JP2017012839A - 分注器蓋装置 - Google Patents

Abstract

【課題】改良した分注器蓋装置を提供することである。
【解決手段】本発明は薬剤の分注器の一部を封止する分注器蓋装置に関する。詳細には本発明は分注器蓋装置、分注器蓋、分注器蓋閉止デバイス、分注器を閉止する方法、および閉止装置に関する。分注器蓋装置は、分注器の本体部と係合する下方開口端、および蓋閉止デバイスを受け入れて閉止する上方開口端を備える中空体を備える分注器蓋であって、上方開口端は係合部を備える分注器蓋と、蓋閉止デバイスであって、分注器蓋の上方開口端を閉止するために分注器蓋の上方開口端と係合する上方蓋閉止部、蓋閉止デバイスを分注器蓋にしっかりと固定するために係合部と係合する下方蓋閉止部、ならびに上方閉止部および下方蓋閉止部を連結し、伸長された第１安定形態と折り畳まれた第２安定形態との間で切換可能である双安定部を備える蓋閉止デバイスとを備え、分注器蓋装置では双安定部が第２安定形態にある場合、上方蓋閉止部は分注器蓋の上方開口端と係合して分注器蓋を閉止する。
【選択図】図１１ｆ

Description

本発明は、薬剤の分注器の一部を封止するための分注器蓋装置に関する。詳細には、本発明は、分注器蓋装置、分注器蓋、分注器蓋閉止デバイス、分注器を閉止する方法、および閉止装置に関する。

一般的に、計量吸入器（ＭＤＩ）は、例えばエアロゾルの形態といった薬剤を、肺に分注するためのデバイスである。大まかに言って、ＭＤＩなどの分注器は、２つの構成部品、つまり容器と送出デバイスとから構成されている。容器は、例えば、液相を維持するために高圧下で噴霧剤に溶解または懸濁された薬剤を収容する。また、容器は、作動された場合に、正確に測定された再現可能な投与量の薬剤を放出するように設計された内部計量弁を、しばしば備えている。送出デバイスは、典型的には、作動装置とマウスピースとを備えている。使用者が、例えば吸引または手動操作によって、始動させることができる作動装置は、典型的には、容器の計量弁と相互作用して投与量の放出を引き起こす。マウスピースは、薬剤を使用者に向かって案内するように機能する。

本発明者は、例えば特許文献１から分かるように、多くの分注器を以前から発表してきた。しかしながら、製造公差によって、容器または物質源の長さが容器ごとに変わる可能性があることが分かった。さらに、容器の噴出口の長さも変化する可能性がある。

これは、エアロゾル缶が動かずに他の部品がその缶に対して動かされて、缶の弁を変位させて薬剤を分注する分注器デバイスにおいて、問題を引き起こす可能性がある。典型的には、他の動く部品は、特定の距離（つまり所定の移動量）だけ動くことができ、これは、例えば缶または缶の弁が比較的短い場合には、弁が完全に変位されない可能性があることを意味している。その結果、完全な投与量の薬剤が分注されない可能性がある。

この問題を克服するために行われた別の取り組みがある。例えば特許文献２または特許文献３に見ることができる。

米国特許第７７２１７３１号明細書 国際公開第２００３／０８０１６１号パンフレット 国際公開第２００７／０２９０１９号パンフレット

上記の以前の取り組みでは、分注器本体と蓋とが一定の大きさであり、小型容器が、すべての分注器において、本体の同じ位置に配置されていた。小型容器の端部と蓋との間の結果的に生じる空間のばらつきは、容器の上に置かれた変形可能材料によって受容される。しかしながら、上記の解決策は、満足できる結果を常にもたらすとは限らず、そのため本発明者は、改良した分注器蓋装置が必要とされていると認識した。

そのため、本発明は、薬剤の分注器の一部を封止するための分注器蓋装置を提供し、その分注器蓋装置は、分注器の本体部と係合する下方開口端、および、蓋閉止デバイスを受け入れて閉止する上方開口端を備える中空体を備える分注器蓋であって、上方開口端は係合部を備える分注器蓋と、蓋閉止デバイスであって、分注器蓋の上方開口端を閉止するために分注器蓋の上方開口端と係合する上方蓋閉止部、蓋閉止デバイスを分注器蓋にしっかりと固定するために、係合部と係合する下方蓋閉止部、ならびに、上方蓋閉止部および下方蓋閉止部を連結し、伸長された第１の安定形態と折り畳まれた第２の安定形態との間で切換可能である双安定部を備える蓋閉止デバイスと、を備え、この分注器蓋装置では、双安定部が第２の安定形態にある場合、上方蓋閉止部は分注器蓋の上方開口端と係合して分注器蓋を閉止する。

蓋は、閉止デバイスとの組み合わせで、分注器の一部を封止する手段を提供する。有利には、２つの安定形態（伸長された形態および折り畳まれた形態）同士の間で切換可能な閉止デバイスの双安定部は、閉止デバイスが蓋に対して所望の位置にある場合、閉止デバイスを挿入させて蓋を閉じることができる。さらに、蓋閉止デバイスは、ひとたび安定形態にされると、安定形態同士間で切り換わるためには、力が上方閉止部に加えられる必要がある。したがって、ひとたび折り畳まれた形態にされると、閉止デバイスは蓋から取り外すのが難しく、それによって、閉止デバイスを、簡単に取り外すことができないように、蓋にしっかりと固定することになる。さらに、上記の蓋閉止デバイスを用いることにより、製造公差による噴出口の長さおよび／または容器の長さの違いに拘わらず、信頼できる再現可能な投与を実現できるような位置で本体に分注器の薬剤容器を固定できる分注器が、組み立てられ得る。

分注器蓋装置の実施形態では、蓋閉止デバイスの双安定部は、上方蓋閉止部に連結された実質剛体分離部（substantially rigid separator）と、弾性変形可能接合部を介して実質剛体分離部に連結された第１の端部、および、弾性変形可能接合部を介して下方蓋閉止部に連結された第２の端部を備える弾性変形可能分離部と、を備え、弾性変形可能分離部は、上方蓋閉止部および下方蓋閉止部へと力を加えると弾性変形し、第１の安定形態と第２の安定形態との間での分注器蓋閉止デバイスの形態の変化を許容するように構成される。このような構成は、蓋閉止デバイスに２つの安定形態同士の間で切り換えられる能力を有利にもたらす。

