JP2016171925A - 輸液ポンプ誤操作防止システムおよび誤操作防止方法 - Google Patents

Abstract

【課題】複数の輸液ポンプのいずれかを設定変更する際の誤操作を防止できる、輸液ポンプ誤操作防止システムおよび誤操作防止方法を提供する。
【解決手段】医療施設の院内ネットワーク１に接続された複数の輸液ポンプ１０と、院内ネットワーク１に接続された制御装置３０とを有し、制御装置３０は、輸液ポンプ１０の状態を監視し、輸液ポンプ１０に対する設定変更の操作を検出可能なポンプ監視部４１と、予め設定された類似性判定ルールに基づいて、操作された輸液ポンプ１０に類似する他の輸液ポンプ１０を調査し、類似する輸液ポンプ１０があれば誤操作の可能性ありと判定する誤操作判定部４２と、を有する。
【選択図】図１

Description

本発明は、輸液ポンプ誤操作防止システムおよび誤操作防止方法に関する。

病院などの医療施設では、患者に薬剤を注入するために輸液ポンプが用いられる。
輸液ポンプで注入する薬剤は、患者に対して重大な影響を及ぼすことがある。このため、輸液ポンプの取り扱いには、誤りがないように、十分な注意が要求される。

このような輸液ポンプの取り扱いの重要性を考慮して、輸液ポンプの誤操作を防止するための提案がなされている。
例えば、特許文献１には、輸液ポンプに対する輸液チューブの接続方向を示す表示を設け、看護師等のスタッフが誤認しないようにするとともに、輸液動作中に液体圧力を検知して接続が逆方向であることを警告する輸液ポンプが記載されている。

また、特許文献２には、複数の輸液ポンプについて、相互に情報通信を行い、特定の医療処置を行うのに適した状態であるか否かを監視し、不適切な操作に対して警告などを行う医療用ポンプが記載されている。

特開２０１２−２２３３４１号公報 特開２０１３−１９２８９０号公報 特許第５０５７１７７号公報 特開２０１２−２３８２５１号公報 特開２００６−７２７３２号公報

医療施設のなかでも、手術室やＩＣＵ（集中治療室）では、患者に対して複数の輸液が必要とされ、患者ベッドの周囲には複数の輸液ポンプが配置される。
近年、これら複数の輸液ポンプは、それぞれ医療施設の院内ネットワークに接続され、各々の設定および動作状態が、統合的に管理されるようになっている。

ただし、前述した手術室やＩＣＵにおいては、しばしば患者の状態に応じて、緊急で輸液状態の変更などを行う必要が生じる。
このような応急的な変更については、看護師等のスタッフが、ポンプを手動操作することで対応していた。具体的には、スタッフが、複数の輸液ポンプの中から該当するポンプを選択し、その設定等を手動操作により変更していた。

しかし、複数の輸液ポンプの中から、変更すべきポンプを選択する際に、スタッフが誤認する可能性が避けられない。
とくに、複数の輸液ポンプは、外観が同じ機器が用いられている可能性が高く、同じような配置で用いられていることも多い。さらには、輸液ポンプに表示される設定値が類似の数値になっていることもあり、とくに緊急対応が要求される状況ではさらに誤認の可能性が懸念される。
このような状況下でも、スタッフが正しい輸液ポンプを確実に選択できるようにすることが要求されていた。

ここで、誤操作を防止する一般的な技術としては、特許文献３、特許文献４および特許文献５などが知られている。
しかし、これらはいずれも一般的な機器の誤操作防止や、情報処理端末の誤操作防止、あるいはデータ処理での同一氏名あるいは類似氏名の誤認防止に関するものであり、医療用の輸液ポンプの誤認防止に十分なものではなかった。

本発明の目的は、複数の輸液ポンプのいずれかを設定変更する際の誤操作を防止できる、輸液ポンプ誤操作防止システムおよび誤操作防止方法を提供することにある。

本発明の輸液ポンプ誤操作防止システムは、複数の輸液ポンプと、前記複数の輸液ポンプと相互に通信可能な制御装置とを有する輸液ポンプ誤操作防止システムであって、前記制御装置は、前記輸液ポンプの状態を監視し、前記輸液ポンプに対する設定変更の操作を検出可能なポンプ監視部と、予め設定された類似性判定ルールに基づいて、操作された前記輸液ポンプに類似する他の前記輸液ポンプを調査し、類似する前記輸液ポンプがあれば誤操作の可能性ありと判定する誤操作判定部と、を有することを特徴とする。

本発明の輸液ポンプ誤操作防止システムにおいて、前記類似性判定ルールは、前記輸液ポンプに設定された設定値の類似性に関する設定類似性と、前記輸液ポンプの機器の類似性に関する機器類似性と、前記輸液ポンプの配置の類似性に関する配置類似性と、前記輸液ポンプで送液される薬剤の類似性に関する薬剤類似性のうち少なくとも一つであることが好ましい。

設定類似性は、例えば、複数のポンプで、各々の設定流量の数値が視覚的に類似あるいは同一であり、各々の操作パネルに表示される数値が誤認し易い、などである。
機器類似性は、例えば、複数のポンプが同一製品である、あるいは外観が類似している、などである。
配置類似性は、例えば、複数のポンプが隣り合って設置されている、ベッドの同じ側など設置場所が類似している、同じラック内に収容されている、などである。
薬剤類似性は、例えば、輸液する薬剤の名称や効能が類似している、などである。
これらの各類似性においては、それぞれ類似の程度を示す類似度を定めておくことができる。

このような本発明では、輸液ポンプの一つに設定変更の操作が検出されると、この操作がポンプ監視部で検出され、誤操作判定部による誤操作の判定が行われる。
誤操作判定部は、操作された輸液ポンプについて、類似性判定ルールに基づいて類似と判定されるポンプ、つまり誤操作の可能性があるポンプを調査する。
誤操作判定部で誤操作の可能性があるポンプが検出されなければ、変更された設定で輸液が継続される。一方、誤操作の可能性が判定されれば、警告表示などの対応を行うことができる。

