JP2003024339A - 組織採取機能を有する生体用セメント注入器具 - Google Patents
組織採取機能を有する生体用セメント注入器具Info
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- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
- A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
- A61B17/8802—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers
- A61B17/8805—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it
- A61B17/8819—Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it characterised by the introducer proximal part, e.g. cannula handle, or by parts which are inserted inside each other, e.g. stylet and cannula
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- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 ＣＴガイド下等で経皮的に行う骨組織の採取
と骨セメントの注入を、一つの器具で、一度の連続した
手技として施術のでき、一連の手技（針の穿刺、組織採
取、及びセメント注入）が容易で、かついずれの手技に
対しても十分な機能を有する組織採取機能を有する生体
セメント注入器具を提供する。 【解決手段】 生体用セメントの注入通路となる、先端
にラセン状の溝１４を施した金属中空管よりなる注入管
１と、組織採取のための、金属中空管よりなる外針３及
び該外針３の内腔に摺動可能に挿着する金属棒状体より
なる内針４とを係合した生検針２と、セメント剤注入
後、注入管内腔に挿入して管内に残存するセメント剤を
押し出すスタイレット５により構成し、注入管１の内腔
に生検針２を摺動可能に挿着し、注入管１の針基１２と
生検針の外針３の針基３２及び生検針外針３の針基３２
と内針４の針基４２とを脱着自在に、かつ挿着時の固定
機構を設けて構成した。
と骨セメントの注入を、一つの器具で、一度の連続した
手技として施術のでき、一連の手技（針の穿刺、組織採
取、及びセメント注入）が容易で、かついずれの手技に
対しても十分な機能を有する組織採取機能を有する生体
セメント注入器具を提供する。 【解決手段】 生体用セメントの注入通路となる、先端
にラセン状の溝１４を施した金属中空管よりなる注入管
１と、組織採取のための、金属中空管よりなる外針３及
び該外針３の内腔に摺動可能に挿着する金属棒状体より
なる内針４とを係合した生検針２と、セメント剤注入
後、注入管内腔に挿入して管内に残存するセメント剤を
押し出すスタイレット５により構成し、注入管１の内腔
に生検針２を摺動可能に挿着し、注入管１の針基１２と
生検針の外針３の針基３２及び生検針外針３の針基３２
と内針４の針基４２とを脱着自在に、かつ挿着時の固定
機構を設けて構成した。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、骨腫瘍や骨粗鬆症によ
る圧迫骨折等の骨疾患部位に穿刺して、骨組織の採取と
共に骨内に生体用セメントを注入するのに用いる組織採
取機能を有する生体用セメント注入器具に関する。
る圧迫骨折等の骨疾患部位に穿刺して、骨組織の採取と
共に骨内に生体用セメントを注入するのに用いる組織採
取機能を有する生体用セメント注入器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】近年、骨腫瘍の良悪判定等を目的とし
て、骨組織を採取する骨生検においては、ＣＴガイド下
等で経皮的に施術する手技が行われており、そのための
器具としていくつか骨生検針が知られている。これらの
針は、金属棒状体の内針の先端を三角錐ポイント（トラ
カールポイント）、あるいは斜めカットポイントの鋭利
な刃先とし、一方、金属中空管の外針は先端を斜めカッ
トし、カット面をテーパー状に研磨した刃面として、内
針を外針内腔に外針先端部より突出するように挿着した
同心状の２重針構造として形成され、各々の基端部に設
けた針基を係合して基本構成しており、内臓組織等を適
用とする生検針と比較して硬い骨組織への穿刺を考慮
し、押圧に加え、回動させながらの穿刺が容易に可能な
ように、針基（操作部）を大きく形成したものや、特許
２５６３９８０に開示されるような外針の先端部位に上
面研磨したおねじを形成するなどの工夫をしたものがあ
る。
て、骨組織を採取する骨生検においては、ＣＴガイド下
等で経皮的に施術する手技が行われており、そのための
器具としていくつか骨生検針が知られている。これらの
針は、金属棒状体の内針の先端を三角錐ポイント（トラ
カールポイント）、あるいは斜めカットポイントの鋭利
な刃先とし、一方、金属中空管の外針は先端を斜めカッ
トし、カット面をテーパー状に研磨した刃面として、内
針を外針内腔に外針先端部より突出するように挿着した
同心状の２重針構造として形成され、各々の基端部に設
けた針基を係合して基本構成しており、内臓組織等を適
用とする生検針と比較して硬い骨組織への穿刺を考慮
し、押圧に加え、回動させながらの穿刺が容易に可能な
ように、針基（操作部）を大きく形成したものや、特許
２５６３９８０に開示されるような外針の先端部位に上
面研磨したおねじを形成するなどの工夫をしたものがあ
る。
【０００３】一方、骨粗鬆症や骨腫瘍等により圧迫骨折
