JP2017136412A - 注入デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】注入デバイスを提供すること。【解決手段】排出ノズルを有する注射器を受容する筐体１１２と、駆動ばねを備えるアクチュエータと、アクチュエータによって作用され、次に前記注射器に対して作用して、前記注射器をその退縮位置からその延伸位置に前進させ、前記排出ノズルを通じて前記注射器の内容物を排出するように適合されている、駆動装置と、前記注射器をその延伸位置からその退縮位置に付勢する戻りばねと、トリガと、第１の位置にある時に前記筐体内の出口アパーチャ１２８から突出する、摺動構成要素１１１９と、を備え、前記摺動構成要素が、第２の位置へと前記筐体の中へ移動可能であり、前記摺動構成要素は、前記摺動構成要素がその第１の位置にある時に前記筐体から突出する、前記摺動構成要素の第１の端部に位置する接触表面を備え、前記接触表面が、前記摺動構成要素から内方に延伸しているフランジ１１１９ａを備える。【選択図】図９

Description

本発明は、自動注入器として一般的に既知の、注射器を受容し、注射器を延伸し、その内容物を排出するタイプの注入デバイスに関する。

自動注入器は、国際公開第ＷＯ ９５／３５１２６号、及び欧州特許第ＥＰ−Ａ−０ ５１６ ４７３号から既知であり、駆動ばねと、戻りばねによって退縮させることを可能にするように、一度、その内容物が排出されたことになると、駆動ばねの影響から注射器を解放する、何らかの形態の解放機構と、を採用する傾向がある。

自動注入器は、解放機構が作動され得る前に係脱されなければならないロック機構を有する、国際公開第ＷＯ ２００７／０３６６７６号から既知である。そのロック位置において、ロック機構はまた、例えば、注射器針を被覆するブートを把持するキャップが取り外される時に戻りばねの付勢に対する、注入デバイスからの注射器の前方移動を防止する。国際公開第ＷＯ ２００７／０３６６７６号に説明される注入デバイスにおいて、ロック機構は、注入デバイスの開放端部から突出するスリーブを備える。スリーブは、ロック機構を係脱するために克服されなければならない弾性ばね機構によって、その延伸位置に付勢される。ロック機構は、例えば、摺動スリーブを注入デバイスへ内方に移動させることによって、係脱することができる。これは、摺動スリーブの端部を組織に対して強制し、次いで、解放機構を起動することによって、行うことができる。

ロック機構を自由に係脱させることは、解放機構を非意図的に作動させ得、注入デバイスの偶発的な始動を引き起こすため、望ましくない。これは、危険かつ無駄である。更に、従来の自動注入器のスリーブは、患者（patent）の皮膚に対して不快であり得、かつしばしば、デバイスを起動させるためにロック機構を係脱させる上で信頼性がない。

本発明によると、注入デバイスが提供され、
排出ノズルを有する注射器を受容するように適合される筐体であって、注射器は、排出ノズルが筐体内に収容される退縮位置、及び注射器の排出ノズルが出口アパーチャを通って筐体から延伸する延伸位置から、長手方向軸に沿って、注入デバイスの起動時に、筐体の中を移動可能である、筐体と、
第１の位置にある時に筐体内のアパーチャから突出する、摺動構成要素と、を備え、
摺動構成要素が、第２の位置へと筐体の中へ移動可能であり、
摺動構成要素は、摺動構成要素がその第１の位置にある時に筐体から突出する、摺動構成要素の第１の端部に位置する接触表面を備える。

摺動構成要素は、摺動スリーブであってもよく、その目的は、以下で更に説明されるように、デバイスの偶発的な起動を防止することである。

デバイスは、
アクチュエータと、
アクチュエータによって作用され、次に注射器に対して作用して、注射器をその退縮位置からその延伸位置に前進させ、排出ノズルを通じて注射器の内容物を排出するように適合される、駆動装置と、を更に備える。

摺動構成要素は、係合位置から出口アパーチャにおいて筐体の中へ入る方向に、係脱位置へと移動可能であり、かつ、その係合位置にある時にデバイスの起動を防止し、その係脱位置にある時にデバイスの起動を可能にするように適合される、ロック機構の一部であり得る。

例えば、フランジの形態の接触表面を提供することにより、ロック機構を、より容易に係合及び係脱させることができる。これは、接触表面が、組織に対して、改善された接触領域を提供するためである。これは、組織に印加されるロック機構からの点圧力が低減されることを意味する。更に、接触表面は、ロック機構が、出口アパーチャのリム上で摩擦又はスナッギングによって捉えられることを防止する。このため、注入デバイスのより安全な使用が達成される。接触表面はまた、摺動構成要素をユーザに対してより可視的にし、デバイスの動作中に、改善された、かつより信頼性のある触覚フィードバックを提供する。改善された可視性及び触覚フィードバックは、ユーザが、摺動構成要素が解放機構を係脱させるように、筐体の中へ完全に移動されたかどうかを判定することをより容易にする。このため、デバイスの起動は、より一貫性があり、信頼性があり、かつユーザにとって使いやすく、起動障害の可能性は、より低い。ユーザに対する摺動構成要素の可視性は、筐体に、異なって着色された摺動構成要素、例えば、鮮やかに着色された摺動構成要素を提供することによって更に強化することができる。例えば、フランジの形態の接触表面を提供することもまた、筐体の中への摺動構成要素の移動を制限する。接触表面は、摺動構成要素が筐体の中へ過度に遠くに押されることを防止するための位置停止を提供する。これは、デバイスの破損を防止し、デバイスのユーザにとっての使いやすさを増加させ、ユーザへの損傷を防止する。

