JP2017143997A - 電極カテーテル - Google Patents
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Abstract
【課題】先端電極が外力を受けたときに、カテーテルシャフトの不可逆的な変形や先端電極の脱落などがなく、Ｘ線影像上において先端電極の位置や形状を正確に把握できる電極カテーテルの提供。【解決手段】カテーテルシャフト１０と中継部材２０と先端電極と３０リング状電極４１とを備えてなり、中継部材２０は、その近位部分２１がカテーテルシャフト１０のルーメンに挿入されることによりカテーテルシャフト１０に接続され、その遠位部分２２が先端電極３０の内部空間３５に挿入されることにより先端電極３０に接続されており、中継部材２０の近位部分２１の近位端２１１は、リング状電極４１の遠位端４１２よりも近位側に位置し、中継部材２０は、ロックウェル硬さがＭ５０以上であり、先端電極３０およびリング状電極４１を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高い材料からなる。【選択図】 図２
Description
本発明は、先端偏向操作可能な電極カテーテルに関する。
従来、アブレーションカテーテルなどの電極カテーテルを構成する先端電極（チップ電極）は、電極部分と円筒状の細径部分とが一体的に形成されてなり、カテーテルシャフトの先端可撓部分のルーメンに円筒状の細径部分を挿入して接着剤などで固定することにより、当該カテーテルシャフトの遠位側に接続されている（例えば、下記特許文献１および特許文献２参照）。
しかしながら、先端電極の細径部分が挿入されているシャフト部分と、細径部分の近位端より近位側における当該細径部分が挿入されていないシャフト部分とでは、曲げ剛性が大きく異なるために、先端電極が外力を受けたとき、例えば、先端電極の電極部分を体内組織に押し付けたときに、細径部分の近位端より僅かに近位側におけるシャフト部分に応力が集中して、当該シャフト部分に不可逆的な変形（曲がり癖）が生じたり、カテーテルシャフトに装着されている先端電極が脱落したりすることがある。
このような問題は、先端電極の電極部分が長いほど起こりやすい。
このような問題に対して、カテーテルシャフトに挿入される先端電極の細径部分を長くすることが考えられる。
然るに、カテーテルシャフトの先端可撓部分の外周面には、通常、複数のリング状電極が装着されている。
また、電極カテーテルを使用する医療行為（手技）は、Ｘ線影像によって電極の位置や形状を確認しながら行われるため、先端電極およびリング状電極は、何れも造影性の高いＸ線不透過性金属から構成されている。
また、電極カテーテルを使用する医療行為（手技）は、Ｘ線影像によって電極の位置や形状を確認しながら行われるため、先端電極およびリング状電極は、何れも造影性の高いＸ線不透過性金属から構成されている。
このため、最も遠位側にあるリング状電極の内側に先端電極の細径部分の近位端が到達する程度に当該細径部分を長くすると、先端電極の細径部分と、リング状電極とがＸ線影像上において重なって、先端電極と当該リング状電極とを識別できなくなり、この結果、先端電極の位置や形状を正確に把握することができなくなる。
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、先端電極が外力を受けたときに、カテーテルシャフトの先端可撓部分に不可逆的な変形を生じたり、カテーテルシャフトから先端電極が脱落したりすることがなく、しかも、Ｘ線影像上において先端電極の位置や形状を正確に把握することができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の目的は、先端電極が外力を受けたときに、カテーテルシャフトの先端可撓部分に不可逆的な変形を生じたり、カテーテルシャフトから先端電極が脱落したりすることがなく、しかも、Ｘ線影像上において先端電極の位置や形状を正確に把握することができる電極カテーテルを提供することにある。
（１）本発明の電極カテーテルは、先端可撓部分を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの遠位側に接続された管状の中継部材と、Ｘ線不透過性金属からなり前記中継部材の遠位側に接続された第１極である先端電極と、Ｘ線不透過性金属からなり前記カテーテルシャフトの先端可撓部分の外周面に装着された少なくとも１つのリング状電極とを備えてなり、
前記先端電極には内部空間が形成され、
前記中継部材は、その近位部分が前記カテーテルシャフトのルーメンに挿入されることにより前記カテーテルシャフトに接続されているとともに、その遠位部分が前記内部空間に挿入されることにより前記先端電極に接続されており、
前記中継部材の近位部分の近位端は、第２極となる前記リング状電極の遠位端よりも近位側に位置し、
前記中継部材は、ロックウェル硬さがＭ５０以上であり、前記先端電極および前記リング状電極を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高い材料からなることを特徴とする。
前記先端電極には内部空間が形成され、
前記中継部材は、その近位部分が前記カテーテルシャフトのルーメンに挿入されることにより前記カテーテルシャフトに接続されているとともに、その遠位部分が前記内部空間に挿入されることにより前記先端電極に接続されており、
前記中継部材の近位部分の近位端は、第２極となる前記リング状電極の遠位端よりも近位側に位置し、
前記中継部材は、ロックウェル硬さがＭ５０以上であり、前記先端電極および前記リング状電極を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高い材料からなることを特徴とする。
このような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトと先端電極とが硬質の中継部材を介して固定され、この中継部材の近位部分の近位端が第２極となるリング状電極の遠位端よりも近位側に位置している（すなわち、中継部材の近位部分がリング状電極の内側まで延びている）ので、中継部材の近位部分が挿入されているシャフト部分の曲げ剛性が当該近位部分によって高く保持されるとともに、中継部材の近位部分の近位端よりも近位側におけるシャフト部分の曲げ剛性は第２極となるリング状電極によって高く保持されることになる。これにより、中継部材の近位部分が挿入されているシャフト部分と、中継部材の近位部分の近位端より近位側における当該近位部分が挿入されていないシャフト部分とで曲げ剛性が大きく異なることはなく、先端電極が外力を受けたときに、中継部材の近位部分の近位端より僅かに近位側におけるシャフト部分に応力が集中して当該シャフト部分に不可逆的な変形（曲がり癖）が生じたり、カテーテルシャフトから先端電極が脱落したりすることはない。
また、カテーテルシャフトと先端電極との間に中継部材が介在しているとともに、この中継部材は、電極を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高い（Ｘ線による造影性の低い）材料からなるので、Ｘ線影像上において、先端電極とリング状電極（第２極）とを識別することができ、先端電極の位置や形状を正確に把握することができる。
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端電極および前記リング状電極を構成するＸ線不透過性金属が白金、金、銀またはこれらを主成分とする合金であり、
前記中継部材を構成する材料が、液晶ポリマー、ナイロン、ポリカーボネートまたはＰＥＥＫからなる樹脂材料、あるいはステンレスまたは黄銅（真鍮）からなる金属材料であることが好ましい。
