JP2015512694A - 作用表面の場所を正確に識別するためのｘ線不透過性のインサートを有する医療用バルーン - Google Patents

Abstract

ガイドワイヤーとともに使用するように構成されたバルーンカテーテルは、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有有するシャフトを備える。膨張可能なバルーンがシャフトの遠位端部に沿って支持されており、バルーンは、膨張されるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部と、端部同士の間の作用表面と、を備える。バルーンの内部区画内に位置決めされるインサートが、少なくとも、シャフトから分離したＸ線不透過性の部分を備える。また、関連する方法が、開示される。【選択図】図１０

Description

以下の米国仮特許出願は、参照により組み込まれる。６１／６０８，８５２；６１／６０８，８５９；６１／６０８，８６２；６１／６０８，８９７；６１／６０８，９０２；６１／６０８，９０８；６１／６０８，９１３；６１／６０８，９１７；６１／６０８，９２７；６１／６０８，９３２；６１／６０８，９４１；６１／７４７，４４４。

本開示は、概して、血管形成術などのような医療処置を行うためのバルーンに関し、より具体的には、使用の間に正確に位置決めまたは識別され得る所定の部分（例えば、作用表面など）を有する医療用バルーンに関する。

バルーンは、身体のチューブ状の領域（例えば、動脈または静脈など）内の流量制限、または、おそらく、完全閉塞さえも解消または処置するために日常的に使用されている。多くの臨床的状況において、制限が、硬質の固体（例えば、石灰化プラークなど）によって引き起こされ、そのような閉塞をコンパクトにするために高い圧力の使用が必要とされる。市販のバルーンは、複雑な技術を用いて、バルーンのプロファイルを犠牲にすることなく、高い圧力の要件を実現している。高い圧力の要件の他に、バルーンも、特に血管形成術のために使用されるときに、穿刺に対して抵抗力を有するべきであり、進み易く、押し易く、低いプロファイルを表すべきである。

臨床診療では、血管形成術バルーンは、図１および図２に示されているように、収縮されて折り畳まれた状態から拡張された状態へ血管内で拡張され、目標領域（例えば、血管Ｖの内周壁部Ｉの一部分など）を治療する。図３および図３ａ（Ｘ線透視検出器プレート（fluoroscope detector plate）（ＦＤＰ）によって測定される強度を示している）に図示されているように、壁部２８を有するバルーン１２の膨張は、従来的に、寸法ＤＸに沿って、Ｘ線造影剤ＣＭを使用して完全にされ、インターベンション治療（interventional procedure）の間にＸ線または他の形態のＸ線写真Ｒのもとでのより良好な可視性を提供する。典型的には、造影剤および生理食塩水の７０／３０パーセント混合物が使用され、血管形成術手順の間にバルーンを膨張させる。

一般的に、望ましい目標は、バルーン（特に、大きい体積のバルーン（それは、造影剤による最大２分の膨張／収縮時間を必要とする可能性がある））のプロファイルを犠牲にすることなく、バルーンに必要とされる膨張時間および収縮時間を低減させることである。また、その相対的に高い粘度に因って、バルーンの膨張／収縮のときに使用される造影剤の量を取り除くか、または少なくとも低減させることが望ましいこととなる。造影剤の使用は、膨張／収縮時間を長くし、また、ヨウ素に対して敏感な患者にヨウ素被ばくのリスクをもたらす。この点において、例えば、生理食塩水または二酸化炭素などのような、非Ｘ線不透過性の物質を造影剤の代わりに使用することが可能であるが、そのような物質は、Ｘ線撮影の間に見ることができず、したがって、可視性を向上させない。

さらに、血管形成術手順を行う医師は、膨張していないバルーンの位置を正確に位置決めすることができるべきであり、その結果、バルーンは、膨張させられると適正に位置決めされることとなる。これは、従来から、バルーン作用表面に対応する領域にあるカテーテルシャフト上にマーカーバンドを取り付けることによって達成される。この「作用表面」は、石灰化プラークに接触するなどの、所望の治療効果を実現するために使用されるバルーンの一部分に沿った表面である（その表面は、近位端部および遠位端部において円錐形状の部位またはテーパー付きの部位を有するバルーンの場合、典型的には、略円筒形状のバレル部位と同一の広がりを有する）。

シャフトに沿って設置する間のマーカーバンドのミスアライメントが、図４に示されているように、作用表面の範囲に正確に対応しないということを結果として生じさせる場合がある（シャフトＳによって保持されているそれぞれの内部マーカーバンドＭと、バルーン１２の作用表面Ｗと、の間のミスアライメント量Ｘに留意されたい。また、それは、典型的には、遠位端部においてＸ線不透過性の先端部Ｐを備える）。内在するシャフト上にマーカーを適正に位置決めし、バルーンが膨張させられるときに、予想される作用表面の境界とアライメント状態にすることに細心の注意を払ったとしても、いくつかの潜在的な要因に起因してミスマッチの傾向が依然として存在する。１つのそのような要因は、カテーテルシャフトの遠位端部にバルーンを付加する結果として生じる公差の蓄積である場合がある。また、バルーンは、膨張させられるときに（特に、大きく、とりわけ長いバルーンを用いるときに）、長手方向に成長する傾向を有している。別の要因は、膨張の間に、バルーン内のカテーテルシャフトの一部分が曲がるか屈曲する傾向である。これは、シャフトに固定されたＸ線不透過性のマーカーと、作用表面と、の間にミスアライメントをもたらす可能性がある。

原因が何であれ、結果として生じるミスアライメントは、インターベンション治療の間に、臨床医がバルーンの作用表面の場所を正確に識別することを妨げる可能性がある。これは、地理的に間違った設置、すなわち、目標領域Ｔとバルーン１２の作用表面Ｗとの間の意図された接触の「ミス」をもたらす可能性がある（図２を参照）。ミスは、手順を長くする可能性があるので（例えば、薬品コーティングされたバルーンの場合に、バルーン１２の再配置、または、別のバルーンカテーテルの使用を必要とすることなどによる）、バルーンが、ペイロード（例えば、薬品、ステント、または、その両方など）または作用エレメントを血管系内の特定の場所へ移送するように構成されているときに、そのような結果を回避することが特に望ましい。

また、収縮すると、バルーンは、「パンケーキング」として知られる現象を受ける可能性がある。この状態では、バルーン１２は、図５に示されているように、平坦化された状態へ、自身上に折り畳まれる。バルーンの全幅が平坦化された状態で認識され得るので、この状況は、バルーンが、Ｘ線透視法を通して、おそらく依然として膨張状態にあるかのように見えることを引き起こす可能性がある。これは、実際にはそうでないときに、バルーンが膨張させられたままであるという誤った認識を臨床医に与える可能性がある。

したがって、バルーンに関して、作用表面がインターベンション治療の間に向上した精度で識別され得るという必要性が確認されている。解決策は、カテーテルシャフトおよびバルーン上の固定場所同士の間の潜在的なミスマッチを考慮して作用表面を画定することとなり、バルーン内のカテーテルシャフトの一部分の位置と独立して作用することとなる。また、識別の改善は、パンケーキングによって引き起こされる収縮の誤った認識のより良好な検出を可能にすることができる。全体として、コストまたは複雑さを著しく増加させることなく、また、大幅な修正なく多くの既存のカテーテル技術に適用され得る態様で、手技上の効率が向上されることとなる。

本開示の目的はインターベンション治療の間に作用表面が向上した精度で識別され得るバルーンを提供することである。

本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本開示による第１の実施形態を図示する図である。 図１０の実施形態の部分的な図である。 図１０の実施形態の部分的な図である。 本開示による他の実施形態を図示する図である。 本開示による他の実施形態を図示する図である。 本開示によるさらなる実施形態を図示する図である。 本開示によるさらなる実施形態を図示する図である。 本開示によるさらなる別の実施形態を図示する図である。 本開示によるさらなる別の実施形態を図示する図である。 本開示によるさらなる別の実施形態を図示する図である。 本開示による一層さらなる別の実施形態を図示する図である。 本開示による一層さらなる別の実施形態を図示する図である。 本開示による一層さらなる別の実施形態を図示する図である。 本開示による別の実施形態を図示する図である。 図２１の線２２−２２に沿った断面図である。