接触表面は、摺動構成要素の長手方向軸に対して垂直に延伸し得る。換言すると、接触表面は、摺動構成要素から半径方向に延伸し得る。

摺動構成要素の第１の端部は、接触表面に向かって外方にフレア状になり得る。摺動構成要素は、接触表面に向かって均一に外方にフレア状になり得る。その第１の端部において、フランジ等の接触表面に向かって外方にフレア状になる摺動構成要素から生じる利点は、患者の皮膚が、摺動構成要素が筐体の中へ移動される時に、フランジと筐体との間に挟まれるリスクが、著しく低減されることである。これが有利であるのは、皮膚の挟まりが、患者に対して疼痛を引き起こし得、更なる損傷をもたらす突然の移動をもたらし得るからである。

接触表面は、摺動構成要素から外方に延伸し得る。例えば、接触表面は、摺動構成要素の第１の端部の外部表面上に位置し得る。

代替的に、接触表面は、摺動構成要素から内方に延伸し得る。例えば、接触表面は、摺動構成要素の第１の端部の内部表面上に位置し得る。接触表面が摺動構成要素から内方に延伸する構成は、それが、患者の皮膚が、摺動構成要素が筐体の中へ移動される時に、接触表面と筐体との間に挟まること（患者に対して疼痛を引き起こし得、更なる損傷をもたらす突然の移動をもたらし得る）を防止するため、有利である。

デバイスは、出口アパーチャ上に取り外し可能に位置するキャップを更に備え得る。キャップは、本体と、本体内に位置し、本体に対して固定されるスリーブと、を備え得る。キャップの内部は、接触表面を受容するように成形され得る。例えば、キャップの内部は、少なくとも１つのリブ又は複数のリブを備え得る。少なくとも１つのリブ又は複数のリブは、キャップが出口アパーチャ上にある時に、キャップが、接触表面と形状的に一致することを可能にし得る。換言すると、少なくとも１つのリブ又は複数のリブは、キャップの形状が、リブと接触表面との間に間隙を残さない、又は最小の間隙を残すように、摺動構成要素の接触表面と一致するように構成され得る。デバイスは、キャップを出口アパーチャ上に保持するための、筐体及び／又はキャップ上の保持手段を更に備え得る。接触表面と形状的に一致し、筐体上にしっかりと保持することができる、キャップを提供することは、デバイスの破損又は汚染のリスクを最小化するように、摺動構成要素の第１の端部、及び特に、接触表面を保護することに役立つ。

接触表面に最も近い筐体の第１の端部は、摺動構成要素が筐体の中へ入る方向に移動される時に接触表面を受容するように成形され得る。したがって、筐体は、接触表面を受容するように適合される。

接触表面は、摺動構成要素から取り外し可能であり得る。これは、１つ若しくは２つ以上の異なる種類の接触表面を有する注入デバイスを使用すること、又は既存の注入デバイス上へ接触表面を後付けすることが所望される場合に有利である。

いずれの実施形態においても、注入デバイスは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎、ホルモン欠乏、毒性、疼痛、血栓症、感染症、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠動脈症候群、狭心症、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、癌、黄斑変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは骨髄異形成の治療若しくは防止、又は防御免疫の発現における使用のための、ゴリムマブ、ホルモン、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染症の制御若しくは排除のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリトロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質を含有し得る。

「注入デバイスは、物質を含有し得る」により、物質が、注入デバイス内のバイアル又は注射器等の好適な薬剤容器内に含有され得ることを意味する。かかる薬剤容器は、更なる活性又は非活性成分等の他の物質を含有し得る。

本発明の更なる態様において、物質が提供され、該物質は、上の実施形態のうちのいずれかに従う注入デバイスを使用したヒト対象への前記物質の送達による、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎、ホルモン欠乏、毒性、疼痛、血栓症、感染症、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠動脈症候群、狭心症、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、癌、黄斑変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは骨髄異形成の治療若しくは防止、又は防御免疫の発現における使用のための、ゴリムマブ、ホルモン、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染症の制御若しくは排除のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリトロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される。

本発明のなお別の態様において、注入デバイスを使用することによる、ヒト対象へのゴリムマブ、ホルモン、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染症の制御若しくは排除のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリトロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質の送達による、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎、ホルモン欠乏、毒性、疼痛、血栓症、感染症、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠動脈症候群、狭心症、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、癌、黄斑変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは骨髄異形成の治療若しくは防止、又は防御免疫の発現における使用のための、注入デバイスが提供され、注入デバイスは、上の実施形態のいずれかの注入デバイスである。

「物質の送達」により、注入デバイスが、例えば、皮下、皮内、又は筋肉内注入により、ヒト対象の中へ前記物質を注入するために使用されることを意味する。前記物質は、更なる活性又は非活性成分等の他の物質と組み合わせて投与されてもよい。

ここで、本発明を、添付の図面を参照して、例として説明する。
キャップがそれに取り付けられる前の本発明の一実施形態に従う、注入デバイスの１つの端部の斜視端面図である。 一度キャップが取り付けられた後の図１に従う注入デバイスの斜視端面図である。 図１の注入デバイスの側面断面図である。 図１の注入デバイスの上面断面図である。 図１の注入デバイスの上面断面図である。 図４ｂからの拡大切り欠き図である。 どのように注入デバイスが更に修正され得るかの断面概略図である。 かかる修正された注入デバイスの切り欠き図である。 本発明の代替的な実施形態に従う注入デバイスの端部を示す。 本発明の代替的な実施形態に従う注入デバイスの端部を示す。 内方に延伸する接触表面を有する摺動構成要素を示す、本発明の実施形態に従う、注入デバイスの端部の斜視図である。 接触表面に向かってフレア状になる摺動構成要素を示す、本発明の実施形態に従う、注入デバイスの端部の斜視図である。 本発明の実施形態に従う、注入デバイスのためのキャップの斜視図である。

