JP2015524719A - 外科用インプラント - Google Patents
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Abstract
Description
(1) 組織又は筋肉壁の欠損を修復するように適合された外科用インプラントであって、外部セクション(8;44)と、該外部セクション(8;44)内に位置する内部セクション(6;42)とを備え、前記外部セクション(8;44)及び前記内部セクション(6;42)が、柔軟な基本構造(2;32)の1枚の二重シート(14;38)から形成されることを特徴とする、外科用インプラント。
(2) 前記外部セクション(8;44)が、概ね先細の形態、好ましくは概ね円錐状又は概ね切頭円錐状の形態を有し、前記内部セクション(6;42)が、前記外部セクション(8;44)の前記概ね先細の形態の開放基部側を通じてアクセス可能であることを特徴とする、実施態様1に記載の外科用インプラント。
(3) 前記基本構造(2;32)の前記二重シート(14;38)は、折り目(A−A;B−B)を中心にして折られた一重シートであるか、あるいは同じように、2枚の一重シートの重ね合わせ(overlay)であり、その結果、2つの対向シート部が、前記折り目(A−A;B−B)に隣接する区域に前記内部セクション(6;42)を、そして前記折り目(A−A;B−B)から離れた区域に前記外部セクション(8;44)を画定し、向かい合う端縁区域(18;40)を有し、
前記外部セクション(8;44)において、向かい合う前記端縁区域(18;40)の少なくとも一部が互いに連結され、
任意選択により、向かい合う前記対向シート部の更なる区域(41)が互いに連結され、
前記外部セクション(8;44)において、前記基本構造(2;32)の前記二重シート(14;38)が反転され、前記内部セクション(6;42)を収容することを特徴とする、実施態様1又は2に記載の外科用インプラント。
(4) 前記折り目は、前記基本構造(2;32)の前記シートの対称軸(A−A;B−B)であることを特徴とする、実施態様3に記載の外科用インプラント。
(5) 前記2つの対向シート部が、前記内部セクション(6;42)と前記外部セクション(8;44)との間の遷移領域に切り込み(10;11)を有することを特徴とする、実施態様3又は4に記載の外科用インプラント。
(7) 前記基本構造(2;32)が、メッシュを備えることを特徴とする、実施態様1〜6のいずれかに記載の外科用インプラント。
(8) 前記メッシュが、次のリスト:マクロ多孔質であること、縦編みを含むこと、横編みを含むこと、かぎ針編みを含むこと、織布を含むこと、穿孔フィルムを含むこと、生体吸収性フィラメントを含むこと、非吸収性フィラメントを含むこと、モノフィラメントを含むこと、マルチフィラメントを含むこと、テープヤーンを含むこと、延伸フィルムテープを含むこと、に含まれる性質のうちの少なくとも1つを備えることを特徴とする、実施態様7に記載の外科用インプラント。
(9) 前記メッシュが、次のリスト:ポリプロピレン、ポリ−p−ジオキサノン、グリコリドとラクチドとのコポリマー、90:10の比をなすグリコリドとラクチドとのコポリマー、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマー、ポリフッ化ビニリデンの配合物、及びフッ化ビニリデンとヘキサフルオロプロペンとのコポリマー、から選択される材料のうちの少なくとも1種類を含むことを特徴とする、実施態様7又は8に記載の外科用インプラント。
(10) 前記基本構造(2;32)が複合構造を備え、該複合構造において、少なくとも1つの更なる層が前記メッシュに加えられることを特徴とする、実施態様7〜9のいずれかに記載の外科用インプラント。
(12) 前記フィルムが、次のリスト:生体吸収性であること、非吸収性であること、酸化再生セルロースを含むこと、に含まれる性質のうちの少なくとも1つを備えることを特徴とする、実施態様11に記載の外科用インプラント。
(13) 前記基本構造(2;32)に張り付けられ、前記基本構造(2;32)の前記シートの区域の一部を占める少なくとも1つの補強要素(12;36)を特徴とする、実施態様1〜12のいずれかに記載の外科用インプラント。
