JP3649730B2 - 持ち運び型の検体管式の多数生検用検体採取装置 - Google Patents

Description

発明の分野
本発明は、生検検査のため、身体から組織検体を採取する技術に関する。
発明の背景
病理的異常（例えば、悪性度）の有無を調べるため、組織検体を試験室で検査する。これらの検体は、皮膚の下に挿入される医療用の検体採取器具を使用して、身体の深い所から採取しなければならないことが多い。通常、疾患が存在すること、及びその疾患の進行程度を正確に判断し得るように、異常が疑われる箇所の付近から幾つかの検体を採取することが最善である。これらの検体は、各検体を採取した箇所に対応して分類し、その後に試験室で検査するため、その検体の完全な状態を保持しなければならない。
発明の概要
一つの形態において、本発明は、身体内の深い部位から組織検体を採取する器具であって、蛇行した長い経路に沿って該部位まで達し得る構造とした細長の基端部分と、組織検体、ポリープ等を含む組織検体を身体から除去し得る構造とした末端とを備える器具に関する。該器具は、ジョー状切断部材と、該切断部材に作用可能に接続された塑性変形可能なヒンジと、変形力の制御要素とを有する検体採取組立体を備えている。該組立体は、制御要素により付与された力によりヒンジが塑性変形することにより開閉して身体から組織を採取する作用可能であるような構造にしてある。
次の特徴の一つ又は複数を備えてる実施例が可能である。ヒンジは、生体適合性のある比較的非弾性的な金属製の構成部品である。該ヒンジは、切断部材と一体に形成されている。該ヒンジは、円弧状の片から切断部材と一体に形成されて、該円弧状部分はヒンジにて修正される。該円弧状部分は、略平坦な領域を形成し得るようヒンジにて修正される。ヒンジを形成する金属の厚さは、切断部材を形成する金属の厚さよりも薄い。該器具は、連続的に採取された多数の検体を収容する収容スペースを切断部材の基端方向で且つ該切断部材に隣接する位置に含むことにより、身体から引き出さずに、多数の生検用検体を採取し得る構造とされている。
また、次の特徴の一又は複数を含む実施例も可能である。切断部材はヒンジと一体にし、制御要素により切断部材に加えられた力でヒンジが塑性変形するように、制御要素は、切断部材に作用可能に接続されている。該制御要素は、切断部材に当接することにより力を付与する当接部材を備えている。該制御要素は、内側及び外側当接部材を備えている。該内側当接部材は、切断部材の内部から半径方向外方への、切断要素の開放力を加え得る構造とされている一方、外側当接部材は、切断部材の外側部分に当接することにより、半径方向内方への、切断要素の閉鎖力を加え得る構造とされ、また、切断部材の内側当接部材及び内面は、協働可能な構造とされ且つ内側当接部材が切断部材の内面に当接して、半径方向外方への切断要素の開放力を加える当接位置と、内側当接部材が切断要素の閉鎖に抵抗しない非当接位置との間で相対的に軸方向に可動である。該外側当接部材は、スリーブ状の形態をしており、該スリーブ状部分及び切断要素は、該スリーブ状部分が切断部材の外側部分に当接して半径方向内方への、切断要素の閉鎖力を加える当接位置と、スリーブ状部分が切断要素の開放に抵抗しない非当接位置との間で相対的に軸方向に可動である。内側及び外側当接部材は、共に軸方向に移動して、また、当接部材の一方が当接位置にあるとき、もう一方の当接部材が非当接位置にあるような構造とされている。
次の特徴の一又は複数を備える実施例も可能である。該器具は、連続的に採取した多数の検体を収容する収容スペースを切断部材の基端方向で且つ該切断部材に隣接する位置に提供し、切断部材により切断された検体を受け入れ可能な開口部を有する中空の管状部材の上に内側当接部材を提供し、また、連続的に採取した多数の検体を収容する細長の収容領域をその基端方向の位置に提供することにより、身体から引き抜かずに、多数の生検用検体を採取し得る構造とされている。該管状要素は、検体の採取中、切断部材が閉鎖したとき、末端軸方向に動いて検体を開口部内に付勢するのを促進し得る構造としてある。
もう一つの形態において、本発明は、身体内の深い部位から組織検体を採取する器具に関する。該器具は、長い蛇行経路に沿って部位に達し得る構造とした細長の基端部分と、組織検体、ポリープ等を含む組織検体を身体から除去し得る構造とした末端とを備えている。該器具は、身体から多数の生検用検体を採取し得る構造とされている。該器具は、検体を採取すべく開閉可能に作用させることの出来るジョー状切断部材を有する切断・収容組立体を備えている。該組立体は、検体を受け入れる開口部と、連続的に採取した多数の検体を収容する、その基端方向に形成された細長の収容領域とを有する内側の中空管状部材を備えている。該中空の内側部材は、切断部材の閉鎖中、切断部材に関して末端方向に移動して、検体を開口部内に付勢させるのを促進する一方、その前に採取した検体を基端軸方向に変位させるのを促進し得る構造とされている。
