JP2016508824A - インプラントおよびそれに関する改良 - Google Patents
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Abstract
Description
第一インプラント部材と、第二インプラント部材と、第一インプラント部材と第二インプラント部材とを連結する自己収縮要素とを備えるインプラント組立体を選択する工程。
インプラント組立体を、筋骨格症状を治療するように選択された構成で、植え込む工程。
自己収縮要素を緊張させて、第一部材と第二部材が、筋骨格症状の箇所に、当該筋骨格症状を治療するために加える最初の圧縮力を設定する工程。
手術後において、前記筋骨格症状を治療する間、圧縮力を維持する工程。
自己収縮要素に加えられた緊張力が最初の圧縮力であることを認識する工程。
自己収縮要素を第一インプラントに固定することによって最初の圧縮力を設定する工程。
第二インプラントを、対応する所定箇所に近接する位置に設置する工程。
第一インプラントを対応する所定箇所に近接する位置に設置する工程。当該第一プラントの対応する所定箇所は第二プラントの対応する所定箇所とは異なる。こうした選択により、第一プラントと第二プラントによって所定箇所に加えられる最初の圧縮力を、筋骨格症状の治療に適正なものとすることができる。
ディプロイヤーを移動させて、第二インプラントを所定箇所に近接する第一の位置に設置する工程。
ディプロイヤーを移動させて、第一インプラントを対応する所定箇所に近接する位置に設置する工程。当該第一プラントの対応する所定箇所は第二プラントの所定箇所とは異なる。こうした選択により、第一プラントと第二プラントによって所定箇所に加えられる最初の圧縮力を、筋骨格症状の治療に適正なものとすることができる。
○インプラント組立体を収納した器具を選択する工程。当該器具はチャンネルとチャンバーに対して第一の位置と第二の位置との間を移動自在な配置要素を備える。
○配置要素を第一の位置から第二の位置へ移動させる工程。この工程により、配置要素はインプラント組立体に係合してチャンネルの外に押し出す。
○器具の一部を、移動させる工程に先だって、配置部位に設置する工程。
○移動させる工程には、インプラント組立体を配置部位に配置することを含めることができる。
○移動させる工程の後、器具を配置部位から引き抜く工程。
○器具を移動させる工程に先だって、器具の一部を第一の配置部位に設置する工程。
○配置要素を第一の位置から第二の位置へ移動して、第二部材を第一の配置部位に配置する工程。
○器具を第一部材を超えて引き抜くことにより、当該第一部材を、好ましくは第一配置部位とは異なる第二配置部位に配置する工程。
○糸状要素を、保持部を有するインプラント組立体のチャンネルから引っ張る工程。
○糸状要素を保持部に固定し、当該糸状要素がチャンネルに対して移動するのを防止する工程。
○自己収縮要素によって互いに連結されている第一インプラント部材と第二インプラント部材を選択する工程。
○第一インプラント部材を第一の面に当接させ、第二インプラント部材を第二の面に当接させる工程。
○自己収縮要素を緊張させて、第一インプラントと第二インプラントによって第一の面と第二の面に加えられる最初の圧縮力を設定する工程。
○圧縮力を設定した後、当該圧縮力を、自己収縮要素が持つ水分との相互作用によって発揮される自己収縮特性によって維持する工程。
手術の準備段階では、インプラント組立体1を受容するための筋骨格組織が準備される。準備段階の一部においては、仙骨Sの破砕が緩和される。この緩和は、例えば、緩和用の鉗子あるいはその他の適正な器具によって行われる。破砕が緩和されると、キルシュナーワイヤーが仙骨関節を通して配置され、安定化が図られる。左側の腸骨の第一部分12にドリルによって穴があけられ、右側の腸骨の第二部分11にもドリルによって穴があけられる。当業者であれば理解できることであるが、この右側と左側の腸骨の穴は、どちらを優先的に先にあけてもよい。これらの穴は、同じドリルの刃を使用して同一のドリル工程であけることができる。これは、例えば、第一プレート10と第二プレート30が同じ寸法の場合である。一方で、第一プレート10と第二プレート30の寸法が異なる場合には、異なるドリルの刃を使って別々のドリル工程であけても良い。ドリルの刃は移動して骨を削り取り、所定の形態に形成する。ドリルの刃は、その直径が16.0mmのものを使用することができる。当業者であれば当然ながら理解できることであるが、ドリルの刃は16.0mmより大きくても小さくても良い。また、手術に対応した大きさのものを選択することができる。例えば、肩峰鎖骨関節を治療する場合のドリルの刃はその直径が4.5mmのものを使用し、靱帯結合を治療する場合のそれは直径が3.5mmのものを使用することができる。ドリルの刃およびそれによってあけられる穴の寸法は、第一プレート10および第二プレート30の短尺軸方向の幅よりも大きくすることができ、また、第一プレート10および第二プレート30の長手軸方向の長さよりも小さくすることができる。
