JP2017018223A - 針セット - Google Patents

Abstract

【課題】穿刺後に針を抜き去ることができない場合であっても、金属針の針先をより保護しやすい針セットを提供することを目的とする。【解決手段】内部に中空部を区画する針部材と、前記中空部内を前記針部材に対して前記針部材の軸方向に移動可能な管本体部を備える管部材と、を備え、前記管部材は、前記管本体部が前記中空部内の所定位置にある状態で、前記針部材を係止可能な係止部を備え、前記針部材が該係止部に係止されている状態で、前記針部材の先端部に対して径方向外側の周囲に位置する保護部が設けられていることを特徴とする。【選択図】図２

Description

本発明は、針セットに関する。

従来から、輸液、輸血、人工透析など、患者の体内に留置針を挿入及び留置し、流体の吸引や注入を行う技術が普及している。患者の体内に留置針を挿入及び留置する方法としては、留置針としての外針の内部に外針の先端よりも突出するように内針を挿入し、内針と共に患者の血管内に外針を穿刺した後、外針を体内に留置して内針を抜き取る方法が一般的に行われている。

外針から抜き取られた内針の針先による怪我の発生を防止するための針先保護具を備えた針セットが、例えば特許文献１に開示されている。具体的に特許文献１には、管部材としてのカニューレの基端部に連結され内部にカニューレの中空部と連通する空間部が設けられたハウジングを備える外針と、カニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で外針内に挿入可能な針部材としての金属針と金属針の基端部に連結されたハブとを備える内針と、金属針を挿通させる挿通孔を備え、挿通孔に金属針を挿通させた状態でハウジングに取り付けられ、内針を外針から抜いたときに、金属針の先端部を挿通孔内に位置させた状態で、内針とともに外針から取り外される針先保護具と、を備えた針セットが開示されている。

特許文献１に開示の針セットは、内針を外針から抜くときに、内針の先端部に針先保護具を確実に取り付けるようにするため、内針のハブおよび針先保護具の少なくとも一方に、線状部材を巻くための巻取部を備えた回転部材を設けて、内針のハブと針先保護具とを回転部材を介して線状部材で連結し、線状部材が回転部材から繰り出されて伸長したときに、金属針の先端部が針先保護具に収容されているように構成している。

特許第４５５９２８４号公報

ところで、特許文献１の針セットでは、金属針の先端部の挿入後にカニューレの先端部が挿入される際に、患者は、金属針とカニューレとの間の段差により痛みを感じる。この痛みを軽減するため、針部材としての金属針を、管部材としてのカニューレの外側に配置する構成とすることが考えられる。

しかし、上述した特許文献１の針先保護具はカニューレの内側に保持されているため、金属針をカニューレの外側に配置するような構造を有する針セットには、特許文献１に開示の針先保護具を適用できないという問題がある。また、金属針をカニューレの外側に配置する針セットの構造では、カニューレの基端部に連結するハウジングが障害となり、金属針をカニューレから抜き去ることができない場合があり、かかる場合でも、医療従事者等が誤って金属針の先端に触れないように、金属針の先端を保護することが求められる。

本発明の目的は、上記問題に鑑み、針部材が管部材の外側に配置され、穿刺後に針部材を管部材から抜き去ることができない場合であっても、針部材の針先を安全に保護できる針セットを提供することである。

本発明の一態様としての針セットは、内部に中空部を区画する針部材と、前記中空部内を前記針部材に対して前記針部材の軸方向に移動可能な管本体部を備える管部材と、を備え、前記管部材は、前記管本体部が前記中空部内の所定位置にある状態で、前記針部材を係止可能な係止部を備え、前記針部材が該係止部に係止されている状態で、前記針部材の先端部に対して径方向外側の周囲に位置する保護部が設けられたことを特徴とするものである。

この発明によると、針部材が管部材の外側に配置され、穿刺後に針部材を管部材から抜き去ることができない場合であっても、針先を安全に保護できる針セットを提供することができる。

本発明の一実施形態に係る針セットを示す図であり、管部材の先端部が針部材の中空部内に位置する状態を示す図である。 図１に示す針セットであり、管部材の先端部が針部材の先端部から突出した状態を示す図である。 図２のＸ−Ｘ断面図である。 図４（ａ）は図１のＹ−Ｙ断面図であり、図４（ｂ）は図１のＺ−Ｚ断面図である。 係止部の別の例を示す図である。 図１に示す針セットの変形例としての針セットを示す図である。 本発明の一実施形態に係る針セットを示す正面図である。 図７に示す蓋部が静止部に対して開いた状態と閉じた状態とをそれぞれ示す図である。 図７に示す針セットの変形例としての針セットを示す図である。 本発明の一実施形態としての針セットを示す図であり、図１０（ａ）はロックが設定され保護部が収縮変形している状態を示す図であり、図１０（ｂ）はロックが解除され保護部が復元可能となった状態を示す図である。 ロック部として図１０に示すロック部とは別の例を用いる針セットを示す縦断面図である。 ロック部の別の例を示す図である。 ロック部の別の例を示す図である。 本発明の一実施形態としての透析用針セットを示す図である。 透析用針セットの使用手順を説明する図である。

