JP2015502822A

JP2015502822A - 通気口付き針

Info

Publication number: JP2015502822A
Application number: JP2014546188A
Authority: JP
Inventors: デビンブイ．マカリスター，; ダニエルダブリュー．コナーズ，
Original assignee: デビンブイ．マカリスター，; ダニエルダブリュー．コナーズ，
Priority date: 2011-12-12
Filing date: 2012-12-12
Publication date: 2015-01-29
Also published as: US20150000788A1; CA2858722A1; WO2013090309A1; EP2790757A1; EP2790757A4; CN104379198A; AU2012352470A1

Abstract

通気口付き針は、頂部および底部の表面を有する第１の容器のシールならびに頂部および底部の表面を有する第２の容器のシールを突き通すように構成される遠位端を備える。内部管腔は、第１の容器および流体移送デバイスならびに第２の容器および流体移送デバイスを流動的に連結するように構成される。中央部分は、第１の容器および第２の容器のシールに係合するように構成され、１つまたはそれよりも多くの軸方向に延在する通気口を有する。１つまたはそれよりも多くの通気口のうちの少なくとも１つは、第１の容器のシールの頂部および底部の表面を越えて軸方向に延在するように構成され、第１の容器および第１の容器の外側の周囲空気を流動的に連結するように構成される。１つまたはそれよりも多くの通気口のいずれもが、第２の容器のシールの頂部および底部の表面を越えて軸方向に延在するようには構成されない。

Description

関連出願への相互参照

本出願は、２０１１年１２月１２日に提出された「ＶｅｎｔｅｄＮｅｅｄｌｅ」と題する米国特許仮出願第６１／５６９，６４２号の利益を主張し、その全体が本明細書において参照により援用される。

本発明は、概して、通気口付き針に関し、少なくとも一実施形態では、２つのそうでなければ密閉された容器間で流体を移送するための通気口付き針に関する。

インスリン等の流体薬剤が拡張−収縮可能リザーバ内に貯蔵される広範囲に及ぶ注入式薬物送達デバイスが、公知である。そのようなデバイスでは、流体は、リザーバを収縮させるように押勢することによって、リザーバから患者に送達される。

そのようなデバイスは、流体送達デバイスの製造業者によって充填可能であり、またはそのようなデバイスは、薬剤師、医師、または患者によって、使用の前に、充填可能である。バイアル等の一方の密閉された容器から、流体送達カートリッジ等の別の密閉された容器に流体を移送するために、シリンジ等の流体移送デバイスが、典型的に、使用される。流体送達カートリッジは、典型的に、流体を挿入することによって流体が挿入されるにつれてカートリッジの容積を拡張させるように、使用の前に、潰れた状態にある。しかしながら、少なくとも部分的に事前拡張された流体送達デバイスカートリッジでは、カートリッジ内の空気は、陽圧を軽減するために、流体が挿入されるにつれて、通気されなければならない。流体送達デバイスカートリッジまたは流体移送デバイスへの通気口の追加は、高価となり得、流体移送デバイスのための公知の通気口は、汚染物質がバイアルに流入することを可能にし得る。

安価かつ効果的に、何もなければ密閉されている２つの容器間で流体を移送させるための下記の通気口付き針を提供することが所望される。

一実施形態では、頂部および底部の表面を有する第１の容器のシールと頂部および底部の表面を有する第２の容器のシールとを突き通すように構成される遠位端と、上記第１の容器および流体移送デバイスならびに上記第２の容器および上記流体移送デバイスを流動的に連結するように構成される内部管腔と、上記第１の容器および上記第２の容器のシールに係合するように構成され、１つまたはそれよりも多くの軸方向に延在する通気口を有する中央部分であって、上記１つまたはそれよりも多くの通気口のうちの少なくとも１つは、上記第１の容器のシールの頂部および底部の表面を越えて軸方向に延在するように構成され、かつ上記第１の容器と上記第１の容器の外側の周囲空気とを流動的に連結するように構成され、上記１つまたはそれよりも多くの通気口のいずれもが、上記第２の容器のシールの頂部および底部の表面を越えて軸方向に延在するようには構成されない、中央部分とを備える、針が存在する。

一実施形態では、１つまたはそれよりも多くの通気口は、針の外側表面上のコーティングによって形成される。一実施形態では、コーティングは、１つまたはそれよりも多くの溝を形成する。一実施形態では、コーティングは、空気透過性材料から成る。一実施形態では、１つまたはそれよりも多くの通気口は、針の外側表面から半径方向内向きに突出する１つまたはそれよりも多くの溝を含む。

