JP6898854B2 - ガス推進剤を有する薬剤送達装置 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤送達装置に関し、詳細には、ニードルシールドを有する薬剤送達装置に関する。

自動注入装置と呼ばれることもある、自動的に作動可能な注射器を備える医療装置が知られている。これらの装置は、動力源、例えば、患者に一回分の薬剤を送達するために用いられる圧縮バネ又は加圧ガスの容器を備えている。このような装置は、さらなる構成要素、例えば、装置のニードルを選択的に覆うためのニードル保護シールドを備えているとよい。さらに、ニードルシールドは、薬剤の送達中、例えば、送達の所定段階における注射器の軸方向位置に応じて、作動されるようになっているとよい。ニードルシールドは、送達のある特定の段階においてニードルを覆うことによって、装置を安全に守り、ニードル突刺損傷のおそれを軽減させることになる。また、最終的なニードル保護位置において、ニードルシールドは、装置の意図されない又は望ましくない使用を阻止するようになっているとよい。

本発明のいくつかの実施形態の目的は、改良された薬剤送達装置を提供することにある。さらに、本発明の実施形態の目的は、先行技術の構成に関連する問題の１つ又は複数を少なくとも軽減することにある。

本発明によれば、薬剤送達装置であって、
ニードルを有する注射器と、
注射器を受け入れるように構成されたハウジングであって、注射器は、第１の軸方向注射器位置と第２の軸方向注射器位置との間でハウジングに対して軸方向に移動可能になっており、第２の軸方向注射器位置は、第１の軸方向注射器位置の軸方向前方にある、ハウジングと、
ハウジングに対して軸方向に移動可能なニードルシールドであって、ニードルシールドは、受け入れられた注射器のニードルを選択的に覆うために、第１の軸方向シールド位置と第２の軸方向シールド位置との間で移動可能になっており、第２の軸方向シールド位置は、第１の軸方向シールド位置の軸方向前方にある、ニードルシールドと、
前記ニードルシールドを第１の軸方向シールド位置から第２の軸方向シールド位置に軸方向前方に付勢するための付勢部材と、
注射器の軸方向前方移動に応じて第１の半径方向位置から第２の半径方向位置に半径方向に移動可能になっている少なくとも１つの阻止部材と、
を備え、
第１の形態では、注射器は、第１の軸方向注射器位置にあり、ニードルシールドは、第１の軸方向シールド位置にあり、阻止部材は、第１の半径方向位置にあり、これによって、ニードルは、ニードルシールドによって覆われており、阻止部材は、付勢部材がニードルシールドを第２の軸方向シールド位置に付勢するのを阻止することになり、
第２の形態では、注射器は、第２の軸方向注射器位置にあり、ニードルシールドは、第１の軸方向シールド位置又は第１の軸方向シールド位置の軸方向後方の位置にあり、阻止部材は、注射器の軸方向前方移動によって、第２の半径方向位置にあり、これによって、阻止部材は、付勢部材がニードルシールドを第２の軸方向シールド位置に付勢することを可能にし、
第３の形態では、注射器は、第２の軸方向注射器位置又は第２の軸方向注射器位置の軸方向前方の位置にあり、ニードルシールドは、第２の軸方向シールド位置にあり、これによって、ニードルは、ニードルシールドによって覆われることになり、
第２の形態は、第１の形態に続いており、第３の形態は、第２の形態に続いている、
薬剤送達装置が、提供されることになる。この構成は、望ましくないニードル突刺損傷のおそれを軽減させながら、患者に対する薬剤の迅速かつ効果的な送達を可能にする。さらに、ニードルが送達前、送達中、及び送達後に視野から隠れているので、薬剤送達装置、特に、子供に薬剤を投与するために用いられる装置の使用に関連する不安を軽減させることができる。

上記の装置は、ニードルシールドが第１の軸方向シールド位置の軸方向後方の位置にあるさらなる形態を呈してもよい。さらに、このさらなる形態は、第１の形態に続いており、第２の形態の前にあってもよい。この構成は、注射部位への装置の配置時に、ニードルシールドが軸方向後方に移動することを可能にする。

ニードルシールドの軸方向後方移動は、付勢部材を圧縮し、ニードルシールドを付勢するための付勢力を少なくとも部分的にもたらすようになっていてもよい。付加的又は追加的に、注射器の軸方向前方移動は、付勢部材を圧縮し、ニードルシールドを付勢するための付勢力を少なくとも部分的にもたらすようになっていてもよい。これらの２つの構成は、いずれも、付勢部材が完全に圧縮されない状態で格納され、これによって、使用時に付勢部材の性能に悪影響を与えるクリープのおそれを低減させるという利点を有している。

いくつかの実施形態では、第１の形態において、ハウジングは、ニードルシールドの軸方向後方移動を防ぐようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、第３の形態において、少なくとも１つの阻止部材は、ニードルシールドの軸方向後方移動を防ぐようになっていてもよい。第３の形態においてニードルシールドの軸方向後方移動を阻止することによって、装置の意図されない又は望ましくない再使用において、ニードルの再露出を防ぐことができる。

