JP2015513953A - 滑らかな医療用チューブ - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2012年3月31日に出願され、現在係争中の米国特許仮出願第61/618,764号、及び2012年6月30日に出願され、現在係争中の米国特許仮出願第61/666,846号の本出願であり、これら両出願の全体を本明細書に援用する。
本発明は、医療用内腔内チューブの分野に関する。
より低い表面エネルギーを有するサブマイクロメートルサイズのPTFE粒子を、他の潤滑添加剤とともに、ナイロン及びPEBA樹脂にブレンドすることにより、改善された潤滑性が得られる。NFPBについて、乾燥及び湿潤の両方で試験した潤滑性の増大が実現され得る。サブマイクロメートルサイズのPFTE粒子のブレンドは、この非溶解性の問題点を解決し、したがってよく分散したPTFEを含む配合物を提供する。押し出し又は他の方法により物品が作られると、分散したPTFE粒子は品目の表面に現れ、PTFEの滑らかな特性を物品に付与する。
潤滑性の増加、つまり潤滑性の強化は、摩擦係数と逆相関の関係にある。図1及び2はそれぞれ、さまざまな裏張りを有するガイドカテーテルの静止及び動摩擦係数(COF)を示す。1つのガイドカテーテルは100% PTFE裏張りを有しており、1つは、PTFE粒子がサブマイクロメートルの平均粒径であるとは規定されていないフルオロポリマー粒子のナイロンポリマー中のブレンドであるNFPB B1を有しており、そして1つは、乾燥及び湿潤で試験した場合にすべての試料の中で最低の静止及び動COFを示す、実施例3(表3)によるブレンドであるNFPB B2を有している。試料は、下記の修正が加えられたASTM D 1894−08(スリップ及び摩擦試験手順)により準備された。すべての試料は、乾燥及び湿潤状態の両方で図7に示す摩擦試験機により試験された。
潤滑性添加剤もまたNFPBに添加してもよい。幾つかの実施形態においては、PTFE粉末の重量百分率は同じに留め、追加の潤滑剤を入れるためにポリアミドポリマー(ナイロン(ホモポリマー)のみ又はPEBAのみ又はこれら2つのブレンドのいずれか)の百分率が減少される。幾つかの実施形態においては、追加の潤滑剤を入れるために、PTFE粉末の百分率をポリアミドポリマーの百分率とともに減少させてもよい。
図5は、COF試験に使用される摩擦試験機の、正面斜視図の図面である。
図6A及び6Bに示されるASTM D 1894−08「B」スレッド(6.4cm(2.5”)×6.4cm(2.5”)、重量200g)が、ASTMによる摩擦試験での使用に推奨される。ASTM D 1984−08規格とともに使用が推奨される「B」スレッド(6.4cm(2.5”)×6.4cm(2.5”)、重量200g)を示す。図6Aは、摩擦試験機のフォースゲージに挿入されたスレッドを説明し、図6Bは、両面テープを使用する、試料のスレッド底部上への取り付けを説明する。
新しいスレッドは、標準のASTMと比較して試験のベッドに接触する試料の量が減少する結果となる。その結果、新しく1.3cm(0.5”)×6.4cm(2.5”)の試料サイズを選択した。共形スレッドは、従来のスレッドの6.4cm(2.5”)×6.4cm(2.5”)の代わりに、1.3cm(0.5in)×6.4cm(2.5in)の顕著に小さい接触面を可能とする。共形スレッドにより覆われる接触面は生体内のカテーテルコンタクトにより正確に似るので、これは好ましい。
上記の代表的な組成物において、サブマイクロメートルの平均粒径の粉末形の別のフルオロ添加剤が、PTFEと置き換わってもよい。例として、FEP(フルオロ化エチレンプロピレンはパーフルオロアルコキシポリマー樹脂(PFA)である)、Daikin IndustriesからのeFEP、ETFE(エチレンコテトラフルオロエチレン、これはポリエチレンとPTFEとのコポリマーである)が挙げられる。
(1) 材料の組成物であって、
前記組成物の1〜25重量パーセントの範囲のポリ(テトラフルオロエチレン)(「PTFE」)粉末と、
中に前記PTFE粉末が分散したポリアミドと、を含み、
ポリアミドの百分率足すPTFE粉末の百分率が100パーセントに等しい、材料の組成物。
(2) ポリアミドが、ホモポリマーとコポリマーとのブレンドである、実施態様1に記載の組成物。
(3) 前記ブレンドが、ナイロン12ホモポリマーを含む、実施態様2に記載の組成物。
