JP3691060B2 - 多数動作式の多数生検用検体の採取装置 - Google Patents

Description

発明の分野
本発明は、生検検査のため、身体から組織検体を採取する技術に関する。
発明の背景
病理的異常（例えば、悪性度）の有無を調べるため、組織検体を試験室で検査する。これらの検体は、医療用検体採取装置により身体の深い所から採取しなければならないことが多い。通常、疾患が存在すること、及びその疾患の進行程度を正確に判断し得るように、異常が疑われる箇所の付近から幾つかの検体を採取することが最善である。これらの検体は、各検体を採取した箇所に対応して分類し、その後に試験室で検査するため、その検体の完全な状態を保持しなければならない。
発明の概要
一つの形態において、本発明は、身体内の深い部位から組織検体を採取する器具を特徴とする。該器具は、長い蛇行経路に沿って部位に達する構造とした細長の基端部分と、組織検体、ポリープ等を含む組織検体を身体から除去し得る構造とした末端とを備えている。該器具の構造は、連続的に採取された多数の検体を収容する収容スペースを装置の軸線に沿って画成する装置本体を含むことにより、身体から引き抜かずに、多数の生検用検体を採取し得るようにしてある。該器具は、切断部材を有する検体採取組立体を備えており、該切断部材の構造は、第一の回転動作にて作用し、身体から組織検体を採取する一方、第二の軸方向への動作により、検体を収容スペース内に軸方向に変位させ得るようにしてある。
次の特徴の一つ又は複数の備える実施例が可能である。切断部材は、ジョー状部材であり、第一の動作は、ジョーの半径方向への開閉動作であり、第二の動作は、検体がジョー状部材により収容スペース内に吸引される軸方向動作である。該器具は、半径方向に動く一方、軸方向に不動の構造とした第二のジョー状切断部材を備えている。第一のジョー状切断部材の構造は、第二のジョー状部材により画成されたスペース内に横断状に入って、軸方向に動く前に切断部材により切り取った検体に係合することが出来るようにしてある。該切断部材は、収容スペースを画成する管状部材に取り付けられている。該管状部材及び切断部材は、該管状部材及び切断部材が相対的に軸方向に動くことにより動作を許容し得るような構造とされたスロット・ピンカム作用機構を含む。スロットは切断部材に形成される一方、ピンは管状部材に設けられる。このカム作用機構は、次の動作を次の順序で提供する。即ち、切断部材の開放動作、切断部材の閉鎖動作、部材により切り取った検体との係合を促進する切断部材の横断状動作、収容スペース内で検体を変位させる軸方向動作、及び別の検体を採取する待機位置に切断部材を戻す軸方向動作である。該器具は、半径方向及び軸方向動作可能な構造とした第二のジョー状部材を備えている。第一及び第二のジョーは、その基端の可撓性部分に関して剛性である末端部分にて器具に結合される。該剛性な末端部分は、ジョーの軸方向長さに略等しく、又はそれよりも短い軸方向長さを有する。該剛性な末端部分は、ジョーの軸方向長さに略等しい軸方向長さを有するスペースを画成し、また、ジョーは、末端部分内で基端方向に可動である。該末端部分の長さは約５乃至７ｍｍである。
もう一つの形態において、該器具は、横向きの検体採取要素を備えており、該要素の構造は、装置の軸線の周りで回転して身体から組織検体を分離する第一の回転動作を行い、また、検体を軸方向に偏位させて、検体を収容スペース内に位置決めし易くする第二の軸方向動作を行い得るようにしてある。
この形態の実施は、次の特徴の一つ又は複数を備えることが出来る。検体採取要素は、要素が軸方向に動く間に、検体に係合する、軸方向に隣接する一体の検体係合面を有する。この検体採取要素は、切断面を画成する横向きの切欠きと、検体係合面とを有する管状体であり、また、収容スペースが該切欠きに隣接する管状体の一部により画成される。該収容スペースは、切断要素の基端方向にある。該器具は、保持部分を備えており、該保持部分は、検体が検体採取要素により第一の軸方向に動いて、該保持部分と接触し得るような構造とされている。該検体採取要素は、検体が保持部分により軸方向に静止状態に保持されている間に、第二の軸方向に動くことが出来る。該保持要素は、摩擦が極めて大きい面である。該検体採取装置の構造は、検体が第一の軸方向に軸方向に動くとき、保持部分に対して検体が擦り動作するのを防止するようにしてある。該器具は、外側スリーブを備えており、検体採取要素が外側スリーブに関して可動であり、また、外側スリーブに保持部分が形成されている。該保持部分は、外側スリーブの内面の一部に形成されており、該内面は、検体採取要素の横向き切欠きの周方向幅及び軸方向の長さに略等しく、又はそれ以下である。検体採取要素は、掻き取り面を備えており、該掻き取り面の構造は、組織検体と保持体部分との間を動いて、検体要素が第二の軸方向に動くとき、収容スペース内への検体の搬送を促進し得るようにしてある。該保持部分はサンドブラストにより形成される。該スリーブは、横向きの開口部を備えており、組織がこの開口部を通って、検体採取部材の切断面と係合する。収容スペースの内側の検体接触面は、該面及び検体が相対的に軸方向に容易に変位し得るように低摩擦の被覆を備えている。この低摩擦の被覆は、ヒドロゲル被覆により提供される。該器具は、検体採取要素が切断位置内に軸方向に動くとき、検体に係合し且つ検体を収容スペース内に保持し得る構造とされた、軸方向に可動の検体保持要素を備えている。
