JP2017105850A5 - - Google Patents
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Claims (51)
- ヒト対象における骨髄抑制性処置レジメンにおける骨髄抑制性副作用の減弱において使用するための、血小板第4因子(PF−4)相互作用ヘパリノイドを含む組成物であって、前記PF−4相互作用ヘパリノイドは、骨髄抑制性処置レジメンに補助的に投与され、そして、前記ヘパリノイドは、2−O位および/もしくは3−O位で実質的に脱硫酸化されていることを特徴とする、組成物。
- 前記組成物が、抗腫瘍処置レジメンの骨髄抑制性副作用を減弱するのに有効な量で、前記抗腫瘍処置レジメンを受けているヒト対象に補助的に投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物が、抗腫瘍処置レジメンの骨髄抑制性副作用を減弱するのに有効な量で、骨髄抑制性副作用を有する前記抗腫瘍処置レジメンを受けているがんを有するヒト対象に補助的に投与されることを特徴とし、前記ヒト対象が骨髄抑制性副作用を生じやすい、請求項2に記載の組成物。
- 前記骨髄抑制性処置レジメンが、血小板減少症および/または好中球減少症を誘発する、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記骨髄抑制性副作用が血小板減少症である、請求項4に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドの量が、グレード3の血小板減少症を示すレベルを上回る血小板レベルを維持するのに十分である、請求項5に記載の組成物。
- 前記骨髄抑制性副作用が好中球減少症である、請求項4に記載の組成物。
- 前記PF−4相互作用ヘパリノイドの量が、グレード3の好中球減少症を示すレベルを上回る好中球レベルを維持するのに十分である、請求項7に記載の組成物。
- 前記対象由来の血液試料における最初の好中球数が決定されることを特徴とする、請求項8に記載の組成物。
- 前記骨髄抑制性処置レジメンが、化学療法および/または放射線療法である抗腫瘍処置レジメンである、請求項2または請求項2に従属する場合の請求項3〜9のいずれかに記載の組成物。
- 前記骨髄抑制性処置レジメンが、1種または複数の化学療法剤を投与することを含む抗腫瘍処置レジメンである、請求項10に記載の組成物。
- 前記骨髄抑制性処置レジメンが、放射線療法を含む抗腫瘍処置レジメンである、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ヒト対象が、成人または小児である、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
- (a)前記ヘパリノイドが、2−O位および/もしくは3−O位で少なくとも85%、少なくとも90%もしくは少なくとも95%脱硫酸化されているか、ならびに/または
(b)前記ヘパリノイドが、約8kDa〜約15kDa、約11kDa〜約14kDaもしくは約11kDa〜約13kDaの平均分子量を有するか、ならびに/または
(c)前記ヘパリノイドが、ODSHである、
請求項1〜13のいずれか一項に記載の組成物。 - 前記ヘパリノイドが、前記処置レジメンと逐次的に、別々におよび/もしくは同時に投与されるか、ならびに/または前記ヘパリノイドが、前記処置レジメンの前および/もしくはその後に逐次的に、別々におよび/もしくは前記処置レジメンと同時に投与されることを特徴とする、請求項1〜14のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記PF−4相互作用ヘパリノイドが、非経口的に、任意選択で静脈内に投与されることを特徴とする、請求項1〜15のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記PF4相互作用ヘパリノイドが、1回または複数のボーラス注射として投与され、任意選択で前記1回または複数のボーラス注射が、約1mg/kg〜約25mg/kg、約1mg/kg〜約10mg/kg、約1mg/kg〜約5mg/kg、または約2mg/kg〜約4mg/kgの用量で投与されることを特徴とする、請求項1〜16のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記PF4相互作用ヘパリノイドが、持続注入として静脈内に投与される、請求項16に記載の組成物。
- 前記持続注入が、約0.2mg/kg/hr〜約2mg/kg/hrの用量で投与されることを特徴とする、請求項18に記載の組成物。
- 前記PF4相互作用ヘパリノイドが、ボーラスと、それに続くまたはそれに先行する持続注入として投与されることを特徴とする、請求項16に記載の組成物。
- 前記PF4相互作用ヘパリノイドが、皮下投与されることを特徴とする、請求項1〜15のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記対象が、膵臓がん、卵巣がん、子宮がん、乳がん、転移性乳がん、再発性乳がん、頭頸部がん、膀胱がん、尿路上皮がん、肺がん、結腸直腸がん、胃がん、食道がん、リンパ腫、肝臓がん、メラノーマ、前立腺がん、骨肉腫、白血病、急性骨髄性白血病(AML)および小児急性リンパ芽球性白血病からなる群から選択されるがんを有する、請求項1〜21のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記がんが、膵臓がん、任意選択で転移性の膵臓がんであるか、または前記がんが、急性骨髄性白血病(AML)、リンパ腫、または小児がんである、請求項22に記載の組成物。