必要な警報の表示としては、操作したポンプおよび類似するポンプの表示部で、点滅などの表示、色違いの表示、メッセージの表示、チャイムなどの鳴動を行うほか、これらのポンプが設置されたベッドのベッドサイドモニタに表示してもよく、あるいはネットワーク等を介して制御装置と接続された他の表示装置に表示してもよい。
従って、本発明によれば、複数の輸液ポンプのいずれかを、スタッフが設定変更する際の誤操作を防止することができる。

本発明の輸液ポンプ誤操作防止システムにおいて、前記複数の輸液ポンプと前記制御装置は、それぞれ医療施設の院内ネットワークに接続されていることが好ましい。
このような本発明では、例えば複数の輸液ポンプおよび制御装置が使われている１つの病室内だけでなく、ナースステーションなど他の部屋でも警報を表示することができる。

本発明の輸液ポンプ誤操作防止システムにおいて、前記制御装置は、さらに、操作された前記輸液ポンプに設定された薬剤の情報に基づいて、誤操作が行われた際の危険度を判定する危険度判定部を有することが好ましい。

このような本発明では、誤操作の可能性がある類似する輸液ポンプの表示に加えて、輸液ポンプで輸液される薬剤の組み合わせに基づいて危険度を判定することができる。とくに、危険度を数値あるいは段階的に表すことで、重大事故に繋がりかねない危険度大の状況を強調表示等することで、危険回避に有効である。
危険度が大きい場合の対応としては、類似性の警告を更に強調することに加え、該当するポンプの輸液一時停止などの動作をも含めることができる。

本発明の輸液ポンプ誤操作防止方法は、複数の輸液ポンプと、前記複数の輸液ポンプと相互に通信可能な制御装置とを有するシステムにおける輸液ポンプ誤操作防止方法であって、前記輸液ポンプに関する類似性判定ルールを設定しておき、前記輸液ポンプの一つに操作が検出された際に、前記類似性判定ルールに基づいて、操作された前記輸液ポンプに類似する他の前記輸液ポンプを調査し、類似する前記輸液ポンプがあれば誤操作の可能性ありと判定することを特徴とする。

このような本発明の方法では、前述した本発明の輸液ポンプ誤操作防止システムと同様な作用効果を得ることができる。

本発明の第１実施形態のシステム構成を示すブロック図。 前記第１実施形態のポンプ状態データベースを示す模式図。 前記第１実施形態の類似性判定ルールデータベースを示す模式図。 前記第１実施形態のポンプ情報取得時の処理を示すフローチャート。 前記第１実施形態の設定変更時の処理を示すフローチャート。 本発明の第２実施形態のシステム構成を示すブロック図。 前記第２実施形態のポンプ類似性データベースを示す模式図。 前記第２実施形態のポンプ情報取得時の処理を示すフローチャート。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
〔第１実施形態〕
図１から図５には、本発明の第１実施形態が示されている。
図１において、医療施設には院内ネットワーク１が設置されているとともに、ベッドの周囲に複数の輸液ポンプ１０が設置されている。
輸液ポンプ１０は、制御部１１、駆動部１２、センサ部１３を有するとともに、操作部１４、表示部１５、通信部１６を有する。

制御部１１は、輸液ポンプ１０の動作制御を行うものであり、組み込み用の小型コンピュータシステムで構成される。
駆動部１２は、輸液用配管（図示省略）に接続されて薬液の駆動を行なう部分であり、小型のポンプ装置などで構成される。
センサ部１３は、輸液用配管あるいは駆動部１２に接続されて、輸液速度などの状態量を検出して制御部１１に送信する。

操作部１４は、輸液ポンプ１０の表面パネルに設置され、医療スタッフが外部操作することで、制御部１１に対して輸液量ほかの設定を行う。
表示部１５は、輸液ポンプ１０の表面パネルに設置され、制御部１１の制御により数値あるいは画像の表示を行う。
通信部１６は、制御部１１が外部通信を行うためのインターフェイスであり、院内ネットワーク１に接続されている。

輸液ポンプ１０は、ベッド周辺に個別に設置されるほか、ベッドサイドに設置されたラック２０に複数収納されて用いられる。
ラック２０は、制御部２１、通信部２２、ポンプ接続部２３を有する。

制御部２１は、ラック２０の動作制御を行うものであり、組み込み用の小型コンピュータシステムで構成される。
通信部２２は、制御部２１が外部通信を行うためのインターフェイスであり、院内ネットワーク１に接続されている。

ポンプ接続部２３は、制御部２１とラック２０に収納された複数の輸液ポンプ１０とを接続するインターフェイスである。
前述した通り、単体使用される輸液ポンプ１０では、通信部１６が院内ネットワーク１に直接接続されていた。一方、ラック２０に収容された輸液ポンプ１０では、通信部１６はポンプ接続部２３に接続され、制御部２１および通信部２２を介して院内ネットワーク１に接続される。

このように、複数の輸液ポンプ１０であっても、院内ネットワーク１に対する接続はラック２０との接続に一本化することができる。しかし、ラック２０に収納された輸液ポンプ１０も単体使用される輸液ポンプ１０も、接続経路が相違するだけであって、機能的には同等である。

〔制御装置３０の構成〕
院内ネットワーク１には制御装置３０が接続され、この制御装置３０により本発明に基づく輸液ポンプ誤操作防止システムが構成されている。
制御装置３０は、制御部３１および通信部３２を有する。
制御部３１は、小型コンピュータシステムで構成され、制御装置３０の動作制御を行うとともに、後述する本発明に基づく誤操作防止手順を実行する。
通信部３２は、制御部３１が外部通信を行うためのインターフェイスであり、院内ネットワーク１に接続され、この院内ネットワーク１を介して、前述した単独使用される複数の輸液ポンプ１０およびラック２０に収納された複数の輸液ポンプ１０と相互に通信が可能である。