設置段階においては、外科医がインプラント組立体1を収納している器具50を骨に形成した穴に挿入する。前述したように、器具50は、骨に穴を形成するように構成されたカッティング・フルート(フルート状の切断部材)を備えることができる。骨に穴が形成された後、外科医は、インプラント組立体1を収納したカバー64を、第一部分12および第二部分11のうちの一方を通って延びる穴に挿通し、続いて、第一部分12および第二部分11のうちの他方を通って延びる穴に挿通する。例えば、図示した実施形態では、カバー64を最初に第一部分12に形成した穴に挿通し、その後、第二部分11に形成した穴に挿通している。前述したように、カバー64の直径はドリルの刃と実質的に同じに設定し、これによりカバー64を穴に緩みなく嵌入させることができる。右側の第一骨部分12における穴と左側の第二骨部分11における穴との間に架設された器具50、とりわけカバー64の画像は任意の適切な画像システムを使用することによって、仙骨Sおよび腸骨稜と共に撮影することができる。例えば、Cアームあるいはその他の適切な撮影装置によって、器具50の穴に対する位置を示す画像を得て表示することができる。器具50の位置は必要に応じて変えることができる。器具50は、前述したように、1つまたは複数の放射線不透過性要素を第一端部80に配備している。前記Cアームは放射線画像、例えばX線画像を提供する。外科医はそれを利用して、器具50を穴に対して所望の位置に移動させることができる。例えば、次のような画像が表示される。すなわち、第一端部80が、穴のうちの1つ、例えば左側の腸骨の第二骨部分11の穴に配置され、続いて、インプラント組立体1の第二プレート30がカバー64すなわち器具50から出て第二骨部分11の側面11aに近接して配置される。次に、第一プレート10がカバー64すなわち器具50から出て第一骨部分12の側面12aに近接して配置される。第一端部80は、例えば、第二骨部分11の側面11aに実質的に面一(つらいち)状態で配置することができる。従って、器具50は外面を備えることができる。この外面は穴を貫通する形状と寸法を有する。一実施形態に従って、当該外面はドリル溝を備えることができる。このドリル溝は骨に第一骨部分12や第二骨部分11などの穴を形成する。
器具50を適正に設置した後、インプラント組立体1を配置することができる。第一工程において、第二プレート30をディプロイヤー52を使用してカバー64から押し出す。ディプロイヤー52を第一の位置から第二の位置へ移動させるために、ハンドル56を器具の軸IAに沿って移動させるという操作を行う。ハンドル56は、第一の状態または当初の状態から下流方向に移動自在である。この第一の状態にあってはプッシャー54は第一プレート10および第二プレート30に対して、当該プレートを器具から排出するという配置力を作用させない。ハンドルが前記の状態から配置状態に達すると、プッシャー54は第一プレート10と第二プレート30の一方または両方に対して、器具50から排出するに充分な配置力を作用させる。すなわち、ハンドル56が下流に移動すると、プッシャー54が当初の状態から配置状態まで移行し、これによりプッシャー54の第一端部60または係合面68が器具の軸IAに沿って、器具50の第一端部80から離れている第一の距離から下流に移行し、第二の距離に達する。第二の距離は、器具の軸IAに沿って、第一端部80からより短い距離である。プッシャー54は、当初の状態から配置状態に移動する間、例えばその係合面68が第二プレート30に直接的または間接的に係合(当接)する。プッシャー54が下流方向に移動することにより、その係合面が第二プレート30に係合あるいは例えば押圧し、当該第二プレートをカバー64から第一の配置部位に移動させる。この第一の配置部位とは、第二骨部分11の側面11aである。