前記中継部材を構成する材料が、液晶ポリマー、ナイロン、ポリカーボネートまたはＰＥＥＫからなる樹脂材料、あるいはステンレスまたは黄銅（真鍮）からなる金属材料であることが好ましい。
（３）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトは、前記中継部材の近位部分の近位側においてマルチルーメン構造を有し、前記中継部材の近位部分には内側凹部が形成されていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、中継部材の近位部分に内側凹部が形成されていることにより、中継部材（内側凹部の底面に形成された開口）から近位方向に延び出る先端電極の導線や電極カテーテルの遠位端の向きを変化させるための操作用ワイヤなどを、カテーテルシャフトのそれぞれのルーメンに確実に仕分けることができる。
（４）本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端電極はＸ線不透過性金属によって一体的に形成され、
それぞれの中心が同一直線上に存在する３個以上の球面または略球面と、
隣り合う球面または略球面の間に、前記球面または略球面に接続した１つの縮径部を備えた曲面とを有し、
当該曲面により、前記先端電極には、隣り合う前記球面または略球面の間において括れが形成されていることが好ましい。
それぞれの中心が同一直線上に存在する３個以上の球面または略球面と、
隣り合う球面または略球面の間に、前記球面または略球面に接続した１つの縮径部を備えた曲面とを有し、
当該曲面により、前記先端電極には、隣り合う前記球面または略球面の間において括れが形成されていることが好ましい。
（５）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの内部に延びるように配置され、その近位側が引張操作可能な操作用ワイヤと、前記操作用ワイヤの遠位端を前記先端電極に固定するために、前記中継部材の遠位部分が挿入されている位置から遠位側に離間した前記先端電極の内部空間に嵌合されたアンカー部材とを備えてなり、
前記中継部材には、前記先端電極の導線を挿通させるための貫通孔と、前記操作用ワイヤを挿通させるための貫通孔とが形成されていることが好ましい。
前記中継部材には、前記先端電極の導線を挿通させるための貫通孔と、前記操作用ワイヤを挿通させるための貫通孔とが形成されていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、アンカー部材を備えていることにより、操作用ワイヤの遠位端を先端電極の内部空間の適正な位置に配置して固定することができる。
（６）上記（５）の電極カテーテルにおいて、前記中継部材の遠位部分に内側凹部が形成されていることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、中継部材の遠位部分に内側凹部が形成されていることにより、アンカー部材を固定する際に使用したはんだの一部を当該内側凹部に収容することができる。
（７）上記（６）の電極カテーテルにおいて、前記先端電極の近位端は、前記中継部材の遠位部分に形成されている前記内側凹部の底面より近位側に位置していることが好ましい。
先端電極の内部空間を形成する（取り囲む）金属壁は、通常、先端電極の近位端の近傍において薄肉になっているが、このような構成の電極カテーテルによれば、先端電極の近位端が、中継部材の遠位部分に形成されている内側凹部の底面より近位側に位置していることにより、中継部材の遠位部分における薄肉部（内側凹部を取り囲む側壁）の外側に先端電極における薄肉部（先端電極の近位端の近傍における金属壁）が位置することを回避することができる。この結果、薄肉部どうしが積重されることによる強度低下を防止することができる。
（８）上記（７）の電極カテーテルにおいて、前記先端電極の近位端と、前記中継部材の遠位部分に形成されている前記内側凹部の底面との距離（軸方向の距離ｄ）が０．３〜１ｍｍであることが好ましい。
（９）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの内部に延びるように配置され、その近位側が引張操作可能な操作用ワイヤを備えてなり、
前記中継部材の遠位部分は、前記操作用ワイヤの遠位端を前記先端電極に固定するためのアンカー部材としての機能を有しており、
前記中継部材の遠位部分には、その中心軸を挟んで対向するよう軸方向に延びる２つの貫通孔または貫通溝が形成され、
前記操作用ワイヤは、その一端および他端が近位端となり、前記カテーテルシャフトの内部を一端側（近位端側）から遠位方向に延びて前記中継部材に挿入され、前記遠位部分に形成された一方の貫通孔または貫通溝を通って遠位方向に延び、前記中継部材の遠位端で折り返し、前記遠位部分に形成された他方の貫通孔または貫通溝を通って近位方向に延び、前記中継部材から延び出て、前記カテーテルシャフトの内部を近位方向に延びて他端（近位端）に至る１本のワイヤからなることが好ましい。
前記中継部材の遠位部分は、前記操作用ワイヤの遠位端を前記先端電極に固定するためのアンカー部材としての機能を有しており、
前記中継部材の遠位部分には、その中心軸を挟んで対向するよう軸方向に延びる２つの貫通孔または貫通溝が形成され、
前記操作用ワイヤは、その一端および他端が近位端となり、前記カテーテルシャフトの内部を一端側（近位端側）から遠位方向に延びて前記中継部材に挿入され、前記遠位部分に形成された一方の貫通孔または貫通溝を通って遠位方向に延び、前記中継部材の遠位端で折り返し、前記遠位部分に形成された他方の貫通孔または貫通溝を通って近位方向に延び、前記中継部材から延び出て、前記カテーテルシャフトの内部を近位方向に延びて他端（近位端）に至る１本のワイヤからなることが好ましい。
このような構成の電極カテーテルによれば、中継部材の遠位部分がアンカー部材としての機能を有していることにより、操作用ワイヤの遠位端を先端電極の内部空間の適正な位置に配置して固定することができる。
（１０）上記（９）の電極カテーテルにおいて、前記中継部材の遠位部分には、軸方向に延びて少なくとも近位側が開口する内孔または貫通孔が形成され、前記内孔または貫通孔には、前記先端電極の導線が挿入されていることが好ましい。
本発明の電極カテーテルによれば、先端電極が外力を受けたときに、カテーテルシャフトの先端可撓部分に不可逆的な変形を生じたり、カテーテルシャフトから先端電極が脱落したりすることがなく、しかも、Ｘ線影像上において先端電極の位置や形状を正確に把握することができる。
＜第１実施形態＞
以下、本発明の第１実施形態について説明する。図１〜図５に示すこの実施形態の電極カテーテル１００は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
以下、本発明の第１実施形態について説明する。図１〜図５に示すこの実施形態の電極カテーテル１００は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
