JP2015501840A5 - - Google Patents

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免疫原に対して免疫応答を誘導する方法も提供される。方法は、ある量の免疫原をコードする核酸配列との併用でIL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列とIL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列を含む組成物を個体に投与するステップを含む。免疫原に対して免疫応答を誘導する方法は、治療的免疫応答を誘導する方法又は予防的免疫応答を誘導する方法の一部であり得る。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
(a)IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列と(b)IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列を含む組成物であって、
IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、且つ配列番号2に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、又は配列番号1に対して少なくとも98%相同である核酸配列の機能的断片をコードし、且つ配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし;
IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、且つ配列番号4に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、又は配列番号3に対して少なくとも98%相同である核酸配列の機能的断片をコードし、且つ配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする組成物。
(項目2)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードすること、及び
IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードすることを含む、項目1に記載の組成物。
(項目3)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードすること、及び
IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードすることを含む、項目2に記載の組成物。
(項目4)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2コードすること、及び
IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4をコードすることを含む、項目3に記載の組成物。
(項目5)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードすること、及び
前記IL−12p40サブユニットをコードする核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードすることを含む、項目2に記載の組成物。
(項目6)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2コードすること、及び
IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4をコードすることを含む、項目2に記載の組成物。
(項目7)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が配列番号1であり、IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が配列番号3である、項目2に記載の組成物。
(項目8)
電気穿孔法を用いた個体への送達のために製剤化される、項目2に記載の組成物。
(項目9)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニットをコードする核酸配列とは異なる核酸分子に存在する、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目11)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列がプラスミドに存在し、IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が異なるプラスミドに存在する、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目12)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が同一の核酸分子に存在する、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目13)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が同一のプラスミドに存在する、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目14)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が同一の核酸分子に存在し、異なるプロモータに操作可能に連結される、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目15)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が同一のプラスミドに存在し、異なるプロモータに操作可能に連結される、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目16)
免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目17)
HIV、HPV、HCV、インフルエンザ、天然痘、チクングニア、口蹄疫ウイルス、マラリア、ヒトサイトメガロウイルス、ヒト呼吸器合胞体ウイルス、及びMRSAから成る群から選択される病原体からの免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目18)
IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列がウイルス粒子に組み込まれる、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目19)
IL−15及びIL−28から成る群から選択される1以上のタンパク質をコードする核酸配列をさらに含む、項目2〜8のいずれかに記載の組成物。
(項目20)
(a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列、及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、項目1に記載の組成物。
(項目21)
(a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列、及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、項目20に記載の組成物。
(項目22)
(a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片をコードする核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列、及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片をコードする核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、項目20に記載の組成物。
(項目23)
(a)配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2の機能的断片をコードする核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列、及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4の機能的断片をコードする核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、項目20に記載の組成物。
(項目24)
(a)配列番号2の機能的断片をコードする配列番号1の断片及び/又は(b)配列番号4の機能的断片をコードする配列番号3の断片を含む、項目20に記載の組成物。
(項目25)
(a)IL−12p35サブユニットのシグナルペプチドのコーディング配列を含まない配列番号1の断片及び/又は(b)IL−12p40サブユニットのシグナルペプチドのコーディング配列を含まない配列番号3の断片を含む、項目20に記載の組成物。
(項目26)
(a)IL−12p35サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まず、シグナルペプチドをコードする核酸配列を連結した配列番号1の断片及び/又は(b)IL−12p40サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まず、シグナルペプチドをコードする核酸配列を連結した配列番号3の断片を含む、項目25に記載の組成物。
(項目27)
(a)IL−12p35サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まず、配列番号5をコードする核酸配列を連結した配列番号1の断片及び/又は(b)IL−12p40サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まず、配列番号5をコードする核酸配列を連結した配列番号3の断片を含む、項目20に記載の組成物。
(項目28)
(a)配列番号2のアミノ酸23〜219をコードする配列番号1の断片及び/又は(b)配列番号4のアミノ酸23〜328をコードする配列番号3の断片を含む、項目20に記載の組成物。
(項目29)
(a)配列番号2のアミノ酸23〜219をコードし、シグナルペプチドをコードする核酸配列を連結した配列番号1の断片及び/又は(b)配列番号4のアミノ酸23〜328をコードし、シグナルペプチドをコードする核酸配列を連結した配列番号3の断片を含む、項目28に記載の組成物。
(項目30)