任意選択的に、ニードルシールドは、少なくとも１つの阻止部材を備えていてもよい。さらに、少なくとも１つの阻止部材は、アームを備えていてもよい。いくつかの実施形態では、アームは、ニードルシールドの後部において軸方向後方に延在していてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの阻止部材は、半径方向突起を備えていてもよい。任意選択的に、半径方向突起は、半径方向内方に延在していてもよい。さらに、半径方向突起は、ハウジングとの当接のための前向き当接面を備えていてもよい。付加的又は代替的に、少なくとも１つの阻止部材は、ニードルシールドの一部を通って少なくとも部分的に延在する１つ又は複数の開口を備えていてもよい。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の開口は、ハウジングとの当接のための前向き当接面又はさらなる前向き当接面を備えていてもよい。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの阻止部材は、ニードルシールドの軸方向前方移動を防ぐために、ハウジングの係合手段と選択的に係合可能になっていてもよい。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの阻止部材は、半径方向に柔軟になっていてもよい。さらに、付勢部材は、圧縮バネから構成されていてもよい。

任意選択的に、上記装置は、注射器を軸方向前方に移動させるように作動可能な動力源をさらに備えていてもよい。いくつかの実施形態では、動力源は、ある量の液化ガス推進剤を含んでいてもよい。動力源は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含む推進剤を含んでいてもよい。動力源は、ハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）を含む推進剤を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、動力源は、圧縮バネから構成されていてもよい。

上記装置は、該装置を作動させるための作動手段をさらに備えていてもよい。作動手段は、該装置を作動させるために軸方向に移動可能になっている外側ケーシングから構成されていてもよい。さらに、上記装置は、該装置を起動準備させるための起動準備手段を備えていてもよい。起動準備手段は、該装置を起動準備させるために取外し可能になっている端キャップから構成されていてもよい。

以下、単なる例示にすぎないが、添付の図面を参照して、本発明の実施形態について説明する。

本発明の実施形態による薬剤送達装置の断面図である。 装置の起動準備後に注射部位に部分的に押し付けられている図１の装置の断面図である。 薬剤の送達前に注射部位に押し付けられている図１の装置の断面図である。 薬剤の送達中に注射部位に押し付けられている図１の装置の断面図である。 薬剤の送達後に注射部位に押し付けられている図１の装置の断面図である。 注射部位から取り外された後の図１の装置の断面図である。

図１〜図６は、本発明の実施形態による装置１０を示している。装置１０は、一回分の薬剤を患者に送達するための自動注入装置である。装置１０は、バレル１４及びニードル１６を有する注射器１２を備えている。バレル１４は、開端１８を有しており、開端１８にニードル１６が取り付けられている。さらに、バレル１４は、バレル１４内において軸方向に摺動可能なストッパ２０を含んでいる。図１に示されているように、注射器１２は、取外し可能なニードルシース２１も備えているとよい。

装置１０は、注射器ハウジング２２をさらに備えている。ハウジング２２は、注射器１２がハウジング２２に対して軸方向に移動可能になるように、注射器１２を受け入れるように構成されている。いくつかの実施形態では、ハウジング２２は、スリーブ状部材から構成されているとよい。図示されている実施形態では、注射器１２は、ハウジング１１内に少なくとも部分的に受け入れられ、該ハウジング内において軸方向に摺動可能になっている。注射器１２は、第１の軸方向注射器位置と第２の軸方向注射器位置との間でハウジング２２に対して軸方向に移動可能になっている。第２の軸方向注射器位置は、第１の軸方向注射器位置の軸方向前方にある。

装置１０は、保護ニードルシールド２４も備えている。このニードルシールドは、注射器１２の前端１２ｂに関係付けられており、ハウジング２２に対して軸方向に移動可能になっている。いくつかの実施形態では、ニードルシールド２４は、スリーブ状部材から構成されているとよい。さらに、ニードルシールド２４は、ハウジング２２と摺動可能に係合されるようになっているとよい。図示されている実施形態では、ニードルシールド２４は、ハウジング２２がニードルシールド２４内に少なくとも部分的に受け入れられるように、ハウジング２２に摺動可能に係合されている。ニードルシールド２４は、第１の軸方向シールド位置と第２の軸方向シールド位置との間でハウジング２２に対して移動可能になっている。第２の軸方向シールド位置は、第１の軸方向シールド位置の軸方向前方にある。明細書を通して、軸方向前方への言及は、装置１０の前端に向う方を意味することが意図されており、前端は、ニードルシールド２４が設けられている側の端である。逆に、軸方向後方への言及は、前端から離れる方向を意味することが意図されている。