- 前記対象ががんを有し、前記がんが、AMLであり、そして前記骨髄抑制性処置レジメンが、好ましくはシタラビンおよび/またはアントラサイクリンを含む化学療法剤である、請求項1〜23のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記骨髄抑制性処置レジメンが、好ましくはゲムシタビンおよび/またはnab−パクリタキセルを含む化学療法剤である、請求項1〜23のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドは、未分画ヘパリンの抗凝固活性よりも低い抗凝固活性を有する、請求項1〜25のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドが、未分画ヘパリンと比べて低減された抗トロンビンIIIに対する親和性を有する、請求項1〜25のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドが、未分画ヘパリンと比べて低減された抗X a 活性を有する、請求項1〜25のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドが、実質的に非抗凝固性である、請求項1〜25のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記PF4相互作用ヘパリノイドが、PF4に結合することができる、請求項1〜29のいずれか一項に記載の組成物。
- 放射線照射誘発性血小板減少症の予防または処置において使用するための組成物であって、前記組成物は、2−O位および3−O位で実質的に脱硫酸化されている血小板第4因子(PF−4)相互作用ヘパリノイドを含み、前記組成物は、放射線照射誘発性血小板減少症を減弱するのに有効な量で、電離放射線へ曝露されたヒト対象に投与されることを特徴とし、前記放射線照射誘発性血小板減少症は、ヘパリン誘発性血小板減少症ではない、組成物。
- 前記電離放射線は、患者処置レジメンの一部であるか、または患者処置レジメンの一部ではない、請求項31に記載の組成物。
- 前記対象は、患者処置レジメンの一部として電離放射線へ曝露され、そして前記PF−4相互作用ヘパリノイドは、前記患者処置レジメンに補助的に投与されることを特徴とする、請求項32に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドの量が、グレード3の血小板減少症を示すレベルを上回る血小板レベルを維持するのに十分である、請求項31〜33に記載の組成物。
- 前記ヒト対象が、成人または小児である、請求項31〜34のいずれか一項に記載の組成物。
- (a)前記ヘパリノイドが、2−O位および/もしくは3−O位で少なくとも85%、少なくとも90%もしくは少なくとも95%脱硫酸化されているか、ならびに/または
(b)前記ヘパリノイドが、約8kDa〜約15kDa、約11kDa〜約14kDaもしくは約11kDa〜約13kDaの平均分子量を有するか、ならびに/または
(c)前記ヘパリノイドが、ODSHである、
請求項31〜35のいずれか一項に記載の組成物。 - 前記ヘパリノイドが、前記処置レジメンと逐次的に、別々におよび/もしくは同時に投与されるか、ならびに/または前記ヘパリノイドが、前記処置レジメンの前および/もしくはその後に逐次的に、別々におよび/もしくは前記処置レジメンと同時に投与されることを特徴とする、請求項31〜36のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記PF−4相互作用ヘパリノイドが、非経口的に、任意選択で静脈内に投与されることを特徴とする、請求項31〜37のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記PF4相互作用ヘパリノイドが、1回または複数のボーラス注射として投与され、任意選択で前記1回または複数のボーラス注射が、約1mg/kg〜約25mg/kg、約1mg/kg〜約10mg/kg、約1mg/kg〜約5mg/kg、または約2mg/kg〜約4mg/kgの用量で投与されることを特徴とする、請求項31〜38のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記PF4相互作用ヘパリノイドが、持続注入として静脈内に投与される、請求項38に記載の組成物。
- 前記持続注入が、約0.2mg/kg/hr〜約2mg/kg/hrの用量で投与されることを特徴とする、請求項39に記載の組成物。
- 前記PF4相互作用ヘパリノイドが、ボーラスと、それに続くまたはそれに先行する持続注入として投与されることを特徴とする、請求項38に記載の組成物。
- 前記PF4相互作用ヘパリノイドが、皮下投与されることを特徴とする、請求項31〜37のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記対象が、膵臓がん、卵巣がん、子宮がん、乳がん、転移性乳がん、再発性乳がん、頭頸部がん、膀胱がん、尿路上皮がん、肺がん、結腸直腸がん、胃がん、食道がん、リンパ腫、肝臓がん、メラノーマ、前立腺がん、骨肉腫、白血病、急性骨髄性白血病(AML)および小児急性リンパ芽球性白血病からなる群から選択されるがんを有する、請求項31〜43のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記がんが、膵臓がん、任意選択で転移性の膵臓がんであるか、または前記がんが、急性骨髄性白血病(AML)、リンパ腫、または小児がんである、請求項44に記載の組成物。
- 前記対象ががんを有し、前記がんが、AMLである、請求項31〜45のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドは、未分画ヘパリンの抗凝固活性よりも低い抗凝固活性を有する、請求項31〜46のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドが、未分画ヘパリンと比べて低減された抗トロンビンIIIに対する親和性を有する、請求項31〜46のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドが、未分画ヘパリンと比べて低減された抗X a 活性を有する、請求項31〜46のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ヘパリノイドが、実質的に非抗凝固性である、請求項31〜46のいずれか一項に記載の組成物。
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