JPH09501071A - 多数バイオプシー試料採取器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、基端及び末端を有する比較的長いシャフト（１２）と、該シャフトの末端に配置されたバイオプシー組立体（２２、２４）と、力伝達部材（２９）とを有する医療用バイオプシー器具（１１）を特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】 多数バイオプシー試料採取器具 発明の背景 本発明は、多数のバイオプシー試料を採取する器具に関する。 現在、バイオプシー試料を得るために、幾つかのバイオプシー技術（例えば、 ピンチバイオプシー、係蹄（snare）切除バイオプシー、針バイオプシー、吸引 バイオプシー）が使用されている。 一般に、ピンチバイオプシー法は、緊張コードにより作用される二つのジョー を有する鉗子を備えるバイオプシー器具を使用して行われる。この器具を内視鏡 を通じて所望の位置に進めて、その後にジョーを閉じて、バイオプシー試料を把 持し且つ切除する。その後に、分離した試料を把持するこの器具を組織が除去さ れるよう内視鏡から引き出す。別のバイオプシー試料が必要であるならば、次に 、鉗子を再度、内視鏡に挿入して、次のバイオプシーのために再度、位置決めす る。この器具のモーメント・アームは小さいから、ジョーの切断力が十分でなか ったり、または、ジョーが十分に鋭利でなく、組織をせん断して、引き抜き動作 によってその組織が引き裂かれるようにすることが出来ないことが多い。 係蹄切除は、末端のフープ装置を内視鏡に通して行われる。対象とする組織は 、フープによって係蹄し、次に、そのフープを締め付けて組織を切除する。その 切除した試料を除去するためには、フープを引き出さなければならず、または、 試料を輸送する更なる装置が必要とされる。 吸引バイオプシー法は、通常、その内部に可動のせん断装置が配置された単一 内腔の可撓性の管を使用して行われる。一つ又は複数のポート孔が形成されたこ の管は、内視鏡に通して、そのポート孔が所望の組織領域に位置するようにする 。次に、管に吸引力を加えて、管内部に組織を引き込む。その切刃が管の内壁に 沿って案内されるせん断装置は、ポート孔を横断するように管の内壁に沿って動 かして、組織を切除し、その結果、組織が管内に吸引される。この切除した試料 は、管の内腔内を輸送して身体の外部に位置する採取チャンバに入れる。 細胞学的検査のため、細胞を採取する場合には、末端のブラシ装置を内視鏡を 通じて採取箇所まで進める。このブラシは、そのシースから伸長しており、また 、 細胞をブラシ掛けすることにより、細胞は毛に集まる。このブラシは、汚染を防 止するためにシース内に後退させ、また、器具は身体外に引き出し、細胞は定着 装置内に集める、しかしながら、このブラシは組織細胞しか採取することが出来 ず、多くの組織病理学的測定のためには、組織試料が必要とされるため、十分な 組織細胞が得られないことが多い。 針バイオプシー器具は、カニューレ内にきつく嵌まる長く且つ細いスタイレッ トと、最初に、スタイレットを組織内に突き出し、その後、直ちにカニューレを 突き出す発射装置とを備えている。このスタイレットは、切欠きを有し、組織か この切欠き内に脱垂し、その後に可動のカニューレによって切除する。次に、典 令的にバイオプシー器具を引き出して、バイオプシー組織をスタイレットから除 去する。 多くの状況において、同一の箇所から、又は正確に設定した幾つかの箇所から 多数のバイオプシー試料を採取することが望ましいことがある。例えば、病変組 織の拡大を測定するときは、離れた幾つかの箇所から多数のバイオプシーを採取 する。この方法において、単一の試料しか採取し得ないバイオプシー器具を使用 するならば、次の試料が得られる前に、その採取したバイオプシー試料を除去す るため、この器具は患者から引き抜かなければならない。そのため、バイオプシ ー法の時間が著しく長くなる。その後のバイオプシーのため、医者はバイオプシ ー器具を再度挿入して、また、その前のバイオプシー箇所に関してその器具の姿 勢を再設定しなければならない。バイオプシー器具の長さは200ｃｍであること が多いため、この姿勢を再設定することは、極めて難しく且つ時間がかかる。こ の時間がかかることは、医療チームの人間が疲労する原因となり、患者のより長 時間の鎮静が必要となり、また、試料の数及び品質に悪影響が及ぶ一方、試料が 診断結果に不利に作用する可能性がある。 発明の概要 一つの形態において、本発明は、寸法の異なる多数のバイオプシーを採取する ための方法及び器具を特徴とする。該器具は、比較的簡単な機構と、例えば、血 管、胃腸、尿管、呼吸器官、生殖路、器官の内部或いは器官の表面からの正面採 取法（frontal sampling）又は側面採取法（side sampling）を可能にする小さ い外形とを有している。