JP2016026359A - 自動更新されるプロダクトインサートを提供するためのシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2010年5月3日付で出願されたBurdetteらによる「System and Method for Providing Automatically Updated Product Inserts」と題された米国仮特許出願番号第61/330,833号に基づいて優先権を主張し、かつ、本願は、かかる仮出願の本出願であり、その内容の全体を本明細書中に援用する。
生物学的調査及び製造では、例えば反応の特質、精度又は有効性を確認するために、対照が反応に盛り込まれていることが多い。多くの場合、出力は対照に関連する計測の許容値の範囲として表される。対照は、多くの異なったタイプの反応における使用のために販売され得る。臨床上の品質管理(QC)製品には、通常、取扱説明書や警告を含むプロダクトインサートがついている。特定の対照、例えば、アッセイ済み対照については、様々な試験法及び機器に関するアッセイ標的のチャートやパラメーターの範囲もまた、提供されることがある。パラメーターの例は、平均値、及び標準偏差内の最大値と最小値でもあり得、そしてそれらを試験の結果と比較できる。世界市場を満足させる製作物のためには、多くの他言語が必要とされ、かつ、プロダクトインサートの様々な面を時々更新することが求められる。
図1Aは、実施形態に従い対照製品を使用した1もしくは複数の試験を実施するための取扱説明書を例示している。様々な実施形態では、取扱説明書は対照製品の使用目的、製品の保存、製品の安定性に関する情報、及びその他の情報を提供することができる。使用目的については、取扱説明書はアッセイ済みの値を得るための情報を提供することができる。製品の特質に関するPDA安定性要求もまた、提供することができる。
Claims (22)
- 生物学的反応に使用される1もしくは複数の対照製品の作業結果に関するアップデートされたパラメーターを分配する方法であって:
サーバシステムが、1もしくは複数の対照製品についての1もしくは複数のアップデート通知の送達をカスタマイズするためのリクエストをユーザーから受信し、ここで当該1もしくは複数のアップデート通知は、ユーザーに対する以前のアップデート通知を送ってから前記1もしくは複数の対照製品に関連する1もしくは複数のパラメーターがアップデートされた場合に、送られ;
前記サーバーシステムが、データーベースにアクセスして、前記1もしくは複数のパラメーターが前記以前のアップデート通知からアップデートされたかを決定し、各試験は、生物反応中の1もしくは複数の分析物を試験して、1もしくは複数の分析物結果を作成するように作動可能であり、かつ生物反応中で1もしくは複数の対照製品を試験して、1もしくは複数の対照結果を生成するように作動可能であり、当該1もしくは複数の対照結果は、前記1もしくは複数の分析物結果の品質を確認するように作動可能であり、ここで前記リクエストは、前記1もしくは複数の分析物及び前記1もしくは複数の対照製品を同定する;
前記以前のアップデート通知から1もしくは複数のパラメーターがアップデートされた場合には、前記サーバーシステムがデーターベースから前記以前のアップデート通知からのアップデートされたデーターを受信し、ここで当該データーが、以下の:前記アップデートされたパラメーターの日付又はタイムスタンプ、前記以前のアップデート通知からの変化を同定するフラグ、及び前記1もしくは複数のパラメーターのうちの1つもしくは複数を含み;そして
前記サーバースステムが、前記アップデート通知を前記ユーザーに送信し、ここで前記アップデート通知は、以前のリクエストを受信してからアップデートされたデーターの少なくとも一つを含む、方法。 - 前記データーベースへのアクセスが、前記リクエストに対応する前記1もしくは複数のパラメーターを同定し、ここで当該1もしくは複数のパラメーターが、前記1もしくは複数の分析物結果の品質を確認するために、前記1もしくは複数の対照結果についての1もしくは複数のアップデートされた許容可能な値を特定する、請求項1に記載の方法。
- 前記サーバーシステムが、前記ユーザーからカスタマイズ情報を受信し、ここで前記同定されたパラメーターが、カスタマイズ情報に基づく、請求項1に記載の方法。
- 前記リクエストを、ウェブページのユーザーインターフェースを介して受信し、そしてここで当該ユーザーインターフェースが、ユーザーがウェブサイトの言語、製品、ロット番号、挿入言語、チャートユニット、及びカスタマイズ情報として使用するための指示を選択できるように作動可能である、請求項1に記載の方法。
- 前記以前のリクエストを受信してからアップデートされたデーターを、データーチャートとして送る、請求項1に記載の方法。