図１は、注入デバイス筐体１１２の端部、及びキャップ１１１を示す。デバイスの他の部分は、以下で更に詳細に説明されるが、キャップ１１１が、筐体の端部上の対応するねじ山１１５と協働する、ねじ山１１３を含むことが分かる。筐体１１２の端部は、ケース先端１２９、及び出口アパーチャ１２８（そこから、スリーブ１１９の端部が現れるのを見ることができる）を有する。キャップ１１１は、図２で見ることができるように、キャップ１１１が筐体１１２上に取り付けられる時、スリーブ１１９内に嵌合する中央ボス１２１を有する。

摺動構成要素１１９は、種々の形態を採ることができる。図１〜３は、摺動スリーブである摺動構成要素１１９を示す。摺動スリーブ１１９は、摺動構成要素がその第１の位置にある時に筐体１１２から突出する摺動構成要素１１９の第１の端部に位置する、接触表面１１９ａを備える。図１〜３に示される実施形態において、接触表面１１９ａは、摺動スリーブ１１９の長手方向軸に対して垂直に延伸する、フランジを備える。換言すると、接触表面は、摺動構成要素から半径方向に延伸する。図１〜３に示される実施形態において、フランジ１１９ａは、摺動スリーブ１１９の端部から外方に延伸し、摺動スリーブ１１９の第１の端部の外部表面上に位置する。

図３は、より詳細に注入デバイス１１０を示す。筐体１１２は、一方の端部において皮下針１１８内で、及び他方においてフランジ１２０内で終端する、注射器本体１１６を含む、従来のタイプの皮下注射器１１４を収容する。手動で注射器１１４の内容物を排出するために通常使用されるであろう従来のプランジャは、取り外され、栓１２２において終端する駆動要素１３４で置き換えられている。栓１２２は、注射器本体１１６内に投与されることになる薬１２４を制約する。例解される注射器は皮下タイプであるが、これは、必ずしもそうである必要はない。経皮又はバリスティック皮膚及び皮下注射器もまた、本発明の注入デバイスと共に使用されてもよい。例解されるように、筐体は、針１１８が筐体１１２内のアパーチャ１２８から延伸する延伸位置から、排出ノズル１１８が筐体１１２内に収容される退縮位置まで、注射器１１４を付勢する、戻りばね１２６を含む。ケース先端１２９は、筐体の一方の端部に位置する。戻りばね１２６は、注射器キャリア１２７を介して、注射器１１４上で作用する。

筐体の他方の端部には、アクチュエータがあり、これは、ここでは、圧縮駆動ばね１３０の形態を採る。駆動ばね１３０からの駆動は、多構成要素駆動装置を介して注射器１１４に伝送されて、その退縮位置からその延伸位置まで注射器を前進させ、針１１８を通って注射器の内容物を排出する。駆動は、薬１２４及び注射器１１４において直接作用することによってこの作業を達成する。薬１２４を通じて作用する静水圧力、及びより少ない程度に、栓１２２と注射器本体１１６との間の静的摩擦は、最初に、戻りばね１２６が最も低い位置になるか、又は注射器本体１１６が、その運動を妨害する何らかの他の障害（図示せず）に当たるまで、それらが共に前進することを確実にする。

駆動ばね１３０と注射器１１４との間の多構成要素駆動装置は、３つの主な構成要素からなる。駆動スリーブ１３１は、駆動ばね１３０からの駆動を取り、それを第１の駆動要素１３２上の可撓性ラッチアーム１３３に伝送する。これは、次に、駆動を、可撓性ラッチアーム１３５を介して、既に言及された第２の駆動要素である駆動要素１３４に伝送する。

第１の駆動要素１３２は、中空ステム１４０を含み、その内部空洞は、回収チャンバからステム１４０の端部を通って延伸するベント１４４と連通する、収集チャンバ１４２を形成する。第２の駆動要素１３４は、ステム１４０を受容するように一方の端部において開放され、他方において閉鎖されている、ブラインドボア１４６を含む。見ることができるように、ボア１４６及びステム１４０は、流体リザーバ１４８を画定し、その中に、減衰流体が含有される。

動作される時、筐体１１２から駆動スリーブ１３１を分離する役割を果たし、それが、駆動ばね１３０の影響下で、筐体１１２に対して移動することを可能にする、トリガ（図示せず）が提供される。次いで、デバイスの動作は、以下の通りである。

最初に、各場合において、可撓性ラッチアーム１３３、１３５を通じて作用することによって、駆動ばね１３０は、駆動スリーブ１３１を移動させ、駆動スリーブ１３１は、第１の駆動要素３２を移動させ、第１の駆動要素１３２は、第２の駆動要素１３４を移動させる。第２の駆動要素１３４が移動し、静的摩擦、及び投与されることになる薬１２４を通じて作用する静水圧力により、戻りばね１２６の作用に対して、注射器本体１１６を移動させる。戻りばね１２６が圧縮し、皮下針１１８が、筐体１１２の出口アパーチャ１２８から現れる。これは、戻りばね１２６が最も低い位置になるか、又は注射器本体１１６が、その運動を妨害する何らかの他の障害（図示せず）に当たるまで、継続する。第２の駆動要素１３４と注射器本体１１６との間の静的摩擦、及び投与されることになる薬１２４を通じて作用する静水圧力は、駆動ばね１３０によって発生する完全な駆動力に抵抗するために十分ではないため、この点において、第２の駆動要素１３４は、注射器本体１１６内で移動し始め、薬１２４が、排出され始める。しかしながら、第２の駆動要素１３４と注射器本体１１６との間の動的摩擦、及び投与されることになる薬１２４を通じて作用する静水圧力は、戻りばね１２６をその圧縮された状態に保持するために十分であり、そのため、皮下針１１８は、延伸したままである。

