CN107239662A - 为控制产品分配操作结果的更新参数以及定制参数的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及为控制产品分配操作结果的更新参数以及定制参数的方法。可提供用于提供在生物学反应中使用的控制产品的操作结果的参数的系统、设备和方法。例如，可提供包含用于临床质量控制的这些参数的自动更新插页。客户可登录到网站、提供质量控制产品的批号、关于仪器的信息以及执行的测试然后接收产品的更新参数。可为特定客户或由特定客户定制产品插页。

Description

为控制产品分配操作结果的更新参数以及定制参数的方法

本申请是申请日为2011年5月3日、申请号为201180022377.1、名称为“用于提供自动更新的产品插页的系统和方法”的中国专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年5月3日提交的、Burdette等人的题为“System and Method forProviding Automatically Updated Product Inserts(用于提供自动更新的产品插页的系统和方法)”的美国临时专利申请No.61/330,833的优先权并且是该申请的非临时申请，其全部内容通过引用通用地结合于此。

技术领域

本发明的实施例一般涉及用于生物学和/或化学过程的质量控制产品，尤其涉及质量控制产品的更新(例如，伴随控制试剂的插页信息)。

背景技术

在生物学研究和制造中，在反应中试剂与样品结合，例如以便测试血样的维生素水平。该反应可产生结果，诸如最终产品或仅仅是反应的测量。通常在反应中包括控制以确认反应的质量，例如准确性或功效。例如，控制可通过分析该控制的输出结果来确认样品中维生素D的测试是准确的。通常，将输出表达为与控制有关的测量的可接受值的范围。可将该控制出售用在很多不同类型的反应中。

临床质量控制(QC)产品通常具有包含使用说明且包含警告的产品插页。对于某些控制，例如，化验控制，还可提供用于各种测试方法和仪器的化验指标和参数范围图表。参数的示例可以是标准偏差内的平均值及最大和最小值，可将其与测试的结果进行比较。对于服务全球市场的制造，需要很多不同的语言并且需要随时更新产品插页的各个方面。

当前的方法在提供更新方面是昂贵的，且该更新是偶尔提供的。因此，期望提供更有效的提供插页和插页更新的方式。

发明内容

实施例可提供用于提供在生物学反应中使用的控制产品的操作结果的参数的系统、设备和方法。在一个方面，可提供包含用于临床质量控制的这些参数的自动更新插页。在另一个方面，可为特定客户或由特定客户定制产品插页。例如，插页的参数可按网络服务器(例如，因特网上的web服务器)的要求而生成。

可提供各种实施例：容易在线访问最近质量控制(QC)值；产品插页的定制以符合特定客户的需要(例如，客户可选择期望的仪器、方法、单位和语言)；当存在特定插页的更新(例如用于插页的任何测试的更新参数)时自动通知，这可在已经对客户的插页作出变化时通过电子邮件来提供；较大字体以便更加易读；以及附加语言以支持国际客户。

根据一个实施例，一种提供在生物学反应中使用的控制产品的操作结果的参数的方法。服务器系统从用户接收对与使用控制产品的一个或多个测试有关的参数的请求。服务器系统标识与该请求对应的参数。将参数发送到用户。

根据另一个实施例，提供一种获得在生物学反应中使用的控制产品的操作结果的参数的方法。客户接收控制产品。客户向服务器系统发送对与使用控制产品的一个或多个测试有关的参数的请求，其中该服务器系统标识与该请求对应的参数。客户从服务器系统接收参数。

其它实施例涉及与本文中所描述方法相关联的系统和计算机可读介质。

参照以下详细描述和附图，可获得对本发明的本质和优点的更好理解。

附图说明

图1A示出根据本发明的实施例利用控制产品执行一个或多个测试的说明。

图1B示出根据本发明的实施例包含使用控制产品的测试的操作结果的参数的数据表。

图2是示出了根据本发明的实施例提供电子插页的方法的流程图。

图3示出根据本发明的实施例访问电子插页网站的方法。

图4A-4D示出根据本发明的实施例定制电子插页的方法。

图5示出根据本发明的实施例对于某些条目已经更新参数的电子邮件通知的示例。

图6示出根据本发明的实施例如何修改简介或设置新简介。

图7示出具有根据本发明的实施例标记的更新的电子插页。

图8示出根据本发明的实施例的产品插页公布系统。

图9示出根据本发明的实施例的经调节的化验开发系统和终端用户插页生成系统之间的通信。

图10示出根据本发明的实施例的终端用户插页生成系统的概要和使用。

图11示出可结合根据本发明的实施例的方法和系统使用的示例性计算机系统的框图。

具体实施方式

在生物学研究和制造过程中，通常在反应中包括控制以确认反应的质量，例如准确性或功效。通常，将输出表达为与控制有关的测量的可接受值的范围。可将该控制出售用在很多不同类型的反应中。临床质量控制(QC)产品通常具有包含使用说明且包含警告的产品插页。对于某些控制，例如，化验控制，还可提供用于各种测试方法和仪器的化验指标和参数范围图表。参数的示例可以是标准偏差内的平均值及最大和最小值，可将其与测试的结果进行比较。对于服务全球市场的制造，需要很多不同的语言并且需要随时更新产品插页的各个方面。通常

在各方面，可自动更新QC产品的插页，并在请求时将其按电子方式发送到客户。可为特定客户或由特定客户定制产品插页。例如，插页的参数可按网络服务器(例如，因特网上的web服务器)的要求而生成。