該バイオプシー器具は、二つの部分から成るハンドルの 第一の部分に取り付けられた、剛性又は可撓性のシャフトに取り付けられた管状 のカニューレ部材を備えている。第一の部分に関して相対的に可動であるハンド ルの第二の部分は、力伝達部材（例えば、ワイヤー又はロッド）を介して内部の 容器部材に取り付けられている。カニューレ部材の内部に摺動可能に取り付けら れた容器部材は、幾つかのバイオプシー試料を貯蔵し得るようにしたバイオプシ ー溝を備えている。この貯蔵仕切り室が充填されない限り、バイオプシー試料の 除去手順を始めてはならない。 該器具は、前方にせん断する実施例、又は側方向にせん断する実施例が可能で ある。その各々の実施例において、該器具は、可動の内部容器部材、又は可動の カニューレの何れかを備える構造とされる。バイオプシー採取する組織の表面を 正確に標的にするために必要であるならば、内部容器部材の縁部が標的とする組 織に保持され、可動のカニューレがその組織を切除するようにした、この第二の 実施例を採用することが好ましい。また、内部容器部材の末端は、せん断過程中 、該容器部材を所定位置に定着させるべく使用される、鋭利な先端又はフックを 備えることも出来る。これとは別に、内部容器部材の末端は、組織内に挿入して 奥深いバイオプシーを採取する針を備えるようにしてもよい。 該器具のシャフトは、剛性又は可撓性とし、更に、標的とする組織の位置に依 存して、各種の長さで形成することが可能である。試料は、ハンドルの二つの部 分を互いに関して動かすことに起因して、カニューレの切刃と内部容器部材のバ イオプシー縁部との間に力を生じさせる、圧縮せん断作用により切除される。 もう一つの形態において、本発明は、末端及び基端を有する比較的長いシャフ トと、バイオプシー・スペース内に組織を受け入れ、切除された組織を貯蔵スペ ース内に貯蔵し得る構造とされた、該シャフトの末端に配置されたバイオプシー 組立体と、該シャフトの基端に設けられたアクチュエータとを備える医療用バイ オプシー器具を特徴とする。該シャフトと関係付けられた力伝達部材が該アクチ ュエータからバイオプシー組立体まで伸長し、該バイオプシー組立体は、バイオ プシー・スペース内にある組織を切除し、その後に、その切除した組織を貯蔵ス ペースに貯蔵し得る構造とされている。該貯蔵スペースは、バイオプシー組立体 を 多数回作用させることで連続的に切除された多数のバイオプシー試料を貯蔵し得 るような構成とされている。 この特徴の好適な実施例は、次の特徴の一つ又は複数を含めることが可能であ る。 該バイオプシー組立体は、中空のカニューレと、バイオプシー・スペース及び 貯蔵スペースを形成し得るように該カニューレ内に軸方向に配置された内部容器 部材とを備えており、該カニューレ及び内部容器部材は、アクチュエータを推進 させたときに、互いに関して動いて、そのバイオプシー・スペース内にあるバイ オプシー組織をせん断し且つその切除した組織を運んで、その前に貯蔵されたバ イオプシー組織の隣の容器部材に貯蔵し得る構造及び配置状態とされている。 該内部容器部材は、側溝と、側方向を向いたバイオプシー縁部とを有する部材 を備えており、また、カニューレは、その末端に位置する切刃を備えている。こ れらの切刃、側溝及びバイオプシー縁部は、側方向を向いたバイオプシー・スペ ースを形成し得るように配置されている。 側方向を向いたバイオプシー・スペースを有するバイオプシー組立体は、アク チュエータにより推進されたときに、カニューレを内部容器部材に関して動かす か、又は内部容器部材をカニューレに関して動かすかして、バイオプシー組織を 切除し得るような構造とされている。 カニューレの切刃は、バイオプシー試料を切除し易いように鋭利に形成してあ る。 内部容器部材は、溝と、その末端にバイオプシー縁部とを有する部材を備えて おり、また、カニューレは、その末端に切刃を備えている。これらの切刃、溝及 びバイオプシー縁部は、前方を向いたバイオプシー・スペースを形成し得るよう に配置されている。 前方を向いたバイオプシー・スペースを備えるバイオプシー組立体は、アクチ ュエータにより推進されたときに、カニューレを内部容器部材に関して動かすか 、又は内部容器部材をカニューレに関して動かすかして、バイオプシー組織を切 除し得るような構造とされている。 該内部容器部材は、カニューレ部材から伸長したときに、所定の寸法のバイオ プシー試料に適合し得るようにした所定の形状の曲げ形態となる。 シャフトは、可撓性又は剛性でもよい。可撓性のシャフトは、バイオプシー組 立体と共に、細長の長い通路を通じて進み得るような構造とされる。剛性なシャ フトは、バイオプシー組立体と共に、対象とする通路を貫通して進み得るような 寸法及び構造とされる。可撓性のシャフトは、カテーテル本体により形成される 。該通路は、内視鏡の作用経路としてもよい。 内部容器部材の末端は、フックと、針と、又は小刀とを更に備えることが出来 る。 このバイオプシー器具は、表面（surface）バイオプシー法、又は奥（depth） バイオプシー法に使用される。