KR20240005682A - 지능형 구강내 장치 - Google Patents

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KR20240005682A
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intraoral device
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크리스토퍼 러셀 베드포드
하리손 존 우드
조슈아 루크 마이어
와타루 오부치
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섬놈드 리미티드
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Abstract

본 발명의 일 측면은 구강내 장치에 관한 것이다. 상기 구강내 장치는 하부 아치 구성요소 및 상부 아치 구성요소를 포함하며, 상기 하부 아치 구성요소는 상기 상부 아치 구성요소에 대해 전진되도록 구성된다. 상기 구강내 장치는 환자의 특성을 검출하기 위해 구성된 센서를 더 포함하고, 상기 센서는 상기 상부 아치 구성요소 또는 상기 하부 아치 구성요소에 배치되며, 상기 특성은 환자의 수면 무호흡증의 지표 및 상기 상부 아치 구성요소에 대한 상기 하부 아치 구성요소의 전진을 포함한다. 상기 구강내 장치는 상기 검출된 특성을 수신하기 위해 센서와 통신하는 프로세서를 더 포함하고, 상기 검출된 특성은 환자의 수면 무호흡증을 감소시키는 상기 구강내 장치의 효능을 결정하는 데 사용된다.

Description

지능형 구강내 장치
본 발명은 일반적으로 구강내 장치에 관한 것으로, 특히 구강내 장치가 사용되는 경우 환자의 구강내 장치의 사용 및 의료 이벤트를 검출하는 것에 관한 것이다.
전 세계적으로 거의 15억명의 사람들이 폐쇄성 수면 무호흡증(Obstructive Sleep Apnea, OSA)을 앓고 있다. OSA는 수면 중에 목 뒤쪽의 기도가 허탈되어 공기 흐름이 줄어들거나 멈출 수 있는 질환이다. OSA는 심부전, 고혈압, 제2형 당뇨병 및 뇌졸중의 위험 증가를 포함하여 장기적인 의학적 영향을 미친다. 환자의 80%는 자신이 이 질환을 앓고 있다는 사실을 모르고 있는 것으로 추정된다. OSA 증상을 보이는 환자는 수면 중 수면다원검사(Polysomnography, PSG)를 통해 OSA의 존재 여부와 중증도를 확인한다. PSG는 일반적으로 병원에서 하룻밤 체류를 통해 완료되므로 비용이 많이 들고, 종종 의료 시스템에 의해 배급된다. 이로 인해 환자는 증상이 오랫동안 진단되지 않은 상태로 남아 있게 된다.
OSA 환자의 약85%는 일반적으로 지속적 기도양압(Continuous Positive Airway Pressure, CPAP)으로 치료된다. CPAP 치료를 위해서는 환자의 기도에 공기를 주입하여 팽창시키고, 이를 통해 기도를 열어 두는 것이 필요하다. 이를 위해서는 환자의 코와 입이 단단히 밀봉되어 마스크와 환자의 얼굴 일부 사이에 공간이 생기는 마스크를 착용해야 한다. 환자가 잠들어 있는 동안 공기 펌프는 호스를 통해 공기를 상기 공간내로 펌핑한다. 환자는 상기 공간내로 펌핑된 공기를 흡입해야 한다.
무호흡 이벤트는 일반적으로 수면 시단당 기록된 무호흡 또는 저호흡의 수인 무호흡 저호흡 지수(Apnea Hypopnea Index, AHI)에 의해 측정된다.
CPAP는 전형적으로 환자의 AHI를 시간당 5회 미만(완전히 치료되는 것으로 간주됨)으로 감소시킨다. 그러나 CPAP 마스크 착용은 환자가 호스에 얽힐 수 있고 CPAP 공기 펌프의 소음으로 인해 환자와 침대 파트너가 깨어 있을 수 있기 때문에 불편할 수 있다. 따라서 CPAP 치료에 대한 순응도는 낮은 것으로 나타났다. 대부분의 환자는 밤새 잠을 잘 때나, 또는 일반적인 한 주 동안 매일 밤 CPAP 장치를 착용하지 않는다. 치료에 순응한다고 간주되려면 환자는 일반적으로 일주일에 7일 중 5일 밤에 최소 4시간 동안 CPAP를 사용해야 한다. 환자가 자고 있지만 CPAP 장치를 사용하지 않는 동안 환자는 계속 무호흡증을 겪고 OSA로 인한 의료 위험도 계속 높아진다.
CPAP 요법의 순응도는 CPAP 장치에 의한 공기 흐름 및 압력의 측정을 통해 추적될 수 있다. CPAP 요법의 효능은 마스크에 센서(예컨대, 호흡 활동 감지용)를 배치하여 측정할 수 있다. 측정 값은 클라우드 기반 소프트웨어를 통해 매일 환자, 의사 및 장비 공급 업체에 다시 전송된다. 그런 다음 의사는 치료 방법을 수정(예를 들어, 마스크 교체, 가습 추가 등)하여 순응도와 효능을 개선할 수 있다.
편안한 CPAP 장치의 부족과 낮은 순응성으로 인해 구강 장치 요법(Oral Appliance Therapy, OAT)를 비롯한 다수의 대체 요법이 개발되었다. OAT의 예로는 아래 턱과 혀를 앞으로 움직여 기도를 열어 환자의 무호흡증 발생 횟수나 AHI를 줄이는 마우스 가드형 장치가 있다. OAT용 장치는 입안에 있는 동안 편안하도록 설계되었으며, 일반적으로 대부분의 밤과 일주일 내내 착용한다. 따라서 OAT 순응도는 CPAP 순응도보다 상당히 높다.
그러나, CPAP 장치와는 달리 OAT의 준수 여부와 효능을 추적하는 것이 더 어렵다. 따라서, OAT 장치가 지속적이고 장기적으로 OSA를 치료하는 경우, 환자의 OAT의 효능과 순응도에 대해 의사나 환자에게 피드백을 제공할 수 있는 능력이 거의 없다.
예를 들어, OAT 장치는 환자가 OAT 장치를 사용하고 있는지 여부를 결정하기 위해 압력 센서 또는 온도 센서를 사용할 수 있다. 그러나 환자가 적어도 처음에는 잠들지 않고 무호흡증으로 인해 한밤중에 깨어 있을 수 있기 때문에 이 데이터는 종종 부정확하다. 또한, 환자의 AHI를 결정하려 시도하기 위해 환자의 생체 정보를 추적하는 데에 센서가 사용될 수 있다. 그러나 순응도 데이터의 부정확성으로 인해 결과적인 효능 데이터도 부정확하다.
수면 무호흡증은 모집단에서 이질적이기 때문에 개별 환자의 피드백은 매우 중요하다. 증거에 따르면 수면다원검사 지표를 가장 효과적으로 개선하는 하나의 OAT 디자인은 없지만 그 효능은 OSA의 심각도, 재료 및 제조 방법, OAT 장치 유형, 돌출 정도(시상면 및 수직)을 포함한 여러 요인에 따라 달라진다.
수면 무호흡증 치료를 복잡하게 만드는 것은 개인의 수면 패턴이 밤마다 바뀔 수 있다는 사실이다. 환자가 등을 대고 눕거나, 배 또는 옆으로 누워 자는 자세는 OAT 치료의 효능에 영향을 미칠 수 있다.
또한, OAT의 성공은 개별 기기 설계 이외의 다양한 요인, 예를 들어 체중 증가/감소에 의해 영향을 받을 수 있다. 이러한 요인은 시간이 지남에 따라 변할 수 있으므로 시간이 지남에 따라 이러한 생리적 변화를 쉽고 객관적으로 모니터링하는 것이 중요하다. 이러한 정보를 통해 의사는 환자에게 체중 감량을 실시하거나 치료 방법을 수정하도록 지도할 수 있으며, 환자를 솔루션에 참여시킬 수 있다.
수면 무호흡증은 치료법이 없으며, 일반적으로 치료하지 않고 방치할 경우 시간이 지남에 따라 악화되는 질병이다. 따라서 OAT의 준수 및 효율성에 대한 지속적인 장기 모니터링이 필요하다.
개별화된 피드백을 얻음으로써, 모든 환자는 가능한 최대 효과를 달성하고, 바람직하지 않은 부작용을 최소화하며, 객관적으로 측정된 매개변수에 기초하여 개별 치료를 지속적으로 최적화하도록 구강 장치 치료법을 맞춤화할 수 있다.
예를 들어, OAT는 전적으로는 아니지만 용량-의존 방식으로 크게 작용하는 것으로 알려져 있다. 따라서 환자의 아래 턱이 더 많이 전진(앞으로 이동)할수록 치료 성공 가능성이 더 커진다. 이것이 대부분의 환자에게 해당되는 반면, 치료 성공을 극대화하기 위해 돌출이 거의 필요하지 않은 환자도 있다. 하악 전진 장치에 의한 AHI 감소에 대한 하악 돌출의 용량 의존적 효과는 비선형적이며, OSA의 심각도가 증가함에 따라 더욱 두드러진다. 하악 돌출은 각각의 환자에게 더욱 맞춤화 되어야 한다. 따라서 개별 환자의 생물학적 신호를 야간에 모니터링하면 환자에 대한 올바른 돌출을 설정할 수 있으며, 이를 통해 치료를 개인화하고 OAT의 치료 성공을 보장할 수 있다.
이상적인 돌출 세팅 공식을 복잡하게 만드는 것은 장치 치료의 가능한 부작용 중 하나가 바람직하지 않은 치아 이동이라는 사실이다. 치아 이동은 유사한 용량 의존 방식으로 발생하여 하악이 앞으로 더 돌출될수록 치아에 전달되는 힘이 더 커져 치아 이동이 발생한다는 것이 입증되었다. 그러므로 주어진 돌출 정도에서 치료 효과를 얼마나 효과적인지 알고 있는 것과 동시에 아래턱이 얼마나 앞으로 돌출되어 있는지를 아는 것이 유리할 것이다. 의사는 밤마다 효능 및 순응도 데이터를 이용할 수 있는 경우, 잠재적인 부작용과 성공적인 치료 정도의 균형을 맞출 수 있다. 이 기술의 논리적 확장은 밤에 잠을 자는 동안 환자가 달성한 원하는 효능과 실제 효능을 기반으로 자체 적정(滴定)하는 구강 장치일 수 있다.
장치 치료의 편안함에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 다른 요인으로는 수직 치수(장치가 제자리에 있을 때 윗니와 아랫니 사이의 개구부의 크기)가 있으며, 이는 환자가 지나치게 아래 턱을 열거나 움직이면 무호흡증, 저호흡증 및 코골이에 영향을 미칠 수 있다. 이러한 생리학적 특성을 모니터링하면 환자의 OSA 증상을 더 잘 치료할 수 있는 후속 장치를 제조할 수 있다.
