JPH05184680A

JPH05184680A - 血管拡張用器具

Info

Publication number: JPH05184680A
Application number: JP4181813A
Authority: JP
Inventors: Hiroichi Ito; 博一伊藤; Kiyuuta Sakae; 久太寒河江; Masakiyo Nobeyoshi; 正清延吉
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1991-06-21
Filing date: 1992-06-15
Publication date: 1993-07-27
Anticipated expiration: 2018-03-31
Also published as: JP3391815B2

Abstract

(57)【要約】【目的】血管拡張時の拡張用流体の流路の確保が十分
である状態を維持しながら、ガイドワイヤーを単独で回
転することができ、血管分岐部における操作性が高い血
管拡張用器具を提供する。【構成】本体チューブと、本体チューブ内に挿入され
た先端チューブと、先端部が前記先端チューブの先端部
に取り付けられ、かつ基端部が本体チューブの先端部に
取り付けられた拡張体と、本体チューブおよび先端チュ
ーブ内を挿通する弾性芯材と、弾性芯材の先端に設けら
れた誘導部と、本体チューブの基端部に取り付けられた
本体チューブハブと、弾性芯材の基端部に取り付けら
れ、かつ該弾性芯材を前記本体チューブに対して回転可
能とする回転機能を有する弾性芯材ハブとを有している
血管拡張用器具である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管内狭窄部を治療す
るために、狭窄部を拡張し、狭窄部末梢側における血流
の改善を図るための血管拡張用器具に関するものであ
る。

【０００２】

【従来の技術】従来より、血管内狭窄部を拡張する手段
として、拡張体付カテーテルを用い狭窄部を拡張し、血
流の改善を図るという経皮的経管式冠動脈拡大術（Ｐｅ
ｒｃｕｔａｎｅｏｕｓＴｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌＣ
ｏｒｏｎａｒｙＡｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：ＰＴＣＡ）
が行われている。従来、拡張体付カテーテルとしては、
例えば米国特許４，３２３，０７１号明細書に示される
ような、カテーテル内部をガイドワイヤーが自由に動く
事が可能なオーバーザワイヤーと称されるタイプが用い
られてきた。しかし、近年、より高度な抹消側血管の狭
窄の拡張にも対応できるような血管拡張用器具が必要と
なり、従来のタイプのカテーテルではその構造上、狭窄
部を通過し得るほど細くできないため、このような厳し
い症例には対応できないという問題が生じた。そこで、
例えば米国特許４，７７１，７７８号明細書に示される
ようなガイドワイヤーに拡張体が直接固定されたオンザ
ワイヤーと称されるタイプがより細径構造を取れるとい
う理由で前記症例に対応可能となりつつある。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、オンザ
ワイヤー方式をとる米国特許４，７７１，７７８号明細
書に示されるカテーテルでは、ロープロファイル化によ
り従来通過できなかった狭窄部に対応できるようになっ
た。しかし、このカテーテルではその一方で、ガイドワ
イヤーが拡張体に直接固定されているため、ガイドワイ
ヤーが回転すると、バルーンがねじれ、破損する危険性
がある。そのため、ガイドワイヤーの目的とする回転が
制限されており、従来のオーバーザワイヤー方式のカテ
ーテルと比較して操作性が低下し、血管分岐部への挿入
が困難な場合があった。また、米国特許４，６１６６５
３号明細書に示されるものは、従来のオンザワイヤータ
イプの拡張カテーテル同様に、拡張体付カテーテル内に
ガイドワイヤーが挿入されているので、ガイドワイヤー
を自由に回転させることができる。しかし、オンザワイ
ヤー方式のカテーテルほど、カテーテルの外径を細くす
ることができないという問題点を有していた。また、ガ
イドワイヤーを通すルーメンと拡張体を膨張させるため
のルーメンの２つのルーメンを有するので、操作性が上
がる反面、拡張用流体の流入の際の流路の確保が不十分
となったり、あるいは確実な流路の確保を行うことによ
り、拡張カテーテルの細径化が達成できないという問題
がある。

【０００４】そこで、本発明の目的は、上記従来の技術
問題点を解決し、血管拡張時の拡張用流体の流路の確保
が十分である状態を維持しながら、オンザワイヤー方式
の血管拡張器具と同等の外径の細さとすることができ、
かつガイドワイヤーを単独で回転することができ、血管
分岐部における操作性が高く、かつより末梢血管にも挿
入することができる血管拡張用器具を提供するものであ
る。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、本体チューブと、該本体チューブ内に挿入され、先
端部が前記本体チューブの先端より突出した先端チュー
ブと、先端部と基端部を有し、該先端部が前記先端チュ
ーブの先端部に取り付けられ、かつ前記基端部が前記本
体チューブの先端部に取り付けられた収縮あるいは折り
畳み可能な拡張体と、前記本体チューブおよび前記先端
チューブ内を挿通する弾性芯材と、該弾性芯材の先端に
設けられた誘導部と、前記本体チューブの基端部に取り
付けられ、前記本体チューブ内に形成されたルーメンと
連通する開口部を有する本体チューブハブと、前記弾性
芯材の基端部に取り付けられ、かつ該弾性芯材を前記本
体チューブに対して回転可能とする回転機能を有する弾
性芯材ハブとを有し、前記本体チューブの先端部は、前
記先端チューブに本体チューブ内のルーメンと前記拡張
体内との連通を阻害することなく固定され、かつ、前記
先端チューブは、内径が実質的に前記弾性芯材の径と等
しいかまたは若干大きく形成された前記弾性芯材との接
触部を有している血管拡張用器具である。

【０００６】そして、前記本体チューブは、前記先端チ
ューブの２倍以上の長さを有していることが好ましい。
また、前記弾性芯材は、剛性の高い基端部と柔軟な先端
部を有していることが好ましい。さらに、前記先端チュ
ーブの基端部の内径は、該先端チューブの先端部の内径
より小さく、該基端部により前記弾性芯材との接触部が
形成されていることが好ましい。また、前記本体チュー
ブは、基部側より全長の半分以上が金属管により形成さ
れていることが好ましい。そして、本体チューブハブと
前記弾性芯材ハブとは液密に固定されていることが好ま
しい。また、前記弾性芯材ハブは、前記弾性芯材を回転
させるため、かつ、該弾性芯材の前後の動きを規制する
回転ノブを有していることが好ましい。

【０００７】また、上記目的を達成するものは、先端側
に形成された細径部と、該細径部より拡径した本体部と
を有する本体チューブと、先端部と基端部を有し、該先
端部が前記本体チューブの細径部の先端部に取り付けら
れ、かつ前記基端部が前記本体チューブの本体部の先端
部に取り付けられた拡張体と、前記本体チューブ内を挿
通する弾性芯材と、該弾性芯材の先端に設けられた誘導
部と、前記本体チューブの本体部と前記弾性芯材との間
により形成されたルーメンと、前記本体チューブの前記
本体部に設けられ、前記ルーメンと前記拡張体内とを連
通する連通口と、前記本体チューブの基端部に取り付け
られ、前記ルーメンと連通する開口部を有する本体チュ
ーブハブと、前記弾性芯材の基端部に取り付けられ、か
つ該弾性芯材を前記本体チューブに対して回転可能とす
る回転機能を有する弾性芯材ハブとを有し、前記本体チ
ューブの細径部は、内径が実質的に前記弾性芯材の径と
等しいか若干大きく形成された前記弾性芯材との接触部
を有している血管拡張器具である。また、上記目的を達
成するものは、本体チューブと、該本体チューブ内に挿
入され、先端部が前記本体チューブの先端より突出した
先端チューブと、先端部と基端部を有し、該先端部が前
記先端チューブの先端部に取り付けられ、かつ前記基端
部が前記本体チューブの先端部に取り付けられた収縮あ
るいは折り畳み可能な拡張体と、前記本体チューブおよ
び前記先端チューブ内を挿通する弾性芯材と、該弾性芯
材の先端に設けられた誘導部と、前記本体チューブの基
端部に取り付けられた本体チューブハブと、前記弾性芯
材の基端部に取り付けられ、かつ該弾性芯材を前記本体
チューブに対して回転可能とする回転機能と、前記本体
チューブ内に形成されたルーメンと連通する開口部を有
する弾性芯材ハブとを有し、前記先端チューブは、内径
が実質的に前記弾性芯材の径と等しいかまたは若干大き
く形成された前記弾性芯材との接触部を有している血管
拡張用器具である。そして、本体チューブハブと前記弾
性芯材ハブとは、回転可能かつ液密に設けられているこ
とが好ましい。また、前記先端チューブ内に位置する部
分の弾性芯材の径は、基端側より先端側が小径となって
いることが好ましい。さらに、前記先端チューブと前記
弾性芯材との前記接触部には、潤滑剤が設けられている
ことが好ましい。

【０００８】

【実施例】そこで、本発明の血管拡張用器具を図面に示
した実施例を用いて説明する。本発明の血管拡張用器具
１は、本体チューブ２と、本体チューブ２内に挿入さ
れ、先端部が本体チューブ２の先端より突出した先端チ
ューブ３と、先端部と基端部を有し、先端部が先端チュ
ーブ３の先端部に取り付けられ、かつ基端部が本体チュ
ーブ２の先端部に取り付けられた拡張体６と、本体チュ
ーブ２および先端チューブ３内を挿通する弾性芯材４
と、弾性芯材４の先端に設けられた誘導部５と、本体チ
ューブ２の基端部に取り付けられ、本体チューブ２内に
形成されたルーメン８と連通する開口部を有する本体チ
ューブハブ７と、弾性芯材４の基端部に取り付けられ、
かつ弾性芯材４を本体チューブ２に対して回転可能とす
る回転機能を有する弾性芯材ハブ１４とを有し、本体チ
ューブ２の先端部は、先端チューブ３に本体チューブ３
内のルーメン８と拡張体６内との連通を阻害することな
く固定され、かつ、先端チューブ３は、先端チューブ３
の内径が、実質的に前記弾性芯材４の径と等しいか若干
大きく形成された弾性芯材４との接触部３ａを有してい
る。