図に関して以下に提示されている説明は、特に記述がない限り、すべての実施形態に当てはまり、それぞれの実施形態に共通の特徴は、同様に示され、番号が付されている。

カテーテルチューブ１４上に装着されたバルーン１２を有する遠位部分１１を備えるカテーテル１０が提供される。図６、図７および図８を参照すると、バルーン１２は、中間部位１６すなわち「バレル」と、端部部位１８，２０と、を有している。一実施形態では、端部部位１８，２０は、直径が低減し、中間部位１６をカテーテルチューブ１４に接合する（したがって、部位１８，２０は、円錐部または円錐部位と一般的に呼ばれる）。バルーン１２は、円錐部位１８，２０上のバルーン端部（近位端部１５ａおよび遠位端部１５ｂ）においてシールされており、１つ以上の膨張ルーメン１７を介して、バルーン１２の膨張を可能にする。１つ以上の膨張ルーメン１７は、カテーテルチューブ１４内に延在し、バルーン１２の内部と連通している。

また、カテーテルチューブ１４は、ガイドワイヤールーメン２３を形成する細長いチューブ状のシャフト２４を備えている。ガイドワイヤールーメン２３は、カテーテル１０を通ってガイドワイヤー２６を方向付け、その遠位端部に沿って、バルーン１２が配置され得る。図８に図示されているように、このガイドワイヤー２６は、カテーテル１０の近位端部と、コネクター２７の第１のポート２５と、を通ってルーメン２３内へ延在し、「オーバーザワイヤー」（ＯＴＷ）配置を実現することが可能であるが、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成で提供されることも可能である。「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成では、ガイドワイヤー２６は、遠位端部により近い側方開口部１４ａを出ていき（図９を参照）、または、そうでなければ、バルーン１２の遠位で、先端部Ｐに関連付けされた通路を通して給送される（「ショート」ＲＸ；図示せず）。また、流体（例えば、生理食塩水、造影剤、または、その両方）を、膨張ルーメン１７を介して、バルーン１２の内部区画内へ導入するために、第２のポート２９は、コネクター２７などによってカテーテル１０に関連付けされ得る。

バルーン１２は、膨張流体を受け入れるための内部を形成する単層または多層のバルーン壁部２８を備えることが可能である。バルーン１２は、バルーンが膨張させられるときに、１つ以上の方向にそのサイズおよび形状を維持するバルーン壁部２８を有する非追従性のバルーンとすることが可能である。非追従性のバルーンの例は、米国特許第６，７４６，４２５号、ならびに、米国特許出願公開第２００６／００８５０２２号、米国特許出願公開第２００６／００８５０２３号、および、米国特許出願公開第２００６／００８５０２４号に見出すことが可能であり、それらの開示は、これによって、参照により本明細書に組み込まれる。また、そのような場合に、バルーン１２は、膨張の間および膨張の後に一定のままの所定の表面積を有しており、また、膨張の間および膨張の後にそれぞれまたはともに一定のままの所定の長さおよび所定の直径を有している。しかしながら、バルーン１２は、代替的に、特定の使用に応じて、半追従性または追従性とすることが可能である。

インターベンション治療の間の場所確認能力の向上を提供するために、バルーン１２は、Ｘ線不透過性の品質を有することが可能である。一実施形態では、このＸ線不透過性の品質は、臨床医が、比較的容易に、および、高い精度で、バルーン１２のうちの１つの部分を別の部分から（例えば、作用表面Ｗを備えるバレル部位１６を円錐部位１８，２０から）区別することを可能にする態様で提供される。これは、臨床医が、バルーン１２（とりわけ、作用表面Ｗ）を特定の治療場所に正確に位置決めすることを確実にすることの助けとなり、それは、より詳細に以下の説明で概説されているように、バルーン表面を介した薬品の移送において特に重要となる場合がある。

バルーン１２の特定のセグメント（例えば、作用表面Ｗなど）の識別を提供する１つの態様が、図１０、図１１および図１２を参照して説明される。この実施形態では、Ｘ線不透過性の品質を有する少なくとも１つのインサート４４が、バルーン１２の内部区画内に設けられている。バルーン１２の折り畳まれた状態、または、その他の状態で接触がなされ得るが、インサート４４は、シャフト２４から分離されており、近位円錐部位１８を形成する壁部２８から概して間隔を置いて配置されている。

このインサート４４は、形態がチューブ状であってもよく、内部区画を通って延在するシャフト２４に沿って、また、シャフト２４と略同軸に、間隔を隔てた態様で延在する。インサート４４の自由端部部分４４ａは、近位端部１５ａにおいて、作用表面Ｗの縁部または範囲と整合した位置に配置されており、一方、反対側の固定された端部部分４４ｂは、（例えば、近位端部において、それがチューブ１４に取り付けられる位置などにおいて）バルーン１２に接続されている。インサート４４と、バルーン１２、チューブ１４またはその両方と、の間の接続は、締まり嵌め、（接着剤、溶接などを使用する）結合、摩擦、または、接続されているときに２つの異なる部分の相対運動を許容しない固定構成を形成する他の同様の態様によるものとすることが可能である。

これは、使用時に、インサート４４が内側部材に密接に取り付けられていないことを前提として、内側部材（例えば、シャフト２４）の位置と独立して、作用表面Ｗの近位縁部の正確な識別を可能にする。言い換えれば、シャフト２４の任意の屈曲（flexing）またはミスアライメントは、インサート４４のＸ線不透過性の端部４４ａが作用表面Ｗの近位縁部と整合しているかどうかとは何の関係もない。したがって、Ｘ線不透過性の識別子と作用表面Ｗの縁部との間のより正確なアライメントは、地理的なミスが起こりにくくなり得るという利点をもたらすことが可能である。

また、インサート４４，４６の一方または両方は、バルーン１２の膨張の間にバルーン壁部２８との干渉を最小限に抑えるように構成することが可能である。例えば、図１１ａに示されているように、インサート４４には、１つ以上の穿孔４５を設けることが可能である。これらの穿孔４５は、いくつかの機能を果たすことが可能である。例えば、穿孔４５は、バルーン壁部２８が、インサート外側壁部に張り付くこと（例えば、真空の結果など）を防止することが可能である。同様の穿孔がインサート４６上に設けられてもよい（図示せず）。また、穿孔４５は、インサート４４が、チューブ１４から出てくる膨張流体がバルーン１２の内部区画内へ容易に流れることを妨害するバリアとしての役割を果たすことを防止し、したがって、所望の短い膨張時間を維持することの助けとなる。実際に、そのような穿孔４５の存在は、インサート４４，４６が組み合わせられて、バルーン１２の近位端部１５ａと遠位端部１５ｂとの間に連続的に延在する材料の単一の一体部品になることを可能にする。

また、図１０に戻ると、また、同様に図１２を参照すると、少なくとも部分的にＸ線不透過性の第２のインサート４６を、円錐部位２０を備える遠位端部１５ｂに設けることが可能である。一実施形態では、このインサート４６は、バルーン１２の遠位端部１５ｂがシャフト２４に固定されて先端部Ｐ（これも、上述のように、Ｘ線不透過性とすることが可能である）を形成する場所に配置されている。図１２ａに示されているように、このインサート４６は、シャフト２４に接続することが可能であり、または、（特に、バルーン壁部２８を形成するために多層構成が使用される場合には）バルーン１２の対応する遠位端部１５ｂを形成する材料内に埋め込むことが可能である。

どのような場合においても、インサート４６の近位端部部分４６ａは、作用表面Ｗの遠位縁部で終端しており、識別プロセスを支援するようになっている。バルーン１２の内部区画内に延在するこのインサート４６の近位端部部分４６ａは、シャフト２４から間隔を置いて配置することが可能であり（図１２ａのギャップ４７を参照）、曲りによって引き起こされる任意のミスアライメントの影響を受けにくくするようになっている。この端部４６ａは、部分的にまたは全体的にＸ線不透過性とすることが可能である。このＸ線不透過性の端部部分４６ａは、作用表面Ｗの遠位縁部と、バルーン１２の遠位端部１５ｂと、の間の距離の指示を提供する。また、これらの構成要素の容易な識別を可能にすることが望ましい場合には、インサート４６の遠位端部部分４６ｂは、（例えば、異なるＸ線不透過性の品質（パターン、形状、密度など）を有する）単一の連続的なＸ線不透過性の構造体としての先端部Ｐを備えて形成することが可能である。

