JP2016174896A - 外科手術器具およびその構成要素のクレジットベースの使用のためのシステムおよび方法 - Google Patents

外科手術器具およびその構成要素のクレジットベースの使用のためのシステムおよび方法 Download PDF

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Abstract

【課題】外科手術システムを提供すること。
【解決手段】本発明は、外科手術システムであって、少なくとも１つの外科手術器具を含み、少なくとも１つの外科手術器具は、使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量と関連付られている少なくとも１つの再使用可能な構成要素と、プロセッサーおよびメモリーとを含み、メモリーは、プロセッサーによって実行される場合、プロセッサーが、使用量を所定の最大使用量と比較して、使用量が所定の最大使用量と等しい場合、少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することをもたらす命令と、利用可能な使用クレジット量を識別し、利用可能な使用クレジットが残っていない場合、少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することをもたらす命令とを記憶している、外科手術システムを提供する。
【選択図】なし

Description

背景
１．技術分野
本開示は、外科手術器具に関し、より詳しくは、外科手術器具およびその構成要素のクレジットベースの使用のためのシステムおよび方法に関する。
２．関連技術の背景
外科手術器具は、概して、単回使用器具、再使用可能な器具、部分的に再使用可能な器具（１つ以上の構成要素が単回使用のために構成され、１つ以上の他の構成要素が再使用のために構成されている）、または限定された使用の器具（または限定された使用の構成要素）として分類され得る。そのような限定された使用の器具または構成要素は、これらの器具または構成要素が、耐用年数（すなわち、器具または構成要素の使用が安全で有効であると決定される間の期間）を規定するので、そのように分類されている。特定の器具または構成要素の耐用年数は、試験すること、および／またはモデル化することによって代表的に決定され、それは、器具もしくは構成要素への外科手術環境の影響、使用中、器具もしくは構成要素に対して与えられる応力または器具もしくは構成要素によって与えられる応力、器具もしくは構成要素への滅菌プロセスの影響力、および／あるいは器具もしくは構成要素の再使用からもたらされる通常の摩滅および引き裂きを反映している。器具または構成要素の耐用年数は、１つ以上の測定規準（例えば、製造からの時間、実際の使用における時間、滅菌を受ける時間、作動回数、手順の回数、滅菌回数、充電周期の回数など）に対して測定され得る。
歴史的に、臨床家は、器具または構成要素の耐用年数を知ること（または決定すること）、それに従って使用を追跡すること、および一旦その耐用年数に達したら器具または構成要素を使うのをやめることを必要とされた。インテリジェントな器具および構成要素の到来で、臨床家による手動での使用追跡は、製造業者が、器具または構成要素を、その耐用年数を測定し、耐用年数に達している場合に、（部分的にまたは完全に）機能性を使用不可にするようにプログラミングすることによって取って代わられた。
特定の器具または構成要素の耐用年数はまた、特定の器具を購入する経済面を考慮すると有用であり得る（例えば、１手順当たりの価格（ｐｒｉｃｅ−ｐｅｒ−ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）の値が決定され得る）。製造業者側では、器具または構成要素の耐用年数の増大に付随するさらなる費用からもたらされる増大した価格は、１手順当たりの価格の状況を考慮すれば、より容易に正当化される。
概要
本開示の局面および特徴のうちの任意のものは、一貫した程度まで、本明細書中に詳述される他の局面および特徴のうちの任意のものまたは全てとともに使用され得る。
本開示に従って提供されるのは、クレジットベースの使用システムを実装している外科手術システムである。外科手術システムは、１つ以上の外科手術器具を含み、各々は、使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量と関連付けられている少なくとも１つの再使用可能な構成要素を含む。利用可能な使用クレジット量は、所定の最大使用量よりも少ない。１つ以上の外科手術器具は、各々が、プロセッサーおよびメモリーをさらに含み、このメモリーは、プロセッサーによって実行される場合、プロセッサーが、使用量を所定の最大使用量と比較して、使用量が所定の最大使用量と等しい場合、少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することをもたらす命令と、利用可能な使用クレジット量を識別し、利用可能な使用クレジットが残っていない場合、少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することをもたらす命令とを記憶している。
複数の実施形態において、メモリーは、プロセッサーによって実行される場合、プロセッサーが、少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用後、使用量をアップデートすることをもたらす命令をさらに記憶している。
複数の実施形態において、メモリーは、プロセッサーによって実行される場合、プロセッサーが、少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用後、利用可能な使用クレジット量をアップデートすることをもたらす命令と、使用クレジットを補給する命令の受け取りに応答して、利用可能な使用クレジット量をアップデートすることをもたらす命令とをさらに記憶している。補給命令は、さらなる使用クレジットの購入に応答して提供され得る。
複数の実施形態において、使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量は、使用回数で測定される。あるいは、使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量は、使用時間で、または任意の他の適切な測定規準を介して測定され得る。
複数の実施形態において、利用可能な使用クレジット量は、購入された使用クレジット量に対応している。
複数の実施形態において、少なくとも１つの再使用可能な構成要素の第１の再使用可能な構成要素は、第１の再使用可能な構成要素についての使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量を記憶しているメモリーを含む。少なくとも１つの再使用可能な構成要素の第２の再使用可能な構成要素も提供され得る。そのような実施形態において、第２の再使用可能な構成要素は、それの１つの使用情報を記憶し得、および／または第１の再使用可能な構成要素は、第１の再使用可能な構成要素のメモリーにおいて、第２の再使用可能な構成要素についての使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量を記憶し得る。
複数の実施形態において、外科手術器具のディスプレースクリーン、または外科手術器具と通信しているディスプレースクリーンが提供される。ディスプレースクリーンは、使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量に関する状態情報を表示するように構成されている。
複数の実施形態において、上記システムは、１つ以上の外科手術器具と通信しているデバイスをさらに含み、このデバイスは、利用可能な使用クレジット量を変更する（例えば、増大する、または減少する）命令を外科手術器具（複数可）に提供するように構成されている。
複数の実施形態において、上記システムは、複数の外科手術器具を含む。そのような実施形態において、複数の外科手術器具と通信しているデバイスは、複数の外科手術器具のうちの２つ以上の間での使用クレジットの移行を可能にする。