(14) 前記少なくとも1つの補強要素(12;36)が、次のリスト:フィルムとして作製されること、ストリップとして形成されること、リブとして形成されること、前記基本構造に積層されること、ポリ−p−ジオキサノンから作製されること、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマーから作製されること、着色されること、に含まれる性質のうちの少なくとも1つを備えることを特徴とする、実施態様13に記載の外科用インプラント。
(15) 実施態様1〜14のいずれかに記載の外科用インプラント(1;1’;1”;30)と、前記外科用インプラント(1;1’;1”;30)が付けられた後に前記組織又は筋肉壁の欠損部の上に置かれるように適合された別の外科用メッシュと、を備える、キット。
(17) 実施態様3に記載の特徴を有する外科用インプラントを製造する方法であって、
前記基本構造(2;32)の一重シートを折り目(A−A;B−B)を中心にして折ることによって、あるいは同じように、前記基本構造の2枚の一重シートを重ね合わせることによって、前記基本構造(2;32)の二重シート(14;38)を設ける工程であって、その結果、2つの対向シート部が、前記折り目(A−A;B−B)に隣接する区域に前記内部セクション(6;42)を、そして前記折り目(A−A;B−B)から離れた区域に前記外部セクション(8;44)を画定し、前記対向シート部は、向かい合う端縁区域(18;40)を有する、工程と、
前記外部セクション(8;44)において、向かい合う前記端縁区域(18;40)の少なくとも一部を、好ましくは溶着、接着、及び/又は縫合によって、互いに連結する工程と、
任意選択により、向かい合う前記対向シート部の更なる区域(41)を、好ましくは溶着、接着、及び/又は縫合によって、互いに連結する工程と、
前記外部セクション(8;44)において、前記内部セクション(6;42)を収容するように、前記基本構造(2;32)の前記二重シート(14;38)を反転する工程と、
任意選択により、前記外部セクション(8;44)に嵌合するように、前記内部セクション(6;42)を構成する工程と、を含む、方法。
Claims (17)
- 組織又は筋肉壁の欠損を修復するように適合された外科用インプラントであって、外部セクション(8;44)と、該外部セクション(8;44)内に位置する内部セクション(6;42)とを備え、前記外部セクション(8;44)及び前記内部セクション(6;42)が、柔軟な基本構造(2;32)の1枚の二重シート(14;38)から形成されることを特徴とする、外科用インプラント。
- 前記外部セクション(8;44)が、概ね先細の形態、好ましくは概ね円錐状又は概ね切頭円錐状の形態を有し、前記内部セクション(6;42)が、前記外部セクション(8;44)の前記概ね先細の形態の開放基部側を通じてアクセス可能であることを特徴とする、請求項1に記載の外科用インプラント。
- 前記基本構造(2;32)の前記二重シート(14;38)は、折り目(A−A;B−B)を中心にして折られた一重シートであるか、あるいは同じように、2枚の一重シートの重ね合わせであり、その結果、2つの対向シート部が、前記折り目(A−A;B−B)に隣接する区域に前記内部セクション(6;42)を、そして前記折り目(A−A;B−B)から離れた区域に前記外部セクション(8;44)を画定し、向かい合う端縁区域(18;40)を有し、
前記外部セクション(8;44)において、向かい合う前記端縁区域(18;40)の少なくとも一部が互いに連結され、
任意選択により、向かい合う前記対向シート部の更なる区域(41)が互いに連結され、
前記外部セクション(8;44)において、前記基本構造(2;32)の前記二重シート(14;38)が反転され、前記内部セクション(6;42)を収容することを特徴とする、請求項1又は2に記載の外科用インプラント。 - 前記折り目は、前記基本構造(2;32)の前記シートの対称軸(A−A;B−B)であることを特徴とする、請求項3に記載の外科用インプラント。
- 前記2つの対向シート部が、前記内部セクション(6;42)と前記外部セクション(8;44)との間の遷移領域に切り込み(10;11)を有することを特徴とする、請求項3又は4に記載の外科用インプラント。
- 前記内部セクション(6)において、前記基本構造(2)の前記折られたシートが経本折りされていることを特徴とする、請求項5に記載の外科用インプラント。
- 前記基本構造(2;32)が、メッシュを備えることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項に記載の外科用インプラント。
