JP2016511102A - オープンアーキテクチャーアンカーのための低減された横断面積のネジ山プロファイル - Google Patents

Abstract

本発明は、例えば裂けたローターカフを修復するためといったような目的で、骨に対して軟組織を固定するための、オープンアーキテクチャーアンカー（１００）を提案する。アンカーは、螺旋ネジ山（１０５）を具備し、この螺旋ネジ山が、ベース（１２５）と、非直線状の２つの側壁（１３５ａ，１３５ｂ）と、を備えている。非直線状の側壁は、ベースの両端部から延在することによって頂部（１４０）を形成する。非直線状側壁は、第１端部と第２端部と頂部とによって規定される三角形の中に囲まれている。標準的な三角形プロファイルと比較して、螺旋ネジ山のプロファイルは、より小さな横断面積を有している。その結果、骨の除去量を低減する。低減された横断面積を有した螺旋ネジ山は、骨ストックを保存し、骨内におけるアンカーの保持強度を増大させる。

Description

本発明は、オープンアーキテクチャーアンカーに関するものである。

関節鏡視下手術は、低侵襲的な外科手術手順であり、関節鏡視下手術においては、関節の内部の損傷の検査および時には処置が、関節鏡を使用して行われる。関節鏡は、内視鏡の一種であって、小さな切開口を通して関節内へと挿入される。例えば引き裂かれたローターカフの修復といったような関節鏡手術においては、多くの場合、軟組織を骨に対して再取り付けすることを必要とする。これを得るために、アンカー（時には、「縫合糸アンカー」と称される）が、骨内に配置され、アンカーに対して取り付けられた縫合糸が、組織を通して挿通され、これにより、組織を所定位置に固定的に保持することができる。

本明細書には、先行技術文献は記載されていない。

オープン構成の（オープンアーキテクチャーの）アンカーにおいて、例えば生体吸収性の複合部材といったような構造的に弱いインプラント材料を使用した場合、ネジ山付きプロファイルベースの幅は、ネジ山が構造的完全性を維持し得るためには、拡径されなければならない。オープン構成のアンカーの場合には、ネジ山がアンカーリブから分離されたときにはあるいはネジ山が破損したときには、構造的完全性が失われる。必要な構造的強度を提供し得るけれども、ネジ山の横断面積の増大化は、インプラントの挿入後に残る骨ストックの量を低減させる。したがって、骨ストックの保存、および、生体吸収性材料によって必要とされる増大化された標準的三角形ネジ山プロファイルを有したネジ山高さ／深さの維持が、問題となる。

上記の必要性は、標準的な三角形プロファイルと比較して、より小さなプロファイルを有したオープンアーキテクチャーアンカーによって克服される。この新規なネジ山プロファイルは、標準的な三角形ネジ山プロファイルと同じ幅（ベース）および高さを有しているものの、標準的な三角形ネジ山プロファイルの中に囲まれている。よって、新規なネジ山プロファイルの横断面積は、標準的な三角形ネジ山プロファイルの横断面積と比較して、より小さなものである。低減された横断面積を有したネジ山プロファイルを使用することにより、骨ストックを保存することができ、アンカーの固定強度を増強することができる。

したがって、一見地においては、本発明は、例えば裂けたローターカフを修復するためといったような目的で、骨に対して軟組織を固定するための、アンカーに関するものである。アンカーは、少なくとも１つの開口した螺旋コイルを具備している。少なくとも１つの開口した螺旋コイルは、内容積を規定し、この内容積は、少なくとも１つの開口した螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して、少なくとも１つの開口した螺旋コイルの外部の領域に対して連通している。少なくとも１つの開口した螺旋コイルのネジ山は、内容積に対して隣接したベースを備えている。ベースは、第１端部と第２端部とを有している。ネジ山は、さらに、ベースから延在することによって頂部を形成する２つの非直線状側壁を備えている。２つの非直線状側壁の各々は、第１端部と第２端部と頂部とによって規定される三角形の中に囲まれている。アンカーは、さらに、内容積の内部に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、少なくとも１つの開口した螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結された、少なくとも１つのリブを具備している。