本実施形態の電極カテーテル１００は、先端可撓部分１５を有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の遠位側に接続された管状の中継部材２０と、Ｘ線不透過性金属からなり中継部材２０の遠位側に接続された第１極である先端電極３０と、Ｘ線不透過性金属からなりカテーテルシャフト１０の先端可撓部分の外周面に装着されたリング状電極４１〜４３と、カテーテルシャフト１０の内部に軸方向に沿って延在するように配置され、その近位側が引張操作可能な操作用ワイヤ５０と、先端電極３０の内部温度を測定するための熱電対５５と、操作用ワイヤ５０の遠位端を先端電極３０に固定するために先端電極３０の内部空間３５に嵌合された円柱状のアンカー部材７０と、カテーテルシャフト１０の近位端に装着されたコネクタ（ハンドル）８０とを備えてなり、中継部材２０は、その近位部分２１がカテーテルシャフト１０のルーメンに挿入されることによってカテーテルシャフト１０に接続されているとともに、その遠位部分２２が先端電極３０の内部空間３５に挿入されることにより先端電極３０に接続されており、中継部材２０の近位部分２１の近位端２１１は、第２極となるリング状電極４１の遠位端４１２よりも近位側に位置し、中継部材２０は、ロックウェル硬さがＭ５０以上であり、先端電極３０およびリング状電極４１〜４３を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高い材料から構成されている。
本実施形態の電極カテーテル１００は、カテーテルシャフト１０と、中継部材２０と、先端電極３０と、リング状電極４１〜４３と、操作用ワイヤ５０と、熱電対５５と、アンカー部材７０と、コネクタ８０とを備えている。
図１において、８５は、カテーテルシャフト１０の首振り操作（カテーテルの先端偏向操作）を行うための摘みである。
また、図２〜図５において、５３は、先端電極３０の導線、５４は、リング状電極４１の導線である。
図１において、８５は、カテーテルシャフト１０の首振り操作（カテーテルの先端偏向操作）を行うための摘みである。
また、図２〜図５において、５３は、先端電極３０の導線、５４は、リング状電極４１の導線である。
カテーテルシャフト１０は先端可撓部分１５を有し、図４に示すように８つのルーメン１０１〜１０８が形成されたマルチルーメンチューブである。
但し、中継部材２０の近位部分２１が挿入されているカテーテルシャフト１０の先端領域は、シングルルーメン構造となっている。
ここに、「先端可撓部分」とは、操作用ワイヤを引張操作することによって撓む（曲がる）ことのできるカテーテルシャフトの先端部分をいう。
但し、中継部材２０の近位部分２１が挿入されているカテーテルシャフト１０の先端領域は、シングルルーメン構造となっている。
ここに、「先端可撓部分」とは、操作用ワイヤを引張操作することによって撓む（曲がる）ことのできるカテーテルシャフトの先端部分をいう。
カテーテルシャフト１０は、軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成されていてもよいが、比較的可撓性に優れた先端可撓部分と、先端可撓部分に対して軸方向に一体に形成され、先端可撓部分よりも比較的に剛性のある後端部分とを有するものであることが好ましい。カテーテルシャフト１０の構成材料としては、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルブロックポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂を挙げることができる。
カテーテルシャフト１０の外径は、通常２Ｆｒ（０．６５ｍｍ）〜８Ｆｒ（２．７ｍｍ）とされる。
カテーテルシャフト１０の遠位側には、後に詳述する中継部材２０を介して、第１極である先端電極３０が接続されている。
先端電極３０は、Ｘ線不透過性金属によって一体的に形成され、それぞれの中心が同一直線上に存在する３個の球面３０Ａと、隣り合う球面の間に、これら球面に接続した１つの縮径部３０Ｂを備えた曲面とを有しており、当該曲面により、先端電極３０には、隣り合う球面３０Ａの間において括れが形成されている。
先端電極３０は、Ｘ線不透過性金属によって一体的に形成され、それぞれの中心が同一直線上に存在する３個の球面３０Ａと、隣り合う球面の間に、これら球面に接続した１つの縮径部３０Ｂを備えた曲面とを有しており、当該曲面により、先端電極３０には、隣り合う球面３０Ａの間において括れが形成されている。
先端電極３０の外径（球面３０Ａにおける最大径）は、カテーテルシャフト１０の外径と同程度であることが好ましい。
先端電極３０には円柱状の内部空間３５が形成されている。先端電極３０の内径（内部空間３５の径）は１．３〜１．８ｍｍとされる。
先端電極３０には円柱状の内部空間３５が形成されている。先端電極３０の内径（内部空間３５の径）は１．３〜１．８ｍｍとされる。
先端電極３０を構成するＸ線不透過性金属としてはＸ線に対する良好な造影性を有する金属であれば特に限定されるものではないが、好適な具体例として、白金、金、銀およびこれらを主成分とする合金などを挙げることができる。
カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１５の外周面には、Ｘ線不透過性金属からなるリング状電極４１〜４３が装着されている。なお、リング状電極の数は３個に限定されないことは勿論である。
リング状電極４１〜４３の幅（カテーテルシャフト１０の軸方向における長さ）としては、例えば１．２〜５．０ｍｍとされる。
リング状電極４１〜４３の幅（カテーテルシャフト１０の軸方向における長さ）としては、例えば１．２〜５．０ｍｍとされる。
リング状電極４１〜４３を構成するＸ線不透過性金属としては先端電極３０を構成するものと同様の金属を挙げることができる。
カテーテルシャフト１０と先端電極３０との間に介在して電極カテーテル１００を構成する中継部材２０は、近位部分２１と、中間部分２３と、遠位部分２２とが一体的に形成されている。
この中継部材２０を示す図６（図６Ａ〜図６Ｅ）において、２４は操作用ワイヤ５０を挿通させるための貫通孔、２５は先端電極３０の導線５３および熱電対５５を挿通させるための貫通孔、２６は近位部分２１に形成された内側凹部、２７は遠位部分２２に形成された内側凹部、２８は、近位部分２１の外周に形成された抜け止め防止部である。
図２および図３に示すように、電極カテーテル１００を構成する中継部材２０の近位部分２１は、カテーテルシャフト１０のルーメン（先端可撓部分１５の先端領域におけるシングルルーメン）に挿入されて接着剤等により固定されている。これにより、中継部材２０はカテーテルシャフト１０に接続されている。
ここで、中継部材２０の近位部分２１の近位端２１１は、第２極となるリング状電極４１の遠位端４１２よりも近位側（リング状電極４１の幅方向の略中間）に位置している。すなわち、中継部材２０の近位部分２１はリング状電極４１の内側まで延びている。
他方、中継部材２０の遠位部分２２は、先端電極３０の内部空間３５に挿入されて接着剤等により固定されている。これにより、中継部材２０は先端電極３０に接続されている。
このように、本実施形態の電極カテーテル１００では、カテーテルシャフト１０と先端電極３０との間に中継部材２０が介在されている点に特徴がある。
中継部材２０の構成材料は、ロックウェル硬さがＭ５０以上であることが必要とされ、Ｍ９０以上であることが好ましい。
ロックウェル硬さがＭ５０以上の材料によって構成される中継部材２０によれば、その近位部分２１が挿入されているシャフト部分の曲げ剛性を十分高く保持することができる。
ロックウェル硬さがＭ５０以上の材料によって構成される中継部材２０によれば、その近位部分２１が挿入されているシャフト部分の曲げ剛性を十分高く保持することができる。
また、中継部材２０の構成材料は、先端電極３０およびリング状電極４１〜４３を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高いこと、すなわち、Ｘ線による造影性が低いことが必要である。
これにより、先端電極３０の近位端３０１およびリング状電極４１の遠位端４１２がＸ線影像上において明確となって、先端電極３０とリング状電極４１とを識別することが可能となり、この結果、先端電極３０の位置や形状を正確に把握することができる。