さらなる実施形態が、図１３および図１４に示されており、第２のタイプのインサート４８が提示されている。このインサート４８は、支柱またはフィンガーの形態の１つ以上の部分を備えることが可能であり、支柱またはフィンガーは、バルーン１２の内部区画内に突出し、シャフト２４から少なくとも部分的に分離されている。支柱またはフィンガーは、個別の細長い複数のワイヤー５０の形態をとることが可能であり、個別の細長いワイヤー５０は、傘状に構成され、Ｘ線不透過性の材料から部分的にまたは完全に形成されている。

具体的には、一実施形態では、ワイヤー５０のうちの１つ以上は、近位端部もしくは遠位端部、または、その両方において、バルーン１２の作用表面Ｗを形成する接合部（junction）に対応するＸ線不透過性の端部部分５０ａを備える。ワイヤー５０のうちの１つ以上の端部部分５０ａは、金属またはポリマー材料から製作することが可能であり、また、ワイヤーの残部に対して、過大にサイズ決めされた態様で形成することが可能である。例えば、ワイヤー５０は、略円形断面を有することが可能であり、端部部分５０ａは、パッド、玉（beads）、球体またはディスクなどを備え、それぞれが、支持ワイヤーの円形断面よりも大きい直径を有している。どのような場合においても、膨張流体がフィンガーを通過して内部区画内へ自由に流入することができるので、間隔を離して配置された複数のワイヤー５０の性質、および、それらの相対的に幅の狭い構成は、膨張時間が遅延することを回避する助けとなる。

一実施形態では、１つ以上のワイヤー５０は、例えば、端部部分５０ａを結合することなどによって、作用表面Ｗの縁部において、バルーン壁部２８の内部表面に接着することが可能である。これは、バルーン１２の膨張状態および収縮状態の両方での適正な相対位置を確実にすることの助けとなることが可能である。作用表面Ｗの縁部に整合されて、Ｘ線不透過性がワイヤー５０の端部部分５０ａに設けられている任意の場合において、Ｘ線不透過性の強化が欠如している材料（例えば、Ｘ線不透過性の添加剤、コーティングなどを含まないポリマー）から残部を製作することが可能であるということを認識されたい。

自由端部部分５０ａの反対側の固定端部部分５０ｂにおけるワイヤー５０を、結合またはシールが形成される近位端部１５ａおよび遠位端部１５ｂにおいて、バルーン１４に取り付けることが可能であり、したがって、任意の内側部材（例えば、シャフト２４）からそれらを分離することができる。１つの可能性のある実施形態では、ワイヤー５０は、可撓性であり、したがって、バルーン１２が折り畳まれた状態（図１４）の場合に、公称形状に（nominally）潰れることが可能であり、次いで、膨張するときに拡張することが許容される。しかしながら、膨張状態および収縮状態の両方において、ワイヤー５０の端部部分５０ａは、それぞれ、作用表面Ｗの近位境界および遠位境界と整合したままとなることが可能であり、したがって、膨張の前または後に正しい位置決めを確保することの助けとなることが認識され得る。

ワイヤー５０が意図するように機能することを確実にするために、それらは、形状記憶を有する材料（例えば、ＮＩＴＩＮＯＬ）から製作することが可能である。そのような材料は、周囲状態（例えば、温度など）が使用されて、拡張状態または後退状態が高い信頼性で実現されることを確実にすることを可能にし得る。したがって、ワイヤー５０は、初期形状（例えば、平坦）を有し、次いで、温度の変化に基づいて、膨張状態において（例えば、それは、バルーン１２の内部区画内へ導入されたときの造影流体から生じる）、バルーン１２の作用表面Ｗを識別するためのものに対応する異なる形状をとるように構成することが可能である。そのような場合には、バルーン１２の内部区画を通過するシャフト２４にスエージ加工された従来のマーカーバンドと比較すると、１つ以上のＸ線不透過性の部分は、より正確に作用表面Ｗと整合するように構成されることが可能である。

追加的にまたは代替的に、後退可能なシース５２が、選択的に後退するために、また、膨張するときに、ワイヤー５０が拡張状態へ移動するために、設けられ得る。シース５２は、遠隔機構を使用して臨床医によって操作されることが可能であり、または、膨張するときに、圧力によって作動するように構成されることが可能である（例えば、１バールの圧力は、後退を引き起こすとともに、ワイヤー５０が拡張することを可能にし、より小さい圧力（または、圧力がないこと）は、動作を逆にする）。

Ｘ線不透過性のインサートのさらなる実施形態が図１５に示されており、それは、近位端部１５ａから遠位端部１５ｂまでバルーン１２の内部区画内を延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤー５４を備える。ワイヤー５４の端部は、チューブ１４とバルーン近位端部１５ａとの間、および、先端部Ｏとバルーン遠位端部１５ｂとの間に、シールを形成する結合部の中に含まれ得る。ワイヤー５４のＸ線不透過性の部分は、図１５に示されているように、作用表面Ｗを備えるバレル部位１６に対応することが可能であり、または、図１６に示されているように、端部部位１８，２０の一方または両方に対応することが可能である。

また、他の実施形態と同様に、ワイヤー５４の形態の１つ以上のインサートを設けることも可能である。例えば、図１７に示されているように、バルーン１２の周囲に等距離に間隔を置いて配置された３つのワイヤー５４ａ，５４ｂ，５４ｃを設けることが可能であるが、２つ、４つ、または、それ以上のワイヤーを設けることも可能であり、間隔を等しく離して配置されなくてもよい。また、任意のワイヤー５４の単一の部分だけを、図１８に示されているように、バルーン１２の遠位円錐部位２０に対応するものとして、Ｘ線不透過性とすることが可能である。任意の場合において、多数のワイヤーの存在は、特に、図１９に示されているように、円錐部に沿って延在するＸ線不透過性の部分を有する場合に、平坦化された状態とパンケーキ化された状態との間を見分けることの助けとなり得る。なぜなら、収縮されるときのバルーン１２の外観は、図２０のバルーン１２’に見ることができるように、膨張状態のときとは著しく異なって見えることとなるからである。

Ｘ線不透過性の識別子は、バルーン１２の内部区画内に挿入される１つ以上のＸ線不透過性のバンド６０の形態をとることが可能である。一実施形態では、図２１および図２２の関連断面図に示されているように、バンド６０は、作用表面Ｗのそれぞれの縁部に１つずつ、バルーン壁部２８の内側表面に沿って配置されている。また、バンド６０は、作用表面Ｗに沿って設けることも可能であり、その結果、バルーン１２の完全な膨張をＸ線透視法のもとで確認することの助けとなる。１つ以上のバンド６０は、追従性または弾性を有する材料から形成することが可能であり、その結果、収縮状態と膨張状態との間を移動するときにバルーンとともに伸縮する。また、１つ以上のバンド６０は、金属（場合により、周囲要因（例えば、温度の上昇または減少）に基づいて形状を変化させる形状記憶材料例えば、ＮＩＴＩＮＯＬなどが含まれる）またはポリマー材料とすることが可能である。バンド６０は、折り畳む前に、バルーン１２の内部区画内へ挿入することが可能であり、または、シャフト２４上に設けられ、折り畳まれるときにバルーン１２に結合することが可能である（次いで、膨張するときに、バルーン壁部２８とともに拡張させられる）。

また、バンド６０は、例えば、塗装または他の結合などによって、バルーン壁部２８の内部表面に適用されるＸ線不透過性の材料を含むことが可能である。１つの例では、Ｘ線不透過性の材料は、例えば、バンド６０の形態などで、バルーン１２の内部表面に適用される金を含む。金は、その柔軟性および鍛造性を前提として、リーフ形態で適用されることが可能であり、それは、バルーン１２の拡張を少しも邪魔することとならないことも意味している。

また、上記に説明されているインサートのいずれも、他のＸ線不透過性の識別子（例えば、パターン、バンド、ストリップなど）に関連して使用することが可能である。詳細は、「MEDICAL BALLOON WITH RADIOPAQUE IDENTIFIER FOR PRECISELY IDENTIFYING THE WORKING SURFACE」（発明者は、Sean Wall、Pat Byrne、Robert Righi、Angela Crall、Paul WalesおよびAllan Ronan）、ならびに、「MEDICAL BALLOON WITH RADIOPAQUE END PORTION FOR PRECISELY IDENTIFYING A WORKING SURFACE LOCATION」（発明者は、Sean Wall、Scott Randall、Robert RighiおよびAngela Crall）という発明の名称の、本出願と同日に出願された同時係属中の出願に見出すことが可能である。先述の出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

