JP2016509923A - 改善された尿測定の装置及び方法 - Google Patents

Abstract

尿処理システムの内腔においてオイル混合物を解放するための尿処理システム用カプセル（１０５）であって、前記カプセル（１０５）はオイル混合物で満たされる空間を画定しているカプセル壁を含み、前記オイル混合物はシリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含み、且つ最大でも６００ｃＳｔの粘度を有しており、前記カプセル壁は水溶性材料で作られている。測定システムの内腔空間に配置されたオイル混合物を含む尿測定システム（１０１）。オイル混合物を、尿測定システムの内面に適用するステップを含む尿測定システムにおいて機能及び測定精度の障害を阻止する方法。尿処理システムの内腔表面の処理におけるオイル混合物の使用。

Description

本発明は、カテーテルを装着している患者の尿生産の測定のための装置及び方法に関連している。より具体的には、そのような装置の操作時間及び精度を増加させる装置及び方法に関連している。

電子尿測定システムは、従来技術において知られている。

特許文献１（国際公開第２０１０／１４９７０８号）は、尿カテーテルを有する患者の尿生産を測定する尿測定装置を開示している。その装置は、測定チャンバ内で尿レベルを計算するために自己排出測定チャンバに近接して配置された電極からの容量測定を使用している。

特許文献２（米国特許第３，９１９，４５５号明細書）は、自己排出機能を有する、尿に対してサイフォンチャンバを備えた装置を開示しており、尿量は、光学及び／または電気センサーを用いて測定される。サイフォンチャンバ内の尿レベルが増加するとき、サイフォンチャンバの壁における２本の電極間の容量が変化する。このようにして、サイフォンチャンバ内の尿量と一致する信号が生成される。例えば図４及び第４欄第３４行から５２行を参照。

特許文献３（米国特許出願公開第２０１１／０１４６６８０号明細書）は、シリコーンカテーテルを製造する方法であって、グルコン酸クロルヘキシジンをカテーテルによく付着させるために、カテーテルが抗菌性物質のグルコン酸クロルヘキシジンを含む液体に浸漬される前に、カテーテルがオイルに浸漬される方法を開示している。

国際公開第２０１０／１４９７０８号 米国特許第３，９１９，４５５号明細書 米国特許出願公開第２０１１／０１４６６８０号明細書

一般的な尿計量システムは、尿膀胱へのアクセスを得るため、且つ管システムを通して膀胱から尿を排出させるための、尿カテーテルへの接続に依存している。尿は測定ユニットを通して導かれ、それから収集バッグで収集される。

尿路感染症（ＵＴＩ）は、今日の健康管理システム内において最も共通の院内感染である。ＵＴＩは滞在期間を延長させ、経費を増大し、且つ患者の健康状態に更なる危険に寄与する。それは一般的に前記尿カテーテルの導入に関連している。臨床研究を通して、カテーテルが尿路にとどまる日ごとに、ＵＴＩのリスクが１０％増加することが明らかにされた。バクテリアは、体の外側から（６４％）、または、まさしくその内部から（３６％）のどちらかの入口を有している。

発明者は、文献研究の援助により、試験管内のシステムにおいて、細菌定着が、無機化するようになるバイオフィルム（インクラステーション）を作り出すことがわかった。無菌の尿において、インクラステーションの発達は、ｐＨ及びイオン強度のような尿特性、及び生体材料の疎水性に依存していることが示されている。尿は一般的にバクテリアを含まず、このようにして、それは変量を支配している測定及び／または収集環境における尿の化学作用である。感染した尿において、付着したバクテリアによって生産された酵素ウレアーゼは、アンモニアを生産するように尿素を加水分解する。これは、尿のｐＨを上げ、スツルバイト及びヒドロキシアパタイト（ＨＡ）の形態でマグネシウム及びカルシウムの沈殿に有利に働く状態である。これらの無機物は、インクラステーションの２つの主要な構成要素である。

前記バイオフィルム及び関連する院内ＵＴＩの危険性は、少なくとも形成の初期段階より先では、人間の肉眼には見えない。

センサー装置、信号処理、並びに尿カテーテルを有する患者の尿生産を測るための尿測定システムの容量センサーシステムから来る信号の信号解析方法のすべては、そのような測定システムの長期間の使用の間、時間とともに起こり得る厳しい測定状況に悩まされ得る。

発明者は、表面変性が容量測定システムの機能を弱め得ること、及び自己排出チャンバのサイフォン部分の機能障害を起こし得ることを提起している。彼らは、サイフォンシステムの測定チャンバにおいて目的に応じて選択されるオイルの存在がどのようにそれの操作寿命を長くするかを中心に実験を行った。彼らはまた、システムの内腔表面のプライミングが、システムを通して流れる尿を用いた自己プライミングによって達成され得ることを提案した。