【０００９】このように、本発明の血管拡張用器具１で
は、器具１内に設けられた弾性芯材４が、本体チューブ
２および先端チューブ３に対して自由に回転することが
可能であるため、弾性芯材４の先端に取り付けられた誘
導部の操作性が高く、目的とする血管部位への挿入が容
易である。また、先端チューブ３は、本体チューブ２の
末端まで伸びていないので、拡張体内に拡張用流体を流
入するためのルーメン８は、十分な断面積を有するもの
とすることができる。したがって、拡張用流体の注入が
容易であり、血管狭窄部の拡張を容易に行うことができ
る。

【００１０】そこで図１に示した血管拡張用器具の実施
例を用いて具体的に説明する。図１は、本発明の実施例
の血管拡張用器具の部分断面概略図である。この実施例
の血管拡張用器具１は、本体チューブ２、先端チューブ
３、弾性芯材４、拡張体６、本体チューブハブ７および
弾性芯材ハブ１４から構成されている。

【００１１】本体チューブ２は、後述する先端チューブ
３の外側に同軸に形成され、先端チューブ３の先端より
少し後退した位置に先端が位置し、先端チューブの基端
より後退した位置に基端を有している。本体チューブ２
は、ある程度の柔軟性を有する管状体であり、可撓性を
有するプラスチック材料あるいは弾性金属により形成さ
れる。さらには先端側は可撓性プラスチックで形成し、
基部側は超弾性金属により形成してもよい。プラスチッ
ク材料としては、可撓性を有する合成樹脂、例えば、ポ
リオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、ポリプロピレンとポリブテンの混合物な
ど）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリ
ウレタン等の熱可塑性樹脂あるいはポリイミドが使用で
き、より好ましくは、ポリオレフィン、あるいはポリイ
ミドである。そして、プラスチック材料を用いて形成さ
れる本体チューブ２としては、長さは、３００〜２００
０ｍｍ、より好ましくは５００〜１６００ｍｍ、外径
が、０．３〜１．５ｍｍより好ましくは０．４〜１．２
ｍｍ、肉厚が、３０〜２００μｍ、より好ましくは、５
０〜１５０μｍのものである。そして、本体チューブ
は、後述する先端チューブの２倍以上の長さを有してい
ることが好ましい。言い換えれば、先端チューブは、本
体チューブの２分の１以下であることが好ましい。

【００１２】また、本体チューブに使用される弾性金属
管としては、超弾性金属またはステンレス鋼（好ましく
はバネ用ステンレス鋼）により形成された管状体が好適
に使用できる。また、このような弾性金属管を本体チュ
ーブ２として用いる場合には、図５に示すように、本体
チューブ２の基部側の剛性が高く、先端側が柔軟になる
ものとすることが好ましい。このようにすることで操作
性がより改善される。

【００１３】超弾性金属管を形成する材質としては、超
弾性合金が好適に使用される。特に好ましくは、４９−
５８原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５−４１．５
重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１−１０重量％ＸのＣｕ
−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇ
ａ）、３６−３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾
性金属体が好適に使用される。特に、上記のＴｉ−Ｎｉ
合金が望ましい。

【００１４】そして、超弾性金属管を用いて形成される
本体チューブとしては、長さは、３００〜４０００ｍ
ｍ，より好ましくは、５００〜３０００ｍｍ、外径が、
０．２〜１．５ｍｍより好ましくは、０．３〜１．２ｍ
ｍ，肉厚が、５０〜２００μｍ、より好ましくは、８０
〜１５０μｍのものであり、座屈強度（負荷時の降伏応
力）は、５〜２００ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ま
しくは、８〜１５０ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、復元応力
（徐荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ／ｍｍ²（２
２℃）、より好ましくは、５〜１３０ｋｇ／ｍｍ²（２
２℃）である。

【００１５】また、上述のように弾性金属管を用いる場
合にはその外面は合成樹脂にて被覆されていることが好
ましく、合成樹脂としては、例えば、ポリオレフィン
（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンー
プロピレン共重合体など）、ポリ塩化ビニル、エチレン
−酢酸ビニル共重合体、、ポリアミドエラストマー、ポ
リウレタン等の熱可塑性樹脂、フッ素樹脂、シリコーン
ゴム等が使用でき、好ましくは、ポリオレフィン、ポリ
アミドエラストマーあるいはポリウレタンである。合成
樹脂は、超弾性金属管の湾曲の妨げにならない程度に柔
軟であることが好ましい。合成樹脂の肉厚は、５〜３０
０μｍ、好ましくは、１０〜２００μｍである。

【００１６】また、本体チューブは、基部側より全長の
少なくとも半分以上が上述の弾性金属管により形成し、
先端部分は、柔軟なものとするために、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、ポリ
プロピレンとポリブテンとの混合物ななどのポリオレフ
ィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラ
ストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどの材質
により形成された管状部材を接続したものとしてもよ
い。

【００１７】そして、先端チューブ３は、先端および後
端が開口した管状体であり、図１および図１に示した血
管拡張用器具の先端部分の拡大断面図である図３に示す
ように、その基端部が本体チューブ２の先端部内に挿入
され、内部に弾性芯材４が挿通されている。そして、図
１および図３に示す実施例では、先端チューブ３は、ほ
ぼ同一径となっている。また、先端チューブ３の先端部
の外径および内径を接触部３ａの内径および外径より大
きく、さらに、先端チューブ３の先端部に対応する部分
の弾性芯材４の径を細くし、両者間に空隙を形成しても
よい。

【００１８】そして、図１のI−Ｉ断面図である図２に
示すように、接触部３ａ部分での先端チューブ３の内径
が、対応する位置の弾性芯材４の径と実質的に等しいか
若干大きく形成されおり、本体チューブ２と弾性芯材４
とにより形成されるルーメン８と外部とは実質的に連通
しておらず、拡張体を拡張させるための拡張用液体の漏
れなどは実質的に生じないように構成されている。ま
た、先端チューブ３と弾性芯材４とは、接触部３ａ部分
にて接触しているが、固定されてないので、弾性芯材４
は、その軸を中心として回転可能となっている。

【００１９】先端チューブ３としては、長さが４０ｍｍ
〜１０００ｍｍ好ましくは５０ｍｍ〜８００ｍｍ、外径
が０．１〜１．０ｍｍ、好ましくは０．１５〜０．８ｍ
ｍ、肉厚が１０〜１５０μｍ、好ましくは２０〜１００
μｍである。先端チューブ３の形成材料としては、例え
ば、ポリイミド、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、
エチレン−酢酸ビニル共重合体など）等が使用でき、好
ましくは、ポリイミドである。

【００２０】そして、本体チューブ２と先端チューブ３
の固定は、先端チューブ３に本体チューブ３内のルーメ
ン８と拡張体６内との連通を阻害することなく固定され
ている。具体的には、図１に示す実施例では、本体チュ
ーブ２の先端が縮径し、その先端が先端チューブ２に固
着されており、かつ、本体チューブの縮径する先端部分
に孔１５が設けられており、この孔１５により、ルーメ
ン８と拡張体６の内部は、連通している。

【００２１】また、固定方法は上記方法に限らず、例え
ば、先端チューブと本体チューブとの間に、部分的な欠
損部（ルーメンと拡張体内部との連通部を形成する）を
有する筒状の充填材を挿入し、この充填材を溶融させ
て、先端チューブと本体チューブを固定することが考え
られる。

【００２２】また、図３に示すように、拡張体６の円筒
状部分の基端部に位置する先端チューブ３の外面に、マ
ーカー１１を設けることが好ましい。マーカー１１は、
コイルスプリングあるいはリングにより形成することが
好ましい。マーカー１１の形成材料としては、Ｘ線造影
性の高い材料、例えば、Ｐｔ、Ｐｔ合金、Ｗ、Ｗ合金、
Ａｇ、Ａｇ合金などを用いることが好ましい。

【００２３】弾性芯材４は、本体チューブ２および先端
チューブ３内を挿通する芯材部分をその先端に固定され
た先端誘導部５を有している。具体的には、弾性芯材４
は先端にコイルスプリングにより形成された誘導部５を
有しており、この誘導部５にも弾性芯材４が挿通してお
り、誘導体５のコイルスプリングの先端と基端で弾性芯
材４に固定されている。そして、弾性芯材４は、先端側
が柔軟であることが好ましく、このため、先端に向かっ
て徐々に細径になっている。さらに誘導体５の芯材４は
一段と細径になっている。

【００２４】弾性芯材４の材質としては、ステンレス鋼
（好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼）、タングス
テン、タングステン・コバルト合金、ピアノ線（好まし
くは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施された
ピアノ線）、または超弾性合金などであり、好ましく
は、４９〜５８原子％ＮｉのＴｉＮｉ合金、３８．５〜
４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％
ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａ
ｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等
の超弾性金属体が好適に使用される。特に好ましくは、
上記のＴｉＮｉ合金である。そして、弾性芯材４の長さ
は、４５０〜２２００ｍｍ、好ましくは、５５０〜１８
００ｍｍ、座屈強度（負荷時の降伏応力）は、３０〜１
００Ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ましくは４０〜５
５Ｋｇ／ｍｍ²、復元応力（除荷時の降伏応力）は、２
０〜８０Ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ましくは３０
〜３５Ｋｇ／ｍｍ²である。また、弾性芯材４の先端部
の外径は、０．１〜１．０ｍｍ、より好ましくは、０．
１５〜０．７である。また、曲げ負荷は、０．１〜１０
ｇ、好ましくは０．３〜６．０ｇ、復元負荷は、０．１
〜１０ｇ、好ましくは０．３〜６．０ｇである。