I.概要

图1A示出根据实施例利用控制产品执行一个或多个测试的说明。在各实施例中，说明可提供与控制产品的预期使用、产品的存储、产品的稳定性有关的信息以及其它信息。对于预期使用，该说明可提供关于获得化验值的信息。还可提供关于产品质量的FDA稳定性声明。

图1B示出根据实施例包含使用控制产品的测试的操作结果的参数(也称为指标)的数据表。数据表中的值可提供关于仪器和测试方法的预期值。在一个实施例中，每个测试具有包括平均值及低和高范围的参数(例如，基于来自统计抽样的标准偏差)。

说明和数据表(或各自独立地)可以是与控制产品一起发送的插页的一部分。产品插页通常被打印并与控制产品一起包装，并且包含在每个控制箱中。控制产品插页的生产由FDA管理并归入良好生产规范。在一个方面，根据规定如何获得、计算、检查、核准和公布插页值的FDA核准的程序的良好限定集来生产控制产品插页。

一般而言，给定的客户将仅使用插页中包含的信息的子集。大多数控制产品插页包含比在任何单个实验室中使用的要多的分析物和测试方法。例如，插页可包括20种不同仪器的化验，而特定的实验室可仅具有这些仪器中的一种。因此，在列出的45种分析物中，单个实验室可能仅测试其中的25种。无关的分析物和测试方案可能会分散注意力并增加客户使用错误值的风险。

打印的产物插页包含制造时对于适当的控制产品指标和范围的可用参数的最佳估计。可从客户使用产品时的现场收集附加的产品性能数据，从而得到更适合于当前情况的更新指标和范围。作为一个示例，更新的范围可从由于新试剂用于控制而得到的新结果而产生，这可导致可接受的参数范围的偏移。作为另一个示例，更新的范围还可从所接收的关于已知准确的反应的新数据得出。不幸的是，生产经修订的打印插页是昂贵的且没有将插页的更新传送到客户的有效机制。

在一些实施例中，可按电子方式提供产品插页和/或插页更新。在一个实现中，可针对特定用户执行的特定测试来修改数据表，因此去除了无关的分析物和测试方法。同样，可减少准备的成本和时间，因为可仅提供特定的语言。还可提供及时更新，例如，通过监视何时参数改变并发送通知。

在一个方面，说明的变化可比数据表中参数变化较不频繁。因此，在一个实施例中，仅提供数据表作为电子插页。因此，在一个实施例中，仍可将说明打印在纸上。如果需要，在发送产品时也可提供最初的数据表。

图2是示出了根据实施例提供电子插页的方法200的流程图。方法200描述由客户采取的用于从服务器获得电子插页的步骤。相应步骤可通过服务器来执行以提供电子插页。

方法200和本文描述的方法中的任一种可完全或部分地利用计算机系统来执行，该计算机系统包括可被配置成执行这些步骤的一个或多个处理器。因此，实施例涉及配置成执行本文所述的方法中的任一种的步骤的计算机系统，该计算机系统可能具有执行相应步骤或相应步骤组的不同组件。尽管呈现为经编号的步骤，然而本文中的方法的步骤可同时或以不同顺序执行。另外，这些步骤的部分可结合其它方法的其它步骤的部分使用。而且，步骤的全部或部分可以是任选的。任何方法的任何步骤可利用模块、电路或执行这些步骤的其它装置来执行。

在步骤210，客户访问电子插页网站。作为示例，客户可以是组织(例如，医院)或组织的特定用户。可利用常见的硬拷贝插页来发送网站信息，由此提供关于如何访问网站的信息。在一个实施例中，可向客户预先分配用户名和/或口令，在一个实现中可改变该用户名和/或口令。在另一个实施例中，用户可自由注册，而不需要邀请或预先分配的用户名和/或口令。

在步骤2，客户可定制插页。在各实施例中，用户可(从列表)选择某些仪器中的一个或多个、所使用的方法(例如，所使用的协议或试剂)、单位和语言。网站可接收所定制的信息并用它来确定用于插页或插页更新的一个或多个特征。

在步骤3，用户可设置简介并将定制的插页保存为条目(例如，在存储区域，在本文中称为我的电子插页)。在一个实施例中，简介可对于同一产品的不同定制具有不同的条目或对于不同产品具有不同的条目。例如，医院可能以不同方式(例如不同的机器，这些机器可在医院的不同实验室中)、不同的方法、不同的试剂等使用产品。在一个实现中，客户可查看和/或修改简介信息，查看或编辑所保存的定制插页，以及注册自动通知(例如，经由电子邮件)。

图3是示出根据实施例访问电子插页网站的方法300的流程图。在步骤310，客户可例如从与产品一起发送的说明中获取服务器地址(诸如，URL)。在一些实施例中，说明被包装在每个控制产品盒中。例如，该说明可在标题“获得值数据表分配的说明”之下。在一个实施例中，说明的内容可以如下。“可经由互联网在域qcnet.com/lot#处获得值数据表分配。使用下拉菜单选择语言工具或套件以及度量单位。为了接收自动插页更新，单击‘更新通知’链接。为了接收值数据表分配的纸制副本，联系营业部。”