また、１つ以上の表面エレメント（例えば、ペイロード（薬品、ステント、または、その両方））または作業器具（カッター、フォーカスドフォースワイヤーなど）を血管系内へ運ぶバルーン１２は、マーキング技法の先述の説明から利益を得ることが可能である。例えば、図１０に示されているように、例えばバレル部位１６と円錐部位１８，２０との間の移行部にＸ線不透過性のマーキング３０を設けることなどによって形成された作用表面Ｗを備えるバルーン１２は、そのような薬品Ｄでコーティングされた一部分を備えることが可能である（例えば、血管の内部に適用されるときに所望の治療効果を達成するように構成されたものなど）。また、Ｘ線不透過性のマーキング３０は、例えば、作用表面Ｗの全体に沿って、または、作用表面Ｗの一部分だけに沿って、バルーン１２上の薬品Ｄの場所に対応することも可能である。薬品Ｄは、製造プロセスの一部として、また、血管系内への挿入のために折り畳む前に、膨張されたバルーンに適用することが可能である。したがって、臨床医は、Ｘ線透視装置の利益によって、血管系内でバルーン１２を膨張させる前に、作用表面Ｗの正確な位置を決定して、所望の場所に薬品Ｄを移送し、所望の治療療法を提供することが可能である。

適切なＸ線不透過性の材料の例には、それに限定されないが、バリウム、ビスマス、タングステン、イリジウム、ヨウ素、金、鉄またはプラチナが含まれる。使用される量は、所望の適用範囲、および、Ｘ線不透過性の所望の程度に応じて変えることが可能である。

バルーンまたはカテーテルを引用する以下の段落のそれぞれの主題は、それぞれ、他の段落のいずれかで引用されるバルーンまたはカテーテルの一部になり得る。

１．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張させられるときに間隔を隔てて配置された、第１および第２の円錐形状の端部部位と当該円錐形状の部位同士の間の作用表面と、を備え、バルーンは、円錐形状の端部部位から作用表面への移行部を識別する少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングをさらに備えるバルーンカテーテル。

１．２ 段落１．１に記載のカテーテルであって、少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングは、第１の円錐形状の端部部位と作用表面との間の第１の移行部において第１のＸ線不透過性のマーキングを備え、第２の円錐形状の端部部位と作用表面との間の第２の移行部において第２のＸ線不透過性のマーキングをさらに備えるカテーテル。

１．３ 段落１．１または段落１．２に記載のカテーテルであって、少なくとも１つのマーキングはストリップを備えるカテーテル。

１．４ 段落１．１ないし段落１．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、ストリップの形態の複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに備えるカテーテル。

１．５ 段落１．４に記載のカテーテルであって、ストリップは、第１および第２の円錐形状の端部部位の間で少なくとも部分的に長手方向に延在するカテーテル。

１．６ 段落１．４または段落１．５に記載のカテーテルであって、ストリップは環状のバンドを備えるカテーテル。

１．７ 段落１．１ないし段落１．６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも２つの間隔を置いて配置されたＸ線不透過性のマーキングが、それぞれの円錐形状の端部部位に設けられており、それぞれの円錐形状の端部部位の遠位部分および近位部分に隣接するマーキングを備えるカテーテル。

１．８ 段落１．１ないし段落１．７のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、第１および第２の円錐形状の端部部位の間にバレル部位を備え、バレル部位上に複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに備えるカテーテル。

１．９ 段落１．１ないし段落１．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、マーキングは、円錐形状の端部部位上に第１のパターンを備え、作用表面上に第２の異なるパターンをさらに備えるカテーテル。

１．１０ 段落１．１ないし段落１．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのマーキングは、パターン、ストリップ、ブランド、ロゴ、文字、数字、単語、または、それらの組合せからなる群から選択されるカテーテル。

１．１１ 段落１．１ないし段落１．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子はスケールを備えるカテーテル。

１．１２ 段落１．１ないし段落１．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは薬品を備えるカテーテル。

１．１３ 段落１．１２に記載のカテーテルであって、薬品はＸ線不透過性のマーキングの場所に対応しているカテーテル。

１．１４ 段落１．１２に記載のカテーテルであって、薬品はＸ線不透過性のマーキング以外の場所に対応しているカテーテル。

１．１５ 段落１．１２に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性のマーキングは、Ｘ線不透過剤を含むように製剤化された薬品を含有するカテーテル。

１．１６ バルーン壁部の作用表面上に保持された薬品と、バルーン上の薬品の場所を識別するＸ線不透過性の識別子と、を有するバルーン。

１．１７ 段落１．１６に記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性の識別子は、薬品を含有する製剤と混合されたＸ線不透過性の材料を含有するバルーン。

１．１８ 段落１．１６に記載のバルーンであって、作用表面は、バルーンのバレル部位に沿っており、Ｘ線不透過性の識別子は、バルーンの一方または両方の円錐部位上にあるバルーン。

２．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されたときに、作用表面を形成する略円筒形状のバレル部位、および、作用表面の一部を形成しない略円錐形状の端部部位を有するバルーンと、を備え、バルーンは、作用表面の相対的な位置を指示するための少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに備え、識別子は、作用表面の範囲を画定するように、バルーンの円錐形状の端部部位のうちの少なくとも１つに設けられるバルーンカテーテル。

２．２ 段落２．１に記載のカテーテルであって、識別子はマーキングを備えるカテーテル。

２．３ 段落２．１または段落２．２に記載のカテーテルであって、第１のマーキングが、第１の円錐形状の部位端部部位と作用表面との間の第１の移行部に設けられ、第２のマーキングが、第２の端部部位と作用表面との間の第２の移行部に設けられるカテーテル。

２．４ 段落２．２または段落２．３に記載のカテーテルであって、マーキングはストリップを備えるカテーテル。

２．５ 段落２．１ないし段落２．４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子は、バルーンの端部と、バレル部位と、の間に延在する長手方向のストリップを備えるカテーテル。

２．６ 段落２．１ないし段落２．５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、複数の識別子をさらに備えるカテーテル。

２．７ 段落２．６に記載のカテーテルであって、複数の識別子のそれぞれは長手方向に延在するストリップを備えるカテーテル。

２．８ 段落２．６または段落２．７に記載のカテーテルであって、識別子は環状のバンドを備えるカテーテル。

２．９ 段落２．６または段落２．６に従属する段落２．８に記載のカテーテルであって、識別子は長手方向に延在するストリップを備えるカテーテル。

２．１０ 段落２．１ないし段落２．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、間隔を置いて配置された少なくとも２つのＸ線不透過性の識別子が、それぞれの端部部位に設けられるカテーテル。

２．１１ 段落２．１ないし段落２．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バレル部位上に少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに備えるカテーテル。

２．１２ 段落２．１ないし段落２．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子は、第１のパターンを有する第１の識別子であり、第２の異なるパターンを有する第２の識別子をさらに備えるカテーテル。

２．１３ 段落２．１ないし段落２．１２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子は少なくとも１つの文字または数字を備えるカテーテル。

２．１４ 段落２．１ないし段落２．１３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子はロゴを備えるカテーテル。

２．１５ 段落２．１ないし段落２．１４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、識別子はスケールを備えるカテーテル。

２．１６ 段落２．１ないし段落２．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。

３．１ カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーンであって、第１の端部と第２の端部との間に長手方向に延在する作用表面を有する膨張可能な本体部であって、作用表面の少なくとも第１の端部を識別するために本体部に沿って設けられた少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を有する膨張可能な本体部を備え、Ｘ線不透過性の識別子は、作用表面の第１の端部の場所を識別するための第１のＸ線撮影用品質と、作用表面の第１の端部以外の場所における第２のＸ線撮影用品質と、を有している膨張可能なバルーン。

３．２ 段落３．１に記載のバルーンであって、第２のＸ線撮影用品質は、作用表面の第２の端部を識別するために設けられるバルーン。

３．３ 段落３．２に記載のカテーテルであって、第１のＸ線撮影用品質と第２のＸ線撮影用品質とは実質的に同じであるカテーテル。

３．４ 段落３．１に記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性の識別子はマーキングを備えるバルーン。

３．５ 段落３．１に記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性の識別子は、作用表面の第１の端部から第２の端部まで略らせん経路をたどるバルーン。

