JP2016137230A

JP2016137230A - ニードル・ガード

Info

Publication number: JP2016137230A
Application number: JP2015129812A
Authority: JP
Inventors: トーマス・シー・クラシナ; C Kuracina Thomas; ティム・エル・キッチン; L Kitchen Tim
Original assignee: Injectimed Inc
Current assignee: Injectimed Inc
Priority date: 2012-08-27
Filing date: 2015-06-29
Publication date: 2016-08-04
Anticipated expiration: 2033-08-27
Also published as: BR112015004357A8; AU2013308991A1; MX2015002672A; BR112015004357A2; WO2014035970A1; AU2018200868B2; EP2887979A1; CN108187181A; JP2015530150A; AU2018200868A1; EP2887979A4; JP6147344B2; CN104684478B; JP2017185250A; AU2013308991B2; JP6019184B2; CA2881423C; CN104684478A; CA2881423A1

Abstract

【課題】ニードルの遠位における端斜部(bevel、傾斜面、開先)内の開口内腔が、露出したままになること、及び遠位アーム・セグメントがニードルの遠位先端を保護しなくなる可能性のない、ニードル・ガードを提供する。【解決手段】弾性アーム１０１、１０２を有し、弾性アームは、ベースから延びており、ベースがニードル１３０のシャフトに沿ってスライドするように配置されているニードル・ガード１００において、長手状の閉じ込め部材１５２を有し、閉じ込め部材は、弾性アームと連動するとともに、弾性アームと共同して作用し、ニードルがニードル・ガード内に格納されると、ニードルの遠位先端の全部を被覆する。【選択図】図７−１０

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１１年２月２８日に出願された米国特許出願第１３／０３７，１６４号の一部継続出願である。

本出願に開示されている発明は、安全ニードル・ガード(safety needle guard、ニードル用安全ガード、注射針用安全ガード、針用安全器具、注射針用安全器具、注射針安全保護器具)に関する。

多くの米国特許がいくつかの安全ＩＶ（静脈内、血管内留置）カテーテル(safety IV catheters、保護機能付きＩＶカテーテル、安全器具付きＩＶカテーテル)を説明しており、それらカテーテルにおいては、その使用後にニードルの遠位先端(distal tip)を保護する機能をある程度付与されており、それら米国特許は、McLeesの米国特許第５，１３５，５０４号、Erskineの米国特許第５，７９７，８８０号、Woehrらの米国特許第６，２８７，２７８と、Bialeckiらの米国特許第６，６５２，４８６号と、McGurkの米国特許第７，２９１，１３０と、Rhadらの米国特許第７，３０３，５４８と、Menziらの米国特許第７，７３１，６８７号と、Hardingらの米国特許第７，８２８，７７４号とを含むが、それらに限定されない。

上述のいくつかの従来の安全カテーテル(safety catheter、保護機能付きＩＶカテーテル、安全器具付きＩＶカテーテル）は、１または複数の欠点を有しており、それら欠点により、医療従事者や他の者が、ニードル先端が安全装置(safety mechanism、安全機構、安全保護器具)によって覆われた後に、経皮的にまたは非経皮的な血液暴露または体液暴露（患者の血液または体液が医療従事者に付着すること）という危険に潜在的に置かれる可能性がある。多数の実用的な安全ＩＶカテーテルについては、ニードル先端自体が、その使用後、被覆される(covered)が、そのニードル先端全体が、その使用後に、完全に収容される(contained)わけではなく、その結果、そのニードルの内腔内に残存する血液や体液が作業場に漏れ出す(leak)かまたはそれ以外の方法で放出されて(escape)医療従事者に接触する可能性がある。例えば、飛散した血液が、その飛散発生個所に近接している医療従事者の目、鼻または口の粘膜域に侵入する可能性がある。そのような暴露が発生すると、その後、報告が行われ、さらに、暴露後処理、病気の予防(prophylaxis)および継続管理(follow up))が行われ、それにより、当該施設に対しては費用負担、問題の血液が付着した医療従事者個人に対しては不安を招来する。さらに、市販されているいくつかのニードル・ガードについては、その部品が、汚染されているニードル先端をもはや保護する(protect)こともシールドする(shield)こともできない場合に、不注意な事故が発生すると、簡単に、このニードル・ガードが役に立たなくなる可能性がある。

図１−図５は、安全ニードル・ガード１０であって、米国特許第６，２８７，２７８号に開示されているものに類似するものを示している。このニードル・ガード１０は、図１に示すように、ある材料の一部分から構成されるとともに、使用中、図２−図５に示す複数の構成態様（configurations、複数の形状）を有するように形成されている。図２および図３は、ニードル・ガード１０を、それぞれ互いに異なる側面視で、かつ、ニードル１５の遠位先端１８が保護されない(unprotected)準備位置(ready position)にある状態で示している。図４および図５は、ニードル・ガード１０を、それぞれ互いに異なる側面視で、かつ、このニードル・ガード１５が遠位先端１８を覆う(cover、閉塞する、保護する)ように作動させられた後の状態で示している。図４および図５に示すように、ニードル１５の遠位先端１８のまさに先端が保護される(protect)が、このニードルの斜部(bevel、傾斜面、開先)１６内の開口内腔１７が、露出したままである。このニードル・ガード１０に付随する別の問題は、ニードル・ガードのアーム１１および１２のうちのそれぞれの遠位セグメントである遠位アーム・セグメント１３および１４を外向きに押し出すために、それらアーム１１および１２のいくつかの位置に力が加えられる可能性があるということである。これにより、遠位アーム・セグメント１３および／または１４が遠位先端１８を保護しなくなる可能性が生じる。

いくつかの実施態様によれば、ＩＶ（静脈内、血管内留置）カテーテル・アセンブリが提供され、そのＩＶカテーテル・アセンブリは、中空本体部を有するカテーテル・ハブであって、前記中空本体部は、近位端(proximal end)と遠位端(distal end)とを有するとともに、内部空間を画定するものと、近位端と遠位端とを有するカテーテルであって、当該カテーテルの近位端は、前記カテーテル・ハブの近位端に連結されるものと、ニードル・シャフトと遠位先端(distal tip)とを有するニードルであって、準備位置(ready position)と格納位置(retracted position、当該ニードルがニードル・ガード内に格納される位置)との間を移動可能であるとともに、前記準備位置においては、当該ニードルの遠位先端が前記カテーテルの遠位端から遠位方向に延びる一方、前記格納位置においては、当該ニードルの遠位先端が、前記カテーテルの近位端に対して近位方向に位置する位置に留置され、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部(a change in profile、形状変化部）を有するものと、アームを有するニードル・ガードとを含み、前記アームは、ベースから遠位方向に延びており、そのベースは、その内部に形成された開口部(aperture)を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、前記開口部は、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合し、それにより、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して近位方向に移動する運動を制限するサイズを有し、前記アームは、弾性材を有するとともに、近位セクション、中央セクションおよび遠位セクションを有し、前記アームの遠位セクションは、前記ニードルが前記準備位置にある場合に、留置されるとともに、前記ニードル・シャフトの側部に押し付けられ、前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材(elongate member)を含み、その長手部材は、自身の近位端と遠位端との間を延びる貫通通路(through passage)を有し、前記長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードルが前記準備位置と前記格納位置との間を移動させられるにつれて前記ニードル・シャフトに沿ってスライド可能であり、前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記ニードルの遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されるとともに、前記アームの遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の遠位端を少なくとも部分的に覆う(cover、閉塞する、保護する）ことを実現するものとなっており、前記長手部材は、前記アームが前記長手部材の遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限する(restrict、移動限度を規定する）のに十分な剛性を有するＩＶカテーテル・アセンブリである。

他のいくつかの実施態様によれば、ＩＶ（静脈内、血管内留置）カテーテル・アセンブリが提供され、そのＩＶカテーテル・アセンブリは、中空本体部を有するカテーテル・ハブであって、前記中空本体部は、近位端と遠位端とを有するとともに、内部空間を画定するものと、近位端と遠位端とを有するカテーテルであって、当該カテーテルの近位端は、前記カテーテル・ハブの近位端に連結されるものと、ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、準備位置と格納位置との間を移動可能であるとともに、前記準備位置においては、当該ニードルの遠位先端が前記カテーテルの遠位端から遠位方向に延びる一方、前記格納位置においては、当該ニードルの遠位先端が、前記カテーテルの近位端に対して近位方向に位置する位置に留置され、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を有するものと、第１および第２アームを有するニードル・ガードとを含み、前記第１および第２アームは、ベースから遠位方向に延びており、そのベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、前記開口部は、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合し、それにより、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して近位方向に移動する運動を制限するサイズを有し、前記第１および第２アームの各々は、弾性材を有するとともに、近位セクション、中央セクションおよび遠位セクションを有し、前記第１および第２アームは、前記ベースのうちの互いに異なるそれぞれの位置から延びるとともに、それぞれの中間セクションに沿って互いに交差し、それにより、前記第１および第２アームのそれぞれの遠位セクションが、前記ニードルが前記準備位置にある場合に、留置されるとともに、前記ニードル・シャフトの両側にそれぞれ押し付けられ、前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、自身の近位端と遠位端との間を延びる貫通通路を有し、前記長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードルが前記準備位置と前記格納位置との間を移動させられるにつれて前記ニードル・シャフトに沿ってスライド可能であり、前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記ニードルの遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されるとともに、前記第１および第２アームのうちの少なくとも一方の遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の遠位端を少なくとも部分的に覆う(cover、閉塞する、保護する）ことを実現するものとなっており、前記長手部材は、前記第１および第２アームのうちの少なくとも一方が前記長手部材の遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限する(restrict、移動限度を規定する）のに十分な剛性を有するＩＶカテーテル・アセンブリである。

いくつかの実施態様によれば、前記ニードル・ガードは、前記長手部材が当該ニードル・ガードの前記ベースと一体的に形成されるように単一の構造体を有する。

いくつかの実施態様によれば、前記ニードルは、前記格納位置において、部品または特徴部によって停止させられ、それら部品または特徴部は、前記長手部材の遠位端に組み込まれるか、または他の方法により、前記長手部材の遠位端と同じ位置または近傍位置に配置される。

いくつかの実施態様によれば、前記長手部材の近位セクションは、他の部分より小径である小径部(reduced diameter portion)および／または円錐台状部(frustoconical portion)であって前記ニードル・ガード上において前記ニードルを自動的に芯出しする(self-centering)ことを支援するために利用可能であるものを有する。

別の実施態様によれば、ニードル用安全器具(safety needle device、注射針用安全器具）が提供され、その安全器具は、ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、準備状態(ready state)と作用状態(activated state)との間を遷移させられるニードル・ガードであって、前記準備状態においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護されない非保護状態(unprotected state)にあるが、前記作用状態においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護される保護状態(protected state)にあるものとを含み、前記ニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、前記アームは、弾性材を有するとともに、近位セクション、中央セクションおよび遠位セクションを有し、前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備状態用の位置(the ready position、準備位置）と前記作用状態用の位置(the activated position、作用位置）との間を移動させられるにつれて前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、前記長手部材は、近位端と、遠位端と、それら近位端と遠位端との間を延びる貫通通路とを有し、その貫通通路のうち、前記長手部材の前記近位端と同じ位置または近傍位置に位置する第１部分は、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して近位方向に移動することを制限する(limit、移動限度を規定する）ために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記貫通通路の前記第１部分に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されることを実現するものとなっており、前記長手部材は、近位セクションおよび遠位セクションを有し、前記長手部材の前記近位セクションは、前記ベースが前記長手部材の前記近位セクション上を(on、接触状態で）第１位置とその第１位置から遠位寄りにある第２位置との間をスライド可能である状態で、前記ベースの前記開口部内に配置され、前記長手部材の前記近位セクションは、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に前記第１位置に位置し、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に前記第２位置に位置し、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記アームの前記遠位セクションは、前記長手部材の前記遠位セクション上に（on、接触状態で）、前記長手部材の前記遠位端の近傍位置に留置され、ここで、前記アームの前記遠位セクションのうちの少なくとも一部が前記長手部材の外面(outer side、外側側面)に押し付けられ、前記ニードル・ガードは、前記ベースが前記第１位置から前記第２位置に移動すると、前記ニードル・ガードが前記準備状態から前記作用状態に遷移するように構成されており、前記アームの前記遠位セクションは、前記長手部材の前記遠位セクションの前記外面(outer side、外側側面)に沿って遠位方向に前記長手部材の前記遠位端に移動し、ここで、前記アームの前記遠位セクションは、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う(cover、閉塞する、保護する）ように半径方向内向きに移動し、前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う(cover、閉塞する、保護する）場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限する(restrict、移動限度を規定する）のに十分な剛性を有する。

別のいくつかの実施態様においては、いくつかのニードル・ガードが提供され、当該ニードル・ガードにおいては、いくつかの付勢部材(biasing members、押付け部材)が、当該ニードル・ガードの１または複数のアームに対して作用し、それにより、それらアームを付勢して前記ニードル・シャフトまたは前記長手部材に押し付けることをアシストし、このことは、当該ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に行われてもよい。

本明細書には他の多くの実施態様が開示されているとともに本発明の対象として考慮されている。さらに、注目することが重要なことは、本明細書に開示されているいくつかの発明は、安全ＩＶカテーテルに限定されるのではなく、多様なニードル関連製品のうちのいずれにでも適用することが可能であるということであり、それらニードル関連製品は、ガイドワイヤ・イントロデューサ(guidewire introducer、ガイドワイヤ挿入具、ガイドワイヤ誘導具)、血液採取装置(blood collection device)などを含むが、それらに限定されない。

図１−図５は、従来の１つのニードル・ガードを示している。

図６Ａ−図６Ｃは、本明細書に開示されているとともに本発明の対象として考慮されている複数のニードル・ガードを形成するために利用可能な１つのフラット・ストック(flat stock、本加工前の平面展開状態にある素材)の複数の実施態様を示している。

図７−図１０は、一実施形態に従う１つのニードル・ガード・アセンブリを示している。

図１１−図１７は、種々の実施形態に従う複数の保護用長手部材を示している。

図１８および図１９は、別の実施形態に従う１つのニードル・ガード・アセンブリを示している。

図２０−図２３は、別の実施形態に従う１つのニードル・ガード・アセンブリを示している。

図２４は、別の実施形態に従う１つのニードル・ガード・アセンブリを示している。

図２５Ａ−図２５Ｄは、種々の実施形態に従う複数のニードル・ガード用長手部材を示している。

図２６−図２９は、別の実施形態に従う１つのニードル・ガード・アセンブリを示している。図３０は、図２６−図２９のニードル・ガード・アセンブリを示している。図３１は、図２６−図２９のニードル・ガード・アセンブリを示している。

図３２−図３４は、別の実施形態に従う１つのニードル・ガード・アセンブリを示している。

図３５−図３７は、別の実施形態に従う１つのニードル・ガード・アセンブリを示している。

図３９−図４０は、別の実施形態に従う１つの安全静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリを示している。

図３８は、一実施形態に従う安全静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリを示している。

図４１は、別の実施形態に従うニードル・ガード・アセンブリを示している。

図４２Ａ−図４２Ｄは、別の実施形態に従う１つの安全静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリを示している。

図４３Ａ−図４３Ｄは、図４２のニードル・ガードがとり得る作用の仕方を示している。

図４４Ａ−図４４Ｄは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリ内において使用されている状態で示している。

図４５Ａ−図４５Ｄは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリ内において使用されている状態で示している。

図４６は、一実施形態に従う長手部材を示している。

図４７は、一実施形態に従う長手部材を示している。

図４８は、一実施形態に従う長手部材を示している。
図４９Ａは、別の実施形態に従う１つの安全静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリを示している。
図４９Ｂは、図４９Ａの安全静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリを示している。

図４９Ｃは、図４９Ａの安全静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリを示している。図４９Ｄは、図４９Ａの安全静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリを示している。

図５０は、一実施形態に従う長手部材を示している。

図５１は、一実施形態に従う長手部材を示している。

図５２は、一実施形態に従う長手部材を示している。

図５３は、一実施形態に従う長手部材を示している。

図５４は、一実施形態に従う長手部材を示している。

図５５Ａは、一実施形態に従う長手部材を示している。

図５５Ｂは、一実施形態に従うスプリング・クリップのベースであって、図５５Ａの長手部材の近位端を収容するために設けられたキー穴を有するものを示している。

図５６Ａは、一実施形態に従う長手部材を示している。

図５６Ｂは、一実施形態に従うスプリング・クリップのベースであって、図５６Ａの長手部材の近位端を収容するために設けられたキー穴を有するものを示している。

図５７Ａおよび図５７Ｂは、別の実施形態に従うスプリング・クリップのベースを示している。

図５８Ａ−図５８Ｃは、１つの長手部材であって、それの遠位端の位置にシール部材を有するものを示している。

図５９は、別の実施形態に従うシール部材を示している。

図６０Ａ−図６０Ｃは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガード・アセンブリであってガイドワイヤ・イントロデューサ内に組み込まれたものを示している。

図６１は、別の実施形態に従うニードル・ガード・アセンブリを示している。

図６２Ａおよび図６２Ｂは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガード・アセンブリであって、前記スプリング・クリップと一体的に形成されたスプリング手段を有するものを示している。図６２Ｃおよび図６２Ｄは、図６２Ａおよび図６２Ｂのニードル・ガード・アセンブリを示している。

図６３Ａ，図６３Ｂおよび図６３Ｄは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを示している。図６３Ｃは、図６３Ａ，図６３Ｂおよび図６３Ｄのニードル・ガードを示している。