第２の駆動要素１３４が、注射器本体１１６内のその移動距離の端部に到達する前に、そのため、注射器の内容物が、完全に排出される前に、第１及び第２の駆動要素１３２、１３４を連結する可撓性ラッチアーム１３５は、筐体１１２内の狭窄部１３７に到達する。狭窄部１３７は、示される位置から、それらがもはや第１の駆動要素１３２を第２の駆動要素１３４に結合しない位置まで、内方に可撓性ラッチアーム１３５を移動させる（狭窄部１３７上の勾配付きの表面によって支援される）。一度これが生じると、第１の駆動要素１３２は、もはや第２の駆動要素１３４上で作用せず、第１の駆動要素１３２が第２の駆動要素１３４に対して移動することを可能にする。

減衰流体は、第１の駆動要素１３２の端部と第２の駆動要素１３４内のブラインドボア１４６との間で画定されるリザーバ１４８内に含有されるため、リザーバ１４６の体積は、第１の駆動要素１３２が第２の駆動要素１３４に対して移動するにつれて、前者が駆動ばね１３０によって作用される時、減少する傾向がある。リザーバ１４８が圧潰するにつれて、減衰流体は、ベント１４４を通って、収集チャンバ１４２の中へ強制される。このため、一度可撓性ラッチアーム１３５が解放されると、駆動ばね１３０によって及ぼされる力は、減衰流体上には働かず、それを、ベント１４４によって形成される狭窄部を通って流動させ、また、流体静力学的に流体を通じて、かつ第１及び第２の駆動要素１３２、１３４間の摩擦を通じて、そこから第２の駆動要素１３４を介して、作用する。減衰流体の流動に関連付けられる損失は、注射器の本体上に作用する力を大幅には軽減しない。このため、戻りばね１２６は圧縮されたままであり、皮下針は延伸したままである。

しばらくして、第２の駆動要素１３４は、注射器本体１１６内のその移動を完了させ、更に進むことはできない。この点において、注射器１１４の内容物は完全に排出され、駆動ばね１３０によって及ぼされる力は、第２の駆動要素１３４をその終端位置に保持し、ベント１４４を通って減衰流体を流動させ続けるように作用し、第１の駆動要素１３２がその移動を継続することを可能にする。

流体のリザーバ１４８を使い果たす前に、駆動スリーブ１３１を第１の駆動要素１３２と連結する可撓性ラッチアーム１３３は、筐体１１２内の別の狭窄部１３９に到達する。狭窄部１３９は、示される位置から、それらがもはや駆動スリーブ１３１を第１の駆動要素１３２に結合しない位置まで、内方に可撓性ラッチアーム１３３を移動させる（狭窄部１３９上の勾配付きの表面によって支援される）。一度これが生じると、駆動スリーブ１３１は、第１の駆動要素１３２上にはもはや作用せず、それらが互いに対して移動することを可能にする。この点において、当然のことながら、駆動ばね１３０によって発生する力が、もはや注射器１１４に伝送されておらず、注射器に作用する力のみが、戻りばね１２６からの戻り力であるため、注射器１１４は解放される。このため、注射器１１４はここで、その退縮位置に戻り、注入サイクルが完了する。

当然のことながら、一度キャップ１１１が筐体１１２の端部から取り外された時にのみ、これは全て行われる。図３から見ることができるように、注射器の端部は、ブート１２３で封止される。キャップ１１１が筐体１１２上に取り付けられる時に、スリーブ１１９内に嵌合するキャップの中央ボス１２１は、端部において中空であり、中空の端部のリップ１２５は、その前縁部１５７上で勾配しているが、その後縁部上ではしていない。このため、キャップ１１１が取り付けられる際、リップ１２５の前縁部１５７は、ブート１２３上のショルダ１５９に乗り上げる。しかしながら、キャップ１１１が取り外される際、リップ１２５の後縁部は、ショルダ１５９に乗り上げず、これは、キャップ１１１が取り外される際に、ブート１２３が注射器１１４から外されることを意味する。

その間、図４及び５で最良に見ることができるように、注射器１１４がそれに対して移動することができない、注射器キャリア１２７は、筐体１１２内に位置する弾性ラッチ部材１６１によって移動を防止され、それが注射器キャリア１２７のロック表面１６３に係合する位置へ付勢される。ロック表面１６３に係合する前に、ラッチ部材１６１はまた、スリーブ１１９内のラッチ開口１６５を通って延伸し、その端部は、出口アパーチャ１２８から突起する。ラッチ部材１６１は、傾斜表面１６７を含み、それに対して、ラッチ開口１６５の縁部１７１が、カムフォロア上で作用するカムの様態で作用する。このため、筐体１１２の中へ入る方向におけるスリーブ１１９の移動、又は換言すると、スリーブの突起端部の押下は、ラッチ開口１６５の縁部１７１を、ラッチ部材１６１の傾斜表面１６７と接触させ、更なる押下は、ラッチ部材１６１を外方に移動させ、このため、ロック表面１６３から係脱させる。スリーブ１１９は、注入デバイスの端部を、注入部位の皮膚と接触させることによって、押下され得る。一度ラッチ部材１６１がロック表面１６３から係脱すると、注射器キャリア１２７は、アクチュエータ及び駆動装置の影響下で、必要に応じて、自由に移動する。

