採取することができる。このような方法では、スムーズ且つ低侵襲で血管７２を採取することができる。加えて、血管７２を切断せずに剥離ステップを行うことができるため、血管７２になるべく長く血を通わせることができる。よって、虚血状態がより短く、損傷の少ない血管７２を採取することができる。

また、脂肪７４で覆われている血管７２は、膨張や折れ曲がりによる血流の低下を抑えられ、また、内皮細胞、平滑筋、栄養血管（小血管網）等の損傷が低減され、血管壁の肥厚を抑えることもできる。従って、脂肪７４に覆われた血管７２を冠動脈バイパス術においてバイパス血管として用いることで、優れた長期開存率を発揮することができる。特に、採取した脂肪７４付きの血管７２には、血管壁や脂肪７４に栄養血管が残存しているため、バイパス後も、バイパス管としての血管７２に栄養が供給され、上記効果の向上が図られると考えられる。

なお、上述した説明では、ユーザは第１剥離デバイス１２と第２剥離デバイス１４を使って脂肪７４付きの血管７２を採取したが、第１剥離デバイス１２を使わずに、第２剥離デバイス１４だけを使って脂肪７４付きの血管７２を採取してもよい。この場合、上述した第２剥離デバイス１４の挿入及び前進操作を複数回行うことにより、血管７２の周囲の全周において、脂肪７４を剥離することができる。なお、この場合、突出部９０の先端に設けられた先端突起９４が生体内の脂肪７４の剥離の起点となるため、脂肪７４を容易に剥離することができる。

第１剥離デバイス１２及び第２剥離デバイス１４を使用する順序は、上記説明とは逆であってもよい。すなわち、先に第２剥離デバイス１４を生体内に挿入して血管７２に沿って押し進め、次に、第２剥離デバイス１４を生体内から抜去し、次に、第１剥離デバイス１２を生体内に挿入して血管７２に沿って押し進めてもよい。

２つ目の切開部７８は、１つ目の切開部７１と同時に形成してもよく、あるいは、１つ目のデバイス（第１剥離デバイス１２、第２剥離デバイス１４の順で使う場合には、第１剥離デバイス１２）を生体内に挿入した後（２つ目の剥離デバイスを生体内に挿入するまでの間）に形成してもよい。

剥離ステップでは、１つ目のデバイスを２つ目の切開部７８から取り出してもよい。また、２つ目のデバイス（第１剥離デバイス１２、第２剥離デバイス１４の順で使う場合には、第２剥離デバイス１４）を２つ目の切開部７８から挿入してもよい。

第１剥離デバイス１２の剥離部材１８によって剥離した生体内の脂肪剥離部位（軌跡）が分かるように、剥離部材１８の移動軌跡を示す目印部材として、テープ、紐、糸等を第１剥離デバイス１２（例えば、剥離部材１８）に取り付けてもよい。この場合、目印部材は、第１剥離デバイス１２から取外し可能に構成しておく。

目印部材を取り付けた第１剥離デバイス１２を生体内で血管７２に沿って前進させ、脂肪７４を剥離すると、目印部材が生体内の脂肪剥離部位に沿って配置される。そして、目印部材を第１剥離デバイス１２から取り外してから、第１剥離デバイス１２を生体内から抜去する。次に、第２剥離デバイス１４を生体内で血管７２に沿って前進させ、脂肪７４を剥離する。このとき、先行して形成された脂肪剥離部位に沿って目印部材が配置されているため、ユーザは、第２剥離デバイス１４に挿入した撮像デバイス１７により生体内の目印部材を視認することで、第２剥離デバイス１４の前進操作を簡単に行うことができる。なお、目印部材は、第２剥離デバイス１４の前進操作後に生体内から回収する。

上述した目印部材を生体内に置く方法の場合、目印部材の位置がずれる可能性がある。そこで、目印部材を取り付けることに代えて、第１剥離デバイス１２による脂肪の剥離時に脂肪の剥離界面に目印を形成する目印形成機構を設けてもよい。目印形成機構の形態としては、例えば、脂肪の剥離界面に着色剤（食紅等）を塗る着色部（ペン等）や、脂肪の剥離界面を焼灼して焦げ目を付ける焼灼部（電極）等が挙げられる。このような目印は脂肪の剥離界面に固定化されるため、ユーザは、採取後の脂肪付き血管の捩れを把握しやすい。

なお、第２剥離デバイス１４、第１剥離デバイス１２の順で使用して、生体内の脂肪７４を剥離する場合、上述した目印部材又は目印形成機構は、第２剥離デバイス１４に設けておいてもよい。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

