JPH10201764A - 柔軟組織の採取方法および採取装置 - Google Patents

柔軟組織の採取方法および採取装置

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JPH10201764A
JPH10201764A JP10009442A JP944298A JPH10201764A JP H10201764 A JPH10201764 A JP H10201764A JP 10009442 A JP10009442 A JP 10009442A JP 944298 A JP944298 A JP 944298A JP H10201764 A JPH10201764 A JP H10201764A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 従来技術の欠点および問題を解決できる優れ
た経皮切除組織生検方法および装置を提供することにあ
る。 【解決手段】 本発明によれば、完全な状態の組織標本
の回収に関連して、予期できないほど優れた結果が得ら
れる。これは、特に、周囲組織に衝撃を与えることな
く、組織標本の遠位端の容易な切断ができるように伸長
可能な電気外科切断要素の配備を含む切断のユニークな
特徴を組み合わせたことによる。また、本発明の器具
は、手術中に患者の組織または排液（すなわち血液）と
接触する器具の部分を、器具の洗浄および殺菌の必要な
く、新しい手術のための新しいモジュールに交換できる
ようにするため、モジュラー形で使い捨て可能の優れた
設計にすることができる。本発明の多能性により、本発
明は、例えば乳房生検、術中病期、腹腔鏡手術およびリ
ンパ節切除術を含む多くの用途に使用できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、組織採取を行なう
方法および装置に関し、より詳しくは、柔らかい身体組
織を採取する優れた器具および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】特に、癌性腫瘍、前悪性状態、その他の
病気および疾患を患う患者の診断および治療において、
人および他の動物から組織の一部を採取すなわち検査す
ることがしばしば望まれかつ頻繁に必要とされている。
一般に、乳癌の場合には、しばしば触知不可能な非常に
小さな異常をも発見できる理学的検査、特に乳房撮影等
のスクリーニング感覚種（screening modality) の使用
による早期発見および診断に大きな重点がある。医者
が、乳房造影図その他のスクリーニング感覚種により、
疑いのある状況が存在することを見出した場合には、組
織を捕捉する生検（バイオプシー）を行なって、疑いの
ある病巣が癌性であるか否かについて最終的診断をしな
ければならない。生検は、切開技術または経皮技術によ
り行なわれる。切開生検（切開生検は、目標領域を直視
する、メスを用いた侵襲性外科手術である）は、全塊を
除去（切除生検）または部分塊を除去（切開生検）す
る。これに対し、経皮生検は、通常、比較的小さな切開
部に針状器具を通して、盲目的にまたは人工撮像装置の
補助により行なわれ、細針吸引（fine needle aspirati
on、ＦＮＡ）およびコア生検がある。ＦＮＡ生検では、
個々の細胞または細胞のクラスターが、細胞学的検査の
ために採取されるか、パパニコラウスミア（塗抹標本）
として用意される。コア生検では、この用語が示唆する
通り、冷凍セクションまたはパラフィンセクションを介
して行なわれる組織学的検査を行なうため、組織の芯す
なわち断片を採取する。
【０００３】使用される生検の種類は、その多くが、患
者に関して存在する環境（体内の病巣の位置を含む）に
基づいて定められ、全ての場合に単一の手順が理想的な
訳ではない。しかしながら、コア生検は多くの場合に極
めて有効であり、医者の間でかなり頻繁に使用されてい
る。現在利用でき、非常に大きな成功を収めている画像
案内形経皮乳房生検器具は、真空補助形自動コア生検装
置である。このような１つの生検装置が、米国特許第5,
526,822 号、１９９５年２月１０日付米国特許出願第08
/386,941号、および1995年１２月６日付米国特許出願第
08/568,143号に示されかつ開示されている（これらの全
ては、本件出願人が所有し、本願に援用する）。ＭＡＭ
ＭＯＴＯＭＥ（登録商標）生検装置として商業的に知ら
れているこの装置は、組織の切断前に組織を能動的に捕
捉できる。能動的捕捉は、非均質組織を通る試料採取が
でき、これは、この装置が硬組織および軟組織を通る切
断を等しく行なうことができることを意味する。この装
置は、使い捨てプローブ、モータ駆動ユニット、および
一体形真空源からなる。プローブはステンレス鋼および
成形プラスチックで作られており、プローブを組織内に
一回挿入するだけで多数の組織試料を採取できるように
設計されている。プローブの先端部（チップ）は、組織
試料を捕捉するための横方向に配置された試料採取ノッ
チを備えた構造になっている。試料採取ノッチの配向は
医者により定められる（医者は、サムホイールを用い
て、組織試料を、プローブの周囲で任意の方向に向け
る）。中空円筒状カッタが組織試料を切断し、後で行な
う検査のために、該組織試料を組織採取チャンバ内に送
り込む。