図６４Ａ−図６４Ｃは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを示している。

図６５は、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを示している。

図６６Ａ−図６６Ｃは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを示している。

図６７Ａおよび図６７Ｂは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを示している。

図６８Ａおよび図６８Ｂは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを示している。

図６９Ａ−図６９Ｃは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを示している。

図７０Ａおよび図７０Ｂは、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを示している。

図７１は、別の実施形態に従う１つのニードル・ガードを示している。

図６−図１１は、いくつかの実施態様に従うニードル・ガード１００を示している。一実施態様によれば、ニードル・ガード１００の第１部分１１０は、図６Ａまたは図６Ｂに示すように、弾性的特性を有する平らな材料から製造され、図７−図１０に示す複数の使用中構成態様(in-use configurations)を取るための形状を有するが、ニードル・ガード１００の第２部分１５０（図１１および図１２に示す）は、長手部材１５２を規定し、その長手部材１５２は、近位端(proximal end、術者に近い側の端）１５４と遠位端(distal end、術者から遠い側の端）１５６との間を延びる貫通通路１５３を有している。図７および図８は、ニードル・ガード１００をそれぞれ互いに異なる側面図で示しており、そのニードル・ガード１００は、ニードル１３０上の第１軸方向位置に配置されており、ここでは、ニードル１３０の遠位端１３４は、保護されない（unprotected、収納されない、露出する）状態にある。図９および図１０は、ニードル・ガード１００をそれぞれ互いに異なる側面図で示しており、そのニードル・ガード１００は、ニードル１３０上の第２軸方向位置にあり、ここでは、遠位端１３４であって斜部(bevel、傾斜面、開先)１３６の全体を含むものは、保護される（protected、収納される、露出しない）状態にある。

一実施態様においては、ニードル・ガード１００の第１部分１１０が、各々弾性を有する第１および第２のアーム１０１および１０２を有し、このとき、各アーム１０１，１０２は、近位端１０３および１０４と、中央セクション１０５および１０６と、遠位端１０７および１０８とを有する。ニードル・ガード１００が前記第１軸方向位置にある場合に、遠位セクション１０７および１０８のそれぞれのリップ・セグメント（lip segiment、折返し部）１１１および１１２がニードル・シャフト１３１の両側に配置されるとともに、それら両側に押し付けられるように、第１および第２アーム１０１および１０２は、ベース１１８の、互いに異なる複数の位置から遠位方向に延びるとともに、それらアーム１０１および１０２の中央セクション１０５および１０６に沿って互いに交差している。ニードル・ガード１００の第１部分１１０は、ニードル・シャフト１３１上にスライド可能に装着され、このとき、ニードル・シャフト１３１は、ベース１１８に形成された開口部１１９を貫通して通過している。一実施態様においては、開口部１１９が、ニードル１３０上のプロファイル変化部１３２に係合するサイズを有しており、その目的は、ニードル・ガード１００が前記第２軸方向位置にある場合に、ニードル１３０とニードル・ガード１００との間での第１方向への運動を制限することにある。プロファイル変化部１３２は、ニードル・シャフト１３１上のクリンプ（crimp、ひだ部、波状部、潰し部、型押し部、圧着部、障害部）、または、図３３および図３５に示すような拡大部（enlargement、肥大部、膨張部、拡径部）であって任意の形式のものを有してもよい。

図７に示すように、長手部材１５２は、ニードル・ガード１００が前記準備位置(ready postion、前記第１軸方向位置）にある場合に、その長手部材１５２の近位端１５４は、ベース１１８と同じ位置またはその近傍に位置する一方、その長手部材１５２の遠位端１５６は、アーム１０１のリップ・セグメント１１１と同じ位置またはその近傍に位置する状態で、ニードル・ガード１００上に配置されている。いくつかの実施形態においては、長手部材１５２が、ニードル１３０と実質的に同軸であり、このとき、貫通通路１５３の直径または断面積（cross-section area）は、長手部材１５２がプロファイル変化部１３２を乗り越えて(over）スライドすることが可能であるのに十分な大きさを有する。別のいくつかの実施形態においては、長手部材１５２が、ニードル１３０と実質的に同軸であり、このとき、貫通通路１５３の全体またはそれの近位部の直径または断面積は、プロファイル変化部１３２の断面積より小さい。複数の実施態様においては、貫通通路１５３の全部または一部の断面積が、プロファイル変化部１３２の断面積より小さく、それらの実施態様においては、貫通通路１５３が、例えば図９に示すものと同様に、プロファイル変化部１３２上において(over、乗り越えようとするときに)拡張（expandable、拡径）可能であるように構成されている。いくつかの実施態様においては、長手部材１５２の複数のセクションにおいて、貫通通路１５３の断面積がプロファイル変化部１３２の断面積より小さく、それらセクションは、貫通通路１５３の各部位がプロファイル変化部１３２を横切った後に、貫通通路１５３の断面積が内向きに収縮することを引き起こさせるように弾性を有している。いくつかの実施態様においては、後に詳述されるように、拡張（expandable、拡径）可能な部材１５２（長手部材）の近位端１５４のみが、他の部位より減少させられた断面積を有し、その減少させられた断面積は、プロファイル変化部１３２上において（over、乗り越えようとするときに）弾性的に拡張可能である。使用中、長手部材１５２は、ニードル・ガード１００の第１部分１１０と関連付けられた状態で(in conjuction with、連動して，一体的に)、ニードル１３０のシャフト１３１に沿って軸方向に沿って移動する。いくつかの実施態様においては、長手部材１５２が、ニードル・ガード１００の第１部分１１０と連動し（ride with、連れ動き）、このとき、近位端１５４は、ベース１１８に当接している（abut、突き当たっている）。別のいくつかの実施態様においては、長手部材１５２の近位端１５４が、ベース１１８に取り付けられる。別のいくつかの実施態様においては、長手部材１５２のうちの近位部または全部が、ベース１１８と一体化される。

図９および図１０は、ニードル・ガード１００を示しており、そのニードル・ガード１００は、ニードル１３０上の前記第２軸方向位置(second axial position、格納位置）にあり、このとき、ニードル先端１３４であって、斜部１３６の全体を含むものは、覆われている。一実施態様においては、ニードル・ガード１００がニードル１３０上を移動させられるとともにリップ・セグメント１１１および１１２がニードル先端１３４から遠位方向に移動させられると、ニードル１３０上のプロファイル変化部１３２がベース１１８の開口部１１９に係合することにより、ニードル・ガード１００が前記第２軸方向位置において停止させられる。停止のための他のいくつかの実施態様が後述される。長手部材１５２の長さは、次のようにして選択され、その選択は、プロファイル変化部１３２が例えばベース１１８内の開口部１１９に係合する状態で、ニードル１３０の遠位先端１３４および斜部１３６の全体が貫通通路１５３内に留置されるように配置されるとともに、アーム１０１および１０２の遠位セクション１０７および１０８のうちの少なくとも１つが、長手部材１５２のうちの遠位端１５６を完全にまたは少なくとも部分的に覆う(cover、被覆する、保護する）ことを目的として、ニードル１３０から離脱して（disengage with、ニードル１３０との係合が解除されて、ニードル１３０の側面との係合が解除されて）前進することが可能となるように、行われる。

一実施態様においては、図７に示すように、ニードル・ガード１００が前記準備位置（前記第１軸方向位置）にある場合に、アーム１０１の遠位セクション１０７がニードル軸線（中心線）に対して第１角度を有するように構成されるとともに、ニードル・ガード１００が前記準備位置にある場合に、アーム１０２の遠位セクション１０８が、ニードル軸線に対して第２角度を有するように構成され、このとき、その第２角度は、前記第１角度より大きい。さらに、図９に示すように、ニードル・ガード１００が前記第２軸方向位置にある場合に、アーム１０１の遠位セクション１０７は、長手部材１５２の縦軸(longitudinal axis、長手部材１５２の中心線）に対して実質的に直角となる位置関係を取るように、向きを有するとともに付勢されている。いくつかの実施態様においては、遠位セクション１０７の断面積(cross-sectional area、長手部材１５２を横切る面積）が、長手部材１５２の遠位端１５６の全部を覆う(cover、被覆する、保護する）のに十分な大きさである。別のいくつかの実施態様においては、長手部材１５２の遠位端１５６の全部より少ない部分が遠位セクション１０７により覆われる。

上述のように、アーム１０１の遠位端（遠位セクション）１０７は、ニードル・ガード１００が前記第２軸方向位置を取る場合に、遠位端（遠位セクション）１０７が、下向き／近位方向に作用する力を長手部材１５２の遠位端１５６に作用するように、付勢される(biased)ことが可能である。一実施態様においては、その付勢が、リージョン（ヒンジ部）１１７内の弾性ヒンジによって実現される。前記下向き／近位方向に作用する力を作用させることは、全体的または部分的なシール部の形成を支援し、そのシール部は、ニードル・ガード１００前記第２軸方向位置を取るに至った後に、ニードル１３０および長手部材１５２のそれぞれの内腔内の汚染物質がニードル・ガード１００から漏れ出すことを制限または阻止することが可能である。いくつかの実施態様においては、アーム１０２の遠位端（遠位セクション）１０８は、遠位端（遠位セクション）１０７に対して傾斜した角度を有することと、ある力を、遠位端（遠位セクション）１０７上に、かつ、長手部材１５２の遠位端１５６に向かう方向に作用させることとを行うように、配向されるとともに付勢されている。

いくつかの実施態様においては、図３８に示すように、ニードル・ガード１００が、血管内(intravenous)カテーテル（カテーテル・アセンブリ）７００の一部を形成しており、それら実施態様においては、凸部１１７および１１６が、アーム１０１および１０２上にそれぞれ形成され、その目的は、カテーテル・アセンブリ７００が準備位置にある場合に、ニードル・ガード１００をカテーテル・ハブ７０２内に離脱可能に固定するために、カテーテル・ハブ７０２の内部にある１または複数の特徴部７０３に係合することにある。

前述のように、従来のスプリング・クリップ式（弾性を有するクリップを利用する形式）のニードル・ガード・デバイスに関する問題は、いくつかの力が、スプリング・クリップ式のいくつかのアームのうちのいくつかの部分に作用し、それが原因で、いくつかの遠位アーム・セクション（アームのうちの遠位セクション）が外向きに強く押される(urged ourward)ということである。このことにより、当該ニードル・ガードが保護位置(protected position、ニードルが被覆されて保護される位置）を取るに至った後に、いくつかの遠位アーム・セクションがニードル先端を保護することを止めてしまう(move away from)可能性が生じる。この問題に対処するため、本発明のいくつかの実施態様においては、ニードル・ガード１００の第１部分１１０が、アーム・セグメント１１３および１１４であって、各々、完全にまたは実質的に直線的であるものを有しており、それらアーム・セグメント１１３および１１４は、それぞれ、遠位アーム・セクション１０７および１０８より近位寄りの位置に配置されている。図９に示すように、ニードル・ガード１００がニードル１３０上の前記第２軸方向位置を取る場合に、アーム・セグメント１１３および１１４は、長手部材１５２の外面の両側にそれぞれ当接し、かつ、長手部材１５２の外面の両側位置において側方に(laterally、側面に関して）配置されるように、アーム・セグメント１１３および１１４が配置されている。アーム・セグメント１１３および１１４は、ニードル・ガード１００が前記第２軸方向位置にある場合に、遠位セクション１０７および１０８と、アーム１０１および１０２の交点１２６との間のいくつかの位置を占有するように配置されている。一実施態様においては、アーム・セグメント１１３および１１４が、遠位セクション１０７および１０８にそれぞれ隣接するように配置されるとともに、アーム１０１および１０２の交点１２６からある距離だけ遠位方向に離れるように配置されている。一実施態様においては、アーム・セグメント１１３が交点１２６から遠位方向に離れる距離Ｄ１が、Ｌ１・ｓｉｎβ以上であり、ここに、Ｌ１は、交点１２６と、アーム１０１が長手部材１５２の外周面と交差する位置との間の距離にほぼ等しく、また、βは、アーム１０１と、交点１２６を通過し、かつ、長手部材１５２の縦軸（中心線）に対して直角であるように延びる一直線との間の角度である。不可欠ではないが、アーム・セグメント１１４は、アーム・セグメント１１３に対して実質的に軸方向に(longitudibnally，長手方向に）位置合わせされる（aligned with、縦軸方向における位置が互いに一致する）ように、交点１２６から遠位方向に離れることが望ましい。

いくつかの実施態様においては、アーム・セグメント１１３および１１４のそれぞれの幅寸法が、それぞれ、遠位セクション１０７および１０８のそれぞれの幅寸法と実質的に同じである。他のいくつかの実施態様においては、図６Ｂに示すように、アーム・セグメント１１３および１１４が、それぞれ、遠位セクション１０７および１０８の幅寸法より小さい幅寸法を有する。他のいくつかの実施態様においては、アーム・セグメント１１３および１１４のうちの一方または双方が、円弧状部を有することが可能であり、その円弧状部は、長手部材１５２の外側曲線部(curvature、曲率部、曲率、外周面の曲率）のうちのいくつかの部分に少なくとも部分的に一致する(confirm、形状的に一致する、適合する、幾何学的に適合する）。このような構成態様による効果は、不適切な力がアーム１０１および１０２のうちの一方または双方に作用する場合に、アーム・セグメント１１３および１１４の、長手部材１５２の外面に対する少なくとも部分的な形状適合性(confirmability)が、アーム・セグメント１１３および１１４の、長手部材１５２周りの安定性を高める（長手部材１５２の周りをみだりに動かない）ように作用するということである。すなわち、上述の少なくとも部分的な形状適合性は、不適切な力がアーム１０１および／または１０２に作用する場合に、それらアーム１０１および／または１０２が長手部材１５２の外面上を側方に(sideways、前記外面である円周面に沿ってそれの周方向に、前記外面上をそれから側方に離れる方向に)にスリップしてしまう可能性を軽減するのである。一例として、かつ、図６Ａを参照するに、アーム・セグメント１１３の外側エッジ１２１および１２２は、それぞれ、切断線１２３および１２４に沿って内向きに（inward、自身の中心に向かう向きに）湾曲し、それにより、それら外側エッジ１２１および１２２は、部分的に曲線的である構成態様を取る。

ニードル・ガード１００の第１部分１１０および第２部分１５０は、種々の構成態様のうちのいずれでも取ることが可能である。図６Ａおよび図６Ｂを再び参照するに、一実施態様においては、アーム１０１および１０２のそれぞれの中央セクション１０５および１０６が、長手部材１５２を収容するほどに十分に狭く、このとき、第１部分１１０が、図７−図１０に例示するように、スプリング式クリップ（弾性クリップ）となるように形成される場合に、それら中央セクション１０５および１０６と長手部材１５２の外面との間にクリアランスが存在する。図６Ａおよび図６Ｂにおける複数本の破線は、スプリング式クリップの製造方法の実行中に複数の曲がり部および／または複数のヒンジ部を生成するための複数の折り曲げ位置(folding locations、折畳み位置）を示している。

いくつかの実施態様においては、長手部材１５２が、１または複数の材料を有し、その材料は、使用中の座屈に耐えるのに十分な剛性を有する。その１または複数の材料は、種々の組成物（compostion of materials、複数の材料の合成物）、例えば、金属、エラストマー／プラスチック、編み上げ構造体（braided structure)、不規則に束ねられた構造体(random stranded structure）、それらの組合せなどのうちのいずれでも有することが可能である。長手部材１５２は、複数の部分またはセクションであって長手部材１５２を形成するために互いに結合されるものを有することが可能である。

長手部材１５２は、例えば、深絞り製造方法（deep-draw fabrication process）を用いて製造することが可能であり、その深絞り製造方法においては、金属材料が、その絞り工程中に加工硬化(work hardened)させられ、それにより、仕上げ後の部品の表面を二次的に熱処理することが不要となる。長手部材１５２は、さらに、例えば、エラストマ−／プラスチック製のチュービングの押出し部(an extruded portion of elastmaer/plastic tubing、押出し成形品)を有することも可能である。

他のいくつかの実施態様によれば、長手部材１５２のうちの近位部内の貫通通路１５３であってベース１１８に隣接するかまたは近接するものが、他の部分より小さい断面積／直径（小径部）を有し、そのような他の部分より小さい断面積／直径が原因で、貫通通路１５３のうちの近位部が、ニードル・シャフト１３１上のプロファイル変化部１３２に係合する。一実施態様においては、貫通通路１５３のうちの上述の小径部が、ベース１１８内の開口部１１９に代えて、ストッパとして作用し、その目的は、ニードル１３０上のニードル・ガード１００の移動限度位置を前記第２軸方向位置に設定することにある。他のいくつかの実施態様においては、小径のブッシュまたはスリーブが、ストッパとして作用するために、長手部材１５２の近位端１５４と同じ位置に配置されるか、または、その近位端１５４に連結されることが可能である。

他のいくつかの実施態様によれば、長手部材１５２のうちの近位部が、図９に示す方法でプロファイル変化部１３２上において(over、乗り越えるように)拡径（expand、膨張）または屈曲する(flex、撓む、曲がる)ことが可能である材料を有する。一実施態様においては、長手部材１５２のうちの近位部が、弾性材料を有し、その弾性材料は、プロファイル変化部１３２上において(over)拡張すると同時に、そのプロファイル変化部１３２上に拘束（constraining、束縛、圧迫）力／半径方向力を作用させることが可能である。そのような実施態様の利点は、ニードル１３０の遠位端を覆うようにニードル・ガード１００が位置決めされた後、プロファイル変化部１３２に作用する半径方向拘束（constraining、束縛、圧迫）力が、長手部材１５２の側方移動を制限するように作用するということである。このことは、特に、遠位セクション１０７またはアーム１０１と長手部材１５２の遠位端１５６との間に形成される全体的なまたは部分的なシール部が必要である場合に、有利である。他のいくつかの実施態様によれば、長手部材１５２の全体が、フレキシブルな材料を有し、そのフレキシブルな材料は、長手部材５１２がニードル１３０の遠位端までスライドまたは移動させられるにつれて、ニードル１３０のプロファイル変化部１３２上において長手部材１５２が拡張または屈曲することを可能とする。