制御部３１は、ポンプ監視部４１、誤操作判定部４２、類似性判定部４３、危険度判定部４４、ポンプ状態データベース４５、類似性判定ルールデータベース４６、薬剤情報データベース４７を有する。
このうち、ポンプ監視部４１、誤操作判定部４２、類似性判定部４３、危険度判定部４４は、制御部３１において実行されるソフトウェアにより実現される。

ポンプ監視部４１は、輸液ポンプ１０（単独使用される複数の輸液ポンプ１０およびラック２０に収納された複数の輸液ポンプ１０）の監視を行い、各々に設定された薬液や流量などの情報を取得する。ポンプ監視部４１で取得した輸液ポンプ１０の情報は、ポンプ状態データベース４５に記録される。

ポンプ監視部４１は、複数の輸液ポンプ１０を常時監視しており、そのいずれかにスタッフによる設定変更の操作があった場合、その設定変更の内容とともに検出することができる。
ポンプ監視部４１は、輸液ポンプ１０のいずれかに設定変更の操作があった際に、誤操作判定部４２を起動し、誤操作判定の処理を実行させる。

誤操作判定部４２は、ポンプ状態データベース４５に記録された輸液ポンプ１０の情報に対し、類似性判定ルールデータベース４６に記録された類似性判定ルールを参照して、輸液ポンプ１０の間の類似性を判定する。
誤操作判定部４２は、操作された輸液ポンプ１０に類似性がある他の輸液ポンプ１０があると判定した際に、危険度判定部４４を起動し、危険度判定の処理を実行させる。

危険度判定部４４は、ポンプ状態データベース４５に記録された輸液ポンプ１０の情報に対し、薬剤情報データベース４７に記載された情報を参照して、輸液ポンプ１０で輸液される薬剤の間の危険度（例えば同時に輸液すると生じる好ましくない影響など）を判定する。

〔データ構成〕
一方、ポンプ状態データベース４５、類似性判定ルールデータベース４６、薬剤情報データベース４７は、制御部３１のメモリ上に構成され、あるいは制御部３１に接続された記憶デバイス上に保持されるものとされる。これらは、院内ネットワーク１を介して接続される外部の記憶領域に記憶されるものでもよい。

ポンプ状態データベース４５には、ポンプ監視部４１で取得された輸液ポンプ１０の個別情報が記録される。
類似性判定ルールデータベース４６には、誤操作判定部４２が類似性判定を行う基準となる類似性判定ルールが記録されている。
薬剤情報データベース４７には、危険度判定部４４が複数の輸液ポンプ１０で輸液される薬液の間の危険性を判定する基準となる情報が記録されている。

図２には、ポンプ状態データベース４５に記録された輸液ポンプ１０の個別情報の一例が示されている。
ポンプ状態データベース４５には、ポンプＩＤ４５１、設定流量４５２、機器ＩＤ４５３、配置ＩＤ４５４、薬剤ＩＤ４５５の各フィールドが設定されている。

ポンプＩＤ４５１は、ポンプ状態データベース４５に記録される輸液ポンプ１０ごとのレコードを識別する情報であり、院内ネットワーク１内でユニークなコードが割り当てられている。本実施形態では、例えば「Ｐ１１」「Ｐ１２」が付与されている。

設定流量４５２は、輸液ポンプ１０に設定された輸液流量の目標数値であり、例えば、ポンプ「Ｐ１１」の設定流量「３．０ｍｌ／ｈ」が記録される。
機器ＩＤ４５３は、輸液ポンプ１０の機器を特定するコードであり、例えば「Ａ社１型」「Ｂ社１型」などのコードとされる。

配置ＩＤ４５４は、輸液ポンプ１０の配置つまり設置場所や空間的な関係を特定するコードであり、例えば「ベッド右」「ベッド左」あるいは「ラック１段目」などのコードとされる。
薬剤ＩＤ４５５は、輸液ポンプ１０に設定された薬剤（輸液ポンプ１０が輸液する薬剤）を特定するコードであり、例えば「Ｍ剤」「Ｎ剤」などのコードとされる。

〔類似性判定ルール〕
図３には、類似性判定ルールデータベース４６に記録された類似性判定ルールの一例が示されている。
本実施形態では、流量についての設定類似性、輸液ポンプ１０の機器類似性、配置類似性、輸液する薬剤についての薬剤類似性を判定する。
このために、類似性判定ルールデータベース４６には、設定類似性テーブル４６０、機器類似性テーブル４７０、配置類似性テーブル４８０、薬剤類似性テーブル４９０が含まれている。

設定類似性テーブル４６０には、項目ＩＤ４６１、類似項目ＩＤ４６２、類似度４６３、類似性コメント４６４の各フィールドが設定されている。

項目ＩＤ４６１は、輸液ポンプ１０に設定されるパラメータなどを特定するコードであり、例えば「流量」あるいは「輸液間隔」などとされる。
類似項目ＩＤ４６２には、類似と判定する基準が指定されており、例えば「同一数値」「先頭文字が同じ」「先頭文字が類似」などである。

すなわち、「流量」などの主な設定値は、輸液ポンプ１０の表面の操作パネルに表示される。スタッフが設定変更を行うために輸液ポンプ１０を操作する場合、例えば「３．０ｍｌ／ｈ」を「３．１ｍｌ／ｈ」に変更する時には、流量の表示が「３．０」となっている輸液ポンプ１０を操作対象と認識する。
しかし、同じ「３．０」と表示される他のポンプがあった場合、このポンプと誤認し、その操作が誤操作となる可能性がある。
また、「８．０」あるいは「６．０」という表示は、視覚的に「３．０」に類似しており、やはり誤操作の可能性がある。
従って、これらの誤認を防止するために、類似性を警告することが有効である。