【０００４】ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ生検装置は、コア生検
装置として非常に良く機能するが、病巣のサイズまたは
位置によっては、Kornberg等の米国特許第5,111,828 号
（この米国特許も本願に援用する）に開示された形式の
コア生検装置（この装置では、組織受入れが装置の遠位
端に配置されかつ横方向ではなく軸線方向に配向されて
いる）に有効な場合がある。しかしながら、この形式の
装置の欠点は、組織切断段階の前（または組織切断段階
中）に、組織を受入れチャンバ内に有効かつ効率的に引
き入れる能力が欠如していることである。第２の欠点
は、患者の組織から装置を引き出して第１検体を取り出
し、装置を再び組み立て、次に、所望の各検体に装置を
再導入する必要があることである。第３の欠点は、採取
した各検体を手で取り扱う必要があることである。
【０００５】他の状況では、腔内から腔壁の任意の選択
領域を試料採取できることが重要であり、このためには
可撓性プローブの使用を必要とする。また、生検段階中
に、癌の拡散を「ステージング（stage)」することが望
まれる。例えば、乳癌は乳管および乳腺に発生する。現
在では、乳癌化する初期変化は、異型性導管過形成の発
達であると考えられる。次の段階は、当該部位での腺管
癌により代表される。最後に、乳癌の最終発達段階は浸
潤腺管癌である。この時までに、乳癌は浸潤腺管癌に達
し、かつ乳癌細胞は、互いに分離して最初の乳管から移
動できる程度まで発達していてリンパチャンネル等の脈
管構造に入る。これらの悪性の浸潤腺管癌細胞が脈管系
内に入ると、癌細胞は、身体の他の部分に拡散すなわち
転移できる。乳癌から最終的に死をもたらすのは、この
転移である。
【０００６】乳癌細胞がリンパ系に入ると、規則的態様
で、各リンパ節に転移する。腋窩リンパ節、鎖骨上リン
パ節、側胸リンパ節および内乳リンパ節への排液が生じ
る。リンパ節切除術として知られている腋窩リンパ節切
開を外科的に行なうことにより、乳癌細胞が各リンパ節
に入っているか否かを決定することは現在の標準的手法
である。この切開手術では、比較的大きな切開部（５〜
１０cm）が腋窩（脇の下）に形成され、この切開部か
ら、比較的大きい体積（１５〜３０グラム）の脂肪組織
およびリンパ節が除去される。この手術の間、１０〜３
０個ほどのリンパ節が回復されかつ病理学的見解を求め
るべく提出され、ここで、これらの各リンパ節に転移性
乳癌が存在するか否かが検査される。陽性のリンパ節所
見に基づき、乳癌を患う患者に、化学療法を含む全身性
療法が施される。これに対し、腋窩のリンパ節に転移性
病巣が存在しない場合には、全身性療法の使用が制限さ
れる。
【０００７】リンパ節切除術は、死亡率を低下させるけ
れども、依然として合併症発生率は高い。最も一般的な
合併症は、切除された腋窩と同側の腕にリンパ水腫が生
じることである。同側の腕にリンパ水腫が生じると、時
々、衰弱性合併症が生じる。リンパ節切除手術により頻
繁に生じる他の合併症は、切開領域における感覚神経に
損傷を与え、このため、しばしば、「翼状肩甲骨」と呼
ばれる外観上の問題を引き起こすことである。黒色腫の
リンパ節排液（ここでは乳癌のリンパ節排液）の検査で
は、リンパ節排液パターンが、ラジオアイソトープ（ま
たは青色染料のような他の追跡可能なマーカ）の注入に
より定められることが証明されている。次に、アイソト
ープ（または染料）は、ガンマカメラ撮像装置を用いて
視覚的に、またはガイガーカウンタ形計数装置を用いて
確認される。
【０００８】癌細胞の拡散は規則的であり、排液が到達
する最初のリンパ節は、大部分の癌細胞を包含する感染
乳房からの通路を形成する。従って、排液系における最
初のリンパ節は、「見張り番（sentinel) 」リンパ節と
呼ばれている。単に見張り番リンパ節を除去する場合に
は、腋窩の残余のリンパ節の除去を行うことなく、乳癌
が腋窩の局部的リンパ節に転移しているか否か決定でき
ることも証明されている。単一のリンパ節の外科的除去
は、リンパ水腫の合併症を含むリンパ節手術の複雑さを
大幅に軽減する。器具が、周囲の組織構造にできる限り
影響を与えることなく、見張り番リンパ節の識別および
除去に利用できるならば、腋窩の見張り番リンパ節生検
の合併症を更に低減させる上で好ましい。本発明に開示
する装置は、小さな皮膚開口を通して経皮的に導入され
て見張り番リンパ節に導かれるため、切開診査を省略で
きる。従って、見張り番リンパ節生検は診察処置として
遂行され、入院を不要にしかつ回復期間を最短にする。
【０００９】経皮見張り番リンパ節生検の要素は次の通
りである。乳房の腫瘍部位にはラジオアイソトープ（例
えば、テクネチウム９９ｍ標識硫化コロイド）が注入さ
れる。次に、見張り番リンパ節がＸ線透視できる、すな
わち「ホット」になる。以下に説明する装置は、装置が
見張り番リンパ節に隣接した時点を表示する聴覚信号そ
の他の信号を通して、放射性リンパ節の識別すなわち位
置決めが行なえる。またこの装置は、該装置の関連超音
波部分により、周囲組織の特徴付けすなわち「可視化」
を行なうことができる。比較的大きな血管（動脈、静
脈）および神経が腋窩を横切っているため、リンパ節に
隣接する関連構造を識別することが重要である。ガイガ
ーカウンタと超音波識別との組合せにより、主要血管に