【００２５】また、弾性芯材の先端部の外径はすべて上
述の寸法である必要はなく一部分であってもよい。さら
に、本体部および先端部の復元応力は同一値を有する必
要はなくむしろ熱処理条件によりそれを変化させ適度な
線径において適当な物性を得るよう工夫することも好ま
しい。すなわち、弾性芯材の本体部の復元応力は大き
く、また先端部は柔軟になるよう本体部と先端部の熱処
理を分離することが好ましい。さらに、弾性芯材は単一
線によって構成されるものに限らず、並行もしくは縒り
による複数の線で、上述機能すなわち物性の段階的もし
くは連続的な変化を発揮するものとしてもよい。

【００２６】誘導部５は、血管拡張用器具１を目的とす
る血管部位に誘導するためのものであり、図５に示す実
施例では、コイルスプリングにより形成されている。そ
して、この誘導部５は、柔軟性を有しており、誘導部５
の先端が、血管壁に当接した場合、最先端に力が集中せ
ず、容易に湾曲し、別方向に移行するように構成されて
いる。また、この誘導部５は、血管拡張用器具１の先端
部でもあるため、Ｘ線透視下において位置を容易に確認
できることが好ましく、誘導部５の材質として、Ｐｔ、
Ｐｔ合金（例えば、Ｐｔ−Ｉｒ合金）、Ｗ、Ｗ合金、Ａ
ｇ、Ａｇ合金などを用いることが好ましい。

【００２７】また、誘導部５をより柔軟なものとするこ
とが好ましく、このために、超弾性金属線、弾性金属線
によりコイルスプリングを形成してもよい。そして、誘
導部は、外径が０．２〜１．０ｍｍ、長さが２〜５０ｍ
ｍ程度が好ましい。また、誘導部は、超弾性金属線を用
いる場合は、座屈強度（負荷時の降伏応力）は、５〜２
００ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ましくは８〜１５
０ｋｇ／ｍｍ²、復元応力（除荷時の降伏応力）は、３
〜１８０ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ましくは５〜
１５０ｋｇ／ｍｍ²である。

【００２８】そして、誘導部５の先端部５ａは、極細の
金属線を加熱溶融して滑らかな凸曲面を有するヘッドピ
ース状に形成されていることが好ましい。また、誘導部
５を形成するコイルスプリングと弾性芯材４は、ロウ材
によって接合されている。また、誘導部５と形成するコ
イルスプリングが伸びるのを防止するために、弾性芯材
４を誘導部５の先端まで到達するものとし、その先端を
弾性芯材に固定することが好ましい。

【００２９】拡張体６は、その先端部が先端チューブ３
の先端に固定され、さらに拡張体６の基端部は、本体チ
ューブ２の先端部に固定されている。また、拡張体６の
内部は、本体チューブ２に設けられた孔１５により、本
体チューブ２と弾性芯材４とにより形成されたルーメン
８と連通しており、拡張体６の内部に、拡張用流体を流
入可能となっている。拡張体６は、膨張・収縮が可能で
あり、さらに、血管の狭窄部を容易に拡張できるように
少なくとも一部が略円筒状となっているほぼ同径の略円
筒部分を有する折りたたみ可能なものである。上記の略
円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のも
のであってもよい。

【００３０】拡張体６の大きさとしては、拡張されたと
きの円筒部分の外径が、１．０〜１０ｍｍ、好ましくは
１．０〜５．０ｍｍであり、長さが５〜５０ｍｍ、好ま
しくは１０〜４０ｍｍであり、拡張体６の全体の長さが
１０〜７０ｍｍ、好ましくは１５〜６０ｍｍである。拡
張体６の材質としては、血管の狭窄部位を拡張でき、か
つある程度の可塑性を有するものが好ましく、例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン
共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタ
レートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン
−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共
重合体、ポリウレタン、ポリフェニレンサルファイドな
どの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコー
ンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。

【００３１】そして、図１および図１に示した血管拡張
用器具の基端部分の断面図である図４に示すように、本
体チューブハブ７は、本体チューブ２の後端部に取り付
けられており、ルーメン８と連通する開口部１２を有
し、この開口部１２は、拡張体拡張用流体流入ポートを
形成している。ハブ７の材質としては、ポリカーボネイ
ト、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタ
クリレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑
性樹脂が使用される。具体的には、図４に示すように、
本体チューブハブ７は、弾性芯材４を挿通する通路と、
ルーメン８と連通し、流体注入ポートを形成する開口部
１２とを有し、本体チューブの基端部２ａに固着されて
いる。また、本体チューブの基端部２ａには、折れ曲が
り防止用チューブ１７が設けられている。本体チューブ
ハブ７と折れ曲がり防止用チューブ１７とは、両者の接
触面に接着剤を塗布して固定してもよい。本体チューブ
ハブ１７は、後述する弾性芯材ハブとの間に液密状態を
形成するためのＯリング２１が設けられている。

【００３２】また、弾性芯材ハブ１４は、上記の本体チ
ューブハブ７の後端部に設けられたＯリング２１を押圧
する止めねじ２０と、この止めねじ２０に回転可能に取
り付けられた回転ノブ１６とにより構成されている。そ
して、止めねじ２０とＯリング２１により、弾性芯金の
回転性と本体チューブハブ７と弾性芯金間の液密を調節
できるようなっており、止めねじ２０を締め付けること
により、Ｏリング２１が変形して弾性芯材４を押し付け
ることにより、液密と回転性を調節できる。また、回転
ノブ１６は、弾性芯材４の末端と接合されていて、回転
ノブ１６を回転させることにより、その回転が弾性芯材
４に伝わり、弾性芯材４の先端に設けられた誘導部５が
回転できるようになっている。また、回転ノブ１６は、
回転させても前後に移動しないように止めねじ２０に取
り付けられている。ハブ１７、具体的には止めねじ２０
およびノブ１６の材質としては、ポリカーボネイト、ポ
リアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレ
ート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂
が使用される。

【００３３】さらに、本体チューブ２、拡張体６、誘導
部５の外面には、潤滑性付与剤をコートすることが好ま
しい。潤滑性付与剤としては、例えば、ポリ（２−ヒド
ロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチル
アクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチル
ビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレン
グリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリド
ン等の親水性ポリマーが好適に使用される。さらに、弾
性芯材４の回転操作を容易にするために、弾性芯材４と
先端チューブ３との接触部となる部分の弾性芯材４の表
面または先端チューブ３の内面さらにはその両者に、摩
擦抵抗を減少させるための樹脂、例えば、テフロンさら
には、潤滑性付与剤をコートしてもよい。潤滑性付与剤
としては、上述のものが好適に使用できる。

【００３４】次に、図６に示す実施例の血管拡張用器具
について説明する。図６は、本発明の他の実施例の血管
拡張用器具の先端部の拡大断面図である。この実施例の
血管拡張用器具１は、先端側に形成された細径部２ｃ
と、細径部２ｃより拡径した本体部２ａとを有する本体
チューブ２と、本体チューブ２内に挿入され、先端部６
ａと基端部６ｂを有し、先端部６ａが本体チューブ２の
細径部２ｃの先端部に取り付けられ、かつ基端部６ｂが
本体チューブ２の本体部２ａの先端部に取り付けられた
拡張体６と、本体チューブ２内を挿通する弾性芯材４
と、弾性芯材４の先端に設けられた誘導部５と、本体チ
ューブ２の本体部２ａと弾性芯材４との間により形成さ
れたルーメン８と、本体チューブ２の本体部２ａに設け
られ、ルーメン８と拡張体６内とを連通する連通口１５
と、本体チューブ２の基端部に取り付けられ、ルーメン
８と連通する開口部１２を有する本体チューブハブ２
と、弾性芯材４の基端部に取り付けられ、かつ弾性芯材
４を本体チューブ２に対して回転可能とする回転機能を
有する弾性芯材ハブ１４とを有し、本体チューブ２の細
径部２ｃは、内径が実質的に弾性芯材４の径と等しいか
若干大きく形成された弾性芯材４との接触部を有してい
る。

【００３５】本体チューブ２は、ある程度柔軟性を有す
る管状体であり、可撓性を有するプラスチック材料ある
いは弾性金属により形成される。さらには先端側は可撓
性プラスチックで形成し、基部側は超弾性金属により形
成してもよい。プラスチック材料としては、可撓性を有
する合成樹脂、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレン
とポリブテンとの混合物など）、ポリ塩化ビニル、ポリ
アミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂あ
るいはポリイミドが使用でき、より好ましくは、ポリオ
レフィン、あるいはポリイミドである。そして、プラス
チック材料を用いて形成される本体チューブ２として
は、全体の長さは、３００〜２０００ｍｍ、より好まし
くは５００〜１６００ｍｍ、細径部２ｃの長さとして
は、１０〜１００ｍｍ、より好ましくは２０〜５０ｍ
ｍ、本体部２ａの長さとしては、３００〜２０００ｍ
ｍ、より好ましくは５００〜１５００ｍｍ、細径部２ｃ
の外径としては、０．０５〜０．３ｍｍより好ましく
は、０．１〜０．２ｍｍ、本体部２ａの外径としては、
０．３〜１．５ｍｍ、より好ましくは０．４〜１．２ｍ
ｍ、肉厚が、３０〜２００μｍ、より好ましくは、５０
〜１５０μｍのものである。