装置１０は、付勢部材２６及び１つ又は複数の阻止部材２８も備えている。付勢部材２６は、ニードルシールド２４を第２の軸方向シールド位置に向かって軸方向前方に付勢するものである。いくつかの実施形態では、付勢部材２６は、圧縮バネ２６として設けられているとよい。バネ２６は、ニードルシールド２４の前端２４ａとハウジング２２の前端２２ａに隣接して設けられた支持部材２７との間で、少なくとも部分的に圧縮された状態で保持されているとよく、すなわち、少なくとも蓄積されたポテンシャルエネルギーを有しているとよい。バネ２６は、ニードルシールド２４が第１の軸方向シールド位置にあるとき、少なくとも部分的に圧縮された状態で保持されているとよい。

１つ又は複数の阻止部材２８は、ニードルシールド２４に付随して設けられているとよい。図示されている実施形態では、阻止部材２８は、ニードルシールド２４の一部として形成されている。また、図示されているように、阻止部材２８は、ニードルシールド２４の周囲に設けられているとよい。勿論、代替的実施形態において、１つ又は複数の阻止部材２８がニードルシールド２４から分離していてもよいことを理解されたい。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の阻止部材は、ニードルシールド２４に適切に取り付けられていてもよい。阻止部材２８は、注射器１２の軸方向前方移動に応じて、第１の半径方向位置と第２の半径方向位置との間で半径方向に移動可能になっている。

１つ又は複数の阻止部材２８の各々は、アーム３０を備えているとよい。付加的又は代替的に、１つ又は複数の阻止部材２８の各々は、半径方向突起３２を備えているとよい。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の阻止部材２８は、ニードルシールド２４の一部を少なくとも部分的に通過する１つ又は複数の開口を備えているとよい。アーム３０は、ニードルシールド２４の後部において軸方向後方に延在しているとよい。アーム３０は、半径方向に柔軟、すなわち、半径方向に弾性変形可能であるとよく、これによって、第１及び第２の半径方向位置間における阻止部材２８の移動が可能になる。半径方向突起３２は、半径方向内方に、すなわち、装置１０の中心線に向かって突出しているとよい。この配置は、図示されている実施形態に示されている。しかし、いくつかの実施形態では、代わって、突起３２は、半径方向外方に突出していてもよい。また、図示されている実施形態にも示されているが、半径方向突起３２の各々は、前向き当接面３４を備えているとよい。いくつかの実施形態では、ニードルシールド２４の一部を少なくとも部分的に通過する１つ又は複数の開口が、前方を向く当接面３４をもたらすようになっているとよい。

ハウジング２２は、１つ又は複数の係合特徴部３６を備えている。係合特徴部３６は、阻止部材２８の当接面３４と係合するように構成されているとよい。従って、係合特徴部３６は、ハウジング２２の周囲に設けられているとよい。阻止部材２８が第１の半径方向位置にあるとき、当接面３４は、係合特徴部３６と係合可能になっているとよい。その結果、当接面３４と係合特徴部３６との係合によって、ハウジング２２に対するニードルシールド２４の軸方向前方移動が阻止されることになる。この相互作用について、以下にさらに詳細に説明する。

装置１０は、注射器支持体３８、ピストン４０、及び／又は動力源４４をさらに備えているとよい。注射器支持体３８は、注射器１２を装置１０内に保持するようになっているとよい。図示されている実施形態では、注射器支持体３８は、注射器１２の後端１２ｂに関係付けられている。しかし、代替的実施形態では、注射器支持体３８は、注射器１２の長さに沿ったどのような点において注射器１２に関係付けられていてもよい。注射器支持体３８は、阻止部材２８を第２の半径方向位置に移動させるためのシールド解除機構３８として機能するとよい。解除機構３８は、注射器１２と一緒にハウジング２２に対して軸方向前方に移動するようになっているとよい。さらに、解除機構３８は、注射器１２の軸方向前方移動中に阻止部材２８と接触するように構成された１つ又は複数の前向き面４６を備えているとよい。

図示されている実施形態を参照して説明したシールド解除機構３８は、本発明を制限するものではない。シールド解除機構３８は、どのような適切な代替的手段によって設けられてもよい。例えば、解除機構３８は、ピストン４０に設けられてもよい。

図示されている実施形態では、１つ又は複数の表面４６は、解除機構３８の周囲に延在している。勿論、他の実施形態では、１つ又は複数の表面４６は、解除機構３８の一部のみにわたって延在していてもよい。１つ又は複数の表面４６は、面取り、傾斜又は異形加工されているとよく、これによって、いったん１つ又は複数の表面４６が１つ又は複数の阻止部材３８に接触したなら、解除機構３８のさらなる軸方向前方移動が、阻止部材２８を当接面３４に対する軸方向整合から半径方向に変位させ、ハウジング２２に対するニードルシールド２４の軸方向前方移動を可能にする。図示されている実施形態では、阻止部材２８は、注射器１２及び解除機構３８の軸方向前方移動に応じて半径方向外方に変位されることになる。