本発明は、特に長い使用の間で、持続した機能信頼性及び持続した測定精度を有する尿処理システムに達することを目的として、尿処理システムの内面に低粘度のオイルを適用するステップによって上述した不都合を改善するための装置及び方法を提供することである。その効果は、バクテリアの増殖及びバイオフィルムの形成に影響を及ぼすオイルの影響因子に起因し得る。その効果はまた、他のメカニズムから、または、まだ完全には理解されていない相乗効果から来てもよい。

本発明は、自己排出測定チャンバと共に作用する容量センサーシステムを有しており、尿と接触するときに分解する材料、例えば水溶性材料のカプセルを備えている測定型の尿処理システムを開示している。カプセルは目的に応じて選択されるオイルで初期に充填されており、カプセルが分解するとき、オイルは、尿にさらされる尿処理システムのそれらの表面に適用されるように、尿流体を用いて輸送される。

本発明は、システムを通過する尿量を測定する電子的方法、たとえば容量測定法を使用するシステムに特に役に立つ。それはまた、尿測定を操作するために自己排出チャンバを用いるシステムにおいて利点を提供する。試験は、そのようなチャンバの自己排出機能が数日間確実に機能し続け、しかし一方では、本発明の解法を有さないシステムにおいては、２４時間後すぐに、機能は損なわれ得ることを示している。

本発明による尿測定システムは、測定される尿量を一時的に収集ための十分に画定された測定チャンバを含む。チャンバは、自己排出サイフォン型であってもよく、すなわち、チャンバは、それがいっぱいになったら、サイフォン技術によってそれ自体を空にする。

このように、本発明の第１の態様によると、尿処理システムの内腔にオイル混合物を解放するための尿処理システムのカプセルが提供され、カプセルはオイル混合物で満たされる空間を画定しているカプセル壁を含み、オイル混合物はシリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含み、最大でも６００ｃＳｔの粘度を有しており、カプセル壁は水溶性材料で作られている。

水溶性材料がヒドロキシプロピルメチルセルロース及びポリビニルアルコール（ＰＶＯＨ）からなる群、またはそれらの混合物から選択されるカプセル。

オイル混合物がシリコーンオイルの群から選択されるカプセル。

オイル混合物が線形ポリジメチルシロキサンの群から選択されるカプセルは。

オイルの粘度が２００から６００ｃＳｔの範囲であるカプセル。

オイルの粘度が３００から４００ｃＳｔの範囲であるカプセル。

オイルの粘度が３４５から３５５ｃＳｔの範囲であるカプセル。

オイルの粘度が約３５０ｃＳｔであるカプセル。

本発明の第２の態様によると、尿測定チャンバを含む尿測定システムが提供され、尿測定システムは、チャンバ内部の尿レベルが増加するにつれて変化する容量値を測定するように、前記測定チャンバの外側で前記測定チャンバに近接して配置された電極を含む電子測定システムを含み、及び／または、尿測定チャンバは、サイフォン技術よってそれ自身を空にするように配置された自己排出サイフォン装置を含み、オイル混合物が尿測定システムの内腔空間に配置され、オイル混合物はシリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含み、最大でも６００ｃＳｔの粘度を有している。

オイルの粘度が２００から６００ｃＳｔの範囲である尿測定システム。

オイルの粘度は３００から４００ｃＳｔの範囲である尿測定システム。

オイルの粘度が３４５から３５５ｃＳｔの範囲である尿測定システム。

オイルの粘度が約３５０ｃＳｔである尿測定システム。

上述のカプセルが測定システムの内腔空間に配置された、尿測定システム。

カプセルが測定チャンバの上流に、または、測定チャンバの上流部分に配置された、尿測定システム。分解の初期段階においてカプセル及びカプセル壁の予定の部分は、格子によって測定チャンバの測定部分に入ることが防がれる、尿測定システム。

格子が金属またはポリマー材料で作られている、尿測定システム。

測定チャンバの材料がポリマー材料からなる群から選択される、尿測定システム。

測定チャンバの材料がガラス材料からなる群から選択される、尿測定システム。

測定チャンバの材料が親油性を有する材料の群から選択される、尿測定システム。

本発明の第３の態様によると、尿と接触する内面を有する尿測定システムにおいて、機能及び測定精度の障害を阻止する方法が提供され、その方法は以下のステップを含む。
−尿を用いて自己プライミングによってオイル混合物を尿測定システムの内面に適用するステップ。