をきたした症例に対する整復や骨の補強の目的、あるい
は、最近報告されている悪性骨腫瘍の疼痛除去の目的
で、ＣＴガイド下等により経皮的に患部へ、リン酸カル
シウムやアクリル系材料等よりなる骨セメントのペース
トを注入する手技（経皮的骨セメント局注療法、あるい
は経皮的骨形成術）がおこなわれている。この骨セメン
ト注入の一般的な手段としては、例えば椎体が圧迫骨折
を起こした場合についてみると、背部を切開し、椎弓部
をドリルで開孔して、注射器形状の器具を該開孔部より
挿入して骨セメントを注入するといった方法が採られて
おり、そのための器具として、例えば特開平７−３１３
５８６に開示されているような、先端部を閉塞し、側面
に複数の開孔部を設けた生体挿入管と、該挿入管の基端
部に押し出し手段を設けたセメント収容部とにより構成
される生体セメント用充填装置などがある。また、特に
専用器具を用いず、前段の生検針を代用している場合な
どもある。
をきたした症例に対する整復や骨の補強の目的、あるい
は、最近報告されている悪性骨腫瘍の疼痛除去の目的
で、ＣＴガイド下等により経皮的に患部へ、リン酸カル
シウムやアクリル系材料等よりなる骨セメントのペース
トを注入する手技（経皮的骨セメント局注療法、あるい
は経皮的骨形成術）がおこなわれている。この骨セメン
ト注入の一般的な手段としては、例えば椎体が圧迫骨折
を起こした場合についてみると、背部を切開し、椎弓部
をドリルで開孔して、注射器形状の器具を該開孔部より
挿入して骨セメントを注入するといった方法が採られて
おり、そのための器具として、例えば特開平７−３１３
５８６に開示されているような、先端部を閉塞し、側面
に複数の開孔部を設けた生体挿入管と、該挿入管の基端
部に押し出し手段を設けたセメント収容部とにより構成
される生体セメント用充填装置などがある。また、特に
専用器具を用いず、前段の生検針を代用している場合な
どもある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかし、臨床におい
て、例えば悪性骨腫瘍が疑われる圧迫骨折などの症例で
は、骨組織の採取と、セメント注入による骨整復や除痛
処置を一度の連続した手技で施術したいとする場合があ
り、それに適する器具が求められているが、前述した従
来の骨生検針や骨セメント注入器具では、本来前記手技
を想定したものではないため、どれも単独で適用するこ
とはできない。
て、例えば悪性骨腫瘍が疑われる圧迫骨折などの症例で
は、骨組織の採取と、セメント注入による骨整復や除痛
処置を一度の連続した手技で施術したいとする場合があ
り、それに適する器具が求められているが、前述した従
来の骨生検針や骨セメント注入器具では、本来前記手技
を想定したものではないため、どれも単独で適用するこ
とはできない。
【０００５】また、骨セメント注入器具として骨生検針
を代用したとする報告もあるが、骨セメントは、粘度の
高いペースト状で乾燥も早いため、低粘度のものを少量
注入するのであれば問題はないと想像されるが、比較的
粘度の高いものを用いる場合や、ある程度の注入量を必
要とする症例では、従来の骨生検針の針管の内径では小
さく、一度の手技で十分な充填量を注入するのは難し
い。また、生検と連続してセメント注入を行うといった
ことは、生検手技の後に針管内の採取組織を取り出すた
め一度針を抜去する必要があるため適用できない。
を代用したとする報告もあるが、骨セメントは、粘度の
高いペースト状で乾燥も早いため、低粘度のものを少量
注入するのであれば問題はないと想像されるが、比較的
粘度の高いものを用いる場合や、ある程度の注入量を必
要とする症例では、従来の骨生検針の針管の内径では小
さく、一度の手技で十分な充填量を注入するのは難し
い。また、生検と連続してセメント注入を行うといった
ことは、生検手技の後に針管内の採取組織を取り出すた
め一度針を抜去する必要があるため適用できない。
【０００６】また、従来の器具を利用して、骨生検と骨
セメント注入を一度の連続した手技で行うことが可能な
想像される手段としては、従来の生体セメント注入器具
の中で先端部が開放された管状の針管、あるいは、比較
的内径の大きな金属中空状の針管の外針と、金属棒状体
よりなる適当な刃先を有する内針とによりなる二重針を
セメント注入針として、一方、従来の骨生検針を生検針
として、生体のセメント注入部位（患部）に、前記セメ
ント注入針を穿設し、注入針の内針を抜去するなどして
生検針挿入のための通路を確保した後、前記骨生検針を
該通路に挿通して生検を行うといった手技が考えられる
が、注入器具、生検針の他にもドリル等の複数の器具を
必要としたり、針管の入れ替え等により手技が面倒とな
るといった問題があり、また、各々の器具の相互的な適
合性等による制約も懸念される。
セメント注入を一度の連続した手技で行うことが可能な
想像される手段としては、従来の生体セメント注入器具
の中で先端部が開放された管状の針管、あるいは、比較
的内径の大きな金属中空状の針管の外針と、金属棒状体
よりなる適当な刃先を有する内針とによりなる二重針を
セメント注入針として、一方、従来の骨生検針を生検針
として、生体のセメント注入部位（患部）に、前記セメ
ント注入針を穿設し、注入針の内針を抜去するなどして
生検針挿入のための通路を確保した後、前記骨生検針を
該通路に挿通して生検を行うといった手技が考えられる
が、注入器具、生検針の他にもドリル等の複数の器具を
必要としたり、針管の入れ替え等により手技が面倒とな
るといった問題があり、また、各々の器具の相互的な適
合性等による制約も懸念される。
【０００７】上述のように、従来では骨組織の採取（骨
生検）と骨セメント注入を一つの器具で連続して行うた
めの器具がないことに鑑み、本発明は、経皮的にＣＴガ
イド下等で、骨組織の採取と骨セメントの注入を一つの
器具で一度の連続した手技として施術でき、また、十分