図６及び７は、どのようにデバイスが更に修正され得るかを示す。図６及び７は、一部の詳細において図４及び５とは異なるが、ここで述べられる原理は、図４及び５に示されるデバイスに適用可能である。見ることができるように、デバイスは、１つの端部にボタン３０２を有するトリガ３００と、トリガが２つのつまみ３０４を通じて軸周囲で枢動することを可能にするように、筐体１１２の内側上のピン（図示せず）と協働する一対のつまみ３０４とを含む。ボタン３０２及びつまみ３０４の両方が取り付けられる、トリガ３００の主本体部分は、ロック部材３０６を形成する。示される位置において、ボタン３０２から離れたロック部材３０６の端部は、駆動スリーブ１３１の端部に係合し、それに対して、駆動ばね１３０が作用し、次に、先で述べられる多構成要素駆動装置に対して作用する。これは、駆動スリーブ１３１が、駆動ばね１３０の影響下で移動することを防止する。ボタン３０２が押下される時、トリガ３００は、つまみ３０４周囲で枢動し、これは、ロック部材３０６の端部を、駆動スリーブ１３１とのその係合から持ち上げ、ここで、駆動スリーブ１３１が、駆動ばね１３０の影響下で移動することを可能にする。

図７は、筐体１１２の端部における出口アパーチャ１２８を示し、そこから、再度、スリーブ１１９の端部が現れるのを見ることができる。図６に示されるように、スリーブ１１９は、スリーブ１１９と共に移動するボタンロック３１０に結合される。トリガは、停止ピン３１２を含み、ボタンロック３１０は、図６に示されるように、合致していない、停止アパーチャ３１４を含む。しかしながら、それらは、スリーブ１１９の内方移動によって合致させることができ、これは、ボタンロック３１０の対応する移動をもたらす。停止ピン３１２及び停止アパーチャ３１４が合致していない間、ボタン３０２は、押下され得ず、一度それらが合致すると、押下され得る。トリガ３００もまた、可撓性の有刺ラッチ突起３１６を含み、ボタンロック３１０もまた、ボタンが押下される時にラッチ突起３１６が係合するラッチ表面３１８を含む。一度ラッチ突起３１６がラッチ表面３１８とラッチすると、トリガ３００は、ボタン３０２がその押下位置にある状態で永続的に保持される。

このため、筐体１１２の中へ入る方向におけるスリーブ１１９の移動、又は換言すると、スリーブの突起端部の押下は、停止ピン３１２を停止アパーチャ３１４と合致させ、トリガボタン３０２が押下されることを可能にし、その後、それは、ラッチ突起３１６及びラッチ表面３１８によって、その押下位置に保持される。スリーブ１１９は、注入デバイスの端部を注入部位の皮膚と接触させることによって押下され得、これは、他とは別に、注入サイクルが開始する前に、それが適切に位置付けられることを確実にする。

トリガ３００の解放及びロックの両方を行うため、並びに注射器キャリア１２７が、スリーブ１１９が押下されることを防止するブート取り外しキャップ１１１と共に移動することを可能にするためのスリーブ１１９の使用は、洗練された設計の一体化された注入デバイスをもたらす。

図８は、注入デバイス１１０の端部の代替的な実施形態を示す。図１に関連して述べられるものと全く同じように、筐体１１２の端部は、リム２２８ａによって形成される出口アパーチャ２２８を有する。図１〜５のスリーブ１１９と全く同じようにロック機構の一部を形成するアーム２１９は、出口アパーチャ２２８から現れる。各アーム２１９は、アパーチャを有する円筒状の端部セクション２１９ａに接続される。各アーム２１９は、アパーチャの内側で接続される。フランジ１１９ａと同様に、円筒状の端部セクション２１９ａは、それに対して押圧される時に組織に接触することができる、接触表面２１９ｂを有する。アーム２１９は、リム２２８ａの端部を通って延伸するスロット２２８ｃにおいて着座及び摺動する。筐体上のシェルフ２２８ｂは、リム２２８ａの周辺の周囲に延伸し、円筒状の端部セクション２１９ａを受容するように、及び後方移動を防止するように適合される。

円筒状の端部セクション２１９ａは、円筒状の端部セクション２１９ａがシェルフ２２８ｂから離間されるロック位置から、円筒状の端部セクション２１９ａが、それが、リム２２８ａの外側の周囲のシェルフ２２８ｂに並置接触して、隣接して着座する位置に押し込まれたロック解除位置まで、摺動することができる。全ての他の態様において、注入デバイス１１０及びロック機構は、上で図４ａ、４ｂ、及び５に関連して説明されるスリーブ１１９と同じように動作する。

上で説明されるように、摺動構成要素は、筐体から突出する摺動構成要素の第１の端部に位置する、接触表面を備える。例えば、フランジの形態の接触表面を提供することにより、注入デバイスのロック機構を、より容易に係合及び係脱することができる。これは、接触表面が、組織に対して、改善された接触領域を提供するためである。これは、組織に印加される摺動構成要素からの点圧力が低減されることを意味する。更に、接触表面は、摺動構成要素が、出口アパーチャのリム上での摩擦又はスナッギングによって捉えられることを防止する。このため、注入デバイスのより安全な使用が達成される。接触表面はまた、摺動構成要素をユーザに対してより可視的にし、デバイスの動作中に、改善された、かつより信頼性のある触覚フィードバックを提供する。改善された可視性及び触覚フィードバックは、ユーザが、摺動構成要素がロック機構を係脱させるように、筐体の中へ完全に移動されたかどうかを判定することをより容易にする。このため、デバイスの起動は、より一貫性があり、信頼性があり、かつユーザにとって使いやすく、起動障害の可能性は、より低い。ユーザに対する摺動構成要素の可視性は、筐体に、異なって着色された摺動構成要素、例えば、鮮やかに着色された摺動構成要素を提供することによって更に強化することができる。例えば、フランジの形態の接触表面を提供することもまた、筐体の中への摺動構成要素の移動を制限する。接触表面は、摺動構成要素が筐体の中へ過度に遠くに押されることを防止するための位置停止を提供する。これは、デバイスの破損を防止し、デバイスのユーザにとっての使いやすさを増加させ、ユーザへの損傷を防止する。

