JP2016526428A - 自己注射装置 - Google Patents

Abstract

本体（１、２）と、液体を収納し、ピストン（Ｐ）と針（Ａ）を含む、事前充填式シリンジなどの貯蔵容器（Ｓ）とを備えた自己注射装置であって、休止位置と注入位置との間で移動可能であり、針（Ａ）を介して液体を注入するため、前記貯蔵容器（Ｓ）のピストン（Ｐ）と協働して、当該貯蔵容器（Ｓ）のピストン（Ｐ）を前記休止位置と注入位置との間で移動させるピストンロッド（５）と、前記ピストンロッド（５）をその注入位置に向けて付勢するために設けられた駆動バネ（６）と、を備え、さらに、注入の開始において、前記ピストンロッド（５）によってピストン（Ｐ）に加えられる力を増幅するため、注入の開始時に前記ピストンロッド（５）に与えられる駆動バネ（６）の力に付加する力（Ｆ２）をピストンロッド（５）に作用させる力調整システム（７、８）を備える。【選択図】図３１

Description

本発明は、自己注射装置に関する。

自己注射装置は、従来からよく知られている。
当該装置の目的は、主に、シリンジ内の内容物を自動的に患者の体内に注入することである。
患者の身体に針を刺し、シリンジ内の液体を自動的に注入するため、様々な機構が存在する。

自己注射装置は、比較的複雑な装置であって、信頼性を得るためにかなり多くの要求事項を満たす必要がある。
また、取り扱う際の装置の頑丈性、およびユーザーの使い勝手の良さが、重要な要素となる。
加えて、ほとんどの自己注射装置は、１回の使用で使い切りのため、その製造および組立のコストも考慮しなければならない要素である。

市場には多数の自己注射装置が存在している、しかしそれらには多くの欠点がある。
最初に針を刺し、その後適正に注入するため、双方に共通のバネを使用する自己注射装置については、バネは、注入段階まで完全に保障するのに十分強くなければならない。
現実に、シリンジのピストンの移動を開始するため、一般的に注入段階の開始時において比較的大きな力が必要となる。

その結果、バネは、針を刺す際にその最大の力を付与することになり、穿刺段階で強い痛みを伴う。
さらに、穿刺の際に非常に強力なバネを使用すると、特に、シリンジがガラス製の場合には、当該シリンジの鍔部(collar)を破損するという重大なリスクが存する。
特許文献１および特許文献２に従来の装置の構成が記載されている。

国際公開公報２００９／０１０５９１号 アメリカ特許公開公報２００１／００５７８１号

本発明の目的は、上述の欠点を有さず、自己注射装置の安全で信頼性のある使用のための様々な主要な要請や制約を満たすことができる自己注射装置を提供することである。
本発明の別の目的は、使用において信頼性と安全性を有すると共に、液体の全てが必要な部位に投与されることを保証し、そして、製造と組立が簡易で安価な自己注射装置を提供することである。

それ故、本発明は、本体と、液体を収納し、ピストンと針を含む、事前充填式シリンジなどの貯蔵容器とを備えた自己注射装置であって、休止位置と注入位置との間で移動可能であり、針を介して液体を注入するため、前記貯蔵容器のピストンと協働して、当該貯蔵容器のピストンを前記休止位置と注入位置との間で移動させるピストンロッドと、前記ピストンロッドをその注入位置に向けて付勢するために設けられた駆動バネと、を備え、さらに、注入の開始において、前記ピストンロッドによってピストンに加えられる力を増幅するため、注入の開始時に前記ピストンロッドに与えられる駆動バネの力に付加する力をピストンロッドに作用させる力調整システムを備える自己注射装置を提供する。

有利な構成として、前記力調整システムは、ピストンロッドと協働する２つの旋回部材を備え、前記旋回部材は、２つの弾性要素によって互いに連結されている。
有利な構成として、前記２つの旋回部材は、平行でかつ前記本体に対して静止した２つの旋回ピン回りに旋回する。
有利な構成として、前記弾性要素は、旋回部材に形成された、両側に端縁部を有するロッドのような、平行な移動可能ピンを介して、前記旋回部材に連結されている。