その他の特徴及び利点並びに使用方法について以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
最初に、図面について簡単に説明する。
図１は、内視鏡を通じて身体内に送り込まれる本発明の実施例の斜視図、
図２は、ジョーが開放した状態の実施例の断面図、図２ａは、ジョーが開放した状態の実施例の端面断面図、図２ｂは、一つのジョーの斜視図、
図３は、ジョーが閉鎖した状態にある本発明の実施例の断面図、
図４は、一つのジョーが引っ込んだ状態にある断面側面図、
図５乃至図５ｅは、別の実施例の使用例を示す図、
図６は、ジョーが開放した状態にあるもう一つの実施例の側面図、図６ａは、ジョーが閉鎖した状態にある同様の図、図６ｂは、ジョーが引っ込んだ状態にある同様の図、
図７乃至図７ｅは、図６の実施例の構成部品の図であり、結合部分の側面図（図７）、結合部分の斜視図（図７ａ）、ジョーの側面図（図７ｂ）、ジョーの平面図（図７ｃ）、ジョーの斜視図（図７ｄ）、その後にジョーに形成可能であるプレス金属片を示す平面図（図７ｅ）を含む。
図８は、本発明の一つの実施例の断面図、図８ａは、該実施例の平面図、図８ｂは、図８に丸で囲った領域ｂの著しい拡大図、図８ｃは、図８の線ｃｃに沿った端面断面図、
図９乃至図９ｅは、図８の実施例の使用例を示す図、
図１０は、本発明の更に別の実施例の断面図、図１０ａは、更に別の実施例の平面図、
図１１乃至図１１ｆは、更に別の実施例の使用例を示す図、
図１２は、更に別の実施例の断面図、
図１２ａは、更に別の実施例の断面図、
図１３は、更に別の実施例の断面図、
図１４は、更に別の実施例の断面図である。
好適な実施例の説明
図１を参照すると、多数の生検用検体を採取する装置１０は、内視鏡装置１１（例えば、胃鏡、Ｓ状結腸鏡、結腸鏡）の通路を通じて身体内に送り込むことが出来る。該内視鏡装置は、典型的に、長さが約100乃至250ｃｍで、通路の径は、2.0乃至3.8ｍｍで、典型的に約2.8ｍｍである。末端の検体採取部分１６は、患者の身体表面１８（例えば、胃腸管又は気管支管内の表面）から組織の検体を切り取り且つ収容すべく内視鏡から伸長している。該装置の径は、好ましくは、約1.8乃至2.4ｍｍ、典型的に約2.3ｍｍ以下であり、また、内視鏡が蛇行した身体通路を通るとき、通路内を容易に進み得るように十分に可撓性である。例えば、該内視鏡は、例えば、水、空気、吸引及び観察のためのその他の内腔を備えている。本発明による装置は、その他の手段により身体内の深い部位（例えば、尿管、生殖器、心臓組織等）まで導入し得るようにすることが出来る。例えば、血管に適用する場合、ガイドワイヤーの上方に亙って進み得るように内腔を備える状態とすることが出来る。該装置は、例えば、心臓に適用する場合、導入体、又は案内カテーテルを通じて進めることが可能である。この検体採取及び収容機構は、開放外科手術の適用例にて有用である。
特に、図２乃至図４を参照すると、検体採取部分１６は、ジョー２０、２１と、結合部分２５と、制御ワイヤー２２、２３と、スリーブ２４とを備えている。ジョー２０、２１における表面１８、１９の全て又はその一部は、切断を促進し得るよう尖鋭にし、又は鋸刃状にすることが出来る。また、ジョー２０、２１の各々は、耳状部分２９を備えている。制御ワイヤー（又はロッド）２２、２３が耳状部分２９の基端に接続され、また、以下に更に詳細に説明するように、これらのワイヤーは、身体の外部から制御ワイヤー２２、２３を操作することにより、ジョー２０、２１を半径方向に開閉させるために使用される。耳状部分２９は、ジョー２０に穴３０を有し、耳状部分２９は、ジョー２１にカム・スロット２８を有する。ジョー２０、２１は、枢着ピン２６を使用して剛性な結合部分２５によりスリーブ２４に取り付けられる。枢着ピン２６は、結合部分２５から片持ち状に支持されており、また、カム・スロット２８及び穴３０を貫通して伸長する。スリーブ２４は、少なくとも、好ましくは５又はそれ以上の検体を収容する収容スペース２７を備えている。
耳状部分２９の構造は、枢着ピン２６と協働して作用し、制御ワイヤー２２、２３による軸方向力がカム作用して、ジョー２０、２１を半径方向に動かすようにする。ジョー２１に形成されたカム・スロット２８は、幅約0.0762ｍｍ（0.003インチ）であり、ジョー２１の平坦な側部分３１に形成される。平坦な側部分３１は、幅約0.127乃至0.1524ｍｍ（0.005乃至0.006インチ）である（図２ｂ）。ジョー２１の軸方向長さは、約５乃至７ｍｍである。ジョー２１は、ジョー２０よりも僅かに短く且つ狭小であり、このため、以下に説明するように、ジョー２１は少なくとも一部がジョー２０内に嵌まることが出来る。ジョー２０、２１の周方向形状は、カム・スロット２８に沿って移動しても、ジョー２０、２１が横断状に動かないように結合部分２５及び収容スペース２７の形状と相補的でなければならない。
