JP2016518321A5 - - Google Patents
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Claims (14)
- ｒＦＶＩＩＩ配合物であって、
（ａ）１０ｍＭ〜１００ｍＭの範囲のＭＯＰＳまたはヒスチジン；
（ｂ）２５ｍＭ〜２００ｍＭの範囲のＮａＣｌ；
（ｃ）１ｍＭ〜２０ｍＭの範囲の二価のカチオン；および
（ｄ）約１００ＩＵ／ｍｌ〜約５０００ＩＵ／ｍｌの範囲の接合したｒＦＶＩＩＩを含む、ｒＦＶＩＩＩ配合物。 - （ａ）０．５％〜１０％の範囲の糖または糖アルコール；および
（ｂ）２０ｐｐｍ〜２５０ｐｐｍの範囲の非イオン性界面活性剤をさらに含む、請求項１に記載のｒＦＶＩＩＩ配合物。 - ｒＦＶＩＩＩ配合物であって、
（ａ）約０ｍＭ、または約１ｍＭ〜約２０ｍＭの範囲のヒスチジン；
（ｂ）０．５％〜２０％の範囲のスクロースまたはトレハロース；
（ｃ）約１ｍＭ〜約５ｍＭの範囲の二価のカチオン；
（ｄ）約０ｍＭ、または約１０ｍＭ〜約５０ｍＭの範囲の塩化ナトリウム；
（ｅ）約０ｍＭ、または約２０ｐｐｍ〜約８０ｐｐｍの範囲の非イオン性界面活性剤；
（ｆ）約０％、または約１．０％〜約５．０％の範囲のグリシン、および
（ｇ）約１００ＩＵ／ｍｌ〜約５０００ＩＵ／ｍｌの範囲の接合したｒＦＶＩＩＩを含み；ｒＦＶＩＩＩ配合物は、ｐＨが約ｐＨ６．０〜約ｐＨ７．５の範囲である、ｒＦＶＩＩＩ配合物。 - （ａ）塩化ナトリウムが、約１０ｍＭ〜約５０ｍＭの範囲で存在し；
（ｂ）スクロースが、０．５％〜２．０％の範囲で存在し、
（ｃ）グリシンが、約１．０％〜約５．０％の範囲で存在し、
（ｄ）ヒスチジンが、約１ｍＭ〜約２０ｍＭの範囲で存在し、
（ｅ）非イオン性界面活性剤が、約２０ｐｐｍ〜約８０ｐｐｍの範囲で存在する、請求項３に記載のｒＦＶＩＩＩ配合物。 - （ａ）塩化ナトリウムが、１．０重量％未満の量で存在するか、または存在せず；
（ｂ）スクロースまたはトレハロースが、０．５％〜２０％の範囲で存在し、
（ｃ）グリシンが、１．０重量％未満の量で存在するか、または存在しない、請求項３に記載のｒＦＶＩＩＩ配合物。 - スクロースまたはトレハロースが、１．０％〜１０．０％の範囲で存在する、請求項５に記載のｒＦＶＩＩＩ配合物。
- ｒＦＶＩＩＩ配合物であって、
（ａ）約１ｍＭ〜約５ｍＭの範囲の二価のカチオン；
（ｂ）約１５０ｍＭ〜約２５０ｍＭの範囲の塩化ナトリウムまたは塩化カリウム；
（ｃ）約５０ｐｐｍ〜約２００ｐｐｍの範囲の非イオン性界面活性剤；および
（ｄ）約１００ＩＵ／ｍｌ〜約５０００ＩＵ／ｍｌの範囲のｒＦＶＩＩＩを含み、
少なくとも一対のシステイン残基が野生型ＦＶＩＩＩにはみられないジスルフィド結合を生成するために、ｒＦＶＩＩＩは配列番号３のアミノ酸配列中の１つ以上の非システイン残基がシステイン残基と置き換わったアミノ酸配列を含み、
ｒＦＶＩＩＩ配合物は、ｐＨが約ｐＨ６．０〜約ｐＨ７．５の範囲である、ｒＦＶＩＩＩ配合物。 - （ａ）約１０ｍＭ〜約５０ｍＭの範囲のヒスチジン；
（ｂ）約１０ｍＭ〜約１００ｍＭの範囲の糖または糖アルコール；および
（ｃ）約１５０ｍＭ〜約４００ｍＭの範囲のグリシンをさらに含む、請求項７に記載のｒＦＶＩＩＩ配合物。 - ｒＦＶＩＩＩ配合物であって、
（ａ）１０ｍＭ〜１００ｍＭの範囲のＭＯＰＳ；
（ｂ）０．５重量％〜１０重量％の糖または糖アルコール；
（ｃ）０．５ｍＭ〜２０ｍＭの範囲の二価のカチオン；
（ｄ）１０ｍＭ〜１００ｍＭの範囲の塩化ナトリウムまたは塩化カリウム；
（ｅ）５０〜１５０ｐｐｍの非イオン性界面活性剤；および
（ｆ）約１０００ＩＵ／ｍｌ〜約１５００ＩＵ／ｍｌの範囲のｒＦＶＩＩＩを含み、
ｒＦＶＩＩＩ配合物が、ｒＦＶＩＩＩ以外の一級アミン基または二級アミン基を有する成分を５．０重量％未満含む、ｒＦＶＩＩＩ配合物。 - ヒスチジンおよびグリシンを本質的に含まない、請求項９に記載のｒＦＶＩＩＩ配合物。
- 生体適合性ポリマーにｒＦＶＩＩＩを共有結合させるための方法であって、
（ａ）請求項９または１０に記載のｒＦＶＩＩＩ配合物を得ることと；
（ｂ）ｒＦＶＩＩＩ上のアミン基と反応性の化学部分で官能基化されたポリマーを加え、反応混合物を作成することと；
（ｃ）ｒＦＶＩＩＩに対するポリマーの共有結合が起こるような時間条件および温度条件で、反応混合物をインキュベートすることとを含む、方法。 - ｒＦＶＩＩＩ配合物であって、
（ａ）１０ｍＭ〜１００ｍＭの範囲のＭＯＰＳ；
（ｂ）１５０ｍＭ〜３００ｍＭの範囲のＮａＣｌ；
（ｃ）１ｍＭ〜２０ｍＭの範囲の二価のカチオン；および
（ｄ）約１００ＩＵ／ｍｌ〜約５０００ＩＵ／ｍｌの範囲の接合していないｒＦＶＩＩＩを含む、ｒＦＶＩＩＩ配合物。 - （ａ）０．５％〜１０％の範囲の糖または糖アルコール；および
（ｂ）２０ｐｐｍ〜２５０ｐｐｍの範囲の非イオン性界面活性剤をさらに含む、請求項１２に記載のｒＦＶＩＩＩ配合物。 - 血友病Ａを処置することが必要な患者に、請求項１、３、７、９または１２のいずれか一項に記載の治療に有効な量のｒＦＶＩＩＩ配合物を投与することを含む、血友病Ａを処置する方法。
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