尿の上にオイル混合物を散布するステップを更に含む方法。

測定システムの充填の間に、測定システム内の尿レベルが増加するとき、尿はそれと共にオイル混合物を取り込み、その結果オイル混合物は内面と接触し、且つ付着する、方法。

オイル混合物がシリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含む、方法。

オイルが最大でも６００ｃＳｔの粘度を有している、方法。

オイルが２００から６００ｃＳｔの範囲で粘度を有している、方法。

オイルが３００から４００ｃＳｔの範囲で粘度を有している、方法。

オイルが３５５ｃＳｔまでの範囲で粘度を有している、方法。

オイルが約３５０ｃＳｔの粘度を有している、方法。

オイル混合物は、患者の尿カテーテルを、上述したカプセルを備えた上述した尿測定システムと接続することによって適用される、方法。

本発明の第４の態様によると、尿処理システムの内腔表面の処理におけるオイル混合物の使用が提供され、オイル混合物はシリコーンオイル及び鉱物油からなる群、及びそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含み、最大でも６００ｃＳｔの粘度を有している。

粘度が２００から６００ｃＳｔの範囲である、上記使用。

粘度が３００から４００ｃＳｔの範囲である、上記使用。

粘度が３４５から３５５ｃＳｔの範囲である、上記使用。

粘度が３４５から３５５ｃＳｔの範囲である、上記使用。

粘度が約３５０ｃＳｔである、上記使用。

オイル混合物が抗菌剤を含まないオイル混合物である、上記使用。

本発明は、添付の図面とともに発明の一つ以上の実施形態を用いてさらに説明される。

尿処理システムの測定チャンバの正面図である。 カプセル／オイルピル装置及び格子装置を含む内部構造を露出するように前壁が取り除かれた図１ａの測定チャンバの図である。

定義
本発明の内容において、以下の用語および表現が、以下の意味を有して使用される。

「尿処理システム」は、看護の状況及び治療の状況を含むがそれに限定されない介護の状況に含まれる人間の患者から生じる尿の処理のためのシステムを意味している。

「尿測定システム」は、看護の状況及び治療の状況を含むがそれに限定されない介護の状況に含まれる人間の患者から生じる尿量を測定するように指定されたシステムを意味している。

「シリコーンオイル」という用語は、シリコーンエステル類または以下の一般式を有する他の液体シリコーン化合物などのシリコーンオイルを含むことを目的としている。

ここで、各Ｒは、例えばメチル、エチルまたはプロピル基またはアルコキシ基またはフェニル基またはそれらの組み合せであるアルキル基のような脂肪族基であり得る。ｘは約０から約１００００、好ましくは約１から約２００、最も好ましくは約１０から約１２５の値を有する。

課題
尿は、人工表面上、特に尿測定システム内部の表面上で非常に攻撃的であり得る体液である。本発明による尿測定システムは、患者のカテーテル、測定チャンバ、及び収集バッグに接続された管類システムを含む閉じたシステムであり得る。尿測定システムは、患者の身体の外側に位置している。管類システムは、尿を、尿膀胱から測定チャンバまで導き、ここで、容量性、非接触性のセンサーシステムが測定チャンバの壁を通して信号を感知し、それ故体積を計算する。チャンバの壁は、好ましくは医療機器等級で容易に得られる堅いポリマー材料である。尿は測定された後で、収集バッグに好ましくは収集される。そのような収集バッグは柔軟なポリマー材料で好ましくは作られており、測定チャンバの体積より顕著に大きい体積を有している。

測定チャンバは、１５から２０ｍｌ付近の所定の体積で自己排出するように、好ましくは考案されている。前記自己排出測定チャンバにおける課題は、時間とともに尿により引き起こされる測定チャンバの繊細な表面の電気的及び物理的性質を損なわせる変性過程の影響を対処することである。

このように、また上述したように、発明者は、予測できない時間量の範囲で、センサが配置される場所に対応する表面上のバイオフィルム形成により引き起こされると思われる測定チャンバの壁を通した信号の減少があることを発見し、及び同様に経験した。自己排出機構の機能障害を導き得る自己排出システムの領域内での繊細な表面の変性の相当な危険性があるようである。

問題の一つの解法は、機能障害の徴候が顕著な時、チャンバを取り替えることである。しかしながら、これはより多くの資源を必要とするので、これを避けることができれば有利である。

解法
図１ａ及び１ｂを参照すると、本発明は、持続した測定機能及び精度を改善するために、尿測定システムの表面に物質を適用することを教示している。

サイフォン作用の自己排出装置を含む測定チャンバ１０１を備えている尿測定システムが早期の排出シーケンスを実行し始める場合、自己排出シーケンスの開始にきわめて重大な測定チャンバ１０１の表面が危険にさらされるようになるであろう。解法は、尿測定システムの流路の最初にオイル解放装置１０５を配置すること、及び前記オイル解放装置１０５にオイルを、システムの内腔表面に付着させるためにシステムに解放させることを含む。解放の後に、水様であり、撥油性の流体としての尿は、オイルの分散を助け、オイルは尿の上に乗り、測定チャンバの充填段階の間に、それと共にオイルを取り込み、オイルは必要に応じて内腔表面に付着する。