第一プレート10および第二プレート30を所望の位置に配置し、第一面18および第二面34をそれぞれ対応する側面12aおよび側面11aに対向させた後、外科医は縫合糸7の自由端部を握って所望の緊張状態に設定する。これは手動で行うこともできるし、また、所望の引張り器具を使用して行うこともできる。この縫合糸7は第一プレート10と第二プレート30の間に巻かれている。縫合糸7の自由端部5bがハンドル56に取り付けられている場合は、外科医はハンドル56を器具の軸IAに沿って上流側に後退させることができる。あるいは、器具50を第一プレート10の第二面20から手動で遠ざけることもできる。これにより、自由端部5bは第二保持部16を通過して引っ張られ、この際、ロック要素104は開放状態となっている。これにより、縫合糸7は第一プレート10の例えば、縫合糸保持チャンネル120(図5A参照)を通過して移動することができる。縫合糸7が第一プレート10を通過して移動すると、当該縫合糸はその長さ方向において緊張状態となる。これには、第一プレート10に巻かれている領域、第二プレート30に巻かれている領域、および第一プレート10と第二プレート30との間に延在している部分が含まれる。縫合糸7の緊張状態が所望のものとなると、自由端部5bは第二保持部16に固定される。この状態では、二つの第一面18、34がそれぞれの対応する二つの側面12a、11aに当接し、あるいはそうした骨の外面に当接している。そして、例えば、ロック要素104が移動して閉塞状態を形成し、縫合糸7を第一プレート10で掴むように保持する。例えば、図5Bを参照して前述した様式によってである。なお、第一保持部9と第二保持部16の両方を第一プレート10に形成しているが、その一方を第一プレート10に形成し、他方を第二プレート30に形成することもできることを理解されたい。例えば、第一プレート10に第一保持部9を形成し、第二プレート30に第二保持部16を形成することができる。これにより、収縮要素5の第一固定端部5aを第一プレート10と第二プレート30のうちの一方に固定し、収縮要素5の第二自由端部5bを両者のうちの一方に設けられた固定構造に調節自在に固定自在とすることができる。
手術後段階において、自己収縮要素5は圧縮力を維持するように機能する。これは前述したように浸透性作用によって行われる。すなわち、収縮要素5のコアが膨張して、当該コアの外側を囲んでいる被覆材がネット効果によって収縮する。これにより、固定端部5aと自由端部5bとの間の距離が収縮要素5の長手方向に沿って短くなる。収縮要素5はその長さが短くなることにより、骨治療の間に発生し易い骨の静かに進行する変形あるいは伸びを抑制する。これらの変形等は不要であり、また望ましくもなく、例えば、腸骨部分12、11のそれぞれが第一プレート10および第二プレート30に近づくように移動する。収縮要素の長さが短くなることによって、当初の圧縮力を実質的に維持することができる。例えば、収縮要素5の圧縮力の上昇程度が、2つの腸骨部分12、11がそれぞれの第一プレート10および第二プレート30に対して移動する程度よりも大きい場合は、収縮要素5の手術後段階における圧縮力は上昇し得る。他の場合において、収縮要素5の圧縮力の上昇程度が、2つの腸骨部分12、11がそれぞれの第一プレート10および第二プレート30に対して移動する程度よりも小さい場合は、収縮要素5の手術後段階における圧縮力は減少し得る。いずれの場合においても、収縮要素5と2つのプレート10、30との組み合わせ作用によって、充分な圧縮力を仙骨Sの破砕箇所に提供して骨治療を行うことができる。
(1) インプラント組立体であって、
第一インプラント部材と、
第二インプラント部材と、
前記第一インプラント部材と前記第二インプラント部材との間に連結された収縮要素と、を備え、
前記収縮要素は、前記第一インプラント部材および前記第二インプラント部材のうちの1つに固定される第一端部と、前記第一インプラント部材または前記第二インプラント部材のうちの1つに設けられた固定機構に調節自在に固定自在である第二端部とを備えることを特徴とする、インプラント組立体。
(2) 前記固定機構が、前記収縮要素の前記第一端部が固定される前記インプラント部材に設けられることを特徴とする、実施態様1に記載のインプラント組立体。
(3) 前記収縮要素の前記第二端部が、前記第一インプラント部材に固定され、かつ、前記第一インプラント部材に配置された前記固定機構に調節自在に固定自在であることを特徴とする、実施態様1に記載のインプラント組立体。