OAT는 또한 OSA가 없는 코골이 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났다. 코골이는 OSA의 일반적인 증상이지만, 환자는 OSA 없이도 코골이가 발생할 수 있다. 그 자체로는 질병은 아니지만, 코골이는 특히 잠자는 파트너의 일반적인 불만사항이다.
따라서, 개별 환자에 대한 OAT의 순응도 및 효능을 보다 정확하게 모니터링할 수 있는 구강내 장치를 제공할 필요가 있다.
본 발명의 목적은 기존 장치의 하나 이상의 단점을 실질적으로 극복하거나 적어도 개선하는 것이다.
생체 정보를 감지하는 센서를 포함하는 구강내 장치를 제공하고, 생체 정보를 사용하여 개별 환자에 대한 OAT의 순응도 및 효능을 결정함으로써, 위의 문제를 해결하려는 장치가 개시된다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 다음을 포함하는 구강내 장치가 제공된다: 하부 아치 구성요소 및 상부 아치 구성요소로서, 상기 하부 아치 구성요소는 상기 상부 아치 구성요소에 대해 전진되도록 구성되고; 환자의 특성을 감지하도록 구성된 센서로서, 상기 센서는 상기 상부 아치 구성요소 또는 상기 하부 아치 구성요소에 배치되고, 상기 특성은 환자의 수면 무호흡증의 지표 및 상기 상부 아치 구성요소에 대한 상기 하부 아치 구성요소의 전진을 포함하고; 및 상기 감지된 특성을 수신하기 위해 상기 센서와 통신하는 프로세서로서, 상기 감지된 특성은 환자의 수면 무호흡증을 감소시키는 구강내 장치의 효능을 결정하는 데 사용된다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 환자의 수면 무호흡증을 감소시키기 위한 구강내 장치 사용의 효능을 결정하는 방법을 제공하며, 상기 구강내 장치는 하부 아치 구성요소 및 상부 아치 구성요소를 포함하고, 상기 하부 아치 구성요소는 상기 상부 아치 구성요소에 비해 전진되도록 구성되고, 상기 방법은 상기 구강내 장치에 배치된 센서를 사용하여 환자의 특성을 검출하는 단계로서, 상기 특성은 환자의 수면 무호흡증의 지표 및 상기 상부 아치 구성요소에 대한 상기 하부 아치 구성요소의 전진을 포함하고; 및 상기 검출된 특성을 기반으로 환자의 수면 무호흡증을 감소시키는 상기 구강내 장치의 효능을 결정하는 단계를 포함한다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 다음을 포함하는 구강내 장치를 제공한다: 하부 아치 구성요소 및 상부 아치 구성요소로서, 상기 하부 아치 구성요소는 상기 상부 아치 구성요소에 비해 전진되도록 구성되고; 환자의 특성을 검출하도록 구성된 센서로서, 상기 센서는 상기 상부 아치 구성요소 또는 상기 하부 아치 구성요소에 배치되며, 상기 특징은 환자의 수면 무호흡증의 지표 및 상기 상부 아치 구성요소에 대한 상기 하부 아치 구성요소의 전진을 포함하고; 및 상기 검출된 특성을 수신하기 위해 상기 센서와 통신하는 프로세서로서, 상기 검출된 특성은 환자에게 수면 무호흡증이 발생하는지 여부를 결정하는 데 사용된다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 다음을 포함하는 환자에게 수면 무호흡증이 발생하는지 여부를 결정하는 방법이 제공한다: 구강내 장치에 배치된 센서를 사용하여 환자의 특성을 검출하는 단계로서, 상기 구강내 장치는 상부 아치 구성요소 및 하부 아치 구성요소를 포함하되, 상기 하부 아치 구성요소는 상기 상부 아치 구성요소에 대해 전진되도록 구성되고, 상기 특성은 환자의 수면 무호흡증의 지표 및 상기 상부 아치 구성요소에 대한 상기 하부 아치 구성요소의 전진을 포함하고; 및 상기 검출된 특징을 기초로 환자에 대한 수면 무호흡증이 발생하는지 여부를 결정하는 단계.
다른 측면들도 또한 개시된다.
이제 본 발멸의 적어도 하나의 실시예가 아래 도면과 부록를 참조하여 설명될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 OAT의 순응도를 모니터링하고 환자에 대한 OAT의 효능을 결정하기 위한 시스템을 도시한다.
도 2A 및 도 2B는 도 1의 시스템의 구강내 장치의 개략적인 블록도 표현을 집합적으로 형성한다.
도 3은 도 2A 및 도 2B의 구강내 장치의 도킹 스테이션의 개략적인 블록도를 도시한다.
도 4A 및 도 4B는 도 1의 시스템이 구현될 수 있는 범용 컴퓨터 시스템의 개략적인 블록도를 형성한다.
도 5는 본 발명에 따른 OAT의 순응도를 모니터링하고 환자에 대한 OAT의 효능을 결정하는 방법의 흐름도이다.
도 6A, 6B, 7A 및 7B는 서로 다른 구성의 자력계 및 자석을 갖는 도 2A 및 도 2B의 구강내 장치의 다이어그램을 도시한다.
“배경기술” 부분에 포함된 논의와 선행 기술 장치와 관련된 위의 논의는 각각의 출판 및/또는 사용을 통해 대중 지식을 형성하는 문서 또는 장치에 대한 논의와 관련이 있다는 점에 유의해야 한다. 이는 본 발명자 또는 특허 출원인이 그러한 문서 또는 장치가 어떤 방식으로는 해당 기술 분야의 일반적인 보통의 지식의 일부를 형성한다는 표현으로 해석되어서는 안된다.
하나 이상의 첨부 도면에서 동일한 참조 번호를 갖는 단계 및/또는 특징이 참조되는 경우, 해당 단계 및/또는 특징은 반대 의도가 나타나지 않는 한 본 발명의 목적을 위해 동일한 기능(들) 또는 특징을 갖는다.
도 1은 OAT를 따르는 환자의 순응도를 모니터링하고 환자에 대한 OAT의 효능을 검출하기 위한 시스템(10000)을 도시한다. 시스템(1000)은 구강내 장치(100), 도킹 스테이션(200) 및 컴퓨팅 장치(1300)를 포함한다.
구강내 장치(100)는 수면 무호흡증 및/또는 코콜이를 감소시키기 위해 환자의 구강 내에 배치되는 장치이다. 구강내 장치(100)는 상부 아치 구성요소(110), 하부 아치 구성요소(120), 커넥터(130) 및 센서 어셈블리(140)를 포함한다. 상부 아치 구성요소(110)와 하부 아치 구성요소(120)는 커넥터(130)에 의해 서로 연결된다. 사용 시, 상부 아치 구성요소(110)는 환자의 상부 턱의 치아에 배치되고, 하부 아치 구성요소(120)는 환자의 하부 턱의 치아에 배치된다. 커넥터(130)는 하부 아치 구성요소(120)의 위치를 상부 아치 구성요소(110)에 대해 전방으로 유지한다. 이 자세는 아래 턱과 혀를 앞으로 움직여 환자의 기도를 열어준다. 센서 어셈블리(140)는 환자와 관련된 매개변수를 검출하도록 구성된다. 센서 어셈블리(140)는 도 2와 관련하여 아래에서 논의될 것이다.
다른 장치(arrangement)에서는, 하부 아치 구성요소(120)를 상부 아치 구성요소(110)에 연결하는데 사용되는 하나 이상의 커넥터(130)가 있을 수 있다. 커넥터(130)의 예는 스트랩, 윙(wing)/러그(lugs) 및 텔레스코픽 암(telescopic arm)이다.
도킹 스테이션(200)은 구강내 장치(100)가 배치될 수 있는 하우징을 포함한다. 도킹 스테이션(200)은 구강내 장치(100)가 도킹 스테이션(200)에 도킹되면, 구강내 장치(100)를 무선으로 충전한다. 도킹 스테이션(200)의 하우징 내에서의 구강내 장치(100)의 도킹은 도 3과 관련하여 아래에서 논의될 것이다.
컴퓨팅 장치(1300)는 구강내 장치(100)의 센서 어셈블리(140)와 통신한다. 컴퓨팅 장치(1300)는 노트북, 데스트톱 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰 등일 수 있다. 시스템(1000)은 컴퓨팅 장치(1300)에 설치될 수 있는 앱을 제공한다. 그러면 앱은 센서 어셈블리(140)로부터의 데이터를 분석하고 컴퓨팅 장치(1300)의 디스플레이에 대한 알림 및 통계를 제공한다. 앱은 또한 데이터를 다른 컴퓨팅 장치(예컨대, 의사나 환자가 소유한 컴퓨팅 장치)로 전달할 수도 있다. 컴퓨팅 장치(1300)는 도 4A 및 도 4B와 관련하여 아래에서 설명된다. 컴퓨팅 장치(130) 상의 앱은 OAT에 대한 환자의 순응도를 모니터링하고 또한 환자에 대한 OAT의 효능을 검출하는 방법을 실행한다. 이 방법은 도 5와 관련하여 아래에서 설명된다.
대안적인 장치에서, 컴퓨팅 장치(1300)는 컴퓨팅 장치(1300)로부터 데이터를 수신하고 데이터를 분석하는 클라우드 컴퓨팅 시스템과 통신한다. 그러면 클라우드 컴퓨팅 시스템은 컴퓨팅 장치(1300)의 디스플레이에 대한 알림 및 통계를 제공한다.
센서 어셈블리(140)
도 2A 및 도 2B는 전원(144), 자석(142) 및 센서들(150)을 포함하는 센서 어셈블리(140)의 개략적인 블록도를 집합적으로 형성한다. 센서들(150)은 구강내 장치(100)를 착용한 환자에 관한 매개변수를 검출하도록 구성된다. 도 1은 센서 어셈블리(140)가 상부 아치 구성요소(110)에 배치되는 것으로 도시되어 있지만, 센서 어셈블리(140)는 하부 아치 구성요소(120)에 배치될 수도 있다.
도 2A에 도시된 바와 같이, 센서 어셈블리(140)는 또한 내장형 컨트롤러(302)를 포함한다. 컨트롤러(302)는 내부 저장 모듈(309)에 양방향으로 연결된 처리 장치(또는 프로세서)(305)를 갖는다. 저장 모듈(309)은 도 3B에 도시된 바와 같이 비휘발성 반도체 판독 전용 메모리(ROM)(360) 및 반도체 랜덤 액세스 메모리(RAM)(370)로 형성될 수 있다. RAM(370)은 휘발성, 비휘발성 또는 휘발성과 비휘발성 메모리의 조합일 수 있다.