入ることなく、或いは主要神経を切断することなく、見
張り番リンパ節の識別および生検をおこなうことができ
る。
【００１０】小さな入口部位であるため、縫合は全く不
要（手術は経皮的である）であり、患者は、腋窩部位全
体に簡単なバンドエイドを貼付して帰宅できる。翌日、
患者には、罹病乳房からの排液により、見張り番リンパ
節に転移性疾患が存在するか否かを決定する経皮見張り
番リンパ節生検の結果が知らされる。上記幾つかの手順
を遂行できる器具が従来技術において知られている。例
えば、Kornbergの米国特許第5,111,828 号には、カニュ
ーレ、開放遠位端および開放開放近位端、および遠位端
の鋭い切刃面を備えた経皮切除乳房生検装置が開示され
ている。スタイレットがカニューレを通って延びており
かつ遠位端の穿刺端を備えている。器具を生検部位に導
くのに局部ガイドワイヤが使用される。カニューレを前
進させて所望の組織標本を切除し、次に、組織標本の遠
位端に下行性要素（descending element) が押し込ま
れ、次に、近位側に引っ張って、周囲の組織から標本を
完全に切断する。
【００１１】この米国特許の欠点は、患者の身体の生検
部位に器具を挿入する度毎に得られる組織試料は１つの
みに過ぎないことである。組織試料を切断するため、ひ
とたび下行性要素が引き出されたならば、器具が所定位
置に留まっている間に採取を反復する機会はない。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来技術の
上記欠点および問題を解決し、かつ経皮切除組織生検を
行なう優れた方法および装置を提供する。本発明は、経
皮生検以外の目的にも使用できる。例えば、本発明の装
置は、脾摘出術、腎摘出術、虫垂切除術および肝切除術
を含む種々の腹腔鏡手術を行なうべく、トロカールを介
しての全般的器官および組織の除去に使用できる。ま
た、本発明は、ポリープのような異常成長を除去するた
め、トロカールを介して腹腔鏡的に使用することもでき
る。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本発明は、入手可能な従
来技術のプローブに比べ多くの長所を有する新規性のあ
る組織試料採取プローブを提供する。本発明によれば、
完全な状態の組織標本の回収に関連して、予期できない
ほど優れた結果が得られる。これは、特に、周囲組織に
衝撃を与えることなく、組織標本の遠位端の容易な切断
ができるように伸長可能な電気外科切断要素の配備を含
む切断のユニークな特徴を組み合わせたことによる。ま
た、本発明の器具は、手術中に患者の組織または排液
（すなわち血液）と接触する器具の部分を、器具の洗浄
および殺菌の必要なく、新しい手術のための新しいモジ
ュールに交換できるようにするため、モジュラー形で使
い捨て可能の優れた設計にすることができる。本発明の
多能性により、本発明は、例えば乳房生検、術中ステー
ジング（intraoperative staging）、腹腔鏡手術および
リンパ節切除術を含む多くの用途に使用できる。
【００１４】より詳しくは、本発明の一態様では、組織
試料を受け入れるための主管孔を備えた管状本体を有
し、該管状本体が遠位端および近位端を備えている構成
の組織試料採取装置が提供される。管状本体の軸線方向
長さに沿って、電気外科切断要素（好ましくはワイヤ）
が配置される。該切断要素は遠位側の切刃端を備え、か
つ管状本体に対し、軸線方向伸長位置と軸線方向引込み
位置との間で軸線方向に摺動できる。この器具は、組織
試料の採取を望む組織領域を通って遠位側に前進される
ときの、ワイヤを引っ込めた状態での軸線方向切断に特
に適している。ワイヤは、伸長されると、組織標本の遠
位端の横方向寸法の一部を横切る半径方向に湾曲し、こ
のため、管状本体が低速で回転されると、カッティング
ワイヤの湾曲した遠位端が、標本の遠位端を、残部組織
に衝撃を与えることなく、残部組織からきれいに切断す
る機能を有する。
【００１５】本発明の他の態様では、組織試料を受け入
れるための主管孔、遠位端および近位端を備えた管状本
体を有し、該管状本体が使い捨て材料からなる組織試料
採取装置が提供される。この組織試料採取装置は更に、
管状本体の軸線方向長さに沿って配置される電気外科切
断要素と、管状本体の一部を包囲するハウジングとを更
に有し、該ハウジングは、ハウジングの本体部分に対し
て開くことができる蓋部を備えている。優れている点
は、管状本体がモジュラー形態に構成されていて、医療
処置の間に、蓋部を開くことによりハウジングから取り
出して他の管状本体と容易に交換できることである。本
発明の更に別の態様として、貫通管孔および遠位端を備
えた管状本体を有する組織試料採取装置を使用して身体
の組織試料を捕捉する方法を開示する。組織試料採取装
置には更に、管状本体の遠位端から遠位側に配置される
遠位端部分を備えた電気外科切断要素と、該切断要素を
移動させるアクチュエータとが設けられている。本発明
のこの方法は、電気焼灼ジェネレータを用いて電気外科
切断要素を付勢する段階および管状本体を比較的高い回
転速度で回転させる段階を有している。次に、組織試料
が前記管孔に入るときに、付勢された電気外科切断要素
がほぼ円筒状の組織試料を切り出すように、管状本体
が、組織部分を通って所望距離だけ前進される。本質的