(4) 前記固定機構が、前記収縮要素を前記インプラント部材に対して位置的に調節自在とする調節領域を備えることを特徴とする、実施態様1に記載のインプラント組立体。
(5) 前記固定機構が、前記収縮要素の前記第二端部を、結び目、クリンプ、カムロック、止めネジまたはクランプのうちの1つまたは複数によって固定自在とする固定領域を備えることを特徴とする、実施態様1に記載のインプラント組立体。
(7) 前記収縮要素が、メッシュに覆われたコアを有する縫合糸であり、前記第一端部から前記第二端部までの第一の長さを有し、前記コアの膨張によって前記メッシュを膨張させて、前記収縮要素を第一の距離から、該第一の距離よりも短い第二の距離まで収縮させることを特徴とする、実施態様6に記載のインプラント組立体。
(8) 前記コアの膨張は、該コアを体液にさらすことによって生じるものであることを特徴とする、実施態様7に記載のインプラント組立体。
(9) 前記固定機構が調節領域を備え、該調節領域が、前記インプラント部材に画定されたチャンネルを備え、前記収縮要素の前記第二端部が前記チャンネルを通って延びることを特徴とする、実施態様7に記載にインプラント組立体。
(10) 前記第一インプラント部材または前記第二インプラント部材のうちの1つが、少なくとも1つのプーリーをさらに備え、
前記収縮要素が、縫合糸を含み、かつ、前記第一インプラント部材に固定された前記第一端部と、前記第一インプラント部材または前記第二インプラント部材のうちの1つに配された調節自在に固定自在な前記第二端部との間が、前記少なくとも1つのプーリーを介して巻かれていることを特徴とする、実施態様1に記載のインプラント組立体。
(12) 前記プーリーを含む前記インプラント部材が、第一チャンネルと第二チャンネルを備え、各チャンネルが前記インプラント部材の第一の面に第一開口部を画定すると共に前記インプラント部材の第二の面に第二開口部を画定し、前記プーリーが、前記第一チャンネルを前記第二チャンネルから分離し、前記プーリーが、前記第一開口部と前記第二開口部との間、あるいは前記第一開口部または前記第二開口部の間(between the first openings and/or the second openings)が円滑に移行することによって画定されたものであることを特徴とする、実施態様10に記載のインプラント組立体。
(13) 実施態様1に記載のインプラント組立体を挿入するように構成された器具であって、前記器具が、
本体部を備え、該本体部が、
前記インプラント組立体を収納するために保持するように構成されたチャンバーと、
前記チャンバーに通じる開口部と、
骨に形成される穴を貫通する形状と寸法を有する外面と、
前記チャンバーに対して第一の位置と第二の位置との間を移動自在な配置要素と、を備え、前記配置要素がインプラント係合部材を備え、
前記インプラント組立体が前記チャンバーに収納されているとき、前記配置要素を前記第一の位置から前記第二の位置まで移動させることにより、前記インプラント係合部材と前記インプラント組立体を係合させて、前記インプラント組立体の少なくとも一部を、前記開口部を通じて前記チャンバーから外へ出すことを特徴とする、器具。
(14) 前記外面が、骨に穴を形成するためのドリル溝(drilling flutes)を備えることを特徴とする、実施態様13に記載の器具。
(15) インプラントを配置する方法であって、
インプラント組立体を収納した器具を選択する工程であって、前記器具が、開口部を有し、前記インプラント組立体に対して第一の位置と第二の位置との間を移動自在な係合部材を有する配置要素を備える、工程と、
前記配置要素を前記第一の位置から前記第二の位置まで移動させて、前記係合部材を前記インプラント組立体の一部に係合させて、前記インプラント組立体の前記一部を、前記開口部を通して押し出す、移動工程と、を含むことを特徴とする、方法。
前記方法が、さらに、
前記器具を、骨に形成された少なくとも1つの穴を通して設置する工程を含み、
前記移動工程が、前記第二部材を、前記器具から、該第二インプラント部材に対応する骨のそれぞれの側面に押し出すことを特徴とする、実施態様15に記載の方法。
(17) さらに、
