JP2016517305A5 - - Google Patents
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Claims (46)
- 口腔内装置療法のための滴定を行うための方法であって、
試験期間中、対象の口腔内で調節可能な下顎変位デバイスを位置付けることと、
前記試験期間中に前記対象からの生理情報を監視することと、
前記試験期間中に前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルを制御することと、
前記試験期間中に前記調節可能な下顎変位デバイスの移動履歴及び前記生理情報に基づいて、口腔内装置療法の成果を評価することと、を含む、前記方法。 - 調節可能な下顎変位デバイスの複数の突出レベルで収集されたデータに基づいて口腔内装置療法における滴定を行うための方法であって、
試験期間中に対象から収集された生理データを受け取ることと、
前記試験期間中に前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルに関するデータを受け取ることと、
前記試験期間中に前記調節可能な下顎変位デバイスの前記複数の突出レベルで前記対象から収集された前記生理データに基づいて、口腔内装置療法の成果を評価することと、を含む、前記方法。 - 口腔内装置療法における滴定を行うためのシステムであって、
対象の口腔内で位置付けられるように構成される調節可能な下顎変位デバイスと、
試験期間中に前記対象からの生理情報を感知するように構成される監視ユニットと、
処理ユニット及び前記処理ユニットに動作可能に連結されるメモリを備える制御ユニットと、を備え、前記メモリが、その上に記憶されるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、
前記試験期間中に前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルを制御させ、
前記試験期間中に前記調節可能な下顎変位デバイスの移動履歴及び前記生理情報に基づいて、口腔内装置療法の成果を評価させる、コンピュータ実行可能命令を有する、前記システム。 - 前記監視ユニットが、気流量監視装置を含み、前記試験期間中の前記対象からの前記生理情報が呼吸気流量をさらに含む、請求項3に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、
前記試験期間中に前記監視ユニットから1つ以上の生理入力を受け取らせ、
前記1つ以上の生理入力を用いて、前記試験期間中に1つ以上の呼吸事象を検出させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有する、請求項3に記載の前記システム。 - 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、前記試験期間中に前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの変化を監視させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有し、前記調節可能な下顎変位デバイスの前記突出レベルの前記変化が、前記調節可能な下顎変位デバイスの前記移動履歴を定義する、請求項5に記載の前記システム。
- 前記調節可能な下顎変位デバイスの前記移動履歴が、少なくとも2つの突出レベル間の移動を含む、請求項6に記載の前記システム。
- 前記移動履歴が、前記調節可能な下顎変位デバイスが前記少なくとも2つの突出レベルのそれぞれで費やす時間の量を含む、請求項7に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、前記調節可能な下顎変位デバイスが前記少なくとも2つの突出レベルのそれぞれ以下で費やす時間の割合(%)を決定するために前記移動履歴を分析させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有する、請求項8に記載の前記システム。
- 前記評価が、前記少なくとも2つの突出レベルのそれぞれ以上における呼吸事象の頻度及び前記調節可能な下顎変位デバイスが前記少なくとも2つの突出レベルのそれぞれ以下で費やす時間の前記割合(%)に基づいている、請求項9に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、前記少なくとも2つの突出レベルのそれぞれ以上における呼吸事象の頻度及び前記調節可能な下顎変位デバイスが前記少なくとも2つの突出レベルのそれぞれ以下で費やす時間の割合(%)のうちの少なくとも1つのグラフ表示を生成させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有し、前記評価が前記グラフ表示に基づいている、請求項10に記載の前記システム。
- 前記試験期間中の前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの制御が、自動的に行われる、請求項3に記載の前記システム。
- 前記評価が、前記対象が口腔内装置療法の好ましい候補者であるかどうかを予測すること、または前記調節可能な下顎変位デバイスの有効突出レベルを予測することを含む、請求項3に記載の前記システム。
- 口腔内装置療法の成果の評価が、前記試験期間中の所与の突出レベル以上における呼吸事象の頻度が所定の値よりも低いかどうかを決定すること、または所定の突出レベル以下にある時間の割合が前記試験期間の所定の割合(%)以上であるかどうかを決定することをさらに含む、請求項13に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、口腔内装置療法における有効突出レベルが、前記試験期間中の所与の突出レベル以上における呼吸事象の頻度が所定の値より低く、かつ前記所与の突出レベル以下の時間の割合(%)が前記試験期間の所定の割合(%)以上である最小の突出レベルであることを決定させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有する、請求項14に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、
