JPH06292727A - 指向性バルブを有する単一内腔バルーンカテーテル - Google Patents

指向性バルブを有する単一内腔バルーンカテーテル

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JPH06292727A
JPH06292727A JP5285366A JP28536693A JPH06292727A JP H06292727 A JPH06292727 A JP H06292727A JP 5285366 A JP5285366 A JP 5285366A JP 28536693 A JP28536693 A JP 28536693A JP H06292727 A JPH06292727 A JP H06292727A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 バルーンが一定の長さであり、膨張したとき
にバルーンの軸方向の長さが変化しない指向性バルブを
有する単一内腔バルーンカテーテルを提供する。 【構成】 カテーテル本体は全体的には、外部薄壁チュ
ービング１０８及び内部チュービング１１０から作られ
ている。バルーン本体１１２は、バルーン内部部材１１
４を備えており、バルーン内部材料１１４はバルーン内
部の端部１１６及び流体透過性部材１１８からなる。カ
テーテルのバルビングは、バルーン１１２の後方側に位
置する。バルビングは、バルブ部１０６を有し、これは
金属環１２０を有する単純なチューブから作られていて
もよく、チューブは金属環１２０の前方の内腔の内側に
バルブ表面１２２を、かつ、金属環１２０の後方側にバ
ルブ表面１２４を形成するように設置されている。この
カテーテル１００はワイヤ上にバルブプラグ１０４が設
けられたガイドワイヤ１０２によって操作される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、バルーンの後方側であ
る、カテーテルの後方端にバルブシートを備えた単一内
腔バルーンカテーテルに関する。このカテーテルは、ワ
イヤ上にバルブプラグが設けられたコントロールワイヤ
により操作され得る。バルブシートは、コントロールワ
イヤの設置状態に応じてどちらの方向からもバルブプラ
グにより塞がれ得る。どちらの場合でも、もしバルブプ
ラグがカテーテル内腔のバルブシートから後方方向に設
置されれば、バルブはコントロールワイヤを引くこと
（つまり、コントロールワイヤを前方方向に動かすこ
と）により閉じられ、カテーテル内腔を通してバルーン
内に流体を入れる。あるいは、ガイドワイヤを、それと
一体のバルブプラグとともに、カテーテルの後方端から
挿入し、バルーンの本体を横切り、カテーテルの後方端
にあるバルブシートと係合することもできる。コントロ
ールワイヤを押すことによりバルブを位置付けし、流体
をカテーテル内腔へ導入してバルーンを膨らませる。後
者の配置では、医師が使用を望み得る他のガイドワイヤ
をコントロールワイヤと交換することができる。
【０００２】
【従来の技術】血管形成術は、さまざまな血管疾患を治
療するためにすぐれた方法である。特に、冠状動脈にあ
る狭窄を開けるために広範に用いられている。この方法
は脈管系の他の部分の狭窄の治療のために盛んに用いら
れてきている。
【０００３】よく知られており、広範に行われている血
管形成術の形態の１つは、膨張するバルーンを後方端に
備えた膨張カテーテルを使用している。蛍光透視法を用
いて、医師はバルーンが正しく設置されるまで脈管系を
通してカテーテルを導く。分離した膨張内腔を通して流
体を入れることで、バルーンは膨張させられる。バルー
ンの膨張により血管が広がり、障害または狭窄を動脈壁
に押し付ける。このようにして、バルーンを収縮させた
後、動脈中の血液の流れの増加を回復する。
【０００４】非常に狭い狭窄、つまり開口部の小さいも
の、を治療するためには、さらに小さなカテーテルの直
径が望ましい。また、狭窄の非常に狭い領域に届かせる
ために、より一層柔軟なカテーテルも望まれている。す
ぐれたカテーテルは、柔軟で直径が細いだけでなく、脈
管系の曲がりくねった経路を通して挿入及び前進させる
ことが容易でなければならない。
【０００５】さまざまな型の膨張カテーテルが存在す