図１３は、長手部材１５２の一実施態様を示す側面断面図であり、その長手部材１５２は、内径が縮径された近位部１５５を有する。長手部材１５２は、吸収性をもしくは多孔性を有する内側コーティング／膜／ライナまたはそれと同様な部材１５８を有してもよく、その吸収性／多孔性部材１５８は、ニードル１３０の外径に接触し、そのニードル１３０が長手部材１５２を通過するようにスライドまたは移動するにつれて、ニードル１３０の外面から血液または体液を吸収または拭うことが可能であるサイズを有する。吸収性／多孔性部材１５８は、ニードル１３０の内腔内に残存する血液または体液を吸収してもよい。いくつかの実施態様においては、吸収性／多孔性部材１５８が、例えば、抗微生物剤(antimicrobial agent)または抗生剤(antibiotic agent)のような薬剤を含有する。

図１４は、長手部材１５２の一実施態様を示す側面断面図であり、その長手部材１５２は、小径部または円錐台状部１５９を近位端１５４において有するとともに、遠位フランジ（flange、半径方向外向きに張り出したつば）１５７を遠位端１５６において有する。一実施態様によれば、遠位フランジ１５７は、より大きな接触面１７９を提供し、その目的は、ニードル・ガード１００がニードル１３０上の前記第２軸方向位置にある場合に、アーム１０１の遠位セクション１０７と、長手部材１５２の遠位端１５６との間にシール部を形成することを促進することにある。他のいくつかの実施態様においては、ニードル・ガード１００がニードル１３０上の前記第２軸方向位置に至ると、リップ（リップ・セグメント）１１１が遠位フランジ１５７に係合して、アーム１０１の遠位セクション１０７が長手部材１５２の遠位端１５６に固定されるように、遠位フランジ１５７とアーム１０１のリップ（リップ・セグメント）１１１とが構成される。このような実施態様においては、遠位フランジ１５７が、環状であるか、連続的であるか、または断片化されている(segmented、連続体として構成されるのではなく、複数のセグメントに分割されている)。

図１５は、長手部材１５２の一実施態様を示す断面図であり、その長手部材１５２は、小径部または円錐台状部１６０を有し、その円錐台状部１６０は、他の部位より小径である端セクションまたはスリーブ（近位端セクション）１６１に至るまでの遷移部(transitioning)として作用する。長手部材１５２は、さらに、遠位フランジ（flange、半径方向外向きに張り出したつば）１５７を有することも可能である。一実施態様においては、近位端セクション１６１が、長手部材１５２の近位端１５４をベース１１８に装着するために用いられる。その装着は、圧縮成形(stamping、スタンピング)、圧入(pressing)または他の機械的な締結方法によって達成することが可能である。例えば、近位端セクション１６１は、複数のタブまたはそれと同様な他のものであってベース１１８内に実現された開口部１１９または他のオープニング内に挿入されて固定される(fixed into、固着される)ものを形成するように、断片化する(segmented、連続体として構成されるのではなく、複数のセグメントに分割されている)ことが可能である。他のいくつかの実施態様においては、近位端セクション１６１の形状およびサイズにより、その近位端セクション１６１が、開口部１１９内に圧入されて固定されることが可能である。注目することが重要なことは、他の種々の装着方法またはそれらの組合せのうちのいずれでも、本明細書に開示されるとともに本発明の対象として考慮される長手部材１５２をニードル・ガード１００のベース１１８に装着するために用いることが可能であるということである。それらの方法は、接着剤の使用、半田付け、溶接、機械的装着などを含むことが可能である。後に詳述するように、いくつかの実施態様においては、長手部材１５２が、ニードル・ガード１００の第１部分１１０と一体的に形成される。

長手部材１５２のうちのある長さを有する部分に沿って、小径を有する複数のエリア／セクションを実現する利点は、それらエリア／セクションが、長手部材１５２がニードル１３０上に同軸的に配置されることが維持されることを支援するということであり、その同軸的配置により、長手部材１５２がニードル・シャフト１３１に沿って移動させられる際に、そのような同軸的配置が実現されないと存在するであろう摩擦力または引き摺り力が減少する。それらエリア／セクションは、さらに、長手部材１５２がニードル・シャフト１３１に対して同軸的位置関係を有することを強制または維持することも支援する。

図１６は、長手部材１５２の一実施態様を示す斜視図であり、その長手部材１５２は、大径遠位部１６４と、小径近位部１６３とを有する。図１７は、図１６に従う長手部材１５２の一実施態様を示す断面図であり、その長手部材１５２は、大径遠位部１６４内の空洞(cavity、キャビティ）内に保持された内側のリングまたはブッシュ１６５であり、それら内側のリングまたはブッシュ１６５は、ニードル１３０を長手部材１５２内において同軸的に位置決めすることと、ニードル１３０が長手部材１５２内を通過するようにスライドまたは軸方向に移動する場合に、血液または体液をニードル１３０の外面から拭き取ることとを行うように配置される。大径遠位部１６４の利点の一つは、その大径遠位部１６４が、ニードル１３０の外面から拭き取られるかまたはニードル１３０の内腔から出現する血液または体液を収集するリザーバ(reservor、収容する容器）を提供するということである。一実施態様においては、そのリザーバが、前記血液または体液を吸収するコーティングまたは吸収材を含有する。一実施態様においては、その吸収材が、前記リザーバ全体またはそのうちの大部分を占めるとともに、ニードル１３０の遠位端が長手部材１５２の前記リザーバ部内に導入されることを許容する程度の変形可能性または貫通可能性を有する。いくつかの実施態様においては、長手部材１５２の遠位端と遠位アーム・セクション１０７との間にシール部が実現され、それら実施態様においては、１または複数の開口部が前記リザーバの壁部内に実現されることが可能であり、その目的は、流体固着現象(hydraulic lock、非圧縮性流体による機械的部品の固着)を阻止することにある。一実施態様においては、前記リザーバの壁部内の前記１または複数の開口部が、血液または体液が前記壁部を貫通することを防止または阻止するほどに十分に小さい。

いくつかの実施態様においては、内側シール部材または外側シール部材が、長手部材１５２の近位端１５４と同じ位置またはそれの近傍位置に設けられる。

いくつかの実施態様においては、長手部材１５２が、１または複数の、密閉された環状のリング、リブまたはセグメントであって、ニードル・ガード１００がニードル１３０を覆うように前進させられる際、プロファイル変化部１３２上において変形または撓むものを有する。いくつかの実施態様においては、長手部材１５２が、複数の、長手状カプセル化部分(elongate encapsulted portions、長手状被包性部分)を有し、それら長手状カプセル化部分は、長手部材１５２の全長または一部の長さにわたって延びている。そのような実施態様においては、それらカプセル化構造体（長手状カプセル化部分）が、押出し成形を用いることによって形成されることが可能である。それらカプセル化部材（長手状カプセル化性部分）は、複数の化学物質を含有し、それら化学物質は、前記１または複数のカプセル化部材がプロファイル変化部１３２上において拡張するにつれて、互いに相互作用することが引き起こされ、さらに、それら化学物質は、長手部材１５２の近位端１５４をニードル１３０のプロファイル変化部１３２に固定するために固化することが引き起こされる。

上述のように、ニードル・ガード１００が前記第２軸方向位置に位置決めされた場合に、アーム１０１の遠位セクション１０７と、長手部材１５２の遠位端１５６との交点において部分的または完全なシール部(seal)を形成することが要求される可能性がある。いくつかの実施態様によれば、遠位セクション１０７の内面が、ある材料、化合物または薬剤(agent)によってコーティングされる(coated、被覆される)かまたは積層化され(laminated)、それら材料は、遠位セクション１０７が長手部材１５２の遠位端１５６に接触すると長手部材１５２の遠位端１５６によってシール部(seal)が形成されることに寄与する。逆に、または、遠位アーム・セクション１０７の内面をコーティングするかまたは積層化することに関連付けて(in conjunction with、と組み合わせて）、長手部材１５２の遠位端１５６を、シール部の形成に寄与する材料（material、シーリング材）、化合物（compound、シーリング化合物）または薬剤（agent、シーリング剤）を用いてコーティングまたは積層化することも可能である。例えば、いくつかの実施態様においては、遠位セクション１０７および遠位端１５６のうちの一方または双方が、それら部材間に全体的または部分的なシール部(seal)を形成するためにエラストマー(elastmer、ゴム状弾性体）のような変形可能材料(formable material、自身の形状が変化する材料、変形可能な材料)を含有する。他のいくつかの例は、粘着性を有する物質または接着剤を含有する。他のいくつかの例は、エラストマー製のＯリングのうちの少なくとも一部を長手部材１５２の遠位端１５６上に、そのＯリングのうちの少なくとも一部が遠位端１５６より遠位寄りの位置まで延び、それにより、そのＯリングが遠位アーム・セクション１０７の接触面にかみ合う(mate with)ように、固定することを含む。他のいくつかのシーリング方法も本発明の対象として考慮される。

図１８および図１９は、別の実施態様に従うニードル・ガード２００を示している。そのニードル・ガード２００は、前述のニードル・ガード１００のそれと同様であるが、アーム１０２の終端がセグメント１１４に位置し、そのセグメント１１４は長手部材１５２の外面に装着される点では、ニードル・ガード１００とは異なる。一実施態様においては、セグメント１１４が、長手部材１５２の外面の曲率と同じであるかまたはほぼ同じである曲率を有する装着面を実現するように曲線的である。他の実質的にすべての点では、ニードル・ガード２００の第１部分１１０および第２部分１５０のいくつかの実施態様が、前述のようにニードル１３０の遠位端の被覆を実現するのと同じ方法で機能する。注目することが重要なことは、アーム１０２が、長手部材１５２の外面に、より近位寄りのいくつかの部位において固定されることが可能であるということである。例えば、アーム１０２は、より短い長さ寸法を有することが可能であり、このとき、アーム１０２の端部は、長手部材１５２の長さに沿ったいずれの位置にも装着される。他のいくつかの実施態様においては、アーム１０２が、省略され(eliminated altogether)、このとき、長手部材１５２の遠位端１５４がベース１１８に強固に連結される。

他のいくつかの実施態様によれば、ニードル・ガード１００の第１部分１１０および長手部材１５２が一体的に構成される。一実施態様においては、この一体構造が、長手部材１５２を形成するためにニードル・ガード１００のベース１１８に対して深絞り加工を施すことによって達成される。この方法では、長手部材１５２は、ベース１１８内の開口部１１９から延びている(co-extensive to、開口部１１９から上方に延びている、開口部１１９の向きと同じ方向に延びている)ものとして説明することが可能である。一実施態様によれば、その一体構造の製法においては、最初に、図６Ｃに示すように、金属ストリップ５０が形成され、その金属ストリップ５０は、ニードル・ガード１００のベース１１８を形成するように設計されたエリア５２を有する。いくつかの実施態様においては、その金属ストリップ５０が、一様な厚さ寸法を有し、一方、他の実施態様においては、金属ストリップ５０が、少なくともリージョン５４において、他の部位より拡大された厚さ寸法を有し、そのリージョン５４は、長手部材１５２を形成するために前記深絞り加工法が施されるべき領域である。いくつかの実施態様においては、長手部材１５２を深絞りするのに先立ち、アーム・セクション１０１および／または１０２が、例えば図６Ａに示すように、長手部材１５２の深絞りに先立って形成され（form、成形され）、一方、他のいくつかの実施態様においては、長手部材１５２が形成された後に、アーム・セクション１０１および／または１０２が形成される。いくつかの実施態様においては、その製造方法が、一様で、かつ、拡大された厚さ寸法を有する金属シートから開始され、続いて、その金属シートが、アーム・セクション１０１および／または１０２が存在する(reside)ように設計されるエリア５６および５８において平坦化される。その平坦化工程は、前記深絞り加工法を用いて長手部材１５２を形成する前または後に行うことが可能である。その平坦化工程に関連付けられる(in conjunction with、並行する、組み合わせて用いられる）か、またはその平坦化工程に後続して、それによって薄肉化された１または複数のエリア（５６，５０）のうちの少なくとも一部が、アーム・セクション１０１および／または１０２のうちの少なくとも一部を生成するために切断される。

図１３−図１７を参照するに、１または複数の特徴部１５５，１５９，１６０，１６１，１６３および１６４が、前記深絞り加工中に、長手部材１５２となるように形成されることが可能であり、その深絞り加工方法は、前記１または複数の特徴部１５５，１５９，１６０，１６１，１６３および１６４を形成するのに適した寸法およびサイズを有する１または複数の型(die、ダイ）を用いて行われる。例えば、一実施態様においては、長手部材１５２の、円錐台状部１６０および小径端セクション１６１が、前記深絞り加工中に形成される。特徴部１６０および１６１のうちの一方または双方を長手部材１５２に組み込むことによる利点は、それら特徴部１６０，１６１により、長手部材１５２の近位セクションが、組立て工程中に、ニードル１３０上に自動的に芯出しされることが可能となるということである。

別の製造方法によれば、１枚の金属シートがニードル・ガード１００の第１部分１１０を形成するという目的のために断片化されるのに先立ち、複数の長手部材１５２が、最初に、前記１枚の金属シートから、全体的にまたは少なくとも部分的に深絞りされる。

図２０−図２３は、別の実施態様に従うニードル・ガード・アセンブリ３００を示している。そのニードル・ガード３００は、前述のニードル・ガード１００のそれと同様であるが、アーム・セグメント１１３および１１４が、円弧状の凹部３１３および３１４を有するように変形された点ではニードル・ガード１００とは異なっており、それら凹部３１３および３１４は、長手部材１５２の外面の曲率と少なくとも部分的に一致するように構成されている。一実施態様においては、それら凹部３１３および３１４のうちの一方または双方が、半円部として構成されており、その半円部は、ニードル・ガード３００が、ニードル１３０の遠位端を保護するために前記第２軸方向位置にある場合に、長手部材１５２の外側プロファイル(outer profile、外形形状）と一致する形状を有する。不適切な力がアーム１０１および１０２のうちの一方または双方に作用する場合にアーム１０１および１０２の遠位セクション１０７および１０８がニードル１３０の遠位端を覆わないように外向きに押し出されることを阻止することを目的として、凹部３１３および３１４の周方向エッジは、長手部材１５２の外面にもたれている(rest against、寄りかかっている、支持されている)。

図２１に示すように、本明細書に開示されるとともに本発明の対象として考慮されるいくつかの実施態様に従うニードル・ガードを製造する方法は、最初に、図２０に例示する弾性材料の平坦な一部品から、型抜き（stamp、スタンプ）、切断または他の方法で、ニードル・ガード３００の第１部分３１０を形成することである。第１部分３１０が形成された後、長手部材１５２が、貫通通路１５３がベース１１８内の開口部１１９に対して軸方向に位置合わせされる（axially aligned、軸方向位置が一致する）ように、配置される。開口部１１９を貫通し、かつ、貫通通路１５３のうちの少なくとも一部を貫通するように延びる固定具が、長手部材１５２を支持するために用いられる可能性がある。他のいくつかの方法によれば、長手部材１５２の近位端１５４に外側小径セグメント１６９が設けられ、その外側小径セグメント１６９は、開口部１１９を貫通するかまたは他の方法で開口部１１９に固定され、その目的は、全体的にまたは部分的に長手部材１５２を、図２１に示すように、第１部分３１０に対して直角である姿勢で支持することにある。一実施態様においては、長手部材１５２の近位端１５４の近傍位置に配置された小径環状リングが、長手部材１５２をベース１１８に固定することを目的として、長手部材１５２の近位端１５４をベース１１８の開口部１１９内にスナップ・フィットする(snap fit、材料の弾性を利用してはめ込んで固定する)手段を実現する。他のいくつかの実施態様においては、スリットまたはスロットが、ベース１１８内に実現され、そのスリットまたはスロットは、ベース１１８のサイド・エッジから開口部１１９まで延びている。この方法で、長手部材１５２に、小径環状リング部が、近位端１５４の近傍位置に設けられ、その小径環状リング部は、長手部材１５２をベース１１８に装着することを目的として、長手部材１５２が側方変位させられた後に(side loaded、前記スリットまたはスロット内を側方に移動させられた後に)開口部１１９内に固定される。長手部材１５２が第１部分３１０上に適切に支持されるかまたは第１部分３１０に適切に装着されると、その第１部分３１０は、全体的にまたは部分的に曲がることが可能であり、それにより、必要ないくつかのアーム部およびヒンジ部が全体的にまたは部分的に形成される。この時点で、第１部分３１０および長手部材１５２は、ニードル３１０上に装填されることが可能であり、このとき、第１部分３１０は、（必要なら）さらに曲がるとともに図２２に示す方法でニードル１３０上に配置される。

