JP6560269B2 - 自己注射器 - Google Patents

Description

本発明は自己注射器に関する。

自己注射器は従来技術においてよく知られている。そうした注射器の目的は主にシリンジの内容物を自動的に患者の体内に注射することである。患者の体内への注射針の穿刺及びシリンジに収容された流体の注射を自動的に行うための様々なシステムが存在している。自己注射器は比較的複雑な装置であり、信頼性を持つためには一定数の制約要件を満たさなければならない。注射器の頑強性、取り扱い性、及びユーザーにとっての使用の容易さもまた重要な要素である。加えて、ほとんどの自己注射器が１回使用型であるため、製造及び組立にかかるコストも考慮に入れなければならない要素である。

市場にはおびただしい数の自己注射器が存在しているが、それらは全てある一定数の欠点を有する。
従って、最初の穿刺と、その後の注射自体の遂行の両方に同じバネを使用する自己注射器においては、バネは注射段階全体の完遂を確保するのに必要な強度を備えていなければならない。特に注射段階の開始には、シリンジのピストンの移動を開始するために比較的大きな力が一般的に必要となるため、そのように構成されている必要がある。その結果、バネは穿刺の際に最も大きな力を伝達するが、そのことによって穿刺段階は痛みを伴うものとなりうる。

更に、バネがそのように穿刺の間に大きな力を及ぼすものであると特にシリンジがガラス製のシリンジである場合に、シリンジのカラー（ｃｏｌｌａｒ）部を破損する大きなリスクがある。
加えて、装置の過度な複雑化や駆動の高難度化を引き起こすことなく、例えば保管や輸送の際に、自己注射器が意図せず駆動されるリスクを避けることが望ましい。

欧州特許出願公開第２，７０５，８６２号公報 仏国特許出願公開第２，６５４，９３８号公報 国際公開第２００９−０１０５９１号公報 国際公開第２０１１−１０１３８２号公報

本発明の目的は、上述の欠点を持たず、自己注射器の安全で信頼性の高い使用に関する様々な主要な要件及び制約を満たすことを可能とする自己注射器を提供することである。
本発明の別の目的は、使用上の信頼性と安全性が高く、流体が全て所望の位置に投与されるのを保証することを可能とし、製造及び組立が容易かつ安価に行える自己注射器を提供することである。

従って本発明は、自己注射器であって、本体と、流体を収容しピストン及び注射針を有する事前充填型シリンジなどである貯蔵器を備え、前記自己注射器はさらに、前記貯蔵器の前記ピストンと協働するピストンロッドと、前記ピストンロッドをその注射位置へ向けて付勢するアクチュエータースプリングを備え、前記ピストンロッドは、休止位置と、前記注射針を介して前記流体を注射するために前記ピストンロッドが前記貯蔵器の前記ピストンを移動させる注射位置との間を移動可能であり、前記自己注射器はさらに、前記ピストンロッドに少なくとも力Ｆ２を及ぼす力調整システムを有し、注射の始まりに、前記力Ｆ２は前記アクチュエータースプリングが前記ピストンロッドに及ぼす力と足しあわされ、注射の始まりに前記ピストンロッドが前記ピストンに及ぼす力を増幅し、前記力調整システムは前記ピストンロッドと協働する２つの枢動部材を有し、前記枢動部材は２つの弾性エレメントによって互いに連結されており、前記自己注射器の駆動前に、少なくとも１つの枢動部材がロックシステムによって枢動を阻止され、それによって前記自己注射器の駆動が妨げられ、前記自己注射器はさらにロック解除エレメントを備え、前記ロック解除エレメントは前記ロックシステムを移動及び／又は変形させて前記少なくとも１つの枢動部材を阻止から解放し、それによって前記自己注射器の駆動を可能とする自己注射器を提供する。

望ましい構成としては、前記本体はスリーブを有し、前記枢動部材はそれぞれ、互いに平行な枢軸ピンを中心に前記スリーブに枢動可能に取着されている。
望ましい構成としては、前記枢動部材にはそれぞれ可動ピンが形成されており、前記可動ピンは互いに平行で、それぞれが例えば２つの側端を有するロッドであり、前記弾性エレメントはそれぞれ、前記複数の可動ピンを介して前記２つの枢動部材に取着されている。

望ましい構成としては、前記ピストンロッドが注射位置に向けて移動するとき、前記可動ピンは前記ピストンロッドの移動方向に対して前記固定ピンの後ろ側に配され、負荷をかけられた前記２つの弾性エレメントは、前記ピストンロッドの注射位置への移動の始まりに、前記２つの弾性エレメントを弛緩させるように前記２つの枢動部材を枢動させ、それによって注射の開始時に増幅力Ｆ２を創出する。