以下、本発明に係る針セットの実施形態について、図１〜図１５を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。

＜実施形態１＞
図１、図２は、本発明の一実施形態に係る針セット１を示す図である。図３は、図２のＸ−Ｘ断面図である。図４（ａ）は図１のＹ−Ｙ断面図であり、図４（ｂ）は図１のＺ−Ｚ断面図である。

図１〜図４に示すように、針セット１は、針部材２０と、管部材３０と、を備える。なお、図１に示す状態の針セット１は、図２に示す状態の針セット１と比較して、管部材３０に対する針部材２０の位置が異なっている。

針部材２０は、針基端部２１と、針本体部２２と、を備え、内部に、針基端部２１から針本体部２２まで連通する中空部２３を区画している。針基端部２１は、略円筒状の形状を有しており、針本体部２２の基端側に接続されている。また、図４に示すように、針基端部２１の側面には、後述する保護部３４が通過可能な、針部材２０の軸方向１１に延在するスリット２６が形成されている。更に、図４に示すように、針基端部２１の上面には、中空部２３の一端である略円形状の開口２７が区画されていると共に、この開口２７と隣接する位置に後述する係止部３５と嵌合する溝２５が形成されている。針本体部２２は、針基端部２１よりも外径の小さい円筒状の形状を有しており、針本体部２２の先端側すなわち針部材２０の先端側に生体内に挿入可能な、刃面が形成された鋭利な先端部２４を備える。また、針本体部２２は、例えば皮膚などの生体表面から体内の脈管まで穿刺できるように、かかる穿刺時に容易に変形しない所定の硬度を有する素材で形成されている。例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属が挙げられる。

管部材３０は、管基端部３１と、管本体部３２と、針部材２０を保護可能な保護部３４と、針部材２０を係止可能な係止部３５と、を備え、内部に、管基端部３１から管本体部３２まで連通する中空部３３を区画している。なお、図３に示すように、管基端部３１内にはスリットが形成された弾性弁体５０が設けられており、医療用チューブ等の医療機器は、この弾性弁体５０を通じて中空部３３内に挿入されることにより、管部材３０と接続可能である。

管基端部３１は、先端側に向かって縮径するテーパー状の外周面を有する筒形状を有しており、管本体部３２の基端側に接続されている。管本体部３２は、管基端部３１よりも外径の小さい略円筒状の形状を有しており、管本体部３２の先端側すなわち管部材３０の先端側に中空部３３の一端である開口３６を区画している。また、管本体部３２は、針部材２０の中空部２３内を針部材２０の軸方向１１に移動可能である。

係止部３５は、管本体部３１が針部材２０の中空部２３内の所定位置にある状態で、針部材２０を係止可能であり、本実施形態の係止部３５は、管基端部３１の外周面から径方向外側に向かって突設された凸部である。

保護部３４は、針部材２０が係止部３５に係止されている状態で、針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する。具体的に、本実施形態の保護部３４は、管基端部３１のテーパー状の外周面から、管本体部３２に沿って突設されている。また、本実施形態の保護部３４は２つ設けられており、各保護部３４は、管基端部３１の外周面上のうち中空部３３を挟んで対向する２箇所からそれぞれ突設されている。なお、保護部３４と管本体部３２との間には、針部材２０が通過可能な隙間３７が区画されている。

管部材３０の少なくとも管本体部３２は、所定の可撓性を有する素材で形成される。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリエーテルナイロン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリビニルアルコール、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブタジエン、フッ素樹脂、メタクリル樹脂、及びシリコーン樹脂からなる群より選択される少なくとも一種以上の樹脂が挙げられる。なお、上述した針部材２０の針基端部２１や、管部材３０の管基端部３１、保護部３４及び係止部３５については、これら樹脂材料により形成してもよく、針本体部２２の材料として用いることが可能な上述した金属材料により形成してもよい。

次に、針部材２０と管部材３０との位置関係の変動について説明する。上述したように、管本体部３２は、針部材２０の中空部２３内を針部材２０の軸方向１１に移動可能である。なお、管本体部３２が針部材２０に対して移動可能であるのみならず、針部材２０を管本体部３２に対して移動させることも可能である。つまり、針部材２０と管本体部３２とは、針部材２０の軸方向１１において、一方が他方に対して相対的に移動可能な構成となっている。

図１は、管部材３０が針部材２０の中空部２３に挿入され、管部材３０の先端部３４が針部材２０の中空部２３内に位置する状態を示している。また図２は、管部材３０の先端部３４が針部材２０の先端部２４よりも突出し、係止部３５に針部材２０が係止された状態を示している。

