JP6019184B2 - ニードル・ガード - Google Patents
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Description
本出願は、2011年2月28日に出願された米国特許出願第13/037,164号の一部継続出願である。
図49Aは、別の実施形態に従う1つの安全静脈内(intravenous、血管内留置)カテーテル・アセンブリを示している。
図49Bは、図49Aの安全静脈内(intravenous、血管内留置)カテーテル・アセンブリを示している。
ニードル用安全器具(safety needle device)であって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
準備状態(ready state)と作用状態(activated state)との間を遷移させられるニードル・ガードであって、前記準備状態においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護されない非保護状態(unprotected state)にあるが、前記作用状態においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護される保護状態(protected state)にあるものと
を含み、
前記ニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、前記アームは、弾性材を有するとともに、近位セクション、中央セクションおよび遠位セクションを有し、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材は、近位端と、遠位端と、それら近位端と遠位端との間を延びる貫通通路とを有し、その貫通通路のうち、前記長手部材の前記近位端と同じ位置または近傍位置に位置する第1部分は、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して近位方向に移動することを制限するために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記貫通通路の前記第1部分に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されることを実現するものであり、
前記長手部材は、近位セクションおよび遠位セクションを有し、前記長手部材の前記近位セクションは、前記ベースが前記長手部材の前記近位セクション上を第1位置とその第1位置から遠位寄りにある第2位置との間をスライド可能である状態で、前記ベースの前記開口部内に配置され、前記長手部材の前記近位セクションは、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に前記第1位置に位置し、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に前記第2位置に位置し、
前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記アームの前記遠位セクションは、前記長手部材の前記遠位セクション上に、前記長手部材の前記遠位端の近傍位置において留置され、ここで、前記アームの前記遠位セクションのうちの少なくとも一部が前記長手部材の外面(outer side)に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、前記ベースが前記第1位置から前記第2位置に移動すると、前記ニードル・ガードが前記準備状態から前記作用状態に遷移するように構成されており、
前記アームの前記遠位セクションは、前記長手部材の前記遠位セクションの前記外面に沿って遠位方向に前記長手部材の前記遠位端に移動し、ここで、前記アームの前記遠位セクションは、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うように半径方向内向きに移動し、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有する安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記近位セクションと前記遠位セクションとの間に肩部が存在し、その肩部は、前記ベースが前記長手部材上を遠位方向に移動する限度を前記第2位置に規定する安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、半径方向に延びる部材が、前記長手部材の前記近位セクション上に配置され、その半径方向に延びる部材は、前記ベースが前記長手部材上を遠位方向に移動する限度を前記第2位置に規定する安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記遠位セクションは、リセス(recess)を含み、前記アームの前記遠位セクションのうちの少なくとも一部は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記リセス内に留置される安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記開口部と前記長手部材の前記近位セクションとの間に、摩擦力による摩擦はめ合いが存在し、その摩擦はめ合いは、前記ベースが前記近位セクションの表面に沿って移動することを可能にするのに十分なはめ合いである安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、さらに、
前記長手部材の前記近位セクションの前記外面内のリセス(recess)を含み、前記ベースの前記開口部は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記リセス内に留置される安全器具。
態様6に記載の安全器具であって、前記開口部は、遠位方向に作用する力が前記ベースに作用すると、拡張し、それにより、前記ベースが、前記リセスから退出するとともに、遠位方向に前進して前記第2位置に到達することが可能となる安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記近位セクションは、円錐台状セグメントを含み、その円錐台状セグメントは、第1直径を有する近位端と、第2直径を有する遠位端とを有し、前記第2直径は、前記第1直径より大きく、
前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記ベースの前記第1位置が、前記円錐台状セグメントの前記近位端に位置し、