望ましい構成としては、前記枢動部材はそれぞれ、前記ピストンロッドの複数の径方向突起と協働する複数の突起を有する。
望ましい構成としては、前記自己注射器は軸方向ボタンによって駆動される。
望ましい構成としては、注射の前に、前記ピストンロッドはまず前記アクチュエータースプリングによって、前記休止位置と、穿刺を行うために前記ピストンロッドが前記貯蔵器を前記本体に対して移動させた穿刺位置との間を移動される。

望ましい構成としては、穿刺の間、前記ピストンロッドは前記貯蔵器の前記ピストンと協働して前記貯蔵器を前記本体に対して移動させる。
望ましい構成としては、前記ピストンロッドが休止位置から穿刺位置に向けて移動するとき、前記可動ピンはそれぞれ、前記ピストンロッドの前記移動方向に対して前記固定ピンの前方に配されており、前記ピストンロッドは、穿刺位置に向けての移動の終わりに、前記２つの枢動部材を前記２つの弾性エレメントに負荷を与えるように枢動させ、それによって穿刺の終わりに制動力Ｆ１を創出し、前記力Ｆ１は穿刺の終わりに、前記アクチュエータースプリングが前記ピストンロッドに及ぼす力に反発し、穿刺の終了時に前記ピストンロッドが前記貯蔵器に及ぼす力を減少させる。

望ましい構成としては、前記ロックシステムは、少なくとも１つの枢動部材の枢動を妨げるロック位置と、前記少なくとも１つの枢動部材が枢動可能なロック解除位置との間を移動可能及び／又は変形可能な少なくとも１つのロックエレメントを有する。
望ましい構成としては、前記少なくとも１つのロックエレメントは、弾性ブレードなどの駆動部材によりロック位置に向けて弾性により付勢される。

望ましい構成としては、前記少なくとも１つのロックエレメントは、枢軸ピンを中心に前記本体のスリーブに枢動可能に取着されている。
望ましい構成としては、前記少なくとも１つのロックエレメントは、１つの枢動部材と直接協働する阻止部分と、前記ロック解除エレメントと協働する制御部分と、を有する。
望ましい構成としては、前記ロック解除エレメントはアクチュエータースリーブに形成され、前記アクチュエータースリーブは前記本体内に摺動可能に取着され、注射が行われる領域に接触する軸方向端面を有し、前記アクチュエータースリーブは、駆動前の位置であって、前記アクチュエータースリーブが前記下部本体から軸方向に突出している初期休止位置と、前記アクチュエータースリーブが前記下部本体内へと軸方向に移動した位置である駆動位置と、前記アクチュエータースリーブが再び前記下部本体から突出し、注射後の前記シリンジの前記注射針を覆っている最終安全位置との間を、前記下部本体に対して摺動するように構成され、前記アクチュエータースリーブは、バネによって前記下部本体の外側に向けて軸方向に付勢される。

望ましい構成としては、前記ロック解除エレメントは、前記アクチュエータースリーブのストロークの終わりに、具体的には前記アクチュエータースリーブの前記ストロークが９０％完了したときに、前記ロックシステムの初期休止位置と駆動位置の間で、前記ロックシステムと協働する。

本発明の特徴や利点等は、非限定的な例に基づき以下に示す詳細な説明及び添付図面を参照することにより、さらに明確となる。
望ましい実施形態における自己注射器の構成要素の分解斜視図である。 図１の装置の詳細を示す断面図である。 図１の装置の一部の詳細を示す側面図である。 図３と同じものを、下方から見た図である。 図１の実施形態における、本発明の連続したシーケンスを示す第１の断面図である。 図１の実施形態における、本発明の連続したシーケンスを示す第２の断面図である。 図１の実施形態における、本発明の連続したシーケンスを示す第３の断面図である。 図１の実施形態における、本発明の連続したシーケンスを示す第４の断面図である。 図１の実施形態における、本発明の連続したシーケンスを示す第５の断面図である。 図５のシーケンスの側面図である。 図６のシーケンスの側面図である。 図７のシーケンスの側面図である。 図８のシーケンスの側面図である。 図９のシーケンスの側面図である。 駆動の始めにおける枢動部材のロック解除を示す第１の図である。 駆動の始めにおける枢動部材のロック解除を示す第２の図である。 駆動の始めにおける枢動部材のロック解除を示す第３の図である。 駆動の始めにおける枢動部材のロック解除を示す第４の図である。 本発明の別の実施形態を示す第１の断面図である。 本発明の別の実施形態を示す第２の断面図である。 本発明の別の実施形態を示す第３の断面図である。 本発明の別の実施形態を示す第４の断面図である。