図１に示す状態から、針部材２０及び管部材３０の一方を他方に対して軸方向１１へ相対移動させ、図２に示す状態へとすることができる。この際、保護部３４の一部は針基端部２１の側面に形成されているスリット２６（図４参照）内を通過する。

次に、管部材３０の係止部３５による針部材２０の係止について説明する。係止部３５は、上述したように、管部材３０の管基端部３１の外面に設けられた凸部である。また、上述したように、針基端部２１の上面には、係止部３５と嵌合可能な凹部としての溝２５が形成されている。そのため、図３に示すように、図２に示す状態では係止部３５が溝２５に挟み込まれて嵌合し、管部材３０が針部材２０を係止した状態となる。

この凹凸構造は配置を入れ替えてもよく、例えば、係止部３５を凹部にすると共に針基端部２１の上面に凸部を備える構成としてもよい。また、係止部３５及び針基端部２１の上面に、互いに嵌合可能な凹凸構造をそれぞれ備えてもよい。また、凹凸の形状にも特に制限はない。

そして、図２に示すように、針部材２０が係止部３５に係止されている状態のとき、保護部３４は針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する。このようにすることにより、医療従事者等が針部材２０の先端部２４に触れてしまうことが抑制される。

なお針部材２０が係止部３５に係止されている際に保護部３４が針部材２０の先端部２４の径方向の周囲に位置可能であれば、係止部３５が設置される位置には特に制限はなく、例えば保護部３４上や管本体部３２上に設けてもよい。また、例えば、図５に示す係止部３５のように、管基端部３１の下部３１Ａを、針基端部２１の開口２７から押し込み、管基端部３１の下部３１Ａの外面と針基端部２１の上部２１Ａの内面とが密着するように、管基端部３１の下部３１Ａと針基端部２１の上部２１Ａとを嵌合させてもよい。かかる場合の係止部３５は、管基端部３１の下部３１Ａにより構成される。

更に、本実施形態の保護部３４は、針部材２０のスリット２６を通過する構成であるが、この構成に限られるものではない。例えば図６に示すように、保護部３４と管本体部３２との間の隙間３７を広く確保した構成とすれば、スリット２６がない構成とすることができる。但し、本実施形態の保護部３４のように、スリット２６を通過する構成とすれば、中空部３３を挟んで対向する保護部３４同士の幅を狭くすることができ、針セット１が大型化することを抑制することができる。更に、針部材２０の周方向において、スリット２６の位置と、針部材２０の先端である針先２４ａの位置とを合わせることにより、保護部３４が先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置するときに、確実に針先２４ａを覆うことができる。また更に、保護部３４がスリット２６内に位置するため、保護部３４に対して針部材２０が周方向に回動することが防止でき、針先２４ａが露出することを防ぐことができる。

更に、本実施形態の保護部３４は、管基端部３１の外周面から延在する棒状の形状を有しているが、この形状に限られるものではなく、例えば、半円筒状や円筒状あるいは多角形筒状の形状としてもよい。

＜実施形態２＞
別の実施形態として、静止部３４１と蓋部３４２とを有する保護部３４を備えた針セット２の例を示す。図７は、本発明の一実施形態に係る針セット２を示す正面図である。以下で詳細を説明する。なお、針セット２において、上述した針セット１と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。

保護部３４は、管基端部３１に取り付けられ、管本体部３２に対して位置が固定された、すなわち位置が変動しない静止部３４１と、静止部３４１に対して移動可能、すなわち位置が変動可能に管基端部３１に取り付けられた蓋部３４２と、を備える。

図８（ａ）は、蓋部３４２が静止部３４１に対して開いた状態を示し、図８（ｂ）は、蓋部３４２が静止部３４１に対して開いた状態を示している。

図７、図８に示すように、静止部３４１は、管基端部３１の外面から管本体部３２に沿うように突設されている。また、図７、図８に示すように、蓋部３４２は、管基端部３１の外面に対してヒンジ部３５０を介して取り付けられており、ヒンジ部３５０を一端として管本体部３２の延在方向（図７では針部材２０の軸方向と同じ方向）に沿うように延在して静止部３４１に対して閉じた状態となる位置（図８（ｂ）参照）と、ヒンジ部３５０を一端として管本体部３２の延在方向に対して傾斜又は直交する方向に延在して静止部３４１に対して開いた状態となる位置（図８（ａ）参照）と、の間で静止部３４１に対して移動可能である（図７の付番「１２」参照）。また、蓋部３４２の先端部には、厚みが基端側よりも厚く構成された移動規制部３５１が設けられている。