前記ニードル・ガードは、前記作用状態において、前記ベースの前記第2位置が、前記円錐台状セグメントの前記遠位端に位置するように構成されており、
前記準備状態において、前記ベース内の前記開口部は、前記第1直径と実質的に同じであるかまたはその第1直径よりわずかに大きい直径を有し、
前記開口部は、前記ベースが前記円錐台状セグメントに沿って遠位方向に移動して前記第2位置に到達した場合に、前記第2直径まで拡張するように構成されている安全器具。
態様7に記載の安全器具であって、前記開口部の半径方向拡張は、前記ベース内の1本または複数本のスリットによって少なくとも部分的に促進され、それら1本または複数本のスリットは、前記開口部の内周から半径方向外向きに延び出している安全器具。
態様8に記載の安全器具であって、前記開口部の半径方向拡張は、前記ベース内の1本または複数本のスリットによって少なくとも部分的に促進され、それら1本または複数本のスリットは、前記開口部の内周から半径方向外向きに延び出している安全器具。
態様4に記載の安全器具であって、前記リセスは、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記アームが前記長手部材上を回転することを阻害するように、前記アームの前記遠位セクションのうちの少なくとも一部を収容するように構成されている安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記近位セクションのうちの少なくとも一部は、前記開口部に対してキー結合されており、それにより、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記ベースおよびアームが前記長手部材上を回転することを阻害する安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記近位セクションのうちの少なくとも一部は、前記開口部に対してキー結合されており、それにより、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合と前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合とに、前記ベースおよびアームが前記長手部材上を回転することを阻害する安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記アームの前記遠位セクションは、遠位端を有するウォール・セグメントを含み、
前記アームの前記ウォール・セグメントおよび前記中央セクションは、前記長手部材に対する角度的配向が互いに異なるように配置されており、
前記ウォール・セグメントは、前記長手部材に向かうように内向きに曲がっており、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記長手部材の前記外面に押し付けられ、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記長手部材から離脱し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うように構成されている安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記アームの前記遠位セクションは、遠位端を有するウォール・セグメントを含み、
そのウォール・セグメントおよび前記アームの中央セクションは、前記長手部材に対する角度的配向が互いに異なるように配置されており、
前記ウォール・セグメントは、前記長手部材に向かうように内向きに曲がっており、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記長手部材の前記外面に押し付けられ、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記長手部材から離脱し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を完全に覆うように構成されている安全器具。
態様14に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、リップを含む安全器具。
態様4に記載の安全器具であって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において特徴部を含み、その特徴部は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記アームの前記遠位セクションを前記長手部材の前記遠位端に固定するように、前記リップと協働する安全器具。
態様15に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントおよび前記長手部材の前記遠位端は、前記ウォール・セグメントが前記長手部材の前記遠位端を完全に覆うように位置する場合に、シール部を少なくとも部分的に形成するように、互いに協働する安全器具。
態様18に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントと前記長手部材の前記遠位端との一方または両方は、前記シール部の形成を支援するように表面処理されている安全器具。
態様19に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントと前記長手部材の前記遠位端との一方または両方は、シーリング剤でコーティングされている安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記遠位端は、遠位方向を向いている表面を有するフランジを含む安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記ニードル・ガードの前記ベースおよび前記アームは、一体構造体を有する安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記貫通通路の前記近位端の近傍位置にある特徴部が、前記貫通通路の前記近位セクションが前記プロファイル変化部を覆う位置にある場合に、前記ニードル・ガードと前記ニードルとの間の回転運動を阻害する安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含む安全器具。
態様14に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントが、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含む安全器具。