好ましくは、実質剛体分離部の外側面と弾性変形可能分離部との間で定められる角度が、第２の安定形態である場合に鋭角であり、第１の安定形態である場合に鈍角である。

分注器蓋装置のさらなる実施形態では、下方蓋閉止部は、径方向外向きに延在すると共に分注器蓋の係合部と係合する上面を備える複数の凸部を備え、下方蓋閉止部の下面が、分注器において薬剤容器の表面と係合可能である。したがって、下方蓋閉止部から延在する複数の凸部は、蓋閉止部を蓋にしっかりと固定する手段を提供する。

好ましくは、分注器蓋の係合部は傾斜部を備え、傾斜部と下方蓋閉止部の凸部とは、蓋閉止デバイスの回転が、複数の凸部の上面を傾斜部に沿って進ませて、蓋閉止デバイスを分注器蓋内へとさらに引き込むように構成される。好ましくは、蓋閉止デバイスが回転された場合、凸部の上面が傾斜部に沿って進むことが、下方蓋閉止部の下面を、分注器における薬剤容器へと押し下げることになる。

傾斜部を設けることにより、蓋閉止デバイスの下方蓋閉止部の凸部は、傾斜部に沿って進むことができ、そのため、蓋閉止デバイスの回転中に、蓋内へと引き込まれ得る。したがって、蓋閉止デバイスの蓋に対する位置は、双安定部が伸長された形態から折り畳まれた形態へと切り換えられる前に、調節することができる。このように、分注器における容器または容器噴出口の長さの公差は、分注器の最終組み立ての前に明らかにすることができる。

傾斜部を備えた実施形態では、傾斜部は、分注器蓋の縁部の周辺の周りに複数の傾斜部を備え、その複数の傾斜部は、蓋閉止デバイスの下方蓋部の複数の凸部の数と等しい。好ましくは、それら傾斜部は、下方蓋閉止部の凸部の幅以上の幅を有する隙間によって、互いから分離される。

分注器蓋装置のさらなる実施形態では、分注器蓋の上面は、第２の安定形態の場合に蓋閉止デバイスの回転を防止するための制限手段を備える。好ましくは、制限手段は、分注器蓋の上面に配置された複数の歯を備え、分注器蓋閉止デバイスは、上方蓋閉止部の下面に複数の凸部を備え、歯と凸部とは、第２の安定形態の場合に、互いと係合して蓋閉止デバイスの回転を防止するように構成される。

制限手段を設けることにより、蓋閉止デバイスのさらなる回転を、ひとたび折り畳まれた状態にすると、防止することができる。このように、蓋閉止デバイスは、蓋の内部または外部へとさらに回転するのが防止される。したがって、蓋閉止デバイスは所定の位置でしっかりと固定される。

ある実施形態では、分注器蓋は、分注器蓋の上方開口端に１つまたは複数の凸部を備え、その１つまたは複数の凸部は、分注器蓋が分注器閉止デバイスによって閉止される場合、上方蓋閉止部の対応する形状とされた凹部と係合するように配置される。このような構成は、分注器蓋閉止デバイスを、ひとたび分注器蓋の端部に挿入されると、所定位置において保持する助けとなる。

本発明は、薬剤分注器の分注器蓋の端部を閉止するための分注器蓋閉止デバイスも提供し、その蓋閉止デバイスは、分注器蓋の開口端を閉止するために分注器蓋の上方開口端と係合する上方蓋閉止部と、蓋閉止デバイスを分注器蓋にしっかりと固定するために、分注器蓋の上方開口端の係合部と係合する下方蓋閉止部と、上方蓋閉止部および下方蓋閉止部を連結し、伸長された第１の安定形態と折り畳まれた第２の安定形態との間で切換可能である双安定部と、を備え、この蓋閉止デバイスでは、第２の安定形態において、上方蓋閉止部と下方蓋閉止部とは一体に近づけられる。

分注器蓋閉止デバイスは、有利には、蓋閉止デバイスを２つの安定形態同士の間で切り換えさせることができる双安定部を備える。さらに、上記の蓋閉止デバイスを用いることにより、製造公差による噴出口の長さおよび／または容器の長さの違いに拘わらず、信頼できる再現可能な投与を実現できるような位置で本体に分注器の薬剤容器を固定できる分注器が、組み立てられ得る。

分注器蓋閉止デバイスの実施形態では、双安定部は、上方蓋部に連結された実質剛体分離部と、弾性変形可能接合部を介して実質剛体分離部に連結された第１の端部、および、弾性変形可能接合部を介して下方蓋閉止部に連結された第２の端部を備える弾性変形可能分離部と、を備え、弾性変形可能分離部は、上方蓋閉止部と下方蓋閉止部との間に反力を加えると弾性変形し、第１の安定形態と第２の安定形態との間での分注器蓋閉止デバイスの形態の変化を許容するように構成される。このような構成は、蓋閉止デバイスに２つの安定形態同士の間で切り換えられる能力を有利にもたらす。

好ましくは、実質剛体分離部の外側面と弾性変形可能分離部との間で定められる角度が、第２の安定形態である場合に鋭角であり、第１の安定形態である場合に鈍角である。

分注器蓋閉止デバイスのさらなる実施形態では、下方蓋閉止部は、径方向外向きに延在すると共に分注器蓋の係合部と係合する上面を備える複数の凸部を備え、下方蓋閉止部の下面が、分注器において薬剤容器の表面と係合可能である。好ましくは、凸部は、下方蓋閉止部の周りで円周方向に実質的に等しく離間される。

分注器蓋閉止デバイスのある実施形態では、分注器蓋閉止デバイスは、上方蓋閉止部の下面に、折り畳まれた状態の場合に分注器蓋閉止デバイスの回転を防止するために対応するように分注器蓋上に離間された歯と係合する複数の凸部を備える。