有利な構成として、ピストンロッドが、注入位置に向けて移動するときに、前記移動可能ピンが、ピストンロッドの移動方向において、前記静止ピンよりも後方に位置し、注入位置に向かうピストンロッドの移動開始時に、前記負荷をかけられた弾性要素が、当該弾性要素のテンションが緩まるように前記旋回部材を旋回させ、それによって、注入動作の開始時に増幅する力が発生する。

有利な構成として、各旋回部材は、ピストンロッドの複数の径方向突出部と協働する複数の突出部を含んでいる。
有利な構成として、軸方向ボタン、１以上の側方ボタン、もしくはスライド可能なスリーブによって起動される。
有利な構成として、注入動作の前に、最初に、前記ピストンロッドが、前記駆動バネによって、前記休止位置と、前記本体に対して穿刺動作を実行するためにピストンロッドが貯蔵容器を移動させる位置である穿刺位置との間を移動される。

有利な構成として、穿刺動作の際に、ピストンロッドが、貯蔵容器のピストンと協働して、本体に対して貯蔵容器を移動させる。
変形として、ピストンロッドが、ピストンロッドの溝に配置されるＯ−リングのような弾性部材を含み、穿刺動作の際に、当該弾性部材が、貯蔵容器の鍔部と協働して、本体に対して貯蔵容器を移動させる。

本発明の有利な第１の実施の形態における自己注射装置の構成要素の分解斜視図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の１番目を示す断面図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の２番目を示す断面図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の３番目を示す断面図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の４番目を示す断面図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の５番目を示す断面図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の６番目を示す断面図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の７番目を示す断面図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の８番目を示す断面図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の９番目を示す断面図である。 図１の実施の形態における本発明の連続動作の１０番目を示す断面図である。 本発明の穿刺動作の最後における制動段階の動作を簡略化して示す図である。 本発明の注入動作の最初における増幅段階の動作を簡略化して示す図である。 本発明におけるアクチュエーターの第１の例を示す断面図である。 本発明におけるアクチュエーターの第２の例を示す断面図である。 本発明におけるアクチュエーターの第３の例を示す断面図である。 本発明の有利な第２の実施の形態における自己注射装置の構成要素の分解斜視図である。 図１７の装置の細部断面図である。 図１７の装置の一部の細部側面図である。 図１９と同じ部品を、下方から見た図である。 図１７の実施の形態における本発明の連続動作の１番目を示す断面図である。 図１７の実施の形態における本発明の連続動作の２番目を示す断面図である。 図１７の実施の形態における本発明の連続動作の３番目を示す断面図である。 図１７の実施の形態における本発明の連続動作の４番目を示す断面図である。 図１７の実施の形態における本発明の連続動作の５番目を示す断面図である。 図２１に対応する側面図である。 図２２に対応する側面図である。 図２３に対応する側面図である。 図２４に対応する側面図である。 図２５に対応する側面図である。 本発明の別の実施の形態を示す１番目の側面図である。 上記別の実施の形態の２番目の側面図である。 上記別の実施の形態の３番目の側面図である。 上記別の実施の形態の４番目の側面図である。

以下、複数の有利な実施の形態を参照して本発明の自己注射装置について説明する。
自己注射装置は、複雑な装置であって、複数の機能を果たすため複数のモジュールを備えていることに留意すべきである。
様々なモジュールが、他のモジュールと必要的に組み合わせられる場合を除いて、相互にばらばらに独立して使用されてもよい。特に、図面で示される形状と異なる形状の自己注射装置において使用することができる。

さらに、図面は、特に簡潔化のための概略図であって、必ずしも自己注射装置の構成要素の正確な形状や寸法を表すものではないことに留意すべきである。
加えて、図面は、必ずしも自己注射装置の構成要素の全てを表しているわけでなく、本発明の動作を説明するのに必要な構成要素のみについて表されている。
様々な追加的および／または補足的な構成要素およびモジュールは、図面に示される自己注射装置に関連付けられる。

図１には、有利な第１の実施の形態に係る自己注射装置の種々の構成要素が、分解図として示されている。
自己注射装置は、参照番号順に、下部本体１、スリーブ３を収容する上部本体２、軸方向駆動ボタン（axial actuator button）４、ピストンロッド５、駆動バネ（actuator spring）６および、２つの弾性要素８（本実施の形態では、バネ）によって相互に連結されている２つの旋回部材７を備える。