先端電極やリング状電極と同様のＸ線不透過性金属によって中継部材を構成すると、Ｘ線影像上において、先端電極と中継部材とリング状電極とが１つの電極のように見えてしまうため、先端電極の位置や形状を正確に把握することは不可能となる。
上記のような硬度およびＸ線透過性を兼ね備えた材料としては、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ナイロン、ポリカーボネート樹脂、ＰＥＥＫ樹脂などの樹脂材料、並びに、ステンレススチール、黄銅（真鍮）などの金属材料を挙げることができ、これらのうち、液晶ポリマーが好ましい。
電極カテーテル１００を構成する操作用ワイヤ５０は、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０１およびルーメン１０８）において軸方向に沿って延在している。
ここに、操作用ワイヤ５０は、一端側から遠位方向に延びる往路部分５０Ａがルーメン１０１に延在し、折り返されて近位方向に延びる復路部分５０Ｂがルーメン１０８に延在している。
ここに、操作用ワイヤ５０は、一端側から遠位方向に延びる往路部分５０Ａがルーメン１０１に延在し、折り返されて近位方向に延びる復路部分５０Ｂがルーメン１０８に延在している。
操作用ワイヤ５０の近位端である一端および他端は、カテーテルシャフト１０の偏向操作を行うための摘み８５に接続され、これにより、引張操作可能となっている。
一方、操作用ワイヤ５０の遠位端は、先端電極３０の内部空間３５に嵌合された円柱状のアンカー部材７０によって先端電極３０に固定されている。
一方、操作用ワイヤ５０の遠位端は、先端電極３０の内部空間３５に嵌合された円柱状のアンカー部材７０によって先端電極３０に固定されている。
図２および図３に示すように、アンカー部材７０には、その中心軸を挟んで対向するように軸方向に延びる２つの貫通孔（貫通孔７１および貫通孔７２）と、アンカー部材７０の中心軸上に延びて近位端側が開口する内孔７３が形成されている。
アンカー部材７０の外径は、先端電極３０の内部空間３５の径よりも僅かに小さく形成されており、アンカー部材７０は、先端電極３０の内部空間３５（中継部材２０の遠位部分２２が挿入されている位置から遠位側に離間した位置における内部空間）に挿入され、先端電極３０の内周面とアンカー部材７０の外周面との僅かな隙間にははんだが充填されている。このようにして、アンカー部材７０が、先端電極３０の内部空間３５に固定され（これにより、両者の中心軸が一致する）、両者の間には導電性および良好な熱伝導性が確保されている。
アンカー部材７０の構成材料としては、はんだに対する濡れ性の良好な金属材料であることが好ましい。かかる観点から、アンカー部材７０の好適な構成材料として銅または銅合金を挙げることができ、特に、熱伝導性およびはんだに対する濡れ性が良好である黄銅（真鍮）が好ましい。
先端電極３０の内部空間３５（アンカー部材７０との隙間）に充填されているはんだとしては、特に限定されるものでなく、例えばＳｎ−Ｐｂ、Ｓｎ−Ｐｂ−Ａｇ、Ｓｎ−Ｐｂ−Ｃｕを例示することができ、また、ＰｂフリーのはんだであるＳｎ−Ａｇ−Ｃｕ、Ｓｎ−Ｃｕ、Ｓｎ−Ａｇ、Ｓｎ−Ａｇ−Ｃｕ−Ｂｉなどを使用することもできる。
なお、先端電極３０の内部空間３５にアンカー部材７０を固定するために使用したはんだの一部は、アンカー部材７０の近位側における内部空間３５および中継部材２０の遠位部分２２に形成された内側凹部２７に収容することができる。
このように、中継部材２０の遠位部分２２においてもはんだを収容することができるので、組み上げ精度の向上を図ることができる。
このように、中継部材２０の遠位部分２２においてもはんだを収容することができるので、組み上げ精度の向上を図ることができる。
図２および図３に示すように、先端電極３０の球面３０Ａにおいては、内部空間３５を取り囲む金属壁が厚く形成されており、縮径部３０Ｂでは、内部空間３５を取り囲む金属壁が薄く形成されている。
また、先端電極３０の近位端３０１の近傍における金属壁も、縮径部３０Ｂにおける金属壁と同様に薄く形成されている（薄肉部となっている）。
また、先端電極３０の近位端３０１の近傍における金属壁も、縮径部３０Ｂにおける金属壁と同様に薄く形成されている（薄肉部となっている）。
また、中継部材２０の遠位部分２２に形成された内側凹部２７を取り囲む側壁は薄肉部になっている。
もし、中継部材２０の遠位部分２２における薄肉部（内側凹部２７を取り囲む側壁）の外側に、先端電極３０の薄肉部（近位端３０１の近傍における金属壁）が位置して、薄肉部どうしが積重されると、当該部分の強度はきわめて低いものとなる。
そこで、本実施形態の電極カテーテル１００においては、先端電極３０の近位端３０１を、中継部材２０の遠位部分２２に形成された内側凹部２７の底面２７２よりも近位側に位置させることにより、中継部材２０の遠位部分２２における薄肉部（内側凹部２７を取り囲む側壁）と、先端電極３０の薄肉部（近位端３０１の近傍における金属壁）とが積重されることを回避している。これにより、薄肉部どうしの積重による強度低下を防止することができる。
ここに、先端電極３０の近位端３０１と、中継部材２０の遠位部分２２に形成されている内側凹部２７の底面２７２との距離（図３に示すｄ）は０．３〜１ｍｍであることが好ましい。
また、内側凹部２７の底面２７２の形成位置における先端電極３０を構成する金属壁の肉厚は、球面３０Ａにおける肉厚（最大肉厚）の２５％以上であることが好ましい。
また、内側凹部２７の底面２７２の形成位置における先端電極３０を構成する金属壁の肉厚は、球面３０Ａにおける肉厚（最大肉厚）の２５％以上であることが好ましい。
操作用ワイヤ５０は、その一端および他端が近位端、折り返し部分が遠位端となる１本のワイヤにより構成されている。
操作用ワイヤ５０は、カテーテルシャフト１０のルーメン１０１において一端側（近位端側）から遠位方向に延び、ルーメン１０１から延び出て中継部材２０に挿入され、中継部材２０の内側凹部２６、貫通孔２４の一方、内側凹部２７を遠位方向に延び、中継部材２０から遠位側に延び出て、先端電極３０の内部空間３５を遠位方向に延びてアンカー部材７０に挿入され、アンカー部材７０の貫通孔７１を通って遠位方向に延び、アンカー部材７０の遠位端面７０Ｄで折り返し、アンカー部材７０の貫通孔７２を通って近位方向に延び、アンカー部材７０から近位側に延び出て、先端電極３０の内部空間３５を近位方向に延びて中継部材２０に挿入され、中継部材２０の内側凹部２７、貫通孔２４の他方、内側凹部２６を近位方向に延び、中継部材２０から延び出てカテーテルシャフト１０のルーメン１０８に挿入され、ルーメン１０８において近位方向に延びて他端（近位端）に至る。
操作用ワイヤ５０は、カテーテルシャフト１０のルーメン１０１において一端側（近位端側）から遠位方向に延び、ルーメン１０１から延び出て中継部材２０に挿入され、中継部材２０の内側凹部２６、貫通孔２４の一方、内側凹部２７を遠位方向に延び、中継部材２０から遠位側に延び出て、先端電極３０の内部空間３５を遠位方向に延びてアンカー部材７０に挿入され、アンカー部材７０の貫通孔７１を通って遠位方向に延び、アンカー部材７０の遠位端面７０Ｄで折り返し、アンカー部材７０の貫通孔７２を通って近位方向に延び、アンカー部材７０から近位側に延び出て、先端電極３０の内部空間３５を近位方向に延びて中継部材２０に挿入され、中継部材２０の内側凹部２７、貫通孔２４の他方、内側凹部２６を近位方向に延び、中継部材２０から延び出てカテーテルシャフト１０のルーメン１０８に挿入され、ルーメン１０８において近位方向に延びて他端（近位端）に至る。