さらなる実施形態では、上方蓋閉止部は、分注器蓋の上方開口端の対応する形状とされた凸部と係合するように配置された凹部を上方蓋閉止部に備える。このような構成は、分注器蓋閉止デバイスを、ひとたび分注器蓋の端部に挿入されると、所定位置において保持する助けとなる。

本発明は、薬剤の分注器の一部を封止するための分注器蓋も提供し、その分注器蓋は、分注器の本体部と係合する下方開口端、および、分注器蓋閉止デバイスを受け入れて閉止する上方開口端を備える中空体を備え、この分注器蓋では、上方開口端は、中空体の上方開口端を閉止するために分注器蓋閉止デバイスと係合する係合部を備える。例えば、分注器蓋は、前述の分注器蓋であり得る。

上記の分注器蓋を用いることにより、製造公差による噴出口の長さおよび／または容器の長さの違いに拘わらず、信頼できる再現可能な投与を実現できるような位置で本体に分注器の薬剤容器を固定できる分注器が、組み立てられ得るように、分注器蓋閉止デバイスは用いられてもよい。

分注器蓋の実施形態では、係合部は、分注器蓋の周辺の周りに複数の傾斜部を備える。好ましくは、傾斜部の各々は隙間によって分離される。

ある実施形態では、分注器蓋は、分注器蓋と係合された場合に分注器蓋閉止デバイスの回転を防止するための制限手段を備える分注器蓋の上面を備える。このような実施形態では、制限手段は、分注器蓋の上方開口端に配置された複数の歯を備え、それらの歯は、分注器蓋閉止デバイスの１つまたは複数の凸部と係合し、係合した場合に分注器蓋閉止デバイスの回転を防止する。

さらなる実施形態では、分注器蓋は、分注器蓋の上方開口端に１つまたは複数の凸部を備え、その１つまたは複数の凸部は、分注器蓋を閉止するための、分注器閉止デバイスの上方蓋閉止部の対応する形状とされた凹部と、係合するように配置される。このような構成は、分注器蓋閉止デバイスを、ひとたび分注器蓋の端部に挿入されると、所定位置において保持する助けとなる。

本発明は、物質源から投与量の薬剤を分注する分注器も提供し、その分注器は、マウスピースを備えた、物質源を受け入れるための本体であって、薬剤がマウスピースを通じて分注可能である本体と、分注される薬剤を収容する容器を備える物質源と、物質源を封止するために本体と結合された前述の分注器蓋装置と、を備える。したがって、このような分注器は、双安定部を備える蓋閉止デバイスを用いて、ひとたび閉止されると、使用者によって開けられ得る、または、不正に開封され得ることがないように、閉止することができる。

上記の蓋閉止デバイスを用いることにより、製造公差による噴出口の長さおよび／または容器の長さの違いに拘わらず、信頼できる再現可能な投与を実現できるような位置で本体に薬剤容器を固定できる分注器が、組み立てられ得る。

分注器の実施形態では、物質源は加圧式計量吸入器（ｐＭＤＩ）である。

さらなる実施形態では、分注器は、物質源から分注された投与量の回数または物質源に残っている投与量の回数に対応する、分注器の作動の回数を指示する投与計数器をさらに備える。有利には、投与計数器によって、使用者は、交換用の分注器をいつ入手するかが分かるように、どれだけの回数の投与量が分注器に残っているかを定めることができる。

本発明は、物質源からの投与量の薬剤を分注する分注器を閉止する方法をさらに提供する。その方法では、分注器は、マウスピースを備えた、物質源を受け入れるための本体であって、薬剤がマウスピースを通じて分注可能である本体と、分注される薬剤を収容する容器を備える物質源と、物質源を封止するために本体と結合するための分注器蓋装置と、を備え、その分注器蓋装置は、分注器蓋と分注器蓋閉止デバイスと、を備え、この方法は、物質源を分注器の本体に挿入するステップと、分注器蓋を分注器の本体に付ける、または、分注器の本体を分注器蓋に付けるステップと、分注器蓋閉止デバイスを分注器蓋の上方開口端に挿入するステップと、分注器蓋閉止デバイスの双安定部を、双安定部が伸長された第１の安定形態から、双安定部が折り畳まれると共に上方蓋閉止部が分注器蓋の上方開口端と係合して分注器蓋を閉止する第２の安定形態へと切り換えるために、蓋閉止デバイスに力を加えるステップと、を含む。したがって、蓋閉止デバイスの双安定部は、分注器を閉じることができる。

上記の蓋閉止デバイスを用いることにより、製造公差による噴出口の長さおよび／または容器の長さの違いに拘わらず、信頼できる再現可能な投与を実現できるような位置で本体に分注器の薬剤容器を固定できる分注器が、組み立てられ得る。

方法の実施形態では、方法は、分注器蓋閉止デバイスの下方蓋閉止部から径方向外向きに延在する複数の凸部が分注器蓋の上方開口端の下方縁の傾斜部と係合するように、分注器蓋閉止デバイスを回転するステップを、力を加えるステップの前にさらに含む。したがって、蓋閉止部は、外れないように、蓋にしっかりと固定される。

本発明は、物品を封止するための閉止装置も提供し、その閉止装置は、閉止デバイスを受け入れて閉止する上方開口端を備える、物品を封止するための中空体であって、上方開口端は係合部を備える中空体と、閉止デバイスであって、中空体の上方開口端を閉止するために中空体の上方開口端と係合する上方閉止部、閉止デバイスを中空体にしっかりと固定するために、係合部と係合する下方閉止部、ならびに、上方閉止部および下方閉止部を連結し、伸長された第１の安定形態と折り畳まれた第２の安定形態との間で切換可能である双安定部を備える閉止デバイスと、を備え、この閉止装置では、双安定部が第２の安定形態にある場合、上方閉止部は、中空体の上方開口端と係合して、中空体の物品が封止されるように中空体の上方開口端を閉止する。