弾性要素８は、図１、図１２および図１３に見て取れる、図２から図１１、図１４から図１６では簡潔化のため省略されている。
なお、下部本体１と上部本体２は、単一の本体で置き換えることが可能である。
貯蔵容器Ｓは、自己注射装置の、特に下部本体１に挿入される。
貯蔵容器Ｓは、内部に液体を収容し、ピストンＰと針Ａを含む。

ピストンＰは、内部の液体を針Ａを介して注入するように貯蔵容器Ｓ内を移動するようになっている。
本説明は、いずれのタイプの貯蔵容器Ｓに関しても適用される。
より一般的には、本明細書における「シリンジ」の用語は、針を有するどのようなタイプの貯蔵容器を含む。

望ましくは、貯蔵容器Ｓは事前に液体が充填されたシリンジである。
下部本体１は、（貯蔵容器Ｓの移動方向における）先端部に、穿刺段階で、針Ａが通過するための開口部を有する。
下部本体１は、針Ａが下部本体１から突出しない休止位置においてシリンジＳを保持するのに適した弾性タブ１５もしくは他の保持手段を含んでも構わない。

駆動する際に、弾性タブ１５は、シリンジＳの保持を解除して、下部本体１に対して軸方向に移動可能にし、針Ａを下部本体１から突出させて穿刺動作を実行できるようにする。
上部本体２は、下部本体１にしっかりと固定されている。上部本体２は、ピストンロッド５と駆動バネ６を収容するのに適した中央スリーブ３を備えている。

軸方向駆動ボタン４は、上部本体２に対して軸方向にスライドするように装着され、ピストンロッド５に接触する。
上部本体２内に軸方向に押し込むように軸方向駆動ボタン４を押すことによって、ピストンロッド５が軸方向に移動し、それによって後述のように装置を起動（トリガー：trigger)させることが可能となる。

ピストンロッド５は、上部本体２内でのピストンロッド５の移動方向における後端部５４と先端部５５を含んでいる。
本実施の形態では、後端部５４は、軸方向駆動ボタン４と協働する。
先端部５５の目的は、シリンジＳのピストンＰに接触し、ピストンＰを移動させ、シリンジＳ内の液体を針Ａを介して注入させるようにすることである。

また、ピストンロッド５は複数の径方向突出部５２、５３を含む。
第１の径方向突出部５２は、先端部５５の近くに位置し、肩形状の先行面（leading surface）５１を形成する。
第２の径方向突出部５３は、第１の径方向突出部５２から軸方向後端部５４側にずれた位置にあり、先行面と追従面（trailing surface）とを形成する。

勿論、これは一つの実施例に過ぎず、当業者であれば、図に示された方法と異なる方法で径方向の突出部と肩部を形成することができる。
特に、上記第１、第２の径方向突出部５２、５３は、図に示すように必ずしもピストンロッド５の先端部でなくともよく、別の位置に設けるようにしてもよい。例えば、ピストンロッド５の後部、特に、駆動時におけるピストンロッド５の移動方向後部の、駆動バネ６を支持する位置の後ろ側などに設けるようにしてもよい。

駆動バネ６は、第１に上部本体２のスリーブ３に力を加え、第２にピストンロッド５に力を加える。例えば、第３の肩部５３から軸方向後端部５４側にずれた位置にある第４の肩部５８に対して力を加える。
２つの旋回部材７は、有利には、上部本体２に旋回可能に組み付けられ、それらは、有利な構成として、全く同一なものであることが望ましい。

それらの旋回部材７は、ピストンロッド５のどちらの側にも配される。
それらは、下部本体１に対して軸方向に移動可能になっておらず、平行な旋回ピン７９回りに旋回するようになっている。
変形例として、それらは、特に下部本体１に他の方法で組み付けられてもよい。
それぞれの旋回部材７は、複数の突出部７１、７２、７３を含む。

第１の突出部７１は、ピストンロッド５の第１の径方向突出部５２の先行面５１と協働するのに適している。
第２の突出部７２は、第２の径方向突出部５３の先行面と協働するのに適している。
第３の突出部７３は、第２の径方向突出部５３の追従面と協働するのに適している。
もちろん、他の実施例も想定され得る。