いくつかの実施態様によれば、ニードル・ガード３００の第１部分３１０および長手部材１５２が一体的に構成される。

図２４は、別の実施態様に従うニードル・ガード３５０を示している。そのニードル・ガード３５０は、前述のニードル・ガード３００のそれと同様であるが、アーム１０２の終端が、破線３２０に沿って、凹部(recess)３１４から遠位方向に少し離れた位置に位置する点では、ニードル・ガード３００とは異なる。そのような実施態様においては、凹部３１４が、長手部材１５２の外面に連続的に接触しつつ押圧され、このとき、ニードル・ガード３５０がニードル３００上の前記第２軸方向位置にある場合に、アーム１０１の遠位セクション１０７が長手部材１５２の遠位端１５６を単独で(singularly)覆うように位置させられる。ニードル・ガード３５０のアーム１０１および１０２であって本明細書に開示されているとともに本発明の対象として考慮されるものは、図２４に例示されているように、形式が互いに異なる複数の特徴部を有し、図２４においては、アーム１０２が、長手部材１５２の外面に当接する凹部３１４を有するとともに、アーム１０１が、長手部材１５２の外面に当接する長手面(elongate surface、軸方向面、細長面）１１３を有する。

いくつかの実施態様によれば、図２４に示すニードル・ガード３５０の第１部分および長手部材１５２が一体的に構成される。

いくつかの実施態様によれば、図２５Ａに示すように、長手部材１５２が、弾性構造体１７０を有し、その弾性構造体１７０は、互いにオーバラップする縦軸方向部１７１および１７２を有し、それら縦軸方向部１７１および１７２は、長手部材１５２の長さに沿って、縦軸方向スリットまたはスロットを一時的に形成するために互いに分離可能であり、それにより、長手部材１５２が側方変位後に(side-loaded、縦軸方向部１７１および１７２が互いに接近する向きに側方変位させられた後に)ニードル１３０に押し付けられる。図２５Ａは、長手部材１５２の平面図を示している。長手部材１５２が側方変位後に(side-loaded)ニードル・シャフト１３１に押し付けられると、弾性構造体１７０は、全体的にまたは部分的に初期形状に回復し、それにより、ニードル・シャフト１３１の外周を完全に包囲する。一実施態様においては、弾性構造体１７０が、エラストマー材を有し、そのエラストマー材は、上述の互いにオーバラップする縦軸方向部１７１および１７２の接触面同士が互いに接触すると、それら縦軸方向部１７１および１７２に沿ってシール部が形成されることを促進する表面特性を有する。他のいくつかの実施態様においては、弾性構造体１７０が金属を有する。いくつかの実施態様においては、縦軸方向部１７１および１７２のそれぞれの、互いにオーバラップする接触表面のうちの一方または双方が、長手部材１５２の長さに沿ってシール部を形成することを誘発する物質で表面処理されるかまたは他の方法でコーティングされる。他のいくつかの実施態様においては、シール部が、互いにオーバラップする縦軸方向部１７１および１７２間に、超音波溶接方法または他の同様な方法を用いて形成される。

他のいくつかの実施態様においては、図２５Ｂ−図２５Ｄに示すように、長手部材１５２が、１または複数のスリット１７５ａ，１７５ｂを有し、それらスリット１７５ａ，１７５ｂは、長手部材１５２を側方変位後に(side loading)ニードル・シャフト１３１に押し付けることを促進するために分離可能である。図２５Ａに示すいくつかの実施態様のうちの一部と同様に、長手部材１５２は、エラストマー材を有することが可能であり、そのエラストマー材は、スリット１７５ａ，１７５ｂの接触表面同士が互いに接触すると、それらスリット１７５ａ，１７５ｂのかみ合い面同士（mating surfaces)の間にシール部が形成されることを促進する特性を有する。他のいくつかの実施態様においては、スリット１７５ａ，１７５ｂのそれぞれの接触表面のうちの一方または双方が、長手部材１５２の長さに沿ってシール部を形成することを誘発する物質で表面処理されるかまたは他の方法でコーティングされる。他のいくつかの実施態様においては、シール部が、スリット１７５ａ，１７５ｂのそれぞれのかみ合い面同士の間に、超音波溶接方法または他の同様な方法を用いて形成される。

図２６−図３１は、別の実施態様に従うニードル・ガード・アセンブリ４００を示している。そのニードル・ガード４００は、前述のニードル・ガード１００のそれと同様であるが、アーム・セグメント１１３および１１４が、被成形部(formed portions、予め成形された部分、所定形状を有するように成形された部分)４１３および４１４を有するように変形されている点ではニードル・ガード１００とは異なっており、それら被成形部４１３および４１４は、長手部材１５２の外面の曲率と少なくとも部分的に一致するように構成されている。長手部材１５２の近位セクションは、さらに、図１５に示すそれと同様に、円錐台状部１６０と、小径部１６１とをさらに有している。一実施態様においては、ニードル・ガード４００が、ニードル１３０の遠位端を保護するために前記第２軸方向位置にある場合に、それら被成形部４１３および４１４のそれぞれの近位エッジ４１５および４１６のうちの一方または双方が、長手部材１５２の外側プロファイルと一致する形状を有する。実際、図２９に示すように、不適切な力がアーム１０１および１０２のうちの一方または双方に作用する場合にアーム１０１および１０２の遠位セクション１０７および１０８がニードル１３０の遠位端を覆わないように外向きに押し出されることが阻止されることを目的として、ニードル・ガード４００が前記第２軸方向位置にある場合に、被成形部４１３および４１４の内面は、長手部材１５２の外面にもたれかかっている(rest against、寄りかかっている、支持されている)。図３０は、ニードル・ガード・アセンブリ４００を、それがニードル１３０上の前記第１軸方向位置にある状態で示す斜視図である。図３１は、ニードル・ガード・アセンブリ４００を、それがニードル１３０上の前記第２軸方向位置にある状態で示す斜視図である。

いくつかの実施態様によれば、ニードル・ガード４００の第１部分４１０および長手部材１５２が一体的に構成される。

図２４に関連付けて前述した実施態様と同様に、ニードル・ガード４００は、アーム１０２の終端が、被成形部４１４から遠位方向に離れた位置にちょうど位置するように変形されることが可能であることが理解される。このような実施態様においては、被成形部４１４が、長手部材１５２の外面に連続的に接触しつつ押圧され、このとき、アーム１０１の遠位セクション１０７は、ニードル・ガード４００がニードル１３０上の前記第２軸方向位置にある場合に、長手部材１５２の遠位端１５６を単独で覆うように位置させられる。

図６１は、ニードル・ガード・アセンブリを示しており、そのニードル・ガード・アセンブリは、図３０に示すものと似ているが、いくつかの相違する特徴(distinguising features、他から区別される特徴）も存在する。第１の相違する特徴は、ニードルの構成態様にある。図３０のアセンブリにおいては、不連続の(discrete、周辺と連続していない周辺から離散している)プロファイル変化部１３２が、ニードルの遠位端セクションのうち、遠位先端１３４の近傍位置に位置する制限手段（limiting means、移動制限手段、停止手段、リミッタ、ストッパ）として設けられているが、図６１のアセンブリにおいては、その制限手段が、周辺部より直径が拡大された長手状セクション(elongate section、長さを有するセクション）４０１であってニードルの遠位端に位置するもののうちの近位寄りの肩部４０２を有する。別の相違する特徴は、長手部材の構成態様にある。図３０の実施態様においては、長手部材１５２の近位セクションが、周辺部より直径が縮小された小径部１６１を有しており、その小径部１６１は、ニードル・ガードがニードルの遠位先端１３４を覆うためにニードル・ガードが作用させられている場合に、ニードル・ガードをニードル上に停止させることを目的として、ニードル上のプロファイル変化部１３２に対して作用するように構成される。図６１の実施態様においては、長手部材４０８が、直径が一様である直径不変構造部を有し、その直径不変構造部は、タング(tongue、細長い突起部）４０９を有し、そのタング４０９は、長手部材４０８の近位端セクションに切れ目が入れられることによって形成されている(cut into)。タング４０９は、ひとたび形成されると、当該タング４０９のうちの少なくとも一部が長手部材４０８内に留置されるように、内向きにクリンプされる(crimped、波形化される、折り目が付けられる)かまたは曲げられる(bent)。タング４０９のうち、長手部材４０８内に留置される部分は、ニードル・ガードがニードルの遠位先端４０３を覆うためにニードル・ガードが作用させられている場合に、ニードル・ガードをニードル上に停止させることを目的として、ニードル上の肩部４０２と係合するように構成される。いくつかの実施態様においては、２またはそれより多数のタングが設けられる。

注目することが重要なことは、本明細書において開示されている（この位置より前方および後方に開示されている）多数の特徴部であってニードル・ガードに関するもの(needle guard features)のうちの多くは、本明細書に開示されているとともに本発明の対象として考慮されている多数の実施態様の間において相互に置換することが可能であるということである。例えば、それぞれの実施態様は、特徴部１１３，１１４と、他の特徴部３１３，３１４と、他の特徴部４１３，４１４とを開示しているが、それら特徴部１１３，１１４，３１３，３１４，４１３，４１４を、本明細書に開示されている複数の発明に従い、１つのニードル・ガードに組み込むことが可能であることが理解される。さらに、一例として、本明細書に開示されている種々の長手部材１５２および長手状特徴部は、本明細書に開示されているとともに本発明の対象として考慮されている多数の実施態様の間において相互に置換する。

図３２−図３４は、ニードル・ガード・アセンブリ５００を示しており、そのニードル・ガード・アセンブリ５００は、前述のニードル・ガード・アセンブリ３００と同様であるが、長手部材１５２の遠位端５０２が長手部材１５２の縦軸に対して傾斜する向き(orientation、配向）を有する点と、ニードル・ガード・アセンブリ５００が図３４に示すように前記第２軸方向位置にある場合にアーム１０１の遠位セクション１０７が、長手部材１５２の遠位端５０２の上述の傾斜配向を取ることを目的として、ある角度で延びる向きを有する(angularly oriented、傾斜している)点とで、前述のニードル・ガード・アセンブリ３００とは異なっている。長手部材１５２の近位セクションは、さらに、図１５に示すものと同様に、円錐台状部１６０と、小径部１６１とを有する。遠位セクション１０７は、ニードル・ガード５００が前記第２軸方向位置にある場合に長手部材１５２の遠位端５０２にある力を作用させるように構成されることが望ましい。遠位セクション１０７の遠位端に位置するリップ５０４は、さらに、下向きに配置される(oriented in a downward facing position、下向き姿勢で配向される)とともに、長手部材１５２の、傾斜した遠位開口部を横切るための位置に位置決めされており、その目的は、圧縮力、すなわち、「つまみ動作(pinch)」がアーム１０１および１０２のうちの一方または双方に作用した場合に、アーム１０１のうちの遠位セクション１０７が長手部材１５２の遠位端５０２から分離することを阻止する機械的なストッパ機構を実現することにある。

いくつかの実施態様によれば、ニードル・ガード５００の第１部分および長手部材１５２が一体的に構成される。

圧縮力、すなわち、「つまみ動作(pinch)」がアーム１０１および１０２のうちの一方または双方に作用した場合に、アーム１０１のうちの遠位セクション１０７が長手部材１５２の遠位端５０２から分離することを阻止することを目的として、本明細書に開示されている種々の実施態様においては、下向きのリップを、遠位セクション１０７の遠位端に配置することが可能である。いくつかの実施態様においては、遠位セクション１０７の遠位端に配置されるリップと連動するために、インデンテーション(indentation、凹み）またはカーフ(kerf、切り口、切り溝)が長手部材１５２の遠位端５０２に設けられる。

図３５−図３７は、別の実施態様に従うニードル・ガード６００を示している。このニードル・ガード６００は、第１部分６１０を有しており、その第１部分６１０には、長手部材６５２が組み込まれている。一実施態様においては、第１部分６１０が、第１アーム６０１および第２アーム６０２を有し、それらアーム６０１および６０２は、それぞれ、ベース６１８のうちの両側部から延びている。第１部分６１０は、弾性材料から成る１個の部品(piece、ピース）から製造されることが望ましく、その１個の部品は、ベース６１８と、アーム６０１および６０２と、それらの遠位セクション６０７および６０８とを形成するために折り曲げられる。ベース６１８内の開口部（図示しない）は、ニードル１３０の近位部１３６を収容することと、ニードル・ガード６００が第１軸方向位置（図３５および図３６に示す）から、ニードル１３０の遠位端１３４を保護するための第２軸方向位置（図３７に示す）まで遷移するにつれてニードル・シャフトに沿ってニードル・ガード６００を案内することとを達成することとを行うためのサイズを有する。アーム６０１および６０２は、ベース６１８の位置においてヒンジ結合されるとともに、ニードル・ガード６００が第１軸方向位置にあって、このとき、ニードル１３０の遠位端１３４が保護されていない場合に、ニードル１３０の外面と当接する位置関係を有するように構成されている。長手部材６５２は、近位端６５４と、遠位端６５６とを有し、この長手部材６５２に、それら近位端６５４と遠位端６５６との間を延びる、内部通路としての貫通通路６５３が設けられる。ニードル１３０は、近位シャフト部１３６と、次第に増加する直径(increasing diameter)を有するフレア付き遠位シャフト部１３８とを有する。使用中、長手部材６５２は、第１部分６１０の内部であって、ベース６１８と遠位セクション６０８との間の部分に配置されるように位置決めされる。一実施態様においては、長手部材６５２の遠位端６５６がニードル１３０の遠位先端まで延びるかまたはその遠位先端を超えて延びることが可能となるように長手部材６５２が前進させられるのに十分な直径を長手部材６５２の内部通路（貫通通路）６５３の全体が有する状態で、図３７に示すようにニードル・ガード６００を前記第２軸方向位置に停止させることを目的として、ベース６１８内の前記開口部が、フレア付き遠位シャフト部１３８と係合するサイズを有する。別の実施態様においては、長手部材６５２の近位端６５４に、ニードル・ガード６００を前記第２軸方向位置に停止させるように作用する部分であって他の部位より小径である内径を有するものが設けられる。別の実施態様においては、スリーブまたはブッシュが、長手部材６５２の近位端６５４に配置され、それらスリーブまたはブッシュは、前記第２軸方向位置での停止を行うためのストッパとして作用するのに十分な直径を有する内部ボアを有する。

図３７に示すように、長手部材６５２の遠位端６５６がニードル１３０の遠位端１３４の全体を覆う(cover、被覆する、保護する）ように配置された状態で、アーム６０１および６０２は、長手部材６５２の遠位端６５６を覆うことを目的として、ニードル・シャフトから離間するとともに、蓄積されているエネルギー（stored energy、蓄積されている弾性エネルギー）によって内向きに互いに押し付けられる。一実施態様によれば、アーム６０２の遠位セクション６０８が、位置６２０においてヒンジ結合され、その目的は、長手部材６５２の遠位端６５６に、下向き方向／近位方向に作用する力を作用させることにある。一実施態様においては、アーム６０１および６０２に、凸部６１９および６２０が設けられ、それら凸部６１９および６２０は、カテーテル・ハブのうちの１または複数の内部特徴部と相互作用し、それにより、ニードル・ガード６００が、図３８に関連して同様に説明される方法で、前記カテーテル・ハブ内において離脱可能に固定される。

いくつかの実施態様によれば、ニードル・ガード６００の第１部分および長手部材６５２が一体的に構成される。

上述のように、図３８は、安全静脈内カテーテル・アセンブリ７００であって一実施態様に従うものを、すぐに使用できる作用状態(a ready to use operative position)で示す側面図である。カテーテル・アセンブリ７００は、ニードル１３０を有し、そのニードル１３０は、鋭利な遠位先端１３４を有し、このとき、内部の通路(internal lumen、内腔）が、近位端１４０から遠位先端１３４まで延びている。ニードル・シャフト(needle shaft、ニードル１３０のシャフト）上のプロファイル変化部１３２が、前述のように、ニードル・ガード１００を前記第２軸方向位置に停止させるように機能する。ニードル１３０の近位端部が、複数の近位凸部７０６を有するニードル・ハブ７０４に装着され、そのニードル・ハブ７０４は、オスルアー接続具(male luer fitting)を装着するための複数の凸部７０６を有する。ニードル１３０の近位端１４０は、ニードル・ハブ７０４のフラッシュバック・チェンバ７０８内に配置されている。前述のように、カテーテル・ハブ７０２の内壁に配置された１または複数の特徴部７０３に凸部１１７および１１６が係合することにより、ニードル・ガード１００がカテーテル・ハブ７０２内において離脱可能に固定される。カテーテル・ハブ７０２の近位端が、ニードル・ハブ７０４の遠位端に作動的に（operably、共同作用を行う状態で）係合させられる。血管に穿刺して筒状カテーテル７１０をその血管内に導入するためにニードル先端（遠位先端）１３４が露出させられるように、筒状カテーテル７１０は、カテーテル・ハブ７０２の遠位端から遠位方向に(distally、術者から遠ざかる向きに）、かつ、ニードル１３０と同軸の関係を有して延びるとともに、その筒状カテーテル７１０の終端が、ニードル先端１３４より近位寄りの(proximal、術者に近い）位置に位置させられる。使用中、筒状カテーテル７１０が患者の血管内に適切に導入されると、ニードル・ハブ７０４が近位方向に引っ張られ、それにより、ニードル先端１３４が患者から引き込まれて(retract、抜去されて)ニードル・ガード１００内に格納される。ニードル１３０が引き込まれると、凸部１１７および１１６によって作用させられる外向き力により、ニードル・ガード１００がニードル・ハブ（カテーテル・ハブ）７０２内において固定される。ニードル１３０上のプロファイル変化部１３２の位置と、ニードル・ガード１００の寸法的特性との組合せにより、結果的に、プロファイル変化部１３２がニードル・ガード１００上に停止させられている状態で、遠位先端１３４が長手部材１５２内に完全に収容される。遠位先端１３４が長手部材１５２の遠位端１５６に進入すると、遠位アーム・セグメント（遠位セクション）１０７および１０８が、ニードル・シャフトから離脱し、アーム１０１および１０２内に蓄積されているエネルギーにより、長手部材１５２の遠位端１５６が被覆されるように、遠位セクション１０７および１０８が、それぞれ内向きに押し付けられる。同時に、凸部１１６および１１７がカテーテル・ハブ７０２から離間し、それにより、ニードル・ガード１００およびニードル１３０がカテーテル・ハブ７０２から完全に離脱することが可能となる。