外科手術器具のクレジットベースの使用のための方法がまた、本開示に従って提供される。上記方法は、使用クレジット量を外科手術器具の少なくとも１つの再使用可能な構成要素に割り当てることを含み、使用クレジット量は、少なくとも１つの再使用可能な構成要素の所定の最大使用量よりも少ない。上記方法は、少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用に応答して、使用クレジット量をアップデートすることと、利用可能な使用クレジットが残っていない場合、少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することとをさらに含む。
複数の実施形態において、使用クレジット量は、使用クレジットの購入に応答して、少なくとも１つの再使用可能な構成要素に割り当てられる。
複数の実施形態において、上記方法は、使用クレジット量を補給することをさらに含む。使用クレジット量を補給することに応答して、少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用が可能にされる。
複数の実施形態において、使用クレジット量を補給することは、外科手術器具と通信しているデバイスを介して達成される。
複数の実施形態において、使用クレジット量および所定の最大使用量は、使用回数で測定される。あるいは、使用クレジット量および所定の最大使用量は、使用時間で、または任意の他の適切な測定規準を介して測定され得る。
複数の実施形態において、上記方法は、少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用を追跡することと、少なくとも１つの再使用可能な構成要素が所定の最大使用量で使用された場合、少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することとをさらに含む。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術システムであって、
少なくとも１つの外科手術器具
を含み、該少なくとも１つの外科手術器具は、
使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量と関連付られている少なくとも１つの再使用可能な構成要素であって、該利用可能な使用クレジット量は、該所定の最大使用量よりも少ない、少なくとも１つの再使用可能な構成要素と、
プロセッサーおよびメモリーと
を含み、該メモリーは、該プロセッサーによって実行される場合、該プロセッサーが、
該使用量を該所定の最大使用量と比較して、該使用量が該所定の最大使用量と等しい場合、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することをもたらす命令と、
該利用可能な使用クレジット量を識別し、利用可能な使用クレジットが残っていない場合、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することをもたらす命令と
を記憶している、外科手術システム。
（項目２）
上記メモリーは、上記プロセッサーによって実行される場合、該プロセッサーが、上記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用後、上記使用量をアップデートすることをもたらす命令をさらに記憶している、上記項目に記載の外科手術システム。
（項目３）
上記メモリーは、上記プロセッサーによって実行される場合、該プロセッサーが
上記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用後、上記利用可能な使用クレジット量をアップデートすることをもたらす命令と、
使用クレジットを補給する命令の受け取りに応答して、該利用可能な使用クレジット量をアップデートすることをもたらす命令と
をさらに記憶している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目４）
使用クレジットを補給する上記命令は、さらなる使用クレジットの購入に応答して提供される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目５）
上記使用量、上記所定の最大使用量、および上記利用可能な使用クレジット量は、使用回数で測定される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目６）
上記使用量、上記所定の最大使用量、および上記利用可能な使用クレジット量は、使用時間で測定される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目７）
上記利用可能な使用クレジット量は、購入された使用クレジット量に対応している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目８）
上記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の第１の再使用可能な構成要素は、該第１の再使用可能な構成要素についての使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量を記憶しているメモリーを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目９）
上記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の第２の再使用可能な構成要素をさらに含み、上記第１の再使用可能な構成要素は、該第１の再使用可能な構成要素の上記メモリーにおいて、該第２の再使用可能な構成要素についての使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量を記憶している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１０）
上記外科手術器具のディスプレースクリーン、または該外科手術器具と通信しているディスプレースクリーンをさらに含み、各ディスプレースクリーンは、上記使用量、上記所定の最大使用量、および上記利用可能な使用クレジット量に関する状態情報を表示するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１１）
上記少なくとも１つの外科手術器具と通信しているデバイスをさらに含み、該デバイスは、上記利用可能な使用クレジット量を変更する命令を該少なくとも１つの外科手術器具に提供するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１２）
上記少なくとも１つの外科手術器具は、複数の外科手術器具を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１３）
上記複数の外科手術器具と通信しているデバイスをさらに含み、該デバイスは、該複数の外科手術器具のうちの２つ以上の間での使用クレジットの移行を可能にするように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１４）
外科手術器具のクレジットベースの使用のための方法であって、該方法は、
使用クレジット量を外科手術器具の少なくとも１つの再使用可能な構成要素に割り当てることであって、該使用クレジット量は、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素の所定の最大使用量よりも少ない、ことと、
該少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用に応答して、該使用クレジット量をアップデートすることと、
利用可能な使用クレジットが残っていない場合、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することと
を含む、方法。
（項目１５）
上記使用クレジット量を上記少なくとも１つの再使用可能な構成要素に割り当てることは、使用クレジットの購入に応答して実施される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
上記使用クレジット量を補給することをさらに含み、
該使用クレジット量を補給することに応答して、上記少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用が可能にされる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