上述の任意の特徴、特に、以下の特徴の一つ又は複数を備える実施例も可能である。該組立体は、同心状に配置された内側、中間及び外側の管状部材で形成されている。該中間部材は、その末端にジョー状切断部材を備え、また、身体から検体を採取すべく切断部材が開閉可能であるように切断部材に作用可能に接続されたヒンジ領域を備えている。これらの内側及び外側の同心状部材は、中間部材に関して共に軸方向に移動して、切断部材を開閉させ、相対的な基端方向への動きにより、内側部材が半径方向外方への開放力を生じさせ、また、末端方向への動きにより、外側部材が半径方向内方への閉鎖力を発生させるようにする。内側部材は、切断部材の協働可能に形成された表面に当接して、切断部材を開放させる半径方向突起をその末端に備えている。該切断部材は、該切断部材が閉鎖したときに、該突起と整合する位置に配置されたスロット開口部を備えており、このため、突起は、外側部材に起因する閉鎖力に抵抗しない。外側部材は、該突起から基端方向にずらした当接面を備えており、このため、該外側部材は内側部材により付与される開放力に抵抗しない。ヒンジ領域は、生体適合性の金属で形成されており、また、該ヒンジ領域は、塑性変形により作用する。該ヒンジは、略平坦領域を含むように管状部材の円弧状の外形部分を変更することで形成される。該外側部材は、切断部材に隣接して軸方向に伸長して、切断部材の開閉動作を案内する案内面を更に備えている。該器具は、協働して作用して開閉し検体を採取する多数の切断部材を備えている。
もう一つの形態において、本発明は、医療方法と関連して物品又は組織を把持する器具を特徴としている。該器具は、身体から組織検体を採取し得るように開放可能に半径方向に作用させることの出来るジョー状部材が設けられた検体採取組立体を備えている。該器具は、内側及び外側制御要素を備えており、これらの制御要素は、内側制御要素が開放を促進し得るようジョー状部材の内面に接触する一方、外側制御要素が閉鎖を促進し得るようジョー状部材の外面に接触し得るような構造とされている。
次の特徴の一つ又は複数を備える実施例も可能である。ジョー状切断要素は、塑性変形可能なヒンジを曲げることにより半径方向に作用する。制御要素は、ジョー状部材に当接して、該部材を曲げ得るような構造とされている。もう一つの形態において、本発明は、医療方法と関連して物品又は組織を把持する器具を特徴としている。該器具は、管状部分と一体に形成されたジョー状部材と、身体から組織検体を採取し得るようにジョーを半径方向に開閉する作用をする、同程度に伸長する制御部材と、ジョーに付与された側部荷重に抵抗する構造としたジョー案内要素とを有する検体採取組立体を備えている。
次の特徴の一つ又は複数を含む実施例も可能である。ジョー案内要素は、側部荷重に抵抗し得るように制御要素に当接することの出来る、ジョーに取り付けられた基端方向伸長部である。該装置は、内側及び外側管状制御要素を備えている。該内側制御要素は、ジョー状部材の内面に接触して、その開放を促進し得る構造とされている。外側制御要素は、ジョー状部材の外面に接触して閉鎖を促進し得る構造とされている。ジョー案内要素は、内側及び外側制御要素間のスペース内に伸長する。該ジョー案内要素は、典型的な側部荷重を受けたときに塑性変形を防止するある程度の弾性を備えている。該制御要素は、管状部分の上方に亙って同心状に伸長し、また、ジョー案内要素は、該ジョー状部材に隣接する末端伸長部を備えている。
その他の特徴及び利点は次の通りである。
【図面の簡単な説明】
先ず、図面について簡単に説明する。
図１は、内視鏡を通じて身体内に送られる本発明の一つの実施例の斜視図、
図２は、拡大斜視図、図2aは、ジョーが開放した状態にある本発明の一つの実施例のジョー領域の断面図、
図３及び図3aは、ジョーが閉鎖した状態にある実施例のそれぞれ同様の斜視図及び断面図、
図４は、装置の基端部分との接合部を示す図を含む、該実施例の断面側面図、図4a乃至図4cは、図４に示した線に沿った端部断面図、
図５乃至図5fは、該実施例の使用例を示す図、
図６は、ジョーの管半体の斜視図、図6aは、ジョー及びヒンジ領域の平面図、図6bは、その側面図、
図７は、検体管の斜視図、
図８は、拡大斜視図、図8aは、ジョーが開放した状態の本発明のもう一つの実施例のジョー領域を示す断面図、
図９及び図9aは、ジョーが閉鎖した状態の図８及び図8aの実施例のそれぞれ同様の斜視図及び断面図、
図10は、装置の基端部分との接合部を含む、図８の実施例の断面側面図、図10aは、図10の線aaにおけるヒンジに沿った端部断面図、
図11は、本発明の代替的な実施例の結合部分の断面図、
図12乃至図12dは、本発明の代替的な実施例の結合部分の断面図である。
好適な実施例の説明
全体的な説明
図１を参照すると、多数の生検用検体を採取する装置10は、内視鏡装置11（例えば、胃鏡、Ｓ状結腸鏡、結腸鏡）の通路を通じて身体内に送り込むことが出来る。該内視鏡装置は、典型的に、長さが約100乃至250cmで、通路の径は、2.0乃至3.8mmで、典型的に約2.8mmである。末端の検体採取部分16は、患者の身体表面18（例えば、胃腸管又は気管支管内の表面）から組織の検体を切り取り且つ収容すべく内視鏡から伸長している。該装置の径は、好ましくは、約1.8乃至2.4mm、典型的に約2.3mm以下であり、また、内視鏡が蛇行した身体通路を通るとき、通路内を容易に進み得るように十分に可撓性である。該内視鏡は、水、空気、吸引及び観察のためのその他の内腔を備えている。本発明による装置は、その他の手段により身体内の深い部位（例えば、尿管、生殖器、心臓組織等）まで導入し得るようにすることが出来る。例えば、血管に適用する場合、ガイドワイヤーの上方に亙って進み得るように内腔を備える形態とすることが出来る。該装置は、例えば、心臓に適用する場合、導入体、又は案内カテーテルを通じて進めることが可能である。この検体採取及び収容機構は、開放外科手術の適用例にて有用である。
