JP2015525103A - 軟組織にチャネルを形成するための医療装置、医療アセンブリ及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(i)本願で開示される装置に動作可能に接続された把持ユニットを備える医療アセンブリを提供するステップと、
(ii)組織の除去が所望される場所の生体軟組織を装置の穿孔端部によって穿孔し、軟組織内の所望の深さまで装置を軟組織内にスライドさせるステップと、
(iii)軟組織内に埋め込まれている間に装置を回転させて、装置の長手方向軸回りに装置の少なくとも完全な1回転を可能にして、前記回転中、装置の外面の周囲で軟組織を切り取って装置の少なくとも1つの凹部内に受け入れるステップと、
(iv)回転の終了時、軟組織から装置を取り出して、組織内にチャネルを残すステップであって、チャネルの寸法は除去された組織によって決定される、ステップと、を含む。
図10に示す装置の評価
図に示されているヤスリタイプの装置を用いた強角膜接合部での豚の死体の眼にドレナージチャネルを形成するために、図11Aに示す装置が用いられた。ヤスリはダイヤモンドめっきを用いて実現された。さらに、装置は、メルセデス形状の穿孔先端部を有していた。
強膜組織の密度は、文献上で見受けられるものによれば、1gr/mlであると仮定された。
前提:
D1(ダイヤモンドを有する装置の最大径)=530μm
D2(活性ダイヤモンド層を有しない装置径)=500μm
L(チャネルの平均長さ)=2000μm
d(予測された反跳後のチャネルの直径)=?
A(除去された断面積)=π/4×(D12−D22)=24268μm2
A=π×d2/4=>d〜160μm
V(容積)=L×A=48,536,000μm3
W(重量)=V×密度=48.5μgr
以上のように、2つの結果は、非常に近く、方法の有効性の良好な評価を提供している。
Claims (49)
- 第1端及び第2端の間で延在する細長部材と、長手方向軸Xに沿って延在する前記第2端に近位のセグメントであって、前記セグメントの少なくとも一部に沿って軸方向に延在する少なくとも1つの凹部と、外周Cを有する外面と、を備えるセグメントと、Cの周縁に刃先を有する1以上の刃であって、前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する1以上の刃と、を備える装置であって、前記第1端は、回転子の作動時に前記軸回りに前記装置を回転させる回転子を備える把持ユニットとの係合のための係合要素を備え、前記第2端は組織穿孔先端部を備える、装置。
- 前記凹部は前記第2端の近位で密閉される、請求項1に記載の装置。
- 前記第2端は前記組織穿孔先端部に向かって傾斜し、前記先端部は前記軸Xと同一線上にある、請求項1に記載の装置。
- 前記第2端は多角形の断面を有する、請求項3に記載の装置。
- 前記第2端は、その先端部が軸Xと同一線上にあるように直錐の形状を有する、請求項3に記載の装置。
- 前記第2端は正三角形の断面を有する、請求項3に記載の装置。
- 前記外面は円柱の外側輪郭を描く、請求項1〜4のいずれか1項に記載の装置。
- 前記1以上の刃は、前記外周Cから径方向に約2〜100μmの距離で配置される刃先を備える、請求項1〜7のいずれか1項に記載の装置。
- 前記軸X回りの回転中、前記1以上の刃は、前記外面の周囲の組織の層を切り取るように構成され、前記層は、前記外周Cから前記刃先の前記距離以下の厚さを有する、請求項1〜8のいずれか1項に記載の装置。
- 少なくとも1つの刃とは反対側で径方向に延在する前記外面に沿った隆起部を備える、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
- 単一の刃及び単一の凹部を備え、その両方が前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する、請求項1〜10のいずれか1項に記載の装置。
- 2以上の刃及びそれぞれ2以上の凹部を備え、各凹部は刃に並列に配置される、請求項1〜10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記外面上で前記刃の反対側に隆起部を備える、請求項11に記載の装置。
- 凹部は、前記凹部をそれぞれ2以上の区画に分割する1以上の仕切り壁を備える、請求項1〜13のいずれか1項に記載の装置。
- 前記1以上の仕切り壁は、それぞれ前記2以上の区画同士の間を完全に又は部分的に隔てる、請求項14に記載の装置。
- 100〜1000μmの公称直径を有する、請求項1〜15のいずれか1項に記載の装置。
- 前記凹部は、前記軸Xに沿って100〜3000μmの長さを有する、請求項1〜16のいずれか1項に記載の装置。
- 前記セグメントは、前記第2端に並列に配置されて凹部を有しない間隙区画を備える、請求項1〜17のいずれか1項に記載の装置。
- 前記間隙区画は、前記第2端と前記凹部との間に100〜2500μmの長さを有する、請求項18に記載の装置。
- 前記穿孔端部は5°〜15°の先端角度を有する、請求項1〜19のいずれか1項に記載の装置。
- 回転中、前記少なくとも1つの凹部に軟組織が受け入れられる、請求項1〜20のいずれか1項に記載の装置。
- 前記凹部は、当該凹部内に受け入れられる軟組織の容積を規定する、又は、前記凹部内に受け入れられる軟組織の容積は回転の数によって決定される、請求項1〜21のいずれか1項に記載の装置。
- 前記穿孔端部からの距離を識別するための、前記細長本体に沿って間隔を空けたマークを備える、請求項1〜22のいずれか1項に記載の装置。
- 前記マークは前記外面上に位置する、請求項23に記載の装置。