센서 어셈블리(140)는 커넥션(321)를 통해 센서 어셈블리(140)를 컴퓨팅 장치(1300) 또는 통신 네트워크(1320)에 연결하는 것을 허용하는 통신 인터페이스(308)를 갖는다. 커넥션(321)는 바람직한 장치에서 무선이다. 그러나 커넥션(321)는 유선일 수도 있다. 예를 들어, 커넥션(321)는 무선 주파수 또는 광학적일 수 있다. 유선 연결의 예로는 이터넷이 있다. 또한, 무선 연결의 예로는 블루투스TM형 로컬 인터커넥션(BluetoothTM type local interconnection), 와이파이(Wi-Fi)(IEEE 802.11 시리즈의 표준에 따른 프로토콜 포함), IrDa(Infrared Data Association) 등이 있다.
어느 하나의 장치(2A에는 미도시)에서, 센서 어셈블리(140)는 통신 네트워크(1320)를 통해 하나 이상의 외부 센서와 커플링 된다. 하나 이상의 외부 센서에 의해 수집된 데이터는 센서(150)에 의해 수집된 데이터를 보완하는 데 사용될 수 있다.
센서(150)는 환자와 관련된 매개변수를 검출하도록 구성된다. 어느 하나의 장치에서, 센서(150)는 맥박 산소농도계 센서, 가속도계, 자력계(610)(도 6A, 6B, 7A 및 7B 참조), 온도 센서 및 마이크을 포함한다. 압력 센서, 스위치 등과 같은 다른 센서들도 포함될 수 있다. 내장형 컨트롤러(302)는 센서들(150)에 의해 검출된 매개변수를 수신하기 위해 각각의 센서들(150)과 통신한다. 어느 하나의 장치에서, 컨트롤러(302)는 내부 스토리지(309)에 검출된 매개변수를 저장한 다음, 분석을 위해 검출된 매개변수를 컴퓨팅 장치(1300)에 전송한다. 다른 장치에서, 컨트롤러(302)는 관련 검출된 매개변수만이 내부 스토리지(309)에 저장되도록 방법(500)(도 5 참조)의 특정 단계를 수행하여 내부 스토리지(309) 요구사항을 감소시킨다.
맥박 산소 측정기 센서(SpO2 센서라고도 함)는 환자의 혈액 산소 수준 또는 혈액 내 산소 포화도를 측정하도록 구성된 센서이다. 맥박 산소 측정기 센서는 환자의 심박수, 심박 변이도 및 혈압을 확인하는 데에도 사용할 수 있다.
가속도계 센서는 센서 어셈블리(140) 및 상부 아치 구성요소(110)의 방향을 검출하도록 구성된다. 상부 아치 구성요소(110)는 사용 시 환자의 상부 턱에 배치되므로, 상부 아치 구성요소(110)의 방향은 환자의 머리 방향과 일치한다. 환자의 머리 위치를 알면 환자의 수면 자세를 결정할 수 있다.
자력계 센서(610)는 자석(620)의 자기장 세기를 검출하도록 구성된다(도 6A, 6B, 7A 및 7B 참조). 하부 아치 구성요소(120)는 자석(620)을 포함하고, 그것의 자기장은 자력계 센서(610)에 의해 감지된다. 하부 아치 구성요소(120)의 서로 다른 돌출부에서 자력계(610)에 의해 감지된 자석(620)의 자기장 세기는 경험적으로 결정될 수 있다. 또한, 상부 아치 구성요소(110)가 하부 아치 구성요소(120)로부터 떨어져 있는 경우, 자력계(610)에 의해 감지되는 자석(620)의 자기장의 세기는 경험적으로 결정될 수 있다. 실험 데이터에 기초하여, 하부 아치 구성요소(120)의 돌출 여부, 상부 아치 구성요소(110)가 하부 아치 구성요소(120)로부터 얼마나 떨어져 있는지(입이 열려 있는지, 한쪽으로 치우쳐 있는지, 돌출되어 있는지 등)가 결정될 수 있다.
도 6A, 6B, 7A 및 7B는 자력계(610)(센서 어셈블리(140)에 배치된 센서(150) 중 하나)와 통신하는 자석(620)을 도시한다. 자석(620)과 자력계(610) 사이의 통신은 자력계(610)가 자석(620)에 의해 생성된 자기장(625)을 감지하는 형태로 이루어진다. 자석(620)은 센서 어셈블리(140)가 배치된 아치 구성요소의 반대 아치 구성요소에 배치된다. 즉, 센서 어셈블리(140)가 상부 아치 구성요소(110)에 배치되면, 자석(620)은 하부 아치 구성요소(120)에 배치된다. 센서 어셈블리(140)가 하부 아치 구성요소(120)에 배치되면, 자석(620)은 상부 아치 구성요소(110)에 배치된다.
도 6A 및 도 7A는 제1 배치 형태(arrangement)의 구강내 장치(100)의 두 가지 실시예를 도시한다. 제1 배치 형태는 사용자가 하부 아치 구성요소(120)를 전진시키기 전에 구강내 장치(100)를 입 안에 위치시키는 경우이다. 사용자의 턱 구조에 따라, 구강내 장치(100)는 도 6A 또는 도 7A에 도시된 제1 배치 형태일 수 있다. 표시되지 않은 다른 가능한 배치 형태도 있다.
도 6B 및 도 7B는 제2 배치 형태의 구강내 장치(100)의 두 가지 예를 도시한다. 제2 배치 형태는 하부 아치 구성요소(120)가 상부 아치 구성요소(110)에 대해 앞으로 이동되도록 구강내 장치(100)가 작동 중인 경우이다. 도 6B의 제2 배치 형태은 도 6A에 도시된 제1 배치 형태에 대응된다. 유사하게, 도 7B의 제2 배치 형태는 도 7A에 도시된 제1 배치 형태에 대응한다.
상술한 바와 같이, 자석(620)이 자석(610)에 대해 상이한 포지션에 위치하는 경우, 자기장(625)의 세기는 경험적으로 결정된다. 제1 배치 형태에서는 감지된 자기장(625)의 세기를 기록하고, 감지된 자기장(625)의 세기에 해당하는 위치를 제1 배치 형태의 위치로 설정한다. 제1 배치 형태의 위치 기록은 설정 단계에서 설정될 수 있다. 설정 단계는 OAT를 관리하는 의사나 사용자에 의해 수행될 수 있다.
제2 배치 형태에서, 검출된 자기장(625)의 세기가 기록되고, 검출된 자기장(625)의 세기에 대응하는 위치를 제2 배치 형태의 위치로 설정한다. 상부 아치 구성요소(110)에 대한 하부 아치 구성요소(120)의 전진은 제2 배치 형태의 위치에 대한 제1 배치 형태의 위치를 비교함으로써 결정될 수 있다.
이는 상부 아치 구성요소(110)에 대한 하부 아치 구성요소(120)의 전진 결정이 각 사용자에 대해 맞춤화될 수 있게 한다. 결과적으로, 이러한 사용자 정의를 통해 상기 전진을 보다 정확하게 결정할 수 있다. 사용자의 일반적인 전진 결정에 대한 임의의 변경은 또한 OAT 관련 이슈(예컨대, 사용자가 규정된 OAT를 준수하지 않았는지 여부)를 결정하는 데 사용될 수 있다.
온도 센서는 온도 변화를 감지하도록 구성된다. 온도가 정상 체온까지 상승하는 것은 구강내 장치(110)가 입 안에 배치되어 있다는 지표로 사용될 수 있다.
마이크는 소리를 감지하도록 구성된다. 그러면, 컨트롤러(302) 또는 컴퓨팅 장치(1300)는 감지된 소리를 분석하여 호흡 활동(예를 들어, 정상적인 호흡, 코골이 패턴, 이갈이 등)을 결정할 수 있다.
구강내 장치가 사용 중인지 여부를 결정하거나 물린 압력을 결정하기 위해(예를 들어, 이갈이를 감지하기 위해) 압력 센서 또는 스위치와 같은 다른 센서가 포함될 수 있다.
센서 어셈블리(140)는 또한 전원(144) 및 자석(142)을 포함한다. 전원(144)은 무선 전력 수신기, 배터리 및 전압 조정기를 포함한다. 단순화를 위해 전원(144)의 구성요소는 도 2A에 도시되지 않았다. 무선 전력 수신기는 무선으로 전력을 수신하여 배터리를 충전하도록 구성된다. 배터리는 전압 조정기에 전력을 제공하도록 구성되며, 이는 다시 조정된 전력을 컨트롤러(302)에 제공한다.
자석(142)은 도킹 스테이션(200)에 위치한 대응하는 자석(242)과 결합하는데 사용된다. 자석(142, 242)이 결합되면, 전원(144)의 무선 전력 수신기는 도킹 스테이션(200)에 위치한 무선 충전기(210)의 송신기 코일과 정렬된다.
이하 설명되는 방법은 내장형 컨트롤러(302)를 사용하여 구현될 수 있으며, 여기서 도 5의 단계 510, 520 “I 550은 내장형 컨트롤러(302) 내에서 실행 가능한 하나 이상의 소프트웨어 애플리케이션(또는, 응용) 프로그램(333)으로 구현될 수 있다. 특히, 도 3B를 참조하면, 설명된 방법(500)의 단계(510, 520, 550)는 컨트롤러(302) 내에서 수행되는 소프트웨어(333)의 명령에 의해 실행된다. 소프트웨어 명령은 각각 하나 이상의 특정 작업을 수행하기 위한 하나 이상의 코드 모듈로 구성될 수 있다.
내장형 컨트롤러(302)의 소프트웨어(333)는 일반적으로 내부 저장 모듈(309)의 비휘발성 ROM(360)에 저장된다. ROM(360)에 저장된 소프트웨어(333)는 필요할 때 컨퓨터 판독 가능 매체로부터 업데이트될 수 있다. 소프트웨어(333)는 프로세서(305)에 로드되어 프로세서(305)에 의해 실행될 수 있다. 일부 경우에, 프로세서(305)는 RAM(370)에 위치하는 소프트웨어 명령을 실행할 수 있다. 소프트웨어 명령은 ROM(360)에서 RAM으로 하나 이상의 코드 모듈의 복사를 시작하는 프로세서(305)에 의해 RAM(370)에 로드될 수 있다. 대안적으로, 하나 이상의 코드 모듈의 소프트웨어 명령은 제조업체에 의해 RAM(370)의 비휘발성 영역에 미리 설치될 수 있다. 하나 이상의 코드 모듈이 RAM(370)에 위치된 후, 프로세서(305)는 하나 이상의 코드 모듈의 소프트웨어 명령어를 실행할 수 있다.