以下、自己注射器について２つの好ましい実施の形態を参照しながら説明する。ただし、自己注射器は複雑な装置であり、複数の機能を実行するための複数のモジュールを含む。そうした様々なモジュールは分離され、また互いに独立して用いられてもよく、必ずしも互いに組み合わせて用いなければならないわけではない。具体的には、そうした様々なモジュールは図面に示された形状とは異なる形状を有する自己注射器において用いることができる。さらに、図面は模式図であり、分かりやすさのために、自己注射器の構成要素の正確な形状が反映されているとは限らず、また正確な寸法通りとは限らない。加えて、図面は自己注射器の構成要素全てを必ずしも図示しておらず、本発明の動作に必要な構成要素だけを示している。従って、図面に示された自己注射器に様々な追加の、及び／又は補足的な構成要素及びモジュールを組み合わせることができる。

図１を参照すると、第１の好ましい実施形態における自己注射器の様々な構成要素が分解図として示されている。
参照番号の順に、自己注射器は下部本体１、上部本体２、スリーブ３、軸方向アクチュエーターボタン４、ピストンロッド５、アクチュエータースプリング６、２つの枢動部材７、２つの弾性エレメント８を備える。上部本体２はスリーブ３を収容する。２つの枢動部材７は２つの弾性エレメント８によって相互に連結されている。弾性エレメント８はバネ状であるのが好ましい。

下部本体と上部本体は単一の本体に置き換えることができる。また、２つより多くの部分からなる本体も考慮に入れることができる。
自己注射器内、具体的には下部本体１には、貯蔵器Ｓが挿入される。貯蔵器Ｓは流体を収容しており、ピストン及び注射針を含む（ピストン及び注射針は本実施形態においては不図示）。ピストンは注射針Ａを介して流体を注射するために貯蔵器Ｓ内を移動する。

本明細書はあらゆるシリンジＳに言及している。さらに一般化すると、本明細書における「シリンジ」という用語は注射針と組み合わされたあらゆる貯蔵器を包含すると理解される。貯蔵器Ｓは事前充填型シリンジであるのが望ましい。
下部本体１はその（シリンジＳの移動方向における）前端部に、穿刺段階において注射針が通る開口を有する。

下部本体１はアクチュエータースリーブ１００を収容し、アクチュエータースリーブ１００は注射が行われるべきユーザーの体の部分と接触する軸方向端面１０５を有する。駆動後には、アクチュエータースリーブ１００は注射針による穿刺のリスクを回避するためにシリンジＳの注射針を覆う。アクチュエータースリーブ１００は、初期休止位置、駆動位置、最終安全位置の間を、下部本体１に対して摺動可能である。初期休止位置は駆動前の位置であって、この位置においてはアクチュエータースリーブ１００が下部本体１から軸方向に突出している。駆動位置は、アクチュエータースリーブ１００が下部本体１内へと軸方向に移動した位置である。

最終安全位置は、アクチュエータースリーブ１００が再び下部本体１から突出し、注射後のシリンジＳの注射針を覆っている。最終安全位置は初期休止位置と同一であってもよいし、または変形例においては、初期休止位置と異なる位置であってもよい。例えば、最終安全位置におけるアクチュエータースリーブ１００の下部本体１からの軸方向における突出量は、初期休止位置における突出量よりも多くてもよい。アクチュエータースリーブ１００はバネ１１０によって下部本体１の外側に向けて軸方向に付勢されるのが望ましい。

下部本体１はまた、貯蔵器支持エレメント１３０を収容することのできる内部本体１２０を収容してもよい。貯蔵器支持エレメント１３０の内部には、シリンジＳが挿入される。
上部本体２は下部本体１に固定される。また上部本体２は、ピストンロッド５とアクチュエータースプリング６を収容する中央スリーブ３を収容してもよい。

軸方向アクチュエーターボタン４が、上部本体２に対して軸方向に摺動し、ピストンロッド５と接触した状態で取着されてもよい。これにより、軸方向アクチュエーターボタン４を押して上部本体２内に向けて軸方向に駆動することによって、ピストンロッド５が軸方向に移動される。これによって、以下で説明するような装置の駆動が可能となる。変形例として、軸方向アクチュエーターボタンを側方ボタンに置き換えることができる。

ピストンロッド５は、上部本体２内におけるピストンロッド５の移動方向において、後方部５４と前端部５５を有する。
本実施形態においては、後方部５４は軸方向アクチュエーターボタン４の一部とアクチュエータースプリング６を収容する管状部を形成する。
前端部５５はシリンジＳのピストンと接触しピストンを移動させ、それによってシリンジＳに収容された流体を注射針を介して注射するためのものである。

ピストンロッド５はまた、複数の径方向突起、即ち径方向突起５２、５３を有してもよい。ピストンロッド５は具体的には、前端部５５に近い位置にあり肩部形成前方表面（ｌｅａｄｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）５１を形成する第１径方向突起５２と、第１径方向突起５２に対して後方部５４側に軸方向にずれており前方表面と後方表面（ｔｒａｉｌｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）の両方を形成する第２径方向突起５３を有する。当然のことながら、これは単なる実施形態の例であり、当業者は複数の径方向突起それぞれ及び肩部それぞれを図面に示されたものとは違う方法で形成することができる。具体的には、径方向突起５２、５３は必ずしも図に示された通りにピストンロッド５の前部分にあるとは限らず、ピストンロッド５の別の部分に形成することもできる。突起の代わりに窪みを設けることもできる。