特に、図２乃至図3aを参照すると、検体採取部分16は、塑性変形可能なヒンジ36、36′を曲げることにより半径方向に開閉可能な一対のジョー14、14′を備えている。また、該装置は、ジョー開放突起32、32′を有する軸方向に可動の内側検体管20と、当接部分26、26′を有する軸方向に可動の外側のジョー閉鎖スリーブ24とを備えている。該検体管20及び外側スリーブ24は共に動いて、ジョーにカム力を加えて、該ジョーがヒンジ36、36′を塑性変形させることにより、ジョー14、14′を開閉する。特に、図２及び図2aを参照すると、検体管20及び外側スリーブ24がジョーに関して引っ込んだ状態（矢印23）のとき、突起32、32′は、内側当接面38、38′に当接して、ヒンジ36、36′を曲げることでジョーを開放位置に付勢させる。特に、図３乃至図3aを参照すると、検体管20及び外側スリーブ24がジョーに関して伸長した状態（矢印25）のとき、外側スリーブの当接部分26、26′が外側当接面43、43′に当接して、ジョーを閉鎖位置に付勢させる。検体管20は、検体収容スペース19を画成し、後続の検体が採取される間に、その前の検体をこの収容スペースに収容し、内視鏡から装置を除去せずに多数の検体を採取することを可能にする。更に、ジョーが閉鎖する間に、検体管が末端方向に向けて軸方向に動くことにより、切り取られる組織検体を管の開放端21内に付勢させるのを促進する。
ジョー14、14′は、二つの細長のステンレス鋼管部分15、15′の端部と一体に形成されている。ジョーの丁度、基端の位置にて管部分の一部を平坦にすることにより、ヒンジ36、36′が形成される。このヒンジを平坦化する結果、応力の蓄積が軽減され、短いサイクルの疲労寿命を改善し、これにより、より多くの開閉サイクルを可能にする。図示するように、略矩形のヒンジの長さは、回転軸線を画成し、ジョーは、この回転軸線を中心として半径方向に開閉される。塑性変形可能なヒンジの一つの利点は、複雑なばね偏倚又は枢動機構を提供せずに、ステンレス鋼のような一般的な低廉で且つ相対的に非弾性的な生体適合性のある金属で形成可能な点である。ジョーは、ヒンジと一体に形成することが出来、また、その半径方向への動作は、開閉範囲の全体に亙って正確に且つ容易に制御可能である。
ジョーは、身体表面から組織検体を掻き取り且つ切り取るのに適した刃部分を有する端部34、34′を備えている。ジョーの端部は、内側への曲率が小さく、このため、検体管の開放端部21をジョーの端部の内面に近接する位置に配置して、検体を管内に付勢させ易くすることが出来る。また、ジョーはスロット30、30′を備えており、検体管に設けられた突起32、32′がこのスロットを通って伸長し、このため、これら突起は、ジョーが閉じるときにジョーを邪魔することはない。ジョーは、耳状部分40、40′を備えて形成されており、これらの耳状部分は、外側スリーブ24と検体管20との間の隙間内に基端方向に伸長する。該耳状部分は、検体管の外面及びスリーブの内面に当接して、ジョーに加えられた側部荷重に抵抗して、ジョーを整合状態に保つ。該耳状部分は、その薄さ及び長さのために、ある程度の弾性がある。これらの耳状部分は、妥当な側部荷重により、塑性変形しないが、側部荷重を除去した後に、弾性動作してジョーを適正に整合させる。ジョーが半径方向に動く間に、耳状部分は、検体管の外壁から伸長するピン42によって案内される。また、該ピン42は、スリーブ及び検体管が共に軸方向に動くように、スリーブに対し固定されている（更に以下に説明するように、検体管及びスリーブは、別の箇所で同様に結合することが出来る）。ジョーは、ピンの外周と相補的でありストッパとして機能する耳状部分の表面44により所望の幅を越えて開放するのが阻止される。また、当接部分26、26′は、完全に開放した位置にあるとき、ジョーに当接して、その結果、さもなければ所望の幅を越えて開放するように付勢させる可能性のある軸方向力に抵抗することでジョーの支持を容易にする。該スリーブは、軸方向スリット80を備えており、このため、スリーブの端部は、僅かに外方に反って（図2a）、このことは、ジョーが過度の末端軸方向への力に抵抗するのを促進し、また、スリーブがジョーの閉鎖中に末端方向に伸長したときに、ジョーに対してカム作動力を付与するのを促進する。
図４を参照すると、検体管20の基端部分に固定された軸方向に可動のジョー作動ワイヤー52を使用することにより、検体採取部分16を本体の外側の装置の基端から作用させることが出来る。上述のように、検体管20及び外側スリーブ24は結合されている。このように、これらは、作用ワイヤー52の制御の下、共に軸方向に動く。検体管及びスリーブに関するジョーの軸方向位置は、管状部分15、15′の基端部分に取り付けられた張力ワイヤー55、55′により維持される。検体排出ワイヤー56が、排出ヘッド54まで検体スペース19内に伸長している。該排出ワイヤー56は、装置を身体から除去した後に、ヘッドを有する検体管から検体を末端方向に押し出す作用が可能である。
可撓性のポリマー・シース48（図２）がジョー管状部分の末端に取り付けられており、また、該シースは、張力ワイヤー、作用ワイヤー及び排出ワイヤーを覆いつつ基端方向に伸長する。該シースには、各ワイヤーに対する別個の内腔を設けることができる。また、張力ワイヤーは、ポリマー・シースの壁に植え込むことが出来る。軸方向に伸長する張力ワイヤーは、ジョーが作用する間に、検体管及び外側スリーブが動くとき、ジョー管状部分を軸方向に静止状態に保持するのに必要な引っ張り荷重を略支承する。これにより、堅牢ではあるが、可撓性の装置が得られ、該装置は、蛇行経路を通じて容易に進むことが出来る一方、厚く、引張り強度の大きいポリマー・シース又は金属強化コイルを不要にする（これらの実施例では、こうした要素は、所望であれば使用可能である）。
使用方法