特に、図２を参照すると、制御ワイヤー２２、２３を末端方向に押すと、ジョーは、ピン２６により画成された枢軸線を中心として半径方向に回転することで開放位置に付勢される（矢印３２、３３）。特に、図３を参照すると、制御ワイヤー２２、２３を基端方向に引っ張ると、ジョーは、閉鎖位置に付勢される（矢印３４、３５）。特に、図４を参照すると、制御ワイヤー２３を更に基端方向に引っ張ると、ジョー２１は、カム・スロット２８により画成された経路に沿って、最初に、ジョー２０により画成されたスペース内に横断状に動き、切り取った検体（図示せず）を把持し、又は捕獲し、次に、基端方向に動いて、検体を収容スペース２７内に吸引する（矢印３６、３７）。ジョー２１の基端部分は、切欠き部分３８を有し（図２ａ参照）、このため、ジョー２１が別の検体の切り取る準備として収容スペースから末端方向に動くとき、収容スペース２７内に配置された検体にジョー２１が食い込むことはない。
枢着ピン２６は、結合部分２５から片持ち状に支持されており、装置の直径を横断して伸長せず、このため、検体を収容するための比較的大きい収容スペース２７が提供される。後続の検体が採取される間に、その前の検体を収容スペース２７内に収容して、これにより、内視鏡から装置を取り外さずに、多数の検体を採取することが可能となる。スリーブ２４は、制御ワイヤー２２、２３の内腔（図示せず）を含むことが出来、該内腔は、収容スペース２７内に収容された検体から制御ワイヤー２２、２３を分離し、また、これらの制御ワイヤー２２、２３が自由に動くことを可能にする。
別の実施例において、検体収容スペースは、刺付きの槍状部材（図示せず）、例えば、検体を突刺し、検体を所定位置に保持する静止型、又は軸方向に可動の刺付き槍状体を備えることが出来る。軸方向に可動のジョー２１は、スペース２７を半径方向に横断して制御部分２９から伸長する部材を備えることが出来る。この部材は、その前に採取した検体に当接して、後続の検体がジョー２１によりスペース内に基端方向に吸引されるとき、その検体を基端方向に付勢させるのに役立つ。この部材は、可撓に、即ち調節可能に形成し、ジョー２１が更なる検体を採取する用意として末端方向に動くとき、最後に採取した検体を末端方向に押すことはない。更に、ジョー２１によって後続の検体がスペース内に基端方向に吸引されるとき、その前に採取した検体に当接して、その検体を基端方向に付勢させ易くする、軸方向に可動の別個のレーキ型の掬い取り部材を設けることも可能である。
この実施例の一つの利点は、装置の末端が軸方向に比較的短い長さだけ剛性である点であり、その結果、急峻な湾曲部分を有する蛇行した通路に装置を進めることが容易となる。好適な実施例において、ジョー２０、２１及び短い結合部分２５（その全長は、典型的に、５乃至14ｍｍ）たけが比較的剛性である。こうした構成部品は、ジョーの作用中に加わる力に耐えることの出来るウルテン（ポリエチルアミド、ゼネラル・エレクトリック（General Electric））のような金属又は剛性な重合体で形成される。スリーブ２４のような基端部分は、極めて可撓性である。該基端部分は、可撓性の重合体で形成され且つ／又は可撓性のコイルで囲繞されている。このため、この収容部分の全長の大部分が可撓性である。装置は、末端部分が短く且つ剛性である一方、スリーブ２４が長く可撓性であるため、著しく蛇行した身体通路から、例えば、15以上の多数の検体を採取し且つ収容し得る形態とすることが出来る。これらの実施例において、これらのジョーの双方は、軸方向に可動であるようにすることが出来る。この場合、剛性な結合部分２５は、ジョー２０、２１と等しい長さに形成し、身体内に入り且つ身体から除去される間に、ジョー２０、２１を結合部分２５内に配置し得るようにする。
図５ａ乃至図５ｅ、特に、図５を参照すると、使用時、装置のジョー２０、２１は、最初に、組織表面１８の近くの位置に動かして、この場所で検体を採取する（この図において、カム・シャフト２８は、横断方向への動きが最大であるようにジョー２１の頂部付近の位置に配置されている）。
図５ａを参照すると、制御ワイヤー２２、２３は、末端方向に押して、枢着ピン２６に作用することにより、ジョー部材２０、２１を押し拡げる。ジョー２０、２１が開放したならば、ジョーが組織表面１８と接触するように装置を進める。
図５ｂを参照すると、制御ワイヤーは、基端方向に引っ張ってジョー２０、２１を閉じると共に、第一の検体４０を組織表面１８から分離させる。
図５ｃ及び図５ｄを参照すると、制御ワイヤー２２を引っ張り、ジョー２１をジョー２０に関して基端方向に引っ張ることにより、第一の検体４０が検体収容スペース２７内に入るようにする。特に、図５ｃを参照すると、ジョー２１がジョー２０内に横断状に動いて、検体４０を取り込み得るようにカム・スロット２８が配置されている。特に、図５ｄを参照すると、制御ワイヤー２２が基端方向への動きを続けるとき、ジョー２１は、軸方向に動いて、検体４０を検体収容スペース２７内に配置する。次に、制御ワイヤー２２を末端方向に押して、ジョー２１をジョー２０に対向する位置に戻す。