前記複数の突出レベルのそれぞれ以上における呼吸事象の数を決定することと、
前記呼吸事象の数のそれぞれを、前記複数の突出レベルのそれぞれ以上にある時間の量で除すことと、によって、複数の突出レベルで呼吸事象の頻度を計算させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有し、滴定が、前記呼吸事象の頻度が前記所定の値より低い前記複数の突出レベルのうちの1つ以上を特定することをさらに含む、請求項14に記載の前記システム。 - 複数の突出レベルのそれぞれ以上にある時間の量が少なくとも5分間である前記呼吸事象の頻度が、前記複数の突出レベルで計算される、請求項16に記載の前記システム。
- 口腔内装置療法の成果の評価が、前記1つ以上の突出レベルのそれぞれ以下にある時間の割合(%)が前記試験期間の所定の割合(%)以上であるかどうかを決定することをさらに含む、請求項16に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、口腔内装置療法における有効突出レベルが、前記試験期間中の前記複数の突出レベルのうちの前記1つ以上のレベルでの前記呼吸事象の頻度が前記所定の値より低く、かつ前記複数の突出レベルのうちの前記1つ以上のレベル以下にある時間の割合(%)が前記試験期間の前記所定の割合(%)以上である最小の突出レベルであることを決定させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有する、請求項18に記載の前記システム。
- 滴定が、前記対象からの前記1つ以上の生理入力を用いて、前記調節可能な下顎変位デバイスの前記有効突出レベルを最適化することをさらに含む、請求項13に記載の前記システム。
- 前記監視ユニットが、力センサをさらに含み、前記1つ以上の生理入力が、前記調節可能な下顎変位デバイスによって前記対象の歯にかけられる力を含む、請求項20に記載の前記システム。
- 監視ユニットが、気流量監視装置及び酸素飽和度監視装置をさらに含み、前記対象からの前記1つ以上の生理入力が酸素飽和度及び呼吸気流量を含む、あるいは前記監視ユニットが、気流量監視装置及び音響監視装置または振動監視装置を含み、前記対象からの1つ生理入力が、呼吸気流量、及び前記対象によって生じる音響エネルギーまたは振動を含む、あるいは前記監視ユニットが、睡眠ポリグラフ計を含み、前記1つ以上の生理入力が、睡眠段階、睡眠時の姿勢、及び前記調節可能な下顎変位デバイスによって前記対象の歯にかけられる力のうちの少なくとも1つをさらに含む、請求項5に記載の前記システム。
- 前記試験期間が、前記対象が睡眠している間である、請求項3に記載の前記システム。
- 前記試験期間が単一の睡眠セッションであるか、または前記試験期間が複数の睡眠セッションを含む、請求項3に記載の前記システム。
- 前記試験期間が一晩よりも少ない持続時間を有する、請求項3に記載の前記システム。
- 前記試験期間中の前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの制御が、前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルを増加させるか、またはその突出レベルを減少させることのうちの少なくとも1つを含む、請求項3に記載の前記システム。
- 前記試験期間中の前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの制御が、前記1つ以上の呼吸事象の頻度または重症度のうちの少なくとも1つ、前記1つ以上の呼吸事象の頻度または重症度のうちの少なくとも1つに関連する調節の度合い及び速度のうちの少なくとも1つに基づいて、前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルを調節することを含む、請求項5に記載の前記システム。
- 前記調節可能な下顎変位デバイスの前記突出レベルの調節のより高い度合いまたは速度が、呼吸事象のより高い頻度または重症度に対応し、前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの調節のより低い度合いまたは速度が、呼吸事象のより低い頻度または重症度に対応する、請求項27に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、
前記1つ以上の呼吸事象のうちの少なくとも1つの重症度の度合いを分類させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有し、前記試験期間中の前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの制御が、前記呼吸事象の重症度の度合いに基づいて、前記突出レベルの調節の度合い及び速度のうちの少なくとも1つを決定することを含む、請求項27に記載の前記システム。 - 前記監視ユニットが、気流量監視装置及び酸素飽和度監視装置をさらに含み、前記対象からの前記1つ以上の生理入力が酸素飽和度及び呼吸気流量を含み、呼吸事象の重症度の分類が、
前記呼吸事象と関連する酸素飽和度の減少の重症度レベルを、n個のカテゴリーのうちの1つに分類することと、
前記呼吸事象と関連する呼吸気流量の減少の重症度レベルを、m個のカテゴリーのうちの1つに分類することと、
前記呼吸事象と関連する前記酸素飽和度の減少及び前記呼吸気流量の減少の前記重症度レベルに基づくnxmマトリックスを用いて、前記呼吸事象の前記重症度の度合いを決定することと、を含み、n及びmは1より大きい整数であり、前記試験期間中の前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの制御が、前記nxmマトリックスを用いて決定された前記重症度の度合いに基づいて前記突出レベルの調節の度合い及び速度のうちの少なくとも1つを決定することを含む、請求項29に記載の前記システム。 - mが3であり、第1のカテゴリーが呼吸気流量の約80〜100%の減少に対応し、第2のカテゴリーが呼吸気流量の約45〜79%の減少に対応し、第3のカテゴリーが呼吸気流量の約30〜44%の減少に対応する、請求項30に記載の前記システム。
