JP2016165422A - 抗血栓性接着用組成物、ならびに該抗血栓性接着用組成物を利用した医療用具およびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(ポリ塩化ビニルを溶解する有機溶媒)
本発明に係る抗血栓性接着用組成物は、ポリ塩化ビニルを溶解する有機溶媒(ポリ塩化ビニル溶解性有機溶媒)を含む。一般的に、ポリ塩化ビニル製のチューブが医療用チューブとして用いられている。本発明に係る抗血栓性接着用組成物がポリ塩化ビニルを溶解する有機溶媒を含むことにより、抗血栓性接着用組成物を接続部に塗布した際、接着されるチューブ面の樹脂材料の一部が溶解し、乾燥後には接続部が液密に接着される、すなわち溶剤接着によるものと推測される。また、本発明に係る抗血栓性接着用組成物であれば、接着剤を使用しなくとも医療用チューブの接着が可能であるため、接着剤が抗血栓性高分子材料等を被覆してしまうことを防止し得る。なお、上記メカニズムは推測であり、本発明の技術的範囲をなんら制限するものでは無い。
本発明に係る抗血栓性接着用組成物は、100重量のポリ塩化ビニルを溶解する有機溶媒に対し、0.1〜5重量部の抗血栓性高分子材料を含む。抗血栓性接着用組成物が含む抗血栓性高分子材料としては、例えば、ポリアルコキシアルキル(メタ)アクリレート(例えば、下記一般式(1)で示される繰り返し単位(A)を有するようなポリアルコキシアルキル(メタ)アクリレート)、ポリアルキレングリコール、ポリアルキル(メタ)アクリルアミド、ポリビニルピロリドン、ムコ多糖(例えば、ヘパリン、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、デキストラン硫酸、ケラタン硫酸、ヘパラン硫酸、デルマタン硫酸、およびこれらの誘導体(例えば、ヘパリンナトリウム、ヘパリンカリウム、ヘパリンカルシウム等のヘパリン塩、エポキシ化ヘパリン)など)、スルホ基を有する親水性高分子およびその誘導体である人工ヘパリノイド(例えば、ポリ(2−アクリルアミド−2−メチルプロパンスルホン酸)、ポリビニル硫酸など)、ならびにエラスチン等が例示できる。これらを1種単独で用いても良く、2種以上を併用しても良い。
本発明に係る抗血栓性接着用組成物は、0.1〜5重量部の上記抗血栓性高分子材料を、100重量部のポリ塩化ビニルを溶解する有機溶媒に対して添加して調製する。100重量部のポリ塩化ビニルを溶解する有機溶媒に対する抗血栓性高分子材料の割合は、接着性と抗血栓性との両立の観点から、好ましくは0.1〜2重量部であり、より好ましくは0.3〜1重量部であり、更に好ましくは0.5〜1重量部である。
本発明の一実施形態では、上記の抗血栓性接着用組成物により接着された接着部を有する、医療用具が提供される。上記の抗血栓性接着用組成物により医療用具を接着することにより、優れた接着性と高い抗血栓性とが達成され得る。
15gのメトキシエチルアクリレート(MEA)(0.115mol)を55gのトルエンに溶解し、四口フラスコに入れ、80℃でN2バブリングを1時間行った。その後、0.015gの2,2’−アゾビスイソブチロニトリル(AIBN、和光純薬工業製)を5gのトルエンに溶解した溶液を、MEAを溶解したトルエン溶液に加え、窒素ガス雰囲気下、80℃で5時間重合させた。重合液をノルマルヘキサンに滴下し、析出した重合体を回収した。なお、回収した重合体(PMEA(1))の重量平均分子量は、85,000であった。
15gのメトキシエチルアクリレート(MEA)(0.115mol)を10gのメタノールに溶解し、四口フラスコに入れ、50℃でN2バブリングを1時間行った。その後、0.015gの2,2’−アゾビス(4−メトキシ−2,4−ジメチルバレロニトリル)(V−70、和光純薬工業製)を5gのメタノールに溶解した溶液を、MEAを溶解したメタノール溶液に加え、窒素ガス雰囲気下、50℃で5時間重合させた。重合液をエタノールに滴下し、析出した重合体(PMEA(2))を回収した。なお、回収した重合体の重量平均分子量は、800,000であった。
製造例1で得たPMEA(1)をメタノールに溶解させ、PMEA(1)濃度が0.1重量%のコート液(1)を調製した。軟質ポリ塩化ビニルチューブ1(内チューブ、内径6mm×外径9mm×全長3cm)、および軟質ポリ塩化ビニルチューブ2(外チューブ、内径8.5mm×外径12mm×全長30cm)の内腔表面にコート液(1)をディップコーティングし、コート層を形成した。