る。その多くは、複数の内腔を用いている。たとえば、
狭窄への経路を確立するためにガイドワイヤを使えるよ
うに、カテーテルは分離したガイドワイヤ内腔を用いる
ことができる。その後、カテーテルをガイドワイヤの上
から、バルーンが狭窄上に位置するまで送り込むことが
できる。このカテーテルが、バルーンへの流体の導入及
び除去のための分離した内腔を有していることは明白で
ある。
【０００６】その他のカテーテルの設計には、カテーテ
ル自体がガイドワイヤとして機能するものがあり、それ
によって分離したガイドワイヤ内腔の必要をなくしてい
る。分離した内腔の必要をなくすことは、カテーテルの
側面をやや小さくし得ることを意味する。そのような一
体型設計の典型は、Fogartyらによる米国特許第４，６
０６，２４７号であり、後方端に裏返せるバルーンを備
えているカテーテルを開示している。このカテーテルの
後方端は治療される狭窄の近くに配置される。バルーン
は後方端を越えて狭窄内の位置に伸び、膨張して障害を
血管の壁に押し込む。このバルーンは、あるエラストマ
ー材料のプラグが中央にある通路を含んでおり、そこに
ガイドワイヤが設置され得る。プラグは、ガイドワイヤ
の存在または不在に関わらず、バルーンへの流体の圧力
を保持する。
【０００７】他の「ワイヤ上（over-the-wire）」カテ
ーテルは、Burnsによる米国特許第５，０８５，６３６
号に開示されている。Burnsの装置は、流体をバルーン
に導入する入口を備えたバルーン、及び、それと共存し
て、ガイドワイヤがバルーンの近くに存在する場合は流
体がカテーテルを通らないようにする装置を使用してい
る。流体の栓は膨張することができ、流体がガイドワイ
ヤを越えることを防ぐ。
【０００８】１９９１年２月５日に出願された、本願出
願人による米国特許出願第０７／６５０，８０８号「Si
ngle Lumen Low Profile Valved Balloon Catheter」
は、中間のバルーンセグメントの開口端を越えて、軸方
向に内腔内を延びる柔軟なガイドワイヤを使用したカテ
ーテルを用いた、単一内腔バルーンカテーテルを開示し
ている。このガイドワイヤは内腔内を軸方向に動くこと
が可能であり、直径の異なる２つの個別の部分を備えて
いる。第一の直径は、ガイドワイヤの後方部にあり、ガ
イドワイヤ上のより前方部の第二の直径よりも小さい。
太い方のガイドワイヤは、バルーンのすぐ前方で内腔の
直径と合わされており、これにより、バルーンに前方端
で封止することができる。同時に、バルーンの後方端に
おいて、ガイドワイヤに取り付けられているバルブ部材
が、カテーテルの後方部の開口を塞ぐ。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】ところで、コントロー
ルワイヤの上にバルブプラグが取り付けられており、コ
ントロールワイヤが内腔内に取り付けられたバルブシー
トと合わさっており、これによってバルーンが膨張中に
一定の軸方向の長さを保つ、という装置はどの先行技術
にも開示されていない。
【００１０】本発明の目的は、バルーンの長さが一定で
あり、膨張したときに軸方向の長さが変化しない指向性
バルブを有する単一内腔バルーンカテーテルを提供する
ことにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明の指向性バルブを
有する単一内腔バルーンカテーテルは、前方端及び後方
端を備えたカテーテル本体と、それらの前方端及び後方
端の間に延びた単一の内腔と、前方端及び後方端を備
え、該カテーテル本体の後方部分に配された、膨張可能
なバルーンと、該膨張可能なバルーンの後方端と該カテ
ーテル本体の後方端との間に配されたバルブシートであ
って、後方側及び前方のバルブ表面を形成している該カ
テーテル本体の一部を締めている周囲の帯によって形成
され、その中にコントロールワイヤが通すことが可能で
あり、該後方側及び前方バルブ表面において、コントロ
ールワイヤ上に配されたバルブプラグと係合して該内腔
を封止するように構成されている、該バルブシートと、
を備えており、そのことにより上記目的が達成される。
【００１２】好ましくは、後方端及び前方端とを有し、
該後方端の近くに配されたバルブプラグを有するコント