深いバイオプシー法の場合、末端は、表面組織に 貫入し、奥深い位置にある組織の位置にバイオプシー・スペースを位置決めし得 るように更に配置することが出来る。 アクチュエータは、力伝達部材に接続された可動片を有するハンドルを更に備 えている。該可動片は、アクチュエータの推進を促進し得るような構造及び配置 とされる。 該バイオプシー器具は、可動片の動きを制限し、これにより、内部容器部材及 びカニューレの相対的動作を制限し得る構造及び配置とされた制限部材（例えば 、ピン、ナット）を更に備えることが可能である。 もう一つの形態において、本発明は、身体内の奥深い箇所にて組織表面から多 数の組織試料を採取する前方採取器具を更に特徴とする。該前方採取器具は、ア クチュエータを有する、身体の外部に止まる基端部分を備えており、該基端部分 は、該アクチュエータから伸長する力伝達部材と、装置の軸線を画成する可撓性 でトルク付与可能な細長のカテーテル本体部分であって、身体内の奥深い組織表 面までの長い曲がりくねった経路に従動し得る構造とされた該カテーテル本体部 分とを備えている。該力伝達部材は、カテーテルの本体部分の内部を貫通して伸 長している。 該器具は、力伝達部材及び貯蔵スペースに接続された前方採取カッタを有する 末端部分を更に備えている。該カッタは、組織を受け取り且つカッタの正面にて 組織表面からの試料を切除し得る構造とされた、相対的に可動の要素を備えてお り、該カッタは、装置の軸線に対し直角の角度にて伸長可能な一つの要素であっ て、鋭利な切刃部分にて終端となる要素を備えている。該カッタは、カテーテル の本体部分を貫通して伸長する力伝達要素に力を加えることにより、基端部分に 設けられたアクチュエータにより制御される。 該貯蔵スペースは、カッタに隣接し且つ該カッタの基端方向に位置しており、 また、該貯蔵スペースは、別の試料がカッタにより切除される間に、試料が採取 される順序にて試料を連続的に並べた状態に貯蔵する。 この形態の好適な実施例は、次の特徴の一つ又は複数を含むことが可能である 。 該力伝達要素がワイヤーであること。 該カッタは、装置の軸線に対して直角の角度で伸長可能な要素と、該軸線に対 して平行に伸長するもう一つの要素とを備えること。軸線に対して平行に伸長す る要素は、管の形態とする一方、角度を成して伸長可能な要素は、該管の形態の 要素に対して出入りし得るように動くようにする。角度を成して伸長可能な要素 は、管の形態の要素から外に動かしたときに所定の形状の曲げた形態となる。 該器具は、内視鏡の作用通路を貫通し得るような寸法及び構造とされる。貯蔵 スペースの直径は、試料の直径に略等しい寸法とし、また、要素が伸長する角度 は、試料の寸法を制御可能なように設定される。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の第一の好適な実施例によるバイオプシー器具の断面図、 図１Ａ及び図１Ｂは、寸法の異なるバイオプシー試料を採取する図１の変形例 の図、 図１Ｃは、図１Ａで示した「開放」位置及び１Ｃ−１Ｃに沿った親指操作ハン ドル及び「Ｃ」字形ナットの断面図、 図１Ｄは、「閉」位置にある親指操作ハンドル及び「Ｃ」字形ナットを示す図 、 図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃは、第一の試料を採取する図１のバイオプシー器具の 作用を示す図、 図２Ｄは、２Ｄ−２Ｄ方向に見たときの図２Ｂのバイオプシー器具の断面図、 図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃは、第二及び第三の試料を採取する図１のバイオプシ ー器具の作用を示す図、 図４は、本発明の別の好適な実施例によるバイオプシー器具の断面図、 図５は、本発明の別の好適な実施例によるバイオプシー器具の断面図、 図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃ、図６Ｄ、図６Ｅ、図６Ｆは、上記の図に示したバイ オプシー器具の切刃の異なる形状を示す断面図である。 好適な実施例の説明 図１には、その前に採取した三つの試料が器具の内部に貯蔵されている間に、 第４のバイオプシー試料を採取する表面バイオプシー器具の側方せん断機構が示 してある。該バイオプシー器具は、バイオプシー装置１１と、可撓性の金属コイ ルシースで出来たシャフト１２とを備えており、該シャフトは、互いに関して軸 方向に可動である二つの部分から成る、器具ハンドル１４にその基端にて接続さ れている。該第一の部分は、操作が容易であるようにした二つの指操作リング１ ７を有する指操作ハンドル１６を備える一方、第二部分は、親指操作リング１５ を備えている。該シャフト１２の末端は、カニューレ１８の基端に接続されてい る。該カニューレ１８の末端は、カニューレの切刃２０を有する。