弾性要素８は、２つの旋回部材７を連結する。
原理は、２つの静止している旋回ピン、すなわち、２つの旋回部材７の旋回ピン７９と、２つの移動可能ピン、すなわち、弾性要素８が固定される旋回部材７の固定点７８とを組み合わせる点にある。
図１に見て取れるように、第１の弾性要素８は、第１に、第１の旋回部材７の固定点７８に留められ、第２に、第２の旋回部材７の固定点７８に留められる。

他方の弾性要素８についても、その配置は同じであって対称的になっている。
望ましくは、各旋回部材７は、２つの突出した側縁部（side edge）を有するロッドを含む。
第１の弾性要素８は、第１の突出側縁部を互いに連結し、第２の弾性要素８は、第２の突出側縁部を互いに連結する。

有利な構成として、弾性要素８がバネの場合には、それらは同一であり、旋回部材７の第１、第２突出側縁部７８に止めるための鳩目部（eyelet）８８を含んでいる。
変形例として、弾性要素８は、異なるものであってもよい。例えば、弾性変形可能な材料からなるＯ−リングの形や他の要素の形をとってもよい。
弾性材料からなるリング、例えばＯ−リングを、図に示すバネに置き換えて使用すれば、特に当該システムが径方向に占めるスペースを減少させることができる。

本発明は、ピストンロッド５への力Ｆ２の付与に適した力調整システムを提供する。
注入動作の開始時に、力Ｆ２が、駆動バネ６によって行使されるピストンロッド５への力に付加される。その結果、注入の開始時にピストンロッド５によってピストンＰに行使される力が増幅される。
有利な構成として、穿刺動作の終了時に、駆動バネ６によりピストンロッド５に与えられる力に抵抗する力Ｆ１を付与するようにすることも可能である。

その結果、穿刺動作の終了時にピストンロッド５によって貯蔵容器Ｓに行使される力を減じることができる。
移動可能ピン７８は、静止旋回ピン７９に対して軸方向にずれているとき、弾性要素８によって力が働く。
移動可能ピン７８が、ピストンロッド５の移動方向において静止旋回ピン７９の前方に位置しているときには、力は、ピストンロッド５によって旋回部材７に付与される回転方向と反対の方向に作用する。

これにより旋回部材７の旋回は、弾性要素８によってブレーキがかけられる。
反対に、移動可能ピン７８が、ピストンロッド５の移動方向において静止旋回ピン７９より後方に位置しているときには、ピストンロッド５によって旋回部材７に付与される旋回方向と同じ方向に力が作用する。
これにより旋回部材７の旋回は、弾性要素８によって増幅される。静止旋回ピン７９と移動可能ピン７８が直線上にあれば、弾性要素８が旋回部材７の旋回に影響を与えないニュートラルな位置にある。

このニュートラルな位置で、システムが「ブレーキ」あるいは「制動」状態から「増幅」状態に切り替わる。
図２から図１１は、図１の自己注射装置の駆動シーケンスを示すものである。
図２において、自己注射装置は、駆動前の休止位置にある。
この休止位置においては、シリンジＳの針Ａは、下部本体１の内側に位置する。

図１２に示すように、移動可能ピン７８が静止旋回ピン７９よりピストンロッド５の移動方向前方に位置する。
駆動バネ６が、ピストンロッド５をシリンジＳのピストンＰに向けて付勢するが、ピストンロッド５は、ピストンロッド５の第１の肩部５１に係合する旋回部材７の第１の突出部７１によって休止位置に保持されている。

駆動バネ６の付勢を受けて、ピストンロッド５の第１の肩部５１が、旋回部材７の第１の突出部７１を押して旋回させようとするが、当該旋回方向は、弾性要素８によって抵抗を受けており、安定した休止位置が維持されるように適切な方法で力が伝達される。
これにより、弾性要素８が、駆動バネ６の力と釣り合い、外部からの力の介入がない限り、装置は休止位置にブロックされる。

ユーザーが自己注射装置を使用したいときは、装置の、例えば上部本体２を掴んで、軸方向駆動ボタン４を押す。
このようにして、ピストンロッド５を軸方向に移動させることによって、旋回部材７を旋回させる。
装置の起動（トリガー）の変形例が図１４から図１６に示されている。