蓋部３４２が静止部３４１に対して閉じた状態では、針基端部２１の上面が蓋部３４２の移動規制部３５１に接触するため、針部材２０は係止部３５により係止される位置まで移動することができない（図７参照）。一方、蓋部３４２が静止部３４１に対して開いた状態のときは、針部材２０の移動を遮るものはなく、針部材２０は係止部３５により係止可能な位置まで移動可能である（図８（ａ）の付番「１３」参照）。針部材２０が管部材３０に対して管基端部３１の方向に移動し、針部材２０が係止部３５に係止可能な位置まで移動すると、係止部３５に針部材２０が係止される。針部材２０が係止部３５に係止した状態で、蓋部３４２を静止部３４１に対して閉じると、保護部３４が針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する状態となる（図８（ｂ）参照）。

換言すれば、蓋部３４２が静止部３４１に対し開いている状態のとき、針部材２０は、係止部３５により係止可能な位置まで移動可能であって、針部材２０が係止位置に移動して蓋部３４２を静止部３４１に対して閉じることにより、静止部３４１及び蓋部３４２を針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置させることができる。

図９は、図７に示す針セット２の変形例を示す図である。図９に示すように、管部材３０は、蓋部３４２が静止部３４１に対して閉じている状態のとき、針部材２０の先端部２４の下側に位置するカバー部３４３を備えている。カバー部３４３を備える構成とすれば、針部材２０の先端部２４に下方から触れてしまうことをも抑制することができる。更に、カバー部３４３を備える構成とすれば、抜去された針部材２０の針先２４ａから血液や薬液等の液体が滴ることがあっても、このカバー部３４３により受けることができるため、医療従事者や患者が滴った液体に触れてしまうリスクを軽減することができる。

なお、好ましくは、カバー部３４３は蓋部３４２の一端に連続して設けられる。かかる構成とすれば、カバー部３４３を、上述した移動規制部３５１としても機能させることができる。また、蓋部３４２が静止部３４１に対し閉じている状態のとき、カバー部３４３が針部材２０の先端部２４と下側から接触するように構成すれば、カバー部３４３を、上述した係止部３５としても機能させることができる。換言すれば、係止部３５及び移動規制部３５１を、カバー部３４３により構成することができる。なお、図９では、上述した係止部３５、移動規制部３５１が、カバー部３４３により構成されている例を示している。

＜実施形態３＞
次に、別の実施形態としての針セット３の例を示す。上述した実施形態の保護部３４は、管部材３０に設けられているが、本実施形態の保護部３４は、針部材２０に設けられている。図１０は、本発明の一実施形態に係る針セット３を示す図である。図１０（ａ）は、ロック部材６０により保護部３４が収縮変形を維持している状態を示す図であり、図１０（ｂ）は、ロック部材６０によるロックが解除され保護部３４が復元可能となった直後の状態を示す図である。なお、針セット３において、上述した針セット１及び針セット２と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。

針セット３は、針部材２０と、管部材３０と、を備える。

針部材２０は、保護部３４と、ロック部材６０が繋げられる連繋部６４と、を備える。連繋部６４は、針基端部２１の側面に取り付けられている。詳細は後述する。

保護部３４は、針本体部２２の径方向外側の位置で、針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置することができる。具体的に、保護部３４は、保護部基端部４１と、保護部本体部４２と、を備える。保護部基端部４１は略円筒状の形状を有しており、保護部本体部４２の基端側に接続されている。また、保護部基端部４１は、上端が針基端部２１の上端と連結されている。保護部本体部４２は、内部に、中空部４３を形成している。中空部４３内には、管部材３０及び針部材２０の針本体部２２が挿入可能である。また、保護部本体部４２は、例えば、蛇腹構造などで形成されており、針部材２０軸方向に収縮変形可能である。換言すれば、保護部３４は、針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する第１の状態と、先端部２４が露出する第２の状態との間で針部材２０の軸方向に収縮変形可能である。

また、針セット３には、保護部３４が収縮した状態と、保護部３４が復元した状態と、の切り替えを行うロック部材６０が設けられている。具体的に、ロック部材６０は、保護部本体部４２を収縮変形した状態に維持し、すなわち、ロックを設定し、及び、復元可能な状態にする、すなわち、ロックを解除することが可能である。換言すれば、ロック部材６０は、保護部３４が針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する第１の状態と、先端部２４が露出する第２の状態とを切り替え可能である。

ロック部材６０によるロックの設定及び解除は、各種構成により実現することができる。以下に例示説明する。

＜実施形態３−１＞
引き続き図１０（ａ）、（ｂ）により説明する。ロック部材６０は、保護部３４の中空部４３内に、針部材２０の径方向に回動可能なロック本体部６１と、ロック本体部６１のうち先端部２４側の一端に連続して設けられている支持部６２と、ロック本体部６１を針部材２０の連繋部６４に軸止する軸止部６３と、を備える。