添付の図面に示されているように、１つ又は複数の阻止部材２８は、各々、解除機構３８に接触したときにそれらの半径方向移動を促進するために、面取り、傾斜、又は異形加工されているとよい。

ピストン４０及び動力源４４は、協働して注射器１２をハウジング２２に対して軸方向前方に移動させるようになっているとよい。ピストン４０は、ピストン４０の軸方向位置によって寸法が変化する空間４２を部分的に画定している。その結果、ピストン４０は、空間４２の加圧、すなわち、圧力上昇に応じて、軸方向に移動可能である。さらに、空間４２は、注射器１２のバレル１４と流体連通しているとよい。添付の図面から分かるように、ピストン４０は、空間４２とバレル１２との間の流体連通を可能にする開口４１を備えている。ストッパ２０は、ストッパ２０の軸方向後方におけるバレル１４の加圧に応じて、バレル１４内において軸方向において移動可能である。

動力源４４は、蒸気圧をもたらすための推進剤を供給するための推進剤源４４から構成されているとよい。推進剤源４４は、第１の軸方向ピストン位置から第２の軸方向位置へのピストン４０の軸方向移動を生じさせるのに十分な蒸気圧を空間４２内にもたらすために推進剤を供給するようになっているとよい。さらに、推進剤源４４は、バレル１４内においてストッパ２０の軸方向移動を生じさせるのに十分な蒸気圧をもたらし、一回分の薬剤を送達するために推進剤を供給するようになっているとよい。ピストン４０の軸方向移動を生じさせるのに十分な圧力は、ストッパ２０の軸方向移動を生じさせるのに十分な圧力よりも小さくなっているとよい。それ故、ピストン４０によって画定された空間４２が加圧され、この装填チャンバ４２が注射器１２を第２の軸方向注射器位置に移動させるまで、ストッパ２０は、バレル１４内において軸方向に移動しないようになっているとよい。

推進剤は、蒸気圧を空間４２に供給するためのどのような適切な推進剤であってもよい。いくつかの実施形態では、推進剤は、蒸気圧をもたらすために蒸発する液化ガスであるとよい。いくつかの実施形態では、推進剤は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）、例えば、ＨＦＡ３４１ａ、ＨＦＡ２２７、ＨＦＡ４２２Ｄ、ＨＦＡ５０７、又はＨＦＡ４１０Ａであってもよいし、又はこのようなハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、推進剤は、ハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）、例えば、ＨＦＯ１２３４ｙｆ又はＨＦＯ１２３４ｚｅであってもよいし、又はこのようなハイドロフルオロオレフィンを含んでいてもよい。

注射器１２を軸方向前方に移動させる前述の例示的手段は、本発明を制限するものではない。任意の適切な代替的手段、例えば、圧縮バネ又はプランジャーロッドが注射器を軸方向前方に移動させるために装置１０内に組み入れられてもよいことを理解されたい。

装置１０は、作動手段４８及び起動準備手段５０をさらに備えている。作動手段４８は、外側ケーシング４８として設けられるとよい。図示されている実施形態では、外側ケーシング４８は、ハウジング２２が注射器ケーシング４８に対して軸方向に移動可能となるように、ハウジング２２を受け入れるように構成されている。添付の図面に示されているように、ハウジング２２は、外側ケーシング４８内に少なくとも部分的に受け入れられ、該外側ケーシング内において軸方向に摺動可能になっている。ケーシング４８に対するハウジング２４の軸方向後方移動によって、装置１０を作動させ、これによって、一回分の薬剤を患者に送達するようになっている。外側ケーシング４８に対するハウジング２４の軸方向後方移動によって、推進剤源４４を圧縮し、推進剤の解放を開始させ、空間４２を加圧することになる。ケーシング４８に対するハウジング２２の軸方向後方移動は、ユーザーが、外側ケーシング４８を保持し、ニードルシールド２４の前端を注射部位に押し付けることによって装置１０を作動させたときに、生じることになる。ユーザーの視点から、ハウジング２２の後方移動は、外側ケーシング４８の前方移動と見なされる。

起動準備手段５０は、ケーシング４８の前端４８ａに取付け可能な端キャップ５０として設けられるとよい。他の実施形態では、起動準備手段は、例えば、装置を起動準備するために装置１０から取外し可能なピンとして、代替的に設けられてもよい、本発明によれば、装置１０を起動準備することによって、装置１０は、何らかの方法によって、一回分の薬剤を送達する準備が整ったことになる。すなわち、起動準備された装置１０は、もはや、使用前の状態ではない。「使用前の状態」という用語は、使用前の出荷中又は貯蔵中の装置１０の状態を意味している。端キャップ５０は、例えば、摩擦係合又はスナップ嵌合によって、ケーシング４８の前端４８ａに係合するように構成されているとよい。さらに、端キャップ１６は、取外し可能なニードルシース２１に係合するように構成されているとよい。装置１０は、端キャップ５０がケーシング４８の前端４８ａに取り付けられているとき、作動させることができない。さらに、ケーシング４８及び端キャップ５０は、端キャップ５０が装置１０のケーシング４８の前端４８ａに取り付けられているとき、注射器１２、ハウジング２２、及びニードルシールド２４を完全に密閉しているとよい。装置１０は、端キャップ５０がケーシング４８の前端４８ａから取り外されたとき、起動準備されたことになり、すなわち、一回分の薬剤を送達する準備が整ったことになる。いったん起動準備されたなら、装置１０を作動させることができる。すなわち、いったん起動準備されたなら、ハウジング２２をケーシング４８内において軸方向後方に移動させることができる。