に、管状本体の遠位端は、管として形成された組織の円
筒体を受け入れ（すなわち捕捉し）、同時に、電気外科
切断要素が付勢され、回転されかつ軸線方向に前進され
る。ひとたび所望長さの組織試料が得られたならば、器
具の遠位端への前進が止められ、電気外科切断要素が直
線的に前進される。これにより、電気外科切断要素の遠
位端部分が組織試料コアの遠位端の一部を横切って半径
方向内方に延びる。好ましくは、同時に、管状本体を比
較的低い回転速度で回転させ、電気外科切断要素の遠位
端部分が組織部分から組織試料コアを切断するように構
成する。
【００１６】
【発明の実施の形態】添付図面に関連して述べる以下の
説明を参照することにより、本発明およびその付加的特
徴および長所が最も良く理解されよう。特に図１および
図９を参照すると、ここには本発明の第１実施形態が示
されている。本発明の組織採取プローブ１０は、管孔１
４を備えた管１２を有している。管１２の外壁１８（図
９）の全長に沿って、カッタチャンネル１６が軸線方向
に延びている。カッタチャンネル１６を通って電気焼灼
カッタワイヤ２０が軸線方向に延びている。該電気焼灼
カッタワイヤ２０は、近位端２２および遠位端２４を有
し、好ましくは、ニチノール（Nitinol)のような成形さ
れた導電性形状記憶金属ワイヤで作られる。カッタワイ
ヤ２０は先丸平ワイヤ（flattened roundwire) で形成
するのが好ましい。なぜならば、これにより得られる矩
形断面形状（この形状は、ｘ方向に剛性を、ｙ方向に可
撓性を付与する）は、ワイヤが組織内で回転されるとき
に受ける横方向の力に耐える点で好ましいからである。
【００１７】管１２は、好ましくは内層２５および外層
２６（図９）からなり、内層２５は、好ましくは、ガラ
ス繊維巻回エポキシ含浸マトリックス材料のような、非
導電性で、Ｘ線透過性すなわちＸ線稠密性（radiodens
e）を有する生体適合性複合材料で作られる。他の可能
性は高密度ポリエチレン（HDPE）を使用することであ
る。高密度ポリエチレンは、高い放射線用量により架橋
されて、熱可塑性としてではなく、熱硬化性として挙動
する。好ましい複合材料の優れた特徴として、軽量性、
高融点、高誘電性、延性、非導電性および機械加工性が
ある。外層２６を使用することもでき、該外層２６は、
好ましくは、内層２５の外周を収縮包囲する高誘電性コ
ーティングからなる。内層２５の好ましい材料は機械加
工性が容易であるため、チャンネル１６は、内層２５の
外面に機械加工により形成するのが好ましい。
【００１８】管１２の近位端にはアクチュエータ２７が
配置される。該アクチュエータ２７は、好ましくは、ハ
ウジング２８、固定ハンドル２９、カッタ前進スライド
ノブ３０および付勢スイッチ３２からなる。図１０に示
すように、ハウジング２８内には可変速電気モータ３４
が収容されており、該モータ３４は電源コード３６を介
して電源に接続されている。モータ３４の作動により相
互噛合いギア３７、３８が駆動され、これにより、管１
２が選択的に回転される。本発明の重要な特徴は、電気
焼灼ジェネレータ（図示せず）を使用していることであ
る。電気焼灼（電気外科）ジェネレータは、導電線４０
を介してカッタワイヤ２０に接続されており、電気外科
付勢スイッチ３２を用いて選択的に付勢または除勢され
る。図１０に示すように、導電線４０は、電気接点ブラ
シ４２および電極リング４４からなる電極前進カラー４
１に接続されている。カッタワイヤ（電極）２０の近位
端４６は、電極前進カラー４１に取り付けられる。カッ
タ前進スライドノブ３０は、電極前進カラー４１に機械
的に取り付けられている。かくして、電極２０は、カッ
タ前進スライドノブ３０を遠位側に移動すると、遠位側
に前進される。安全性の理由から、スライドノブ３０お
よび電極前進カラー４１は、ケーブル４０、ブラシ４２
および電極リング４４から電気的に絶縁されている。
【００１９】作動に際し、図１の実施形態に関しては、
付勢スイッチ３２を用いて電気焼灼ジェネレータが付勢
され、カッタワイヤ２０が電気的に付勢される。スイッ
チ３２は、オペレータにより押された状態に保持されて
いるときにのみ付勢される瞬間スイッチが好ましい。同
時に、スイッチ３２はモータ３４を付勢し、ギア３７、
３８を介して管１２を比較的高速で回転させる。次に、
図３に示すように、カッタワイヤ２０を引っ込めた状態
にしておき、オペレータは、管１２を組織を通して前進
させる。ワイヤ２０は、付勢されていて、電気焼灼カッ
タとして機能するため、回転する管１２を前進させる
と、組織が容易にスライスされ、管孔１４内に捕捉され
る組織標本４８（図１）が形成される。好ましい実施形
態では、管１２が所望位置まで前進されたか否かのオペ
レータの判断を補助するため、深さマーク（図示せず）
を、管１２の外面に沿って軸線方向に付すことができ
る。
【００２０】好ましい作動モードでは、付勢される導電
性カッタワイヤ２０は、管１２の内径または断面形状と
ほぼ同じ内径または断面形状をもつ組織試料４８を切り
出すべく機能する。管１２の遠位端は、管１２およびカ
ッタワイヤ２０が同時に付勢され、回転されかつ軸線方
向に前進されるときに切り出されるほぼ円筒状の組織試
料を受け入れる。ひとたび充分な長さの試料が確保され
たならば、管１２の前進を止め、カッタ前進スライドノ