ロック本体部６１は、例えば直方体や円柱体のような、針部材２０の軸方向を長手方向とする縦長状の形状を有し、軸止部６３を中心軸として回動することができる。具体的には、ロック本体部６１のうち針基端部２１側の他端が径方向外側に移動するように回動すると、先端部２４側の一端は径方向内側に移動する。逆に、ロック本体部６１の針基端部２１側の他端が径方向内側に移動するように回動すると、先端部２４側の一端は径方向外側に移動する。また、ロック本体部６１の針基端部２１側の他端が保護部基端部４１の上端よりも外側に位置する。

支持部６２は、保護部本体部４２が収縮変形した状態において、保護部３４の中空部４３の外側に位置する。また、支持部６２は、ロック本体部６１の一端から径方向外向きに取り付けられている。支持部６２の上面と保護部本体部４２の先端部とが接触することにより、保護部本体部４２を収縮変形した状態に維持する、すなわちロック設定が可能である。一方、支持部６２の上面と保護部本体部４２の先端部との接触を外すことにより、保護部本体部４２を復元可能な状態にする、すなわちロック解除が可能である。

軸止部６３は、上述のように、針部材２０の連繋部６４と接続され、ロック本体部６１は、針部材２０の径方向に回動可能となる。

管部材３０は、管基端部３１の側面に、ロック部材６０によるロックを解除するロック解除部６５を備える。ロック解除部６５は、管部材３０の径方向外側に向かって突出する凸形状を有する。

次に、ロック部材６０によるロックの解除について説明する。図１０（ａ）に示す状態から、針部材２０及び管部材３０の一方を他方に対して針部材２０及び管部材３０の軸方向１４へ相対移動させる。針部材２０が管部材３０に対して所定の位置まで移動すると、ロック解除部６５が保護部基端部４１の上端から突き出したロック本体部６１の針基端部２１側の他端に接触する。かかる接触後、更に相対移動を続けると、図１０（ｂ）に示すように、ロック本体部６１の内側面が針部材２０の径方向外向きに押圧され、ロック本体部６１は軸止部６３を中心軸として針基端部２１側の他端が径方向外側に移動するように回動する（図１０（ｂ）の付番「１５」参照）。この回動により、上述のように、ロック本体部６１の先端部２４側の一端が径方向内側に移動する（図１０（ｂ）の付番「１６」参照）。支持部６２が保護部本体部４２の径方向の所定の位置よりも内側に入ると、支持部６２の上面と保護部本体部４２の先端部との接触が外れる。かかる方法により、ロック部材６０のロックが解除される。ロック解除により、保護部本体部４２が復元し、針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する状態となる。換言すれば、ロック部材６０は、管部材３０が針部材２０に対して相対的に移動することにより、先端部２４が露出する第２の状態から、保護部３４が針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する第１の状態に切り替え可能である。

図１０（ａ）（ｂ）では図示しないが、針セット３においても、上述した実施形態に係る針セット１及び２と同様に、管部材３０が係止部を備える。上述のロック解除は、針部材２０を係止する前に行ってもよく、また針部材２０を係止すると同時にまたは係止した後に行ってもよい。針部材２０が係止部に係止されている状態で、保護部３４が針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する状態となる。なお、ロック解除部６５が凸形状であることを利用し、ロック解除部６５を係止部として機能させることも可能である。

＜実施形態３−２Ａ＞
次に、別のロック部材６０を備えた針セット３の例を示す。図１１はロック部材６０として図１０に示すロック部材６０とは別の例を用いる針セット３を示す縦断面図である。図１１（ａ）はロックが設定されている状態、図１１（ｂ）はロックが解除され保護部本体部４２が復元を開始した状態、図１１（ｃ）は保護部本体部４２の先端部すなわち保護部３４の先端部が皮膚等の生体表面２０２に達した直後の状態、図１１（ｄ）は針部材２０が生体から抜去され、保護部３４が針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する状態、をそれぞれ示す。なお、上述した実施形態３−１に係る針セット３と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。

ロック部材６０は、針基端部２１の側面に接続可能な接続部６６を更に備える。接続部６６は、ロック本体部６１の針基端部２１側の他端に連続して、径方向内向きに取り付けられている。本実施形態のロック部材６０の構成は、接続部６６を備える点で、上述した実施形態３−１と異なる。

針部材２０は、針基端部２１の側面に、接続部６６を接続可能な貫通孔２８を形成している。貫通孔２８は、接続部６６が入り込むことが可能な大きさを有する。本実施形態の針部材２０は、貫通孔２８を備える点で、上述した実施形態３−１と異なる。

管部材３０は、管本体部３２の径方向外側に突出し、ロック部材６０によるロックを解除するロック解除部６５を備える。ロック解除部６５のうち径方向外側の両側面は、管基端部３１側が管本体部３２側よりも径方向外側に突出するテーパー状の形状を有しており、管本体部３２の所定の位置に係止されている。また、ロック解除部６５は、針基端部２１の中空部２３内で針部材２０の軸方向における貫通孔２８が形成された位置において、針基端部２１に接続された状態の接続部６６と接触できる径方向長さを有する。このように、本実施形態のロック解除部６５は、上述した実施形態３−１で示した構成と異なる。