態様14に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含む安全器具。
態様1に記載の安全器具であって、前記長手部材は、それの遠位端において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性がある安全器具。
態様27に記載の安全器具であって、さらに、前記リザーバ内に留置される吸収剤を含む安全器具。
態様28に記載の安全器具であって、前記吸収剤は、抗微生物剤または抗生剤を含有する安全器具。
ニードル・アセンブリであって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
前記ニードル上において準備位置と作用位置との間を移動することが可能なニードル・ガードと
を含み、
そのニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、
前記開口部は、前記ニードルと前記ニードル・ガードとの間の動きを制限するために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記アームは、遠位セクションを有し、その遠位セクションは、前記ニードルが前記準備位置にある場合に、前記ニードル・シャフトの側面に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、その長手部材の近位端と遠位端との間を延びる貫通通路を有し、
前記長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されるとともに、前記アームの前記遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うことを実現するものとなっており、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有するニードル・アセンブリ。
態様30に記載のニードル・アセンブリであって、前記プロファイル変化部が前記ニードル・ガードの前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記アームの前記遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して前記長手部材の遠位端を完全に覆うニードル・アセンブリ。
態様30に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記長手部材のいずれの部分も前記ニードル・シャフトに向かうように内向きに付勢されないように、前記ベースに直接的に装着されているニードル・アセンブリ。
態様30に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームおよび前記長手部材は、1個の素材から一体的に形成されるニードル・アセンブリ。
態様30に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。
態様30に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームの前記遠位セクションは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。
態様30に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームの前記遠位セクションと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。
態様30に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性があり、
前記リザーバは、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端の外周を包囲するように構成されており、
前記リザーバは、遠位方向を向いているオープニングを有し、そのオープニングにより、前記ニードル・ガードが前記準備位置から前記作用位置まで遠位方向に前進させられる場合に、前記ニードル・ガードが前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライドすることが可能となるニードル・アセンブリ。
態様30に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、その全体が、前記ベースと前記アームの前記遠位セクションとの間に留置されるニードル・アセンブリ。
ニードル・アセンブリであって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
前記ニードル上において準備位置と作用位置との間を移動することが可能なニードル・ガードと
を含み、
そのニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、
前記アームは、遠位セクションを有し、その遠位セクションは、前記ニードルが前記準備位置にある場合に、前記ニードル・シャフトの側面に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、その長手部材の近位端と遠位端との間を延びる貫通通路を有し、
前記長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材の前記貫通通路は、前記長手部材の長さ上におけるある位置において他の部分より断面積が小さい小断面積領域を有し、その小断面積領域は、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して動くことを制限するために前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記ニードル・ガードの前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されるとともに、前記アームの前記遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うことを実現するものとなっており、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有するニードル・アセンブリ。
態様39に記載のニードル・アセンブリであって、前記プロファイル変化部が前記ニードル・ガードの前記ベース内の前記開口部に実質的に係合する場合に、前記アームの前記遠位セクションが前記ニードル・シャフトから離脱して前記長手部材の遠位端を完全に覆うニードル・アセンブリ。