図１４は、上述の軸方向駆動ボタン４によるトリガー機構を示すものであり、矢印１方向へ軸方向にトリガーの力を付与することが必要となる。
図１５に示す変形例では、一つもしくは二つの側方ボタン４０によって、トリガーの力が、矢印２方向の側方から加えられる。
図１６に示す別の変形例では、下部本体１の周囲に配されたスライド可能なスリーブ４００が、注入部位に接触して、トリガーの力が、矢印３の軸方向に加えられる。

トリガーの駆動力によって生み出された旋回部材７の旋回により、第１の突出部７１と第１の肩部５１の互いの係合が解除される。
これによって、ピストンロッド５が解放され、駆動バネ６の作用により軸方向に移動する。
これにより、図３と４に示すようにシリンジＳは、下部本体１内で移動し、穿刺動作が実行される。

シリンジＳは、ピストンロッド５の先端部５５とシリンジＳのピストンＰとの当接によって移動される。
変形例として、図３，４および図１３に示すように、Ｏ−リングのような弾性部材９が、ピストンロッド５の例えば、適当な溝に装着される。弾性部材９は、穿刺の段階でシリンジＳの鍔部Ｃと協働し、注入の段階ではピストンロッド５との係合が解除される。

このようにすることにより、穿刺動作の際における、ピストンロッド５とピストンＰのいかなる接触も避けることができる。
穿刺段階において、旋回部材７の第１の突出部７１および／または第２の突出部７２は、第１、第２の径方向突出部５２、５３との間でピストンロッド５に沿ってスライドする。

実施の形態に示されているように、第１の突出部７１は、第１の径方向突出部５２と第２の径方向突出部５３との間で、ピストンロッド５に沿ってスライドするが、第２の突出部７２は、ピストンロッド５における適度に後退した凹部に位置しているので何ら障害物に出会わない。
旋回部材７は、例えば、ピストンロッド５の第１の径方向突出部５２と第２の径方向突出部５３の間に形成されている傾斜部材を介してスライドしている間、少しだけ旋回し続けるようにしてもよい。

これによって、穿刺動作の際、ピストンロッド５に制動力もしくはブレーキー力を少し与えることができる。
旋回部材７の第２の突出部７２がピストンロッド５の第２の径方向突出部５３の先行面に到達しても、穿刺段階は、完全には終了していない。
このことは図４に見て取れる。同図に示すように、シリンジＳの鍔部Ｃは、穿刺位置を定義する下部本体１の部分に到達していない。

このとき、第２の径方向突出部５３の先行面が、第２の突出部７２を押すことによって、旋回部材７をさらに旋回させる。
これによって、弾性要素８に引張力または負荷がさらにかけられて、弾性要素８が旋回部材７の旋回に対して抗する力を増加する。
このブレーキ力または制動力は、図１２の矢印Ｆ１によって、示される。

穿刺動作の最後において、ピストンロッド５のシリンジＳに加える力を低減させることによって制動が生じ、これによってユーザーの快適さを非常に改善すると共に、シリンジＳの鍔部Ｃの損傷を避けることができる。
これは、図５から図７までに見て取れる。
もちろん、駆動バネ６と弾性要素８の力の大きさは、穿刺動作が停止されるまでに到らず、減衰されるに止まるように設定される。

穿刺段階において、旋回部材７が旋回するに連れて、弾性要素８にますますテンションがかけられる。
同時に、旋回部材７の移動可能ピン７８が次第に静止旋回ピン７９方向に移動する。
有利な構成として、装置は穿刺段階の最後（もしくは直前）において、最大トルクを生じるように調整されている。

穿刺段階の最後（もしくは直前）において、移動可能ピン７８と静止旋回ピン７９が１直線上に揃ったニュートラルポイントに到達する。
図８に示すように、旋回部材７と弾性要素８がニュートラルの位置にあるとき、ピストンロッド５は駆動バネ６によって軸方向にまだ付勢されている。
したがって、ニュートラルポジションは安定しておらず、システムは、自動的に穿刺動作にブレーキをかける状態から注入の開始を増幅する状態へと切り換わる。

オプションとして、ニュートラルポジション通過直後に、旋回部材７が、テンションのかかった弾性要素８の影響を受けて少し旋回するように、第３の突出部７３の第２の突出部７２に対する相対的位置が決定されていてもよい。
これによって、第３の突出部７３がピストンロッド５の第２の径方向突出部５３に当たったときに耳に聞こえる音を発生させることができ、ユーザーに注入段階の開始を知らせることができる。