在步骤320，客户可将服务器地址(例如，网站地址)用于应用(例如，web浏览器)以与服务器通信，例如，用于请求电子插页。在一个实施例中，网站针对特定批号(例如，由反斜杠之后的数据规定)，其可对应于特定的产品。例如，网站可以是qcnet.com/40730，其可提供对特定批号的直接访问。在各实现中，网站域名可用于所有的产品，或者可为不同的产品提供不同的网站。

在另一个实施例中，可使用综合网站。客户一般可熟悉这种综合网站，例如，通过购买该QC产品时的销售经验。在一个实现中，客户可浏览创建插页的部分(例如，标记为“产品插页”)。客户可登录到网站，其中可访问保存的简介。因此，当客户创建插页时，他/她可例如通过输入登录ID和口令来登录以访问关于该插页的先前数据。在另一个实现中，客户可使用访客特征(具有访客账户)来创建插页，而不是登录。

图4A-4D示出根据实施例定制电子插页的方法400。在一个实施例中，可按与所呈现的不同的顺序执行各步骤。在另一个实施例中，一些步骤的确具有某种逻辑进展(例如一步骤取决于一个或多个先前步骤)。在又一个实施例中，一些步骤是可选的。方法400的这些步骤可在服务器的网站上执行，该服务器可用于请求电子插页。

在步骤1，可针对服务器(例如，网站)选择语言。如所示，用户可从列表中挑选语言。在另一个实施例中，用户可输入语言。在其它实施例中，语言可使用来自应用(例如web浏览器)的默认。

在步骤2，可向客户呈现用户界面，以供选择为其创建插页的产品。用户界面可以是菜单(例如，一系列的下拉菜单)、列表或供用户输入(例如，选择)用于标识产品的信息的任何其它适当的机制。如图所示，用户可选择产品和批号(例如，可成批制造的产品称为批)。如果以特定地址(例如，包括批号的URL)访问网站，则当用户达到该步骤时产品和批号是预先填充的。在一个实施例中，不同的批号可具有不同的数据表(即，不同的参数)。而且，当不同的产品可用于不同测试时，不同的产品可得到不同的参数。在一个实现中，可选择数据表的语言。在一个实施例中，可选择的语言总数是27或更多。

在步骤3，例如可通过点击按钮来获得用于插页的信息(诸如表数据)。在一个实施例中，获得表数据的任务选择可导致网站服务器收集关于产品的信息，例如使用产品的仪器、可使用产品的测试以及供每种测试选择的可用度量单位。在一个实施例中，可将信息存储在数据库中，具有对产品和批号的交叉引用。

在步骤4，客户可选择用于该插页的单位。例如，表的各种参数可具有单位。在各实施例中，单位可以是惯用单位、SI或其它单位。在一个实施例中，用户可为每种化验指定不同单位。

在步骤5，用户可选择是否需要说明、数据表或两者。在一个方面，该步骤可在该方法的任何时间完成。

在步骤6，可为客户提供树，以选择将执行哪些测试(可被标记为方法)和/或将使用哪些仪器。客户可选择他们正在使用哪些。这些选择可用于确定将哪些参数输入到数据表。在一个实施例中，仅向用户示出与其相关的参数。例如，批号可用于确定哪些仪器和测试是相关的。在另一个实施例中，可使用来自用户简介的信息。

在一些实施例中，个人可选择用于特定类型仪器的整组测试或全部仪器。在一个实施例中，可从数据表的树结构进行这些选择。如图所示，客户可通过检查仪器和/或方法来进行选择。激活+号可在定制中提供更多细节。例如，如果仅需要某些测试，+号可展开以允许选择个别测试。在一个实施例中，仪器的+号可导致扩展列表，其示出特定仪器可执行的测试。测试可出现在各种位置，例如在仪器之下或在一组测试方法之下。

在步骤7，客户可选择查看和/或打印插页。在一个实施例中，可将请求发送到作为服务器系统的一部分的数据库，该服务器系统可以是具有计算机设备的系统，该计算机设备充当服务器的一部分并与数据库耦合。服务器可聚集来自数据库中的数据的期望数据表。在一个实施例中，向数据库提供产品、批号、语言和测试列表和/或仪器以检索期望的参数。

在步骤8，客户可将选择保存为简介条目。在一个实施例中，客户(例如，整个组织或个人)可具有含多个关联条目的简介(例如，我的电子插页是可显示所保存的条目的对象)。由此，服务器可跟踪客户正在使用的产品和批号，并跟踪客户利用某些产品和批号正在执行的测试。当更新测试参数时，可通知具有所保存的带有所选测试的插页的客户。

在一些实施例中，组织内的不同人可具有不同的登录因此至少在此方面被视为不同的客户。在一个实现中，客户可创建多个条目(我的电子插页)。例如，不同条目用于组织的不同人或不同实验室，其中组织可与账户相关联。条目可相同或具有不同的选择，例如，产品、批号和测试。每个条目可规定不同的通知方法(例如，不同的电话号、电子邮件地址、IM账户等)。每个条目可具有不同的名称以保持跟踪不同条目。

在步骤9，创建客户插页。例如，可提供PDF(或其它格式)。在一个实施例中，可组织数据表以提供紧跟每个所选测试或仪器的参数。

图5示出根据实施例对于某些条目已经更新参数的通知(例如，电子邮件通知)的示例。在一个方面，通知可向用户通知所选产品、所选测试方法和/或所选仪器的更新值。如上所述，用户可接收他们已经在条目中选择的测试、产品或批号具有更新参数的通知(例如，电子邮件、文本消息、电话呼叫等)。该示例示出电子邮件通知，其指定两种产品的不同条目。在各实施例中，该通知可示出批号、所使用的仪器/方法以及所使用的来自产品的特定控制(分析物)。当产品可包含多个分析物且可用于不同仪器或测试时，该信息可帮助客户决定是否需要新数据表。