- 前記メッシュが、次のリスト:マクロ多孔質であること、縦編みを含むこと、横編みを含むこと、かぎ針編みを含むこと、織布を含むこと、穿孔フィルムを含むこと、生体吸収性フィラメントを含むこと、非吸収性フィラメントを含むこと、モノフィラメントを含むこと、マルチフィラメントを含むこと、テープヤーンを含むこと、延伸フィルムテープを含むこと、に含まれる性質のうちの少なくとも1つを備えることを特徴とする、請求項7に記載の外科用インプラント。
- 前記メッシュが、次のリスト:ポリプロピレン、ポリ−p−ジオキサノン、グリコリドとラクチドとのコポリマー、90:10の比をなすグリコリドとラクチドとのコポリマー、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマー、ポリフッ化ビニリデンの配合物、及びフッ化ビニリデンとヘキサフルオロプロペンとのコポリマー、から選択される材料のうちの少なくとも1種類を含むことを特徴とする、請求項7又は8に記載の外科用インプラント。
- 前記基本構造(2;32)が複合構造を備え、該複合構造において、少なくとも1つの更なる層が前記メッシュに加えられることを特徴とする、請求項7〜9のいずれか一項に記載の外科用インプラント。
- 前記少なくとも1つの更なる層がフィルムを含むことを特徴とする、請求項10に記載の外科用インプラント。
- 前記フィルムが、次のリスト:生体吸収性であること、非吸収性であること、酸化再生セルロースを含むこと、に含まれる性質のうちの少なくとも1つを備えることを特徴とする、請求項11に記載の外科用インプラント。
- 前記基本構造(2;32)に張り付けられ、前記基本構造(2;32)の前記シートの区域の一部を占める少なくとも1つの補強要素(12;36)を特徴とする、請求項1〜12のいずれか一項に記載の外科用インプラント。
- 前記少なくとも1つの補強要素(12;36)が、次のリスト:フィルムとして作製されること、ストリップとして形成されること、リブとして形成されること、前記基本構造に積層されること、ポリ−p−ジオキサノンから作製されること、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマーから作製されること、着色されること、に含まれる性質のうちの少なくとも1つを備えることを特徴とする、請求項13に記載の外科用インプラント。
- 請求項1〜14のいずれか一項に記載の外科用インプラント(1;1’;1”;30)と、前記外科用インプラント(1;1’;1”;30)が付けられた後に前記組織又は筋肉壁の欠損部の上に置かれるように適合された別の外科用メッシュと、を備える、キット。
- 請求項1に記載の特徴を有する外科用インプラント(1;1’;1”;30)を製造する方法であって、柔軟な基本構造(2;32)の1枚の二重シート(14;38)を設けること、及び前記外部セクション(8;44)と前記内部セクション(6;42)を前記二重シート(14;38)から形成することを特徴とする、方法。
- 請求項3に記載の特徴を有する外科用インプラントを製造する方法であって、
前記基本構造(2;32)の一重シートを折り目(A−A;B−B)を中心にして折ることによって、あるいは同じように、前記基本構造の2枚の一重シートを重ね合わせることによって、前記基本構造(2;32)の二重シート(14;38)を設ける工程であって、その結果、2つの対向シート部が、前記折り目(A−A;B−B)に隣接する区域に前記内部セクション(6;42)を、そして前記折り目(A−A;B−B)から離れた区域に前記外部セクション(8;44)を画定し、前記対向シート部は、向かい合う端縁区域(18;40)を有する、工程と、
前記外部セクション(8;44)において、向かい合う前記端縁区域(18;40)の少なくとも一部を、好ましくは溶着、接着、及び/又は縫合によって、互いに連結する工程と、
任意選択により、向かい合う前記対向シート部の更なる区域(41)を、好ましくは溶着、接着、及び/又は縫合によって、互いに連結する工程と、
前記外部セクション(8;44)において、前記内部セクション(6;42)を収容するように、前記基本構造(2;32)の前記二重シート(14;38)を反転する工程と、
任意選択により、前記外部セクション(8;44)に嵌合するように、前記内部セクション(6;42)を構成する工程と、を含む、方法。
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