な量のセメント注入が可能で、更に、一連の手技（針の
穿刺、組織採取、及びセメント注入）が容易で、いずれ
の段階も満足させることのできる組織採取機能を有する
生体セメント注入器具を提供することを課題とした。
生検）と骨セメント注入を一つの器具で連続して行うた
めの器具がないことに鑑み、本発明は、経皮的にＣＴガ
イド下等で、骨組織の採取と骨セメントの注入を一つの
器具で一度の連続した手技として施術でき、また、十分
な量のセメント注入が可能で、更に、一連の手技（針の
穿刺、組織採取、及びセメント注入）が容易で、いずれ
の段階も満足させることのできる組織採取機能を有する
生体セメント注入器具を提供することを課題とした。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の組織採取機能を
有する生体セメント注入器具は、生体用セメントの注入
通路となる、先端部に刃面と、基端部に針基を設け、先
端側に骨穿刺を確実にするためのラセン状の溝を施した
金属中空管よりなる注入管、および、組織採取のため
の、先端部に刃面と、基端部に針基を有する金属中空管
よりなる外針と、該外針の内腔に摺動可能に挿着する先
端に鋭利な刃先と基端部に針基を有する金属棒状体より
なる内針とを、内針の先端を外針の先端より突出させ
て、各々の基端部に設けた針基により係合させた生検針
とにより構成し、前記注入管の内腔に前記生検針を、生
検針の先端が注入管の先端より突出するように、かつ摺
動可能に挿着し３重針とし、注入管の針基及び生検針の
外針の針基とを脱着可能に係合して構成する。
有する生体セメント注入器具は、生体用セメントの注入
通路となる、先端部に刃面と、基端部に針基を設け、先
端側に骨穿刺を確実にするためのラセン状の溝を施した
金属中空管よりなる注入管、および、組織採取のため
の、先端部に刃面と、基端部に針基を有する金属中空管
よりなる外針と、該外針の内腔に摺動可能に挿着する先
端に鋭利な刃先と基端部に針基を有する金属棒状体より
なる内針とを、内針の先端を外針の先端より突出させ
て、各々の基端部に設けた針基により係合させた生検針
とにより構成し、前記注入管の内腔に前記生検針を、生
検針の先端が注入管の先端より突出するように、かつ摺
動可能に挿着し３重針とし、注入管の針基及び生検針の
外針の針基とを脱着可能に係合して構成する。
【０００９】前記注入管より生検針を抜去し、生体用セ
メントを注入した後、該注入管管内に残存する生体セメ
ントを押し出すための、前記注入管の内腔に摺動可能に
挿着される基端部に針基を有する金属棒状体のスタイレ
ットを備えて構成する。
メントを注入した後、該注入管管内に残存する生体セメ
ントを押し出すための、前記注入管の内腔に摺動可能に
挿着される基端部に針基を有する金属棒状体のスタイレ
ットを備えて構成する。
【００１０】また、前記生検針の内針先端の刃先あるい
は外針先端の刃面部は、内針が外針の先端部より突出し
ていることに加え、内針及び外針の刃先が、あたかも１
本の針のように一体として三角錐形状（トラカールポイ
ント）を形成している。
は外針先端の刃面部は、内針が外針の先端部より突出し
ていることに加え、内針及び外針の刃先が、あたかも１
本の針のように一体として三角錐形状（トラカールポイ
ント）を形成している。
【００１１】前述した注入管は、生体セメント注入機能
及び生体への侵襲性を考慮して、内径を１．６ｍｍ以
上、３．８ｍｍ以下に形成することが好ましい。
及び生体への侵襲性を考慮して、内径を１．６ｍｍ以
上、３．８ｍｍ以下に形成することが好ましい。
【００１２】更に、前記注入管の針基と生検針外針の針
基、及び生検針外針の針基及び内針の針基の係合は、着
脱可能なことに加え、穿刺機能を考慮して、注入管と生
検針外針及び生検針内外針を挿着した状態では、引き抜
き動作及び回動動作（ねじ込み動作）により針基間の脱
離あるいは針管相互の位置ズレを生じない固定機構を備
えて構成する。
基、及び生検針外針の針基及び内針の針基の係合は、着
脱可能なことに加え、穿刺機能を考慮して、注入管と生
検針外針及び生検針内外針を挿着した状態では、引き抜
き動作及び回動動作（ねじ込み動作）により針基間の脱
離あるいは針管相互の位置ズレを生じない固定機構を備
えて構成する。
【００１３】この針基間の固定機能として、注入管、生
検針外針及び内針の各々の針基を翼形状とし、注入管と
生検針外針の針基の固定においては、注入管の翼形状の
針基の両側辺部に係止孔を設け、生検針外針の針基に
は、装着のさい該係止孔と嵌合する位置に係止突起部を
設けて、一方、生検針外針と内針の針基の固定において
は、外針の針基の両側辺部に係止孔を設け、内針の針基
には、装着のさい該係止孔と嵌合する位置に係止突起部
を設けて、各々の係止孔に係止突起部を填め込み係合す
ることにより係止固定する機構とする。
検針外針及び内針の各々の針基を翼形状とし、注入管と
生検針外針の針基の固定においては、注入管の翼形状の
針基の両側辺部に係止孔を設け、生検針外針の針基に
は、装着のさい該係止孔と嵌合する位置に係止突起部を
設けて、一方、生検針外針と内針の針基の固定において
は、外針の針基の両側辺部に係止孔を設け、内針の針基
には、装着のさい該係止孔と嵌合する位置に係止突起部
を設けて、各々の係止孔に係止突起部を填め込み係合す
ることにより係止固定する機構とする。
【００１４】また、前記注入管、生検針外針及び内針の
翼形状の針基は、各々の管及び針の軸を挟み左右非対称
形状とすることが好ましい。
翼形状の針基は、各々の管及び針の軸を挟み左右非対称
形状とすることが好ましい。
【００１５】
【作用】本発明の手段によれば、生体セメント注入のた
めの注入管と組織採取のための生検針が一体に構成され
ているため、ＣＴガイド下等における、経皮的な組織採
取とセメント注入を一つの器具により、一度の針穿刺で
連続して施術することができる。また、生検針の先端が