애플리케이션 프로그램(333)은 일반적으로 상부 아치 구성요소(110)에 센서 어셈블리(140)를 설치하기 전에 제조자에 의해 미리 설치되어 ROM(360)에 저장된다. 그러나, 몇몇 경우에는, 어플리케이션 프로그램(333)이 네트워크(1320)로부터 프로세서(305)에 의해 판독될 수도 있다. 컴퓨터 판독 가능 저장 매체는 실행 및/또는 처리를 위해 컨트롤러(302)에 명령 및/또는 데이터를 제공하는 데 참여하는 모든 비일시적 유형의 저장 매체를 의미한다. 이러한 저장 매체의 예에는 솔리드 스테이트 드라이브, ROM 또는 집적회로, USB 메모리 등이 포함된다. 센서 어셈블리(140)에 대한 소프트웨어, 애플리케이션 프로그램, 명령 및/또는 데이터의 제공에도 참여할 수 있는 일시적이거나 유형이 없는 컴퓨터 판독 가능한 전송 매체의 예로는, 다른 컴퓨터 또는 네트워크 장치에 대한 네트워크 연결뿐만 아니라 라디오 또는 적외선 전송 채널, 및 이메일 전송과 웹사이트 등에 기록된 정보를 포함하는 인터넷 또는 인트라넷을 포함한다. 이러한 소프트웨어나 컴퓨터 프로그램이 기록된 컴퓨터 판독 가능 매체는 컴퓨터 프로그램 제품이다.
도 2B는 애플리케이션 프로그램(333)을 실행하기 위한 프로세서(305)와 내부 저장소(309)를 갖는 임베디드 컨트롤러(302)를 상세하게 도시한다. 내부 저장소(309)는 읽기 전용 메모리(ROM)(360) 및 랜덤 액세스 메모리(RAM)(370)를 포함한다. 프로세서(305)는 연결된 메모리(360, 370) 중 하나 또는 둘 모두에 저장된 애플리케이션 프로그램(333)을 실행할 수 있다. 센서 어셈블리(140)에 처음 전원이 공급되면, ROM(360)에 상주하는 시스템 프로그램이 실행된다. ROM(360)에 영구적으로 저장되는 애플리케이션 프로그램(333)을 “펌웨어(firmware)”라고도 한다. 프로세서(305)에 의한 펌웨어의 실행은 프로세서 관리, 메모리 관리, 장치 관리, 저장 장치 관리 및 사용자 인터페이스를 포함하는 다양한 기능을 수행할 수 있다.
프로세서(305)는 일반적으로 컨트롤 유닛(CU)(351), 산술 논리 장치(ALU)(352), 디지털 신호 프로세서(DSP)(353), 및 내부 버퍼 또는 캐시 메모리(355)와 함께 일반적으로 아토믹(atomic) 데이터 요소(356, 357)를 포함하는 레지스터(354) 세트를 포함하는 로컬 또는 내부 메모리를 포함한다. 하나 이상의 내부 버스(359)는 이러한 기능 모듈을 상호 연결한다. 프로세서(305)는 일반적으로 커넥션(361)을 사용하여 시스템 버스(381)를 통해 외부 장치와 통신하기 위한 하나 이상의 인터페이스(358)도 갖는다.
애플리케이션 프로그램(333)은 조건부 분기(branch) 및 루프 명령어를 포함할 수 있는 일련의 명령어(362 내지 363)를 포함한다. 프로그램(333)은 프로그램(333)을 실행하는데 이용되는 데이터를 포함할 수도 있다. 이 데이터는 명령어의 일부로 저장되거나 ROM(360) 또는 RAM(370) 내의 별도 위치(364)에 저장될 수 있다.
일반적으로, 프로세서(305)에는 그 안에서 실행되는 명령어 세트가 제공된다. 이 명령어 세트는 특정 작업을 수행하거나 센서 어셈블리(140)에서 발생하는 특정 이벤트를 처리하는 블록으로 구성될 수 있다. 일반적으로, 애플리케이션 프로그램(333)은 이벤트를 기다린 후 해당 이벤트와 관련된 코드 블록을 실행한다. 프로세서(305)에 의해 검출된 바와 같이, 도 3A의 사용자 입력 장치(313)를 통해 사용자로부터의 입력에 응답하여 이벤트가 트리거(trigger)될 수 있다. 이벤트는 또한 센서 어셈블리(140)의 다른 센서 및 인터페이스에 응답하여 트리거될 수 있다.
명령어 세트를 실행하려면 수치 변수를 읽고 수정해야 할 수도 있다. 이러한 수치 변수는 RAM(370)에 저장된다. 개시된 방법은 메모리(370)의 알려진 위치(372, 373)에 저장되는 출력 변수(377)를 생성하도록 처리된다. 중간 변수(374)는 메모리(370)의 위치(375, 376)에 있는 추가 메모리 위치에 저장될 수 있다. 대안적으로, 일부 중간 변수는 프로세서(305)의 레지스터(354)에만 존재할 수 있다.
명령어 시퀀스의 실행은 페치(fetch)-실행(execute) 사이클의 반복적인 작용에 의해 프로세서(305)에서 달성된다. 프로세서(305)의 컨트롤러 유닛(351)은 실행될 다음 명령어의 ROM(360) 또는 RAM(370)의 주소를 포함하는 프로그램 카운터라고 불리는 레지스터를 유지한다. 상기 페치 실행 사이클이 시작되면, 프로그램 카운터에 의해 인덱싱 된 메모리 주소의 내용이 컨트롤 유닛(351)에 로드 된다. 이렇게 로드 된 명령어는 프로세서(305)의 후속 동작을 제어하여, 예를 들어 데이터가 ROM 메모리(360)로부터 프로세서 레지스터(354)로 로드 되게 하고, 레지스터의 내용이 다른 레지스터의 내용과 산술적으로 결합되게 하며, 레지스터의 내용이 다른 레지스터의 저장된 위치에 기록되게 하는 등의 동작을 제어한다. 상기 페치 실행 사이클이 끝나면, 프로그램 카운터는 시스템 프로그램 코드의 다음 명령어를 가리키도록 업데이트된다. 방금 실행된 명령어에 따라 분기(branch) 연산을 수행하기 위해 프로그램 카운터에 포함된 주소를 증가시키거나 프로그램 카운터에 새로운 주소를 로드 하는 작업이 포함될 수 있다.
아래에 설명된 방법(500)의 각 단계(510, 520 또는 550)는 애플리케이션 프로그램(333)의 하나 이상의 세그먼트와 연관되고, 프로세서(305)에서 페치 실행 사이클의 반복 실행 또는 전자 장치(301)의 다른 독립 프로세서 블록의 유사한 프로그래밍 작업에 의해 수행된다.
도킹 스테이션(200)
도 3은 도킹 스테이션(200)의 개략도를 도시한다. 도킹 스테이션(200)은 무선 충전기(210)와 자석(242)을 포함한다. 센서 어셈블리(140)와 관련하여 상술한 바와 같이, 자석(242)은 센서 어셈블리(140)에 배치된 자석(142)과 맞물리도록 구성된다. 자석(142, 242)이 결합되면, 무선 충전기(210)의 송신기 코일은 센서 어셈블리(140)의 무선 전력 수신기와 정렬된다. 무선 충전기(210)의 송신 코일과 무선 전력 수신기의 정령에 의해, 무선 충전기(210)로부터 전원(144)의 배터리로 전력이 공급될 수 있다.
무선 충전기(210)는 전원(280)으로부터 전력을 공급받는다. 무선 충전기(210)에 의해 전원(144)을 충전하기에 적합한 전력으로 주전원(280)으로부터의 AC 전력을 변환하도록 구성된 전자 회로(단순화를 위해 여기에 도시되거나 논의되지 않음)가 있다.
도킹 스테이션(200)은 또한 구강내 장치(100)가 배치될 수 있는 하우징을 포함한다.
컴퓨팅 장치(1300)
도 4A 및 도 4B는 컴퓨팅 장치(1300)를 도시한다. 도 4A에 도시된 바와 같이, 컴퓨팅 장치(1300)는 컴퓨터 모듈(1301); 키보드(1302), 마우스 포인터 장치(1303), 스캐너(1326), 카메라(1327) 및 마이크(1380)와 같은 입력 장치; 및 프린터(1315), 디스플레이 장치(1314) 및 확성기(1317)를 포함하는 출력 장치를 포함한다. 외부 변조기-복조기(모뎀) 트랜시버 장치(1316)는 커넥션(1321)을 통해 통신 네트워크(1320)와 통신하기 위해 컴퓨터 모듈(1301)에 의해 사용될 수 있다. 통신 네트워크(1320)는 인터넷, 셀룰러 통신 네트워크, 또는 사설 WAN과 같은 광역 네트워크(WAN)일 수 있다. 커넥션(1321)이 전화선인 경우 모뎀(1316)은 전통적인 “전화 접속” 모뎀일 수 있다. 대안적으로, 커넥션(1321)이 고용량(예를 들어, 케이블) 접속인 경우, 모뎀(1316)은 광대역 모뎀일 수 있다. 통신 네트워크(1320)에 대한 무선 연결을 위해 무선 모뎀이 사용될 수도 있다.
컴퓨터 모듈(1301)은 일반적으로 적어도 하나의 프로세서 유닛(1305) 및 메모리 유닛(1306)을 포함한다. 예를 들어, 메모리 유닛(1306)은 반도체 RAM(Random Access Memory) 및 반도체 ROM(Read Only Memory)을 가질 수 있다. 컴퓨터 모듈(1301)은 또한 다음을 포함하는 다수의 입력/출력(I/O) 인터페이스를 포함한다: 비디오 디스플레이(1314), 확성기(1317) 및 마이크(1380)에 연결되는 오디오-비디오 인터페이스(1307); 키보드(1302), 마우스(1303), 스캐너(1326), 카메라(1327) 및 선택적으로 조이스틱 또는 기타 휴먼 인터페이스 장치(미도시)에 연결되는 I/O 인터페이스(1313); 및 외부 모뎀(1316)과 프린터(1315)를 위한 인터페이스. 일부 구현에서, 모뎀(1316)은 컴퓨터 모듈(1301) 내에, 예를 들어 인터페이스(1308) 내에 통합될 수 있다. 컴퓨터 모듈(1301)은 또한 커넥션(1323)을 통해 컴퓨팅 장치(1300)를 LAN(Local Area Network)으로 알려진 로컬 영역 통신 네트워크(1322)에 연결할 수 있도록 하는 로컬 네트워크 인터페이스(1311)를 가진다. 도 4A에 도시된 바와 같이, 로컬 통신 네트워크(1322)는 또한 커넥션(1324)을 통해 광역 네트워크(1320)에 연결될 수 있으며, 이는 일반적으로 소위 “방화벽” 장치 또는 유사한 기능의 장치를 포함한다. 로컬 네트워크 인터페이스(1311)는 이더넷 회로 카드, 블루투스(Bluetooth®) 무선 장치 또는 IEEE 802.11 무선 장치를 포함할 수 있으며; 다만, 인터페이스(1311)에 대해 수많은 다른 유형의 인터페이스가 실행될 수 있다.