オイル解放装置を提供するこの測定は、尿測定システムだけでなく、経時的な劣化が免れないか、または影響を受けやすいいかなる尿処理システムを改善することが当業者によって理解される。

本発明は、尿と接触する内面を有する尿測定システムにおいて維持された機能と測定精度を改善する方法に関連しており、その方法は以下のステップを含む。
−オイル混合物を尿測定システムの内面に適用するステップ。

維持された機能と測定精度を改善することによって、機能と測定精度の障害は阻止される。

このように、本発明は、尿と接触する内面を有する尿測定システムにおいて機能と測定精度の障害を阻止する方法に関連しており、その方法は以下のステップを含む。
−オイル混合物を尿測定システムの内面に適用するステップ。

オイル混合物は好ましくは、尿を用いて、自己プライミング（ｓｅｌｆ−ｐｒｉｍｉｎｇ）によって尿測定システムの内面に適用される。オイル混合物は、システムを通して流れる尿を用いて、自己プライミングによって尿測定システムの内面に適用され得る。

その方法は、尿の上にオイル混合物を分散するステップを含み得る。このステップは、オイル混合物を尿測定システムの内面に適用するステップの前に実行され得る。

１つの実施形態において、尿測定システムにおける尿のレベルが増加するとき、オイル混合物は尿測定システムの内面に適用される。これは、尿の上にオイル混合物を分散するステップと結ばれ得る。これは、尿の助力を得たオイル混合物で内面の自己プライミングを達する方法である。

１つの実施形態において、測定システムの充填の間に、測定システムにおける尿のレベルが増加するとき、尿はそれと共にオイル混合物を取り込み、その結果、オイル混合物は内面と接触し、付着する。

測定チャンバの充填の間に、測定システムの測定チャンバ内の尿のレベルが増加するとき、尿はそれと共にオイル混合物を取り込んでもよく、その結果、オイル混合物は内面と接触し、付着する。

その方法は、オイル混合物を内面に付着させるステップを含み得る。このステップは、尿の上にオイル混合物を分散するステップと組み合わせて、及び、尿の上にオイル混合物を分散するステップの後に実行され得る。これは、尿の助力を得たオイル混合物で内面の自己プライミングを達する方法である。

オイル混合物は、尿の上に分散され、尿によって内面に接触し、内面に付着し得る。その結果、オイル混合物は、自己プライミングによって尿測定システムの内面に適用される。測定システムの充填の間に、測定システム内の尿のレベルが増加するとき、尿はそれと共にオイル混合物を取り込んでもよく、その結果、オイル混合物は内面と接触し、付着する。

オイル混合物は、尿処理システム内で水溶性カプセルを提供することによって、尿測定システムの内面に適用され得る。水溶性カプセルは、尿処理システムにおいて、システムの尿測定チャンバの測定部及びサイフォン部の上流に提供され得る。

尿は水様且つ撥油性の流体なので、オイル混合物が解放されたとき、オイル混合物は尿の上に分散される。オイル混合物は、尿の上で層を形成する。尿測定システムにおける尿量及びそれ故尿測定システムの尿のレベルが増加するとき、尿の上で浮いているオイル混合物は尿測定システムの内面と接触するようになる。オイル混合物は内面に付着し、且つ内面に適用される。その結果、尿が内面のより高いレベルに到達する前に、オイル混合物が内面に適用される。このように、オイル混合物は、尿が尿測定システムの内面に直接接触することを避けるか少なくとも難しくさせる。尿のレベルが増加するとき、オイル混合物は尿によって移動され、且つその結果、尿が尿測定システムにおけるより高いレベルに到達する直前に、オイル混合物は尿測定システムの内面に適用される。このように、尿が内面に到達するときに、内面はオイル混合物で新たに被覆される。尿測定システムを空にした後で、尿が内面に到達する前に、オイル混合物は再び内面に適用される。このように、尿が内面に到達するとき、内面は常にオイル混合物で新たに被覆される。その結果、尿測定システムの内面の変性に対する抵抗が改善される。結果として、尿測定システムの機能、例えばサイフォン式自己排出装置の機能が改善される。例えば、サイフォン式自己排出装置の表面の変性が阻止され、且つサイフォンの効果が維持される。経時的な機能が改善され、且つ機能の障害が阻止される。同様に、尿測定システムの測定精度、例えば容量測定システムの測定精度が改善される。例えば、容量測定システムが信号を感知する測定チャンバの壁の表面の劣化が阻止され、このようにして、感知能力が維持される。経時的な測定精度は改善され、測定精度の障害は阻止される。