態様39に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記長手部材のいずれの部分も前記ニードル・シャフトに向かうように内向きに付勢されないように、前記ベースに直接的に装着されているニードル・アセンブリ。
態様39に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームおよび前記長手部材は、1個の素材から一体的に形成されるニードル・アセンブリ。
態様39に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。
態様39に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームの前記遠位セクションは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。
態様39に記載のニードル・アセンブリであって、前記アームの前記遠位セクションと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むニードル・アセンブリ。
態様39に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードルが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性があり、
前記リザーバは、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端の外周を包囲するように構成されており、
前記リザーバは、遠位方向を向いているオープニングを有し、そのオープニングにより、前記ニードル・ガードが前記準備位置から前記作用位置まで遠位方向に前進させられる場合に、前記ニードル・ガードが前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライドすることが可能となるニードル・アセンブリ。
態様39に記載のニードル・アセンブリであって、前記長手部材は、その全体が、前記ベースと前記アームの前記遠位セクションとの間に留置されるニードル・アセンブリ。
ガイドワイヤ・イントロデューサであって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
準備位置と作用位置との間を遷移させられるニードル・ガードであって、前記準備位置においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護されない非保護状態(unprotected state)にあるが、前記作用位置においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護される保護状態(protected state)にあるものと
を含み、
前記ニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材は、近位端と、遠位端と、それら近位端と遠位端との間を延びる貫通通路とを有し、その貫通通路のうち、前記長手部材の前記近位端と同じ位置または近傍位置に位置する第1部分は、前記ニードル・ガードが前記ニードル・シャフト上を遠位方向に移動することを制限するために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記貫通通路の前記第1部分に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されることを実現するものであり、
前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記アームの遠位セクションが前記ニードル・シャフトの外面(outer side)に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、そのニードル・ガードが前記準備位置から前記作用位置に遷移する際に、前記長手部材の前記遠位セクションの前記外面(outer side)に沿って遠位方向に移動し、その移動は、前記ニードル・ガードが前記作用位置に達すると、前記アームの前記遠位セクションが半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うことになるまで行われるように構成されており、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有するガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様48に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記ニードルの近位端が、ニードル・ハブを通過してそのニードル・ハブに連結されており、
当該ガイドワイヤ・イントロデューサは、さらに、ハウジングを有し、そのハウジングは、近位端と、開口した遠位端とを有し、
前記ハウジングの前記近位端は、前記ニードル・ハブに連結されており、
前記ニードル・ガードは、前記準備位置にある場合に、前記ハウジング内に留置され、
前記ニードル・ガイドは、前記作用位置にある場合に、前記ハウジングの外側に留置されるガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様49に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、さらに、前記ハウジングの近位セクション内に位置する弾性部材を含み、
その弾性部材は、近位端と、遠位端とを有し、
前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記弾性部材は、圧縮状態にあるとともに、前記ニードル・ガードを前記ニードルの前記遠位先端に向かって付勢するように前記ニードル・ガードに対して作用するように構成されているガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様50に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記ニードル・ガードは、前記ハウジング内の前記準備位置に、リテーナ(retaining element)によって保持され、そのリテーナは、第1位置と第2位置との間を移動可能であり、
前記リテーナが前記第1位置にある場合に、そのリテーナは、前記ニードル・ガードを前記準備位置に保持するために前記ニードル・ガードに係合し、