ブ３０を遠位側に摺動させることにより、カッタワイヤ
２０を管１２に対して遠位側に前進させる。図４、図５
および図６には、カッタワイヤ２０の遠位側への前進が
連続的に示されている。図６に示すように、カッタワイ
ヤ２０が完全に前進されると、電気的に付勢された遠位
端２４が半径方向内方に湾曲され、組織試料４８の遠位
端４９（図２）の一部が切断される。ワイヤ２０がその
完全前進位置にある状態で、管１２は、モータ３４の作
動により、管１２が図７に示す位置へと少なくとも１８
０°回転されるまで、および好ましくは図８に示す位置
へと３６０°回転されるまで、比較的低速で回転され
る。管１２を第２低速で回転させるには、スイッチ３２
を第２作動位置に操作するか、第２スイッチを使用する
こともできる。管１２のこの低速回転により、カッタワ
イヤ２０の付勢された遠位端２４は組織試料４８の遠位
端４９の全部を切断でき、これにより、図１および図２
に示すように、標本４８の全体が器具１０の管孔１４内
に捕捉される。
【００２１】ひとたび管孔１４内に組織標本が捕捉され
た後、所望ならば管孔内に１つ以上の付加試料を採取し
て収容することができる。所望の組織試料が採取された
ならば、器具を患者の体内から取り出し、組織試料（単
一または複数）を器具から取り出して検査することがで
きる。組織の捕捉を促進させるため、管１２の内面に
は、組織試料が管孔１４を通って移動するときの管と組
織試料との間の接触摩擦を低下させるコーティングを施
すことができる。好ましい実施形態では、組織試料を管
状本体１２内に能動的に吸引するための吸引源（真空）
は不要であるが、或る場合には、本願の親出願（米国特
許出願第08/705,622号）の開示と同様に吸引源を設ける
ことができる。このような場合には、真空圧力源は、主
管孔１４を通して真空を吸引するように使用され、これ
により、主管孔１４内の真空圧力は、電気外科切断要素
２０が吸引された組織を切断すると、採取すべき組織を
主管孔１４内に吸引する。次に、真空圧力は、この組織
標本を、主管孔を通して近位側の組織受容器内に搬送す
る補助作用をする。
【００２２】図１に示した実施形態以外の他の多くの実
施形態を用いることもできる。例えば、図１１および図
１２には本発明の好ましい改変実施形態が示されてお
り、ここでは、図１の実施形態の構成要素に対応する全
ての構成要素は、図１に使用した参照番号に符号「ａ」
を付した参照番号で示されている。改変付勢システムは
ハンドル２９ａの近位側の面に配置された第１付勢スイ
ッチ３２ａを有し、該第１付勢スイッチ３２ａは、オペ
レータが手で押圧しているときにのみ作動する瞬間スイ
ッチが好ましい。第１付勢スイッチ３２ａは、モータ３
４ａを付勢して管１２ａを比較的高い回転速度で回転さ
せること、およびカッタワイヤ２０ａを付勢して電気外
科切断を行なうことを同時に遂行する。また、図１１お
よび図１２に示すように、カッタワイヤ前進トリガ５０
が、ピン５２を介してフォーク５４に枢着されており、
かつカッタワイヤ前進トリガ５０の上端部が電極前進板
５６（図１１）に取り付けられている。トリガ５０と電
極前進板５６との間のこのような取付けは、慣用的に知
られている機械的取付け手段で構成できる。電極前進板
５６は、次に、キャリジピン５８上で摺動可能に配置さ
れかつ電極キャリジブロック６０とハウジング２８ａの
近位側の面６２との間に配置されている。キャリジブロ
ック６０はキャリジピン５８上で摺動可能に配置されて
いる。キャリジブロック６０の上部６４は、電極前進カ
ラー４１ａに固定されている。トリガ５０には第２付勢
スイッチ６６が配置されている。第２付勢スイッチ６６
は、第１付勢スイッチ３２ａと同様に、カッタワイヤ２
０ａの付勢と、モータ３４ａを付勢して管１２ａを回転
させることを同時に行なうが、第２付勢スイッチ６６を
付勢した場合には、モータ３４ａが低速で回転し、比較
的低い回転速度で管１２ａを回転させる点で異なってい
る。キャリジブロック６０とハウジング２８ａの遠位側
部分７０との間で、キャリジピン５８上には押圧ばね６
８が配置されており、該押圧ばね６８は、キャリジブロ
ック６０を近位側に押圧して、カッタワイヤ（電極）２
０ａをその引込み位置に押圧する。
【００２３】図１１および図１２の実施形態の長所は、
モジュラー構造にでき、これにより、医学的手術中に患
者の組織および／または血液と肉体的に接触する器具の
部分を医者が容易に交換できるように配置できることで
ある。このモジュール構造は、広範囲の洗浄および殺菌
を行なう必要なく、他の患者の手術への器具の再使用を
促進できる。より詳しくは、ハウジング２８ａは、主本
体部分７６にヒンジ７４を介して取り付けられた蓋７２
を有し、これにより、ハウジング２８ａを開いて、管部
分１２ａの全体にアクセスできるようになっている。閉
じたとき、蓋７２はラッチ７８により固定される。かく
して、図１３（ａ），（ｂ）に示すように、全管部分１
２ａは、手術中に、医者またはアシスタントによって器
具１０ａのハウジング２８ａに容易に装着および取外し
できる。電極前進カラー４１ａおよびギア３８ａを備え
た全管部分１２ａは、生体適合性プラスチックまたは複
合材料等の使い捨て可能材料で作り、合理的コストで一
回使用後に会期できるように構成するのが好ましい。
【００２４】図１１〜図１３（ｂ）を参照して作動を説