図５ｅを参照すると、上記の手順を繰り返すことにより、内視鏡から装置を取り外さずに、後続の検体４２乃至４６を採取することが可能となる。検体４２乃至４６は、これらの検体が採取された順序で収容スペース２７内に運ばれる。十分な検体が採取されたならば、内視鏡から装置を除去し、例えば、検体スペース２７内のプッシャ（図示せず）を使用して、検体を開放ジョーから押し出して検体を回収する。
図６乃至図７ａを参照すると、もう一つの実施例において、検体採取部分４８は、半径方向に開放し（図６）、検体を採取するための閉鎖する（図６ａ）ことが出来、次に、基端軸方向に引っ張って、検体を収容するスペース５６（図６ｂ）内に引き込むことの出来るジョー５０を備えている。（ジョー５０が、閉鎖位置にあるとき、表面５２は、互いに接触している。図面では、明確化のため別の状態で示してある）。ジョー５０の表面５２の全体、又はその一部を切断が促進され得るように尖鋭にし、又は鋸刃状にすることが出来る。該実施例は、収容スペース５６の大部分を画成する比較的可撓性の基端スリーブ５４と、比較的剛性な結合部分５８とを備えている。該結合部分５８は、ジョーの各々の動作を画成する二組のカム・スロットを備えている。これらカム・スロットの組の各々は、結合部分５８の側部に形成されたカム軌道６０と、結合部分５８の頂部及び底部付近のカム・スロット６２とを備えている。カム軌道６０は、ジョーから基端方向に伸長する耳状部分６６に取り付けられたピン６４の軌道を画成する（ジョー及び耳状部分は、0.1016ｍｍ（0.004インチ））のステンレス鋼で一体に形成されている。カム・スロット６２は、ジョーのスロット６８に結合して、ジョー５０を収容スペース５６内に基端方向に引き込んだとき、ジョー５０の頂部分５１が結合部分５８の外側に接触するようにする。（装置を組み立てるためには、ジョーを整合させ且つ装置上で位置決めした後に、ジョーのスロット６８を後方部分５５に対して閉鎖する（例えば、溶接により））。ジョー５０は、ピン６４の内部伸長部分７２（図７ｃ）に取り付けられた制御ワイヤー７０（0.1016ｍｍ（0.004インチ）鋼ケーブル）で制御され、また、身体の外部から伸長させ、即ち、引き出すことが出来る。結合部分５８は、例えば、金属（厚さ1.1016ｍｍ（0.004インチ）のステンレス鋼）のように比較的剛性である一方、スリーブ５４は、例えばポリマーで比較的可撓性である。結合部分の軸方向長さは、ジョー５０と略等しく、例えば５乃至７ｍｍである。
使用時、例えば、内視鏡を通じて装置を身体内に挿入し、ジョーは、結合部分５８内に引っ込める（図６ｂ）。比較的剛性な結合部分５８は、身体内に送り込み且つ身体から除去する間、ジョー５０を保護し（これにより、ジョーより薄く低廉で且つより可撓性に形成することが可能となる）、更に、装置の剛性な部分の長さは、伸長した形態のジョーと比べて短いから、ジョー５０を引っ込めると、蛇行経路を通じての送り込みがより容易となる。検体採取部位に達したならば、制御ワイヤー７０を伸長させることにより、ジョー５０を結合部分５８から伸長させ、この制御ワイヤーにより、ジョーの耳状部分６６に設けられたピン６４がカム軌道６０に従って起動が曲がる箇所に達するようにする（図６ａ）。これと同時に、結合部分に設けられたカム・スロット６２及びジョー５０の頂部に設けられたジョー・スロット６８により許容されるように、ジョー５０の頂部分５１は、結合部分５８の頂部５３の上方を亙って移動する。ジョー５０は、制御ワイヤー７０が伸長を続けることで開放され、その結果、ピン６４は、横断方向に向けてカム軌道６０に従う。ジョーの頂部は、ジョー・スロット６８の基端に達し、カム・スロット６２の末端がジョー・スロット６８の基端がスロット６２の末端に係合する位置を中心として枢動する（図６）。開放したジョー５０は、組織表面８０に対して前方に押され、この位置にて、検体を採取する（図示せず）。次に、ジョー５０は制御ワイヤー７０を引き出して、ピン６４が横断状に移動し、ジョー５０がスロット６２の末端を中心として枢動して閉じるようにする。ジョー５０を閉鎖した状態で切り取ってジョー５０の間に拘束された検体（図示せず）は、制御ワイヤー７０を更に引き出すことにより、基端方向に引っ張ることが出来、ピン６４は、カム軌道６０の軸方向部分に従い、また、ジョー５０の頂部分５１が結合部分５８の頂部分５３の上方を摺動する。身体から装置を除去せずに上記の手順を繰り返して、更なる検体を採取することが出来る。連続的な検体の各々は、ジョー５０により吸引され、その前の検体をスリーブ５４内の収容スペース５６内まで基端方向に押し出す。十分な数の検体が採取されたならば、ジョー５０が結合部分５８内に引っ込んで、検体を保護し且つ軸方向への剛性を低下させ、身体から装置を除去する。検体は、ジョーを開放し、僅かな吸引力を作用させて検体を末端から吸引することで回収することが出来る。これとは別に、貯蔵スペースの基端から末端方向に伸長することの出来るプッシャを使用して、検体を開放ジョーから押し出すことも出来る。