前記リテーナが前記第2位置にある場合に、そのリテーナは、前記ニードル・ガードから離脱している状態にあり、それにより、前記ニードル・ガードが前記弾性部材により、前記ニードルの前記遠位先端に向かって推進されて前記作用位置に達することが可能となるガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様48に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様48に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記アームの前記遠位セクションは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様48に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記アームの前記遠位セクションと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様48に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性があるガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様48に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材は、周辺部より大径である大径遠位部を含み、その大径遠位部は、前記長手部材の前記遠位端に位置する空洞を形成し、ブッシュが、前記空洞内に保持されるとともに、前記ニードルを前記長手部材内において同心的に位置決めすることと、前記ニードルが前記長手部材を軸方向に通過するように移動する場合に、血液または体液を前記ニードルの外面から拭き取ることとを行うように配置されているガイドワイヤ・イントロデューサ。
ガイドワイヤ・イントロデューサであって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルであって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記遠位先端の近傍位置に有するものと、
準備位置と作用位置との間を遷移させられるニードル・ガードであって、前記準備位置においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護されない非保護状態(unprotected state)にあるが、前記作用位置においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護される保護状態(protected state)にあるものと
を含み、
前記ニードル・ガードは、ベースから遠位方向に延びるアームを含み、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ニードル・ガードは、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する状態で、前記ニードル・シャフトにスライド可能に装着され、
前記開口部は、前記ニードル・ガードが前記ニードル・シャフト上を遠位方向に移動することを制限するために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するサイズを有し、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びるとともに、前記ニードル・ガードが前記準備位置と前記作用位置との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材は、近位端と、遠位端と、それら近位端と遠位端との間を延びる貫通通路とを有し、
前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記貫通通路の前記第1部分に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されることを実現するものであり、
前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記アームの遠位セクションが前記ニードル・シャフトの外面(outer side)に押し付けられ、
前記ニードル・ガードは、そのニードル・ガードが前記準備位置から前記作用位置に遷移する際に、前記長手部材の前記遠位セクションの前記外面(outer side)に沿って遠位方向に移動し、その移動は、前記ニードル・ガードが前記作用位置に達すると、前記アームの前記遠位セクションが半径方向内向きに移動し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うことになるまで行われるように構成されており、
前記長手部材は、前記アームの前記遠位セクションが前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆う場合に、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して軸方向に移動することを制限するのに十分な剛性を有するガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様57に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記ニードルの近位端が、ニードル・ハブを通過してそのニードル・ハブに連結されており、
当該ガイドワイヤ・イントロデューサは、さらに、ハウジングを有し、そのハウジングは、近位端と、開口した遠位端とを有し、
前記ハウジングの前記近位端は、前記ニードル・ハブに連結されており、
前記ニードル・ガードは、前記準備位置にある場合に、前記ハウジング内に留置され、
前記ニードル・ガイドは、前記作用位置にある場合に、前記ハウジングの外側に留置されるガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様58に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、さらに、前記ハウジングの近位セクション内に位置する弾性部材を含み、
その弾性部材は、近位端と、遠位端とを有し、
前記ニードル・ガードが前記準備位置にある場合に、前記弾性部材は、圧縮状態にあるとともに、前記ニードル・ガードを前記ニードルの前記遠位先端に向かって付勢するように前記ニードル・ガードに対して作用するように構成されているガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様59に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記ニードル・ガードは、前記ハウジング内の前記準備位置に、リテーナ(retaining element)によって保持され、そのリテーナは、第1位置と第2位置との間を移動可能であり、