通気口付き針の実施形態の下記の発明を実施するための形態は、添付の例示的実施形態の図面と併せて読まれることによって、より良く理解される。しかしながら、本発明は、示される精密な配置および手段に限定されないことを理解されたい。

図面において。

図１は、本発明の例示的実施形態に従う通気口付き針の斜視図である。

図２は、線２−２に沿って取られた図１の通気口付き針の横断面図である。

図３は、本発明の別の例示的実施形態に従う通気口付き針の横断面図である。

図４は、本発明の別の例示的実施形態に従う通気口付き針の横断面図である。

図５は、流体送達デバイスカートリッジを充填する図１の通気口付き針の部分的横断面図である。

図５Ａは、区画５Ａ内に示される図５の通気口付き針の部分的横断面図である。

図６は、バイアルから流体を引き抜く図１の通気口付き針の部分的横断面図である。

図６Ａは、区画６Ａ内に示される図６の通気口付き針の部分的横断面図である。

図面を詳細に参照すると（類似参照番号は、全体を通して類似要素を指し示す）、図１−２および５−６Ａには、本発明の第１の例示的実施形態に従う通気口付き針（概して、１１０として指定される）が、示される。いくつかの実施形態では、通気口付き針１１０は、流体が第１の容器５１８内に移送されるにつれて、第１の容器５１８内の空気が第１の容器５１８から変位または通気されるように、針１１２の外側表面１１２ａと第１の容器５１８の第１の隔壁５１４との間のシールを排除する。さらなる実施形態では、通気口付き針１１０は、針１１２の外側表面１１２ａと第１の容器（例えば、流体送達デバイスカートリッジ）の第１の隔壁５１４との間のシールを排除する一方で、針１１２の外側表面１１２ａと第２の容器６２０（例えば、バイアル）の第２の隔壁６１６との間のシールを保つ。

図１および２を参照すると、一実施形態では、通気口付き針１１０は、遠位端１１２ｂを有する針１１２を含む。針１１２の遠位端１１２ｂは、第１および第２の隔壁５１４、６１４を突き通すように構成される傾斜先端を含んでもよい。針１１２の近位端１１２ｃは、針１１２の内部管腔１１２ｄを通して流体を移送するために、流体移送デバイス５２４と連結されてもよい。一実施形態では、流体移送デバイス５２４は、プランジャ５２６を有する従来のシリンジである。一実施形態では、針１１２は、ハブ１２８に取着される。そのような実施形態では、ハブ１２８は、流体移送デバイス５２４に固着されてもよい。別の実施形態では、針１１２は、直接、流体移送デバイス５２４に取着されてもよい（例えば、固定針）。

一実施形態では、針１１２は、インスリンシリンジと併用するために好適な針である。一実施形態では、針１１２は、３０ゲージ針である。一実施形態では、針１１２は、２６ゲージ針である。一実施形態では、針１１２は、２７ゲージ針である。一実施形態では、針１１２は、２８ゲージ針である。一実施形態では、針１１２は、２９ゲージ針である。一実施形態では、針１１２は、３０ゲージ針である。一実施形態では、針１１２は、３１ゲージ針である。一実施形態では、針１１２は、３２ゲージ針である。一実施形態では、針１１２は、隔壁を突き通すように構成される任意のサイズおよび形状の針である。

一実施形態では、通気口付き針１１０は、１つまたはそれよりも多くの通気口１２２を含む。一実施形態では、通気口１２２は、針１２２の表面１１２ａ上に半径方向内向きに入り込み、部分的に、軸方向長に沿って延在する。一実施形態では、通気口１２２は、針１１２の中央区画１１２ｅから開始し、針１１２の近位端１１２ｃに向かって延在するか、またはその逆である。一実施形態では、通気口１２２は、概して、軸方向に延在する。他の実施形態では、通気口１２２は、針１１２の周囲で湾曲または渦巻状になる。一実施形態では、通気口１２２は、針１１２の円周の周囲に等しく離間される。一実施形態では、通気口付き針１１０は、針１１２の円周の周囲に等しく離間される４つの通気口１２２を含む。別の実施形態では、通気口付き針１１０は、針１１２の円周の周囲に等しく離間される３つの通気口１２２を含む。別の実施形態では、通気口付き針１１０は、２つの直径方向で対向する通気口１２２を含む。他の実施形態では、通気口付き針１１０は、針１１２の外側表面１１２ａと第１の隔壁５１４との間で好適な気流を提供する任意の離間構成において、任意の数の通気口１２２を含む。