図７ｅに図示するように、ジョー５０は、平坦な材料をプレスし、切欠き、次に、例えば、溶接により立体形のジョーに形成してジョー５０を形成することが出来る。
これらの実施例において、任意選択的に、装置には、検体を収容スペース内に引き込むのを促進する別の手段を設けることが出来、この手段は、伸長して検体を突刺し、次に基端方向に戻ることの出来る、軸方向に可動の刺付きの槍状部分とすることが出来る。また、この目的のため、舌状体、又はレーキ状部材を設けることも可能である。また、ジョーを別個に動かすようにしてもよい。例えば、一方のジョーをもう一方のジョーに関して動かし、ジョーで把持した後に、組織を表面から切り取る易くするせん断動作を生じさせることが出来る。これにより、切断動作を行うのに必要な半径方向への動作時に必要とされる力の量を軽減し、これにより、より薄く且つより可撓性のあるジョー構造体を実現可能にする。このようにして使用される場合、ジョーには、鋸刃状の刃部分が設けられる。
更に別の実施例は、請求の範囲に記載されている。例えば、ジョーに直接、取り付けた多数の制御ワイヤーにより、ジョーの半径方向への動作及び軸方向への動作が得られるようにしてもよい。一方のワイヤーは、ジョーの末端部分に接続し、半径方向への動作を制御する一方、もう一方のワイヤーは、ジョーの基端部分に接続して軸方向への動作を制御するようにしてもよい。ジョーには、直線状のスロットが設けられ、ジョーは、横断状の動作をすることなく、収容スペース内まで軸方向に摺動することが可能である。これらのワイヤーは、検体のスペースを画成する管の外側を伸長するように配置してもよい。
図８乃至図８ｃを参照すると、もう一つの実施例において、検体採取部分１１６は、略管状の内側部材１２０の周りで同心状に配置された外側スリーブ１２４を備えている。該スリーブ１２４は、その末端部分に横向きの開口部１２９を備え、その基端部分に略管状体を備えている。管状の内側部材１２０は、その末端部分に横向きの切断部材を有し、また、検体収容スペース１２６を画成する略管状の基端部分を有する。該切断部材は、尖鋭な刃部分１２２によりその外周に画成された横向きの開口部１３１と、部材１２０の半径の一部を横断して伸長する末端部分１２３とを備えている。該部材１２０は、二つの動作にて作用可能である。該部材は。装置の軸線Ａの周りで回転させ、組織表面から検体を切り取ることが出来る。また、該部材は、軸方向に動いて、切り取った検体を収容スペース１２６内に引き込み、ここで後続の検体が採取される間に、その前の検体を収容し、これにより、内視鏡から装置を取り外さず、多数の検体を採取することが可能である。
特に、図８ｂを参照すると、部材１２０の内壁には、例えば、被覆１３２を付与することにより低摩擦面が設けられる。同様に、図８ｃを参照すると、スリーブ１２４は、開口部１２９に隣接する位置にて、その内面に付与された粗面の高摩擦部分１３３を備えている。この高摩擦部分１３３は、スリーブ１２４の内壁の軸方向及び周方向部分の一部にのみ付与されており、このため、該部分は、部材１２０の動作を妨害することはない。部材１２４の内壁の他の部分は、検体の動き及び部材１２０の動きを促進し得るよう、低摩擦被覆を含むことが可能である。以下に更に詳細に説明するように、スリーブに付与された高摩擦部分１３３は、部材１２０の内面の低摩擦被覆１３２と協働して、部材１２０が更なる検体を採取する準備として末端方向に進むとき、切り取った検体を検体収容スペース１２６内に押しこむことを可能にする。更に、該部分の位置及び部材１２０の構造並びに回転作用により、検体が基端軸方向に吸引されるとき、該検体が部分１３３で擦られるのを防止する。また、部材１２０には、多少半径方向に伸長して、スリーブの内面に軽く接触し、検体を収容スペース内に案内させ易くする掻き取り部分１４１が設けられている。
また、該装置は、収容スペースから検体を除去する、軸方向に可動の排出プッシャ１２５を備えている。可撓性コイル１２７がスリーブ１２４の基端部分に取り付けられている。このコイルは、当該技術分野で公知であるように、滑動性で可撓性のあるポリマー・スリーブ（図示せず）内に配置することが出来る。この部材１２０の回転動作及び基端方向への動作は、部材１２０の末端部分に取り付けられて、基端方向に伸長するトルク性制御ワイヤー（図示せず）により、身体の外部にある装置の基端部分から制御することが出来る。
図９乃至図９ｅ、特に、図９を参照すると、使用時、採取すべきポリープ部分１１９のような組織領域に隣接する位置に装置を配置する。該装置は、組織表面に押し付けて、ポリープ１１９がスリーブ１２４及び部材１２０の開口部１２９、１３１を貫通するようにすることが出来る。
特に、図９ａを参照すると、部材１２０は、軸線Ａの周りで180°回転して、組織表面１１８に対して切断面１２２がせん断作用を付与するようにする（矢印１３７）。第一の検体、即ち、検体１４０は、組織表面から分離されて、部材１２０の切断部分とスリーブ１２４の内壁との間に拘束される。