ロールワイヤをさらに備えており、該バルブプラグが、
前記カテーテル内腔を軸方向に摺動することにより、前
記後方側または前方のいずれかのバルブ表面に接触する
ことによって、前記内腔に係合して封止するために改変
され、該前方端または後方端のいずれかから前記カテー
テル本体の中に導入されるように構成されている。
【００１３】また、好ましくは、前記コントロールワイ
ヤが、前方端及び後方先端を有するガイドワイヤをさら
に備えている。
【００１４】また、好ましくは、前記ガイドワイヤが、
その後方の先端にある屈曲可能なガイド先端をさらに備
えている。
【００１５】また、好ましくは、前記膨張可能なバルー
ンが、前記内腔と該膨張可能なバルーンとの間で流体が
連通できるようにし、かつ、該バルーンの後方端及び前
方端との間に延びており、かつ、前記コントロールワイ
ヤが軸方向に通過できるように構成されている。
【００１６】また、好ましくは、前記バルーン内部部材
が、前記バルブプラグが軸方向に通過できるようにさら
に構成されている。
【００１７】また、好ましくは、前記バルーン内部部材
がコイルを備えている。
【００１８】また、好ましくは、前記バルーン内部部材
が、穴の開いたチュービングを備えている。
【００１９】また、好ましくは、前記バルーン内部部材
が、前記穴の開いたチュービングと同軸に設置されたコ
イルを備えている。
【００２０】また、好ましくは、前記バルーン内部部材
が、編まれた、または織られたチュービングを備えてい
る。
【００２１】また、好ましくは、前記バルーン内部部材
が、前記穴の開いたチュービングと同軸に設置された、
編まれた、または織られたチュービングを備えている。
【００２２】また、好ましくは、膨張前の前記バルーン
の直径と、膨張後の該バルーンの直径との比率を、１：
６より小さくする。
【００２３】また、好ましくは、膨張前の前記バルーン
の直径が、前記膨張可能なバルーンの前方の前記カテー
テル本体の直径の１０％以内とする。
【００２４】また、好ましくは、前記周囲の帯が放射線
不透過性である。
【００２５】また、好ましくは、前記バルブプラグが球
形である。
【００２６】また、好ましくは、前記カテーテル本体
が、滑らかなポリマー製の層を同軸で囲んでいるポリイ
ミドチュービングを有する。
【００２７】また、好ましくは、前記滑らかなポリマー
製の層が、フルオロエチレンポリマーを含有する。
【００２８】また、好ましくは、前記フルオロエチレン
ポリマーを、ポリテトラフルオロエチレン、ペルフルオ
ロアルコキシ基を持つフルオロエチレン共重合体、テト
ラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンの共重
合体、及びエチレンとテトラフルオロエチレンの共重合
体、から選択する。
【００２９】また、好ましくは、前記フルオロエチレン
ポリマーが、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロ
プロピレンの共重合体である。
【００３０】
【作用】本発明のカテーテルは、前方端を有する単一内
腔と、開口している後方端と、カテーテルの後方端に向
かって位置しており、後方及び前方バルブ表面を備えた
バルブシート部と、を備えた単一バルブバルーンカテー
テルアセンブリである。カテーテル本体は、膨張するバ
ルーンを備えたバルブ部の前方にバルーン部を有してい
る。このバルーンセグメントまたはバルーン部の中に
は、内部がおおよそカテーテル本体内の内腔と同一線上
に並んでいるバルーン内部部材があり、このバルーン内
部部材はカテーテル内腔とバルーンの内部との間の流体
の連通を自由にする。また本発明は、開口端を越えて、
内腔を軸方向に延びる柔軟なガイドワイヤも含んでお
り、このガイドワイヤは内腔内を軸方向に動くことがで
き、かつ、ガイドワイヤの後方端の近くに設けられてい
るバルブプラグを備えている。バルブプラグは、流体の
流れに対して、バルブシートの後方または前方表面と合
わさることで内腔を閉じられるような大きさ及び構成で
ある。ガイドワイヤ及びそのバルブシートは、ガイドワ
イヤを後方端からカテーテルの内腔に導入することがで
き、これによりバルブプラグが後方側のバルブシートに
接触することができる、あるいは、ガイドワイヤを前方
端から導入することができ、これによりバルブプラグが