- 前記凹部は、内面と、前記内面から内側に延在する少なくとも1つのバリアと、を備える、請求項1〜24のいずれか1項に記載の装置。
- 前記刃は、直線状の刃先又は湾曲した刃先を有する、請求項1〜25のいずれか1項に記載の装置。
- 前記第1端の近位に、軟組織内への前記装置の過度の侵入を阻止するための前記外面上の止め部材を備える、請求項1〜26のいずれか1項に記載の装置。
- 中空シャフトを備え、前記装置は前記中空シャフトの第1端から前記中空シャフト内に挿入される、請求項1〜26のいずれか1項に記載の装置。
- 使い捨て可能である、請求項1〜28のいずれか1項に記載の装置。
- 第1端及び第2端の間で延在する細長部材と、長手方向軸Xに沿って延在する前記第2端に近位のセグメントであって、外周Cから外側に突き出る粗面化された外面を備えるセグメントと、を備える装置であって、前記第1端は、回転子の作動時に前記軸回りに前記装置を回転させる回転子を備える把持ユニットとの係合のための係合要素を備え、前記第2端は組織穿孔先端部を備える、装置。
- 回転端を有するシャンクを備え、請求項1〜30のいずれか1項に記載の装置を前記回転端上に取り付ける把持ユニットと、
前記軸X回りに前記装置を回転させるように動作可能な回転子と、を備える医療アセンブリ。 - 生体軟組織内にチャネルを形成するように動作可能であり、前記チャネルは、前記装置内の前記凹部の前記容積以下の容積を有する、請求項31に記載の医療アセンブリ。
- 前記把持ユニットは、前記アセンブリの動作を制御する制御ユニットを備える、請求項31又は32に記載の医療アセンブリ。
- 前記アセンブリの動作の制御は、回転速度、回転数、及び、反転移動から構成される群から選択された1以上のパラメータの選択を含む、請求項33に記載の医療アセンブリ。
- 前記制御ユニットは、ユーザが回転の所望のパラメータを選択することができるようにするユーザインターフェースを備える、請求項33又は34に記載の医療アセンブリ。
- 生体軟組織内にチャネルを形成する方法であって、
a.医療アセンブリを提供するステップであって、前記医療アセンブリは、把持ユニットと、前記把持ユニット上に取り付けられる請求項31〜35のいずれか1項に記載の装置と、を備える、ステップと、
b.前記装置の前記組織穿孔先端部によって前記生体組織を穿孔し、前記軟組織内の所望の深さまで前記軟組織内に前記装置をスライドさせるステップと、
c.前記装置が前記軟組織内に埋め込まれている間に前記医療アセンブリを作動させて、前記軸X回りに少なくとも1回の完全な回転を可能にし、前記回転中に前記セグメントの前記外面の周囲で軟組織を削り取るステップと、
d.回転の停止時、前記軟組織から前記装置を除去して前記軟組織内にチャネルを残すステップと、を含む方法。 - 回転中、前記セグメントの前記外面の周囲の組織の円形の薄片が切り取られる、請求項36に記載の方法。
- 前記装置は、前記軸回りに1以上の完全な回転を実行し、完全な回転の数は前記チャネルの直径を決定する、請求項36又は37に記載の方法。
- 前記装置は、必要とされる組織の容積が前記少なくとも1つの凹部内に受け入れられた表示が受け取られるまで、前記軸回りに1以上の完全な回転を実行する、請求項36〜38のいずれか1項に記載の方法。
- 前記軟組織は、強膜組織、角膜組織、又は、その両方を含む眼の壁からの組織を含む、請求項36〜39のいずれか1項に記載の方法。
- 前記装置の前記穿孔端部によって前記強膜を穿孔する前に眼の結膜層を持ち上げるステップを含む、請求項40に記載の方法。
- 強角膜ドレナージチャネルを提供するための、請求項40又は41に記載の方法。
- 前記組織の反跳後に200μm未満の直径を有する強角膜チャネルを形成するための、請求項39〜42のいずれか1項に記載の方法。
- 眼内の眼圧を低下させるための、請求項39〜43のいずれか1項に記載の方法。
- 前記チャネルが形成されるエリアの前記結膜及び前記強膜の間に配置された抗瘢痕化物質によって処置するステップを含む、請求項39〜44のいずれか1項に記載の方法。
- 前記物質はマイトマイシンCである、請求項45に記載の方法。
- 眼圧を低下させる方法であって、眼の強角膜接合部のエリアに、眼の前房から強膜及び結膜の間の界面まで延在するドレナージチャネルを形成するステップを含み、前記ドレナージチャネルは、組織の反跳後に200μm未満の直径を有する、方法。
- 眼圧を低下させる際に使用される装置であって、第1端及び第2端の間で延在する細長部材と、長手方向軸Xに沿って延在する前記第2端に近位のセグメントであって、前記セグメントの少なくとも一部に沿って軸方向に延在する少なくとも1つの凹部と、外周Cを有する外面と、を備えるセグメントと、Cの周縁に刃先を有する1以上の刃であって、前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する1以上の刃と、を備える装置であって、前記第1端は、回転子の作動時に前記軸回りに前記装置を回転させる回転子を備える把持ユニットとの係合のための係合要素を備え、前記第2端は組織穿孔先端部を備える、装置。
- 第1端及び第2端の間で延在する細長部材と、長手方向軸Xに沿って延在する前記第2端に近位のセグメントであって、前記セグメントの少なくとも一部に沿って軸方向に延在する少なくとも1つの凹部と、外周Cを有する外面と、を備えるセグメントと、外周Cまで延在する刃先を有する1以上の刃であって、前記セグメントの少なくとも一部に沿って延在する1以上の刃と、を備える装置であって、前記第1端は、回転子の作動時に前記軸回りに前記装置を回転させる回転子を備える把持ユニットとの係合のための係合要素を備え、前記第2端は組織穿孔先端部を備える、装置。
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