類似度４６３には、前述した「流量」などの設定の類似性についての相関度合いが設定される。例えば、前述した「流量」が同じ数字の場合、誤認が発生し易いといえるので類似度ランク「５」が設定され、「３」「８」「６」などの数字については類似性が下がるので類似度ランク「１」などと設定しておくことで、類似性判断の重み付けなどに利用することができる。

類似性コメント４６４には、データメンテナンス時等に参照できるように、前述した項目ＩＤ４６１、類似項目ＩＤ４６２、類似度４６３の設定についてのコメントが記録される。

機器類似性テーブル４７０には、機器ＩＤ４７１、類似機器ＩＤ４７２、類似度４７３、類似性コメント４７４の各フィールドが設定されている。
機器ＩＤ４７１は、輸液ポンプ１０として利用される機器を特定するコードであり、例えば「Ａ社１型」「Ｂ社１型」などのコードとされる。機器ＩＤ４７１のコードは、ポンプ状態データベース４５における機器ＩＤ４５３と共通である。

類似機器ＩＤ４７２には、機器ＩＤ４７１の機器と類似する機器の機器ＩＤが記録される。
類似度４７３には、類似機器ＩＤ４７２に指定された機器の類似性についての相関度合いが設定される。
類似性コメント４７４には、類似機器ＩＤ４７２に記録された機器について、データメンテナンス時等に参照できるように、類似性についてのコメントが記録される。

例えば、機器ＩＤ４７１の機器「Ａ社１型」は、類似機器ＩＤ４７２で「Ａ社３型」と類似性ありとされており、その類似とされた属性は、類似性コメント４７４により「外観が類似」であることが解る。類似度４７３には、これらの類似性が「４」であることが記録される。

配置類似性テーブル４８０には、配置ＩＤ４８１、類似配置ＩＤ４８２、類似度４８３、類似性コメント４８４の各フィールドが設定されている。
配置ＩＤ４８１は、輸液ポンプ１０の配置つまり設置場所や空間的な関係を特定するコードであり、例えば「ベッド左」「ベッド右」とされる。配置ＩＤ４８１のコードは、ポンプ状態データベース４５における配置ＩＤ４５４と共通である。

類似配置ＩＤ４８２には、配置ＩＤ４８１と類似する配置（誤認しやすい配置）の配置ＩＤが記録されている。
類似度４８３には、類似配置ＩＤ４８２に指定された配置の類似性についての相関度合いが設定される。
類似性コメント４８４には、類似配置ＩＤ４８２に記録された配置について、データメンテナンス時等に参照できるように、類似性についてのコメントが記録される。

例えば、配置ＩＤ４８１の配置「ラック２段目」は、類似配置ＩＤ４８２で「ラック１段目」および「ラック３段目」と類似性ありとされており、その類似とされた属性は、類似性コメント４８４によれば「上下に隣接する」である。類似度４８３には、これらの類似性が「５」であることが記録される。

薬剤類似性テーブル４９０には、薬剤ＩＤ４９１、類似薬剤ＩＤ４９２、類似度４９３、類似性コメント４９４の各フィールドが設定されている。さらに、誤操作した際の危険度４９５、危険度コメント４９６の各フィールドが設定されている。
薬剤ＩＤ４９１は、輸液ポンプ１０で輸液される薬剤を特定するコードであり、例えば「Ｍ剤」「Ｎ剤」とされる。薬剤ＩＤ４９１のコードは、ポンプ状態データベース４５における薬剤ＩＤ４５５と共通である。

類似薬剤ＩＤ４９２には、薬剤ＩＤ４９１と類似する薬剤（名称や包装、効能、型番やメーカー名などが誤認しやすい薬剤）の薬剤ＩＤが記録されている。
類似度４９３には、類似薬剤ＩＤ４９２に指定された薬剤の類似性についての相関度合いが設定される。
類似性コメント４９４には、類似薬剤ＩＤ４９２に記録された薬剤について、データメンテナンス時等に参照できるように、類似性についてのコメントが記録される。
例えば、薬剤ＩＤ４９１の薬剤「Ｍ剤」は、類似薬剤ＩＤ４９２で「Ｎ剤」と類似性ありとされており、その類似とされた属性は、類似性コメント４９４によれば「名称が類似」である。類似度４９３には、これらの類似性が「３」であることが記録される。

危険度４９５には、薬剤ＩＤ４９１の薬剤と類似薬剤ＩＤ４９２の薬剤とを組み合わせた場合の好ましくない影響の程度が記録されている。
危険度コメント４９６には、データメンテナンス時等に参照できるように、危険度４９５を設定した理由等が記録される。
例えば、薬剤ＩＤ４９１の薬剤「Ｍ剤」は、類似薬剤ＩＤ４９２で「Ｎ剤」と類似性ありとされており、誤認の可能性がある。そして、「Ｍ剤」と「Ｎ剤」とを誤認して投与した場合、危険度コメント４９６にあるように「血圧に逆効果」であることから、危険度４９５では「５」と設定されたことが解る。

〔第１実施形態の動作〕
本実施形態における動作について説明する。
本実施形態においては、予めポンプ情報の取得処理（図４参照）を行い、輸液ポンプ１０についての情報を取得しておく。続いて、複数の輸液ポンプ１０による輸液を開始し、その間に何れかの輸液ポンプ１０に設定変更があるかを監視するポンプ操作の監視処理（図５参照）を継続する。

図４において、制御装置３０でポンプ情報の取得処理を開始すると、ポンプ監視部４１が院内ネットワーク１に接続されている輸液ポンプ１０を検索し（処理Ｓ４１）、各々の情報を取得してポンプ状態データベース４５に順次登録してゆく（処理Ｓ４２）。