明すると、患者から特定の組織試料を採取したい医者
は、器具１０ａのハンドル２９ａを掴み、かつ既知の撮
像技術を用いて患者の身体の目標を定めた入口点に向け
て器具１０ａを移動する。管１２ａの遠位端が患者の身
体内への入口に近づくと、医者は、スイッチ３２ａを押
しかつこの状態を保持し続け、これによりカッタワイヤ
２０ａが付勢されかつモータ３４ａが同時に作動されて
管１２ａを比較的高速で回転させ、切断作用を高める。
次に、カッタワイヤ２０ａがばね６８によりその引込み
位置に押圧されている状態（図１３（ａ））のまま、管
１２ａの管孔１４ａ内に所望長さの組織標本４８ａが捕
捉されるまで、器具を、患者の組織を通して前進させ
る。ワイヤ２０ａが付勢されかつ引っ込められており、
かつ管１２ａが比較的高い回転速度で回転するため、管
１２ａの全体的遠位端がカッティング要素として有効に
機能し、所望の組織領域から組織試料コアを容易に採取
できる。この実施形態でも、第１実施形態と同様に、管
１２ａが所望位置まで前進された時点を医者が判断する
補助のため、管１２ａの外面に沿って軸線方向に深さマ
ーク（図示せず）を設けることができる。
【００２５】その好ましい作動モードでは、付勢された
導電性カッタワイヤ２０ａは、管１２ａの内径とほぼ同
じ直径すなわち断面形状をもつ組織試料４４ａを切り出
す機能を有する。充分な長さをもつ試料が確保されたな
らば、器具１０ａの前進を止め、かつカッタワイヤ前進
トリガ５０が、枢着ピン５２の回りで近位側に枢動する
ように押すと、カッタワイヤ２０ａは、図１１に示す位
置から図１２に示す位置まで前進する。より詳しくは、
この枢動運動により、ばね６８の押圧力に抗して、電極
前進板５６が遠位側に移動され、これによりキャリジブ
ロック６０に接触して、該キャリジブロック６０を首尾
よく遠位側に押しやる。キャリジブロック６０のこの移
動により、電極前進カラー４１ａが遠位側に摺動され、
これにより電極（カッタワイヤ）２０ａがその伸長位置
（図１２および図１３（ｂ））に突出される。電極前進
板５６とフォーク５４との接触はストッパとして機能
し、カッタワイヤ２０ａが、標本４８ａの遠位端４９ａ
を切断する湾曲部２４ａを形成する所望距離だけ前進さ
れるようにする。
【００２６】優れた構成は、医者が、カッタワイヤ２０
ａを前進させるべくトリガ５０を掴んでこれを近位側に
押すとき、スイッチ６６が同時に押され、これによりモ
ータ３４ａが付勢されて管１２ａを比較的低い回転速度
（スイッチ３２ａの操作により開始される比較的高い回
転速度とは異なる）で回転させるようにしたことであ
る。スイッチ６６（該スイッチ６６は、スイッチ３２ａ
と同様に瞬間スイッチが好ましい）を押すと、カッタワ
イヤ２０ａが同時に付勢され、電気外科切断が可能にな
る。本発明者は、カッタワイヤ２０ａを遠位側に前進さ
せることおよび管１２ａを低速回転させることが同時に
行なえる構成は、先ずカッタワイヤをその前進位置に伸
長させ、次に管１２ａの回転を開始する構成に比べ、組
織捕捉段階で優れた効果を発揮することを見出している
（このことは、カッタワイヤが伸長されるときに、管１
２ａの回転による過度の横方向応力（トルク）がカッタ
ワイヤに作用することを防止する上で必要であると最初
から考えていた）。
【００２７】スイッチ６６の操作により、管１２ａが比
較的低速で回転され、かつカッタワイヤ２０ａが付勢さ
れかつその伸長位置（図１２および図１３（ｂ））まで
前進されると、ワイヤ２０ａの付勢された遠位端２４ａ
は、図１の第１実施形態と同様に、組織標本４８ａの全
体的遠位端４９を切断すべく機能する。組織標本が切断
されると、器具１０ａの管孔１４ａ内に完全に捕捉され
る（図１２）。器具１０ａを患者の身体から引き出し、
かつ標本を回収して検査することができる。別の構成と
して、組織を管１２ａ内に引き入れる補助のためおよび
／または組織標本を管１２ａを通して組織受容器（図示
せず）内に近位側に搬送する補助のため、真空源を用い
ることができる。別の患者の他の手術に対する器具の準
備を促進するため、標本４８ａが回収されたならば、ハ
ウジング２８ａの蓋７２ａを開き、使用済モジュール１
２ａを器具から取り出して、医療廃棄物として廃棄する
ことができる。次に、新しいモジュール１２ａをハウジ
ング内に装着し、蓋７２ａを閉鎖位置に固定する。もち
ろん、同一患者については、殺菌または使い捨てモジュ
ールの交換を行なうことなく多数回使用できる。
【００２８】本発明の特に優れた長所は、試料採取すべ
き所望の組織の確認および位置決めを行なう感知プロー
ブと組み合わせて使用できることにある。例えば、Care
Wise Medical Products Corporation社（Morgan Hill
、カリフォルニア州）の所有する米国特許第4,959,547
号、第5,036,201 号、第5,119,818 号、第5,148,040
号、第5,170,055 号および第5,246,005 号に開示されて
いるような超音波プローブまたは放射線検出（ガイガ
ー）プローブを使用できる。特に図１４（ｂ）〜図１５
（ｂ）を参照すると、ここには図１１に示した器具１０
ａが示されているが、図１に示した器具１０または他の
同様な器具を用いることもできる。図１１、図１２、図
１３（ａ），（ｂ）に示すように、管１２ａの近位端７
８は開放しており、このため、管１２ａの近位端７８か