前方のバルブ表面に接触することができるように、作ら
れている。また任意であるが非常に望ましいことは、バ
ルーン部の前方のカテーテル本体部が、バルブを封止す
る際にガイドワイヤ−バルブプラグを使用することが可
能なほど硬いことである。カテーテル本体部が、ガイド
ワイヤに軸方向の力を加えたときに、ねじれたり、「ア
コーデオン」のように変形したり、または伸びたりしな
い、多層ポリマーチュービングであることが好ましい。
最も好ましい材料の組合せは、ポリイミドのような高性
能エンジニアリングポリマーで囲まれたセクションの内
側表面にすべりやすい材料を用いることである。
【００３１】このカテーテルは、直径が非常に小さい
か、または側面が低くなり得て、その結果、操作する際
に大変柔軟である。
【００３２】バルーン内部部材は、カテーテル内腔とバ
ルーン内部との間の流体の連通を自由にする多くの装置
のうちいずれであってもよい。たとえば、バルーン内部
部材は、コイル、編み紐、壁に穴のあるチューブで支え
られた編み紐あるいはコイル、または、壁に穴のあるチ
ューブとすることもできる。
【００３３】
【実施例】図１及び図２は、本発明の１つの実施態様に
よって作られたカテーテルアセンブリの後方部分を示
し、全体を１００で表す。図１は、バルブ部１０６の後
方側にバルブプラグ１０４のある、ガイドワイヤが挿入
されているときのカテーテルアセンブリの後方端を示し
ている。図２は、バルブプラグ１０４がバルブ部分１０
６の前方に位置しており、ガイドワイヤ１０２を有す
る、同様のカテーテルアセンブリ１００を示している。
【００３４】図１に関して、カテーテル本体は全体的に
は、外部薄壁チュービング１０８、及び内部チュービン
グ１１０から作られている。バルーン本体１１２は、バ
ルーン内部部材１１４を備えており、このバルーン内部
材料１１４はバルーン内部の端部１１６、及び流体透過
性部材１１８から作られている。カテーテルのバルビン
グは、バルーン１１２の後方側に位置している。バルビ
ングは、バルブ部１０６を有し、これは金属環１２０を
有する単純なチューブから作られていてもよく、このチ
ューブは金属環１２０の前方の内腔の内側にバルブ表面
１２２を、かつ、金属環１２０の後方側にバルブ表面１
２４を形成するように設置されている。
【００３５】カテーテル１００は、バルーン部の前方に
本体部１０９を備えている。本体部は、強靱かつ柔軟な
外部チュービング１０８、及び内部チュービング部材１
１０から作られていることが望ましい。たとえば、高密
度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（Ｌ
ＤＰＥ）、ある種の高度に架橋したシリコン、ポリエス
テル（ナイロンを含む）、塩化ポリビニル、高分子量ポ
リウレタン、及各種ポリイミドなど、外部チュービング
として使うのに適当な材料は数多く存在する。これらの
材料の中で、ポリイミドは十分な軸方向の強度があり、
従って、非常に「押され強い（pushable）」だけでな
く、最も過酷な圧力下であってもカテーテル内腔を開け
続ける点で最も望ましい。このカテーテル本体の後方部
は、低密度ポリエチレンなどのより一層柔軟な材料から
なることが好ましい。
【００３６】内部チュービング部材１１０は、本発明の
装置の必要部分ではないが、あれば望ましい部分であ
る。内部チュービング部材１１０は、外部チュービング
１０８と同時に押し出し形成され得るか、または別個の
部材であってもよい。これに適する滑らかな材料には、
ポリスルフィド及びポリフルオロエチレンが含まれる。
適当なポリフルオロエチレンには、ポリテトラフルオロ
エチレン、ペルフルオロアルコキシ基を持つフルオロエ
チレン共重合体、テトラフルオロエチレンの共重合体、
ヘキサフルオロプロピレン、及び、エチレンとテトラフ
ルオロエチレンの共重合体が含まれる。最も好ましいの
は、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロエチレン
の共重合体である。
【００３７】バルーン１１２はさまざまな材料から作ら
れ得るが、本願出願人はバルーンは放射線硬化されたあ
る長さのポリオレフィンチュービングから容易に形成で
きることを発見した。選択されるポリオレフィンは、低