図５乃至図5fを参照すると、装置のジョー14、14′を最初に組織表面に近接する位置18に動かして、ここで、粘膜検体のような検体を採取する。特に図5aを参照すると、スリーブ24及び検体管20は、共に引っ込み（矢印23）、ジョーの内側当接面38、38′における突起32、32′のカム動作によりジョー部材14、14′を付勢して開放させる。スリーブ24は、該スリーブが基端方向に動くとき、開放する間にジョー又はヒンジを妨害しないように当接部分26、26′を位置決めする。ジョーが開放したとき、ジョーが組織表面18に接触するように、装置を前進させる（矢印27）。耳状部分44は、装置を組織表面に対して軸方向に付勢させたとき、ピン42と協働し、また、ジョーの外側当接面43、43′に着座する当接部分26、26′と協働して、ジョー部材が更に開放するのを防止する。
図5bを参照すると、次に、スリーブ24及び検体管20を末端方向に進める（矢印25）。スリーブ24の当接面26、26′は、ジョーの外面43、43′に当接して、これらの外面を付勢して閉鎖し、組織表面から検体を掻き取り且つ切り取る。検体管の突起32、32′は、ジョーの開口部30、30′と整合して且つこれらの開口部を貫通して伸長し、ジョーの閉鎖を妨害しない。ジョーが半径方向に動いて閉じるとき、ジョーは、表面から分離した組織を僅かに軸方向に付勢させる。これと同時に、検体管20は、末端軸方向に動く。ジョー及び管の複合効果により検体は、検体管20の開放端21内に付勢され、又は押し込まれる。
図5cを参照すると、スリーブ及び検体管がその末端方向限界位置まで押し出されると、ジョー部材は、完全に閉鎖して、第一の検体60は組織表面から分離して、検体管20内に集められる。
図5dを参照すると、上記の手順を繰り返すことにより、内視鏡から装置を取り外さずに、後続の検体61乃至65を採取することが出来る。これらの検体は、採取された順序で検体管内に押し込まれる。この押し込み動作は、後続の検体を採取したとき、その前に採取した検体を管内で軸方向に変位させるのに役立つ。更に、後続の検体が管内に押し込められたとき、その前の採取した検体は検体管に関してのみ動くことが出来る。この特徴は、管を軸方向に動かしたとき、検体が管の壁で前後に擦られないという利点がある。
図5e及び図5fを参照すると、装置を内視鏡から取り外した後に、検体60乃至65を排出するためには、スリーブ24及び検体管20を引っ込めてジョー部材を開放させる（矢印23）。特に、図5fを参照すると、次に、検体排出ワイヤー56を末端方向に進めて、排出ヘッド54が検体60に係合して、検体を管から外に押し出して採取チャンバに入れる。
詳細な説明
以下に、上記の実施例を更に詳細に説明する。特に、組み立てられた装置の断面図の構成部品を示す図４乃至図4c及び組立前のジョー管状部分及び検体管の図を示す図６乃至図７に関して説明する。
特に、図６乃至図6bを参照すると、ジョー管状部分15は、ステンレス鋼で出来ている（例えば、301、302、又は304ss）（もう一方のジョー管状部分15′も同様に形成されている）。該管状部分は全長L₁が約9.3218mm（0.367インチ）である。ジョー及びヒンジ部分65の長さL₂は2.54mm（0.100インチ）である。管状部分の肉厚は約0.127mm（0.005インチ）である。管状部分は、約2.0574mm（0.081インチ）の外径の円弧を画成する。ヒンジは、管の外径から約0.0381mm（0.0015インチ）だけ引っ込んでおり、その長さL₆は約0.254mm（0.01インチ）、幅W1は約0.762mm（0.03インチ）である。また、ヒンジ領域61は、短い長さ（L₇、約0.254mm（0.01インチ））の移行領域62、63を備えており、これら領域はプレス加工により形成される。図示するように、ヒンジ領域に対し周方向に隣接する管の部分を除去して、半径約0.3048mm（0.012インチ）の略円形の切欠き部66を形成する。該切欠き部は、曲げ軸線上に存在しない管状部分の一部の結合を解除することにより、ヒンジが平滑に作用するのに役立つ。また、切欠き部は、ジョーに側部荷重が加わらないときに、ジョーの耳状部分40、40′と検体との摩擦接触を少なくすることにより、平滑に作用するようにするのに役立つ。耳状部分は、ジョーと一体であり、このため、ジョーと厚さが等しく、約1.8034mm（0.071インチ）の距離L₉を伸長している（図6b）。
該ジョーは、ヒンジ領域（図6a）を越えて約1.7272mm（0.068インチ）の長さL₄だけ伸長している。ジョーが閉鎖するとき、検体管に設けられた突起32が通る、ジョーの頂部に形成された開口部30は、半径約0.4064mm（0.016インチ）で略半円形である（図6a）。ジョーの鈍角な端部は、約1.1176mm（0.044インチ）の半径を画成し、また、約0.6858mm（0.027インチ）の距離L₅、軸方向に伸長している（図6b）。ジョーの内面は約0.9906mm（0.039インチ）の半径を画成する。この実施例において、検体管の開放端は、ジョーの端部の内面から約0.635mm（0.025インチ）の位置に配置することが出来る。