３．６ 段落３．１に記載のバルーンであって、識別子は、作用表面に沿って延在する複数のらせん識別子を備えるバルーン。

３．７ 段落３．１に記載のバルーンであって、識別子はＸ線不透過性のフィラメントを備えるバルーン。

３．８ 段落３．７に記載のバルーンであって、フィラメントは、バルーンの作用表面の少なくとも一部分に沿ってらせん状に巻かれるバルーン。

３．９ 段落３．１ないし段落３．８のいずれか１つに記載のバルーンであって、バルーン上に薬品をさらに備えるバルーン。

３．１６ カテーテルに関連して使用するためのバルーンであって、外側表面と、バルーンの外側表面に沿って延在する少なくとも１つの巻線と、を有する本体部を備え、バルーンはＸ線不透過性の品質を有している、バルーン。

３．１７ 段落３．１６に記載のバルーンであって、巻線はＸ線不透過性のフィラメントを備えるバルーン。

３．１８ 段落３．１ないし段落３．１７のいずれか１つに記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性の識別子は、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを備えるバルーン。

３．１９ 段落３．１ないし段落３．１８のいずれか１つに記載のバルーンを備えるカテーテル。

３．２０ カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーンであって、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを有するＸ線不透過性の識別子を備える膨張可能なバルーン。

４．１ ガイドワイヤーに関連して使用するためのバルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されたときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、当該端部同士の間の作用表面を有するバルーンと、少なくとも、バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を有する少なくとも１つのワイヤーと、を備えるバルーンカテーテル。

４．２ 段落４．１に記載のカテーテルであって、ワイヤーは、第１の状態と第２の状態との間で調節するための形状記憶を有する材料を備えるカテーテル。

４．３ 段落４．１または段落４．２に記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーは、略長手方向に延在しているカテーテル。

４．４ 段落４．１ないし段落４．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は細長いカテーテル。

４．５ 段落４．１ないし段落４．４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、ワイヤーは少なくとも部分的にポリマーを含有するカテーテル。

４．６ 段落４．１ないし段落４．５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーは少なくとも部分的に弾性を有するカテーテル。

４．７ 段落４．１ないし段落４．６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、略長手方向に延在する複数のワイヤーを備え、複数のワイヤーのうちの少なくとも１つは、少なくとも、バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を備えるカテーテル。

４．８ 段落４．１ないし段落４．７のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーはバルーンの外側表面に沿って延在しているカテーテル。

４．９ 段落４．１ないし段落４．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーはバルーンの内側表面に沿って延在しているカテーテル。

４．１０ 段落４．１ないし段落４．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーはバルーンの第１の端部から第２の端部へ延在しているカテーテル。

４．１１ 段落４．１ないし段落４．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーのＸ線不透過性の部分は、作用表面に対応する、バルーンの一部分に沿って延在しているカテーテル。

４．１２ 段落４．１ないし段落４．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーのＸ線不透過性の部分は、作用表面に対応する、バルーンの一部分以外に沿って延在しているカテーテル。

４．１３ 段落４．７、または、段落４．７に従属する段落４．８ないし段落４．１２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、ワイヤーは、バルーンの周囲に実質的に等距離に間隔を置いて配置されているカテーテル。

４．１４ 段落４．１ないし段落４．１３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、ワイヤーは、追従性または半追従性の部分を備えるカテーテル。

４．１５ 段落４．１ないし段落４．１４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも部分的にＸ線不透過性を有するワイヤーの少なくとも１つの端部は、バルーンをシャフトに接続する結合部に取り付けられるカテーテル。

４．１６ 段落４．１ないし段落４．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に提供された薬品をさらに備えるカテーテル。

４．１７ 段落４．１ないし段落４．１６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも１つのワイヤーは、少なくとも部分的に、第１の状態と第２の状態との間で調節するための形状記憶を有する材料を含有するカテーテル。

４．１８ 段落４．２または段落４．１７に記載のカテーテルであって、形状記憶材料はＮＩＴＩＮＯＬを含有するカテーテル。

５．１ ガイドワイヤーとともに使用するように構成されたバルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されたときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、当該端部同士の間の作用表面を有するバルーンと、バルーンの内部区画内に配置されるインサートであって、少なくとも、シャフトから分離したＸ線不透過性の部分を有するインサートと、を備えるバルーンカテーテル。

５．２ 段落５．１に記載のカテーテルであって、インサートは、シャフトに対して移動するように構成されているカテーテル。

５．３ 段落５．１または段落５．２に記載のカテーテルであって、インサートは、バルーンの第１の端部から作用表面の一方の端部へ延在するカテーテル。

５．４ 段落５．１ないし段落５．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは、少なくとも部分的にＸ線不透過性の材料から作製されたチューブを備えるカテーテル。

５．５ 段落５．１ないし段落５．４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは、少なくとも１つのフィンガーを備えるカテーテル。

５．６ 段落５．５に記載のカテーテルであって、フィンガーは、Ｘ線不透過性の端部部分を備えるカテーテル。

５．７ 段落５．１ないし段落５．６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは、バルーンが膨張されたときに、後退状態から拡張状態まで移動するように構成された複数のフィンガーを備えるカテーテル。

５．８ 段落５．１ないし段落５．７のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートを少なくとも部分的に覆う後退可能なシースをさらに備えるカテーテル。

５．９ 段落５．１ないし段落５．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートはワイヤーを備えるカテーテル。

５．１０ 段落５．９に記載のカテーテルであって、ワイヤーは、作用表面に対応するＸ線不透過性の部分を備えるカテーテル。

５．１１ 段落５．１０に記載のカテーテルであって、ワイヤーは、バルーンの第１の端部から第２の端部まで延在し、Ｘ線不透過性の部分は、ワイヤーの中間部分を備えるカテーテル。

５．１２ 段落５．１０または段落５．１１に記載のカテーテルであって、ワイヤーは、バルーンの第１の端部から第２の端部まで延在し、Ｘ線不透過性の部分は、ワイヤーの端部部分を備えるカテーテル。

５．１３ 段落５．１ないし段落５．１２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートの少なくとも１つの端部は、バルーンがチューブ状のシャフトに接続する場所で接続されるカテーテル。

５．１４ 段落５．１ないし段落５．１３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは環状のバンドを備えるカテーテル。

５．１５ 段落５．１ないし段落５．１４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは複数の穿孔を備えるカテーテル。

５．１６ 段落５．１ないし段落５．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、インサートは形状記憶を有する材料を含有するカテーテル。

５．１７ 段落５．１ないし段落５．１６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。

６．１ カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソンであって、機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、ブロー成形されたバルーンを形成するために第１のチューブ状の層と結合するように構成された第２のチューブ状の層と、を備えるパリソン。

６．２ 段落６．１に記載のパリソンであって、第１の層は第２の層の外部にあるパリソン。

６．３ 段落６．１に記載のパリソンであって、第１の層は第２の層の内部にあるパリソン。

６．４ 段落６．１ないし段落６．３のいずれか１つに記載のパリソンであって、機能的な修正部はＸ線不透過性のストリップを備えるパリソン。

６．５ 段落６．４に記載のパリソンであって、ストリップは円周方向のバンドを備えるパリソン。

６．６ 段落６．４または段落６．５に記載のパリソンであって、ストリップは、第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在するパリソン。

６．７ 段落６．１ないし段落６．６のいずれか１つに記載のパリソンであって、第１のチューブ状の層は第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されているパリソン。

６．８ 段落６．１ないし段落６．７のいずれか１つに記載のパリソンであって、機能的な修正部は、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つ以上の穿孔、および、これらの組合せからなる群から選択されるパリソン。

６．９ 段落６．１ないし段落６．８のいずれか１つに記載のパリソンによって形成される医療用バルーンであって、壁部を有するチューブ状の膨張可能な本体部を備え、本体部は、第１および第２の略円錐形状の端部と、略円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する略円筒形状のバレル部位と、を備える医療用バルーン。

６．１０ 段落６．９に記載のバルーンであって、第１の層はバルーンの第１の端部から第２の端部まで延在するバルーン。

６．１１ 段落６．９に記載のバルーンであって、第１の層は作用表面のみに沿って延在するバルーン。

６．１２ 段落６．９ないし段落６．１１のいずれか１つに記載のバルーンであって、第１の層は、壁部の一部分の周囲全体に沿って延在するバルーン。

６．１３ 段落６．９ないし段落６．１２のいずれか１つに記載のバルーンであって、第１の層は壁部の全周に沿って延在するバルーン。

６．１４ 段落６．９ないし段落６．１３のいずれか１つに記載のバルーンであって、壁部は、間隔を置いて配置された第１および第２のショルダー部を備え、第１の層は、ショルダー部同士の間に位置決めされるバルーン。