鋭利な刃先及び刃面を有し、注入針の先端部は刃面及び
ラセン溝を形成していることにより硬い骨組織への穿刺
も器具を回動させながらアプローチすることにより、よ
り容易、確実に穿設することができる。
めの注入管と組織採取のための生検針が一体に構成され
ているため、ＣＴガイド下等における、経皮的な組織採
取とセメント注入を一つの器具により、一度の針穿刺で
連続して施術することができる。また、生検針の先端が
鋭利な刃先及び刃面を有し、注入針の先端部は刃面及び
ラセン溝を形成していることにより硬い骨組織への穿刺
も器具を回動させながらアプローチすることにより、よ
り容易、確実に穿設することができる。
【００１６】生体セメント注入終了後、注入管管内に残
存する生体セメントを押し出すためのスタイレットを備
えることにより、注入管管内に生体セメントを残したま
まにしておくことにより生じる管内部でのセメント剤の
固まりを防止し、同一注入管による複数回のセメント注
入を可能とし、またセメント剤硬化により注入管の抜去
が困難になるといった不都合を防止することができる。
存する生体セメントを押し出すためのスタイレットを備
えることにより、注入管管内に生体セメントを残したま
まにしておくことにより生じる管内部でのセメント剤の
固まりを防止し、同一注入管による複数回のセメント注
入を可能とし、またセメント剤硬化により注入管の抜去
が困難になるといった不都合を防止することができる。
【００１７】また、生検針の内外針を一体化して、あた
かも一本の針のようにして三角錐形状の刃先を形成して
いることにより、比較的細い内針の先端部のみに設ける
刃先と比較して、穿刺のための最先端部となる刃先部を
大きく、長く形成できるため、刃先の強度が向上し穿刺
性能を向上させることができ、硬い骨組織への穿刺を考
慮すると大きな作用となる。更に、硬い骨組織への穿刺
となることで生検針外針が肉薄の金属中空管であると、
刃面が刃こぼれを起こす懸念があるため、対応策として
生検針外針には比較的肉厚の金属中空管を用いることが
想定されるが、このような場合、当然相対的に内針が細
くなるため、一層この作用が大きなものとなる。
かも一本の針のようにして三角錐形状の刃先を形成して
いることにより、比較的細い内針の先端部のみに設ける
刃先と比較して、穿刺のための最先端部となる刃先部を
大きく、長く形成できるため、刃先の強度が向上し穿刺
性能を向上させることができ、硬い骨組織への穿刺を考
慮すると大きな作用となる。更に、硬い骨組織への穿刺
となることで生検針外針が肉薄の金属中空管であると、
刃面が刃こぼれを起こす懸念があるため、対応策として
生検針外針には比較的肉厚の金属中空管を用いることが
想定されるが、このような場合、当然相対的に内針が細
くなるため、一層この作用が大きなものとなる。
【００１８】また、注入管の内径を１．６ｍｍ以上、
３．８ｍｍ以下に設定したことは、粘度が高く乾燥しや
すい生体用セメントの注入に必要十分な内径を確保する
と同時に、生体に対する侵襲性を必要最小限にとどめる
よう考慮したものであり、注入量や使用する骨セメント
の粘度により十分な内径を確保した上で、極力細いもの
を選択するよう配慮される。
３．８ｍｍ以下に設定したことは、粘度が高く乾燥しや
すい生体用セメントの注入に必要十分な内径を確保する
と同時に、生体に対する侵襲性を必要最小限にとどめる
よう考慮したものであり、注入量や使用する骨セメント
の粘度により十分な内径を確保した上で、極力細いもの
を選択するよう配慮される。
【００１９】更に、注入管の針基と生検針外針の針基、
及び生検針外針の針基と内針の針基の係合を、各々を挿
着した状態で、引き抜き動作及び回動動作により、針基
間の脱離や針管相互の位置ズレを生じない前述したよう
な固定機構を備える構成にしたことにより、硬い骨組織
へ本器具を穿刺するさいに必要な、比較的強い押圧によ
る穿刺や回動しながらの穿刺による、針基間の係合の抜
け、緩み、回動を防ぎ、針管相互の刃先位置ズレを防止
することができ、確実な穿刺が可能となる。
及び生検針外針の針基と内針の針基の係合を、各々を挿
着した状態で、引き抜き動作及び回動動作により、針基
間の脱離や針管相互の位置ズレを生じない前述したよう
な固定機構を備える構成にしたことにより、硬い骨組織
へ本器具を穿刺するさいに必要な、比較的強い押圧によ
る穿刺や回動しながらの穿刺による、針基間の係合の抜
け、緩み、回動を防ぎ、針管相互の刃先位置ズレを防止
することができ、確実な穿刺が可能となる。
【００２０】また、翼形状とした注入管、生検針外針及
び内針の針基を、管あるいは針の軸を挟んで左右非対称
形状としたことにより、誤って１８０°逆に装着しよう
としても針基が係合されないため、針先が装着段階でズ
レることを未然に防止することができる。
び内針の針基を、管あるいは針の軸を挟んで左右非対称
形状としたことにより、誤って１８０°逆に装着しよう
としても針基が係合されないため、針先が装着段階でズ
レることを未然に防止することができる。
【００２１】
【実施例】本発明の組織採取機能を有する生体セメント
注入器具の実施例を図面を参考にして詳細に説明する。
注入器具の実施例を図面を参考にして詳細に説明する。
【００２２】図１は、本発明の組織採取機能を有する生
体セメント注入器具の一例を示す全体構成図で、１Ａが
注入管に生検針を装着したさいの正面図、１Ｂが前記の
側面図、１Ｃがスタイレットを示す。患部に生体セメン
トを注入する注入管１と、該注入管１の内腔に挿通し患
部の組織を採取する生検針２と、生体セメント注入後、
注入管１の内腔に挿通し管内に残存するセメント剤を押
し出すスタイレット５により基本構成され、生検針２
は、外針３及び内針４の二重針で構成される。
体セメント注入器具の一例を示す全体構成図で、１Ａが
注入管に生検針を装着したさいの正面図、１Ｂが前記の
側面図、１Ｃがスタイレットを示す。患部に生体セメン