図９ｂを参照すると、次に、部材１２０は、基端軸方向に動いて、部材の半径方向伸長端部１２３を切り取った検体１４０の末端部分に係合させて、その検体を基端方向に動かす。この軸方向への動作中、検体は、スリーブの高摩擦部分１３３で擦られることはない。その代わり、図示したような方向に部材１２０があるとき、部材１２０の外面は、高摩擦部分に露出されて、検体１４０は、スリーブの内面の比較的低摩擦部分にしか係合しない。検体は末端方向に動くとき、擦り作用を受けないから、このことは、有利な点である。検体が擦られると、検体が傷がつき、後の生検検査が困難になる。検体が高摩擦面１３３と整合した軸方向位置に達するまで、検体を基端方向に引き込む。
図９ｃを参照すると、部材１２０は、再度、その軸線を中心として180°回転する。部材１２０の内壁が低摩擦面であるため、部材は、検体を中心として回転し、部材１２０が検体の周りで滑り動作するとき、検体は多少、半径方向に動くが、略軸方向に不動である。この回転により、開口部１２９を貫通して伸長する検体１４０は、スリーブ１２４の高摩擦部分１３３と接触状態に配置される。
図９ｄを参照すると、次に、装置が別の検体を採取する準備を為し得るよう、部材１２０を末端方向に伸長させる。検体１４０は、部材１２０と共に軸方向に移動せずに、検体１３３により軸方向に不動であるように拘束される。更に、部材が軸方向に動くと、検体は、部材１２０の壁の高摩擦面の上を容易く滑動するため、検体は部材１２０の収容領域１２６内に滑り込む。部分１３３に係合するように、僅かに角度が付けられたスクレーパ１４１は、部材１２０が末端方向に動くとき、検体が収容領域内に滑り易くするへらとしての機能を果たす。
図９ｅを参照すると、上記の手順を繰り返すことにより、内視鏡から装置を取り外さずに、後続の検体１４２を除去することが出来る。検体は、検体が採取された順序で検体収容スペース１２６内に運ばれる。装置から検体を除去するためには、プッシュ・ロッド１２５を末端軸方向に動かし、例えば、鉗子を使用して各検体を開口部１２９、１３１から除去する。
部材１２０、及びスリーブ１２４は、ステンレス鋼、アルミニウム又はプラスチックのような生体適合性のある材料で形成することが出来る。部材及びスリーブの長さは、比較的短く、例えば、約25.4ｍｍ（約１インチ）程度とし、端部１１６の剛性のため、引っ掛からずに装置が蛇行した通路を通り抜けるようにすることが出来る。該装置は、身体から除去する前に、少なくとも五つの検体を採取し且つ収容可能な寸法とすることが好ましい。高摩擦部分１３３は、例えば、サンドブラスト、又はエッチング処理により形成し、或いは、スリーブの内面に高摩擦の接着剤被覆を付着させて、形成することが出来る。部材１２０の内壁における低摩擦面は、テフロン、又はより好ましくは、ヒドロゲルのようなポリマー被覆を付着させることにより形成することが出来る。適宜なヒドロゲルは、ファン（Fan）の米国特許第5,091,205号に開示されている。血管への適用例として構成された実施例の場合、このヒドロゲル被覆は、サファトジアン（Sahatjian）の米国特許第5,135,516号に記載されたように、抗血栓性のものとして形成することが出来る。また、部材１２０の動作に対する摩擦抵抗を軽減すべく、部材１２０の外面に及びスリーブ１２４の内面に（部分１３３を除き）、低摩擦被覆を付与することが出来る。この低摩擦被覆は、スリーブ１２４の高摩擦部分１３３と比べて摩擦が少ない。これらの実施例において、部材１２０の内壁は、被覆又は更なる処理を施さずに、十分な低摩擦とすることが出来る。また、スクレーパ１４１は、この摩擦の内面及び／又は外面を備えることも出来る。該スクレーパ１４１は、多少の弾性のある部材１２０の薄い伸長体であることが好ましく、この弾性のため、スクレーパは、部材が末端方向に動くとき、食い込まずに、スリーブの高摩擦部分に係合することが出来る。例えば、スリーブ１２４と部材１２０との間に0.254ｍｍ（0.001インチ）程度の十分に小さい隙間がある実施例の場合、スクレーパは省略してもよい。身体の外部にある制御ワイヤーの基端部分は、スリーブ１２４に関する部材１２０の軸方向位置を表示する標識を含むことが可能である。
図１０及び図１０ａ並びに図１１乃至図１１ｅを参照すると、別の実施例において、検体採取部分１１６は、検体係合ヘッド１５２を有する軸方向に可動の検体割り出し手段（sample indexer）１５０を含む。この実施例において、スリーブ１２４の高摩擦部分は、省略可能である。検体は、ヘッドが係合したとき、基端方向に動くが、割り出し手段１５０が狭小であり、低摩擦被覆検体を含むことが出来るため、ヘッドが前進したとき（図１０ａ）、検体は末端方向に動かない。
図１１乃至図１１ｆ、特に、図１１を参照すると、使用時、検体を採取すべき組織表面１１８に近い位置に、最初に、切断面１２２を動かす。検体割り出し手段を軸方向に伸長させ、ヘッド１５２が開口部１２９を実質的に妨害しないようにする。
特に、図１１ａを参照すると、部材１２０を軸線Ａを中心として回転させ、組織表面１１８の切断面１２２にせん断動作を生じさせる。検体は、組織から分離され、第一の検体１４０が採取される。
図１１ｂを参照すると、部材１２０及び検体割り出し装置１５０の双方を基端軸方向に引っ張る。ヘッド１５２及び部材１２０の末端部分１２３が検体に係合し、該検体を基端軸方向に引っ張る。図１１ｃを参照する、部材１２０は、再度軸線Ａを中心として回転する。