上記使用クレジット量を補給することは、上記外科手術器具と通信しているデバイスを介して達成される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
上記使用クレジット量および上記所定の最大使用量を使用回数で測定することをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
上記使用クレジット量および上記所定の最大使用量を使用時間で測定することをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
上記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用を追跡することと、
該少なくとも１つの再使用可能な構成要素が上記所定の最大使用量で使用された場合、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することと
をさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
外科手術器具のクレジットベースの使用のためのシステムおよび方法は、使用量、所定の最大使用量、および所定の最大使用量よりも少ない利用可能な使用クレジット量と関連付けられている１つ以上の外科手術器具を含む。システム実装および方法は、使用量を所定の最大使用量と比較し、使用量が所定の最大使用量と等しい場合、少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することと、利用可能な使用クレジット量を識別し、利用可能な使用クレジットが残っていない場合、少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することとを含む。
本開示、ならびにその様々な局面および特徴は、添付の図面を参照して以下に記載される。
図１は、本開示に従って提供されるシステムの概略的な例示である。 図２は、図１のシステムとの使用のために構成されている外科手術器具の概略的な例示である。 図３は、図１のシステムとの使用のために構成されているデバイス（単数または複数）の概略的な例示である。 図４Ａ〜図４Ｇは、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な状態ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。 図４Ａ〜図４Ｇは、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な状態ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。 図４Ａ〜図４Ｇは、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な状態ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。 図４Ａ〜図４Ｇは、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な状態ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。 図４Ａ〜図４Ｇは、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な状態ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。 図４Ａ〜図４Ｇは、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な状態ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。 図４Ａ〜図４Ｇは、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な状態ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。 図５は、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な一覧表ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。 図６Ａは、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な購入ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。 図６Ｂは、ユーザーインターフェイスによって表示される場合の例示的な移行ディスプレースクリーン、または図１のシステムの器具もしくはデバイスの他のディスプレーである。
詳細な説明
本開示は、外科手術器具のクレジットベースの使用のためのシステムおよび方法に関し、このシステムおよび方法は、特定の医学的設備の必要性および／または資源により良好に合っており、慣習的な販売型と比較される場合、費用をより適切に配分する。特定の設備、システム、器具、および／または構成要素に関して下に詳述されているが、本開示の局面および特徴は、任意の適切な外科手術器具および／またはシステムとの使用、ならびに任意の適切な設備における使用のために等しく適用可能である。
図１を参照すると、医学的設備１０が示されており、概して、１つ以上の外科手術器具（例えば、外科手術ステープラー１００）、および医学的設備１０内での使用のために構成されている複数のデバイス（例えば、充電器２００、ルーター３００、サーバー４００、コンピューター５００、スマートフォンまたはタブレット６００、ディスプレーモニター７００など）を含む。外科手術ステープラー１００および／またはデバイス２００〜７００のうちの１つ以上は、例えば、１つ以上のサーバー８００および／または１つ以上のコンピューター９００を含む遠隔設備２０と通信するようにさらに構成され得る。
外科手術ステープラー１００は、アダプター１２０との選択的な接続のために構成されているハンドルアセンブリ１１０を含む電池で動くデバイスであり、このアダプター１２０は、次に、エンドエフェクター１３０との選択的な接続のために構成されている。あるいは、エンドエフェクターは、ハンドルアセンブリ１１０に直接接続され得る。ハンドルアセンブリ１１０は、外側ハウジング１１２を含み、この外側ハウジング１１２は、内側アセンブリ１１３を受け取り、封入するように構成されている。内側アセンブリ１１３は、電池アセンブリ１１４とパワーパック１１６とを含む。電池アセンブリ１１４は、外科手術ステープラー１００に電力供給するために、電力をパワーパック１１６に提供し、一方で、パワーパック１１６は、外科手術ステープラー１００の動作を制御する。アダプター１２０は、パワーパック１１６とエンドエフェクター１３０とを相互接続し、それらの間に機械的および電気的な伝達を可能にする。エンドエフェクター１３０は、アンビルアセンブリ１３４とカートリッジアセンブリ１３６とを有するツールアセンブリ１３２を含む。カートリッジアセンブリ１３６は、開放位置と閉鎖位置との間でアンビルアセンブリ１３４に対して（この構成は逆であり得る）旋回可能であり、その中にステープルカートリッジ１３８を収容する。発射の際、ステープルは、成形のために、アンビルアセンブリ１３４に対してステープルカートリッジ１３８から連続して射出される。
図２をさらに参照すると、上で言及されるように、電池アセンブリ１１４は、電力をパワーパック１１６に提供して、外科手術ステープラー１００に電力供給する。電池アセンブリ１１４は、概して、複数の電池セル１１４ａと、セーフティボード１１４ｂと、マイクロコントローラー１１４ｃと、メモリー１１４ｄと、入力／出力１１４ｅとを含む。セーフティボード１１４ｂは、電池セル１１４ａの充電および放電をモニタリングして、その安全で適切な動作を確実にする。マイクロコントローラー１１４ｃは、電池セル１１４ａによるエネルギーの受け取り、および電池セル１１４ａからのエネルギーの送達を制御する。メモリー１１４ｄは、電池アセンブリ１１４に関する情報（例えば、識別データ、状態データ、および使用データ）を記憶する。入力／出力１１４ｅは、電池アセンブリ１１４への／からのデータおよび電力の伝送を可能にする。