図３９および図４０は、別の実施態様に従う静脈内カテーテル・アセンブリ８００を示している。そのカテーテル・アセンブリ８００は、前述のカテーテル・アセンブリ７００のそれと同様である。相違点は、ニードル・ガード１００がカテーテル・ハブ８０２内に離脱可能に固定される方法(manner、仕方、形式）にある。カテーテル・アセンブリ８００においては、アーム１０１および１０２上に形成された凸部１１７および１１８を使用することに代えて、ニードル・ガード１００のベースと同じ位置またはそれの近傍位置に配置される弾性タブ８１０および８１１が外向きに突出し、それにより、カテーテル・ハブ８０２の内壁の１または複数の特徴部８０３に係合する。弾性タブ８１０および８１１のそれぞれの外側係合面は、カテーテル・ハブ８０２の内壁の曲率と一致するように円弧状を成すことが望ましい。１または複数の特徴部８０３は、凹み、アンダーカット、空洞、溝、突出部など、前記内壁の周りに環状を成すかまたは離散的に存在するように構成されたものを有することが可能である。弾性タブ８１０および８１１は、外向き力を作用させるように構成され、その目的は、カテーテル・アセンブリ８００が前記準備位置にあるか、または、ニードル１３０がニードル・ガード１００内に格納される途上において、前記係合面（the engaging surfaces、弾性タブ８１０および８１１のそれぞれの外側係合面）が、１または複数の特徴部８０３に係合するようにすることにある。弾性タブ８１０および８１１の係合力は、ニードル１３０がニードル・ガード・ストッパに係合すると、近位方向に作用する力がニードル・ガード１００に作用する場合に、１または複数の特徴部８０３（図４０参照）から離脱することが可能であるように十分に小さい。

図４１は、ニードル・ガード・アセンブリ９００を、ヒューバー・ニードル（Huber needle、フーバー針）上の保護位置にある状態で示しており、そのヒューバー・ニードルは、ニードル１９０の遠位端の近傍位置に、中心線変化部(a change in axis)、すなわち、屈曲部(bend)を有することを特徴としている。ニードル・ガード・アセンブリ９００は、これまでに説明された複数の実施態様のうちの一部と多くの点で共通するが、ニードル１９０が長手部材９５２内の保護位置内に格納される際に、長手部材９５２の遠位部９５８が、前記中心線変化部をうまく通り抜ける(maneuver around)とともにカント（cant、横断勾配）を有することが可能であるように、長手部材９５２を貫通して延びる内部通路が構成されている。一実施態様においては、長手部材９５２の近位端セクション（近位セクション）９６０に、内径が小径であるセグメントであって、当該ニードル・ガードを前記中心線変化部に停止させるのに適切な長さを有するものが設けられる。他のいくつかの実施態様においては、十分な長さ寸法と、小径の内径とを有するスリーブが、長手部材９５２の近位端に装着されるかまたは他の方法で連結される。他のいくつかの実施態様においては、プロファイル変化部または拡張部が、前記停止を行うストッパとして機能するために、前記中心線変化部より近位寄りの位置に配置される。

図４２Ａ−図４２Ｄは、別のいくつかの実施態様に従う静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリ２１０を示している。その静脈内カテーテル・アセンブリ２１０は、図３８の静脈内カテーテル・アセンブリ７００に対し、弾性アーム１０１，１０２の遠位セクション１０７，１０８が、図４２Ａに示すように、ニードル・ガード１００が前記準備位置にある場合に、付勢されてニードル・シャフト１３１に押し付けられることがない(not biased against)が、その代わりに、付勢されて長手部材２１２に押し付けられる(biased against)点で、異なっている。図４２Ｄに示すように、一実施態様においては、長手部材２１２が、遠位セクション２１４と、それより小径の近位セクション２１６とを有する。近位セクション２１６の外径（outer diameter、外側直径）は、ベース１１８内の開口部１１９内に留置される程度に小さく、このとき、遠位セクション２１４のうち、少なくとも、近位セクション２１６に最も近接している部分の外径は、開口部１１９より大きい。近位セクション２１６の少なくとも一部の外径（outer diameter、外側直径）は、後に詳述されるように、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が、近位セクション２１６の長さに沿って軸方向にスライドすることが可能であるのに十分な大きさを有する。

図４２Ａおよび図４２Ｂに示すように、前記準備位置においては、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が、長手部材２１２の、周辺部より小径である近位セクション２１６上に(on、に接触する状態で）、かつ、遠位セクション２１４より近位寄りの位置において、ベース１１８が、周辺部より小径である近位セクション２１６に沿って軸方向に進行することを可能にするように提供された距離Ｄ１を有する状態で、留置される。一実施態様においては、前記準備位置にある場合に、スプリング・クリップ２２０の、長手部材２１２上の軸方向位置が、リップ・セグメント１１１，１１２が１または複数の凹部２１７，２１８内に係合することによってリリース可能な状態で(releaseably、離脱可能な状態で）固定され、それら凹部２１７，２１８は、長手部材２１２の遠位端の近傍に位置する。別のいくつかの実施態様においては、他の複数の共同作用特徴部(co-operable features)であって他のものと共同して作用することが可能であるものが、前記準備位置にある場合に、スプリング・クリップ２２０の、長手部材２１２上の軸方向位置および回転方向位置の移動範囲を決める（delimit、移動限度を決める）ことをアシストするようにリップ・セグメント１１２および１１３に係合するために、長手部材２１２の遠位端の近傍位置に提供される。いくつかの実施態様においては、弾性アーム１０１，１０２の遠位セクション１０６，１０７が長手部材２１２の遠位端に対して適切な（properly、正規の）向きを有する(oriented、姿勢を有する）ように、凹部２１７，２１８により、スプリング・クリップ２２０が長手部材２１２上を回転する能力が邪魔されるかまたは制限される。いくつかの実施態様においては、１個の凹部のみ（または他の１個の特徴部であって運動を制限するもの）が、スプリング・クリップ２２０の、長手部材２１２上の位置の移動範囲を決める（delimit、移動限度を決める）ために、長手部材２１２の遠位端の近傍位置に提供される。

ある実施態様においては、図５２に示すように、前記長手部材上の前記共同作用特徴部(cooperating feature)が、環状リング２１３を有しており、その環状リング２１３は、リップ・セグメント１１２，１１３のそれぞれの上部(upper portions、先端部）が載置される凹部２１７，２１８を有する。一実施態様においては、図５２に示すように、環状リング２１３によって横切られる平面が、前記長手部材の長軸(longitudinal axis、長手軸線）に対して傾斜している。他のいくつかの実施態様においては、前記長手部材が遠位端２２３を有し、その遠位端２２３は、前記長手部材の長軸(longitudinal axis、長手軸線）に対して実質的に直角である。このような実施態様においては、図５３に示すように、環状リング２２４によって横切られる平面も、前記長手部材の長軸(longitudinal axis、長手軸線）に対して直角であるように配置されることが可能である。図５２および図５３のそれぞれの実施態様においては、それぞれの環状リングを、リップ・セグメント１１１および１１２のそれぞれに係合するために、前記長手部材の表面上に前記長軸に対して傾斜して配置された第１のセクションおよび前記長軸に対して直角に配置された第２のセクション(first and second sections that are angularly and longitudinally situated）であってそれぞれ隆起している(raised、第１および第２のセクションが前記長手部材の表面より隆起している）とともに互いに分離している(discrete、第１および第２のセクションが互いに空間的に離散している）ものによって置換することが可能である。いずれの図面にも示されていないいくつかの他の実施態様においては、スプリング・クリップ２２０が前記準備位置にある場合に、前記長手部材の表面上の複数の隆起特徴部(raised features、隆起部)が、スプリング・クリップ２２０が前記長手部材上を軸方向および回転方向に運動することを制限する(impede)ために、リップ・セグメント１１１，１１２を収容するための複数のポケット（pocket、穴、くぼみ、受け口）を形成する。

前述のように、スプリング・クリップ２２０は、凸部１１６および１１７がカテーテル・ハブ７０２の内壁上に位置する１または複数の特徴部７０３に係合することにより、リリース可能な状態で(releaseable、離脱可能な状態で）、カテーテル・ハブ７０２内において固定される。カテーテル・ハブ７０２の近位端は、ニードル・ハブ７０４の遠位端に、共同作用を行うように(operably)係合させられる。血管に穿刺して筒状カテーテル７１０をその血管内に挿入するためにニードル先端（遠位先端）１３４が露出させられるように、筒状カテーテル７１０は、カテーテル・ハブ７０２の遠位端から遠位方向に(distally、術者から遠ざかる向きに）、かつ、ニードル１３０と同軸の関係を有して延びるとともに、その筒状カテーテル７１０の終端が、ニードル先端１３４より近位寄りの(proximal、術者に近い）位置に位置させられる。使用中、筒状カテーテル７１０が患者の血管内に適切に挿入されると、ニードル・ハブ７０４が近位方向に引っ張られ、それにより、ニードル先端１３４が患者から抜去されて(retract)ニードル・ガード内に格納される。ニードル１３０が抜去される(withdrawn)と、凸部１１７および１１６によって作用させられる外向き力により、ニードル・ガードがカテーテル・ハブ７０２内において固定され、同時に、スプリング・クリップ２２０が、凹部２１７および２１８のそれぞれの内部に留置されているリップ・セグメント１１１および１１２によって作用させられる内向き力により、長手部材２１２上において軸方向に移動しないように固定される。ニードル１３０のプロファイル変化部１３２が長手部材２１２内において停止させられる状態において、ニードル・ハブ７０４がさらに引き続いて近位方向に引っ張られると、それが原因となって、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が、長手部材２１２の小径の近位セクション２１６上を遠位方向に、ベース１１８が、長手部材２１２の遠位セクション２１４の近位端に位置する／肩部(shoulder)／張出部(ledge、出っ張り、棚部、隆起部)２１９、その他、それらと同様なものに押し付けられて支持される(rest against、休止させられる）まで、進行させられる。（他のいくつかの実施態様においては、それら肩部２１９などは、図５４に示すように、ストッパ２１９ａであって長手部材２１２の遠位セクション２１４の外面から半径方向に拡大された環状リングという形態を有し、それにより、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が長手部材２１２上を軸方向に移動することを制限する(limit、移動限度を規定する）。）同時に、上述の近位方向への引張りによって作用させられる力Ｍは、リップ・セグメント１１１および１１２を、それぞれの凹部２１７および２１８から滑って退出させるとともに、スプリング・クリップ用アーム１０１および１０２の遠位アーム・セグメント（遠位セクション）１０７および１０８が長手部材２１２の遠位端２２１を超えて前進するように進行させるために十分な大きさを有する。一実施態様においては、ベース１１８が長手部材２１２の近位セクション２１６上を遠位方向に最大限度まで前進することが、ニードル１３０の遠位先端１３４が長手部材２１２の遠位端２２１に進入することと実質的に同時に発生する。同時に、凸部１１６および１１７がカテーテル・ハブ７０２から離脱し、それにより、ニードル・ガードがカテーテル・ハブ７０２から完全に分離することが可能となる。図４２Ｃは、当該アセンブリを、ニードル１３０の遠位先端１３４がニードル・ガードの長手部材２１２内において安全に(safely、危険ではない状態で、保護されている状態で）固定されている状態で示している。

一実施態様においては、図４３Ａ−図４３Ｄに示すように、スニードル１３０のプロファイル変化部１３２が長手部材２１２内において停止させられている状態で、近位方向に作用する力Ｍがニードル・ハブ７０４に作用すると、プリング・クリップ２２０が伸長するように設計されている。この伸長(elongation、伸び動作）の開始は、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が長手部材２１２の肩部／隆起部２１９に係合するのと同じ時点またはそれより前の時点に発生するようにすることが可能である。図４３Ｂに示すように、上述の伸長は、スプリング・クリップ２２０の凸部１１６および１１７とカテーテル・ハブ７０２の内壁上に配置された１または複数の特徴部７０３との間に抵抗が発生する結果、発生する。初期の伸張が図４３Ｂにおいて注記Ｌ１で示されている。図４３の実施態様においては、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が肩部／隆起部２１９に係合する場合に、スプリング・クリップ２２０が長手部材２１２の小径の近位セクション２１６上を軸方向に前進する長さは、それだけでは、リップ・セグメント１１１および１１２が長手部材２１２の遠位端２２１を超えて前進することを可能にするのには足りない。その代わり、ベース１１８が長手部材２１２の近位端上を軸方向に前進することと、スプリング・クリップ２２０の伸張との組合せ（図４３Ｃにおいては、注記Ｌ２で示されている）が、リップ・セグメント１１１，１１２が長手部材２１２の遠位端２２１を超えて前進することを可能にする。作用プロセス中、スプリング・クリップ２２０が伸張するおかげで、スプリング・クリップ２２０が長手部材２１２の遠位端２２１を覆う(cover、閉塞する、保護する)ように作用させられると、弾性アーム１０１の遠位端セグメント（遠位セクション）１１７が、Ｌ２より短い長さを弾性によって(resiliently、弾性回復によって）有しようとするにつれて、別の下向き力を長手部材２１２の遠位端２２１に作用させる。そのような閉塞動作(closure）により、ニードル１３０の遠位先端１３４が長手部材２１２内にしっかりと閉じ込められる。

別の実施態様においては、図４４Ａ−図４４Ｄに示すように、長手部材２３０が、周辺部より小径化された近位セクション２１６を備えていない。代わりに、ベース１１８の前記準備位置において、スプリング・クリップ２２０が、そのベース１１８の内側表面(inside surface)に押し付けられてそこに載置されるか、または、長手部材２３０の近位端と同じ位置もしくは近傍位置に固定される。本実施態様によれば、スプリング・クリップ２２０の寸法特性および材料特性の選択が、凸部１１６および１１７とカテーテル・ハブ７０２の内壁上の特徴部７０３との間に作用する力の選択と共に、スプリング・クリップ２２０自体の伸張が行われると、ニードルの遠位先端１３４が長手部材２３０内に固定的に収容されるために、リップ・セグメント１１１，１１２が長手部材２３０の遠位端２３４を超えて前進することが結果的に行われるように、行われる。図４４Ａ−図４４Ｄは、スプリング・クリップ２２０のベース１１８を示しており、そのベース１１８は、長手部材２３０の近位部２３２がベース１１８の開口部１１９を貫通して延びる状態で、長手部材２３０に取り付けられている。図４５Ａ−図４５Ｄは、別の実施態様を示しており、その実施態様においては、長手部材２３０（先のものより短い長さを有する）が、その全体が、ベース１１８より遠位寄りに位置している(positioned entirely distal to the base 118、ベース１１８の長さ全体にわたって位置している）。この種のいくつかの実施態様においては、長手部材２３０の端部(end、近位端）２３６が、ベース１１８に取り付けられるか、または、単に端部２３６に押し付けられてそこに載置されることが可能である。

いくつかの実施態様においては、図４２および図４３に関連づけて上述されたように、ニードル・ガード・アセンブリを作用させるためにスプリング・クリップ２２０のベース１１８が長手部材の近位セクションに沿って移動するが、それら実施態様においては、長手部材についての別の構成が考慮される。例えば、図４２の実施態様においては、長手部材２１２上におけるスプリング・クリップ２２０の軸方向位置が、スプリング・クリップ２２０のリップ・セグメント１１１，１１２と長手部材２１２の遠位端の近傍に位置する凹部２１７，２１８との相互作用(interaction、協働）により、前記準備位置に保持される。別のいくつかの実施態様においては、スプリング・クリップ２２０が全体的にまたは少なくとも部分的に、スプリング・クリップ２２０のベース１１８と長手部材２１２の近位セクションとの相互作用(interaction、協働）により、前記準備位置に保持される。別のいくつかの実施態様においては、スプリング・クリップ２２０が全体的に、ベース１１８と長手部材２１２の近位セクションとの相互作用(interaction、協働）により、前記準備位置に保持され、それら実施態様においては、凹部２１７，２１８または他の保持用特徴部(retaining feature、リテーナ）を長手部材の遠位セクション２１４上に使用する必要はない。

図４６は、１または複数の隆起部２３８が長手部材２１２の小径の近位セクション２１６の周りを周方向に並ぶように配置されている実施態様を示している。１または複数の隆起部２３８は、開口部１１９の周方向領域と１または複数の隆起部２３８との間の抵抗に打ち勝つのに足りる力が作用されるまで、ベース１１８が近位セクション２１６上を軸方向に前進することを阻止するために、スプリング・クリップ２２０のベース１１８内の開口部１１９と共同して作用するサイズを有する。ある実施態様においては、１または複数の隆起部２３８により、ベース１１８のうち、開口部１１９に外接する（circumscribe、開口部１１９の外周に接する）外接部分に力が作用すると、その外接部分が変形し、それにより、長手部材が近位方向に引っ張られる場合に、開口部１１９が１または複数の隆起部２３８を超えて前進することが促進される。いくつかの実施態様においては、１または複数の隆起部２３８であって互いに離散するものが、１個の隆起した環状リングによって置換される。