６．１５ 段落６．９ないし段落６．１４のいずれか１つに記載のバルーンであって、第１および第２の層は、両方とも、バルーンの第１の端部から第２の端部まで延在するバルーン。

６．１６ 段落６．９ないし段落６．１５のいずれか１つに記載のバルーンであって、バレル部位にわたって位置決めされ、実質的に作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性を有するチューブをさらに備えるバルーン。

６．１７ 段落６．１６に記載のバルーンであって、Ｘ線不透過性のチューブの近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに備えるバルーン。

６．１８ 段落６．１６または段落６．１７に記載のバルーンであって、チューブ全体がＸ線不透過性であるバルーン。

７．１ バルーンカテーテルであって、近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って位置決めされるバルーンと、を備え、バルーンの壁部の一部分は、共押出されたＸ線不透過性の材料を部分的に含有するバルーンカテーテル。

７．２ 段落７．１に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は、バルーンの作用表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを備えるカテーテル。

７．３ 段落７．１または段落７．２に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は、バルーンの全長表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを備えるカテーテル。

７．４ 段落７．１ないし段落７．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は、バルーンの第１の円錐部位に沿って延在する少なくとも１つのストリップを備えるカテーテル。

７．５ 段落７．４に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分は、バルーンの第２の円錐部位に沿って延在する少なくとも１つのストリップを備えるカテーテル。

７．６ 段落７．１ないし段落７．５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは複数のＸ線不透過性の部分を備えるカテーテル。

７．７ 段落７．６に記載のカテーテルであって、複数のＸ線不透過性の部分のそれぞれは長手方向のストリップを備えるカテーテル。

７．８ 段落７．７に記載のカテーテルであって、ストリップは、少なくとも、バルーンの作用表面に沿って延在するカテーテル。

７．９ 段落７．６ないし段落７．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、複数のＸ線不透過性の部分は円周方向に間隔を離して配置されているカテーテル。

７．１０ 段落７．１ないし段落７．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、バレル部位と、バレル部位のそれぞれの端部にある円錐形状の部位と、を備え、Ｘ線不透過性の部分は記バレル部位に設けられるカテーテル。

７．１１ 段落７．１ないし段落７．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、バレル部位と、バレル部位のそれぞれの端部にある円錐形状の部位と、を備え、Ｘ線不透過性の部分は、前記円錐部位のうちの一方または両方に設けられるカテーテル。

７．１２ 段落７．１ないし段落７．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の部分はバルーン壁部の層を備えるカテーテル。

７．１３ 段落７．１２に記載のカテーテルであって、層は内側層を備えるカテーテル。

７．１４ 段落７．１２または段落７．１３に記載のカテーテルであって、層は外側層を備えるカテーテル。

７．１５ 段落７．１４に記載のカテーテルであって、外側層はエッチングされているカテーテル。

７．１６ 段落７．１２ないし段落７．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、バレル部位と、バレル部位のそれぞれの端部にある円錐形状の部位と、を備え、層はバレル部位全体に沿って延在するカテーテル。

７．１７ 段落７．１２ないし段落７．１６のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンは、バレル部位と、バレル部位のそれぞれの端部にある円錐形状の部位と、を備え、層は、円錐形状の部位の一方または両方の全体に沿って延在するカテーテル。

７．１８ 段落７．１ないし段落７．１７のいずれか１つに記載のカテーテルであって、壁部の全部分は共押出されたＸ線不透過性の材料を含有するカテーテル。

７．１９ 段落７．１ないし段落７．１８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。

７．２０ 段落７．１ないし段落７．１９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の材料はｅＰＴＦＥを含有するカテーテル。

８．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在するシャフトであって、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持するシャフトと、シャフトの遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されるときに作用表面を有するバルーンと、作用表面の少なくとも１つの端部を少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュエーターと、を備えるバルーンカテーテル。

８．２ 段落８．１に記載のカテーテルであって、アクチュエーターは、バルーンが収縮された状態に対応する第１の位置と、バルーンが膨張された状態に対応する第２の位置と、を有するカテーテル。

８．３ 段落８．１または段落８．２に記載のカテーテルであって、アクチュエーターはスプリングを備えるカテーテル。

８．４ 段落８．１ないし段落８．３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、スプリングはリーフスプリングを備えるカテーテル。

８．５ 段落８．１ないし段落８．４のいずれか１つに記載のカテーテルであって、アクチュエーターは、カテーテルの周りに円周方向に間隔を置いて配置された複数のスプリングを備えるカテーテル。

８．６ 段落８．１ないし段落８．５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、アクチュエーターの第１の部分はバルーンに固定され、アクチュエーターの第２の部分は前記シャフトに対して移動するように構成されているカテーテル。

８．７ 段落８．６に記載のカテーテルであって、アクチュエーターの第１の部分は、バルーンの壁部上の２つの層の間に捕捉されるカテーテル。

８．８ 段落８．６または段落８．７に記載のカテーテルであって、シャフトは、アクチュエーターの第２の部分を少なくとも部分的に受け入れるためのチャネルを備えるカテーテル。

８．９ 段落８．１ないし段落８．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、アクチュエーターの移動を停止させるためのストッパーをさらに備えるカテーテル。

８．１０ 段落８．１ないし段落８．９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、シャフトに取り付けられたマーカーを備えるカテーテル。

８．１１ 段落８．１ないし段落８．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、バルーンの内部区画内に位置決めされるインサートを備えるカテーテル。

８．１２ 段落８．１ないし段落８．１１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、アクチュエーターは、作用表面の遠位端部をＸ線不透過性の識別子に整合させるための第１のアクチュエーターであり、作用表面の近位端部をＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターをさらに備えるカテーテル。

８．１３ 段落８．１２に記載のカテーテルであって、第１および第２のアクチュエーターのそれぞれは、複数のスプリングを備えるカテーテル。

８．１４ 段落８．１ないし段落８．１３のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、第１のマーキングおよび第２のマーキングを備え、アクチュエーターは、作用表面の遠位端部を第１のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターであり、作用表面の近位端部を第２のマーキングに整合させるための第２のアクチュエーターをさらに備えるカテーテル。

８．１５ 段落８．１ないし段落８．１４のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、長手方向に延在するシャフトであって、近位端部および遠位端部を有し、第１および第２のＸ線不透過性の識別子を支持するシャフトと、作用表面の第１の端部を第１のＸ線不透過性のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターと、作用表面の第２の端部を第２のＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターと、を備えるバルーンカテーテル。

８．１６ 段落８．１ないし段落８．１５のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、バルーンを保持するためのシャフトであって、当該シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを有するシャフトと、バルーンに接続される第１の端部、および、チャネル内に少なくとも部分的に位置決めされる第２の端部を有するアクチュエーターと、を備えるバルーンカテーテル。

８．１７ 段落８．１ないし段落８．１６のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、バルーンを保持するためのシャフトであって、当該シャフトの壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを有するシャフトを備えるバルーンカテーテル。

８．１８ 段落８．１７に記載のカテーテルであって、バルーンに接続される第１の端部、および、チャネルのうちの少なくとも１つに位置決めされる第２の端部を有するアクチュエーターをさらに備えるカテーテル。

８．１９ 段落８．１ないし段落８．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンの壁部に接続されるスプリングを備えるカテーテル。

８．２０ 段落８．１９に記載のカテーテルであって、スプリングは少なくとも部分的にＸ線不透過性であるカテーテル。

８．２１ 段落８．１９または段落８．２０に記載のカテーテルであって、スプリングはバルーンの壁部の円錐形状の部位に接続されるカテーテル。

８．２２ 段落８．１ないし段落８．２１のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、バルーンは薬品を備えるバルーンカテーテル。

９．１ ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、シャフトの遠位端部に接続される膨張可能なバルーンであって、作用表面を有するバルーンと、作用表面を識別するためのＸ線不透過性の識別子と、シャフトの近位端部に隣接する受入部であって、シャフトが少なくとも長手方向に受入部に対して移動することを可能にするように構成されている受入部と、を備えるバルーンカテーテル。

９．２ 段落９．１に記載のカテーテルであって、シャフトはストッパーを保持し、受入部はストッパーを受け入れるための凹部をさらに備え、凹部は、対応するストッパーの寸法よりも大きい長手方向の寸法を有しているカテーテル。