図１１ｄを参照すると、次に、部材１２０を末端軸方向に押して、もう一つの検体を採取する準備をする。部材１２０が末端軸方向に押される間に、検体割り出し手段１５０は、その基端位置に留まって、検体１４０を検体収容領域１２６内に保持する。
図１１ｅを参照すると、次に、検体割り出し手段を末端軸方向にその最初の位置まで進める。その後、後続の検体を採取することが出来る。
図１１ｆを参照すると、上記の手順を繰り返すことにより、内視鏡から装置を取り外さずに、後続の検体１４２、１４４を採取することが出来る。検体は、検体が採取された順序で検体収容スペースに運ばれる。装置から検体を除去するためには、プッシュ・ロッド１２５を末端軸方向に動かし、例えば、鉗子を使用して、各検体をアクセス穴１２８を通じて除去する。図１２を参照すると、その他の実施例において、部材１２０及びスリーブ１２４は、その末端に穴を形成することで修正されており、検体割り出し手段１５０は、部材１２０及びスリーブ１２４の端部１２３を通じてヘッド１５２を末端方向に押すことが出来、検体を採取し且つ検体を除去する間に、検体にアクセスするためのより広いスペースが可能となる。図１２ａを参照すると、その他の実施例において、検体割り出し手段１５０は、割り出し手段を末端方向に伸長させることにより、収容スペースから検体を除去するために使用することの出来る検体排出面１５４を備えている。
図１３を参照すると、その他の実施例において、部材１２０は、収容スペース内に割り出し点１６０を備えている。これらの割り出し点１６０は、部材１２０を内壁からの可撓性の半径方向伸長部分であり、これら伸長部分は、検体を基端方向に付勢させたときに容易に曲がるが、検体が末端方向に動くのは阻止するように角度が付けられている。割り出し点１６０は、末端方向に曲げて（多目的装置にて弾性的に）、排出プッシャ１２５でより大きい力を加えたとき、収容スペースから検体を除去することが出来るようにする。
図１４を参照すると、更に別の実施例において、部材１２０の基端部分を除去して、スリーブ１２４の内面との摩擦接触を軽減する。この検体スペース１２６は、部材１２０の残りの円弧状部分及びスリーブ１２４の基端部分により画成される。
更に別の実施例は、請求の範囲に記載されている。例えば、収容領域内に検体を保持するため、刺付き槍状部分を使用してもよい。

Claims (26)

1. 身体の深い部位から組織検体を採取する器具において、
   長い蛇行した経路に沿って前記部位に達し得る構造とした細長の可撓性を有する基端部分と、組織標本、ポリープ等を含む組織検体を身体から除去する構造とした末端部分とを有する装置本体とを有し、
   前記末端部分の近傍に設けられていて連続的に採取した多数の検体を収容するのに適した収容スペースを、器具の軸線に沿って画成する装置本体を含むことにより、身体から引き抜かずに、多数の生検用検体を採取する構造であり、
   第１のジョー状の切断部材を有する検体採取組立体を備え、前記第１のジョー状の切断部材は、前記装置本体の末端部分近くで前記装置本体に結合されており、
   更に、前記第１のジョー状の切断部材は、回転動作により開閉して身体から組織検体を採取し、前記装置本体に対して軸方向に移動しかつ採取された組織検体を前記収容スペース内に軸方向に並べて配置するように、前記装置本体に取り付けられている、ことを特徴とする器具。
2. 請求項１に記載の器具において、前記器具が、前記第１のジョー状の切断部材に対して軸方向に静止している第２の切断部材を備えている、ことを特徴とする器具。
3. 請求項２に記載の器具において、前記第２の切断部材が、回転動作により開閉する第２のジョー状の切断部材である、ことを特徴とする器具。
4. 請求項３に記載の器具において、前記第１及び第２のジョー状の切断部材が、前記切断部材により切断された組織検体と係合するように、前記第２のジョー状の切断部材により画成されるスペース内に前記第１のジョー状の切断部材を動かす手段を備えている、ことを特徴とする器具。
5. 請求項１ないし４の何れかに記載の器具において、前記第１のジョー状の切断部材及び前記装置本体が、前記装置本体と前記第１のジョー状の切断部材との軸方向への運動を可能にするカム機構を備えている、ことを特徴とする器具。
6. 請求項５に記載の器具において、前記カム機構がスロット及びピンを備え、前記スロットは前記第１のジョー状の切断部材及び第２のジョー状の切断部材の何れか一方に設けられ、前記ピンは前記ジョー状の切断部材の他方及び前記装置本体に設けられている、ことを特徴とする器具。
7. 請求項６に記載の器具において、前記第１のジョー状の切断部材が前記スロットにより形成される移動経路に沿って動作することにより、前記ジョー状の切断部材を開鎖し、更に前記装置本体に対して軸方向に運動して採取された組織検体を前記収容スペース内に軸方向に並べて配置する、ことを特徴とする器具。