他のいくつかの実施態様においては、長手部材の近位セクション上に位置する環状凹部２５４の使用により、前記準備位置において、スプリング・クリップ２２０が少なくとも部分的に長手部材上に保持される。図４７は、遠位セクション２５１とそれより小径の近位セクション２５２とを有する長手部材２５０を示している。その小径の近位セクション２５２は、概して(generally）、スプリング・クリップ２２０のベース１１８内の開口部１１９の直径より大きい直径を有する。環状凹部２５４が、その小径の近位セクション２５２内の配置されており、その環状凹部２５４は、スプリング・クリップ２２０のベース１１８のうち、開口部１１９の外周に接する部分を収容するサイズを有する。ベース１１８のうち、開口部１１９の外周に完全にまたは部分的に接する部分は、スプリング・クリップ２２０が当初、長手部材２５０の近位セクション２５２上に搭載される場合に、開口部１１９の直径が拡大することが可能であるのに足りる弾性を有する。ベース１１８のうち、開口部１１９の外周に接する部分は、また、十分な力がベース１１８に作用すると、開口部１１９の直径が拡大し、ベース１１８が環状凹部２５４から退出するように移動し、ベース１１８が長手部材２５０の小径の近位セクション２５２に沿って遠位方向に移動することが可能であるのに足りる弾性も有する。この構成の利点は、スプリング・クリップ２２０が、長手部材２５０の遠位端２５５を閉塞するために作用させらせる場合に、スプリング・クリップ２２０のベース１１８と近位セクション２５２との間の圧入(compression fit)により、スプリング・クリップ２２０が長手部材２５０上を軸方向および半径方向に変位することが阻止されるかまたはその量が最小化されるということである。

図４８は、長手部材２６０を示しており、その長手部材２６０は、ベース１１８のうち、開口部１１９の外周に接する部分を収容する環状凹部２６４を有する点で、図４７の長手部材２５０と共通する。長手部材２６０と長手部材２５０との相違点は、長手部材２６０がそれの長さに沿って概して(generally）一様な断面を有するという点である。

図４９Ａは、別の実施態様に従う長手部材２７０を示している。その長手部材２７０は、遠位セクション２７１と、近位セクション２７２とを有している。近位セクション２７２は、周辺部より小径な近位セグメント２７３と、円錐台状セグメント２７４とを有しており、その円錐台状セグメント２７４の直径は、そのセグメント２７４の近位端２７４における小さな直径寸法から、そのセグメント２７４の遠位端２７６における大きな直径寸法まで変化している。一実施態様においては、遠位端２７６における直径が、長手部材２７０の遠位セクション２７１の直径と少なくとも一致している(at least equal to、長手部材２７０の遠位セクション２７１の直径より大きくてもよい）。図４９Ｂに示すように、一実施態様においては、スプリング・クリップ２２０が、小径の近位セグメント２７３がベース１１８内の開口部１１９を貫通して延びるように、長手部材２７０に組み付けられる。いくつかの実施態様においては、開口部１１９が、近位セグメント２７３の外側直径よりほんの少しだけ大きい直径を有する。他のいくつかの実施態様においては、開口部１１９の直径と近位セグメント２７３の外側直径とが、開口部１１９の周囲(periphery、周縁)と近位セグメント２７３の外面との間の、摩擦力による摩擦はめ合い(frictional fit)が、その摩擦はめ合いにより、それら２つの部品間に相互にスライドする関係が成立するように、実現されるように選択される。他のいくつかの実施態様においては、スプリング・クリップ２２０が長手部材２７０に組み付けられる前の状態において、開口部１１９の直径が、近位セグメント２７３の外側直径より小さい直径を有する。上述のものと同様な仕方により、そのような実施態様においては、ベース１１８のうち、少なくとも、開口部１１９の外周に完全にまたは部分的に接する部分が、変形可能であり（可塑的におよび／または弾性的に）、それにより、開口部１１９の直径が、近位セグメント２７３の外側直径に合致する(conform to、それに一致するように合わせる、適合するように追従する）ことが可能となる。ベース１１８および近位セグメント２７３の材料特性および寸法特性は、最小軸力(minimum axial force、必要最小の軸力）がそれら２部品に作用すると、それら２部品間に相互にスライドする関係が成立するようになっている。

一実施態様においては、前記準備位置において、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が、円錐台状セグメント２７４の近位端２７５の位置に留置されるが、他のいくつかの実施態様においては、ベース１１８が、図４９Ｃに示すように、近位セグメント２７３上に留置される。使用中、カテーテル７１０が患者の脈管（vessel、血管）内に適切に挿入されると、ニードル・ハブ７０４が、ニードル用の遠位先端１３４を患者から抜去してニードル・ガード内に入れるために、近位方向に引っ張られる。ニードルが抜去されるにつれて、ニードル・ガードが、凸部１１６および１１７によって作用させられる外向き力により、カテーテル・ハブ７０２内において固定され、一方、同時に、スプリング・クリップ２２０が、上述のように、ベース１１８と長手部材２７０の近位セクション２７２との協働により、長手部材２７０上において軸方向位置が変化しないように保持される。ニードル１３０のプロファイル変化部１３２が長手部材２７０内において停止させられている状態において、近位方向に作用する力Ｍがニードル・ハブ７０４にさらに引き続いて作用すると、それを原因として、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が、上述のように、ベース１１８の少なくとも一部が変形するという特性を有するおかげで、遠位方向に前進して円錐台状セグメント２７４に当たることが可能である。一実施態様においては、ベース１１８が遠位方向に前進することが、そのベース１１８が円錐台状セグメント２７４の遠位端２７６すなわち遠位セクション２７１の近位端に到達するまで、継続する。ベース１１８が、長手部材２７０の近位セクション２７２上の、最も遠位寄りの位置に到達するのに少しだけ先立つか、または、それと同時に、ニードル１３０の遠位先端１３４が完全に(fully、全体的に）長手部材２７０内に進入し、また、スプリング・クリップ２２０のリップ・セグメント１１１および１１２が図４９Ｄに示すように、長手部材２７０の遠位端２７８を超えて前進し、それにより、遠位先端１３４が長手部材２７０内において安全に(safely、危険ではない状態で）固定される。この構成の利点は、スプリング・クリップ２２０が、長手部材２７０の遠位端２７８を閉塞するために作用させらせる場合に、スプリング・クリップ２２０のベース１１８と円錐台状セグメント２７４の遠位端２７６との間の圧入(compression fit)により、スプリング・クリップ２２０が長手部材２７０上を軸方向および半径方向に変位することが阻止されるかまたはその量が最小化されるということである。

図５０は、長手部材２７０と共通する構成を有する長手部材２８０を示している。相違点は、遠位セクション２７１の近位端と同じ位置または近傍位置に配置されたストッパ２８４が追加されている点である。そのストッパ２８４は、図５０に示すように環状リングという形態を有することが可能であるか、または、長手部材２８０の外周回りに配置された１または複数の隆起セグメントを有することが可能である。ストッパ２８４の直径は、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が当該ストッパ２８４を超えて前進することを積極的に防止するのに十分な大きさを有する。

図５１は、長手部材２９０を示しており、その長手部材２９０は、近位セクション２７２の全体が円錐台形状を有する点を除き、長手部材２７０と共通する。

いくつかの実施態様によれば、図５５Ａに示すように、長手部材の近位セクションは、１または複数の半径方向突起２９５であって長手状を成すものを備えている。（図５５Ａにおいては、１個の突起のみが示されている）そのようないくつかの実施態様においては、スプリング・クリップ２２０のベース１１８内の開口部１１９が、図５５Ｂに示すように、対応する凹み(indentation)またはノッチ２９６であって１または複数の半径方向突起２９５を収容するものを有する。多くの構成態様を採用することが可能である。長手部材の近位セクションをスプリング・クリップ２２０のベース１１８内の開口部１１９にキー結合すると、いくつかの利点が得られる。第１に、作動中、そのキー結合により、スプリング・クリップ２２０が長手部材上を軸方向に前進させられるにつれて、スプリング・クリップ２２０が長手部材上を回転することが阻止される。第２に、製造／組立工程において、長手部材上においてスプリング・クリップの向きを適切に決めることが容易となる。第３に、組立工程において、スプリング・クリップと長手部材とが不適切なペアを成すように組み合わせられることが防止され得る。一実施態様によれば、１または複数の半径方向突起２９５の長さが、スプリング・クリップ２２０が、長手部材上を回転することが、常時、阻止されるように選択される。すなわち、ニードル・ガードが前記準備状態にある場合も前記作用状態にある場合にも、前記回転が阻止されるように選択されるのである。他のいくつかの実施態様においては、１または複数の半径方向突起２９５の長さが、スプリング・クリップ２２０が長手部材上を回転することが、ニードル・ガードが前記作用状態に到達すると、許可され、ニードル・ガードが前記準備状態にあるか、または前記準備状態から前記作用状態に遷移している場合には、阻止されるように、より短い長さ(shorter、先の実施態様より短い長さ）となるように選択される。

図５６Ａおよび図５６Ｂは、別のキー連結方式を示しており、このとき、図５６Ａは、平坦側面(flat side、平面部）２９６を備えた長手部材を示し、また、図５６Ｂは、開口部１１９を有するスプリング・クリップ２２０のベース１１８を示しており、開口部１１９は、前記長手部材の断面形状に合致する。

上述のように、いくつかの実施態様によれば、スプリング・クリップ２２０のベース１１８のうちの少なくとも一部が、前記長手部材の遠位セクションによって作動させられると、変形し、それにより、開口部１１９が直径方向に拡大される。他のいくつかの実施態様においては、図５７Ａに示すように、ベース１１８が、開口部１１９の周囲(perimeter)に沿って並んだ複数の突起２９８であって変形可能なものを有する。それら突起２９８の材料特性および寸法特性は、前記長手部材が近位方向に引っ張られる(pulled upon、近位方向の引張力が作用させられる）につれて、前記長手部材の近位セクションのうち選択された部分が当該複数の突起２９８を作動させると、当該複数の突起２９８の曲げおよび／または圧縮が発生するように選択される。例えば、図４９の実施態様においては、図５７Ａのベース１１８を、同様の効果が達成されるように用いることが可能である。開始点において、複数の突起２９８のサイズは、ベース１１８が円錐台状セグメント２７４の近位端２７５に到達する(encounter)まで、長手部材２７０の近位セクション２７２に沿ってベース１１８がスライドすることが許容される直径を当該複数の突起２９８のそれぞれの頂点を結ぶ１つの円周が有することになるサイズである。不可欠ではないが望ましいことは、開口部１１９の周囲の周りを等間隔で並んだ３またはそれ以上の数の突起２９８が、当該デバイスの組立工程中、さらに、その使用中においても、ベース１１８と長手部材２７０の長軸との間に直交関係を維持することを支援するために設けられる。すなわち、ベースが長手部材に対して軸方向に位置合わせされる状態が良好に維持されるのである。作用中(during activation、作用状態において）、ニードル・ハブ７０４に前述の近位方向力Ｍが作用すると、その近位方向力Ｍにより、スプリング・クリップ２２０のベース１１８が、円錐台状セグメント２７４に遠位方向に押し付けられる。その作用させられた力により、複数の突起２９８であって変形可能であるものが変形し（すなわち、圧縮および／または曲げにより）、それにより、ベース１１８が円錐台状セグメント２７４の遠位端２７６に到達して、そこにベース１８８が停止させられるまで、ベース１１８が円錐台状セグメント２７４の外面に沿って進行することが可能となる。このニードル・ガード・アセンブリは、それ以外の点では、図４９Ａ−図４９Ｄに関連して前述されたニードル・ガード・アセンブリと同様にして作用する。

別のいくつかの実施態様においては、開口部１１９が拡大する（expand、拡径する）能力が、また、いくつかの事例においては、開口部１１９が収縮する（contract、縮径する）能力が、図５７Ｂに示すように、ベース１１８に切り込まれて形成された１本または複数本のスリット２９９の追加によって達成される。例えば図４９Ａ−図４９Ｄの実施態様での使用に、それら開口部１１９およびベース１１８がうまく形状的に適合すること(their suitability）に加えて、図５７Ａおよび図５７Ｂに示すベース１１８または開口部１１９のいくつかの構成態様が、図４６−図４８に示すいくつかの長手部材との関係において特に有用であり、その理由は、開口部１１９の拡径および／または縮径によって開口部１１９が直径変動(diametric variations、長手部材の直径が変動すること、長手部材の直径がばらつくこと）に適合する能力が高いというものである。

図５８Ａ−図５８Ｃは、別の実施態様に従う長手部材３０１を示している。説明を簡単にするために、それら図面は、長手部材３０１をスプリング・クリップを省略して示している。図５８Ａは、長手部材３０１を単独で示す斜視図である。図５８Ｂは、長手部材３０１を、ニードル・シャフト１３１上に準備位置において搭載されている状態で示している。図５８Ｃは、長手部材３０１を、ニードル・シャフト１３１上において、当該ニードル・ガード・アセンブリが、ニードル１３０の遠位先端１３４が完全に長手部材３０１内に留置される状態で作用させられた後の状態で示している。この長手部材３０１の、この書類中において既に開示されている複数の長手部材に対して相違する特徴点は、長手部材３０１の遠位端と同じ位置または近傍位置に設置されているシール部材３０２が追加されている点である。そのシール部材３０２は、有利なことに、ニードル１３０の遠位先端１３４が完全に長手部材３０１内に格納された後に、長手部材３０１内にあるニードル１３０の遠位先端１３４をシールする(seal、密封する）。そのような構成を採用することにより、ニードル１３０の遠位先端１３４が長手部材３０１内に挿入された後に、ニードル１３０の遠位先端１３４から流出するかもしれない体液を閉じ込めること(containment、収容）が促進される。

シール部材３０２は、種々の形式のうちの任意のものを有することが可能である。一実施態様においては、シール部材３０２が、弾性インサート(elastmeric insert、ゴム状弾性体より成るインサート）３０３を有しており、その弾性インサート３０３は、それら図面(the figures）においては、長手部材３０１の遠位端内に設置されている。いくつかの実施態様においては、弾性インサート３０３が、長手部材３０１の遠位端の内径より大きい外径を有する。いくつかの実施態様においては、弾性インサート３０３が、長手部材３０１内に、弾性インサート３０３が長手部材３０１の内壁を押し付けることによって発生する圧縮力により、保持される。いくつかの実施態様においては、上述の装着方法に代わるか、または、それら装着方法と組み合わせて、接着剤または熱接着(heat bonding)が用いられる。いくつかの実施態様においては、シール部材３０２が、弾性キャップ(elastmeric cap、ゴム状弾性体より成るキャップ）３０５を有しており、その弾性キャップ３０５は、図５９に示すように、長手部材３０１の外面を覆うようにその外面上に広げられるとともにその外面上に留置される。いくつかの実施態様においては、上述の伸長装着方法に代わるか、または、それら装着方法と組み合わせて、接着剤または熱接着(heat bonding)が用いられる。

図５８および図５９のいくつかの実施態様においては、シール部材３０２の正面(face)を直径方向に横切るスリット(slit、裂け目、穴、隙間）３０４が、ニードル１３０がシール部材３０２を貫通するように通過することを促進する。自力で閉じる形式のスリットとは異なるいくつかの特徴部を用いることが可能である。図５８Ｂおよび図５８Ｃに示すように、ニードル１３０の遠位先端１３４が長手部材３０１内の位置を占める場合、スリット３０４が閉じる。いくつかの実施態様においては、図５８および図５９に示すように、長手部材３０１の遠位端が、周辺部より大径の大径遠位セクション３０６を有し、その大径遠位セクション３０６は、シール部材３０２を収容するか、または、それ以外の方法で、シール部材３０２が長手部材３０１に装着されることを促進する。図５９の実施態様においては、大径遠位セクション３０６が、近位寄りの近位環状肩部３０７を提供し、近位環状肩部３０７上に、弾性キャップ３０５の近位部が載置されて係止される(rest upon)ことが可能である。弾性キャップ３０５を遠位セクション３０６を覆うように包囲することにより、弾性キャップ３０５が長手部材３０１上により確実に固定される。

図４２−図５９の前述の説明においては、スプリング・クリップという部分と長手部材という部分とを有するニードル・ガード・アセンブリが、静脈内(intravenous)カテーテルという用途の範囲内において説明されてきた。しかし、理解されることは、図４２−図５９のニードル・ガード・アセンブリを、多数の他の形式のニードル関連製品(needle products)と組み合わせてもよいということであり、それらニードル関連製品は、注射器、ガイドワイヤ・イントロデューサ、血液採取装置などを含むが、それらに限定されない。いくつかの事例においては、それら他の形式のニードル関連製品を静脈内カテーテルから区別するとともに両者を互いに区別する要素は、ニードル・ガード・アセンブリがニードル・シャフト上をそれに沿って前進する仕方である。例えば、いくつかの事例においては、ニードル・ガード・アセンブリをニードル・シャフト上をそれに沿って前進させるための機械的な推進力が、ユーザの手、ばね、圧縮エアまたは他の推進手段によって直接的に与えられる。図４２−図５９の前述の説明においては、スプリング・クリップが、第１および第２の弾性アーム１０１および１０２を有するものとして開示されてきた。しかし、注目することが重要なことは、クリップについての種々の構成態様、例えば、図１８、図１９および図２４に示すアームのような、１本アーム式のクリップのようなものを採用することが可能であるということである。さらに、後述の図６０Ａおよび図６０Ｂの実施態様の場合と同様に、クリップのアーム(the arm of the clip、クリップの１本のアーム）が、長手部材の遠位端を覆うように自身を閉塞するために、他の手段に依存し、自身の弾性とは別のものに依存することが可能である。注目することが重要な別のことは、この書類に開示されている（前述および後述）いくつかのスプリング・クリップおよびいくつかの長手部材に関連付けられる複数の特徴部のうちの多くのものが、広範囲に及ぶ複数のニードル・ガード・アセンブリおよび安全ニードル関連製品（safety needle products)を適宜作り出す(formulate)ために、相互に置換可能であるかおよび／または組合せ可能であるということである。