在一个实施例中，电子邮件可包含已经生成的数据表。在另一个实施例中，电子邮件仅仅是通知，且可提名该特定条目。客户然后根据需要进入网站以检索新数据表。在检索参数时，客户可点击条目，然后点击按钮(例如，查看并打印)以创建插页(例如，数据表)。

在另一个实施例中，如果产品或批号具有改变的号码，则可联系每个条目的联系人。在一个实现中，还可为一个条目指定多个联系人。在一方面，如果同一客户(登录名)的多个条目受到影响且联系人相同，则可仅发送一个通知(例如，利用指定哪些条目已经改变的电子邮件)。如果一个以上的联系人受到影响，则向每个联系人通知与所标识的联系人相关联的特定条目。

在又一个实施例中，如果仪器的一方面改变，则客户可接收到通知。例如，客户可选择特定仪器(例如在方法400的步骤6)，其可包括该仪器的全部测试，即使客户仅使用其中一些测试。如果该仪器的测试参数改变，则可通知客户，不管客户实际上利用该仪器进行哪些测试。换言之，通知的细节可取决于客户提供的细节的等级。

图6根据实施例示出解释如何修改简介或设置新简介的图。在一个方面，客户可总是回到网站以例如经由所保存的简介重新生成插页。如果参数已经改变，则将生成新的插页。

在一个实施例中，客户还可复制保存的条目(我的电子插页)以创建其中一些信息不同但其余信息相同的新条目。例如，如果客户用完产品并再次购买相同产品，则客户可指定新批号并装入(复制)先前针对先前购买作出的相同选择。在一个实现中，服务器可检查以确保仪器和测试匹配，以防它们已随着批号变化。而且，如果已经增加新测试，则可提醒客户他是否想要选择新测试中的任一个。并且，如果已经去除其中一些测试，则可提供警告消息。

图7示出具有根据实施例标记的更新的电子插页。因为按需要生成更新，所以可使用最新数据。可将更新完全集成到数据表。在各实施例中，新参数可以是粗体，紧跟该数据的符号可指示变化了什么，箭头可指向改变的数据，或可使用其它机制。还可提供修订日期，例如，使得用户可确定最近是否已经更新数据表。

图8示出根据实施例的产品插页公布系统800。在一个实施例中，在插页的生成和传送过程中可采用两个内部系统和一个外部系统。在其它实施例中，仅使用终端用户系统，或者仅终端用户系统和化验开发系统，因此是以下提及的三个系统中的一个或两个。

第一内部系统(未示出)可以是值分配(VA)web系统。在一个方面，VA系统自动收集来自使用该产品的研究者的数据，这些数据可来自外部研究者或控制产品的制造者中。在一个实施例中，VA系统包括来自提供关于所得参数的数据的实验室的原始数据。数据库的创建者和维护者也可执行其自身的研究并上载结果。VA系统可被保护并跟踪哪些人访问并处理数据。在一些实施例中，一旦第一客户标识可能有参数变化(例如，看到范围之外的数据点)则收集数据，或者当仪器制造者增加试剂或作出变化时该仪器制造者可经由其它通道(例如，电话)以电子方式通知VA系统或制造者。在另一个实施例中，客户可持续提供新数据且VA系统或另一个系统可分析该数据以确定是否发生变化(例如，系统可跟踪参数的统计值，例如，在周期性基础上)。

第二内部系统可以是化验开发(AD)数据库系统(也称为插页生成器)，其包括与经调节的AD数据库850接口的经调节的AD系统840。AD系统840可从VA系统获得原始结果并生成用于填充初步插页(其可仅仅是具有一些标识信息的参数，诸如相应测试)的参数。可将该插页存储在AD数据库850中。AD数据库850可存储等待核准的插页。如果未被核准，则可从新数据生成新插页，或通过不同方法，例如确定高和低的不同方式，生成新插页。在图8中这一过程标记为“进展中的工作”。然后可由人在检查之后分析并核准插页。在生成之后，可将电子邮件发送到检查者以便告诉他们需要他们的检查。一旦核准，就将参数发送到终端用户插页数据库820。因此，更新过程可将来自经调节的插页开发系统的经核准的内容复制到终端用户插页公布系统。

在一个实施例中，在经调节的化验开发数据库系统840内，可以有用于表现终端用户插页生成系统810中的插页的多个信息元。每个元可包括插页标识号和版本号。当信息元在经调节的化验开发系统840中被核准公布时，可增加版本号(或如果这是最初版本则分配版本号)且将该信息元插入终端用户插页数据库820。在一个实现中，没有从终端用户插页生成系统810至经调节的化验开发系统840的通信。在一个方面，由终端用户插页生成系统810表现的包括更新信息元的下一插页将包括更新元。

终端用户插页数据库820中的信息元可包括：产品描述、目录号、包装信息、CE标记、有效期、控制批号、使用说明、分析物列表、警告、表头、分析物、测试方法、单位、指标、范围、参考、脚注、联系信息、制造信息、由系统支持的每种语言的信息元的翻译。