(4) 前記ブレンドが、ポリエーテルブロックアミドを含む、実施態様2に記載の組成物。
(5) 前記組成物中のポリアミドの百分率が、ナイロン12ホモポリマーの百分率と残りのポリエーテルブロックアミドの百分率とに起因する、実施態様1に記載の組成物。
(7) 前記PTFE粉末が、200〜700ナノメートルの範囲の平均粒径を有する、実施態様1に記載の組成物。
(8) 親水性の潤滑剤を更に含み、ポリアミドの百分率が、加えられた親水性の潤滑剤の百分率と同じ百分率減少される、実施態様1に記載の組成物。
(9) 実施態様1〜8のいずれかに記載の配合組成物から押し出された、医療用内腔内チューブ(medical, intralumenal tubing)。
(10) 実施態様9に記載の医療用内腔内チューブを備える、ガイドカテーテル。
(12) 前記医療用内腔内チューブが、ガイドワイヤーを受容するための内側チューブ部材である、実施態様11に記載の血管形成カテーテル。
(13) 前記医療用内腔内チューブが、外側チューブ部材である、実施態様11に記載の血管形成カテーテル。
(14) 前記医療用内腔内チューブが、遠位先端部である、実施態様11に記載の血管形成カテーテル。
(15) 実施態様9に記載の医療用内腔内チューブを備える、副鼻腔形成カテーテル(sinuplasty catheter)。
(17) 材料の組成物であって、
約90重量パーセントの、68Dのショアー硬度測定値を有するナイロンと、
約10重量パーセントのポリ(テトラフルオロエチレン)(「PTFE」)粉末と、を含み、
ナイロンの百分率足すPTFE粉末の百分率が100パーセントに等しい、材料の組成物。
(18) ナイロンが、ナイロンのブレンドである、実施態様17に記載の組成物。
(19) 前記ナイロンのブレンドが、ナイロン12を含む、実施態様17に記載の組成物。
Claims (19)
- 材料の組成物であって、
前記組成物の1〜25重量パーセントの範囲のポリ(テトラフルオロエチレン)(「PTFE」)粉末と、
中に前記PTFE粉末が分散したポリアミドと、を含み、
ポリアミドの百分率足すPTFE粉末の百分率が100パーセントに等しい、材料の組成物。 - ポリアミドが、ホモポリマーとコポリマーとのブレンドである、請求項1に記載の組成物。
- 前記ブレンドが、ナイロン12ホモポリマーを含む、請求項2に記載の組成物。
- 前記ブレンドが、ポリエーテルブロックアミドを含む、請求項2に記載の組成物。
- 前記組成物中のポリアミドの百分率が、ナイロン12ホモポリマーの百分率と残りのポリエーテルブロックアミドの百分率とに起因する、請求項1に記載の組成物。
- 前記ポリエーテルブロックアミドが、前記ナイロン12ホモポリマーより低いジュロメーター硬度を有する、請求項5に記載の組成物。
- 前記PTFE粉末が、200〜700ナノメートルの範囲の平均粒径を有する、請求項1に記載の組成物。
- 親水性の潤滑剤を更に含み、ポリアミドの百分率が、加えられた親水性の潤滑剤の百分率と同じ百分率減少される、請求項1に記載の組成物。
- 請求項1〜8のいずれか一項に記載の配合組成物から押し出された、医療用内腔内チューブ。
- 請求項9に記載の医療用内腔内チューブを備える、ガイドカテーテル。
- 請求項9に記載の医療用内腔内チューブを備える、血管形成カテーテル。
- 前記医療用内腔内チューブが、ガイドワイヤーを受容するための内側チューブ部材である、請求項11に記載の血管形成カテーテル。
- 前記医療用内腔内チューブが、外側チューブ部材である、請求項11に記載の血管形成カテーテル。
- 前記医療用内腔内チューブが、遠位先端部である、請求項11に記載の血管形成カテーテル。
- 請求項9に記載の医療用内腔内チューブを備える、副鼻腔形成カテーテル。
- 請求項1に記載の組成物から作られた遠位先端部を備える、ステントグラフトデリバリーシステム。
- 材料の組成物であって、
約90重量パーセントの、68Dのショアー硬度測定値を有するナイロンと、
約10重量パーセントのポリ(テトラフルオロエチレン)(「PTFE」)粉末と、を含み、
ナイロンの百分率足すPTFE粉末の百分率が100パーセントに等しい、材料の組成物。 - ナイロンが、ナイロンのブレンドである、請求項17に記載の組成物。
- 前記ナイロンのブレンドが、ナイロン12を含む、請求項17に記載の組成物。
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