ら遠位端まで、管１２ａの全管孔１４ａを通り抜ける視
線が存在する。近位端７８は、感知プローブ８０または
８２（図１４（ｂ），（ｃ））を受け入れることができ
るように構成されている。
【００２９】図１４（ｂ）には自立形感知プローブ８０
が示されており、該プローブ８０は、医療診断技術分野
で慣用的に知られている超音波プローブまたはガイガー
プローブで構成できる。プローブ８０は、柔軟組織採取
装置１０ａの貫通孔７８内に装入できるように特別に設
計されている。プローブ８０の近位端から、プローブが
得た情報を受けかつ処理する適当な制御ユニットまで、
電子制御ライン８４が延びている。別の構成として、図
１４（ｃ）に示すプローブ８２のようなマルチビジョン
プローブを使用することもできる。この形式のプローブ
は、超音波プローブおよびガイガープローブの両機能を
発揮でき、それぞれ、超音波電子制御ユニットおよびガ
イガー電子制御ユニットと通信するための２組の制御ラ
イン８６、８８を有している。
【００３０】作動に際し、柔軟組織採取装置１０ａに配
置されるマルチビジョンプローブ８２を用いて、または
自立形感知プローブ８０と組み合わせて、試料採取すべ
き病巣（組織）９０（図１４（ａ））が位置決めされ
る。プローブのガイガー部分は、試料採取すべき組織の
表面上にＸ−Ｙ位置を与え、一方、超音波部分は深さ情
報およびＸ−Ｙ位置情報を与える。次に、柔軟組織採取
装置１０ａが所定位置に保持されると同時に、感知プロ
ーブ（単一または複数）が取り外される。感知プローブ
を取り外した後、上記方法を用いて組織試料が採取され
る。以上、種々の特定例および実施形態に関連して本発
明を説明したが、本発明はこれらの例および実施形態に
限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々の実
施をすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の組織採取器具の好ましい第１実施形態
を示す斜視図である。
【図２】図１に示す器具の遠位端に入る組織標本を示す
側断面図である。
【図３】図１に示す本発明の器具の遠位端の概略側面図
であり、代表的な組織標本捕捉手順の間の電気焼灼カッ
タの連続的相対位置の１つを示すものである。
【図４】図１に示す本発明の器具の遠位端の概略側面図
であり、代表的な組織標本捕捉手順の間の電気焼灼カッ
タの連続的相対位置の１つを示すものである。
【図５】図１に示す本発明の器具の遠位端の概略側面図
であり、代表的な組織標本捕捉手順の間の電気焼灼カッ
タの連続的相対位置の１つを示すものである。
【図６】図１に示す本発明の器具の遠位端の概略側面図
であり、代表的な組織標本捕捉手順の間の電気焼灼カッ
タの連続的相対位置の１つを示すものである。
【図７】図１に示す本発明の器具の遠位端の概略側面図
であり、代表的な組織標本捕捉手順の間の電気焼灼カッ
タの連続的相対位置の１つを示すものである。
【図８】図１に示す本発明の器具の遠位端の概略側面図
であり、代表的な組織標本捕捉手順の間の電気焼灼カッ
タの連続的相対位置の１つを示すものである。
【図９】図１の符号Ａにより示した本発明の器具の遠位
端の一部を示す拡大断面図である。
【図１０】図１に示す本発明の器具の側断面図である。
【図１１】本発明の組織採取器具の好ましい第２実施形
態を示す側断面図である。
【図１２】図１１に示す本発明の器具の斜視図である。
【図１３】図１３（ａ），（ｂ）は、図１２に示す本発
明の組織採取器具の管部分を単独で示す断面図である。
【図１４】図１４（ａ）は、図１１に示す実施形態の斜
視図で、組織採取器具が採取すべき組織領域に接近する
ときの作動を示すものであり、図１４（ｂ）は、図１ま
たは図１１の両実施形態に関連して使用される自立形感
知プローブを示す斜視図であり、図１４（ｃ）は、図１
または図１１の両実施形態に関連して使用されるマルチ
ビジョンプローブを示す斜視図である。
【図１５】図１５（ａ），（ｂ）は、図１または図１１
の両実施形態に関連して使用されるマルチビジョンプロ
ーブを示す斜視図である。
【符号の説明】
１０、１０ａ 組織試料採取装置 １２、１２ａ 管 １４、１４ａ 管孔 ２０、２０ａ 電気焼灼カッタワイヤ（電気外科切断要
素） ３２ スイッチ ３２ａ 第１付勢スイッチ ４８ 組織標本 ５０ カッタワイヤ前進トリガ ６６ 第２付勢スイッチ ８０ 自立形感知プローブ ８２ マルチビジョンプローブ

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 組織試料を受け入れるための主管孔、遠
    位端および近位端を備えた管状本体と、 該管状本体の軸線方向長さに沿って配置される電気外科
    切断要素とを有し、該切断要素は遠位側の切刃端を備
    え、かつ前記管状本体に対する軸線方向伸長位置および
    軸線方向引込み位置を有することを特徴とする組織試料
    採取装置。
  2. 【請求項２】 前記電気外科切断要素は、ワイヤからな
    ることを特徴とする請求項１に記載の組織試料採取装
    置。
  3. 【請求項３】 前記ワイヤは、成形された導電性形状記
    憶金属ワイヤからなることを特徴とする請求項２に記載
    の組織試料採取装置。
  4. 【請求項４】 前記ワイヤは、矩形の断面形状を有する