第三外部系统可以是包括终端用户插页生成系统810和终端用户插页数据库820的终端用户系统。一旦核准插页，则可向外部暴露的终端用户插页数据820公布。可控制对该数据库的写入，使得仅已经被核准的插页被写入。在一个方面，可通过防火墙830使终端用户插页数据库820从AD数据库850隔离。在一个实施例中，终端用户插页数据库820不知道经调节的化验开发数据库850且不能从其请求数据，但仅从开发数据库能够对其进行写入的特定端口接收数据。

在一个方面，实施例以存在经调节的化验开发数据库850具有对插页组件的发行过程的核准开始。对发行过程核准的结果是发生在终端用户插页数据库820中反映经核准的变化的更新。

各实施例可使用SQL(结构式查询语言)服务器用于数据库。Web服务器可利用C#、ASP.net活动服务器页或其它适当的语言来实现。Web服务器然后可与SQL服务器通信。

图9示出根据实施例在终端用户插页生成系统和终端用户之间的通信。图9示出具有用户设备的终端用户930，其可包括web浏览器935和电子邮件客户机940。终端用户插页生成系统910可包括web服务器915和电子邮件服务器920。在一个实施例中，终端用户930发送对于定制插页的请求，且web服务器915返回定制的产品插页。在一个实施例中，更新信息可从电子邮件服务器920向电子邮件客户机940发送。在其它实现中，可使用其它类型的服务器和客户机(例如，用于文本消息的服务器和客户机)。

图10示出根据实施例的终端用户插页生成系统1000的概要和使用。在一个方面，所涉及的步骤可发生在参数已经公布到终端用户数据库之后。在一个实施例中，可按与所呈现的不同的顺序执行各步骤。在另一个实施例中，一些步骤的确具有某种逻辑进展(例如一步骤取决于一个或多个先前步骤)。在又一个实施例中，一些步骤是可选的。

在步骤1，终端用户1030提供对插页的请求。在各实施例中，请求可提供产品、批号、语言和任何定制。本文描述了其它示例。

在步骤2，定制请求(例如，利用来自客户的选择)被发送到定制逻辑1018。在一个方面，如果客户不执行产品的所有测试，则将完成定制。本文中提供定制的其它示例。

在步骤3，定制逻辑1018可将定制信息组织成特定格式并将其发送到终端用户插页数据库1020。在一个实施例中，终端用户插页数据库1020可用条目(例如，可以是用户账户的临时空间)保存该定制信息，以及存储数据表的参数。在一个实现中，仅当用户登录时存储定制信息；还可要求用户请求保存定制信息。在另一个实施例中，在数据库中不存储定制信息。

在步骤4，对生成插页的请求从web服务器1015(可服务web页面并与终端用户交互)发送到插页表现引擎1040。在一个实施例中，条目ID可与插页请求一起发送，其中条目ID将定制信息链接到插页请求。在仅使用访客账户的实施例中，可与插页请求一起发送定制信息。或者，实施例还可具有访客条目ID，其中条目被临时存储在终端用户插页数据库1020中。

在步骤5，插页表现引擎1040基于特定条目的定制来请求所需参数，或如果没有定制则请求产品的全部参数。在一个方面，条目ID可用于获得适当的定制信息。

在步骤6，将参数传送到表现引擎1040。如上所述，可利用诸如测试方法、仪器和用户标准之类的各种信息检索参数。

在步骤7，生成的插页被发送到web服务器1015，例如作为PDF。表现可使用标准格式模板。在一个实施例中，可提供多种格式。

在步骤8，将电子插页发送到终端用户1030。在一个实施例中，插页可用于下载。在另一个实施例中，可经由电子邮件发送插页。

在步骤9，将终端用户1030是否预定通知发送到更新通知逻辑1050。更新通知逻辑1050于是可处理向具有通知开启的简介的客户提供更新。在一个实施例中，仅对具有已提供更新通知的某些条目进行标记。

在步骤10，发送请求，以查明是否已经发生对参数的更新.在一个实施例中，该请求可以是定期的过程(例如，每晚一次)。在另一个实施例中，可检测导致发送请求的事件。在一个实现中，运行在更新通知逻辑1050或终端用户插页数据库1020上的程序可检测该事件。

在步骤11，如果发现更新，则发送该更新。在一个实施例中，当可对数据作日期或时间戳时，可发现已经改变的数据。在另一个实施例中，设置标记用于仪器、测试组和/或各个测试，其中当相关联的对象的一个或多个参数改变时设置标记。作为示例，插页表更新可由未包含在最初发行的产品插页中的全新的列表(新仪器或测试)构成，或者它们可以是原始发行的产品插页的列表的经修订/经修改的信息。所有的列表可具有版本和时间戳。当更新通知逻辑模块运行时，其可寻找上次运行以来已经更新的所有列表(基于列表版本的时间戳)，然后确定什么客户(如果有的话)已经请求这些列表的更新通知。

在步骤12，将更新信息发送到电子邮件服务器1060。可针对客户特别地修改该通知，例如，包括新数据表或仅仅是通知。更新通知逻辑1050还可标识需要通知哪些客户，且可指定至每个客户的通知的个性化。

在步骤13，将更新通知发送到终端用户1030。

因此，根据一些实施例，终端用户插页生成系统可由以下模块中的一个或多个构成：web服务器、用户界面(UI)网页、电子邮件服务器、定制逻辑模块、更新通知逻辑模块、插页表现引擎以及终端用户插页数据库。