前記リテーナが前記第1位置にある場合に、そのリテーナは、前記ニードル・ガードを前記準備位置に保持するために前記ニードル・ガードに係合し、
前記リテーナが前記第2位置にある場合に、そのリテーナは、前記ニードル・ガードから離脱している状態にあり、それにより、前記ニードル・ガードが前記弾性部材により、前記ニードルの前記遠位先端に向かって推進されて前記作用位置に達することが可能となるガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様57に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材の前記遠位端は、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様57に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記アームの前記遠位セクションは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様57に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記アームの前記遠位セクションと前記長手部材の前記遠位端とのそれぞれは、相手に形状的に適合する性質を有する形状適合材料を含むガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様57に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において、血液または体液を収集するリザーバを含み、それら血液または体液は、前記ニードル・ガードが前記作用位置にある場合に、前記ニードルの前記遠位先端から流出する可能性があるガイドワイヤ・イントロデューサ。
態様57に記載のガイドワイヤ・イントロデューサであって、前記長手部材は、周辺部より大径である大径遠位部を含み、その大径遠位部は、前記長手部材の前記遠位端に位置する空洞を形成し、ブッシュが、前記空洞内に保持されるとともに、前記ニードルを前記長手部材内において同心的に位置決めすることと、前記ニードルが前記長手部材を軸方向に通過するように移動する場合に、血液または体液を前記ニードルの外面から拭き取ることとを行うように配置されているガイドワイヤ・イントロデューサ。
Claims (23)
- ニードル用安全器具(safety needle device)であって、
ニードル・シャフトと遠位先端とを有するニードルと、
準備状態(ready state)と作用状態(activated state)との間を遷移させられるニードル・ガードであって、前記準備状態においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護されない非保護状態(unprotected state)にあるが、前記作用状態においては、前記ニードルの前記遠位先端が、その遠位先端が前記ニードル・ガードによって保護される保護状態(protected state)にあるものと
を含み、
前記ニードル・ガードは、遠位セクションを有するアームを含み、そのアームは、弾性材を有し、前記遠位セクションは、弾性的に半径方向に変位可能であり、
前記ニードル・ガードは、さらに、長手部材を含み、その長手部材は、前記ニードル・ガードが前記準備状態と前記作用状態との間を移動させられる際に前記ニードル・シャフトの側面に沿ってそれの長さ方向に(alongside the needle shaft)スライド可能であり、
前記長手部材は、近位端と、遠位端と、それら近位端と遠位端との間を延びる貫通通路とを有し、
前記長手部材の外面は、前記長手部材の前記遠位端の近傍において、凹部を含み、
前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記アームの前記遠位セクションうちの少なくとも一部が前記凹部内に留置され、
前記凹部は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記アームの前記遠位セクションの前記少なくとも一部に係合して共同作用を行うことにより、前記長手部材上における前記アームの軸方向位置および回転方向位置の移動限度を決定し、
前記ニードル・ガードは、前記ニードル・ガードが前記準備状態から前記作用状態に遷移する際に、前記アームの前記遠位セクションの前記少なくとも一部が、前記長手部材の前記遠位セクションの前記外面に沿って遠位方向に、かつ、前記凹部から滑って退出して前記長手部材の前記遠位端を超えるように移動することが可能であるとともに、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うように半径方向内向きに移動する安全器具。 - 請求項1に記載の安全器具であって、前記アームは、ベースから遠位方向に延びており、前記ベースは、その内部に形成された開口部を有し、前記ベース内に形成された前記開口部を前記ニードル・シャフトが通過する安全器具。
- 請求項2に記載の安全器具であって、前記アームは、弾性材を有するとともに、近位セクションと、中央セクションとを有し、その中央セクションは、前記近位セクションと前記遠位セクションとの間に配置されている安全器具。
- 請求項3に記載の安全器具であって、前記長手部材は、前記ベースと同じ位置または近傍位置から遠位方向に延びる安全器具。
- 請求項1に記載の安全器具であって、前記ニードル・シャフトは、プロファイルが変化するプロファイル変化部を前記ニードルの前記遠位先端の近傍位置に有し、
前記貫通通路の内壁であって、前記長手部材の前記近位端と同じ位置または近傍位置に位置する部分は、前記ニードルが前記ニードル・ガードに対して近位方向に移動することを制限するために、前記ニードル・シャフトの前記プロファイル変化部に係合するように構成されている安全器具。 - 請求項5に記載の安全器具であって、前記長手部材は、長さを有し、その長さは、前記プロファイル変化部が前記貫通通路の前記内壁に係合する場合に、前記ニードルの前記遠位先端の全体が前記長手部材の前記貫通通路内に留置されるように配置されることを実現するものである安全器具。