中空体は、閉止デバイスとの組み合わせで、物品を封止する手段を提供する。有利には、２つの安定形態（伸長された形態および折り畳まれた形態）同士の間で切換可能な閉止デバイスの双安定部は、閉止デバイスが中空体に対して所望の位置にある場合、閉止デバイスを挿入させて中空体を閉じることができる。さらに、閉止デバイスは、ひとたび安定形態にされると、安定形態同士間で切り換わるためには、力が上方閉止部と下方閉止部との間に加えられる必要がある。したがって、ひとたび折り畳まれた形態にされると、閉止デバイスは中空体から取り外すのが難しく、それによって、閉止デバイスを、簡単に取り外すことができないように、中空体にしっかりと固定することになる。さらに、上記の閉止デバイスを用いることにより、製造公差による物品の長さの違いに拘わらず、信頼できる再現可能な投与を実現できるような位置で本体に物品のデバイスを固定できる物品が、組み立てられ得る。

閉止装置の実施形態では、閉止デバイスの双安定部は、上方閉止部に連結された実質剛体分離部と、弾性変形可能接合部を介して実質剛体分離部に連結された第１の端部、および、弾性変形可能接合部を介して下方蓋閉止部に連結された第２の端部を備える弾性変形可能分離部と、を備え、弾性変形可能分離部は、上方閉止部へと力を加えると弾性変形し、第１の安定形態と第２の安定形態との間での閉止デバイスの形態の変化を許容するように構成される。この構成は、双安定部を、２つの安定形態同士の間で切換可能とすることができる。

好ましくは、実質剛体分離部の外側面と弾性変形可能分離部との間で定められる角度が、第２の安定形態である場合に鋭角であり、第１の安定形態である場合に鈍角である。

ある実施形態では、下方閉止部は、径方向外向きに延在すると共に中空体の係合部と係合する上面を備える複数の凸部を備え、下方閉止部の下面が、封止される物品の表面と係合可能である。したがって、下方閉止部から延在する複数の凸部は、閉止部を中空体にしっかりと固定する手段を提供する。

好ましくは、係合部は傾斜部を備え、傾斜部と下方閉止部の凸部とは、閉止デバイスの回転が、複数の凸部の上面を傾斜部に沿って進ませて、閉止デバイスを中空体内へとさらに引き込むように構成される。好ましくは、閉止デバイスが回転された場合、凸部の上面が傾斜部に沿って進むことが、下方閉止部の下面を、封止される物品へと押し下げることになる。

傾斜部を設けることにより、閉止デバイスの下方蓋閉止部の凸部は、傾斜部に沿って進むことができ、そのため、閉止デバイスの回転中に、中空体内へと引き込まれ得る。したがって、閉止デバイスの中空体に対する位置は、双安定部が伸長された形態から折り畳まれた形態へと切り換えられる前に、調節することができる。

閉止装置の実施形態では、傾斜部は、中空体の縁部の周辺の周りに複数の傾斜部を備え、その複数の傾斜部は、閉止デバイスの下方蓋部の複数の凸部の数と等しい。好ましくは、それら傾斜部は、下方閉止部の凸部の幅以上の幅を有する隙間によって、互いから分離される。

閉止装置のさらなる実施形態では、中空体の上面は、第２の安定形態の場合に閉止デバイスの回転を防止するための制限手段を備える。

制限手段を設けることにより、閉止デバイスのさらなる回転を、ひとたび折り畳まれた状態にすると、防止することができる。このように、閉止デバイスは、中空体の内部または外部へとさらに回転するのが防止される。したがって、閉止デバイスは所定の位置でしっかりと固定される。

好ましくは、制限手段は、中空体の上面に配置された複数の歯を備え、閉止デバイスは、上方閉止部の下面に複数の凸部を備え、歯と凸部とは、第２の安定形態の場合に、互いと係合して閉止デバイスの回転を防止するように構成される。

ある実施形態では、中空体は、中空体の上方開口端に１つまたは複数の凸部を備え、その１つまたは複数の凸部は、中空体が閉止デバイスにより閉止される場合、上方閉止部の対応する形状とされた凹部と係合するように配置される。このような構成は、閉止デバイスを、ひとたび中空体の端部に挿入されると、所定位置において保持する助けとなる。

本発明は、本体の開口を密封する閉止デバイスも提供し、その閉止デバイスは、開口を密封する第１の部分と、第２の部分と、第１の部分と第２の部分とを連結する連結部とを備え、第２の部分は装置を本体にしっかりと固定するように適合され、連結部は、装置へと力を加えると、第１の構成から第２の構成へと切り換わるように適合され、この閉止デバイスでは、第１の構成において、装置が本体に適用されてしっかりと固定させることができ、かつ第２の構成において、第１の部分が本体の開口を密封することになる。

上記の閉止デバイスを用いることにより、製造公差による噴出口の長さおよび／または容器の長さの違いに拘わらず、信頼できる再現可能な投与を実現できるような位置で本体に分注器の薬剤容器を固定できる分注器が、組み立てられ得る。

好ましくは、第２の構成において、第１の部分と第２の部分とは、第１の構成においてよりも互いとより近くなる。

本発明は、物品を封止するための封止装置をさらに提供し、その封止装置は、物品を受け入れ、上方開口端を備える中空体と、その開口端を密封する前述のような閉止デバイスであって、中空体および閉止デバイスは、本体と装置とを一体にしっかりと固定する係合部をそれぞれ備え、第２の構成において、閉止デバイスの第２の部分は、本体にある物品に接触するように適合され、閉止デバイスの第１の部分は、本体の上方端にある開口を密封するように適合される閉止デバイスと、を備える。