在一些实施例中，终端用户与系统的通信利用web浏览器。在其它实施例中，通信可通过文本消息发送接口、FTP接口或可在网络上出现的其它接口发生。

在一个实施例中，来自用户的web通信由在web服务器上执行的UI网页处理。Web服务器从终端用户的web浏览器接收请求。该请求由驻留在web服务器上的UI网页评价并被分派到适当的逻辑模块。当通过插页表现引擎利用所请求的定制准备电子产品插页时，其通过web服务器传送到终端用户。

在各实施例中，UI网页可处理以下操作：网站语言的选择、产品的选择、批号的选择、插页语言的选择、表单位的选择、使用说明的选择、特定仪器的选择、特定方法的选择、查看产品插页、保存插页定制、打印产品插页、创建用户简介、更新用户简介以及预定更新通知。一旦接收所请求的操作，可分派适当的逻辑模块。

在一些实施例中，更新通知逻辑1050可处理用于更新通知的请求。在一个实施例中，其在具有与终端用户相关联的相关信息元的终端用户插页数据库1020中输入终端用户的更新订阅。周期性地，更新通知逻辑1050可扫描终端用户插页数据库1020并标识自上次检查以来其版本已经改变的信息元。这些元(参数)可以是需要向用户发送那些通知的更新。更新通知逻辑1050可检查任何所标识的信息元的更新预定。对于已经更新信息元的那些更新预定，可准备更新通知电子邮件并将其分派到电子邮件服务器1015，该服务器将其发送到请求更新通知预定的终端用户。

定制逻辑1050可在终端用户插页数据库1020中记录与终端用户相关联的定制。该定制可用于选择由插页表现引擎使用的信息元的集合以产生定制产品插页。

插页表现引擎1040可包含用于根据所选的信息元的集合产生便携文件格式(PDF)的电子插页的逻辑。用于产生插页的信息元的集合(参数)取决于专用于为其产生插页的用户的定制。

本文中提到的任何计算机系统可利用任何适当数量的子系统。这种子系统的示例在图11中的计算机系统1100中示出。在一些实施例中，计算机系统包括单个计算机设备，其中子系统可以是计算机设备的组件。在其它实施例中，计算机系统可包括具有内部组件的多个计算机设备，每个都是子系统。

图11中所示的子系统经由系统总线1175互连。示出了额外的子系统，如打印机1174、键盘1178、固定盘1179，耦合到显示适配器1182的监视器1176及其它。耦合到I/O(输入/输出)控制器1171的外围设备和I/O设备可通过本领域已知的任何数量的装置(诸如串行端口1177)连接到计算机系统。例如，串行端口1177或外部接口1181可被用来将计算机系统1100连接到诸如因特网的广域网、鼠标输入设备或扫描仪。经由系统总线1175的互连使中央处理器1173能与每一子系统通信，并控制来自系统存储器1172或固定盘1179的指令的执行以及各子系统之间的信息交换。系统存储器1172和/或固定盘1179可以具体化计算机可读介质。

计算机系统可包括多个相同的组件或子系统，例如，通过内部接口1181连接在一起。在一些实施例中，计算机系统、子系统或设备可通过网络通信。在这种情况下，一个计算机可被视为客户机而另一个计算机被视为服务器。客户机和服务器可各自包括本文提及的多个系统、子系统或组件。

各具体实施例的具体细节可以任何合适的方式相组合而不会脱离本发明的各实施例的精神和范围。然而，本发明的其它实施例可涉及与每个独立方面有关的特定实施例，或这些独立方面的特定组合。

应当理解，如上所述的本发明能以模块化或集成方式使用硬件和/或使用计算机软件以控制逻辑的形式实现。基于本文提供的公开和教导，本领域普通技术人员将知道并领会使用硬件以及硬件和软件的组合来实现本发明的其它方式和/或方法。

在本申请中描述的任何软件组件或功能可被实现为由处理器使用例如常规或面向对象技术、使用例如Java、C++、或Perl的任何适当计算机语言执行的软件代码。软件代码可作为一系列指令或命令存储在用于存储和/或传输的计算机可读介质上，合适的介质包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、诸如硬盘或软盘等磁性介质、或诸如紧致盘(CD)或DVD(数字多功能盘)等光学介质、闪存等。该计算机可读介质可以是此类存储或传输装置的任何组合。

此类程序也可利用适于经由符合包括因特网的各种协议的有线、光学和/或无线网络进行传输的载波信号来编码和传输。因此，根据本发明一实施例的计算机可读介质可利用通过此类程序编码的数据信号来创建。利用程序代码编码的计算机可读介质可与兼容设备封装在一起，或与其它设备独立地提供(例如经由因特网下载)。任何此类计算机可读介质可驻留在单个计算机程序产品(例如硬盘驱动器、CD或整个计算机系统)之上或其中，且可存在于系统或网络中的不同计算机程序产品之上或其中。计算机系统可包括监视器、打印机，或用于向用户提供本文中提及的任一结果的其它合适的显示器。

已给出本发明的示例实施例的上述描述用于说明和描述的目的。不旨在穷举或将本发明限制于所描述的精确形式，而且鉴于以上示教，许多修改和变化是可能的。选择和描述了这些实施例以最清楚地说明本发明的原理及其实际应用，从而使本领域普通技术人员能按照各个实施例以及适合所构想的特定用途的各种修改来最好地利用本发明。