密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、ポリブテン、またはこれらのポリマーのインターポ
リマーあるいは混合物であってもよい。いずれにして
も、片方の端を閉じ、１平方インチあたり２０から４５
ポンドの圧力をチューブの中に加え、バルーンを形成す
る部分を３００〜３５０゜Ｆの温度に加熱すると、バル
ーンが形成され得る。明らかなことだが、形成されるバ
ルーンの長さは、加熱されるチュービングの長さで決ま
る。適当な大きさでバルーンが形成された後、熱を除去
し、バルーンが冷やされる。両端はカテーテルの組立の
際に、揃うように切断してもよい。バルーンはカテーテ
ル内腔に近い大きさにまで圧搾するのが一般的である。
バルーンのすぐ前方のカテーテルの直径に対するバルー
ンのつぶされた直径との比率は約１．２〜１以下で、好
ましくは、約１．１〜１以下である。このような方法で
のバルーンの製造により、膨張後のバルーンの直径と比
較した膨張前のバルーンの直径が、約１：６以下になる
装置が得られる。このような方法で作られたバルーンは
また、軸方向のサイズが非常に確定している。膨張した
ときに長さが変化し得るエラストマー製のバルーンとは
異なり、このバルーンは、特にここで述べたバルーン内
部部材が使用された場合には、実質的に軸が一定（isoa
xial）である。図１及び図２に示すバルーン内部部材ア
センブリ１１４は、両端部１１６及びコイルばね１１８
を備えている。以下にこの構成をさらに詳しく述べる。
【００３８】最後に、カテーテルアセンブリのバルブ部
分が、好ましく、比較的一定の内径を有するバルーンの
部分に挿入される。バルブ部分は、熱溶接または糊付け
または他の適当な方法で、適当な場所に設置される。バ
ルブ部分１０６とその金属環１２０、前方バルブ表面１
２２、及び後方側バルブ表面１２４は以下の方法で作ら
れ得る。もちろん他の方法でもかまわないが、本願出願
人は以下の方法が良好な結果を出すことを発見した。ガ
イドワイヤよりも大きな内径のポリマー製チューブを、
適当な大きさにしたステンレス鋼ワイヤなどの主軸の上
に延ばす。その両端を加熱して主軸の上に留める。選ば
れたポリマーがポリイミドの場合は、約６００Ｆ゜の温
度が適当である。適当な内径の環をチュービング上には
め込む。留めてあったチュービングの両端を切断し、チ
ュービングを元の大きさに戻らせる。ポリイミドチュー
ビングは、約５５０Ｆ゜で加熱すると完全に元の大きさ
に戻る。環は金、プラチナ、プラチナとタングステンの
合金、ステンレス鋼、または他の適当で、好ましくは放
射線不透過性の材料とすることができる。元の直径に戻
ったチュービングは、ガイドワイヤ上にあるプラグのた
めのバルブ表面として働く環に隣接する後方側及び前方
の表面を形成する。
【００３９】この後方側の構造は、後方側のバルブ表面
１２４がバルブシートとして用いられるときに「アコー
デオン」のように変形する可能性を、実質的に取り除
く。
【００４０】図２は、バルブプラグ１０４を前方バルブ
表面１２２に対して位置付けるように、カテーテルの前
方端からのガイドワイヤ１０２の挿入を、簡単に示して
いる。この例では、カテーテル内腔を通してバルーン１
１２を流体で満たす前に、ガイドワイヤ１０２を後方方
向に押すことによりバルブを位置付けする。
【００４１】ある臨床状態では、バルーンカテーテルを
ある特定のまたは好ましいガイドワイヤとともに用い
て、脈解剖学的組織に接近することが必要になる。ある
臨床状態ではまた、凝血の溶解のためのウロキナーゼの
ような局所的薬品または蛍光透視映像のためのコントラ
スト物質を、バルーンアンジオプラスティーを行う前に
カテーテルを通して注入することが必要である。そのよ
うな臨床状態の間、本発明のカテーテルは、使用できる
大きさのあらゆるガイドワイヤとともに、解剖学的組織
に接近するために用いることができる。もしも望むなら
ば、このカテーテルは注入カテーテルとして用いること
ができる。もし、その後でバルーンアンジオプラスティ
ーを望むときは、ガイドワイヤを取り除き、バルブプラ
グを備えた本発明のガイドワイヤ１０２を、カテーテル
の前方端から挿入し、バルブ部分１０６をバルブ表面１
２２と合わせて、バルーンを膨張させる。注入カテーテ
ルをバルーンカテーテルと交換せず、ただガイドワイヤ