一実施形態では、第１の隔壁５１４をバイパスすることによって第１の容器５１８内の圧力を減らすことを除き、通気口１２２は、内部管腔１１２ｄを通して流動する流体に干渉しない。一実施形態では、通気口１２２は、長方形形状の溝である。他の実施形態では、通気口１２２は、三角形または半円形等の、針１１２の外側表面１１２ａと第１の隔壁５１４との間で空気通路を生成するための任意の好適な形状を有してもよい（図示せず）。一実施形態では、通気口１２２のサイズおよび形状は、使用の間、第１の隔壁５１４が通気口１２２を充填することを防止するように構成される。一実施形態では、通気口１２２は、十分に狭小であって、通気口１１２が隔壁５１４によって実質的に充填されることを防止する。一実施形態では、通気口１２２は、内部管腔１１２ｄに向かってより大きくなる円周幅を有する。

一実施形態では、通気口１２２は、空気が第１の容器５１８から通気される速度を制御するようなサイズおよび構成にされる。一実施形態では、通気口１２２は、制限された量の空気を第１の隔壁５１４を越えて通気させて空気が移送された流体と混合される量を最小限にすることによって、針１１２を通じる制御された流体送達速度を可能にすることのみのためのサイズおよび構成にされる。そのような実施形態では、乱流的充填による気泡の少なくとも一部が第１の容器５１８から通気され得ないため、第１の容器５１８内への乱流的流体流動を最小限に維持することが、望ましくあり得る。他の実施形態では、通気口１２２のサイズおよび構成は、空気が第１の容器５１８から通気される速度を最大限にするように構成されてもよい。

一実施形態では、通気口１２２は、針１１２の外側表面１１２ａ内へのミリング加工によって形成される。他の実施形態では、通気口１２２は、針１１２の材料のタイプに応じて、針１１２の成形または針１１２の表面上へのエッチングによって形成される。一実施形態では、通気口１２２は、レーザ切断される。一実施形態では、針１１２の外側表面１１２ａは、粗面化されたエリアにおける外側表面１１２ａと第１の隔壁５１４との間のシールを防止するように粗面化される。そのような実施形態は、外側表面１１２ａ内への切断が針１１２のサイズのため困難であるようなより小さいゲージ針１１２に関して好ましくあり得る。

図５Ａを参照すると、少なくとも１つの通気口１２２は、近位端１２２ａおよび遠位端１２２ｂを含む。一実施形態では、通気口付き針１１０と第１の容器５１８とを併用する間に、第１の容器５１８が第１の容器５１８の外側と流体連通するように、通気口１２２の近位端１２２ａは、第１の隔壁５１４の頂部表面５１４ａからさらに外向きに延在し、通気口１２２の遠位端１２２ａは、第１の隔壁５１４の底部の表面５１４ｂからさらに下向きに延在する。そのような実施形態では、流体が針１１２の内部管腔１１２ｄを通して第１の容器５１８内に注入されるにつれて（例えば、図５のプランジャ５２６を押し下げることによって）、流体は、上昇し、第１の容器５１８内の空気を通気口１２２内へと上方に変位させて、容器から出す（例えば、空気通路Ａ参照）。通気口１２２は、針１１２の外側表面１１２ａと第１の隔壁５１４との間に間隙を生じさせ、空気が何もなければ密閉されている第１の容器５１８から逃げることを可能にする。一実施形態では、ハブ１２８の近位端１２８ａは、１つまたはそれよりも多くの開口１２８ｂを含む。開口１２８ｂは、通気口１２２が周囲空気と流体連通することを可能にする。ハブ１２８の近位端１２８ａは、第１および第２の隔壁５１４、６１６に係合し、使用の間、通気口１２２を第１および第２の隔壁５１４、６１６に対して位置付けるように構成される。一実施形態では、開口１２８ｂは、各通気口１２２に近接して提供される。別の実施形態では、単一の開口が、通気口１２２の全てと流体連通する。

図６Ａを参照すると、一実施形態では、第２の隔壁６１６が第１の隔壁５１４の厚さｔ_１を上回る厚さｔ_２を有するため、通気口１２２の遠位端１２２ｂは、第２の隔壁６１６の底部の表面６１６ｂよりも向こうに延在しない。そのような実施形態では、通気口１２２の近位端１２２ａは、第２の隔壁６１６の頂部表面６１６ａよりさらに外向きに延在するが、針１１２の外側表面１１２ａと第２の隔壁６１６との間のシールは、第２の隔壁６１６の底部の表面６１６ｂと通気口１２２の遠位端１２２ｂとの間のエリア内では保たれる。一実施形態では、第２の隔壁６１６とのシールを保つことは、通気口付き針１１０が、従来の針と異ならず、バイアル等の第２の容器６２０と併用されることを可能にする一方で、通気口付き針１１０は、第２の容器６２０の充填の間、第２の容器６２０から空気を通気させることを可能にする。