製造例1で得たPMEA(1)をメタノールに溶解させ、PMEA(1)濃度が0.1重量%のコート液(1)を調製した。軟質ポリ塩化ビニルチューブ1(内チューブ、内径6mm×外径9mm×全長3cm)、および軟質ポリ塩化ビニルチューブ2(外チューブ、内径8.5mm×外径12mm×全長30cm)の内腔表面にコート液(1)をディップコーティングし、コート層を形成した。
製造例2で得たPMEA(2)をメタノールに溶解させ、PMEA(2)濃度が0.1重量%のコート液(2)を調製した。軟質ポリ塩化ビニルチューブ1(内チューブ、内径6mm×外径9mm×全長3cm)、および軟質ポリ塩化ビニルチューブ2(外チューブ、内径8.5mm×外径12mm×全長30cm)の内腔表面にコート液(2)をディップコーティングし、コート層を形成した。
製造例2で得たPMEA(2)をメタノールに溶解させ、PMEA(2)濃度が0.1重量%のコート液(2)を調製した。軟質ポリ塩化ビニルチューブ1(内チューブ、内径6mm×外径9mm×全長3cm)、および軟質ポリ塩化ビニルチューブ2(外チューブ、内径8.5mm×外径12mm×全長30cm)の内腔表面にコート液(2)をディップコーティングし、コート層を形成した。
製造例1で得たPMEA(1)をメタノールに溶解させ、PMEA(1)濃度が0.1重量%のコート液(1)を調製した。軟質ポリ塩化ビニルチューブ1(内チューブ、内径6mm×外径9mm×全長3cm)、および軟質ポリ塩化ビニルチューブ2(外チューブ、内径8.5mm×外径12mm×全長30cm)の内腔表面にコート液(1)をディップコーティングし、コート層を形成した。
製造例2で得たPMEA(2)をメタノールに溶解させ、PMEA(2)濃度が0.1重量%のコート液(2)を調製した。軟質ポリ塩化ビニルチューブ1(内チューブ、内径6mm×外径9mm×全長3cm)、および軟質ポリ塩化ビニルチューブ2(外チューブ、内径8.5mm×外径12mm×全長30cm)の内腔表面にコート液(2)をディップコーティングし、コート層を形成した。
製造例2で得たPMEA(2)をメタノールに溶解させ、PMEA(2)濃度が0.1重量%のコート液(2)を調製した。軟質ポリ塩化ビニルチューブ1(内チューブ、内径6mm×外径9mm×全長3cm)、および軟質ポリ塩化ビニルチューブ2(外チューブ、内径8.5mm×外径12mm×全長30cm)の内腔表面にコート液(2)をディップコーティングし、コート層を形成した。
実施例1〜4、および比較例1〜3で接着したチューブについて、接着後の内チューブと外チューブとの接着性を試験した。具体的には、オートグラフ(オートグラフAGS−1 kNX、株式会社島津製作所)を用いて1kgの荷重で外チューブの端部と内チューブの端部とを15秒間牽引し、嵌合部での剥離の有無を目視で確認した。
外チューブの一端と内チューブの一端とを、実施例1および2、ならびに比較例3で示すように接着し、内チューブと外チューブとが接続した一本の段差チューブを作製した。段差チューブの内腔を、生理食塩水で2倍に希釈したヒト新鮮血(希釈血液)6mlで満たした。その後、段差チューブの両端同士(内チューブと外チューブと)を同様に接着し、環状チューブとした。チューブを円筒型回転装置に固定し、40rpmで2時間回転させた。その後、チューブから循環血液を除去し、接着部への血栓付着状態を目視で観察した。結果を表1、図1〜3に示す。ここで、新鮮血とは、全血輸血により健常人ドナーから採取した血液で、30分以内のものをいう。なお、新鮮血には抗凝固薬を添加していない。
2 外チューブ、
3 血栓。
Claims (7)
- ポリ塩化ビニルを溶解する有機溶剤:100重量部、および
抗血栓性高分子材料:0.1〜5重量部、
を含む、抗血栓性接着用組成物。 - 前記有機溶剤がイソオクタン、シクロヘキサノン、シクロヘキサン、トルエン、およびジクロロメタンからなる群から選択される少なくとも1種以上である、請求項1に記載の抗血栓性接着用組成物。
- 前記抗血栓性高分子材料が、下記一般式(1)で示される繰り返し単位(A)を有する、請求項1または2に記載の抗血栓性接着用組成物;
- 前記抗血栓性高分子材料の重量平均分子量が、8万〜100万である、請求項3に記載の抗血栓性接着用組成物。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載の抗血栓性接着用組成物により接着された接着部を有する、医療用具。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載の抗血栓性接着用組成物により、樹脂製医療用チューブに接着部を形成する工程を含む、医療用具の製造方法。
- 前記樹脂が、ポリ塩化ビニルである、請求項6に記載の製造方法。
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