上記のように、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０１）を延在している操作用ワイヤ５０が、アンカー部材７０の貫通孔７１を通って、遠位端面７０Ｄで折り返され、アンカー部材の貫通孔７２を通って再びカテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０８）を延在することにより、操作用ワイヤ５０の遠位端を、アンカー部材７０（延いては、先端電極３０）に対して強固に固定することができ、操作用ワイヤ５０の近位端を引張操作しても、当該操作用ワイヤ５０の遠位端が、先端電極３０の内部空間３５から抜けてしまうようなことはない。
また、貫通孔７１および貫通孔７２はアンカー部材７０の中心軸（先端電極３０の中心軸）を挟んで対向するよう配置されているので、これらの貫通孔に通された操作用ワイヤ５０の近位端（一端および他端）を引張操作することにより、電極カテーテル１００の遠位端の向きを両方向に変化させることができ、しかも、電極カテーテル１００の先端可撓部分の形状変化の平面性にも優れている。
操作用ワイヤ５０の構成材料としては特に限定されるものではなく、従来公知の先端偏向操作可能カテーテルの操作用ワイヤの構成材料と同一のものをすべて使用することができる。
特に、操作用ワイヤ５０の遠位端は、先端電極３０の内部空間３５に充填されたはんだによって先端電極に対して直接固定されるものではないため、はんだに対する濡れ性の低い金属材料（例えばステンレス）であっても操作用ワイヤ５０の構成材料として好適に使用することができ、また、非金属材料であっても使用することができる。
特に、操作用ワイヤ５０の遠位端は、先端電極３０の内部空間３５に充填されたはんだによって先端電極に対して直接固定されるものではないため、はんだに対する濡れ性の低い金属材料（例えばステンレス）であっても操作用ワイヤ５０の構成材料として好適に使用することができ、また、非金属材料であっても使用することができる。
操作用ワイヤ５０の直径としては、例えば０．０５〜０．５ｍｍとされ、好ましくは０．１〜０．３ｍｍとされる。
なお、アンカー部材７０の貫通孔７１および貫通孔７２の内径は、操作用ワイヤ５０の直径よりも僅かに大きく形成されており、貫通孔７１，７２の内周面と操作用ワイヤ５０の外周面との間の僅かな隙間にははんだが充填されている。
なお、アンカー部材７０の貫通孔７１および貫通孔７２の内径は、操作用ワイヤ５０の直径よりも僅かに大きく形成されており、貫通孔７１，７２の内周面と操作用ワイヤ５０の外周面との間の僅かな隙間にははんだが充填されている。
先端電極３０の導線５３は、先端電極３０の内部空間３５、中継部材２０の内部（内側凹部２７、貫通孔２５、内側凹部２６）、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０６）およびコネクタ８０の内部を延在している。
導線５３の近位部分は、コネクタ８０から引き出され、例えば高周波発生装置に接続される。
導線５３の遠位部分は、アンカー部材７０に形成された内孔７３に挿入され、この内孔７３に浸入しているはんだによって、アンカー部材７０に対して固定されている。これにより、導線５３は、アンカー部材７０（延いては先端電極３０）に対して電気的に接続されている。
導線５３としては、通常の樹脂被覆導線を使用することができる。
導線５３の直径としては、例えば０．０４〜０．３ｍｍとされ、好ましくは０．０６〜０．１２ｍｍとされる。
導線５３の遠位部分は、アンカー部材７０に形成された内孔７３に挿入され、この内孔７３に浸入しているはんだによって、アンカー部材７０に対して固定されている。これにより、導線５３は、アンカー部材７０（延いては先端電極３０）に対して電気的に接続されている。
導線５３としては、通常の樹脂被覆導線を使用することができる。
導線５３の直径としては、例えば０．０４〜０．３ｍｍとされ、好ましくは０．０６〜０．１２ｍｍとされる。
電極カテーテル１００を構成する熱電対５５は、先端電極３０の内部の温度を測定するためのセンサである。
熱電対５５は、先端電極３０の内部空間３５、中継部材２０の内部（内側凹部２７、貫通孔２５、内側凹部２６）、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０５）およびコネクタ８０の内部を延在している。
熱電対５５は、先端電極３０の内部空間３５、中継部材２０の内部（内側凹部２７、貫通孔２５、内側凹部２６）、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０５）およびコネクタ８０の内部を延在している。
熱電対５５の遠位部分（測温部）は、導線５３の遠位部分とともに、アンカー部材７０に形成された内孔７３に挿入されることによって、アンカー部材７０に対して固定されている。
図２〜図４に示すように、操作用ワイヤ５０の往路部分５０Ａが挿通されるカテーテルシャフト１０のルーメン１０１と中継部材２０の貫通孔２４の一方とは同一直線上に位置しておらず、操作用ワイヤ５０の復路部分５０Ｂが挿通されるカテーテルシャフト１０のルーメン１０８と中継部材２０の貫通孔２４の他方とは同一直線上に位置していない。
また、先端電極３０の導線５３が挿通されるカテーテルシャフト１０のルーメン１０６と中継部材２０の貫通孔２５とは同一直線上に位置しておらず、熱電対５５が挿通されるカテーテルシャフト１０のルーメン１０５と中継部材２０の貫通孔２５とは同一直線上に位置していない。
そこで、本実施形態の電極カテーテル１００においては、中継部材２０の近位部分２１に内側凹部２６が形成されている。これにより、電極カテーテル１００の製造時において、中継部材２０の貫通孔２４，２４，２５から近位方向に延び出させた操作用ワイヤ５０（５０Ａ，５０Ｂ）、先端電極３０の導線５３、熱電対５５が断面方向に移動自在となり、これらを、それぞれ、カテーテルシャフト１０のルーメン１０１，１０８，１０６，１０５に容易に仕分けることができる。
本実施形態の電極カテーテル１００において、コネクタ８０の摘み８５を操作することにより、操作用ワイヤ５０の一端または他端が近位方向に引っ張られて、電極カテーテル１００の先端可撓部分１５が撓み、電極カテーテル１００の遠位端は、矢印ＡまたはＢで示す方向に偏向が可能になる。
例えば、図１に示す摘み８５をＡ１方向に回転させることにより、操作用ワイヤ５０の一端が近位方向に引っ張られて、電極カテーテル１００の遠位端が、矢印Ａで示す方向に偏向する。また、摘み８５をＢ１方向に回転させることにより、操作用ワイヤ５０の他端が近位方向に引っ張られて、電極カテーテル１００の遠位端が、矢印Ｂで示す方向に偏向する。なお、コネクタ８０を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、電極カテーテル１００に対するＡまたはＢ方向の向きを自由に設定することができる。
本実施形態の電極カテーテル１００によれば、カテーテルシャフト１０と先端電極３０とが、ロックウェル硬さがＭ５０以上の材料により構成される硬質の中継部材２０を介して固定され、この中継部材２０の近位部分２１の近位端２１１がリング状電極４１の遠位端４１２よりも近位側に位置しているので、カテーテルシャフト１０の先端可撓部分１５において、中継部材２０の近位部分２１が挿入されているシャフト部分の曲げ剛性が、この近位部分２１によって高く保持されるとともに、近位部分２１の近位端２１１より近位側におけるシャフト部分の曲げ剛性は、リング状電極４１によって高く保持されることになる。