図１〜図６は、薬剤の送達の種々の段階における装置１０を示している。送達中、薬剤が装置１０から患者の注射部位に放出されることになる。送達の種々の段階は、注射器１２、ハウジング２２、及びニードルシールド２４のそれぞれの軸方向位置を画定する装置１０の形態によって特徴付けられるようになっている。いくつかの実施形態は、第１の形態、第２の形態、及び第３の形態を呈するとよい。このような実施形態では、装置は、第２の形態が第１の形態に続き、第３の形態が第２の形態に続くように操作可能になっている。また、いくつかの実施形態は、さらなる形態を呈してもよい。このような実施形態では、さらなる形態は、第１の形態に続き、第２の形態の前にあるとよい。

以下、添付の図面に示されている送達の種々の段階を参照して、種々の形態について説明する。

図１は、使用前状態にある装置１０を示している。注射器１２は、薬剤によって予充填されている。前端キャップ５０が装置１０に取り付けられており、これによって、装置１０は、作動不能になっている。端キャップ５０がケーシング４８の前端４８ａに取り付けられているとき、ユーザー又は患者は、ニードル１６を見ることができない。図１は、第１の形態にある装置１０を示している。第１の形態では、注射器１２は、第１の軸方向注射器位置にあり、ニードルシールド２４は、第１の軸方向シールド位置にあり、阻止部材２８は、第１の半径方向位置にある。第１の形態では、ニードル１６は、ニードルシールド２４によって覆われており、阻止部材２８は、付勢部材２６がニードルシールド２４を第２の軸方向シールド位置に付勢しないように阻止している。

阻止部材２８の第１の半径方向位置では、当接面３４がハウジング２２の係合特徴部３６に係合している。ハウジング２２に対するニードルシールド２４の軸方向前方移動を防ぐこの配置では、係合特徴部３６は、阻止部材２６の軸方向前方経路を遮っていることいなる。

第１の半径方向位置では、アーム３０は、実質的に撓んでいない状態にあるとよい。すなわち、この位置では、アーム３０は、曲げ応力が殆ど又は全く作用しない状態にあるとよい。

装置１０が第１の形態にあるとき、ニードルシールド２４の軸方向後方移動が可能であるとよい。図示されている実施形態では、ハウジング２２の前端２２ａとニードルシールド２４の前端２４ａとの間に設けられた間隙５２によって、ニードルシールド２４の軸方向後方移動が可能である。ニードルシールド２４は、ハウジング２２の前端２２ａがニードルシールド２４の前端２４ａに接触するまで、ハウジング２２に対して軸方向後方に移動することができる。しかし、端キャップ５０がケーシング４８に取り付けられた状態では、ニードルシールド２４を後方に移動させることができない。

第１の形態では、付勢部材２６は、完全に圧縮されていないとよい。ハウジング２２に対するニードルシールド２４の軸方向後方移動によって、付勢部材２６が圧縮され、ニードルシールド２４を付勢するための付勢力を少なくとも部分的にもたらすようになっているとよい。しかし、第１の形態では、付勢部材２６は、部分的にしか圧縮されていないとよい。付勢部材２６は、間隙５２を維持するために、ニードルシールド２４を軸方向前方に付勢しているとよい。

図２は、使用の準備が整えられ、ニードルシールド２４の前端２４ａが注射部位に部分的に押し付けられた状態にある装置１０を示している。前端キャップ５０は、ケーシング４８の前端４８ａから取り外されており、これによって、装置１０は、薬剤の送達をもたらすように作動可能になっている。前端キャップ５０の取外しによって、取外し可能なニードルシース２１が取り外されるようになっているとよい。図２は、さらなる形態にある装置１０を示している。さらなる形態では、ニードルシールドは、第１の軸方向シールド位置の軸方向後方の位置にある。

図２は、十分に圧縮された付勢部材２６を示している。装置１０を手にし、ニードルシールド２４の前端２４ａを注射部位に部分的に押し付けることによって、ニードルシールド２４は、ハウジング２２に対して軸方向後方に移動している。この動作によって、ハウジング２２の前端２２ａとニードルシールド２４の前端２４ａとの間の間隙５２が閉鎖している。その結果、ニードルシールド２４は、もはや、ハウジング２２に対して軸方向後方に移動することができない。しかし、ハウジング２２は、ケーシング４８内において、装置１０を作動させるのに少なくとも十分に軸方向後方に移動していない。