９．３ 段落９．２に記載のカテーテルであって、バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブをさらに備え、チューブは、受入部に接続されるとともに、シャフトと略同軸であり、ストッパーは、凹部とともにシールを形成し、膨張流体がシャフトの周りを通ることを防止するカテーテル。

９．４ 段落９．３に記載のカテーテルであって、シールはシャフトと同軸に配置されるＯリングを備えるカテーテル。

９．５ 段落９．１に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子はシャフトから分離されるカテーテル。

９．６ 段落９．５に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、バルーンの内部区画内に位置決めされるインサートを備えるカテーテル。

９．７ 段落９．６に記載のカテーテルであって、インサートは、シャフトと同軸に配置されるチューブ状のスリーブを備えるカテーテル。

９．８ 段落９．６に記載のカテーテルであって、インサートは、バルーンの近位端部にある第１のインサートと、バルーンの遠位端部にある第２のインサートと、を備えるカテーテル。

９．９ 段落９．１に記載のカテーテルであって、シャフトを位置決めするためのガイドワイヤーをさらに備えるカテーテル。

９．１０ バルーンカテーテル用のハブであって、バルーンカテーテルは、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、膨張流体によって膨張されるためにシャフトの遠位端部に接続される膨張可能なバルーンと、を備え、ハブは、シャフトの近位部分を受け入れるための受入部を有する本体部であって、シャフトが少なくとも長手方向に受入部に対して移動することを可能にするように構成されている本体部と、本体部に対するシャフトの長手方向の移動を拘束するためのストッパーと、を備えるハブ。

９．１１ 段落９．１０に記載のハブであって、本体部は、受入部と連通して配置されるガイドワイヤーポートを備え、バルーンを膨張させるための膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに備えるハブ。

９．１２ 段落９．１０に記載のハブであって、受入部は、ストッパーを受け入れるための凹部をさらに備え、凹部は、対応するストッパーの寸法よりも大きい長手方向の寸法を有しているハブ。

９．１３ 段落９．１２に記載のハブであって、ストッパーは、凹部とともにシールを形成し、膨張流体が通ることを防止するハブ。

９．１４ 段落９．１０に記載のハブであって、ストッパーはＯリングを備えるハブ。

９．１５ カテーテルであって、バルーンに接続される遠位端部と、スライド移動のために装着される近位端部と、を有するガイドワイヤーシャフトを備えるカテーテル。

９．１６ 段落９．１ないし段落９．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。

９．１７ カテーテルであって、ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを備え、シャフトは、拘束された態様でハブに対してスライド可能に移動するように構成されているカテーテル。

１０．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に間隔を離して配置された近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトであって、遠位部分に沿って少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を有するシャフトを備え、遠位部分は、長手方向の伸長に抵抗性を有する材料から形成されており、バルーンカテーテルは、さらに、シャフトの遠位部分にわたり延在する膨張可能な非追従性のバルーンを備えるバルーンカテーテル。

１０．２ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、バルーンは、略円錐形状の部位同士の間に位置決めされる略円筒形状のバレル部位を備え、バレル部位は、Ｘ線不透過性の識別子に整合する少なくとも１つの縁部を有する作用表面を備えるカテーテル。

１０．３ 段落１０．２に記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、作用表面の少なくとも１つの縁部に位置決めされる第１のマーカーを備え、作用表面の長手方向の反対側の縁部に位置決めされる第２のマーカーをさらに備えるカテーテル。

１０．４ 段落１０．２に記載のカテーテルであって、それぞれのマーカーは、シャフトの遠位部分にスエージ加工されたＸ線不透過性のバンドを備えるカテーテル。

１０．５ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、シャフトの遠位部分は、バルーンの近位端部からバルーンの遠位端部までガイドワイヤーをガイドするように構成されたチューブを備えるカテーテル。

１０．６ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、少なくともシャフトの遠位部分は鋼鉄を含有するカテーテル。

１０．７ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、前記シャフトは鉄を含有するカテーテル。

１０．８ 段落１０．６または段落１０．７に記載のカテーテルであって、鋼鉄シャフトはステンレス鋼を含有するカテーテル。

１０．９ 段落１０．７または段落１０．８に記載のカテーテルであって、鋼鉄シャフトは、バルーンによって覆われた遠位部分以外の部分に沿ってスパイラルカットを備えるカテーテル。

１０．１０ 段落１０．７または段落１０．８に記載のカテーテルであって、鋼鉄シャフトはポリマー層を備えるカテーテル。

１０．１１ 段落１０．１０に記載のカテーテルであって、ポリマー層はシャフトの外側層を備えるカテーテル。

１０．１２ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、シャフトの遠位部分は、編組またはメッシュを有するポリマーシャフトを備えるカテーテル。

１０．１３ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、バルーンは、略円錐形状の部位同士の間に位置決めされる略円筒形状のバレル部位を備え、シャフトの遠位部分は、第１の円錐形状の部位の第１の端部から第２の円錐形状の部位の第２の端部まで延在するカテーテル。

１０．１４ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、非追従性のバルーンは、１つ以上の非弾性繊維を含有するカテーテル。

１０．１５ 段落１０．１に記載のカテーテルであって、非追従性のバルーンは、ポリエチレンテレフタレートを含有するカテーテル。

１０．１６ 段落１０．１ないし段落１０．１５のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。

１１．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在するシャフトであって、圧縮状態から拡張状態へ長手方向に拡張するように構成され、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持するシャフトと、シャフトに沿って位置決めされる膨張可能なバルーンであって、膨張されるときに、少なくともシャフトの拡張状態においてＸ線不透過性の識別子と整合させるための作用表面を有するバルーンと、を備えるバルーンカテーテル。

１１．２ 段落１１．１に記載のカテーテルであって、拡張可能なシャフトは、拡張可能なエレメントに縦に並んで接続される第１の部分を備えるカテーテル。

１１．３ 段落１１．１または段落１１．２に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントはスプリングを備えるカテーテル。

１１．４ 段落１１．３に記載のカテーテルであって、スプリングはコイルスプリングを備えるカテーテル。

１１．５ 段落１１．３または段落１１．４に記載のカテーテルであって、スプリングは引っ張りコイルスプリングを備えるカテーテル。

１１．６ 段落１１．２に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは蛇腹を備えるカテーテル。

１１．７ 段落１１．２に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは繊維マトリクスを備えるカテーテル。

１１．８ 段落１１．７に記載のカテーテルであって、繊維マトリクスに関連付けられたスプリングをさらに備えるカテーテル。

１１．９ 段落１１．２ないし段落１１．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、バルーンの内部区画の内側にあるカテーテル。

１１．１０ 段落１１．２ないし段落１１．８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、バルーンの内部区画の外側にあるカテーテル。

１１．１１ 段落１１．２ないし段落１１．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、バルーンの一方の端部に接続されるカテーテル。

１１．１２ 段落１１．２ないし段落１１．１０のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、シャフトの第１の部分をシャフトの第２の部分に接続するカテーテル。

１１．１３ 段落１１．１ないし段落１１．１２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、シャフトは、膨張流体をバルーンに移送するための膨張ルーメンを備えるカテーテル。

１１．１４ 段落１１．１ないし段落１１．１３までのいずれか１つに記載のカテーテルであって、少なくとも部分的に拡張状態にある拡張可能なシャフトは、膨張流体をバルーンに移送するためのポートを備え、ポートは、シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられるカテーテル。

１１．１５ 段落１１．１ないし段落１１．１４までのいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なシャフトは、シャフトの第１の部分をシャフトの第２の部分に接続する第１の拡張可能なエレメントを備え、シャフトの第２の部分をシャフトの第３の部分に接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに備えるカテーテル。

１１．１６ 段落１１．１５に記載のカテーテルであって、第１および第２の拡張可能なエレメントは、第１および第２のコイルスプリングを備えるカテーテル。

１１．１７ 段落１１．１６に記載のカテーテルであって、第１および第２のコイルスプリングは、異なるばね定数を有しているカテーテル。

１１．１８ 段落１１．１ないし段落１１．１７までのいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子は、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを備え、一方が、作用表面の第１の端部と整合して位置決めされ、他方が、作用表面の第２の端部に位置決めされるカテーテル。

１１．１９ 段落１１．１５ないし段落１１．１８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、第１および第２の拡張可能なエレメントはＸ線不透過性の材料を含有するカテーテル。

１１．２０ 段落１１．１ないし段落１１．１９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、Ｘ線不透過性の識別子はスプリングを備えるカテーテル。