トを注入する注入管１と、該注入管１の内腔に挿通し患
部の組織を採取する生検針２と、生体セメント注入後、
注入管１の内腔に挿通し管内に残存するセメント剤を押
し出すスタイレット５により基本構成され、生検針２
は、外針３及び内針４の二重針で構成される。
【００２３】図２は、本発明の一例の注入管を示す構成
図で、注入管１は、注入針１１及び注入針基１２より構
成される。注入針１１は、ステンレスパイプよりなり先
端部を斜めに切断し、該切断面をテーパー状に研磨して
刃面１３とし、先端部より約１０ｍｍの位置までラセン
溝１４を設けてなり、注入針基１２は翼形状とし、注入
針１１の基端部と接着され、生検針２の外針針基と係合
する接続部位となる後端部に、雌ルアーテーパー１２１
を形成し、更に後記する固定機構を設けた樹脂成型品よ
りなる。尚、注入針１１の外径、内径及び長さは特定す
るものではないが、前述した作用を得るためには、内径
を１．６〜３．８ｍｍの範囲とすることが特に好まし
く、また注入管外表面には、穿刺の深さの指標となる目
盛り１５を例えば１０ｍｍ間隔で設けることが好まし
い。
図で、注入管１は、注入針１１及び注入針基１２より構
成される。注入針１１は、ステンレスパイプよりなり先
端部を斜めに切断し、該切断面をテーパー状に研磨して
刃面１３とし、先端部より約１０ｍｍの位置までラセン
溝１４を設けてなり、注入針基１２は翼形状とし、注入
針１１の基端部と接着され、生検針２の外針針基と係合
する接続部位となる後端部に、雌ルアーテーパー１２１
を形成し、更に後記する固定機構を設けた樹脂成型品よ
りなる。尚、注入針１１の外径、内径及び長さは特定す
るものではないが、前述した作用を得るためには、内径
を１．６〜３．８ｍｍの範囲とすることが特に好まし
く、また注入管外表面には、穿刺の深さの指標となる目
盛り１５を例えば１０ｍｍ間隔で設けることが好まし
い。
【００２４】図３は、本発明の一例の生検針を示す構成
図で、３Ａが外針、３Ｂが内針、３Ｃが内外針を挿着し
た生検針２を示す。外針３及び該外針３の内腔に挿着す
る内針４からなり、外針３は、前記注入管１１の内径と
適合してほぼ同じ外径のステンレスパイプよりなり、一
方、内針４は、前記外針３の内径と適合してほぼ同じ外
径のステンレス棒状体よりなり、外針３の内腔に内針４
を挿着したさい、内針４の先端が外針３の先端より突出
しており、該先端部は、内外針４、３が一体として三角
錐形状（トラカールポイント）を形成するような内針へ
の刃先４１及び外針への刃面３１を設ける。一方、各々
の針管端部は、翼形状とした樹脂成型品よりなる外針基
３２及び内針基４２と接着され、該外針基３２と内針基
４２を着脱自在に係合固定した同心状の二重針として構
成している。尚、該外針基３２は、前記した注入針基１
２との接続部位となる前端側を雄ルアーテーパー３２２
として、更に後記する固定機構を設け、内針基４２との
接続部位となる後端側を雌ルアーテーパー３２１とし
て、更に後記する固定機構を設け、内針基４２は、前記
外針基３２との接続部位を雄テーパー４２２として、更
に後記する固定機構を設けて構成する。
図で、３Ａが外針、３Ｂが内針、３Ｃが内外針を挿着し
た生検針２を示す。外針３及び該外針３の内腔に挿着す
る内針４からなり、外針３は、前記注入管１１の内径と
適合してほぼ同じ外径のステンレスパイプよりなり、一
方、内針４は、前記外針３の内径と適合してほぼ同じ外
径のステンレス棒状体よりなり、外針３の内腔に内針４
を挿着したさい、内針４の先端が外針３の先端より突出
しており、該先端部は、内外針４、３が一体として三角
錐形状（トラカールポイント）を形成するような内針へ
の刃先４１及び外針への刃面３１を設ける。一方、各々
の針管端部は、翼形状とした樹脂成型品よりなる外針基
３２及び内針基４２と接着され、該外針基３２と内針基
４２を着脱自在に係合固定した同心状の二重針として構
成している。尚、該外針基３２は、前記した注入針基１
２との接続部位となる前端側を雄ルアーテーパー３２２
として、更に後記する固定機構を設け、内針基４２との
接続部位となる後端側を雌ルアーテーパー３２１とし
て、更に後記する固定機構を設け、内針基４２は、前記
外針基３２との接続部位を雄テーパー４２２として、更
に後記する固定機構を設けて構成する。
【００２５】図４は、本発明の一例のスタイレットを示
す構成図で、スタイレット５は、押し出し棒５１及びス
タイレット基５２より構成される。押し出し棒５１はス
テンレス棒状体よりなり、先端は半球面形状とし形成さ
れ、基端部は樹脂成型品のスタイレット基５２に接着さ
れる。注入管１より生検針２を抜去し、生体セメントの
注入が一度終了する毎に、該注入管１内腔に挿入し管内
に残ったセメント剤を骨内に押し出す目的で使用され、
非常に短時間で硬化するセメント剤が手技の中途で管内
で硬化して手技を妨げたり、手技終了後セメント剤の硬
化により注入管１の抜去が困難になるのを防止するため
に備えられる。
す構成図で、スタイレット５は、押し出し棒５１及びス
タイレット基５２より構成される。押し出し棒５１はス
テンレス棒状体よりなり、先端は半球面形状とし形成さ
れ、基端部は樹脂成型品のスタイレット基５２に接着さ
れる。注入管１より生検針２を抜去し、生体セメントの
注入が一度終了する毎に、該注入管１内腔に挿入し管内
に残ったセメント剤を骨内に押し出す目的で使用され、
非常に短時間で硬化するセメント剤が手技の中途で管内
で硬化して手技を妨げたり、手技終了後セメント剤の硬
化により注入管１の抜去が困難になるのを防止するため
に備えられる。
【００２６】図５は、本発明の前記一例の先端部の構成
図で、５Ａが注入針１、５Ｂが生検針外針３、５Ｃが生
検針内針４、５Ｄが各々を係合した状態を示す。尚、図
面においては理解を容易とするため、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ
においては正面図を、５Ｄにおいては側面図を示した。
前記した通り注入針１１の先端刃面１３は、斜め切断面
をテーパー状に研磨した形状となり、生検針２先端は、
内外針４、３一体として三角錐形状とした刃先４１、刃
面３１となっている。詳しくは、生検針内針４は三角錐
形状の刃先４１となり、外針３は、斜辺部に３つの鋭い
尖塔部を有する先端部を欠いた三角錐台形のような形状
の刃面３１となり、内外針各々を係合して一体とする
と、トラカールポイントと呼称される三角錐形状の先端
部を形成している。
図で、５Ａが注入針１、５Ｂが生検針外針３、５Ｃが生
検針内針４、５Ｄが各々を係合した状態を示す。尚、図
面においては理解を容易とするため、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ
においては正面図を、５Ｄにおいては側面図を示した。
前記した通り注入針１１の先端刃面１３は、斜め切断面
をテーパー状に研磨した形状となり、生検針２先端は、
内外針４、３一体として三角錐形状とした刃先４１、刃
面３１となっている。詳しくは、生検針内針４は三角錐
形状の刃先４１となり、外針３は、斜辺部に３つの鋭い
尖塔部を有する先端部を欠いた三角錐台形のような形状
の刃面３１となり、内外針各々を係合して一体とする
と、トラカールポイントと呼称される三角錐形状の先端
部を形成している。
【００２７】図６は、本発明の前記一例の針基の構成図
で、６Ａが注入針基１２、６Ｂが生検針外針基３２、６
Ｃが生検針内針基４２、６Ｄが各々を係合して一体化し
た状態を示す。注入針基１２の後端側と生検針外針基３
２の前端側、及び、生検針外針基３２の後端側と生検針
内針基４２の前端側が各々次の手段により着脱自在に係
合固定される。係合手段となる第１の手段は、注入針基
１２の後端側に雌ルアーテーパー１２１を形成し、生検
針外針基３２の前端側に雄ルアーテーパー３２２を形成
して、一方、生検針外針基３２の後端側に雌ルアーテー
パー３２１、生検針内針基４２の前端側に雄ルアーテー
パー４２２を形成して、各々を係合させ係止する手段と
なっている。また、硬い骨組織への針穿刺のさいの強い
力による押圧やねじ込みといった操作による、針基間の
離脱や刃面の位置ズレなどを生じさせないため固定機構
となる第２の手段として各々の針基を翼形状に形成し
て、注入針基１２は、前記雌ルアーテーパー１２１の両
側部に各々係止孔１２３を設けた翼状部１２４を連設し
た形状として、生検針外針基３２は、前端側の前記雄ル
アーテーパー３２２の両側部に、各々、挿入方向は緩や
かなテーパー形状３２３をなし、抜去方向には凸形状３
２４のストッパーとなる係止突起部３２５、及び該係止
突起部３２５に連設して係止突起部間を拡縮方向に可動
する張出部３２６を設けた可撓性のアーム部３２７を連
設した形状として、後端側は、前記した注入針基１２と
同様な係止孔３２８を設けた翼状部３２９を連接した形
状とし、生検針内針基４２は、前記した生検針外針基３
２の先端側と同様に、係止突起部４２３及び張出部４２
４を設けた可撓性のアーム部４２５を連設した形状とな
っている。各々の連結は、注入針基１２の雌ルアーテー
パー部１２１に生検針の外針基３２の雄ルアーテーパー
部３２２を係合させるのと同時に、生検針外針３２のア
ーム部３２７の可撓性による係止突起部３２５間の縮
小、及び係止突起部３２５の挿入方向のテーパー形状３
２３を利用して、注入針基１２の翼状部１２４の係止孔
１２３に、生検針外針基３２のアーム部３２７の係止突
起部３２５がはめ込まれるようになっており、係合手段
としては差し込むのみで、係止突起部３２５は抜去方向
には凸形状３２４をなすためロックされ容易に抜けない
固定機構となる。この係止手段は、生検針外針基３２と
生検針内針基４２を係合固定する場合も同様であるため
説明を省略する。また、取り外す場合は、可撓性のアー
ム部３２７（あるいは、４２５）の張出部３２６（ある
いは、４２４）を両側から押して、係止突起部３２５
（あるいは、４２３）間を縮小させることにより係止孔
１２３（あるいは、３２８）より係止突起部３２５（あ
るいは、４２３）を外し、係合を解除して引き抜くこと
で離脱することができる。
で、６Ａが注入針基１２、６Ｂが生検針外針基３２、６
Ｃが生検針内針基４２、６Ｄが各々を係合して一体化し
た状態を示す。注入針基１２の後端側と生検針外針基３
２の前端側、及び、生検針外針基３２の後端側と生検針
内針基４２の前端側が各々次の手段により着脱自在に係
合固定される。係合手段となる第１の手段は、注入針基
１２の後端側に雌ルアーテーパー１２１を形成し、生検
針外針基３２の前端側に雄ルアーテーパー３２２を形成
して、一方、生検針外針基３２の後端側に雌ルアーテー
パー３２１、生検針内針基４２の前端側に雄ルアーテー
パー４２２を形成して、各々を係合させ係止する手段と
なっている。また、硬い骨組織への針穿刺のさいの強い
力による押圧やねじ込みといった操作による、針基間の
離脱や刃面の位置ズレなどを生じさせないため固定機構
となる第２の手段として各々の針基を翼形状に形成し
て、注入針基１２は、前記雌ルアーテーパー１２１の両
側部に各々係止孔１２３を設けた翼状部１２４を連設し
た形状として、生検針外針基３２は、前端側の前記雄ル
アーテーパー３２２の両側部に、各々、挿入方向は緩や
かなテーパー形状３２３をなし、抜去方向には凸形状３
２４のストッパーとなる係止突起部３２５、及び該係止
突起部３２５に連設して係止突起部間を拡縮方向に可動
する張出部３２６を設けた可撓性のアーム部３２７を連
設した形状として、後端側は、前記した注入針基１２と
同様な係止孔３２８を設けた翼状部３２９を連接した形
状とし、生検針内針基４２は、前記した生検針外針基３
２の先端側と同様に、係止突起部４２３及び張出部４２
４を設けた可撓性のアーム部４２５を連設した形状とな
っている。各々の連結は、注入針基１２の雌ルアーテー