図示されている実施形態では、ニードルシールド２４の軸方向後方移動によって、当接面３４は、係合特徴部３６から離脱している（何故なら、阻止部材２８がニードルシールド２４と一緒に軸方向後方に移動しているからである）。しかし、阻止部材２８は、第１の半径方向位置に維持されている。その結果、もし装置１０の作動前に装置１０が注射部位から取り外されたなら、付勢部材２６は、当接面３４が係合特徴部３６に再係合するまで、ニードルシールド２４を軸方向前方に付勢することになる。換言すれば、係合特徴部３６は、依然として、阻止部材２６の軸方向前方経路を遮っていることになる。

いくつかの実施形態において、装置１０は、上記のさらなる形態を呈しないようになっていてもよい。このような実施形態では、ハウジング２２の前端２２ａとニードルシールド２４の前端２４ａとの間に間隙５２が存在しないことになる。その結果、ニードルシールド２４は、ハウジング２２に対して第１の軸方向シールド位置から軸方向後方に移動しないことになる。

図３は、装置１０が作動されたときにニードルシールド２４が注射部位に十分押し付けられた状態にある装置１０を示している。図３は、上記のさらなる形態にある装置１０を示している。何故なら、ハウジング２２に対する注射器１２及びニードルシールド２４のそれぞれの軸方向位置は、図２に示されている配置から変化していないからである。装置１０を注射部位に十分に押し付けることによって、注射器１２、ハウジング２２、及びニードルシールド２４は、外側ケーシング４８に対して一緒に軸方向後方に移動することになる。図示されている実施形態では、この軸方向後方移動が装置１０を作動させ、すなわち、動力源４４内に含まれる推進剤を放出させることになる。

図４は、ニードルシールド２４が注射部位に十分に押し付けられた状態にある装置１０を示している。装置１０は、作動されており、これによって、ニードル１６が、ニードルシールド２４の前端２４ａから突出している。図４は、第２の形態における装置１０を示している。第２の形態では、注射器１２は、第２の軸方向注射器位置にあり、ニードルシールド２４は、第１の軸方向シールド位置又は第１の軸方向シールド位置の軸方向後方の位置にあり、阻止部材２８は、第２の半径方向位置にある。第２の形態では、阻止部材２８は、付勢部材２６がニードルシールド２４を第２の軸方向シールド位置に付勢することを可能にする。第２の形態では、ニードルシールド２４の位置は、第１の軸方向シールド位置の軸方向後方の位置にあってもよい。この場合、ニードルシールド２４のこの位置は、さらなる形態のニードルシールド２４の位置に対応している。代替的実施形態では、ニードルシールド２４の位置は、例えば、間隙５２のない実施形態における第１の軸方向シールド位置に対応していてもよい。

装置１０の作動時に、動力源４４内に含まれる推進剤の放出によって、空間４２が加圧される。その結果、ピストン４０が軸方向前方に移動し、注射器支持体３８及び注射器１２をハウジング２２に対して軸方向前方に駆動することになる。もしニードルシールド２４の前端２４ａが注射部位に押し付けられていたなら、注射器１２の軸方向前方移動によって、ニードル１６が患者に挿入されることになる。

注射器１２が第２の軸方向注射器位置に向かって軸方向前方に移動すると、解除機構３８が、１つ又は複数の阻止部材２８を第２の半径方向位置に変位させる。解除機構３８の前向き面４６が、それぞれの阻止部材２８に接触し、阻止部材２８を半径方向外方に付勢する。第２の半径方向位置において、アーム３０は、撓んだ状態、すなわち、弾性変形した状態にあり、これによって、アーム３０の撓みによる曲げ応力が該アームを第１の半径方向位置に向かって付勢する。解除機構３８は、係合特徴部３６が阻止部材２８の軸方向前方経路を遮らないように、阻止部材２８を移動させることになる。ここで、付勢部材２６は、ニードルシールド２４を第２の軸方向シールド位置に自在に付勢することになる。使用時に、ニードルシールド２４は、注射部位とニードルシールド２４の前端２４ａとの接触によって、軸方向前方に移動しないように阻止されている。

いくつかの実施形態では、注射器の軸方向前方移動は、付勢部材を圧縮し、ニードルシールドを付勢するための付勢力を少なくとも部分的にもたらすようになっている。

図５は、患者への薬剤の送達後のニードルシールド２４が注射部位に十分に押し付けられた状態にある装置１０を示してる。図５は、ハウジング２２に対する注射器１２及びニードルシールド２４のそれぞれの半径方向位置が図４に示されている配置から変化されずに維持されている、第２の形態にある装置１０を示している。推進剤の連続的な放出によって、バレル１４内のストッパ２０の軸方向前方移動及び患者への一回分の薬剤の送達が生じている。