１１．２１ 段落１１．２に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、可変のばね定数を有するスプリングを備えるカテーテル。

１１．２２ 段落１１．１な１１．２１のいずれか１つに記載のカテーテルであって、シャフトはガイドワイヤールーメンを備えるカテーテル。

１１．２３ 段落１１．１ないし段落１１．２２のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーンの外部のガイドワイヤーを受け入れるために、先端部に隣接する通路をさらに備えるカテーテル。

１１．２４ 段落１１．２に記載のカテーテルであって、第１の部分は、シャフトの遠位端部に隣接しているカテーテル。

１１．２５ バルーンカテーテルであって、シャフトと、バルーンと、長手方向に拡張するように構成され、シャフトをバルーンに接続する拡張可能なエレメントと、を備えるバルーンカテーテル。

１１．２６ 段落１１．２５に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、スプリング、蛇腹、繊維マトリクス、または、これらの組合せからなる群から選択されるカテーテル。

１１．２７ 段落１１．２５または段落１１．２６に記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントは、カプセル化されたスプリングを備えるカテーテル。

１１．２８ バルーンカテーテルであって、バルーンと、流体をバルーンに供給するために、長手方向に拡張するように構成された拡張可能なエレメントを有する膨張ルーメンと、を備えるバルーンカテーテル。

１１．２９ 段落１１．２５ないし段落１１．２８のいずれか１つに記載のカテーテルであって、拡張可能なエレメントはＸ線不透過性の材料を含有するカテーテル。

１１．３０ 段落１１．１ないし段落１１．２９のいずれか１つに記載のカテーテルであって、バルーン上に薬品をさらに備えるカテーテル。

１２．１ バルーンカテーテルであって、長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有するシャフトと、作用表面を有するバルーン壁部から形成された膨張区画を有するバルーンと、を備え、作用表面の場所を識別するための識別子を受け入れるように構成された作用表面に隣接する少なくとも１つのチャンバーをさらに備えるバルーンカテーテル。

１２．２ 段落１２．１に記載のバルーンカテーテルであって、シャフトは、チャンバーに流体を供給するための第１のルーメンを備えるバルーンカテーテル。

１２．３ 段落１２．２に記載のバルーンカテーテルであって、シャフトは、第１のルーメンとチャンバーとの間にポートを備えるバルーンカテーテル。

１２．４ 段落１２．２に記載のバルーンカテーテルであって、シャフトは、バルーンの内部区画に流体を供給するための第２のルーメンを備えるバルーンカテーテル。

１２．５ 段落１２．４に記載のバルーンカテーテルであって、シャフトは、第２のルーメンと内部区画との間にポートを備えるバルーンカテーテル。

１２．６ 段落１２．１ないし段落１２．５のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、識別子は造影剤を含有するバルーンカテーテル。

１２．７ 段落１２．１ないし段落１２．６のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、造影剤は、Ｘ線不透過剤、ポリビニルアセテート、セルロース、流体、液体、固体、粉末、または、これらの組合せからなる群から選択された材料を含有するバルーンカテーテル。

１２．８ 段落１２．１ないし段落１２．７のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは、バルーンの近位端部において第１のチャンバーを備え、バルーンの遠位端部において第２のチャンバーをさらに備えるバルーンカテーテル。

１２．９ 段落１２．８に記載のバルーンカテーテルであって、第２のチャンバーは、ポートを介して第１のチャンバーに流体連通するシャフト内のルーメンから識別子を受け入れるように構成されたバルーンカテーテル。

１２．１０ 段落１２．１ないし段落１２．９のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは略環状であるバルーンカテーテル。

１２．１１ 段落１２．１ないし段落１２．１０のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは、バルーンのバレル部位から円錐形状の部位への移行部と、バルーンの端部との間に位置決めされるバルーンカテーテル。

１２．１２ 段落１２．１ないし段落１２．１１のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは、バルーン壁部に取り付けられるフィルムによって提供されるバルーンカテーテル。

１２．１３ 段落１２．１ないし段落１２．１２のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーはバルーン壁部内に埋め込まれるバルーンカテーテル。

１２．１４ 段落１２．１ないし段落１２．１３のいずれか１つに記載のバルーンカテーテルであって、チャンバーは、バルーン壁部とシャフトの外側表面との間に延在するフィルムによって提供されるバルーンカテーテル。

本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を説明しているが、説明されている実施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定されているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様々な実施形態において提供されている任意の範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮されることができ、「約」という用語は、関連する値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを意味している。したがって、本発明は、説明されている実施形態に限定されるべきではなく、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の用語によって規定される全範囲を有するということが意図されている。

１０…カテーテル
１１…遠位部分
１２…バルーン
１４…チューブ
１４ａ…側方開口部
１５ａ…近位端部
１５ｂ…遠位端部
１６…バレル部位（中間部位）
１７…膨張ルーメン
１８，２０…円錐部位
２３…ガイドワイヤールーメン
２４…シャフト
２５…第１のポート
２６…ガイドワイヤー
２７…コネクター
２８…バルーン壁部
２９…第２のポート
３０…マーキング
４４…インサート
４４ａ…自由端部部分
４４ａ…端部
４４ｂ…端部部分
４５…穿孔
４６…インサート
４６ａ…近位端部部分
４６ｂ…遠位端部部分
４７…ギャップ
４８…インサート
５０…ワイヤー
５０ａ…自由端部部分
５０ｂ…固定端部部分
５２…シース
５４…ワイヤー
５４ａ…ワイヤー
６０…バンド
Ｐ…先端部
Ｗ…作用表面
Ｏ…先端部
Ｄ…薬品

Claims (17)

1. ガイドワイヤーとともに使用するように構成されたバルーンカテーテルであって、
   長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部と遠位端部とを有するシャフトと、
   前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持される膨張可能なバルーンであって、膨張されるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部と、前記端部同士の間の作用表面と、を有するバルーンと、
   前記バルーンの内部区画内に配置されるインサートであって、前記シャフトから分離したＸ線不透過性の部分を少なくとも有するインサートと
   を備えるバルーンカテーテル。
2. 請求項１に記載のカテーテルであって、
   前記インサートは、前記シャフトに対して移動するように構成された
   カテーテル。
3. 請求項１または請求項２に記載のカテーテルであって、
   前記インサートは、前記バルーンの第１の端部から前記作用表面の一方の端部へ延在する
   カテーテル。
4. 請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
   前記インサートは、少なくとも部分的にＸ線不透過性の材料から作製されたチューブを備える
   カテーテル。
5. 請求項１ないし請求項４のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
   前記インサートは、少なくとも１つのフィンガーを備える
   カテーテル。
6. 請求項５に記載のカテーテルであって、
   前記フィンガーは、Ｘ線不透過性の端部部分を備える
   カテーテル。
7. 請求項１ないし請求項６のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
   前記インサートは、前記バルーンが膨張されるときに、後退状態から拡張状態まで移動するように構成された複数のフィンガーを備える
   カテーテル。
8. 請求項１ないし請求項７のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
   前記インサートを少なくとも部分的に覆う後退可能なシースをさらに備える
   カテーテル。
9. 請求項１ないし請求項８のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
   前記インサートはワイヤーを備える
   カテーテル。
10. 請求項９に記載のカテーテルであって、
    前記ワイヤーは、前記作用表面に対応するＸ線不透過性の部分を備える
    カテーテル。
11. 請求項１０に記載のカテーテルであって、
    前記ワイヤーは、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部まで延在し、
    前記Ｘ線不透過性の部分は、前記ワイヤーの中間部分を備える
    カテーテル。
12. 請求項１０または請求項１１に記載のカテーテルであって、
    前記ワイヤーは、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部まで延在し、
    前記Ｘ線不透過性の部分は、前記ワイヤーの端部部分を備える
    カテーテル。
13. 請求項１ないし請求項１２のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記インサートの少なくとも１つの端部は、前記バルーンが前記チューブ状のシャフトに接続する場所で接続される
    カテーテル。
14. 請求項１ないし請求項１３のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記インサートは環状のバンドを備える
    カテーテル。
15. 請求項１ないし請求項１４のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記インサートは穿孔を備える
    カテーテル。
16. 請求項１ないし請求項１５のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記インサートは形状記憶を有する材料を含有する
    カテーテル。
17. 請求項１ないし請求項１６のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
    前記バルーン上に薬品をさらに備える
    カテーテル。

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