カニューレ１ ８及びシャフト１２の内腔は、緊密な嵌まり状態にて内部容器部材２２を可動で あるように支持し、該内部容器部材の基端は、ワイヤーで出来た力伝達部材２９ の末端に接続されている。該力伝達部材２９の基端は、指操作ハンドル１６に接 続されている。内部容器部材２２は、バイオプシー縁部２４と、長手方向軸線に 沿って形成された容器溝２６と、その末端に設けられた丸味を付けた先端２８と を備えている。容器溝２６は、露出したバイオプシー・スペース２６ａと、包み 込まれた貯蔵スペース２６ｂという、二つの部分を備えており、これらの部分の 長さは、カニューレ１８に関する容器部材２２の位置によって決まるように可変 である。 この実施例において、内部容器部材２２、力伝達部材２９及び指操作ハンドル １６は、シャフト１２及びカニューレ１８に関して摺動可能にされている。ハン ドル１４は、指操作ハンドル１６が親指操作リング１５におけるその基端位置か ら緩めピン（release pin）１９におけるその末端位置まで動き得るようにする 摺動体を備えている。この動きにより、内部容器部材２２が完全に後退した位置 から完全に前進した位置まで動くことが容易となる。緩めピン１９をハンドル１ ４における別の位置に動かすことにより、指操作ハンドル１６が摺動する長さは 異なり、これにより、内部容器部材２２の前進距離、即ち、バイオプシー及び貯 蔵スペースの長さを変更することが可能となる。緩めピン１９が末端方向に動く と、バイオプシー・スペース２６ａ（バイオプシー縁部２４からカニューレの切 刃２０までの距離）が増し、貯蔵スペース２６ｂ（カニューレの切刃２０から溝 の縁部２１までの距離）が減少する。他方、ピン１９を基端方向に動かすと、貯 蔵スペース２６ｂが増し、バイオプシー・スペース２６ａが減少する。 図１Ａ及び図１Ｂには、寸法の異なるバイオプシー試料を採取する変形例が示 してある。緩めピン１９に代えて、ねじ付きハンドル１４ａと協働するねじ付き のＣ字形ナット１９ａが使用されている。指操作ハンドル１６ａをＣ字形ナット １９ａ内に配置すると、内部容器部材２２は、バイオプシー縁部２４からカニュ ーレの切刃２０までの距離（切断スパンＤ₁）を有する前進位置となる一方、カ ニューレの切刃２０から容器端部２１までのスパンは、距離Ｄ₂の閉貯蔵スペー スを画成する。Ｃ字形ナット１９ａを距離Ｄだけ基端方向に動かすことにより内 部容器部材２２は、短い距離（即ち、Ｄ₁−Ｄ）に亙り伸長可能であり、その結 果、閉貯蔵スペースの距離が長くなる（即ち、Ｄ₂＋Ｄ）。 同程度に重要なもう一つの実施例は、カニューレを内部容器部材に関して動か し得るような構造とするものである。この場合、カニューレ１８は、略露出した 容器溝２６を受け入れる後退位置から前進位置まで伸長し、この前進位置にてカ ニューレの切刃２０は、バイオプシーの縁部２４を越えて動いて、カニューレ１ ８は容器溝２６を完全にカバーする。 シャフト１２は、比較的可撓性の材料、又は剛性な材料の何れかで出来ている 。可撓性の材料（例えば、コイルシース、肉厚の薄い皮下管、編組鋼メッシュ、 又はテフロン（teflon）（登録商標名））を有する積層構造体）は、可撓性であ り、しかもトルク付与可能であり、更に、バイオプシー器具を所定位置に操作し 得るように圧縮荷重に耐え得るような設計とされている。シャフト１２は、標的 とする組織の位置に依存して、各種の長さにて形成される。 図２Ａを参照すると、バイオプシー器具は、身体の内腔内に挿入されたとき、 その丸味のある先端２６だけを露出させる。このことは、鋭利なカニューレの切 刃２０、又はバイオプシー縁部２４から組織（または、該器具を挿入するため内 視鏡を使用するときは、内視鏡の表面）を保護する。バイオプシー箇所に配置し たならば、指操作ハンドル１６を末端方向に押して組織を露出させて所定の切断 距離にする（図２Ｂ）。この切断距離は、ハンドル１４の所望の位置にピン１９ を位置決めすることで調節される。組織の一部は、バイオプシー縁部２４とカニ ューレの切刃２０との間でバイオプシー・スペース内に脱垂する。この組織を薄 切りするためには、指操作ハンドル１６を親指操作リング１５に向けて基端方向 に引っ張って、内部容器部材２２を後退させ、これにより、固定のカニューレの カニューレ切刃２０により組織をせん断する。せん断した組織は、貯蔵スペース ２６ｂ内に封止される。指操作ハンドル１６を更に動かすと、切除された組織は 、バイオプシー縁部２４によりカニューレ内腔に取り込まれ、指操作ハンドル１ ６が親指操作リング１５に達して止まる（図２Ｃ）迄、その状態が続く。 図３Ａを参照すると、採取した試料を除去せずに、第二のバイオプシー箇所が 位置決めされる。第二のバイオプシー試料を採取するため、指操作ハンドル１６ を末端方向に押し込んで、バイオプシー・スペース２６ａの所定の距離を露出さ せる。貯蔵スペース２６ｂの外面よりもカニューレ１８の内面の摩擦力の方が遥 かに大きいため、第一の試料は、カニューレ１８の内腔内に十分に止まっている 。