I/O 인터페이스(1308 및 1313)는 직렬 또는 병렬 연결 중 하나 또는 둘 모두를 제공할 수 있으며, 전자는 일반적으로 범용 직렬 버스(USB) 표준에 따라 구현되고 대응하는 USB 커넥터(미도시)를 갖는다. 저장 장치(1309)가 제공되며 일반적으로 하드 디스크 드라이브(HDD)(1310)를 포함한다. 플로피 디스크 드라이브, 자기 테이프 드라이브(미도시) 등의 다른 저장 장치도 사용될 수 있다. 일반적으로 광 디스크 드라이브(1312)는 비휘발성 데이터 소스 역할을 하도록 제공된다. 예를 들어 광학 디스크(예컨대, CD-ROM, DVD, Bluray Disc®), USB-RAM, 휴대용 외부 하드 드라이브 및 플로피 디스크와 같은 휴대용 메모리 장치는 컴퓨팅 장치(1300)에 대한 적절한 데이터 소스로 사용될 수 있다.
컴퓨터 모듈(1301)의 구성요소(1305 내지 1313)는 일반적으로 상호 연결된 버스(1304)를 통해 관련 기술 분야의 통상의 기술자에게 알려진 컴퓨팅 장치(1300)의 기존 동작 모드를 초래하는 방식으로 통신한다. 예를 들어, 프로세서(1305)는 커넥션(1318)을 사용하여 시스템 버스(1304)에 연결된다. 마찬가지로, 메모리(1306) 및 광 디스크 드라이브(1312)는 커넥션(1319)에 의해 시스템 버스(1304)에 연결된다. 설명된 배열(arrangements)을 실행할 수 있는 컴퓨터의 예로는 IBM-PC 및 호환장치, Sun SPARCstation, Apple Mac™ 또는 유사한 컴퓨터 시스템이 있다.
구강내 장치(100) 사용에 대한 순응성 및 효능을 결정하는 방법은 컴퓨팅 장치(1300)를 사용하여 구현될 수 있으며, 여기서 설명되는 도 5의 방법들은 컴퓨팅 장치(1300) 내에서 실행 가능한 하나 이상의 소프트웨어 애플리케이션 프로그램들(1333)로서 구현될 수 있다. 특히, 구강내 장치(100) 사용에 대한 순응성 및 효능을 결정하는 방법의 단계는 컴퓨팅 장치(1300) 내에서 수행되는 소프트웨어(1333)의 명령어(1331)(도 4B 참조)에 의해 수행된다. 소프트웨어 명령어(1331)는 각각 하나 이상의 특정 작업을 수행하기 위한 하나 이상의 코드 모듈로 구성될 수 있다. 소프트웨어는 또한 두 개의 개별 부분으로 분할될 수 있으며, 여기서 제1 부분 및 해당 코드 모듈은 구강내 장치(100) 방법을 사용하는 것에 대한 순응도 및 효능 결정을 수행하고, 제2 부분 및 대응 코드 모듈은 제1 부분과 사용자 사이의 사용자 인터페이스를 관리한다.
소프트웨어는, 예를 들어 아래에 설명된 저장 장치를 포함하는 컴퓨터 판독 가능 매체에 저장될 수 있다. 소프트웨어는 컴퓨터 판독 가능 매체로부터 컴퓨팅 장치(1300)에 로딩된 후, 컴퓨팅 장치(1300)에 의해 실행된다. 이러한 소프트웨어나 컴퓨터 프로그램이 기록된 컴퓨터 판독 가능 매체는 컴퓨터 프로그램 제품이다. 컴퓨팅 장치(1300)에서 컴퓨터 프로그램 제품을 사용하는 것은, 바람직하게는 구강내 장치(100) 사용에 대한 순응도 및 효능을 결정하기 위한 유리한 장치에 영향을 미친다.
소프트웨어(1333)는 일반적으로HDD(1310) 또는 메모리(1306)에 저장된다. 소프트웨어는 컴퓨터 판독 가능 매체로부터 컴퓨팅 장치(1300)에 로딩되고, 컴퓨팅 장치(1300)에 의해 실행된다. 따라서, 예를 들면, 소프트웨어(1333)는 광 디스크 드라이브(1312)에 의해 판독되는 광 판독 가능한 디스크 저장 매체(예를 들어, CD-ROM)(1325)에 저장될 수 있다. 이러한 소프트웨어나 컴퓨터 프로그램이 기록된 컴퓨터 판독 가능 매체는 컴퓨터 프로그램 제품이다. 컴퓨팅 장치(1300)에서 컴퓨터 프로그램 제품의 사용은 바람직하게는 구강내 장치(100) 사용에 대한 적합성 및 효능을 결정하기 위한 장치에 영향을 미친다.
일부 경우에, 애플리케이션 프로그램(1333)은 하나 이상의 CD-ROM(1325) 상에서 인코딩되어 사용자에게 공급되고 대응하는 드라이브(1312)를 통해 판독될 수 있거나, 대안적으로 네트워크(1320 또는 1322)로부터 사용자에 의해 판독될 수 있다. 또한, 소프트웨어는 또한 다른 컴퓨터 판독 가능 매체로부터 컴퓨팅 장치(1300)에 로드 될 수 있다. 컴퓨터 판독 가능 저장 매체는 실행 및/또는 처리를 위해 컴퓨팅 장치(1300)에 기록된 명령 및/또는 데이터를 제공하는 임의의 비일시적 유형 저장 매체를 의미한다. 이러한 저장 매체의 예로는 플로피 디스크, 자기 테이프, CD-ROM, DVD, Blu-ray™ 디스크, 하드 디스크 드라이브, ROM 또는 집적 회로, USB 메모리, 광 자기 디스크 또는 PCMCIA 카드 등과 같은 컴퓨터 판독 가능 카드 등이 있다. 컴퓨터 모듈(1301)에 대한 소프트웨어, 애플리케이션 프로그램, 명령어 및/또는 데이터의 제공에 또한 참여할 수 있는 일시적이거나 비-실체적인(non-tangible) 컴퓨터 판독 가능한 전송 매체의 예로는, 다른 컴퓨터 또는 네트워크 장치에 대한 네트워크 연결뿐만 아니라 라디오 또는 적외선 전송 채널, 및 웹사이트 등에 기록된 이메일 전송 및 정보를 포함하는 인터넷 또는 인트라넷이 있다.
애플리케이션 프로그램(1333)의 제2 부분 및 위에서 언급된 대응 코드 모듈은 디스플레이(1314) 상에 렌더링되거나 표현될 하나 이상의 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)를 구현하기 위해 실행될 수 있다. 일반적으로 키보드(1302) 및 마우스(1303)의 조작을 통해, 컴퓨팅 장치(1300)의 사용자 및 애플리케이션은 GUI(들)과 연관된 애플리케이션에 제어 명령 및/또는 입력을 제공하기 위해 기능적으로 적응 가능한 방식으로 인터페이스를 조작할 수 있다. 스피커(1317)를 통해 출력되는 음성 프롬프트 및 마이크(1380)를 통해 입력되는 사용자 음성 명령을 활용하는 오디오 인터페이스와 같은 다른 형태의 기능적으로 적응 가능한 사용자 인터페이스도 구현될 수 있다.
도 4B는 프로세서(1305) 및 “메모리(1334)”의 상세한 개략 블록도이다. 메모리(1334)는 도 4A의 컴퓨터 모듈(1301)에 의해 액세스 될 수 있는 모든 메모리 모듈(HDD(1309) 및 반도체 메모리(1306)을 포함함)의 논리적 집합체를 나타낸다.
컴퓨터 모듈(1301)에 처음 전원이 공급되면 POST(Power-On Self-Test) 프로그램(1350)이 실행된다. POST 프로그램(1350)은 일반적으로 도 4A의 반도체 메모리(1306)의 ROM(1349)에 저장된다. 소프트웨어를 저장하는 ROM(1349)과 같은 하드웨어 장치를 펌웨어(firmware)라고도 한다. POST 프로그램(1350)은 적절한 기능을 보장하기 위해 컴퓨터 모듈(1301) 내의 하드웨어를 검사하고, 일반적으로 올바른 동작을 위해 ROM(1349)에 또한 일반적으로 저장되는 프로세서(1305), 메모리(1334)(1309, 1306) 및 기본 입출력 시스템 소프트웨어(BIOS) 모듈(1351)을 확인한다. POST 프로그램(1350)이 성공적으로 실행되면, BIOS(1351)는 도 4A의 하드 디스크 드라이브(1310)를 활성화한다. 하드 디스크 드라이브(1310)의 활성화는 하드 디스크 드라이브(1310)에 상주하는 부트스트랩 로더 프로그램(1352)이 프로세서(1305)를 통해 실행되게 한다. 이는 운영 체제(1353)를 RAM 메모리(1306)에 로딩하고, 운영 체제(1353)가 동작을 시작한다. 운영 체제(1353)는 프로세서 관리, 메모리 관리, 장치 관리, 저장 관리, 소프트웨어 애플리케이션 인터페이스 및 일반 사용자 인터페이스를 포함하는 다양한 고급 기능을 수행하기 위해 프로세서(1305)에 의해 실행 가능한 시스템 레벨 애플리케이션이다.
운영 체제(1353)는 컴퓨터 모듈(1301)에서 실행중인 각 프로세스 또는 애플리케이션이 다른 프로세스에 할당된 메모리와 충돌하지 않고 실행하기에 충분한 메모리를 갖도록 메모리(1334)(1309, 1306)를 관리한다. 또한, 각 프로세스가 효과적으로 실행될 수 있도록 도 4A의 컴퓨팅 장치(1300)에서 사용 가능한 다양한 유형의 메모리를 적절하게 사용해야 한다. 따라서, 집계된 메모리(1334)는 메모리의 특정 세그먼트가 어떻게 할당되는지 설명하기 위한 것이 아니라(달리 명시되지 않는 한), 오히려 컴퓨팅 장치(1300)에 의해 액세스 가능한 메모리의 일반적인 뷰를 제공하고, 어떻게 사용되는지를 설명하기 위한 것이다.
도 4B에 도시된 바와 같이, 프로세서(1305)는 컨트롤 유닛(1339), 산술 논리 유닛(ALU)(1340), 로컬 또는 내부 메모리(때때로 캐시 메모리라고도 함)를 포함하는 다수의 기능 모듈을 포함한다. 캐시 메모리(1348)는 일반적으로 레지스터 섹션에 다수의 저장 레지스터(1344 내지 1346)를 포함한다. 하나 이상의 내부 버스(1341)는 이러한 기능 모듈을 기능적으로 상호 연결한다. 프로세서(1305)는 일반적으로 커넥션(1318)을 사용하여 시스템 버스(1304)를 통해 외부 장치와 통신하기 위한 하나 이상의 인터페이스(1342)도 갖는다. 메모리(1334)는 커넥션(1319)을 사용하여 버스(1304)에 연결된다.