図６０Ａ−図６０Ｃは、別の実施態様に従うガイドワイヤ・イントロデューサ３６０を示している。そのガイドワイヤ・イントロデューサ３６０は、ニードル３６１を有し、それの近位端は、ニードル・ハブ３６４内に固定されている。ニードル３６１は、プロファイル変化部３６２を、ニードル３６１の遠位端上において、ニードル３６１の遠位先端１３４の近傍位置に有する。準備位置においては、ニードル・ガード・アセンブリが、ハウジング３６７内に留置されており、そのハウジング３６７は、それの近位端において、ニードル・ハブ３６４に装着されている。当該ニードル・ガード・アセンブリは、第１部品３７０と、第２部品３８０とを有する。第１部品３７０は、ニードル３６１のシャフトの外周面に少なくとも部分的に接触する(circumscribe)中央セクションを有する。その中央セクション内に第２部品３８０が留置されており、その第２部品３８０は、ニードル３６１のシャフトを完全に(fully、全周を）包囲する円筒状の長手部材(cylindrical elongate member）という形態を有する。一実施態様においては、長手部材３８０(第２部品)の近位端が、周囲より隆起した隆起環状リング３８１を有し、その隆起環状リング３８１は、長手部材３８０を第１部品３７０に固定するために、第１部品３７０の基端部(base、ベース）内の環状凹部３７３内にはめ込まれている。一実施態様においては、第１部品３７０が、成形されたプラスチック製の構造体を有し、その構造体は、アーム３７１を有し、そのアーム３７１は、そのアーム３７１がヒンジ結合されている基端部から遠位方向に延びている。そのアーム３７１は、遠位セクション３７２を有し、その遠位セクション３７２は、当該ニードル・ガード・アセンブリが準備位置にある場合（図６０Ａ参照）に、ニードル３６１のシャフトに押し付けられるようにもたれ、また、当該ニードル・ガード・アセンブリが作用させられている場合（図６０Ｂ参照）に、長手部材３８０の遠位端を覆う(cover、被覆する、保護する）ように、構成されている。前記準備位置にある場合には、ニードル・ガード・アセンブリ３６０は、ハウジング３６７内に、リテーナ(retaining means、保持手段、保持要素）（それら図面においては示されていない）により、コイル状のスプリング３７４または他の弾性構造体によって作用させられる力に抗する状態で、保持されており、コイル状のスプリング３７４または他の弾性構造体は、前記リテーナ(retaining means、保持手段、保持要素）から解放されると、当該ガードを遠位方向に押し出すように配置されている。図６０Ａおよび図６０Ｂの例においては、スプリング３７４の近位端がハウジング３６７の基端部に装着されており、また、スプリング３７４の遠位端のうちの少なくとも一部が、前述の成形されたプラスチック製の構造体３７０（第１部品）の一部であって、アーム３７１のうちの少なくとも一部を有するものの外周に接触する。使用中、当該ニードル・ガードが前記リテーナ(retaining means、保持手段、保持要素）から解放されると、スプリング３７４であって圧縮状態にあるものが遠位方向に伸び、それにより、当該ニードル・ガードを、ニードル３６１の遠位先端３６３が完全に長手部材３８０の内部に留置されるまで、前向きに推進させる。当該ニードル・ガードをニードル３６１に沿って前向きに推進させることに加えて、スプリング３７４は、さらに、アーム３７１に対して圧縮力を加えるように作用し、それにより、アーム３７１の遠位セクション３７２が長手部材３８０の遠位端を閉塞するようにアーム３７１が半径方向内向きに付勢される。

別のいくつかの実施態様においては、ニードル・ガードの第１部品３７０および第２部品３８０が、前述のスプリング・クリップおよび長手部材および後述のスプリング・クリップおよび長手部材と同様なスプリング・クリップおよび長手部材を有する。この種のいくつかの実施態様であって別のものにおいては、スプリング３７４を、前記スプリング・クリップのベース１１８の下の位置(beneath、真下の位置、下面上の位置、近位寄りの位置）であって、そのスプリング・クリップをニードル・シャフトに沿って遠位方向に推進させるための位置に設置することが可能である。

図６２Ａ−図６２Ｄは、ニードル・ガード・アセンブリであって、例えば、図６−図１０、図２０−図２３および図２６−図２９に示す複数のニードル・ガード・アセンブリと同様なものを示している。図６２Ａおよび図６２Ｂは、それぞれ、ニードル・ガードの平面視および側面視であり、そのニードル・ガードは、スプリング・クリップ４１２を形成するために弾性アーム４２２および４２３を折り畳む前の状態にある。図６２Ａおよび図６２Ｂにおいては、長手部材４３０が、ベース１１８から上向きに延びるように示されている。上述のように、長手部材４３０は、第１部分４２０から分離している部分を有し、それにより、長手部材４３０は、ベース１１８に装着されるか、または、ベース１１８と弾性アーム４２２，４２３の遠位端との間に単に留置されることが可能である。長手部材４３０は、また、第１部分４２０から、前述の絞り加工（drawing process、引抜き加工）によって形成することも可能である。前述のガイドワイヤ・イントロデューサ３６０と同様に、いくつかの事例においては、望ましいことは、ニードル・ガードが作用位置を占めるために、ニードル・ガードがニードルのシャフトに沿って遠位方向に推進力を与えられるということである。図６０Ａ−図６０Ｃに示すいくつかの実施態様においては、コイル状のスプリング３７４であってクリップ自体から分離しているものにより、そのような推進(such propulsion、ニードル・ガードの推進）が行われる。図６２Ａ−図６２Ｄのいくつかのニードル・ガード・アセンブリにおいては、スプリング手段（spring means、弾性手段）が、クリップから分離して形成されていないが、その代わりに、クリップ自体と同じストック材(stock material、本加工前のブランク材、本加工前の原料素材)から形成される。すなわち、そのスプリング手段は、クリップと一体的に形成される。図６２Ａおよび図６２Ｂに示すように、長手状の突出部４４０が、ベース１１８の側から延び出しているとともに、互いに長手方向に位置合わせされた(longitudinally aligned、一列に整列された）複数の長穴４４１を備えている。弾性アーム４２２および４２３と同様に、その突出部４４０も弾性を有しており、その結果、その突出部４４０が、図６２Ｃおよび図６２Ｄに示すように、複数本のライン４４３に沿って折り畳まれると、スプリング４４２が形成される。突出部４４０のベース４４５内の開口部４４６が、突出部４４０が折り畳まれると、ニードル・ガード・アセンブリがニードル・シャフト上に搭載されることが可能となるように、複数の長穴４４１に対して位置合わせされている(aligned with、複数の長穴４４１に対して一列に並んでいる、複数の長穴４４１に対して整列されている）。例えば、図６０に示すようなガイドワイヤ・イントロデューサにおいては、突出部４４０のベース４４５を、ハウジング３６７のベースに装着する(attached to）ことが可能である。ニードル・ガードが準備位置にある場合に、前記形成されたスプリング４４２は、ハウジング３６７の内部において圧縮状態にあるとともに、ベース１１８に対して作用し、それにより、スプリング・クリップ４２１と長手部材４３０とを有するニードル・ガードを、ニードル・シャフトに沿って遠位方向に、ニードルの遠位先端に向かって付勢する。当該ニードル・ガードがハウジング３６７から解放されると、図６２Ｃおよび図６２Ｄに示すように、スプリング４４２が、当該ガードを遠位方向に、ニードルの遠位先端が完全に長手部材４３０の内部に留置されるまで、押し出す。

他のいくつかの実施態様においては、長手状の突出部(elongate protrusion、折り畳まれていない状態の突出部）４４０が、単に、ニードル・ガードがニードル・シャフト上を遠位方向に前進することを制限する(limit、前進限度を規定する）テザー(tether、ニードル・ガードをつなぎとめるひも、束縛具）として作用する。一方、他のいくつかの実施態様においては、前記突出部(protrusion、突出部４４０）が、スプリング４４２を形成するために用いられ、さらに、ニードル・ガードがニードル・シャフト上を遠位方向に前進することを制限する(limit、前進限度を規定する）制限手段(limiting means、移動制限手段、リミッタ）としても作用するために用いられる。

図６３Ａ−図６３Ｄは、別の実施態様に従うニードル・ガード５１０を示している。このニードル・ガード５１０は、実質的に平坦な材料であって弾性を有するものから製造し、かつ、図６Ａ，図６Ｂ，図２０，図２６および図３２に示すものに似ているかまたは同一である構造を有するように製造することが可能である。説明の便宜上、図６３Ａ−図６３Ｄにおいて同じ部品には、図６Ａにおいて用いられるものと同じ符号が用いられる。注記することが重要なことは、当該構成(the construction、図６３Ａ−図６３Ｄに示す実施形態の構成）は、いかなる点でも、図６Ａ，図６Ｂ，図２０，図２６，図３２および図４２に示すものに限定されないということである。

図６３Ａに示すように、切断時(as-cut)または型抜き時(stamped)の構成態様においては、ニードル・ガード５１０が、各々、長手状を成す第１および第２の付勢部材５１３および５１４を備えている。一実施態様においては、各々、長手状を成す第１および第２の付勢部材５１３および５１４が、概して互いに反対となる位置に配置されるとともに、それぞれ、第１および第２の弾性アーム１０１および１０２に対して実質的に平行である。少なくとも第１の付勢部材５１３の遠位端５１５が、ニードル・ガード５１０が形成されてニードル１３０上に設置されたときに、遠位端５１５が第２の弾性アーム１０２の一部に突き当り（図６３Ｂ参照）、それにより、第２の弾性アーム１０２をニードル１３０のシャフト１３１に押し付けることをアシストする付勢力（第２の弾性アーム１０２に固有の付勢力と共に）を付与するように、第２の弾性アーム１０２の少なくとも一部に対して長手方向において位置合わせされている(aligned、一列に並んでいる）。同様な仕方により、少なくとも第２の付勢部材５１４の遠位端５１６が、ニードル・ガード５１０が形成されてニードル１３０上に設置されたときに、遠位端５１６が第１の弾性アーム１０１の一部に突き当り（図６３Ｂ参照）、それにより、第１の弾性アーム１０１をニードル１３０のシャフト１３１に押し付けることをアシストする付勢力（第１の弾性アーム１０１に固有の付勢力と共に）を付与するように、第１の弾性アーム１０１の少なくとも一部に対して長手方向において位置合わせされている(aligned、一列に並んでいる）。

図６３Ｂおよび図６３Ｃは、ニードル・ガードを、ニードル１３０の遠位先端１３４を覆う(cover、被覆する、保護する）ためにニードル・ガードが作用させられるのに先立つ準備位置にある状態で示すのに対し、図６３Ｄは、ニードル・ガードを、作用状態にある状態で示しており、その作用状態においては、ニードル・ガードがニードル・シャフト１３１上のプロファイル変化部１３２上に停止させられるとともに、弾性アーム１０１，１０２の遠位端１０７，１０８が遠位先端１３４を覆うように位置させられる。図６３Ｄに示すように、ニードル・ガードが作用状態にある場合には、付勢部材５１３，５１４の遠位端５１５，５１６が、引き続いて、アーム１０１，１０２に係合する。そのような係合により、有利なことに、アーム１０１，１０２がそれぞれの作用位置にあることを維持することがアシストされ、また、ひとたび遠位先端１３４が適切に被覆されるとアーム１０１，１０２に作用させられるかもしれない外向き力が抑制される（resist、外向き力に抵抗または対抗する力が与えられる）。

停止および／または係合を行う複数の特徴部を、アーム１０１，１０２および／または付勢部材５１３，５１４に外付けしたり内部に組み込むことが可能であり、その目的は、ニードル・ガード５３０が作用状態にある場合に、付勢部材５１３，５１４がアーム１０１，１０２上に保持される状態を維持することをアシストすることにある。図６４−図６８は、そのような特徴部の複数の例を示している。いくつかの実施態様においては、図示しないが、付勢部材５１３，５１４の遠位端５１５，５１６が、アーム１０１，１０２上で、それらアーム１０１，１０２の長さの少なくとも一部に沿って配置された複数のレールによってガイドされている。図６４の実施態様においては、切込み部／ノッチ５３１および５３２が、アーム１０１および１０２の内周上にそれぞれ設けられている。使用中、ニードル・ガード５３０が作用状態にある場合に少なくとも、図６４Ｂに示すように、付勢部材５１３，５１４の遠位端５１５，５１６のそれぞれのうちの少なくとも一部が、ノッチ５３２および５３１内に留置され、それにより、アーム１０１および１０２が、ニードル１３０の遠位先端１３４を被覆する位置に保持される状態が維持されることがアシストされる。一実施態様においては、図６４Ｃ（線Ａ−Ａに沿った断面図）に示すように、アーム１０１および／または１０２の内側エッジが、アーム１０１および／または１０２の剛性を高めるための、高い剛性を有するバック(back、補強部、尾根）５３３を形成するために、折り曲げられている。図６５の実施態様においては、張出部(ledge、出っ張り、棚部、隆起部)／肩部(shoulder)５３４および５３５が、それぞれ、アーム１０１および１０２の内側エッジ上に形成され、ニードル・ガード５４０が作用状態にある場合に、付勢部材５１３，５１４の遠位端５１５，５１６のそれぞれのうちの少なくとも一部が、張出部(ledge)／肩部(shoulder)５３４および５３５に突き当たる。一実施態様においては、少なくとも付勢部材５１３，５１４の遠位端５１５，５１６が、それぞれ、幅寸法Ｗ１を有し、その幅寸法Ｗ１は、アーム１０１および１０２のそれぞれの幅寸法Ｗ２より大きい。図６６Ａ−図６６Ｃの実施態様においては、アーム１０１および１０２のそれぞれが、各アーム１０１，１０２の長さのうちの少なくとも一部に沿って、一対の凹み(indentation、圧痕、型押しされたできたくぼみ）５５１ａ，５５１ｂであって圧縮成形されたものを有し、それら凹み５５１ａ，５５１ｂは、それら凹み５５１ａと５５１ｂとの間にリセス(recess、休止部、凹部、一対の凹み５５１ａ，５５１ｂの間の、その凹みが連続していない部分）５５２が存在するように、長手方向に並んでいる。図６６Ｃに示すように、付勢部材５１３，５１４の遠位端５１５，５１６のそれぞれのうちの少なくとも一部が、ニードル・ガードが作用状態にある場合に少なくとも、リセス５５２内に留置される。図６７Ａおよび図６７Ｂの実施態様においては、アーム１０１および１０２のそれぞれの外面上に配置された隆起特徴部(raised feature、隆起部）５５５により、図６７Ｂに示すように、付勢部材５１３，５１４の遠位端５１５，５１６のそれぞれのうちの少なくとも一部が、ニードル・ガードが作用状態にある場合に少なくとも、載置されて係止される表面が形成される。図６８Ａおよび図６８Ｂの実施態様においては、アーム１０１および１０２のそれぞれが、開口部５５６を備えており、それぞれの開口部５５６は、付勢部材５１３，５１４の遠位端５１５，５１６のそれぞれに形成されたタブ(tab、突出部、つまみ、耳部）５５７を収容するように構成されている。図６８Ｂに示すように、ニードル・ガードが作用状態にある場合に少なくとも、それぞれのタブ５５７がそれぞれの開口部５５６内に留置される。

図６９Ａ−図６９Ｃは、図６７Ａおよび図６７Ｂに示すニードル・ガードと同様なニードル・ガードを示している。相違点は、付勢部材５１４の遠位端の構成にある。図６９Ａおよび図６９Ｂに示すように、突出部またはタブ５１８が、遠位端５１６から半径方向内向きに延び出しているとともに、図６９Ｂおよび図６９Ｃに示すように、当該ニードル・ガードが作用状態にある場合に、ニードル１３０の斜部(bevel、傾斜面、開先)１３６を少なくとも部分的に覆う（cover、被覆する、保護する）ように構成されている。

図２４の実施態様と同様に、付勢部材という特徴部を組み込んでいるニードル・ガードは、ニードルの遠位先端を覆う（cover、被覆する、保護する）ように構成されたアーム１０１を１本のみ有することも可能である。図７０Ａおよび図７０Ｂに示すように、その実施態様においては、アーム１０２が、セグメント５６０の位置において終端を有し、当該ガードは、付勢部材５１３を有しない。前述の複数の実施態様と同様に、付勢部材５１４が、アーム１０１の外面に対して作用するように提供される。

図７１に示すように、いくつかの付勢部材を、長手部材を有するニードル・ガードに組み込むことも可能である。図７１の例は、図３０のニードル・ガード４００の変形例であって付勢部材５１３および５１４を有するものを示している。

本発明によれば、以下のいくつかの実施態様も得られる。

（態様１）
ニードル用安全器具(safety needle device）であって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
準備状態(ready state)と作用状態(activated state)との間を遷移させられるニードル・ガードであって、前記準備状態においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護されない非保護状態(unprotected state)にあるが、前記作用状態においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護される保護状態(protected state)にあるものと
を含み、
前記ニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、前記アームは、弾性材を有するとともに、近位セクション、中央セクションおよび遠位セクションを有し、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材は、近位端と、遠位端と、それら近位端と遠位端との間を延びる貫通通路とを有し、その貫通通路のうち、前記長手部材の前記近位端と同じ位置または近傍位置に位置する第１部分は、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して近位方向に移動することを制限するために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記貫通通路の前記第１部分に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されることを実現するものであり、
前記長手部材は、近位セクションおよび遠位セクションを有し、前記長手部材の前記近位セクションは、前記ベースが前記長手部材の前記近位セクション上を第１位置とその第１位置から遠位寄りにある第２位置との間をスライド可能である状態で、前記ベースの前記開口部内に配置され、前記長手部材の前記近位セクションは、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に前記第１位置に位置し、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に前記第２位置に位置し、
前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記アームの前記遠位セクションは、前記長手部材の前記遠位セクション上に、前記長手部材の前記遠位端の近傍位置において留置され、ここで、前記アームの前記遠位セクションのうちの少なくとも一部が前記長手部材の外面(outer side)に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、前記ベースが前記第１位置から前記第２位置に移動すると、前記ニードル・ガードが前記準備状態から前記作用状態に遷移するように構成されており、
前記アームの前記遠位セクションは、前記長手部材の前記遠位セクションの前記外面に沿って遠位方向に前記長手部材の前記遠位端に移動し、ここで、前記アームの前記遠位セクションは、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うように半径方向内向きに移動し、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有する安全器具。