これにより、近位部分２１が挿入されているシャフト部分と、近位端２１１より近位側に位置する（近位部分２１が挿入されていない）シャフト部分とで、カテーテルシャフト１０の曲げ剛性が大きく異なることはなく、先端電極３０が外力を受けたときに、近位端２１１より僅かに近位側におけるシャフト部分に応力が集中して当該シャフト部分に不可逆的な変形（曲がり癖）が生じたり、カテーテルシャフト１０から中継部材２０とともに先端電極３０が脱落したりすることを防止することができる。
これにより、近位部分２１が挿入されているシャフト部分と、近位端２１１より近位側に位置する（近位部分２１が挿入されていない）シャフト部分とで、カテーテルシャフト１０の曲げ剛性が大きく異なることはなく、先端電極３０が外力を受けたときに、近位端２１１より僅かに近位側におけるシャフト部分に応力が集中して当該シャフト部分に不可逆的な変形（曲がり癖）が生じたり、カテーテルシャフト１０から中継部材２０とともに先端電極３０が脱落したりすることを防止することができる。
また、この電極カテーテル１００によれば、カテーテルシャフト１０と先端電極３０との間に中継部材２０が介在しているとともに、この中継部材２０は、先端電極３０およびリング状電極４１〜４３を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高い材料からなるので、Ｘ線影像上において先端電極３０とリング状電極４１とを識別することができ、この結果、先端電極３０の位置や形状を正確に把握することができる。
また、この電極カテーテル１００によれば、中継部材２０の近位部分２１に内側凹部２６が形成されていることにより、その製造時において、中継部材２０の貫通孔から近位方向に延び出させた操作用ワイヤ５０（５０Ａ，５０Ｂ）、先端電極３０の導線５３、熱電対５５を、それぞれ、カテーテルシャフト１０のルーメン１０１，１０８，１０６，１０５に容易に仕分けることができる。
また、この電極カテーテル１００によれば、中継部材２０の遠位部分２２が挿入されている位置から遠位側に離間した先端電極３０の内部空間３５に嵌合されたアンカー部材７０を備えていることにより、操作用ワイヤ５０の遠位端を先端電極３０の内部空間３５の適正な位置に配置して固定することができる。
また、この電極カテーテル１００によれば、中継部材２０の遠位部分２２に内側凹部２７が形成されていることにより、アンカー部材７０を固定する際に使用したはんだの一部を当該内側凹部に収容することができる。
また、この電極カテーテル１００によれば、先端電極３０の近位端３０１が、中継部材２０の遠位部分２２に形成されている内側凹部２７の底面２７２より近位側に位置していることにより、中継部材２０の遠位部分２２における薄肉部（内側凹部２７を取り囲む側壁）の外側に先端電極３０における薄肉部（近位端３０１の近傍における金属壁）が位置することを回避することができ、薄肉部どうしが積重されることによる強度低下を防止することができる。
＜第２実施形態＞
図７は、本発明の第２実施形態に係る電極カテーテルの先端部分を示す縦断面図であり、同図において、図２と同一の符号で示したものは第１実施形態の電極カテーテル１００と同一の構成である。
図７は、本発明の第２実施形態に係る電極カテーテルの先端部分を示す縦断面図であり、同図において、図２と同一の符号で示したものは第１実施形態の電極カテーテル１００と同一の構成である。
本実施形態の電極カテーテル２００は、先端可撓部分１５を有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の遠位側に接続された管状の中継部材６０と、Ｘ線不透過性金属からなり中継部材６０の遠位側に接続された第１極である先端電極３０と、Ｘ線不透過性金属からなりカテーテルシャフト１０の先端可撓部分１５の外周面に装着された３個のリング状電極（図７では、リング状電極４１および４２のみを図示している）と、カテーテルシャフト１０の内部に軸方向に沿って延在するよう配置され、その近位側が引張操作可能な操作用ワイヤ５０と、先端電極３０の導線５３と、先端電極３０の内部温度を測定するための熱電対５５と、カテーテルシャフト１０の近位端に装着されたコネクタとを備えてなり、中継部材６０は、その近位部分６１がカテーテルシャフト１０のルーメンに挿入されることによりカテーテルシャフト１０に接続されているとともに、その遠位部分６２が先端電極３０の内部空間に挿入されることにより先端電極３０に接続されており、中継部材６０の近位部分６１の近位端６１１は、第２極となるリング状電極４１の遠位端４１２よりも近位側に位置し、中継部材６０は、ロックウェル硬さがＭ５０以上であり、先端電極３０およびリング状電極を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高い材料からなり、中継部材６０の遠位部分６２は、操作用ワイヤ５０の遠位端を先端電極３０に固定するためのアンカー部材としての機能を有しており、中継部材６０の遠位部分６２には、その中心軸を挟んで対向するよう軸方向に延びる２つの貫通溝６４１，６４２が形成され、操作用ワイヤ５０は、その一端および他端が近位端となり、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０１）を一端側から遠位方向に延びて中継部材６０に挿入され、遠位部分６２に形成された貫通溝６４１を通って遠位方向に延び、中継部材６０の遠位端面６０Ｄで折り返し、遠位部分６２に形成された貫通溝６４２を通って近位方向に延び、中継部材６０から延び出て、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０８）を近位方向に延びて他端に至る１本のワイヤからなる。
本実施形態の電極カテーテル２００は、カテーテルシャフト１０と、中継部材６０と、先端電極３０と、リング状電極と、操作用ワイヤ５０と、先端電極３０の導線５３と、熱電対５５と、コネクタとを備えている。
この電極カテーテル２００を構成するカテーテルシャフト１０、先端電極３０、リング状電極４１、操作用ワイヤ５０、先端電極３０の導線５３、熱電対５５およびコネクタは、第１実施形態の電極カテーテル１００を構成するものと同一である。
カテーテルシャフト１０の遠位側には、中継部材６０を介して、先端電極３０が接続されている。
カテーテルシャフト１０と先端電極３０との間に介在して電極カテーテル２００を構成する中継部材６０は、近位部分６１と遠位部分６２とが一体的に形成されている。なお、この中継部材６０には、近位部分６１と遠位部分６２との間に中間部分を有しておらず、中継部材６０が直接血液などに接触することはない。
カテーテルシャフト１０と先端電極３０との間に介在して電極カテーテル２００を構成する中継部材６０は、近位部分６１と遠位部分６２とが一体的に形成されている。なお、この中継部材６０には、近位部分６１と遠位部分６２との間に中間部分を有しておらず、中継部材６０が直接血液などに接触することはない。
本実施形態の電極カテーテル２００においては、中継部材６０の遠位部分６２が、操作用ワイヤ５０の遠位端を先端電極３０に固定するためのアンカー部材としての機能を有している。
この中継部材６０を示す図８（図８Ａ〜図８Ｅ）において、６４１，６４２は、操作用ワイヤ５０（往路部分５０Ａ，復路部５０Ｂ）を挿通させるために、遠位部分６２に形成されている貫通溝であり、貫通溝６４１，６４２は、中継部材６０の中心軸を挟んで対向するよう軸方向に延びている。
６５は、先端電極３０の導線５３および熱電対５５を挿通させるための貫通孔であり、６６は近位部分６１に形成された内側凹部である。
６８は、近位部分６１の外周に形成された抜け止め防止部であり、６３は、遠位部分６２の外周に形成されたネジ部である。なお、先端電極３０の内周には、このネジ部６３に螺合するネジ部が形成されている。
