JP2016504131A - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
− 薬物を収容するカートリッジを保持するように適合された本体と、
− 少なくとも1つの電気ユニットおよび電気ユニットに電気的に接触するポートと、
− 薬物送達デバイスに注射針を取り付けるアダプタと、
− 注射針がカートリッジと流体連通している間、ポートへのアクセスを防止するように配置され、ポートがアクセス可能である間、注射針とカートリッジとの間の流体連通を確立するのを防止するように配置された安全機構とを含む。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 本体
2.1 内側本体
2.2 外側本体
3 カートリッジ
4 針
4.1 ニードルハブ
5 人間−機械インターフェース
6 ポート
7 ねじ付領域
8 カバー
9 ハンドル
10 遠位面
11 カートリッジホルダ
12 ばね
13 カートリッジハブ
14 第1の開口部
15 第2の開口部
16 ヒンジ
D 遠位方向
DP 遠位位置
EU 電気ユニット
P 近位方向
PP 近位位置
S1からS6 安全機構
Claims (15)
- 薬物を投与する薬物送達デバイス(1)であって:
− 薬物を収容するカートリッジ(3)を保持するように適合された本体(2)と、
− 少なくとも1つの電気ユニット(EU)および該電気ユニット(EU)に電気的に接触するポート(6)と、
− 薬物送達デバイス(1)に注射針(4)を取り付けるアダプタ(7)と、
− 注射針(4)がカートリッジ(3)と流体連通している間、ポート(6)へのアクセスを防止するように配置され、かつ/またはポート(6)がアクセス可能である間、注射針(4)とカートリッジ(3)との間の流体連通を確立するのを防止するように配置された安全機構(S1〜S6)とを含む前記薬物送達デバイス。 - 本体(2)は、外側本体(2.2)内で近位位置(PP)と遠位位置(DP)との間を摺動可能な内側本体(2.1)を含み、アダプタ(7)は、内側本体(2.1)上に配置され、カートリッジ(3)およびポート(6)は、外側本体(2.2)に固定され、外側本体(2.2)内には、ポート(6)にアクセスするための第1の開口部(14)が設けられ、内側本体(2.1)には摺動カバー(8)が固定され、その結果、内側本体(2.1)が近位位置(PP)にあるときにはカバー(8)は第1の開口部(14)を閉じ、内側本体(2.1)が遠位位置(DP)にあるときにはカバー(8)は第1の開口部(14)を見せる、請求項1に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 本体(2)は、外側本体(2.2)内で近位位置(PP)と遠位位置(DP)との間を摺動可能な内側本体(2.1)を含み、アダプタ(7)は、内側本体(2.1)上に配置され、外側本体(2.2)内の第2の開口部(15)を通って延びることができ、カートリッジ(3)およびポート(6)は、内側本体(2.1)に固定され、内側本体(2.1)内には、ポート(6)にアクセスするための第1の開口部(14)が設けられ、外側本体(2.2)には摺動カバー(8)が固定され、その結果、内側本体(2.1)が遠位位置(DP)にあるときにはカバー(8)は第1の開口部(14)を閉じ、内側本体(2.1)が近位位置(PP)にあるときにはカバー(8)は第1の開口部(14)を見せる、請求項1に記載の薬物送達デバイス(1)。
- ポート(6)およびアダプタ(7)は、薬物送達デバイス(1)の遠位端上に位置し、本体(2)の遠位面(10)内のそれぞれの第1の開口部(14)および第2の開口部(15)を通ってアクセス可能であり、遠位面(10)内を摺動カバー(8)が可動であり、その結果、摺動カバー(8)は、第1の開口部(14)または第2の開口部(15)のいずれかを覆う、請求項1に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 本体(2)内には、カートリッジ(3)を保持するためのカートリッジホルダ(11)が配置され、アダプタ(7)は、カートリッジホルダ(11)上に配置される、請求項4に記載の薬物送達デバイス(1)。
- カートリッジ(3)および/またはカートリッジホルダ(11)は、本体(2)内で、アダプタ(7)が本体(2)の内側に位置する近位位置(PP)と、アダプタ(7)が遠位面(10)を越えて延びる遠位位置(DP)との間を摺動可能に配置される、請求項4または5に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 針(4)をアダプタ(7)に取り付けるために、第2の開口部(15)の直径は針(4)のニードルハブ(4.1)の直径より小さい、請求項3または6に記載の薬物送達デバイス(1)。
- カートリッジ(3)および/またはカートリッジホルダ(11)を遠位位置(DP)の方へ動かすための駆動装置が配置される、請求項6または7に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 駆動装置は、少なくとも1つのばね(12)を含む、請求項8に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 駆動装置は、電気機械的駆動装置を含む、請求項8に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 駆動装置は、カバー(8)の運動をカートリッジ(3)および/またはカートリッジホルダ(11)の運動に連結する機械的リンクを含む、請求項8に記載の薬物送達デバイス(1)。
- カバー(8)に摺動ハンドル(9)が連結される、請求項2〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- ポート(6)は本体(2)内に位置し、カートリッジハブ(13)が、本体(2)の遠位端を閉じ、それによってポート(6)を覆うように適合され、アダプタ(7)は、カートリッジハブ(13)上に配置される、請求項1に記載の薬物送達デバイス(1)。
- カートリッジハブ(13)を本体(2)にヒンジ留めするためのヒンジ(16)が本体(2)上に設けられ、その結果、カートリッジハブ(13)は、本体(2)の遠位端を開閉するようにヒンジ(16)の周りを回転可能である、請求項12に記載の薬物送達デバイス(1)。
- アダプタ(7)は、ねじ付針(4)を取り付けるためのねじ付領域(7)を含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
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