对“一”、“一个”或“该”的引用旨在表示“一个或多个”，除非有具体地相反指示。

以上提及的所有专利、专利申请、出版物、以及描述通用地通过引用整体纳入于此。没有任何内容被承认为是现有技术。

Claims (40)

1.一种为生物学反应中使用的一个或多个控制产品分配操作结果的更新参数的方法，所述方法包括：

由服务器系统从用户接收对定制用于一个或多个控制产品的一个或多个更新通知的传送的请求，其中所述一个或多个更新通知待当与所述一个或多个控制产品相关联的一个或多个参数自发送先前更新通知给所述用户以来已更新时被发送；

由所述服务器系统访问数据库以确定所述一个或多个参数自所述在先更新通知以来是否已更新，每个测试用于测试生物学反应中的一个或多个分析物以生成一个或多个分析结果并且用于测试所述生物学反应中的所述一个或多个控制产品以生成一个或多个控制结果，所述一个或多个控制结果用于确认所述一个或多个分析结果的质量，其中所述请求标识所述一个或多个分析物以及所述一个或多个控制产品；

当所述一个或多个参数自所述先前更新通知以来已更新时，由所述服务器系统从所述数据库接收自所述在先更新通知以来已更新的数据，其中所述数据包括以下项中的一项或多项：所述更新参数的日期或时间戳、标识从所述在先更新通知起的改变的标记、以及所述一个或多个参数；以及

由所述服务器系统将所述更新通知发送给所述用户，其中所述更新通知包括自接收在先请求以来已更新的所述数据的至少一部分。

2.如权利要求1所述的方法，其中访问所述数据库标识与所述请求对应的所述一个或多个参数，其中所述一个或多个参数指定用于所述一个或多个控制结果的一个或多个更新的可接受值以用于确认所述一个或多个分析结果的所述质量。

3.如权利要求1所述的方法，进一步包括：

由所述服务器系统从所述用户接收定制信息，其中所标识的参数基于所述定制信息。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述请求通过网页上的用户界面来接收，且其中所述用户界面用于允许所述用户选择网站语言、产品、批号、用插页提供信息时所使用的语言、表单位、以及用作定制信息的指令。

5.如权利要求1所述的方法，其中自接收所述在先请求以来已更新的所述数据作为数据表而发送。

6.如权利要求1所述的方法，其中所述更新通知是自动通知请求，所述自动通知请求独立于对从所述用户发送更新的请求而发送。

7.如权利要求1所述的方法，进一步包括：

从来自多个用户的一个或多个定制请求接收定制信息，其中所标识的参数基于所述定制信息；以及

存储所述定制信息，其中将所述更新通知发送给所述用户包括使用所存储的所述定制信息来确定哪些用户已请求已改变的参数。

8.如权利要求1所述的方法，其中所述一个或多个参数指定用于所述一个或多个控制结果的一个或多个更新的可接受值以用于确认所述一个或多个分析结果的所述质量。

9.如权利要求8所述的方法，其中用于所述一个或多个控制结果的所述一个或多个更新的可接受值是一个或多个可接受值范围。

10.如权利要求8所述的方法，其中用于所述一个或多个控制结果的所述一个或多个更新的可接受值是一个或多个目标值。

11.如权利要求1所述的方法，其中所述请求标识用于测试所述一个或多个控制产品以生成所述一个或多个控制结果的仪器。

12.如权利要求1所述的方法，其中所述请求标识用于与所述一个或多个控制产品一起使用的试剂。

13.一种为生物学反应中使用的一个或多个控制产品定制操作结果的参数的方法，所述方法包括：

由服务器系统从用户接收定制请求，其中所述定制请求标识定制信息的一个或多个选择，所述选择与待提供给所述用户的所述定制信息相对应；

将所选定制信息发送给数据库，其中所述数据库包括与所述生物学反应生成一个或多个分析结果有关的第一信息、以及所述生物学反应中的所述一个或多个控制产品以生成用于确认所述一个或多个分析结果的质量的一个或多个控制结果的第二信息；

由所述服务器系统将生成插页的请求发送给表现引擎，其中所述插页提供与产品有关的信息，所述请求包括条目ID，其中所述条目ID将所述所选定制信息与所述请求链接；

由所述表现引擎使用所述条目ID来访问所述数据库以请求所述所选定制信息和与所述所选定制信息相对应的一个或多个参数；

由所述表面引擎通过使用所述所选定制信息与所述一个或多个参数来表现所述插页；以及

将所述插页发送给所述用户。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述定制信息接收自多个用户，其中所标识的参数基于所述定制信息。

15.如权利要求13所述的方法，其中所述定制请求包括产品、批号、或与所述一个或多个参数相关联的语言。

16.如权利要求13所述的方法，进一步包括：

提供用户界面，用于所述用户提交所述定制请求。

17.如权利要求13所述的方法，进一步包括：

提供用户界面，用于所述用户创建多个简介。

18.如权利要求17所述的方法，进一步包括：

为所述用户创建所述多个简介，每个简介包含不同信息。

19.如权利要求18所述的方法，其中所述不同信息包括从由产品名、批号、要执行的测试、以及用于执行测试的仪器所组成的群组中选择的一个或多个。

20.如权利要求13所述的方法，进一步包括：

由所述服务器系统将所述定制信息组织成特定格式。

21.一种计算机程序产品，包括存储多个指令的非瞬态有形计算机可读介质，所述指令用于控制处理器以执行操作，所述操作用于为生物学反应中使用的一个或多个控制产品分配操作结果的更新参数，所述操作包括：