１０…剥離システム １２…第１剥離デバイス
１４…第２剥離デバイス １６、４４…把持部
１７…撮像デバイス １８、４６…剥離部材
２２…ベース部 ２４…サイド部
３２…溝部 ３３…処理領域
３４、９２…ガイド部 ３６、６０…処理部
５０…剥離部 ８０…押圧部
９０…突出部

Claims (9)

1. 撮像デバイスが挿入可能な挿入ルーメンを有し、ユーザによって把持可能に構成された把持部と、
   前記把持部の先端部に設けられ、血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記血管を囲む組織を剥離する剥離部材と、を備え、
   前記剥離部材は、前記血管から分岐した分岐血管に所定の処理を行う処理部が設けられた剥離部と、前記剥離部から前記剥離部の厚さ方向に突出した突出部とを有し、
   前記突出部は、前記処理部に向けて前記分岐血管を案内するガイド部を有する、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
2. 請求項１記載の剥離デバイスにおいて、
   前記突出部は、前記剥離部の幅方向に離間して２つ設けられている、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
3. 請求項２記載の剥離デバイスにおいて、
   ２つの前記突出部は、前記剥離部の幅方向外側に向かって膨出するように湾曲している、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
   前記突出部は、前記突出部の前記剥離部からの突出方向に向かって前記剥離部の幅方向内側に変位するように湾曲している、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の剥離デバイスにおいて、
   前記ガイド部は、前記突出部の根元側よりも前記突出部の突出端側の方が先端側に位置している、
   ことを特徴とする剥離デバイス。
6. 血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記血管を囲む組織を剥離する第１剥離部材を有する第１剥離デバイスと、
   前記血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記組織を剥離する第２剥離部材を有する第２剥離デバイスと、を備え、
   前記第１剥離部材は、第１剥離部と、前記第１剥離部の幅方向両側から前記第１剥離部の厚さ方向に突出するとともに前記血管から分岐した分岐血管を案内する第１ガイド部が設けられた２つの第２剥離部と、前記分岐血管に所定の処理を行う第１処理部と、を有し、
   前記第２剥離部材は、剥離部と、前記剥離部の幅方向両側から前記剥離部の厚さ方向に突出するとともに前記分岐血管を案内する第２ガイド部が設けられた２つの突出部と、前記分岐血管に所定の処理を行う第２処理部とを有する、
   ことを特徴とする剥離システム。
7. 請求項６記載の剥離システムにおいて、
   前記血管の径方向一方側に前記第１剥離部が配置される状態で前記第１剥離デバイスにより組織を剥離するとともに、前記血管の径方向他方側に前記剥離部が配置される状態で前記第２剥離デバイスにより組織を剥離した際に、前記血管の径方向に関して、前記第１剥離部材による前記分岐血管の捕捉可能範囲と、前記第２剥離部材による前記分岐血管の捕捉可能範囲とが重なるように、前記第１ガイド部及び前記２ガイド部が形成されている、
   ことを特徴とする剥離システム。
8. 請求項６又は７記載の剥離システムにおいて、
   前記第１剥離デバイス及び前記第２剥離デバイスの一方により組織を剥離した後に、前記第１剥離デバイス及び前記第２剥離デバイスの他方により組織を剥離する際に、前記他方のデバイスは、前記一方のデバイスが通った部位よりも外側を通るように構成されている、
   ことを特徴とする剥離システム。
9. 剥離デバイスを用いて生体内の血管を囲む組織を剥離する剥離方法であって、
   前記剥離デバイスは、撮像デバイスが挿入可能な挿入ルーメンを有しユーザによって把持可能に構成された把持部と、前記把持部の先端部に設けられ血管に沿って生体内に挿入される際に生体内の前記血管を囲む組織を剥離する剥離部材と、を備え、
   前記剥離部材は、剥離部と、前記剥離部から前記剥離部の厚さ方向に突出するとともに前記剥離部に向けて分岐血管を案内するガイド部が設けられた２つの突出部と、前記分岐血管に所定の処理を行う処理部と、を有し、
   前記剥離方法は、
   皮膚に設けた切開部を介して、前記２つの突出部間に前記血管が配置されるように、前記２つの突出部を前記組織に挿入する挿入ステップと、
   前記挿入ステップの後に、前記剥離部材を前記血管周りに反転させる反転ステップと、
   前記反転ステップの後に、前記血管に沿って前記剥離デバイスを前進させる移動ステップと、を含む、
   ことを特徴とする剥離方法。

Images