上述したように、ジョーの動作中、ジョーの耳状部分は、ピン42に沿って移動し、また、ジョーが所望の点を越えて開放するのを防止するストッパを提供する。この実施例において、ジョーは45゜半角で開放することができる。ジョーの端部34には、約0.3048mm（0.012インチ）伸長する歯が設けられており、また、組織の切除を促進し得るよう尖鋭にすることが出来る。管状部分の基端部分は、せん断力に抵抗し且つ例えば、スポット溶接により組み立てて取り付けた後に、二つの管状部分の相対的な軸方向位置を保つキー・スロット67の機構を備えている（他方の管半体のキーは図示せず、また、管状体15の反対側のキーも図示せず）。検体管とスリーブとの間を伸長するピン71のスロット69が設けられている（図4b及び図７参照）。該スロット69は、長さ1.4732mm（0.058インチ）であり、これは、ジョーが作動する間における、スリーブ及び検体管の最大の移動距離に略等しい。管状部分の基端は、長さ約1.651mm（0.065インチ）、半径約0.2032mm（0.008インチ）の寸法の折り込み部分68を備えており、スポット溶接により機能部分68に固定された張力ワイヤー55の末端部分を受け入れる。該張力ワイヤーは、ステンレス鋼で出来ており、直径約0.4064mm（0.016インチ）である。管状部分15は、スリーブ24よりも長くて、例えば、エポキシによりポリマー・シース48を取り付けるための表面を提供する。
図７を参照すると、ステンレス鋼で出来た検体管20は、全長L₈約12.0142mm（0.473インチ）、直径約1.651mm（0.065インチ）、肉厚約0.1016mm（0.004インチ）である。検体管の外面は、管の壁に圧着して形成することが出来る（例えば、図4b）、ガイド・ピン42及び基端ピン71を備えている。その双方のピンは、例えば、スポット溶接によりスリーブの内壁に取り付けられ、このため、スリーブ及び検体管は、共に軸方向に動く（図4b参照）。（ジョー管状部分は、ジョーを作動させ、検体管が軸方向に動くとき、ピン71が入ることの出来る軸方向スロット69を備える構造としてある（図６参照））。検体管の末端は、該管の外面から約0.2286インチ（0.009インチ）、半径方向に伸長するジョー開放突起32、32′を備えている。これらの突起は、矩形の形状をしており、半径が約0.381mm（0.015インチ）であり、検体管を基端方向に動かしたとき、ジョーは徐々に開放することが出来る。検体管の末端は、折り込み部分73を備えており、圧着及び溶接により、この折り込み部分に制御ワイヤーが取り付けられる。
同様に、ステンレス鋼で出来たスリーブは全長約8.7376mm（0.344インチ）、内径約2.159mm（0.085インチ）、肉厚約0.127mm（0.005インチ）である。検体管の外面と、ジョーの耳状部分が入るスリーブの内面との間の隙間は、約0.254mm（0.010インチ）である。スリーブは、約0.8382mm（0.033インチ）（図３）の距離、末端から軸方向に伸長するスリット80、80′（スリット80′は図示せず）をその基端に備えている。これらのスリットは、閉鎖中、当接部分がジョーに対して付勢されたときに、スリーブの末端が僅かに外方に弾性的に曲がるのを可能にする（図2a）。
作用ワイヤーは、ステンレス鋼で出来ており、この径は約0.6096mm（0.024インチ）である。また、検体排出ワイヤーもステンレス鋼で出来ており、その径は約0.5334インチ（0.021インチ）である。排出ヘッド部は径が約1.2954mm（0.051インチ）、肉厚約0.381mm（0.015インチ）である。
その他の実施例
図８乃至図9aを参照すると、もう一つの実施例において、スリーブ124は、ジョーに加わる側部荷重によって、ジョーが曲がる可能性を軽減するジョー整合ガイド142、142′を備えている。ジョーを半径方向に開放させ得る程度をストッパ面144が制限する。スリーブ124は、当接面126、126′をヒンジ136、136′に関して適正に配置し得る形態としてある。ジョーの閉鎖位置において、当接面は、ヒンジの上方を亙り、又はヒンジを越えて末端方向に伸長するが、ジョーのスロットの基端位置にあり、このため、検体管に設けられた突起はスロットを貫通して伸長することが出来る。ジョーが開放する間に、スリーブを基端方向に引き込むと、当接面126、126′がヒンジ136、136′の基端方向に配置され、これらの当接面は、スリーブ124の妨害を受けずに、塑性変形することが出来る。
特に、図10乃至図10aを参照すると、検体管120及びスリーブ124は結合部分127（検体管と一体である）にて結合されて、前進し且つ引っ込むときに、その軸方向整合状態を保つ。スリーブ124は、結合部分に形成されたスロット145に係合する半径方向伸長部147を備えている。伸長部分147に隣接するスリーブの部分は、スリーブが軸方向に移動する間に、管状部分115、115′に形成された軸穴（図示せず）内に入る。
ジョーに関する検体管及びスリーブの軸方向動作は、装置の基端から制御される。結合部分127は、制御管129（例えば、ステンレス鋼皮下管）に結合し、該管は、ポリマー・シース148（例えば、テフロン、ポリプロピレン又はポリエチレン）内に収容された可撓性のコイル・ジャケット146を貫通して伸長し、身体の外部にある装置の基端に達する。制御管は、プッシュ・ヘッド151が検体スペース119内にある検体排出プッシュ・ロッド150をその内腔内に備えている。検体を採取するとき、プッシュ・ロッド150は制御管129と共に移動する。（例えば、これらは、基端にて結合してもよい。）ジョーが開放した後に、検体を除去するためには、検体排出プッシュ・ロッド150を制御管から結合解除して、末端方向に動かして、検体を検体管から末端方向に押し出す。