好ましくは、係合部は、本体と装置との相対回転において、中空体と閉止デバイスとを一体にしっかりと固定するように適合される。

ここで、本発明は、図面を参照しつつ、例だけを用いて説明される。

閉じた構成における分注器の斜視図である。 開いた構成における分注器の同様の図である。 従来の形態の分注器の分解図である。 分注器の好ましい主本体部の上方部の図である。 好ましい分注器蓋の下側の図である。 図５の分注器蓋の上方端の図である。 図５の分注器蓋の斜視図である。 図６ａの軸線Ｘ−Ｘを通る図５の分注器蓋の断面図である。 好ましい分注器蓋閉止デバイスの図である。 図８の分注器蓋閉止デバイスのＸ−Ｘ線に沿った断面図である。 図８の分注器蓋閉止デバイスの伸長された状態における図である。 図８の分注器蓋閉止デバイスの折り畳まれた状態における図である。 分注器蓋組立の一連のステップを示す図である。 分注器蓋組立の一連のステップを示す図である。 分注器蓋組立の一連のステップを示す図である。 分注器蓋組立の一連のステップを示す図である。 分注器蓋組立の一連のステップを示す図である。 分注器蓋組立の一連のステップを示す図である。 代替の閉止デバイスを示す図である。

図面の図１〜図４（このうち図１〜図３は、発明者の対応する付与された特許文献１からの抜粋である）を先ず参照すると、分注器は、マウスピース２と、回動されるマウスピースカバー３と、を備える本体１を有する。マウスピースは、主本体部６へと切り取られた別体の本体部５にある開口４として形成されている（しかしながら、当業者であれば、この形態が単体の成型品を用いて作ることができることは分かるだろう）。主部６は上方形成部および下方形成部を有し、マウスピース部は、下からスライドされて主部と係合する場合に係合する上方相補部および下方相補部を有する。別体の本体部５は、カバー３が開かれた場合にカバー３によって露出される吸気口１２を画定するために、主本体部６に対する切り欠きを有している。薬剤缶Ｃが、本体部６の内部にある。吸気口１２の直ぐ内側には、指に対する保護部１３がある。

カバー３は、本体６の下方における２つの本体部品の間の接合部において、軸線Ａの周りに回動させられる。カバー３と一体的に成型されているのは、Ｃ断面軸材である。軸材は、中心に１つと外側に１つとある２つの指片と共に２つのカムロブを備えるカム装置２３を担持している。外側の指片は、一対の円板のうちの１つと一体となっており、それら円板同士の間にはカムロブがあり、軸材は、主本体部６と一体に成型されたフランジの一部円形の軸頚によって、軸受支持される。

説明した実施形態の本体部５、６、およびカバー３（軸材およびカム装置を備える）は、成型されたポリプロピレン材料のものであり、それによって、少し撓ませることで一体に嵌め合うことができる。

缶Ｃは、主本体部６の上方端において開口３１に保持され、そこでは本体部が缶Ｃの弁圧着部ＣＰの周り全体に延在している。分注器蓋（図示せず）が、主本体部６に結合して、缶Ｃの上方の露出した端部を取り囲んで包み込む。分注器蓋は、例えば凸部５１によって、主本体部６に結合される。主本体部および分注器蓋が簡単に離れないように一体に係合される限り、他の固定手段が用いられてもよい。

接合部材４１が本体に摺動可能に収容される。接合部材も、成型されたポリプロピレンのものである。中心において、接合部材は、缶Ｃの排気ステムＳ用のソケットを有している。ソケットは通路によってつなげられており、その通路は、薄壁と、捩れ部と、ノズルに結合されるノズル端（移動可能排気部材）と、を有している。捩れ部が捩られていない場合、缶ステムから通路へと分注される薬剤は、ノズルを通って分注器のマウスピース内へと放出される。

作動の際、マウスピースカバー３の軸線Ａ周りの回転によって、カム２３は上向きの力を接合部材４１に加える。その結果生じる接合部材４１の上向きの移動は、缶の排気ステムＳを作動させ、それが投与量の薬剤を接合部材内および捩れ弁内へと分注させる。ここで分注器は投与量の薬剤が入れられて準備完了とされる。

使用者によってマウスピース５を通じて吸入されると、吸気口１２を通して引き込まれた空気はフラップ６１に押し当たり、フラップは接合部材４１を移動して解除し、それによって捩れ弁は捩りがなくなって（捩れ弁を作り出す通路の弾力および弁内の薬剤の圧力のため）、投与量の薬剤をマウスピース内に放出する。使用者によって連続して吸入されると、投与量の薬剤は、マウスピースから引き込まれて使用者へと送られる。

吸入の後、使用者はマウスピースカバーを閉じ、接合部材４１およびフラップ６１はそれらの最初の準備されていない位置に戻る。

前述のように、缶の長さおよびその噴出口の長さの公差、ならびに、缶が接触している他の構成部品の公差は、缶が本体および分注器蓋（図１〜図４には示されていないが、蓋は、缶の上方部を取り囲んでおり、主本体部６に結合されている）に対して常に同じ位置に着座されないことを意味している。缶Ｃは、好ましくは、接合部材の移動によって正確な投与量の薬剤の分注をもたらすことができるように着座されるため、本体に対する缶Ｃおよび／または缶Ｃの噴出口の変化する高さを受容する装置が必要とされている。

ここで、分注器蓋装置と、分注器蓋閉止デバイスと、上記の公差を受容するように設計され、かつ、分注器を意図されたように機能させることができるように設計された分注器蓋とについて説明する。

図５〜図７を参照すると、分注器蓋７１は、分注器蓋および主本体部が互いと付けられたままとなるように、主本体部６の凸部５１と係合するような形状および構成とされた複数の開口７３を有している。下方開口端７２（分注器蓋は、図５では上下逆さまに示されている）は、主本体部に取り付けられた場合に主本体部から延在する缶の一部を受け入れるような形状および寸法とされている。また、分注器蓋は、分注器蓋と缶との間に計数機構を受け入れるような形状および寸法とされていてもよい。分注器蓋閉止デバイスとの組立の前に、分注器蓋は上方開口端７４を有している。

複数の歯８１が、分注器蓋の上方部に沿って設けられている。これらの歯は、分注器蓋閉止デバイスが正しい位置にあれば、分注器蓋閉止デバイスと係合して回転を防止するように構成されている。好ましくは、歯は、分注器蓋の上方部の周辺の周りに少なくとも部分的に設けられている。これは、後でより詳細に説明する。好ましい実施形態では、分注器蓋の上方部の周辺の周りに、互いとの間に隙間７５が設けられた３つ歯付き部がある。各歯付き部は、下方傾斜面８２を有する。これは、分注器蓋閉止デバイスを参照しつつ、より詳細に説明する。