パワーパック１１６は、上で言及されるように、外科手術ステープラー１００の動作を制御する。パワーパック１１６は、概して、マイクロコントローラー１１６ａと、スイッチボード１１６ｂと、複数のモーター１１６ｃと、１−ｗｉｒｅ通信チップ１１６ｄと、メモリー１１６ｅと、ユーザーインターフェイス１１６ｆと、入力／出力１１６ｇとを含む。マイクロコントローラー１１６ａは、１−ｗｉｒｅ通信チップ１１６ｄを介して、外科手術ステープラー１００の電池アセンブリ１１４、外側ハウジング１１２、アダプター１２０、およびエンドエフェクター１３０と通信することによって、外科手術ステープラー１００の動作を制御する。スイッチボード１１６ｂは、外側ハウジング１１２上に取り付けられているユーザーが動作可能なボタンに結合されており、マイクロコントローラー１１６ａと通信して、ユーザーによって押し下げられる特定のボタン（単数または複数）に従って外科手術ステープラー１００の動作を達成する。モーター１１６ｃは、１−ｗｉｒｅ通信チップ１１６ｄを介してマイクロコントローラー１１６ａから受け取られる信号、および電池アセンブリ１１４から受け取られる電力に応答して、外科手術ステープラー１００の機械的動作を駆動して、例えば、エンドエフェクター１３０を回転、関節運動、閉鎖、発射、および／または開放する。メモリー１１６ｅは、内側アセンブリ１１３（すなわち、電池アセンブリ１１４およびパワーパック１１６）に関する情報（例えば、識別データ、状態データ、使用データ、動作プログラムなど）を記憶する。メモリー１１６ｅは、外側ハウジング１１２、アダプター１２０、および／またはエンドエフェクター１３０に関する情報（例えば、識別データ、設定データ、状態データ、および使用データ）をさらに記憶し得る。ユーザーインターフェイス１１６ｆは、ハンドルアセンブリ１１０の外側ハウジング１１２の外から見ることができるディスプレースクリーンの形態で提供され、情報（例えば、外科手術ステープラー１００の動作状態、外科手術ステープラー１００の構成要素のうちの任意のものまたは全てと関連付けられる使用情報、通知など）を表示するように構成されている。入力／出力１１６ｇは、１つ以上の外部デバイス（例えば、充電器２００、ルーター３００、サーバー４００、コンピューター５００、スマートフォンまたはタブレット６００、ディスプレーモニター７００など）の間で状態情報、使用データ、アップデート、通知などを通信するために、それらとの有線接続および／または無線通信のために構成され得る。
外科手術ステープラー１００の外側ハウジング１１２、アダプター１２０、およびエンドエフェクター１３０の各々は、それぞれメモリー１１２ａ、１２０ａ、１３０ａを含み、情報（例えば、識別データ、設定データ、および使用データ）を記憶する。１−ｗｉｒｅ通信チップ１１６ｄを利用して、パワーパック１１６のマイクロコントローラー１１６ａは、外側ハウジング１１２、アダプター１２０、およびエンドエフェクター１３０がハンドルアセンブリ１１０に取り付けられている場合、それぞれメモリー１１２ａ、１２０ａ、１３０ａにアクセスするように構成されている。より詳しくは、マイクロコントローラー１１６ａは、それぞれ外側ハウジング１１２のメモリー１１２ａ、アダプター１２０のメモリー１２０ａ、およびエンドエフェクター１３０のメモリー１３０ａから識別データを読み取り、パワーパック１１６のメモリー１１６ｅにそれを書き込んで、その特定の構成要素の追跡、およびその後の取り付けの際の認識を可能にする。マイクロコントローラー１１６ａは、それぞれ外側ハウジング１１２のメモリー１１２ａ、アダプター１２０のメモリー１２０ａ、およびエンドエフェクター１３０のメモリー１３０ａから設定データも読み取り、それをパワーパック１１６のメモリー１１６ｅに記憶されている対応する使用プロフィールに整合して、そこに取り付けられている構成要素の特定の構成に従ってパワーパック１１６の適合可能な動作を確実にする。
使用データに関して、マイクロコントローラー１１６ａは、それぞれ外側ハウジング１１２のメモリー１１２ａ、アダプター１２０のメモリー１２０ａ、およびエンドエフェクター１３０のメモリー１３０ａから使用データを読み取り、その構成要素のための識別情報とともに、そのような使用データをパワーパック１１６のメモリー１１６ｅに記憶する。マイクロコントローラー１１６ａはまた、内側アセンブリ１１３に関する使用データをメモリー１１６ｅに記憶する。下に詳述されるように、マイクロコントローラー１１６ａは、各使用後、アップデート情報の受け取りの際、および／または定期的に、それ自体のメモリー１１６ｅにおいて、ならびに／またはそれぞれ外側ハウジング１１２のメモリー１１２ａ、アダプター１２０のメモリー１２０ａ、およびエンドエフェクター１３０のメモリー１３０ａにおいて、使用データをアップデートするようにさらに構成されている。従って、パワーパック１１６のメモリー１１６ｅは、それと使用される様々な構成要素に関する使用データを記憶するための中央レポジトリとして役立ち、そのような使用データを外部デバイス（単数または複数）に出力するための個々の構成要素の必要性を取り除く。しかし、各構成要素についての使用データはまた、その構成要素のメモリーにおいて局所的に記憶されて、別のパワーパック１１６との各構成要素の使用を可能にする。
外科手術ステープラー１００の構成要素のうちのいくつか（例えば、外側ハウジング１１２およびエンドエフェクター１３０）は、単回使用構成要素として構成されているが、これらの構成要素は、代替的に、再使用可能な構成要素として構成され得る。そのような単回使用構成要素についての使用データは、構成要素が使用されたかどうかを示し得る。すなわち、使用後、マイクロコントローラー１１６ａは、これらの構成要素が使用されたことをパワーパック１１６のメモリー１１６ｅ、およびそれぞれ外側ハウジング１１２のメモリー１１２ａ、およびエンドエフェクター１３０のメモリー１３０ａに書き込む。従って、外側ハウジング１１２および／またはエンドエフェクター１３０がその後使用されることが試みられた場合、マイクロコントローラー１１６ａは、これらの構成要素が使用されたことを示す使用データを読み取り、応答して、エラー通知を提供し、および／または使用された構成要素が接続されている間、さらなる動作を阻止する。
外科手術ステープラー１００の他の構成要素、例えば、内側アセンブリ１１３（それは、電池アセンブリ１１４およびパワーパック１１６の両方を含む）、およびアダプター１２０は、使用回数によって測定される耐用年数を規定する再使用可能な構成要素として構成され得るが、他の適切な測定規準（例えば、滅菌回数、使用されている時間、製造からの時間、充電回数など）も企図される。これらの再使用可能な構成要素に関して、その使用データは、例えば、構成要素が使用された回数、構成要素についての最大使用回数、および構成要素についての利用可能な使用クレジット数を示す使用カウンターを含み得る。各使用後、マイクロコントローラー１１６ａは、（内側アセンブリ１１３およびアダプター１２０の使用カウンターについて）パワーパック１１６のメモリー１１６ｅ、および（アダプター１２０の使用カウンターについて）アダプター１２０のメモリー１２０ａに記憶されている使用カウンターをアップデートする。内側アセンブリ１１３およびアダプター１２０についての最大使用回数は、パワーパック１１６およびアダプター１２０のメモリー１１６ｅ、１２０ａに記憶されている所定の数であるが、パワーパック１１６のメモリー１１６ｅは、アダプター１２０についての最大使用回数をその識別情報とともにさらに記憶し得る。マイクロコントローラー１１６ａは、各使用後、内側アセンブリ１１３およびアダプター１２０の各々のためのメモリー１１６ｅ、１２０ａに記憶されている利用可能な使用クレジット数をデクリメントし、さらなる使用クレジットがその特定の内側アセンブリ１１３および／またはアダプター１２０に適用されたという通知の受け取りの際に、利用可能な使用クレジットをアップデートする。