針Ａが十分挿入された穿刺位置に到達すると、注入段階が起動される。これは、図９〜図１１に示されている。
ピストンロッド５の先端部５５は、駆動バネ６によって加えられる力によってピストンＰを押す。
注入段階全体を通じて、ピストンロッド５は、駆動バネ６の付勢力によってシリンジＳのピストンＰを押しながら、シリンジＳ内部をスライドする。

このようにして、液体が針Ａを介して吐出される。
注入段階の開始時において、各旋回部材７の第３の突出部７３が、第２の径方向突出部５３の追従面に接触する。
穿刺段階の最後において、力調整システムによって与えられるトルクは、ニュートラルポジション直後で最大となり、テンションのかかった弾性要素８は旋回部材７が旋回するように強く付勢する。

これによって、駆動バネ６の力は、注入段階の開始時において増幅される。
この増幅力は、図１３の矢印Ｆ２によって示されている。
この増幅によって、ピストンＰに加わるピストンロッド５の力が増加するので、駆動バネ６の力を増加させなくても、ピストンＰがその静止位置から移動を開始することを保証することができる。

特に、注入段階における最大の抵抗は、ピストンＰの移動開始時に発生する。
一旦、注入動作が開始されると、シリンジＳ内のピストンＰの摩擦、注入されるべき液体の粘性および針Ａの狭い流路の抵抗は、小さくなり、もはや駆動バネ６から同じ力を必要としない。
図１１に見て取れるように、旋回部材７は、ピストンロッド５の比較的小さな注入ストローク、典型的には数ミリメートル（ｍｍ）、本実施の形態では例えば、４ｍｍの移動後、ピストンロッド５との係合が解除される。

この係合解除のときから、力調整システムは機能しなくなり、液体の注入動作が駆動バネ６による通常の方法により行われる。
オプションとして、例えば、ユーザーに聞こえる音を発生するように、旋回部材７が係合解除後も旋回を継続するように構成してもよい。
力調整システムが、注入ストロークのより長い部分、例えば、約２０ｍｍ、または、特に貯蔵容器が短い軸方向寸法である場合には、全注入ストロークにわたって、ピストンＰに力を加えるように構成されてもよい。

図１７には、有利な第２の実施の形態における自己注射装置の構成要素の展開図が示されている。
この第２の実施の形態は、上記第１の実施の形態と類似している。
第１の実施の形態との唯一の差異について、次に詳細に説明するが、２つの実施の形態の全体的な動作は、全く同一でないとしても、類似している。

２つの実施の形態において、同種もしくは同一の構成要素には、同一の参照番号が付されている。
図１７に見て取れるように、第２の実施の形態では、主に、下部本体１内において、次に述べるアクチュエータースリーブ１００が存在する点において第１の実施の形態と異なる。

アクチュエータースリーブ１００は、下部本体１に対して、駆動前の初期の休止位置、駆動位置、および最終安全位置の間をスライドするようになっている。
初期の休止位置は、アクチュエータースリーブ１００が、下部本体１から軸方向に突出している位置であり、駆動位置は、アクチュエータースリーブ１００が下部本体１の内側に向けて軸方向に移動した位置であり、最終安全位置は、アクチュエータースリーブ１００が再び下部本体１から突出して、注入後のシリンジＳの針Ａを覆う位置である。

なお、最終安全位置は、初期休止位置と同一であるが、変形例として、２つの位置は異なっても構わない。例えば、アクチュエータースリーブ１００の最終安全位置において下部本体１から伸びる長さが、初期休止位置よりも長くても構わない
有利には、アクチュエータースリーブ１００は、バネ１１０によって、下部本体１の軸方向外側に向けて付勢されており、駆動前において、初期休止位置に向けて付勢されると共に、駆動後には最終安全位置に向けて付勢される。

下部本体１は、内部本体１２０を収納する。
内部本体１２０は、内側にシリンジＳが挿入される容器支持要素１３０を保持する。
この第２の実施の形態においては、旋回部材７は、有利な構成として、スリーブ３に旋回可能に装着される。
変形例として、旋回部材７は他の方法で装着されてもよい。特に、下部本体１もしくは上部本体２に装着されてもよい。

