JP2016523359A - 多成分分析の較正 - Google Patents
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Abstract
Description
f(conc)=p1+p2*(1-Exp(-p3*conc))+p4*(1-Exp(-p5*conc))、 (1)
式中、p1、p2、p3、p4及びp5は、これらの値が較正値を定義するように調整された定数である。fは、信号値、例えば分析物の濃度concである。Expは指数関数である。式1は、代数的に、種々の方法により再調整することができる。例えば、次の式は、先の式と同等である。
f(conc)=K1-p2*Exp(-p3*conc)-p4*Exp(-p5*conc)、 (2)
式中、K1=p1+p2+p4である。
302 Y軸
304 y(x)=1-Exp(-x)
306 y(x)=1-Exp(5x)
308 y(x)=2-Exp(-x)-Exp(5x)
400 自動分析装置
404 生体試料
406 ディスペンサ
408 分析試料
410 測定モジュール
412 コンピュータ
414 ハードウェアインタフェース
416 プロセッサ
418 ユーザインタフェース
420 コンピュータ記憶装置
422 コンピュータメモリ
430 較正試料の示強性の値
432 較正試料の較正信号
434 較正値
436 信号
438 示強性を表す値
440 制御モジュール
442 曲線適合モジュール
444 示強性決定モジュール
Claims (17)
- 分析装置(400)及び分析試料(408)を用いて、生体試料(404)を分析する方法であって、前記分析装置は、前記生体試料中の分析物の示強性(438)を示す信号(436)を測定するように動作可能であり、前記方法は、
前記分析試料を供すること(100)であって、前記分析試料が前記信号を発生させるように操作可能であり、前記分析試料が所定数の成分を有し、前記所定数の成分が2つ以上であり、前記所定数の成分がそれぞれ、前記示強性と前記信号との間に明確な関係を有する、前記分析試料を供することと、
設定数の較正試料に前記示強性の公知の値(430)を提供すること(102、200)と、
前記分析装置及び前記分析試料を用いて、前記較正試料それぞれの較正信号(432)を測定すること(104、202)と、
前記較正試料それぞれの前記較正信号及び前記示強性の前記公知の値に較正関数を適合させることによって、較正値(434)を決定すること(106、206)であって、前記較正関数が、前記所定数の成分それぞれの指数関数的減衰項を加えた定数と等しい、前記較正値を決定することと、
前記分析装置及び前記分析試料を用いて、前記生体試料の前記信号(436)を測定すること(108、208)と、
前記信号及び前記較正値を用いて、前記示強性を算出すること(110、210)と、
を含む前記方法。 - 前記設定数が、前記所定数の成分に1を加えたものの少なくとも2倍であり、前記指数関数的減衰項がそれぞれ、2つの較正パラメータを有する、請求項1に記載の方法。
- 前記設定数が、前記所定数の成分に1を加えたものの2倍であり、前記指数関数的減衰項がそれぞれ、2つの較正パラメータを有する、請求項1に記載の方法。
- 前記設定数が、前記所定数の成分に2、3、4又は5を加えたものの2倍であり、前記指数関数的減衰項がそれぞれ、2つの較正パラメータを有する、請求項1に記載の方法。
- 前記較正関数が多くの較正パラメータを有し、前記設定数が、較正パラメータの数と等しいか、又は較正パラメータの数よりも大きい、請求項1に記載の方法。
- 前記信号が、電気化学測定、化学発光測定、比濁測定、放射性崩壊測定、測光透過測定、測光散乱測定、及びこれらの組合せのうちのいずれか1つを含む、請求項1〜5のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 前記示強性が前記分析物の濃度である、請求項1〜6のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 前記分析装置が、前記信号を測定するように動作可能な測光モジュールを備え、前記信号が測光透過スペクトルの少なくとも一部である、請求項7に記載の方法。
- 分子の濃度が、C反応性タンパク質の分子の濃度であり、前記所定数の成分が2つであり、前記所定数の成分が、第1のサイズの粒子と、第2のサイズの粒子とを含み、前記第1のサイズの粒子が、およそ130nmの径であり、マウスモノクローナル抗体によって被覆されており、前記第2のサイズの粒子が、およそ220nmであり、異なる親和性マウスモノクローナル抗体によって被覆されている、請求項8に記載の方法。
- 前記分析装置が自動分析装置である、請求項1〜9のうちのいずれか1項に記載の方法。
- 生体試料(404)を分析する自動分析装置(400)であって、該分析装置は、分析試料(408)を用いて、前記生体試料中の分析物の示強性(438)を記述する信号(436)を測定するように動作可能であり、前記自動分析装置は、前記分析試料を受け入れるように動作可能であり、前記分析試料は、所定数の成分を有し、前記所定数の成分は2つ以上であり、前記所定数の成分はそれぞれ、前記示強性と前記信号との間に明確な関係を有し、前記自動分析装置は、機械により実行可能な命令を記憶するメモリを備え、前記自動分析装置は、前記自動分析装置を制御するプロセッサ(416)を備え、命令の実行によって、前記プロセッサは、
前記所定の成分それぞれの指数関数的減衰を加えた定数と等しい較正関数によって定義される較正値(434)を受信し(106)、
前記自動分析装置を用いて、前記生体試料に前記分析試料を加え、
前記自動分析装置を用いて、前記生体試料の前記信号を測定し(108、208)、
前記信号及び前記較正値を用いて物理特性を算出する(110、210)前記自動分析装置。 - 命令の実行によって、前記プロセッサは、さらに、
前記分析装置を用いて、前記示強性の公知の値(430)を有する設定数の較正試料を受け入れ(102、200)、及び/又は前記較正値を記述するパラメータ情報を受信し、
前記分析装置及び前記分析試料を用いて、前記較正試料それぞれの較正信号を測定し(104、202)、
前記較正試料それぞれの前記較正信号及び前記示強性の前記公知の値及び/又は前記パラメータ情報に前記較正関数を適合させることによって、較正値を決定する(106、206)、請求項11に記載の自動分析装置。 - 前記自動分析装置が前記分析試料を備える、請求項11又は12に記載の自動分析装置。
- 前記信号が、電気化学測定、化学発光測定、比濁測定、放射性崩壊測定、測光透過測定、測光散乱測定、及びこれらの組合せのうちのいずれか1つを含む、請求項11、12又は13に記載の自動分析装置。
- 前記示強性が濃度である、請求項11〜14のうちのいずれか1項に記載の自動分析装置。
- 前記分析装置が、前記信号を測定するように動作可能な測光モジュールを備え、前記信号が測光透過スペクトルの少なくとも一部である、請求項15に記載の自動分析装置。
- 前記濃度が、C反応性タンパク質の濃度であり、前記所定数の成分が2つであり、前記所定数の成分が、第1のサイズの粒子と、第2のサイズの粒子とを含み、前記第1のサイズの粒子が、およそ130nmの径であり、マウスモノクローナル抗体によって被覆されており、前記第2のサイズの粒子が、およそ220nmであり、異なる親和性マウスモノクローナル抗体によって被覆されている、請求項15又は16に記載の分析装置。
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