애플리케이션 프로그램(1333)은 조건부 분기 및 루프 명령어를 포함할 수 있는 일련의 명령어(1331)를 포함한다. 프로그램(1333)은 프로그램(1333)의 실행에 사용되는 데이터(1332)를 또한 포함할 수 있다. 명령어(1331) 및 데이터(1332)는 각각 메모리 위치(1328, 1329, 1330와 1335, 1336, 1337)에 저장된다. 명령어(1331)와 메모리 위치(1328 내지 1330)의 상대적인 크기에 따라, 특정 명령어는 메모리 위치(1330)에 표시된 명령어에 의해 설명된 것처럼 단일 메모리 위치에 저장될 수 있다. 대안적으로, 명령어는 메모리 위치(1328 및 1329)에 표시된 명령 세그먼트로 도시된 바와 같이 각각이 별도의 메모리 위치에 저장되는 다수의 부분으로 분할될 수 있다.
일반적으로, 프로세서(1305)에는 그 안에서 실행되는 명령어 세트가 제공된다. 프로세서(1305)는 프로세서(1305)가 다른 명령어 세트를 실행함으로써 반응하는 후속 입력을 기다린다. 각각의 입력은, 모두 도 4A에 도시된 바와 같이, 입력 장치(1302, 1303) 중 하나 이상에 의해 생성된 데이터, 네트워크들(1320, 1302) 중 하나를 통해 외부 소스로부터 수신된 데이터, 저장 장치들(1306, 1309) 중 하나로부터 검색된 데이터, 또는 대응하는 판독기(1312)에 삽입된 저장 매체(1325)로부터 검색된 데이터를 포함하여, 하나 이상의 여러 소스에서 제공될 수 있다. 몇몇의 경우에는 일련의 명령어를 실행하면 데이터가 출력될 수 있다. 실행에는 데이터나 변수를 메모리(1334)에 저장하는 것이 포함될 수 있다.
개시된 구강내 장치(100) 장치들(arrangements)를 사용하는 것에 대한 순응도 및 효능을 결정하는 개시된 방법은 메모리(1334)에 대응하는 메모리 위치(1355, 1356, 1357)에 저장되는 입력 변수(1354)를 사용한다. 개시된 장치들은 메모리(1334)의 대응하는 메모리 위치(1362, 1364, 1364)에 저장되는 출력 변수(1361)를 생성한다. 중간 변수(1358)는 메모리 위치(1359, 1360, 1366 및 1367)에 저장될 수 있다.
도 4B의 프로세서(1305)를 참조하면, 레지스터들(1344, 1345, 1346), 산술 논리 유닛(ALU)(1340), 및 컨트롤 유닛(1339)은 함께 동작하여 프로그램(1333)을 구성하는 명령어 세트 내의 모든 명령어에 대해 “페치(fetch), 디코드(decode) 및 실행(execute)” 사이클들을 수행하는데 필요한 마이크로-연산들의 시퀀스들을 수행한다. 각각의 인출, 디코드 및 실행 사이클을 다음으로 구성된다:
메모리 위치(1328, 1329, 1330)로부터 명령어(1331)를 가져오거나(인출하거나) 판독하는 페치 오퍼레이션;
컨트롤 유닛(1339)이 어떤 명령어가 인출되었는지를 결정하는 디코드 오퍼레이션;
컨트롤 유닛(1339) 및/또는 ALU(1340)가 명령어를 실행하는 실행 오퍼레이션.
그 후, 다음 명령어에 대한 추가 페치, 디코드 및 실행 사이클이 실행될 수 있다. 마찬가지로, 컨트롤 유닛(1339)이 메모리 위치(1332)에 값을 저장하거나 기록하는 저장 사이클이 수행될 수 있다.
도 5의 프로세스들에서 각각의 단계 또는 서브-프로세스는 프로그램(1333)의 하나 이상의 세그먼트들과 연관되고, 프로세서(1305) 내의 레지스터 섹션(1344, 1345, 1347), ALU(1340) 및 컨트롤 유닛(1339)에 의해 수행되어 프로그램(1333)의 언급된 세그먼트들에 대한 명령어 세트 내의 모든 명령어에 대한 페치, 디코드 및 실행 사이클들을 수행하도록 함께 동작한다.
구강내 장치(100) 사용에 대한 순응도 및 효능을 결정하는 방법은 대안적으로 방법(500)의 기능 또는 하위 기능을 수행하는 하나 이상의 집적 회로와 같은 전용 하드웨어에서 구현될 수 있다. 이러한 전용 하드웨어에는 그래픽 프로세서, 디지털 신호 프로세서, 또는 하나 이상의 마이크로 프로세서 및 관련 메모리가 포함될 수 있다. 이러한 전용 하드웨어는 도킹 스테이션(200) 또는 센서 어셈블리(140)에 배치될 수 있다.
방법(500)
도 5는 구강내 장치(100) 사용에 대한 순응도 및 효능을 결정하는 방법(500)을 도시한다. 방법(500)은 컴퓨터 프로그램이며, 그 단계는 프로세서(305 또는 1305)에 의해 실행 가능하다.
방법(500)은 구강내 장치(100)가 사용 중인지 여부를 결정함으로써 선택적인 단계(510)로 시작된다. 상술한 바와 같이, 단계 510는 방법(500)의 추가 단계를 실행하기 전에 센서 어셈블리(140)에 의해 구현될 수 있다. 선택적 단계(510)는 환자가 구강내 장치(100)를 착용하고 있을 때 센서 어셈블리(140)가 데이터를 기록할 수 있게 해준다.
단계 510은 또한 컨트롤러(1305)에 의해 수행될 수 있다. 컨트롤러(1305)가 단계 510를 수행하면, 컨트롤러(305)는 센서(150)에서 감지된 모든 데이터를 기록한다. 그 후, 컨트롤러(1305)는 기록된 데이터를 분석한다.
하나의 배열에서, 방법(500)은 구강내 장치(100)가 도킹 스테이션(200)으로부터 제거될 때 시작된다. 대안적인 배열에서, 방법(500)은 계속해서 실행된다. 단계 510이 구현되지 않으면, 방법(500)은 단계 520부터 시작된다.
구강내 장치(100)가 사용 중인지 여부를 결정하기 위해 사용될 수 있는 다수의 특성이 있다. 이러한 특성에는 온도, 혈압, 심박수 및 혈중 산소 농도이 포함된다. 이하에서는 구강내 장치의 사용 여부를 결정하는 특징을 제1 특징이라 한다.
센서 어셈블리(140)의 온도 센서는 온도 변화를 결정하는 데 사용된다. 검출된 온도가 35 내지 41℃(즉, 체온)인 경우, 컨트롤 유닛(305, 1305)은 구강내 장치(100)가 환자에 의해 사용 중인 것으로 결정한다.
맥박 산소 측정기 센서는 환자의 혈중 산소 농도, 혈압 및 심박수를 결정하는 데 사용된다. 맥박 산소 측정기 센서가 미리 결정된 임계값(예를 들어, 90%) 이상의 혈중 산소 농도를 감지하면, 컨트롤러(305 또는 1305)는 구강내 장치(100)가 사용 중이라고 결정한다. 또한, 심박수가 감지되면, 컨트롤러(305 또는 1305)는 구강내 장치(100)가 사용 중인 것으로 결정한다. 또한, 혈압이 감지되면, 컨트롤러(305 또는 1305)는 구강내 장치(100)가 사용 중인 것으로 결정한다.
구강내 장치(100)가 사용중일 때를 보다 정확하게 결정하기 위해 제1 특성의 조합이 단계 510에서 사용될 수도 있다. 예를 들어, 온도 센서가 35 내지 41℃ 범위 내에 있지만 심박수가 검출되지 않으면, 방법(500)은 구강내 장치(100)가 사용 중이 아닌 것으로 결정한다.
구강내 장치가 사용 중인 것으로 결정되면(예), 방법(500)은 단계 510에서 단계 520으로 진행된다. 그렇지 않은 경우(아니오), 방법(500)은 단계 510으로 남아 구강내 장치(100)가 사용 중인지 여부를 계속해서 결정한다. 이는 사용 시간으로 기록된다. 장치를 입에서 떼면 사용 시간이 중단되고 신호가 기록되지 않는다.
단계 520에서 환자가 잠들어 있는지 여부를 결정한다. 상술한 바와 같이, 단계 520은 방법(500)이 추가 단계를 실행하기 전에 센서 어셈블리(140)에 의해 구현될 수 있다. 단계 520에서는 관련 데이터만이 기록되도록 환자가 잠들어 있을 때 센서 어셈블리(140)가 데이터를 기록할 수 있다. 다른 배열에서, 센서 어셈블리(140)는 항상 데이터를 기록한다. 이러한 다른 배열이 구현된다면, 단계 510 및 520은 단계 530과 동시에 발생할 수 있다.
단계 520은 또한 컨트롤러(1305)에 의해 수행될 수 있다. 컨트롤러(1305)가 단계 520를 수행하면, 컨트롤러(305)는 센서(150)에서 감지된 모든 데이터를 기록한다. 그 후, 컨트롤러(1305)는 기록된 데이터를 분석한다.
환자가 잠들어 있는지 여부를 결정하는 데 사용할 수 있는 여러 특성이 있다. 이러한 특성에는 맥박 산소 측정, 맥파, 코골이 소리 감지, 하악(mandibular) 운동 및 심박수가 포함된다. 이하에서는 환자의 수면 여부를 결정하는 특징을 제2 특징이라 한다.
맥박 산소 측정기 센서는 환자의 맥파, 혈압 및 심박수를 결정하는 데 사용된다. 검출되 혈압이 20 내지 50mmHg 감소하거나, 맥파의 높이가 20% 이상 감소하면, 컨트롤러(305)는 환자가 수면 중인 것으로 결정한다. 검출된 심박수가 분당 10 내지 20회 감소하면 컨트롤러(305)는 환자가 잠들어 있는 것으로 결정한다.
제2 특성은 기록된 데이터에 기초하여 환자에 맞게 맞춤화될 수 있다. 예를 들어, 환자가 잠들 때를 결정하는 기본값은 혈압이 20 내지 50mmHg 떨어지는 경우이다. 그러나, 시간이 지남에 따라, 컨트롤러(305 또는 1305)에 의해 실행되는 컴퓨터 소프트웨어는 특정 환자의 혈압이 잠들 때를 더 잘 결정하기 위해 더 많은 데이터를 얻을 수 있다. 그 다음, 방법(500)은 특정 환자가 잠들 때를 더 잘 결정할 수 있도록 미리 결정된 임계값을 조정한다.
또한 환자가 잠들어 있는 때를 더 정확하게 결정하기 위해 제2 특성의 조합이 단계 520에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 혈압이 미리 결정된 임계값 아래로 떨어지지만 심박수가 여전히 높은 경우, 방법(500)은 환자가 아직 잠들지 않았다고 결정한다.
방법(500)이 환자가 잠들어 있다고 결정하는 경우, 방법(500)은 환자가 잠들어 있다고 결정되는 시간을 기록한다. 이는 수면 시간으로 기록되며, 환자가 깨어있는 것으로 감지되면 중지된다.