アクチュエータースプリング６はまずスリーブ３、次にピストンロッド５の、例えば第４肩部５８に当接する。第４肩部５８は、第３肩部５３から軸方向に後方部５４の方へずれている。ここで示される実施形態においては、第４肩部５８は上記の筒状部の基部を形成する。
枢動部材７はスリーブ３に枢動可能に組み付けられているのが望ましい。２つの枢動部材７は互いに同一であるのが望ましい。枢動部材７はそれぞれ、ピストンロッド５の別の一方の側に配されているのが好ましい。これらの枢動部材７は下部本体１に対して軸方向に移動可能ではなく、互いに平行な枢軸ピン７９を中心に枢動することのみ可能である。変形例においては、これらの枢動部材７は他の方法で組み付けることができる。具体的には、下部本体１又は上部本体２に組み付けることができる。

各枢動部材７はそれぞれ突起７１、７２、７３を有してもよい。第１突起７１は、ピストンロッド５の第１径方向突起５２の（駆動中のピストンロッドの軸方向における移動方向における）前方表面と協働する。第２突起７２は第２径方向突起５３の前方表面と協働する。第３突起７３は第２径方向突起５３の後方表面と協働する。当然のことながら、他の実施形態、例えば異なる数の突起を有する実施形態も考慮に入れることも可能である。または、突起を窪みで置き換えることもできる。

弾性エレメント８はそれぞれ、２つの枢動部材７を連結する。その原理は、２本の固定枢軸ピン、具体的には２つの枢動部材７それぞれの枢軸ピン７９と、２本の可動ピン、具体的には枢動部材７の留め用突出部７８それぞれを組み合わせることにあり、弾性エレメント８は、２つの枢動部材７の留め用突出部７８にそれぞれ留められる。
従って、図４からわかるように、第１の弾性エレメント８はまず第１枢動部材の第１留め用突出部、次に第２枢動部材の第１留め用突出部に留められてもよい。この配置は第２の弾性エレメントについても同様かつ対称である。枢動部材７はそれぞれ、２つの側方突出端を有するロッド７８を備えるのが好ましい。

従って、第１の弾性エレメント８は第１突出端同士を連結し、第２の弾性エレメント８は第２突出端同士を連結する。他の異なる実施形態も可能である。弾性エレメント８がそれぞれバネであるとき、弾性エレメント８同士は同一で、それぞれ複数の小穴８８を有するのが望ましい。複数の小穴８８は、２つの枢動部材７の第１突出端７８又は第２突出端７８に留められる。

変形例においては、弾性エレメントは弾性変形可能な材料で作られた、Ｏリングや他の構成要素など別のものであってもよい。図に示されたバネをＯリングなどの弾性材料からなるリングで置き換えることにより、特に、システムが径方向に占める空間の大きさを減らすことができる。
従って、可動ピン７８が固定枢軸ピン７９から軸方向にずれているとき、可動ピン７８は弾性エレメント８によって力を及ぼす。

可動ピン７８がピストンロッド５の移動方向において固定ピン７９の前方に配されているとき、可動ピン７８が及ぼす力はピストンロッド５によって起こされる枢動部材７の枢動に反発する。このように、弾性エレメント８が枢動部材７の枢動を制動する。
これに対して、可動ピン７８がピストンロッド５の移動方向において固定ピン７９の後方に配されているとき、可動ピン７８が及ぼす力はピストンロッド５によって起こされる枢動部材７の枢動と同じ方向に作用する。このように、弾性エレメント８が枢動部材７の枢動を増幅する。

固定ピン７９と可動ピン７８が並んでいるときは、弾性エレメント８が枢動部材７の枢動に影響を及ぼさない中立点にある。力調整システムが「制動」、言いかえれば「緩衝」状態から「増幅」状態に切り替わるのはこの位置においてである。
この力調整システムは、ピストンロッド５に力Ｆ１及び／又は力Ｆ２を及ぼすよう構成されている。穿刺の終わりに、力Ｆ１はアクチュエータースプリング６がピストンロッド５に及ぼす力に反発し、ピストンロッド５が貯蔵器Ｓに及ぼす力が小さくなる。これに対して、注射の始まりには、アクチュエータースプリング６がピストンロッド５に及ぼす力に力Ｆ２が加わり、ピストンロッド５がピストンＰに及ぼす力が増幅される。なお、力調整システムは力Ｆ１のみを及ぼしても、力Ｆ２のみを及ぼしても、または力Ｆ１と力Ｆ２の両方を及ぼしてもよい。