【００３６】また、本体チューブに使用される弾性金属
管としては、超弾性金属またはステンレス鋼（好ましく
はバネ用ステンレス鋼）により形成された管状体が好適
に使用できる。また、このような弾性金属管を本体チュ
ーブ２として用いる場合には図５に示すように、本体チ
ューブ２の基部側の剛性が高く、先端側が柔軟になるも
のとすることが好ましい。このようにすることで操作性
がより改善される。

【００３７】超弾性金属管を形成する材質としては、超
弾性合金が好適に使用される。特に好ましくは、４９−
５８原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５−４１．５
重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１−１０重量％ＸのＣｕ
−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇ
ａ）、３６−３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾
性金属体が好適に使用される。特に、上記のＴｉ−Ｎｉ
合金が望ましい。

【００３８】そして、超弾性金属管を用いて本体チュー
ブを形成する場合は、長さは、３００〜４０００ｍｍ，
より好ましくは、５００〜３０００ｍｍ、外径が、０．
２〜１．５ｍｍより好ましくは、０．３〜１．２ｍｍ，
肉厚が、５０〜２００μｍ、より好ましくは、８０〜１
５０μｍのものであり、座屈強度（負荷時の降伏応力）
は、５〜２００ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ましく
は、８〜１５０ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、復元応力（徐
荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ／ｍｍ²（２２
℃）、より好ましくは、５〜１３０ｋｇ／ｍｍ²（２２
℃）である。

【００３９】また、上述のように弾性金属管を用いる場
合にはその外面は合成樹脂にて被覆されていることが好
ましく、合成樹脂としては、例えば、ポリオレフィン
（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンー
プロピレン共重合体、ポリプロピレンとポリブテンとの
混合物など）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル
共重合体、、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等
の熱可塑性樹脂、フッ素樹脂、シリコーンゴム等が使用
でき、好ましくは、ポリオレフィン、ポリアミドエラス
トマーあるいはポリウレタンである。合成樹脂は、超弾
性金属管の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であること
が好ましい。合成樹脂の肉厚は、５〜３００μｍ、好ま
しくは、１０〜２００μｍである。

【００４０】また、本体チューブは、基部側より全長の
少なくとも半分以上が上述の弾性金属管により形成し、
先端部分は、柔軟なものとするために、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、ポリ
プロピレンとポリブテンとの混合物などのポリオレフィ
ン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラスト
マー、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどの材質によ
り形成された管状部材を接続したものとしてもよい。

【００４１】そして、本体チューブ２の細径部２ｃの内
径が、対応する位置の弾性芯材４の径と実質的に等しい
か若干大きく形成されおり、本体チューブ２と弾性芯材
４とにより形成されるルーメン８と外部とは実質的に連
通しておらず、拡張体を拡張させるための拡張用液体の
漏れなどは実質的に生じないように構成されている。ま
た、本体チューブ２と弾性芯材４とは、接触部３ａ部分
にて接触しているが、固定されてないので、弾性芯材４
は、その軸を中心として回転可能となっている。血管拡
張用器具３０の後端部に設けられる本体チューブハブお
よび弾性芯材ハブの構造は図４に示し、上述したものが
好適に使用でき、さらには、拡張体、その他の構成は、
図１、図３、図４に示し、上述したものと同じである。

【００４２】そこで、図７および図８に示す実施例の血
管拡張用器具５１について説明する。本発明の血管拡張
用器具５１は、本体チューブ５２と、本体チューブ５２
内に挿入され、先端部が本体チューブ５２の先端より突
出した先端チューブ５３と、先端部と基端部を有し、先
端部が先端チューブ５３の先端部に取り付けられ、かつ
基端部が本体チューブ５２の先端部に取り付けられた収
縮あるいは折り畳み可能な拡張体５６と、本体チューブ
５２および先端チューブ５３内を挿通する弾性芯材５４
と、弾性芯材５４の先端に設けられた誘導部５５と、本
体チューブ５２の基端部に取り付けられた本体チューブ
ハブ５７と、弾性芯材５４の基端部に取り付けられ、か
つ弾性芯材５４を本体チューブ５２に対して回転可能と
する回転機能と、本体チューブ５２内に形成されたルー
メン５８と連通する開口部１２を有する弾性芯材ハブと
を有し、先端チューブ５３は、内径が実質的に弾性芯材
５３の径と等しいかまたは若干大きく形成された弾性芯
材５４との接触部５３ａを有している。

【００４３】そこで、図７ないし図１４を用いて血管拡
張用器具５１を説明する。図７は、血管拡張用器具５１
の全体図であり、図８は、血管拡張用器具５１の先端部
の部分断面概略図であり、図９は、血管拡張器具５１に
使用される弾性芯材５４の一例を示す外観図であり、図
１３は、血管拡張器具５１に使用されるハブ組立体６３
の一例を示す断面図であり、図１４は、図１３に示され
たハブ組立体６３の説明図である。この実施例の血管拡
張用器具５１は、本体チューブ５２、先端チューブ５
３、弾性芯材５４、拡張体５６、ハブ組立体６３から構
成されている。

【００４４】本体チューブ５２は、先端チューブ５３の
外側に同軸に形成され、先端チューブ５３の先端より少
し後退した位置に先端が位置し、先端チューブの基端よ
り後退した位置に基端を有している。本体チューブ５２
は、ある程度の柔軟性を有する管状体であり、可撓性を
有するプラスチック材料あるいは弾性金属により形成さ
れる。さらには先端側は可撓性プラスチック管で形成
し、基部側は、弾性金属管（例えば、超弾性金属管）に
より形成してもよい。プラスチック材料としては、可撓
性を有する合成樹脂、例えば、ポリオレフィン（例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピ
レン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体。ポリプ
ロピレンとポリブテンとの混合物など）、ポリ塩化ビニ
ル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑
性樹脂あるいはポリイミドが使用でき、より好ましく
は、ポリオレフィン、あるいはポリイミドである。そし
て、プラスチック材料を用いて形成される本体チューブ
２としては、長さは、３００〜２０００ｍｍ、より好ま
しくは５００〜１６００ｍｍ、外径が、０．３〜１．５
ｍｍより好ましくは０．４〜１．２ｍｍ、肉厚が、３０
〜２００μｍ、より好ましくは、５０〜１５０μｍのも
のである。そして、本体チューブ５２は、先端チューブ
５３の２倍以上の長さを有していることが好ましい。言
い換えれば、先端チューブは、本体チューブの２分の１
以下であることが好ましい。

【００４５】また、本体チューブ５２に使用される弾性
金属管としては、超弾性金属またはステンレス鋼（好ま
しくはバネ用ステンレス鋼）により形成された管状体が
好適に使用できる。また、このような弾性金属管を本体
チューブ５２として用いる場合には、本体チューブ５２
の基部側の剛性が高く、先端側が柔軟になるものとする
ことが好ましい。このようにすることで操作性がより改
善される。

【００４６】超弾性金属管を形成する材質としては、超
弾性合金が好適に使用される。特に好ましくは、４９−
５８原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５−４１．５
重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１−１０重量％ＸのＣｕ
−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇ
ａ）、３６−３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾
性金属体が好適に使用される。特に、上記のＴｉ−Ｎｉ
合金が望ましい。

【００４７】そして、超弾性金属管を用いて形成される
本体チューブとしては、長さは、３００〜４０００ｍ
ｍ，より好ましくは、５００〜３０００ｍｍ、外径が、
０．２〜１．５ｍｍより好ましくは、０．３〜１．２ｍ
ｍ，肉厚が、５０〜２００μｍ、より好ましくは、８０
〜１５０μｍのものであり、座屈強度（負荷時の降伏応
力）は、５〜２００ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ま
しくは、８〜１５０ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、復元応力
（徐荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇ／ｍｍ²（２
２℃）、より好ましくは、５〜１３０ｋｇ／ｍｍ²（２
２℃）である。

【００４８】また、上述のように弾性金属管を用いる場
合にはその外面は合成樹脂にて被覆されていることが好
ましく、合成樹脂としては、例えば、ポリオレフィン
（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンー
プロピレン共重合体、ポリプロピレンとポリブテンとの
混合物など）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル
共重合体、、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等
の熱可塑性樹脂、フッ素樹脂、シリコーンゴム等が使用
でき、好ましくは、ポリオレフィン、ポリアミドエラス
トマーあるいはポリウレタンである。合成樹脂は、超弾
性金属管の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であること
が好ましい。合成樹脂の肉厚は、５〜３００μｍ、好ま
しくは、１０〜２００μｍである。

【００４９】また、本体チューブは、基部側より全長の
少なくとも半分以上（好ましくは、基端側より全長の半
分以上）が上述の弾性金属管により形成し、先端部分
は、柔軟なものとするために、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、エチレン−プロピレン共重合体、ポリプロピレ
ンとポリブテンとの混合物、などのポリオレフィン、ポ
リ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウ
レタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、
シリコーンゴム、ラテックスゴムなどの材質により形成
された管状部材を接続したものとしてもよい。

【００５０】そして、先端チューブ５３は、先端および
後端が開口した管状体であり、図８に示すように、その
基端部が本体チューブ２の先端部内に挿入され、内部に
弾性芯材５４を挿通している。そして、先端チューブ５
３は、図８に示すように全体がほぼ同径の管状体であ
り、先端チューブ５３の内径は、実質的に弾性芯材５４
の径と等しいかまたは若干大きく形成されており、弾性
芯材５４との接触部６６を形成している。

【００５１】そして、図８のＣ−Ｃ断面図である図１２
に示すように、接触部６６部分での先端チューブ５３の
内径は、上述のように、対応する位置の弾性芯材５４
（芯材第１中間部５４ｃ）の径と実質的に等しいか若干
大きく形成されおり、本体チューブ５２と弾性芯材５４
とにより形成されるルーメン５８と外部とは実質的に連
通しておらず、拡張体を拡張させるための拡張用液体の
漏れなどは実質的に生じないように構成されている。ま
た、先端チューブ５３と弾性芯材５４とは、接触部６６
部分にて接触しているが、固定されてないので、弾性芯
材５４は、その軸を中心として回転可能となっている。