尿測定システムは、尿測定チャンバを含み得る。尿測定システムは、測定チャンバの外側で前記測定チャンバに近接して配置される電極を含み得る。電極は、チャンバ内部で尿レベルが増加すると、変化する容量値を測定するように配置され得る。電極は、測定チャンバの外側に配置され得る。電極は、測定チャンバの外面に配置され得る。電極は、測定チャンバ内に組み込まれ得る。電極は、測定チャンバの外側で測定チャンバ内に組み込まれ得る。

１つの実施形態において、本発明は、尿測定チャンバを含む尿測定システムに関連しており、尿測定システムは、チャンバ内部で尿レベルが増加すると、変化する容量値を測定するように、前記測定チャンバの外側で前記測定チャンバに近接して配置された電極を含む電子測定システムを含み、オイル混合物は尿測定システムの内腔空間に配置され、オイル混合物はシリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルを９０から１００％含み、最大でも６００ｃＳｔの粘度を有している。

１つの実施形態において、本発明は尿測定チャンバを含む尿測定システムに関連しており、尿測定チャンバは、サイフォン技術によってそれ自体を空にするように配置された自己排出サイフォン装置を含み、オイル混合物は尿測定システムの内腔空間に配置され、オイル混合物はシリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルを９０から１００％含み、最大でも６００ｃＳｔの粘度を有している。自己排出サイフォン装置は、尿測定チャンバ内に所定体積の尿が存在するとき、サイフォン技術によってそれ自身を空にするように配置され得る。

１つの実施形態において、本発明は、尿測定チャンバと、チャンバ内部で尿レベルが増加すると、変化する容量値を測定するように、前記測定チャンバの外側で前記測定チャンバに近接して配置された電極を含む電子測定システムと、を含む尿測定システムに関連しており、本発明のカプセルが測定システムの内腔空間に配置されている。

１つの実施形態において、本発明は、尿測定チャンバを含む尿測定システムに関連しており、尿測定チャンバはサイフォン技術によってそれ自身を空にするように配置された自己排出サイフォン設備を含み、本発明のカプセルが測定システムの内腔空間に配置される。自己排出サイフォン装置は、所定体積の尿が尿測定チャンバに存在するとき、サイフォン技術によってそれ自身を空にするように配置され得る。

１つの実施形態において、本発明は、尿測定チャンバを含む尿測定システムに関連しており、尿測定システムは、チャンバ内部で尿レベルが増加すると、変化する容量値を測定するように、前記測定チャンバの外側で前記測定チャンバに近接して配置された電極を含む電子測定システムと、及び尿測定システムは、サイフォン技術によってそれ自身を空にするように配置された自己排出サイフォン装置と、を含み、本発明のカプセルが測定システムの内腔空間に配置されている。

カプセル
オイル解放装置は、水溶性材料で作られたカプセルの壁を含むカプセル１０５として、好ましくは実装される。カプセルは、オイルの量をカプセル化する。カプセルは、円筒形、半球の端部を有する円筒形、球、楕円（ｏｖａｌ）、及び楕円（ｅｌｌｉｐｔｉｃａｌ）の群、または丸みを帯びた形状の正六面体及びタブレットの群、または、目的に適したいかなる形状の群から好ましくは選択される形状である。

カプセル壁の材料は、水溶性材料であり、好ましくは尿の流れにさらされるとき、数分で分解する材料である。カプセル壁の１つの好ましい材料は、ポリビニルアルコール（ＰＶＯＨ）である。しかしながら、最も好ましいカプセル壁の材料は、例えばＣＡＰＳＵＧＥＬ−ｗｗｗ．ｃａｐｓｕｇｅｌ．ｃｏｍからのＬＩＣＡＰＳカプセルの材料のようなヒドロキシプロピルメチルセルロースである。ＰＶＯＨの１つの特定の利点は、速い分解のため、オイルの非常に速い解法である。ヒドロキシプロピルメチルセルロースの１つの利点は、処理、保管及び輸送を容易にするその安定性である。

１つの実施形態において、カプセル壁の材料は、１時間以内に分解する。その結果、カプセル壁の材料は、尿に露出された後、１時間以内に分解する。これは、カプセル内のオイル混合物が素早く解放され、このようにして、尿処理システムの内面の保護が素早く確立される利点を有している。カプセル壁の材料は、尿への露出後の３０分以内、例えば１５分以内、例えば１０分以内、例えば約５分以内に分解し得る。カプセル壁の材料は、２、３分以内に分解し得る。カプセル壁の材料は、尿への露出後の２、３分以内に分解し得る。カプセル壁の材料は、上記の特定された時間間隔以内に、好ましくは完全に分解する。