図11を参照すると、代替的な実施例において、装置を作用させるため、二本の非同心状ワイヤを使用する。該装置は、検体管120の結合部分127に接続されたジョー作用ワイヤー170と、結合部分127の開口部174を貫通して伸長し、検体排出用のプッシュ・ヘッド175の基端に接続された、より細い検体排出作用ワイヤー172とを備えている。検体を採取する間、ジョーが開閉される一方、ハンドルの機構により検体排出ワイヤー172とジョー作用ワイヤー170との相対的な動作が阻止される。全ての検体が採取されたならば、ハンドル機構により検体排出作用ワイヤー172を開放させ、ジョー作用ワイヤーに関して前進させてて、検体を検体管から押し出し得るようにする。
図12乃至図12bを参照すると、代替的な実施例において、ジョー開閉すると共に、検体を排出するため、単一のワイヤー186を使用する。ワイヤー186には、矩形のキー188が形成されており、また、結合部分189は、矩形の開口部190を備えている。検体管及びスリーブを前進させ又は引っ込めるため、図12乃至図12aに図示するような形態のシステムとしてある。キー188は、ワイヤーを進めたとき、検体管120の基端184に係合する。プッシュ・ヘッド151は、ワイヤーを引っ込めたときに、結合部分の末端に係合する。
特に、図12c及び図12dを参照すると、検体を検体管から除去するため、作用ワイヤー186を90゜回転させ（図12の矢印183）、キー部分188がストッパ180の面181、181′に係合するようにする。次に、キーは、結合部分の開口部190と直線状になり、次に、キー及びワイヤーを開口部を通じて進め、検体排出プッシュ・ロッドを検体管に関して動かして検体を排出させることが出来る。
その他の実施例において、管を平坦にせずに、又は管を平坦とすることと組み合わせて、ヒンジ箇所における金属の厚さの薄いヒンジが形成される。この厚さは、例えば、約0.0762乃至0.1016mm（0.003乃至0.004インチ）の厚さに薄くすることが出来る（例えば、押し抜き加工により）。この薄い肉厚のため、ヒンジを塑性変形させるのに必要な力が少なくて済むため、ジョーの操作が容易になる。更に、ヒンジにおける厚さが薄い金属は応力の蓄積を軽減する。これと同時に、ジョー自体はより厚い金属で形成し、ジョーが尖鋭な刃部分を備えて形成することが出来、また、堅固で、しかも曲げを生ぜずに組織表面に顕著な半径方向力を加えるのに十分に剛性である。
ヒンジ及びジョーを別個に形成し、次に、ろう付け、溶接又は機械的な継手により共に締結することにより、ヒンジ及びジョーに異なる材料を使用することが出来る。本発明の利点は、装置、特に、ジョー及びヒンジがステンレス鋼のような生体適合性のある一般的な金属で形成可能な点である。こうした金属は、略非弾性的であることが多いが、僅かな力で塑性変形させることが出来る。しかしながら、その他の実施例において、極めて弾性的な金属をヒンジに使用して且つ偏倚させ、ジョーの開閉を促進し得るようにすることが出来る。また、ばね負荷式支援手段と共に、相対的に非弾性的な金属を使用することも出来る。その他の実施例において、装置は、応力除去し又は熱処理した超弾性材料を使用することも出来る。例えば、ヒンジ部分、特に、塑性変形可能な実施例において、チタニウム合金を使用することが出来る。また、該装置は、ジョーが中間の開放位置にて静止するような構造とすることも出来る。次に、説明したように、ヒンジを可塑的に、又は弾性的に変形させる検体管及びスリーブを作用させることで、ジョーを完全に開放又は閉鎖することが出来る。その他の実施例において、検体管及びスリーブが静止状態にある間に、ジョーが軸方向に動くような装置の構造とする。
その他の実施例において、幾つかの検体を採取したならば検体管を装置から除去することが出来る。例えば、1/4回転のスロット形態、又は半径方向の圧搾解放機構を使用して、管を結合部分に解放可能に結合することが出来る。患者から更なる検体を採取すべく装置に新たな検体管を挿入することが出来る。検体管は、開放したジョーを通じて末端方向に伸長させるか、装置の他の部分が身体内に止まる間に、管を基端方向に引き出すことを許容する機構の何れかで除去することが出来る。かかる機構は、検体管とシースとの結合を解除する機械的な結合解除組立体と、管の末端に設けられた当接突起を装置の全長を通じて基端方向に引き抜くことを可能にする形状とを利用するようにしてもよい。組織を除去した後、患者の識別及びその他の情報を入れたホルダに検体管をクリップ止めすることが出来る。
その他の実施例において、検体は、末端方向に流体圧力を加えることで除去してもよい。例えば、検体管の基端付近に穴を形成し、検体の後方からこの穴を通じて流体を圧送して、検体を管から押し出すようにしてもよい。これと代替的に管の末端の上方に亙って注射器を配置し、負圧により検体を管から吸引するヨウにしてもよい。
その他の実施例において、検体管は、検体を保持し且つ／又は分離させる機能を果たす構造体を備えることが可能である。例えば、管は、検体を保持するリブ付き、又はその他の局部的な特徴のような内部テクスチュアを有する半剛性の重合性材料で形成してもよい。透過性壁のスロット、穴又はその他の形態を利用して、固定及び付着溶液を管内に流すことが出来る。
更に別の実施例において、ジョー、検体管及びスリーブは、全て着脱可能とし、また検体を採取した後に排気可能とする。次に、新たな組立体を取り付けることにより、結合部分を含む装置の基端部分を再使用することが可能である。