- 請求項2に記載の安全器具であって、前記長手部材は、近位セクションおよび遠位セクションを有し、前記長手部材の前記近位セクションは、前記ベースが前記長手部材の前記近位セクション上を第1位置とその第1位置から遠位寄りにある第2位置との間をスライド可能である状態で、前記ベースの前記開口部内に配置され、前記長手部材の前記近位セクションは、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に前記第1位置に位置し、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に前記第2位置に位置する安全器具。
- 請求項7に記載の安全器具であって、前記ニードル・ガードは、前記準備状態から前記作用状態に遷移する過程において、前記ベースが前記第1位置から前記第2位置に移動すると、前記アームの前記遠位セクションが、前記長手部材の前記外面に沿って遠位方向に移動する安全器具。
- 請求項7に記載の安全器具であって、前記長手部材は、それの外面において、肩部を有し、その肩部は、前記ベースが前記長手部材上を遠位方向に移動する限度を前記第2位置に規定する安全器具。
- 請求項7に記載の安全器具であって、半径方向に延びる部材が、前記長手部材の前記近位セクション上に配置され、その半径方向に延びる部材は、前記ベースが前記長手部材上を遠位方向に移動する限度を前記第2位置に規定する安全器具。
- 請求項7に記載の安全器具であって、前記開口部を形成する構造体と前記長手部材の前記近位セクションの外面との間に、摩擦力による摩擦はめ合いが存在し、その摩擦はめ合いは、前記ベースが前記近位セクションの前記外面に沿って移動することを可能にするのに十分なはめ合いである安全器具。
- 請求項7に記載の安全器具であって、さらに、
前記長手部材の前記近位セクションの外面内のリセス(recess)を含み、前記ベースの前記開口部を形成する構造体は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記リセス内に留置される安全器具。 - 請求項12に記載の安全器具であって、前記開口部は、遠位方向に作用する力が前記ベースに作用すると、半径方向に拡張し、それにより、前記ベースが、前記リセスから退出するとともに、遠位方向に前進して前記第2位置に到達することが可能となる安全器具。
- 請求項7に記載の安全器具であって、前記長手部材の前記近位セクションは、円錐台状セグメントを含み、その円錐台状セグメントは、第1直径を有する近位端と、第2直径を有する遠位端とを有し、前記第2直径は、前記第1直径より大きく、
前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記ベースの前記第1位置が、前記円錐台状セグメントの前記近位端に位置し、
前記ニードル・ガードは、前記作用状態において、前記ベースの前記第2位置が、前記円錐台状セグメントの前記遠位端に位置するように構成されており、
前記準備状態において、前記ベース内の前記開口部は、前記第1直径と実質的に同じであるかまたはその第1直径よりわずかに大きい直径を有し、
前記開口部は、前記ベースが前記円錐台状セグメントに沿って遠位方向に移動して前記第2位置に到達した場合に、前記第2直径まで拡張するように構成されている安全器具。 - 請求項13に記載の安全器具であって、前記開口部の半径方向拡張は、前記ベース内の1本または複数本のスリットによって少なくとも部分的に促進され、それら1本または複数本のスリットは、前記開口部の内周から半径方向外向きに延び出している安全器具。
- 請求項14に記載の安全器具であって、前記開口部の半径方向拡張は、前記ベース内の1本または複数本のスリットによって少なくとも部分的に促進され、それら1本または複数本のスリットは、前記開口部の内周から半径方向外向きに延び出している安全器具。
- 請求項3に記載の安全器具であって、前記アームの前記遠位セクションは、遠位端を有するウォール・セグメントを含み、
前記アームの前記ウォール・セグメントおよび前記中央セクションは、前記長手部材に対する角度的配向が互いに異なるように配置されており、
前記ウォール・セグメントは、前記長手部材に向かうように内向きに曲がっており、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記長手部材の前記外面に押し付けられ、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記長手部材から離脱し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を少なくとも部分的に覆うように構成されている安全器具。 - 請求項3に記載の安全器具であって、前記アームの前記遠位セクションは、遠位端を有するウォール・セグメントを含み、
そのウォール・セグメントおよび前記アームの中央セクションは、前記長手部材に対する角度的配向が互いに異なるように配置されており、
前記ウォール・セグメントは、前記長手部材に向かうように内向きに曲がっており、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記準備状態にある場合に、前記長手部材の前記外面に押し付けられ、
前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記長手部材から離脱し、それにより、前記長手部材の前記遠位端を完全に覆うように構成されている安全器具。 - 請求項17に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントの前記遠位端は、リップを含む安全器具。
- 請求項19に記載の安全器具であって、前記長手部材は、それの遠位端と同じ位置または近傍位置において特徴部を含み、その特徴部は、前記ニードル・ガードが前記作用状態にある場合に、前記アームの前記遠位セクションを前記長手部材の前記遠位端に固定するように、前記リップと協働する安全器具。
- 請求項18に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントおよび前記長手部材の前記遠位端は、前記ウォール・セグメントが前記長手部材の前記遠位端を完全に覆うように位置する場合に、シール部を少なくとも部分的に形成するように、互いに協働する安全器具。
- 請求項21に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントと前記長手部材の前記遠位端との一方または両方は、前記シール部の形成を支援するように表面処理されている安全器具。
- 請求項22に記載の安全器具であって、前記ウォール・セグメントと前記長手部材の前記遠位端との一方または両方は、シーリング剤でコーティングされている安全器具。
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