- nが3であり、第1のカテゴリーがリアルタイムまたはベースラインの酸素飽和度から酸素飽和度の少なくとも約6%の減少に対応し、第2のカテゴリーがリアルタイムまたはベースラインの酸素飽和度から酸素飽和度の約3%〜6%の減少に対応し、第3のカテゴリーがリアルタイムまたはベースラインの酸素飽和度から酸素飽和度の約3%より低い減少に対応する、請求項30に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、
前記1つ以上の呼吸事象のうちの少なくとも1つの頻度レベルを分類させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有し、前記試験期間中の前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの制御が、前記呼吸事象の頻度レベルに基づいて、前記突出レベルの調節の度合い及び速度のうちの少なくとも1つを決定することを含む、請求項27に記載の前記システム。 - 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、
前記呼吸事象の頻度を計算させ、
nxmマトリックスを用いて、前記呼吸事象の前記頻度を前記呼吸事象の前記重症度の度合いで乗算して、頻度−重症度指数を取得させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有し、前記試験期間中の前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの制御が、前記頻度−重症度指数に基づいて、前記突出レベルの調節の前記度合い及び速度のうちの少なくとも1つを決定することを含む、請求項30に記載の前記システム。 - 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、前記呼吸事象の頻度レベルをq個のカテゴリーのうちの1つに分類させ、前記呼吸事象と関連する前記重症度及び頻度レベルに基づくnxmxqマトリックス(n及びm及びqは1より大きい整数である)を用いて、頻度−重症度指数を取得させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有し、前記試験期間中の前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの制御が、前記頻度−重症度指数に基づいて、前記突出レベルの調節の度合い及び速度のうちの少なくとも1つを決定することを含む、請求項29に記載の前記システム。
- 前記試験期間中の前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルの制御が、前記試験期間中の一定期間中に呼吸事象が検出されないことに応答して、突出レベルを調節して呼吸気流量の変化を誘導すること、または呼吸事象の頻度が所定の閾値を下回ることに応答して、呼吸気流量を最適化するように前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルを調整することのうち少なくとも1つを含む、請求項5に記載の前記システム。
- 前記1つ以上の呼吸事象が、無呼吸、低呼吸、流量制限された呼吸、またはいびきの事象のうちの少なくとも1つである、請求項5に記載の前記システム。
- 1つ以上の呼吸事象の検出が、呼吸気流量の減少を検出した後、一定期間内の酸素飽和度の減少を検出することを含む、請求項5に記載の前記システム。
- 前記一定期間が、対象特異的であり、前記検出された呼吸事象の分析に基づいて決定される、請求項38に記載の前記システム。
- 前記分析が前記試験期間前または試験期間中に行われる、請求項39に記載の前記システム。
- 前記一定期間が固定されており、約10〜40秒である、請求項38に記載の前記システム。
- 複数の突出レベルで収集されたデータに基づいて口腔内装置療法における滴定を行うためのシステムであって、
対象の口腔内で位置付けられるように構成される調節可能な下顎変位デバイスと、
処理ユニット及び前記処理ユニットに動作可能に連結されるメモリを備える制御ユニットと、を備え、前記メモリが、その上に記憶されるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、
試験期間中に対象から収集された生理データを受け取らせ、
前記試験期間中に前記調節可能な下顎変位デバイスの突出レベルに関するデータを受け取らせ、
前記試験期間中に前記調節可能な下顎変位デバイスの前記複数の突出レベルで前記対象から収集された前記生理データに基づいて、口腔内装置療法の成果を評価させる、コンピュータ実行可能命令を有する、前記システム。 - 前記調節可能な下顎変位デバイスの前記突出レベルに関するデータが、前記調節可能な下顎変位デバイスが前記複数の突出レベルのそれぞれで費やす時間の量を含む、請求項42に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、前記生理データを用いて、1つ以上の呼吸事象を検出させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有し、前記評価が前記調節可能な下顎変位デバイスの有効突出レベルを予測することを含む、請求項42に記載の前記システム。
- 口腔内装置療法の成果の評価が、異なる突出レベルで前記1つ以上の呼吸事象の発生頻度を比較することをさらに含む、請求項44に記載の前記システム。
- 前記メモリが、その上に記憶されるさらなるコンピュータ実行可能命令であって、前記処理ユニットによって実行されると、前記システムに、前記1つ以上の呼吸事象の前記発生頻度が連続して高くなる突出レベル間で減少する場合、前記対象が、口腔内装置療法の候補者であることを決定させる、さらなるコンピュータ実行可能命令を有する、請求項45に記載の前記システム。
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