該試料と接触した面は、カニューレ１８の内面の摩擦を増す一方、容器溝２６ の表面の摩擦は減少させ得るような設計とされた、異なる所定の仕上げ状態とす ることが出来る。しかしながら、このことは、器具が適正に機能するためには不 要である。 第二のバイオプシー組織は、バイオプシー・スペース内に脱垂し、図３Ｂに示 すように、指操作ハンドル１６を親指操作リング１５に向けて動かすことにより 、組織は、再度、薄切りされる。この後退動作中、二つの試料は、カニューレ内 部の貯蔵スペース２６ｂ内を移動して、カニューレ１８の内面の摩擦が大きいた め、第二の試料が第一の試料に隣接した位置となる。図３Ｃを参照すると、第三 のバイオプシー試料及びその後の全てのバイオプシー試料が上述した方法と同一 の方法で採取される。その後の各バイオプシー試料について、ピン１９をハンド ル１４の異なる基端方向位置に動かして、容器部材２６の閉部分、即ち貯蔵スペ ース ２６ｂの長さが増す一方、バイオプシー・スペース２６ａの長さは短くなるよう にする。 正面バイオプシー法に適用し得るようにした本発明のもう一つの好適な実施例 が図４に示してある。該バイオプシー器具は、シャフト１２の末端に取り付けら れたカニューレ３５を備えている。カニューレ３５の末端に配置されたカニュー レ切刃３８は、カニューレの軸線に関して比較的尖鋭な角度を形成する。力伝達 部材２９に接続された内部容器部材４０は、４５℃の角度で曲げられており、そ の終端には、比較的鋭利な切刃４２が形成されている。内部容器部材４０も同様 に、指操作ハンドル１６をピン１９におけるその末端位置から親指操作リング１ ５の基端位置まで動かすことにより、カニューレ３５の内部に後退させ得るよう にしてある。ピン１９をハンドル１４における幾つかの位置の間で動かすことに より調節可能である、ピン１９と親指操作リング１５との間の距離は、バイオプ シー試料の寸法を設定する。容器部材４０とカニューレ３５との間のスペースは 、採取したバイオプシー試料を貯蔵する容器の貯蔵部４４を形成する。バイオプ シー器具３４は、同様に、可撓性のシャフト、又は剛性なシャフトの何れかを備 えることが可能である。第一の場合、力伝達部材２９は、ワイヤーで形成する一 方、第二の場合、力伝達部材は、ロッドで形成する。 バイオプシー器具３４のもう一つの好適な実施例において、内部容器部材４０ は、不動である一方、カニューレ３５は可動である。 バイオプシー器具３４を使用して、バイオプシーを行うためには、その容器部 材４０を後退させたバイオプシー器具３４を最初に、内視鏡を介して体腔内に導 入する。バイオプシー箇所が位置決めされたならば、指操作ハンドル１６を末端 方向に押し込んで、内腔容器部材４０をカニューレ３５から伸長させ、所望のバ イオプシー組織を囲繞するバイオプシー・ジョーを露出させる。この組織をバイ オプシーするためには、指操作ハンドル１６を親指操作リング１５に向けて基端 方向に動かして、内腔容器部材４０を後退させ且つ試料をせん断する。バイオプ シー縁部４２は、その切除された組織をカニューレ３５内で動かす。試料を動か さずに、次のバイオプシー箇所の位置を設定する。再度、指操作ハンドル１６を 末端方向に押して、ピン１９の位置により制限される位置に配置し、ピン１９は 、 容器部材４０が伸長する距離、即ち、バイオプシー・ジョーが開放する程度を画 成する。図１の側方向せん断の実施例について説明したように、カニューレ３５ の内面の摩擦力が比較的大きいため、その前のバイオプシー試料は、カニューレ ３５の内部に止まっている。その面の各々は、カニューレ３５の内面の摩擦力を 増す一方、容器の面の摩擦力は減少させ得るように特殊な仕上げ状態にすること が出来る。この実施例も上述と同一の方法でその後の幾つかのバイオプシーを採 取することを可能にする。 バイオプシー試料の寸法は、次の何れかで調整することが出来る。即ち、製造 工程中に、内部容器部材のカニューレに関する撓み角度を変更するか、又はバイ オプシーを採取する直前に、ピン１９をハンドル上の異なる位置に動かし、上述 のようにバイオプシー・スペースと貯蔵スペースとの関係を変更させるかして調 整することが出来る。 上述の実施例において、ピン１９を取り外し、指操作ハンドル１６を末端方向 に押し込んで、容器溝を完全に露出させることにより、試料は完全に基部から除 去される。次に、その試料は、試料が採取される順序と逆の連続的な順序で完全 に除去される。 図５を参照すると、バイオプシー器具のもう一つの実施例において、バイオプ シー器具５１は、カニューレに代えて、シャフト１２の末端に接続された末端の 管状部材５２を使用して形成されている。末端の管状部材５２は、その少なくと も一側部の穴５４がその末端付近に位置しており、該穴は、表面バイオプシー用 のため、組織５６を受け入れ得るようにしてある。末端の管状部材５２の側穴部 分は、鋼（または、その他の比較的硬質な材料）で形成される一方、内部容器部 材２２の外縁は、均一なバイオプシー切除を行い得るように、末端の管状部材５ ２の内面と緊密に嵌まる構造とされている。