図５〜図１４は図１の自己注射器の駆動シーケンスを示す。
図５及び図１０において、自己注射器は駆動前の休止位置にある。この休止位置において、シリンジＳの注射針は下部本体１内に配されている。可動ピン７８はピストンロッド５の移動方向において固定ピン７９の前方に配されている。アクチュエータースプリング６はピストンロッド５をシリンジＳのピストンに向けて付勢するが、ピストンロッド５はピストンロッド５の第１肩部５１と協働する枢動部材７の第１突起７１によって休止位置に保持されている。アクチュエータースプリング６の圧力を受けて、ピストンロッド５の第１肩部５１は枢動部材７の第１突起７１を押して枢動部材７を枢動させようとするが、本発明においては、枢動はロックシステム２００によって妨げられる。

更に具体的には、図２〜図４及び図１５〜図１８に、本発明の望ましい実施形態におけるロックシステム２００が示されている。ロックシステム２００は少なくとも１つのロックエレメント２０１を有する。ロックエレメント２０１は少なくとも１つの枢動部材７の枢動を妨げるロック位置と、少なくとも１つの枢動部材７が枢動可能なロック解除位置との間を移動可能及び／又は変形可能である。図に示された実施形態においては、単一の枢動部材７と協働する単一のロックエレメント２０１のみが存在するが、ロックエレメント２０１がそれぞれの枢動部材７について設けられる構成であっても構わない。ロックエレメント２０１は駆動部材（ｄｒｉｖｅ ｍｅｍｂｅｒ）２１０によって、ロックエレメント２０１のロック位置に向けて弾性により付勢される。駆動部材２１０は、例えば弾性を有するブレードである。ロックエレメント２０１は、本体のスリーブ３に、枢軸ピン２０５を中心に枢動するように取着されているのが望ましい。ここで示される実施形態においては、ロックエレメント２０１は、枢動部材７と直接協働する阻止部分２０２と、アクチュエータースリーブ１００に固定されたロック解除エレメント１０１と協働する制御部分２０３の両方を備える。ロック解除エレメント１０１は、アクチュエータースリーブ１００の軸方向突起により形成されているのが好ましい。ロック解除エレメントは別の方法により形成されてもかまわない。

自己注射器を使用したいときには、ユーザーは装置の、例えば上部本体２を手に取り、注射が行われる体の一部にアクチュエータースリーブ１００を押しあてる。これによって、アクチュエータースリーブ１００は下部本体１内へと軸方向に移動する。アクチュエータースリーブ１００の下部本体１内へのストロークがロックエレメント２０１とロック解除エレメント１０１の協働を可能とするのに十分であるとき、ロック解除エレメント１０１はロックシステム２００のロックエレメント２０１を、枢軸ピン２０５を中心に枢動させる。これによって枢動部材７が解放される。ユーザーが軸方向アクチュエーターボタン４で自己注射器を駆動することなくアクチュエータースリーブ１００にかかる圧力を緩めたときには、弾性ブレード２１０はロックエレメント２０１をロック位置に戻す。

特に、これによってユーザーは軸方向アクチュエーターボタン４を駆動せずに複数の場所を試して注射する箇所を選択することができる。アクチュエータースリーブ１００に押圧力を加えて枢動部材７のロックを解除した後、ユーザーが軸方向アクチュエーターボタン４を押すことによって、ピストンロッド５が軸方向に少し移動され、枢動部材７が枢動され、自己注射器が駆動される。

ロック解除エレメント１０１は、アクチュエータースリーブ１００のストロークの終わり、具体的にはアクチュエータースリーブ１００のストロークが９０％完了したときに、ロックシステム２００の初期休止位置と駆動位置の間で、ロックシステム２００と協働するのが望ましい。これによって、流体が望ましい注射深度で吐出されるであろうことをユーザーが確信できた場合にのみ自己注射器の駆動を開始することが可能となる。これによって、深度が浅すぎる状態で駆動が早まって開始されてしまうリスクを避けることができる。

図１５〜図１８に示された実施形態における阻止部分２０２の形状、及び、ロックエレメント２０１の枢軸ピン２０５に対する阻止部分２０２の位置によって、ユーザーがロックシステム２００を解除せずに軸方向ボタン４を押した場合に、確実な阻止が行われる。このようなロックシステムの係合によって、安全な駆動が確保される。
このような駆動による力が起こした枢動部材７の枢動により、第１突起７１と第１肩部５１の係合が解除される。これによってピストンロッド５が解放され、次いでアクチュエータースプリング６の影響を受けてピストンロッド５が軸方向に移動する。これによってシリンジＳが下部本体１内を移動し、穿刺が開始される。