(a)配列番号2のアミノ酸23〜219をコードし、配列番号5をコードする核酸配列を連結した配列番号1の断片及び/又は(b)配列番号4のアミノ酸23〜328をコードし、配列番号5をコードする核酸配列を連結した配列番号3の断片を含む、項目28に記載の組成物。
(項目31)
(a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、IL−12p35サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まない核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、IL−12p40サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まない核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、項目20に記載の組成物。
(項目32)
(a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、シグナルペプチドをコードするコーディング配列に操作可能に連結される核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、シグナルペプチドをコードするコーディング配列に操作可能に連結される核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、項目31に記載の組成物。
(項目33)
(a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、配列番号5をコードするコーディング配列に操作可能に連結される核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、配列番号5をコードするコーディング配列に操作可能に連結される核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、項目31に記載の組成物。
(項目34)
IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列とは異なる核酸分子に存在する、項目1に記載の組成物。
(項目35)
IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列とは異なるプラスミドに存在する、項目1に記載の組成物。
(項目36)
IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列と同一の核酸分子である、項目1に記載の組成物。
(項目37)
IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列と同一のプラスミドである、項目1に記載の組成物。
(項目38)
IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列及びIL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、同一プラスミド上に存在し、異なるプロモータに操作可能に連結される、項目1に記載の組成物。
(項目39)
免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、項目1に記載の組成物。
(項目40)
HIV、HPV、HCV、インフルエンザ、天然痘、チクングニア、口蹄疫ウイルス、マラリア、ヒトサイトメガロウイルス、ヒト呼吸器合胞体ウイルス、及びMRSAから成る群から選択される病原体からの免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、項目1に記載の組成物。
(項目41)
IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列及びIL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、ウイルス粒子に組み込まれる、項目1に記載の組成物。
(項目42)
IL−15及びIL−28から成る群から選択される1以上のタンパク質をコードする核酸配列をさらに含む、項目1に記載の組成物。
(項目43)
個体にて免疫応答を誘導するのに有効な量で、免疫原をコードする核酸配列との併用で項目1に記載の組成物を前記個体に投与することを含む、免疫原に対する免疫応答を誘導する方法。
(項目44)
項目1に記載の組成物が免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、項目43に記載の方法。
(項目45)
免疫応答が治療的である、項目43又は44に記載の方法。
(項目46)
免疫応答が予防的である、項目43又は44に記載の方法。
(項目47)
核酸分子であって、
IL−12p35サブユニットをコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同である核酸配列の断片である核酸配列であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする、IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットをコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同である核酸配列の断片である核酸配列であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列を含む核酸分子。
(項目48)
配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列及び/又は配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目49)
配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列及び/又は配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目50)
配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2をコードする核酸配列及び/又は配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4をコードする、項目47に記載の核酸分子。
(項目51)
配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列及び/又は配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目52)
配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2をコードする核酸配列及び/又は配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2をコードする、項目47に記載の核酸分子。
(項目53)
配列番号1及び/又は配列番号3を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目54)
IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目55)
IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目56)
IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目57)
IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目58)
IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目59)
IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1の断片であり、配列番号2の機能的断片をコードする核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3の断片であり、配列番号4の機能的断片をコードする核酸配列である、核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目60)
IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号2のアミノ酸1〜22をコードするコーディング配列を含まない、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号4のアミノ酸1〜22をコードするコーディング配列を含まない、核酸配列を含む、項目47に記載の核酸分子。
(項目61)
IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列がシグナルペプチドをコードするコーディング配列をさらに含む、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列がシグナルペプチドをコードするコーディング配列をさらに含む、核酸配列を含む、項目61に記載の核酸分子。
(項目62)
IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号5をコードするコーディング配列をさらに含む、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号5をコードするコーディング配列をさらに含む、核酸配列を含む、項目61に記載の核酸分子。
(項目63)
電気穿孔法を用いて個体に送達するために製剤化される、項目47〜62のいずれかに記載の核酸分子。
(項目64)
前記核酸分子がプラスミドである、項目47〜62のいずれかに記載の核酸分子。
(項目65)
免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、項目47〜62のいずれかに記載の核酸分子。
(項目66)
HIV、HPV、HCV、インフルエンザ、天然痘、チクングニア、口蹄疫ウイルス、マラリア、ヒトサイトメガロウイルス、ヒト呼吸器合胞体ウイルス、及びMRSAから成る群から選択される病原体からの免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、項目47〜62のいずれかに記載の核酸分子。
(項目67)
前記核酸分子がウイルス粒子に組み込まれる、項目47〜62のいずれかに記載の核酸分子。

Claims (66)

  1. (a)IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列と(b)IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列を含む組成物であって、
    IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、且つ配列番号2に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、又は配列番号1に対して少なくとも98%相同である核酸配列の機能的断片をコードし、且つ配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし;
    IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、且つ配列番号4に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、又は配列番号3に対して少なくとも98%相同である核酸配列の機能的断片をコードし、且つ配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする組成物。
  2. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードすること、及び
    IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードすることを含む、請求項1に記載の組成物。
  3. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードすること、及び
    IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードすることを含む、請求項2に記載の組成物。
  4. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2コードすること、及び
    IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4をコードすることを含む、請求項3に記載の組成物。
  5. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードすること、及び
    前記IL−12p40サブユニットをコードする核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードすることを含む、請求項2に記載の組成物。
  6. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2コードすること、及び
    IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が、配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4をコードすることを含む、請求項2に記載の組成物。
  7. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が配列番号1であり、IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が配列番号3である、請求項2に記載の組成物。
  8. 電気穿孔法を用いた個体への送達のために製剤化される、請求項2に記載の組成物。
  9. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニットをコードする核酸配列とは異なる核酸分子に存在する、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  10. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列がプラスミドに存在し、IL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が異なるプラスミドに存在する、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  11. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が同一の核酸分子に存在する、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  12. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が同一のプラスミドに存在する、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  13. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が同一の核酸分子に存在し、異なるプロモータに操作可能に連結される、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  14. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列が同一のプラスミドに存在し、異なるプロモータに操作可能に連結される、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  15. 免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  16. HIV、HPV、HCV、インフルエンザ、天然痘、チクングニア、口蹄疫ウイルス、マラリア、ヒトサイトメガロウイルス、ヒト呼吸器合胞体ウイルス、及びMRSAから成る群から選択される病原体からの免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  17. IL−12p35サブユニットをコードする前記核酸配列とIL−12p40サブユニットをコードする前記核酸配列がウイルス粒子に組み込まれる、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  18. IL−15及びIL−28から成る群から選択される1以上のタンパク質をコードする核酸配列をさらに含む、請求項2〜8のいずれかに記載の組成物。
  19. (a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列、及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、請求項1に記載の組成物。
  20. (a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列、及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、請求項19に記載の組成物。
  21. (a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片をコードする核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列、及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片をコードする核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、請求項19に記載の組成物。
  22. (a)配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2の機能的断片をコードする核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列、及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4の機能的断片をコードする核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、請求項19に記載の組成物。
  23. (a)配列番号2の機能的断片をコードする配列番号1の断片及び/又は(b)配列番号4の機能的断片をコードする配列番号3の断片を含む、請求項19に記載の組成物。
  24. (a)IL−12p35サブユニットのシグナルペプチドのコーディング配列を含まない配列番号1の断片及び/又は(b)IL−12p40サブユニットのシグナルペプチドのコーディング配列を含まない配列番号3の断片を含む、請求項19に記載の組成物。
  25. (a)IL−12p35サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まず、シグナルペプチドをコードする核酸配列を連結した配列番号1の断片及び/又は(b)IL−12p40サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まず、シグナルペプチドをコードする核酸配列を連結した配列番号3の断片を含む、請求項2に記載の組成物。
  26. (a)IL−12p35サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まず、配列番号5をコードする核酸配列を連結した配列番号1の断片及び/又は(b)IL−12p40サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まず、配列番号5をコードする核酸配列を連結した配列番号3の断片を含む、請求項19に記載の組成物。
  27. (a)配列番号2のアミノ酸23〜219をコードする配列番号1の断片及び/又は(b)配列番号4のアミノ酸23〜328をコードする配列番号3の断片を含む、請求項19に記載の組成物。
  28. (a)配列番号2のアミノ酸23〜219をコードし、シグナルペプチドをコードする核酸配列を連結した配列番号1の断片及び/又は(b)配列番号4のアミノ酸23〜328をコードし、シグナルペプチドをコードする核酸配列を連結した配列番号3の断片を含む、請求項2に記載の組成物。
  29. (a)配列番号2のアミノ酸23〜219をコードし、配列番号5をコードする核酸配列を連結した配列番号1の断片及び/又は(b)配列番号4のアミノ酸23〜328をコードし、配列番号5をコードする核酸配列を連結した配列番号3の断片を含む、請求項2に記載の組成物。
  30. (a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、IL−12p35サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まない核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、IL−12p40サブユニットのシグナルペプチドの前記コーディング配列を含まない核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、請求項19に記載の組成物。
  31. (a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、シグナルペプチドをコードするコーディング配列に操作可能に連結される核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、シグナルペプチドをコードするコーディング配列に操作可能に連結される核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、請求項3に記載の組成物。