図３を参照すると、通気口付き針（概して、１１０’として指定される）の第２の例示的実施形態が、示される。通気口付き針１１０’は、通気口付き針１１０の第１の例示的実施形態に類似するが、通気口１２２’は、針１１２’の外側表面１１２ａ’上のコーティング３３０’またはスリーブによって形成される。そのような実施形態は、前述の粗面化された表面の実施形態のように、針１１２’の外側表面１１２ａ’内への切断が針１１２’のサイズのため困難であり得るより小さいゲージの針に関して好ましくあり得る。一実施形態では、コーティング３３０’は、おおよそ通気口１１０’の長さを針１１２’の外側表面１１２ａ’に沿って軸方向に延在する。他の実施形態では、コーティング３３０’は、実質的に、針１１２’全体をカバーする。一実施形態では、コーティング３３０’は、針１１２’に塗布され、通気口１２２’は、コーティング３３０’内に形成される。一実施形態では、コーティング３３０’は、感光性（ｐｈｏｔｏ−ｄｅｆｉｎａｂｌｅ）である。一実施形態では、コーティング３３０’は、通気口１２２’を形成するようにレーザ切断される。一実施形態では、コーティング３３０’は、針１１２’上に鍍着（ｐｌａｔｅ）される。一実施形態では、コーティング３３０’は、針１１２’上で成長させられる。他の実施形態では、コーティング３３０’は、コーティング材料の除去を伴わずに、通気口１２２’を形成するように塗布される。一実施形態では、コーティング３３０’は、半径方向外向きに延在する突起を形成する。

図４を参照すると、通気口付き針（概して、１１０’’として指定される）の第３の例示的実施形態が、示される。通気口付き針１１０’’は、通気口付き針１１０’の第２の例示的実施形態と類似するが、コーティング３３０’’は、通気口３３０’’を生成するために十分に多孔質である（すなわち、空気透過性がある）。

変更が、本発明の広範な発明的な概念から逸脱することなく、上記で図示および説明された例示的実施形態に成され得ることは、当業者によって理解される。したがって、本発明は、図示および説明される例示的実施形態に限定されず、請求項によって定義される本発明の精神および範囲内の改変をカバーするように意図されると理解される。例えば、例示的実施形態の特定の特徴は、請求される発明の一部であってもよく、またはそうでなくてもよく、開示される実施形態の特徴は、組み合わせられてもよい。本明細書に特定して記載されない限り、用語「１つ（ａ）」、「１つ（ａｎ）」、および「前記／上記／この／その（ｔｈｅ）」は、１つの要素に限定されず、代わりに、「少なくとも１つ」という意味として読まれるべきである。

Claims

針であって、
頂部および底部の表面を有する第１の容器のシールと頂部および底部の表面を有する第２の容器のシールとを突き通すように構成される遠位端と、
前記第１の容器および流体移送デバイスならびに前記第２の容器および前記流体移送デバイスを流動的に連結するように構成される内部管腔と、
前記第１の容器および前記第２の容器のシールに係合するように構成され、１つまたはそれよりも多くの軸方向に延在する通気口を有する中央部分であって、前記１つまたはそれよりも多くの通気口のうちの少なくとも１つは、前記第１の容器のシールの頂部および底部の表面を越えて軸方向に延在するように構成され、かつ前記第１の容器と前記第１の容器の外側の周囲空気とを流動的に連結するように構成され、前記１つまたはそれよりも多くの通気口のいずれもが、前記第２の容器のシールの頂部および底部の表面を越えて軸方向に延在するようには構成されない、中央部分と
を備える、針。
前記１つまたはそれよりも多くの通気口は、前記針の外側表面上のコーティングによって形成される、請求項１に記載の針。
前記コーティングは、１つまたはそれよりも多くの溝を形成する、請求項２に記載の針。
前記コーティングは、空気透過性材料から成る、請求項２に記載の針。
前記１つまたはそれよりも多くの通気口は、前記針の外側表面から半径方向内向きに入り込む１つまたはそれよりも多くの溝を含む、請求項１に記載の針。