他の見地においては、本発明は、例えば裂けたローターカフを修復するためといったような目的で、骨に対して軟組織を固定するための、搬送デバイスとアンカーとの組合せに関するものである。この組合せのうちの搬送デバイスは、ハンドルと、このハンドルに対して連結されたシャフトと、を備えている。シャフトは、このシャフトの基端部に向けて延在する少なくとも１つのグルーブを有した先端部を備えている。組合せのうちのアンカーは、少なくとも１つの開口した螺旋コイルを備えている。少なくとも１つの開口した螺旋コイルは、内容積を規定し、この内容積は、少なくとも１つの開口した螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して、少なくとも１つの開口した螺旋コイルの外部の領域に対して連通している。少なくとも１つの開口した螺旋コイルのネジ山は、内容積に対して隣接したベースを備えている。このベースは、第１端部と第２端部とを有している。ネジ山は、さらに、ベースから延在することによって頂部を形成する２つの非直線状側壁を備えている。２つの非直線状側壁の各々は、第１端部と第２端部と頂部とによって規定される三角形の中に囲まれている。アンカーは、さらに、内容積の内部に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、少なくとも１つの開口した螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結された、少なくとも１つのリブを備えている。アンカーは、搬送デバイスのグルーブがアンカーの少なくとも１つのリブに対して係合するようにして、搬送デバイスの先端部上に配置される。

本発明のさらなる応用可能性は、以下の詳細な説明により明瞭となるであろう。以下の詳細な説明および特定の様々な例が、例示のためのものに過ぎないこと、および、本発明の範囲を何ら制限するものではないことは、理解されるであろう。

上記の目的や他の目的や上記の特徴点や他の特徴点や上記の利点や他の利点は、添付図面を参照しつつ、様々な実施形態に関する以下の詳細な説明を読むことにより、明瞭となるであろう。様々な図面においては、同じ構成部材には、同様の参照符号が付されている。複数の図面は、必ずしも同じスケールで図示されているわけではなく、様々な実施形態の原理や特徴点や特性を図示するために誇張されている。

オープンアーキテクチャーアンカーの例を示す斜視図である。 図１のオープンアーキテクチャーアンカーの例を示す断面図である。 螺旋ネジ山の例を示す断面図である。 螺旋ネジ山の例によってカットされた螺旋グルーブを示す断面図である。 螺旋ネジ山のプロファイルの例を示す断面図である。 螺旋ネジ山のプロファイルの例を示す断面図である。

様々な例に関する以下の説明は、本発明や本発明の用途や本発明の使用を何ら制限するものではない。

図１，２は、アンカー１００の一例を示している。アンカー１００は、少なくとも１つの（開口した）螺旋ネジ山１０５を有している。螺旋ネジ山１０５は、内容積１１０を規定している。内容積１１０は、螺旋ネジ山１０５のターンどうしの間の隙間１１５を通して、少なくとも１つの開口した螺旋コイルネジ１０５の外部の領域に対して連通している。アンカー１００が、骨内へと挿入されて、患者の治癒が始まった後には、新たな骨が、隙間１１５を通して内容積１１０内へと成長する。より迅速ななおかつより完全な治癒のためには、この「骨の内方成長」は、大いに望ましいものである。

アンカー１００は、さらに、螺旋ネジ山１０５の少なくとも２つのターンに対して連結された少なくとも１つのリブ１２０（例えば、図示のように、２つのリブ）を備えている。リブ１２０の各々は、搬送デバイスの対応するグルーブに対して係合する。使用時には、アンカー１００は、それぞれのグルーブがアンカー１００のそれぞれ対応するリブ１２０に対して係合した状態で、搬送デバイスの先端部に配置される。外科医は、搬送デバイスを使用して、骨内へとアンカー１００を挿入する。

アンカー１００のいくつかの例は、「二重リード」ネジ山構成として、２つの螺旋ネジ山を備えている。二重リードという用語は、２つの「リッジ」がアンカー１００を巻回していることを意味する。アンカー１００は、限定するものではないけれども、例えば、ポリマー（例えば、ポリエーテルエーテルケトン）から、あるいは、生体吸収性材料から、あるいは、金属（例えば、外科手術グレードのスチールやチタン）から、あるいは、他の任意の適切な材料から、形成することができる。

図３は、螺旋ネジ山１０５の一例を示している。この螺旋ネジ山１０５は、ベース１２５を備えており、このベース１２５は、第１端部１３０ａと、第２端部１３０ｂと、を有している。螺旋ネジ山１０５は、さらに、ベース１２５の第１端部１３０ａおよび第２端部１３０ｂから頂部１４０に向けて延在した２つの非直線状側壁１３５ａ，１３５ｂ（総称して、非直線状側壁１３５）を備えている。第１端部１３０ａと第２端部１３０ｂと頂部１４０とは、基本三角形１４５（破線によって図３において図示されている）を形成する。非直線状側壁１３５の各々は、基本三角形１４５によって囲まれている。上記の形状がもたらす様々なの利点のうちの１つの利点は、アンカー１００を、標準的な三角形プロファイルを有したかつ同様の引っ張り強度を有したネジと比較して、より小さなものとすることができる（例えば、サイズ、および／または、質量）。図示のように、非直線状側壁１３５は、凹状のプロファイルを有している。しかしながら、基本三角形１４５内に囲まれた任意のプロファイルが、本発明の範囲内である。螺旋ネジ山１０５のプロファイルの他の例について、後述する。