  32. (a)配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、配列番号5をコードするコーディング配列に操作可能に連結される核酸配列であるIL−12p35の機能的断片をコードする核酸配列及び/又は(b)配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、配列番号5をコードするコーディング配列に操作可能に連結される核酸配列であるIL−12p40の機能的断片をコードする核酸配列を含む、請求項3に記載の組成物。
  33. IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列とは異なる核酸分子に存在する、請求項1に記載の組成物。
  34. IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列とは異なるプラスミドに存在する、請求項1に記載の組成物。
  35. IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列と同一の核酸分子である、請求項1に記載の組成物。
  36. IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列と同一のプラスミドである、請求項1に記載の組成物。
  37. IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列及びIL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、同一プラスミド上に存在し、異なるプロモータに操作可能に連結される、請求項1に記載の組成物。
  38. 免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
  39. HIV、HPV、HCV、インフルエンザ、天然痘、チクングニア、口蹄疫ウイルス、マラリア、ヒトサイトメガロウイルス、ヒト呼吸器合胞体ウイルス、及びMRSAから成る群から選択される病原体からの免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
  40. IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列及びIL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする前記核酸配列が、ウイルス粒子に組み込まれる、請求項1に記載の組成物。
  41. IL−15及びIL−28から成る群から選択される1以上のタンパク質をコードする核酸配列をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
  42. 個体にて免疫応答を誘導するための請求項1に記載の組成物であって、前記組成物は、個体にて免疫応答を誘導するのに有効な量で、免疫原をコードする核酸配列との併用で個体に投与されることを特徴とする組成物
  43. 前記組成物が免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、請求項4に記載の組成物
  44. 免疫応答が治療的である、請求項4又は4に記載の組成物
  45. 免疫応答が予防的である、請求項4又は4に記載の組成物
  46. 核酸分子であって、
    IL−12p35サブユニットをコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同である核酸配列の断片である核酸配列であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする、IL−12p35サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットをコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードし、IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同である核酸配列の断片である核酸配列であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする、IL−12p40サブユニット又はその機能的断片をコードする核酸配列を含む核酸分子。
  47. 配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列及び/又は配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  48. 配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列及び/又は配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  49. 配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2をコードする核酸配列及び/又は配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4をコードする、請求項4に記載の核酸分子。
  50. 配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列及び/又は配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  51. 配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2をコードする核酸配列及び/又は配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2をコードする、請求項4に記載の核酸分子。
  52. 配列番号1及び/又は配列番号3を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  53. IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも98%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  54. IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  55. IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも98%相同であり、配列番号2をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも98%相同であり、配列番号4をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  56. IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4の機能的断片に対して少なくとも99%相同であるタンパク質をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  57. IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1に対して少なくとも99%相同であり、配列番号2をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3に対して少なくとも99%相同であり、配列番号4をコードする核酸配列の断片である核酸配列である、核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  58. IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号1の断片であり、配列番号2の機能的断片をコードする核酸配列である、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号3の断片であり、配列番号4の機能的断片をコードする核酸配列である、核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  59. IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号2のアミノ酸1〜22をコードするコーディング配列を含まない、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号4のアミノ酸1〜22をコードするコーディング配列を含まない、核酸配列を含む、請求項4に記載の核酸分子。
  60. IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列がシグナルペプチドをコードするコーディング配列をさらに含む、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列がシグナルペプチドをコードするコーディング配列をさらに含む、核酸配列を含む、請求項46に記載の核酸分子。
  61. IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p35サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号5をコードするコーディング配列をさらに含む、核酸配列、及び/又はIL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列であって、前記IL−12p40サブユニットの機能的断片をコードする核酸配列が配列番号5をコードするコーディング配列をさらに含む、核酸配列を含む、請求項6に記載の核酸分子。
  62. 電気穿孔法を用いて個体に送達するために製剤化される、請求項4〜6のいずれかに記載の核酸分子。
  63. 前記核酸分子がプラスミドである、請求項4〜6のいずれかに記載の核酸分子。
  64. 免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、請求項4〜6のいずれかに記載の核酸分子。
  65. HIV、HPV、HCV、インフルエンザ、天然痘、チクングニア、口蹄疫ウイルス、マラリア、ヒトサイトメガロウイルス、ヒト呼吸器合胞体ウイルス、及びMRSAから成る群から選択される病原体からの免疫原をコードする核酸配列をさらに含む、請求項4〜6のいずれかに記載の核酸分子。
  66. 前記核酸分子がウイルス粒子に組み込まれる、請求項4〜6のいずれかに記載の核酸分子。
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