使用モードに入る前、マイクロコントローラー１１６ａは、そこに取り付けられている各構成要素についての使用カウンターの情報を、構成要素についての利用可能な使用クレジット数および構成要素についての最大使用回数の両方と比較するように構成されている。この比較の結果、マイクロコントローラー１１６ａは、使用モードに入ることを可能にし、（ユーザーインターフェイス１１６ｆに、および／または入力／出力１１６ｇを介して外部デバイスに）通知を出力し、および／または外科手術ステープラー１００のいくつかの機能性もしくは全ての機能性を阻止する。例えば、任意の特定の構成要素についての利用可能な使用クレジットがない場合、または任意の特定の構成要素についての最大使用回数に達している場合、マイクロコントローラー１１６ａは、エラー通知を出力し得、外科手術ステープラー１００の動作を阻止し得る。他方、各構成要素が少なくとも１つの利用可能な使用クレジットを有し、その最大使用回数に達していない場合、マイクロコントローラー１１６ａは、使用モードへ入ることを可能にし得、外科手術ステープラー１００の完全な動作が可能にされる。
上で言及されるように、その構成要素の使用に応答して、各構成要素と関連付けられている使用カウンターがインクリメントされ、一方で、各構成要素についての最大使用回数は、メモリーに記憶されている所定の値である。これらは、特定の制限を超えた使用を阻止することによって、外科手術ステープラー１００の安全で有効な動作を確実にすることを助けることが意図されているので、これらの値のいずれも手を加えられることを可能にされない。しかし、利用可能な使用クレジット数は可変であり、それは、医学的設備１０によって購入され、特定の構成要素に配分される使用クレジット数に従って、アップデートされ得るか、リセットされ得るか、または変更され得る。これらの使用クレジットは、特定の構成要素と関連付けられる使用カウンターおよび最大使用回数と一緒に、本開示のクレジットベースの使用システムのための基礎として役立ち、それは、より詳細に下に記載される。
再び図１を参照すると、外科手術ステープラー１００および医学的設備１０内のデバイスのうちの１つ以上、および／または遠隔設備２０内のデバイスのうちの１つ以上が、本開示のクレジットベースの使用システムに従って利用され得る。これらのデバイスの各々は、概略的に記載され、その後、本開示のクレジットベースの使用システムを実装することに関して、外科手術ステープラー１００とともに、そのようなデバイスのうちの任意のものの使用のより詳細な記載が続く。
充電器２００は、基部２１０を含み、この基部２１０は、複数の充電ベイ２２０を規定し、各々は、充電および／またはそれらの間のデータ移行を可能にするために、外科手術ステープラー１００の電池アセンブリ１１４およびパワーパック１１６（一緒に内側アセンブリ１１３として、または互いに別個に）を受け取るように構成されている。充電器２００は、取り付けられている電池アセンブリ１１４、パワーパック１１６、またはパワーパック１１６とともに前に使用された外科手術ステープラー１００の他の構成要素に関する、状態情報、使用データ、通知などを表示するように構成されているユーザーインターフェイス２３０をさらに含む。例えば、充電器２００のユーザーインターフェイス２３０は、取り付けられているパワーパック１１６、電池アセンブリ１１４、およびそれらとともに前に利用されたアダプター１２０に関する使用データを表示するように構成され得る。
ルーター３００は、ハブとして構成され得、このハブは、例えば、外科手術ステープラー１００、充電器２００、サーバー４００、コンピューター５００、スマートフォンもしくはタブレット６００、および／またはディスプレーモニター７００の間の局所的通信、ならびに／あるいは例えば、医学的設備１０のデバイスのうちの任意のものと、遠隔設備２０のデバイスのうちの任意のものとの間の遠隔通信を伝える。サーバー４００は、医学的設備１０のデバイスのうちの任意のものおよび／または遠隔設備２０のデバイスのうちの任意のものに／からデータを伝送する／受け取る、そのようなデータをデータベースに記憶する、データを処理するなどを行うように構成され得る。ルーター３００およびサーバー４００は、これらの目的のために、任意の適切なソフトウェア、ファームウェア、およびハードウェアを含み得る。
コンピューター５００、スマートフォンまたはタブレット６００、およびディスプレーモニター７００は、例えば、ルーター３００を介して、外科手術ステープラー１００、充電器２００、サーバー４００から、および／もしくは互いに、データを受け取り、そのようなデータをデータベースに記憶し、データを処理し、ならびに／またはそのそれぞれのディスプレースクリーン５１０、６１０、７１０上にデータを表示するように構成され得る。これらのデバイス５００、６００、７００は、追加的に、または代替的に、例えば、アップデートされた設定、パラメーター、動作コード、プログラムなどを提供するようなデータをそこに伝送するために、外科手術ステープラー１００および／または充電器２００と通信するように構成され得る。さらに、コンピューター５００、スマートフォンまたはタブレット６００、およびディスプレーモニター７００は、遠隔設備２０のデバイスのうちの任意のものと通信するように構成され得る。デバイス５００、６００、７００は、これらの目的のために、任意の適切なソフトウェア、ファームウェア、およびハードウェアを含み得る。
図１を引き続き参照すると、遠隔設備２０は、上で言及されるように、１つ以上のサーバー８００と、１つ以上のコンピューター９００とを含み得る。サーバー８００は、医学的設備１０内のデバイスのうちの任意のものからデータを受け取るように構成され得、および／またはそこにデータを伝送するように構成され得る。サーバー８００は、データを記憶し、データを処理し、および／またはコンピューター９００もしくは別のデバイスにデータを出力するようにさらに構成され得る。コンピューター９００は、データを受け取り、記憶し、処理し、ならびに／または局所的に（例えば、サーバー８００に）および／もしくは遠隔に（例えば、医学的設備１０内のデバイスのうちの任意のものに）の両方で伝送するように構成され得る。サーバー８００およびコンピューター９００は、これらの目的のために、任意の適切なソフトウェア、ファームウェア、およびハードウェアを含み得る。
次に図３を参照すると、外科手術ステープラー１００とともに使用するために構成され、本開示に従って提供されているシステムの１つの構成が示され、概して、参照数字１０００によって識別されている。システム１０００は、概して、メモリー１０１０と、プロセッサー１０２０と、ユーザーインターフェイス（ＵＩ）１０３０と、入力／出力１０４０とを含む。システム１０００は、充電器２００、サーバー４００、コンピューター５００、スマートフォンもしくはタブレット６００、ディスプレーモニター７００、サーバー８００、コンピューター９００、または他の適切なデバイスのうちの１つ以上の中に具体化され得る。例えば、システム１０００は、充電器２００、コンピューター５００、またはスマートフォンもしくはタブレット６００の各々がユーザーインターフェイス２３０またはそれぞれディスプレー５１０、６１０、ならびに適切なハードウェアおよびソフトウェア能力を含むので、これらのデバイス内に完全に具体化され得る。別の例として、システム１０００のメモリー１０１０、プロセッサー１０２０、および入力／出力１０４０は、１つのデバイス（例えば、サーバー４００）内に具体化され得、一方で、ユーザーインターフェイス（ＵＩ）１０３０は、例えば、ディスプレーモニター７００のディスプレー７１０を用いて、それと通信している別個のデバイスにおいて具体化される。
システム１０００のメモリー１０１０は、１つ以上の外科手術ステープラー１００または他の外科手術器具についての情報（例えば、動作データ、使用データ、状態データ、通知など）を記憶するために動作可能である任意の適切な構成要素（複数可）を含み得る。プロセッサー１０２０は、情報を受け取り、処理し、操作し、および／または出力するための命令を実行するために動作可能である任意の適切な構成要素（複数可）（例えば、中央処理装置（ＣＰＵ）、および記憶ユニット）を含み得る。入力／出力１０４０は、有線もしくは無線通信を介した、システム１０００、１つ以上の外科手術ステープラー１００もしくは他の外科手術器具、および／または他のデバイスとの間の通信を容易にするために提供されている。より詳しくは、入力／出力１０４０は、外科手術ステープラー１００、外科手術器具、または他のデバイスからの情報の受け取り、およびそれらへの情報の伝送を可能にする。ＵＩ １０３０は、受け取った情報を表示するために提供されており、ユーザーによるデータ、命令、設定などの入力を可能にする。