前記器具を前記少なくとも1つの穴から引き抜いて、前記第一インプラント部材を、前記開口部を通して配置し、これにより、該第一インプラント部材に対応する前記骨の反対のそれぞれの側面に該第一インプラント部材を設置する工程を含むことを特徴とする、実施態様16に記載の方法。
(18) 前記器具がドリル溝を備え、前記設置する工程が、前記骨に前記少なくとも1つの穴を形成することを含むことを特徴とする、実施態様16に記載の方法。
(19) さらに、
前記収縮要素を緊張させ、該収縮要素の端部を前記第一インプラント部材および前記第二インプラント部材のうちの1つに固定して、前記インプラント部材を前記骨に対して所定の位置に保持する工程を含むことを特徴とする、実施態様15に記載の方法。
(20) 第一の穴が仙骨の一方側に位置する腸骨に配置され、第二の穴が前記仙骨の他方側に位置する腸骨に配置されることを特徴とする、実施態様16に記載の方法。
収縮要素によって相互に連結される第一インプラント部材と第二インプラント部材を選択する工程であって、前記収縮要素が、コアを被覆するメッシュを備え、前記コアが膨張することができ、前記メッシュを膨張させ、これにより前記収縮要素を収縮させ、短くする、工程と、
前記第一インプラント部材を、該第一インプラント部材が第一の面に当接する第一の位置に設置する工程と、
前記第二インプラント部材を、該第二インプラント部材が第二の面に当接する第二の位置に設置する工程と、
前記収縮要素を膨張させる工程と、を含む、方法。
(22) インプラント組立体であって、
前記インプラント組立体に対して固定位置に縫合糸を保持する第一保持部と第二保持部を備え、
前記第一保持部が、前記縫合糸を固定状態で保持するように設けられてよく、
前記第二保持部が、前記縫合糸を調節自在に保持するように設けられてよいことを特徴とする、インプラント組立体。
(23) 縫合糸を受容するように設けられた複数のプーリーを備えることを特徴とする、インプラント組立体。
(24) 縫合糸保持機構であって、
縫合糸が前記縫合糸保持機構に対して移動自在な開放状態と、前記縫合糸が前記縫合糸保持機構に対して移動不能な閉塞状態との間で配置することができるロック要素を備える、縫合糸保持機構。
(25) 筋骨格症状を治療する方法であって、
第一部材と、第二部材と、前記第一部材と前記第二部材とを連結する自己収縮要素とを備えるインプラントを選択する工程と、
前記インプラント組立体を、前記筋骨格症状を治療するように選択された構成で、植え込む工程と、
前記自己収縮要素を緊張させて、前記第一部材と前記第二部材が、前記筋骨格症状の箇所に、該筋骨格症状を治療するために加える最初の圧縮力を設定する工程と、
手術後において、前記筋骨格症状を治療する間、圧縮力を維持する工程と、を含み、
前記圧縮力を、前記自己収縮要素の自己収縮機能を発揮させる体液との前記自己収縮要素の相互作用によって手術後に維持させ得ることを特徴とする、方法。
前記縫合糸を、保持部を有する前記インプラント部材のチャンネルを通して引っ張る工程と、
前記縫合糸を前記保持部に固定し、これにより、前記縫合糸が前記インプラント部材に対して移動するのを防止する工程と、を含む、方法。
Claims (17)
- インプラント組立体であって、
第一インプラント部材と、
第二インプラント部材と、
前記第一インプラント部材と前記第二インプラント部材との間に連結された収縮要素と、を備え、
前記収縮要素は、前記第一インプラント部材および前記第二インプラント部材のうちの1つに固定される第一端部と、前記第一インプラント部材または前記第二インプラント部材のうちの1つに設けられた固定機構に調節自在に固定自在である第二端部とを備えることを特徴とする、インプラント組立体。 - 前記固定機構が、前記収縮要素の前記第一端部が固定される前記インプラント部材に設けられることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント組立体。
- 前記収縮要素の前記第二端部が、前記第一インプラント部材に固定され、かつ、前記第一インプラント部材に配置された前記固定機構に調節自在に固定自在であることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント組立体。
- 前記固定機構が、前記収縮要素を前記インプラント部材に対して位置的に調節自在とする調節領域を備えることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント組立体。