院内ネットワーク１に接続されている輸液ポンプ１０の全てについて、ポンプ状態データベース４５の各フィールドの情報が記録できたら、ポンプ情報の取得処理が終了する（処理Ｓ４３）。
このようなポンプ状態データベース４５が準備できたら、輸液ポンプ１０の稼働を開始し、ポンプ操作の監視処理（図５参照）を実行する。

図５において、輸液ポンプ１０の稼働を開始すると、制御装置３０は、ポンプ監視部４１により、それぞれの輸液ポンプ１０の動作状態を監視する（処理Ｓ５１）。
ポンプ監視部４１は、輸液ポンプ１０の輸液動作が当初の設定のまま継続していれば、監視を繰り返す（処理Ｓ５２）。

ここで、いずれかの輸液ポンプ１０に外部操作が行われ、その設定（流量や薬剤）が変更された際には、設定変更された輸液ポンプ１０のポンプＩＤの識別を行い（処理Ｓ５３）、類似性判定部４３を起動し、類似ポンプの有無を検査する（処理Ｓ５４）。

類似性判定部４３は、類似性判定ルールデータベース４６の各テーブル４６０，４７０，４８０，４９０に登録された類似性判定ルールを順次参照し、操作された輸液ポンプ１０に対して、類似する輸液ポンプ１０があるか否かを判定する。
ここで、類似する輸液ポンプ１０がなければ、外部操作により変更された設定内容（輸液流量の変更など）をポンプ状態データベース４５に改めて登録し、輸液動作を継続する（処理Ｓ５５）。

類似すると判定される輸液ポンプ１０があれば、薬剤類似性テーブル４９０の該当する薬剤のレコードに記録された危険度４９５を調べる（処理Ｓ５６）。
危険度４９５に記録がなければ、先に検出した類似する輸液ポンプ１０についての表示を行って誤認についてスタッフに注意を促し（処理Ｓ５７）、外部操作により変更された設定内容をポンプ状態データベース４５に改めて登録し、輸液動作を継続する（処理Ｓ５８）。

危険度４９５に記録があるときは、設定変更があった輸液ポンプ１０に対して警告動作を行う。
具体的には、設定変更があった輸液ポンプ１０の輸液を停止し、類似ポンプの表示ないしは危険度４９５に基づいて危険内容の表示を行い、この状態でスタッフの確認入力を待機する（処理Ｓ５９）。

そして、スタッフが輸液ポンプ１０の設定変更の再確認を行い、問題なしとして確認入力するか、設定を改めたのち確認入力を行うと、制御装置３０は、設定内容をポンプ状態データベース４５に登録したうえ、輸液動作を再開する（処理Ｓ５Ａ）。
高い安全性が要求される場合、確認入力は、操作ボタンの長押しなど、特定の操作とすることが望ましい。

〔類似性判定の具体例〕
設定類似性の判定は、例えば次のように判定する。
図３の設定類似性テーブル４６０において、項目ＩＤ４６１「流量」について、類似項目ＩＤ４６２「同一数値」は、類似度４６３が「５」の類似性を有すると規定されている。
図２のポンプ状態データベース４５において、ポンプＩＤ４５１が「Ｐ１１」であるポンプは、設定流量４５２が「３．０ｍｌ／ｈ」である。
ポンプ状態データベース４５の設定流量４５２を検索すると、ポンプ「Ｐ１６」の設定流量４５２が「３．０ｍｌ／ｈ」で「同一数値」である。
従って、ポンプ「Ｐ１１」とポンプ「Ｐ１６」とは、類似度「５」の設定類似性を有すると判定することができる。

機器類似性の判定は、例えば次のように判定する。
図３の機器類似性テーブル４７０において、機器ＩＤ４７１「Ａ社１型」は、類似機器ＩＤ４７２「Ａ社３型」と、類似度４７３が「４」の類似性を有すると規定されている。
図２のポンプ状態データベース４５において、ポンプＩＤ４５１が「Ｐ１１」であるポンプは、機器ＩＤが「Ａ社１型」である。
ポンプ状態データベース４５の機器ＩＤ４５３を検索すると、ポンプ「Ｐ１３」の機器ＩＤ４５３が「Ａ社３型」であり、類似性を有するものに該当する。
従って、ポンプ「Ｐ１１」とポンプ「Ｐ１３」とは、類似度「４」の機器類似性を有すると判定することができる。

配置類似性の判定は、例えば次のように判定する。
図３の配置類似性テーブル４８０において、配置ＩＤ４８１「ベッド左」は、類似配置ＩＤ４８２「ベッド左」と、類似度４８３が「２」の類似性を有すると規定されている。
図２のポンプ状態データベース４５において、ポンプＩＤ４５１が「Ｐ１２」であるポンプは、配置ＩＤが「ベッド左」である。
ポンプ状態データベース４５の配置ＩＤ４５４を検索すると、ポンプ「Ｐ１３」の配置ＩＤ４５４が「ベッド左」であり、類似性を有するものに該当する。
従って、ポンプ「Ｐ１２」とポンプ「Ｐ１３」とは、類似度「２」の配置類似性を有すると判定することができる。

薬剤類似性の判定は、例えば次のように判定する。
図３の薬剤類似性テーブル４９０において、薬剤ＩＤ４９１「Ｍ剤」は、類似薬剤ＩＤ４９２「Ｎ剤」と、類似度４９３が「３」の類似性を有すると規定されている。
図２のポンプ状態データベース４５において、ポンプＩＤ４５１が「Ｐ１１」であるポンプは、薬剤ＩＤが「Ｍ剤」である。
ポンプ状態データベース４５の薬剤ＩＤ４５５を検索すると、ポンプ「Ｐ１２」の薬剤ＩＤ４５５が「Ｎ剤」であり、類似性を有するものに該当する。
従って、ポンプ「Ｐ１１」とポンプ「Ｐ１２」とは、類似度「３」の薬剤類似性を有すると判定することができる。

