JP2016515623A5 - - Google Patents
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Claims (10)
- 浮腫、高血圧もしくは心不全に罹った、またはその症状を呈する患者を治療する液状医薬製剤であって、
前記液状医薬製剤は、
フロセミド、またはその薬学的に許容される塩、水和物もしくはエステル;および
トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンを含む、薬学的に許容される緩衝液
を含み、前記液状医薬製剤中の前記フロセミドの量が、6mg/mL〜10mg/mLの間であり、前記液状医薬製剤中の前記トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンの濃度が、50mM〜250mMの範囲にあり、
前記液状医薬製剤は、7.2〜8の間のpHを有し、等浸透圧性であり、かつ前記フロセミドに対する前記トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンのモル比が、2よりも大きいか、またはそれと等しい、液状医薬製剤。 - 前記液状医薬製剤は、皮下投与されるためのものである、請求項1に記載の液状医薬製剤。
- 前記液状医薬製剤は、ポンプデバイスを使用して皮下投与されるためのものである、請求項2に記載の液状医薬製剤。
- 前記ポンプデバイスは、パッチデバイスである、請求項3に記載の液状医薬製剤。
- 前記液状医薬製剤は、静脈内投与されるためのものである、請求項1に記載の液状医薬製剤。
- 前記液状医薬製剤は、8mg/mLの前記フロセミドを含み、前記液状医薬製剤中の前記トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンの濃度が、50mMであり、
前記フロセミドに対する前記トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンのモル比が、2であり、かつ前記液状医薬製剤は、7.4のpHを有する、請求項1〜5のいずれか一項に記載の液状医薬製剤。 - フロセミド、またはその薬学的に許容される塩、水和物もしくはエステル;および
トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンを含む薬学的に許容される緩衝液
を含む液状医薬製剤であって、前記液状医薬製剤中の前記フロセミドの量が、6mg/mL〜10mg/mLの間であり、前記液状医薬製剤中の前記トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンの濃度が、50mM〜250mMの範囲にあり、
前記フロセミドに対する前記トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンのモル比が、2よりも大きいか、またはそれと等しく、かつ前記液状医薬製剤は、7.2〜8の間のpHを有し、かつ等浸透圧性である、液状医薬製剤。 - 前記液状医薬製剤は、8mg/mLの前記フロセミドを含み、前記液状医薬製剤中の前記トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンの濃度が、50mMであり、
前記フロセミドに対する前記トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンのモル比が、2であり、かつ前記液状医薬製剤は、7.4のpHを有する、請求項7に記載の液状医薬製剤。 - 前記液状医薬製剤は、ポンプデバイスに充填されている、請求項7または8に記載の液状医薬製剤。
- 前記ポンプデバイスは、パッチデバイスである、請求項9に記載の液状医薬製剤。
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