螺旋ネジ山１０５は、ネジ山高さ（Ｔ_Ｈ ）およびネジ山幅（Ｔ_Ｗ ）を有することによってさらに特徴づけることができる。ベース１２５と非直線状側壁１３５とによって囲まれた領域１５０は、「横断面積」と称される。螺旋ネジ山１０５の横断面積１５０は、同じネジ山幅およびネジ山高さを有したなおかつ直線状側壁を有した標準的な（従来の）三角形プロファイルを備えたネジ山の横断面積と比較して、より小さなものである。有利には、アンカー１００は、標準的な三角形プロファイルを有したネジと比較して、除去される骨ストックの量が、より少ないものとされる。これにより、患者の外傷が、より小さなものとなる。螺旋ネジ山１０５およびその例を、低減された横断面積を有したものとして説明することが、簡便である。

図４は、螺旋ネジ山１０５の例によって骨１６０内にカットされる螺旋グルーブ１５５の一部を示している。螺旋グルーブ１５５のプロファイルは、螺旋ネジ山１０５のプロファイルの逆あるいは反転である。図示の例においては、螺旋グルーブ１５５は、凹状側壁を有した螺旋ネジ山１０５の例（例えば、図３に示す螺旋ネジ山１０５）によってカットされた凸状プロファイルを有している。

図４は、また、破線によって、標準的な三角形プロファイルを有したネジ山によってカットされるグルーブ１６５のアウトラインを示している。螺旋グルーブ１５５，１６５の高さ（Ｈ）および幅（Ｗ）は、互いに同じである。しかしながら、螺旋グルーブ１５５を形成するに際して除去される骨量１６０は、螺旋グルーブ１６５を形成するに際して除去される骨量と比較して、より小さなものである。ハッチングは、標準的な三角形プロファイルを有したネジ山の場合には除去されていたけれども、螺旋ネジ山１０５の場合には除去されない骨部分を示している。よって、螺旋ネジ山１０５の例の場合における低減された横断面積１５０は、有利には、骨ストックを保存する。

螺旋ネジ山１０５の場合に低減された横断面積１５０は、また、従来の三角形プロファイルと比較して、同じネジ山高さを維持する。よって、骨１６０内におけるアンカー１００の保持強度は、標準的な三角形プロファイルのネジ山を有した典型的なアンカーの場合と同等である。しかしながら、アンカー１００の場合には、典型的なアンカーの場合と比較して、より少ない骨ストックの除去量でもって、同じ保持強度を得ることができる。螺旋ネジ山１０５のいくつかの例は、増大されたネジ山高さを有している。これにより、除去される骨ストックの量を最小化しつつ、引っ張り強度を増強することができる。

他の利点として、螺旋ネジ山１０５のベース１２５は、保存される骨量を低減することなく、拡径することができる。ベース１２５を長くする（ネジ山幅を増大させる）ことは、螺旋ネジ山１０５とリブ１２０との間の連結強度を増大させ、これにより、アンカー１００の構造的強度を増大させる。この例においては、アンカー１００は、骨の硬質の皮質層（外層）内へとアンカーを挿入する際に、搬送デバイスによって印加される増大された捻り負荷に耐えることができる。

他のさらなる利点は、アンカー１００およびその例が、低減された横断面積１５０よりも大きな横断面積を有した従来のアンカーの場合と比較して、骨内へとインプラントされる外部材料の量を低減させることである。これにより、より迅速でかつより健全な治癒を促進させることができる。

図３に示すように、第１および第２の非直線状側壁１３５は、凹状プロファイルを有している。加えて、第１非直線状側壁１３５ａのプロファイルと、第２非直線状側壁１３５ｂのプロファイルとは、互いに同じとされている。簡便には、螺旋ネジ山１０５が、対称的なネジ山プロファイルを有していると言うことができる。基本三角形１４５内に囲まれ得る他のプロファイルも、また、本発明の範囲内である。

図５Ａは、螺旋ネジ山１０５の他の例を示している。第１非直線状側壁１３５ａのプロファイルと、第２非直線状側壁１３５ｂのプロファイルとは、互いに異なるものとされている。簡便には、螺旋ネジ山１０５のこの例は、非対称なネジ山プロファイルを有していると言うことができる。