【００５２】先端チューブ５３としては、長さが４０ｍ
ｍ〜１０００ｍｍ好ましくは５０ｍｍ〜８００ｍｍ、外
径が０．１〜１．０ｍｍ、好ましくは０．１５〜０．８
ｍｍ、肉厚が１０〜１５０μｍ、好ましくは２０〜１０
０μｍである。先端チューブ５３の形成材料としては、
例えば、ポリイミド、ポリオレフィン（例えば、ポリエ
チレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合
体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など）等が使用で
き、好ましくは、ポリイミドである。

【００５３】そして、本体チューブ５２と先端チューブ
５３は、本体チューブ５３内のルーメン５８と拡張体５
６内との連通を阻害することなく固定されている。具体
的には、図８に示すように、本体チューブ５２の先端よ
り若干基端側の位置に、固定用充填材６５が充填されて
おり、この充填材６５により本体チューブ５２と先端チ
ューブ５３とは、固定されている。さらに、この充填材
６５には、図８のＢ−Ｂ線断面図である図１１に示すよ
うに、先端チューブと本体チューブとの間に、部分的な
欠損部６８（ルーメンと拡張体内部との連通部を形成す
る）が設けられており、この欠損部６８により、本体チ
ューブ５３内のルーメン５８と拡張体５６の内部とは連
通している。充填材としては、両者に対して接着性を有
する接着剤、例えば、エポキシ樹脂系接着剤、ポリウレ
タン系接着剤、ポリビニルエーテル、酢酸ビニル共重合
体などが好適に使用でき、特に、エポキシ樹脂系接着剤
が好適である。また、溶融により先端チューブと本体チ
ューブの両者を固定可能な材料、例えば、エチレン−酢
酸ビニル共重合体、エチレン−アクリル酸エステル共重
合体、ポリアミド系樹脂などの熱可塑性樹脂（ホットメ
ルト型接着剤）が好適に、使用できる。

【００５４】また、図８および図８のＡ−Ａ線断面図で
ある図１０に示すように、拡張体５６の円筒状部分の中
央部に位置する先端チューブ５３の外面に、マーカー６
１を設けることが好ましい。マーカー６１は、コイルス
プリングあるいはリングにより形成することが好まし
い。マーカー６１の形成材料としては、Ｘ線造影性の高
い材料、例えば、Ｐｔ、Ｐｔ合金、Ｗ、Ｗ合金、Ａｇ、
Ａｇ合金などを用いることが好ましい。

【００５５】弾性芯材５４は、本体チューブ５２および
先端チューブ５３内を挿通する芯材部分と、その先端に
固定された先端誘導部５５を有している。具体的には、
弾性芯材５４は先端にコイルスプリングにより形成され
た誘導部５５を有しており、この誘導部５５ないを弾性
芯材５４の先端部は挿通している。そして、誘導体５５
のコイルスプリングと弾性芯材５４とは、コイルスプリ
ングの先端部分と基端部分の２カ所で弾性芯材５４と固
定されている。弾性芯材５４は、先端側が柔軟であるこ
とが好ましい。このため、図９に示すように、弾性芯材
５４は、最も径の大きい芯材本体部５４ｅ、この芯材本
体部５４ｅとテーパー状になだらかに連続し、芯材本体
部５４ｅより径の小さい芯材第１中間部５４ｄ、この芯
材第１中間部５４ｄとテーパー状になだらかに連続し、
芯材第１中間部５４ｄより径の小さい芯材第２中間部５
４ｃ、この芯材第２中間部５４ｃとテーパー状になだら
かに連続し、芯材第２中間部５４ｃより径の小さい芯材
第３中間部５４ｂ、この芯材第３中間部５４ｂとテーパ
ー状になだらかに連続し、芯材第３中間部５４ｂより径
の小さい芯材先端部５４ａとを有している。そして、図
８に示すように、芯材第２中間部５４ｃの外径は、それ
が位置する部分の先端チューブ５３、言い換えれば、先
端チューブ５３の基端部の外径とほぼ等しいか、若干小
さく形成されており、芯材第２中間部５４ｃと先端チュ
ーブ５３の基端部との間に、接触部６６が形成されてい
る。そして、芯材第３中間部５４ｂは、図８に示すよう
に、基端部が本体チューブ５２の先端（拡張体５６の基
端）付近に位置し、先端部は、先端チューブ５３の先端
（拡張体５６の先端）付近に位置している。さらに、芯
材第３中間部５４ｂの径は、図８に示すように、先端チ
ューブ５２の先端部の内径より小さく、両者の間に空隙
５９が形成されている。さらに、芯材先端部５４ａは、
断面が偏平形状となっていることが好ましく、このよう
にすることにより、弾性芯材５４の先端部５４ａをより
柔軟なものとすることができる。

【００５６】また、本体チューブ５２の基端部を上述し
た超弾性金属管で形成した場合は、十分なプッシャビリ
ティ（押し込み性）を有するので、この場合、弾性芯材
５４としては、あまりプッシャビリティ（押し込み性）
のないものとしてもよく、具体的には、弾性芯材５４の
芯材本体５４ｅの径が、上述した第１の中間部５４ｄ程
度の径のものを用いることができる。これにより、ルー
メン８の断面積をより大きいものとすることができ、拡
張体拡張用流体の流入がより容易となる。

【００５７】さらに、芯材第２中間部５４ｃと先端チュ
ーブ５３の基端部との間である接触部６６に潤滑剤を設
けることが好ましい。この潤滑剤を設けることにより、
弾性芯材５４を回転させたときに生じる芯材第２中間部
５４ｃと先端チューブ５３間の摩擦力を減少させること
ができ、回転をより滑らかに行うことができ、さらに、
ルーメン５８内に充填される拡張体の拡張用流体の流出
の防止および、ルーメン５８内に充填された拡張用流体
圧力維持を確実なものとすることができる、さらに、先
端チューブ５３の先端部より血液がルーメン５８内に流
入することも防止できる。また、前述のように、潤滑剤
は、弾性芯材５４とルーメン５８の隙間を液密に閉塞す
る作用を有するので、閉塞剤と言い換えることもでき
る。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適に使用で
きる。また、上述の潤滑剤を設ける代わりに、弾性芯材
４の回転操作を容易にするために、弾性芯材４と先端チ
ューブ３との接触部となる部分の弾性芯材４の表面また
は先端チューブ３の内面さらにはその両者に、摩擦抵抗
を減少させるための樹脂、例えば、フッ素樹脂（ＰＴＦ
Ｅ，ＥＴＦＥなど）をコーティングしてもよい。

【００５８】弾性芯材５４の材質としては、ステンレス
鋼（好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼）、タング
ステン、タングステン・コバルト合金、ピアノ線（好ま
しくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施され
たピアノ線）、または超弾性合金などであり、好ましく
は、４９〜５８原子％ＮｉのＴｉＮｉ合金、３８．５〜
４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％
ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａ
ｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等
の超弾性金属体が好適に使用される。特に好ましくは、
上記のＴｉＮｉ合金である。そして、弾性芯材４の長さ
は、４５０〜２２００ｍｍ、好ましくは、５５０〜１８
００ｍｍ、座屈強度（負荷時の降伏応力）は、３０〜１
００Ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ましくは４０〜５
５Ｋｇ／ｍｍ²、復元応力（除荷時の降伏応力）は、２
０〜８０Ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ましくは３０
〜３５Ｋｇ／ｍｍ²である。また、弾性芯材４の先端部
の外径は、０．１〜１．０ｍｍ、より好ましくは、０．
１５〜０．７である。また、曲げ負荷は、０．１〜１０
ｇ、好ましくは０．３〜６．０ｇ、復元負荷は、０．１
〜１０ｇ、好ましくは０．３〜６．０ｇである。

【００５９】また、弾性芯材の先端部の外径はすべて上
述の寸法である必要はなく一部分であってもよい。さら
に、本体部および先端部の復元応力は同一値を有する必
要はなくむしろ熱処理条件によりそれを変化させ適度な
線径において適当な物性を得るよう工夫することも好ま
しい。すなわち、弾性芯材の本体部の復元応力は大き
く、また先端部は柔軟になるよう本体部と先端部の熱処
理を分離することが好ましい。さらに、弾性芯材は単一
線によって構成されるものに限らず、並行もしくは縒り
による複数の線で、上述機能すなわち物性の段階的もし
くは連続的な変化を発揮するものとしてもよい。

【００６０】誘導部５５は、血管拡張用器具５１を目的
とする血管部位に誘導するためのものであり、図８に示
す実施例では、コイルスプリングにより形成されてい
る。そして、この誘導部５５は、柔軟性を有しており、
誘導部５５の先端が、血管壁に当接した場合、最先端に
力が集中せず、容易に湾曲し、別方向に移行するように
構成されている。また、この誘導部５５は、血管拡張用
器具１の先端部でもあるため、Ｘ線透視下において位置
を容易に確認できることが好ましく、誘導部５の材質と
して、Ｐｔ、Ｐｔ合金、Ｗ、Ｗ合金、Ａｇ、Ａｇ合金な
どを用いることが好ましい。

【００６１】また、誘導部５５をより柔軟なものとする
ことが好ましく、このために、超弾性金属線、弾性金属
線によりコイルスプリングを形成してもよい。そして、
誘導部は、外径が０．２〜１．０ｍｍ、長さが２〜５０
ｍｍ程度が好ましい。また、誘導部は、超弾性金属線を
用いる場合は、座屈強度（負荷時の降伏応力）は、５〜
２００ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ましくは８〜１
５０ｋｇ／ｍｍ²、復元応力（除荷時の降伏応力）は、
３〜１８０ｋｇ／ｍｍ²（２２℃）、より好ましくは５
〜１５０ｋｇ／ｍｍ²である。