薬剤類似性に関連する危険度の判定は、例えば次のように判定する。
図３の薬剤類似性テーブル４９０において、薬剤ＩＤ４９１「Ｍ剤」は、類似薬剤ＩＤ４９２「Ｎ剤」と、類似度４９３が「３」の類似性を有するとともに、危険度４９５が「５」と規定されている。
前述したように、ポンプ「Ｐ１１」とポンプ「Ｐ１２」とは、類似度「３」の薬剤類似性を有すると判定されている。
類似性が判定されたポンプ「Ｐ１１」とポンプ「Ｐ１２」とは、誤操作した場合、危険度「５」であるため、重大な問題を生じる可能性がある。具体的には危険度コメント４９６にある「血圧に逆効果」であり、十分な注意を喚起するとともに、ポンプ一時停止などの対応を行う必要がある、と判定できる。

〔第１実施形態の作用効果〕
本実施形態によれば、以下のような作用効果が得られる。
本実施形態によれば、輸液ポンプ１０の一つに設定変更の操作が検出されると、この操作がポンプ監視部４１で検出され、誤操作判定部４２による誤操作の判定を行うことができる。
誤操作判定部４２は、操作された輸液ポンプ１０について、類似性判定部４３により、類似する輸液ポンプ１０、つまり誤操作の可能性があるかを判定することができる。

類似性判定部４３で誤操作の可能性があるポンプが検出されなければ、そのまま変更された設定で輸液を継続することができる（図５の処理Ｓ５５）。
一方、類似性判定部４３で誤操作の可能性が判定されれば、誤操作判定部４２は、警告表示などの対応を行う（図５の処理Ｓ５６）。
これにより、スタッフはポンプの誤操作を認識し、適切な対応を行うことができる。

本実施形態では、類似性判定部４３における類似性の判定のために、設定類似性、機器類似性、配置類似性および薬液類似性についての類似性判定ルールを予め記録しておくことで、複数の輸液ポンプ１０の類似性の判定を効率よくかつ確実に行うことができる。
類似性の判定の基準となる類似性判定ルールは、類似性判定ルールデータベース４６に設定類似性テーブル４６０、機器類似性テーブル４７０、配置類似性テーブル４８０、薬剤類似性テーブル４９０として予め登録しておくため、確実な判定を行うことができる。

本実施形態では、危険度判定部４４により、誤操作の可能性がある類似する輸液ポンプ１０の表示に加えて、輸液ポンプ１０で輸液される薬剤の組み合わせに基づいて危険度を判定することができる。とくに、危険度を数値あるいは段階的に表すことで、重大事故に繋がりかねない危険度大の状況を強調表示等することで、危険回避に有効である。

さらに、本実施形態では、危険度が大きい場合の対応として、類似性の警告を更に強調することに加え、該当するポンプの輸液一時停止などの動作をも含めたため（図５の処理Ｓ５９）、輸液継続が危険な場合には自動停止により、重大事故を回避することができる。

〔第２実施形態〕
図６から図８には、本発明の第２実施形態が示されている。
前述した第１実施形態では、輸液ポンプ１０の一つに設定変更の操作があれば、ポンプ監視部４１でこれを検出し、誤操作判定部４２で誤操作の可能性を判定していた。

つまり、第１実施形態では、輸液ポンプ１０に設定変更の操作があった都度、類似性判定部４３が、類似性判定ルールデータベース４６に記載された類似性判定ルールを参照し、輸液ポンプ１０の間の類似性を判定し、さらに、危険度判定部４４により、危険度の判定を行っていた。
従って、輸液ポンプ１０に設定変更の操作に続いて、類似性判定ルールデータベース４６の各テーブルの参照および判定など、相当な量の情報処理が必要であった。

これに対し、本実施形態では、輸液ポンプ１０に設定変更の操作に続く情報処理を軽減し、応答時間を短縮できるようにするために、予め、稼働開始時に、複数の輸液ポンプ１０の情報取得に続いて、各ポンプに関する類似度判定ないし危険度判定までを先行して実行しておく。
このために、本実施形態の制御装置３０には、第１実施形態にないポンプ類似性データベース５０（図６および図７参照）が追加され、稼働開始時の手順（図８）も変更されている。

図６において、院内ネットワーク１、輸液ポンプ１０、ラック２０については、前述した第１実施形態と同じであるため、重複する説明は省略する。
制御装置３０において、通信部３２は前述した第１実施形態と同じであり、制御部３１の類似性判定部４３、危険度判定部４４、ポンプ状態データベース４５、類似性判定ルールデータベース４６、薬剤情報データベース４７も第１実施形態と同じである。
従って、前述した第１実施形態と同じ構成については、重複する説明を省略するとともに、以下には相違がある構成について説明する。

ポンプ監視部５１は、基本的に第１実施形態のポンプ監視部４１と同様であり、稼働開始時に輸液ポンプ１０の情報を取得し、ポンプ状態データベース４５に登録する。
一方、本実施形態のポンプ監視部５１は、ポンプ状態データベース４５への登録に続いて、類似性判定部４３および危険度判定部４４を起動し、類似性判定ルールデータベース４６および薬剤情報データベース４７を参照し、各ポンプの間の類似性情報および危険度情報をポンプ類似性データベース５０に登録する。

ポンプ類似性データベース５０には、ポンプＩＤ５０１、流量類似ポンプＩＤ５１１、流量類似度５１２、機器類似ポンプＩＤ５２１、機器類似度５２２、配置類似ポンプＩＤ５３１、配置類似度５３２、薬剤類似ポンプＩＤ５４１、薬剤類似度５４２、危険度５４３の各フィールドが設定されている。

ポンプＩＤ５０１は、輸液ポンプ１０ごとのレコードを識別する情報であり、ポンプ状態データベース４５のポンプＩＤ４５１に対応した「Ｐ１１」「Ｐ１２」などが付与されている。