8. 請求項１に記載の器具において、前記装置本体の末端部分近くで前記装置本体に結合された第２のジョー状の切断部材を備え、前記第２のジョー状の切断部材は回転動作して開閉し且つ身体から組織検体を採取し、更に、前記第２のジョー状の切断部材は、前記装置本体に対して軸方向に運動して採取された組織検体を前記収容スペース内に軸方向に並べて配置するように、前記装置本体に取り付けられている、ことを特徴とする器具。
9. 請求項１に記載の器具において、前記第１のジョー状の切断部材が設けられている前記装置本体の末端部分が、前記細長の可撓性を有する基端部分に対して剛性を有する、ことを特徴とする器具。
10. 請求項９に記載の器具において、前記剛性のある末端部分が、前記ジョー状の切断部材の軸方向長さに略等しいか又はそれより短い軸方向長さを有する、ことを特徴とする器具。
11. 請求項１０に記載の器具において、前記剛性のある末端部分が、前記ジョー状の切断部材の軸方向長さに略等しい軸方向長さを有するスペースを画成し、前記ジョー状の切断部材が前記末端部分内で基端方向に可動である、ことを特徴とする器具。
12. 請求項１１に記載の器具において、前記末端部分が約５ないし７ｍｍの長さである、ことを特徴とする器具。
13. 身体の深い部位から組織検体を採取する器具において、
    長い蛇行した経路に沿って前記部位に達し得る細長の基端部分と、組織標本、ポリープ等を含む組織検体を身体から除去し得る末端部分とを有する装置本体を備え、
    身体から引き抜かずに、多数の生検用検体を採取するように、連続的に採取された多数の検体を収容するのに適した収容スペースを前記器具の軸線に沿って、備え、
    外側スリーブと内側の検体採取要素とを有する採取組立体を備え、前記検体採取要素は、身体から組織検体を分離するべく前記外側スリーブに対して前記器具の軸線の周りに回転し、かつ前記収容スペース内に前記組織検体を配置するべく、前記外側スリーブに対して軸方向に移動し、
    更に、前記収容スペースが前記検体採取要素の基端側に配置されている、ことを特徴とする器具。
14. 請求項１３に記載の器具において、前記検体採取要素が、前記検体採取要素の前記外側スリーブに対する軸方向への動作中、組織検体に係合する、一体で軸方向に隣接した検体係合面を備える、ことを特徴とする器具。
15. 請求項１３又は１４に記載の器具において、前記検体採取要素が、切断面を形成する横向きの切欠きを備える、ことを特徴とする器具。
16. 請求項１３ないし１５の何れかに記載の器具において、前記外側スリーブに対する前記検体採取要素の軸方向動作により、前記組織検体を前記収容スペース内に基端方向に動かすようにする保持部分を備え、前記検体採取要素は、前記組織検体が前記保持部分により軸方向に静止状態に保持されている間に、前記外側スリーブに対して末端方向に移動できる、ことを特徴とする器具。
17. 請求項１６に記載の器具において、前記保持部分が前記外側スリーブに設けられた組織に接触する表面であり、前記組織に接触する表面が前記検体採取要素に設けられた組織に接触する表面よりも高い摩擦係数を有する、ことを特徴とする器具。
18. 請求項１３ないし１７の何れかに記載の器具において、前記検体採取要素が、前記組織検体が前記収容スペース内で基端方向に移動されるとき、前記組織検体が前記保持部分に接して擦られるのを防止する管状体である、ことを特徴とする器具。
19. 請求項１８に記載の器具において、前記検体採取要素の管状体が前記収容スペースを画成する、ことを特徴とする器具。
20. 請求項１６ないし１９の何れかに記載の器具において、前記保持部分が前記外側スリーブの内面の一部に設けられ、前記内面の一部の寸法が、前記検体採取要素の横向きの切欠きの周方向幅及び軸方向長さに等しいか又はそれ以下である、ことを特徴とする器具。
21. 請求項２０に記載の器具において、前記検体採取要素は、前記検体採取要素が前記外側スリーブに対して末端側に動くとき、組織検体と前記保持部分との間で動いて、前記組織検体を前記収容スペース内に搬送させ易くする掻き取り面を備えている、ことを特徴とする器具。
22. 請求項１５ないし２１の何れかに記載の器具において、前記外側スリーブが横向き開口部を備え、前記横向き開口部は、組織を、前記横向き開口部を通して前記検体採取要素の前記切断面と係合させる、ことを特徴とする器具。
23. 請求項１６ないし２２の何れかに記載の器具において、前記保持部分がサンドブラストにより形成される、ことを特徴とする器具。
24. 請求項１３ないし２３の何れかに記載の器具において、前記収容スペースの内側検体接触面が、前記内側検体接触面及び前記検体の軸方向への相対的な変位を容易にする被覆を備えている、ことを特徴とする器具。
25. 請求項２４に記載の器具において、前記被覆がヒドロゲルである、ことを特徴とする器具。
26. 請求項１３ないし２５の何れかに記載の器具において、前記検体採取要素が前記外側スリーブに対して末端側に動くとき、前記収容スペース内に組織検体を保持する、軸方向に可動の検体保持要素を更に備えている、ことを特徴とする器具。

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