図９及び１０は、本発明に従う摺動構成要素の実施例を示す。これらの摺動構成要素のうちのいずれも、並びに他の代替物を、図１〜８に示される注入デバイスと共に使用することができるということが、当業者によって理解されるであろう。

図９に示される実施形態において、フランジ１１１９ａは、摺動構成要素１１１９の端部から内方に延伸し、摺動構成要素１１１９の第１の端部の内部表面上に位置する。この構成は、それが、摺動構成要素１１１９が筐体１１２の中へ移動される時に、患者の皮膚が、フランジ１１１９ａと筐体１１２との間に挟まること（患者に対して疼痛を引き起こし得、更なる損傷又はデバイスの起動障害をもたらす突然の移動をもたらし得る）を防止するため、有利である。図９に示される摺動構成要素１１１９は、図１〜８を参照して上で説明される注入デバイスのうちのいずれとも共に使用することができるということが、当業者によって理解されるであろう。

別の実施形態（図示せず）において、摺動構成要素は、摺動構成要素の端部から内方及び外方に延伸するフランジを備える。

摺動構成要素２１１９の更なる実施形態が、図１０に示される。この実施形態において、摺動構成要素２１１９の第１の端部は、接触表面２１１９ａに向かって外方にフレア状２１１９ｂになる（即ち、テーパ状になる）。図１０に示される配設において、摺動構成要素２１１９は、接触表面２１１９ａに向かって均一に外方にフレア状２１１９ｂになる。換言すると、フレア又はテーパ２１１９ｂは、一定の勾配である。しかしながら、この配設は、例示的であるに過ぎず、他の好適なフレア配設が等しく使用され得ることが理解されるであろう。図１０に示される摺動構成要素２１１９は、図１〜８を参照して上で説明される注入デバイスのうちのいずれとも共に使用することができるということが、当業者によって理解されるであろう。

その第１の端部において、フランジ等の接触表面に向かって外方にフレア状になる摺動構成要素から生じる利点は、患者の皮膚が、摺動構成要素が筐体の中へ移動される時に、フランジと筐体との間に挟まれるリスクが、著しく低減されることである。これが有利であるのは、皮膚の挟まりが、患者に対して疼痛を引き起こし得、更なる損傷をもたらす突然の移動をもたらし得るからである。

本明細書で説明されるフランジ等の接触表面のうちのいずれも、摺動構成要素に一体的であり得る、即ち、フランジ及び摺動構成要素は、単一の一体化部分を形成する。

代替的に、上で説明されるフランジのうちのいずれも、摺動構成要素から取り外し可能であり得る。更に、フランジは、摺動構成要素に後付けすることができる。一実施形態において、単一の摺動構成要素は、本明細書で説明される例示的なフランジのうちの１つ、複数、又は全てと適合性があるように設計され、種々のフランジは、ユーザの選好に依存して、取り外し可能及び交換可能である。フランジ（複数を含む）及び摺動構成要素又は全体としての注入デバイスは、保管及び輸送の利便性のためのキットとして提示することができる。

摺動構成要素がその第１の端部に接触表面を備える実施形態において、キャップが出口アパーチャ上にある時に接触表面と形状的に一致するように、キャップが成形されることが有益である。本発明の実施形態に従うキャップ１１１１が、図１１に示される。キャップ１１１１は、本体１００２と、本体１００２内に位置し、かつ本体１００２に対して固定されるスリーブ１００４と、を備える。キャップ１１１１の内部は、複数のリブ１００６によって、摺動構成要素の接触表面を受容するように成形される。かかる場合において、リブ１００６は、キャップ１１１１が、出口アパーチャの上で、注入デバイスの第１の端部上に位置する時に、キャップが、接触表面と形状的に一致することを可能にする。これは、デバイスへの破損又は汚染のリスクを最小化するように、摺動構成要素の第１の端部、及び特に、接触表面を保護することに役立つ。特に、図１１に示されるキャップ１１１１は、接触表面を収容するように、低減された直径を有する部分１００８を有する、リブ１００６を備える。図１１に示されるキャップ１１１１は、図１〜８を参照して上で説明される注入デバイスのうちのいずれとも共に使用することができるということが、当業者によって理解されるであろう。

摺動構成要素が筐体の中へ入る方向に移動される時に、ケース先端１２９が、接触表面を収容することを可能にするように成形されることもまた、有益である。例えば、ケース先端１２９の長さが、接触表面を収容するように、従来のデバイスと比較して、低減されることが有利であり得る。一実施形態において、ケース先端１２９の長さは、従来のデバイスと比較して、約１．５ｍｍ低減される。更に、一部の実施例において、ケース先端１２９は、接触表面の厚さを収容するように平坦化される。

本明細書で説明される実施形態のうちのいずれにおいても、フランジは、任意の好適な寸法を有することができる。一実施形態において、フランジは、約１ｍｍの厚さ（即ち、デバイスの長手方向軸の方向における）である。

使用中、上で説明されるようなかかる注入デバイスは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎、ホルモン欠乏、毒性、疼痛、血栓症、感染症、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠動脈症候群、狭心症、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、癌、黄斑変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは骨髄異形成の治療若しくは防止、又は防御免疫の発現における使用のための、ゴリムマブ、ホルモン、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染症の制御若しくは排除のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリトロポエチン、又はワクチン等の物質を送達するために使用され得る。これらの物質に加え、注入デバイス内に含有される任意の薬剤はまた、当業者が理解するであろうように、非活性成分等の他の物質を含み得る。