枢動部材７の第２突起７２がピストンロッド５の第２径方向突起５３の前方表面に到達した段階では、穿刺段階は完全には終了していない。これは図６及び図１１に表わされている。このとき、第２径方向突起５３の前方表面が枢動部材７それぞれの第２突起７２を押すことで、第２径方向突起５３が枢動部材７をさらに枢動させる。これが弾性エレメント８に張力、言いかえれば負荷をさらに加え、弾性エレメント８が枢動部材７の枢動に対して及ぼす反発力が増加する。これによって「制動」力、言いかえれば「緩衝」力が生成される。このことによってピストンロッド５がシリンジＳに及ぼす力が減少し、穿刺の終わりに緩衝が起きる。それによってユーザーの快適さが大きく改善され、シリンジＳのカラー部への損傷が防がれる。当然のことながら、アクチュエータースプリング６の強さと弾性エレメント８の強さは、穿刺が緩衝されるだけで停止はしないように選択される。

枢動部材７が穿刺段階において枢動するにつれて、弾性エレメント８の張力が増していく。同時に、枢動部材７の可動ピン７８は次第に固定ピン７９に向けて移動する。装置は穿刺段階の終了時（又はその直前）に最大トルクを生成するように調整されているのが望ましい。つまり、可動ピン７８と固定ピン７９が並ぶ中立点に到達するのは、穿刺段階の終了時（又はその直前）である。

枢動部材７と弾性エレメント８が、図７及び図１２に示されている中立位置にあるとき、ピストンロッド５はなおアクチュエータースプリング６によって軸方向に付勢される。このため、中立位置は安定的なものではなく、力調整システムは穿刺を制動している状態から注射の開始を付勢する状態へと自動的に切り替わる。また、第３突起７３は第２突起７２に対して、中立位置を通過した直後の枢動部材７が、張力を加えられた弾性エレメント８の影響を受けて少し枢動するように配されてもよい。これによって、第３突起７３がピストンロッド５の第２径方向突起５３に当たったときに可聴音声が生成され、ユーザーに注射段階の開始を知らせるようにすることが可能となる。

注射針が完全に挿入され穿刺位置に到達すると、注射段階がトリガーされる。これは図８及び図１３に示されている。これによって、ピストンロッド５の前端部５５が、アクチュエータースプリング６が及ぼす力の影響を受けてピストンを押す。注射段階の間全体にわたり、ピストンロッド５はシリンジＳ内を摺動し、アクチュエータースプリング６の影響を受けてシリンジＳのピストンを押す。これによって流体が注射針を介して投与される。

注射段階の始まりに、枢動部材７それぞれの第３突起７３は、第２径方向突起５３の後方表面と接触する。力調整システムが及ぼすトルクは、穿刺段階の終わりに、中立位置を過ぎた直後で最大となるため、張力を加えられた弾性エレメント８は枢動部材７が枢動するよう強力に付勢する。これによって、アクチュエータースプリング６の力が注射段階の始まりに増幅される。この増幅によってピストンロッド５がピストンに及ぼす力が増加し、アクチュエータースプリング６の力を増加せずとも、ピストンの休止位置からの移動の開始を保証することができる。

具体的には、注射段階における最大の抵抗力は、ピストンの動作を開始するときに創出される。ひとたび注射が開始されると、シリンジＳと内部のピストンの摩擦力、注射される流体の粘度、及び注射針の狭い通路の抵抗は小さくなるため、アクチュエータースプリング６から同じ大きさの力を受ける必要がなくなる。
図９及び図１４から分かるように、ピストンロッド５の注射ストロークの後、枢動部材７はピストンロッド５との係合を解除される。ピストンロッド５の注射ストロークは比較的小さく、一般的には数ミリメートル、例えば４ミリメートル（ｍｍ）である。この係合解除によって、力調整システムは不作動状態になり、続いて流体の注射が通常通りに行われる。

なお、特に貯蔵器の軸方向の寸法が短い場合に、注射ストロークのより大きな部分、例えば２０ｍｍにわたって、または注射ストローク全体にわたって、ピストンに及ぼされる力を増幅することができるように力調整システムを構成することも考慮に入れることができる。
図１９〜図２２は、自己注射器が自動穿刺機構を有さない自己注射器の第２の望ましい実施形態を示す。これらの図面は模式的なものにすぎず、実施形態を限定するものではない。本実施形態においては、アクチュエータースプリング６は注射のみを行う。注射は、アクチュエータースプリング６がピストンロッド５を動かし、それによって休止位置と注射位置との間でピストンＰを動かすことで行われる。本実施形態においては、穿刺はアクチュエータースリーブ１００を用いて手動で行われる。従って本実施形態においては、シリンジＳは自己注射器の本体に対して移動しない。