本開示のクレジットベースの使用システムは、外科手術ステープラー１００の内側アセンブリ１１３内に実装され得るか、または外科手術ステープラー１００および１つ以上のさらなるデバイス（例えば、充電器２００、サーバー４００、コンピューター５００、スマートフォンまたはタブレット６００、ディスプレーモニター７００など）にわたって実装され得る。より詳しくは、上で言及されるように、外科手術ステープラー１００の内側アセンブリ１１３、より詳しくは、パワーパック１１６のメモリー１１６ｅは、それ自体およびそれと利用される様々な構成要素についての使用カウンター情報を記憶し、それ自体および各構成要素についての最大使用回数、ならびにそれ自体および各構成要素についての利用可能な使用クレジット数を示している他の使用データも記憶している。下に詳述されるように、この使用データは、外科手術ステープラー１００自体によって処理され、表示され得、そして／またはデータを処理し、表示するために、１つ以上のさらなるデバイス（例えば、充電器２００、サーバー４００、コンピューター５００、スマートフォンもしくはタブレット６００、ディスプレーモニター７００など）に出力され得る。また、下に詳述されるように、外科手術ステープラー１００自体および／または１つ以上のさらなるデバイスは、各構成要素についての利用可能な使用クレジット数をアップデートするようにさらに構成され得、従って、そのようにするという命令に従って、そのさらなる使用を可能にする（最大使用回数に達していないと仮定する）。これらの命令は、医学的設備１０内のローカルデバイスから提供され得るか、遠隔設備２０（例えば、製造業者または供給業者の設備）内の遠隔デバイスから伝送され得るか、または例えば、医学的設備１０を訪問する販売員を介して外科手術ステープラー１００へ手動で入力され得る。
次に図１〜図３とともに図４Ａ〜図４Ｇを参照すると、外科手術ステープラー１００の内側アセンブリ１１３およびアダプター１２０に関する使用データを表示しているメインディスプレースクリーン１１００が示されている。他のデータ（例えば、残りの電池電力および接続性強度）がまた、それぞれのディスプレーセクション１１２０、１１３０において提供されている。メインディスプレースクリーン１１００は、外科手術ステープラー１００のユーザーインターフェイス１１６ｆ、充電器２００のユーザーインターフェイス２３０、コンピューター５００のディスプレー５１０、スマートフォンもしくはタブレット６００のディスプレー６１０、ディスプレーモニター７００のディスプレー７１０、または任意の他の適切なディスプレーもしくはユーザーインターフェイスを表し得る。本開示のクレジットベースの使用システムの使用および動作は、下に詳述され、図４Ａ〜図４Ｇの様々なディスプレーにおいて例示されているが、ディスプレーの様々な異なる形態が利用され得ること、またはディスプレーが全く提供されないことが企図される。本開示のクレジットベースの使用システムの基礎をなす局面および特徴は、特定のディスプレーが提供されていようと、ともかく任意のディスプレーが提供されていようと、それにもかかわらず適用可能のままである。
外科手術ステープラー１００のハンドルアセンブリ１１０、アダプター１２０、およびエンドエフェクター１３０を表しているアイコン１０４０、１０５０、１０６０を表示しているメインディスプレースクリーン１１００が示されている。メインディスプレースクリーン１１０において表示されている情報は、上に詳述されるように、パワーパック１１６のメモリー１１６ｅから出力される。より詳しくは、ハンドルアセンブリ１１０を表しているアイコン１０４０に隣接している領域１０４２において、内側アセンブリ１１３についての利用可能な使用クレジット数が提供されている。同様に、アダプター１２０を表しているアイコン１０５０に隣接している領域１０５２において、アダプター１２０についての利用可能な使用クレジット数が提供されている。エンドエフェクター１３０および外側ハウジング１１２は、単回使用構成要素であるので、使用回数は提供されないが、（パワーパック１１６によって決定されるように）使用された外側ハウジング１１２および／またはエンドエフェクター１３０が取り付けられている場合、そのように示すために、通知がそれぞれアイコン１０４０または１０６０の付近に提供され得る。上に詳述されるように、前に使用された外側ハウジング１１２またはエンドエフェクター１３０との使用が試みられた場合、パワーパック１１６は、使用された構成要素（複数可）が未使用の構成要素（複数可）と取り替えられるまで外科手術ステープラー１００の動作を阻止する。さらに、それぞれアイコン１０４０の付近の領域１０４４、およびアイコン１０５０の付近の領域１０５４におけるのは、それぞれ、内側アセンブリ１１３がその最大使用回数に対して使用された回数、およびアダプター１２０がその最大使用回数に対して使用された回数である。
図４Ａは、外科手術ステープラー１００の最初の状態を例示しており、例えば、最大５００回の使用を有する新しい内側アセンブリ１１３が提供され、例えば、最大３００回の使用を有する新しいアダプター１２０が提供されている。さらに、例えば、内側アセンブリ１１３は、３００回の使用クレジットでクレジットされ、一方で、アダプター１２０は、例えば、２００回の使用クレジットでクレジットされている。下に詳述されるように、内側アセンブリ１１３およびアダプター１２０への使用クレジットの割り当ては、外科手術ステープラー１００と通信している１つ以上のデバイスを用いた、それらへの使用クレジットの購入もしくは移行を介して、またはそれを外科手術ステープラー１００に対して直接認可して、達成され得る。
図４Ｂは、例えば、内側アセンブリ１１３およびアダプター１２０が２００回の使用にわたって一緒に使用された後の外科手術ステープラー１００の状態を示しているメインディスプレースクリーン１１００を例示している。従って、領域１０４４は、内側アセンブリ１１３が最大５００回の使用のうち２００回使用されたことを示し、一方で、領域１０５４は、アダプター１２０が最大３００回の使用のうち２００回使用されたことを示している。さらに、領域１０４２は、内側アセンブリ１１３が残り１００回の使用クレジットを有することを示し、一方で、領域１０５２は、アダプター１２０に使用クレジットが残っていないことを示している。再び、この表示情報は、パワーパック１１６から受け取られ、このパワーパック１１６は、上に詳述されるように、それと使用される各構成要素についての使用カウンター、利用可能な使用クレジット、および最大使用回数を追跡し、記憶する。
図４Ｂに示される状態に関して、アダプター１２０が最大使用回数にまだ達していないという事実にもかかわらず、アダプター１２０に使用クレジットが残っていないので、アダプター１２０のさらなる使用は、パワーパック１１６によって阻止される。認識され得るように、外科手術ステープラー１００の使用クレジット追跡特徴は、クレジットされた量を超えるその構成要素の使用回数を制限するために使用され得、それは、その特定の構成要素についての最大使用回数よりも少ないものであり得る。ユーザーは、ユーザーが最大使用回数よりも少ない所望のクレジット数を購入し得る（および、従って、より少なく支払う）ことにおいて利益を得、製造業者または供給業者は、この購入されたクレジット数を超えるさらなる使用が阻止され得る（従って、詐欺または未払いの使用を防止する）ことにおいて利益を得る。
図４Ｃは、例えば、１００回の使用クレジットでの購入または移行を介してアダプター１２０が補給された後の外科手術ステープラー１００の状態を示しているメインディスプレースクリーン１１００を例示している。
図４Ｄは、内側アセンブリ１１３およびアダプター１２０がさらなる１００回の使用にわたって一緒に使用された後の外科手術ステープラー１００の状態を示しているメインディスプレースクリーン１１００を例示している。従って、領域１０４４は、内側アセンブリ１１３が最大５００回の使用のうち３００回使用されたことを示し、一方で、領域１０５４は、アダプター１２０がその耐用年数の終わりに達した（すなわち、アダプター１２０はその最大３００回の使用を使用された）ことを示している。さらに、領域１０４２は、内側アセンブリ１１３が残り０００回の使用クレジットを有することを示し、一方で、領域１０５２は、アダプター１２０が残り０００回の使用クレジットを有することを示している。
図４Ｄに示される状態に関して、アダプター１２０は、取り替えられることを必要とされ、一方で、内側アセンブリ１１３は、これ以上の使用クレジットが内側アセンブリ１１３のために利用可能ではないので、取り替えられ得るか、またはさらなる使用クレジットで補給され得るかのいずれかである。