を取り替えるだけのこの方法は、大変効率的で、時間が
重大な要因である大脳アンジオプラスティーのような処
置において望ましい。
【００４２】これらの装置で用いられるガイドワイヤ１
１２はまっすぐである。バルブプラグ１０４の形は、バ
ルブ部分１０６に形成されるバルブ表面に適切に対応す
る限り、比較的重要ではない。本願出願人は、球形の表
面が適切で望ましいことを発見した。さらに、この技術
で公知なような、また図１及び図２に示してある、厚み
の一様でない比較的単純なガイドワイヤに加えて、本発
明に用いられるガイドワイヤは、さらに図３に示すよう
な柔軟な先端２０２を備えていてもよい。これらの柔軟
な先端はよく知られている。これらは、カテーテルを脈
管の中で前進させるために、蛍光透視法の補助と共に用
いられる。カテーテル本体（しぼんだバルーンを含む）
は、望んでいる部位に到達するまで、ガイドワイヤを再
度挿入できる部位へ、ガイドワイヤに沿って後方方向に
移動する。明白なことだが、このようなガイドワイヤの
使用では、前方端からよりも後方端から、ガイドワイヤ
がカテーテル本体に挿入されることが、一般的に必要で
ある。
【００４３】図４〜図７は、さまざまなバルーン内部部
材を示している。これらは図１及び図２に示してあるバ
ルーン１１２に軸の長さの安定性を与えるのを助け、バ
ルブ部分内の内腔と、カテーテルアセンブリのさらに前
方の部分の内腔とを、全体的に同一線上の関係にあるよ
うに保つ。
【００４４】図４は、図１及び図２に示す装置に含まれ
ていたような、単純なバルーン内部部材１１４を示して
いる。バルーン内部部材１１４は、両端部１１６、及
び、ばね１１８から作られている。両端部は、妥当な一
定の直径を有するカテーテルのセクション内に、バルー
ン内部部材１１４を取り付ける働きをする。この内径
は、そこをバルブプラグ１０４が通るのに十分なほど大
きいか、またはガイドワイヤしか通らないほど小さくて
もよい。もちろん両端部は、この両端部及び中間のコイ
ル１１８をガイドワイヤが完全に通るための内腔を備え
ている。両端部１１６は、糊付け、収縮包装、熱溶接、
溶剤溶接、及び多くの他の方法を含むあらゆる適当な手
段で、コイル１１８に接着されることができる。使用さ
れるばね１１８は、内径がその中を通るガイドワイヤよ
りも、少なくとも大きなものである。一般的には、コイ
ル１１８の内径は０．０２０〜０．０３５インチであ
る。コイルワイヤの直径は、０．００３〜０．００５イ
ンチの範囲が一般的である。コイル自身１１８は、巻線
の間に隙間がほとんどないように巻かれてもよい。理想
的には、巻線同士が接触しているのがよい。つまり、コ
イルのピッチが、コイルを作っているワイヤの直径に等
しい。金合金、銀合金、プラチナ合金、及び他の拒絶反
応を起こさない、十分なばね性を有した材料が、この機
能には適当ではあるが、このコイルはあらゆる適切な材
料からなることができる。適当な物理的特徴を有するポ
リマー製材料または炭素繊維材料もまた、非常に適して
いる。
【００４５】図５は、図４に示すばねまたはコイル１１
８を、網紐３０４で置き換えた、編まれたバルーン内部
部材を示している。組立の材料、及び組紐を作るワイヤ
またはリボンは、図４に示すコイル１１８と全く同じで
ある。
【００４６】図６は、図４の装置と同様の装置で、図１
または図２に示すような、バルーン内部部材３０６の内
部の内腔からバルーン本体へ流体が流れることを自由に
するためにコイルが用いられる装置を示している。この
例では、バルーン内部部材３０６は、コイル３１０と同
軸の内部チュービング３０８をさらに含んでいる。内部
チュービング３０８は、流体の流れを自由にするための
多数の穴３１２を備えている。内部部材３０８は、金
属、ポリマー、炭素または他の適当な拒絶反応を起こさ
ない材料からなることができる。チュービングは、堅く
て強く、かつ拒絶反応を起こさない、ポリイミドのよう
なポリマー製材料であることが望ましい。内部チュービ
ング３０８の両端部は、それぞれの端に付着している。
図６は、バルーン内部部材３０６の内部及び外部を示し
ている、部分的な切り欠き図である。
【００４７】図７は、コイル３１０の代わりに、内部チ
ュービング３０８の外側が編まれた材料３１６であるこ
と以外は、図６に示すものと同様なバルーン内部部材３