図１９に示された休止位置において、バネ１１０により付勢されたアクチュエータースリーブ１００はシリンジＳの注射針Ａを覆っている。自己注射器を駆動しようとするとき、ユーザーはアクチュエータースリーブ１００の軸方向端面１０５を注射位置にあてがい、自己注射器に押圧力を加える。
その後、アクチュエータースリーブ１００は下部本体１内へと軸方向に摺動し、それによって、図２０に示されているように、シリンジＳの注射針Ａを露出させ、注射針Ａはユーザーの体内へと貫入する。それから、ユーザーは軸方向アクチュエーターボタン４を押してピストンロッド５を移動させることができる。これによって、上述したように力調整システムが作動状態となり、図２１に示されているように、枢動部材７を介して注射の始まりに増幅力Ｆ２をピストンロッド５に及ぼす。図２２に示されるように、枢動部材７はピストンロッド５との係合を解除され、それによって枢動部材７から何の作用も受けずに注射の終了段階が続行される様子が示されている。変形例においては、枢動部材７を注射段階の全体にわたって作用させるようにすることも考慮に入れることができる。

ロックシステム２００は上述の第１実施形態と同様であるため、以下では説明しない。
従って本実施形態においては、力調整システムは注射の始まりに増幅力Ｆ２を及ぼすのみであり、穿刺中には干渉しない。
一般的には、約３０Ｎ（ニュートン）の緩衝力Ｆ１及び／又は増幅力Ｆ２を得ることができる。当然のことながら、弾性エレメント８を適切に選択し、枢動部材７を適切な寸法で形成することにより、これ以外の緩衝値及び制動値を得ることも可能である。

本発明は、特に、関節リウマチ、多発性硬化症、クローン病などの、自己免疫疾患の治療や、癌の治療や、肝炎などの抗ウイルス療法による治療や、糖尿病の治療や、貧血の治療や、アナフィラキシーショックなどのアレルギー性の発作の治療に用いられる装置に適用される。
以上、本発明を２つの好ましい実施の形態を参照しながら説明したが、当然のことながら本発明はこれらの実施の形態に限られない。添付の請求項によって規定された本発明の範囲を超えない限り、当業者による様々な変形が可能である。

Claims (15)