図６Ａ乃至図６Ｆは、内部容器部材 ２２及び末端の管状部材５２の異なる形状の断面図である（図５の実施例は、カ ニューレ１８に代えて、カッコ書きした材料から成る末端の管状部材５２を使用 する点に留意）。二つの部材の異なる断面は、寸法の異なる種類の組織をバイオ プシーし得るように選択され、例えば、図６Ｆに示した断面のバイオプシー器具 は、図６Ｂに示した断面の器具よりも大きい試料を採取するようにする。 バイオプシー法において、その側穴５Ａが対象とする組織領域にある状態で、 器具を操作し且つ押し付ける。組織が側穴５４内に脱垂したならば、内部容器部 材２２を穴５４の先まで動かすことにより、組織５６を切除する。図５には、貯 蔵部分に配置された二つのバイオプシー試料と、側穴５４内に位置する第三の試 料とが示してある。また、組織を側穴５４内に引き込み得るように末端の管状部 材５２に接続された吸引装置を追加することにより、バイオプシー器具を改造す ることも可能である。これにより、容器部材２２のせん断作用の前に及びせん断 作用中に、ある種の組織に対する把持状態を改善することが可能となる。 図１又は図４のバイオプシー器具は、内部容器部材の末端に設けられたフック 又は鋭利な先端を含むことが出来、このフック又は鋭利な先端を使用して、器具 を位置決めし且つせん断過程中、容器部材を所定位置に定着させる。これとは別 に、内部容器部材の末端は、深いバイオプシーを採取し得るようにした針を形成 するようにしてもよい。 容器溝は、任意の角度で側方向バイオプシー法を行い得るように、半円形の形 状、Ｖ字形又は360°切欠いた形状とすることが出来る。キャリッジの緩めピン に代えて、外形の小さいチップにしてもよい。図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃ、図６Ｄ 、図６Ｅ及び図６Ｆには、互いに緊密に嵌合した内部容器部材及びカニューレの 幾つかの可能な形状が示してある。上述のそれぞれの実施例には、バイオプシー 採取した組織の種類及びその位置に依存して、異なる利点がある。 その他の実施例は、請求の範囲に記載されている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．身体内の奥深い箇所の組織表面から多数の組織試料を採取する前方採取器 具にして、 身体の外部に止まる基端部分であって、アクチュエータを備え、該アクチュエ ータが該アクチュエータから伸長する力伝達要素を有する前記基端部分と、 装置の軸線を画成し且つ身体内の奥深い前記組織表面までの長い曲がりくねっ た経路に従動し得る構造とされた、可撓性でトルク付与可能な細長のカテーテル 本体部分であって、前記力伝達要素が該カテーテル本体部分の内部を貫通して伸 長する前記細長のカテーテル本体部分と、 前記力伝達要素及び貯蔵スペースに接続された前方採取用カッタを有する末端 部分とを備え、 前記カッタが、該カッタの正面の組織表面から組織を受け取り且つ該組織表面 から試料を切除し得る構造とされた比較的可動の要素を備え、該カッタが、器具 の軸線に対して直角の角度で伸長し且つ終端に鋭利な切刃が形成された一つの要 素を含み、前記カッタが、前記カテーテル本体部分を貫通して伸長する前記力伝 達要素に力を加えることにより、前記基端部分に設けられた前記アクチュエータ により制御されるようにし、 前記貯蔵スペースが、前記カッタに隣接し且つ該カッタの基端方向に位置して 、更に別の試料が前記カッタにより切除される間に、試料が採取される順序で連 続する試料を並べて貯蔵し得るようにしたことを特徴とする前方採取用器具。 ２．請求の範囲第１項に記載の器具にして、前記力伝達要素がワイヤーである ことを特徴とする器具。 ３．請求の範囲第１項に記載の器具にして、前記カッタが前記装置の軸線に対 して直角の角度で伸長可能な一つの要素と、前記軸線に対して平行に伸長するも う一つの要素とを備えることを特徴とする器具。 ４．請求の範囲第３項に記載の器具にして、前記軸線に対して平行に伸長する 前記要素が管の形態であることを特徴とする器具。 ５．請求の範囲第４項に記載の器具にして、角度を成して伸長可能な前記要素 が前記管の形態部分に対して動いて出入り可能であることを特徴とする器具。 ６．請求の範囲第５項に記載の器具にして、角度を成して伸長可能な前記要素 が前記管の形態部分から外に出たとき、所定の形状の曲げ形態となるようにした ことを特徴とする器具。 ７．請求の範囲第１項に記載の器具にして、内視鏡の作用通路を貫通して進み 得る寸法及び構造とされることを特徴とする器具。 ８．請求の範囲第１項に記載の器具にして、前記貯蔵スペースの直径が、前記 試料の直径に略等しい寸法であるようにしたことを特徴とする器具。 ９．請求の範囲第１項に記載の器具にして、前記要素の伸長角度が前記試料の 寸法を制御し得るように設定されることを特徴とする器具。 １０．