从用户接收对定制用于一个或多个控制产品的一个或多个更新通知的传送的请求，其中所述一个或多个更新通知待当与所述一个或多个控制产品相关联的一个或多个参数自发送先前更新通知给所述用户以来已更新时被发送；

访问数据库以确定所述一个或多个参数自所述在先更新通知以来是否已更新，每个测试用于测试生物学反应中的一个或多个分析物以生成一个或多个分析结果并且用于测试所述生物学反应中的所述一个或多个控制产品以生成一个或多个控制结果，所述一个或多个控制结果用于确认所述一个或多个分析结果的质量，其中所述请求标识所述一个或多个分析物以及所述一个或多个控制产品；

当所述一个或多个参数自所述先前更新通知以来已更新时，从所述数据库接收自所述在先更新通知以来已更新的数据，其中所述数据包括以下项中的一项或多项：所述更新参数的日期或时间戳、标识从所述在先更新通知起的改变的标记、以及所述一个或多个参数；以及

将所述更新通知发送给所述用户，其中所述更新通知包括自接收在先请求以来已更新的所述数据的至少一部分。

22.如权利要求21所述的计算机程序产品，其中访问所述数据库标识与所述请求对应的所述一个或多个参数，其中所述一个或多个参数指定用于所述一个或多个控制结果的一个或多个更新的可接受值以用于确认所述一个或多个分析结果的所述质量。

23.如权利要求21所述的计算机程序产品，其中所述操作进一步包括：

由所述服务器系统从所述用户接收定制信息，其中所标识的参数基于所述定制信息。

24.如权利要求21所述的计算机程序产品，其中所述请求通过网页上的用户界面来接收，且其中所述用户界面用于允许所述用户选择网站语言、产品、批号、用插页提供信息时所使用的语言、表单位、以及用作定制信息的指令。

25.如权利要求21所述的计算机程序产品，其中自接收所述在先请求以来已更新的所述数据作为数据表而发送。

26.如权利要求21所述的计算机程序产品，其中所述更新通知是自动通知请求，所述自动通知请求独立于对从所述用户发送更新的请求而发送。

27.如权利要求21所述的计算机程序产品，其中所述操作进一步包括：

从来自多个用户的一个或多个定制请求接收定制信息，其中所标识的参数基于所述定制信息；以及

存储所述定制信息，其中将所述更新通知发送给所述用户包括使用所存储的所述定制信息来确定哪些用户已请求已改变的参数。

28.如权利要求21所述的计算机程序产品，其中所述一个或多个参数指定用于所述一个或多个控制结果的一个或多个更新的可接受值以用于确认所述一个或多个分析结果的所述质量。

29.如权利要求28所述的计算机程序产品，其中用于所述一个或多个控制结果的所述一个或多个更新的可接受值是一个或多个可接受值范围。

30.如权利要求28所述的计算机程序产品，其中用于所述一个或多个控制结果的所述一个或多个更新的可接受值是一个或多个目标值。

31.如权利要求21所述的计算机程序产品，其中所述请求标识用于测试所述一个或多个控制产品以生成所述一个或多个控制结果的仪器。

32.如权利要求21所述的计算机程序产品，其中所述请求标识用于与所述一个或多个控制产品一起使用的试剂。

33.一种计算机程序产品，包括存储多个指令的非瞬态有形计算机可读介质，所述指令用于控制处理器以执行操作，所述操作用于为生物学反应中使用的一个或多个控制产品定制操作结果的参数，所述操作包括：

从用户接收定制请求，其中所述定制请求标识定制信息的一个或多个选择，所述选择与待提供给所述用户的所述定制信息相对应；

将所选定制信息发送给数据库，其中所述数据库包括与所述生物学反应生成一个或多个分析结果有关的第一信息、以及所述生物学反应中的所述一个或多个控制产品以生成用于确认所述一个或多个分析结果的质量的一个或多个控制结果的第二信息；

将生成插页的请求发送给表现引擎，其中所述插页提供与产品有关的信息，所述请求包括条目ID，其中所述条目ID将所述所选定制信息与所述请求链接；

由所述表现引擎使用所述条目ID来访问所述数据库以请求所述所选定制信息和与所述所选定制信息相对应的一个或多个参数；

由所述表面引擎通过使用所述所选定制信息与所述一个或多个参数来表现所述插页；以及

将所述插页发送给所述用户。

34.如权利要求33所述的计算机程序产品，其中所述定制信息接收自多个用户，其中所标识的参数基于所述定制信息。

35.如权利要求33所述的计算机程序产品，其中所述定制请求包括产品、批号、或与所述一个或多个参数相关联的语言。

36.如权利要求33所述的计算机程序产品，其中所述操作进一步包括：

提供用户界面，用于所述用户提交所述定制请求。

37.如权利要求33所述的计算机程序产品，其中所述操作进一步包括：

提供用户界面，用于所述用户创建多个简介。

38.如权利要求37所述的计算机程序产品，其中所述操作进一步包括：

为所述用户创建所述多个简介，每个简介包含不同信息。

39.如权利要求38所述的计算机程序产品，其中所述不同信息包括从由产品名、批号、要执行的测试、以及用于执行测试的仪器所组成的群组中选择的一个或多个。

40.如权利要求33所述的计算机程序产品，其中所述操作进一步包括：

由所述服务器系统将所述定制信息组织成特定格式。