1. 自己注射器であって、
   本体（１、２）と、
   流体を収容しピストン及び注射針を有する事前充填型シリンジなどである貯蔵器（Ｓ）を備え、
   前記自己注射器はさらに、前記貯蔵器（Ｓ）の前記ピストンと協働するピストンロッド（５）と、
   前記ピストンロッド（５）をその注射位置へ向けて付勢するアクチュエータースプリング（６）を備え、
   前記ピストンロッド（５）は、休止位置と、前記注射針を介して前記流体を注射するために前記ピストンロッド（５）が前記貯蔵器（Ｓ）の前記ピストンを移動させる注射位置との間を移動可能であり、
   前記自己注射器はさらに、
   前記ピストンロッド（５）に少なくとも力（Ｆ２）を及ぼす力調整システム（７、８）を有し、
   前記力調整システム（７、８）は、周面に形成された突起（７３）を有する一対の枢動部材（７）を備え、
   前記両枢動部材（７）の枢動中心から偏心した位置の間には、弾性エレメント（８）が架け渡されており、
   注射の始まりにおいて、前記突起（７３）は、前記ピストンロッド（５）の周面に形成された径方向突起（５３）と係合しており、前記弾性エレメント（８）の弾性収縮力により、前記突起（７３）と前記径方向突起（５３）の係合部分を介して、前記ピストンロッド（５）が休止位置から注射位置に向かう方向へ、前記力（Ｆ２）の分だけ、前記アクチュエータースプリング（６）が前記ピストンロッド（５）に及ぼす力と足しあわされ、注射の始まりに前記ピストンロッド（５）が前記ピストンに及ぼす力を増幅し、
   前記自己注射器は、
   前記自己注射器の駆動前に、少なくとも１つの枢動部材（７）がロックシステム（２００）によって枢動を阻止され、それによって前記自己注射器の駆動が妨げられ、
   前記自己注射器はさらにロック解除エレメント（１０１）を備え、前記ロック解除エレメント（１０１）は前記ロックシステム（２００）を移動及び／又は変形させて前記少なくとも１つの枢動部材（７）を阻止から解放し、それによって前記自己注射器の駆動を可能とする
   ことを特徴とする自己注射器。
2. 前記本体（１、２）はスリーブ（３）を有し、
   前記枢動部材（７）はそれぞれ、互いに平行な枢軸ピン（７９）を中心に前記スリーブ（３）に枢動可能に取着されている
   請求項１に記載の自己注射器。
3. 前記枢動部材（７）にはそれぞれ可動ピン（７８）が形成されており、
   前記可動ピン（７８）は互いに平行で、それぞれが２つの側端を有するロッドであり、
   前記弾性エレメント（８）はそれぞれ、前記複数の可動ピン（７８）を介して前記２つの枢動部材（７）に架け渡されている
   請求項２に記載の自己注射器。
4. 注射の始まりにおいて、前記ピストンロッド（５）が注射位置に向けて移動するとき、
   前記可動ピン（７８）は前記ピストンロッド（５）の移動方向に対して前記固定ピン（７９）の後ろ側に配され、
   前記ピストンロッド（５）の注射位置への移動のうち、注射の始まりにおいて、負荷をかけられた前記弾性エレメント（８）は、前記２つの枢動部材（７）を枢動させるように付勢しており、それによって注射の開始時に増幅力（Ｆ２）を創出し、
   前記力（Ｆ２）は注射の始まりに、前記ピストンロッド（５）が前記ピストンに及ぼす力を増幅するように、前記アクチュエータースプリング（６）が前記ピストンロッド（５）に及ぼす力に足しあわされる
   請求項３に記載の自己注射器。
5. 前記枢動部材（７）の周面には、前記突起（７３）を含む複数の突起（７１、７２、７３）が形成されており、前記複数の突起（７１、７２、７３）は、前記ピストンロッド（５）の前記径方向突起（５３）を含む複数の径方向突起（５２、５３）と係合する
   請求項１から４までのいずれかに記載の自己注射器。
6. 前記自己注射器は軸方向ボタン（４）によって駆動される
   請求項１から５までのいずれかに記載の自己注射器。
7. 注射の前に、前記ピストンロッド（５）はまず前記アクチュエータースプリング（６）によって、前記休止位置と、穿刺を行うために前記ピストンロッド（５）が前記貯蔵器（Ｓ）を前記本体（１、２）に対して移動させた穿刺位置との間を移動される
   請求項１から６までのいずれかに記載の自己注射器。
8. 穿刺の間、前記ピストンロッド（５）は前記貯蔵器（Ｓ）の前記ピストンと協働して前記貯蔵器（Ｓ）を前記本体（１、２）に対して移動させる
   請求項７に記載の自己注射器。
9. 前記ピストンロッド（５）が休止位置から穿刺位置に向けて移動するとき、前記可動ピン（７８）はそれぞれ、前記ピストンロッド（５）の前記移動方向に対して前記固定ピン（７９）の前方に配されており、
   前記ピストンロッド（５）の休止位置から穿刺位置に向けての移動の終わりに、前記弾性エレメント（８）は、前記２つの枢動部材（７）の枢動を制動するように付勢しており、それによって穿刺の終わりに制動力（Ｆ１）を創出し、
   前記力（Ｆ１）は穿刺の終わりに、前記ピストンロッド（５）が前記貯蔵器（Ｓ）に及ぼす力を減少させるように、前記アクチュエータースプリング（６）が前記ピストンロッド（５）に及ぼす力に反発する
   請求項２、３、７に記載の自己注射器。
10. 前記ロックシステム（２００）は、少なくとも１つの枢動部材（７）の枢動を妨げるロック位置と、前記少なくとも１つの枢動部材（７）が枢動可能なロック解除位置との間を移動可能及び／又は変形可能な少なくとも１つのロックエレメント（２０１）を有する
    請求項１から９までのいずれかに記載の自己注射器。
11. 前記少なくとも１つのロックエレメント（２０１）は、弾性ブレードなどの駆動部材（２１０）によりロック位置に向けて弾性により付勢される
    請求項１０に記載の自己注射器。
12. 前記少なくとも１つのロックエレメント（２０１）は、枢軸ピン（２０５）を中心に前記本体（１、２）のスリーブ（３）に枢動可能に取着されている
    請求項１０又は１１に記載の自己注射器。
13. 前記少なくとも１つのロックエレメント（２０１）は、
    １つの枢動部材（７）と直接協働する阻止部分（２０２）と、
    前記ロック解除エレメント（１０１）と協働する制御部分（２０３）と、を有する
    請求項１０から１２までのいずれかに記載の自己注射器。
14. 前記ロック解除エレメント（１０１）はアクチュエータースリーブ（１００）に形成され、前記アクチュエータースリーブ（１００）は前記本体（１、２）内に摺動可能に取着され、注射が行われる領域に接触する軸方向端面（１０５）を有し、
    前記アクチュエータースリーブ（１００）は、駆動前の位置であって、前記アクチュエータースリーブ（１００）が前記下部本体（１）から軸方向に突出している初期休止位置と、前記アクチュエータースリーブ（１００）が前記下部本体（１）内へと軸方向に移動した位置である駆動位置と、前記アクチュエータースリーブ（１００）が再び前記下部本体（１）から突出し、注射後の前記シリンジ（Ｓ）の前記注射針を覆っている最終安全位置との間を、前記下部本体（１）に対して摺動するように構成され、
    前記アクチュエータースリーブ（１００）は、バネ（１１０）によって前記下部本体（１）の外側に向けて軸方向に付勢される
    請求項１から１３までのいずれかに記載の自己注射器。
15. 前記ロック解除エレメント（１０１）は、前記アクチュエータースリーブ（１００）のストロークが９０％完了したときに、前記ロックシステム（２００）と協働する
    請求項１４に記載の自己注射器。

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