測定チャンバの改善された測定精度及び操作寿命に加えて、カプセルは、活性成分としてのオイルが、貯蔵寿命の間は不活性であり、臨床状況において初めて活性化されることを可能にしている。

カプセルは、尿測定システムの輸送及び保管の間、オイル混合物を保存及び処理する便利な方法を提供する。カプセルはまた、臨床状況において、すなわち、尿測定システムが運転に置かれることになるとき、尿測定システムの内面の保護を活性化させる便利な方法を提供する。カプセルは、尿測定システムの使用まで尿測定システム内に保存、または、分離されることができる。オイル混合物は、尿測定システムの使用の前に、尿測定の内面に適用されないので、内面に提供されるオイル混合物の保護は尿測定システムの使用の前に損害を受けないか、または劣化しない。尿測定システムに保存されていない場合、カプセルは使用の前に尿測定システムに挿入される。尿測定が使用に移されるとき、尿測定システムに入る尿は、カプセル壁の水溶性材料を溶かしてオイル混合物を解放する。オイル混合物は、尿と共に測定チャンバに輸送され、オイル混合物はその結果、測定チャンバ内に分布される。オイル混合物を素早く解放し、且つ上述したような尿の助力を得た尿測定表面の内面上でのオイル混合物の適用を素早く確立するために、水溶性材料は、尿にさらされるとき好ましくは数分で分解する。その結果、尿測定システムの内面の保護は、素早く確立される。

カプセルが測定チャンバ内で尿流と干渉するのを防ぐように、カプセルの非分解断片が尿の流れを妨げることを早期に防ぐために、格子１１０または類似の装置を提供することが有利である。また、輸送及び使用前の間にカプセルを閉じ込めるためにそのような格子を提供することは利点である。

このように、格子１１０は、非分解のカプセルのかけらが尿の流れと共に進むこと、及び予定のバルブまたはサイフォンシステムを一時的に阻止することを防ぐために配置される。「測定チャンバ」との用語は、第１部分１１５、すなわち、入口上流の部分または「アトリウム」と、及びセンサーに対して重要な表面を示す測定チャンバの実際の測定部分である第２部分１２０中流と、を含む全体のチャンバを意味する一般的な用語として使用され得る。さらに、下流は、自己排出サイフォン装置１３０及び出口管１４０を提供する第３部分１３０、１４０として提供される。第２の部分１２０及び第３の部分１３０の表面をカプセルからのオイルで処理することができるように、カプセルは第１の部分１１５、アトリウムに提供される。格子１１０は、アトリウム１１５と測定チャンバ１０１の第２の部分１２０との間に配置される。

オイル
オイルは、目的によって選択されるオイルである。粘度は、最大でも６００ｃｅｎｔｉＳｔｏｋｅ（ｃＳｔ、ｍｍ^２／ｓ）であり得る。粘度は、好ましくは２００から６００ｃｅｎｔｉＳｔｏｋｅ（ｃＳｔ、ｍｍ^２／ｓ）の範囲にある。粘度は、より好ましくは３００から４００ｃｅｎｔｉＳｔｏｋｅ（ｃＳｔ、ｍｍ^２／ｓ）の範囲にある。粘性は、さらにより好ましくは３４５から３５５ｃｅｎｔｉＳｔｏｋｅ（ｃＳｔ、ｍｍ^２／ｓ）の範囲にある。最大でも６００ｃＳｔ、またはこれらの範囲にある粘度を有するオイルは、尿の上で散布されて、尿の上でオイルの層を形成する。オイルは、尿の表面にわたって散布される。そのような粘度を有するオイルは、尿の上で散布されて、尿測定システムの内面と接触し、上述した方法で、尿測定システムの内面に適用される。高すぎる粘度は、尿の表面にわたって散布されず、その結果、尿測定システムの内面と接触せず、そして、尿測定システムの内面に適用されない。その代わりに、高すぎる粘度を有するオイルは、堆積して凝集塊を形成する。

オイルは、好ましくは医療用に承認される等級である。オイルは好ましくは、主要な構成要素として、シリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から好ましくは選択されるオイルを主要な構成要素として含む。

シリコーンオイルは、好ましくはポリジメチルシロキサン、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリジプロピルシロキサン、及びポリフェニルシロキサンから選択される。より好ましくは、シリコーンオイルは、ポリジメチルシロキサンから選択される。より好ましいオイルの成分は、線状ポリジメチルシロキサン、例えばＢｌｕｅｓｔａｒ Ｓｉｌｉｃｏｎｅｓ−ｗｗｗ．ｂｌｕｓｔａｒｓｉｌｉｃｏｎｅｓ．ｃｏｍからのＳＩＬＢＩＯＮＥオイル７００４７ Ｖ ３５０の群から選択される。最も好ましいオイルは、約３５０ｃＳｔの粘度のシリコーンオイルを９０から１００％含む。オイルは添加物を含まなくてもよく、一つ以上の添加物を含んでもよい。