当然のことながら、当該技術分野において公知であるように、特定の物質は、特定の状態の治療又は防止における使用のために有効であるということが、当業者によって理解されるであろう。例えば、抗アレルギー性物質は、アレルギーの治療又は防止における使用のために有効であること、抗ヒスタミン剤は、花粉症の治療又は防止における使用のために有効であること、抗炎症剤は、炎症の治療又は防止における使用のための有効であることなどが既知である。したがって、それらの物質（複数を含む）が有効であることが既知である１つ又は２つ以上の状態の治療又は防止における使用のための、本明細書又は特許請求の範囲において列記される、１つ又は２つ以上の物質のいずれの選択も、想定される。

しかしながら、特定の実施例において、ゴリムマブは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、若しくは潰瘍性結腸炎のうちの１つ若しくは２つ以上、又は関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、及び潰瘍性結腸炎の任意の組み合わせ、又は関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、及び潰瘍性結腸炎の全ての治療又は防止における使用のために有効であることが既知である。

ゴリムマブは、Ｌ−ヒスチジン、Ｌ−ヒスチジン一塩酸塩一水和物、ソルビトール、ポリソルベート８０、及び水のうちのいずれか又は全て等の１つ又は２つ以上の非活性成分と組み合わせて任意に使用されてもよい。ゴリムマブは、ゴリムマブが唯一の活性成分である組成物内に存在してもよい。例えば、ゴリムマブは、ＳＩＭＰＯＮＩ（登録商標）として投与されてもよい。

当然のことながら、本発明は、純粋に例として上で説明されており、本発明の範囲内で詳細の修正を行うことができるということが理解されるであろう。

〔実施の態様〕
（１） 注入デバイスであって、
排出ノズルを有する注射器を受容するように適合される筐体であって、前記注射器は、前記排出ノズルが前記筐体内に収容される退縮位置、及び前記注射器の前記排出ノズルが出口アパーチャを通って前記筐体から延伸する延伸位置から、長手方向軸に沿って、前記注入デバイスの起動時に、前記筐体の中を移動可能である、筐体と、
第１の位置にある時に前記筐体内の前記アパーチャから突出する、摺動構成要素と、を備え、
前記摺動構成要素が、第２の位置へと前記筐体の中へ移動可能であり、
前記摺動構成要素は、前記摺動構成要素がその第１の位置にある時に前記筐体から突出する、前記摺動構成要素の第１の端部に位置する接触表面を備える、デバイス。
（２） 前記摺動構成要素が、摺動スリーブである、実施態様１に記載のデバイス。
（３） アクチュエータと、
前記アクチュエータによって作用され、次に前記注射器に対して作用して、前記注射器をその退縮位置からその延伸位置に前進させ、前記排出ノズルを通じて前記注射器の内容物を排出するように適合される、駆動装置と、を更に備える、実施態様１又は実施態様２に記載のデバイス。
（４） 前記摺動構成要素が、係合位置から前記出口アパーチャにおいて前記筐体の中へ入る方向に係脱位置へと移動可能であり、かつ、その係合位置にある時に前記デバイスの起動を防止し、その係脱位置にある時に前記デバイスの起動を可能にするように適合される、ロック機構の一部である、実施態様１〜３のいずれかに記載のデバイス。
（５） 前記接触表面が、フランジを備える、実施態様１〜４のいずれかに記載のデバイス。

（６） 前記接触表面が、前記摺動構成要素の長手方向軸に対して垂直に延伸する、実施態様１〜５のいずれかに記載のデバイス。
（７） 前記摺動構成要素の前記第１の端部が、前記接触表面に向かって外方にフレア状になる、実施態様１〜６のいずれかに記載のデバイス。
（８） 前記摺動構成要素が、前記接触表面に向かって均一に外方にフレア状になる、実施態様７に記載のデバイス。
（９） 前記接触表面が、前記摺動構成要素から外方に延伸する、実施態様１〜８のいずれかに記載のデバイス。
（１０） 前記接触表面が、前記摺動構成要素の前記第１の端部の外部表面上に位置する、実施態様１〜９のいずれかに記載のデバイス。

（１１） 前記接触表面が、前記摺動構成要素から内方に延伸する、実施態様１〜１０のいずれかに記載のデバイス。
（１２） 前記接触表面が、前記摺動構成要素の前記第１の端部の内部表面上に位置する、実施態様１〜１１のいずれかに記載のデバイス。
（１３） 前記出口アパーチャ上に取り外し可能に位置するキャップを更に備える、実施態様１〜１２のいずれかに記載のデバイス。
（１４） 前記キャップが、本体と、前記本体内に位置し、前記本体に対して固定される、スリーブと、を備える、実施態様１３に記載のデバイス。
（１５） 前記キャップの内部が、前記接触表面を受容するように成形される、実施態様１３又は実施態様１４に記載のデバイス。

（１６） 前記キャップの前記内部が、少なくとも１つのリブを備える、実施態様１５に記載のデバイス。
（１７） 前記キャップの前記内部が、複数のリブを備える、実施態様１６に記載のデバイス。
（１８） 前記少なくとも１つのリブは、前記キャップが前記出口アパーチャ上にある時に前記キャップが前記接触表面と形状的に一致することを可能にする、実施態様１６又は実施態様１７に記載のデバイス。
（１９） 前記キャップを前記出口アパーチャ上に保持するための、前記筐体及び／又は前記キャップ上の保持手段を更に備える、実施態様１６〜１８のいずれかに記載のデバイス。
（２０） 前記接触表面に最も近い前記筐体の第１の端部は、前記摺動構成要素が前記筐体の中へ入る方向に移動される時に前記接触表面を受容するように成形される、実施態様１〜１９のいずれかに記載のデバイス。