多数の生検用検体を採取するシステムは、その内容の全体を引用して本明細書に含めた、チョー（Chu）が1993年５月17日付けで出願した、「多数の生検用検体の採取器具（Instruments for Collecting Multiple Biopsy Specimens）」という名称の米国特許出願第062,671号に教示されている。もう一つのシステムは、同様に引用して本明細書に含めた1993年９月20日付けで出願した米国特許出願第08/124,272号に教示されている。もう一つのシステムは、引用して本明細書に含めた、1993年９月30日出願の米国特許出願第08/129.653号に教示されている。もう一つのシステムは、引用して本明細書に含めた、1993年10月29日出願の米国特許出願第08/146,447号に教示されている。もう一つのシステムは、その内容を引用して本明細書に含めた、バニック（Banik）及びロビンソン（Robinson）が同一日に出願した「多数動作式の側部切除による生検用検体の採取装置（Multi−Motion Side−Cutting Multiple Biopsy Sampling Device）」という名称の出願に教示されている。もう一つのシステムは、その内容を引用して本明細書に含めた、バニック及びロビンソンが本出願と同一日に出願した「多数動作式カッターによる多数の生検用検体の採取装置（Multi−Motion Cutter Multiple Biopsy Sampling Device）」に教示されている。
更に別の実施例は、請求の範囲に記載されている。例えば、ジョー、ヒンジ、スリーブ及び検体管のような装置は、プラスチックで製造し且つ／又は本明細書に記載した寸法と異なる寸法とすることが出来る。

Claims (34)

1. 身体の深い部位から組織検体を採取する器具において、
   長い蛇行経路に従って前記部位にまで達し得る細長の基端部分と、
   身体から組織検体を除去するための末端と、
   ジョー状の切断部材と、
   前記切断部材に接続された変形可能なヒンジと、
   前記ジョー状の切断部材及び前記変形可能なヒンジに対して内側に間隔をあけて配置された中空の内側部材と、前記ジョー状の切断部材及び前記変形可能なヒンジに対して外側に間隔をあけて配置された中空の外側部材とを含む変形力の制御要素と、
   を備えている器具。
2. 請求項１に記載の器具において、前記ヒンジが非弾性的な生体適合性のある金属製の構成部品である、器具。
3. 請求項２に記載の器具において、前記ヒンジが前記ジョー状の切断部材と一体である、器具。
4. 請求項２又は３に記載の器具において、前記ヒンジは円弧状片から前記ジョー状の切断部材と一体に形成され、前記円弧状片の形状が前記ヒンジにて変更されている、器具。
5. 請求項４に記載の器具において、前記円弧状片の形状が、略平坦な領域を形成するように前記ヒンジにて変更されている、器具。
6. 請求項２又は３に記載の器具において、前記ヒンジを形成する金属の厚さが前記ジョー状の切断部材を形成する金属の厚さよりも薄い、器具。
7. 請求項１ないし６のいずれかに記載の器具において、前記ジョー状の切断部材の基端方向に且つ前記ジョー状の切断部材に隣接して収容スペースを含み、
   前記収容スペースが多数の順次採取された検体を収容するように構成されている、器具。
8. 請求項３に記載の器具において、前記変形力の制御要素により前記ジョー状の切断部材に作用する力が前記ヒンジを変形させるように、前記変形力の制御要素が前記ジョー状の切断部材に可動に連結されている、器具。
9. 請求項８に記載の器具において、前記内側部材及び外側部材の少なくとも一方が、前記ジョー状の切断部材に当接することで前記力を作用させる当接部材である、器具。
10. 請求項９に記載の器具において、前記内側部材が前記切断部材内で半径方向外方への切断部材開放力を付与し、前記外側部材が前記切断部材の外側部分と当接することにより半径方向内方への切断部材閉鎖力を付与する、器具。
11. 請求項９に記載の器具において、前記内側部材及び前記ジョー状の切断部材の内面は、前記内側部材が前記ジョー状の切断部材の内面と接して前記半径方向外方への切断部材開放力を付与する当接位置と、前記内側部材が前記ジョー状の切断部材の閉鎖を妨げない非当接位置との間で協働して相互に軸方向に可動である、器具。
12. 請求項11に記載の器具において、前記外側部材がスリーブ形状部を備え、前記スリーブ形状部及び前記ジョー状の切断部材は、前記スリーブ形状部が前記ジョー状の切断部材の外側部分と当接して前記半径方向内方の力を付与する当接位置と、前記スリーブ形状部が前記ジョー状の切断部材の開放を妨げない非当接位置との間で相互に軸方向に可動である、器具。
13. 請求項11に記載の器具において、前記内側部材と前記外側部材が共に軸方向に動き、前記内側部材と前記外側部材の一方が当接位置にあるとき、前記内側部材と前記外側部材のもう一方が非当接位置にある、器具。
14. 請求項10に記載の器具において、前記ジョー状の切断部材の基端方向に且つ前記ジョー状の切断部材に隣接して収容スペースを含み、前記収容スペースが多数の順次採用された検体を収容するように構成され、
    前記内側部材が中空の管状部材に設けられ、前記管状部材が前記ジョー状の切断部材により切断された検体を受け入れる開口部と、前記開口部の基端側に設けられ前記多数の順次採取された検体を収容する細長い収容領域とを有する、器具。
15. 請求項14に記載の器具において、前記中空の管状部材は、前記ジョー状の切断部材が検体採取中に閉鎖したとき軸方向に末端側に動き、前記検体を前記開口部内に押し込むのを容易にする、器具。
16. 身体の深い部位から組織検体を採取する器具において、
    長い蛇行経路に従って前記部位にまで達し得る細長の基端部分と、
    身体から組織検体を除去するための末端と、
    切断・収容組立体とを備え、前記切断・収容組立体は、
    前記検体を採取するように開閉されるジョー状の切断部材と、