図１８〜図２０は、この第２の実施の形態における詳細な配置、特に、旋回部材７、および弾性要素８の配置を示す。本実施の形態でも、弾性要素８として、同じくバネが使用されている。
動作シーケンスが、まず、図２１〜図２５に示されている。それらは、バネの図示を省略した縦断面図である。

そして、図２６〜図３０は、上記図２１〜図２５の各位置におけるバネ８の状態を示している。
図２１と図２６は、駆動前の休止位置もしくは貯蔵位置を示している。
図２２と図２７では、穿刺段階が、行われ、旋回部材７の旋回によって、バネ８のテンションが増加しており、それによって上述のブレーキ効果が発生する。

図２３と図２８では、旋回部材７は、バネ８のテンションが可能な限り大きくなるニュートラルポイントにある。
図２４と図２９では、バネ８の復元力によって生じる上述の増幅効果によって、注入段階が、開始されている。
最後に、図２５と図３０は、バネ８が緩まって、係合解除位置にある旋回部材７が示されている。

典型的には、約３０ニュートン（Ｎ）の制動力および／または増幅力Ｆ１、Ｆ２を得ることができる。
もちろん、別の制動力とブレーキ力の値が、弾性要素８を適当に選択することにより、および、適当に旋回部材７の寸法を設定することにより得られる。
なお、穿刺動作の最後におけるブレーキ力は必ずしも必須ではない。本発明は、注入動作の開始時において増幅力Ｆ２のみを付与するものであっても構わない。

本構成では、旋回部材７と弾性要素８は、上記注入段階の開始時における増幅作用のみを行使するように配置される。
穿刺動作の最後にブレーキ力を付与することは、オプションである。
図３１〜図３４は、別の自己注射装置の実施の形態が示されている。この実施の形態では、自動穿刺機構がない。

なお、これらの図面は、そのような実施の形態を模式的かつ非限定的に示すものである。
本実施の形態においては、駆動バネ６は、ピストンロッド５を移動させることによって、ピストンＰを、休止位置と注入位置との間で移動させて注入動作のみ実行する。
本実施の形態においては、穿刺動作は、アクチュエータースリーブ１００によって手動で実行される。

本実施の形態においては、シリンジＳは、自己注射装置の本体に対して固定されている。
図３１に示す休止位置において、バネ１１０よって付勢されたアクチュエータースリーブ１００は、シリンジＳの針Ａを囲んでいる。
ユーザーが自己注射装置を駆動しようとするとき、アクチュエータースリーブ１００の軸方向の端面を注入部位に当てて、自己注射装置を押す。

アクチュエータースリーブ１００は、図３２に示されるように、下部本体１の内側に向けて軸方向にスライドし、シリンジＳの針Ａが露出する。
ユーザーは、ピストンロッド５が移動するように軸方向駆動ボタン４を駆動すると、上述のような力調整システムが作動し、図３３に示すように、注入動作の開始時に旋回部材７を介してピストンロッド５に加わる力Ｆ２を増幅する。

図３４は、ピストンロッド５との係合が解除された旋回部材７を示している。注入動作の最後には、旋回部材７からいかなる作用も受けない。
変形例として、旋回部材７を注入段階の間ずっと作用させることも想定しうる。
本実施の形態では、休止位置において、旋回部材７は、ロックシステム２００によって旋回を阻止される。

有利な構成として、図３１および図３２に図示されるように、ロックシステム２００は、穿刺動作の最後においてアクチュエータースリーブ１００の軸方向延設部１０１によって解除される。
もちろん、そのようなロックシステム２００は不可欠ではなく、他の方法でもなされ得るだろう。

本実施の形態では、力調整システムは、注入動作の開始時に増幅力Ｆ２を加えるのみで、穿刺動作の際には、介入しない。
本発明は、特に、リュウマチ性関節炎、多発性硬化症、クローン病などの自己免疫疾患の治療や、癌の治療、Ｃ型肝炎の抗ウィルス治療、糖尿病の治療、貧血の治療、もしくは、アナフィラキシーショックなどのアレルギー発作の治療に用いられる装置に適用される。

本発明について、いくつかの有利な実施の形態を参照して説明したが、もちろん、特許請求の範囲に定義されている本発明の趣旨を越えない範囲で、当業者にとって様々な変形が可能である。

Claims (11)