医療用バイオプシー器具にして、 基端及び末端を有する比較的長いシャフトと、 前記シャフトの末端に配置されたバイオプシー組立体であって、バイオプシー ・スペース内に組織を受け入れ且つ切除した組織を貯蔵スペース内に貯蔵し得る 構造とされた前記バイオプシー組立体と、 前記シャフトの基端に設けられたアクチュエータと、 前記シャフトと関係付けられた力伝達部材であって、前記アクチュエータから 前記バイオプシー組立体まで伸長する前記力伝達部材とを備え、 前記アクチュエータを推進させたとき、前記バイオプシー・スペース内にある 組織を切除し、その後、該切除した組織を前記貯蔵スペース内に貯蔵し得るよう な前記バイオプシー組立体の構造とし、前記バイオプシー組立体を反復して多数 回、作用させることにより採取した連続的な多数の切除バイオプシー試料を貯蔵 し得るように前記貯蔵スペースを配置することを特徴とする医療用バイオプシー 器具。 １１．請求の範囲第１０項に記載の器具にして、前記バイオプシー組立体が、中 空のカニューレと、該カニューレ内に軸方向に配置され且つ前記バイオプシー・ スペース及び前記貯蔵スペースを形成し得るように配置された内部容器部材とを 備え、前記アクチュエータを推進させたときに、互いに動いて、前記バイオプシ ー・スペース内にある前記バイオプシー組織をせん断し、該切除した組織をその 前に貯蔵したバイオプシー組織の隣の前記容器部材内の前記貯蔵スペースまで動 かし得るような前記カニューレ及び前記内部容器部材の構造及び配置としたこと を特徴とする器具。 １２．請求の範囲第１１項に記載の医療器具にして、前記内部容器部材が、側溝 と、側方向を向いたバイオプシー縁部とを有する部材を備え、前記カニューレが 、その末端に設けられた切刃を有し、該切刃、前記側溝及び前記バイオプシー縁 部が側方向を向いた前記バイオプシー・スペースを形成し得るように配置される ことを特徴とする医療器具。 １３．請求の範囲第１２項に記載の医療器具にして、前記アクチュエータにより 推進される前記バイオプシー組立体が、前記カニューレを動かして、前記側方向 を向いたバイオプシー・スペース内に位置するバイオプシー組織を切除し得る構 造とされるこを特徴とする医療器具。 １４．請求の範囲第１３項に記載のバイオプシー器具にして、前記カニューレの 前記切刃が前記バイオプシー試料の切除を向上させ得るように鋭利に形成される ことを特徴とするバイオプシー器具。 １５．請求の範囲第１２項に記載の医療器具にして、前記アクチュエータにより 推進される前記バイオプシー組立体が、前記内部容器部材を動かして、前記側方 向を向いたバイオプシー・スペース内にあるバイオプシー組織を切除し得る構造 とされることを特徴とする医療器具。 １６．請求の範囲第１１項に記載の医療器具にして、前記内部容器部材が、溝、 及びその末端に形成されたバイオプシー縁部を有する部材を備え、前記カニュー レが、その末端に設けられた切刃を有し、前記切刃、前記溝及び前記バイオプシ ー縁部が前方を向いた前記バイオプシー・スペースを形成し得るように配置され ることを特徴とする医療器具。 １７．請求の範囲第１６項に記載の医療器具にして、前記アクチュエータにより 推進される前記バイオプシー組立体が、前記カニューレを動かして、前記前方を 向いたバイオプシー・スペース内にあるバイオプシー組織を切除し得る構造とさ れることを特徴とする医療器具。 １８．請求の範囲第１６項に記載の医療器具にして、前記アクチュエータにより 推進される前記バイオプシー組立体が、前記内部容器部材を動かして、前記前方 を向いたバイオプシー・スペース内にあるバイオプシー組織を切除し得るような 構造とされることを特徴とする医療器具。 １９．請求の範囲第１６項に記載のバイオプシー器具にして、前記内部容器部材 が、前記カニューレ部材から伸長したとき、前記バイオプシー試料の所定の寸法 に適合し得るようにした所定の形状の曲がり形態となるようにしたことを特徴と するバイオプシー器具。 ２０．請求の範囲第１３項、第１５項、第１７項又は第１８項の何れかに記載の 医療器具にして、前記シャフトが可撓性であり、更に、該シャフトが前記バイオ プシー組立体と共に、伸長した狭小な通路を貫通し得る寸法及び構造とされるこ とを特徴とする医療器具。 ２１．請求の範囲第２０項に記載の医療器具にして、前記可撓性のシャフトがカ テーテル本体により形成されることを特徴とする医療器具。 ２２．請求の範囲第２０項に記載の医療器具にして、前記通路が内視鏡の作用通 路であることを特徴とする医療器具。 ２３．請求の範囲第１３項、第１５項、第１７項又は第１８項の何れかに記載の 医療器具にして、前記シャフトが剛性であることを特徴とする医療器具。 ２４．請求の範囲第１２項に記載のバイオプシー器具にして、前記内部容器部材 の前記末端がフックを更に備えることを特徴とするバイオプシー器具。 ２５．請求の範囲第１１項に記載のバイオプシー器具にして、前記内部容器部材 の前記末端が針を更に備えることを特徴とするバイオプシー器具。 ２６．