接続部６６の先端面は、ロック解除部６５のテーパー状の側面と係合可能である。

次に、ロック部材６０によるロックの解除について説明する。図１１（ａ）はロックが設定された状態を示す。具体的には、接続部６６が貫通孔２８に入り込みロック部材６０全体が静止している。この状態で支持部６２の上面と保護部本体部４２の先端部とが接触し、保護部３４は収縮変形を維持している。また、針部材２０が皮膚等の生体表面２０２から体内の脈管２０３まで穿刺されている。次に、管部材３０を針部材２０に対して相対移動させ、管部材３０を脈管２０３内に挿入する。かかる相対移動に伴い、ロック解除部６５が針基端部２１の中空部２３内を先端部２４の方向に移動する。ロック解除部６５は、接続部６６の先端面の位置まで移動すると、接続部６６の先端面と接触する。ロック解除部６５のテーパー状の側面と接続部６６の先端面とが互いに係合し、更に相対移動を続けると、図１１（ｂ）に示すように、接続部６６の先端面が径方向外向きに押圧され、ロック本体部６１は軸止部６３を中心軸として針基端部２１側の他端が径方向外側に移動するように回動する。この回動により、ロック本体部６１の先端部２４側の一端が径方向内側に移動する。支持部６２が保護部本体部４２の径方向の所定の位置よりも内側に入り、支持部６２の上面と保護部本体部４２の先端部との接触が外れる。かかる方法により、ロック部材６０のロックが解除される。ロックが解除されると、保護部本体部４２が復元を開始する。次に、図１１（ｃ）に示すように、保護部本体部４２が復元し先端部が生体表面２０２に達する。この後、図１１（ｄ）に示すように、管部材３０を脈管２０３内に留置したまま針部材２０を脈管２０３から抜去する。針部材２０に追従して保護部３４が持ち上げられ、保護部本体部４２は完全に復元し、針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する状態となる。以上を換言すれば、ロック部材６０は、管部材３０が針部材２０に対して相対的に移動することにより、先端部２４が露出する第２の状態から、保護部３４が針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する第１の状態に切り替え可能である。

なお、ロック解除部６５は管本体部３２に係止されているが、針部材２０を抜去する際ロック解除部６５の下面が針基端部２１の内面により抜去方向に押圧されるため、ロック解除部６５が管本体部３２の周囲に係止される力（例えば摩擦力）よりも強い力で針部材２０を抜き去ることにより、ロック解除部６５の係止を解除して針部材２０を管部材３０に対して相対的に持ち上げることができる。

図１１には図示しないが、管部材３０は図１１（ｄ）の状態で針部材２０を係止する係止部を備えており、針部材２０が係止部に係止されている状態で、保護部２４が針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する状態となる。なお、ロック解除部６５を係止部として機能させることも可能である。

＜実施形態３−２Ｂ＞
次に、更に別のロック部材６０を備えた針セット３の例を示す。図１２はロック部材６０の別の例を示す図であり、ロック部材６０とロック解除部６５との関係を示す図である。なお、実施形態３−２Ｂの針セット３において、上述した実施形態３−２Ａの針セット３と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。

ロック部材６０は、保護部３４の中空部４３内に、針部材２０の軸方向に垂直な平面内で回動可能なロック本体部６１と、ロック本体部６１のうち先端部２４（図１１参照）側の一端に連続して設けられている支持部６２と、針基端部２１の側面に接続する接続部６６と、を備える。

連繋部６４は、ロック部材６０を針部材２０の軸方向に垂直な平面内に回動可能に軸止する。本実施形態の連繋部６４としては、例えば、円環状のものとすることができる。また、貫通孔２８は針基端部２１の周方向に延在する周方向長孔で形成されている。

ロック解除部６５が、例えば時計回りに回動し（図１２の付番「１７」）、ロック解除部６５の両端部が接続部６６の先端部に接触する。接続部６６の側面が周方向に押圧され、ロック部材６０は、ロック本体部６１を中心軸として針部材２０の軸方向に垂直な平面内を回動する。なお、上述のように、貫通孔２８が針基端部２１の周方向に延在しているため、接続部６６が針部材２０の内面と物理的に干渉することなく、ロック本体部６１は回動できる（図１２の付番「６６Ａ」参照）。この回動に伴い、保護部本体部４２の先端部を支持する支持部６２が、保護部本体部４２の径方向の所定の位置よりも内側に入り、支持部６２の上面と保護部本体部４２の先端部との接触が外れる（図１２の付番「６２Ａ」参照）。以上のようにしてロックが解除される。ロック解除により、保護部本体部４２が復元し、針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する状態となる。以上を換言すれば、ロック部材６０は、管部材３０が針部材２０に対して相対的に移動することにより、先端部２４が露出する第２の状態から、保護部３４が針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する第１の状態に切り替え可能である。