パー部１２１に生検針の外針基３２の雄ルアーテーパー
部３２２を係合させるのと同時に、生検針外針３２のア
ーム部３２７の可撓性による係止突起部３２５間の縮
小、及び係止突起部３２５の挿入方向のテーパー形状３
２３を利用して、注入針基１２の翼状部１２４の係止孔
１２３に、生検針外針基３２のアーム部３２７の係止突
起部３２５がはめ込まれるようになっており、係合手段
としては差し込むのみで、係止突起部３２５は抜去方向
には凸形状３２４をなすためロックされ容易に抜けない
固定機構となる。この係止手段は、生検針外針基３２と
生検針内針基４２を係合固定する場合も同様であるため
説明を省略する。また、取り外す場合は、可撓性のアー
ム部３２７（あるいは、４２５）の張出部３２６（ある
いは、４２４）を両側から押して、係止突起部３２５
（あるいは、４２３）間を縮小させることにより係止孔
１２３（あるいは、３２８）より係止突起部３２５（あ
るいは、４２３）を外し、係合を解除して引き抜くこと
で離脱することができる。
【００２８】また、各々の針基（１２、３２、４２）
は、各々の針管（１１、３、４）の軸を挟み両側部を左
右非対称形状としており、詳細には、翼形状とした各々
の針基（１２、３２、４２）で両翼左右の針管軸中心か
らの幅方向への長さに差異を設けており、一方、前記第
２の固定機構となる係止孔（１２３、３２８）や係止突
起部（３２５、４２３）等を該針基（１２、３２、４
２）の両翼辺部に設けているため、該第２の固定機構
は、正しい方向には係合するが、逆方向には係合するこ
とができず、これにより、係合時に誤って１８０°逆に
取り付けることを未然に防いでおり、各々の針基（１
２、３２、４２）を係合した場合に刃先及び刃面（１
３、２１（３１、４１））の位置を確実に一致させるこ
とができる。
は、各々の針管（１１、３、４）の軸を挟み両側部を左
右非対称形状としており、詳細には、翼形状とした各々
の針基（１２、３２、４２）で両翼左右の針管軸中心か
らの幅方向への長さに差異を設けており、一方、前記第
２の固定機構となる係止孔（１２３、３２８）や係止突
起部（３２５、４２３）等を該針基（１２、３２、４
２）の両翼辺部に設けているため、該第２の固定機構
は、正しい方向には係合するが、逆方向には係合するこ
とができず、これにより、係合時に誤って１８０°逆に
取り付けることを未然に防いでおり、各々の針基（１
２、３２、４２）を係合した場合に刃先及び刃面（１
３、２１（３１、４１））の位置を確実に一致させるこ
とができる。
【００２９】本発明の実施例を用いた臨床における使用
方法を簡単に説明すると、 １．（穿刺）ＣＴ透視下で穿刺位置及び穿刺目標を定め
たら、ＣＴ画像をガイドとして本品の針先を目標部まで
穿刺する。この時、骨組織は硬いため押圧穿刺動作に加
え、回動動作によりねじ込むことにより確実に穿刺する
ことができる。 ２．（組織採取）目標部位に穿刺できたら、生検針の内
針を、基部の固定を解除して抜去し、吸引筒を生検針の
外針基に装着して吸引する等により組織の採取を行う。 ３．（セメント注入）生検が終了したら、生検針の外針
を、基部の固定を解除して抜去し、予め調製しておいた
生体セメントを入れたシリンジを注入基に装着して、Ｃ
Ｔ透視下に広がり状態等を確認しながら注入を行う。 ４．一度のセメント注入が終了したら、シリンジを取り
去り、スタイレットを注入管に挿入して注入管内部に残
るセメントを残らず押し出し、必要量が注入できるま
で、３．のセメント注入及び４．の残存するセメントを
押し出す操作を繰り返えす。
方法を簡単に説明すると、 １．（穿刺）ＣＴ透視下で穿刺位置及び穿刺目標を定め
たら、ＣＴ画像をガイドとして本品の針先を目標部まで
穿刺する。この時、骨組織は硬いため押圧穿刺動作に加
え、回動動作によりねじ込むことにより確実に穿刺する
ことができる。 ２．（組織採取）目標部位に穿刺できたら、生検針の内
針を、基部の固定を解除して抜去し、吸引筒を生検針の
外針基に装着して吸引する等により組織の採取を行う。 ３．（セメント注入）生検が終了したら、生検針の外針
を、基部の固定を解除して抜去し、予め調製しておいた
生体セメントを入れたシリンジを注入基に装着して、Ｃ
Ｔ透視下に広がり状態等を確認しながら注入を行う。 ４．一度のセメント注入が終了したら、シリンジを取り
去り、スタイレットを注入管に挿入して注入管内部に残
るセメントを残らず押し出し、必要量が注入できるま
で、３．のセメント注入及び４．の残存するセメントを
押し出す操作を繰り返えす。
【００３０】
【発明の効果】本発明によれば、前述された作用により
組織採取と生体セメント注入を同時に施術したい症例に
対して、一つの器具により、器具の穿刺、組織採取、及
び生体セメント注入の一連の手技を連続して効率的にか
つ容易に行うことができ、また、生体への低侵襲性や安
全性も考慮していることにより、術者にとって、また患
者にとっても負担のすくない組織採取機能を有する生体
セメント注入器具を提供することができる。
組織採取と生体セメント注入を同時に施術したい症例に
対して、一つの器具により、器具の穿刺、組織採取、及
び生体セメント注入の一連の手技を連続して効率的にか
つ容易に行うことができ、また、生体への低侵襲性や安
全性も考慮していることにより、術者にとって、また患
者にとっても負担のすくない組織採取機能を有する生体
セメント注入器具を提供することができる。
【図１】 本発明の実施例の組織採取機能を有する生体
セメント注入針を示す全体構成図
セメント注入針を示す全体構成図
【図２】 本発明の実施例の注入管を示す構成図
【図３】 本発明の実施例の生検針を示す構成図
【図４】 本発明の実施例のスタイレットを示す構成図
【図５】 本発明の実施例の注入管及び生検針の先端部
を示す拡大構成図
を示す拡大構成図
【図６】 本発明の実施例の注入管及び生検針の基部を
示す構成図
示す構成図
１． 注入管
１１． 注入針