【００６２】そして、誘導部５５の先端部は、極細の金
属線を加熱溶融して滑らかな凸曲面を有するヘッドピー
ス状に形成されていることが好ましい。また、誘導部５
５を形成するコイルスプリングと弾性芯材５４は、ロウ
材によって接合されている。また、誘導部５５と形成す
るコイルスプリングが伸びるのを防止するために、図８
に示すように、弾性芯材５４を誘導部５５の先端まで到
達するものとし、その先端を弾性芯材に固定することが
好ましい。

【００６３】拡張体５６は、その先端部が先端チューブ
５３の先端に固定され、さらに拡張体５６の基端部は、
本体チューブ５２の先端部に固定されている。また、拡
張体５６の内部は、充填材６５に設けられた欠損部６８
により、本体チューブ５２と弾性芯材５４とにより形成
されたルーメン５８と連通しており、拡張体５６の内部
に、拡張用流体を流入可能となっている。拡張体５６
は、膨張・収縮が可能であり、さらに、血管の狭窄部を
容易に拡張できるように少なくとも一部が略円筒状とな
っているほぼ同径の略円筒部分を有する折りたたみ可能
なものである。上記の略円筒部分は、完全な円筒でなく
てもよく、多角柱状のものであってもよい。

【００６４】拡張体５６の大きさとしては、拡張された
ときの円筒部分の外径が、１．０〜１０ｍｍ、好ましく
は１．０〜５．０ｍｍであり、長さが５〜５０ｍｍ、好
ましくは１０〜４０ｍｍであり、拡張体６の全体の長さ
が１０〜７０ｍｍ、好ましくは１５〜６０ｍｍである。
拡張体５６の材質としては、血管の狭窄部位を拡張で
き、かつある程度の可塑性を有するものが好ましく、例
えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロ
ピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテ
レフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、ポリウレタン、ポリフェニレンサルファ
イドなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シ
リコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。

【００６５】そして、図７および図８に示した血管拡張
用器具５１の基端部分の断面図である図１３に示すよう
に、ハブ組立体６３は、本体チューブハブ５７と弾性芯
材ハブ６４により構成されており、本体チューブハブ５
７は、本体チューブハブ部材５７ａと５８ｂとにより形
成されている。本体チューブハブ部材５７ａは、本体チ
ューブ５２の後端部に取り付けられており、本体チュー
ブ５２の基端部には、折れ曲がり防止用チューブ８０が
設けられている。本体チューブハブ部材５７ａと折れ曲
がり防止用チューブ８０とは、両者の接触面に接着剤を
塗布して固定してもよい。そして、ハブ部材５７ａの基
端部には、図１３および図１４に示すように、中央部内
部に基端方向に突出する筒状部分５７ｃを有しており、
この筒状部分５７ｃの端部は、図１３に示すように、ハ
ブ部材５７ａの基端より若干離間している。さらに、ハ
ブ部材５７ａの基端部５７ｅの内周面であって基端より
若干先端側の位置には、第１のネジ部が形成されてい
る。そして、ハブ部材５７ｂの先端部には、軸方向先端
側に突出する筒状部分５７ｄが設けられており、この筒
状部分５７ｄの内径は、ハブ部材５７ａの筒状部分５７
ｃの外径とほぼ等しいか、若干大きく径を有しており、
筒状部分５７ｄの内部に筒状部分５７ｃを収納可能とな
っている。さらに、このハブ部材５７ｂの筒状部分５７
ｄの外周面には、上記のハブ部材５７ａに形成された第
１のネジ部と螺合する第２のネジ部が形成されている。
そして、ハブ部材５７ｂの筒状部分５７ｄの基端部内に
は、シール用環状部材７２が挿入されている。また、ハ
ブ部材５７ｂの内径は、筒状部分５７ｄより基端側が小
径となっており、筒状部分５７ｄの基端において段差を
有している。そして、ハブ部材５７ｂの筒状部分５７ｄ
の基端部内には、シール用環状部材７２が挿入されてお
り、このシール用環状部材７２は、ハブ部材５７ａの筒
状部分５７ｃの先端と、ハブ部材５７ｂの筒状部分５７
ｄの基端（段差部分）とにより押圧され、ハブ部材５７
ａ，５７ｂ間を液密にシールするとともに、後述する管
状部材７１と本体ハブ部材５７ａ間、および管状部材７
１と本体チューブハブ部材５７ｂ間を液密にシールして
いる。シール用環状部材７２としては、弾性変形可能な
材料であれば使用でき、例えば、シリコーンゴム、ブタ
ジエンゴムなどのゴム材料、スチレン系エラストマー
（例えば、ＳＢＳ，ＳＥＢＳ）、ポリオレフィンエラス
トマー、ポリアミドエラストマーなどのエラストマー、
などが使用できる。また、本体チューブハブ部材５７
ａ，５７ｂの材質としては、ポリカーボネイト、ポリア
ミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート
−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂が使
用される。

【００６６】弾性芯材ハブ６４は、上記の本体チューブ
ハブ５７ｂの後端部に回転可能に取り付けられる先端部
と、ルーメン５８と連通する開口部６２を形成する基端
部とを有している。開口部６２は、拡張体拡張用流体流
入ポートを形成している。ハブ６４の材質としては、ポ
リカーボネイト、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリ
レート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体
などの熱可塑性樹脂が使用される。そして、弾性芯材ハ
ブ６４は、内部に貫通した通路を有しており、通路の中
間部付近に弾性芯材５４の基端が位置すると共に、弾性
５４の基端が固定されている。さらに、弾性芯材ハブ６
４には、先端方向に突出する管状部材７４が固着されて
おり、この管状部材７４は、上述した本体チューブハブ
５７ｂの内部を挿通し、管状部材７４の先端部は、ハブ
部材５７ａ内に到達している。そして、管状部材７４の
先端より若干基端側の位置にて、上述したシール用環状
部材７２を貫通している。そして、シール用環状部材７
２は、ハブ部材５７ａの筒状部分５７ｃの先端と、ハブ
部材５７ｂの筒状部分５７ｄの基端（段差部分）と、こ
の管状部材７４間により押圧されそれぞれの間を液密に
シールしている。

【００６７】次に、図８および図１３に示すような構造
を有する血管拡張用器具の第１の具体的実施例について
説明する。弾性芯材５４としては、全長が１２５０ｍｍ
であり、芯材本体部５４ｅの径が、０．３５ｍｍ、長さ
が９５０ｍｍ、芯材第１中間部５４ｄの径が、０．２０
ｍｍ、長さが１５０ｍｍ、芯材第２中間部５４ｃの径
が、０．１５ｍｍ、長さが１００ｍｍ、芯材第３中間部
５４ｂの径が、０．１２ｍｍ、長さが３０ｍｍ、芯材先
端部５４ａが、長さ２０ｍｍ、径が０．０２５×０．０
７５ｍｍの断面偏平状のものをバネ用高張力ステンレス
鋼を用いて一体に作成したものを用いた。

【００６８】本体チューブ５２としては、長さ１３５０
ｍｍ、外径０．７５ｍｍ、内径０．６ｍｍのものをポリ
エチレンを用いて作成した。先端チューブ５３として
は、長さが１３０ｍｍ、外径０．２２５ｍｍ、内径０．
１７５ｍｍのものポリイミドを用いて作成した。さら
に、先端チューブの先端より１５ｍｍの位置に、線径
０．０８７５ｍｍのＰｔを用いて、外径が０．３５ｍ
ｍ、長さが１ｍｍのマーカーを固定した。拡張体５６と
しては、拡張されたときの円筒部分の外径が、３．０ｍ
ｍ、長さが２０ｍｍ、拡張体５６の全体の長さが３０ｍ
ｍ、本体チューブに固着される基端部の内径が、０．７
５ｍｍ、先端チューブの固着される先端部の内径が０．
２２５ｍｍのものをポリエステルコポリマーを用いて作
成した。折れ曲がり防止用チューブ８０としては、外径
１．５ｍｍ、長さ１３０ｍｍの架橋エチレンビニルアセ
テートチューブを用いた。

【００６９】本体チューブハブ部材５７ａとしては、図
１３に示すような形状であり、全長が６５ｍｍ，外径が
１６ｍｍ、内径が２ｍｍで、基端部には、中央部内部に
基端方向に突出する筒状部分５７ｃ（長さ１５ｍｍ、内
径２ｍｍ、外径５ｍｍ、筒状部分５７ｃとハブ部材５７
ａの基端との離間長さ１５ｍｍ）を有し、ハブ部材５７
ａの端部の内径が、ネジ部で１０ｍｍ、ネジ部がない部
分の内径が８ｍｍのものをポリカーボネートを用いて形
成した。また、本体チューブハブ部材５７ｂとしては、
全長が、２５ｍｍ、外径が１６ｍｍ、内径が２ｍｍ、軸
方向先端側に突出し、外周面にネジ部を備えた筒状部分
５７ｄ（長さ１０ｍｍ、内径５ｍｍ、外径１０ｍｍ）
と、後端に芯材ハブ６４との回転部を形成する拡径部
（長さ５ｍｍ、外径１９ｍｍ）を有するものをポリカー
ボネートを用いて形成した。シール用環状部材７２とし
ては、内径２ｍｍ、外径５ｍｍ、長さ７ｍｍのシリコー
ンゴム部材を用いた。弾性芯材ハブ６４としては、開口
部６２を形成するポート部分を含まない長さが３５ｍ
ｍ、ポート部分を含む全長が、５０ｍｍ、外径２３ｍ
ｍ、先端部の内径２ｍｍ、本体チューブハブの拡径部を
収納する部分の内径１７ｍｍ、内部通路の径２ｍｍのも
のをポリカーボネートを用いて形成した。