図４Ｅは、内側アセンブリ１１３が３００回の使用クレジットで補給され、新しい未使用のアダプター１２０（この新しい未使用のアダプター１２０は、２００回の使用クレジットでクレジットされている）が提供された後の外科手術ステープラー１００の状態を示しているメインディスプレースクリーン１１００を例示している。
図４Ｆは、新しいアダプター１２０との内側アセンブリ１１３の２００回のさらなる使用の後の外科手術ステープラー１００の状態を示しているメインディスプレースクリーン１１００を例示している。従って、領域１０４４は、内側アセンブリ１１３がその耐用年数の終わりに達した（すなわち、内側アセンブリ１１３が最大５００回の使用を使用された）ことを示している。特に、内側アセンブリ１１３が利用可能な１００回の使用クレジットを有するという事実にもかかわらず、内側アセンブリ１１３は、内側アセンブリ１１３の最大使用回数に達したので、さらに使用されることができず、取り替えられなければならない。領域１０５４は、新しいアダプターがその最大３００回の使用のうち２００回使用されたことを示している。さらに、上で言及されるように、領域１０４２は、内側アセンブリ１１３が残り１００回の使用クレジットを有することを示し、一方で、領域１０５２は、アダプター１２０に使用クレジットが残っていないことを示している。従って、アダプター１２０は、さらなる使用の前に、取り替えられなければならないか、またはさらなる使用クレジットで補給されなければならないかのいずれかである。
図４Ｇは、パワーパック１１６および／または電池アセンブリ１１４によって示される通りに、エラーが内側アセンブリ１１３内で検出された後の外科手術ステープラー１００の状態を示しているメインディスプレースクリーン１１００を例示している。従って、パワーパック１１６からのそのような出力の通知に応答して表示されているエラーアイコン１０４６が提供されている。この状況において、内側アセンブリ１１３についての耐用年数および使用クレジットが残っているという事実にもかかわらず、パワーパック１１６は、エラーに起因して内側アセンブリ１１３のさらなる使用を阻止し、従って、そのことが、メインディスプレースクリーン１１００上に表示されている。従って、内側アセンブリ１１３は、再び使用される前に、修理されなければならず、および／または取り替えられなければならない。
次に図１〜図３とともに図５に目を向けると、上で言及されるように、使用クレジットは、使用クレジットの補給、もはや使用可能ではない構成要素からの使用クレジットの除去を可能にするために、または他の理由で、外科手術ステープラー１００の特定の構成要素に対して／から購入および／または移行され得る。図５は、コンピューター５００のディスプレー５１０、スマートフォンもしくはタブレット６００のディスプレー６１０、コンピューター８００のディスプレー、または任意の他の適切なディスプレーもしくはユーザーインターフェイスを表し得る状態ディスプレースクリーン１２００を例示している。状態ディスプレースクリーン１２００は、ユーザーに現在の一覧表、各構成要素について残っている使用クレジット数、および各構成要素の残りの耐用年数を表示している。より詳しくは、状態ディスプレースクリーン１２００は、一覧表において、構成要素のタイプを示している第１の縦列１２１２と、各構成要素についての識別番号またはコード（それはまた、そのメモリーに記憶されている）を示している第２の縦列１２１４と、各構成要素について残っている使用クレジット数を示している第３の縦列１２１６と、各構成要素の残りの耐用年数を示している第４の縦列１２１８とを有する表１２１０を提供している。認識され得るように、この情報を用いて、ユーザーは、一覧表において各構成要素の状態を見ることができ、さらなる使用クレジットを購入することが必要であるかどうか、および／または使用クレジットを構成要素間で移行することが必要であるかどうかを決定し得る。
使用クレジットを特定の構成要素に配分することの代替として、特定のタイプの構成要素についての購入された使用クレジットが、一覧表における全てのそのような構成要素に普遍的に適用されることも企図される。そのような実施形態において、本開示のクレジットベースの使用システムの上記詳述された機能は、様々な外科手術ステープラー１００が互いに、または共通のデバイスと通信して、各ステープラー１００および／またはデバイス２００、４００、５００、６００、７００、８００、９００のメモリーにおいて、各構成要素のタイプについての利用可能な使用クレジットのアップデートを可能にすることを除いて、同様に機能する。
図１〜図３とともに図５を引き続き参照すると、状態ディスプレースクリーン１２００はまた、ぞれぞれ購入ディスプレースクリーン１３００（図６Ａ）、移行ディスプレースクリーン１４００（図６Ｂ）、予約依頼スクリーン（示されない）にリンクしているアイコン１２２０、１２３０、１２４０を提供している。状態ディスプレースクリーン１２００を表示しているデバイスが、外科手術ステープラー（複数可）１００または医学的設備１０内の他の外科手術器具（複数可）と通信して、その構成要素に関する最新の使用情報を受け取ることが可能であることが想定される。
購入ディスプレースクリーン１３００が図６Ａに例示されており、これは、コンピューター５００のディスプレー５１０、スマートフォンもしくはタブレット６００のディスプレー６１０、コンピューター８００のディスプレー、または任意の他の適切なディスプレーもしくはユーザーインターフェイスを表し得る。購入ディスプレースクリーン１３００を用いて、ユーザーは、各特定の構成要素についての所望の使用クレジット数を選択することができ、その費用を見ることができ、そのような使用クレジットを購入することができる。使用クレジットを購入する際、支払いが製造業者または供給業者に伝送され、次に、情報が外科手術ステープラー（複数可）１００ならびに／またはデバイス２００、４００、５００、６００、７００、８００、および／もしくは９００に送信されて、使用クレジットが購入されたそれらの構成要素に対応している利用可能な使用クレジットをアップデートする。
移行ディスプレースクリーン１４００が図６Ｂに例示されており、これは、コンピューター５００のディスプレー５１０、スマートフォンもしくはタブレット６００のディスプレー６１０、コンピューター８００のディスプレー、または任意の他の適切なディスプレーもしくはユーザーインターフェイスを表し得る。移行ディスプレースクリーン１４００は、同じタイプの１つの構成要素から別の構成要素に対する使用クレジットの移行を可能にするために提供されている。使用クレジットを移行することは、構成要素がその耐用年数の終わりにあるにもかかわらず、構成要素がそれと関連付けられている残りの使用クレジットを有する場合、使用クレジットが残っているにもかかわらず、それをもはや使用可能にしないエラーが構成要素に関して生じる場合、または単に同様の構成要素の間での使用クレジットの分配を再分配することが所望される場合、所望され得る。
再び図５を参照すると、予約依頼アイコン１２４０は、上で言及されるように、使用クレジットが購入され得る時点において、構成要素が購入および／または返品され得る時点において、および使用クレジットの移行が達成され得る時点において、医学的設備が、販売員からの訪問の予定を立てることを可能にする。さらに、使用クレジットの上記詳述された自動化または部分的に自動化された購入および移行とは対照的に、同じことが、例えば、医学的設備１０を訪問する販売員を介して手動様式でも達成され得る。自動補給も企図され、例えば、その特定の構成要素の寿命の間、毎月、５０回の使用クレジットが特定の構成要素に適用され、医学的設備１０に請求される。
前述のことから考えて認識され得るように、本開示のクレジットベースの使用システムは、特定の構成要素またはデバイスの使用をデバイスの最大使用回数以下の使用回数に制限する使用リミッターとして役立つ。従って、医学的設備１０は、最大使用回数と関連付けられる費用に結び付けられず、むしろ、医学的設備１０によって決定される使用回数について支払い得る。さらに、補給を可能にすることによって、医学的設備１０は、構成要素の完全な使用が予測される場合でさえ、最初の大きな資本投資を行うのではなく、構成要素の寿命にわたって資本費用を分散し得る。従って、本開示のクレジットベースの使用システムは、慣習的な販売型と比較される場合、デバイス使用に関するより大きな柔軟性、資本支出、および資源管理を提供する。