- 前記固定機構が、前記収縮要素の前記第二端部を、結び目、クリンプ、カムロック、止めネジまたはクランプのうちの1つまたは複数によって固定自在とする固定領域を備えることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント組立体。
- 前記収縮要素が、該収縮要素に沿った、前記第一端部と前記第二端部との間の長さを短くするため、自己収縮するように構成されることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント組立体。
- 前記収縮要素が、メッシュに覆われたコアを有する縫合糸であり、前記第一端部から前記第二端部までの第一の長さを有し、前記コアの膨張によって前記メッシュを膨張させて、前記収縮要素を第一の距離から、該第一の距離よりも短い第二の距離まで収縮させることを特徴とする、請求項6に記載のインプラント組立体。
- 前記コアの膨張は、該コアを体液にさらすことによって生じるものであることを特徴とする、請求項7に記載のインプラント組立体。
- 前記固定機構が調節領域を備え、該調節領域が、前記インプラント部材に画定されたチャンネルを備え、前記収縮要素の前記第二端部が前記チャンネルを通って延びることを特徴とする、請求項7に記載にインプラント組立体。
- 前記第一インプラント部材または前記第二インプラント部材のうちの1つが、少なくとも1つのプーリーをさらに備え、
前記収縮要素が、縫合糸を含み、かつ、前記第一インプラント部材に固定された前記第一端部と、前記第一インプラント部材または前記第二インプラント部材のうちの1つに配された調節自在に固定自在な前記第二端部との間が、前記少なくとも1つのプーリーを介して巻かれていることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント組立体。 - 前記第一インプラント部材および前記第二インプラント部材が複数のプーリーを備え、前記収縮要素が前記複数のプーリーに巻きつけられて、前記固定機構に調節自在に固定自在であることを特徴とする、請求項10に記載のインプラント組立体。
- 前記プーリーを含む前記インプラント部材が、第一チャンネルと第二チャンネルを備え、各チャンネルが前記インプラント部材の第一の面に第一開口部を画定すると共に前記インプラント部材の第二の面に第二開口部を画定し、前記プーリーが、前記第一チャンネルを前記第二チャンネルから分離し、前記プーリーが、前記第一開口部と前記第二開口部との間、あるいは前記第一開口部または前記第二開口部の間が円滑に移行することによって画定されたものであることを特徴とする、請求項10に記載のインプラント組立体。
- 請求項1に記載のインプラント組立体を挿入するように構成された器具であって、前記器具が、
本体部を備え、該本体部が、
前記インプラント組立体を収納するために保持するように構成されたチャンバーと、
前記チャンバーに通じる開口部と、
骨に形成される穴を貫通する形状と寸法を有する外面と、
前記チャンバーに対して第一の位置と第二の位置との間を移動自在な配置要素と、を備え、前記配置要素がインプラント係合部材を備え、
前記インプラント組立体が前記チャンバーに収納されているとき、前記配置要素を前記第一の位置から前記第二の位置まで移動させることにより、前記インプラント係合部材と前記インプラント組立体を係合させて、前記インプラント組立体の少なくとも一部を、前記開口部を通じて前記チャンバーから外へ出すことを特徴とする、器具。 - 前記外面が、骨に穴を形成するためのドリル溝を備えることを特徴とする、請求項13に記載の器具。
- インプラント組立体であって、
前記インプラント組立体に対して固定位置に縫合糸を保持する第一保持部と第二保持部を備え、
前記第一保持部が、前記縫合糸を固定状態で保持するように設けられてよく、
前記第二保持部が、前記縫合糸を調節自在に保持するように設けられてよいことを特徴とする、インプラント組立体。 - 縫合糸を受容するように設けられた複数のプーリーを備えることを特徴とする、インプラント組立体。
- 縫合糸保持機構であって、
縫合糸が前記縫合糸保持機構に対して移動自在な開放状態と、前記縫合糸が前記縫合糸保持機構に対して移動不能な閉塞状態との間で配置することができるロック要素を備える、縫合糸保持機構。
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