【００７０】そして、先端チューブ５３の基端より１０
０ｍｍ先端側の位置に固定用充填材６５（内径０．２２
５ｍｍ、外径０．６ｍｍ、長さ３ｍｍ、材質（エポキシ
樹脂系接着剤）、２つの欠損部５８を有する）を取り付
けた。弾性芯材ハブに管状部材（ステンレスパイプ、外
径２ｍｍ、長さ６０ｍｍ）、本体チューブハブ部材５７
ｂ、シール用環状部材を取り付けさらに、弾性芯材５４
の基端をこの弾性芯材ハブ６４を固定し、弾性芯材５４
の芯材第２中間部５４ｃの表面にシリコーンオイルを塗
布した。また、本体チューブ５２の基端部を、折れ曲が
り防止用チューブを介して本体チューブハブ部材５７ａ
に固着した。そして、本体チューブ内に弾性芯材を挿入
し、さらに、弾性芯材５４の先端部に先端チューブを被
嵌した。続いて、先端チューブ５３より突出した弾性芯
材５４の先端部に、線径０．０８ｍｍのＰｔ金属線を用
いて、外径０．３５ｍｍ、長さ２０ｍｍのコイルスプリ
ング状の誘導部５５を固定した。なお、誘導部５５と弾
性芯材５４は、先端では、弾性芯材の先端を溶融して誘
導部に固着し、基端では、両者をろう材にて固着した。
そして、先端チューブの先端に拡張体の先端部を固着
し、本体チューブの先端部に拡張体の基端部を固着し、
血管拡張器具を作成した。なお、この血管拡張器具の本
体チューブの先端より突出する先端チューブの長さは、
３０ｍｍであり、弾性芯材ハブ６４を回転させることに
より、弾性芯材は、回転した。また、開口部１２より、
Ｘ線造影剤を注入し、拡張体を拡張させても、Ｘ線造影
剤の流出はなかった。

【００７１】次に、図８および図１３に示すような構造
を有する血管拡張用器具の第２の具体的実施例について
説明する。本体チューブ５２としては、全長１３５０ｍ
ｍ、基部の長さ１１００ｍｍ、基部外径０．７５ｍｍ、
基部内径０．６ｍｍ、先端部長さ２５０ｍｍ、先端部外
径０．６５ｍｍ、先端部内径０．５ｍｍの先端部が縮径
したものをポリプロピレンとポリブテンとの混合物を用
いて作成した。拡張体５６としては、拡張されたときの
円筒部分の外径が、３．０ｍｍ、長さが２０ｍｍ、拡張
体５６の全体の長さが３０ｍｍ、本体チューブに固着さ
れる基端部の内径が、０．６５ｍｍ、先端チューブの固
着される先端部の内径が０．２２５ｍｍのものをポリエ
ステルコポリマーを用いて作成した。本体チューブお
よび拡張体以外は、上述の第１の具体的実施例の血管拡
張器具に使用したものと同じものを用いて、第２の具体
的実施例の血管拡張器具を作成した。この血管拡張器具
の本体チューブの先端より突出する先端チューブの長さ
は、第１の実施例と同様に、３０ｍｍであり、弾性芯材
ハブ６４を回転させることにより、弾性芯材は、回転し
た。また、開口部１２より、Ｘ線造影剤を注入し、拡張
体を拡張させても、Ｘ線造影剤の流出はなかった。

【００７２】次に、図８および図１３に示すような構造
を有する血管拡張用器具の第３の具体的実施例について
説明する。弾性芯材５４としては、全長が１２５０ｍｍ
であり、芯材本体部５４ｅの径が、０．３５ｍｍ、長さ
が９５０ｍｍ、芯材第１中間部５４ｄの径が、０．２ｍ
ｍ、長さが１５０ｍｍ、芯材第２中間部５４ｃの径が、
０．１５ｍｍ、長さが１００ｍｍ、芯材第３中間部５４
ｂの径が、０．１２ｍｍ、長さが３０ｍｍ、芯材先端部
５４ａが、長さ２０ｍｍ、径が０．０２５×０．０７５
ｍｍの断面偏平状のものをバネ用高張力ステンレス鋼を
用いて一体に作成したものを用いた。

【００７３】本体チューブ５２としては、基端部より、
長さ１１００ｍｍまでが、外径０．７５ｍｍ、内径０．
５５ｍｍのＮｉ−Ｔｉ超弾性金属管であり、残りの長さ
２５０ｍｍが、外径０．７５ｍｍ、内径０．６５ｍｍの
ポリプロピレンとポリブテンとの混合物により形成され
たものを用いた。両者の接合は、金属管の先端部をテー
パー状に加工し、ポリプロピレンとポリブテンとの混合
物により形成されたチューブの後端部に挿入して、接合
した。先端チューブ５３としては、長さが１３０ｍｍ、
外径０．２２５ｍｍ、内径０．１７５ｍｍのものポリイ
ミドを用いて作成した。さらに、先端チューブの先端よ
り１５ｍｍの位置に、線径０．０８７５ｍｍのＰｔ−Ｉ
ｒ合金を用いて、外径が０．３５ｍｍ、長さが１ｍｍの
マーカーを固定した。拡張体５６としては、拡張された
ときの円筒部分の外径が、３．０ｍｍ、長さが２０ｍ
ｍ、拡張体５６の全体の長さが３０ｍｍのものをポリフ
ェニレンサルファイドを用いて作成した。折れ曲がり防
止用チューブ８０としては、外径１．５ｍｍ、長さ１３
０ｍｍの架橋エチレンビニルアセテートチューブを用い
た。

【００７４】本体チューブハブ部材５７ａとしては、図
１３に示すような形状であり、全長が６５ｍｍ，外径が
１６ｍｍ、内径が２ｍｍで、基端部には、中央部内部に
基端方向に突出する筒状部分５７ｃ（長さ１５ｍｍ、内
径２ｍｍ、外径５ｍｍ、筒状部分５７ｃとハブ部材５７
ａの基端との離間長さ１５ｍｍ）を有し、ハブ部材５７
ａの端部の内径が、ネジ部で１０ｍｍ、ネジ部がない部
分の内径が１２ｍｍのものをポリカーボネートを用いて
形成した。また、本体チューブハブ部材５７ｂとして
は、全長が、２５ｍｍ、外径が１６ｍｍ、内径が２ｍ
ｍ、軸方向先端側に突出し、外周面にネジ部を備えた筒
状部分５７ｄ（長さ１０ｍｍ、内径５ｍｍ、外径１０ｍ
ｍ）と、後端に芯材ハブ６４との回転部を形成する拡径
部（長さ５ｍｍ、外径１９ｍｍ）を有するものをポリカ
ーボネートを用いて形成した。シール用環状部材７２と
しては、内径２ｍｍ、外径５ｍｍ、長さ７ｍｍのシリコ
ーンゴム部材を用いた。弾性芯材ハブ６４としては、開
口部１２を形成するポート部分を含まない長さが３５ｍ
ｍ、ポート部分を含む全長が、５０ｍｍ、外径２３ｍ
ｍ、先端部の内径２ｍｍ、本体チューブハブの拡径部を
収納する部分の内径１７ｍｍ、内部通路の径２ｍｍのも
のをポリカーボネートを用いて形成した。

【００７５】そして、先端チューブ５３の基端より１０
０ｍｍ先端側の位置に固定用充填材６５（内径０．２２
５ｍｍ、外径０．６ｍｍ、長さ３ｍｍ、材質（エポキシ
樹脂系接着剤）、２つの欠損部５８を有するもの）を取
り付けた。弾性芯材ハブに管状部材（ステンレスパイ
プ、外径２ｍｍ、長さ６０ｍｍ）、本体チューブハブ部
材５７ｂ、シール用環状部材を取り付けさらに、弾性芯
材５４の基端をこの弾性芯材ハブ６４を固定し、弾性芯
材５４の芯材第２中間部５４ｃの表面にシリコーンオイ
ルを塗布した。また、本体チューブ５２の基端部を、折
れ曲がり防止用チューブを介して本体チューブハブ部材
５７ａに固着した。そして、本体チューブ内に弾性芯材
を挿入し、さらに、弾性芯材５４の先端部に先端チュー
ブを被嵌した。続いて、先端チューブ５３より突出した
弾性芯材５４の先端部に、線径０．０８ｍｍのＰｔ−Ｉ
ｒ合金線を用いて、外径０．３５ｍｍ、長さ２０ｍｍの
コイルスプリング状の誘導部５５を固定した。なお、誘
導部５５と弾性芯材５４とは、先端および誘導部の基端
の両者をろう材にて固着した。そして、先端チューブの
先端に拡張体の先端部を固着し、本体チューブの先端部
に拡張体の基端部を固着し、血管拡張器具を作成した。
なお、この血管拡張器具の本体チューブの先端より突出
する先端チューブの長さは、３０ｍｍであり、弾性芯材
ハブ６４を回転させることにより、弾性芯材は、回転し
た。また、開口部１２より、Ｘ線造影剤を注入し、拡張
体を拡張させても、Ｘ線造影剤の流出はなかった。ま
た、この具体例の血管拡張器具の方が、上述の第１の具
体例の血管拡張器具に比べて、Ｘ線造影剤の注入が容易
であった。