（態様２）
態様１に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記近位セクションと前記遠位セクションとの間に肩部が存在し、その肩部は、前記ベースが前記長手部材上を遠位方向に移動する限度を前記第２位置に規定する安全器具。

（態様３）
態様１に記載の安全器具であって、半径方向に延びる部材が、前記長手部材の前記近位セクション上に配置され、その半径方向に延びる部材は、前記ベースが前記長手部材上を遠位方向に移動する限度を前記第２位置に規定する安全器具。

（態様４）
態様１に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記遠位セクションは、リセス(recess)を含み、前記アームの前記遠位セクションのうちの少なくとも一部は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記リセス内に留置される安全器具。

（態様５）
態様１に記載の安全器具であって、前記開口部と前記長手部材の前記近位セクションとの間に、摩擦力による摩擦はめ合いが存在し、その摩擦はめ合いは、前記ベースが前記近位セクションの表面に沿って移動することを可能にするのに十分なはめ合いである安全器具。

（態様６）
態様１に記載の安全器具であって、さらに、
前記長手部材の前記近位セクションの前記外面内のリセス(recess)を含み、前記ベースの前記開口部は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記リセス内に留置される安全器具。

（態様７）
態様６に記載の安全器具であって、前記開口部は、遠位方向に作用する力が前記ベースに作用すると、拡張し、それにより、前記ベースが、前記リセスから退出するとともに、遠位方向に前進して前記第２位置に到達することが可能となる安全器具。

（態様８）
態様１に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記近位セクションは、円錐台状セグメントを含み、その円錐台状セグメントは、第１直径を有する近位端と、第２直径を有する遠位端とを有し、前記第２直径は、前記第１直径より大きく、
前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記ベースの前記第１位置が、前記円錐台状セグメントの前記近位端に位置し、
前記ニードル・ガードは、前記作用状態において、前記ベースの前記第２位置が、前記円錐台状セグメントの前記遠位端に位置するように構成されており、
前記準備状態において、前記ベース内の前記開口部は、前記第１直径と実質的に同じであるかまたはその第１直径よりわずかに大きい直径を有し、
前記開口部は、前記ベースが前記円錐台状セグメントに沿って遠位方向に移動して前記第２位置に到達した場合に、前記第２直径まで拡張するように構成されている安全器具。

（態様９）
態様７に記載の安全器具であって、前記開口部の半径方向拡張は、前記ベース内の１本または複数本のスリットによって少なくとも部分的に促進され、それら１本または複数本のスリットは、前記開口部の内周から半径方向外向きに延び出している安全器具。

（態様１０）
態様８に記載の安全器具であって、前記開口部の半径方向拡張は、前記ベース内の１本または複数本のスリットによって少なくとも部分的に促進され、それら１本または複数本のスリットは、前記開口部の内周から半径方向外向きに延び出している安全器具。

（態様１１）
態様４に記載の安全器具であって、前記リセスは、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記アームが前記長手部材上を回転することを阻害するように、前記アームの前記遠位セクションのうちの少なくとも一部を収容するように構成されている安全器具。

（態様１２）
態様１に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記近位セクションのうちの少なくとも一部は、前記開口部に対してキー結合されており、それにより、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記ベースおよびアームが前記長手部材上を回転することを阻害する安全器具。

（態様１３）
態様１に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記近位セクションのうちの少なくとも一部は、前記開口部に対してキー結合されており、それにより、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合と前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合とに、前記ベースおよびアームが前記長手部材上を回転することを阻害する安全器具。

（態様１４）
態様１に記載の安全器具であって、前記アームの前記遠位セクションは、遠位端を有するウォール・セグメントを含み、
前記アームの前記ウォール・セグメントおよび前記中央セクションは、前記長手部材に対する角度的配向が互いに異なるように配置されており、
前記ウォール・セグメントは、前記長手部材に向かうように内向きに曲がっており、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記長手部材の前記外面に押し付けられ、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記長手部材から離脱し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うように構成されている安全器具。

（態様１５）
態様１に記載の安全器具であって、前記アームの前記遠位セクションは、遠位端を有するウォール・セグメントを含み、
そのウォール・セグメントおよび前記アームの中央セクションは、前記長手部材に対する角度的配向が互いに異なるように配置されており、
前記ウォール・セグメントは、前記長手部材に向かうように内向きに曲がっており、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記長手部材の前記外面に押し付けられ、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記長手部材から離脱し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を完全に覆うように構成されている安全器具。

（態様１６）
態様１４に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、リップを含む安全器具。

（態様１７）
態様４に記載の安全器具であって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において特徴部を含み、その特徴部は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記アームの前記遠位セクションを前記長手部材の前記遠位端に固定するように、前記リップと協働する安全器具。

（態様１８）
態様１５に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントおよび前記長手部材の前記遠位端は、前記ウォール・セグメントが前記長手部材の前記遠位端を完全に覆うように位置する場合に、シール部を少なくとも部分的に形成するように、互いに協働する安全器具。

（態様１９）
態様１８に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントと前記長手部材の前記遠位端との一方または両方は、前記シール部の形成を支援するように表面処理されている安全器具。

（態様２０）
態様１９に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントと前記長手部材の前記遠位端との一方または両方は、シーリング剤でコーティングされている安全器具。

（態様２１）
態様１に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記遠位端は、遠位方向を向いている表面を有するフランジを含む安全器具。

（態様２２）
態様１に記載の安全器具であって、前記ニードル・ガードの前記ベースおよび前記アームは、一体構造体を有する安全器具。

（態様２３）
態様１に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記貫通通路の前記近位端の近傍位置にある特徴部が、前記貫通通路の前記近位セクションが前記プロファイル変化部を覆う位置にある場合に、前記ニードル・ガードと前記ニードルとの間の回転運動を阻害する安全器具。

（態様２４）
態様１に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含む安全器具。

（態様２５）
態様１４に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントが、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含む安全器具。

（態様２６）
態様１４に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含む安全器具。

（態様２７）
態様１に記載の安全器具であって、前記長手部材は、それの遠位端において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性がある安全器具。

（態様２８）
態様２７に記載の安全器具であって、さらに、前記リザーバ内に留置される吸収剤を含む安全器具。

（態様２９）
態様２８に記載の安全器具であって、前記吸収剤は、抗微生物剤または抗生剤を含有する安全器具。

（態様３０）
ニードル・アセンブリであって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
前記ニードル上において準備位置と作用位置との間を移動することが可能なニードル・ガードと
を含み、
そのニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、
前記開口部は、前記ニードルと前記ニードル・ガードとの間の動きを制限するために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記アームは、遠位セクションを有し、その遠位セクションは、前記ニードルが前記準備位置にある場合に、前記ニードル・シャフトの側面に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、その長手部材の近位端と遠位端との間を延びる貫通通路を有し、
前記長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されるとともに、前記アームの前記遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うことを実現するものとなっており、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有するニードル・アセンブリ。

（態様３１）
態様３０に記載のニードル・アセンブリであって、前記プロファイル変化部が前記ニードル・ガードの前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記アームの前記遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して前記長手部材の遠位端を完全に覆うニードル・アセンブリ。

（態様３２）
態様３０に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記長手部材のいずれの部分も前記ニードル・シャフトに向かうように内向きに付勢されないように、前記ベースに直接的に装着されているニードル・アセンブリ。

（態様３３）
態様３０に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームおよび前記長手部材は、１個の素材から一体的に形成されるニードル・アセンブリ。

（態様３４）
態様３０に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。

（態様３５）
態様３０に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームの前記遠位セクションは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。

（態様３６）
態様３０に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームの前記遠位セクションと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。

（態様３７）
態様３０に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性があり、
前記リザーバは、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端の外周を包囲するように構成されており、
前記リザーバは、遠位方向を向いているオープニングを有し、そのオープニングにより、前記ニードル・ガードが前記準備位置から前記作用位置まで遠位方向に前進させられる場合に、前記ニードル・ガードが前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライドすることが可能となるニードル・アセンブリ。

（態様３８）
態様３０に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、その全体が、前記ベースと前記アームの前記遠位セクションとの間に留置されるニードル・アセンブリ。

（態様３９）
ニードル・アセンブリであって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
前記ニードル上において準備位置と作用位置との間を移動することが可能なニードル・ガードと
を含み、
そのニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、
前記アームは、遠位セクションを有し、その遠位セクションは、前記ニードルが前記準備位置にある場合に、前記ニードル・シャフトの側面に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、その長手部材の近位端と遠位端との間を延びる貫通通路を有し、
前記長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材の前記貫通通路は、前記長手部材の長さ上におけるある位置において他の部分より断面積が小さい小断面積領域を有し、その小断面積領域は、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して動くことを制限するために前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記ニードル・ガードの前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されるとともに、前記アームの前記遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うことを実現するものとなっており、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有するニードル・アセンブリ。

（態様４０）
態様３９に記載のニードル・アセンブリであって、前記プロファイル変化部が前記ニードル・ガードの前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記アームの前記遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して前記長手部材の遠位端を完全に覆うニードル・アセンブリ。

（態様４１）
態様３９に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記長手部材のいずれの部分も前記ニードル・シャフトに向かうように内向きに付勢されないように、前記ベースに直接的に装着されているニードル・アセンブリ。

（態様４２）
態様３９に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームおよび前記長手部材は、１個の素材から一体的に形成されるニードル・アセンブリ。

（態様４３）
態様３９に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。

（態様４４）
態様３９に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームの前記遠位セクションは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。

（態様４５）
態様３９に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームの前記遠位セクションと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。

（態様４６）
態様３９に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードルが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性があり、
前記リザーバは、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端の外周を包囲するように構成されており、
前記リザーバは、遠位方向を向いているオープニングを有し、そのオープニングにより、前記ニードル・ガードが前記準備位置から前記作用位置まで遠位方向に前進させられる場合に、前記ニードル・ガードが前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライドすることが可能となるニードル・アセンブリ。

（態様４７）
態様３９に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、その全体が、前記ベースと前記アームの前記遠位セクションとの間に留置されるニードル・アセンブリ。

（態様４８）
ガイドワイヤ・イントロデューサであって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
準備位置と作用位置との間を遷移させられるニードル・ガードであって、前記準備位置においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護されない非保護状態(unprotected state)にあるが、前記作用位置においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護される保護状態(protected state)にあるものと
を含み、
前記ニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材は、近位端と、遠位端と、それら近位端と遠位端との間を延びる貫通通路とを有し、その貫通通路のうち、前記長手部材の前記近位端と同じ位置または近傍位置に位置する第１部分は、前記ニードル・ガードが前記ニードル・シャフト上を遠位方向に移動することを制限するために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記貫通通路の前記第１部分に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されることを実現するものであり、
前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記アームの遠位セクションが前記ニードル・シャフトの外面(outer side)に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、そのニードル・ガードが前記準備位置から前記作用位置に遷移する際に、前記長手部材の前記遠位セクションの前記外面(outer side)に沿って遠位方向に移動し、その移動は、前記ニードル・ガードが前記作用位置に達すると、前記アームの前記遠位セクションが半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うことになるまで行われるように構成されており、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有するガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様４９）
態様４８に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記ニードルの近位端が、ニードル・ハブを通過してそのニードル・ハブに連結されており、
当該ガイドワイヤ・イントロデューサは、さらに、ハウジングを有し、そのハウジングは、近位端と、開口した遠位端とを有し、
前記ハウジングの前記近位端は、前記ニードル・ハブに連結されており、
前記ニードル・ガードは、前記準備位置にある場合に、前記ハウジング内に留置され、
前記ニードル・ガイドは、前記作用位置にある場合に、前記ハウジングの外側に留置されるガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５０）
態様４９に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、さらに、前記ハウジングの近位セクション内に位置する弾性部材を含み、
その弾性部材は、近位端と、遠位端とを有し、
前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記弾性部材は、圧縮状態にあるとともに、前記ニードル・ガードを前記ニードルの前記遠位先端に向かって付勢するように前記ニードル・ガードに対して作用するように構成されているガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５１）
態様５０に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記ニードル・ガードは、前記ハウジング内の前記準備位置に、リテーナ(retaining element）によって保持され、そのリテーナは、第１位置と第２位置との間を移動可能であり、
前記リテーナが前記第１位置にある場合に、そのリテーナは、前記ニードル・ガードを前記準備位置に保持するために前記ニードル・ガードに係合し、
前記リテーナが前記第２位置にある場合に、そのリテーナは、前記ニードル・ガードから離脱している状態にあり、それにより、前記ニードル・ガードが前記弾性部材により、前記ニードルの前記遠位先端に向かって推進されて前記作用位置に達することが可能となるガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５２）
態様４８に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５３）
態様４８に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記アームの前記遠位セクションは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５４）
態様４８に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記アームの前記遠位セクションと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５５）
態様４８に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性があるガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５６）
態様４８に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材は、周辺部より大径である大径遠位部を含み、その大径遠位部は、前記長手部材の前記遠位端に位置する空洞を形成し、ブッシュが、前記空洞内に保持されるとともに、前記ニードルを前記長手部材内において同心的に位置決めすることと、前記ニードルが前記長手部材を軸方向に通過するように移動する場合に、血液または体液を前記ニードルの外面から拭き取ることとを行うように配置されているガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５７）
ガイドワイヤ・イントロデューサであって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
準備位置と作用位置との間を遷移させられるニードル・ガードであって、前記準備位置においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護されない非保護状態(unprotected state)にあるが、前記作用位置においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護される保護状態(protected state)にあるものと
を含み、
前記ニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、
前記開口部は、前記ニードル・ガードが前記ニードル・シャフト上を遠位方向に移動することを制限するために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材は、近位端と、遠位端と、それら近位端と遠位端との間を延びる貫通通路とを有し、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記貫通通路の前記第１部分に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されることを実現するものであり、
前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記アームの遠位セクションが前記ニードル・シャフトの外面(outer side)に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、そのニードル・ガードが前記準備位置から前記作用位置に遷移する際に、前記長手部材の前記遠位セクションの前記外面(outer side)に沿って遠位方向に移動し、その移動は、前記ニードル・ガードが前記作用位置に達すると、前記アームの前記遠位セクションが半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うことになるまで行われるように構成されており、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有するガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５８）
態様５７に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記ニードルの近位端が、ニードル・ハブを通過してそのニードル・ハブに連結されており、
当該ガイドワイヤ・イントロデューサは、さらに、ハウジングを有し、そのハウジングは、近位端と、開口した遠位端とを有し、
前記ハウジングの前記近位端は、前記ニードル・ハブに連結されており、
前記ニードル・ガードは、前記準備位置にある場合に、前記ハウジング内に留置され、
前記ニードル・ガイドは、前記作用位置にある場合に、前記ハウジングの外側に留置されるガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様５９）
態様５８に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、さらに、前記ハウジングの近位セクション内に位置する弾性部材を含み、
その弾性部材は、近位端と、遠位端とを有し、
前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記弾性部材は、圧縮状態にあるとともに、前記ニードル・ガードを前記ニードルの前記遠位先端に向かって付勢するように前記ニードル・ガードに対して作用するように構成されているガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様６０）
態様５９に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記ニードル・ガードは、前記ハウジング内の前記準備位置に、リテーナ(retaining element）によって保持され、そのリテーナは、第１位置と第２位置との間を移動可能であり、
前記リテーナが前記第１位置にある場合に、そのリテーナは、前記ニードル・ガードを前記準備位置に保持するために前記ニードル・ガードに係合し、
前記リテーナが前記第２位置にある場合に、そのリテーナは、前記ニードル・ガードから離脱している状態にあり、それにより、前記ニードル・ガードが前記弾性部材により、前記ニードルの前記遠位先端に向かって推進されて前記作用位置に達することが可能となるガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様６１）
態様５７に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様６２）
態様５７に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記アームの前記遠位セクションは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様６３）
態様５７に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記アームの前記遠位セクションと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様６４）
態様５７に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性があるガイドワイヤ・イントロデューサ。

（態様６５）
態様５７に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材は、周辺部より大径である大径遠位部を含み、その大径遠位部は、前記長手部材の前記遠位端に位置する空洞を形成し、ブッシュが、前記空洞内に保持されるとともに、前記ニードルを前記長手部材内において同心的に位置決めすることと、前記ニードルが前記長手部材を軸方向に通過するように移動する場合に、血液または体液を前記ニードルの外面から拭き取ることとを行うように配置されているガイドワイヤ・イントロデューサ。

本明細書には多数の望ましい実施態様が開示されるとともに記載されている。しかし、理解すべきことは、本発明は、それらの例に限定されるように解釈されるべきでは決してないということである。

図３９および図４０は、別の実施形態に従う１つの安全静脈内（intravenous、血管内留置）カテーテル・アセンブリを示している。