６８は、近位部分６１の外周に形成された抜け止め防止部であり、６３は、遠位部分６２の外周に形成されたネジ部である。なお、先端電極３０の内周には、このネジ部６３に螺合するネジ部が形成されている。
図７に示すように、中継部材６０の近位部分６１はカテーテルシャフト１０のルーメン（先端可撓部分１５の先端領域におけるシングルルーメン）に挿入されて接着剤等により固定されている。これにより、中継部材６０はカテーテルシャフト１０に接続されている。ここで、中継部材６０の近位部分６１の近位端６１１は、リング状電極４１の遠位端４１２よりも近位側に位置している。すなわち、中継部材６０の近位部分６１は、リング状電極４１の内側まで延びている。
他方、中継部材６０の遠位部分６２は、先端電極３０の内部空間に挿入されて接着剤等により固定されている。これにより、中継部材６０は先端電極３０に接続されている。
このように、本実施形態の電極カテーテル２００では、カテーテルシャフト１０と先端電極３０との間に中継部材６０が介在されている。
このように、本実施形態の電極カテーテル２００では、カテーテルシャフト１０と先端電極３０との間に中継部材６０が介在されている。
中継部材６０の構成材料は、ロックウェル硬さがＭ５０以上であることが必要とされ、Ｍ９０以上であることが好ましい。
ロックウェル硬さがＭ５０以上の材料によって構成される中継部材６０によれば、その近位部分６１が挿入されているシャフト部分の曲げ剛性を十分高く保持することができる。
ロックウェル硬さがＭ５０以上の材料によって構成される中継部材６０によれば、その近位部分６１が挿入されているシャフト部分の曲げ剛性を十分高く保持することができる。
また、中継部材６０の構成材料は、先端電極３０およびリング状電極４１を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高いこと、すなわち、Ｘ線による造影性が低いことが必要である。
これにより、先端電極３０の近位端３０１およびリング状電極４１の遠位端４１２がＸ線影像上において明確となって、先端電極３０とリング状電極４１とを識別することが可能となり、この結果、先端電極３０の位置や形状を正確に把握することができる。
上記のような硬度およびＸ線透過性を兼ね備えた材料としては、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ナイロン、ポリカーボネート樹脂、ＰＥＥＫ樹脂などの樹脂材料、並びに、ステンレススチール、黄銅（真鍮）などの金属材料を挙げることができる。
電極カテーテル２００を構成する操作用ワイヤ５０は、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０１およびルーメン１０８）において軸方向に沿って延在している。
ここに、操作用ワイヤ５０は、一端側から遠位方向に延びる往路部分５０Ａがルーメン１０１に延在し、折り返されて近位方向に延びる復路部分５０Ｂがルーメン１０８に延在している。
ここに、操作用ワイヤ５０は、一端側から遠位方向に延びる往路部分５０Ａがルーメン１０１に延在し、折り返されて近位方向に延びる復路部分５０Ｂがルーメン１０８に延在している。
操作用ワイヤ５０の近位端である一端および他端は、カテーテルシャフト１０の偏向操作を行うための摘みに接続され、これにより、引張操作可能となっている。
一方、操作用ワイヤ５０の遠位端は、中継部材６０の遠位部分６２によって先端電極３０に固定されている。
一方、操作用ワイヤ５０の遠位端は、中継部材６０の遠位部分６２によって先端電極３０に固定されている。
操作用ワイヤ５０は、カテーテルシャフト１０のルーメン１０１において一端側（近位端側）から遠位方向に延び、ルーメン１０１から延び出て中継部材６０に挿入され、中継部材６０の内側凹部６６、遠位部分６２に形成された貫通溝６４１を通って遠位方向に延び、中継部材６０の遠位端面６０Ｄで折り返し、遠位部分６２に形成された貫通溝６４２、中継部材６０の内側凹部６６を通って近位方向に延び、中継部材６０から延び出て、カテーテルシャフト１０のルーメン１０８に挿入され、ルーメン１０８において近位方向に延びて他端（近位端）に至る。
上記のように、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０１）を延在している操作用ワイヤ５０が、中継部材６０の遠位部分６２に形成された貫通溝６４１を通って、中継部材６０の遠位端面６０Ｄで折り返され、中継部材６０の遠位部分６２に形成された貫通溝６４２を通って再びカテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０８）を延在することにより、操作用ワイヤ５０の遠位端を、中継部材６０の遠位部分６２（延いては、先端電極３０）に対して強固に固定することができ、操作用ワイヤ５０の近位端を引張操作しても、当該操作用ワイヤ５０の遠位端が、先端電極３０の内部空間から抜けてしまうようなことはない。
また、貫通溝６４１，６４２は、中継部材６０の中心軸（先端電極３０の中心軸）を挟んで対向するよう配置されているので、これらの貫通溝に通された操作用ワイヤ５０の近位端（一端および他端）を引張操作することにより、電極カテーテル２００の遠位端の向きを両方向に変化させることができ、しかも、電極カテーテル２００の先端可撓部分の形状変化の平面性にも優れている。
先端電極３０の導線５３は、中継部材６０の遠位部分６２に形成された貫通孔６５、中継部材６０の内側凹部６６、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０６）およびコネクタの内部を延在している。
導線５３の近位部分は、コネクタから引き出され、例えば高周波発生装置に接続される。
導線５３の遠位部分は貫通孔６５に挿入され、この貫通孔６５に浸入しているはんだによって、中継部材６０の遠位部分６２に対して固定されている。これにより、導線５３は、中継部材６０（延いては先端電極３０）に対して電気的に接続されている。
導線５３の遠位部分は貫通孔６５に挿入され、この貫通孔６５に浸入しているはんだによって、中継部材６０の遠位部分６２に対して固定されている。これにより、導線５３は、中継部材６０（延いては先端電極３０）に対して電気的に接続されている。
電極カテーテル２００を構成する熱電対５５は、中継部材６０の遠位部分６２に形成された貫通孔６５、中継部材６０の内側凹部６６、カテーテルシャフト１０の内部（ルーメン１０５）およびコネクタの内部を延在している。
熱電対５５の遠位部分（測温部）は、導線５３の遠位部分とともに貫通孔６５に挿入されることによって、中継部材６０の遠位部分６２に対して固定されている。
熱電対５５の遠位部分（測温部）は、導線５３の遠位部分とともに貫通孔６５に挿入されることによって、中継部材６０の遠位部分６２に対して固定されている。
本実施形態の電極カテーテル２００によれば、中継部材６０の近位部分６１が挿入されているシャフト部分と、近位端６１１より近位側に位置する（近位部分６１が挿入されていない）シャフト部分とで、カテーテルシャフト１０の曲げ剛性が大きく異なることはなく、先端電極３０が外力を受けたときに、近位端６１１より僅かに近位側におけるシャフト部分に応力が集中して当該シャフト部分に不可逆的な変形（曲がり癖）が生じたり、カテーテルシャフト１０から中継部材６０とともに先端電極３０が脱落したりすることを防止することができる。
また、この電極カテーテル２００によれば、Ｘ線影像上において先端電極３０とリング状電極４１とを識別することができ、この結果、先端電極３０の位置や形状を正確に把握することができる。
また、この電極カテーテル２００によれば、中継部材６０の遠位部分６２がアンカー部材としての機能を有していることにより、操作用ワイヤ５０の遠位端を先端電極３０の内部空間の適正な位置に配置して固定することができる。