【００７６】

【発明の効果】本発明の血管拡張用器具は、本体チュー
ブと、該本体チューブ内に挿入され、先端部が前記本体
チューブの先端より突出した先端チューブと、先端部と
基端部を有し、該先端部が前記先端チューブの先端部に
取り付けられ、かつ前記基端部が前記本体チューブの先
端部に取り付けられた収縮あるいは折り畳み可能な拡張
体と、前記本体チューブおよび前記先端チューブ内を挿
通する弾性芯材と、該弾性芯材の先端に設けられた誘導
部と、前記本体チューブの基端部に取り付けられ、前記
本体チューブ内に形成されたルーメンと連通する開口部
を有する本体チューブハブと、前記弾性芯材の基端部に
取り付けられ、かつ該弾性芯材を前記本体チューブに対
して回転可能とする回転機能を有する弾性芯材ハブとを
有し、前記本体チューブの先端部は、前記先端チューブ
に本体チューブ内のルーメンと前記拡張体内との連通を
阻害することなく固定され、かつ、前記先端チューブ
は、内径が実質的に前記弾性芯材の径と等しいかまたは
若干大きく形成された前記弾性芯材との接触部を有して
いるので、弾性芯材は、本体チューブおよび先端チュー
ブに対して自由に回転することが可能であるため、弾性
芯材の先端に取り付けられた誘導部を回転させることが
でき、誘導部の操作性が高く、目的とする血管部位への
挿入が容易である。また、弾性芯材を回転させても、拡
張体は回転しないため、拡張体の捩れなどを生じること
がない。さらに、先端チューブは、本体チューブの末端
まで伸びていないので、拡張体内に拡張用流体を流入す
るためのルーメンは、十分な断面積を有するものとする
ことができる。したがって、拡張用流体の注入が容易で
あり、血管拡張を容易に行うことができる。

【００７７】また、本発明の血管拡張用器具は、先端側
に形成された細径部と、該細径部により拡径した本体部
とを有する本体チューブと、該本体チューブ内に挿入さ
れ、先端部と基端部を有し、該先端部が前記本体チュー
ブの細径部の先端部に取り付けられ、かつ前記基端部が
前記本体チューブの本体部の先端部に取り付けられた拡
張体と、前記本体チューブ内を挿通する弾性芯材と、該
弾性芯材の先端に設けられた誘導部と、前記本体チュー
ブの本体部と前記弾性芯材との間により形成されたルー
メンと、前記の本体チューブの前記の本体部に設けら
れ、前記ルーメンと前記拡張体内とを連通する連通口
と、前記本体チューブの基端部に取り付けられ、前記ル
ーメンと連通する開口部を有する本体チューブハブと、
前記弾性芯材の基端部に取り付けられ、かつ該弾性芯材
を前記本体チューブに対して回転可能とする回転機能を
有する弾性芯材ハブとを有し、前記本体チューブの細径
部は、内径が実質的に前記弾性芯材の径と等しいか若干
大きく形成された前記弾性芯材との接触部を有している
ので、弾性芯材は、本体チューブに対して自由に回転す
ることが可能であるため、弾性芯材の先端に取り付けら
れた誘導部を回転させることができ、誘導部の操作性が
高く、目的とする血管部位への挿入が容易である。ま
た、弾性芯材の回転させても、拡張体は回転しないた
め、拡張体の捩れなどを生じることがない。さらに、拡
張体内に拡張用流体を流入するためのルーメンは、十分
な断面積を有するものとすることができる。したがっ
て、拡張用流体の注入が容易であり、血管拡張を容易に
行うことができる。

【００７８】本体チューブと、該本体チューブ内に挿入
され、先端部が前記本体チューブの先端より突出した先
端チューブと、先端部と基端部を有し、該先端部が前記
先端チューブの先端部に取り付けられ、かつ前記基端部
が前記本体チューブの先端部に取り付けられた収縮ある
いは折り畳み可能な拡張体と、前記本体チューブおよび
前記先端チューブ内を挿通する弾性芯材と、該弾性芯材
の先端に設けられた誘導部と、前記本体チューブの基端
部に取り付けられた本体チューブハブと、前記弾性芯材
の基端部に取り付けられ、かつ該弾性芯材を前記本体チ
ューブに対して回転可能とする回転機能と、前記本体チ
ューブ内に形成されたルーメンと連通する開口部を有す
る弾性芯材ハブとを有し、前記先端チューブは、内径が
実質的に前記弾性芯材の径と等しいかまたは若干大きく
形成された前記弾性芯材との接触部を有しているので、
弾性芯材は、本体チューブに対して自由に回転すること
が可能であるため、弾性芯材の先端に取り付けられた誘
導部を回転させることができ、誘導部の操作性が高く、
目的とする血管部位への挿入が容易である。また、弾性
芯材の回転させても、拡張体は回転しないため、拡張体
の捩れなどを生じることがない。さらに、拡張体内に拡
張用流体を流入するためのルーメンは、十分な断面積を
有するものとすることができる。したがって、拡張用流
体の注入が容易であり、血管拡張を容易に行うことがで
きる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の一実施例の血管拡張用器具の
部分断面概略図である。

【図２】図２は、図１のＩ−Ｉ線断面図である。

【図３】図３は、図１に示した血管拡張用器具の先端部
の拡大断面図である。

【図４】図４は、図１に示した血管拡張用器具の基端部
の拡大断面図である。

【図５】図５は、本発明の他の実施例の血管拡張用器具
の部分断面概略図である。

【図６】図６は、本発明の他の実施例の血管拡張用器具
の先端部の拡大断面図である。

【図７】図７は、本発明の他の実施例の血管拡張用器具
の全体図ある。

【図８】図８は、図７に示した血管拡張用器具の先端部
の部分断面概略図である。

【図９】図９は、本発明の血管拡張器具に使用れる弾性
芯材の一例を示す外観図である。

【図１０】図１０は、図８のＡ−Ａ線断面図である。

【図１１】図１１は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。

【図１２】図１０は、図８のＣ−Ｃ線断面図である。

【図１３】図１３は、本発明の血管拡張器具に使用れる
ハブ組立体の一例を示す断面図である。

【図１４】図１４は、図１３に示されたハブ組立体の説
明図である。

【符号の説明】

１血管拡張用器具２本体チューブ３先端チューブ４弾性芯材５誘導部６拡張体７本体チューブハブ１４弾性芯材ハブ５１血管拡張用器具５２本体チューブ５３先端チューブ５４弾性芯材５５誘導部５６拡張体５７本体チューブハブ５７ａ本体チューブハブ部材５７ｂ本体チューブハブ部材６３ハブ組立体６６接触部６４弾性芯材ハブ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】本体チューブと、該本体チューブ内に挿
入され、先端部が前記本体チューブの先端より突出した
先端チューブと、先端部と基端部を有し、該先端部が前
記先端チューブの先端部に取り付けられ、かつ前記基端
部が前記本体チューブの先端部に取り付けられた収縮あ
るいは折り畳み可能な拡張体と、前記本体チューブおよ
び前記先端チューブ内を挿通する弾性芯材と、該弾性芯
材の先端に設けられた誘導部と、前記本体チューブの基
端部に取り付けられ、前記本体チューブ内に形成された
ルーメンと連通する開口部を有する本体チューブハブ
と、前記弾性芯材の基端部に取り付けられ、かつ該弾性
芯材を前記本体チューブに対して回転可能とする回転機
能を有する弾性芯材ハブとを有し、前記本体チューブの
先端部は、前記先端チューブに本体チューブ内のルーメ
ンと前記拡張体内との連通を阻害することなく固定さ
れ、かつ、前記先端チューブは、内径が実質的に前記弾
性芯材の径と等しいかまたは若干大きく形成された前記
弾性芯材との接触部を有していることを特徴とする血管
拡張用器具。
【請求項２】先端側に形成された細径部と、該細径部
より拡径した本体部とを有する本体チューブと、先端部
と基端部を有し、該先端部が前記本体チューブの細径部
の先端部に取り付けられ、かつ前記基端部が前記本体チ
ューブの本体部の先端部に取り付けられた拡張体と、前
記本体チューブ内を挿通する弾性芯材と、該弾性芯材の
先端に設けられた誘導部と、前記本体チューブの本体部
と前記弾性芯材との間により形成されたルーメンと、前
記本体チューブの前記本体部に設けられ、前記ルーメン
と前記拡張体内とを連通する連通口と、前記本体チュー
ブの基端部に取り付けられ、前記ルーメンと連通する開
口部を有する本体チューブハブと、前記弾性芯材の基端
部に取り付けられ、かつ該弾性芯材を前記本体チューブ
に対して回転可能とする回転機能を有する弾性芯材ハブ
とを有し、前記本体チューブの細径部は、内径が実質的
に前記弾性芯材の径と等しいか若干大きく形成された前
記弾性芯材との接触部を有していることを特徴とする血
管拡張器具。
【請求項３】本体チューブと、該本体チューブ内に挿
入され、先端部が前記本体チューブの先端より突出した
先端チューブと、先端部と基端部を有し、該先端部が前
記先端チューブの先端部に取り付けられ、かつ前記基端
部が前記本体チューブの先端部に取り付けられた収縮あ
るいは折り畳み可能な拡張体と、前記本体チューブおよ
び前記先端チューブ内を挿通する弾性芯材と、該弾性芯
材の先端に設けられた誘導部と、前記本体チューブの基
端部に取り付けられた本体チューブハブと、前記弾性芯
材の基端部に取り付けられ、かつ該弾性芯材を前記本体
チューブに対して回転可能とする回転機能と、前記本体
チューブ内に形成されたルーメンと連通する開口部を有
する弾性芯材ハブとを有し、前記先端チューブは、内径
が実質的に前記弾性芯材の径と等しいかまたは若干大き
く形成された前記弾性芯材との接触部を有していること
を特徴とする血管拡張用器具。