図６は、使用後の状態にある装置１０を示している。すなわち、装置１０は、注射位置から取り外されており、ニードル１６は、前進したニードルシールド２４によって保護されている。

図６は、第３の形態にある装置１０を示している。第３の形態では、注射器１２は、第２の軸方向注射器位置又は第２の軸方向注射器位置の軸方向前方の位置にあり、ニードルシールドは、第２の軸方向シールド位置にある。第３の形態では、ニードル１６は、ニードルシールド２４によって覆われている。注射部位からの装置１０の取外しによって、ニードルシールド２４の軸方向前方移動が可能になる。何故なら、ニードルシールド２４の移動は、もはや、注射部位とニードルシールド２４の前端２４ａとの接触によって制限されないからである。

第３の形態では、注射器１２は、第２の軸方向注射器位置の軸方向前方の位置にあってもよい。注射器１２は、装置が注射部位から取り外されるのに応じて、第２の注射器位置の軸方向前方に移動することがある。何故なら、薬剤送達中の注射部位と注射器１２の前端１２ａとの接触が、注射器１２の軸方向前方移動を制限することがあるからである。

ハウジング２２に対するニードルシールド２４の軸方向前方移動は、ハウジング２２及びニードルシールド２４にそれぞれ設けられた１つ又は複数の対応するストッパ５４，５６によって制限されるとよい。代替的実施形態では、ハウジング２２に対するニードルシールド２４の軸方向前方移動は、どのような適切な手段によって制限されてもよいことを理解されたい。使用後の状態において、ニードルシールド２４は、ハウジング２２に対するニードルシールド２４の軸方向後方移動を防ぐように係止されるとよい。図示されている実施形態では、アーム３０が半径方向内方に移動し、アーム３０の撓みから得られる曲げ応力によって付勢されている。その結果、阻止部材２８は、ハウジング２２に設けられた保持要素５８に係合されている。保持要素５８は、阻止部材２６の軸方向後方経路を遮り、これによって、ニードルシールド２４が軸方向後方に移動しないように阻止している。

第３の形態では、装置１０は、安全状態にあるとよい。いくつかの実施形態では、装置１０は、再使用が意図されておらず、作動後に廃棄されるようになっている。しかし、代替的実施形態では、装置１０は、阻止部材２８を半径方向外方に変位させ、注射器１２、ハウジング２２、及びニードルシールド２４をそれらの初期の軸方向位置に移動させることによって、リセットされてもよい。これは、例えば、装置１０がトレーニング支援として用いられる場合に望ましい。

前述の形態は、ハウジング２２に対する注射器１２及びニードルシールド２４のそれぞれの軸方向位置を規定している。これらの形態は、外側ケース４８に対する注射器１２，ニードルシールド２４又はハウジング２２のそれぞれの軸方向位置を必ずしも規定するものではない。いくつかの実施形態は、外側ケース４８を有していなくてもよい。さらに、これらの形態は、第１及び第２の半径方向位置に基づいて、１つ又は複数の阻止部材２８の半径方向位置を規定している。しかし、本発明は、第１の半径方向位置が第２の半径方向位置の半径方向内方にある実施形態に制限されるものではない。

（添付の請求項、要約書、及び図面を含む）本明細書に開示されている特徴の全て及び／又は開示されている任意の方法又はプロセスのステップの全ては、このような特徴及び／又はステップの少なくともいくつが相互に排他的な組合せを除けば、どのように組み合されてもよい。

（添付の請求項、要約書、及び図面を含む）本明細書に開示されている各特徴は、特に明記されない限り、同一、等価、又は同様の目的を果たす代替的特徴に置き換えられてもよい。従って、特に明記されない限り、開示されている各特徴は、包括的な一連の等価又は同様の特徴の単なる一例にすぎない。

本発明は、どのような前述の実施形態の詳細にも拘束されるものではない。本発明は、（添付の請求項、要約書、及び図面を含む）本明細書に開示されている特徴の任意の新規なもの又は任意の新規の組合せ、又は開示されている任意の方法又はプロセスのステップの任意の新規なもの又は任意の新規の組合せに拡張されてもよい。請求項は、前述の実施形態のみならず、請求項の範囲内に含まれる任意の実施形態も包含すると解釈されるべきである。

Claims (23)