    ことを特徴とする請求項２に記載の組織試料採取装置。
  5. 【請求項５】 前記管状本体は外壁を有し、該外壁には
    カッタチャンネルが設けられ、前記電気外科切断要素は
    前記カッタチャンネル内に配置されていることを特徴と
    する請求項１に記載の組織試料採取装置。
  6. 【請求項６】 前記管状本体は、非導電性材料からなる
    ことを特徴とする請求項１に記載の組織試料採取装置。
  7. 【請求項７】 前記管状本体の管孔は、複数の組織試料
    を収容できることを特徴とする請求項１に記載の組織試
    料採取装置。
  8. 【請求項８】 前記管状本体の内面には、管状本体を通
    る組織試料の搬送を容易にするコーティングが施されて
    いることを特徴とする請求項１に記載の組織試料採取装
    置。
  9. 【請求項９】 前記管状本体には、患者の身体内での試
    料採取装置の位置決めを容易にする深さマークが設けら
    れていることを特徴とする請求項１に記載の組織試料採
    取装置。
  10. 【請求項１０】 前記切断要素の遠位側部分は、切断要
    素が前記軸線方向伸長位置にあるときに、前記管孔の断
    面領域の一部を横切って延びるように、半径方向に湾曲
    していることを特徴とする請求項１に記載の組織試料採
    取装置。
  11. 【請求項１１】 前記電気外科切断要素を付勢しかつ該
    要素が前記軸線方向引込み位置にあるときに前記管状本
    体を高回転の第１速度で回転させる第１付勢スイッチ
    と、前記電気外科切断要素を付勢しかつ該要素が前記軸
    線方向伸長位置にあるときに前記管状本体を低回転の第
    ２速度で回転させる第２付勢スイッチとを更に有するこ
    とを特徴とする請求項１に記載の組織試料採取装置。
  12. 【請求項１２】 枢動可能なトリガを更に有し、該トリ
    ガは、前記電気外科切断要素を軸線方向伸長位置に移動
    させ、かつ同時に前記管状本体を比較的低い回転速度で
    回転させることができることを特徴とする請求項１に記
    載の組織試料採取装置。
  13. 【請求項１３】 ハウジングを更に有し、該ハウジング
    は、ハウジングの残部に対して開くことができる蓋部を
    備え、前記管状本体は、一回使用した後に前記ハウジン
    グから取り出して容易に廃棄できることを特徴とする請
    求項１に記載の組織試料採取装置。
  14. 【請求項１４】 前記管状本体は、安価な使い捨てプラ
    スチック材料で作られていることを特徴とする請求項１
    ３に記載の組織試料採取装置。
  15. 【請求項１５】 組織試料を受け入れるための主管孔、
    遠位端および近位端を備えた管状本体を有し、該管状本
    体は使い捨て材料からなり、 前記管状本体の軸線方向長さに沿って配置される電気外
    科切断要素と、 前記管状本体の一部を包囲するハウジングとを更に有
    し、該ハウジングは、ハウジングの本体部分に対して開
    くことができる蓋部を備え、 前記管状本体は、医療処置の間に前記ハウジングから取
    り出して他の管状本体と容易に交換できることを特徴と
    する組織試料採取装置。
  16. 【請求項１６】 前記電気外科切断要素は、前記管状本
    体の軸線に沿って選択的に伸長しかつ引っ込むことがで
    きるワイヤからなることを特徴とする請求項１５に記載
    の組織試料採取装置。
  17. 【請求項１７】 前記ワイヤの遠位端は、ワイヤが遠位
    側に伸長されると、前記軸線をほぼ横切る方向に湾曲す
    ることを特徴とする請求項１６に記載の組織試料採取装
    置。
  18. 【請求項１８】 貫通管孔および遠位端を備えた管状本
    体と、該管状本体の遠位端から遠位側に配置される遠位
    端部分を備えた電気外科切断要素と、該切断要素を移動
    させるアクチュエータとを有する組織試料装置を用いて
    身体の組織試料を捕捉する方法において、 電気外科切断要素を付勢し、 前記管状本体を比較的高い回転速度で回転させ、 組織試料が前記管孔に入るときに、付勢された電気外科
    切断要素が組織試料コアを切り出すように、管状本体
    を、組織部分を通して所望距離だけ前進させ、 前記遠位端部分が前記組織試料コアの遠位端の一部を横
    切って半径方向内方に延びるように、電気外科切断要素
    を前進させ、 電気外科切断要素の遠位端部分が前記組織部分から前記
    組織試料コアを切断するように、管状本体を比較的低い
    回転速度で回転させる段階からなることを特徴とする方
    法。
  19. 【請求項１９】 前記電気外科切断要素が前記伸長位置
    に前進され、同時に、管状本体が比較的低い回転速度で
    回転されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 医療処置の完了時に装置から管状本体
    を取り出し、他の医療処置を開始する前に新しい管状本
    体を装着する段階を更に有することを特徴とする請求項
    １８に記載の方法。
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