1. 本体（１、２）と、液体を収納し、ピストン（Ｐ）と針（Ａ）を含む、事前充填式シリンジなどの貯蔵容器（Ｓ）とを備えた自己注射装置であって、
   休止位置と注入位置との間で移動可能であり、針（Ａ）を介して液体を注入するため、前記貯蔵容器（Ｓ）のピストン（Ｐ）と協働して、当該貯蔵容器（Ｓ）のピストン（Ｐ）を前記休止位置と注入位置との間で移動させるピストンロッド（５）と、
   前記ピストンロッド（５）をその注入位置に向けて付勢するために設けられた駆動バネ（６）と、
   を備え、
   さらに、注入の開始において、前記ピストンロッド（５）によってピストン（Ｐ）に加えられる力を増幅するため、注入の開始時に前記ピストンロッド（５）に与えられる駆動バネ（６）の力に付加する力（Ｆ２）をピストンロッド（５）に作用させる力調整システム（７、８）を備える
   ことを特徴とする自己注射装置。
2. 前記力調整システム（７、８）は、ピストンロッド（５）と協働する２つの旋回部材（７）を備え、
   前記旋回部材（７）は、２つの弾性要素（８）によって互いに連結されている
   ことを特徴とする請求項１に記載の自己注射装置。
3. 前記２つの旋回部材（７）は、平行でかつ前記本体（１、２）に対して静止した２つの旋回ピン（７９）回りに旋回する
   ことを特徴とする請求項２に記載の自己注射装置。
4. 前記弾性要素（８）は、旋回部材（７）に形成された、両側に端縁部を有するロッドのような、平行な移動可能ピン（７８）を介して、前記旋回部材（７）に連結されている
   ことを特徴とする請求項２または３に記載の自己注射装置。
5. ピストンロッド（５）が、注入位置に向けて移動するときに、前記移動可能ピン（７８）が、ピストンロッド（５）の移動方向において、前記静止ピン（７９）よりも後方に位置し、注入位置に向かうピストンロッド（５）の移動開始時に、前記負荷をかけられた弾性要素（８）が、当該弾性要素（８）のテンションが緩まるように前記旋回部材（７）を旋回させ、それによって、注入動作の開始時に増幅する力（Ｆ２）が発生する
   ことを特徴とする請求項３または４に記載の自己注射装置。
6. 各旋回部材（７）は、ピストンロッド（５）の複数の径方向突出部（５２、５３）と協働する複数の突出部（７１、７２、７３）を含んでいる
   ことを特徴とする請求項２から５までのいずれかに記載の自己注射装置。
7. 軸方向ボタン（４）、１以上の側方ボタン（４０）、もしくはスライド可能なスリーブ（４００）によって起動される
   ことを特徴とする請求項１から６までのいずれかに記載の自己注射装置。
8. 注入動作の前に、最初に、前記ピストンロッド（５）が、前記駆動バネ（６）によって、前記休止位置と、前記本体（１、２）に対して穿刺動作を実行するためにピストンロッド（５）が貯蔵容器（Ｓ）を移動させる位置である穿刺位置との間を移動される
   ことを特徴とする請求項１から７までのいずれかに記載の自己注射装置。
9. 穿刺動作の際に、ピストンロッド（５）が、貯蔵容器（Ｓ）のピストン（Ｐ）と協働して、本体（１、２）に対して貯蔵容器（Ｓ）を移動させる
   ことを特徴とする請求項８に記載の自己注射装置。
10. ピストンロッド（５）が、ピストンロッド（５）の溝に配置されるＯ−リングのような弾性部材（９）を含み、穿刺動作の際に、当該弾性部材（９）が、貯蔵容器（Ｓ）の鍔部（Ｃ）と協働して、本体（１、２）に対して貯蔵容器（Ｓ）を移動させる
    ことを特徴とする請求項８に記載の自己注射装置。
11. ピストンロッド（５）が、その休止位置から穿刺位置に向けて移動するとき、前記移動可能ピン（７８）が、ピストンロッド（５）の移動方向において、前記静止ピン（７９）より前方に位置し、前記ピストンロッド（５）が、穿刺位置への移動の最後において、前記弾性要素（８）に負荷をかけるように、前記旋回部材（７）を旋回させ、それによって、穿刺動作の最後にブレーキ力（Ｆ１）を発生させること
    を特徴とする請求項８から１０までのいずれかに記載の自己注射装置。

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