１４の部分的切り欠き図を示している。図６のコイル及
び図７の編み紐は任意である。
【００４８】本発明のカテーテルアセンブリは、他のバ
ルブバルーンカテーテルと同様の方法で操作される。そ
のような操作においては、脈管構造の中を望む部位へガ
イドワイヤを前進させ、そしてカテーテル本体にガイド
ワイヤ上をたどらせる。脈管中のガイドワイヤ及びバル
ーンの位置は、従来の放射線学の技術によって決定され
得る。いったんバルーンが脈管中の望みの部位に達する
と、カテーテル内腔を通した流体の注入によりカテーテ
ル内腔を満たし、バルブプラグ１０４を、ガイドワイヤ
を軸方向に操作することにより、ガイドワイヤが挿入さ
れた端部に応じて、後方側のバルブ表面１２４または前
方のバルブ表面１２２に対して設置する。バルブプラグ
１０４は、カテーテルチューブの後方側の開口を塞ぐ。
それから、カテーテル内腔を通して流体を注入すること
により、バルーンを膨張させる。もし望ましいなら、バ
ルブプラグ１０４とそれぞれのバルブ位置付け部分との
間の、設置の固定具合いの微細な調節により、カテーテ
ルの先端からの調節された後方側の流体の漏出を実現で
きる。バルーンは、カテーテル内腔から流体を回収する
ことで、しぼめることができる。
【００４９】本発明の意図及び目的から離れることな
く、当業者は、多くの変更及び修正を行うことができる
だろう。単に明確さのために、例証となる実施態様を示
した。実施令は、以下の請求項の範囲により規定される
本発明を制限するものと受け取ってはならない。請求項
の範囲は、同等物が現在または後に考案されようとも、
その全ての同等物を含んでいる。
【００５０】
【発明の効果】以上の本発明によれば、膨張可能なバル
ーンの後方端とカテーテル本体の後方端との間に配され
たバルーンシートの中にバルブプラグが取り付けられた
コントロールワイヤが挿入可能であり、バルブプラグが
バルブシートを係合して内腔を封止するように構成され
ているので、バルーンが膨張中に一定の軸方向長さを保
つことができる。従って、操作性の向上が図れる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って作られたカテーテルの後方部分
の、拡大した部分的断面図である。
【図２】本発明に従って作られたカテーテルの後方部分
の、拡大した部分的断面図である。
【図３】本発明で使用するのに適当な、ガイドワイヤの
後方部分の、拡大側面図である。
【図４】バルーン内部部材の側面図である。
【図５】他のバルーン内部部材の側面図である。
【図６】さらに他のバルーン内部部材の拡大した部分的
断面図である。
【図７】さらに他のバルーン内部部材の拡大した部分的
断面図である。
【符号の説明】
１００ カテーテルアセンブリ（カテーテル） １０２ ガイドワイヤ １０４ バルブプラグ １０６ バルブ部分 １０８ 外部薄壁チュービング １１０ 内部チュービング １１２ バルーン本体 １１４ バルーン内部部材 １１８ 液体透過性部材からなるコイルばね １２０ 金属環

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 前方端及び後方端を備えたカテーテル本
    体と、 それらの前方端及び後方端の間に延びた単一の内腔と、 前方端及び後方端を備え、該カテーテル本体の後方部分
    に配された、膨張可能なバルーンと、 該膨張可能なバルーンの後方端と該カテーテル本体の後
    方端との間に配されたバルブシートであって、後方側及
    び前方のバルブ表面を形成している該カテーテル本体の
    一部を締めている周囲の帯によって形成され、その中に
    コントロールワイヤが通すことが可能であり、該後方側
    及び前方バルブ表面において、コントロールワイヤ上に
    配されたバルブプラグと係合して該内腔を封止するよう
    に構成されている、該バルブシートとを備えた単一内腔
    バルーンカテーテルアセンブリ。
  2. 【請求項２】 後方端及び前方端とを有し、該後方端の
    近くに配されたバルブプラグを有するコントロールワイ
    ヤをさらに備えており、該バルブプラグが、前記カテー
    テル内腔を軸方向に摺動することにより、前記後方側ま
    たは前方のいずれかのバルブ表面に接触することによっ