１つまたは複数の凸部９１が、分注器蓋７１の上方部に沿って設けられてもよく、それら凸部９１は、ひとたび分注器蓋の端部に挿入されると、分注器蓋閉止デバイス１００の対応する形状とされた部分と係合して、分注器蓋閉止デバイスを所定位置において保持する助けとなるように配置される。好ましい実施形態では、各隙間７５に対して１つの凸部９１がある。

ここで、上記の分注器蓋７１と協働して、分注器の端部を閉じると共に容器の長さの公差を受容する蓋閉止デバイス（または「栓」）について説明する。

図８〜図１０を参照すると、分注器蓋閉止デバイス１００は、上方蓋閉止部１０１と、下方蓋閉止部１０２と、を備えている。上方蓋閉止部１０１と下方蓋閉止部１０２とは、双安定部１１０、１１１、１１２、１１３によって分離されている。上方蓋閉止部１０１は、上方蓋閉止部１０１の下側または下面に配置された複数の径方向に延在する助材または突起部１０４を備えている。上方蓋閉止部１０１は、分注器蓋７１の上方開口端７４と係合し、かつ、そられ２つが係合された場合に上方開口端７４を閉止するように構成される。径方向に延在する助材または突起部１０４の形態の凸部は、分注器蓋７１の上方の縁部にある歯８１と係合して、分注器蓋７１と係合された場合に分注器蓋閉止デバイス１００の回転を防止するように構成されている。さらに、上方蓋閉止部１０１の周縁部にある突起部１２１は、分注器蓋７１の凸部９１と係合して、ひとたび分注器蓋の端部に挿入されると、分注器蓋閉止デバイスを所定位置において保持する助けとなるように構成されている。

下方蓋閉止部１０２は、分注器蓋閉止デバイスが分注器蓋と係合された場合に分注器において小型容器Ｃの端と接触するように構成された下面を有する。複数の凸部１０３が、下方蓋閉止部の周りで径方向に配置されてもいる。凸部１０３は、後で説明するように、分注器蓋７１の傾斜部８２と係合するように構成されている。

双安定部１１０、１１１、１１２、１１３は、実質剛体分離部（substantially rigid separator）１１０と、弾性変形可能分離部１１１と、を備えている。実質剛体分離部１１０は、上方蓋閉止部１０１に固定されているか、または、上方蓋閉止部１０１と一体となっている。弾性変形可能分離部１１１は、一端において弾性変形可能接合部１１２によって実質剛体分離部１１０に連結され、弾性変形可能分離部１１１は他端において弾性変形可能接合部１１３によって下方蓋閉止部１０２に連結されている。

弾性変形可能分離部１１１および弾性変形可能接合部１１２、１１３の構造は、分注器蓋閉止デバイスを、双安定部が伸長される第１の安定形態（図１０ａに示す）と、双安定部が折り畳まれる第２の安定形態（図１０ｂに示す）との間で、切り換えることができるように、または、反転させることができるように、構成されている。分注器蓋閉止デバイスの上方部１０１と下方部１０２とは、第２の安定形態（つまり折り畳まれた状態）において、一体に近づけられる。図１０ａおよび図１０ｂで分かるように、実質剛体分離部１１０の外側面と弾性変形可能分離部１１１の外側面との間の角度は、蓋閉止デバイスが第１の安定形態である場合は大体、鈍角であり、蓋閉止デバイスが第２の安定形態である場合は大体、鋭角である。これら２つの安定形態の目的は後で説明する。

弾性変形可能分離部１１１および弾性変形可能接合部１１２、１１３の構造は、双安定部が、ひとたび２つの安定形態のうちの１つになると、その安定形態に留まるように構成されている。上方蓋閉止部１０１に加えられる力が、双安定部を第１の安定形態から第２の安定形態へと切り換えるために必要とされる。効果的には、双安定部を切り換えるために必要な力は、弾性変形可能分離部１１１が、弾性変形可能接合部１１２、１１３の間の最短距離と一致する実質的に水平な部分（例えば、図９および１０参照）を通過できるように、弾性変形可能分離部１１１を十分に変形させるために必要な力と比例する。

ここで、分注器蓋７１と、分注器蓋閉止デバイス１００と、を備える分注器蓋組立体を、図１１ａ〜図１１ｆを参照しつつ説明する。

図１１ａでは、分注器蓋７１は、分注器の主本体部６（図示せず）に付けられている。分注器蓋の上方開口端は、上方開口を通して挿入された小型容器または容器Ｃを受け入れるように構成されており、噴出口Ｓは、本体（図示せず）の接合部材４１に着座される。代替で、容器Ｃは、分注器蓋７１が主本体部６に付けられる前に配置されてもよい。

図１１ｂ、図１１ｃ、および図１１ｄ（小型容器Ｃが正確に着座されている）では、分注器蓋閉止デバイス１００（その第１の安定形態にある、つまり伸長されている）は、下方蓋閉止部１０２が小型容器Ｃの端部に着座されるまで、分注器蓋７１の上方開口端内へと下方に動かされる。そのようにさせるために、下方部１０２の凸部１０３の各々は、歯付き部同士の間の対応する隙間７５または蓋の上方開口端と整列され、それによって蓋閉止デバイス１００は小型容器Ｃへと下がっていくことができる。

図１１ｅでは、蓋閉止デバイス１００が回転される。回転することで、凸部１０３は、歯付き部８１の各々の下で傾斜面８２と係合する。傾斜部８２の各々は、一方向における蓋閉止デバイス１００の回転が凸部（そのため蓋閉止デバイスも）を小型容器Ｃに向かって下方へと推進し、これが蓋閉止デバイス１００を分注器蓋７１へとさらに引き込むように構成されている。さらに、下方への推進は、下方蓋閉止部１０２を小型容器Ｃの端部に押し付ける。凸部１０３と、傾斜部８２と、小型容器の端との間の最初の接触から引き続いての回転は、正の力を、分注器の長手軸線において小型容器に加えることになる。