流量類似ポンプＩＤ５１１および流量類似度５１２は、流量の設定類似度に関するものである。
前述した第１実施形態の「類似性判定の具体例」における「設定類似度」の説明で、ポンプ「Ｐ１１」とポンプ「Ｐ１６」とは、類似度「５」の設定類似性を有すると判定していた。
同様の判定により、ポンプ「Ｐ１１」の流量類似ポンプＩＤ５１１にはポンプ「Ｐ１６」が登録され、流量類似度５１２には類似度「５」が登録される。

機器類似ポンプＩＤ５２１および機器類似度５２２は、機器類似度に関するものである。
前述した第１実施形態の「類似性判定の具体例」における「機器類似度」の説明で、ポンプ「Ｐ１１」とポンプ「Ｐ１３」とは、類似度「４」の機器類似性を有すると判定していた。
同様の判定により、ポンプ「Ｐ１１」の機器類似ポンプＩＤ５２１にはポンプ「Ｐ１３」が登録され、機器類似度５２２には類似度「４」が登録される。

配置類似ポンプＩＤ５３１および配置類似度５３２は、配置類似度に関するものである。
前述した第１実施形態の「類似性判定の具体例」における「配置類似度」の説明で、ポンプ「Ｐ１２」とポンプ「Ｐ１３」とは、類似度「２」の配置類似性を有すると判定していた。
同様の判定により、ポンプ「Ｐ１２」の配置類似ポンプＩＤ５３１にはポンプ「Ｐ１３」が登録され、配置類似度５３２には類似度「２」が登録される。

薬剤類似ポンプＩＤ５４１および薬剤類似度５４２は、薬剤類似度に関するものである。
前述した第１実施形態の「類似性判定の具体例」における「薬剤類似度」の説明で、ポンプ「Ｐ１１」とポンプ「Ｐ１２」とは、類似度「３」の配置類似性を有すると判定していた。
同様の判定により、ポンプ「Ｐ１１」の薬剤類似ポンプＩＤ５４１にはポンプ「Ｐ１２」が登録され、薬剤類似度５４２には類似度「３」が登録される。

さらに、前述した第１実施形態の「類似性判定の具体例」における「薬剤類似性に関連する危険度」の説明で、ポンプ「Ｐ１１」とポンプ「Ｐ１２」とは、誤操作した際の危険度「５」であると判定していた。
同様の判定により、ポンプ「Ｐ１１」の危険度５４３には危険度「５」が登録される。

誤操作判定部５２は、稼働状態において、ポンプ監視部５１が、輸液ポンプ１０の一つに設定変更の操作を検出した際に起動される。
ただし、第１実施形態の誤操作判定部４２が、起動された際に類似性判定部４３および危険度判定部４４による判定を実行したのに対し、本実施形態の誤操作判定部５２は、ポンプ類似性データベース５０に登録しておいたポンプ間の類似性情報および危険度情報を参照し、警告表示などの必要な対応を実行することができる。

〔第２実施形態の動作〕
前述した第１実施形態においては、予めポンプ情報の取得処理（図４参照）を行い、続いて、輸液ポンプ１０による輸液を開始し、ポンプ操作の監視処理（図５参照）を継続していた。
本実施形態では、ポンプ情報の取得処理は図８に示す手順となる。

図８において、制御装置３０でポンプ情報の取得処理を開始すると、ポンプ監視部５１が院内ネットワーク１に接続されている輸液ポンプ１０を検索し（処理Ｓ８１）、各々の情報を取得してポンプ状態データベース４５に順次登録してゆく（処理Ｓ８２）。

ポンプ監視部５１は、処理Ｓ８２に続いて、類似性判定部４３および危険度判定部４４を起動し、輸液ポンプ１０の各々に対して、類似性情報および危険度情報を判定し、ポンプ類似性データベース５０に登録してゆく。
院内ネットワーク１に接続されている輸液ポンプ１０の全てについて、ポンプ状態データベース４５およびポンプ類似性データベース５０が記録できたら、ポンプ情報の取得処理が終了する（処理Ｓ８３）。

このようなポンプ情報の取得および類似性判定の処理ができたら、輸液ポンプ１０の稼働を開始し、ポンプ操作の監視処理（図５参照）を実行する。
前述した第１実施形態では、図５の処理Ｓ５４において、ポンプ監視部４１が誤操作判定部４２を通して類似性判定部４３を起動し、類似ポンプの有無を検査していた。
しかし、本実施形態では、ポンプ監視部５１は誤操作判定部５２を起動し、誤操作判定部５２がポンプ類似性データベース５０を参照することで、類似ポンプの有無を判定する。

すなわち、ポンプ類似性データベース５０には、全ての輸液ポンプ１０に対して、類似性を有すると判定された輸液ポンプ１０が既に記録されている。
従って、誤操作判定部５２は、操作があった輸液ポンプ１０に関して、そのポンプの流量類似ポンプＩＤ５１１、機器類似ポンプＩＤ５２１、配置類似ポンプＩＤ５３１、薬剤類似ポンプＩＤ５４１を調べることで、類似するポンプを認識することができる。
そして、各類似性の判定は、ポンプ類似性データベース５０に対して既に実施済であるため、処理Ｓ５４において処理時間は短くて済む。

〔第２実施形態の効果〕
本実施形態では、前述した第１実施形態と同様な効果が得られるほか、次のような効果を得ることができる。
輸液ポンプ１０の情報をポンプ監視部５１で取得してポンプ状態データベース４５に記録する際に、併せて、類似性判定ルールに基づいて類似性の高い輸液ポンプを判定し、ポンプ類似性データベース５０に記録しておくため、その後の処理時間を短縮することができる。
つまり、輸液ポンプ１０の一つに設定変更の操作が検出された際には、この段階で他の各ポンプとの類似性を個々に判定する処理は必要なく、ポンプ類似性データベース５０に記録されている類似性の高いポンプを表示するだけでよい。従って、処理の迅速性を高めることができる。