上記を達成するためにカプセルに提供されるオイルの量が試験され、０．５ｍｌのオイルの量で効果は達成される。

容量センサーは、オイル混合物によって影響が与えられないか、または無視できる程度だけ影響が与えられる。

オイル処理
発明者はまた、上で開示した目的に応じて選択されるオイルが、カプセルによるものよりも他の方法を使用して、尿処理システムの表面に適用されうることを一般化した。このように、オイルの特定の使用は、本発明の対象であり、応用Ｙにおいて化合物Ｘの使用が開示され、ここで、化合物Ｘは、シリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含むオイル混合物であり、最大でも６００ｃＳｔ、好ましくは３００から４００ｃＳｔの範囲内、より好ましくは３００から４００ｃＳｔの範囲内、さらにより好ましくは３４５から３５５ｃＳｔの範囲内、最も好ましくは３５０ｃＳｔの粘度を有しており、応用Ｙは、尿処理システムまたは尿測定システムの内腔表面の処理である。「処理（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）」との用語はここでは、尿処理システムの内腔空間へのオイルの分布の方法に関係なく、オイルが問題となる表面に適用されるところでの活性（ａｃｔｉｖｉｔｙ）を意味している。好ましい方法は、水様流体を用いて、オイルを内腔空間へ注入、噴霧、塗布、液浸（ｉｍｍｅｒｓｉｏｎ）、浸漬（ｓｏａｋｉｎｇ）、解放及び分布を含む。水様流体は、尿であり得る。特に、好ましくは上で説明したようなカプセルからのオイル混合物の解法を含む分布であり、より好ましくは解放されるオイル混合物が尿と共に内腔空間に輸送されるようなカプセルからの分布である。内腔空間へのオイル混合物の分布の方法に関係なく、オイル混合物は上述したような自己プライミングにより、尿処理システムの内腔表面に適用され得る。

本発明において、説明したオイル処理は、増加した操作時間に対して表面処置の単一ステップとして教示される。オイルは、例えばクロルヘキシジンのような抗菌剤のような他のいかなる物質も含まない非錯化合物である。例えばクロルヘキシジンのような抗菌剤のような他のいかなる物質が必要とされないことは利点である。オイル混合物は有利的に、そのような抗菌性物質が無くてもよい。これはまた、カプセルによって解放されるときのオイル混合物に関してもあてはまる。

処理チャンバの材料
測定チャンバの材料は、好ましくは医療機器等級のポリマーである。より好ましくは、測定チャンバの材料は、ポリマーが親油性表面を示す医療機器等級のポリマーである。最も好ましくは、測定チャンバの材料はポリプロピレンである。試験では、オイルをはじく撥油性材料とは対照的に、親油性材料がチャンバ表面でオイルを保持することを示している。このように、撥油性材料を用いると、オイルはかなり早く尿によって洗い流される。

実施例／試験
以下の表は、カプセル材料、オイル、及び測定チャンバの材料の組合せを例示している。

電子測定システム及び自己排出サイフォン装置を有する尿測定システムによる一連の試験が実行された。バイオフィルムの形態での表面劣化までの時間は、電子測定信号が十分でないか、消えるまで、または、自己排出サイフォン装置の機能が十分でないか、停止するまでの時間を測定することによって決定される。測定システムの測定チャンバの材料は、ポリプロピレンである。試験は、オイルを有して、及び、オイルを有さずに実施された。オイルを含む試験において、オイルはカプセルによって供給された。オイル及びカプセル壁の材料は、上の表で特定されている。尿の２つの異なる試料が試験され、その結果が以下で示されている。

尿試料１に対して、表面劣化までの操作時間は、オイルのない５７から７４時間からオイルの存在を有するときの４７９時間まで増加し、これは６５０から８４０％引き延ばされた操作時間に対応している。尿試料２に対して、表面劣化までの操作時間は、オイルのない５８から７０時間からオイルの存在を有するときの３３６時間まで増加し、これは４８０から５８０％引き延ばされた操作時間に対応している。

１０１ 測定チャンバ
１０５ オイル解放装置
１１０ 格子
１１５ 第１部分
１２０ 第２部分
１３０ 自己排出サイフォン装置
１４０ 出口管

Claims (23)