＜実施形態３−３＞
次に、更に別のロック部材６０を備えた針セット３の例を示す。図１３は、ロック部材６０の別の例を示す図である。実施形態３−１、３−２Ａ及びＢに係る針セット３と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。

ロック部材６０は保護部３４の外側に設けられている。

ロック部材６０は、針部材２０の径方向に回動可能なロック本体部６１と、ロック本体部６１のうち先端部２４側の一端に連続して設けられている支持部６２と、ロック本体部６１を針部材２０の連繋部６４に軸止する軸止部６３と、を備える。

ロック本体部６１は、保護部３４の外側に位置する。

支持部６２は、ロック本体部６１の一端から径方向内向きに取り付けられている。保護部本体部４２が収縮変形した状態において、支持部６２の上面と保護部本体部４２の先端部とが接触し、保護部本体部４２を収縮変形した状態に維持するロック設定が可能である。

ロック本体部６１のうち針基端部２１側の他端には、使用者が把持可能な把持部６１ａが設けられている。把持部６１ａは、容易に把持できるよう、先端が径方向外側に向かうように拡がった形状を有している。把持部６１ａを把持して径方向内向きに押圧すると（図１２付番「１８」参照）、ロック本体部６１は軸止部６３を中心軸として回動する。所定量以上回動すると、ロック本体部６１のうち先端部２４側の一端が径方向の所定の位置よりも外側に位置し、支持部６２の上面と保護部本体部４２の先端部との接触が外れる。以上のようにしてロックを解除し、保護部本体部４２を復元させて、保護部３４が針部材２０の先端部２４に対して径方向外側の周囲に位置する状態となるようにする。

なお、本実施形態のようにロック部材６０のロック本体部６１が保護部３４の外側にある場合、必ずしも保護部基端部４１の上端が針基端部２１の上端と連結されている必要はなく、例えば、連繋部６４等の針部材２０の別の位置に保護部基端部４１が固定される構成としてもよい。

＜実施形態４＞
次に、別の実施形態として透析で使用可能な透析用針セットの例を示す。図１４は本発明の一実施形態として透析用針セット１００を示す図である。透析用針セット１００は、針部材としての外針１２０と、管部材としてのカテーテル１３０と、を備える。

外針１２０は、逆止弁（不図示）が内装された針基端部としてのハブ１２１と、針本体部としての針胴部１２２とを備え、ハブ１２１内部と針胴部１２２内部とに亘って連通する中空部１２３が区画されている。ハブ１２１の側面には、スリット１２６が形成されている。また、ハブ１２１の上面には、後述する突起部１３５と嵌合可能な凹部としての溝部１２５が形成されている。針胴部１２２は、針胴部１２２の先端側すなわち外針１２０の先端側に、皮膚から体内の血管まで穿刺できる鋭利な先端部１２４を備える。

カテーテル１３０は、管基端部としてのカテーテルハブ１３１と、管本体部としてのカテーテル本体部１３２と、保護部１３４と、係止部としての突起部１３５と、を備え、カテーテルハブ１３１からカテーテル本体部１３２まで連通する中空部１３３を区画している。突起部１３５が溝部１２５に挟みこまれて嵌合し、カテーテル１３０が外針１２０を係止した状態となる。

好ましくは、カテーテル１３０には、内側または外側の表面に、外針１２０との相対的な位置を示す位置表示部材としての目盛１３６が設けられている。この目盛１３６は、カテーテルの表面を着色する方法で設けてもよく、カテーテルの表面に刻みを入れる方法で設けてもよい。目盛の位置は患者毎に異なっていてもよい。

カテーテル１３０は、目盛１３６が所定の基準面に到達するように中空部１２３に挿入される。例えば、ハブ１２１の先端面を所定の基準面としてもよい。

次にカテーテル１３０を血管に導入する方法を説明する。図１５は、透析用針セット１００の使用手順を説明する図である。図１５（ａ）は穿刺直後の状態、図１５（ｂ）は外針１２０を穿刺部位から引き抜いているときの状態、図１５（ｃ）はカテーテル１３０が針部材１２０を係止した状態をそれぞれ示す。腕２００などの穿刺部位に対して、カテーテル１３０の先端部１３４を中空部１２３内に収容した状態の外針１２０を穿刺する（図１５（ａ）参照）。外針１２０は所定の角度で穿刺される。外針１２０の先端部１２４が血管２０１に到達すると、少量の血液が逆流する逆血（不図示）と呼ばれる現象が起きる。例えばハブ１２１にて逆血を確認することにより、外針１２０が血管に到達したことを確認できる。