請求の範囲第１１項に記載のバイオプシー器具にして、前記内部容器部材 の前記末端が小刀を更に備えることを特徴とするバイオプシー器具。 ２７．請求の範囲第２５項又は第２６項に記載のバイオプシー器具にして、前記 末端が、表面組織に貫入し且つ奥深いバイオプシーを採取し得るように前記バイ オプシー・スペースを位置決めするように更に配置されることを特徴とするバイ オプシー器具。 ２８．請求の範囲第１１項に記載のバイオプシー器具にして、前記アクチュエー タが、前記力伝達部材に接続された可動片を有するハンドルを更に備え、該可動 片が、前記アクチュエータの前記推進を促進し得るような構造及び配置とされる ことを特徴とするバイオプシー器具。 ２９．請求の範囲第２８項に記載のバイオプシー器具にして、前記可動片の動き を制限し、これにより前記内部容器部材及び前記カニューレの前記相対的な動き を制限し得るような構造及び配置とされた移動制限部材を更に備えることを特徴 とするバイオプシー器具。 ３０．多数の別個の試料を採取する方法にして、 （ａ）次のものを備えるバイオプシー器具を提供する段階と、 基端及び末端を有する比較的長いシャフト； バイオプシー・スペース内の組織及び貯蔵スペース内で切除した組織を受け入 れ得る構造とされた、前記シャフトの末端に配置されたバイオプシー組立体； 前記シャフトの基端に配置されたアクチュエータ； 前記アクチュエータから前記バイオプシー組立体まで伸長する、前記シャフト と関係付けられた力伝達部材； （ｂ）バイオプシーのために選択された組織領域に前記バイオプシー組立体を位 置決めする段階と、 （ｃ）前記アクチュエータを推進して次のことを行う段階とを備え、 （ｉ）前記組織のバイオプシー試料を切除する段階； （ii）前記切除したバイオプシー試料を前記バイオプシー組立体の内部に貯蔵 する段階； （iii）前記バイオプシー組立体を第二の組織を前記バイオプシー・スペース 内に導入し得るようにする一方で、前記切除した組織を前記バイオプシー組立体 の貯蔵スペースに動かす段階； （ｄ）前記切除段階を少なくとも一回繰り返して、もう一つのバイオプシー試料 を採取する段階と、 （ｅ）前記バイオプシー器具を前記組織領域から除去する段階と、 （ｆ）切除したバイオプシー試料を排出する段階とを備えることを特徴とする方 法。 ３１．請求の範囲第３０項に記載の方法にして、前記バイオプシー組立体が、中 空のカニューレと、該カニューレ内に配置され、前記バイオプシー・スペース及 び前記貯蔵スペースを形成し得るように配置された内部容器部材とを備え、 前記段階（ｃ）が、前記カニューレ及び前記内部容器部材を互いに関して動か すことにより、実施されることを特徴とする方法。 ３２．請求の範囲第３１項に記載の方法にして、前記カニューレを前記内部容器 部材に関して動かすことにより前記段階（ｃ）が実施され得るような前記バイオ プシー組立体の構造としたことを特徴とする方法。 ３３．請求の範囲第３２項に記載の方法にして、前記排出段階が、 前記カニューレを後退させることにより、前記内部容器部材の前記貯蔵スペー スを露出させる段階と、 前記切除したバイオプシー試料を前記貯蔵スペースから順次に除去する段階と を備えることを特徴とする方法。 ３４．請求の範囲第３１項に記載の方法にして、前記内部容器部材を前記カニュ ーレに関して動かすことにより、前記段階（ｃ）が実施され得るような前記バイ オプシー組立体の構造としたことを特徴とする方法。 ３５．請求の範囲第３４項に記載の方法にして、前記排出段階が、 前記内部容器部材を伸長させることにより、前記内部容器部材の前記貯蔵スペ ースを露出させる段階と、 前記切除したバイオプシー試料を前記貯蔵スペースから順次に除去する段階と を備えることを特徴とする方法。 ３６．請求の範囲第３０項に記載の方法にして、前記シャフトが可撓性であり、 更に、該シャフトが、前記バイオプシー組立体と共に、伸長した狭小な通路を貫 通して進み得るような寸法及び構造とされ、 前記位置決め段階が、前記シャフトを含む前記バイオプシー組立体を前記伸長 した狭小な通路を貫通して導入する段階を含むことを特徴とする方法。 ３７．請求の範囲第３０項に記載の方法にして、前記シャフトが剛性であり、更 に、該シャフトが、前記バイオプシー組立体と共に、対象とする通路を貫通する 寸法及び構造とされ、 前記位置決め段階が、前記シャフトを含む前記バイオプシー組立体を前記通路 を貫通して導入する段階を含むことを特徴とする方法。 ３８．請求の範囲第３１項に記載の方法にして、前記内部容器部材の前記末端が フックを更に備え、 前記位置決め段階が、前記内部容器部材を前記組織領域に定着する段階を更に 含むことを特徴とする方法。 ３９．請求の範囲第３１項に記載の方法にして、前記内部容器部材の前記末端が 、鋭利な部材を更に備え、 前記位置決め段階が、前記組織領域にて表面組織に貫入し、深いバイオプシー のため前記バイオプシー・スペースを位置決めする段階を更に含むことを特徴と する方法。