1. 尿処理システムの内腔においてオイル混合物を解放するための尿処理システム用カプセル（１０５）であって、前記カプセル（１０５）はオイル混合物で満たされる空間を画定しているカプセル壁を含み、前記オイル混合物はシリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含み、且つ最大でも６００ｃＳｔの粘度を有しており、前記カプセル壁は水溶性材料で作られている、カプセル。
2. 前記水溶性材料は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びポリビニルアルコール（ＰＶＯＨ）からなる群、またはそれらの混合物から選択される、請求項１に記載のカプセル（１０５）。
3. 前記オイル混合物は、シリコーンオイルの群から選択される、請求項１または２に記載のカプセル（１０５）。
4. 前記オイル混合物は、線形ポリジメチルシロキサンの群から選択される、請求項３に記載のカプセル。
5. 前記オイルの前記粘度は、２００〜６００ｃＳｔの範囲であり、例えば３００〜４００ｃＳｔの範囲であり、例えば３４５〜３５５ｃＳｔの範囲であり、例えば約３５０である、請求項１から４のいずれか一項に記載のカプセル。
6. 尿測定チャンバ（１０１）を含む尿測定システム（１０１）であって、前記尿測定システムは、前記チャンバ（１０１）内部の尿レベルが増加するにつれて変化する容量値を測定するように、前記測定チャンバ（１０１）の外側に配置された電極を含む電子測定システムを含み、及び／または、前記尿測定チャンバ（１０１）は、サイフォン技術を用いてそれ自身を空にするように配置された自己排出サイフォン装置（１３０）を含み、オイル混合物が前記尿測定システムの内腔空間に配置され、前記オイル混合物は、シリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含み、最大でも６００ｃＳｔの粘度を有している、尿測定システム（１０１）。
7. 前記オイルの前記粘度は、２００〜６００ｃＳｔの範囲であり、例えば３００〜４００ｃＳｔの範囲であり、例えば３４５〜３５５ｃＳｔの範囲であり、例えば約３５０である、請求項６に記載の尿測定システム。
8. 請求項１から５のいずれか一項に記載のカプセル（１０５）が前記測定システムの前記内腔空間に配置されている、請求項６または７に記載の尿測定システム。
9. 前記カプセル（１０５）は、前記測定チャンバ（１０１）の上流、または前記測定チャンバ（１０１）の上流部分に配置されており、格子（１１０）により前記測定チャンバに入ることが防がれる、請求項８に記載の尿測定システム。
10. 前記格子（１１０）は、金属またはポリマー材料で作られている、請求項９に記載の尿測定システム。
11. 前記測定チャンバの材料は、ポリマー材料からなる群から選択される、請求項６から１０のいずれか一項に記載の尿測定システム。
12. 前記測定チャンバの材料は、ガラス材料からなる群から選択される、請求項６から１０のいずれか一項に記載の尿測定システム。
13. 前記測定チャンバの材料は、親油性を有する材料の群から選択される請求項６から１２のいずれか一項に記載の尿測定システム。
14. 尿と接触する内面を有する尿測定システムにおいて機能及び測定精度の障害を阻止する方法であって、
    −オイル混合物を、尿を用いて自己プライミングにより前記尿測定システムの内面に適用するステップ、
    を、含む方法。
15. 前記方法は、前記オイル混合物を尿の上に散布するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記尿測定システム内の尿のレベルが増加するとき、前記オイル混合物が前記尿測定システムの前記内面に適用される、請求項１４または１５に記載の方法。
17. 前記測定システムの充填の間に、前記尿測定システムの尿のレベルが増加するとき、尿はそれと共に前記オイル混合物を取り込み、その結果、前記オイル混合物は前記内面に接触し、且つ付着される、請求項１４から１６のいずれか一項に記載の方法。
18. 前記オイル混合物は、シリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含む、請求項１４から１７のいずれか一項に記載の方法。
19. 前記オイルは、最大でも６００ｃＳｔ、例えば２００から６００ｃＳｔの範囲であり、例えば３００から４００ｃＳｔの範囲であり、例えば３４５から３５５ｃＳｔの範囲であり、例えば約３５０の粘度を有している、請求項１４から１８のいずれか一項に記載の方法。
20. 患者の尿カテーテルを、請求項１から５のいずれか一項に記載のカプセルを備えた請求項６から１３のいずれか一項に記載の尿測定システムに接続することにより、前記オイル混合物が適用される、請求項１４から１９のいずれか一項に記載の方法。
21. 尿処理システムの内腔表面の処理におけるオイル混合物の使用であって、前記オイル混合物は、シリコーンオイル及び鉱物油からなる群、またはそれらの混合物から選択されるオイルの９０から１００％を含み、最大でも６００ｃＳｔの粘度を有している、使用。
22. 前記粘度は、２００から６００ｃＳｔ、例えば３００から４００ｃＳｔ、例えば３４５から３５５ｃＳｔの範囲であり、例えば約３５０である、請求項２１に記載の方法。
23. 前記オイル混合物は抗菌剤を含まない、請求項２１または２２に記載の方法。

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