次に外針１２０を引き抜く。具体的には、カテーテル１３０が移動しないように例えばカテーテルハブ１３１を抑えながら、外針１２０を方向１３に引き上げる。この際、保護部１３４の一部はハブ１２１の側面に形成されているスリット１２６（図１４参照）内を通過する。そして、カテーテル１３０の突起部１３５を外針１２０の溝部１２５に挟み込んで嵌合し、カテーテル１３０が外針１２０を係止した状態にする（図１５（ｃ）参照）。このようにして、保護部１３４は外針１２０の先端部１２４に対して径方向外側の周囲に位置する状態となる。このようにすることにより、医療従事者等が外針１２０の先端部１２４に触れてしまうことが抑制される。

上述した実施形態１、２、３及び４は一例であり、特許請求の範囲に記載した内容を逸脱しない範囲での変更が可能である。

本発明は、針セットに関するものである。

１、２：針セット
１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８：矢印
２０：針部材
２１：針基端部
２１Ａ：針基端部の上部
２２：針本体部
２３：中空部
２４：先端部
２４ａ：針先
２５：溝
２６：スリット
２７：開口
２８：貫通孔
３０：管部材
３１：管基端部
３１Ａ：管基端部の下部
３２：管本体部
３３：中空部
３４：保護部
３５：係止部
３６：開口
３７：隙間
４１：保護部基端部
４２：保護部本体部
４３：中空部
５０：弾性弁体
６０：ロック部材
６１：ロック本体部
６１ａ：把持部
６２、６２Ａ：支持部
６３：軸止部
６４：連繋部
６５：ロック解除部
６６、６６Ａ：接続部
１００：透析用針セット
１２０：外針（針部材）
１２１：ハブ
１２２：針胴部
１２３：中空部
１２４：先端部
１２４ａ：針先
１２５：溝部
１３０：カテーテル（管部材）
１３１：カテーテルハブ
１３２：カテーテル本体部
１３３：中空部
１３４：保護部
１３５：突起部（係止部）
１３６：目盛
２００：腕
２０１：血管
２０２：生体表面
２０３：脈管
３４１：静止部
３４２：蓋部
３４３：カバー部
３５０：ヒンジ部
３５１：移動規制部

Claims (10)

1. 内部に中空部を区画する針部材と、
   前記中空部内を前記針部材の軸方向に移動可能な管本体部を備える管部材と、を備え、
   前記管部材は、
   前記管本体部が前記中空部内の所定位置にある状態で、前記針部材を係止可能な係止部を備え、
   前記針部材が該係止部に係止されている状態で、前記針部材の先端部に対して径方向外側の周囲に位置する保護部が設けられていることを特徴とする針セット。
2. 前記保護部は、前記管部材に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の針セット。
3. 前記保護部と前記管本体部との間に前記針部材が通過可能な隙間を区画し、
   前記針部材は、該隙間を通過して前記係止部に係止可能な位置に移動することを特徴とする請求項２記載の針セット。
4. 前記保護部は、
   前記管本体部に対して位置が固定された静止部と、
   前記静止部に対して移動可能に取り付けられた蓋部と、
   を備え、
   該蓋部が前記静止部に対し開いている状態のとき、前記針部材は、前記係止部により係止可能な位置まで移動可能であって、
   前記針部材が該位置に移動して前記蓋部を前記静止部に対して閉じることにより、前記静止部及び前記蓋部が前記針部材の先端部の径方向の周囲に位置することを特徴とする請求項２または３に記載の針セット。
5. 前記管部材は、前記蓋部が前記静止部に対して閉じている状態で、前記針部材の先端部の下側に位置するカバー部を備えることを特徴とする請求項４に記載の針セット。
6. 前記カバー部は、前記蓋部の一端に連続して設けられていることを特徴とする請求項５に記載の針セット。
7. 前記保護部は、前記針部材に設けられており、
   前記保護部は、前記針部材の先端部に対して径方向外側の周囲に位置する第１の状態と、前記先端部が露出する第２の状態との間で前記針部材の軸方向に収縮変形可能であって、
   前記第２の状態と前記第１の状態とを切り替え可能なロック部材を備えたことを特徴とする請求項１記載の針セット。
8. 前記ロック部材は、
   前記管部材が前記針部材に対して相対的に移動することにより、前記第２の状態から前記第１の状態に切り替え可能であることを特徴とする請求項７記載の針セット。
9. 前記係止部及び前記針部材の一方は凸部を備え、他方は凹部を備え、
   前記凸部と前記凹部とを嵌合することにより、前記針部材を前記所定位置に係止可能であることを特徴とする請求項１〜８いずれか一項に記載の針セット。
10. 前記管部材の内側または外側の表面に、前記針部材との相対的な位置を示す位置表示部材を設けたことを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の針セット。

Images