    前記切断部材に対して内方に間隔を設けて配置され且つ前記検体を受け入れる開口部を有する内側部材と、
    前記開口部の基端側に設けられ多数の順次採取された検体を収容する細長い収容領域とを含み、前記内側部材が前記切断部材の閉鎖中に前記切断部材に対して末端方向に動くように構成された、器具。
17. 請求項16に記載の器具において、前記切断・収容組立体は前記内側部材、中間部材及び外側部材から成り、前記中間部材はその末端に前記ジョー状の切断部材と、前記ジョー状の切断部材に可動に連結されたヒンジ領域とを含み、前記内側部材及び前記外側部材は共に前記中間部材に対して軸方向に移動して前記ジョー状の切断部材の開閉動作を行い、前記内側部材及び前記外側部材の前記中間部材に対する基端方向への移動により、前記内側部材に半径方向外方への開放力を発生させ、前記内側部材及び前記外側部材の前記中間部材に対する末端方向への移動により、前記外側部材に半径方向内方への閉鎖力を発生させる、器具。
18. 請求項17に記載の器具において、前記内側部材は、その末端に、前記切断部材に協働可能に形成された表面に当接して前記切断部材を開放させる半径方向突起を備え、前記切断部材は、前記切断部材が閉鎖したとき前記半径方向突起と整合するように位置決めされたスロット開口部を備え、前記半径方向突起は前記外側部材により発生した閉鎖力を妨げないように構成された、器具。
19. 請求項18に記載の器具において、前記外側部材は前記半径方向突起から基端方向にずらした当接面を備え、それにより前記外側部材は前記内側部材により付与された開放力を妨げないように構成された、器具。
20. 請求項19に記載の器具において、前記ヒンジ領域が生体適合性の金属で形成され且つ変形により作用するように構成された、器具。
21. 請求項17ないし20のいずれかに記載の器具において、前記ヒンジ領域が前記中間部材の円弧状外形部を変形することにより形成されていて略平坦な領域を備えている、器具。
22. 請求項17ないし21のいずれかに記載の器具において、前記外側部材が、前記切断部材の開閉動作を案内するように、前記切断部材に軸方向に隣接して延在する案内面を更に備える、器具。
23. 請求項16に記載の器具において、前記検体を採取するべく開閉される多数の切断部材を備える、器具。
24. 医療に関連して物品又は組織を把持する器具において、
    半径方向に開閉して身体から組織検体を採取するジョー状の切断部材を有する検体採取組立体と、
    前記ジョー状の切断部材に対して内方に隔置された内側部材と、
    前記ジョー状の切断部材に対して外方に隔置された外側部材と、
    を備えた、器具。
25. 請求項24に記載の器具において、前記ジョー状の切断部材は、変形可能なヒンジが曲げられることにより半径方向に作動し、前記内側部材及び前記外側部材が共に前記ジョー状の切断部材と当接して前記ヒンジを曲げるようにされた、器具。
26. 医療に関連して物品又は組織を把持する器具において、
    細長い部材に一体に形成されたジョー状の切断部材を有する検体採取組立体と、
    前記ジョー状の切断部材に対して内方に隔置された内側部材と、
    前記ジョー状の切断部材に対して外方に隔置された外側部材と、
    前記ジョー状の切断部材が側部荷重に抗するのを補助するジョー案内要素と、
    を備えている、器具。
27. 請求項26に記載の器具において、前記ジョー案内要素が前記ジョー状の切断部材に取り付けられた基端側の延長部であり、前記基端側の延長部が前記内側部材及び外側部材に当接して、前記ジョー案内要素が前記側部荷重に抗するのを補助するようにした、器具。
28. 請求項26又は27に記載の器具において、前記内側部材は前記ジョー状の切断部材の内面と接触してジョー状の切断部材を開放する一方、前記外側部材は前記ジョー状の切断部材の外面と接触してジョー状の切断部材を閉鎖し、
    前記ジョー案内要素が前記内側部材と前記外側部材の間のスペース内に延びている、器具。
29. 請求項28に記載の器具において、前記ジョー案内要素が典型的な側部荷重をを受けたとき、塑性変形を防止するある程度の弾性を有する、器具。
30. 請求項26ないし29のいずれかに記載の器具において、前記外側部材が、前記細長い部材の上に亘り同心状に延在し、前記ジョー案内要素が前記ジョー状の切断部材に隣接する位置に末端側の延長部を含む、器具。
31. 請求項１に記載の器具において、前記変形力の制御要素は、前記ジョー状の切断部材が前記内側部材及び前記外側部材の少なくとも一方により付与される力で前記ヒンジを変形させて開閉することにより身体から組織検体を採取するように、構成されている、器具。
32. 請求項24に記載の器具において、前記内側部材は前記ジョー状の切断部材の内面と接触してジョー状の切断部材を開放する一方、前記外側部材は前記ジョー状の切断部材の外面と接触してジョー状の切断部材を閉鎖するように構成されている、器具。
33. 請求項26に記載の器具において、前記内側部材及び前記外側部材は、身体から組織検体を採取するため、前記細長い部材と協働して前記ジョー状の切断部材を半径方向に開閉するように構成されている、器具。
34. 請求項16に記載の器具において、前記ジョー状の切断部材が閉鎖する間の、前記ジョー状の切断部材に対する前記内側部材の末端方向への動きにより、検体が前記開口部内に押し込まれ且つ既に採取済みの検体が軸方向基端側に移動されるように構成した、器具。

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