1. ニードルを有する注射器と、
   前記注射器を受け入れるように構成されたハウジングであって、前記注射器は、第１の軸方向注射器位置及び第２の軸方向注射器位置を前記ハウジングに対して軸方向に通過可能になっており、前記第２の軸方向注射器位置は、前記第１の軸方向注射器位置の軸方向前方にある、ハウジングと、
   前記ハウジングに対して軸方向に移動可能なニードルシールドであって、前記ニードルシールドは、前記受け入れられた注射器の前記ニードルを選択的に覆うために、第１の軸方向シールド位置及び第２の軸方向シールド位置を通過可能になっており、前記第２の軸方向シールド位置は、前記第１の軸方向シールド位置の軸方向前方にある、ニードルシールドと、
   前記ニードルシールドを前記第１の軸方向シールド位置から前記第２の軸方向シールド位置に軸方向前方に付勢するための付勢部材と、
   前記注射器の軸方向前方移動に応じて第１の半径方向位置から第２の半径方向位置に半径方向に移動可能になっている少なくとも１つの阻止部材と、
   を備え、
   第１の形態では、前記注射器は、前記第１の軸方向注射器位置にあり、前記ニードルシールドは、前記第１の軸方向シールド位置にあり、前記阻止部材は、前記第１の半径方向位置にあり、これによって、前記ニードルは、前記ニードルシールドによって覆われており、前記阻止部材は、前記付勢部材が前記ニードルシールドを前記第２の軸方向シールド位置に付勢するのを阻止することになり、
   第２の形態では、前記注射器は、前記第２の軸方向注射器位置にあり、前記ニードルシールドは、前記第１の軸方向シールド位置又は前記第１の軸方向シールド位置の軸方向後方の位置にあり、前記阻止部材は、前記注射器の軸方向前方移動によって、前記第２の半径方向位置にあり、これによって、前記阻止部材は、前記付勢部材が前記ニードルシールドを前記第２の軸方向シールド位置に付勢することを可能にし、
   第３の形態では、前記注射器は、前記第２の軸方向注射器位置又は前記第２の軸方向注射器位置の軸方向前方の位置にあり、前記ニードルシールドは、前記第２の軸方向シールド位置にあり、これによって、前記ニードルは、前記ニードルシールドによって覆われることになり、
   前記第２の形態は、前記第１の形態に続いており、前記第３の形態は、前記第２の形態に続いており、
   前記少なくとも１つの阻止部材は、前記ニードルシールドの一部として形成されている、薬剤送達装置。
2. さらなる形態において、前記ニードルシールドは、前記第１の軸方向シールド位置の軸方向後方の位置にあり、
   前記さらなる形態は、前記第１の形態に続いており、前記第２の形態の前にある、請求項１に記載の薬物送達装置。
3. 前記ニードルシールドの軸方向後方移動は、前記付勢部材を圧縮し、前記ニードルシールドを付勢するための付勢力を少なくとも部分的にもたらすようになっている、請求項２に記載の薬剤送達装置。
4. 前記注射器の前記軸方向前方移動は、前記付勢部材を圧縮し、前記ニードルシールドを付勢するための付勢力を少なくとも部分的にもたらすようになっている、請求項１，２，又は３に記載の薬剤送達装置。
5. 前記第１の形態では、前記ハウジングが前記ニードルシールドに接触したときに、前記ハウジングは、前記ニードルシールドの軸方向後方移動を防ぐようになっている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
6. 前記第３の形態では、前記少なくとも１つの阻止部材は、前記ニードルシールドの軸方向後方移動を防ぐようになっている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
7. 前記少なくとも１つの阻止部材は、アームを備えている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
8. 前記アームは、前記ニードルシールドの後部において軸方向後方に延在している、請求項７に記載の薬剤送達装置。
9. 前記少なくとも１つの阻止部材は、半径方向突起を備えている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
10. 前記半径方向突起は、半径方向内方に延在している、請求項９に記載の薬剤送達装置。
11. 前記半径方向突起は、前記ハウジングとの当接のための前向き当接面を備えている、請求項９又は１０に記載の薬剤送達装置。
12. 前記少なくとも１つの阻止部材は、前記ニードルシールドの軸方向前方移動を防ぐために、前記ハウジングの係合手段と選択的に係合可能になっている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
13. 前記少なくとも１つの阻止部材は、半径方向に柔軟である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
14. 前記付勢部材は、圧縮バネから構成されている、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
15. 前記注射器を軸方向前方に移動させるように作動可能な動力源をさらに備える、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
16. 前記動力源は、ある量の液化ガス推進剤を含んでいる、請求項１５に記載の薬剤送達装置。
17. 前記動力源は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含む推進剤を含んでいる、請求項１５又は１６に記載の薬剤送達装置。
18. 前記動力源は、ハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）を含む推進剤を含んでいる、請求項１５又は１６に記載の薬剤送達装置。
19. 前記動力源は、圧縮バネから構成されている、請求項１５に記載の薬剤送達装置。
20. 前記装置を作動させるための作動手段をさらに備える、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
21. 前記作動手段は、前記装置を作動させるために軸方向に移動可能になっている外側ケーシングから構成されている、請求項２０に記載の薬剤送達装置。
22. 前記装置を起動準備させるための起動準備手段をさらに備える、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
23. 前記起動準備手段は、装置を起動準備させるために取外し可能になっている端キャップから構成されている、請求項２２に記載の薬剤送達装置。

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