１２． 注入針針基
１２１．雌ルアーテーパー
１２３．係止孔
１２４．翼状部
１３． 刃面
１４． ラセン溝
１５． 目盛り
２． 生検針
２１． 刃先（刃面）部
３． （生検針）外針
３１． 刃面
３２． 外針基
３２１．雌ルアーテーパー
３２２．雄ルアーテーパー
３２３．係止突起部のテーパー形状
３２４．係止突起部の凸形状
３２５．係止突起部
３２６．張出部
３２７．アーム部
３２８．係止孔
３２９．翼状部
４． （生検針）内針
４１． 刃先
４２． 内針基
４２２．雄ルアーテーパー
４２３．係止突起部
４２４．張出部
４２５．アーム部
５． スタイレット
５１． 押し出し棒
５２． スタイレット基
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 西澤 英彦
長野県埴科郡戸倉町大字磯部1490 株式会
社八光メディカル内
Ｆターム(参考） 4C060 LL13
4C066 BB01 CC04 FF01 KK03
4C167 AA22 AA23 BB02 BB10 CC30
DD10 GG22
Claims (7)
- 【請求項１】 先端部に刃面と、基端部に針基を有し、
先端側にラセン溝を施した金属中空管よりなり、生体用
セメントの注入通路となる注入管と、先端部に刃面と、
基端部に針基を有する金属中空管よりなる外針と、該外
針の内腔に摺動可能に挿着する、先端に鋭利な刃先と、
基端部に針基を有する金属棒状体よりなる内針とを、内
針の先端を外針の先端より突出させて、各々の基端部に
設けた針基により係合させた組織採取のための生検針と
により構成し、前記注入管の内腔に前記生検針を、生検
針の先端が注入管の先端より突出するように、かつ摺動
可能に挿着し３重針とし、注入管の針基と生検針の外針
の針基とを脱着可能に係合したことを特徴とする組織採
取機能を有する生体用セメント注入針。 - 【請求項２】 前記注入管の内腔に摺動可能に挿着し、
基端部に針基を有する金属棒状体よりなり、生体セメン
ト注入後、注入管に残る生体セメントを押し出すための
スタイレットを備える請求項１の組織採取機能を有する
生体セメント注入針。 - 【請求項３】 前記生検針の先端刃先（刃面）部は、内
針が外針の先端部より突出していることに加え、内針及
び外針が一体として三角錐形状（トラカールポイント）
を形成することを特徴とした請求項１乃至２の組織採取
機能を有する生体セメント注入器具。 - 【請求項４】 前記注入管は、内径が１．６ｍｍ以上、
３．８ｍｍ以下である請求項１乃至３の組織採取機能を
有する生体用セメント注入器具。 - 【請求項５】 前記注入管の針基と生検針外針の針基、
及び生検針外針の針基と生検針内針の針基の係合は、着
脱可能なことに加え、挿着状態では、引き抜き動作や回
動動作により針基間が脱離しない固定機構を備えた請求
項１乃至５の組織採取機能を有する生体セメント注入器
具。 - 【請求項６】 前記針基間の固定機構は、注入管、生検
針外針及び内針の各々の針基を翼形状として、注入管と
生検針外針の針基の固定においては、注入管の翼形状の
針基の両側辺部に係止孔を設け、一方、生検針外針の針
基には、装着のさい該係止孔と嵌合する位置に係止突起
部を設けて、生検針外針と内針の針基の固定において
は、外針の針基の両側辺部に係止孔を設け、一方、内針
の針基には、装着のさい該係止孔と嵌合する位置に係止
突起部を設けて、各々の係止孔に係止突起部を填め込み
係合することにより係止固定する請求項５の組織採取機
能を有する生体セメント注入器具。 - 【請求項７】 前記、注入管、生検針外針及び内針の翼
形状の針基は、各々の管及び針の軸を挟み左右非対称形
状とする請求項６の組織採取機能を有する生体セメント
注入器具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001216073A JP3877982B2 (ja) | 2001-07-17 | 2001-07-17 | 組織採取機能を有する生体用セメント注入器具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001216073A JP3877982B2 (ja) | 2001-07-17 | 2001-07-17 | 組織採取機能を有する生体用セメント注入器具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003024339A true JP2003024339A (ja) | 2003-01-28 |
| JP3877982B2 JP3877982B2 (ja) | 2007-02-07 |
Family
ID=19050594
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001216073A Expired - Lifetime JP3877982B2 (ja) | 2001-07-17 | 2001-07-17 | 組織採取機能を有する生体用セメント注入器具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3877982B2 (ja) |
Cited By (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1889572A2 (en) * | 2003-05-30 | 2008-02-20 | William R. Krause | Biopsy and delivery device |
| EP1949858A1 (en) * | 2007-01-23 | 2008-07-30 | Jimro Co., Ltd. | Bone marrow harvesting drill |
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