- 前記アップデート通知が、前記ユーザーからのアップデートの送信のリクエストとは独立して送られる自動化通知リクエストである、請求項1に記載の方法。
- 複数のユーザーからの1もしくは複数のカスタマイズリクエストからのカスタマイズ情報を受信し、ここで前記同定されたパラメーターが、カスタマイズ情報に基づいており;そして
前記カスタマイズ情報を格納し、ここで前記アップデート情報を前記ユーザーに送信することが、格納されたカスタマイズ情報を用いて、どのユーザーが、変化されたパラメーターをリクエストしたかを決定することをさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 前記1もしくは複数のパラメーターが、前記1もしくは複数の分析物結果の質を確認するための、前記1もしくは複数の対照結果についての1もしくは複数のアップデートされた許容される値を特定する、請求項1に記載の方法。
- 前記1もしくは複数の対照結果についての、前記1もしくは複数のアップデートされた許容される値が、許容される値の1もしくは複数の範囲である、請求項1に記載の方法。
- 前記1もしくは複数の対照結果についての前記1もしくは複数のアップデートされた許容される値が、許1もしくは複数の標的値である、請求項8に記載の方法。
- 前記リクエストが、前記1もしくは複数の対照製品を試験して、前記1もしくは複数の対照結果を生成するように作動可能な装置のタイプを同定する、請求項1に記載の方法。
- 前記リクエストが、1もしくは複数の対照製品とともに使用するように作動可能な試薬を同定する、請求項1に記載の方法。
- 生物学的反応に用いられる1もしくは複数の対照製品についての結果を操作するパラメーターのカスタマイズ方法であって、当該方法が、以下の:
サーバーシステムが、ユーザーからのカスタマイズリクエストを受信し、ここで当該カスタマイズリクエストは、カスタマイズ情報の1もしくは複数の選択を同定し、当該選択は、前記ユーザーに提供されるカスタマイズ上に対応しており、
前記選択されたカスタマイズ情報をデータベースに送信し;
サーバーシステムが、レンダリングエンジンに、インサートを生成するリクエストを送信し、当該リクエストはエントリーIDを含み、ここで当該エントリーIDは、前記選択されたカスタマイズ情報と前記リクエストを関連づけ;
前記レンダリングエンジンが、前記エントリーIDを用いて、データーベースにアクセスし、前記選択されたカスタマイズ情報と、当該選択されたカスタマイズ情報に対応する1もしくは複数のパラメーターをリクエストし;
前記レンダリングエンジンが、前記選択されたカスタマイズ情報と前記1もしくは複数のパラメーターとを使用することにより、前記インサートをレンダリングし;そして
前記インサートを前記ユーザーに送信する、前記方法。 - 前記カスタマイズ情報を複数のユーザーから受信し、ここで前記同定されたパラメーターが、カスタマイズ情報に基づく、請求項13に記載の方法。
- 前記カスタマイズリクエストが、製品、ロット番号、又は1もしくは複数のパラメーターに関連する言語を含む、請求項13に記載の方法。
- 前記ユーザーが前記カスタマイズリクエストを提出するためのユーザーインターフェイスを提供することをさらに含む、請求項13に記載の方法
- 前記ユーザーが複数のプロフィールを作成するためのユーザーインターフェイスを提供することをさらに含む、請求項13に記載の方法。
- 前記ユーザーのための複数のプロフィールであって、各プロフィールが異なる情報を含むプロフィールを作成することをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 前記異なる情報が、製品名称、ロット番号、実行される試験、及び試験を行うために用いられる装置からなる群から選ばれる1もしくは複数のものを含む、請求項18に記載の方法。
- 前記サーバーシステムが、前記カスタマイズ情報を特定のフォーマットに編成することをさらに含む、請求項13に記載の方法。
- 生物学的反応において使用される1もしくは複数の対照製品についての結果を操作するアップデートパラメーターを分配するためのプログラムであって、請求項1〜20のいずれか一項に記載の方法をコンピューターに実行させる、前記プログラム。
- 生物学的反応において用いられる1もしくは複数の対照製品についての結果を操作するアップデートされたパラメーターを分配するための装置であって、当該装置が、
請求項21に記載のプログラムを格納するコンピューター読み取り可能媒体;及び
当該コンピューター読み取り可能媒体に格納された前記プログラムを実行するように構成された1もしくは複数のおプロセッサー。
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