本開示のクレジットベースの使用システムは、使用カウンターをインクリメントすることによって、構成要素の使用を決定するものとして上に詳述されている。これは、外科手術ステープラー１００との構成要素の係合の際、外科手術ステープラー１００の発射の際、外科手術ステープラー１００からの構成要素の係合解除の際、構成要素の滅菌の際、内側アセンブリ１１３の充電の際、または任意の他の適切な条件もしくは事象に応答して達成され得る。カウンターベースの使用の決定に対する代替として、時間ベースの使用も利用され得る。そのような実施形態において、クレジットベースの使用システムは、各構成要素が、カウンターを利用するのではなく、使用時間トラッカーを含み、最大使用時間量を規定し、その中に記憶されている使用クレジット時間（それは、上に詳述されるのと同様に移行され得、および／補給され得る）を含むことを除いて、上に詳述されるのと同様に動作する。カウンターベースのシステムと時間ベースのシステムとの組み合わせも企図される。
実施形態が、例示および記載の目的のために添付の図面を参照して詳細に記載されてきたが、本開示は、それにより限定されるものとして解釈されるべきはないことが理解されるべきである。本開示の範囲から外れることなく、前述の実施形態に対する様々な改変がなされ得ることは、当業者に明らかである。

Claims (20)

  1. 外科手術システムであって、
    少なくとも１つの外科手術器具
    を含み、該少なくとも１つの外科手術器具は、
    使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量と関連付られている少なくとも１つの再使用可能な構成要素であって、該利用可能な使用クレジット量は、該所定の最大使用量よりも少ない、少なくとも１つの再使用可能な構成要素と、
    プロセッサーおよびメモリーと
    を含み、該メモリーは、該プロセッサーによって実行される場合、該プロセッサーが、
    該使用量を該所定の最大使用量と比較して、該使用量が該所定の最大使用量と等しい場合、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することをもたらす命令と、
    該利用可能な使用クレジット量を識別し、利用可能な使用クレジットが残っていない場合、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することをもたらす命令と
    を記憶している、外科手術システム。
  2. 前記メモリーは、前記プロセッサーによって実行される場合、該プロセッサーが、前記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用後、前記使用量をアップデートすることをもたらす命令をさらに記憶している、請求項１に記載の外科手術システム。
  3. 前記メモリーは、前記プロセッサーによって実行される場合、該プロセッサーが
    前記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用後、前記利用可能な使用クレジット量をアップデートすることをもたらす命令と、
    使用クレジットを補給する命令の受け取りに応答して、該利用可能な使用クレジット量をアップデートすることをもたらす命令と
    をさらに記憶している、請求項１に記載の外科手術システム。
  4. 使用クレジットを補給する前記命令は、さらなる使用クレジットの購入に応答して提供される、請求項３に記載の外科手術システム。
  5. 前記使用量、前記所定の最大使用量、および前記利用可能な使用クレジット量は、使用回数で測定される、請求項１に記載の外科手術システム。
  6. 前記使用量、前記所定の最大使用量、および前記利用可能な使用クレジット量は、使用時間で測定される、請求項１に記載の外科手術システム。
  7. 前記利用可能な使用クレジット量は、購入された使用クレジット量に対応している、請求項１に記載の外科手術システム。
  8. 前記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の第１の再使用可能な構成要素は、該第１の再使用可能な構成要素についての使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量を記憶しているメモリーを含む、請求項１に記載の外科手術システム。
  9. 前記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の第２の再使用可能な構成要素をさらに含み、前記第１の再使用可能な構成要素は、該第１の再使用可能な構成要素の前記メモリーにおいて、該第２の再使用可能な構成要素についての使用量、所定の最大使用量、および利用可能な使用クレジット量を記憶している、請求項８に記載の外科手術システム。
  10. 前記外科手術器具のディスプレースクリーン、または該外科手術器具と通信しているディスプレースクリーンをさらに含み、各ディスプレースクリーンは、前記使用量、前記所定の最大使用量、および前記利用可能な使用クレジット量に関する状態情報を表示するように構成されている、請求項１に記載の外科手術システム。
  11. 前記少なくとも１つの外科手術器具と通信しているデバイスをさらに含み、該デバイスは、前記利用可能な使用クレジット量を変更する命令を該少なくとも１つの外科手術器具に提供するように構成されている、請求項１に記載の外科手術システム。
  12. 前記少なくとも１つの外科手術器具は、複数の外科手術器具を含む、請求項１に記載の外科手術システム。
  13. 前記複数の外科手術器具と通信しているデバイスをさらに含み、該デバイスは、該複数の外科手術器具のうちの２つ以上の間での使用クレジットの移行を可能にするように構成されている、請求項１２に記載の外科手術システム。
  14. 外科手術器具のクレジットベースの使用のための方法であって、該方法は、
    使用クレジット量を外科手術器具の少なくとも１つの再使用可能な構成要素に割り当てることであって、該使用クレジット量は、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素の所定の最大使用量よりも少ない、ことと、
    該少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用に応答して、該使用クレジット量をアップデートすることと、
    利用可能な使用クレジットが残っていない場合、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することと
    を含む、方法。
  15. 前記使用クレジット量を前記少なくとも１つの再使用可能な構成要素に割り当てることは、使用クレジットの購入に応答して実施される、請求項１４に記載の方法。
  16. 前記使用クレジット量を補給することをさらに含み、
    該使用クレジット量を補給することに応答して、前記少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用が可能にされる、請求項１４に記載の方法。
  17. 前記使用クレジット量を補給することは、前記外科手術器具と通信しているデバイスを介して達成される、請求項１６に記載の方法。
  18. 前記使用クレジット量および前記所定の最大使用量を使用回数で測定することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
  19. 前記使用クレジット量および前記所定の最大使用量を使用時間で測定することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
  20. 前記少なくとも１つの再使用可能な構成要素の使用を追跡することと、
    該少なくとも１つの再使用可能な構成要素が前記所定の最大使用量で使用された場合、該少なくとも１つの再使用可能な構成要素のさらなる使用を阻止することと
    をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
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