    て、前記内腔に係合して封止するために改変され、該前
    方端または後方端のいずれかから前記カテーテル本体の
    中に導入されるように構成されている、請求項１に記載
    のカテーテルアセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記コントロールワイヤが、前方端及び
    後方先端を有するガイドワイヤをさらに備えている、請
    求項２に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 前記ガイドワイヤが、その後方の先端に
    ある屈曲可能なガイド先端をさらに備えている、請求項
    ３に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 前記膨張可能なバルーンが、前記内腔と
    該膨張可能なバルーンとの間で流体が連通できるように
    し、かつ、該バルーンの後方端及び前方端との間に延び
    ており、かつ、前記コントロールワイヤが軸方向に通過
    できるように構成されている、バルーン内部部材をさら
    に備えている、請求項２に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記バルーン内部部材が、前記バルブプ
    ラグが軸方向に通過できるようにさらに構成されてい
    る、請求項５に記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】 前記バルーン内部部材がコイルを備えて
    いる、請求項５または６に記載のカテーテル。
  8. 【請求項８】 前記バルーン内部部材が、穴の開いたチ
    ュービングを備えている、請求項５または６に記載のカ
    テーテル。
  9. 【請求項９】 前記バルーン内部部材が、前記穴の開い
    たチュービングと同軸に設置されたコイルを備えてい
    る、請求項８に記載のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 前記バルーン内部部材が、編まれた、
    または織られたチュービングを備えている、請求項５ま
    たは６に記載のカテーテル。
  11. 【請求項１１】 前記バルーン内部部材が、前記穴の開
    いたチュービングと同軸に設置された、編まれた、また
    は織られたチュービングを備えている、請求項８に記載
    のカテーテル。
  12. 【請求項１２】 膨張前の前記バルーンの直径と、膨張
    後の該バルーンの直径との比率が、１：６より小さい、
    請求項２に記載のカテーテル。
  13. 【請求項１３】 膨張前の前記バルーンの直径が、前記
    膨張可能なバルーンの前方の前記カテーテル本体の直径
    の１０％以内である、請求項２に記載のカテーテル。
  14. 【請求項１４】 前記周囲の帯が放射線不透過性であ
    る、請求項２に記載のカテーテル。
  15. 【請求項１５】 前記バルブプラグが球形である、請求
    項２に記載のカテーテル。
  16. 【請求項１６】 前記カテーテル本体が、滑らかなポリ
    マー製の層を同軸で囲んでいるポリイミドチュービング
    を有する、請求項２に記載のカテーテル。
  17. 【請求項１７】 前記滑らかなポリマー製の層が、フル
    オロエチレンポリマーを含有する、請求項１６に記載の
    カテーテル。
  18. 【請求項１８】 前記フルオロエチレンポリマーが、ポ
    リテトラフルオロエチレン、ペルフルオロアルコキシ基
    を持つフルオロエチレン共重合体、テトラフルオロエチ
    レンとヘキサフルオロプロピレンの共重合体、及びエチ
    レンとテトラフルオロエチレンの共重合体、から選択さ
    れる、請求項１７に記載のカテーテル。
  19. 【請求項１９】 前記フルオロエチレンポリマーが、テ
    トラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンの共
    重合体である、請求項１８に記載のカテーテル。
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