환자가 잠들어 있는 것으로 결정되면(예), 방법(500)은 단계 520에서 단계 530으로 진행된다. 그렇지 않은 경우(아니오), 방법(500)은 구강내 장치(100)가 여전히 사용 중인지 여부를 결정하기 위해 단계 510으로 복귀한다.
단계 530에서는 무호흡증 또는 저호흡증 이벤트를 결정한다. 무호흡 이벤트를 결정하기 위한 지표로 사용할 수 있는 여러 특성이 있다. 이러한 특성에는 혈중 산소 농도, 심박수, 하악골 및 머리 위치, 특정 호흡 활동(예컨대, 공기에 대한 헐떡거림)이 포함된다. 이하에서는 무호흡 이벤트를 결정하는 특징을 제3 특징이라 한다. 단계 530은 프로세서(1305)에 의해 수행된다.
맥박 산소 측정기 센서는 환자의 혈중 산소 농도와 심박수를 결정하는 데 사용된다. 검출된 혈중 산소 농도가 3% 이상 감소하고, 동시에 심박수가 10 내지 50% 증가하는 경우, 컨트롤러(1305)는 무호흡 이벤트가 발생했다고 결정한다. 혈중 산소 농도 감소와 심박수 증가는 무호흡증 발생 여부에 대한 주요 지표로 사용된다.
하악골 위치는 자력계에 의해 결정된 자기장 강도를 사용하여 결정된다. 상술한 바와 같이, 상부 아치 구성요소(110)의 자력계에 의해 결정된 자기장 강도는 하부 아치 구성요소(120)의 돌출 및 또한 하부 아치 구성요소(120)가 상부 아치 구성요소(110)로부터 얼마나 멀리 떨어져 있는지를 나타낸다. 혈압 강하 및 심박수 증가를 감지한 후 입이 열리는 것으로 결정되면 이는 무호흡증이 발생했음을 나타낸다. 입을 벌리는 것은 무호흡증 발생 여부를 나타내는 2차 지표로 사용된다.
환자의 공기에 대한 헐떡임은 마이크에 의해 녹음된 소리를 분석함으로써 결정될 수 있다. 공기에 대한 헐떡거림은 짧은 시간 동안 소리 진폭이 증가하는 것이다. 공기에 대한 헐떡임은 입을 벌림과 동시에 발생하므로, 공기에 대한 헐떡임은 무호흡증 발생 여부를 나타내는 2차 지표로 사용된다.
제3 특성은 기록된 데이터를 기반으로 환자에게 맞게 맞춤화될 수 있다. 예를 들어, 무호흡증이 발생하는 시기를 결정하는 기본값은 혈중 산소 농도가 3% 이상 떨어지는 경우이다. 그러나, 시간이 지남에 따라, 컨트롤러(1305)에 의해 실행되는 컴퓨터 소프트웨어는 특정 환자의 무호흡증 이벤트가 발생하는 시기를 더 잘 결정하기 위해 더 많은 데이터를 얻는다. 그 후, 방법(500)은 무호흡 이벤트가 발생하는 시기를 더 잘 결정할 수 있도록 미리 결정된 임계값을 조정한다.
방법(500)은 단계 530에서 단계 540으로 진행된다.
단계 540은 무호흡증 발생 전 및 도중의 환자와 관련된 특성을 결정한다. 단계 540은 프로세서(1305)에 의해 수행되며 단계 520이 완료된 후 언제든지 실행될 수 있다.
단계 540을 수행하기 위해 기록된 여러 특성이 있다. 이하에서는 이들 특성을 제4 특성이라 한다. 제4 특징은 환자의 머리와 하악골의 위치, 상부 아치 구성요소(110)에 대한 하부 아치 구성요소(120)의 돌출, 호흡 활동, 산소 포화도 및 환자의 머리와 턱의 가속도를 포함한다.
환자의 머리 위치는 가속도계에 의해 기록된 데이터에 기초하여 결정될 수 있다. 예를 들어, 가속도계가 가속도계가 수직으로 위쪽을 향하고 있음을 나타내는 경우, 이는 머리가 위쪽을 향하고 있고 환자가 누운 자세(앙와위)로 자고 있음을 나타낸다. 다른 예에서, 가속도계가 가속도계가 수평으로 배향되어 있음을 나타내는 경우, 이는 머리가 옆으로 향하고 있고 환자가 옆으로 누워서 자고 있음을 나타낸다.
하부 아치 구성요소(120)의 돌출은 자력계에 의해 기록된 데이터에 기초하여 결정될 수 있다. 앞서 논의된 바와 같이, 하부 아치 구성요소(120)의 돌출 및 상부 아치 구성요소(110)가 하부 아치 구성요소(120)로부터 얼마나 멀리 떨어져 있는지(예를 들어, 입이 열려 있는지, 닫혀 있는지 또는 한쪽으로 이동되어 있는지)는 실험 및 기록된 데이터를 사용하여 결정될 수 있다.
환자의 호흡 활동은 마이크에 의해 녹음된 소리를 분석하여 결정할 수 있다. 컨트롤러(1305)는 환자의 호흡의 빈도와 주기적인 패턴을 분석하는 소프트웨어 프로그램을 실행하여 환자가 정상적으로 호흡하는지, 코를 골거나 헐떡거리는지 등을 결정한다.
방법(500)은 단계 540의 종료 시 단계 550으로 진행된다.
단계 550은 환자가 깨어 있는지 여부를 결정한다. 상술한 바와 같이, 단계 550은 센서 어셈블리(140)에 의해 구현될 수 있다. 단계 550에서는 환자가 깨어 있는 것으로 결정되면, 센서 어셈블리(140)가 데이터 기록을 중지할 수 있다. 하나의 배열에서, 환자가 깨어난 직후 기록된 데이터를 분석할 수 있도록 데이터 기록이 중단되지 않는다.
단계 550은 또한 컨트롤러(1305)에 의해 수행될 수 있다. 컨트롤러(1305)가 단계 550을 수행하면, 컨트롤러(305)는 센서(150)에서 가ㅁ지된 모든 데이터를 기록한다. 이후, 컨트롤러(1305)는 기록된 데이터를 분석한다.
상기 제2 특성은 환자가 깨어 있는지 여부를 결정하는 데 사용된다.
맥박 산소 측정기 센서는 환자의 혈압과 심박수를 결정하는 데 사용된다. 검출된 혈압이 20 내지 50mmHg 증가하면, 컨트롤러(305)는 환자가 깨어있는 것으로 결정한다. 검출된 심박수가 10 내지 50% 증가하면, 컨트롤러(305)는 환자가 깨어있는 것으로 결정한다.
제2 특성은 기록된 데이터에 기초하여 환자에 맞게 맞춤화될 수 있다. 예를 들어, 환자가 깨어나는 시점을 결정하는 기본값은 혈압이 20 내지 50mmHg 증가하는 경우이다. 그러나 시간이 지남에 따라 컨트롤러(305 또는 1305)에 의해 실행되는 컴퓨터 소프트웨어는 특정 환자가 깨어나는 경우 혈압을 더 잘 결정하기 위해 더 많은 데이터를 얻는다. 그 다음, 방법(500)은 특정 환자가 깨어나는 시기를 더 잘 결정할 수 있도록 미리 결정된 임계값을 조정한다.
제2 특성의 조합은 또한 환자가 깨어 있는 시기를 보다 정확하게 결정하기 위해 단계 550에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 혈압/맥파가 미리 결정된 임계값 이상으로 증가하지만 심박수가 여전히 낮은 경우, 방법(500)은 환자가 아직 깨어나지 않은 것으로 결정한다.
방법(500)이 환자가 깨어 있는 것으로 결정하는 경우, 방법(500)은 환자가 깨어 있는 것으로 결정되는 시간을 기록한다.
환자가 깨어 있는 것으로 결정되면(예), 방법(500)은 단계 550에서 단계 560으로 진행한다. 그렇지 않으면(아니오), 방법(500)은 무호흡 이벤트 및 제4 특징을 연속적으로 결정하기 위해 단계 530으로 복귀한다.
단계 560은 구강내 장치(100)를 사용하여 처방된 OAT에 대한 환자의 순응도를 결정한다. 단계 560은 컨트롤러(1305)에 의해 수행된다.
단계 560은 기록된 구강내 장치(100)의 사용을 수면 동안 구강내 장치(100)의 규정된 사용량과 비교함으로써 수행된다. 구강내 장치(100)의 기록된 사용은 환자가 잠들고 깨어 있는 기록된 시간으로부터 결정된다. 기록된 사용량은 규정된 사용 시간과 비교된다. 기록된 사용량이 규정된 사용 시간 미만인 경우, 방법(500)은 환자의 순응도를 출력한다.
방법(500)은 단계 560에서 단계 570으로 진행된다.
단계 570은 수면 중에 발생하는 무호흡 이벤트를 감소시키는 구강내 장치(100)의 효능을 결정한다. 단계 570은 컨트롤러(1305)에 의해 수행된다.
단계 570은 환자의 AHI를 결정함으로써 수행된다. AHI는 환자가 잠들어 있는 매 시간마다 발생하는 무호흡 이벤트의 수를 비교하여 결정된다. 구강내 장치(100)를 사용한 OAT의 효능은 상기 제4 특성을 사용하여 더 잘 결정될 수 있다. 예를 들어, 무호흡 이벤트가 발생하는 경우 환자의 하악골 및 머리 위치, 호흡 활동(예컨대, 코골이) 등은 무엇이 무호흡 이벤트를 유발하는지 그리고 구강내 장치(100)가 무호흡증 이벤트의 수를 줄이는 데 도움이 되는지 여부에 대한 더 나은 통찰력을 제공할 수 있다.
방법(500)은 단계 570의 결론에서 종료된다.
센서 어셈블리(140)에 의해 수집된 데이터에 기초하여, 의사는 OAT를 개선하기 위해 데이터를 사용한다(예를 들어, 돌출 증가, 구강내 장치 변경, 적정(titration) 증가, 보충 요법 추가)
설명된 장치(배열)들은 컴퓨터 및 데이터 프로세싱 산업들에 적용 가능하며, 특히 구강내 장치(100) 사용에 대한 순응도 및 효능을 결정하기 위한 것이다.
상술한 내용은 본 발명의 일부 실시예만을 설명하고, 본 발명의 범위 및 사상을 벗어나지 않고 변형 및/또는 변경이 이루어질 수 있으며, 실시예는 예시적인 것이며 제한적이지 않다.
본 명세서의 문맥에서, “포함하는(comprising)”라는 용어는 “주로 포함하지만 반드시 단독으로는 아닌” 또는 “갖는” 또는 “포함하는(including)”을 의미하며, “유일하게 구성되는”을 의미하지 않는다. “포함한다”와 같은 “포함하는”이라는 단어의 변형은 그에 따라 다양한 의미를 갖는다.