分注器蓋閉止デバイス１００の回転量は、小型容器の長さおよび／またはその噴出口の長さ（つまり無効とされる公差）に依存し、また、小型容器への正の圧力が望ましいか否かに依存する。組立の間、回転量は、蓋閉止デバイス１００が挿入される前に決定することができ（例えば、本体に対する小型容器の端の高さを測定することによって）、組立機械は、蓋閉止デバイスを特定の回転角度値に回すように構成することができる（傾斜部８２の傾斜が分かっていると仮定して）。代替で、力測定装置が組立の間に用いられてもよく、蓋閉止デバイス１００が回転された場合に蓋閉止デバイス１００で検知する後退力（または、蓋閉止デバイスを回転するために必要とされるトルクの増加）を測定し、機械は、検知された力がスレッショルドレベルまたは所望レベルに達した場合に、回転を停止するように構成される。

図１１ｆでは、ひとたび蓋閉止デバイス１００の所望の回転が達成されると、蓋閉止デバイスの上方部１０１は、第１の安定形態（つまり伸長された）から第２の安定形態（つまり折り畳まれた）へと切り換わるように、小型容器に向かって下へと押される。第２の安定形態（図に示す）では、上方部１０１の下側において径方向に延在する助材または突起部１０４は、分注器蓋７１の上方端の歯部分８１と係合する。助材または突起部１０４と歯部分８１との間のこのような係合は、蓋閉止デバイス１００のさらなる回転（いずれの方向への回転）を防止する。さらに、分注器蓋７１の凸部９１は、上方蓋閉止部１０１の突起部１２１と係合して、ひとたび分注器蓋の端部に挿入されると、分注器蓋閉止デバイスを所定位置において保持する助けとなる。加圧された容器Ｃが窪んだ端部を概して有しているため、蓋閉止デバイス１００は、このような容器の窪んだ部分へと、下方部１０２の元々の高さの下へ延びることができる。

留意されたいことは、前述のように水平の位置を超える（そのため、双安定部を第２の安定形態から第１の安定形態へと切り換える）ように弾性変形可能分離部１１１を変形するためには力が必要とされるため、分注器蓋閉止デバイス１００は独りでに開いてしまうことが防止されていることである。このように、ひとたび分注器蓋閉止デバイスが第２の安定形態にされると、装置を解除または取り外すことは非常に難しく、これは、使用者が改ざんしたり分注器をばらしたりするのを困難にさせるため、分注器の安全性および保安性を向上させる。

好ましい実施形態では、分注器蓋７１は透明であり、表面の下から計数器を読み取ることができる。代替で、窓を画定する透明部が分注器蓋に設けられてもよい。好ましくは、分注器蓋７１はポリプロピレン（例えばＲ７０５１−１０Ｎ）から作られる。

好ましい実施形態では、分注器蓋閉止デバイス１００はポリプロピレン（例えばＥＬＴＥＸ２００ＣＡ２５）から作られる。

閉止デバイスの代替の実施形態では、閉止デバイスは、前述の方法、つまり閉止デバイスが収縮された形態ではなく伸長された形態で係合する方法と逆の方法で作動する。

図１２は、代替の閉止デバイスを示している。下方蓋閉止部１０２’は、前述のように、分注器蓋７１’と、つまり傾斜部の下面上を進む凸部１０３’と係合し、下方蓋閉止部１０２’は分注器の容器（図示せず）と接触する。蓋閉止デバイスは、前述のように、（容器の高さの変化を許容するために）正しい位置に回転されるか、または、捩じ込まれる。

実質剛体分離部１１０’は、下方閉止部１０２’を、弾性変形可能部１２０を備える上方閉止部１０１’から分離する。図は、折り畳まれた第１の形態にある閉止デバイスを示している。ひとたび閉止デバイスが所定位置とされると、力を弾性変形可能部１２０に加えることができ、これによって、弾性変形可能部１２０は、折り畳まれた第１の形態から伸長され、安定した第２の形態へと切り換わる。伸長された形態では、上方閉止部の長さは、上方閉止部が分注器蓋７１’と係合して分注器蓋の上方開口端を閉止するように、伸長されている。

前述の実施形態と同様に、凸部は、分注器蓋７１’に配置された対応する形状とされた歯と係合して、分注器蓋と係合された場合に蓋閉止デバイスのさらなる回転を防止するために、上方閉止部１０１’の表面に配置されてもよい。

本発明は、分注器蓋閉止装置または分注器蓋閉止デバイスとの関連で説明されたが、薬剤分注器以外の物品についての閉止装置および閉止デバイスに用いることも考えられる。

例えば、閉止装置は、例えば物品が入れられ得る容器を閉止するために、物品を封止または保管するために適合させることができる。このような使用では、容器は、閉止デバイスの対応する特徴と係合するために、歯８１および傾斜部８２を容器の上方開口端に設けることによって閉止デバイスを受け入れるように適合させることができる（分注器を参照して先に説明したように）。

このような別の使用での閉止デバイスは、（双安定部が第１の安定形態から第２の安定形態へと切り換えできるように適切な当接面を提供するために）薬剤容器などの本体と接触しない可能性もあるため、代替品は、閉止デバイスの下方部が当接できて双安定部を切り換えさせることができる面（例えば、容器の内周面の突出または隆起した面）を提供することができる。さらに、その面は、閉止デバイスが所定位置で第２の（つまり折り畳まれた）安定形態にある場合（つまり閉止デバイスの下方閉止部が突出する面に当接する場合）、容器を閉止する密封をもたらすように構成することができる。

ある実施形態では、突出する面と閉止デバイスの下方部との間の密封は、流体および／または空気密封のシールを容器の内側と外側との間にもたらすように配置できる。そのため、このような実施形態では、容器は、大気圧、より高い圧力（例えば、炭酸飲料、発泡ぶどう酒など）、または、低い圧力（例えば、真空密封）において、液体および／または気体を収容するために用いることができる。