（２１） 前記接触表面が、前記摺動構成要素から取り外し可能である、実施態様１〜２０のいずれかに記載のデバイス。
（２２） 実質的に添付の図面を参照して以前に説明されるようなデバイス。
（２３） 関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎、ホルモン欠乏、毒性、疼痛、血栓症、感染症、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠動脈症候群、狭心症、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、癌、黄斑変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは骨髄異形成の治療若しくは防止、又は防御免疫の発現における使用のための、ゴリムマブ、ホルモン、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染症の制御若しくは排除のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリトロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質を含有する、実施態様１〜２２のいずれかに記載の注入デバイス。
（２４） 実施態様１〜２２のいずれかに記載の注入デバイスを使用した、ヒト対象への物質の送達による、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎、ホルモン欠乏、毒性、疼痛、血栓症、感染症、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠動脈症候群、狭心症、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、癌、黄斑変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは骨髄異形成の治療若しくは防止、又は防御免疫の発現における使用のための、ゴリムマブ、ホルモン、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染症の制御若しくは排除のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリトロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される、物質。
（２５） 注入デバイスを使用することによる、ヒト対象への、ゴリムマブ、ホルモン、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染症の制御若しくは排除のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリトロポエチン、又はワクチンからなる群から選択される物質の送達による、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎、ホルモン欠乏、毒性、疼痛、血栓症、感染症、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠動脈症候群、狭心症、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化、癌、黄斑変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは骨髄異形成の治療若しくは防止、又は防御免疫の発現における使用のための前記注入デバイスであって、
実施態様１〜２２のいずれかに記載の注入デバイスである、注入デバイス。

Claims (18)

1. 注入デバイスであって、
   排出ノズルを有する注射器を受容するように適合されている筐体であって、前記注射器は、前記排出ノズルが前記筐体内に収容される退縮位置から、前記注射器の前記排出ノズルが出口アパーチャを通って前記筐体から延伸する延伸位置へ、長手方向軸に沿って、前記注入デバイスの起動時に、前記筐体の中を移動可能である、筐体と、
   駆動ばねを備えるアクチュエータと、
   アクチュエータによって作用され、次に前記注射器に対して作用して、前記注射器をその退縮位置からその延伸位置に前進させ、前記排出ノズルを通じて前記注射器の内容物を排出するように適合されている、駆動装置と、
   前記注射器をその延伸位置からその退縮位置に付勢する戻りばねと、
   トリガであって、前記駆動装置が前記筐体に対して動くのを防ぐ第１の位置と、前記駆動装置が前記筐体に対して動くのを可能にする第２の位置との間で、移動可能である、トリガと、
   第１の位置にある時に前記筐体内の前記出口アパーチャから突出する、摺動構成要素と、を備え、
   前記摺動構成要素が、第２の位置へと前記筐体の中へ移動可能であり、
   前記摺動構成要素は、前記摺動構成要素がその第１の位置にある時に前記筐体から突出する、前記摺動構成要素の第１の端部に位置する接触表面を備え、
   前記接触表面が、前記摺動構成要素から内方に延伸しているフランジを備える、デバイス。
2. 前記摺動構成要素が、摺動スリーブである、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記摺動構成要素が、係合位置から前記出口アパーチャにおいて前記筐体の中へ入る方向に係脱位置へと移動可能であり、かつ、その係合位置にある時に前記デバイスの起動を防止し、その係脱位置にある時に前記デバイスの起動を可能にするように適合されている、ロック機構の一部である、請求項１または２に記載のデバイス。
4. 前記接触表面が、前記摺動構成要素の長手方向軸に対して垂直に延伸している、請求項１〜３のいずれか一項に記載のデバイス。
5. 前記摺動構成要素の第１の端部が、前記接触表面に向かって外方にフレア状になっている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス。
6. 前記摺動構成要素が、前記接触表面に向かって均一に外方にフレア状になっている、請求項５に記載のデバイス。
7. 前記接触表面が、前記摺動構成要素から外方に延伸している、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
8. 前記接触表面が、前記摺動構成要素の前記第１の端部の外部表面上に位置している、請求項７に記載のデバイス。
9. 前記フランジが、前記摺動構成要素の前記第１の端部の内部表面上に位置している、請求項１〜８のいずれか一項に記載のデバイス。
10. 前記出口アパーチャ上に取り外し可能に位置するキャップを更に備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載のデバイス。
11. 前記キャップが、本体と、前記本体内に位置し、前記本体に対して固定されている、スリーブと、を備える、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記キャップの内部が、前記接触表面を受容するように成形されている、請求項１０又は請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記キャップの前記内部が、少なくとも１つのリブを備える、請求項１２に記載のデバイス。
14. 前記キャップの前記内部が、複数のリブを備える、請求項１３に記載のデバイス。
15. 前記少なくとも１つのリブは、前記キャップが前記出口アパーチャ上にある時に前記キャップが前記接触表面と形状的に一致することを可能にする、請求項１３又は請求項１４に記載のデバイス。
16. 前記キャップを前記出口アパーチャ上に保持するための、前記筐体及び／又は前記キャップ上の保持手段を更に備える、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載のデバイス。
17. 前記接触表面に最も近い前記筐体の第１の端部は、前記摺動構成要素が前記筐体の中へ入る方向に移動される時に前記接触表面を受容するように成形されている、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のデバイス。
18. 前記接触表面が、前記摺動構成要素から取り外し可能である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のデバイス。

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