Claims (32)

  1. 하부 아치 구성요소 및 상부 아치 구성요소로서, 상기 하부 아치 구성요소는 상기 상부 아치 구성요소에 대해 전진되도록 구성되고;
    환자의 특성을 검출하도록 구성된 센서로서, 상기 센서는 상기 상부 아치 구성요소 또는 상기 하부 아치 구성요소에 배치되되, 상기 특성은 환자의 수면 무호흡증의 지표 및 상기 상부 아치 구성요소에 대한 상기 하부 아치 구성요소의 전진을 포함하고; 및
    상기 검출된 특성을 수신하기 위해 상기 센서와 통신하는 프로세서;를 포함하고,
    상기 검출된 특성은 환자의 수면 무호흡증을 감소시키는 구강내 장치의 효능을 결정하는 데 사용되는, 구강내 장치.
  2. 제1 항에 있어서, 상기 센서는 맥박 산소 측정기 센서, 가속도계, 자력계, 온도 센서 및 마이크를 포함하는 구강내 장치.
  3. 제1 항 또는 제2항에 있어서, 상기 검출된 특성은 처방된 구강 장치 요법에 따라 상기 구강내 장치를 사용하는 것에 대한 환자의 순응도를 결정하는 데 추가로 사용되는, 구강내 장치.
  4. 제1 항 내지 제3 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 환자의 온도, 혈압, 심박수 및 혈중 산소 농도를 포함하는 제1 특성을 포함하고, 상기 제1 특성은 상기 구강내 장치가 환자에 의해 사용되고 있는지 여부를 결정하는 데 사용되는, 구강내 장치.
  5. 제1 항 내지 제4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 혈압 및 심박수를 포함하는 제2 특성을 포함하고, 상기 제2 특성은 환자가 잠들어 있는지 여부를 결정하는 데 사용되는, 구강내 장치.
  6. 제1 항 내지 제5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 혈중 산소 농도, 심박수, 입 위치 및 호흡 활동을 포함하는 제3 특성을 포함하고, 상기 제3 특성은 환자에게 수면 무호흡증이 발생하는지 여부를 결정하는 데 사용되는, 구강내 장치.
  7. 제1 항 내지 제6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 하악골 및 머리 위치, 상기 구강내 장치의 위치, 호흡 활동을 포함하는 제4 특성을 포함하고, 상기 제4 특성은 환자가 잠들어 있을 때 결정되는, 구강내 장치.
  8. 환자의 수면 무호흡증을 감소시키기 위한 구강내 장치 사용의 효능을 결정하는 방법에 있어서,
    상기 구강내 장치는 하부 아치 구성요소 및 상부 아치 구성요소를 포함하되, 상기 하부 아치 구성요소는 상기 상부 아치 구성요소에 비해 전진되도록 구성되고,
    상기 방법은,
    상기 구강내 장치에 배치된 센서를 사용하여 환자의 특성을 검출하는 단계로서, 상기 환자의 특성은 환자의 수면무호흡증의 지표 및 상기 상부 아치 구성요소에 대한 상기 하부 아치 구성요소의 전진을 포함하고; 및
    상기 검출된 특성을 기초로 환자의 수면 무호흡증을 감소시키는 상기 구강내 장치의 효능을 결정하는 단계;를 포함하는, 방법.
  9. 제8 항에 있어서, 상기 센서는 맥박 산소 측정기 센서, 가속도계, 자력계, 온도 센서 및 마이크를 포함하는, 방법.
  10. 제8 항 또는 제9 항에 있어서, 상기 검출된 특성에 기초하여 처방된 구강 장치 요법에 따라 상기 구강내 장치를 사용하는 것에 대한 환자의 순응도를 결정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  11. 제8 항 내지 제10 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특징은 환자의 온도, 혈압, 심박수 및 혈중 산소 농도를 포함하는 제1 특성을 포함하되, 상기 제1 특성을 사용하여 상기 구강내 장치가 환자에 의해 사용되고 있는지 여부를 결정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  12. 제8 항 내지 제11 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 혈압 및 심박수를 포함하는 제2 특성을 포함하되, 상기 제2 특성을 사용하여 환자가 잠들어 있는지 여부를 결정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  13. 제8 항 내지 제12 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 혈중 산소 농도, 심박수, 입 위치 및 호흡 활동을 포함하는 제3 특성을 포함하되, 상기 제3 특성을 사용하여 환자에게 수면 무호흡증이 발생하는지 여부를 결정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  14. 제8 항 내지 제13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 하악골 및 머리 위치, 상기 구강내 장치의 위치 및 호흡 활동을 포함하는 제4 특성을 포함하고, 상기 제4 특징은 환자가 잠들어 있을 때 결정되는, 방법.
  15. 컴퓨터 프로그램을 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품으로서, 상기 컴퓨터 프로그램이 프로세서에 의해 실행되는 경우, 상기 프로세서는 제8 항 내지 제14 항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하도록 구성되는, 컴퓨터 프로그램 제품.
  16. 하부 아치 구성요소 및 상부 아치 구성요소로서, 상기 하부 아치 구성요소는 상기 하부 아치 구성요소에 대해 전진되도록 구성되고;
    환자의 특성을 검출하도록 구성된 센서로서, 상기 센서는 상기 상부 아치 구성요소 또는 상기 하부 아치 구성요소에 배치되고, 상기 특성은 환자의 수면 무호흡증의 지표 및 상기 상부 아치 구성요소에 대한 상기 하부 아치 구성요소의 전진을 포함하고; 및
    상기 검출된 특성을 수신하기 위해 상기 센서와 통신하는 프로세서;를 포함하고,
    상기 검출된 특성은 환자의 수면 무호흡증이 발생하는 지 여부를 결정하는 데 사용되는, 구강내 장치.
  17. 제16 항에 있어서, 상기 센서는 맥박 산소 측정기 센서, 가속도계, 자력계, 온도 센서 및 마이크를 포함하는 구강내 장치.
  18. 제16 항 또는 제17 항에 있어서, 상기 구강내 장치는 환자의 수면 무호흡증을 감소시키도록 구성되고, 상기 검출된 특징은 환자의 수면 무호흡증을 감소시키는 상기 구강내 장치의 효능을 추가로 결정하는 데 사용되는, 구강내 장치.
  19. 제18 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 처방된 구강 장치 치료법에 따라 상기 구강내 장치를 사용하는 것에 대한 환자의 순응도를 결정하는 데 추가로 사용되는, 구강내 장치.
  20. 제16 항 내지 제19 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 환자의 온도, 혈압, 심박수 및 혈중 산소 농도를 포함하는 제1 특성을 포함하고, 상기 제1 특성은 상기 구강내 장치가 환자에 의해 사용되고 있는지 결정하는 데 사용되는, 구강내 장치.
  21. 제16 항 내지 제20 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 혈압 및 심박수를 포함하는 제2 특성을 포함하고, 상기 제2 특성은 환자가 잠들어 있는지 여부를 결정하는 데 사용되는, 구강내 장치.
  22. 제16 항 내지 제20 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 혈중 산소 농도, 심박수, 입 위치 및 호흡 활동을 포함하는 제3 특성을 포함하고, 상기 제3 특성은 환자에게 수면 무호흡증이 발생하는지 여부를 결정하는 데 사용되는, 구강내 장치.
  23. 제16 항 내지 제22 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 하악골 및 머리 위치, 구강내 장치의 위치 및 호흡 활동을 포함하는 제4 특성을 포함하고, 상기 제4 특성은 환자가 잠들어 있을 때 결정되는, 구강내 장치.
  24. 환자의 수면 무호흡증 발생 여부를 결정하는 방법에 있어서,
    구강내 장치에 배치된 센서를 사용하여 환자의 특성을 검출하는 단계로서, 상기 구강내 장치는 하부 아치 구성요소 및 상부 아치 구성요소를 포함하되, 상기 하부 아치 구성요소는 상기 상부 아치 구성요소에 비해 전진되도록 구성되고, 상기 특징은 환자의 수면 무호흡증의 지표 및 상기 상부 아치 구성요소에 대한 상기 하부 아치 구성요소의 전진을 포함하고; 및
    상기 검출된 특징을 기초로 환자에게 수면 무호흡증이 발생하는지 여부를 결정하는 단계;를 포함하는, 방법.
  25. 제24 항에 있어서, 상기 센서는 맥박 산소 측정기 센서, 가속도계, 자력계, 온도 센서 및 마이크를 포함하는, 방법.
  26. 제24 항 또는 제25 항에 있어서, 상기 구강내 장치는 환자의 수면 무호흡증을 감소시키도록 구성되고, 상기 검출된 특징에 기초하여 환자의 수면 무호흡증을 감소시키는 상기 구강내 장치의 효능을 결정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  27. 제26 항에 있어서, 상기 검출된 특성에 기초하여 처방된 구강 장치 치료법에 따라 상기 구강내 장치를 사용하는 것에 대한 환자의 순응도를 결정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  28. 제24 항 내지 제27 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 환자의 온도, 혈압, 심박수 및 혈중 산소 농도를 포함하는 제1 특성을 포함하되, 상기 제1 특성을 사용하여 상기 구강내 장치가 환자에 의해 사용되고 있는지 여부를 결정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  29. 제24 항 내지 제28 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 혈압 및 심박수를 포함하는 제2 특성을 포함하되, 상기 제2 특성을 사용하여 환자가 잠들어 있는지 여부를 결정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  30. 제24 항 내지 제29 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 혈중 산소 농도, 심박수, 입 위치 및 호흡 활동을 포함하는 제3 특성을 포함하되, 환자에게 수면 무호흡증이 발생하는지 여부를 결정하는 것은 상기 제3 특성을 사용하는 것인, 방법.
  31. 제24 항 내지 제30 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 검출된 특성은 하악골 및 머리 위치, 상기 구강내 장치의 위치 및 호흡 활동을 포함하는 제4 특성을 포함하고, 상기 제4 특성은 환자가 잠들어 있을 때 결정되는, 방법.
  32. 컴퓨터 프로그램을 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품으로서, 상기 컴퓨터 프로그램이 프로세서에 의해 실행되는 경우, 상기 프로세서는 제24 항 내지 제30 항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하도록 구성되는, 컴퓨터 프로그램 제품.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2014241067B2 (en) * 2013-03-14 2019-01-24 Zst Holdings, Inc. Systems and methods for providing an automated titration for oral appliance therapy
US20170143259A1 (en) * 2014-01-07 2017-05-25 Invicta Medical, Inc. Detecting and treating disordered breathing
US20170319129A1 (en) * 2015-12-18 2017-11-09 Real 3D Polymers Group Llc Sleep apnea and anti-snoring monitor
EP3547915A4 (en) * 2016-11-30 2020-09-16 Oventus Medical Limited ORAL SYSTEM SURVEILLANCE
US20200375528A1 (en) * 2019-06-03 2020-12-03 Craig Thomas Flanagan Distributed Processing Intra-Oral Respiratory Monitor

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