双安定部は、容器の歯が閉止デバイスの突起部または指片１０４と係合される第２の（折り畳まれた）安定形態に、閉止デバイスを保持するため、大気圧または低い大気圧でこのような容器に保管された物品は、蓋閉止デバイスに影響を与えることはない。

容器の内部圧力が大気圧より高い場合、閉止デバイスは、閉止装置が閉じられた場合に折り畳まれた構成で保持するために、変更される必要があり得る。前述の実施形態では、閉止デバイスは、双安定部の一部を閉止された容器の内容物にさらす開口下方端を有している。密封された容器の内部圧力が、双安定部を折り畳まれた位置から伸長された位置へと切り換えるために必要とされる力を十分に上回るのであれば、閉止デバイスは作動しない。

しかしながら、この問題を克服する変更は、下方閉止部の双安定部の下に十分に硬い面を設けて、容器の圧力の力を受けると共に、その圧力が双安定部に影響を与えるのを防止することで可能である。このような面は、下方閉止部と一列に並ぶことができるか、または、下方閉止部の下へと延びることができる。

閉止デバイスは、使用者が上方閉止部を容器から引き離し（そうして双安定部を第１の伸長された位置へと切り換え戻す）、それによって閉止デバイスを容器の蓋から捩り外すことができるようにするために、上方閉止部に取り付けられるハンドルを提供することによって、操作可能に適合されてもよい。この種類の閉止改ざん防止、または、子供のいたずら防止を作り出すために、ハンドルは、例えば、ハンドルを閉止デバイスに取り付けるためのねじ固定またはスライド機構を用いて、取り外し可能であってもよい。

そのため、閉止装置は、液体を収容する瓶、物品などを収容する容器などの品物に設けられ得ることが考えられる。

本発明は、特定の実施形態、および、その実施形態の使用についての上記の説明によって例示されたが、前述したことは、添付の特許請求の範囲で定められた本発明の範囲についての限定として、読者によって解釈されるべきではない。

１ 本体
２ マウスピース
３ マウスピースカバー
４ 開口
５ 本体部
６ 主本体部
１２ 吸気口
１３ 保護部
２３ カム装置
３１ 開口
４１ 接合部材
５１ 凸部
６１ フラップ
７１ 分注器蓋
７１’ 分注器蓋
７２ 下方開口端
７３ 開口
７４ 上方開口端
７５ 隙間
８１ 歯
８２ 傾斜部
９１ 凸部
１００ 分注器蓋閉止デバイス
１０１，１０１’ 上方蓋閉止部
１０２，１０２’ 下方蓋閉止部
１０３，１０３’ 凸部
１０４ 助材
１１０，１１１，１１２，１１３ 双安定部
１２０ 弾性変形可能部

Claims (15)

1. 薬剤の分注器の一部を封止するための分注器蓋であって、
   分注器の本体部と係合する下方開口端、および、分注器蓋閉止デバイスを受け入れて閉止する上方開口端を備える中空体を備え、
   前記上方開口端は、前記中空体の前記上方開口端を閉止するために分注器蓋閉止デバイスと係合する係合部を備え、かつ、前記分注器蓋の上面は、前記分注器蓋と係合された場合に前記分注器蓋閉止デバイスのいずれの方向の回転をも防止するための制限手段を備えることを特徴とする分注器蓋。
2. 前記制限手段は、前記分注器蓋の上方開口端に配置された複数の歯を備え、前記歯は、分注器蓋閉止デバイスの１つまたは複数の凸部と係合し、係合した場合に分注器蓋閉止デバイスのいずれの方向の回転をも防止する、請求項１に記載の分注器蓋。
3. 前記係合部は、前記分注器蓋の周辺の周りに複数の傾斜部を備える、請求項１または２に記載の分注器蓋。
4. 前記傾斜部の各々は隙間によって分離されている、請求項３に記載の分注器蓋。
5. 前記分注器蓋は、前記分注器蓋の前記上方開口端に１つまたは複数の凸部を備え、前記１つまたは複数の凸部は、前記分注器蓋を閉止するための上方蓋閉止部の対応する形状とされた凹部と係合するように配置される、請求項１から４のいずれか一項に記載の分注器蓋。
6. 前記分注器蓋は、前記分注器の本体部上の複数の凸部と係合するような形状および構成とされた複数の開口を有し、これにより、前記分注器蓋と前記本体部とが付着される、前記請求項１から５のいずれか一項に記載の分注器蓋。
7. 前記分注器蓋は、前記本体部に取り付けられる場合に前記本体部から延在する薬剤容器の一部を受け入れるような形状および寸法とされている、前記請求項１から６のいずれか一項に記載の分注器蓋。
8. 前記分注器蓋は、薬剤容器と分注器蓋との間の計数機構を受け入れるような形状および寸法とされている、前記請求項１から７のいずれか一項に記載の分注器蓋。
9. 前記分注器蓋は、透明である、前記請求項１から８のいずれか一項に記載の分注器蓋。
10. 前記分注器蓋は、窓を画定する透明部分を備える、前記請求項１から８のいずれか一項に記載の分注器蓋。
11. 前記分注器蓋は、ポリプロピレンから作られている、前記請求項１から１０のいずれか一項に記載の分注器蓋。
12. 前記分注器蓋は、前記分注器蓋閉止デバイスと組み合わせられている、前記請求項１から８のいずれか一項に記載の分注器蓋。
13. 物質源から薬剤を分注するための分注器であって、
    物質源を受け入れる本体であって、薬剤が分注可能なマウスピースを有する本体と；
    分注される薬剤を含む容器を備える物質源と；
    分注器蓋閉止デバイス；および、
    請求項１から１２のいずれかに記載の分注器蓋であって、前記物質源を封止するための前記本体に結合されている分注器蓋；
    を備えることを特徴する分注器。
14. 前記物質源は、加圧式計量吸入器（ｐＭＤＩ）である、請求項１３に記載の分注器。
15. 前記物質源から分注された投与量の回数または前記物質源に残っている投与量の回数に対応する、前記分注器の作動の回数を指示する投与計数器をさらに備える、請求項１３または１４に記載の分注器。

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