〔他の実施形態〕
本発明は、前述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲内での変形などは本発明に含まれるものである。
前記実施形態では、輸液ポンプ１０の類似性として、流量などの設定類似性、ポンプの機器類似性、配置類似性、輸液の薬剤類似性を判定したが、本発明はこれらの全ての類似性を判定するものに限らず、その一部を省略してもよい。

前記実施形態では、類似するポンプの判定（図５の処理Ｓ５４）で類似するポンプがある場合、誤操作した際の危険度の判定（図５の処理Ｓ５６）を行っていた。
しかし、本発明に危険度の判定は必須ではなく、図５の処理Ｓ５６，Ｓ５９，Ｓ５Ａは省略してもよい。
危険度の判定を行わない場合、各データベースにおける関連フィールドは不要であり、図１および図６における危険度判定部４４も省略してよい。

その他、輸液ポンプ１０の配置、接続数、ラック２０の使用の有無などは実施にあたって適宜設定すればよく、制御装置３０を構成するための手段も既存のコンピュータおよびソフトウェア技術を利用して適宜構成すればよい。
さらに、前述した実施形態では、院内ネットワーク１を介して、複数の輸液ポンプ１０、ラック２０に収納された複数の輸液ポンプ１０、制御装置３０を、それぞれ相互に通信できるようにした。しかし、本発明は、例えば１つの病室内の１つのベッドに対して配置された複数の輸液ポンプ１０と、これに接続されたローカルな制御装置３０を用いるとしてもよい。さらに、複数の輸液ポンプ１０が収容されたラック２０に、併せて制御装置３０の機能を組み込むことで、１個のラック２０だけで本発明を実施することもできる。このような構成においても、当該病室内での看護活動に対して本発明に基づく有効性を十分に発揮することができる。

１…院内ネットワーク、１０…輸液ポンプ、１１…制御部、１２…駆動部、１３…センサ部、１４…操作部、１５…表示部、１６…通信部、２０…ラック、２１…制御部、２２…通信部、２３…ポンプ接続部、３０…制御装置、３１…制御部、３２…通信部、４１…ポンプ監視部、４２…誤操作判定部、４３…類似性判定部、４４…危険度判定部、４５…ポンプ状態データベース、４５１…ポンプＩＤ、４５２…設定流量、４５３…機器ＩＤ、４５４…配置ＩＤ、４５５…薬剤ＩＤ、４６…類似性判定ルールデータベース、４６０…設定類似性テーブル、４６１…項目ＩＤ、４６２…類似項目ＩＤ、４６３…類似度、４６４…類似性コメント、４７…薬剤情報データベース、４７０…機器類似性テーブル、４７１…機器ＩＤ、４７２…類似機器ＩＤ、４７３…類似度、４７４…類似性コメント、４８…配置類似性テーブル、４８０…配置類似性テーブル、４８１…配置ＩＤ、４８２…類似配置ＩＤ、４８３…類似度、４８４…類似性コメント、４９…薬剤類似性テーブル、４９０…薬剤類似性テーブル、４９１…薬剤ＩＤ、４９２…類似薬剤ＩＤ、４９３…類似度、４９４…類似性コメント、４９５…危険度、４９６…危険度コメント、５０…ポンプ類似性データベース、５１…ポンプ監視部、５１１…流量類似ポンプＩＤ、５１２…流量類似度、５２…誤操作判定部、５２１…機器類似ポンプＩＤ、５２２…機器類似度、５３１…配置類似ポンプＩＤ、５３２…配置類似度、５４２…薬剤類似度、５４３…危険度。

Claims (5)

1. 複数の輸液ポンプと、前記複数の輸液ポンプと相互に通信可能な制御装置とを有する輸液ポンプ誤操作防止システムであって、
   前記制御装置は、
   前記輸液ポンプの状態を監視し、前記輸液ポンプに対する設定変更の操作を検出可能なポンプ監視部と、
   予め設定された類似性判定ルールに基づいて、操作された前記輸液ポンプに類似する他の前記輸液ポンプを調査し、類似する前記輸液ポンプがあれば誤操作の可能性ありと判定する誤操作判定部と、
   を有することを特徴とする輸液ポンプ誤操作防止システム。
2. 請求項１に記載された輸液ポンプ誤操作防止システムにおいて、
   前記複数の輸液ポンプと前記制御装置は、それぞれ医療施設の院内ネットワークに接続されていることを特徴とする輸液ポンプ誤操作防止システム。
3. 請求項１または請求項２に記載された輸液ポンプ誤操作防止システムにおいて、
   前記類似性判定ルールは、前記輸液ポンプに設定された設定値の類似性に関する設定類似性と、前記輸液ポンプの機器の類似性に関する機器類似性と、前記輸液ポンプの配置の類似性に関する配置類似性と、前記輸液ポンプで送液される薬剤の類似性に関する薬剤類似性のうち少なくとも一つであることを特徴とする輸液ポンプ誤操作防止システム。
4. 請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載された輸液ポンプ誤操作防止システムにおいて、
   前記制御装置は、さらに、操作された前記輸液ポンプに設定された薬剤の情報に基づいて、誤操作が行われた際の危険度を判定する危険度判定部を有することを特徴とする輸液ポンプ誤操作防止システム。
5. 複数の輸液ポンプと、前記複数の輸液ポンプと相互に通信可能な制御装置とを有するシステムにおける輸液ポンプ誤操作防止方法であって、
   前記輸液ポンプに関する類似性判定ルールを設定しておき、
   前記輸液ポンプの一つに操作が検出された際に、前記類似性判定ルールに基づいて、操作された前記輸液ポンプに類似する他の前記輸液ポンプを調査し、類似する前記輸液ポンプがあれば誤操作の可能性ありと判定することを特徴とする輸液ポンプ誤操作防止方法。

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