そして、部品（アンカー部材）の削減により、製造の容易化、コストの低減を図ることができる。
また、この電極カテーテル２００によれば、Ｘ線影像上において先端電極３０とリング状電極４１とを識別することができ、この結果、先端電極３０の位置や形状を正確に把握することができる。
また、この電極カテーテル２００によれば、中継部材６０の遠位部分６２がアンカー部材としての機能を有していることにより、操作用ワイヤ５０の遠位端を先端電極３０の内部空間の適正な位置に配置して固定することができる。
そして、部品（アンカー部材）の削減により、製造の容易化、コストの低減を図ることができる。
１００ 電極カテーテル
１０ カテーテルシャフト
１０１〜１０８ ルーメン
１５ 先端可撓部分
２０ 中継部材
２１ 近位部分
２１１ 近位部分の近位端
２２ 遠位部分
２３ 中間部分
２４，２５ 貫通孔
２６，２７ 内側凹部
２７２ 内側凹部の底面
２８ 抜け止め防止部
３０ 先端電極
３０１ 先端電極の近位端
３０Ａ 球面
３０Ｂ 縮径部
３５ 内部空間
４１〜４３ リング状電極
４１２ リング状電極の遠位端
５０ 操作用ワイヤ
５０Ａ 往路部分
５０Ｂ 復路部分
５３ 先端電極の導線
５４ リング状電極の導線
５５ 熱電対
７０ アンカー部材
７０Ｄ アンカー部材の遠位端面
７１，７２ 貫通孔
７３ 内孔
８０ コネクタ
８５ 摘み
２００ 電極カテーテル
６０ 中継部材
６１ 近位部分
６２ 遠位部分
６１１ 近位部分の近位端
６４１，６４２ 貫通溝
６０Ｄ 中継部材の遠位端面
６５ 貫通孔
６６ 内側凹部
６８ 抜け止め防止部
６３ ネジ部
１０ カテーテルシャフト
１０１〜１０８ ルーメン
１５ 先端可撓部分
２０ 中継部材
２１ 近位部分
２１１ 近位部分の近位端
２２ 遠位部分
２３ 中間部分
２４，２５ 貫通孔
２６，２７ 内側凹部
２７２ 内側凹部の底面
２８ 抜け止め防止部
３０ 先端電極
３０１ 先端電極の近位端
３０Ａ 球面
３０Ｂ 縮径部
３５ 内部空間
４１〜４３ リング状電極
４１２ リング状電極の遠位端
５０ 操作用ワイヤ
５０Ａ 往路部分
５０Ｂ 復路部分
５３ 先端電極の導線
５４ リング状電極の導線
５５ 熱電対
７０ アンカー部材
７０Ｄ アンカー部材の遠位端面
７１，７２ 貫通孔
７３ 内孔
８０ コネクタ
８５ 摘み
２００ 電極カテーテル
６０ 中継部材
６１ 近位部分
６２ 遠位部分
６１１ 近位部分の近位端
６４１，６４２ 貫通溝
６０Ｄ 中継部材の遠位端面
６５ 貫通孔
６６ 内側凹部
６８ 抜け止め防止部
６３ ネジ部
Claims (10)
- 先端可撓部分を有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの遠位側に接続された管状の中継部材と、Ｘ線不透過性金属からなり前記中継部材の遠位側に接続された第１極である先端電極と、Ｘ線不透過性金属からなり前記カテーテルシャフトの先端可撓部分の外周面に装着された少なくとも１つのリング状電極とを備えてなり、
前記先端電極には内部空間が形成され、
前記中継部材は、その近位部分が前記カテーテルシャフトのルーメンに挿入されることにより前記カテーテルシャフトに接続されているとともに、その遠位部分が前記内部空間に挿入されることにより前記先端電極に接続されており、
前記中継部材の近位部分の近位端は、第２極となる前記リング状電極の遠位端よりも近位側に位置し、
前記中継部材は、ロックウェル硬さがＭ５０以上であり、前記先端電極および前記リング状電極を構成するＸ線不透過性金属よりもＸ線透過率の高い材料からなることを特徴とする電極カテーテル。 - 前記先端電極および前記リング状電極を構成するＸ線不透過性金属が白金、金、銀またはこれらを主成分とする合金であり、
前記中継部材を構成する材料が、液晶ポリマー、ナイロン、ポリカーボネートまたはＰＥＥＫからなる樹脂材料、あるいはステンレスまたは黄銅（真鍮）からなる金属材料であることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。 - 前記カテーテルシャフトは、前記中継部材の近位部分の近位側においてマルチルーメン構造を有し、
前記中継部材の近位部分には内側凹部が形成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の電極カテーテル。 - 前記先端電極は、Ｘ線不透過性金属によって一体的に形成され、
それぞれの中心が同一直線上に存在する３個以上の球面または略球面と、
隣り合う球面または略球面の間に、前記球面または略球面に接続した１つの縮径部を備えた曲面とを有し、
当該曲面により、前記先端電極には、隣り合う前記球面または略球面の間において括れが形成されていることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の電極カテーテル。 - 前記カテーテルシャフトの内部に延びるように配置され、その近位側が引張操作可能な操作用ワイヤと、前記操作用ワイヤの遠位端を前記先端電極に固定するために、前記中継部材の遠位部分が挿入されている位置から遠位側に離間した前記先端電極の内部空間に嵌合されたアンカー部材とを備えてなり、
前記中継部材には、前記先端電極の導線を挿通させるための貫通孔と、前記操作用ワイヤを挿通させるための貫通孔とが形成されていることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の電極カテーテル。 - 前記中継部材の遠位部分に内側凹部が形成されていることを特徴とする請求項５に記載の電極カテーテル。
- 前記先端電極の近位端は、前記中継部材の遠位部分に形成されている前記内側凹部の底面より近位側に位置していることを特徴とする請求項６に記載の電極カテーテル。
- 前記先端電極の近位端と、前記中継部材の遠位部分に形成されている前記内側凹部の底面との距離（ｄ）が０．３〜１ｍｍであることを特徴とする請求項７に記載の電極カテーテル。
- 前記カテーテルシャフトの内部に延びるように配置され、その近位側が引張操作可能な操作用ワイヤを備えてなり、
前記中継部材の遠位部分は、前記操作用ワイヤの遠位端を前記先端電極に固定するためのアンカー部材としての機能を有しており、
前記中継部材の遠位部分には、その中心軸を挟んで対向するよう軸方向に延びる２つの貫通孔または貫通溝が形成され、
前記操作用ワイヤは、その一端および他端が近位端となり、前記カテーテルシャフトの内部を一端側から遠位方向に延びて前記中継部材に挿入され、前記遠位部分に形成された一方の貫通孔または貫通溝を通って遠位方向に延び、前記中継部材の遠位端で折り返し、前記遠位部分に形成された他方の貫通孔または貫通溝を通って近位方向に延び、前記中継部材から延び出て、前記カテーテルシャフトの内部を近位方向に延びて他端に至る１本のワイヤからなることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の電極カテーテル。 - 前記中継部材の遠位部分には、軸方向に延びて少なくとも近位側が開口する内孔または貫通孔が形成され、前記内孔または貫通孔には、前記先端電極の導線が挿入されていることを特徴とする請求項９に記載の電極カテーテル。
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2016
- 2016-02-16 JP JP2016027426A patent/JP6456315B2/ja active Active
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