図５Ｂは、螺旋ネジ山１０５のさらに他の例を示している。この例においては、横断面積１５０が（あるいは、形状が）、螺旋ネジ山１０５の長さに沿って変化している。図示のように、横断面積１５０のサイズは、アンカー１００の先端部１７０から、アンカー１００の基端部１７１にわたって、増大している。すなわち、螺旋ネジ山１０５は、非一定の横断面積を有しており、横断面積は、螺旋軌道に沿って変化している。

本発明の範囲を逸脱することなく、上述したようなおよび図示したような構成や方法に対して様々な修正を加え得ることのために、上述したすべての説明および添付図面におけるすべての図示は、本発明を限定するものではなく、本発明の単なる例示として解釈されるべきである。よって、本発明の範囲は、上述した様々な例によって何ら限定されるものではなく、特許請求の範囲によっておよびその均等物によって規定されるべきである。

１００ アンカー
１０５ 螺旋ネジ山、ネジ山
１１０ 内容積
１１５ 隙間
１２０ リブ
１２５ ベース
１３０ａ 第１端部
１３０ｂ 第２端部
１３５ａ 第１非直線状側壁
１３５ｂ 第２非直線状側壁
１４０ 頂部
１４５ 基本三角形
１５０ 横断面積

Claims (7)

1. アンカーであって、
   内容積を規定する少なくとも１つの開口した螺旋コイルであるとともに、前記内容積が、前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して、前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルの外部の領域に対して連通した、少なくとも１つの開口した螺旋コイルと；
   前記内容積の内部に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結された、少なくとも１つのリブと；
   を具備し、
   前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルのネジ山が、
   前記内容積に対して隣接したベースであるとともに、第１端部と第２端部とを有したベースと；
   前記ベースから延在することによって頂部を形成する、２つの非直線状側壁と；
   を備え、
   前記２つの非直線状側壁の各々が、前記第１端部と前記第２端部と前記頂部とによって規定される三角形の中に囲まれている、
   ことを特徴とするアンカー。
2. 請求項１記載のアンカーにおいて、
   前記２つの非直線状側壁が、プロファイルにおいて、凹状とされている、
   ことを特徴とするアンカー。
3. 請求項１記載のアンカーにおいて、
   前記２つの非直線状側壁の一方が、第１プロファイルを有し、
   前記２つの非直線状側壁の他方が、前記第１プロファイルと同じ第２プロファイルを有している、
   ことを特徴とするアンカー。
4. 請求項１記載のアンカーにおいて、
   前記２つの非直線状側壁の一方が、第１プロファイルを有し、
   前記２つの非直線状側壁の他方が、前記第１プロファイルとは異なる第２プロファイルを有している、
   ことを特徴とするアンカー。
5. 請求項１記載のアンカーにおいて、
   前記ベースと前記２つの非直線状側壁とが、前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルの長さに沿って変化する横断面形状を規定する、
   ことを特徴とするアンカー。
6. 請求項１記載のアンカーにおいて、
   前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルが、二重リード螺旋コイルである、
   ことを特徴とするアンカー。
7. 搬送デバイスとアンカーとの組合せであって、
   搬送デバイスであるとともに、ハンドルと、このハンドルに対して連結されたシャフトと、を備え、前記シャフトが、このシャフトの基端部に向けて延在する少なくとも１つのグルーブを有した先端部を備えた、搬送デバイスバと；
   アンカーであるとともに、内容積を規定する少なくとも１つの開口した螺旋コイルであるとともに、前記内容積が、前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルのターンどうしの間の隙間を通して、前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルの外部の領域に対して連通した、少なくとも１つの開口した螺旋コイルと、前記内容積の内部に配置された少なくとも１つのリブであるとともに、前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルの少なくとも２つのターンに対して連結された、少なくとも１つのリブと、を備えた、アンカーと；
   を具備し、
   前記少なくとも１つの開口した螺旋コイルのネジ山が、
   前記内容積に対して隣接したベースであるとともに、第１端部と第２端部とを有したベースと；
   前記ベースから延在することによって頂部を形成する、２つの非直線状側壁と；
   を備え、
   前記２つの非直線状側壁の各々が、前記第１端部と前記第２端部と前記頂部とによって規定される三角形の中に囲まれ、
   前記アンカーが、前記搬送デバイスの前記グルーブが前記アンカーの前記少なくとも１つのリブに対して係合するようにして、前記搬送デバイスの前記先端部上に配置されている、
   ことを特徴とする組合せ。

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